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REGLAMENTO PARA LA ACREDITACION Código: SNA-acr-01R

REGLAMENTO PARA LA ACREDITACION

Código: SNA-acr-01R

DE ORGANISMOS DE EVALUACION DE LA

Versión: 07

CONFORMIDAD (OEC)

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INDICE

  • 1. OBJETIVO

2

  • 2. GENERALIDADES

2

  • 3. DEFINICIONES, SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS

2

  • 4. CRITERIOS DE ACREDITACION GENERALES

5

  • 5. DENEGACIÓN DE LA SOLICITUD

14

  • 6. CRITERIOS DE ACREDITACION ESPECIFICOS

14

  • 7. CRITERIOS DE ACREDITACION COMPLEMENTARIOS

14

  • 8. APELACIONES

14

Elaborado por:

Revisado por:

Aprobado por:

Rosa María Ocampo

Patricia Aguilar

Augusto Mello

Rosa Cerna

Fecha: 2015.01.09

Firma en el original:

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REGLAMENTO PARA LA ACREDITACION DE ORGANISMOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD (OEC) Código: SNA-acr-01R Versión: 07

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  • 1. OBJETIVO Establecer los criterios que soportan el proceso de acreditación de Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC) que lleva adelante el Servicio Nacional de Acreditación del INDECOPI, en adelante INDECOPI-SNA, en su calidad de Organismo Peruano de Acreditación. Este documento se complementa con el Procedimiento General de Acreditación SNA-acr-01P.

  • 2. GENERALIDADES El INDECOPI-SNA ha establecido estos criterios de acreditación; así como el marco y procedimientos de acreditación sobre la base de las normas internacionales ISO/IEC y las directrices de ILAC

e

IAF,

a

fin

de

no

constituir obstáculos técnicos al

comercio y

que las

acreditaciones otorgadas sean plenamente válidas y aceptables en el ámbito nacional e

internacional.

El INDECOPI-SNA otorga la acreditación en función a la competencia técnica de cada OEC para un alcance determinado. Todas las actividades de evaluación de la conformidad, incluidas en el alcance de acreditación, están sujetas al cumplimiento de los criterios de acreditación, a los procedimientos y a los mecanismos de control que realice el INDECOPI-SNA para decidir su mantenimiento.

Cualquier otro servicio de evaluación de la conformidad brindado por los OEC acreditados, y que se encuentran fuera del alcance de la acreditación otorgada, debe ser diferenciado a fin de no inducir a error a los usuarios.

Cualquier referencia a plazos que se cuenten en días se entenderá que está referida a días hábiles, salvo que se indique expresamente lo contrario.

  • 3. DEFINICIONES, SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS Para los propósitos de este reglamento se aplican las definiciones establecidas en las normas NTP ISO 17000, NTP ISO 9000 y las siguientes: Acreditación: Atestación de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad que manifiesta la demostración formal de su competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad. Organismo de acreditación: Organismo con autoridad, que lleva a cabo la acreditación. A los efectos del presente reglamento es el INDECOPI-SNA. Servicio Nacional de Acreditación: Organismo Peruano de Acreditación que forma parte de la estructura funcional del INDECOPI. Sus siglas son INDECOPI-SNA. Sistema de acreditación: Sistema que cuenta con procedimientos y reglas de gestión específicas para llevar a cabo la acreditación. Criterios de acreditación: Conjunto de requisitos establecido por un organismo de acreditación, para ser cumplidos por un organismo de evaluación de la conformidad que va a ser acreditado. Los criterios complementan los requisitos normativos.

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Evaluación de la conformidad: Cualquier actividad relacionada con la determinación directa o indirecta del cumplimiento de los requisitos pertinentes.

Nota 1: Para los fines de este procedimiento las actividades de evaluación de la conformidad son: ensayo, calibración, inspección y certificación.

Nota 2: La determinación del cumplimiento de los requisitos puede realizarse en un producto, proceso o servicio.

Organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC): Organismo que desarrolla actividades de evaluación de la conformidad y que puede ser objeto de la acreditación. Dependiendo de que exista (o no) independencia entre el OEC y la persona que contrate sus servicios, el organismo se desempeñará, alternativamente, como OEC de primera, segunda o tercera parte.

Solicitante: Organismo de Evaluación de la conformidad que solicita su acreditación.

Primera Parte: Organismo de evaluación de la conformidad relacionado directamente con el proveedor del producto o servicio a ser evaluado.

Nota: La primera parte es usualmente el productor o prestador del servicio.

Segunda Parte: Organismo de evaluación de la conformidad relacionado con el destinatario del producto o servicio a ser evaluado.

Nota: La segunda parte es usualmente el comprador, distribuidor, o destinatario del producto o servicio

Tercera Parte: Organismo de evaluación de la conformidad independiente del fabricante o proveedor del producto o servicio cuya conformidad evaluará y del destinatario del mismo.

Reglamento: Documento normativo que contiene los criterios de acreditación generales ó específicos para las actividades de evaluación de la conformidad, que deben ser cumplidos por el organismo solicitante o acreditado; así como las disposiciones y mecanismos que deben cumplirse para la conformación y funcionamiento de los Comités creados por el INDECOPI-SNA.

Directriz: Documento normativo que contiene criterios de acreditación específicos a fin de complementar los criterios de acreditación generales o específicos, que deben ser cumplidos por el organismo solicitante ó acreditado.

Guía: Documento normativo de carácter orientativo que contiene precisiones o interpretaciones sobre los criterios de acreditación generales o específicos.

Ensayo: Actividad de evaluación de la conformidad consistente en la determinación de una o más características de un producto siguiendo un procedimiento especificado (generalmente denominado método de ensayo).

Calibración: Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificadas, la relación entre los valores de una magnitud indicada por un instrumento de medición o un sistema de medición, o los valores representados por una medida materializada o por un material de referencia y los valores correspondientes de esa magnitud realizados por patrones.

Nota 1: El resultado de una calibración permite atribuir a las indicaciones los valores correspondientes del mensurando o bien determinar las correcciones a aplicar en las indicaciones.

Nota 2: Una calibración puede también servir para determinar otras propiedades metrológicas tales como los efectos de las magnitudes de influencia.

Nota 3: Los resultados de la calibración deben consignarse en un documento denominado certificado de calibración.

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Inspección.- Examen del diseño de un producto, servicio, proceso o instalación, y la determinación de su conformidad con requisitos específicos o bien con requisitos generales basándose en un juicio profesional.

Nota 1: La inspección de procesos incluye personal, medios, tecnología y metodología.

Nota 2: Los resultados de la inspección pueden ser usados en apoyo a la certificación.

Certificación.- Actividad de evaluación de la conformidad por el cual una tercera parte asegura por escrito que un producto, proceso o servicio está conforme con los requisitos especificados.

Nota: Usualmente la actividad de certificación emplea ensayos, inspección, auditoría u otras actividades de evaluación de la conformidad.

Sistema de certificación: Sistema que cuenta con procedimientos y reglas de gestión específicas para llevar a cabo la certificación.

Método de Ensayo Normalizado: Es aquel método de ensayo desarrollado por un organismo de normalización u otras organizaciones reconocidas nacional o internacionalmente, y que son aceptados por el sector técnico involucrado.

Nota: Son ejemplos de organismos reconocidos: Indecopi, ISO, ASTM, AOAC, APHA/AWWA, FDA, etc.

Método de Ensayo no Normalizado: Es aquel método de ensayo desarrollado por el propio laboratorio u otras partes no reconocidas.

Nota: Son ejemplos de métodos no normalizados, los publicados o recopilados en revistas técnicas o textos; métodos de ensayos de fabricantes de bienes, tales como: equipos, kits de ensayos, instrumentos portátiles; así como aquellos métodos de ensayo normalizados modificados, ampliados o aplicados a un alcance diferente al originalmente establecido en la norma.

Documento Normativo: Documento que proporciona reglas, directrices o características, para actividades o sus resultados. El término “documento normativo” es un término genérico que abarca documentos tales como normas, especificaciones técnicas, códigos de prácticas y reglamentos. Un “documento” debe ser entendido como cualquier medio con información registrada en o sobre él. Los términos para los diferentes tipos de documentos normativos se definen considerando el documento y su contenido como uno solo.

Nota: Los documentos normativos deben desarrollarse, validarse y mantenerse por un proceso que permita la participación técnica de las partes interesadas, tales como proveedores, reguladores y usuarios del producto (Guía IAF GD 5: 2006)

Consultoría.- Participación activa y creativa en el diseño e implementación de procedimientos y sistemas de gestión relacionados a la fabricación, venta, comercialización, distribución o prestación de productos y servicios, así como en el desarrollo de propuestas, recomendaciones u opiniones relacionadas con dicho diseño o implementación. Constituyen servicios de consultoría, entre otros:

  • a) La elaboración de manuales, instrucciones o procedimientos, orientados a una eventual certificación o acreditación;

  • b) La participación en los procesos de toma de decisiones relacionada con el funcionamiento de una organización;

  • c) Las recomendaciones específicas para el desarrollo o implementación de procesos productivos o sistemas de gestión orientadas a una eventual certificación o acreditación; y,

  • d) Las auditorías previas a la evaluación, como preparación para ésta. Nota: Organizar cursos de formación y participar como instructor no se considera consultoría,

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siempre que los cursos se limiten a proporcionar información general que esté disponible públicamente; es decir, que el instructor no debe proporcionar soluciones específicas a una empresa o entidad.

Apelación: Solicitud, presentada por un OEC, para reconsiderar cualquier decisión adversa tomada por el organismo de acreditación con relación a su estado de acreditación deseado.

Queja: Expresión de insatisfacción, diferente de la “apelación”, realizada por una persona u organización al organismo de acreditación, con respecto a las actividades de este organismo de acreditación o de un OEC acreditado, para la cual se espera respuesta.

Visita de Supervisión: Actividad programada o inopinada que se ejecuta a partir de una causal para verificar el mantenimiento de las condiciones bajo las cuales un organismo de la evaluación de la conformidad fue acreditado.

Nota: Las causas probables se describen en el numeral 4.7.

Evaluación Extraordinaria.- Evaluación solicitada por la Jefatura del INDECOPI – SNA que se lleva a cabo cuando se requiere contar con elementos de juicio adicionales para tomar una decisión final.

  • 4. CRITERIOS DE ACREDITACIÓN GENERALES

    • 4.1. DOCUMENTOS NORMATIVOS Los documentos normativos son aquellos que establecen los requisitos que deben cumplir los organismos acreditados y los que postulan a la acreditación, y se encuentran establecidos en las Guías y Normas Técnicas Peruanas siguientes:

      • a) NTP-ISO/IEC 17025 Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios de Ensayo y Calibración

      • b) NTP- ISO 17020 Criterios Generales para el funcionamiento de los diversos Tipos de Organismos que realizan Inspección

      • c) NTP-ISO/IEC 17021 Evaluación de la Conformidad – Requisitos para los Organismos que realizan la Auditoria y Certificación de Sistemas de Gestión

      • d) GP-ISO/IEC 65 Requisitos Generales para Organismos que operan Sistemas de Certificación de Productos

      • e) NTP ISO/IEC 17065 Requisitos Generales para los Organismos que operan Sistemas de Certificación de Productos

      • f) NTP ISO/IEC 17024 Evaluación de la Conformidad. Requisitos Generales para los Organismos que realizan la Certificación de las Personas

      • g) IAF MD 7:2010 Documento Obligatorio de IAF para la Armonización de Sanciones a ser aplicadas a los Organismos de Evaluación de la Conformidad.

      • h) IAF MD 12:2013 Assessment of Certification Activities for Cross-Frontier Accreditation

      • i) ILAC G21: 09/2012 Acreditación Transfrontera - Principios para la Cooperación Las Guías y Normas Técnicas Peruanas antes señaladas pueden ser actualizadas a fin de adecuarse a las directrices internacionales en materia de evaluación de la conformidad. En tales casos, el INDECOPI-SNA determinará los períodos en los que los organismos acreditados deben adecuarse a las Guías y Normas Técnicas Peruanas vigentes. Adicionalmente, existen criterios de acreditación específicos y complementarios que deben ser cumplidos por los OEC los cuales se describen en los numerales 6 y 7 respectivamente.

        • 4.2. ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN

El

solicitante, debe definir el alcance para el cual desea ser acreditado y debe declarar las

actividades

de

ensayo,

calibración,

inspección

o

certificación

para

las

que

se

considere

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competente. El INDECOPI-SNA aplica los criterios de acreditación, las evaluaciones y la decisión de acreditación al alcance definido por el solicitante. De acuerdo al tipo de OEC, los alcances de la acreditación se definen de la siguiente manera:

  • 4.2.1 Para Laboratorios de Ensayo.- La acreditación de Laboratorios de Ensayo se otorga con relación a:

    • a) Los métodos de ensayo La acreditación se otorga de acuerdo a métodos de ensayo normalizados y vigentes. Se aceptarán métodos de ensayo no normalizados siempre que hayan sido documentados y validados. El alcance de los métodos de ensayo se restringe a los productos para los cuales el método fue elaborado. Para productos no comprendidos en el alcance del método de ensayo, este debe ser validado.

    • b) La ubicación o lugar de realización de los ensayos. Los ensayos se podrán realizar en: b.1) Instalaciones permanentes; en este caso los ensayos se ejecutan en laboratorios de ubicación fija, con el equipamiento necesario y las condiciones adecuadas. b.2) Instalaciones móviles; en este caso los ensayos se ejecutan en laboratorios montados a bordo de unidades móviles o transportables, en las cuales se deben mantener las condiciones adecuadas. b.3) Instalaciones

temporales;

en

este

caso

los

ensayos

se

ejecutan

en

lugares

especialmente ambientados por un determinado período de tiempo.

b.4) Instalaciones del usuario, siempre y cuando su local reúna las condiciones adecuadas; el organismo acreditado deberá llevar el equipamiento necesario.

Nota: Puesto que la condición de “organismo de primera, de segunda o de tercera parte” no es absoluta sino que varía en función de la persona que contrate los servicios del OEC, el certificado de acreditación no distingue si el organismo es de primera, de segunda o de tercera parte, salvo que el mismo interesado así lo solicite.

  • 4.2.2 Para Laboratorios de Calibración.- La acreditación de Laboratorios de Calibración se otorga con relación a:

    • a) Los procedimientos de calibración La acreditación se otorga de acuerdo a procedimientos de calibración documentados y validados o a métodos de calibración normalizados, en ambos casos, en sus versiones vigentes. Se podrán utilizar procedimientos de calibración normalizados y / o guías técnicas de Institutos Nacionales de Metrología que cuenten con reconocimiento internacional, las cuales, tendrán que ser validadas por el propio laboratorio como procedimiento de calibración para que sean acreditables. El alcance de los procedimientos de calibración se restringe a la magnitud, sub magnitud, rango de medida, instrumentos a calibrar y la capacidad óptima de medición (expresada como incertidumbre) en cada área de calibración establecida por el INDECOPI-SNA.

    • b) La ubicación o lugar de realización de las calibraciones. b.1) Instalaciones permanentes: en este caso las calibraciones se ejecutan en laboratorios de ubicación fija, con el equipamiento necesario y las condiciones adecuadas.

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b.2) Instalaciones móviles: en este caso las calibraciones se ejecutan en laboratorios montados a bordo de unidades móviles o transportables, en las cuales se deben mantener las condiciones adecuadas.

b.3) Instalaciones temporales: en este caso las calibraciones se ejecutan en lugares especialmente ambientados por un determinado período de tiempo.

b.4) Instalaciones del usuario: siempre y cuando su local reúna las condiciones adecuadas; el organismo acreditado deberá llevar el equipamiento necesario.

Nota: Puesto que la condición de “organismo de primera, de segunda o de tercera parte” no es absoluta sino que varía en función de la persona que contrate los servicios del OEC, el certificado de acreditación no distingue si el organismo es de primera, de segunda o de tercera parte, salvo que el mismo interesado así lo solicite.

  • 4.2.3 Para Organismos de Inspección.- La acreditación de Organismo de Inspección se otorga con relación a:

    • a) Productos/procesos o servicios a inspeccionar: Los productos específicos (o familias de productos, si el documento normativo lo permite), procesos o servicios en los que desea obtener la acreditación. Nota: Si el documento normativo establece una denominación o clasificación de producto deberá mantenerse dichas denominaciones en el alcance.

    • b) Actividad de Inspección: Determinación, verificación, monitoreo, medición, etc. del objeto a inspeccionar.

    • c) Métodos/Procedimientos de Inspección: Documento en el cual se describe la metodología de cómo se realizará la inspección.

    • d) Documento normativo u otro documento que contemple los requisitos: El (los) documento(s) contra los cuales se evaluará la conformidad del producto, proceso o servicio. Nota: Cuando se trate de normas legales, la conformidad se debe efectuar por la totalidad de los requisitos especificados en el documento.

    • e) Tipo de Organismos de Inspección: La acreditación se otorga a organismos de inspección del tipo A, B ó C de acuerdo a lo establecido en la NTP-ISO/IEC 17020.

  • 4.2.4 Para Organismos de Certificación de Productos.- La acreditación de Organismos de Certificación de Productos se otorga con relación a:

    • a) El producto, proceso o servicio a certificar

    • b) Los documentos normativos, que contienen los requisitos del producto / proceso o servicio a certificar.

    • c) El sistema y/o esquema de certificación.

  • 4.2.5 Para Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión.- La acreditación de Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión se otorga en función a:

    • a) Sistemas de Gestión La acreditación de sistemas de gestión se otorga de acuerdo a documentos normativos, tales como: ISO 9001, ISO 14001, ISO 22000, entre otros.

    • b) Actividades Económicas

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    La acreditación se otorga para los Sistemas de Gestión, en función de las actividades a certificar de acuerdo a la clasificación por sectores de actividad establecida por el INDECOPI-SNA

    • 4.3. EMISIÓN DE CERTIFICADOS E INFORMES La acreditación de organismos que realizan actividades de evaluación de la conformidad reconoce la competencia técnica de éstos para prestar dichos servicios. Los efectos legales de los Informes y Certificados emitidos por organismos acreditados se encuentran contemplados en el artículo 18° del Reglamento de la Ley de los Sistemas Nacionales de Normalización y Acreditación, aprobado mediante Decreto Supremo N° 081-2008-PCM. En el marco de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo (ARM), los informes y certificados emitidos por los OEC acreditados a nivel nacional, adquieren validez a nivel internacional con los países firmantes de los acuerdos respectivos.

    • 4.4. CONFIDENCIALIDAD, OBJETIVIDAD E IMPARCIALIDAD Los OEC acreditados deben asegurar que las actividades que ejecuten, no afecten a la confidencialidad, objetividad e imparcialidad de las actividades de evaluación de la conformidad. Asimismo, deben identificar, analizar y documentar los riesgos o posibles conflictos de intereses que surjan de las actividades de evaluación de la conformidad que realizan o de otras actividades relacionadas incluyendo la capacitación (véase numeral 3).

    • 4.5. CONFLICTO DE INTERESES EN ORGANISMOS DE TERCERA PARTE Cuando el OEC acreditado preste otros servicios tales como asesoría o consultoría deberá diferenciarlos de los servicios de evaluación de la conformidad acreditados y abstenerse de ofrecerlos o publicitarlos en forma conjunta, a fin de evitar que ambos servicios se entiendan relacionados. Los organismos que presten sus servicios en calidad de tercera parte están impedidos de prestar servicios de asesoría o consultoría en los alcances para los cuales soliciten la acreditación o hayan sido acreditados.

    • 4.6. OBLIGACIONES Y DERECHOS DE LOS OEC ACREDITADOS

    4.6.1. Obligaciones de los OEC acreditados.- Adicionalmente a las obligaciones establecidas en los artículos 18° y 19° del Decreto Legislativo N° 1030 “Ley de los Sistemas Nacionales de Normalización y Acreditación” y su Reglamento DS 081-2008-PCM, los OEC acreditados están obligados a:

    a) Distinguir permanentemente los servicios que presten en condición de organismos de evaluación de la conformidad acreditados respecto a sus demás servicios, de acuerdo a lo establecido en Reglamento para el Uso del Símbolo de Acreditación y Declaración de la Condición de Acreditado SNA-acr-05R.

    b) Emitir, en todos los servicios acreditados, informes o certificados con el símbolo de acreditación. En caso de que el cliente requiera un informe o certificado sin símbolo de acreditación, el OEC deberá asegurarse que dicho requerimiento se encuentre explícito en la solicitud del servicio junto con la declaración de que el cliente conoce que el documento a recibir no se encuentra amparado dentro del marco de la acreditación otorgada por el INDECOPI-SNA. Esta declaración debe estar impresa en un lugar visible y con el mismo tamaño de letra que el resto del texto resaltado en negrita.

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    Nota: El requerimiento del cliente debe estar evidenciado

    • c) Operar en concordancia con los criterios de acreditación, evitando dar información engañosa con relación a su acreditación; o dar información que vaya en desmedro del Sistema Nacional de Acreditación. Asimismo evitar dar información dentro del marco de la acreditación, que no hayan sido autorizados a difundir.

    • d) Brindar información acerca de los servicios acreditados, indicando a sus clientes la naturaleza de primera, segunda o tercera parte que éstos poseen.

    • e) Remitir toda la información solicitada por el INDECOPI-SNA para facilitar la realización de las actividades de cualquiera de los procesos de acreditación y/o mantenimiento de la acreditación como son las visitas de supervisión, evaluaciones extraordinarias, visitas de testificación y evaluaciones de seguimiento, poniendo a disposición del INDECOPI-SNA toda la documentación, registros e información requerida para tal efecto y facilitando el libre acceso de las personas autorizadas por el INDECOPI-SNA. En caso el OEC no remita al INDECOPI-SNA alguna información que le ha sido solicitada, por considerar que es de carácter confidencial para la empresa, deberá alcanzar el debido sustento al INDECOPI-SNA, quien evaluará y decidirá sobre la aceptación o no del mismo. De ser aceptado el sustento, se programará un tiempo adicional durante la evaluación de campo para revisar dicha información; el costo adicional que esto implique será asumido por el OEC.

    • f) Notificar al INDECOPI-SNA sobre cualquier cambio en la organización, en un plazo no mayor a 10 días a partir de producido el cambio.

    • g) Durante la ejecución de la evaluación de campo en los procesos de seguimiento, no se aceptará que el OEC reduzca su alcance acreditado.

    • h) Mantener en correcto estado de funcionamiento todos los medios y los recursos que determinaron el otorgamiento de la acreditación.

    Nota: Entiéndase en correcto estado de funcionamiento lo siguiente:

    • - Contar con reactivos, materiales o equipos adecuados y operativos, necesarios para realizar la actividad de evaluación de la conformidad.

    • - Contar con personal que demuestre su competencia técnica para la actividad encomendada.

    • - Mantener las condiciones ambientales e instalaciones adecuadas que permitan asegurar la obtención de resultados confiables.

    • i) Abonar los costos correspondientes a las actividades de otorgamiento, mantenimiento, actualización, ampliación o reducción de la acreditación. En los casos en que la evaluación se efectúe fuera de la ciudad de Lima, el OEC asumirá también los gastos del equipo evaluador tales como: viáticos, hospedaje e impuestos.

    • j) En el caso de evaluaciones a organismos ubicados en la ciudad de Lima, el organismo deberá asumir los costos de traslado y estadía del o los miembros del equipo evaluador que provengan de una zona ubicada fuera de Lima.

    • k) Proporcionar, cuando sea pertinente, el acceso a los documentos que permitan comprender el nivel de independencia e imparcialidad del OEC respecto a sus organismos relacionados y mantener las condiciones de imparcialidad y transparencia en la prestación de sus servicios; así como, la confidencialidad de la información que le provean sus clientes.

    • l) Cuando aplique, tomar muestras dirimentes y mantenerlas bajo custodia. Se deberán mantener las condiciones ambientales apropiadas para asegurar la permanencia de las características iniciales del producto. El periodo de custodia de la muestra dirimente se establecerá en función al mantenimiento de las características evaluadas inicialmente en el

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    producto así

    como

    a

    su

    perecibilidad.

    Asimismo,

    el

    OEC

    deberá

    contar

    con

    un

    procedimiento para atender estos casos de dirimencia, el cual debe dar a conocer a sus clientes.

    Nota: Aplica cuando:

    • - Las muestras dirimentes sean solicitadas por el cliente o usuario

    • - La toma de estas muestras dirimentes sean requeridas por una entidad licitante

    • m) Revisar periódicamente la página Web del INDECOPI-SNA, a fin de verificar la existencia de nuevos documentos o nuevas versiones de los ya existentes.

    • n) Someterse a visitas de supervisión cuando el INDECOPI-SNA así lo disponga. Las visitas de supervisión son de dos tipos: programadas e inopinadas. El costo que generen las visitas de supervisión programadas serán asumidas por el OEC.

    • o) Actualizar las versiones de los métodos, procedimientos o documentos normativos comprendidos en el alcance de su acreditación (control de documentos externos).

    • p) Remitir al INDECOPI-SNA en medio electrónico y con una frecuencia semestral (enero y julio) la relación de los informes y/o certificados emitidos dentro del alcance de su acreditación, en formato excell. La información mínima a emitir es la siguiente:

      • - Número de código de informe o certificado

      • - Orden de servicio

      • - Cliente

      • - Producto o sector de actividades económicas

      • - Fecha de emisión

    4.6.2. Derechos de los OEC acreditados - Los OEC acreditados tendrán derecho a:

    • a) Hacer uso del símbolo de acreditación o referencia a la condición de acreditado conforme lo estipula el Reglamento para el Uso del Símbolo de Acreditación y Declaración de la Condición de Acreditado SNA-acr-05R y hacer constancia de su acreditación en los actos de su vida social, profesional y mercantil.

    • b) Recibir información por parte del INDECOPI-SNA sobre los acuerdos internacionales en los que participa, cuando corresponda.

    • c) Ser notificados por parte del INDECOPI-SNA de los cambios en los requisitos para la acreditación.

    • d) Recibir trato confidencial respecto a toda información que proporcione al INDECOPI-SNA salvo declaración expresa de lo contrario, establecida en las normas que rigen la acreditación.

    • e) Conocer los informes que se generen como resultado de las evaluaciones y actividades de mantenimiento de la acreditación.

    • f) Ser atendidos en sus quejas presentadas al INDECOPI-SNA, por el servicio brindado por el Organismo Nacional de Acreditación.

    • g) Ser incluidos en los directorios o catálogos de los organismos acreditados, que publica el INDECOPI-SNA.

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    • h) Observar a algún integrante del equipo evaluador designado para atender el proceso de acreditación que le corresponda. La observación presentada debe basarse en un sustento demostrado de conflicto de interés entre el integrante observado y el OEC. Dicho sustento será evaluado por el INDECOPI-SNA para determinar si procede o no.

    • i) Presentar el recurso de apelación de cualquier decisión tomada por la jefatura del INDECOPI-SNA, dentro de los 05 días siguientes de recibida la comunicación objeto de la apelación, la cual será analizada por un Comité de Apelaciones. Nota 1: Las decisiones a apelar pueden ser:

      • - Rechazo de una solicitud

      • - Cambios en el alcance de la acreditación

      • - Decisiones de denegar, suspender o retirar la acreditación

    Nota 2:

    • - El INDECOPI-SNA atenderá las quejas recibidas de usuarios por un servicio brindado por un OEC acreditado. Las quejas serán atendidas según el procedimiento SNA-acr-12P.

    • - La decisión que adopte el INDECOPI-SNA respecto a una queja, no es apelable (Art- Nº26 DS 081-2008-PCM).

    • - El INDECOPI-SNA no atiende denuncias sobre publicidad engañosa o competencia desleal, éstas deben ser presentadas a la autoridad competente del INDECOPI.

    • 4.7. SUPERVISIÓN DE LOS ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD El INDECOPI-SNA supervisa el correcto desempeño de los OEC a fin de verificar el mantenimiento de las condiciones bajo las cuales fue acreditado. Las visitas de supervisión son de dos tipos, programadas e inopinadas: Las visitas de supervisión programadas pueden darse en las situaciones siguientes:

      • a) Cambios en la estructura organizacional o en las instalaciones

    b) Cambios

    en

    acreditados

    los

    procedimientos

    que

    se

    le

    hayan

    requerido

    previamente

    a

    los

    OEC

    • c) Cuando se requiera mayor información para el cierre de una no conformidad

    • d) Cuando se requiera verificar el levantamiento de no conformidades que provocaron una

    suspensión efectiva.

    Las visitas de supervisión inopinadas se pueden realizar en cualquier oportunidad como parte de las funciones inherentes al INDECOPI- SNA. No obstante algunas de estas visitas pueden estar motivadas por ejemplo:

    • a) Cuando haya indicios de un mal uso del símbolo de acreditación o referencia a la condición de

    acreditado,

    b) Cuando

    el

    análisis

    de

    una

    queja

    o

    de

    cualquier

    otra

    información

    cumplimiento de las condiciones de acreditación.

    ponga

    en

    duda

    el

    Los costos de las visitas de supervisión programadas serán asumidos en su totalidad por el OEC.

    • 4.8. SUSPENSIÓN Y CANCELACIÓN Al recibir la acreditación, el OEC toma conocimiento que el INDECOPI-SNA podrá suspender la vigencia de dicha acreditación o, eventualmente, cancelarla en caso incurra en el incumplimiento del artículo 20° del Decreto Legislativo N° 1030 que aprueba la Ley de los Sistemas Nacionales de Normalización y Acreditación y su Reglamento.

      • 4.8.1 Suspensión de la acreditación.- EL INDECOPI-SNA puede suspender la acreditación otorgada a un OEC, en parte o en la totalidad del alcance de su acreditación; dicha suspensión puede

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    alcanzar un máximo de 60 días hábiles, periodo en el cual el OEC queda prohibido de emitir o emplear documentos que hagan referencia a su condición de acreditado. La suspensión del OEC es establecida por el INDECOPI-SNA ante las siguientes situaciones:

    • a) Cuando el OEC no mantenga sus condiciones técnicas y dicha situación afecte directamente a las actividades acreditadas. En este supuesto el periodo de suspensión, se establece en función a la naturaleza del incumplimiento, tomando en cuenta las acciones que el OEC acreditado haya previsto implementar para subsanarlas.

    • b) Cuando el OEC no se someta a las evaluaciones periódicas para el mantenimiento de su acreditación y a las visitas de supervisión que disponga el INDECOPI-SNA.

    • c) Cuando el OEC efectúe actividades de difusión o divulgación de la acreditación que no cumplan con las disposiciones establecidas por el INDECOPI-SNA, para tal efecto.

    • d) Cuando se haya concedido un plazo para la subsanación de no conformidades, sin que ello haya motivado la suspensión de su acreditación y el OEC no cumpla con subsanar las no conformidades dentro del plazo concedido. En este supuesto el periodo de suspensión, dentro del cual deben subsanarse las no Conformidades, no podrá superar los 60 días hábiles. Nota: El plazo que se menciona podría corresponder al primer plazo que se le otorga al OEC de manera regular para subsanar las NC o al segundo plazo que le podría otorgar el CPA.

    • e) Cuando en evaluaciones consecutivas se detecte que el OEC presenta No Conformidades reiterativas, el Comité Permanente de Acreditación evaluará estas pudiendo recomendar la suspensión de la acreditación.

    • f) Cuando las No Conformidades del OEC pongan en riesgo la confianza de los resultados de los servicios acreditados ante el incumplimiento de los siguientes requisitos:

      • - Falta de competencia técnica del personal

      • - No contar con los recursos necesarios para la realización de la actividad de evaluación de la conformidad

      • - No contar con registros técnicos que sustenten la emisión del certificado o informe con el símbolo de acreditación.

    En

    cualquiera

    de

    estos

    casos,

    el

    alcance

    comprometido

    será

    suspendido,

    independientemente que el OEC haga uso de su derecho de apelación.

    • g) Cuando el OEC incumpla con las obligaciones establecidas en 4.6.1.

    • h) Cuando el OEC solicite al INDECOPI-SNA la actualización de su alcance por cambios de forma y en una siguiente evaluación se compruebe que dicha actualización correspondía a cambios de fondo, el INDECOPI-SNA suspenderá la acreditación del OEC.

    • i) Cuando el OEC ofrezca la certificación de acuerdo a cualquier norma utilizada como base para la acreditación de OECs (por ejemplo la norma ISO/IEC 17025). Nota: Este comportamiento del OEC pondría al Organismo de Acreditación en la condición de proveer el mismo servicio que un OEC realiza. Cabe señalar que, en este caso, el INDECOPI SNA debe notificar a la Secretaría de IAF respecto a esta decisión y las razones de la misma. La Secretaría de IAF comunicará la decisión tomada y el estado a todos los OAs Miembro de IAF.

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    • j) Otros actos no contemplados anteriormente que puedan afectar la credibilidad del sistema, previa evaluación por parte del Comité Permanente de Acreditación.

    • 4.8.2 Cancelación de la acreditación.- El INDECOPI-SNA podrá cancelar la acreditación a solicitud del OEC acreditado o de oficio por revocatoria.

    El OEC acreditado puede renunciar a la acreditación otorgada solicitando por escrito al INDECOPI-SNA la cancelación de su acreditación adjuntando para ello la relación de los trabajos pendientes a la fecha de su solicitud, y que está obligado a cumplir. La renuncia a la acreditación no será procedente de mediar un procedimiento de investigación contra el OEC acreditado, en estos casos la cancelación de la acreditación podrá ser solicitada luego de culminada la investigación y siempre que los resultados de la misma no involucren la cancelación de la acreditación por revocatoria.

    • 4.8.3 Cancelación por Revocación.- El INDECOPI-SNA puede revocar la acreditación otorgada a un OEC cuando observe que éste ha incumplido sus obligaciones de objetividad, imparcialidad y transparencia debido a que la acreditación tiene por finalidad proveer servicios confiables en el mercado.

    La revocación de la acreditación del OEC procede en los siguientes casos:

    • a) El contravenir los artículos 19° a) y 20° b) del Decreto Legislativo N° 1030.

    • b) El emitir informes o certificados cuyos resultados carezcan de sustento técnico.

    • c) Cuando se niegue a prestar las facilidades necesarias para realizar la supervisión y control del uso de la acreditación.

    • d) El uso del símbolo de acreditación dentro del periodo de suspensión.

    • e) El no subsanar las condiciones técnicas y demás previstas en 4.8.1 a), e) y f), en los periodos de suspensión

    • f) El no revertir las situaciones que hayan motivado la suspensión de la acreditación, dentro de los plazos señalados por el INDECOPI-SNA.

    • g) La reiteración de situaciones que motivaron una suspensión.

    • h) De comprobarse una conducta fraudulenta, o que el OEC proporcione de forma intencional información falsa, o que incumpla las reglas de acreditación de forma deliberada. Nota: Por ejemplo, se entiende por conducta fraudulenta lo siguiente: - Emitir documentos falsos o adulterados que formen parte del alcance de su acreditación - Brindar información falsa de forma deliberada a los usuarios, relacionada a las actividades acreditadas y/o al alcance de su acreditación. En este caso, el INDECOPI-SNA debe notificar a la Secretaría de IAF respecto a esta decisión y las razones que la motivaron. La Secretaría de IAF comunicará la decisión tomada a todos los OAs Miembro de IAF.

    Cuando el INDECOPI-SNA cancele la acreditación de un OEC motivada por emisión de información falsa o certificados/informes sin sustento técnico, poniendo en riesgo la confiabilidad del Sistema de Acreditación, el OEC queda impedido de solicitar una nueva acreditación, durante un período de dos (02) años desde que fue cancelado, en los esquemas de acreditación que administra el INDECOPI-SNA. Esta disposición se extiende al personal directivo y de puestos claves del OEC en caso soliciten una acreditación con diferente razón social.

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    • 5. DENEGACIÓN DE LA SOLICITUD EL INDECOPI-SNA denegará una solicitud de un proceso de acreditación inicial o un proceso de ampliación, si el OEC incurre en las siguientes situaciones:

      • a) Presentar no conformidades que evidencien la falta de competencia técnica del personal o la falta de recursos necesarios para la evaluación de la conformidad.

    Nota:

    Lo antes indicado se sustenta en el hecho que todo OEC que decida acreditarse o ampliar el alcance de

    su acreditación, debe haber tomado conocimiento de los requisitos y criterios exigidos por el INDECOPI- SNA y evidenciar la implementación de la norma técnica y criterios correspondientes.

    • b) Mantener su expediente sin atención por un tiempo mayor a seis meses.

    Nota:

    Esto significa que si en determinada fecha, el OEC ha solicitado postergación de una evaluación, suspensión de un proceso, entre otros, y pasados los seis meses no ha solicitado la reanudación de su proceso, el INDECOPI-SNA archivará el expediente.

    • c) No subsanar hallazgos en los plazos otorgados por el INDECOPI SNA.

    • 6. CRITERIOS DE ACREDITACION ESPECÍFICOS Los criterios de acreditación específicos, se encuentran establecidos en las Directrices particulares para cada actividad de evaluación de la conformidad. Estos criterios provienen de las cooperaciones regionales e internacionales como IAAC, IAF e ILAC.

    • 7. CRITERIOS DE ACREDITACION COMPLEMENTARIOS Para aquellos casos en que sea necesario, el INDECOPI-SNA precisará o complementará los criterios de acreditación generales y específicos mediante la publicación de guías.

    • 8. APELACIONES

      • 8.1. Cuando el Organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC) cuestione la decisión de la Jefatura del Servicio Nacional de Acreditación del INDECOPI, respecto al otorgamiento, modificación o denegatoria de su acreditación, podrá apelar ante el INDECOPI-SNA, dentro de los 05 días siguientes de recibida la notificación objeto de la apelación.

    8.2.

    El

    recurso

    de apelación

    Reglamento SNA-acr-06R.

    debe incluir la documentación e información establecida en el

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