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Elaborado por:
Alberto Herreros de Tejada(*)
Octubre, 1997
Pgina
Presentacin
Introduccin
5. Evaluacin.......................................................................................................... 13
5.1Anlisis de la estructura...................................................................................13
5.2 Anlisis del proceso........................................................................................13
6. Bibliografa ........................................................................................................ 15
Anexos ................................................................................................................ 17
1. Peticin de frmulas normalizadas...................................................................17
2. Prescripcin de frmulas extemporneas .........................................................18
3. Hoja informativa...............................................................................................19
4. Boletn informativo Frmulas magistrales Parte I......................................20
5. Boletn informativo Frmulas magistrales Parte II....................................23
6. Ejemplos de frmulas magistrales....................................................................26
PRESENTACIN
Alcanzar un estado aceptable de calidad en la prestacin de servicios constituye un reto tanto para
los responsables de los niveles normativos en los ministerios de salud, como para los niveles operativos o
prestadores de los servicios, entre ellos los hospitales. Esto es de particular importancia en esta poca en
que se estn planteando nuevos y mayores desafos, producto de los procesos de reforma sectorial y muy
particularmente de los cambios polticos, econmicos y sociales que ello conlleva, incluyendo el
reordenamiento del gasto pblico y la necesidad de superar las iniquidades, factores stos de gran impacto
en el sector salud. As mismo, se puede sealar que la bsqueda de eficiencia, efectividad y sostenibilidad
en servicios de salud de calidad aceptable constituye la misin de muchos polticos, planificadores y
administradores y que el aumento de la eficiencia y efectividad en la productividad de los servicios se ha
convertido en una meta a alcanzar de los entes descentralizados, entre ellos los hospitales.
Esta subserie est constituida por publicaciones en las que se ofrecen estrategias, metodologas de
implementacin y de evaluacin de una gran variedad de servicios farmacuticos que pueden
implementarse a nivel hospitalario. Para cada caso, identifica los pre-requisitos, los requisitos en trmino
de recursos humanos, materiales y financieros que deben cumplirse y las normas que deben regir el
funcionamiento de esos servicios. Aunque cada nmero de la subserie puede ser utilizado
independientemente, en cada caso se indica que otro servicio farmacutico debe ser desarrollado antes de
disear e implementar el servicio a que se refiere ese nmero de la publicacin.
La serie tiene aplicacin en instituciones hospitalarias tanto de los sectores pblico como privado
y en niveles centrales de carcter normativo como en niveles operativos. Es de uso para planificadores en
salud directivos y administradores hospitalarios y muy especialmente para farmacuticos responsables
directos de las unidades de farmacia en hospitales. La subserie pretende realzar el papel del farmacutico
en el hospital como parte del sistema de atencin a la salud.
Sin embargo, existen tres razones por las cuales todo servicios farmacuticos hospitalario
que cuente con por lo menos un profesional a cargo, ofrezca este servicio a la comunidad
hospitalaria: 1)por necesidad de atender requerimientos especficos de pacientes que puede tener
su origen en la patologa, edad, dificultad para queje sea aplicada la forma farmacutica o
concentracin del medicamento disponible comercialmente farmacutica; 2) por necesidad del
paciente de que le sea aplicada una formulacin no disponible comercialmente ya sea que est
presente en alguna de las farmacopeas reconocidas o de formulacin determinada por su medico;
y 3) por razones de costo en los que la gerencia del hospital, o de la misma unidad de farmacia,
decide producir algunos productos, generalmente de uso generalizado en paciente del hospital
aunque stos productos estn disponible comercialmente (por ej suero fisiolgico para lavado
externo de paciente, desinfectante o germicidas, expectorantes/antitusgeno).
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2. REQUISITOS MNIMOS
Por otro lado no hay que olvidar que las necesidades de hospitales distintos pueden ser
tambin diferentes. De cualquier manera, y como mnimo, el Servicio de Farmacia habr de ser
capaz de producir, con unos adecuados niveles de calidad: inyectables, colirios, cpsulas
gelatinosas rgidas, soluciones y suspensiones orales, supositorios y pomadas. Las formas
farmacuticas citadas resuelven prcticamente todas las necesidades planteadas. Otras formas
farmacuticas como los comprimidos no suelen estar al alcance de la seccin de farmacotecnia
en un hospital medio, por razn del coste relativamente elevado de los equipo] y el espacio fsico
necesarios.
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FORMULACIONES M AGISTRALES
Por otro lado, el servicio de farmacia debe contar con personal suficiente y
adecuadamente formado para desarrollar todas las actividades propuestas en el apartado de
objetivos y necesidades. Tendr una organizacin jerarquizada y estar bajo la responsabilidad y
direccin de un farmacutico, generalmente el Jefe del servicio. El nmero total de
farmacuticos estar en relacin al volumen de actividad asistencial del servicio de farmacia.
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3. SERVICIOS O REAS RELACIONADAS
COM LA SECCIN DE PRODUCCIN
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4. NORMAS DE FUNCIONAMIENTO
Como norma- general, toda solicitud debe ir avalada por una peticin escrita y firmada por
el mdico solicitante. Adems, si la frmula magistral contiene algn psictropico o estupefaciente,
deber acompaarse de la prescripcin (rcipe, vale o receta oficial), de acuerdo con la normativa
especfica de cada pas.
La elaboracin se realizar en base a protocolos escritos. Para cada una de las frmulas
realizadas, existir una "Hoja de Elaboracin y Control", donde se recogern los siguiente datos:
nombre de la frmula, composicin, materias primas a utilizar, procedimiento, envasado, cantidad
que se hace cada vez, caducidad, condiciones de conservacin, lugar de almacenamiento, nombre y
firma del farmacutico que la confeccion y fecha.
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FORMULACIONES M AGISTRALES
- Jeringas precargadas
- Colirios
Unidades de nutricin parenteral y citostticos
Formas de administracin sobre la piel:
- Pomadas
- Cremas
Soluciones tpicas de antispticos y soluciones desinfectantes
Formas farmacuticas rectales:
- Supositorios
- Enemas
En el anexo 6 se presentan ejemplos de estas frmulas, adems de las indicadas en el Boletn
Informativo o anexos 4 y 5.
En la elaboracin de stas formas farmacuticas se tendrn en cuenta una serie de
caractersticas especficas para cada uno de los diferentes tipos. Se describen, a continuacin, cada
una ellas:
a) Soluciones orales
Una solucin es una mezcla qumica y fsicamente homognea de dos o ms sustancias. En
farmacia se utilizan habitualmente soluciones lquidas, es decir, aquellas en las que el disolvente es
liquido y el soluto slido o lquido. El agua utilizada en su preparacin ser siempre bidestilada. La
conservacin se har en frigorfico, para evitar contaminacin bacteriana y fngica. Si se trata de un
jarabe, estar constituida por una solucin acuosa casi saturada de sacarosa (un 64% en peso), y con
consistencia viscosa.
b) Suspensiones
Son sistemas dispersos heterogneos constituidos por una fase dispersa (o interna) slida en el
seno de un lquido fase continua (o externa) en los que las partculas de la fase dispersa presentan
un tamao mayor de 0,1 u. Tienen aspecto turbio. Las suspensiones son inestables por su propia
naturaleza, tienden a separarse las dos fases. Cuanto mayor sea el tamao de partcula, menos
estable ser la suspensin. Podemos aumentar la estabilidad mediante la adicin de tensioactivos o
aumentando la viscosidad del disolvente, mediante la adicin de sustancias viscosizantes.
c) Cpsulas de gelatina duras
Son formas farmacuticas slidas de dosificacin exacta en las que el medicamento est
incluido dentro de una cubierta constituida por dos piezas: una de mayor longitud y menor dimetro
que acta como "caja", y otra de menor longitud y mayor dimetro que acta como tapa". Estn
constituidas por agua y gelatina, sustancia fisiolgicamente inerte. Normalmente se elaboran en
una encapsuladora de capacidad para 100 cpsulas. Los tamaos habituales y sus correspondientes
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4. NORMAS DE FUNCIONAMIENTO
volmenes son: 00 (0,95 ml), 0 (0,68 ml), 1 (0,50 ml) y 2 (0,37 ml). Se elegir siempre la cpsula de
menor tamao, no siendo recomendable en humanos utilizar tamaos mayores al 0. Como excipiente
diluyente en la preparacin se utiliza un producto farmacolgicamente inerte (lactosa, almidn,
dextrinomaltosa, etc.). La dilucin del principio activo en el excipiente se realizar previa coloracin
del mismo y por tcnica de dilucin geomtrica. Las cpsulas se limpiarn con un pao seco antes de
su envasado, en frasco de plstico o cristal, conservndose en sitio fresco y seco.
d) Papelillos
Son formas farmacuticas de dosificacin de polvos debidamente homogeneizados. Se reservan
para aquellas formas que no quepan en cpsulas, y siempre que la dosificacin del principio activo no
sea crtica. Se hacen manualmente por pesada individual. Si se trabaja con la dosificadora de polvos
se comprobar peridicamente la pesada. Generalmente no se requiere excipiente para su elaboracin.
Se preparan haciendo "paquetes" del principio activo con un papel doblado de una manera especial.
Ej.: Papelillos de 2 g de fosfato monosdico.
e) Viales estriles
Son soluciones o suspensiones estriles de medicamentos en agua, aceite u otro vehculo,
destinadas a ser administradas parenteralmente y envasados en recipientes que conservan la
esterilidad del contenido. Deben cumplir los siguientes requisitos: ser estril, no contener pirgenos y
no llevar impurezas mecnicas. Por todo ello, la elaboracin de estas formas farmacuticas requiere
un mximo cuidado, siempre en la zona de trabajo estril, bajo campana de flujo laminar horizontal.
f) Jeringas precargadas
Contienen soluciones para administracin parenteral dispuestas para su aplicacin inmediata. Se
prepararn en campana de flujo laminar horizontal, guardando en cada momento las condiciones de
esterilidad. Ej.: Jeringas de flucitosina.
g) Colirios
Se aplica el nombre de colirio a una solucin acuosa que contiene uno o ms principios
activos y cuya finalidad es la aplicacin tpica en los ojos en forma de gotas. La esterilidad es un
requisito indispensable de los colirios. Por ello, se trabajar en campana de flujo laminar horizontal.
El mtodo de esterilizacin suele ser por filtracin, empleando un tamao de filtro de 0,22. El
colirio debe ser isotnico con el lquido lacrimal; para ello se utiliza el cloruro sdico, u otra sal si
sta es incompatible con el principio activo. Debe tener un pH prximo a la neutralidad, se considera
ptimo un pH de 7,3.
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FORMULACIONES MAGISTRALES
i) Citostticos
Son medicamentos destinados a combatir las clulas tumorales. Por su actividad citotxica
pueden afectar a las clulas normales de los organismos expuestos, por lo que el riesgo potencial
sobre las personas sometidas a niveles ambientales bajos de estos medicamentos existe. Por ello
se deben adoptar una serie de medidas de proteccin que se refieren principalmente a la
proteccin del operador en todos los pasos de la manipulacin de citostticos. Generalmente se
administran por va parenteral (acondicionados en jeringas, diluidos en sueros, etc.), aunque
tambin se preparan algunas formulaciones tpicas (pomada de mecloretamina).
j) Pomadas
Son preparaciones semislidas, con excipiente de una sola fase en el que se puede dispersar
slidos o lquidos, de consistencia blanda (anloga a la de la manteca), con un punto de
ablandamiento superior y prximo a 37C; destinadas a ser extendidas sobre la piel.
k) Cremas
Son preparaciones semislidas multifsicas, constituidas por dos fases, una lipfila y otra
acuosa. En las cremas hidrfobas, la fase externa o continua es la fase lipfila (A/O) y en las
cremas hidrfilas la fase externa es de naturaleza acuosa (O/A).
m) Supositorios
Formas farmacuticas slidas cuya forma (troncocnica o similar), superficie (lisa),
volumen y consistencia, favorecen su administracin por va rectal. Cada unidad puede contener
una o varias sustancias medicamentosas y se administran en dosis unitarias. Deben disolverse o
fundir en la cavidad rectal y el efecto que se suponen deben ejercer puede ser local o sistmico.
El peso de los supositorios suele ser de medio gramo para lactantes, un gramo para nios y de
dos a tres gramos para adultos.
n) Enemas
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4. NORMAS DE FUNCIONAMIENTO
Cuando una frmula no ha sido realizada nunca, se har una revisin exhaustiva
consultando formularios, farmacopeas y bibliografa que avalen su forma de elaboracin. Toda
preparacin de una nueva frmula requerir el visto bueno de un farmacutico, que ser el
firmante de la Ficha de Elaboracin y Control.
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5. EVALUACIN
Una vez analizados los objetivos del rea de produccin es interesante que se resalten los
criterios de obligado cumplimiento en un 100% de los casos, es decir, los "criterios prioritarios".
Conseguir cumplir el 100% de los criterios en el 100% de todo el proceso es una utopa, pero, a
pesar de esto, el esfuerzo de todo profesional tendr que tender a conseguir a aproximarse cada
vez ms a este estndar. La elaboracin de un medicamento incluye todas las operaciones que
intervienen en la preparacin de un medicamento, desde la recepcin de las materias primas,
pasando por el proceso de elaboracin, envasado, etiquetado y verificado final como producto
acabado. Seguidamente se recogen los criterios o normas y los niveles de buena praxis, que
facilitarn la incorporacin de la calidad para la elaboracin de los medicamentos.
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FORMULACIONES M AGISTRALES
Toda materia prima deber cumplir las especificaciones mnimas indicadas por las
Farmacopeas. Existir una ficha analtica por materia prima con las correspondientes pruebas a
efectuar.
5.2.3 Elaboracin
Existirn protocolos de elaboracin y envasado para cada uno de los productos que se
elaboren.
Existir un protocolo de control para cada uno de los productos que se fabriquen.
Se llevar un registro de fabricacin de los lotes donde consten los siguientes datos:
descripcin y composicin cuantitativa del producto, fecha de fabricacin y caducidad, lote,
resultado de los controles realizados, y nombre y firma del responsable del control.
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6. BIBLIOGRAFA
1. Alberola, C.; Ausejo, M; Delgado, O.; Ferrari, J.M.; Herreros de Tejada, A.; Marfagn, N.
Manual de Procedimientos del Servicio de Farmacia. Hospital "12 de Octubre". Madrid,
1992.
2. lvarez, M.V.; Molina, M.A.; Escriv, A.M.; Vilanova i Bolt, M.; Ibez, A.; Rosado,
M.A.; Rivera, R. Manual de Frmulas Magistrales y Normalizadas. Ed. Prensa
Universitaria. Palma de Mallorca, 1993.
3. Del Arco, J.; Arruza, M.A.; De Diego, M.A.; Fuentes, A.; Garmendia, G.; Gonzlez, M.;
Ibez, D.; Melero, R.; Monje, I.; Ordieres, E.; De La Torre, M.A.; Urruticoechea
Marticorena, A. Formulacin magistral de medicamentos. Ed. Colegio Oficial de
Farmacuticos de Vizcaya, 1993.
4. Arias, I.; Concheiro, A.; Martnez, R.; Paradela, A.; Vila, J.L. Farmacotecnia. En: Farmacia
Hospitalaria. 2a edicin. Ed. Emisa. pag. 330-348. Madrid, 1993.
10. Prez Higuero, F.L. & col. Formulacin de una suspensin de alopurinol para una pauta de
desensibilizacin. Farmacia. Clnica., 1993; 10:318-323.
11. Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria: SEFH. Garanta de calidad en los Servicios de
Farmacia Hospitalaria. Ed. Jarpyo editores, S.A. Barcelona, 1990.
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ANEXOS
Anexo 1
Peticin de frmulas normalizadas
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FORMULACIONES MAGISTRALES
Anexo 2
PRESCRIPCIN DE FRMULAS EXTEMPORNEAS
DP/
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ANEXOS
Anexo 3
Hoja informativa
INFORMACION AL PACIENTE
Lo que debe saber sobre el uso de los medicamentos que elaboramos para usted
(Frmulas magistrales orales)
El color del medicamento, polvo o cpsula, puede ser diferente al que le dimos la ltima vez. No se trata de otro
medicamento, es simplemente que se ha cambiado el colorante utilizado para su elaboracin.
Como ya sabe, su mdico se lo receta en una hoja especial. No olvide traerla cuando venga a recoger su medicacin.
Est atento de renovar la hoja cuando acuda a la consulta, en la misma viene indicado su tiempo de vlidez. Si el
tratamiento es indefinido, renuevela cada tres meses.
Le proporcionamos una cantidad de medicacin para un mes como mximo. Procure tener siempre medicacin
suficiente a mano para no quedarse sin ella en ningn momento. Programe con anticipacin sus necesidades en caso
de vacaciones, etc.
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FORMULACIONES MAGISTRALES
Anexo 4
Boletn Informativo No. 24
Comisin de Farmacia y Teraputica Hospital "12 de Octubre" - Madrid
Diciembre 1993
Frmulas Magistrales - Parte I
La mayor parte de los medicamentos utilizados Soluciones, tanto orales como tpicas.
en el Hospital, y tambin en el mbito extrahospitalario, Pomadas y cremas.
son especialidades fabricadas por la industria En el Centro de Informacin de Medicamentos
farmacutica. Hay algunas ocasiones, sin embargo, en del Servicio de Farmacia se ha detectado, a travs de las
que el tratamiento de los pacientes se requieren consultas recibidas en l, una demanda de mayor
frmacos: informacin acerca de las formulaciones preparadas. Por
- - Que no se encuentran en el mercado, generalmente ello, se ha planteado la elaboracin de este boletn
por falta de rentabilidad econmica para los informativo, con el objeto de revisar algunas de las
laboratorios. frmulas normalizadas y extemporneas de mayor uso en
- - O que estn registrados a dosis o concentraciones el Hospital, concretamente:
muy diferentes a las que se precisan. - Gel de capsaicina.
- - O que existen comercializados, pero en una forma - Carbn activo.
farmacutica distinta a la que se necesita para esos - Cpsulas de celulasa.
casos concretos. - Solucin de Golitely.
Para atender estas necesidades no cubiertas, los
- Solucin de hidratos de cloral.
Servicios de Farmacia de Hospital tienen entre sus
- Jarabe de ipecacuana.
funciones bsicas la de preparar frmulas, de las que
- Lidocana viscoa al 1/1000.
distinguimos dos tipos:
- - Normalizadas: Su composicin y modo de - Solucin de lugol.
elaboracin figura en farmacopeas y formularios. En - Soluciones de metacolina.
el Hospital se encuentran estandarizadas y su uso es - Solucin de metadona.
rutinario. Su peticin al Servicio de Farmacia se - Saliva artificial.
realiza por los supervisores de las unidades clnicas
utilizando los tripticos correspondientes, en los que Gel de Capsaicina
figuran empresas. Composicin:
- - Extemporneas o magistrales en sentido estricto: Gel de capsaicina al 0,025%:
Son prescritas por el mdico para un paciente Resina de Capsicum al 10,6%......... 1,94 g
concreto, siendo por consiguiente especficas en Alcohol 96 .................................. 140 mL
dosis v composicin. Se solicitan en los impresos Agua destilada ......................... 560. mL
destinados para ellas, firmados por el facultativo Carbopo140 ...................................... 7 g
prescriptor. Nipagin ........................................ 0,06 g
No todos los ;Servicios de Farmacia disponen Mecanismo de accin:
de la misma infraestructura y medios tecnolgicos para No est bien determinado.
abordar la preparacin de los distintos tipos de frmulas, La capsaicina es un agente con actividad
sobre todo en lo que se refiere a formas farmacuticas. El neuropeptdica que afecta a la sntesis, transporte y
Servicio de nuestro Hospital slo elabora aqullas de las liberacin de la sustancia P, la cual parece ser el
cuales puede garantizar la calidad, de acuerdo con los principal mediador qumico del dolor.
estndares recogidos en las Buenas Prcticas de Usos e indicaciones:
Fabricacin. La capsaicina est indicada para el alivio del dolor de
Los principales tipos de formulaciones que se neuralgias crnicas tales como neuropata diabtica y
preparan en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio neuralgia postherptica. Tambin h sido probada en
son: sndrome postmastectoma, artritis reumatoide y
Cpsulas. osteoartritis
Polvos envasados en sobres.
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ANEXOS
Dosis y administracin. Presentacin y conservacin:
Administracin: va tpica. Se presenta como un polvo negro envasado en
Dosis: aplicaciones en las reas afectadas 3-4 veces sobres de 1, 5, 25 y 50 g.
al da. Debe conservarse en lugar protegido del calor y de
Efectos secundarios: la luz directa.
Sensacin de calor o quemazn en el ea de la
aplicacin, sobre todo en los primeros das de Cpsulas de Celulasa
tratamiento. Composicin:
Contraindicaciones: Se preparan cpsulas de gelatina dura con 100, 200,
No se recomienda su uso en reas donde la piel est 250 y 300 mg de celulasa. En las cpsulas de menos
rota o irritada, ni en personas con sensibilidad a la dosis (100 y 200 mg) se completa la capacidad de la
capsaicina. cpsula con la cantidad necesaria de excipiente
Evitar su contacto con los ojos. (dextrinomaltosa).
Presentacin y conservacin: Mecanismo de accin:
Se presenta como un gel de color rojo, envasado en Desdoblamiento enzimtico de la celulosa.
tarros de 200 g. Usos e indicaciones:
Se conserva en nevera, dndosele una caducidad de Tratamiento del fitobezoar gstrico.
2 meses. Dosis y administracin:
Se administran por va oral y la dosis vara entre 100
Carbn Activo y 300 mg tres veces al da.
Composicin: Efectos secundarios:
Carbn activo como polvo puro. No se han comunicado efectos adversos en
Mecanismo de accin: tratamientos con celulasa.
El carbn activo es un adsorbente gastrointestinal Presentacin y conservacin:
eficaz y seguro de muchos medicamentos y productos Son cpsulas de gelatina dura. Se conservan a
qumicos causantes de intoxicaciones. temperatura ambiente y protegidas de la humedad. Se les
Hay algunos txicos, sin embargo, frente a los que da una caducidad de 1 ao desde la fecha de preparacin.
no es eficaz: cianuro, DDT, alcoholes, Litio, Plomo
elemental. Solucin de Golitely
Usos e indicaciones: Composicin:
El carbn activo se administra en el tratamiento de Cada 70 gramos contienen:
urgencia de ciertos tipos de intoxicaciones - Polietilen Glicol 4000. . . . . . . . . . . . . . . . . . 60,00 g
(envenamientos), para bloquear la absorcin del txico y - Cloruro sdico sdico. . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,46 g
para favorecer su eliminacin. - Cloruro potsico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,74 g
Dosis y administracin: - Sulfato sdico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5,63 g
a) Como agente que disminuy la absorcin del txico. - Bicarbonato sdico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,68 g
Dosis: adultos: 50-100 g - Bifosfato sdico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,48 g
nios: 15-1 Og Mecanismo de accin:
Antes de 1 hora desde la intoxicacin si es posible. Es una solucin isotnica con el plasma, que induce
Administracin por va oral diludo en agua la evacuacin del intestino por un mecanismo de arrastre
formando una pasta. (Se recomienda una mnima mecnico.
dilucin de 1:4; 50 g de carbn en 200 mL de agua.) Usos e indicaciones:
b) Como agente que favorece la eliminacin del Limpieza drstica de restos intestinales en
txico. (Bloquea ciclo enteroheptico y produce exploraciones diagnsticas y preparaciones quirrgicas
dilisis intestinal.) 15-20 g cada 2-4 horas. del aparato digestivo.
Efectos secundarios: Dosis y administracin:
El carbn activo confiere un color negro a las Adultos:
heces. - Exploraciones diagnsticas: 2-4 litros/exploracin.
Pueden aparecer tambin vmitos y diarreas. - Preparacin quirrgica: 4-7 litros/exploracin.
Contraindicaciones: - Velocidad de administracin: 1 litro/hora (va oral).
- Ingestin de custicos. 1, 2-1, 8 litros/hora (sonda nasogstrica).
- Ingestin de derivados del petrleo. Infantil:
- Exploraciones diagnsticas: 25 mL/Kg/hora.
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FORMULACIONES MAGISTRALES
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ANEXOS
Anexo 5
Boletn Informativo No. 25
Comisin de Farmacia y Teraputica
Hospital "12 de Octubre" - Madrid
Febrero 1994
Jarabe de Ipecacuana
Composicin: repetirse la dosis una sola vez. Si tampoco hay emesis
- Extracto fluido de ipecacuana 2% . . . . . . . . .1,8 mL tras esta nueva administracin, debe realizar un lavado
- Jarabe simple F. E. IX csp . . . . . . . . . . . . . . . 30 mL gstrico al paciente.
Mecanismo de accin: Efectos secundarios y toxicidad:
Su actividad emtica se debe bsicamente al Es importante no sobrepasar la dosis recomendada.
alcaloide cefelina; su mecanismo de accin est Las reacciones adversas ms frecuentes son diarreas y
relacionado con una irritacin directa de la mucosa vmitos prolongados.
gstrica y una estimulacin del reflejo del vmito por A elevadas dosis aparecen efectos txicos cardiacos
activacin de los quimiorreceptores de la zona en gatillo tales como defectos en la conduccin y miocardiopatas
del rea postrema del bulbo raqudeo. Sin embargo, (debido a al acumulacin del alcaloide emetina).
parece que a las dosis a las que se emplea el jarabe de El tratamiento consiste en lavado gstrico y en la
ipecacuana en las intoxicaciones agudas, esta accin administracin si es necesario de un antiemtico
central de los alcaloides no representa un papel intramuscular. Es importante vigilar el balance de fluidos
importante en el efecto emtico. y electrolitos.
Usos e indicaciones: Contraindicaciones:
Se emplea como emtico para el tratamiento de las - Pacientes inconscientes, estuporosos o embriagados.
intoxicaciones agudas por frmacos y otras sustancias - Intoxicacin por sustancias custicas o corrosivas.
txicas. Facilita la eliminacin del txico evitando su - Intoxicacin por frmacos depresores del SN
absorcin. El vmito suele aparecer a los 30 minutos de central. - Ingestin de derivados del petrleo.
su administracin. - Pacientes con riesgo de aspiracin. (P. ej., nios
Hay que tener en cuenta las siguientes menores de 6 meses.)
consideraciones: - Pacientes con crisis convulsivas. Presentacin y
- Pasadas 4 horas de la ingestin del txico, carece de conservacin:
efectos en la mayora de los casos. Se presenta en frascos de cristal de color topacio con un
- Ha de evaluarse la relacin beneficio/riesgo en las contenido de 30 mL. (36 mg de alcaloides expresados en
intoxicaciones por glucsidos cardiotnicos y en emetina). Deben conservarse bien tapados y en sitio
pacientes con alteraciones cardiacas, embarazo o fresco. El jarabe caduca a los 6 meses de su elaboracin.
lactancia.
Dosis y administracin: Lidocana viscosa 1/1000
Se administra por va oral. La dosis de jarabe Composicin:
depende de la edad del paciente y de la concentracin del Lidocana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 mg
mismo. Gel de Carboximetil celulosa c.s.p. . . . . . 250 mL
Nuestra formulacin contiene 1,2 mg/mL de alcaloides Mecanismo de accin:
totales expresados en emetina. La dosificacin en adultos La lidocana como anestsico local de tipo amida.
es de 30 mL de jarabe. En nios mayores de 1 ao se Usos e indicaciones:
administran habitualmente 15 mL de jarabe y en nios Est indicado como anestsico tpico de la cavidad
entre 6 meses y 1 ao de 5 a 10 mL. Se recomienda dar bucal.
lquidos (agua o zumos, no leche) antes o despus del Dosis y administracin:
jarabe: 15 mL/Kg en nios muy pequeos; medio a un Se administra en enjuagues bucales de 10 mL. En
vaso en nios mayores y uno o dos vasos (240-480 mL) nios se debe usar slo por aplicacin en la lesin oral
en adultos. Si a los 20-30 minutos de la administracin mediante una torunda de algodn.
de jarabe no se ha producido el vmito, en adultos puede
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FORMULACIONES MAGISTRALES
24
ANEXOS
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FORMULACIONES MAGISTRALES
Anexo 6
Ejemplos de frmulas magistrales
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ANEXOS
Teraputica:
1. Antisptico de potencia intermedia. Es activo frente a formas vegetativas de bacterias Gram positivas
(especialmente Staphylococcus) y Gram negativas. Su mecanismo de accin consiste en disgregar la membrana
plasmtica de la clula bacteriana, perdindose el contenido celular. Es inactivo frente a micobacterias, hongos,
esporas y virus.
2. Alternativa al alcohol yodado 2%.
Bibliografa: (2), (3) y (7).
Teraputica:
5. Tiene accin sobre el SNC y segn las dosis, desde sedacin, hipnosis o anestesia general. A altas dosis
deprime el sistema cardiovascular.
1. Localmente es irritante y ligeramente anestsico y antisptico.
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FORMULACIONES MAGISTRALES
3. Se emplea como hipntico y sedante, para maniobras diagnsticas no invasivas y en estados convulsivos
infantiles, y externamente por su accin rubefaciente y adems como antisptico y antiparasitario.
4. Tiene un gran nmero de incompatibilidades y de efectos txicos, ocasionando incluso farmacodependencia.
Pueden darse intoxicaciones crnicas, con sntomas similares al alcoholismo crnico. Contraindicado por va
oral en casos de gastritis y lcera gastroduodenal.
Bibliografa: (2) y (9).
Teraputica: Emtico indicado en intoxicaciones producidas por va oral, en los pacientes en los que no este
contraindicado el vmito.
Bibliografa: (2).
Teraputica:
- Antiinflamatorio intestinal en general.
- Posologa: 1 enema de 100 ml.
Bibliografa: (2).
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ANEXOS
7. Nembutal 60 mg supositorios
Preparacin: 204 supositorios.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Pentobarbitalsdico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . .14,7 g
2. Witepsol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .270,5 g
Modus operandi:
1. Pesar 1 y 2.
2. Calentar 2 a 35 C hasta fusin en bao termosttico o plancha.
3. Manteniendo 2 en bao o plancha, aadirle 1 poco a poco y agitando.
4. Sin perder la agitacin verter la mezcla anterior sobre los moldes, dejando una pequea concavidad para que no
aparezcan escotaduras tras enfriar.
5. Llevar al frigorfico hasta solidificacin.
6. Extraer los supositorios del molde, envolverlos en papel de aluminio e introducirlos en grupos de 20 en bolsas
de plstico.
Envasado: Bolsas de 20 supositorios.
Caducidad: 6 meses.
Conservacin: Conservar en nevera.
Etiquetado:
Nembutal 60 mg supositorios
Conservar en nevera.
Lote:
Caducidad:
Savln al 0,5%
Lote:
Caducidad:
Teraputica: Desinfectante.
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FORMULACIONES MAGISTRALES
Sulfadiazina 100 mg
Lote:
Caducidad:
Teraputica:
Sulfamida absorbible de vida media corta. Activa frente a Gram +, Gram -, Chlamydias, hongos y algunos protozoos
(Plasmodium y Toxoplasma). Se emplea por va oral para la profilaxis de la fiebre reumtica recurrente (sobre todo
en enfermos con bajo riesgo de recurrencias) y en el tratamiento de nocardiosis (en monoterapia), toxoplasmosis
congnita (asociada con pirimetamina) y toxoplasmosis de la embarazada (asociada a espiramicina).
Bibliografa: (2).
Observaciones: La sulfadiazina se oscurece lentamente en contacto con el aire.
Teraputica:
Emoliente y demulcente del estrato crneo, con ligero efecto antiinflamatorio. Tratamiento de xerosis e ictiosis
vulgar, por su efectividad queratoltica, aumentando la flexividad de la capa crnea. Adems de ser atxica y
analrgica es algo bacteriosttica. Puesto que los pacientes ictisicos tienen una piel seca e hiperqueratsica, el
tratamiento local tiende a actuar queratolticamente y retener la humedad necesaria para que la piel se vuelva blanda
y flexible.
Bibliografa: (2), (7) y (9).
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