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ELABORACIN DE FITOFRMACOS

El uso de plantas con fines teraputicos presupone


la elaboracin de diversas formas farmacuticas que
pueden abarcar desde la infusin ms simple hasta
las ms sofisticadas cremas, pomadas, geles, etc.
Para llegar a ello se requiere un largo proceso con
implicacin de especialistas de diferentes ramas,
pero sin lugar a dudas el punto de partida radica en
la identificacin y recoleccin correcta de la masa
verde a trabajar. La participacin de botnicos o
personal debidamente entrenado es esencial ya
que no solamente es necesario conocer cada planta
sino tambin se hace imprescindible el dominio de otros elementos que pueden modificar
sus propiedades.
As, hay que tener en cuenta los factores que afectan la dinmica de acumulacin de
los principios activos, entre los que se destacan:
Caractersticas de las semillas que dan lugar al surgimiento de un nuevo
ejemplar
Se conoce que las semillas que caen libremente no son buenas para la propagacin,
adems, hay que tener presente que las semillas de diferentes lugares presentan
diferentes perodos de vegetacin.
Edad
Cada especie en particular presenta una edad ptima para la obtencin de sus
principios activos. Por lo general en las plantas muy jvenes no existen sustancias
con las propiedades biolgicas y qumicas bien definidas y si son viejas suelen
presentar disminuido el metabolismo y por ende el contenido de sus principios
activos. Ejemplo: El aceite esencial del gnero Eucalyptus se caracteriza por la
presencia de sus principios activos a partir de los 2 3 aos de vida.
Cambios intrnsecos que se manifiestan durante las diferentes etapas del
proceso vegetativo de las especies
Ejemplo: Las plantas que contienen aceites esenciales en la poca de floracin
presentan una migracin de stos desde diversas partes del vegetal hacia las flores,
con su correspondiente disminucin en otros lugares acompaado de modificaciones
en la composicin qumica. Adems, durante el inicio de la floracin hay un mayor
incremento del metabolismo en las flores, y como consecuencia de ello las races
dejan de crecer y por lo tanto disminuye el contenido de alcaloides en las mismas
apareciendo stos en flores, frutos, hojas y semillas. Este efecto se confunde con
el anterior debido al hecho de que en ocasiones actan simultneamente, ya que
en la vida de las plantas los procesos vegetativos se repiten por aos, influyendo
las variaciones dentro de un ao y las variaciones por los aos.

Condiciones Ecolgico - Geogrficas o factores Climato-Geogrficos


El metabolismo que tiene lugar en las especies ocurre de la misma forma que
en sus antecesores directos, pero es posible que sucedan variaciones con el
propsito de asegurar la adaptabilidad a las nuevas condiciones. Dentro de los
factores que pueden influir durante el desarrollo de las especies tenemos: Tipo
de suelo, temperatura, luz, altitud, latitud, humedad, etc. Por ejemplo, plantas
que producen muclagos, como producto de que retienen agua, contienen menos
muclagos cuando crecen sobre un suelo de alto contenido de humedad. Por otro
lado, se ha demostrado que con especies como Datura stramonium var. tatula,
una exposicin prolongada a la luz intensa produce un sealado incremento en el
contenido de hioscina en la poca de la floracin. Tambin se ha demostrado que
los componentes amargos de la Genciana lutea aumentan con la altitud mientras
que los alcaloides del Aconitum napillus y Lobelia inflata disminuyen.
Cambios intrnsecos determinados por los ritmos biolgicos de ciclo diario
y estacionario
Sobre los procesos fisiolgicos de los vegetales no solo influyen los cambios
ambientales, sino tambin los horarios del da, las fechas del ao, los estados
lunares, etc. Por ejemplo, la recoleccin de la Mentha para la obtencin de
aceites esenciales se debe realizar durante la maana para que no se afecten los
rendimientos, debido a que su ubicacin en los pelos glandulares hace posible su
evaporacin si la recoleccin se realiza en las horas de mayor actividad solar como
lo es al medioda o primeras horas de la tarde.
Radiaciones Ionizantes
Pueden alterar el metabolismo de las especies vegetales al interferir en la sntesis
de los compuestos bsicos y alterar las estructuras de las especies. Ejemplo de ello
lo constituyen especmenes de Datura stramonium que por el efecto de radiaciones,
quedan incapaces de producir alcaloides, pierden viabilidad y mueren.
Procesos Fitosanitarios
La presencia de determinada enfermedad en la planta afecta la presencia o no
de principios activos. Por ejemplo, cuando el hongo Claviceps purpurea ataca las
semillas de centeno y stas se ingieren, se producen un cuadro txico llamado
ergotismo debido a la presencia de alcaloides txicos en el centeno. Por otra parte, se
debe tener en cuenta la posibilidad de que las plantas hayan recibido algn producto
qumico (pesticida, etc.) que obligue a tomar determinadas medidas o precauciones
para no emplearlas como masa verde en la elaboracin de fitofrmacos. Cuando la
recoleccin de la planta no ha sido realizada por un especialista, nos ayuda mucho
para la identificacin correcta de cada planta, la confrontacin de la muestra con
las de un herbario. En el herbario se conservan ejemplares de diversas familias y
gneros botnicos, cada una con un nmero (nmero de Voucher) que la identifique.
Un herbario desarrollado con rigor y calidad constituye una herramienta muy til
para el trabajo con plantas.
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Pasos Fundamentales para la realizacin de un herbario


Realizar la colecta de las plantas preferiblemente en das en los que no haya llovido
y de plantas en flor o fruto (personal adiestrado de ser posible).
Tomar localidad, hora, da, colector y datos de inters como color de la flor, algo
caracterstico que pueda perderse en el secado.
Las plantas se colocan en hojas de papel secante (peridico). Cada planta se coloca
en una hoja con sus datos.
Se prensa. Puede ser entre cartones amarrados y bien apretados o en prensa de
madera. Procurar que queden hojas por un lado y por el otro (haz y envz), y cortar
lo que pueda recargar la muestra.
Se ponen a secar al sol o en estufa a 60C revisando diariamente pues unas plantas
secan primero que otras. Se sacan las secas.
Luego se envenenan en solucin de alcohol 90 (1 litro) con 8 gr. de bicloruro de
mercurio y 8 ml. de glicerina.
Se ponen a secar nuevamente de la misma forma a la anterior.
Montaje de cada planta en cartulina cuya medida puede variar (aproximadamente
16 x 11).
Cada cartulina (Preferiblemente dura) debe tener en la base derecha la tarjeta con
los datos necesarios (Nombre cientfico, familia, nombre vulgar o comn, etc.).
Conservar cada herborizacin ya montada entre hojas de papel dentro de cajas de
madera o metal, y con naftalina, organizadas por familias, alfabticamente y por
gnero.
Definiciones Bsicas y Conceptos:
Planta Medicinal: Especie que contiene compuestos qumicos que al ser ingeridos o
entrar en contacto con el ser humano son capaces de actuar sobre determinados procesos
metablicos o morbosos en el organismo, produciendo un efecto teraputico.
Droga Vegetal: Parte de la planta (flores, hojas, semillas, etc.) que contiene los
principios biolgicamente activos, con propiedades teraputicas establecidas.
Droga Cruda: Droga vegetal que ha sufrido de forma general los procesos de
recoleccin y secado.
Droga Fresca: Droga vegetal recin colectada.
Fitofrmaco: Preparacin que se emplea con fines teraputicos cuya sustancia o
sustancias bioactivas proceden de plantas medicinales.
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Menstruo: Lquido mediante el cual se efecta el proceso de extraccin de la droga


cruda. Generalmente el menstruo est constituido por mezclas hidroalcohlicas o
agua.
Extracto: Producto obtenido a partir de drogas vegetales. El extracto puede ser
fluido, blando, seco o en forma de tintura.
Procesamiento de Drogas Vegetales
La droga vegetal se procesa con la finalidad de viabilizar su uso farmacutico en la
elaboracin de fitofrmacos y su empleo clnico directo, siendo este ltimo el ms
difundido popularmente.
El procesamiento al cual se someten las drogas vegetales vara de acuerdo a la
localizacin, estructura qumica y estabilidad de las sustancias qumicas contenidas en
la planta que reviste inters teraputico. Uno de los procesos iniciales es el secado en
el cual se elimina suficiente cantidad de humedad como para conservar la calidad de
la droga; ste puede realizarse a la sombra, al sol o en estufa. Una vez seca la droga
se procede a la fragmentacin que es el proceso mecnico empleado para reducir
sustancias slidas a partculas menores, lo cual posibilita la obtencin de una forma ms
conveniente de la droga para los posteriores procesos. La fragmentacin comprende
diversas operaciones mecnicas, entre ellas: Trituracin, contusin, raspado, ralladura,
corte, molienda, pulverizacin, etc. La homogenizacin del producto se logra mediante
el tamizado o clasificacin de partculas por su tamao. La separacin de los principios
solubles se realiza con el objetivo de obtener los extractos que permitan conservar
los componentes tiles de la droga de forma concentrada, uniforme y permanente.
El almacenamiento y conservacin de los productos permite preservar a los mismos
de los golpes, la humedad, etc.
Principales formas de extraccin de drogas crudas
Entre las formas de extraccin de drogas crudas de mayor importancia encontramos:
Maceracin: Consiste en remojar la droga cruda en una determinada cantidad
de menstruo en un recipiente cerrado a temperatura ambiente de 2 a 14 das. Si
no se especifica el tiempo se efecta durante 7 das. En este mtodo los principios
activos difunden al disolvente por simple difusin.
Decoccin: Mtodo en el cual la droga vegetal se cuece junto con el disolvente,
generalmente agua, bajo los efectos directos del calor.
Infusin: La droga vegetal se aade al disolvente, generalmente agua, a la
temperatura de ebullicin pero retirado de los efectos directos del calor.
Digestin: La droga vegetal se pone en contacto con el disolvente a una
temperatura superior a la ambiente, pero inferior a la ebullicin, de manera tal que
se producen rupturas de las estructuras anatmicas de la planta permitiendo la
obtencin de los principios activos sin desnaturalizar los mismos. Es una maceracin
a temperaturas medias (55C). til para la obtencin a partir de drogas resinosas
o para la preparacin de aceites medicamentosos con excipientes grasos.

Percolacin o lixiviacin: Consiste en pasar el menstruo a travs de la droga


cruda previamente macerada. El recipiente donde se lleva a cabo el proceso recibe
el nombre de percolador.
Repercolacin: Es una percolacin en la que el extracto obtenido de un percolador
sirve como menstruo del siguiente percolador y as sucesivamente.
Materias primas utilizadas en Fitoterapia
Los diferentes procesos galnicos utilizados en la elaboracin de derivados de plantas
medicinales conducen a la obtencin de una serie de productos que en unos casos
pueden usarse directamente como formas de administracin al paciente y en otros
sern objeto de acondicionamiento posterior para obtener formas galnicas diferentes.
Por ejemplo: Los polvos vegetales obtenidos por pulverizacin de la planta seca
pueden administrarse como tales, en forma de cpsulas, o bien ser utilizados en la
obtencin de extracto por la accin de un disolvente. Entre los principales productos
encontramos:
Polvos Vegetales
Se obtienen por pulverizacin de la planta previamente desecada a temperatura
controlada (25- 45C) y a la que se le han retirado por mondaje las partes
inertes. Luego se tamiza y se retrituran los residuos hasta obtener polvo de tamao
controlado. Operando en condiciones ptimas el producto final debe tener unas
caractersticas idnticas a la pl3anta seca. Los polvos vegetales son fciles de operar
en subsiguiente acondicionamiento galnico (mezclado, encapsulacin, compresin).
Por contra, tienen mayor dificultad de conservacin, al ser ms hidroscpicos y
absorbentes que la planta entera. Presentan un incremento en la disponibilidad de
sus componentes para la absorcin, derivado de su mayor superficie de contacto,
lo cual facilita la cesin de los principios activos.
Infusiones: Ya explicado.
Cocimiento: Ya explicado.
Maceracin: Ya explicado.
Digestin: Ya explicado.
Tinturas
Se obtienen por la accin del alcohol de diferentes graduaciones sobre una droga
seca (tinturas simples) o sobre una mezcla de drogas (tinturas compuestas). El
lquido extractivo puede ser tambin el ter o la acetona aunque normalmente se
utiliza el alcohol etlico de diversas graduaciones segn el contenido en agua de
la droga. La preparacin de tinturas puede realizarse por maceracin, percolacin
o turboextraccin. Algunas Farmacopeas designan como tinturas a ciertas
preparaciones que se fabrican por dilucin de un extracto. Son relativamente
inestables presentando fenmenos de turbidez y sedimentacin debido a reacciones
de hidrlisis y oxidacin. Se recomienda su conservacin en lugares frescos y al
abrigo de la luz.

Tinturas Madres
Son preparaciones lquidas obtenidas por la accin disolvente de un vehculo
alcohlico sobre drogas de origen vegetal o animal. El procedimiento de obtencin
consiste en la maceracin de la planta fresca con soluciones alcohlicas durante
un tiempo prescrito, seguido de decantacin, colado por expresin, reunin de las
distintas fracciones, reposo y filtrado final. Habitualmente se corresponden con 1/10
del peso de droga deshidratada, con algunas excepciones (a veces correspondientes
a plantas exticas). Estas preparaciones tienen su origen en la homeopata como
materias primas para la realizacin de las diluciones subsiguientes. Desde el punto
de vista fitoteraputico presentan un doble inters:
* Su utilidad en la denominada fitoterapia de drenaje, consistente en liberar
o normalizar la funcin bloqueada de los rganos emuntorios: Rin, piel,
pulmones, estmago - intestino, hgado, vescula y pncreas.
* La gran variedad de plantas utilizables en esta forma galnica y que no se
encuentran disponibles en otras presentaciones (extractos, tinturas y otras).
Alcoholaturos
Consiste en la maceracin de plantas frescas con alcohol de alta graduacin, a partes
iguales de plantas y disolvente. El producto resultante del filtrado y expresin del residuo
es similar a las tinturas 1/5. Son preparados de escaso inters y ya en desuso.
Extractos
Se obtienen al evaporar total o parcialmente el disolvente en los lquidos extractivos
de origen vegetal (en general etanlicos). El procedimiento habitual es la percolacin
de la droga con el disolvente, considerando terminada la operacin cuando a partir
de una parte de la droga se obtienen 4 partes del extracto. Posteriormente se realiza
la reduccin del disolvente por variados procedimientos (vaporizacin en capa fina,
rotativa al vaco, nebulizacin, etc). Dependiendo de la consistencia del producto
final y del mtodo de obtencin, los extractos se clasifican en:
* Extractos fluidos: Preparaciones lquidas de drogas vegetales que contienen
alcohol como disolventes, como preservativos o con ambos fines. Son lquidos
obtenidos por agotamiento de la droga en 2 lixiviaciones sucesivas, y concentrando
la segunda fraccin que se aade a la primera de forma que en el producto final
el peso se corresponda exactamente al peso de droga seca de partida; es decir,
que la relacin droga/extracto sea 1:1. En algunos casos la relacin indicada es
1:2.
* Extractos Blandos: De consistencia semejante a la miel. En general en
desuso.
* Extractos Firmes: Muy viscosos y no vertibles. Su contenido en agua es del
30%. Difciles de conservar. Tampoco son muy usados salvo el extracto de
regaliz.
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* Extractos Secos: De consistencia seca y fcilmente pulverizables. Su contenido


en agua se sita entre el 5- 8%. Presentan la ventaja de ser formas concentradas
en principios activos (1 g de extracto seco corresponde a 5 g de planta). Son
muy hidroscpicos, lo cual dificulta su conservacin y manipulacin. Deben
conservarse en frascos bien cerrados y si es posible en presencia de algn
Sdesecante.
* Extractos Nebulizados: Se obtienen atomizando la solucin extractiva en
presencia de una corriente de aire a alta temperatura, lo cual permite una rpida
evaporacin del disolvente y una menor exposicin al calor de los principios
activos.
* Extractos Gliclicos: Se obtienen utilizando como disolvente el propilenglicol.
Son interesantes para la preparacin de formas tpicas en gel o crema.
* Extractos Hidroalcohlicos Glicerinados: Obtenido por extraccin triple en
los 3 disolventes (alcohol, agua, glicoles).
* Extractos Hidroglicerinados: Evitan la utilizacin del alcohol en su preparacin.
* Extractos aceitosos: Obtenido por digestin de la planta en aceite de tornasol
y posterior turboextraccin. Son preparados oleosos, emulsificables, en un
excipiente adecuado para su administracin.
Macerados Glicerinados
Es una forma de origen homeoptico. Se obtienen por maceracin durante 3 semanas
de partes de vegetales frescos con una solucin hidroalcohlica glicerinada y posterior
expresin para obtener un producto final en el que 100 gr. corresponden a 5 gr. del
vegetal de partida desecado. Las partes vegetales utilizadas son tejidos jvenes tales
como yemas, brotes, semillas, etc. Los laboratorios homeopticos los suministran
en la 1era. Dilucin decimal (IDH) de forma que 100 gr. de macerado glicerinado 1D
corresponden a 0,5gr de planta seca.
Suspensiones integrales de Planta Fresca
Suponen una aplicacin de tecnologas modernas al intento de conservar las
especies vegetales en una forma lo ms semejante posible a su estado natural. Se
basa en el criotratamiento de la planta fresca y recin recolectada por la accin del
nitrgeno lquido a -50C, seguido de una trituracin sin elevacin de temperatura
y posterior suspensin en alcohol de 30. Ello permite el bloqueo de las reacciones
qumicas y de las degradaciones enzimticas, lo cual conlleva el mantenimiento de
la integridad de accin de la planta.
Aceites Esenciales
Son sustancias voltiles de carcter aromtico que se encuentran en las clulas
vegetales. Se extraen preferentemente por destilacin, por arrastre de vapor
y tambin por expresin. En algunos casos pueden utilizarse la extraccin por
disolvente y la maceracin en caliente con sustancias grasas. Si esta maceracin
se realiza en fro se denomina enfleurage.

Los aceites esenciales tienen una compleja composicin qumica: Hidrocarburos


saturados y terpnicos, alcoholes, fenoles, aldehdos, cetonas, steres, compuestos
sulfurados, etc. Son lquidos fludos de coloracin variada, con densidad generalmente
inferior a la del agua y punto de ebullicin superior a 100C. Son solubles en
grasas y disolventes apolares, as como en soluciones alcohlicas, disminuyendo la
solubilidad en ellos de forma directamente proporcional al grado alcohlico. Se les
han demostrado variadas acciones teraputicas. Se emplean en aromatoterapia.
Pueden administrarse en diversas formas: Soluciones a gotas, jarabes, cpsulas,
enemas. Para su administracin oral en cpsulas la industria ha desarrollado los
aceites esenciales microencapsulados y tamponados, que son formas en polvo con
un contenido de aceite esencial del 40% y que facilitan su dosificacin, manejo y
tolerancia gstrica.
PRINCIPALES FORMAS DE PRESENTACIN FARMACUTICA DE LOS RECURSOS DE LA FITOTERAPIA
Las diversas formas en las que se administran los principios activos a travs de las vas
de administracin se denominan formas farmacuticas. Las formas farmacuticas en
Fitoterapia pueden ser muy variadas, pero siempre deben regirse por 2 condiciones
fundamentales:
1. La forma farmacutica debe estar acorde con el sitio de accin de la zona afectada.
2. La forma farmacutica debe velar porque el o los principios activos mantengan sus
caractersticas fsico - qumicas.
Se elaboran a partir de las materias primas con los objetivos siguientes:
Favorecer la biodisponibilidad del medicamento.
Facilitar el modo de empleo al enfermo.
Facilitar el cumplimiento de las pautas posolgicas.
Conservar la actividad del producto.
Entre las formas farmacuticas ms utilizadas en fitoterapia encontramos:
Gotas Bebibles
Es la forma ms habitual de administrar tinturas, tinturas madres, extractos fluidos,
macerados glicerinados y aceites esenciales tanto en forma individual como en
mezclas complejas. Habitualmente las mezclas de tinturas, extractos y macerados
glicerinados se emplean sin diluir en ningn excipiente, dispersando directamente
las gotas prescritas de la mezcla en un vaso de agua para su administracin. Las
prescripciones a base de aceites esenciales s se presentan con frecuencia diluidas
en algn excipiente (soluciones hidroalcohlicas, tinturas madres, miglyol 812,
esteres sintticos, elixir de papana, etc.). Las formas en gotas son fciles de
preparar, se conservan correctamente y no presentan problemas de empleo por
los pacientes. Sin embargo, tienen un sabor frecuentemente desagradable y un
aspecto poco atractivo.

Jarabes
Son preparaciones azucaradas que se obtiene por disolucin de azcar en un
vehculo acuoso que puede tener disueltas sustancias medicamentosas. Contienen
alrededor de 2/3 de azcar en peso, lo cual puede ser inconveniente para algunos
pacientes. Se ha propuesto su sustitucin por frmulas a base de sorbitol. Pueden
ser conservados por perodos prolongados de tiempo (aproximadamente hasta 3
meses y en ocasiones hasta 1 ao). La gran concentracin de azcar acta como
agente conservador e impide su descomposicin y fermentacin (el alto contenido
de azcar provoca deshidratacin de las bacterias y muerte por smosis). Su
sabor agradable permite encubrir el gusto amargo de algunas plantas y facilita su
administracin a nios. Son claros, transparentes, densos y viscosos. En ocasiones
se han definido como una solucin concentrada de sacarosa (azcar) en agua en
la que se disuelve un cocimiento o infusin de hierbas. Se hace un jarabe simple,
se retira del fuego, se prepara con cocimiento, infusin o jugo de hierbas y se
agrega al jarabe.
Elixir
Es el resultado de mezclar jarabes y soluciones alcohlicas (preparado hidroalcohlico).
Deben contener una graduacin alcohlica de 20 y un mnimo del 20% en azcar.
Su duracin es de 3 meses a 1 ao. Se hace un jarabe disolviendo 6 partes de azcar
en 4 de agua y se calienta a fuego lento hasta que se espese y disuelva bien. Se
prepara un cocimiento o infusin de la planta y se cuela. Se mezclan 7 partes de la
infusin o cocimiento con 1.5 de alcohol puro (90o) y 1.5 de jarabe. Se filtra y se
guarda en recipiente de vidrio oscuro y bien cerrado.
Ampollas Bebibles
Se emplean cuando se pretende administrar un medicamento con una dosificacin
muy precisa o bien para productos inestables.
Infusiones
Generalmente se utilizan las partes blandas de las plantas (flores, hojas etc.) que
son fcilmente penetrables. Se coloca la planta en un recipiente adecuado (no de
aluminio) y se agrega agua hirviendo. Se tapa y se deja reposar 3-5 minutos. Luego
se filtra y se endulza (en ocasiones con miel). Se usa internamente, pero tambin
puede emplearse en baos, compresas, enemas, etc. No debe transcurrir mucho
tiempo entre la preparacin y la utilizacin de la infusin. La droga seca o fresca
difunde en el disolvente en ebullicin, pero sin los efectos directos del calor.
Decoccin
Se utiliza sobre todo con plantas o partes de plantas de carcter coriceo (tallo,
corteza, granos, etc.). Consiste en hervir a fuego lento durante 5-10 minutos la parte
correspondiente de la planta. Luego se filtra y se puede endulzar con miel. Se emplea
interna y externamente. Se usa en enemas, gargarismos o buchadas, inhalaciones,
baos, compresas, etc.
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Macerados
Se usan para vegetales con principios activos termolbiles o cuando la accin del
calor puede arrastrar materias no interesantes (almidones, pectinas). Pueden ser
alcohlicos o acuosos. Se deja reposar por 6-8 horas la planta en agua fra o alcohol y
se filtra. Se usan por va oral y externamente. Las preparaciones acuosas mencionadas
anteriormente (infusiones, decocciones, macerados) pueden edulcorarse con azcar
o miel. Se debe tener la precaucin de hacer mezclas homogneas, evitando
la asociacin de partes de plantas que requieren procedimientos de extraccin
diferentes. Otra regla importante es la de no realizar mezclas demasiado complejas
en cuanto a nmero de componentes, lo cual conllevara una dilucin excesiva de
las acciones individuales.
Suspensiones
Se administran dispersadas en agua. Debe recordarse la necesidad de agitarlas
fuertemente, tanto antes de la preparacin de la mezcla como de su administracin
al paciente. La administracin de las suspensiones de plantas frescas puede hacerse
de forma individual o bien en mezclas de 2 a 4 componentes.
Cpsulas
Las cpsulas de gelatina dura ofrecen varias ventajas para la administracin de las
formas pulverulentas de medicamentos vegetales (polvos micronizados, extractos
secos y nebulizados) y tambin de los aceites esenciales convenientemente absorbidos
a un excipiente adecuado. Entre stas se encuentran: - Su presentacin y comodidad de
empleo. - Su exacta dosificacin. - La posibilidad de convertirlas en gastrorresistentes,
al objeto de liberar su contenido a nivel intestinal. Para su preparacin suelen utilizarse
diversos excipientes con el objeto de completar el volumen necesario de llenado.
En la preparacin de cpsulas a base de polvos micronizados y extractos secos se
utilizan habitualmente la lactosa o el aerosil (slice coloidal con excelente capacidad
absorbente e inercia qumica), siendo ste ltimo el de eleccin para la fabricacin
de cpsulas a base de aceites esenciales. La dosis mxima de aceites esenciales
por cpsula es 0,1g. Se puede dar recubrimiento entrico a dichas cpsulas para
mejorar su tolerancia gstrica. En este caso, se sumerge la cpsula en una mezcla
(acetophtalato de celulosa 10g, cloroformo 23ml, acetona 100ml), se filtra y se
seca. Se repite la operacin de 6 a 8 veces.
Comprimidos
Se realizan habitualmente con polvos de plantas y extractos secos. En ocasiones
se gragean y pueden recibir un tratamiento para conseguir gastrorresistencia.
Supositorios
Se preparan por dispersin de los principios activos en un excipiente fundido
y posterior colado de la masa a un molde adecuado para su enfriamiento. Los
excipientes a base de glicridos semisintticos han sustituido a la tradicional manteca
de cacao. Las materias primas utilizadas son extractos de diversas consistencias

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y fundamentalmente aceites esenciales. Los moldes permiten la fabricacin


de supositorios de 3g (adulto), 2g (nios) y 1g (lactantes). Se recomienda no
sobrepasar para el supositorio de 3g de 0,5g de aceite esencial.
Microenemas, enemas, lavativas
Es una forma muy frecuente de administrar aceites esenciales ya que permite
concentraciones en ocasiones superiores a la va oral. Se trata de una va
habitualmente bien tolerada salvo por la aparicin de algn trastorno menor como el
prurito anal. La concentracin de los aceites esenciales no debe sobrepasar el 30%
en la prescripcin. Su administracin se realiza diluyendo la preparacin a razn
de una cucharada de caf de la mezcla y una cucharada sopera de aceite vegetal
(oliva, soya) con una pera rectal pequea y preferentemente por la noche antes de
acostarse. A travs de los enemas se efecta lavado de la seccin terminal del tracto
digestivo para afecciones como el estreimiento. Se emplean cocimiento o infusiones
ligeramente tibias a las que se les agrega una cucharada de sal de cocina. Se puede
administrar hasta un litro de lquido a la velocidad que soporte el paciente.
vulos
Se utilizan fundamentalmente por su accin local a nivel de la mucosa vaginal.
Deben respetar el PH y tener un cierto poder humectante para alcanzar todos los
repliegues vaginales. Para su fabricacin pueden emplearse moldes de 3 a 16 g.
Los excipientes habituales son:
* Glicridos semisintticos similares a los de los supositorios.
* Mezcla de glicerina 60g gelatina. 10g agua. 30g. Se deja la gelatina en contacto
con el agua hasta su total absorcin. Aadir la glicerina y calentar ligeramente
hasta la total dilucin, agitando de forma moderada para evitar la formacin de
burbujas de aire.
Inhalaciones , Vahos
Son preparaciones destinadas al tratamiento de afecciones de las vas respiratorias
por su efecto descongestionante y antisptico. Pueden administrarse por varios
procedimientos:
* Seco: Depositando 30 gotas de la preparacin en un pauelo y luego respirando
sobre l.
* Hmedo: Depositando 100 gotas de la preparacin en un aparato de inhalacin.
* Tradicional: Se hacen hervir plantas ricas en aceites esenciales en un recipiente.
Se retira del fuego y el enfermo debe mantener la cara expuesta al vapor,
preferiblemente cubierta la cabeza por una toalla. Los vahos resultan muy tiles
al absorber el vapor de agua que se desprende. Se acude a este procedimiento
para atacar afecciones de la cara, descongestionar fosas nasales y aliviar ataques
de asma. El efecto es producido por el vapor de agua que arrastra los principios
activos del vegetal.

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Aerosoles
Forma propia de la aromatoterapia de las infecciones broncopulmonares. Requiere de
un equipo de aerosoles adecuado donde se deposita la preparacin. Habitualmente
estas prescripciones se hacen de forma que los aceites esenciales estn emulsionados
o solubilizados.
Jugos, Zumos
Es el producto lquido que se obtiene despus de machacar la parte fresca de la
planta recomendada, o bien, de exprimir las frutas jugosas. Se cuela y se aplica
por va oral o externamente. Se prepara justo antes de su utilizacin para evitar
su descomposicin. Los principios activos se disuelven directamente en el agua
que forma parte de la planta. Estos jugos extrados mecnicamente de las plantas
medicinales pueden ser acuosos u oleosos, y presentarse en forma fluida o concreta
(solidificacin espontnea de zumos fluidos).
Tinturas
Son soluciones alcohlicas o hidroalcohlicas preparadas con sustancias vegetales. A
diferencia de alcoholes aromticos o espritus, se preparan con cuerpos no voltiles.
Consiste en dejar la planta desmenuzada en alcohol etlico (50%) o aguardiente
por cierto tiempo (generalmente 15 das). Se usan en gotas que eventualmente
se disuelven en agua para la va oral. Tambin se usan externamente pudiendo
diluirse gotas en agua y aplicarse en fricciones. Habitualmente su duracin es de
1 ao. Se recomienda poner en un recipiente que cierre hermticamente la planta
desmenuzada. Se agrega alcohol o aguardiente en relacin de 1 parte de planta
por 9 partes de alcohol. Tapar el recipiente y dejar reposar 15 das agitndolo
diariamente. La mezcla se mantiene a una temperatura de 22 a 25o C sin exponerla
al sol. Luego se exprimen las plantas, se aade el jugo al lquido, se completa el
alcohol evaporado para completar el peso del comienzo y se filtra. Se guardan
en recipientes de vidrio oscuro con tapa hermtica. Se obtienen preparaciones
lquidas no acuosas a travs de maceracin, lixiviacin o disolucin de la droga en
el menstruo o disolvente adecuado (alcohol, agua amoniacal o diferentes mezclas
de alcohol, agua y glicerina). De acuerdo al nmero de drogas que intervengan en
su composicin pueden ser simples o compuestas.
Pomadas, Ungentos
Son preparados semislidos para la aplicacin externa. Su consistencia cremosa
permite untar ms fcilmente la piel en las partes afectadas. Se utiliza como
base vaselina o manteca de cerdo mezclada con extractos o jugos de las plantas.
Para su elaboracin se disuelve la grasa en bao Mara. Aparte en un recipiente,
tambin en bao de Mara, se coloca la planta con un poco de aceite vegetal y se
hace hervir un momento a fuego lento removiendo. Se retira del fuego, se filtra y
aade la vaselina o manteca derretida. Se mezcla bien utilizando una cuchara de
madera hasta lograr un producto semislido que se pone en un recipiente de boca
ancha, tapado y rotulado.
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Aceites Medicinales
Son preparaciones donde los principios activos de una o ms plantas se disuelven
en aceite para facilitar su aplicacin y su absorcin por el organismo. El vehculo es
corrientemente el aceite de oliva, pero pueden prepararse con otros aceites (Eje.
Aceite rectificado 3 veces de eucalipto).
Vinos Medicinales
No se utilizan mucho actualmente. Se basan en extraer los principios activos de la
planta con vino, a travs de un contacto prolongado de ambos. Se acostumbra a
dejar en contacto por dos semanas un litro de vino blanco, jerez u oporto con 100g
de planta en un frasco con tapa. Se cuela y se guarda hermtico. Se le plantea una
duracin aproximada de dos meses.
Cataplasmas
Se aplica la planta machacada directamente sobre la zona afectada cubrindola
con un pao. Son preparaciones para uso tpico que se confeccionan con agua
caliente y harina u otras sustancias cohesivas. Su consistencia es blanda, se aplican
como estimulantes de la superficie del cuerpo, retienen gran cantidad de calor y
humedad.
Compresas
Se aplica la infusin o decoccin de la planta en la zona afectada. Se aplican fras
o calientes en dependencia del efecto deseado. Se sumerge un pao limpio en
el cocimiento y se coloca en la zona afectada. Se usan para madurar abscesos,
curar infecciones externas, descongestionar inflamaciones y aliviar problemas de
la piel.
Baos
Se basan en la sumersin total o parcial del cuerpo en agua conteniendo infusin o
decoccin de la planta. Se administran tibios generalmente y se usan para relajar
el organismo y para diversas afecciones. As pueden aplicarse baos de asiento,
de lavado vaginal, etc.
Gargarismos, Buchadas
Se emplean para lograr accin local en boca o garganta. No es bebida. Se prepara
una decoccin o infusin, se deja reposar, y cuando est tibia se cuela. Se introduce
una pequea cantidad de lquido en la boca de modo que se ponga en contacto con
la parte afectada sin tragarla, luego se expulsa. Se realiza varias veces al da.
Tnicos
Las plantas frescas extradas en tnicos sirven como tales y tambin como remedios
curativos. Se sumerge una cantidad determinada de plantas frescas o secas en
mosto de uva de buena calidad, se cuela y se embotella. Se toma un vaso pequeo
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tres veces al da media hora antes de las comidas. En otros casos pueden utilizarse
otros vehculos extractivos (agua, otros jugos, etc.).
Melitos
Son preparaciones lquidas, espesas y dulces. Se preparan con miel de abejas.
Extractos
Son preparados lquidos no acuosos obtenidos por maceracin, lixiviacin, o
repercolacin, que contienen como menstruo alcohol a diferentes concetraciones
y glicerina o cido actico. Pueden ser fluidos, blandos, secos, etc. de acuerdo a
las proporciones del menstruo, droga y grado de consistencia alcanzado.
Emplastos
Son preparaciones tpicas con sustancias de consistencia tal que permiten su
adhesin a la piel, a la cual quedan fijados por una tela (se fabrican en forma de
parches o esparadrapos). Su finalidad es la de proporcionar proteccin y apoyo
mecnico, producir un efecto adhesivo y macerante y propiciar el contacto de las
sustancias medicinales con la superficie del cuerpo.
Sinapismos
Son formas de administracin para uso tpico y de accin repulsiva, se administran
en ocasiones por medio de rectngulos de papel, al que se adhiere polvo de mostaza
desengrasado mediante un previo barnizado con material adherente.
Espritus o Alcoholatos
Son soluciones alcohlicas o hidroalcohlicas de sustancias voltiles. Se pueden
obtener por solucin simple, solucin con maceracin o destilacin. Generalmente
se administran como inhalaciones, aunque tambin pueden ser por va oral, muchas
veces como correctores de sabor.
Linimentos o embrocaciones
Son soluciones o mezclas de varias sustancias en aceites, soluciones alcohlicas de
jabn o emulsiones. Se aplican en la piel generalmente por friccin o masaje. Se
usan por sus efectos rubefacientes, ligeramente astrin-gentes y penetrantes.
Droga Seca
La planta ha experimentado el proceso de secado. Con ella se elaboran decocciones.
Droga Fresca
Es la droga vegetal recin colectada. Con ella se elaboran infusiones y decocciones.

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Formas Sublinguales
La administracin sublingual de medicamentos basada en la alta capacidad de
absorcin de los principios activos por la mucosa inferior de la lengua y en el
hecho de que se evite el primer paso heptico, ha sido ampliamente utilizada
en la administracin de muchos medicamentos, incluidos los homeopticos y la
oligoterapia. No tienen gran importancia en Fitoterapia. No obstante existe la
posibilidad, por ejemplo, de administrar aceites esenciales absorbidos a un terrn
de azcar depositado sublingualmente hasta su absorcin. El uso de estas formas
puede resultar incmodo y provocar irritacin de la mucosa. Adems, se elaboran
otras formas farmacuticas a partir de plantas medicinales como por ejemplo:
* Jaleas: Preparaciones semislidas transparentes, de consistencia uniforme y
que se preparan por hidratacin de goma en agua.
* Sellos: Estn constituidos por dos cpsulas de pan zimo destinadas a recibir
los medicamentos secos, pulverulentos. Se introduce el medicamento bajo la
forma de polvo homognico en una de las cpsulas que se cierra con la otra
por encolado y encajamiento. Los contenidos varan desde 0,25 hasta 3 gr de
polvo. En desuso.
* Sacarulos: En desuso. La sustancia medicamentosa y el azcar estn aglutinados.
* Soluciones: Preparaciones lquidas que contiene 1 o varias sustancias disueltas
en agua u otro solvente.
* Emulsiones: Sistema heterogneo en el que estn presentes 2 fases lquidas,
que por accin mecnica se dispersa una en el seno de la otra (espontneamente
son inmiscibles).
* Cremas: Emulsiones de aceite y agua de consistencia semislida o lquida muy
espesa.
* Pastas: Semejantes a pomadas o ungentos pero menos grasosas o untuosas.
Contienen mayor cantidad de sustancia slida. Absorben las secreciones cutneas
y maceran menos que las pomadas.
* Geles hidroalcohlicos: Ya explicado.
* Cigarrillos: Ya explicado.
* Colirios: Solucin acuosa para ser destilada en el ojo, estril.
* Polvos vegetales: Ya explicados.
* Jabones medicinales: Ya explicado.
* Shampoo medicinal: Ya explicado.

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En la formulacin de preparaciones para la va externa se deben tener en cuenta


las mismas consideraciones a que obedece una ptima accin teraputica, y en
concreto:
* Grado de penetracin buscado.
* Compatibilidad del excipiente y los principios activos con la piel.
* Compatibilidad entre los componentes de la frmula.
Pueden utilizarse tinturas, extractos fluidos, tinturas madres, etc. En ocasiones se
aplican por va tpica soluciones acuosas o alcohlicas, o mezclas de aceites esenciales,
directamente o en forma de apsitos. Los linimentos (emulsiones a base de aceites
vegetales), han cado en desuso. La aparicin de extractos gliclicos facilita en gran
medida la realizacin de frmulas a base de excipientes ms agradables por el paciente
(geles, emulsiones acuosas). Las preparaciones en alcohol para ser utilizadas por
diversas vas, presentan ventajas con respecto a los preparados de agua sola. Entre
ellas tenemos:
1. El alcohol disuelve a menudo sustancias que el agua sola no logra extraer de la planta.
De esta forma logramos obtener un extracto ms completo y con propiedades ms
parecidas a los originales de la planta.
2. El alcohol es un potente agente conservador que evita el desarrollo de microorganismos
en los preparados y por tanto pueden conservarse por largos perodos. Ej. tinturas,
elixires, vinos medicinales.
NORMALIZACIN EN EL TRABAJO CON PLANTAS MEDICINALES. CONTROL
DE CALIDAD
Todo el procesamiento que se realiza a las plantas medicinales desde el punto de vista
agrotcnico hasta la elaboracin y control de los fitofrmacos se encuentra normado. As
encontramos normas de cultivo, para la recoleccin, secado, y para cada proceso que
sufre la masa vegetal, incluyendo normas de elaboracin y de control de calidad; todo
lo cual reviste importancia desde el punto de vista tico, legal, social y econmico.
Las normas no son ms que documentos tcnicos - normalizativos que establecen el
conjunto de disposiciones, reglas y requisitos de procesos, meto-dologa de trabajo,
finalidades y mtodos de control de calidad. Son aprobadas por una autoridad
competente y son de obligatorio cumplimiento en las diversas instancias, lo que
permite lograr formas farmacuticas reproducibles.
De esta forma existen normas de estricto cumplimiento para cada preparado de un
laboratorio, normas que rigen en los diferentes pases e incluso normas a cumplir a
nivel internacional plasmadas en Farmacopeas e incluso regidas por la Organizacin
Mundial de la Salud (O.M.S.). Todo lo relacionado con el rigor de su cumplimiento
garantiza la calidad del fitofrmaco y le brinda la seguridad al mdico de la estabilidad
y uniformidad en los preparados, especficamente con respecto a las cantidades de
los principios activos presentes en cada caso.
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La normalizacin o estandarizacin en el trabajo con plantas medicinales permite


entre otros aspectos:
Establecer la fitotecnia de las plantas medicinales.
Plantear procedimientos tecnolgicos para la obtencin de materiales intermedios
o semielaborados para la elaboracin de fitofrmacos.
Dictar los procedimientos tecnolgicos para la elaboracin de fitofrmacos, su
almacenamiento y tiempo de conservacin.
Plantear las especificaciones de calidad del fitofrmaco.
Permitir evaluar la forma de administracin y los usos teraputicos de los recursos
fitoteraputicos.
El proceso de verificacin de la reiteracin de los patrones de la norma es el control
de calidad. La evaluacin de la calidad de una droga comprende los siguientes
mtodos:
1. Organolpticos: Comprende la forma, tamao, color, olor, sabor, marcas externas,
etc.
2. Microscpicos: Es importante en drogas pulverizadas para saber si han sido
adulteradas o no.
3. Biolgicos: Comprende bioensayos en animales para conocer su potencialidad.
4. Fsicos: Se miden algunas constantes fsicas tales como densidad, peso especfico,
comportamiento ante la luz ultravioleta, etc.
5. Qumicos: Comprende determinacin de la pureza, concentracin, etc.
Cuando las caractersticas de los productos cuyo control de calidad se realiza, coinciden
con los parmetros que acusa la norma, se expide un certificado de concordancia.
OTROS ELEMENTOS DE LA TECNOLOGA FARMACUTICA
Los fitofrmacos al igual que los medicamentos convencionales deben ser etiquetados,
plasmando en ellos todo lo necesario para permitir un adecuado uso y conservacin
de los mismos. Entre los aspectos a tener en cuenta en el etiquetado estn:
Si es de uso oral o tpico.
La forma terminada en que se encuentra el fitofrmaco.
Cdigo de la unidad o entidad que elabor el fitofrmaco.
Fecha de elaboracin.
Fecha de vencimiento.
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Contraindicaciones.
Indicaciones para su uso.
Como todo producto, los fitofrmacos deben conservar sus propiedades durante el
tiempo de vida til, por lo que estn sujetos a estudios de conservacin que permitan
definir las condiciones en que deben estar almacenados y/o conservados. Estos estudios
se logran mediante el registro riguroso de las fechas de elaboracin, condiciones
de almacenamiento y la estandarizacin del elemento bioactivo de la droga en el
fitofrmaco. La eleccin del tipo de envase y las condiciones de almacenamiento son de
gran importancia. Con el envase se protege el medicamento durante la transportacin,
el perodo de almacenamiento y uso, evitando las alteraciones de sus cualidades como
resultado de la accin de agentes externos tales como la luz, el calor, la humedad,
los microorganismos y otros
FORMAS FARMACUTICAS EN MICRODOSIS DE PLANTAS MEDICINALES
Se elaboran a partir de tinturas madres al 70%. Estas tinturas madres se preparan a
partir de plantas frescas para evitar la prdida en el secado de las sustancias voltiles,
colocndolas en maceracin en solucin alcohlica como se comenta en el epgrafe
correspondiente a materias primas utilizadas en Fitoterapia. Se mantienen cerradas
hermticamente en lugar oscuro durante un mes, luego se filtran y se mantienen
tapadas en lugar fresco y seco. Pueden ser usadas por varios aos. Las microdosis
son preparados lquidos compuestos por 10ml de un solvente o vehculo (mezcla de
agua y alcohol) y un nmero determinado de gotas de la tintura madre que vara de
acuerdo a la planta en cuestin. Estos preparados se envasan en pequeos frascos goteros que facilitan la dosificacin del frmaco y su administracin en la base de la
lengua. Se recomienda agitar el frasco antes de administrar las gotas.
Extrado de:
Dra. Migdalia Rodriguez Rivas. Introduccin a la Fitoterapia y la Medicina Tradicional. Mxico, Editorial
Herbal, 1998. pp. 48-66.

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