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LINEAMIENTOS GENERALES
Programa de Aseguramiento de la
Inocuidad en Lcteos
I. ANTECEDENTES
La produccin mundial de leche, tiene como principal representante a la Unin Europea con 24.6% del total
producido y entre los pases de Sud Amrica est Brasil como el mayor productor de la region, ocupando el sptimo
lugar a nivel mundial con 3.9% de la produccin total. De acuerdo a datos de la FAO en Amrica Latina y el Caribe la
produccin lechera tuvo un crecimiento acelerado en los ltimos aos. En 2007, el crecimiento en el Brasil, mantuvo
un ritmo de crecimiento del 3%, como resultado de la mejora de los precios en los ltimos aos. Mxico, uno de los
mayores importadores mundiales de leches en polvo, ha intentado estimular el desarrollo del sector para limitar la
dependencia de las importaciones, previendo un aumento en su produccin lechera aumente en un 1,5 %o. (FAO,
2007). Datos del Food and Agriculture Policy Research Institute (FAPRI) estiman que Amrica Latina tendr un
crecimiento aproximado del 4.2% anual en la prxima dcada. En el caso de los productos lcteos estima un
crecimiento del 18.2% en la prxima dcada de los cuales un 28.2% ser en las Amricas... En Amrica del Norte
la produccin de leche aumentar en 11.4% de y de ste un 89.4% corresponde a los Estados Unidos y el resto a
Mxico. Se espera tambin un crecimiento en las exportaciones de lcteos y productos lcteos en Argentina, Brazil y
Uruguay (FAPRI, 2007).
Bolivia, ocupa los ltimos lugares con 0.05 % del total de la produccin mundial requiriendo de estrategias y
acciones que favorezcan al eslabn (Primario) de la cadena lctea desde el punto de vista sanitario de la produccin
animal, y de garantia de la inocuidad del producto, ya sea para el consumo directo o para la industria lctea.
La Ley 2061, que confiere al SENASAG la competencia de Garantizar la inocuidad de los alimentos en los
tramos productivos y de procesamiento que correspondan al sector agropecuario y realizar la
certificacin de la inocuidad alimentaria de productos alimenticios de consumo nacional, de exportacin
e importacin, ha permitido tener a plantas de procesamiento y a importadoras de leche y productos lcteos, bajo
control oficial y a travs del otorgamiento del Registro Sanitario garantizar la inocuidad en los productos
provenientes de ellas, para lo cual se estableci en marco normativo en materia de Buenas Prcticas de
Manufactura, y procedimientos para Registro Sanitario, requiriendo la implementacin de un Plan de Aseguramiento
de la Inocuidad para la produccin primaria de leche ligada a la transformacin.
Este aspecto ha sido priorizado por el SENASAG, estableciendo los Programas de Aseguramiento de la Inocuidad y
entre ellos el Programa de Aseguramiento de la Inocuidad en lcteos con fondos econmicos del Banco
Interamericano de Desarrollo (Contrato de Prstamo N 2061/BL-BO) destinados al fortalecimiento institucional del
SENASAG,
Este Programa tiene la finalidad de desarrollar el marco normativo para implementar adecuados Sistemas de
Aseguramiento de la Inocuidad en establecimientos de produccin primaria donde no se cuenta con estos,
traducidos en la aplicacin de Buenas Prcticas Agropecuarias, adems de complementar con reglamentaciones
tcnicas especificas del rubro, en la industria procesadora de lcteos, considerando que en el periodo del 2001 al
2010, se han implementado procedimientos de regularizacin para industrias de alto riesgo como mataderos de
bovinos y otros animales de abasto y aves; y se cuenta con empresas de elaboracin de productos lcteos bajo
control sanitario oficial. La leche y sus derivados, considerados alimentos de alto riesgo juntamente a los crnicos,
son los que especialmente se encuentran involucrados en las enfermedades transmitidas por alimentos.
Por otra parte, el SENASAG tiene competencia directa en la fiscalizacin de la produccin primaria, elaboracin,
importacin y certificacin de exportaciones de alimentos y bebidas destinados a consumo humano y no as en la
fiscalizacin del expendio, eslabn en el cual pueden perderse las condiciones de inocuidad y dado que una de las
atribuciones que al SENASAG le otorga el Decreto Supremo 25729, de: Conducir el programa nacional de inocuidad
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de alimentos en coordinacin con el Ministerio de Salud y los Gobiernos Municipales ; puede proponer acciones para
trabajar bajo el concepto de Sistema Integrado de Inocuidad de Alimentos para garantizar esta calidad sanitaria y
regular las actividades relativas a la produccin de alimentos, desde la produccin primaria hasta la distribucin del
alimento procesado para su consumo por la poblacion.
II. JUSTIFICACION:
La Declaracin de Roma1 y su plan de accin sobre la Seguridad Alimentaria Mundial del ao 1996, reafirmaron el
derecho de las personas a una alimentacin sana y nutritiva as como el acceso fsico y econmico a alimentos
inocuos y nutritivos. Por consiguiente, calidad (incluida la calidad nutricional y proteccin del consumidor contra
fraudes alimentarios como etiquetado falso o capcioso) e inocuidad de alimentos son conceptos cuyas races se
hallan en los ms bsicos derechos de la humanidad y as son reconocidos por la comunidad mundial (Molins,
2007)2.
Las enfermedades transmitidas por alimentos y particularmente de los de alto riesgo como la leche y sus derivados,
se han convertido en un asunto de importancia estratgica por el impacto econmico y social que pueden ocasionar.
El control de enfermedades como la salmonella, escherichia coli, brucella melitensis, staphilococcus aureos, listeria
monocytogenes adems de otras toxinas y aflatoxinas y otros potenciales microorganismos patgenos en los
productos lcteos se convierten en un tema de especial importancia y que tanto el sectores productivos como el
Estado Plurinacional deben dedicar especial atencin.
Las tendencias anteriormente citadas hacen ver la necesidad imperante que existe de implementar sistemas
efectivos de control de inocuidad de alimentos, desde la produccin primaria hasta la distribucin del alimento
procesado y que las empresas desarrollen sistemas de aseguramiento continuo de la inocuidad en productos
lcteos para prevenir y disminuir el riesgo de enfermedades transmitidas por alimentos.
El Proyecto: Aseguramiento de la inocuidad para alimentos de origen animal, frutas y hortalizas, considerados de
alto y mediano riesgo (Inocuidad Alimentaria SENASAG - 2008) enfoca los siguientes aspectos que justifican el
establecimiento de un Programa de Aseguramiento de la Inocuidad3:
La mayor incidencia en la contaminacin de alimentos, est asociada a bacterias como la Escherichia coli,
Salmonella, Campylobacter, Shiguella y los alimentos mayormente involucrados en las Enfermedades Transmitidas
por Alimentos como la Salmoneolosis, Gastroenteritis, Tifoidea y disentera amebiana, entre otros, son
principalmente los alimentos altamente perecibles como los productos crnicos y lcteos, as como tambin por el
agua no potable tanto para beber.
En lo que respecta al consumo de leche (producto de alto riesgo), el consumo por habitante por ao en Bolivia, es
de 38 litros/habitante/ao.
1
Plan de Accin de la Cumbre Mundial sobre la Alimentacin (FAO-1996)
2
Aseguramiento de la Inocuidad en Lacteos ( IICA 2008)
3
Todo el acpite extrado del PROYECTO: ASEGURAMIENTO DE LA INOCUIDAD PARA ALIMENTOS DE ORIGEN ANIMAL, FRUTAS Y HORTALIZAS, CONSIDERADOS DE
ALTO Y MEDIANO RIESGO (Inocuidad Alimentaria SENASAG - 2008)
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En Bolivia, segn el Sistema Nacional de Informacin en Salud (SNIS), las Enfermedades Diarreicas Agudas
(EDAs), son una de las tres principales causas de muerte en nios menores de 5 aos por la ingestin de alimentos
como la leche y derivados, carnicos y agua contaminados con patgenos.
El 2007, segn esta Institucion, se registraron 24.438 casos en nios menores de 1 ao, 375.366 casos en nios de
1 a 5 aos y 827.965 personas fueron afectadas por Enfermedades Diarreicas Agudas (EDAs), con una tasa de
mortalidad de 62.9 / 1.000 en nios menores de 5 aos.
Otro grupo de contaminantes, cuya incidencia en la actualidad no se conoce, es el relacionado con el empleo de
medicamentos veterinarios y hormonas en animales considerados de abasto (destinados a faena) y para la
produccin lechera, as como tambin los insumos agrcolas (entre los que se encuentran los pesticidas). Estos
productos generan residuos en productos y subproductos que se constituyen en un riesgo para la salud humana,
Sustancias con efectos anabolizantes que pueden ser potencialmente peligrosas para la salud del consumidor
Residuos de medicamentos veterinarios tales como antibacterianos, sulfonamidas, quinolonas, antihelmnticos,
anticoccidianos, tranquilizantes, antiinflamatorios, corticoides, entre otros.
Residuos de agroqumicos tales como carbamatos, piretroides, organoclorados, organofosforados, metales
pesados, colorantes, entre otros.
Los alimentos tambin pueden tener otro tipo de contaminantes fisicoqumicos como residuos de aditivos
alimentarios txicos, toxinas generadas por microorganismos como hongos (micotoxinas en granos, cereales, frutos
secos y piensos que pasan a la carne y leche de los animales, de los cuales derivan alimentos destinados a
consumo humano), as como tambin contaminantes ambientales.
La contaminacin de los alimentos por patgenos, contaminantes fisicoqumicos, en su mayor parte est ligada
principalmente a la incorrecta o no implementacin de Sistemas de Aseguramiento de la Inocuidad como las Buenas
Prcticas de Manufactura y Anlisis Crticos y Puntos Crticos de Control (HACCP) en la produccin de alimentos,
Buenas Prcticas de Almacenamiento, Buenas Prcticas de Higiene para la manipulacin en el sector de expendio y
en la preparacin de los mismos, Buenas Prcticas Agropecuarias en establecimientos primarios. La implementacin
de Sistemas de Aseguramiento de la Inocuidad y el autocontrol de las empresas del rubro alimenticio constituyen el
grupo de acciones ms eficaces para reducir esta contaminacin y son de tipo preventivo.
III. VISION
En el 2014 Bolivia cuenta con un Sector Lechero articulado, competitivo y produciendo con criterio de inocuidad, con
planteles lecheros, capacitados y adoptando paulatinamente en su rutina productiva y de ordeo Buenas Practicas
Agropecuarias, y una industria, cumpliendo normativas en materia de inocuidad alimentaria para el mercado interno
y externo, traducidos en la proteccin de la salud del consumidor
IV.MISION
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Involucrar y sensibilizar a todos los actores de la cadena de la leche y productos lcteos en la importancia de
preservar la inocuidad en todos los procesos y tramos de produccin, logrando a travs de aquello, la adopcin e
implementacin permanente y definitiva de toda normativa sanitaria vigente
Contar con una informacin disponible y actualizada de enfermedades prevalentes susceptibles de pasar a
la leche, en hatos lecheros y contaminacin microbiolgica y qumica de la leche, en las Cuencas Lecheras
del Pas, que nos permita establecer una lnea base en materia de contaminacin de alimentos por
residuos de medicamentes veterinarios, plaguicidas y otros patgenos microbiolgicos.
5.2.2. En la Industria
Promover el establecimiento de instrumentos directivos que permita a las autoridades responsables del
control de la higiene y manipuleo de lcteos y derivados fiscalizar de manera conjunta, el comercio interno
de productos alimenticios con nfasis en los de alto riesgo como la leche, carne y derivados, trabajo
orientado a proteger la salud de la poblacin consumidora,
VI. ALCANCE
Toda la cadena productiva de leche y productos derivados: Produccin Primaria, Transporte de la produccion
primaria, Transformacin, Transporte de productos lcteos y comercializacin de leche y productos lcteos.
VII. COMPONENTES
a) Legislativo
b) Registro y Fiscalizacin.
c) Vigilancia y el Control de contaminantes en alimentos.
d) Coordinacin Interinstitucional
e) Capacitacin
f) Sensibilizacin y Difusin.
7.1.1. Legislativo:
Elaborar el marco normativo que considere los formatos y procedimientos para el registro y fiscalizacin de
los centros de produccin primaria de la leche y
El aval a este cumplimiento es el Registro Sanitario del SENASAG tanto para planteles de productores
primarios, plantas procesadoras, transportadoras, e importadoras.
Promover en coordinacin con el rea de laboratorios, la implementacin del mdulo para deteccin y
cuantificacin de Residuos de medicamentos veterinarios en alimentos, en el laboratorio LIDIVET,
Determinar la incidencia de los principales residuos de medicamentos veterinarios y residuos de
plaguicidas y otros patgenos biolgicos en leche y productos lcteos
Coadyuvar al establecimiento del Programa de Reduccin de Contaminantes en Alimentos.
7.1.5. Capacitacin
El objetivo de este componente es contar con inspectores, tanto del SENASAG como de los municipios, entrenados
y actualizados en la aplicacin de la legislacin alimentaria vigente, y garanta de la inocuidad de la leche, productos
lcteos y derivados siendo las principales actividades las de:
Componente que tiene como objetivo que el productor primario, el industrial o transformador, as como el importador
conozcan y acaten las normativas en materia de la inocuidad alimentaria (BPPs y las BPMs ). Por otra parte, que
las entidades fiscalizadoras del control de alimentos en el comercio interno, adems de comercializadores,
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distribuidores y la poblacin consumidora en general de la leche y derivados, conozcan las normativas en materia
alimentaria y la importancia de consumir productos inocuos y su responsabilidad de elegir alimentos seguros. Son
actividades del componente:
Se cuenta con Un Marco normativo de Aseguramiento de la Inocuidad en la Produccin primaria de leche, que
prevea procesos y formatos para la Certificacin de la Produccin Primaria de de Leche en Planteles Lecheros Bajo
Control Oficial. Incluye Manuales de aplicacin de Buenas Prcticas Agrcolas y Pecuarias.
Se cuenta con un mapa de enfermedades zoonoticas prevalentes en el ganado lechero susceptibles de pasar a la
leche y otros contaminantes qumicos presentes en la leche en siete zonas (Cuencas Lecheras) del pas, de ajuste
permanente.
Se cuenta con una lnea base en materia de contaminacin de la leche por por residuos de medicamentos
veterinarios y plaguicidas (los ms utilizados) y la incidencia de patgenos
VIII.2. En la transformacin
El personal del SENASAG en las nueve departamentales, encargado de efectuar las inspecciones a la
industria lctea, cuenta con instrumentos procedimentales especficos y equipamiento adecuado para
garantizar la labor de verificacin de la garanta de la inocuidad en el proceso productivo.
Se han implementado mecanismos de coordinacin con Municipios, Salud y otras entidades involucradas en el
manejo de alimentos , para establecimiento de un sistema de fiscalizacin y control integrado, de alimentos de alto
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riesgo, como la leche, productos lcteos y derivados en los puntos de distribucin y venta, logrando reducir la prdida
de inocuidad en este tramo
Se ha establecido un Programa de Difusin dirigida a consumidores de leche, productos lcteos y derivados, en la
importancia de la inocuidad para la compra y manipulacin de alimentos.
a) PAI-L 001 Directrices PABCO Lechero con enfoque de inocuidad alimentaria y aplicacin de
Buenas Prcticas Ganaderas: Documento que incluye los manuales de procedimientos.
.
Eslabn Produccin Primaria Transformacin Comercio
priorizados. elaborada.
Aspectos que
deben ser
legislados
determinados y
priorizados.
Difusin Material de difusin Plan de difusin
utilizado por SENASAG nacional de la
determinado y normativa vigente
analizado. elaborado y en
ejecucin.
Capacitacin Numero capacitaciones Plan de Al menos 10
realizadas por Capacitacin a convenios para el
SENASAG, nivel nacional contros de la
determinadas, as como elaborado y en inocuidad en
el alcance evaluado. ejecucin. centros de venta en
Numero de cursos ejecuucion.
brindados por
SENASAG
determinados, as
como el anlisis del
alcance de los
mismos revisado.
Los componentes de Servicios Analticos, Plan de Vigilancia y el Control de residuos y contaminantes en alimentos
sera de competencia del Area Nacional de Laboratorios en coordinacion con PAI Lacteos.
.
Eslabn Produccin Primaria Transformacin Comercio
PABCO Leche Transporte de la BPM en enpresas Transporte de
Componente (BPG y A) leche del rubro lacteos productos lacteos
Legislacin Propuesta de Norma de Legislacion Norma de Legislacin sanitaria
norma en los transporte complementaria a transporte existente en los
aspectos elaborada la existente elaborada restantes dptos
priorizados (consensuada y aprobada y en (consensuada y revisada.
elaborada, aprobada). aplicacion aprobada). Propuesta de
presentada al Plan de accin Plan de accin Ordenanzas
sector privado para su aplicacin para su aplicacin municipales con los
implicado y elaborado y en elaborado y en requisitos sanitarios
consensuada. ejecucin. ejecucin. y para el registro de
lugares de expendio
de leche bovina
elaboradas y
presentadas a los
Gobiernos
Municipales de 4
5
Formato adoptado del Documento Generado por Maria Salek 2004 PAI Lacteos
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dptos.
Difusin Plan de difusin Plan de difusin Plan de difusin Plan de difusin Propuestas de
elaborado, incluido elaborado, incluido nacional de la elaborado, incluido planes de difusin
en el plan de en el plan de normativa vigente en el plan de elaborados y
difusin del difusin del revisado y en difusin del presentados a 4
SENASAG SENASAG y en ejecucin. SENASAG y en Gobiernos
nacional y en ejecucin. ejecucin. Municipales.
ejecucin.
Capacitacin Plan de Plan de Plan de Plan de Plan de capacitacin
capacitacin capacitacin Capacitacin a capacitacin en otros 2 dptos
elaborado, incluido elaborado, incluido nivel nacional elaborado, incluido elaborado y en
en el plan del en el plan del revisado, en el plan del ejecucin.
SENASAG y en SENASAG y en actualizado, SENASAG y en
ejecucin. ejecucin. incluido en el plan ejecucin.
de capacitacin del
SENASAG y en
ejecucin.
Fiscalizacin y Al menos 20 hatos Normas para el Registro y Empresa (s) Sistema de registro
Registro lecheros registro de fiscalizacin de encargadas del de lugares de
certificados bajo camiones Centros de registro de expendio de leche
directrices de revisadas, Produccin vehculos vacuna mejorado,
PABCO Leche. actualizadas o ejecutado de Transportadoras de actualizado e
elaboradas. acuerdo a norma leche acreditada. implementado en 4
Sistema de registro vigente. Se ejecutan los Gobiernos
de camiones registros en 3 Municipales.
transportadores en dptos.
ejecucin.
.
Eslabn Produccin Primaria Transformacin Comercio
6
Formato extrado del Documento Generado por Maria Salek 2004 PAI Lcteos