GUÍA+MARCADO+CE+ATEX Completa-Actualizada

PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS
GUA DE MARCADO
CE
GUA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL

MARCADO
CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES
MARCADO CE: UNA OBLIGACIN QUE ABRE MERCADOS
PRODUCTOS PARA ATMSFERAS

POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS
Esta Gua de Marcado CE de Productos para Atmsferas Potencialmente

Explosivas, elaborada por la Direccin General de Industria e Innovacin Tecnolgica de la
Junta de Castilla y Len, no pretende ser un tratado sobre la aplicacin de la Poltica
Europea de Nuevo Enfoque ni abarcar de un modo exhaustivo todas las posibles
situaciones que se pueden dar en el Marcado CE de estos productos, sino servir a los
fabricantes de apoyo en sus primeros pasos hacia el Marcado CE de los mismos.
Edita:
CONSEJERA DE ECONOMA Y EMPLEO
Autores:
Jos Luis Arribas Blanco

INSTITUTO TECNOLGICO DE CASTILLA Y LEN
Direccin facultativa:
D. Gregorio Somarriba Bahn

Jefe del rea de Metrologa Legal y Calidad Industrial de la
DIRECCIN GENERAL DE INDUSTRIA E INNOVACIN
TECNOLGICA
Imprime: Grficas Lafalpoo, S.A.

Diseo y Maquetacin: INSTITUTO TECNOLGICO DE CASTILLA Y LEN
Deposito Legal: VA-1145/06
Edicin 1 - 2006
Edicin 2 2008 (Actualizacin de contenidos en formato electrnico slo disponible en
OFICER)
GUA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL

MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES
MARCADO CE: UNA OBLIGACIN QUE ABRE MERCADOS
PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE

EXPLOSIVAS
GUA DE MARCADO
CE
PRLOGO
Como consecuencia de la aplicacin de la Poltica Comunitaria de Nuevo

Enfoque, muchas empresas de Castilla y Len van a tener la oportunidad de acceder
a todo el mercado de la Unin Europea a travs del Marcado CE de sus productos,
sin tener que realizar ensayos u homologaciones en los lugares de destino de los
mismos.
Esta oportunidad comercial lleva aparejado un riesgo de exclusin de los
citados mercados, cuando no se haya realizado correctamente el Marcado CE, ya
que para los productos afectados no se trata de una opcin libre del fabricante, sino
de una obligacin.
A da de hoy, aunque ya han pasado varios aos desde la entrada en vigor
de la obligacin de realizar el Marcado CE para las primeras familias de productos
afectados, y a pesar de que esta obligacin se extiende cada vez a un nmero
mayor de ellos, son an muchas las empresas que tienen dudas a la hora de aplicar
esta normativa a su produccin industrial.
Por este motivo, desde la Direccin General de Industria e Innovacin
Tecnolgica de la Junta de Castilla y Len se ha elaborado esta Gua, que pretende
ser una ayuda para que los fabricantes realicen correctamente el Marcado CE de
sus productos.
El contenido de esta Gua recoge la experiencia de sus autores en varios
aos de trabajo con fabricantes y consumidores de productos afectados por
Directivas de Nuevo Enfoque, y recoge valoraciones y propuestas habitualmente
aceptadas en mbitos tcnicos.
En cualquier caso, no es el objetivo de este documento realizar un tratado
sobre la aplicacin de la Poltica Europea de Nuevo Enfoque (de la que surge la
obligacin de realizar el Marcado CE), sino tratar de un modo prctico y sencillo los
problemas ms frecuentes que se plantean a los fabricantes a la hora de acometer
esta certificacin. Para los que deseen profundizar en el tema, en el Anexo IV se dan
algunas direcciones donde se puede ampliar la informacin sobre los temas vistos.
En concreto, las cuestiones principales que se van a tratar en esta Gua hacen
referencia a los siguientes conceptos:
Qu productos estn afectados y cules no por la Directiva de Productos

para Atmsferas Potencialmente Explosivas.
Qu se exige que cumplan dichos productos.
Cmo verificar que el producto cumple (Evaluacin de la Conformidad) y

cmo registrarlo documentalmente (Expediente Tcnico).
Qu informacin y apoyos puede utilizar el fabricante para realizar el

Marcado.
Qu entidades u organismos le pueden servir de ayuda, o deben participar

en el proceso de Marcado.
Toms Villanueva Rodrguez

VICEPRESIDENTE SEGUNDO Y
CONSEJERO DE ECONOMA Y EMPLEO
GUIA DE MARCADO
CE
INDICE
1. INTRODUCCION____________________________________________________ 7
2. DEFINICIONES _____________________________________________________ 9
3. PRODUCTOS AFECTADOS POR LA DIRECTIVA ATEX ___________________ 14
3.1 MARCADO CE EN FUNCION DEL USO _____________________________ 14
3.2 PRODUCTOS AFECTADOS Y EXCLUIDOS __________________________ 14
3.3 CLASIFICACION DE ZONAS ______________________________________ 18
3.4 CLASIFICACION DE PRODUCTOS _________________________________ 20
4. PROCESO DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD _____________________ 22
4.1 DEFINICION Y CLASIFICACION DEL EQUIPO ________________________ 24
4.2 SISTEMA DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD APLICABLE_________ 24
4.3 ANLISIS DE LOS RESS AFECTADOS______________________________ 27
4.4 EVALUACIN DE RIESGOS ______________________________________ 29
4.5. CONTROL DE LOS RIESGOS_____________________________________ 33
4.6 ELABORACIN DEL SOPORTE DOCUMENTAL ______________________ 36
4.7 PARTICIPACIN DE LOS ORGANISMOS NOTIFICADOS _______________ 38
4.8 OTRA DOCUMENTACIN ASOCIADA AL MARCADO CE _______________ 41
5. MARCADO CE ____________________________________________________ 43
5.1 GRAFISMO Y CONDICIONES DE COLOCACIN______________________ 43
5.2 MARCADO COMPLEMENTARIO ___________________________________ 44
ANEXOS
ANEXO I.
Productos excluidos de la aplicacin de la Directiva 94/9/CE (ATEX).47
ANEXO II.
Normas Armonizadas para la Directiva 94/9/CE

(actualizado a octubre de 2006).....48
ANEXO III.
Organismos Notificados Espaoles..53
ANEXO IV.
Puntos de Informacin..54
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CE
1. INTRODUCCION
Los accidentes derivados de la presencia de Atmsferas Explosivas (ATEX), tanto en

entornos laborales como domsticos, se encuentran comnmente entre aquellos que
destacan tanto por la espectacularidad de sus resultados como por la gravedad de los
daos ocasionados a personas e instalaciones.
Dentro de los factores de riesgo asociados a la ocurrencia de estos accidentes, los
relacionados con mquinas y equipos de trabajo suelen tener un papel destacado
como desencadenantes de incendios y explosiones, bien por un diseo inadecuado al
uso o bien por una utilizacin incorrecta.
Aun as, respetando unos requisitos mnimos de seguridad en la construccin,
mantenimiento y utilizacin, estos equipos se pueden convertir en barreras para los
accidentes mencionados.
Cuantitativamente estos accidentes no alcanzan, en nmero total, a otros ms
frecuentes (cadas a distinto nivel, atropellos, atrapamientos con mquinas, etc.), lo
que suele llevar a dejarlos en el olvido, cuando no a jugar a la lotera con ellos, incluso
dentro de la accin preventiva de las empresas. A la vista de los daos potenciales
esto es inaceptable.
Quiz por este motivo la prevencin del riesgo de explosin ligada al uso de productos
no ha tenido tanto desarrollo como la relacionada con el uso de mquinas u otros
equipos de trabajo. Tambin es preciso reconocer que la identificacin y valoracin de
los riesgos no es tan sencilla como en el caso de los riesgos de tipo mecnico, donde
casi todo es ms visual.
No obstante, y dado que existe documentacin vlida de referencia y criterios de
diseo seguro (sobre todo en el caso de la minera, donde la normativa que regula las
condiciones de seguridad de los equipos de trabajo es anterior al Marcado CE) es
inaceptable dejar al azar la seguridad de un equipo destinado a trabajar en atmsferas
potencialmente explosivas.
Por poner ejemplos, algunos de los lugares de uso comn que pueden ser clasificados
como ATEX en relacin con atmsferas de gas explosivas, son:
Zonas de almacenamiento, manipulacin o trasvase de lquidos o gases

inflamables.
Garajes y talleres.
Cabinas de pintura.
Tintoreras, etc.
En relacin con la formacin de atmsferas explosivas debidas a polvos, podemos

considerar lugares tales como:
Lugares relacionados con la minera del carbn.
Zonas de almacenamiento y manipulacin de productos alimenticios tales como

harina, cereales, etc.
Zonas donde se origina o manipula polvos metlicos de determinados metales.
Zonas de trabajos de carpintera o ebanistera donde se origina polvo de madera.
Zonas de trabajo con determinadas fibras textiles, etc.
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CE
Desde el 30 de junio del 2003, la aplicacin en Espaa de la Directiva 94/9/CE

(comnmente conocida como ATEX) a travs del Real Decreto 400/1996, recoge
explcitamente la obligacin de realizar un proceso de evaluacin de la conformidad de
determinados productos destinados a ser utilizados en atmsferas potencialmente
explosivas, con unos criterios de seguridad definidos en los Requisitos Esenciales de
Seguridad y Salud de la propia Directiva.
Como normativa complementaria desde el punto de vista de la proteccin de los
trabajadores expuestos a Atmsferas Potencialmente Explosivas, la Directiva
99/92/CE, transpuesta por el Real Decreto 681/2003, desarrolla el tema de la
proteccin de los trabajadores expuestos a estos riesgos.
Esta normativa de seguridad en el trabajo, se apoya en el Marcado CE de productos
destinados a su uso en Atmsferas Potencialmente Explosivas como un elemento de
garanta de que los productos all utilizados van a ser seguros, siempre que sean
elegidos de acuerdo a unas normas de clasificacin de lugares y productos.
En cualquier caso, la Directiva 94/9/CE afecta al fabricante del producto afectado
desde la fecha de su entrada en vigor, que como con todas las Directivas de Nuevo
Enfoque, ha tenido un periodo transitorio en el que ha podido elegir entre el sistema de
certificacin anterior y el Marcado CE.
Este periodo transitorio finaliz el 30 de junio de 2003, fecha desde la que para los
productos afectados slo es vlido el sistema de Marcado CE establecido en la
Directiva 94/9/CE y descrito en esta Gua.
Dado que se trata de una normativa europea, esta Gua se referir habitualmente a la
Directiva 94/9/CE como referencia legal de obligado cumplimiento; no obstante, y dado
que esta Directiva est transpuesta al ordenamiento jurdico espaol a travs del Real
Decreto 400/1996, a efectos de lo aqu tratado todas las referencias hechas a la
Directiva se pueden considerar automticamente hechas al citado Real Decreto.
GUIA DE MARCADO
CE
2. DEFINICIONES
Aunque pueda parecer sorprendente, la gran variabilidad de situaciones que se

presentan entorno al diseo, la fabricacin, comercializacin, compra, utilizacin,
modificacin, etc. de productos industriales, hace que en ocasiones no resulte
evidente qu representan algunos de los conceptos que habitualmente manejamos.
En este apartado se dan algunas definiciones de varios de estos conceptos,
acompaadas en algunos casos de comentarios a posibles situaciones que se
presentan con frecuencia. Debe tenerse en cuenta que resulta imposible recoger en
estas pocas pginas todas las posible situaciones que se pueden presentar en la
prctica.
Las Definiciones que se dan no pretenden abarcar todo lo relacionado con los
conceptos tratados, sino servir a la aplicacin de esta Gua, por lo que en las propias
Directivas se podr realizar una consulta ms extensa.
Aparatos.
Se entiende por aparatos las mquinas, los materiales, los dispositivos fijos o mviles,
los rganos de control y la instrumentacin, los sistemas de deteccin y prevencin
que, solos o combinados, se destinen a la produccin, transporte, almacenamiento,
medicin, regulacin, conversin de energa y transformacin de materiales y que, por
las fuentes potenciales de ignicin que los caracterizan pueden desencadenar una
explosin.
Atmsfera Explosiva.
Mezcla con el aire en las condiciones atmosfricas, de sustancias inflamables en
forma de gases, vapores, nieblas o polvos, en las que, tras una ignicin, la combustin
se propaga a la totalidad de la mezcla no quemada.
Atmsfera Potencialmente Explosiva.
Atmsfera que puede convertirse en explosiva debido a circunstancias locales y de
funcionamiento.
Certificado Escrito de Conformidad para Componentes
Documento que emite el fabricante cuando lo que se fabrica y pretende comercializar
son componentes, por separado de los Aparatos y Sistemas de Proteccin, con el
objeto de declarar que cumple con las funciones que le aplican de la Directiva, as
como especificar las caractersticas de dichos componentes y detallar las condiciones
de incorporacin a un aparato o sistema de proteccin (para garantizar que cumple
con los requisitos Esenciales de Seguridad y Salud).
GUIA DE MARCADO
CE
Comercializacin.
Es el suministro de un producto por primera vez en el mercado comunitario, con
carcter oneroso o gratuito, para su distribucin o utilizacin en el territorio de la Unin
Europea.
Componentes.
Se pueden definir como aquellas piezas que son esenciales para el funcionamiento de
los aparatos y sistemas de proteccin, pero que no tienen funcin autnoma.
Conjuntos.
Combinacin de dos o ms aparatos afectados por la Directiva ATEX, junto con
cualesquiera otros que se necesiten. Cuando se destina a comercializarse o ponerse
en servicio como una unidad funcional nica para ser usado en una Atmsfera
Potencialmente Explosiva, est afectado por la Directiva.
Declaracin CE de Conformidad del Fabricante.
Documento mediante el cual el fabricante o su representante en la Unin Europea
declara que el producto comercializado satisface todos los Requisitos Esenciales de
Seguridad y Salud de todas las Directivas que le son aplicables.
Examen CE de Tipo.
Procedimiento de Certificacin en el que un Organismo Notificado verifica si el
producto y su documentacin tcnica asociada, cumplen los Requisitos Esenciales de
las Directivas que le son aplicables, emitiendo en tal caso un Certificado de
Adecuacin.
Expediente Tcnico de Construccin (Dossier Tcnico).
Documentacin asociada al producto, que permite demostrar el cumplimiento por parte
del mismo de los Requisitos Esenciales de las Directivas que le aplican.
Evaluacin de la conformidad.
Procedimiento por el que el fabricante comprueba que el producto cumple los
Requisitos Esenciales de Seguridad y Salud de las Directivas que le son aplicables.
En ocasiones el fabricante puede realizar todo el proceso, aunque pueden participar
tambin Organismos Notificados, laboratorios de ensayo, etc. Hay que dejar
constancia documental del proceso seguido.
Fabricante.
Es cualquier persona fsica o jurdica, responsable de disear y fabricar un producto
para comercializarlo con su propio nombre en la Unin Europea.
En ocasiones tambin se puede considerar fabricante a todos los efectos si fabrica el
producto para uso propio. Es el caso de empresas que se fabrican sus propias
mquinas.
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CE
Las responsabilidades del fabricante tambin se pueden aplicar a cualquier persona

fsica o jurdica que ensambla, envasa, procesa o etiqueta un producto para
comercializarlo con su propio nombre en la Unin Europea.
En ocasiones, el que modifique los usos o funciones de un producto, puede estar
asumiendo las funciones y responsabilidades de fabricante de un nuevo producto.
Esto es as cuando cambia las condiciones tcnicas del mismo que llevaron al
fabricante inicial a certificar el cumplimiento de las Directivas afectadas.
Los productos no aparecen por generacin espontnea, por lo que siempre hay un
fabricante al que exigir responsabilidades, alguien que debe conservar la autoridad del
diseo y de la produccin.
Funcin Autnoma.
Se considera que un producto posee una funcin autnoma cuando, sin necesidad de
aadirle otras piezas, se puede utilizar sin peligro para desempear o contribuir al
desempeo de una o ms de las funciones previstas para los aparatos, sistemas de
proteccin, dispositivos de seguridad, control o reglaje. Ello no excluye la obligacin de
observar las instrucciones especficas de instalacin y de uso.
Se puede considerar que un determinado tipo de productos posee o no una funcin
autnoma segn el alcance de la evaluacin de la conformidad realizada antes de
comercializar o poner en servicio dichos productos.
Importador.
Es cualquier persona fsica o jurdica, establecida en la Unin Europea, que pone un
producto de un tercer pas en el mercado comunitario.
Instalaciones.
El resultado de la combinacin de aparatos certificados ATEX y su instalacin en un
lugar determinado
Mandatario.
Persona fsica o jurdica, establecida en territorio de la Unin europea, designada por
el fabricante y que acta en su nombre. Sus decisiones comprometen al fabricante.
Material elctrico.
Aquellos aparatos, tal y como se definen en el captulo 3.7 de la Directiva, que
incorporan elementos elctricos y se utilizan para la produccin, almacenamiento,
medicin, distribucin y conversin de energa elctrica, para controlar el
funcionamiento de otros aparatos por medios elctricos o para la transformacin de
materiales mediante la aplicacin directa de energa elctrica.
Conviene sealar que si un producto final se monta con elementos elctricos y
mecnicos, y dicha combinacin no plantea ningn riesgo adicional, no habr
necesidad de evaluarlo como si se tratara de material elctrico.
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GUIA DE MARCADO
CE
Mquina.
Entendemos como mquina un conjunto de piezas u rganos unidos entre s, de los
cuales uno por lo menos habr de ser mvil y, en su caso, de rganos de
accionamiento circuitos de mando y de potencia, u otros, asociados de forma solidaria
para una aplicacin determinada, en particular para la transformacin, tratamiento,
desplazamiento y acondicionamiento de un material.
Mdulos de Certificacin.
Representan el conjunto de procedimientos vlidos para llevar a cabo la Evaluacin de
la Conformidad de producto. Estn establecidos como un conjunto limitado de
posibilidades de certificar el producto, tanto en la fase de diseo como en la fase de
produccin.
Dentro de ese conjunto, cada Directiva indica los mdulos que considera vlidos para
los productos que incluye en su mbito de aplicacin.
Normas Armonizadas.
Especificaciones tcnicas elaboradas por organismos europeos de normalizacin y
adoptadas por los Estados Miembros.
Estn relacionadas con las Directivas que imponen el Marcado CE y tratan aspectos
relacionados con los Requisitos Esenciales.
Son de uso voluntario y dan presuncin de conformidad con los citados requisitos.
Organismos Notificados.
Son organismos cuya participacin puede ser requerida en algunas fases del proceso
de evaluacin de la conformidad.
Algunas Directivas exigen la participacin de Organismos Notificados para la
certificacin de determinados productos, con funciones que van desde la realizacin
de ensayos o exmenes de tipo, hasta el archivo de la documentacin generada por el
fabricante.
En algunas ocasiones es obligatorio acudir a ellos cuando no existen o no se usan
Normas Armonizadas para cubrir los Requisitos Esenciales de algn producto.
Presuncin de Conformidad.
Cuando un producto est afectado por los Requisitos Esenciales de una Directiva y
existe una Norma Armonizada que se ocupa de ellos, si el fabricante cumple con las
especificaciones de esa norma para ese requisito, el producto tiene presuncin de
conformidad con los mismos.
Puesta en Servicio.
Primera utilizacin del producto en el territorio de la Unin Europea.
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Representante autorizado.
Es la persona o personas designadas expresamente por el fabricante mediante un
mandato escrito para actuar en su nombre en lo concerniente a determinadas
obligaciones del fabricante en la UE. El mandato que otorga el fabricante a su
representante autorizado determina hasta qu punto ste puede comprometer la
responsabilidad de aqul, debindose observar tambin las limitaciones impuestas en
este sentido por los artculos pertinentes de la Directiva.
Requisitos Esenciales.
Exigencias tcnicas de las Directivas de Nuevo Enfoque para los productos incluidos
en su mbito de aplicacin. Se suelen llamar Requisitos Esenciales de Seguridad y
Salud.
Sistemas de Proteccin.
Se entiende por sistemas de proteccin las unidades de diseo, distintas de los
componentes, cuya funcin consiste en detener inmediatamente las explosiones
incipientes o limitar la zona afectada por una explosin.
Son ejemplos de sistemas de proteccin con funcin autnoma:
-
parallamas;
barreras de explosin por tanque de agua;
sistemas de descarga de explosin (que utilizan, por ejemplo, membranas de
ruptura, paneles de descarga, puertas de seguridad contra explosiones, etc.);
barreras de extincin.
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GUIA DE MARCADO
CE
3. PRODUCTOS AFECTADOS POR LA DIRECTIVA ATEX
3.1 MARCADO CE EN FUNCION DEL USO

La Directiva ATEX tiene una peculiaridad respecto a otras, y es que no realiza una
definicin precisa del grupo de productos que estn especficamente obligados a
realizar el Marcado CE en funcin de su naturaleza o caractersticas, sino en funcin
de su uso y de su lugar de utilizacin previsto.
De esta afirmacin general se salvan, con las matizaciones e implicaciones precisas,
los productos que generan ellos mismos la atmsfera explosiva, en lo relativo al
interior de dicha atmsfera.
As por ejemplo, un fabricante de luminarias no tiene ninguna obligacin de realizar la
evaluacin de la conformidad y Marcado CE segn la Directiva ATEX, pudiendo optar
por realizar el Marcado CE segn las Directivas de Baja Tensin (2006/95/CE) y
Compatibilidad Electromagntica (2004/108/CE). En s esto es correcto, pero las
luminarias as marcadas no podrn usarse en lugares clasificados con riesgo de
Atmsferas Potencialmente Explosivas.
De lo anterior se deduce que el fabricante que quiera dirigir sus productos a ese
mercado s deber realizar dicho Marcado CE segn la Directiva ATEX.
Por otra parte, el usuario profesional o industrial que tiene que comprar un producto
(mquina, producto elctrico, etc.) debe saber si el lugar donde lo va a utilizar est
clasificado como zona con riesgo de explosin y cual es esta clasificacin. Una vez
conocido esto, se sabe la categora que se deber exigir a los productos que se van a
ubicar en esa zona.
Desde el punto de vista del fabricante, esto se traduce en que deber tener en cuenta
las necesidades de sus clientes a la hora de definir el Marcado CE de su producto,
pues si no, no podr ser utilizado y por lo tanto no se vender. En los casos de
productos fabricados a medida o bajo pedido, este hecho no debera suponer un
problema si con el encargo se facilita informacin relativa a la clasificacin ATEX
demandada al producto.
En la prctica, el fabricante deber realizar el Marcado CE de sus productos previendo
dnde van a utilizarse, realizando la evaluacin de la conformidad y clasificndolos
con la categora oportuna.
3.2 PRODUCTOS AFECTADOS Y EXCLUIDOS

Con carcter general, la Directiva se aplica con carcter obligatorio a los aparatos
y sistemas de proteccin para uso en atmsferas potencialmente explosivas.
Tambin se aplica a los dispositivos de seguridad, control y reglaje destinados a
utilizarse fuera de atmsfera potencialmente explosivas pero que son necesarios o que
contribuyen al funcionamiento seguro de los aparatos y sistemas de proteccin en
relacin con los riesgos de explosin.
Esta es una definicin general que, como en otras Directivas, suele necesitar
aclaraciones cuando aparece la necesidad de aplicar la Directiva a toda la gama de
productos que pueden ser utilizados en atmsferas potencialmente explosivas, por lo
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GUIA DE MARCADO
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que siempre hay que leer cuidadosamente los apartados de mbito de aplicacin y de
exclusiones.
Tambin es reseable el hecho de que la Directiva ATEX se ocupa por primera vez, en
relacin con las Atmsferas Potencialmente Explosivas, de categoras de productos
que hasta ahora no se consideraban al hablar de riesgo de explosin, tales como:
Material no elctrico.
Aparatos destinados a ser utilizados en entornos potencialmente explosivos debido

a la presencia de polvo.
Sistemas de proteccin.
Dispositivos destinados a ser utilizados fuera de atmsferas explosivas pero que

son necesarios o convenientes para el funcionamiento seguro de los aparatos o
sistemas de proteccin en relacin con los riesgos de explosin.
A los efectos de clarificar cundo es aplicable y cuando no esta Directiva, bajo la

denominacin genrica de producto se puede hablar de:
1. Aparatos. Vista la definicin de aparato dada en el Captulo 2 de esta Gua, se
entiende como tal las mquinas, los materiales, los dispositivos fijos o mviles, los
rganos de control y la instrumentacin, los sistemas de deteccin y prevencin
que, solos o combinados, se destinan a la produccin, transporte,
almacenamiento, medicin, regulacin, conversin de energa y transformacin de
materiales y que, por las fuentes potenciales de ignicin que los caracteriza,
pueden desencadenar una explosin.
Est claro que para estar afectados deben tener una fuente potencial de ignicin,
no considerndose el caso de productos donde la fuente de ignicin es deliberada,
salvo que se identifiquen otros riesgos que lo incluyan en la categora de
afectados.
Tampoco estn afectados aquellos aparatos que no estn destinados a ser usados
en una Atmsfera Potencialmente Explosiva, aunque pueda haberla
deliberadamente en su interior, salvo que a raz de un fallo esta pueda salir y
entrar en contacto con el equipo, en cuyo caso s que est afectado.
La tabla 3.1 proporciona los criterios para determinar si un aparato est afectado o
no por la Directiva.
2. Sistemas de Proteccin. Su funcin es eliminar o reducir los efectos peligrosos
de una explosin, por lo que estn afectados aunque no tengan fuentes de
ignicin; si las tienen, tienen que cumplir adems los RESS para aparatos.
Cuando se comercializan por separado con una funcin autnoma, siguen el
procedimiento de evaluacin de la conformidad especfico establecido para su
categora, como si fueran aparatos. (Ver figura 4.2).
Cuando se comercializan como parte integrante de un aparato, se certifican con el
mismo segn a este le sea de aplicacin, no marcndose por separado.
Algunos ejemplos de Sistemas de Proteccin son: parallamas, barreras de
explosin por tanque de agua, sistemas de descarga de explosin (que utilizan,
por ejemplo, membranas de ruptura, paneles de descarga, puertas de seguridad
contra explosiones, etc.) o barreras de extincin.
3. Dispositivos de seguridad, control o reglaje. Estn afectados por la Directiva los
que son necesarios o contribuyen al funcionamiento seguro de los aparatos o
sistemas de proteccin en relacin con los riesgos de explosin, aunque estn
totalmente fuera de la Atmsfera Potencialmente Explosiva.
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GUIA DE MARCADO
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Segn lo visto, quedan fuera de la Directiva aquellos dispositivos que se ocupan

de proteger de riesgos distintos de los de explosin.
Adems de las tres clases de productos vistos con anterioridad, en ocasiones se
plantean dudas sobre la aplicacin de la Directiva 94/9/CE a otros elementos, por lo
que tambin vale la pena considerar el caso de los siguientes:
4. Componentes. Se considera componentes las piezas que son esenciales para el
funcionamiento seguro de los aparatos y sistemas de proteccin, pero que no
tienen funcin autnoma. En caso de tener funcin autnoma seran considerados
aparatos.
Algunos ejemplos de componentes son: calibres, frenos, depsitos, elementos
calefactores, cierres, soportes mviles, contrapesos, carretes, grapas, elementos
de unin, palancas, hebillas, elementos de giro, etc.
Cuando se comercializan como parte de un aparato se certifican junto con l, sin
otra consideracin especial.
Aunque en principio no estn afectados expresamente por la Directiva ATEX,
cuando se fabrican expresamente dirigidos a incorporarse en Aparatos, Sistemas
de Proteccin o Dispositivos afectados por la Directiva ATEX, se deben evaluar por
separado segn les afecte (slo aquellos RESS que les sean de aplicacin) e ir
acompaados de un Certificado Escrito de Conformidad.
5. Instalaciones.
La combinacin de aparatos certificados ATEX y su instalacin en un lugar
determinado no se considera fabricacin (no supone la produccin de aparatos)
luego el resultado de dicha operacin es una instalacin, que queda fuera del
mbito de aplicacin de la Directiva ATEX.
El instalador debe garantizar que los aparatos que inicialmente eran conformes
con la Directiva lo sigan siendo cuando se pongan en servicio, para lo que debe
seguir al pie de la letra todas las instrucciones de instalacin que proporcionen los
fabricantes.
6. Conjuntos.
Cuando a travs de la combinacin de dos o ms aparatos afectados por la
Directiva ATEX, junto con cualesquiera otros componentes que se necesiten, se
construye un conjunto destinado a comercializarse o ponerse en servicio como
una unidad funcional nica en una Atmsfera Potencialmente Explosiva, ste est
afectado por la Directiva ATEX y debe ser certificado segn el mdulo de
evaluacin de la conformidad que le afecte.
En relacin con esto, el fabricante que combina aparatos correctamente
certificados (y por supuesto con Marcado CE) puede suponer la conformidad de
los mismos, con lo que su labor se simplifica y se limita a los riesgos nuevos
debidos a la combinacin realizada.
Por otro lado, el fabricante que integra productos sin Marcado CE (segn la
directiva ATEX) no puede suponer la conformidad de los mismos, estando obligado
a extender el proceso de evaluacin de la conformidad a todos ellos.
7. Producto usado o de segunda mano.
Aquellos productos que ya han sido puestos en servicio en el territorio de la Unin
Europea antes de la entrada en vigor de la Directiva ATEX, cumpliendo las
normativas nacionales que les eran de aplicacin en ese momento, no estn
afectados por la Directiva ATEX.
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GUIA DE MARCADO
CE
No obstante, s se aplicar a aquellos productos que hayan entrado desde fuera de

la Unin Europea con posterioridad a la fecha de aplicacin obligatoria de la
Directiva ATEX.
Tambin debe tenerse en cuenta que a estos productos, cuando se encuentran en
lugares de trabajo y son equipos de trabajo, les afecta plenamente la normativa de
trabajo (principalmente el Real Decreto 1215/1997 sobre Equipos de Trabajo).
8. Productos modificados o reacondicionados.
Cuando un producto destinado a utilizarse en Atmsferas Potencialmente
Explosivas (con Marcado CE o sin l, en funcin de si le aplicaba en el momento
de su comercializacin y puesta en servicio) es modificado o reacondicionado, se
le aplicar la Directiva ATEX y deber volver a ser Marcado CE slo cuando el
alcance de las modificaciones realizadas afecta a los RESS aplicables al producto.
En caso contrario no.
Esto es, cuando se cambian las condiciones que llevaron al fabricante original a
determinar que el producto cumpla los RESS que le afectaban y con ello realiz
de un modo adecuado el Marcado CE.
9. Productos reparados.
Cuando este producto cumple la normativa que le era de aplicacin en el momento
de su comercializacin y puesta en servicio, y la reparacin consiste en devolverle
la funcionalidad sin modificar las caractersticas que llevaron al fabricante a
determinar que cumpla la normativa que le aplicaba, no se aplicar de nuevo la
Directiva ATEX y no deber a ser Marcado CE (de nuevo o por primera vez).
10. Productos para uso propio.
Al igual que con los productos sujetos a otras Directivas, los productos para ser
utilizados en atmsferas potencialmente explosivas debern cumplir los Requisitos
Esenciales de la Directiva ATEX y seguir el mismo proceso de evaluacin de la
conformidad previo a la puesta en servicio, tanto si son para su comercializacin
como si son para su uso por el propio fabricante.
Complementariamente a esto, la definicin de Atmsfera Potencialmente Explosiva
que da la Directiva, determina ya de entrada que algunos productos no van a estar
afectados. As, la Directiva ATEX no se aplicar en los siguientes casos:
a ) Cuando la mezcla explosiva no est en presencia de aire.
b ) Cuando se trata de condiciones distintas a las atmosfricas. En este caso, se
suelen considerar condiciones atmosfricas las comprendidas entre -20 C y 60 C
de temperatura y entre 08 bar y 11 bar de presin. (Por ejemplo, el interior de un
depsito a 6 bar de presin estara fuera de este rango, aunque hay que
considerar situaciones como el vaciado y apertura, en las que el depsito est a
presin atmosfrica).
Del mismo modo, hay una serie de productos excluidos del Marcado CE
automticamente por la propia Directiva, en funcin de su inclusin en otras Directivas
o por otros motivos. Ver Anexo I.
17
2)
CE
Aparato destinado a
utilizarse en o en
relacin con
atmsferas
potencialmente
explosivas
S
NO
NO 1,2
NO
NO 1,2
Aparato con su
propia fuente
potencial de
ignicin
1)
GUIA DE MARCADO
Aparato en cuyo
interior hay una
atmsfera explosiva
intencionada
Aparato incluido
en el mbito de
aplicacin de la
Directiva 94/9/CE
NO
NO
NO
NO 1,2
NO
NO
NO 2
NO
NO
NO 2
NO
NO
NO
NO 2
Pero S en el caso de productos situados dentro de la atmsfera interior potencialmente

explosiva. Tambin S en el caso de aparatos elctricos (mecnicos) en cuyo interior hay
una atmsfera explosiva deseada (por ejemplo, ventiladores, sopladores o compresores
para la obtencin de mezclas inflamables) y que previsiblemente tienen una fuente potencial
de ignicin.
Pero S en el caso de dispositivos con arreglo al apartado 2 del artculo 1 de la Directiva.
Tabla 3.1. Criterios para considerar un aparato afectado o no por la Directiva 94/9/CE.
3.3 CLASIFICACION DE ZONAS

En relacin con la posibilidad de creacin de una Atmsfera Explosiva, se establece
una clasificacin de zonas en funcin de la probabilidad de formacin de la misma. El
fabricante de productos afectados por la Directiva ATEX debe conocer estas zonas y
cmo pueden afectar a su producto, para poder clasificarlo en el grupo adecuado y
realizar el proceso de evaluacin de la conformidad que le corresponda.
Aunque hay otras Normas y criterios de referencia, vamos a indicar dos Normas que
pueden ayudar a realizar esta labor:
AGENTE FORMADOR DE
ATMSFERA EXPLOSIVA
GAS
POLVO
NORMA DE REFERENCIA PARA LA

CLASIFICACIN
UNE-EN 60079-10:2004
UNE-EN 61241-10:2005
Tabla 3.2. Normas que facilitan criterios para la clasificacin de zonas.
Las zonas clasificadas se caracterizan de la siguiente manera:
Zona 0. rea en la que una atmsfera explosiva consistente en una mezcla con
aire de substancias inflamables en forma de gas, vapor o niebla est presente de
modo permanente, por un periodo de tiempo prolongado o con frecuencia.
Habitualmente, la zona 0 se suele encontrar en el interior de recipientes o
instalaciones (evaporadores, recipientes de reaccin, etc.) y cerca de respiraderos
y otras aberturas.
18
GUIA DE MARCADO
CE
Zona 1. rea en la que es probable, en condiciones normales, la formacin

ocasional de una atmsfera explosiva consistente en una mezcla con aire de
substancias inflamables en forma de gas, vapor o niebla.
Se suelen considerar dentro de esta clasificacin, entre otras:
D El entorno prximo de una zona 0.
D El entorno prximo de bocas de carga.
D El entorno prximo de aparatos o conductos frgiles de vidrio, cermica o
similar, salvo si su contenido es insuficiente para formar una atmsfera
explosiva peligrosa.
D El entorno prximo de prensaestopas insuficientemente hermticos (por
ejemplo en bombas y compuertas correderas).
D El interior de instalaciones como evaporadores o recipientes de reaccin.
Zona 2. rea en la que normalmente no es probable, en condiciones normales de

funcionamiento, la formacin de una atmsfera explosiva consistente en una
mezcla con aire de substancias inflamables en forma de gas, vapor o niebla, o en
la que, en caso de formarse, dicha atmsfera explosiva slo permanece durante
breves periodos de tiempo.
En general, suelen ser zonas prximas a Zonas 0 1.
Zona 20. rea en la que una atmsfera explosiva en forma de nube de polvo
combustible en el aire est presente de forma permanente, por un periodo
prolongado o con frecuencia.
Habitualmente se trata del interior de recipientes, tuberas, aparatos, etc. Otros,
como el interior de instalaciones (molinos, secadoras, mezcladoras, tuberas de
transporte, silos, etc.) slo se incluye aqu si en ellos se forman mezclas explosivas
pulverulentas en cantidades peligrosas de manera permanente, prolongada o
frecuente.
Zona 21. rea en la que ocasionalmente puede formarse, en condiciones

normales de funcionamiento, una atmsfera explosiva en forma de nube de polvo
combustible contenido en el aire.
En este grupo se incluyen las reas situadas en el entorno inmediato de
estaciones de desempolvado o puestos de trasiego y zonas en las que se forman
capas de polvo y en las que, en condiciones normales de explotacin,
ocasionalmente se forman concentraciones explosivas de polvo inflamable
mezclado con aire.
Zona 22. rea en la que no es probable, en condiciones normales de explotacin,

la formacin de una atmsfera explosiva en forma de polvo combustible contenido
en el aire y en la que, en caso de formarse, slo permanece durante un breve
periodo de tiempo.
Entre otras, se encuentran las reas en torno a instalaciones que contienen polvo,
cuando puedan producirse fugas de polvo por puntos no estancos que formen
depsitos de polvo en cantidades peligrosas.
19
GUIA DE MARCADO
CE
3.4 CLASIFICACION DE PRODUCTOS

En este apartado vamos a ver cmo se clasifican los productos sujetos a la Directiva
ATEX, y cul es la relacin entre esta clasificacin y las zonas en las que pueden ser
utilizados.
El fabricante deber clasificar su producto en uno de los siguientes grupos y
seguidamente determinar su categora dentro del mismo. Esta clasificacin define el
modo de evaluacin de la conformidad que se va a tener que seguir, como se ver en
la figura 4.2. La clasificacin en grupos se realiza con el siguiente criterio:
Grupo I. Incluye aquellos aparatos destinados a utilizarse en trabajos subterrneos

en las minas y en las partes de sus instalaciones de superficie en las que exista
peligro debido al gris o a polvos explosivos.
Grupo II. Incluye aquellos aparatos destinados al uso en otros lugares en los que
puede haber peligro de formacin de atmsferas explosivas.
Queda claro que el primero se dirige principalmente a la minera y el segundo a la

industria. Una vez establecido esto, las distintas categoras de cada grupo son las que
se indican a continuacin. El fabricante deber clasificar su producto dentro de una de
ellas.
El Grupo I se subdivide en:
Categora M1. Por motivos de seguridad, los productos de esta categora deben
permanecer operativos en presencia de una atmsfera explosiva, y se caracterizan
por integrar medios de proteccin contra explosiones que cumpla una de las dos
caractersticas siguientes:
D En caso de fallo de una de las medidas integradas, al menos una segunda
medida garantiza un nivel de seguridad suficiente.
D En caso de que se produzcan dos fallos independientes uno de otro, se
garantiza un nivel de seguridad suficiente.
Categora M2. En caso de que haya signos de una atmsfera potencialmente

explosiva, deber poder cortarse la alimentacin de energa de estos productos.
No obstante, es previsible que se formen atmsferas explosivas durante el
funcionamiento de aparatos de la Categora M2, ya que el corte de la alimentacin
quiz no se produzca de manera inmediata. Por consiguiente, es necesario
incorporar unos medios de proteccin que ofrezcan un alto nivel de seguridad. Los
medios de proteccin relativos a los productos de esta categora ofrecen un nivel
de seguridad suficiente durante el funcionamiento normal, incluso en condiciones
de funcionamiento ms problemticas, en particular las que se derivan de un uso
intenso del aparato y de un ambiente variable.
El Grupo II se subdivide en:
Categora 1. Comprende los productos diseados para poder funcionar dentro de

los parmetros operativos fijados por el fabricante y asegurar un nivel de
proteccin muy alto para su uso previsto en emplazamientos donde sea muy
probable que se produzcan de forma constante, duradera o frecuente atmsferas
explosivas debidas a mezclas de aire con gases, vapores, nieblas o mezclas airepolvos.
20
GUIA DE MARCADO
CE
Los aparatos de esta categora se caracterizan por integrar medios de proteccin

contra las explosiones tales que se cumpla una de las dos caractersticas
siguientes:
D En caso de fallo de uno de los medios integrados, al menos un segundo medio
independiente asegure un nivel de seguridad suficiente.
D En caso de que se produzcan dos fallos independientes el uno del otro, se
garantice un nivel de seguridad suficiente.

proteccin alto para su uso previsto en emplazamientos donde sea probable la
formacin de atmsferas explosivas debidas a mezclas de aire con gases,
vapores, nieblas o mezclas aire-polvos.
La proteccin contra explosiones relativa a los aparatos de esta categora
garantizar un nivel de seguridad suficiente, aun en caso de que se produzcan
anomalas de funcionamiento o se trabaje en condiciones peligrosas que deban
tenerse habitualmente en cuenta.

proteccin normal para su uso previsto en emplazamientos donde sea poco
probable la formacin de atmsferas explosivas debidas a mezclas de aire con
gases, vapores, nieblas o mezclas aire-polvos; y donde, con arreglo a toda
probabilidad, su formacin sea infrecuente y su presencia sea de corta duracin.
El diseo de los productos de esta categora debe garantizar un nivel de seguridad
suficiente durante su funcionamiento normal.
As pues, queda claro que existe una relacin entre las zonas clasificadas y las
categoras de productos.
En el caso de los productos del Grupo II, la Directiva 99/92/CE establece la obligacin
de seleccionarlos en funcin de la clasificacin del lugar de utilizacin, de acuerdo a
los siguientes criterios:
Zona
Zona 0 Zona 20
Zona 1 Zona 21
Zona 2 Zona 22
Categora
1
12
1, 2 3
Tabla 3.3. Clasificacin del producto

en funcin de la zona de utilizacin.
La clasificacin de los aparatos afectados por la Directiva ATEX est condicionada por
su lugar previsto de emplazamiento y utilizacin, mientras que la de los dispositivos de
seguridad debe hacerse en funcin de la categora de los aparatos o sistemas de
proteccin para cuyo funcionamiento seguro son necesarios o contribuyen (adems
por supuesto de considerar su emplazamiento).
En la prctica, esto supone que al fabricante en ocasiones se le da la clasificacin
hecha, pues es el usuario o instalador el que conoce el lugar de utilizacin (lo ha
clasificado) y demanda un producto adecuado para l.
21
GUIA DE MARCADO
CE
4. PROCESO DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD

En este apartado se ofrece un esquema que pretende apoyar el proceso de
Evaluacin de la Conformidad que lleva a poder colocar el Marcado CE segn la
Directiva 94/9/CE (ATEX).
Hay que recordar una vez ms que para que un producto pueda llevar Marcado CE se
deben cumplir dos condiciones inexcusables:
1. El producto debe cumplir los RESS que le sean de aplicacin de todas las
Directivas de Nuevo Enfoque que le afecten. Para el caso de esta Gua, la
Directiva 94/9/CE.
2. Para cada Directiva, el producto se debe someter a alguno de los sistemas de
Evaluacin de la Conformidad vlidos para l.
El cumplimiento de los Requisitos Esenciales es algo de lo que el fabricante debe
estar totalmente seguro antes de firmar la Declaracin de Conformidad, mientras que
el sistema de Evaluacin de la Conformidad es el procedimiento por el cual se
comprueba lo anterior y se registra documentalmente.
En los apartados siguientes se ofrece un diagrama de flujo que pretende simplificar el
seguimiento del proceso. Lgicamente el desarrollo completo del mismo exigir la
realizacin de clculos, estudios, anlisis, ensayos, etc., cuya aplicacin a cualquiera
de los casos posibles no podra describirse en las pocas pginas de una Gua. Se
pretende, pues, dar una orientacin al respecto.
El desarrollo de este apartado se refiere a la evaluacin de la conformidad que debe
realizarse para poder colocar correctamente el Marcado CE en Aparatos y Sistemas
de Proteccin con funcin autnoma, cuando se destinan a ser utilizados en
Atmsferas Potencialmente Explosivas y en Dispositivos de Seguridad, Control y
Reglaje situados fuera de ellas pero que contribuyen al funcionamiento seguro de los
anteriores.
Cuando se trate de componentes sin funcin autnoma destinados a comercializarse
por separado, se deber seguir el mismo proceso de evaluacin de conformidad,
incluyendo si es preciso Exmenes CE de Tipo, con dos diferencias fundamentales
respecto a los Aparatos y Sistemas de Proteccin:
1. No se emite la Declaracin de Conformidad, sino un Certificado Escrito de
Conformidad para Componentes.
2. No se le coloca el Marcado CE, aunque si un Organismo Notificado ha participado
en el control de la produccin se le colocar el nmero de identificacin de ese
Organismo Notificado.
22
GUIA DE MARCADO
CE
INICIO
Descripcin del Producto

Requisitos
Producto
Caracterizacin del
Producto
Eleccin del Sistema de Evaluacin de

la Conformidad
Identificacin de Peligros
Identificacin de situaciones de
desviacin del funcionamiento normal
Anlisis
RESS
Posibilidades de Formacin de ATEX
Identificacin de posibles fuentes de

Igniccin
Informes de Ensayos
Normas y Criterios
Tcnicos
Evaluacin de Riesgos.
Ensayos y Mediciones.
Informe de Medidas Correctoras
Acciones
Correctoras
NO
Cumple RESS?
Manual de Instrucciones
SI
Elaboracin de
Documentacin
Expediente Tcnico de
Construccin.
Aseguramiento de la Conformidad
de la Produccin
Organismo
Notificado?
NO
Declaracin de Conformidad
o
Certificado Escrito de
Conformidad de Componentes
SI
Aprueba?
NO
Documentacin
SI
Marcado CE
FIN
Figura 4.1. Diagrama de flujo del Marcado CE segn la directiva 94/9/CE.
23
GUIA DE MARCADO
CE
4.1 DEFINICION Y CLASIFICACION DEL EQUIPO

Para poder realizar el proceso de Marcado CE, es preciso conocer del modo ms
preciso posible los RESS establecidos para el producto, de modo que se pueda
realizar una caracterizacin completa del mismo, definiendo con precisin cuestiones
como:
Sus funciones y modos de funcionamiento.
Los parmetros que definen su funcionamiento normal.
Los modos previsibles de disfuncionamiento,

considerados como muy raros.
Su estructura y composicin (materiales de los que est construido, etc.).
Clasificacin ATEX del lugar o lugares previstos de utilizacin (ver apartado 3.3).
Materiales y productos con los que se espera que trabaje.
Fuentes de energa.
Etc.
fallos
esperables
fallos
Con esta informacin se clasifica el equipo desde el punto de vista ATEX, en alguno
de los Grupos y Categoras indicados en el apartado 3.4 y se determina el o los
Sistemas de Evaluacin de la Conformidad aplicables (ver apartado siguiente), entre
los que se elegir uno.
4.2 SISTEMA DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD APLICABLE

Sobre la base de la informacin obtenida en el apartado anterior, se deber elegir uno
de los Sistemas de Evaluacin de la Conformidad posibles para el producto. En la
figura 4.2 se indica el esquema a seguir en funcin del tipo de producto de que se
trate.
Como se puede ver, influye no slo la clasificacin en un Grupo y una Categora
dentro del mismo, sino que adems para los de Categora 2 es diferente en funcin de
si el producto tiene motor de combustin interna o es elctrico, o si no cumple ninguna
de las dos caractersticas anteriores. Esta circunstancia recoge el hecho fcilmente
comprensible de que estos productos son ms peligrosos desde el punto de vista del
riesgo de generar una explosin (por la presencia de fuentes potenciales de ignicin).
Todos los sistemas de Evaluacin de la Conformidad consideran una fase de diseo y
una fase de produccin. En la fase de diseo el fabricante deber elaborar siempre
una documentacin tcnica del producto, conocida como Expediente Tcnico de
Construccin, y en ocasiones realizar un Examen CE de Tipo a travs de un
En la fase de produccin se deber seguir un control que asegure que los productos
fabricados son iguales a los que han sido diseados o han sufrido Examen CE de
Tipo.
24
GUIA DE MARCADO
CE
PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
Aparatos de grupos I y II
Categoras M1 y 1*
Sistemas de Proteccin con funcin autnoma
Aparatos de los grupos I y II

Categoras M2 y 2*
Aparatos del grupo II

Categora 3*
Control interno de la
Produccin
Exame CE Tipo
y a elegir
Aseguramiento de la
Calidad de la Produccin
Verificacin de Productos
SI
Motor de combustin interna

o Aparatos Elctricos
NO
Produccin
Exame CE Tipo
Comunicaicn de la
documentacin tcnica a
un Organismo Notificado
y a elegir
Conformidad con el Tipo
Garantia de Calidad del

Producto
Figura 4.2. Mdulo de Evaluacin de la Conformidad segn la categora de producto.
APARATOS DE LOS GRUPOS I Y II, CATEGORAS M1 Y 1.

Tambin se aplica a sus componentes cuando se certifican por separado.
Estos son los productos considerados ms crticos desde el punto de vista de la
seguridad ATEX, por lo que estn obligados a realizar un Examen CE de Tipo por un
El Examen CE de Tipo se considera parte de la fase de diseo del producto, con lo
que si los resultados son favorables, se pasar a la fase de produccin, en la que
deber considerarse alguno de los sistemas siguientes, que se describen con un
mayor grado de detalle en los anexos de la propia Directiva.
D Aseguramiento de la Calidad de la Produccin.
D Verificacin de Productos.
La eleccin de uno de estos dos sistemas depende de factores tales como el nmero
de unidades de cada producto que se prev fabricar, etc. As, para grandes lotes de un
mismo producto puede salir ms rentable asegurar la calidad de la produccin (con un
sistema evaluado y aprobado por un Organismo Notificado), mientras que para
pequeos lotes se puede realizar una verificacin de los productos, que exige que el
Organismo Notificado realice verificaciones y ensayos sobre cada uno de los
productos.
25
GUIA DE MARCADO
CE
Es preciso decir que estos sistemas tambin pueden recurrir al procedimiento de

Verificacin por Unidad, en el que el Organismo Notificado realiza el Examen CE del
producto y coloca su nmero de identificacin en el mismo, emitiendo un Certificado
de Conformidad de las pruebas realizadas. Con esto, el fabricante puede hacer la
Declaracin de Conformidad y colocar el Marcado CE.
Este ltimo sistema puede ser utilizado cuando se va a fabricar un nmero muy
reducido de ejemplares o una sola unidad.
APARATOS DE LOS GRUPOS I Y II, CATEGORAS M2 Y 2 CON MOTORES DE
COMBUSTIN INTERNA O QUE SON APARATOS ELCTRICOS.
Estos productos tambin estn obligados a realizar un Examen CE de Tipo por un
Organismo Notificado dentro de la fase de diseo del producto, y si los resultados son
favorables en la fase de produccin deber someterse a alguno de los sistemas
siguientes, que se describen con un mayor grado de detalle en los anexos de la propia
Directiva.
D Conformidad con el Tipo.
D Garanta de Calidad del Producto.
Como en el caso anterior, la eleccin de uno de estos dos sistemas tambin depende
de factores tales como el nmero de unidades de cada producto que se prev fabricar,
etc. La Conformidad con el Tipo requiere que el Organismo Notificado supervise las
pruebas realizadas sobre cada ejemplar mientras que para lotes ms grandes la
Garanta de Calidad del Producto requiere un sistema de calidad evaluado por el
Organismo Notificado que realizar adems auditorias peridicas.
Estos productos tambin pueden recurrir al procedimiento de Verificacin por Unidad
detallado en el apartado anterior, para lotes muy pequeos o de una sola unidad.
APARATOS DE LOS GRUPOS I Y II, CATEGORAS M2 Y 2 SIN MOTORES DE
COMBUSTIN INTERNA Y QUE NO SON APARATOS ELCTRICOS.
Para estos productos de las Categoras M2 y 2 que no son considerados tan crticos
desde el punto de vista de la seguridad ATEX, no se requiere Examen CE de Tipo en
la fase de diseo, y para la fase de produccin se establece como obligatorio
simplemente llevar un Control Interno de la Produccin, aunque el fabricante deber
enviar previamente una copia del Expediente Tcnico de Construccin a un
Organismo Notificado, que la conservar por si fuera requerida por la Administracin.
El control interno de la produccin establecido por el fabricante deber asegurar que
cada ejemplar producido conserva las propiedades que llevaron a decir que el
producto cumple los RESS.
Estos productos tambin pueden recurrir al procedimiento de Verificacin por
Unidad.
26
GUIA DE MARCADO
CE
APARATOS DEL GRUPO II, CATEGORA 3.

En relacin con estos productos, el Sistema de Evaluacin de la Conformidad que les
est reservado exige al fabricante, durante la fase de produccin, llevar un Control
Interno de la Produccin.
EXCEPCIN DE LA OBLIGACIN.
Como caso excepcional, la Directiva da la posibilidad de que en determinados
supuestos la autoridad competente de los Estados Miembros autorice expresamente,
dentro de ese Estado, la comercializacin y puesta en servicio de productos afectados
por la Directiva que no hayan seguido el proceso de Evaluacin de la Conformidad.
4.3 ANLISIS DE LOS RESS AFECTADOS
Como en todas las Directivas de Nuevo Enfoque, la obligacin de realizar el Marcado

CE va asociada a las de cumplir unos Requisitos Esenciales de Seguridad y Salud
(RESS) y realizar un proceso de Evaluacin de la Conformidad.
De hecho, el requisito fundamental para poder poner el Marcado CE en un producto es
que este cumpla los RESS de las Directivas que le afectan. Por lo tanto, una de las
fases ms importantes del proceso de Marcado CE es el anlisis de los RESS y la
comprobacin de su cumplimiento.
Asimismo, la justificacin de esto deber formar parte de los contenidos del
Expediente Tcnico de Construccin.
Este anlisis deber realizarse por el fabricante con sumo cuidado, considerando
todas las fases de la vida del producto, no slo el uso en condiciones normales, sino
tambin la instalacin, el mantenimiento, montajes y desmontajes, limpiezas,
reparaciones, etc.
Se debern considerar situaciones de funcionamiento normal y de disfuncionamiento,
o sea, fallos en el producto, en la alimentacin de energa, etc., que puedan dar lugar
a situaciones de riesgo.
Para poder desarrollar esta tarea con precisin, el fabricante deber aplicar todo su
conocimiento sobre:
Componentes y materiales usados en su construccin.
Materiales y sustancias que se prev que sean usados por el producto o con los
que pueda estar en contacto.
Modos de funcionamiento o trabajo.
Etc.
Cuando haya concluido todo el proceso de Marcado CE, el fabricante debe tener la
absoluta certeza, respaldada documentalmente, de que cumple con todos los RESS
que le sean de aplicacin.
La Directiva ATEX incluye en su Anexo II los RESS establecidos como obligatorios
para los productos afectados por ella. Estos RESS se dividen en varios grupos:
27
GUIA DE MARCADO
CE
Un primer bloque de RESS comunes a todos los aparatos y sistemas de

proteccin.
Un segundo bloque en el que se establecen los RESS especficos exigidos a las

diversas categoras de aparatos. As, hay un apartado dedicado a los aparatos del
Grupo I y otro dedicado a los del Grupo II, que a su vez diferencia entre las
distintas categoras. El nivel de exigencia vara con la categora, desde la categora
1 que es el ms crtico, hasta la categora 3 que es al que menos se le exige.
Un tercer bloque detalla los RESS para los sistemas de proteccin.
Tambin como en la mayora del resto de las Directivas, los RESS son un conjunto
genrico de exigencias sobre el comportamiento y las caractersticas del producto, de
modo que a la hora de su aplicacin prctica el fabricante podr verse obligado a
realizar un anlisis largo y laborioso sobre cada punto afectado o, por el contrario,
deducir que el cumplimiento es evidente. Veamos un ejemplo.
RESS fijado en el punto 2.1.2.3. para Atmsferas Explosivas debidas a la presencia de
polvo y aire:
2.1.2.3. Para evitar la ignicin del polvo en suspensin, las temperaturas de
superficie de las diferentes partes de los aparatos debern ser marcadamente
inferiores a la temperatura de ignicin de la mezcla polvo-aire previsible.
Este requisito no define una temperatura concreta que no se pueda superar, sino que
obliga al fabricante a realizar un anlisis cuidadoso de una serie de cuestiones tales
como:
Caractersticas de su producto: modos de funcionamiento normal y posibles

disfuncionamientos.
Caracterizacin de las posibles mezclas explosivas que puede encontrarse: limites

inferior y superior de explosividad, punto de ignicin, temperatura mnima de
ignicin (en nube y en capa), etc.
Temperaturas que se alcanzan en funcionamiento normal y temperaturas que se

pueden alcanzar en caso de disfuncionamientos.
Lmites de seguridad en todas las situaciones previsibles.
Comportamiento y consecuencias razonablemente esperables en caso de

explosin.
Medidas de proteccin y dispositivos de seguridad que se pueden instalar,

valorando su eficacia.
Etc.
Obviamente el problema no es fcil si lo aplicamos a todas las situaciones posibles. El

fabricante deber utilizar todo su conocimiento sobre el producto y seguramente
apoyarse en normas armonizadas y no armonizadas, as como otros criterios tcnicos
para justificar que las soluciones adoptadas llevan al cumplimiento de los RESS.
Cuando sea preciso habr que apoyarse adems en ensayos y mediciones.
En ocasiones, incluso, deber dejar el tema abierto, como puede ser el caso de
situaciones en las que no se puedan conocer con exactitud las condiciones en las que
va a funcionar el producto (por ejemplo en el caso de atmsferas o polvos de
composicin variable, etc.).
En este caso slo se puede realizar un Marcado CE en el que se definen las
condiciones en las que se realiza y determinadas caractersticas del producto, que
28
GUIA DE MARCADO
CE
servirn al usuario o instalador para valorar si es adecuado para la funcin para la que
se le precisa.
Es lo mismo que decir que todos los productos no son vlidos para todas las
situaciones, y el fabricante define las condiciones de uso del suyo.
Se puede poner como ejemplo representativo del caso anterior, el de un producto que
por sus condiciones de funcionamiento debe alcanzar determinado valor
(relativamente elevado) de temperatura superficial; el fabricante informar de las
temperaturas alcanzadas en su superficie en determinadas condiciones, indicando as
al usuario o instalador los lmites de utilizacin del producto. (Como se ver, esto se
debe reflejar tambin en el Marcado del producto).
En cualquier caso, el requisito bsico para poder realizar el Marcado CE es cumplir los
RESS, por lo que el fabricante deber identificar todos los que afectan a su producto y
justificar su cumplimiento mediante un proceso de evaluacin de la conformidad que
se describe en el apartado siguiente.
4.4 EVALUACIN DE RIESGOS

Uno de los objetivos de todo el acopio de informacin de puntos anteriores, es obtener
un soporte documental que permita realizar una evaluacin de riesgos de los peligros
encontrados.
Se trata de valorar, con criterios lo ms objetivos posible, si los riesgos estn
controlados o si es preciso adoptar medidas adicionales de proteccin, redisear el
producto, etc.
Las siguientes fases de anlisis pretenden ayudar a realizar de un modo ordenado
todo el proceso de evaluacin de riesgos.
IDENTIFICACIN DE SITUACIONES ANORMALES: DISFUNCIONAMIENTOS.
Se deber determinar qu situaciones suponen o pueden suponer una desviacin
respecto al funcionamiento normal, y qu situaciones de riesgo se pueden generar en
esas circunstancias. Algunos ejemplos son: sobrecalentamientos, embalamientos,
roturas que pueden dar lugar a roces, fallos de mantenimiento, etc.
La elaboracin de una lista de estas situaciones ayudar a sistematizar el trabajo.
DETERMINACIN DE LA CANTIDAD Y PROBABILIDAD DE FORMACIN DE UNA
ATMSFERA EXPLOSIVA.
Tanto para las situaciones de funcionamiento normal como de disfuncionamiento, se
deber valorar la probabilidad de formacin de una Atmsfera Explosiva. Para ello es
preciso tener en cuenta aspectos como:
Utilizacin y presencia de sustancias inflamables.
Grado de dispersin de estas sustancias inflamables.
Concentracin de la sustancia inflamable en el aire.
Cantidad de Atmsfera Explosiva que puede dar lugar a daos significativos, etc.
29
GUIA DE MARCADO
CE
CARACTERSTICAS DE LAS ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS.

Realizando este anlisis del cumplimiento de los RESS, el fabricante deber identificar
los riesgos asociados a su producto desde el punto de vista ATEX. Para ello es
fundamental conocer el tipo de Atmsfera Potencialmente Explosiva que se puede
formar en su presencia o en la que puede estar.
Esto requiere, entre otras cosas, de un conocimiento preciso de las caractersticas
fsico-qumicas de los productos potencialmente formadores de atmsferas explosivas.
Un fuente de informacin apropiada son las Hojas de Seguridad de Productos
Qumicos, aunque en ocasiones habr que recurrir adems a ensayos de laboratorio,
clculos tericos, etc.
En relacin con la Atmsfera Potencialmente Explosiva que se considere, es necesario
conocer parmetros tales como:
El punto de ignicin.
Lmites de explosividad.
Concentracin lmite de oxgeno.
Energa y temperatura mnima de ignicin. (Para poder evaluar el riesgo potencial

asociado a fuentes potenciales de ignicin).
Comportamiento previsible de una posible explosin.
Etc.
Es preciso recordar que la normativa sobre fabricacin y comercializacin de

productos y sustancias qumicas obliga a los fabricantes de las mismas a facilitar a los
usuarios profesionales lo que se conoce como Hojas de Seguridad de Producto,
entre cuyos contenidos figuran datos tales como: Punto de inflamacin, Temperatura
de autoignicin, Lmites de explosividad (% en volumen en el aire), Energa mnima de
ignicin, Conductividad elctrica, medias de proteccin a adoptar con la sustancia, etc.
Tambin se pueden utilizar como referencia los criterios facilitados por las normas de
la tabla 4.1.
NORMA
UNE - EN 1839:2004
UNE - EN 14522:2006
TTULO
Determinacin de los lmites de explosividad de gases y
vapores.
Determinacin de la temperatura de autoinflamacin de
gases y vapores.
Tabla 4.1. Normas de apoyo.
IDENTIFICACIN DE FUENTES DE IGNICIN.

Las fuentes potenciales de ignicin deben buscarse en situaciones de funcionamiento
normal y de disfuncionamiento.
La norma UNE-EN 1127-1:2008 proporciona una orientacin para sistematizar la
bsqueda de las fuentes de ignicin.
Un listado no exhaustivo considera las siguientes fuentes potenciales de ignicin:
Superficies calientes. Pueden estar presentes en funcionamiento normal o ser

debidas a disfuncionamientos. Es fundamental conocer las temperaturas mximas
que pueden alcanzarse en estas situaciones.
30
GUIA DE MARCADO
CE
Llamas. Estas, originan adems gases

incandescentes, que tienen un gran peligro.
Chispas de origen mecnico. Producidas por choques, golpes y fricciones. Como

en otras ocasiones, esto se puede producir en funcionamiento normal y en
disfuncionamientos.
Material elctrico. Tambin puede producir chispas y superficies calientes en

casos de apertura y cierre de circuitos, corrientes parsitas, etc.
Corrientes elctricas parsitas. Se originan en determinadas operaciones y

sistemas elctricos, como el uso que se hace en ocasiones de la inyeccin de
contracorriente para proteger contra la corrosin catdica, son fuentes potenciales
de chispas, calentamientos, etc.
Electricidad esttica. Las descargas que produce son una fuente de chispas
capaz de producir inflamaciones.
Rayos. Tienen potencial ms que suficiente para originar altas temperaturas en los
elementos que lo conducen.
Ondas electromagnticas. Capaces de transportar gran energa a distancias

considerables, originando la inflamacin de atmsferas explosivas.
Radiaciones ionizantes. Pueden producir explosiones no slo por la gran energa

que son capaces de aportar, sino porque pueden dar lugar a descomposiciones
qumicas de las sustancias presentes, que originen radicales reactivos o
compuestos inestables.
Ultrasonidos. Transportan energa que se absorbe por sustancias lquidas y

slidas, pudiendo dar lugar a igniciones.
Ondas de choque y compresiones adiabticas. En funcin de la relacin entre

las distintas presiones, pueden originar igniciones por elevacin de la temperatura.
Reacciones exotrmicas. Cuando la velocidad de evacuacin del calor es inferior

a la de desprendimiento del mismo, producen elevaciones de temperatura que
pueden dar lugar a igniciones.
calientes
partculas
slidas
FUENTES POTENCIALES DE IGNICIN

Superficies calientes.
Llamas, gases y partculas calientes.
Chispas de origen mecnico.
Material elctrico.
Corrientes elctricas parsitas, proteccin contra la corrosin
catdica.
Electricidad esttica.
Rayos.
Ondas electromagnticas.
Radiacin ionizante.
Ultrasonidos.
Compresin adiabtica y ondas de choque.
Reacciones exotrmicas, incluyendo la autoignicin de polvos.
Tabla 4.2. Clasificacin de fuentes potenciales de Ignicin.
Para poder iniciar la reaccin en una Atmsfera Explosiva, estas fuentes de ignicin
debern tener una energa mnima en funcin del tipo de sustancia inflamable de que
31
GUIA DE MARCADO
CE
se trate. As pues, se debern caracterizar las fuentes potenciales de ignicin en

funcin de su capacidad para desencadenar la explosin. Para esto, habitualmente es
preciso recurrir a normas, mediciones y ensayos realizados por el fabricante o
encargados a laboratorios, etc.
Existe documentacin relativa a la energa de chispas de distintas caractersticas y su
potencial para inflamar una mezcla, a las condiciones de temperatura en que una capa
de polvo empieza a arder, etc. Todo este desarrollo documental puede formar parte
del proceso de caracterizacin de las fuentes de ignicin.
EFECTOS POTENCIALES DE UNA EXPLOSIN.
En la medida de lo posible se deber hacer una estimacin de los posibles efectos
peligrosos de las explosiones que se crea que pueden ocurrir, valorando los efectos de
las llamas, radiacin trmica, ondas de presin, proyeccin de fragmentos, emisin de
sustancias peligrosas, etc.
Para ello, se tendrn en cuenta todos los aspectos relacionados con el producto sobre
los que exista informacin:
Caracterizacin de las sustancias inflamables consideradas.
Cantidades manejadas.
Confinamientos y geometra del entorno.
Caracterizacin de los elementos contenedores, etc.
IDENTIFICACIN DE PELIGROS.
Con, todo lo anterior, se deber estar en condiciones de elaborar un listado de peligros
asociados, tanto a las condiciones de funcionamiento normal del productos, como a
situaciones de disfuncionamiento.
En caso de que existan dudas sobre alguno de ellos, se debern realizar ensayos y
mediciones que lleven a considerarlos o desestimarlos en base a informacin precisa.
La elaboracin de una lista codificada puede ayudar a sistematizar el tratamiento
posterior y a simplificar la elaboracin y anlisis del Expediente Tcnico de
Construccin.
EVALUACIN DE RIESGOS.
No se ha establecido un criterio nico para realizar la evaluacin de riesgos, pudiendo
el fabricante utilizar el que considere oportuno. En cualquier caso, deber estimar la
probabilidad de que se produzca el suceso no deseado y la gravedad de los daos
previsiblemente esperables en tal caso.
La Norma Armonizada UNE-EN 14121-1:2008 da los criterios para realizar la
evaluacin de riesgos para mquinas, lo que proporciona una referencia.
La Norma Armonizada UNE-EN 13463-1: 2003 proporciona incluso formatos para
realizar la evaluacin de riesgos de equipos no elctricos destinados a atmsferas
Otros mtodos que pueden ser considerados son:
rbol de sucesos.
32
rbol de fallos.
Mtodos inductivos: qu pasara si ?
Anlisis de modos de fallos y sus efectos (AMFE), etc.
GUIA DE MARCADO
CE
Realizando este proceso para cada riesgo detectado, se obtiene una calificacin del
mismo como controlado o no controlado, como admisible o como no admisible, etc.
Para aquellos que se consideren controlados, no ser preciso tomar medidas
adicionales, mientras que para los dems, se deber eliminar o reducir el riesgo.
Este proceso habr finalizado cuando el fabricante tenga documentado el
cumplimiento de los RESS de la Directiva.
4.5. CONTROL DE LOS RIESGOS

El control de los riesgos asociados a la posibilidad de formacin de una atmsfera
explosiva lleva a la aplicacin de tcnicas de prevencin o de proteccin, segn se
indica a continuacin.
PREVENCIN DE LA EXPLOSIN.
La actuacin prioritaria va encaminada a evitar que se produzca la explosin, actuando
sobre alguno de los elementos necesarios para que sta tenga lugar. Para ello, se
plantean los siguientes objetivos:
Evitar la presencia de atmsferas explosivas.

As, en primer lugar se tratar de evitar que se forme la atmsfera explosiva. Esto
se lograr actuando sobre el tipo y concentracin de sustancias peligrosas,
concentraciones de oxgeno, etc.
Esto no siempre es posible, pues es frecuente que no se pueda modificar el tipo de
sustancias presentes, o que el producto vaya destinado expresamente a trabajar
en atmsferas potencialmente explosivas.
Respecto a la concentracin, cuando sea posible se buscar mantenerla por
encima del lmite superior de explosividad o por debajo del lmite inferior de
explosividad. Esto puede ser efectivo en las zonas controladas, pero no en zonas
de fugas, etc. Tampoco es efectivo en el caso de polvos, ya que stos no forman
mezclas homogneas y son ms difciles de controlar en este sentido.
Tambin se puede considerar como alternativa la inertizacin mediante la adicin
de gases inertes, vapor de agua, sustancias en polvo inertes, etc. en funcin del
tipo de producto y del tipo de proceso se debe considerar una tcnica u otra.
Evitar la generacin de fuentes de ignicin efectivas.

Cuando no se puede evitar la formacin de atmsfera explosiva, o no existe la
seguridad de lograrlo, se trata de evitar la presencia de cualquier fuente de ignicin
efectiva (esto es, con energa suficiente para desencadenar la explosin).
Tomando como referencia la tabla 4.2, el planteamiento de la eliminacin de estas
fuentes efectivas de ignicin requiere habitualmente disear el producto de modo
que no se produzcan o se limiten en su eficacia.
33
GUIA DE MARCADO
CE
Evitar el contacto entre la fuente de ignicin y la atmsfera explosiva.

En algunos casos la presencia de una Atmsfera Explosiva es inevitable o no se
puede controlar, o bien el producto debe trabajar en ella. Adems, es posible que
no pueda evitarse la existencia de fuentes de ignicin, por la naturaleza del
proceso o por exigencias tcnicas.
En estos casos, se orienta el diseo hacia evitar que la Atmsfera Potencialmente
Explosiva entre en contacto con las fuentes de ignicin. Este es el caso, por
ejemplo, de los interruptores inmersos en un fluido.
PROTECCIN CONTRA LA EXPLOSIN.

A pesar de todo el trabajo de diseo realizado sobre el producto, en ocasiones se
debe considerar una posibilidad residual de ocurrencia de una explosin. En este caso
la tcnica de proteccin es la siguiente:
Limitar los efectos de una posible explosin.

En este caso la tcnica es diferente y pretende limitar los efectos de una explosin,
de modo que no suponga un dao para las personas o bienes. Entre las tcnicas
que se suelen usar, hay que considerar: realizacin de un diseo estructuralmente
resistente a la explosin, inclusin de dispositivos de descarga de la explosin
(tales como discos de rotura o paneles de explosin), instalacin de sistemas
supresores de la explosin o que eviten su propagacin, etc.
NORMAS DE REFERENCIA.
Al igual que en las otras Directivas de Nuevo Enfoque que obligan al Marcado CE, las
Normas Armonizadas suponen un apoyo desde el punto de vista del diseo, ya que
proporcionan criterios vlidos y con presuncin de conformidad respecto a los RESS.
En el Anexo II de esta Gua se recoge el listado de Normas Armonizadas para la
Directiva 94/9/CE, actualizado a diciembre de 2008.
Aunque son muchas las Normas existentes, se comentan algunas de ellas por su
relevancia o por su adecuacin a lo expuesto en este apartado. Hay normas
destinadas a productos elctricos, las hay destinadas a productos no elctricos y otras
que no hacen distincin entre productos elctricos y no elctricos.
Normas destinadas a productos elctricos.
Este listado no es exhaustivo sino que recoge algunas de las que se consideran ms
representativas o que se citan en otros apartados de esta gua, incluyendo alguna no
armonizada y alguna no disponible an como Norma UNE, pero que se pueden utilizar
como referencia tcnica de diseo.
UNE-EN 60079-0:2006. Material elctrico para atmsferas de gas explosivas.

Parte 0: Requisitos generales.

Parte 10: Clasificacin de emplazamientos peligrosos.
Esta norma no es armonizada, pero a falta de una norma especfica sirve de
referencia tcnica y se puede usar tambin para material no elctrico.

Parte 1: Envolventes antideflagrantes d.
34
GUIA DE MARCADO
atmsferas
UNE-EN 50015:1999. Material elctrico

explosivas. Inmersin en aceite o.
para
CE
potencialmente
Esta norma tampoco es armonizada, utilizndose tambin como referencia tcnica.
EN 60079-2:2007. Material elctrico para atmsferas de gas explosivas.

Envolventes presurizadas p.
EN 60079-5:2007. Material elctrico para atmsferas de gas explosivas. Parte 5:

Equipos de proteccin por relleno pulverulento q.

Proteccin del equipo por inmersin en aceite o.

Proteccin del equipo por seguridad aumentada e.

Proteccin del equipo por seguridad intrnseca i.

Parte 15: Construccin, ensayo y marcado de material elctrico de modo de
proteccin n no productor de chispas.

Construccin, ensayo y marcado de material elctrico del modo de proteccin por
encapsulado m.

Sistemas de seguridad intrnseca.
UNE-EN 50303:2001. Material del Grupo I, categora M1 destinado a permanecer

en funcionamiento en atmsferas con peligro de gris y/o polvo de carbn.
UNE 202003-20:2003 IN. Material elctrico para atmsferas de gas explosivas.

Parte 20: Datos de gases y vapores inflamables en relacin con el uso de material
elctrico.
UNE-EN 61241-10:2005. Material elctrico para uso en presencia de polvo

combustible. Parte 10: Clasificacin de emplazamientos en donde estn o pueden
estar presentes polvos combustibles.
Esta norma tampoco es armonizada, utilizndose como referencia tcnica.
Normas destinadas a productos no elctricos.

Este listado tampoco es completo sino que recoge algunas de las ms representativas
o citadas en esta Gua.
UNE-EN 13463-1:2003. Equipos no elctricos destinados a

potencialmente explosivas. Parte 1: Requisitos y metodologa bsica.
UNE-EN 13463-2:2005. Equipos no elctricos destinados a atmsferas

potencialmente explosivas. Parte 2: Proteccin por envolvente de flujo restringido
fr.

potencialmente explosivas. Parte 3: Proteccin por envolvente antideflagrante d.

potencialmente explosivas. Parte 5: Proteccin por seguridad constructiva c.
35
atmsferas
GUIA DE MARCADO
CE

potencialmente explosivas. Parte 6: Proteccin por control de las fuentes de
ignicin b.

potencialmente explosivas. Parte 8: Proteccin por inmersin en lquido k.
Normas que no hacen distincin en funcin de si es o no elctrico el producto.

Este listado tampoco es exhaustivo, recogindose algunas de las Normas ms
significativas.
UNE-EN 1127-1:2008. Atmsferas explosivas. Prevencin y proteccin contra la

explosin. Parte 1: Conceptos bsicos y metodologa.
UNE-EN 1127-2:2003. Atmsferas explosivas. Prevencin y proteccin contra la

explosin. Parte 2: Conceptos bsicos y metodologa para minera.
UNE-EN 12874:2002. Apagallamas. Requisitos de funcionamiento, mtodos de

ensayo y lmites de utilizacin.
UNE-EN 13980:2003. Atmsferas potencialmente explosivas. Aplicacin de

sistemas de calidad.
Esta norma especifica los requisitos particulares y la informacin relativa al
establecimiento y mantenimiento de un sistema de calidad segn los Anexos IV y
VII de la Directiva, correspondientes a los aseguramientos de la calidad del
producto y de la produccin, respectivamente.
En relacin con las normas referenciadas, como se puede apreciar, muchas de ellas
incluyen en su enunciado una letra entrecomillada. En este caso se trata de normas
que desarrollan mtodos de proteccin o de prevencin para riesgos detectados y no
controlados. Como se ver ms adelante (Captulo 5), esta referencia se aadir al
Marcado CE del producto, proporcionando al usuario o instalador informacin acerca
del tipo de medidas de seguridad que incorpora el mismo.
4.6 ELABORACIN DEL SOPORTE DOCUMENTAL

EXPEDIENTE TECNICO DE CONSTRUCCIN.
NECESIDAD.
La Directiva 94/9/CE, como el resto de Directivas de Nuevo Enfoque, exige la
elaboracin de un Expediente Tcnico de Construccin o Dossier Tcnico, que en
esencia viene a ser la constatacin documental del cumplimiento de los RESS de la
Directiva por parte del producto diseado.
Como se puede ver en la Figura 4.2, en algunos casos este Expediente Tcnico de
Construccin tendr que ir a un Organismo Notificado, bien para realizar el Examen
CE de Tipo o bien para su archivo.
PERIODO DE CONSERVACIN.
El fabricante, y en su caso el Organismo Notificado, debern conservar esta
documentacin durante al menos 10 aos desde la fecha de fabricacin del ltimo
ejemplar del producto.
36
GUIA DE MARCADO
CE
IDIOMA.
El Expediente Tcnico de Construccin se redactar en una de las lenguas oficiales de
los Estados Miembros de la Unin Europea, o si participa un Organismo Notificado en
una lengua aceptada por l.
CONTENIDO.
El Expediente Tcnico de Construccin contendr al menos los siguientes
documentos:
Una descripcin general del producto.
Planos de diseo y de fabricacin y esquemas de los componentes, subconjuntos,

circuitos, etc.
Las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensin de los planos y

esquemas y del funcionamiento del producto.
Una lista de las normas que hayan sido aplicadas, total o parcialmente, y una
descripcin de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales,
cuando no se hayan aplicado las citadas normas.
Los resultados de los clculos de diseo realizados y de los controles o exmenes

efectuados, etc.
Informes sobre las pruebas realizadas.
Los documentos anteriores deben justificar tcnicamente el cumplimiento de los RESS

aplicables al producto, incluyendo la evaluacin de riesgos y justificacin de medidas
de seguridad y proteccin.
MANUAL DE INSTRUCCIONES.
NECESIDAD.
La directiva ATEX exige que cada producto vaya acompaado de un Manual de
Instrucciones que colabore a la seguridad en todas las fases de la vida del producto,
desde su transporte hasta su utilizacin, reparaciones, etc.
Deber ser redactado por el fabricante o por su representante establecido en la Unin
Europea.
El Manual de Instrucciones debe acompaar al producto durante toda su vida, de
modo que incluso en caso de cambio de propietario, el nuevo dueo pueda disponer
de l.
IDIOMA.
El Manual de Instrucciones deber estar redactado en una de las lenguas oficiales de
la Unin Europea, si bien la parte del Manual que pueda estar reservada a personal
especializado que dependa del fabricante o su representante, podr estar redactado
en una lengua que entiendan ellos.
En el momento de su puesta en servicio, cada aparato o sistema de proteccin deber
ir acompaado de su Manual de Instrucciones en lengua original, acompaado de una
traduccin al idioma del lugar de utilizacin.
Si bien inicialmente el Manual se redacta y traduce por el fabricante o su
representante, en caso de traslado a otra regin con un idioma diferente deber ser
traducido por el responsable de este traslado.
37
GUIA DE MARCADO
CE
CONTENIDO.
Cada aparato y sistema de proteccin deber ir acompaado de instrucciones que
contengan, como mnimo, las siguientes indicaciones:
El recordatorio de las indicaciones previstas para el marcado, a excepcin del

nmero de serie, que se completar eventualmente con aquellas indicaciones que
faciliten el mantenimiento (como, por ejemplo, la direccin del importador, del
reparador, etc.).
Instrucciones que permitan realizar sin riesgos:

-
La puesta en servicio.
La utilizacin.
El montaje y desmontaje.
El mantenimiento (reparaciones incluidas).
La instalacin y los ajustes necesarios.
Si procede, la indicacin de las zonas peligrosas situadas frente a los dispositivos

de descarga de presin.
Si es preciso, las instrucciones de formacin de los operarios o usuarios.
Las indicaciones necesarias para determinar con conocimiento de causa si un

aparato de una categora indicada o un sistema de proteccin puede utilizarse sin
peligro en el lugar y en las condiciones que se hayan previsto.
Los parmetros elctricos y de presin, las temperaturas mximas de superficie u

otros valores limite.
En su caso, las condiciones especiales de utilizacin, comprendidas las

indicaciones respecto a un posible mal uso del aparato que sea previsible segn
muestre la experiencia.
Los planos y esquemas necesarios para la puesta en servicio, mantenimiento,

inspeccin, comprobacin del funcionamiento correcto y, en su caso, reparacin
del aparato o del sistema de proteccin, as como todas aquellas instrucciones que
resulten tiles, especialmente en materia de seguridad.
Eventualmente, cuando se utiliza alguna Norma Armonizada para el diseo del

producto, esta puede requerir aadir alguna informacin adicional al Manual de
Instrucciones.
4.7 PARTICIPACIN DE LOS ORGANISMOS NOTIFICADOS

En algunos casos el fabricante debe recurrir a un Organismo Notificado, bien para
realizar un Examen CE de Tipo o bien para que proceda a archivar el Expediente
Tcnico de Construccin.
La aplicacin de la Directiva no impone ningn requisito sobre el Organismo Notificado
utilizado, que puede ser de cualquier pas de la Unin Europea.
El nico Organismo Notificado espaol para la Directiva 94/9/CE es el LABORATORIO
OFICIAL JOSE MARIA DE MADARIAGA, conocido como LOM, que se encuentra en
Madrid en la Calle Alenza n 2.
38
GUIA DE MARCADO
CE
EXAMEN CE DE TIPO.
Algunos productos afectados por la Directiva son especialmente crticos en cuanto a
las condiciones de seguridad que se les exigen. Como se ha visto en el apartado 4.2.
se trata de los Aparatos de los Grupos I y II clasificados en las Categoras M1 y 1, los
Sistemas de Proteccin con funcin autnoma y los aparatos de las Categoras M2 y 2
cuando son elctricos o tienen motores de combustin interna. (Tambin sus
componentes cuando se certifican por separado).
Estos productos deben pasar, durante la fase de diseo, un Examen CE de Tipo a
cargo de un Organismo Notificado. Para ello, el fabricante realizar a uno de ellos una
solicitud en la que entre otras cosas, se compromete a no presentar la misma solicitud
a ningn otro Organismo Notificado para el mismo producto.
Se deber hacer llegar al Organismo Notificado un ejemplar del producto (o varios si
son precisos para las pruebas) y la documentacin tcnica relativa al equipo
(bsicamente el Expediente Tcnico de Construccin, aunque puede haber algn otro
documento).
El ejemplar analizado por el Organismo Notificado se llama Tipo (es un ejemplar
representativo de la produccin considerada y en ocasiones pueden ser necesarios
varios ejemplares) y si pasa el examen (si a juicio del Organismo Notificado cumple
con los RESS de la Directiva) el mismo Organismo Notificado le expedir un
Certificado de Examen CE de Tipo.
El fabricante deber conservar este Certificado o copia del mismo al menos durante 10
aos desde la fecha de fabricacin del ultimo producto de ese Tipo aprobado.
Como ya se vio en el apartado 4.2., cuando el fabricante va a producir ms ejemplares
del mismo producto (siempre que no sea la fabricacin de un ejemplar nico), para la
fase de produccin deber optar por uno de los sistemas siguientes:
Garanta de Calidad de la Produccin (Categoras M1 y 1).
Verificacin de Productos (Categoras M1 y 1).
Conformidad con el Tipo (Categoras M2 y 2).
Garanta de Calidad del Producto (Categoras M2 y 2).
El objetivo de estos sistemas es garantizar que todos los productos fabricados

mantienen las condiciones de diseo que llevaron a considerar que se cumplen los
RESS aplicables. (ver, por ejemplo, la norma UNE-EN 13980: 2003. Atmsferas
potencialmente explosivas. Aplicacin de sistemas de calidad).
ARCHIVO DE LA DOCUMENTACIN.
El otro sistema de participacin de los Organismos Notificados durante la fase de
diseo es sencillamente recibiendo y archivando la documentacin tcnica
(fundamentalmente el Expediente Tcnico de Construccin).
Esto se realiza con los Aparatos de los Grupos I y II de las Categoras M2 y 2 (tambin
sus componentes cuando se certifican por separado) que no son elctricos ni tienen
motores de combustin interna.
Durante la fase de fabricacin se deber llevar un Control Interno de la Produccin.
39
GUIA DE MARCADO
CE
VERIFICACIN POR UNIDAD.

En determinados supuestos se recurre a este procedimiento, aplicable a los Aparatos
de los Grupos I y II (y sus componentes si se certifican por separado) y sistemas de
proteccin con funcin autnoma.
El Organismo Notificado realiza un examen del producto y si es conforme emite un
Certificado de Conformidad, colocando sobre el producto su nmero de identificacin.
Con esto, el fabricante puede emitir la Declaracin de Conformidad y colocar el
Marcado CE.
OTROS DOCUMENTOS EXPEDIDOS POR EL ORGANISMO NOTIFICADO.
En relacin con el Marcado CE, la participacin de los Organismos Notificados se
puede sustanciar en una serie de documentos, como son:
Certificado de Examen CE de Tipo.

Documento que emite el Organismo Notificado despus de realizar todos los
ensayos y pruebas que considere necesarios sobre el Tipo. Este certificado
identifica el fabricante, el Tipo aprobado y las conclusiones del examen.
Supone la constatacin de que el producto cumple con los RESS de la Directiva y
habilita al fabricante para, cumpliendo con uno de los sistemas de control de
produccin vlidos, realizar el Marcado CE de toda su produccin de ejemplares
idnticos al Tipo aprobado.
Notificacin de Garanta de la Calidad.

Cuando el fabricante haya optado para la fase de produccin por el sistema de
Garanta de Calidad de la Produccin, el Organismo Notificado evaluar este
sistema y si lo encuentra adecuado lo notificar al fabricante, que deber
comunicar todos los cambios que realice en el sistema al Organismo Notificado
para que pueda evaluarlos.
Notificacin de Conformidad con el Tipo.

Cuando el fabricante opta por declarar la Conformidad con el Tipo, deber realizar
o hacer que se realicen, para cada aparato fabricado, una serie de ensayos bajo la
responsabilidad del Organismo Notificado que supervisa el proceso. Cuando los
ensayos resulten conformes, el Organismo Notificado emitir una Notificacin de
Conformidad con el Tipo para cada producto ensayado.
Certificados de Verificacin de Productos.

En este caso es el propio Organismo Notificado el que realiza los ensayos de
determinados aspectos de todos y cada uno de los productos, y en caso de que
sean conformes pondr su nmero de identificacin en cada producto y emitir un
certificado de de conformidad con las pruebas realizadas.
Certificados de Verificacin por Unidad.

El Organismo Notificado evaluar cada producto como sea preciso y si es
conforme, pondr su nmero de identificacin en cada producto y emitir un
certificado de de conformidad con las pruebas realizadas.
Certificado de Conformidad.
Certificado emitido por el Organismo Notificado indicando que el producto es
conforme con los requisitos que le son aplicables, en funcin de las pruebas y
ensayos que se le han realizado.
40
GUIA DE MARCADO
CE
4.8 OTRA DOCUMENTACIN ASOCIADA AL MARCADO CE

Una vez realizado el proceso de evaluacin de la conformidad y establecido el sistema
por el que se va a controlar la produccin, cuando sea preciso con las certificaciones
correspondientes de un Organismo Notificado, se procede a elaborar y firmar la
Declaracin de Conformidad y colocar el Marcado CE sobre el producto (ver captulo
5).
DECLARACIN DE CONFORMIDAD.
NECESIDAD.
La Declaracin de Conformidad la coloca el fabricante o su representante autorizado
en la Unin Europea. Esta Declaracin debe acompaar fsicamente al producto.
El fabricante o su representante debern conservar copia durante al menos 10 aos
desde la ltima fecha de fabricacin del producto.
Si ni el fabricante ni su representante autorizado estn establecidos en la Unin
Europea, la deber conservar el comercializador del producto.
IDIOMA.
La Declaracin de Conformidad se redactar en una de las lenguas oficiales de la
Unin Europea, y se deber traducir a la lengua de utilizacin en el lugar de
comercializacin o puesta en servicio del producto.
CONTENIDO.
La Declaracin de Conformidad debe incluir la siguiente informacin:
El nombre o la marca de identificacin y domicilio del fabricante o de su

representante establecido en la Comunidad.
La descripcin del aparato, sistema de proteccin o dispositivo de que se trate.
Relacin de todas las disposiciones pertinentes que cumple el aparato, el sistema

de proteccin o el dispositivo.
Cuando proceda, la denominacin, nmero de identificacin y domicilio del

organismo notificado, y nmero del certificado CE de tipo.
Si se han utilizado, referencia a las normas armonizadas.
Si se han utilizado, normas y especificaciones tcnicas utilizadas.
Si aplican, referencia a otras directivas comunitarias aplicadas.
Identificacin del firmante apoderado para comprometer la responsabilidad del

fabricante o de su representante establecido en la Comunidad.
CERTIFICADO ESCRITO DE CONFORMIDAD DE COMPONENTES.

Cuando lo que se fabrica y pretende comercializar son componentes, por separado de
Aparatos y Sistemas de Proteccin, se deben seguir los mismos pasos para la
evaluacin de la conformidad que en el caso de estos, pero no se coloca el Marcado
CE ni se emite Declaracin de Conformidad.
41
GUIA DE MARCADO
CE
En este caso el fabricante emite el Certificado Escrito de Conformidad de

Componentes, que tiene las siguientes funciones:
Declarar que cumple con las disposiciones que le aplican de la Directiva.
Especificar las caractersticas de dichos componentes.
Detallar las condiciones de incorporacin a un aparato o sistema de proteccin con

las que se garantiza que dicho aparato o sistema de proteccin acabado cumple
los Requisitos Esenciales de Seguridad y Salud de la Directiva 94/9/CE que le
sean aplicables.
42
GUIA DE MARCADO
CE
5. MARCADO CE
5.1 GRAFISMO Y CONDICIONES DE COLOCACIN

La colocacin del Marcado CE en un producto afectado por una Directiva europea de
Nuevo Enfoque (entre ellas la que nos afecta) no es una opcin para el fabricante, sino
una obligacin para poder comercializar y poner en servicio sus productos en el
territorio de la Unin Europea.
As, el Marcado CE colocado sobre un producto indica que ste es conforme con todas
las Directivas de Nuevo Enfoque que le afectan.
La representacin grfica del Marcado CE debe obligatoriamente atenerse a unas
proporciones establecidas que no pueden modificarse.
El Marcado CE deber colocarse en un lugar bien visible, donde pueda verse
claramente, en un formato indeleble. La dimensin mnima es de 5 milmetros para
productos muy pequeos, aunque si es materialmente imposible cumplir estos
requisitos se puede colocar en la documentacin adjunta o en el envase.
Est prohibido colocar smbolos que puedan confundirse o inducir a error con el
Marcado CE.
Solamente en aquellos casos en que un Organismo Notificado interviene en la fase de
control de la produccin, el Marcado CE ir seguido del nmero de identificacin del
citado Organismo Notificado.
El conjunto de informacin que se recoge bajo el epgrafe de Marcado CE, incluye al
menos los siguientes datos:
Smbolo del Marcado CE (ver figura 5.1).
Identificacin y direccin del fabricante.
Identificacin del producto (modelo, tipo, n de serie si existe, etc.).
Ao de fabricacin.
Otras indicaciones que se consideren necesarias.
Marcado complementario.
Figura 5.1. Grafismo del Marcado CE
43
GUIA DE MARCADO
CE
5.2 MARCADO COMPLEMENTARIO

Adems de las dos letras del Marcado CE, hay un marcado especfico de proteccin
contra explosiones, con una serie de smbolos que aportan informacin relativa a las
caractersticas del producto en relacin con el riesgo de explosin.
Estos smbolos pretenden identificar el equipo desde el punto de vista de sus
caractersticas de seguridad frente a explosiones, facilitando informacin al usuario o
instalador para su uso seguro.
Los smbolos indicados a continuacin tratan de recoger la generalidad de las
posibilidades ms habituales de Marcado, algunas de ellas debidas a la utilizacin de
determinadas Normas que exigen la colocacin de estos marcados. Por este motivo, la
informacin aqu presentada no puede considerarse exhaustiva, sino que en funcin
de la norma de aplicacin podra tener que aadirse algn otro cdigo de informacin.
AAAA
BB CC DD EE FF GG
Donde los distintos campos tienen los siguientes significados:

AAAA
Es el nmero de identificacin del Organismo Notificado, slo en

caso de que participe en el control de la produccin.
BB
Indica el Grupo a que pertenece el producto (I para productos

mineros y II para productos no mineros).
CC
Indica la Categora dentro del Grupo (M1 M2 para el Grupo I y 1,

2 3 para el Grupo II).
DD
En esta posicin se indica si el producto se ha diseado para

Atmsferas explosivas de gases (G) o de polvo (D).
EE
Para cumplir los RESS de la Directiva, se puede haber utilizado

alguna Norma Armonizada que definen determinados sistemas
para lograr la seguridad de productos no elctricos. En este caso
se colocar aqu una letra que define ese mtodo de proteccin.
fr envolvente de flujo restringido.
d envolvente antideflagrante.
g seguridad inherente.
c seguridad constructiva.
b control de las fuentes de ignicin.
p presurizacin.
k inmersin en lquido.
Grupo de explosin del producto: IIA, IIB IIC. Para atmsferas
de gas (con excepcin del gris) se indica el grupo de gases para
los que es vlido el producto.
FF
GG
Temperatura superficial mxima del equipo o clase de

temperatura. Se puede indicar el valor experimental conocido de
temperatura superficial mxima, dar el cdigo que corresponda de
la Tabla 5.1 o ambas a al vez (en este caso el cdigo se pone al
final y entre parntesis).
Puede ir seguido de una indicacin de la temperatura ambiente.
44
GUIA DE MARCADO
CE
T Superficial
mxima (C)
450
300
200
135
100
85
Clase de T
T1
T2
T3
T4
T5
T6
Tabla 5.1 Clases de temperatura.
En la prctica este marcado complementario puede ser un poco ms complicado, pues

deber responder a situaciones como las siguientes:
Un producto puede tener una parte fuera de la zona clasificada y otra dentro, o en
dos zonas distintas. Esta circunstancia puede ser considerada al realizar la
evaluacin de la conformidad, lo que lleva al equipo a tener dos categoras
diferentes. En este caso se indican las dos categoras separadas por una barra
inclinada: ../...
Este puede ser el caso de un ventilador situado en zona 2 para extraer gases de
una zona 1. Se podra indicar de la manera siguiente:
II 2/3 G
Una parte del producto puede no ser conforme con la Directiva, por no estar
prevista su utilizacin en una zona clasificada. Esto se indicar con un guin: ..-...
Este puede ser el caso de un extractor situado en una zona clasificada 21, que
evacua a una zona no clasificada. Se podra indicar de la manera siguiente:
II -/2 D
Cuando un dispositivo de seguridad, control o reglaje, destinado a utilizarse fuera

de atmsfera potencialmente explosiva pero necesario para el funcionamiento
seguro de los aparatos y sistemas de proteccin, se comercializa por separado, se
indicar entre parntesis la categora del equipo que controla.
Este puede ser el caso de un sistema de seguridad situado en una zona sin riesgo,
que puede ser conectado a un sistema de categora 1 en zona de gases o polvo.
Se podra indicar de la manera siguiente:
II (1) GD
45
GUIA DE MARCADO
CE
Cuando se trata de productos elctricos se realiza un marcado adicional a este,

conteniendo alguno o todos de los siguientes campos de informacin. (Se puede
ampliar la informacin en la norma UNE-EN 60079-0:2007 Material elctrico para
atmsferas de gas explosivas. Parte 0: Requisitos generales).
EEx HH JJ KK LL MM X
Donde los distintos campos tienen los siguientes significados:
EEx
Este smbolo indica que el productos elctrico responde a uno o

varios modos de proteccin de las Normas Armonizadas.
HH
Modo de proteccin utilizado segn alguna Norma Armonizada.

Como en el caso anterior, se colocar aqu una letra que define ese
mtodo de proteccin.
d envolvente antideflagrante.
e seguridad aumentada.
ia seguridad intrnseca, mtodo de proteccin ia.
ib seguridad intrnseca, mtodo de proteccin ib.
ma encapsulado, mtodo de proteccin ma.
mb encapsulado, mtodo de proteccin mb.
nA modo n, mtodo de proteccin nA.
nC modo n, mtodo de proteccin nC.
nL modo n, mtodo de proteccin nL.
nR modo n, mtodo de proteccin nR.
o inmersin en aceite.
px presurizacin, mtodo de proteccin px.
py presurizacin, mtodo de proteccin py.
pz presurizacin, mtodo de proteccin pz.
q relleno pulverulento.
JJ
KK
Cuando se trate de material asociado adecuado para reas

peligrosas, los smbolos del modo de proteccin se colocarn entre
corchetes (p.e. EX d [ia] IIC T4).
Cuando se trate de material asociado no adecuado para reas
peligrosas, el smbolo EX y los smbolos del modo de proteccin se
colocarn entre corchetes (p.e. [EX ia] IIC).
Es el smbolo del Grupo de material elctrico:
I para material elctrico destinado a minas con riesgo de gris.
II, IIA, IIB o IIC si se utiliza para otros de gases. Si se usa para
un gas en particular se aade su frmula o nombre.
Temperatura superficial mxima del equipo o clase de temperatura.
LL
N de serie o de lote (salvo para accesorios de conexin o

productos muy pequeos).
MM
Marca del expedidor del certificado y referencia del mismo.
Si es necesario, se coloca el smbolo X, para indicar que se

requieren condiciones especiales de uso seguro.
Puede haber otros marcados prescritos por normas especficas utilizadas como
referencias de diseo.
46
GUIA DE MARCADO
CE
ANEXO I.
PRODUCTOS EXCLUIDOS DE LA APLICACIN DE LA DIRECTIVA
94/9/CEATEX
Segn el punto 4 del artculo 1 de la Directiva ATEX, quedan excluidos del mbito de
aplicacin de la misma los siguientes productos:
Los dispositivos mdicos para uso en un entorno sanitario.
Los aparatos y sistemas de proteccin cuando el peligro de explosin se deba

exclusivamente a la presencia de sustancias explosivas o sustancias qumicas
inestables.
Equipo destinado a usos en entornos domsticos y no comerciales donde las

atmsferas potencialmente explosivas se crean muy rara vez, nicamente como
consecuencia de una fuga fortuita de gas.
Los equipos de proteccin individual (EPI) que estn regulados por la Directiva
89/686/CEE (esta directiva ya recoge requisitos de proteccin contra explosiones
para los EPI).
Los navos marinos y las unidades mviles offshore, as como los equipos a bordo
de dichos navos o unidades.
Los medios de transporte, es decir, los vehculos y sus remolques destinados

nicamente al transporte de personas por va area, por la red vial, la red
ferroviaria o por vas acuticas, y los medios de transporte, cuando estn
concebidos para el transporte de mercancas por va area, por la red vial pblica,
la red ferroviaria o por vas acuticas. No estarn excluidos los vehculos
destinados al uso en una atmsfera potencialmente explosiva.
Los equipos contemplados en la letra b) del apartado 1 del artculo 223 del Tratado
(se trata de aquellos diseados y fabricados especficamente para ser utilizados
por las fuerzas armadas o para el mantenimiento de la ley y el orden, lo que no
excluye los equipos de doble uso).
47
GUIA DE MARCADO
CE
ANEXO II.
NORMAS ARMONIZADAS PARA LA DIRECTIVA ACTUALIZADO A
OCTUBRE DE 2006
REFERENCIA
TTULO DE LA NORMA
EN 1010-1:2004
Seguridad de las mquinas Requisitos de seguridad para el diseo y la

construccin de mquinas de impresin y transformadoras de papel Parte
1: Requisitos comunes.
EN 1010-2:2006
Seguridad de las mquinas Requisitos de seguridad para el diseo y la

construccin de mquinas de impresin y transformadoras de papel Parte
2: Mquinas de impresin y barnizado incluyendo la maquinaria de
preimpresin.
EN 1127-1:2007
Atmsferas explosivas Prevencin y proteccin contra la explosin

Parte 1: Conceptos bsicos y metodologa.
EN 1127-2:2002
+ A1:2008
Atmsferas explosivas. Prevencin y proteccin contra la explosin Parte

2: Conceptos bsicos y metodologa para minera.
EN 1710:2005
+ A1:2008
Equipos y componentes destinados a ser utilizados en atmsferas

potencialmente explosivas en minas.
EN 1755:2000
Seguridad de las carretillas de manutencin Funcionamiento en

atmsferas potencialmente explosivas Utilizacin en ambientes con
gases, vapores, nieblas y polvos inflamables.
EN 1834-1:2000
Motores alternativos de combustin interna Requisitos de seguridad para

el diseo y la fabricacin de motores para atmsferas potencialmente
explosivas Parte 1: Motores del grupo II utilizados en atmsferas de gas y
de vapores inflamables.
EN 1834-2:2000

explosivas Parte 2: Motores del grupo I utilizados en trabajos
subterrneos con gris y/o con polvos inflamables.
EN 1834-3:2000

explosivas Parte 3: Motores del grupo II utilizados en atmsferas con
polvo inflamable.
EN 1839:2003
Determinacin de los lmites de explosividad de gases y vapores.
EN 12581:2005
Plantas de tratamiento Maquinaria para el tratamiento por electroforesis

para aplicaciones de lquidos orgnicos en el tratamiento de materiales
Requisitos de seguridad.
EN 12621:2006
Maquinaria para el abastecimiento y/o circulacin de los materiales de

recubrimiento bajo presin Requisitos de seguridad.
EN 12757-1:2005
Mezcladoras para materiales de revestimiento Requisitos de seguridad

Parte 1: Mezcladoras para usar en el acabado de vehculos.
EN 12874:2001
Apagallamas Requisitos de funcionamiento, mtodos de ensayo y lmites

de utilizacin.
EN 13012:2001
Gasolineras Construccin y funcionamiento de las pistolas automticas de

llenado utilizadas en los surtidores de combustible.
EN 13160-1:2003
Sistemas de deteccin de fugas Parte 1: Principios generales
EN 13237:2003
Atmsferas potencialmente explosivas Trminos y definiciones para

equipos y sistemas de proteccin destinados a utilizarse en atmsferas
48
REFERENCIA
GUIA DE MARCADO
CE
TTULO DE LA NORMA
EN 13463-1:2001
Equipos no elctricos para atmsferas potencialmente explosivas Parte 1:

Requisitos y metodologa bsica.
EN 13463-2:2004

Proteccin por envolvente con circulacin restringida fr.
EN 13463-3:2005

Proteccin por envolvente antideflagrante d.
EN 13463-5:2003

Proteccin por seguridad constructiva c.
EN 13463-6:2005

Proteccin por control de las fuentes de ignicin b.
EN 13463-8:2003

Proteccin por inmersin en lquido k.
EN 13616:2004
EN 13616:2004/AC:2006
Dispositivos de prevencin del rebosamiento para tanques estticos para

combustibles petrolferos lquidos.
EN 13617-1:2004
EN 13617-1:2004/AC:2006
Gasolineras Parte 1: Requisitos de seguridad para la construccin y

funcionamiento de bombas contadoras, surtidores y unidades de bombeo
remotas.
EN 13617-2:2004

funcionamiento de los cortes de seguridad de bombas contadoras y
surtidores.
EN 13617-3:2004

funcionamiento de las vlvulas de seguridad.
EN 13673-1:2003
Determinacin de la presin mxima de explosin y de la velocidad mxima

de aumento de presin en gases y vapores Parte 1: Determinacin de la
presin mxima de explosin.
EN 13673-2:2005
Determinacin de la presin mxima de explosin y de la elevacin mxima

de la presin de explosin de gases y vapores Parte 2: Determinacin de
la elevacin mxima de la presin de explosin.
EN 13760:2003
Sistemas de llenado de GLP para vehculos ligeros y pesados Boquillas

de llenado, requisitos de ensayo y dimensiones.
EN 13821:2002
Atmsferas potencialmente explosivas Prevencin y proteccin contra la

explosin Determinacin de la energa mnima de inflamacin de las
mezclas polvo/aire.
EN 13980:2002
Atmsferas potencialmente explosivas Aplicacin de sistemas de calidad.
EN 14034-1:2004
Determinacin de las caractersticas de explosin de nubes de polvo

Parte 1: Determinacin de la presin mxima de explosin pmax de nubes
de polvo.
EN 14034-2:2006

Parte 2: Determinacin del incremento de presin mximo de la velocidad de
explosin (dp/dt)max de nubes de polvo.
EN 14034-3:2006

Parte 3: Determinacin del lmite inferior de explosividad LIE de nubes de
polvo
EN 14034-4:2004

Parte 4: Determinacin de la concentracin lmite de oxgeno CLO de nubes
de polvo.
EN 14373:2005
Sistemas de supresin de explosiones.
49
REFERENCIA
GUIA DE MARCADO
CE
TTULO DE LA NORMA
EN 14460:2006
Equipos resistentes a las explosiones.
EN 14491:2006
Sistemas de proteccin por venteo contra explosiones de polvo.
EN 14492-1:2006
Gras. Elevadores y cabrestantes accionados mecnicamente Parte 1:

Cabrestantes accionados mecnicamente.
EN 14492-2:2006
Gras. Elevadores y cabrestantes accionados mecnicamente Parte 2:

Elevadores accionados mecnicamente.
EN 14522:2005
Determinacin de la temperatura mnima de ignicin de gases y vapores.
EN 14591-1:2004
EN 14591-1:2004/AC:2006
Prevencin y proteccin contra explosiones en minas subterrneas

Sistemas de proteccin Parte 1: Estructura de ventilacin a prueba de
explosiones de 2 bar.
EN 14591-2:2007

Sistemas de proteccin Parte 2: Barreras pasivas de recipiente de agua.
EN 14591-4:2007
EN 14591-4:2007/AC:2008

Sistemas de proteccin Parte 4: Sistemas de extincin automtica para
rozadoras.
EN 14677:2008
Seguridad de las mquinas Marcado del acero secundario Maquinaria

y equipos para el tratamiento del acero lquido.
EN 14678-1:2006
Equipos para GLP y accesorios Construccin y funcionamiento de los

equipos GLP para estaciones de llenado para automocin Parte 10:
Surtidores.
EN 14681:2006
Seguridad de las mquinas Requisitos de seguridad de la maquinaria y

los equipos para la produccin de acero mediante horno de aire elctrico.
EN 14756:2006
Determinacin de la concentracin lmite de oxgeno (CLO) para gases y

vapores inflamables.
EN 14797:2006
Dispositivos de venteo de explosiones
EN 14973:2006
EN 14973:2006/AC:2007
Cintas transportadoras para la utilizacin en instalaciones subterrneas

Requisitos de seguridad elctrica y proteccin contra la inflamabilidad.
EN 14983:2007
Prevencin y proteccin frente a la explosin en minas subterrneas.

Equipos y sistemas de proteccin para la evacuacin del gris.
EN 14986:2007
Diseo de ventiladores destinados a utilizarse en atmsferas parcialmente

explosivas.
EN 14994:2007
Sistemas de proteccin por venteo contra las explosiones de gas.
EN 15188:2007
Determinacin de la autoinflamacin de acumulaciones de polvo
EN 15198:2007
Metodologa para la evaluacin del riesgo de equipos y componentes no

elctricos para uso previsto en atmsferas potencialmente explosivas.
EN 15233:2007
Metodologa para la evaluacin de la seguridad funcional de sistemas de

proteccin en atmsferas potencialmente explosivas.
EN 50050:2006
Aparatos elctricos para atmsferas potencialmente explosivas Equipo

manual de pulverizacin electrosttica.
EN 50104:2002
EN 50104:2002 / A1:2004
Aparatos elctricos para la deteccin y medida de oxgeno Reglas

funcionales y mtodos de ensayo.
EN 50241-1:1999
EN 50241-1:1999/A1:2004
Especificacin para aparatos de camino ptico abierto para la deteccin de

gases y vapores Parte 1: Requisitos generales y mtodos de ensayo
EN 50241-2:1999
Especificacin para aparatos de camino ptico abierto para la deteccin de

gases y vapores Parte 2: Reglas funcionales para aparatos de deteccin
de gases combustibles.
50
GUIA DE MARCADO
CE
REFERENCIA
TTULO DE LA NORMA
EN 50281-1-2:1998
EN 50281-1-2:1998/A1:2002
EN 50281-1-2:1998/AC:1999
Aparatos elctricos destinados a ser utilizados en presencia de polvo

combustible Parte 1-2: Aparatos elctricos protegidos con envolventes
Seleccin, Instalacin y mantenimiento.
EN 50281-2-1:1998
Aparatos elctricos destinados a ser utilizados en presencia de polvo

combustible Parte 2: Mtodos de ensayo Mtodos para la
determinacin de la temperatura mnima de ignicin de polvo.
EN 50303:2000
Equipos del Grupo I, Categora M1 destinados a permanecer en

funcionamiento en atmsferas con peligro de gris y/o polvo de carbn.
EN 50381:2004
Cmaras transportables ventiladas con o sin una fuente interna de puesta en

circulacin + Corrigendum 12.2005.
EN 60079-0:2006
Material elctrico para atmsferas de gas explosivas Parte 0: Requisitos

generales [IEC 60079-0:2004 (Modificada)].
EN 60079-1:2007
Material elctrico para atmsferas de gas explosivas Parte 1: Envolventes

antideflagrantes d (IEC 60079-1:2007).
EN 60079-2:2007
Atmsferas explosivas Parte 2: Equipos de proteccin para envolventes

presurizadas p (IEC 60079-2:2007).
EN 60079-5:2007
Atmsferas explosivas Parte 5: Equipos de proteccin por relleno

pulverulento q (IEC 60079-5:2007).
EN 60079-6:2007
Atmsferas explosivas Parte 6: Proteccin del equipo por inmersin en

aceite o (IEC 60079-6:2007).
EN 60079-7:2003
Material elctrico para atmsferas de gas explosivas Parte 7: Seguridad

aumentada e (IEC 60079-7:2001).
EN 60079-11:2003
Atmsferas explosivas Parte 11: Proteccin del equipo por seguridad

intrnseca i (IEC 60079-6:2007).
EN 60079-15:2005
Material elctrico para atmsferas de gas explosivas Parte 15: Modo de

proteccin n (IEC 60079-15:2005).
EN 60079-18:2004
EN 60079-18:2004/AC:2006
Material elctrico para atmsferas de gas explosivas Parte 18:

Construccin, ensayo y marcado de material elctrico del modo de
proteccin por encapsulado m (IEC 60079-18:2004).
EN 60079-25:2004
Material elctrico para atmsferas potencialmente explosivas Parte 25:

Sistemas de seguridad intrnseca (IEC 60079-25:2004).
EN 60079-26:2007
Atmsferas explosivas Parte 26: Material con nivel de proteccin de

material (ELP) Ga (IEC 60079-26:2006).
EN 60079-27:2007
Material elctrico para atmsferas de gas explosivas Parte 27: Concepto

de bus de campo de seguridad intrnseca (FISCO) y concepto de bus de
campo no incendiario (FNICO) (IEC 60079-27:2005).
EN 60079-28:2007
Atmsferas explosivas Parte 28: Proteccin de material y sistemas de

transmisin que utilizan radiacin ptica (IEC 60079-28:2006).
EN 60079-29-1:2007
Atmsferas explosivas Parte 29-1: Detectores de gas Requisitos de

funcionamiento para los detectores de gases inflamables [IEC 60079-291:2007 (Modificada)].
EN 60079-30-1:2007
Atmsferas explosivas Parte 30-1: Calefactores para traceado por

resistencia elctrica Requisitos generales y ensayos (IEC 60079-301:2007).
EN 61241-0:2006
Material elctrico para uso en presencia de polvo inflamable Parte 0:

Requisitos generales [IEC 61241-0:2004 (Modificada)]
EN 61241-1:2004

Proteccin por envolventes tD (IEC 61241-1:2004).
EN 61241-4:2006
51
REFERENCIA
GUIA DE MARCADO
CE
TTULO DE LA NORMA
Modo de proteccin pD (IEC 61241-4:2001).
EN 61241-11:2006

Proteccin por seguridad intrnseca iD (IEC 61241-11:2005)
EN 61241-18:2004

Proteccin por encapsulado mD (IEC 61241-18:2004).
EN 62013-1:2006
Lmparas de casco para utilizacin en minas con riesgo de gris Parte 1:

Requisitos generales Construccin y ensayo en relacin al riesgo de
explosin (IEC 62013-1:2005).
52
GUIA DE MARCADO
CE
ANEXO III.
ORGANISMOS NOTIFICADOS ESPAOLES
Aunque no hay ninguna limitacin para que los fabricantes elijan cualquier Organismo
Notificado de la Unin Europea, por sentido prctico se suele recurrir a los ms
prximos. Por este motivo y para no hacer innecesariamente extensa esta Gua, se
indica la direccin del Organismo Notificado por Espaa.
No obstante, en las direcciones del anexo siguiente se pueden localizar todos los
Organismos Notificados de la Unin Europea, cuyos certificados tienen la misma
validez que los expedidos por el aqu indicado.
Organismos Notificados
(Nombre y Direccin)
LABORATORIO OFICIAL JOSE

MARIA DE MADARIAGA (LOM)
Calle Alenza 1 2
E 28003 Madrid
Nmero de
identificacin
0163
Responsable de los
Productos Siguientes
Aparatos de los grupos I y II,

categoras M1 y 1:
Aparatos de los grupos I y II,
categoras M2, 2 y 3:
- Sistemas de proteccin
con funcin autnoma.
- Componentes.
53
Responsable de los
Mdulos siguientes
Anexos de la
Directiva
Examen CE de tipo;
Anexo III
Aseguramiento de
la calidad de la
produccin;
Anexo IV
Verificacin de
los productos
Anexo V
Conformidad con
el tipo;
Anexo VI
Aseguramiento de
la calidad del
Producto
Anexo VII
fabricacin + recepcin
de expediente tcnico.
Artculo 8.1 (b)

(II) [Anexo VIII]
Verificacin por
unidad
Anexo IX
GUIA DE MARCADO
CE
ANEXO IV.
PUNTOS DE INFORMACIN
JUNTA DE CASTILLA Y LEN: OFICER

Portal Web de la Direccin General de Industria e Innovacin Tecnolgica de la
Junta de Castilla y Len en la que se puede obtener informacin relativa a la
certificacin voluntaria y obligatoria (Marcado CE) de productos industriales. A
travs de esta pgina se pueden adems realizar consultas sobre Marcado CE
y otras certificaciones de producto.
(http://www.jcyl.es/scsiau/Satellite/up/es/EconomiaEmpleo/Page/PlantillaN2DG
Texto/1158761818195/_/_/_?asm=jcyl&tipoLetra=x-small)
Direccin:
Consejera de Economa y empleo.
Direccin General de Industria
C/ Jess Rivera Meneses, 3,
47014 - Valladolid
MINISTERIO DE FOMENTO
En la Pgina Web del Ministerio de Fomento se pueden encontrar los listados
de disposiciones oficiales y documentos de inters relacionados con el
Marcado CE de productos de construccin (Disposiciones nacionales sobre la
entrada en vigor del marcado CE de productos de construccin, relacin de
normas armonizadas, organismos notificados etc.).
(www.fomento.es)
Direccin:
Paseo de la Castellana, 67.
28071 - Madrid
MINISTERIO DE INDUSTRIA, TURISMO Y COMERCIO (MITYC)

El Ministerio de Industria, Turismo y Comercio (MITYC) a travs de la
Subdireccin General de Calidad y Seguridad Industrial y con la colaboracin
de la Fundacin para el Fomento de la Innovacin Industrial (FFII) pretende, a
travs de su pgina Web, fomentar el acceso del pblico a la Reglamentacin
de Seguridad Industrial que se elabora en este Departamento.
(www.mityc.es)
Direccin:
Paseo de la Castellana, 160.
28071 - Madrid
54
GUIA DE MARCADO
CE
ASOCIACIN ESPAOLA DE NORMALIZACIN Y CERTIFICACIN

AENORPgina del organismo espaol de normalizacin y va para obtener las normas
armonizadas UNE-EN.
(www.aenor.es)
COMIT EUROPEO DE NORMALIZACIN -CENEl CEN es el organismo facultado para la elaboracin de las normas europeas
EN, formado por los organismos nacionales de normalizacin de los Estados
miembros de la Unin Europea y de la Asociacin Europea de Libre Comercio.
En su pgina Web se puede acceder a los listados de normas europeas y
Comits Tcnicos de Normalizacin, conocer el estado de avance en la
elaboracin de normas armonizadas etc., y obtener informacin relativa a la
Evaluacin de la Conformidad.
(www.cenorm.be)
NANDO/ORGANISMOS NOTIFICADOS
Pgina habilitada por la Comisin Europea, de utilidad para conocer los
organismos notificados de los diferentes Estados miembros y otros documentos
tiles relacionados con la actividad de dichos organismos.
http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/index.cfm
NEW APPROACH
Portal Web creado para aumentar la visibilidad del nuevo enfoque de
normalizacin en Europa y proporcionar informacin sobre el proceso de
normalizacin. En l se puede encontrar informacin detallada y completa
sobre Directivas de Nuevo Enfoque, Normas Armonizadas y Organismos
Notificados
http://www.newapproach.org/
DIARIO OFICIAL DE LA UNIN EUROPEA (DOUE)

Pgina en la que se pueden buscar todas las disposiciones de puesta en
prctica de las Directivas de Nuevo Enfoque, en particular las Decisiones y
Comunicaciones de la Comisin.
(www.europa.eu.int/eur-lex/es/oj/index.html)
BOLETN OFICIAL DEL ESTADO (BOE)

En el Boletn Oficial se pueden buscar todas las disposiciones nacionales
relacionadas con las Directivas de Nuevo Enfoque.
(www.boe.es)
55

GUÍA+MARCADO+CE+ATEX Completa-Actualizada

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PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS

GUA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL

MARCADO CE: UNA OBLIGACIN QUE ABRE MERCADOS

PRODUCTOS PARA ATMSFERAS

Esta Gua de Marcado CE de Productos para Atmsferas Potencialmente

CONSEJERA DE ECONOMA Y EMPLEO

Jos Luis Arribas Blanco

D. Gregorio Somarriba Bahn

Imprime: Grficas Lafalpoo, S.A.

GUA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL

MARCADO CE: UNA OBLIGACIN QUE ABRE MERCADOS

PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE

PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS

Como consecuencia de la aplicacin de la Poltica Comunitaria de Nuevo

Qu productos estn afectados y cules no por la Directiva de Productos

Qu se exige que cumplan dichos productos.

Cmo verificar que el producto cumple (Evaluacin de la Conformidad) y

Qu informacin y apoyos puede utilizar el fabricante para realizar el

Qu entidades u organismos le pueden servir de ayuda, o deben participar

Toms Villanueva Rodrguez

PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS

Productos excluidos de la aplicacin de la Directiva 94/9/CE (ATEX).47

Normas Armonizadas para la Directiva 94/9/CE

Organismos Notificados Espaoles..53

PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS

Los accidentes derivados de la presencia de Atmsferas Explosivas (ATEX), tanto en

Zonas de almacenamiento, manipulacin o trasvase de lquidos o gases

En relacin con la formacin de atmsferas explosivas debidas a polvos, podemos

Lugares relacionados con la minera del carbn.

Zonas de almacenamiento y manipulacin de productos alimenticios tales como

Zonas donde se origina o manipula polvos metlicos de determinados metales.

Zonas de trabajos de carpintera o ebanistera donde se origina polvo de madera.

Zonas de trabajo con determinadas fibras textiles, etc.

PRODUCTOS PARA ATMSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS

Desde el 30 de junio del 2003, la aplicacin en Espaa de la Directiva 94/9/CE

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Aunque pueda parecer sorprendente, la gran variabilidad de situaciones que se

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Las responsabilidades del fabricante tambin se pueden aplicar a cualquier persona

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3. PRODUCTOS AFECTADOS POR LA DIRECTIVA ATEX

3.1 MARCADO CE EN FUNCION DEL USO

3.2 PRODUCTOS AFECTADOS Y EXCLUIDOS

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Aparatos destinados a ser utilizados en entornos potencialmente explosivos debido

Dispositivos destinados a ser utilizados fuera de atmsferas explosivas pero que

A los efectos de clarificar cundo es aplicable y cuando no esta Directiva, bajo la

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Segn lo visto, quedan fuera de la Directiva aquellos dispositivos que se ocupan

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No obstante, s se aplicar a aquellos productos que hayan entrado desde fuera de

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Pero S en el caso de productos situados dentro de la atmsfera interior potencialmente

3.3 CLASIFICACION DE ZONAS

NORMA DE REFERENCIA PARA LA

Tabla 3.2. Normas que facilitan criterios para la clasificacin de zonas.

Las zonas clasificadas se caracterizan de la siguiente manera:

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Zona 1. rea en la que es probable, en condiciones normales, la formacin

Zona 2. rea en la que normalmente no es probable, en condiciones normales de