PROSPECTO

SULFATO DE MAGNESIO 25 % - NORGREEN

SULFATO DE MAGNESIO
Forma Farmacutica: Solucin Inyectable
Venta Bajo Receta
Uso profesional exclusivo
Industria Argentina
I
Frmulas Cuali-cuantitativa :
1. Cada 100,0 ml de solucin al 25 % contienen:
Sulfato de Magnesio heptahidratado
Agua para inyeccin c.s.p

25 g.
100 ml

Contenido de Magnesio : 2465 mg o 101,43 mmoles cada 100 ml de solucin

Accin Teraputica
Suplemento de Magnesio. Anticonvulsivante
Indicaciones:
Carencia de magnesio severas aisladas o asociadas.
Tratamiento de hipokalemias agudas asociadas a una hipomagnesemia
Tratamiento de la Eclampsia
Tratamiento de la taquicardia ventricular polimorfa Torsades de Pointes
Propiedades :
Accin Farmacolgica :
El magnesio es un catin principalmente intracelular , interviene en numerosas reacciones enzimticas y juega un rol importante
en la transmicin neuroqumica y en la excitabilidad muscular .
El sulfato de magnesio puede deprimir el SNC y bloquear la transmisin neuromuscular perifrica produciendo los efectos
anticonvulsivantes. Adems el exeso de magnesio disminuye la liberacin de acetilcolina por los impulsos nerviosos motores
,reduce la sensibilidad de la placa motora terminal a la acetilcolina y disminuye la amplitud del potencial de la placa motora
terminal .
El sulfato de magnesio tambin acta perifricamente produciendo vasodilatacin .
Los efectos del aumento de magnesio sobre la funcin neuromuscular son antagonizadas por el calcio.
Las concentraciones elevadas del magnesio (5 a 7.5mM) causan un aumento del tiempo de conduccin con prolongacin de los
intervalos P-R y QRS del ECG. El Magnesio disminuye la velocidad de la formacin del impulso nodal S-A.
Farmacocintica
Las sales de Magnesio son principalmente excretadas en la orina , ms del 90% del magnesio filtrado por el rion es reabsorbido.
Pequeas cantidades son excretadas en las heces , en la leche y saliva. El magnesio tambin cruza la placenta .
Posologa y modo de uso:
La dosificacin se adecuar a las necesidades teraputicas segn criterio mdico
Via de administracin ; Inyeccin intravenosa lenta o perfusin venosa diluida con una solucin de glucosa o salina .
Carencias de Magnesio
En caso de deficiencias magnesianas se puede administrar por va intravenosa , en perfusin lenta y ser interrumpida despus
de la normalizacin de la magnesemia .
Dosis adulto: puede ser de 6 mmol a 8 mmol de magnesio por da ( 1,5 a 2gr de Sulfato de Magnesio heptahidratado por da) .
Para evitar una hipermagnesemia potencialmente letal se recomienda no superar los 0.6 mmoles por minuto de magnesio
(alrededor de 150 mg /min de Sulfato de magnesio heptahidratado)
Dosis Nios: de 0,3 a 0,4 mmol/Kg/da de magnesio. (74 a 98.6 mg/Kg/da de sulfato de magnesio heptahidratado por da )
Tratamiento de hipokalemias agudas asociadas a una hipomagnesemia
Perfusin intravenosa de 24 a 32 mmoles de magnesio es decir de 6 a 8 gr de sulfato de magnesio heptahidratado cada 24 hs. El
suplemento de potasio ser administrado en un contenedor distinto al de magnesio, El tratamiento ser interrumpido luego de una
normalizacin de la magnesemia .
Tratamiento de la Eclampsia:
Para prevenir una crisis de eclampsia o cuando esta se declare , administrar una perfusin intravenosa de 16 mmoles de cation
magnesio es decir 4 gr. de sulfato de magnesio heptahidratado en 20 a 30 minutos.
En el caso de persistir la crisis , administrar nuevamente 16 mmoles de cation magnesio es decir 4 gr. de sulfato de magnesio
heptahidratado sin pasar la dosis mxima de 32 mmoles de cation magnesio es decir 8 gr. de sulfato de magnesio heptahidratado
durante la primer hora de tratamiento.
Mas tarde la perfusin continua de 8 a 12 milllimoles de catin magnesio es decir de 2 a 3 gr de sulfato de m agnesio
heptahidratado por hora durante las veinticuatro horas siguientes a la ltima crisis
Tratamiento de la taquicardia ventricular polimorfa Torsades de Pointes
Inyeccin intravenosa lenta de 8 mmoles de catin magnesio es decir 2 gr de sulfato de magnesio heptahidratado, seguida de una
perfusin continua de 0.012 a 0.008 mmoles de catin magnesio es decir de 3 a 20 mg por minuto de sulfato de magnesio.
Contraindicaciones:
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Insuficiencia renal severa con clearance de la creatinina inferior a 30ml/min/1,73 m
Asociacin Medicamentosa (quinidinas): Aumento de la tasa plasmtica de quinidina y riesgo de sobredosage por alcalinizacin de
la orina .
SULFATO DE MAGNESIO 25 % - NORGREEN
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Precauciones y Advertencias:
Dado que el Magnesio es eliminado del cuerpo slo por los riones, la droga debe ser utilizada con cuidado en pacientes con
problemas renales. La produccin de orina debe mantenerse en los 100 ml cada cuatro horas. Monitorear el nivel de Magnesio en
el suero y el estado clnico del paciente es esencial para evitar las consecuencias por sobredosis . Las indicaciones clnicas para
un rgimen de dosificacin seguro incluyen la presencia del reflejo patelar (tirn de rodilla) y la ausencia de depresin respiratoria
(aproximadamente 16 respiros o ms por minuto). Los niveles de magnesio en suero necesarios para controlar convulsiones van
de 3 a 6 mg/100ml (2,5 a 5 mEq/litro). La fuerza de los reflejos del tendn profundo comienza a disminuir cuando el nivel del suero
Magnesio excede los 4 mEq/litro. Los reflejos pueden desaparecer por completo a los 10 mEq de Magnesio/litro, donde la
parlisis respiratoria es un peligro inminente. Una sal de calcio inyectable debe estar disponible de inmediato para contrarrestar los
peligros de una posible intoxicacin de Magnesio en eclampsia.
La solucin de Sulfato de Magnesio tanto como las inyecciones de Dextrosa y Sulfato de Magnesio deben administrarse
lentamente para evitar producir hipermagnesemia.
Interacciones Medicamentosas :
No debe ser administrada concomitantemente con una sal de calcio ( efecto antagonista
Embarazo:
Los estudios realizados en mujeres embarazadas no han mostrado que las inyecciones de Sulfato de Magnesio incrementen los
riesgos de anormalidades en el feto si son administradas durante todos los trimestres del embarazo. Si esta droga es utilizada
durante el embarazo, las posibilidades de dao fetal aparecen como remotas.
De todos modos, como los estudios no pueden excluir la posibilidad de dao, las inyecciones de Sulfato de Magnesio
NORGREEN slo deben usarse en caso de embarazo cuando es claramente necesario.
Cuando se administra por una infusin intravenosa contnua (especialmente por ms de 24 horas precedentes al parto) para
controlar las convulsiones de madres toxmicas, el recin nacido puede mostrar signos de intoxicacin de Magnesio, incluyendo
depresin neuromuscular o respiratoria.
Reacciones adversas:
Ocasionalmente dolor en el sitio de inyeccin , vasodilatacin con sensacin de calor .
Raramente y solo en caso de dosis txicas, Intoxicacin por Magnesio que incluye los siguientes efectos adversos :
Sistema Cardiovascular; rubor, hipotensin, colapso circulatorio y depresin cardaca.
Sistema Nervioso Central : Depresin
Sistema Respiratorio : Parlisis Respiratoria
Glndulas sudorparas : Sudor e hipotermia .
Msculos: parlisis flcida
Sobredosificacin:
La intoxicacin con Magnesio se manifiesta por un pico de presin y parlisis respiratoria. La desaparicin del reflejo patel ar es un
signo clnico til para detectar el comienzo de una intoxicacin de Magnesio. En caso de sobredosis debe proveerse ventilacin
artificial hasta que la sal de calcio pueda ser inyectada por va intravenosa para contrarrestar los efectos del Magnesio.
En adultos una dosis de 5 a 10 mEq de gluconato de calcio al 10% usualmente revertira una depresin respiratoria o paro
cardaco provocado por una intoxicacin con Magnesio. En casos extremos puede ser necesaria una hemodialisis o peritoneal.
Hipermagnesemia en el recin nacido puede requerir resucitacin y ventilacin asistida por va endotraqueal o ventilacin
intermitente a presin as como calcio intravenoso.
Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms cercano o comunicarse con los centros de toxicologa :
Hospital de pediatra Ricardo Gutirrez : (011) 4962-6666/2247
Hospital A. Posadas: (011) 4654- 6648/4658- 7777
Condiciones de conservacin y almacenamiento :
No utilizar despus de la fecha de vencimiento impresa en el envase.
Conservar a temperatura ambiente (15-30C) , proteger de la luz y el calor excesivo
Presentaciones:
SOLUCIN DE SULFATO DE MAGNESIO AL 25 % - NORGREEN ampollas de 5, 10 y 20ml en presentaciones de 6,12,50,100 y
500 ampollas, los tres ltimos para uso hospitalario
MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud - Certificado N 49.950
Laboratorios Norgreen SA
Calle 2 entre 1 y 3 Parque Industrial Gral Savio Batan (7601) - Mar del Plata
Te: 54 (0223) 464-2010/2011/3170
e-mail: norgreen@norgreen.com
Director Tcnico: Jorge Danilo Carrizo Farmacutico
Revisin y Actualizacin: Enero 2010

SULFATO DE MAGNESIO 25 % - NORGREEN

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