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1051-Actualización de La ISO 9001 Sistema de Gestión de Calidad - Version 2015 PDF
1051-Actualización de La ISO 9001 Sistema de Gestión de Calidad - Version 2015 PDF
Versin 2015
1
12P01-V2
25 AOS DE HISTORIA
1987
Primera edicin
1994
2000
2008
2015
3
12P01-V2
5
12P01-V2
66
12P01-V2
WD0
WD1
CD1
DIS
FDIS
FDIS
ESTRUCTURA
DE
ALTO NIVEL
Considerar el estudio, aplicable ya que ser
aplicable para otros esquemas de gestion .
7
12P01-V2
88
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Alcance
Referencias
Trminos y Definiciones
Contexto de la organizacin:. En esta seccin incluir los requisitos relativos
a la comprensin de la organizacin la implementacin de la norma, las
necesidades y expectativas de las partes interesadas, el alcance de su SGC
Liderazgo: Liderazgo y compromiso de la alta direccin, la poltica del SGC, as
como los roles en la organizacin, responsabilidades y autoridades
Planificacin: Acciones para direccionar los riesgos y las oportunidades,
objetivos del SGC y planes para su cumplimiento
Soporte: Recursos que necesita el SGC, conciencia y competencia del
personal, comunicacion e informacin documentada.
Operacion: Planificacin operacional y control.
Evaluacin del desempeo: Monitoreo, medicin, anlisis y evaluacin,
auditora interna y revisin por la direccin.
Mejora : No conformidad, accin correctiva y mejoramiento continuo..
99
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10
10
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7y8
Soporte y
Operacin
Planificaci
n
4.2
Entendimient
o de las
necesidades
y
expectativas
de las partes
interesadas
4.1
Resultados
Liderazgo
10
Evaluacin
y
Desempeo
Mejora
11
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CAPTULO 4 CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIN
Entendiendo la
organizacin y su
contexto
CONTEXTO DE
LA ORGANIZACIN
Entendiendo las
necesidades de las
partes interesadas
Determinando el
alcance del
sistema de gestin
Sistema de
gestin de la
calidad
12
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FACTORES INTERNOS
13
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CAPITULO 5 LIDERAZGO
LIDERAZGO Y COMPROMISO
La alta direccin debe demostrar su liderazgo y compromiso con
respecto a la calidad del sistema de gestin
POLTICA
La alta direccin debe establecer una poltica de calidad que sea
adecuada al propsito de la organizacin y sus resultados previstos
ROLES ORGANIZACIONALES,RESPONSABILIDADES Y
AUTORIDADES
La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y
autoridades para las funciones relevantes se asignan y comunicadas
dentro de la organizacin.
14
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CAPITULO 6 PLANIFICACIN
15
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VISIN
ESTRATEGIAS
ORGANIZACIONALES
ESTRATEGIAS QHSE-R
POLTICAS
OBJETIVOS
PROCESOS DE LA ORGANIZACIN
GESTION
DE
RECURSO
S
COMERCI
ALIZACIO
NY
VENTAS
DIRECCIO
N
GENERAL
COMPRA Y
RECEPCION
DE
MATERIA
PRIMA
LAVADO/D
ESINFECTA
DO
Y
SELECCION
CORTE Y
DESCAROZAD
O
RECURSO
S
HUMANO
S
SEGURID
AD Y
SALUD
MANTENIMI
ENTO Y
EQUIPOS
SISTEMAS
INTEGRADO
S DE
GESTION
PLANIFICACI
ON
ESTRATEGIC
A
ENVASADO Y
ESTERILIZADO
ALMACENA
MIENTO
DISTRIBUCIO
NY
TRANSPORT
E
LOGISTIC
A
CONTROL
DE
CALIDAD
CLIENTE
INDICADORES
16
16
12P01-V2
SATISFACCION DEL
CLIENTE
EMPRESA
VENTAS
FUENTES DEL
RIESGO
CAUSAS
(Factures internos y
externos, agente
generador
RIESGO
DESCRIPCION
EFECTOS
CONSECUENCIAS
SOCIALES
PERDIDA DE VENTAS
EN TEMPORADAS
ALTAS AUMENTA LA
CRISIS SOCIAL
ROBOS-ACOSO,ETC
NO LLEGAR A LA
META DEL MES
Proceso 2
Proceso 3
Proceso 4
Proceso 5
Estratgico
Operativo
Financiero
Cumplimiento
Tecnologa
NIVEL
A
B
C
D
E
CONCEPTO
Casi certeza
Probable
Posible
Improbable
Raro
17
17
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MENOR
(2)
MODERADO
(3)
MAYOR
(4)
CATASTROFICO
(5)
E (raro) 1
D (improbable) 2
C (moderado) 3
B (probable) 4
A (casi certeza) 5
PROBABILIDAD
CAPTULO 7 SOPORTE
RECURSOS
COMPETENCIA
CONCIENTIZACIN
COMUNICACIN
INFORMACIN DOCUMENTADA
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CAPTULO 8 OPERACIN
Planificacin
operacional y
control
Ejecucin/Imple
mentacin
Interacciones
con clientes y
otras partes
interesadas
OPERACIN
Diseo y
Desarrollo
Control de
procesos
externos o
producto
20
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Preparacin
operacional
Revisin por la
Direccin
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CAPTULO 10 MEJORA
No
Conformidad
y accin
correctiva
Mejora Continua
22
22
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Gracias!!!
Q.F Ennio Peirano Meja
Auditor Lder
ISO 9001/ISO13485/OHSAS18001/ISO 14001
ICONTEC INTERNACIONAL
www.icontec.org
epeirano@icontec.net
Telf.: 6347900
99022680