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Edicin 1 - 2006
GUA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL
MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES
PRLOGO
INDICE
1. INTRODUCCION ____________________________________________________ 3
2. DEFINICIONES _____________________________________________________ 5
3. PRODUCTOS AFECTADOS POR LA DIRECTIVA ATEX ___________________ 10
3.1 MARCADO CE EN FUNCION DEL USO _____________________________ 10
3.2 PRODUCTOS AFECTADOS Y EXCLUIDOS __________________________ 10
3.3 CLASIFICACION DE ZONAS ______________________________________ 14
3.4 CLASIFICACION DE PRODUCTOS _________________________________ 16
4. PROCESO DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD_____________________ 18
4.1 DEFINICION Y CLASIFICACION DEL EQUIPO ________________________ 20
4.2 SISTEMA DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD APLICABLE ________ 20
4.3 ANLISIS DE LOS RESS AFECTADOS______________________________ 23
4.4 EVALUACIN DE RIESGOS_______________________________________ 25
4.5. CONTROL DE LOS RIESGOS _____________________________________ 29
4.6 ELABORACIN DEL SOPORTE DOCUMENTAL ______________________ 32
4.7 PARTICIPACIN DE LOS ORGANISMOS NOTIFICADOS_______________ 34
4.8 OTRA DOCUMENTACIN ASOCIADA AL MARCADO CE_______________ 37
5. MARCADO CE _____________________________________________________ 39
5.1 GRAFISMO Y CONDICIONES DE COLOCACIN _____________________ 39
5.2 MARCADO COMPLEMENTARIO ___________________________________ 40
ANEXOS
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
1. INTRODUCCION
3
PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
2. DEFINICIONES
Aparatos.
Se entiende por aparatos las mquinas, los materiales, los dispositivos fijos o mviles,
los rganos de control y la instrumentacin, los sistemas de deteccin y prevencin
que, solos o combinados, se destinen a la produccin, transporte, almacenamiento,
medicin, regulacin, conversin de energa y transformacin de materiales y que, por
las fuentes potenciales de ignicin que los caracterizan pueden desencadenar una
explosin.
Atmsfera Explosiva.
Mezcla con el aire en las condiciones atmosfricas, de sustancias inflamables en
forma de gases, vapores, nieblas o polvos, en las que, tras una ignicin, la combustin
se propaga a la totalidad de la mezcla no quemada.
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
Comercializacin.
Es el suministro de un producto por primera vez en el mercado comunitario, con
carcter oneroso o gratuito, para su distribucin o utilizacin en el territorio de la Unin
Europea.
Componentes.
Se pueden definir como aquellas piezas que son esenciales para el funcionamiento de
los aparatos y sistemas de proteccin, pero que no tienen funcin autnoma.
Conjuntos.
Combinacin de dos o ms aparatos afectados por la Directiva ATEX, junto con
cualesquiera otros que se necesiten. Cuando se destina a comercializarse o ponerse
en servicio como una unidad funcional nica para ser usado en una Atmsfera
Potencialmente Explosiva, est afectado por la Directiva.
Examen CE de Tipo.
Procedimiento de Certificacin en el que un Organismo Notificado verifica si el
producto y su documentacin tcnica asociada, cumplen los Requisitos Esenciales de
las Directivas que le son aplicables, emitiendo en tal caso un Certificado de
Adecuacin.
Evaluacin de la conformidad.
Procedimiento por el que el fabricante comprueba que el producto cumple los
Requisitos Esenciales de Seguridad y Salud de las Directivas que le son aplicables.
En ocasiones el fabricante puede realizar todo el proceso, aunque pueden participar
tambin Organismos Notificados, laboratorios de ensayo, etc.
Fabricante.
Es cualquier persona fsica o jurdica, responsable de disear y fabricar un producto
para comercializarlo con su propio nombre en la Unin Europea.
En ocasiones tambin se puede considerar fabricante a todos los efectos si fabrica el
producto para uso propio. Es el caso de empresas que se fabrican sus propias
mquinas.
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
Funcin Autnoma.
Se considera que un producto posee una funcin autnoma cuando, sin necesidad de
aadirle otras piezas, se puede utilizar sin peligro para desempear o contribuir al
desempeo de una o ms de las funciones previstas para los aparatos, sistemas de
proteccin, dispositivos de seguridad, control o reglaje. Ello no excluye la obligacin de
observar las instrucciones especficas de instalacin y de uso.
Se puede considerar que un determinado tipo de productos posee o no una funcin
autnoma segn el alcance de la evaluacin de la conformidad realizada antes de
comercializar o poner en servicio dichos productos.
Importador.
Es cualquier persona fsica o jurdica, establecida en la Unin Europea, que pone un
producto de un tercer pas en el mercado comunitario.
Instalaciones.
El resultado de la combinacin de aparatos certificados ATEX y su instalacin en un
lugar determinado
Mandatario.
Persona fsica o jurdica, establecida en territorio de la Unin europea, designada por
el fabricante y que acta en su nombre. Sus decisiones comprometen al fabricante.
Material elctrico.
Aquellos aparatos, tal y como se definen en el captulo 3.7 de la Directiva, que
incorporan elementos elctricos y se utilizan para la produccin, almacenamiento,
medicin, distribucin y conversin de energa elctrica, para controlar el
funcionamiento de otros aparatos por medios elctricos o para la transformacin de
materiales mediante la aplicacin directa de energa elctrica.
Conviene sealar que si un producto final se monta con elementos elctricos y
mecnicos, y dicha combinacin no plantea ningn riesgo adicional, no habr
necesidad de evaluarlo como si se tratara de material elctrico.
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
Mquina.
Entendemos como mquina un conjunto de piezas u rganos unidos entre s, de los
cuales uno por lo menos habr de ser mvil y, en su caso, de rganos de
accionamiento circuitos de mando y de potencia, u otros, asociados de forma solidaria
para una aplicacin determinada, en particular para la transformacin, tratamiento,
desplazamiento y acondicionamiento de un material.
Mdulos de Certificacin.
Representan el conjunto de procedimientos vlidos para llevar a cabo la Evaluacin de
la Conformidad de producto. Estn establecidos como un conjunto limitado de
posibilidades de certificar el producto, tanto en la fase de diseo como en la fase de
produccin.
Dentro de ese conjunto, cada Directiva indica los mdulos que considera vlidos para
los productos que incluye en su mbito de aplicacin.
Normas Armonizadas.
Especificaciones tcnicas elaboradas por organismos europeos de normalizacin y
adoptadas por los Estados Miembros.
Estn relacionadas con las Directivas que imponen el Marcado CE y tratan aspectos
relacionados con los Requisitos Esenciales.
Son de uso voluntario y dan presuncin de conformidad con los citados requisitos.
Organismos Notificados.
Son organismos cuya participacin puede ser requerida en algunas fases del proceso
de evaluacin de la conformidad.
Algunas Directivas exigen la participacin de Organismos Notificados para la
certificacin de determinados productos, con funciones que van desde la realizacin
de ensayos o exmenes de tipo, hasta el archivo de la documentacin generada por el
fabricante.
En algunas ocasiones es obligatorio acudir a ellos cuando no existen o no se usan
Normas Armonizadas para cubrir los Requisitos Esenciales de algn producto.
Presuncin de Conformidad.
Cuando un producto est afectado por los Requisitos Esenciales de una Directiva y
existe una Norma Armonizada que se ocupa de ellos, si el fabricante cumple con las
especificaciones de esa norma para ese requisito, el producto tiene presuncin de
conformidad con los mismos.
Puesta en Servicio.
Primera utilizacin del producto en el territorio de la Unin Europea.
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
Representante autorizado.
Es la persona o personas designadas expresamente por el fabricante mediante un
mandato escrito para actuar en su nombre en lo concerniente a determinadas
obligaciones del fabricante en la UE. El mandato que otorga el fabricante a su
representante autorizado determina hasta qu punto ste puede comprometer la
responsabilidad de aqul, debindose observar tambin las limitaciones impuestas en
este sentido por los artculos pertinentes de la Directiva.
Requisitos Esenciales.
Exigencias tcnicas de las Directivas de Nuevo Enfoque para los productos incluidos
en su mbito de aplicacin. Se suelen llamar Requisitos Esenciales de Seguridad y
Salud.
Sistemas de Proteccin.
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
que siempre hay que leer cuidadosamente los apartados de mbito de aplicacin y de
exclusiones.
Tambin es reseable el hecho de que la Directiva ATEX se ocupa por primera vez, en
relacin con las Atmsferas Potencialmente Explosivas, de categoras de productos
que hasta ahora no se consideraban al hablar de riesgo de explosin, tales como:
Material no elctrico.
Aparatos destinados a ser utilizados en entornos potencialmente explosivos debido
a la presencia de polvo.
Sistemas de proteccin.
Dispositivos destinados a ser utilizados fuera de atmsferas explosivas pero que
son necesarios o convenientes para el funcionamiento seguro de los aparatos o
sistemas de proteccin en relacin con los riesgos de explosin.
A los efectos de clarificar cundo es aplicable y cuando no esta Directiva, bajo la
denominacin genrica de producto se puede hablar de:
1. Aparatos. Vista la definicin de aparato dada en el Captulo 2 de esta Gua, se
entiende como tal las mquinas, los materiales, los dispositivos fijos o mviles, los
rganos de control y la instrumentacin, los sistemas de deteccin y prevencin
que, solos o combinados, se destinan a la produccin, transporte,
almacenamiento, medicin, regulacin, conversin de energa y transformacin de
materiales y que, por las fuentes potenciales de ignicin que los caracteriza,
pueden desencadenar una explosin.
Est claro que para estar afectados deben tener una fuente potencial de ignicin,
no considerndose el caso de productos donde la fuente de ignicin es deliberada,
salvo que se identifiquen otros riesgos que lo incluyan en la categora de
afectados.
Tampoco estn afectados aquellos aparatos que no estn destinados a ser usados
en una Atmsfera Potencialmente Explosiva, aunque pueda haberla
deliberadamente en su interior, salvo que a raz de un fallo esta pueda salir y
entrar en contacto con el equipo, en cuyo caso s que est afectado.
La tabla 3.1 proporciona los criterios para determinar si un aparato est afectado o
no por la Directiva.
2. Sistemas de Proteccin. Su funcin es eliminar o reducir los efectos peligrosos
de una explosin, por lo que estn afectados aunque no tengan fuentes de
ignicin; si las tienen, tienen que cumplir adems los RESS para aparatos.
Cuando se comercializan por separado con una funcin autnoma, siguen el
procedimiento de evaluacin de la conformidad especfico establecido para su
categora, como si fueran aparatos. (Ver figura 4.2).
Cuando se comercializan como parte integrante de un aparato, se certifican con el
mismo segn a este le sea de aplicacin, no marcndose por separado.
Algunos ejemplos de Sistemas de Proteccin son: parallamas, barreras de
explosin por tanque de agua, sistemas de descarga de explosin (que utilizan,
por ejemplo, membranas de ruptura, paneles de descarga, puertas de seguridad
contra explosiones, etc.) o barreras de extincin.
3. Dispositivos de seguridad, control o reglaje. Estn afectados por la Directiva los
que son necesarios o contribuyen al funcionamiento seguro de los aparatos o
sistemas de proteccin en relacin con los riesgos de explosin, aunque estn
totalmente fuera de la Atmsfera Potencialmente Explosiva.
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
Aparato destinado a
Aparato con su utilizarse en o en Aparato en cuyo Aparato incluido
propia fuente relacin con interior hay una en el mbito de
potencial de atmsferas atmsfera explosiva aplicacin de la
ignicin potencialmente intencionada Directiva 94/9/CE
explosivas
S S S S
1,2
NO S S NO
1,2
S NO S NO
S S NO S
1,2
NO NO S NO
2
S NO NO NO
2
NO S NO NO
2
NO NO NO NO
Tabla 3.1. Criterios para considerar un aparato afectado o no por la Directiva 94/9/CE.
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
En este apartado vamos a ver cmo se clasifican los productos sujetos a la Directiva
ATEX, y cul es la relacin entre esta clasificacin y las zonas en las que pueden ser
utilizados.
El fabricante deber clasificar su producto en uno de los siguientes grupos y
seguidamente determinar su categora dentro del mismo. Esta clasificacin define el
modo de evaluacin de la conformidad que se va a tener que seguir, como se ver en
la figura 4.2. La clasificacin en grupos se realiza con el siguiente criterio:
Grupo I. Incluye aquellos aparatos destinados a utilizarse en trabajos subterrneos
en las minas y en las partes de sus instalaciones de superficie en las que exista
peligro debido al gris o a polvos explosivos.
Grupo II. Incluye aquellos aparatos destinados al uso en otros lugares en los que
puede haber peligro de formacin de atmsferas explosivas.
Queda claro que el primero se dirige principalmente a la minera y el segundo a la
industria. Una vez establecido esto, las distintas categoras de cada grupo son las que
se indican a continuacin. El fabricante deber clasificar su producto dentro de una de
ellas.
El Grupo I se subdivide en:
Categora M1. Por motivos de seguridad, los productos de esta categora deben
permanecer operativos en presencia de una atmsfera explosiva, y se caracterizan
por integrar medios de proteccin contra explosiones que cumpla una de las dos
caractersticas siguientes:
En caso de fallo de una de las medidas integradas, al menos una segunda
medida garantiza un nivel de seguridad suficiente.
En caso de que se produzcan dos fallos independientes uno de otro, se
garantiza un nivel de seguridad suficiente.
Categora M2. En caso de que haya signos de una atmsfera potencialmente
explosiva, deber poder cortarse la alimentacin de energa de estos productos.
No obstante, es previsible que se formen atmsferas explosivas durante el
funcionamiento de aparatos de la Categora M2, ya que el corte de la alimentacin
quiz no se produzca de manera inmediata. Por consiguiente, es necesario
incorporar unos medios de proteccin que ofrezcan un alto nivel de seguridad. Los
medios de proteccin relativos a los productos de esta categora ofrecen un nivel
de seguridad suficiente durante el funcionamiento normal, incluso en condiciones
de funcionamiento ms problemticas, en particular las que se derivan de un uso
intenso del aparato y de un ambiente variable.
El Grupo II se subdivide en:
Categora 1. Comprende los productos diseados para poder funcionar dentro de
los parmetros operativos fijados por el fabricante y asegurar un nivel de
proteccin muy alto para su uso previsto en emplazamientos donde sea muy
probable que se produzcan de forma constante, duradera o frecuente atmsferas
explosivas debidas a mezclas de aire con gases, vapores, nieblas o mezclas aire-
polvos.
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Zona Categora
Zona 0 Zona 20 1
Zona 1 Zona 21 12
Zona 2 Zona 22 1, 2 3
Tabla 3.3. Clasificacin del producto
en funcin de la zona de utilizacin.
La clasificacin de los aparatos afectados por la Directiva ATEX est condicionada por
su lugar previsto de emplazamiento y utilizacin, mientras que la de los dispositivos de
seguridad debe hacerse en funcin de la categora de los aparatos o sistemas de
proteccin para cuyo funcionamiento seguro son necesarios o contribuyen (adems
por supuesto de considerar su emplazamiento).
En la prctica, esto supone que al fabricante en ocasiones se le da la clasificacin
hecha, pues es el usuario o instalador el que conoce el lugar de utilizacin (la ha
clasificado) y demanda un producto adecuado para l.
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EXCEPCIN DE LA OBLIGACIN.
Como caso excepcional, la Directiva da la posibilidad de que en determinados
supuestos la autoridad competente de los Estados Miembros autorice expresamente,
dentro de ese Estado, la comercializacin y puesta en servicio de productos afectados
por la Directiva que no hayan seguido el proceso de Evaluacin de la Conformidad.
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
Este requisito no define una temperatura concreta que no se pueda superar, sino que
obliga al fabricante a realizar un anlisis cuidadoso de una serie de cuestiones tales
como:
Caractersticas de su producto: modos de funcionamiento normal y posibles
disfuncionamientos.
Caracterizacin de las posibles mezclas explosivas que puede encontrarse: limites
inferior y superior de explosividad, punto de ignicin, temperatura mnima de
ignicin (en nube y en capa), etc.
Temperaturas que se alcanzan en funcionamiento normal y temperaturas que se
pueden alcanzar en caso de disfuncionamientos.
Lmites de seguridad en todas las situaciones previsibles.
Comportamiento y consecuencias razonablemente esperables en caso de
explosin.
Medidas de proteccin y dispositivos de seguridad que se pueden instalar,
valorando su eficacia.
Etc.
Obviamente el problema no es fcil si lo aplicamos a todas las situaciones posibles. El
fabricante deber utilizar todo su conocimiento sobre el producto y seguramente
apoyarse en normas armonizadas y no armonizadas, as como otros criterios tcnicos
para justificar que las soluciones adoptadas llevan al cumplimiento de los RESS.
Cuando sea preciso habr que apoyarse adems en ensayos y mediciones.
En ocasiones, incluso, deber dejar el tema abierto, como puede ser el caso de
situaciones en las que no se puedan conocer con exactitud las condiciones en las que
va a funcionar el producto (por ejemplo en el caso de atmsferas o polvos de
composisicin variable, etc.).
En este caso slo se puede realizar un Marcado CE en el que se definen las
condiciones en las que se realiza y determinadas caractersticas del producto, que
servirn al usuario o instalador para valorar si es adecuado para la funcin para la que
se le precisa.
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
Es lo mismo que decir que todos los productos no son vlidos para todas las
situaciones, y el fabricante define las condiciones de uso del suyo.
Se puede poner como ejemplo representativo del caso anterior, el de un producto que
por sus condiciones de funcionamiento debe alcanzar determinado valor
(relativamente elevado) de temperatura superficial; el fabricante informar de las
temperaturas alcanzadas en su superficie en determinadas condiciones, indicando as
al usuario o instalador los lmites de utilizacin del producto. (Como se ver, esto se
debe reflejar tambin en el Marcado del producto).
En cualquier caso, el requisito bsico para poder realizar el Marcado CE es cumplir los
RESS, por lo que el fabricante deber identificar todos los que afectan a su producto y
justificar su cumplimiento mediante un proceso de evaluacin de la conformidad que
se describe en el apartado siguiente.
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
NORMA TTULO
UNE - EN 1839:2004 Determinacin de los lmites de explosividad de gases y
vapores.
UNE - EN 14522:2006 Determinacin de la temperatura de autoinflamacin de
gases y vapores.
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
Para poder iniciar la reaccin en una Atmsfera Explosiva, estas fuentes de ignicin
debern tener una energa mnima en funcin del tipo de sustancia inflamable de que
se trate. As pues, se debern caracterizar las fuentes potenciales de ignicin en
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
IDENTIFICACIN DE PELIGROS.
Con, todo lo anterior, se deber estar en condiciones de elaborar un listado de peligros
asociados, tanto a las condiciones de funcionamiento normal del productos, como a
situaciones de disfuncionamiento.
En caso de que existan dudas sobre alguno de ellos, se debern realizar ensayos y
mediciones que lleven a considerarlos o desestimarlos en base a informacin precisa.
La elaboracin de una lista codificada puede ayudar a sistematizar el tratamiento
posterior y a simplificar la elaboracin y anlisis del Expediente Tcnico de
Construccin.
EVALUACIN DE RIESGOS.
No se ha establecido un criterio nico para realizar la evaluacin de riesgos, pudiendo
el fabricante utilizar el que considere oportuno. En cualquier caso, deber estimar la
probabilidad de que se produzca el suceso no deseado y la gravedad de los daos
previsiblemente esperables en tal caso.
La Norma Armonizada UNE-EN 1050:1997 da los criterios para realizar la evaluacin
de riesgos para mquinas, lo que proporciona una referencia.
La Norma Armonizada UNE-EN 13463-1: 2003 proporciona incluso formatos para
realizar la evaluacin de riesgos de equipos no elctricos destinados a atmsferas
potencialmente explosivas.
Otros mtodos que pueden ser considerados son:
rbol de sucesos.
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
rbol de fallos.
Mtodos inductivos: qu pasara si ?
Anlisis de modos de fallos y sus efectos (AMFE), etc.
Realizando este proceso para cada riesgo detectado, se obtiene una calificacin del
mismo como controlado o no controlado, como admisible o como no admisible, etc.
Para aquellos que se consideren controlados, no ser preciso tomar medidas
adicionales, mientras que para los dems, se deber eliminar o reducir el riesgo.
Cuando todos los riesgos estn controlados, se podr decir que se cumplen los RESS
de la Directiva.
PREVENCIN DE LA EXPLOSIN.
La actuacin prioritaria va encaminada a evitar que se produzca la explosin, actuando
sobre alguno de los elementos necesarios para que sta tenga lugar. Para ello, se
plantean los siguientes objetivos:
Evitar la presencia de atmsferas explosivas.
As, en primer lugar se tratar de evitar que se forme la atmsfera explosiva. Esto
se lograr actuando sobre el tipo y concentracin de sustancias peligrosas,
concentraciones de oxgeno, etc.
Esto no siempre es posible, pues es frecuente que no se pueda modificar el tipo de
sustancias presentes, o que el producto vaya destinado expresamente a trabajar
en atmsferas explosivas.
Respecto a la concentracin, se buscar mantenerla por encima del lmite superior
de explosividad o por debajo del lmite inferior de explosividad. Esto puede ser
efectivo en las zonas controladas, pero no en zonas de fugas, etc. Tampoco es
efectivo en el caso de polvos, ya que stos no forman mezclas homogneas y son
ms difciles de controlar en este sentido.
Tambin se puede considerar como alternativa la inertizacin mediante la adicin
de gases inertes, vapor de agua, sustancias en polvo inertes, etc. en funcin del
tipo de producto y del tipo de proceso se debe considerar una tcnica u otra.
Evitar la generacin de fuentes de ignicin efectivas.
Cuando no se puede evitar la formacin de atmsfera explosiva, o no existe la
seguridad de lograrlo, se trata de evitar la presencia de cualquier fuente de ignicin
efectiva (esto es, con energa suficiente para desencadenar la explosin).
Tomando como referencia la tabla 4.2, el planteamiento de la eliminacin de estas
fuentes efectivas de ignicin requiere habitualmente disear el producto de modo
que no se produzcan o se limiten en su eficacia.
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
NORMAS DE REFERENCIA.
Al igual que en las otras Directivas de Nuevo Enfoque que obligan al Marcado CE, las
Normas Armonizadas suponen un apoyo desde el punto de vista del diseo, ya que
proporcionan criterios vlidos y con presuncin de conformidad respecto a los RESS.
En el Anexo II de esta Gua se recoge el listado de Normas Armonizadas para la
Directiva 94/9/CE, actualizado a octubre de 2006.
Aunque son muchas las Normas existentes, se comentan algunas de ellas por su
relevancia o por su adecuacin a lo expuesto en este apartado. Hay normas
destinadas a productos elctricos, las hay destinadas a productos no elctricos y otras
que no hacen distincin entre productos elctricos y no elctricos.
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IDIOMA.
El Expediente Tcnico de Construccin se redactar en una de las lenguas oficiales de
los Estados Miembros de la Unin Europea, o si participa un Organismo Notificado en
una lengua aceptada por l.
CONTENIDO.
El Expediente Tcnico de Construccin contendr al menos los siguientes
documentos:
Una descripcin general del producto.
Planos de diseo y de fabricacin y esquemas de los componentes, subconjuntos,
circuitos, etc.
Las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensin de los planos y
esquemas y del funcionamiento del producto.
Una lista de las normas que hayan sido aplicadas, total o parcialmente, y una
descripcin de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales,
cuando no se hayan aplicado las citadas normas.
Los resultados de los clculos de diseo realizados y de los controles o exmenes
efectuados, etc.
Informes sobre las pruebas realizadas.
Los documentos anteriores deben justificar tcnicamente el cumplimiento de los RESS
aplicables al producto, incluyendo la evaluacin de riesgos y justificacin de medidas
de seguridad y proteccin.
MANUAL DE INSTRUCCIONES.
NECESIDAD.
La directiva ATEX exige que cada producto vaya acompaado de un Manual de
Instrucciones que colabore a la seguridad en todas las fases de la vida del producto,
desde su transporte hasta su utilizacin, reparaciones, etc.
Deber ser redactado por el fabricante o por su representante establecido en la Unin
Europea.
PERIODO DE CONSERVACIN.
El Manual de Instrucciones debe acompaar al producto durante toda su vida, de
modo que incluso en caso de cambio de propietario, el nuevo dueo pueda disponer
de l.
IDIOMA.
El Manual de Instrucciones deber estar redactado en una de las lenguas oficiales de
la Unin Europea, si bien la parte del Manual que pueda estar reservada a personal
especializado que dependa del fabricante o su representante, podr estar redactado
en una lengua que entiendan ellos.
En el momento de su puesta en sevicio, cada aparato o sistema de proteccin deber
ir acompaado de su Manual de Instrucciones en lengua original, acompaado de una
traduccin al idioma del lugar de utilizacin.
Si bien inicialmente el Manual se redacta y traduce por el fabricante o su
representante, en caso de traslado a otra regin con un idioma diferente deber ser
traducido por el responsable de este traslado.
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
CONTENIDO.
Cada aparato y sistema de proteccin deber ir acompaado de instrucciones que
contengan, como mnimo, las siguientes indicaciones:
El recordatorio de las indicaciones previstas para el marcado, a excepcin del
nmero de serie, que se completar eventualmente con aquellas indicaciones que
faciliten el mantenimiento (como, por ejemplo, la direccin del importador, del
reparador, etc.).
Instrucciones que permitan realizar sin riesgos:
- La puesta en servicio.
- La utilizacin.
- El montaje y desmontaje.
- El mantenimiento (reparaciones incluidas).
- La instalacin y los ajustes necesarios.
Si procede, la indicacin de las zonas peligrosas situadas frente a los dispositivos
de descarga de presin.
Si es preciso, las instrucciones de formacin de los operarios o usuarios.
Las indicaciones necesarias para determinar con conocimiento de causa si un
aparato de una categora indicada o un sistema de proteccin puede utilizarse sin
peligro en el lugar y en las condiciones que se hayan previsto.
Los parmetros elctricos y de presin, las temperaturas mximas de superficie u
otros valores limite.
En su caso, las condiciones especiales de utilizacin, comprendidas las
indicaciones respecto a un posible mal uso del aparato que sea previsible segn
muestre la experiencia.
Los planos y esquemas necesarios para la puesta en servicio, mantenimiento,
inspeccin, comprobacin del funcionamiento correcto y, en su caso, reparacin
del aparato o del sistema de proteccin, as como todas aquellas instrucciones que
resulten tiles, especialmente en materia de seguridad.
Eventualmente, cuando se utiliza alguna Norma Armonizada para el diseo del
producto, esta puede requerir aadir alguna informacin adicional al Manual de
Instrucciones.
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
EXAMEN CE DE TIPO.
Algunos productos afectados por la Directiva son especialmente crticos en cuanto a
las condiciones de seguridad que se les exigen. Como se ha visto en el apartado 4.2.
se trata de los Aparatos de los Grupos I y II clasificados en las Categoras M1 y 1, los
Sistemas de Proteccin con funcin autnoma y los aparatos de las Categoras M2 y 2
cuando son elctricos o tienen motores de combustin interna. (Tambin sus
componentes cuando se certifican por separado).
Estos productos deben pasar, durante la fase de diseo, un Examen CE de Tipo a
cargo de un Organismo Notificado. Para ello, el fabricante realizar a uno de ellos una
solicitud en la que entre otras cosas, se compromete a no presentar la misma solicitud
a ningn otro Organismo Notificado para el mismo producto.
Se deber hacer llegar al Organismo Notificado un ejemplar del producto (o varios si
son precisos para las pruebas) y la documentacin tcnica relativa al equipo
(bsicamente el Expediente Tcnico de Construccin, aunque puede haber algn otro
documento).
El ejemplar analizado por el Organismo Notificado se llama Tipo (es un ejemplar
representativo de la produccin considerada y en ocasiones pueden ser necesarios
varios ejemplares) y si pasa el examen (si a juicio del Organismo Notificado cumple
con los RESS de la Directiva) el mismo Organismo Notificado le expedir un
Certificado de Examen CE de Tipo.
El fabricante deber conservar este Certificado o copia del mismo al menos durante 10
aos desde la fecha de fabricacin del ultimo producto de ese Tipo aprobado.
Como ya se vi en el apartado 4.2., cuando el fabricante va a producir ms ejemplares
del mismo producto (siempre que no sea la fabricacin de un ejemplar nico), para la
fase de produccin deber optar por uno de los sistemas siguientes:
Garanta de Calidad de la Produccin (Categoras M1 y 1).
Verificacin de Productos (Categoras M1 y 1).
Conformidad con el Tipo (Categoras M2 y 2).
Garanta de Calidad del Producto (Categoras M2 y 2).
El objetivo de estos sistemas es garantizar que todos los productos fabricados
mantienen las condiciones de diseo que llevaron a considerar que se cumplen los
RESS aplicables.
ARCHIVO DE LA DOCUMENTACIN.
El otro sistema de participacin de los Organismos Notificados durante la fase de
diseo es sencillamente recibiendo y archivando la documentacin tcnica
(fundamentalmente el Expediente Tcnico de Construccin).
Esto se realiza con los Aparatos de los Grupos I y II de las Categoras M2 y 2 (tambin
sus componentes cuando se certifican por separado) que no son elctricos ni tienen
motores de combustin interna.
Durante la fase de fabricacin se deber llevar un Control Interno de la Produccin.
VERIFICACIN POR UNIDAD.
En determinados supuestos se recurre a este procedimiento, aplicable a los Aparatos
de los Grupos I y II (y sus componentes si se certifican por separado) y sistemas de
proteccin con funcin autnoma.
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
DECLARACIN DE CONFORMIDAD.
NECESIDAD.
La Declaracin de Conformidad la coloca el fabricante o su representante autorizado
en la Unin Europea. Esta Declaracin debe acompaar fsicamente al producto.
PERIODO DE CONSERVACIN.
El fabricante o su representante debern conservar copia durante al menos 10 aos
desde la ltima fecha de fabricacin del producto.
Si ni el fabricante ni su representante autorizado estn establecidos en la Unin
Europea, la deber conservar el comercializador del producto.
IDIOMA.
La Declaracin de Conformidad se redactar en una de las lenguas oficiales de la
Unin Europea, y se deber traducir a la lengua de utilizacin en el lugar de
comercializacin o puesta en sevicio del producto.
CONTENIDO.
La Declaracin de Conformidad debe incluir la siguiente informacin:
El nombre o la marca de identificacin y domicilio del fabricante o de su
representante establecido en la Comunidad.
La descripcin del aparato, sistema de proteccin o dispositivo de que se trate.
Relacin de todas las disposiciones pertinentes que cumple el aparato, el sistema
de proteccin o el dispositivo.
Cuando proceda, la denominacin, nmero de identificacin y domicilio del
organismo notificado, y nmero del certificado CE de tipo.
Si se han utilizado, referencia a las normas armonizadas.
Si se han utilizado, normas y especificaciones tcnicas utilizadas.
Si aplican, referencia a otras directivas comunitarias aplicadas.
Identificacin del firmante apoderado para comprometer la responsabilidad del
fabricante o de su representante establecido en la Comunidad.
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
5. MARCADO CE
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Adems de las dos letras del Marcado CE, hay un marcado especfico de proteccin
contra explosiones, con una serie de smbolos que aportan informacin relativa a las
caractersticas del producto en relacin con el riesgo de explosin.
Estos smbolos pretenden identificar el equipo desde el punto de vista de sus
caractersticas de seguridad frente a explosiones, facilitando informacin al usuario o
instalador para su uso seguro.
Los smbolos indicados a continuacin tratan de recoger la generalidad de lasa
posibilidades ms habituales de Marcado, algunas de ellas debidas a la utilizacin de
determinadas Normas que exigen la colocacin de estos marcados. Por este motivo, la
informacin aqu presentada no puede considerarse exhaustiva, sino que en funcin
de la norma de aplicacin podra tener que aadirse algn otro cdigo de informacin.
AAAA BB CC DD EE FF GG
Donde los distintos campos tienen los siguientes significados:
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T Superficial
Clase de T
mxima (C)
T1 450
T2 300
T3 200
T4 135
T5 100
T6 85
Tabla 5.1 Clases de temperatura.
EEx HH JJ
Donde los distintos campos tienen los siguientes significados:
EEx Este smbolo indica que el productos elctrico responde a uno o
varios modos de proteccin de las Normas Armonizadas.
HH Modo de proteccin utilizado segn alguna Norma Armonizada.
Como en el caso anterior, se colocar aqu una letra que define
ese mtodo de proteccin.
o inmersin en aceite.
p sobrepresin interna.
q relleno pulverulento.
d envolvente antideflagrante.
e seguridad aumentada.
i seguridad intrnseca.
m encapsulado.
JJ Es el smbolo del Grupo de material elctrico:
I para material elctrico destinado a minas con riesgo de gris.
II, IIA, IIB o IIC si se utiliza para un grupo de gases. Si se
usa para un gas en particular se aade su frmula o nombre.
(Igual que el campo FF anterior; no es necesario colocarlo en los
dos sitios).
KK Temperatura superficial mxima del equipo o clase de
temperatura.
(Igual que el campo GG anterior; no es necesario colocarlo en los
dos sitios).
JJ Otros cdigos distintos de los indicados para productos no
elctricos, que en este caso se colocaran a continuacin en este
lugar.
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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS GUIA DE MARCADO CE
Otras situaciones no menos frecuentes se dan con los Sistemas de Proteccin, que
pueden tener contacto con zonas con distintas clasificaciones ATEX. Esta
circunstancia se indica en el marcado aadiendo los smbolos relativos a ambas
zonas, con una de ellas entre parntesis.
En las distintas normas aplicables se puede ampliar la informacin para estos casos
especficos.
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ANEXO I.
PRODUCTOS EXCLUIDOS DE LA APLICACIN DE LA DIRECTIVA
94/9/CEATEX
Segn el punto 4 del artculo 1 de la Directiva ATEX, quedan excluidos del mbito de
aplicacin de la misma los siguientes productos:
Los dispositivos mdicos para uso en un entorno sanitario.
Los aparatos y sistemas de proteccin cuando el peligro de explosin se deba
exclusivamente a la presencia de sustancias explosivas o sustancias qumicas
inestables.
Equipo destinado a usos en entornos domsticos y no comerciales donde las
atmsferas potencialmente explosivas se crean muy rara vez, nicamente como
consecuencia de una fuga fortuita de gas.
Los equipos de proteccin individual (EPI) que estn regulados por la Directiva
89/686/CEE (esta directiva ya recoge requisitos de proteccin contra explosiones
para los EPI).
Los navos marinos y las unidades mviles offshore, as como los equipos a bordo
de dichos navos o unidades.
Los medios de transporte, es decir, los vehculos y sus remolques destinados
nicamente al transporte de personas por va area, por la red vial, la red
ferroviaria o por vas acuticas, y los medios de transporte, cuando estn
concebidos para el transporte de mercancas por va area, por la red vial pblica,
la red ferroviaria o por vas acuticas. No estarn excluidos los vehculos
destinados al uso en una atmsfera potencialmente explosiva.
Los equipos contemplados en la letra b) del apartado 1 del artculo 223 del Tratado
(se trata de aquellos diseados y fabricados especficamente para ser utilizados
por las fuerzas armadas o para el mantenimiento de la ley y el orden, lo que no
excluye los equipos de doble uso).
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ANEXO II.
NORMAS ARMONIZADAS PARA LA DIRECTIVA ACTUALIZADO A
OCTUBRE DE 2006
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ANEXO III.
ORGANISMOS NOTIFICADOS ESPAOLES
Aunque no hay ninguna limitacin para que los fabricantes elijan cualquier Organismo
Notificado de la Unin Europea, por sentido prctico se suele recurrir a los ms
prximos. Por este motivo y para no hacer innecesariamente extensa esta Gua, se
indica la direccin del Organismo Notificado por Espaa.
No obstante, en las direcciones del anexo siguiente se pueden localizar todos los
Organismos Notificados de la Unin Europea, cuyos certificados tienen la misma
validez que los expedidos por el aqu indicado.
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ANEXO IV.
PUNTOS DE INFORMACIN
Direccin:
Consejera de Economa y empleo.
Direccin General de Industria en Innovacin Tecnolgica
C/ Jess Rivera Meneses, 3, 47014 - Valladolid
- Ministerio de Fomento
(www.fomento.es)
Direccin:
Paseo de la Castellana, 67. 28071 - Madrid
Direccin:
Paseo de la Castellana, 160. 28071 - Madrid
- EOTA
(www.eota.be)
- NANDO/ORGANISMOS NOTIFICADOS
(http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/index.cfm)
- http://www.newapproach.org/
(Informacin sobre Directivas, Normas Armonizadas y Organismos Notificados)
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