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Los ensayos o mediciones realizadas sern con el fin de poder realizar las
siguientes pruebas de parmetros de validacin:
Selectividad
Linealidad
Sensibilidad
Lmites
Exactitud
Precisin
Robustez
Aplicabilidad
Los responsables de la validacin debern, con los resultados obtenidos de cada
prueba, realizar los clculos matemticos comparativos y/o estadsticos
correspondientes a cada ensayo para lo cual podr utilizar para ese fin un
software estadstico, calculadora u hoja de clculo (ejemplo: Excel).
INFORME DE VALIDACIN
Los responsables de la validacin debern realizar un informe en el cual
presentara los resultados obtenidos y conclusiones. El informe debe contener la
declaracin de la aplicabilidad del mtodo.
En el Anexo 3, se entrega un modelo de informe de validacin.
El laboratorio debe tener disponible el procedimiento usado para la validacin, y
una declaracin acerca de que el mtodo se ajusta para el uso propuesto. Este
informe deber ser revisado por una tercera persona que tenga conocimiento en el
rea, y que no haya formado parte del proceso de validacin. En dicha revisin se
deber establecer si los criterios de aceptabilidad establecidos en el plan son
plausibles, y si el mtodo es idneo para el fin previsto.