Air Liquide - Instalaciones de Gases Medicinales PDF

Instalaciones de gases mdicos
Diseo y Normativa
Olavarra 23 de MAYO 2013 l 2das. Jornadas de Electromedicina.
y Tecnologa Mdica.
Facultad Ingeniera - UNICEN
Bioing. Mara Rosana Perez
INDICE
Captulo 1
Introduccin
Por que es importante este tema?
Instalaciones de gases medicinales
Normativa vigente
Captulo 2
Generacin Criognica
Captulo 3
Salas de mquinas
Generadores de aire
Generadores de vaco
Diseo y Dimensionamiento
Captulo 4
Redes de distribucin de gases medicinales.
Dimensionamiento de Redes
Consideraciones Generales Paneles de Cabecera - Habilitacin
Air Liquide, world leader in gases for industry, health and the environment
Introduccin
Capitulo 1
Introduccin
QUE
GASES
IMPORTANCIA
MEDICINALES
TIENEN LOS
=
GASES
SOPORTE
DE
MDICOS?
VIDA
Introduccin Instalaciones de gases Medicinales

Red Secundaria
Panel y puesto
de consumo
Segunda Reduccin
Red Troncal
Tanque Criognico
(O2 Liq.)
Back Up de gases
Sala de Mquinas
5
Central de
abastecimiento
Normativa Vigente
Produccin de gases
Resolucin 1130/2000: Reglamento para la Fabricacin, importacin y
comercializacin de gases medicinales.
Resolucin 2819/2004: Buenas Prcticas de Fabricacin y Control de
medicamentos.
Caeras y materiales
37217/1997: Redes de Distribucin de Gases Medicinales.
37218/1996: Cilindros y caeras de gas medicinal Marcado e
identificacin.
2568 Tubos de cobre sin costura.
AEA 90364 seccin 710: Locales para uso mdico y salas

externas a los mismos
ISO 13485/2003: Diseo, comercializacin, servicio de post venta
equipos de gasoterapia.
ISO 9170-1 Unidades terminales para sistemas de canalizacin de
gases medicinales. Parte 1: Unidades terminales para gases
medicinales comprimidos y de vaco.
6
GASES MEDICINALES (APROBADOS POR ANMAT)
OXIGENO MEDICINAL
NITROGENO MEDICINAL
DIOXIDO DE CARBONO MEDICINAL
AIRE MEDICINAL
OXIDO NITROSO MEDICINAL
OXIDO NITRICO MEDICINAL
Generacin criognica
Capitulo 2
Produccin Criognica Unidad de Separacin
Produccin Criognica
Composicin del Aire Atmosfrico
10
Abril 2013
ARyC LI
Produccin Criognica
11
1. Filtracin y Compresin del aire

2. Purificacin
3. Produccin del fro
4. Fraccionamiento del aire (destilacin)
5. Almacenamiento de productos lquidos
Abriil 2013
ARyC LI
Esquema de generacin criognica

Filtros de
partculas
Aire
Botellas de Desecacin
CO2
1.Filtrado
H2O
Aire gaseoso
Turbina
expansora
2.Compresin
Compresor
N2
3.Depuracin
4.Enfriamiento
5.Destilacin
Columna de
destilacin
Aire lquido
12
12
O2
Produccin Criognica
13
Abril 2013
ARyC LI
Planta Siderar
LOX
ASU II
ASU I
ASU III
LAR
LIN
14
Abril 2013
ARyC LI
Planta Acindar
15
Abril 2013
ARyC LI
Planta Acindar
16
Abril 2013
ARyC LI
Planta Polo Baha Blanca
17
Abril 2013
ARyC LI
Generacin criognica Aprovisionamiento

Cilindros para Gases en Alta
Presi
Presin
Cilindros individuales o
agrupados en bateras.
Tanques fijos o mviles (LGC)
18
Elementos de un tanque
Tanque
Evaporador Atmosfrico
Vlvulas y
brida de
carga
Circuito de
puesta en
presin
Cerco
rea de
descarga
Back Up
19
19
Oxigeno lquido: Por que?
1 litro de
Oxgeno lquido
20
850 litros de oxgeno gaseoso a

15oC y presin atmosfrica
Lquido vs Gaseoso
Ventajas oxigeno lquido:
Mayor volumen de producto con menor volumen de espacio utilizado.

Producto contenido en un solo lugar, y distribuido hasta el punto de consumo a travs
de canalizaciones.
Suministro de mayores caudales.
Equipos de mayor seguridad.
Ventajas oxigeno gaseoso:
21
Ideal para Hospitales sin canalizacin de gases medicinales.

Transportables a todo punto de consumo.
Suministra caudales a muy baja escala (m3/h).
No sufre recalentamiento de lquido criognico.
Generacin criognica Trazabilidad

Libro anlisis
ASU
Certificado
Calidad MP
Lote
Libro Anlisis
Llenado
Etiqueta
Trazabilidad
Remito
c/ etiqueta
autoadhesiva
22
Salas de mquinas
Capitulo 3
23
Generadores de Aire
Generadores On site - Aire
Marco
regulatorio
P&ID
Componentes
de un sistema generador de aire
hospitalario
Sistema Back up (comprimido).
24
Generadores de Aire Normativa

Las instalacin debern cumplir las siguientes reglas, segn punto 5.5 IRAM 37217:
Cada fuente central, comprender dos o mas unidades compresoras, con una
capacidad tal que el tamao de la demanda calculada, pueda suministrarse con una
unidad fuera de servicio y unos controles que operarn automticamente de manera que
las unidades suministraran al sistema alternativa o simultneamente, bajo demanda.
Cada compresor debe tener un circuito de control dispuesto de forma que la
desconexin, o la falla, de un compresor no afecte el funcionamiento del otro compresor.
La toma de aire ambiente para todos los compresores debe estar ubicada donde exista
una contaminacin mnima proveniente del escape de motores de combustin interna,
del estacionamiento de vehculos, de las zonas de acceso, de los residuos y sistemas de
desecho hospitalarios, del escape de sistemas de vaco, de venteo de las redes de
gases medicinales, de los sistemas de extraccin de gases anestsicos, de las
descargas de sistemas de ventilacin, de las salidas de chimeneas y de otras fuentes de
contaminacin.
El sistema deber contar como mnimo con filtro de entrada, dos o ms compresores,
un radiador de pre secado, un separador de agua o drenaje, un secador con drenaje,
filtros bacteriolgicos, sistema de suministro de emergencia.
Se debe proveer medios para prevenir el retorno dentro de la caera, contaminacin
cruzada.
25
Generadores de Aire Normativa

Equipos
duplex
Doble
secador
frigorfico
Analizador en
lnea de COX
26
Pulmn de aire
Back up
emergencia
Generadores de Aire - Componentes

Analizador de CO2: Su objetivos es indicar la cantidad de ppm de
CO2 en el aire inyectado a la instalacin.
Capacidad de medicin:
0 1000 ppm
Mtodo de medicin:
Absorcin infra roja
Mxima concentracin
de CO2 en aire: 500 ppm
27
28/05/2013
Argentina
Generadores de Aire - Componentes

Rampa de back up: Su objetivo es poder suministrar aire en
aquellos puntos crticos de servicio de un hospital ante un
corte energtico o causa de fuerza mayor.
Cilindros de gas comprimido: 150 o 200 bar.
Flexibles de alta presin: Compuestos por caos de cobre
recocido.
Central semi automtica: Compuesta por dos reguladores
de gran caudal, calibrados con un diferencial de presin
mayor a 1 bar.
28
Generadores de Vaco
Generadores de Vaco
Marco
regulatorio
P&ID
Componentes
29
de un sistema generador de vaco
Generadores de Vaco Normativa

Las instalacin debern cumplir las siguientes reglas, segn punto 5.6
de IRAM 37217:
Un sistema de suministro para vaco debe consistir en al menos dos
fuentes de suministro, un depsito, dos filtros bacteriolgicos en
paralelo y una trampa de lquido.
Cada bomba debe ser capaz de suministrar el caudal de diseo del sistema
para asegurar la continuidad del suministro.
Cada filtro bacteriolgico debe ser capaz de pasar el caudal de diseo del
sistema en la condicin de operacin normal
Las evacuaciones de las bombas de vaco se deben canalizarse al
exterior y deben estar provistas de un medio para impedir el ingreso de, por
ejemplo, insectos, suciedad y agua. Las evacuaciones deben estar ubicadas
alejadas de cualquier toma de aire, puerta, ventana u otras aberturas en los
edificios.
Los depsitos o pulmones deben cumplir las normas regionales o
nacionales pertinentes.
30
Generadores de Vaco Diseo

Bombas
duplex
Pulmn de vaco
Pre y post filtro

bacteorolgico
31
Decantador
Salas de mquinas
Dimensionamiento de los equipos
Consideraciones
Diseo paso a paso
32
Salas de mquinas - Dimensionamiento
33
Mensurar la cantidad de tomas de aire y vaco que existe en el hospital.

Se deber anotar la cantidad de bocas y el tipo de servicio.
28/05/2013
Argentina
33
Salas de mquinas - Consideraciones

Salas de ms 16 m2, siendo una de las paredes mayor a 3 m.
Acceso adecuado para colocacin, reparacin y remocin de cada una
34
de sus partes.
Ubicacin en suelo firme (planta baja o subsuelos)
Azoteas: adecuacin de pisos, superficies de trasmisin de sonidos y
vibraciones
Toma de aire y evacuacin de gases a los cuatro vientos separados.
Accesorios elctricos ubicados en posiciones fijas con conexin al
sistema auxiliar de energa elctrica.
Ventilacin.
Acceso de personal autorizado y puertas anti-pnico.
Limpieza.
Pisos de hormign.
Sistema anti-vibratorio.
Insonorizacin de la sala.
Sistema de drenaje conectado al sistema cloacal.
34
35
35
36
36
Salas de mquinas Diseo paso a paso
37
37
38
38
39
39

Base anti vibratoria para mquinas rotantes
40
40
Redes de distribucin de gases

medicinales
Capitulo 4
41
Redes de gases medicinales

Redes de gases medicinales
Tipo
de tendidos
Marco regulatorio
2da regulacin
Recorrido
Habilitacin de la red
42
Redes medicinales Tipos de Tendidos

Tipos de tendidos
Troncales
/ montantes
No sern ubicadas, bajo ninguna circunstancia en:
- Tneles, trincheras o conductos expuestos al contacto con
aceite
- Huecos de ascensores
Continuidad en montantes verticales

Secundarias
Peinadas (sectores no crticos)
Anillada (sectores crticos)
Acometidas
43
43
Redes medicinales Tipo de tendidos

Red
de distribucin primaria
Montantes
Troncales
44

Red
45
de distribucin secundaria

Red
de distribucin secundaria
Peinada
Anillada
46
Redes de gases medicinales Normativa

Las instalacin debern cumplir las siguientes reglas:
Ningn tramo de la red podr atravesar recintos/depsitos de materiales inflamables, as
como no se podrn instalar en huecos de ascensores.
Deben contar con un correcto sistema de soporte y no ser utilizados como soportes de otros
caos ni cables, mantenindola separada de lneas elctricas.
Queda terminantemente prohibida la interconexin (cualquiera sea su modalidad), de
caeras de diferentes gases.
El diseo de la red de distribucin debe garantizar el suministro de gases de manera
estable sin variaciones de presin o limitantes de caudal. Para tal caso, se adoptar un
modelo de redes del tipo anillado garantizando las mismas condiciones en todos los puntos
de servicio. Esta novedosa ingeniera permite disminuir las dimensiones de la caera
(menores costos) as como ofrecer mayor confiabilidad en el servicio.
El diseos de una caera ramificada, considera mayores prdidas de carga en aquellos
puntos de consumo alejados de los caos troncales o principales debido a este efecto,
tendrn menor presin que los puntos de suministro ms cercano, por lo tanto para
contrarrestar este efecto es necesario aumentar los dimetros de las caeras de suministro
(mayores costos en materiales).
Las bocas de suministro de gases diferentes (O2, Co2, Ac, N2O, Vaco) no pueden ser
iguales y deben garantizar el mantenimiento sin realizar el corte de suministro del
mencionado gas. Para tal caso, se proveer de un sistema de doble retencin y encastres
diferenciados por gas.
47
Redes de gases medicinales Normativa

Las instalacin debern cumplir las siguientes reglas:
Todos los componentes del sistema de caeras debern ser aptos para Uso en Oxgeno
Medicinal bajo todas las condiciones de servicio y contar con la respectiva limpieza (estn
exceptuados de esta consideracin los componentes de las instalaciones de vaco).
Materiales aptos para redes de gases medicinales : acero inoxidable, cobre electroltico y
polyamida 12 (sta ltima solo tramos inferiores a 1,5 mts. y para interconexin de equipos
terminales ). Para sistema de aspiracin por vaco : acero inoxidable, cobre electroltico y
acero al carbono.
Deben existir alarmas visuales y sonoras por baja presin. Debe instalarse, como mnimo,
una alarma por cada red secundaria, estratgicamente ubicada.
Toda la instalacin como as sus accesorios deben estar identificados (gas, color, nombre,
etc).
Todos los empalmes de caeras y accesorios deben realizarse por soldaduras y/o mtodo
de brazado, admitindose uniones roscadas en empalmes a elementos como vlvulas,
reguladores, manmetros, equipo terminal, etc.
Las unidades terminales deben contar con vlvula de bloqueo, de modo de permitir su
reparacin o retiro.
48
Redes de gases medicinales 2da regulacin

La instalacin podr cumplir las siguientes reglas, segn punto 7.2 y ANEXO E, figura
12, IRAM 37217:
Las variaciones en la presin de un gas que esta siendo suministrado a un paciente son
consideradas como riesgosas. El caudal es funcin directa de la presin, por lo tanto si el
mdico aconseja suministrar 5 litros por minuto de oxigeno a un paciente peditrico, el
enfermero calibra el dosificador del equipo a dicho valor, pero si de repente la presin
disminuye por un exceso de consumo en otro punto de servicio, el caudal disminuir
directamente.
Cuadro 2da regulacin: La funcin de los cuadros de 2da regulacin es asegurar una
presin estable por piso o por sector, eliminando las variaciones de presin y consumo en
los sectores crticos. Generalmente se acostumbra colocar un cuadro de segunda
regulacin por piso crtico (UTI / UCO / Quirfanos / NEO).
49
Redes de gases medicinales Recorrido

Recorridos:
Exterior
Interior:
techos de pasillos tcnicos

Proteccin de caeras de daos fsicos
Conexin a tierra
Montantes Troncales
50
50

Techos
51

Techos
52

Acometidas
53

Otras Acometidas:
Elctricas
220 Normal
220 Emergencia
220 UPS
Datos
Monitoreo Cardaco
Sistema de Paro Cardaco
Sistema de Llamado Enfermera
Telefona
Iluminacin
54

Cruce
55
de paredes

Tipos
56
de amures de caos a pared

Soporte
57
Bandeja

Soporte
58
ngulo inferior

Soporte
59
ngulo superior

Soporte
60
a cielorraso

Cajas
de Vlvulas quirfano
5 gases
61

Cajas
de Segunda reduccin
2 gases + Vaco
62

Vlvula
63
de corte
Caerias
64
64
DOCUMENTACIN DE REFERENCIA
IRAM-FAAAR AB 37218 Sistemas de redes de gases medicinales comprimidos y vaco.
NFPA Health care facilities handbook.
NFPA 99C Gas and Vacuum Systems.
Documento Air Liquide Argentina SA Donnees generales de qualite et securite.
EIGA IGC Doc 13/02/E Sistemas de tuberas de Oxgeno.
AFNOR FD S90-155 Sistemas de distribucin para gases medicinales comprimidos y vaco
65
Consideraciones Generales
Inspeccin visual del recorrido de caeras

Ubicacin de las vlvulas seccionadoras
Ubicacin de las sistemas de 2 reduccin
Interferencias con otros servicios (gas electricidad
combustible etc.)
Sistema de sujecin de la caera
Encamisados / traspaso de mampostera
66
Paneles de cabecera
Paneles de Cabecera
ANMAT:
Registro Tecnologa Mdica

ISO 14971
AEA 90364
67
28/05/2013
Argentina
Redes de gases medicinales - Habilitacin
68
Las pruebas y puesta en funcionamiento se realizarn en un todo de acuerdo

con el punto 12 y el anexo C de la norma IRAM FAAA AB 37217 entre las
cuales se encuentra:
verificacin de la instalacin 100% de conformidad con el diseo hasta las unidades
terminales,
verificacin de limpieza,
verificacin visual de las identificaciones descriptas en la norma IRAM-FAAA AB
37217,
ensayo de prueba neumtica con aire de uso hospitalario,
ensayo de no existencia de conexiones cruzadas o bloqueos,
ensayos de fugas con aire de uso hospitalario,
ensayo de normal funcionamiento de elementos de seguridad, seales y alarmas,
ensayos de funcionamiento de la central de suministro,
verificacin de vlvulas,
purgado y llenado de cada sistema con el gas especfico.
habilitacin final de todas las bocas con certificacin de un Director Tcnico
Farmacutico (registro ANMAT) del proveedor de la instalacin.
GRACIAS!
Bioing. Mara Rosana Perez

AIR LIQUIDE ARGENTINA S.A.
rosana.perez@airliquide.com
69

Air Liquide - Instalaciones de Gases Medicinales PDF

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Air Liquide - Instalaciones de Gases Medicinales PDF

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Instalaciones de gases mdicos

Bioing. Mara Rosana Perez

Introduccin Instalaciones de gases Medicinales

AEA 90364 seccin 710: Locales para uso mdico y salas

ISO 13485/2003: Diseo, comercializacin, servicio de post venta

GASES MEDICINALES (APROBADOS POR ANMAT)

Produccin Criognica Unidad de Separacin

1. Filtracin y Compresin del aire

Esquema de generacin criognica

Planta Polo Baha Blanca

Generacin criognica Aprovisionamiento

Tanques fijos o mviles (LGC)

Oxigeno lquido: Por que?

850 litros de oxgeno gaseoso a

Mayor volumen de producto con menor volumen de espacio utilizado.

Ventajas oxigeno gaseoso:

Ideal para Hospitales sin canalizacin de gases medicinales.

Generacin criognica Trazabilidad

de un sistema generador de aire

Generadores de Aire Normativa

Generadores de Aire Normativa

Generadores de Aire - Componentes

Generadores de Aire - Componentes

de un sistema generador de vaco

Generadores de Vaco Normativa

Generadores de Vaco Diseo

Pre y post filtro

Salas de mquinas - Dimensionamiento

Mensurar la cantidad de tomas de aire y vaco que existe en el hospital.

Salas de mquinas - Consideraciones

Salas de mquinas - Consideraciones

Salas de mquinas - Consideraciones

Salas de mquinas Diseo paso a paso

Salas de mquinas Diseo paso a paso

Salas de mquinas Diseo paso a paso

Salas de mquinas Diseo paso a paso

Redes de distribucin de gases

Redes de gases medicinales

Redes medicinales Tipos de Tendidos

Continuidad en montantes verticales

Redes medicinales Tipo de tendidos

Redes medicinales Tipo de tendidos

Redes medicinales Tipo de tendidos

Redes de gases medicinales Normativa

Redes de gases medicinales Normativa

Redes de gases medicinales 2da regulacin

Redes de gases medicinales Recorrido

techos de pasillos tcnicos

Redes de gases medicinales Recorrido

Redes de gases medicinales Recorrido

Redes de gases medicinales Recorrido

Redes de gases medicinales Recorrido

Redes de gases medicinales Recorrido

Redes de gases medicinales Recorrido

de amures de caos a pared

Redes de gases medicinales Recorrido

Redes de gases medicinales Recorrido

Redes de gases medicinales Recorrido

Redes de gases medicinales Recorrido

Redes de gases medicinales Recorrido

Redes de gases medicinales Recorrido

Redes de gases medicinales Recorrido

Inspeccin visual del recorrido de caeras