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Dermofarmacia
Curso
2014/15
En
este
documento
se
recogen
las
preguntas
y
respuestas
que
se
han
ido
formulando
hasta
el
da
de
hoy,
algunas
de
las
cuestiones
planteadas
no
se
han
incluido
al
considerarse
que
no
eran
de
inters
general.
Las
preguntas
y
respuestas
estn
ordenadas
siguiendo
el
criterio
de
la
fecha
en
que
se
han
recibido.
N:
42
Fecha:
2
de
julio
de
2015
Mdulo:
I
y
III
Pregunta:
Mdulo
I
1. En
la
pregunta
tipo
test
nmero
5,la
respuesta
C
dice
utilizarse
en
concentraciones
bajas,pero
en
la
pgina
244
dice
que
el
emulgente
debe
incorporarse
a
la
concentracin
mnima
requerida
para
la
formacin
de
una
emulsin
estable,y
entiendo
que
esa
concentracin
mnima
no
tiene
porque
ser
baja,por
lo
que
considero
q
la
respuesta
correcta
es
la
D.
2. En
la
pregunta
tipo
test
nmero
7,entiendo
que
la
respuesta
C
es
correcta,pero
no
se
si
lo
es
la
B,ya
que
al
mezclar
dos
emulsionantes
de
distinto
HLB
obtenemos
emulsiones
mas
estables,pero
no
se
si
ese
aumento
de
la
estabilidad
se
debe
a
un
aumento
de
la
viscosidad.
Mdulo
III
3. No
entiendo
a
que
se
refiere
la
pregunta
nmero
4
de
productos
desodorantes
y
antitranspirantes,ya
que
la
homeopata
y
la
fitoterapia
serian
alternativas
no
cosmticas.
Respuesta:
1.-
Si
suele
ser
baja,
para
no
alterar
la
composicin,
por
lo
que
es
la
D.
2.-
No
es
ninguna
de
las
dos
que
propone
la
respuesta
correcta.
3.-
La
respuesta
correcta
se
refiere
a
esas
dos
alternativas
a
la
cosmtica
tradicional:
homeopata
y
fitoterapia.
N:
41
Mdulo: III y IV
Pregunta:
Mdulo: IV
Pregunta:
Mdulo: II y III
empresaes
correcto?
4. Mdulo
III,
Geles
de
bao,
cuestin
3:
el
grfico
que
explica
la
detergencia
podra
considerarse
algo
as,
un
grfico
con
el
sodio
lauril
sulfato
como
ejemplo?
5. Mdulo
II,
Tema
2,
pregunta
4:
en
dnde
se
encuentran
los
mtodos
oficiales
de
anlisis
de
productos
cosmticos
y
para
qu
sirven
estos
mtodos?
Entiendo
que
aqu
se
refiere
a
toda
la
normativa
que
refiere
a
cosmticos
(Reglamento
1223/2009,
Rg
658/2013,
Rg.
483/2013,
Rg.
344/2013,
Rg.
655/2013,
RD
1599/1997,
rdenes
Ministeriales
de
1989,1990,1995,1996,1997,
Ley
14/86,)
o
se
refiere
slo
a
las
rdenes
Ministeriales
1989,1990,1995,
por
la
que
se
establecen
los
mtodos
de
anlisis
necesarios
para
el
control
de
la
composicin
de
los
productos
cosmticos?
Respuesta:
1.-
Se
trata
de
definir
lo
que
es
cada
trmino,
poniendo
un
ejemplo
sencillo
en
pocas
palabras,
por
lo
que
no
es
necesario
hacerlo
con
tanto
detalle.
2.-
Efectivamente
depende
del
departamento
de
Fabricacin.
3.-
La
respuesta
no
se
corresponde
con
la
pregunta
2
(dibujar
un
plano
de
una
industria
cosmtica)
4.-
No
es
necesario
complicarse
tanto.
Se
trata
de
hacer
un
croquis
sobre
cmo
se
forman
las
micelas,
disgregando
la
suciedad.
5.-
La
respuesta
no
se
corresponde
con
la
pregunta
que
seala.
N:
38
Mdulo: III
Pregunta:
En
el
tema
de
los
geles
del
bao
del
mdulo
3,
no
entiendo
como
hay
que
enfocar
la
pregunta
de
hacer
el
grafico
explicando
el
fenmeno
de
detergencia.
Se
refiere
con
ello
a
que
Esquematicemos
la
formacin
de
micelas?.
Mdulo: III
Pregunta:
Mdulo:
Pregunta:
Respuesta:
En
relacin
a
tu
duda,
no
hay
regla
fija
para
el
caso
que
plantea.
Lo
ms
prctico
es
hacer
la
referencia,
con
el
fin
de
no
duplicar
documentacin.
N:
35
Pregunta:
Mdulo: II
N:
33
Pregunta:
N: 30
5.
6.
7.
Respuesta:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
N:
24
Mdulo: II
Pregunta:
Respuesta:
Las
BPPC
no
son
lo
mismo
que
las
BPF,
contenidas
en
la
Norma
ISO
22716:2007,
aunque
tienen
muchos
puntos
en
comn.
Son
dos
documentos
diferentes.
N:
23
Pregunta:
Mdulo:
Pregunta:
Respuesta:
En
una
empresa
muy
pequea
se
podra
tener
actividad
con
la
figura
de
un
nico
tcnico
responsable.
N:
21
Mdulo:
Pregunta:
Desde
hace
varios
aos
estoy
trabajando
con
cosmticos
a
nivel
de
importacin.
Siempre
envo
las
muestras
al
laboratorio
para
hacer
un
anlisis
sobre
un
pool
de
tres
muestras
de
tal
manera
que,
primero
realizan
una
analtica
sobre
el
pool
y
si
el
recuento
da
positivo
para
algn
microorganismo,
el
laboratorio
realiza
una
segunda
analtica
a
cada
muestra
de
forma
individual
y
si
da
negativo
el
resultado
analtico
es
el
resultado
del
pool.
Lo
hago
con
dos
laboratorio
en
Tenerife
y
en
Madrid,
sin
ningn
tipo
de
problema.
Sin
embargo,
estoy
en
conversaciones
con
un
nuevo
laboratorio
de
anlisis
de
cosmticos
y
me
han
comentado
que
no
se
puede
hacer
pool
de
muestras
porque
la
norma
ISO
no
lo
permite.
Yo
les
he
comentado
que
la
norma
ISO
no
lo
prohbe
(la
norma
habla
de
muestra
representativa)
y
que
varios
laboratorios
con
una
dilatada
experiencia
en
el
sector
cosmtico
trabajan
as
sin
ponerme
ningn
problema.
Me
podra
decir
si
tanto
yo
como
los
laboratorios
con
los
que
ya
trabajo
estamos
equivocados
o
si
este
nuevo
laboratorio
tiene
razn,
por
favor?
Respuesta:
La
norma
UNE-EN_ISO_21148_2010
Cosmticos-Microbiologa-
Instrucciones
generales
para
examen
microbiolgico
hace
referencia
a
la
muestra
para
ensayo
indicando
que
ha
de
ser
representativa,
y
la
define
como
porcin
del
producto
(de
al
menos
1g
o
1ml)
que
se
emplea
en
el
ensayo
para
preparar
la
suspensin
inicial.
Por
otro
lado,
en
cuanto
al
muestreo
dice
que
es
importante
que
el
laboratorio
reciba
un
producto
que
sea
realmente
representativo
del
producto
cosmtico
y
que
no
se
haya
daado
durante
el
transporte
y
almacenamiento
pero
adems
dice
El
muestreo
debe
levarse
a
cabo
conforme
a
la
documentacin
especfica
apropiada.
En
el
caso
de
que
Mdulo: I
Pregunta:
1. Cules
los
son
los
diferentes
pH
por
tipos
de
piel
(bebs,
grasas,
secas,)
y
por
partes
del
cuerpo
(contorno
de
ojos,
higiene
ntima,)
2. En
la
pag.
194:
Tengo
entendido
que
el
xido
de
zinc
es
un
filtro
solar
mineral
que
protege
de
los
UVA
y
el
dixido
de
titanio
protege
de
los
UVB.
Es
esto
cierto?
3. En
la
pag.
205:
Los
tensioactivos
anfteros
tambin
son
algo
agresivos?
La
betana
de
coco
usada
en
cosmtica
natural
tambin
lo
sera?
Respuesta:
1. En
general
el
pH
corresponde
al
pH
cutneo,
5-6.
En
el
caso
de
bebs
e
higiene
ntima
se
sita
en
5-5.5.
2. El
xido
de
zinc
es
un
filtro
fsico,
no
reconocido
en
Europa.
S
en
USA
(filtro
UVA).
El
dixido
de
titanio
se
sita
en
las
2
zonas,
s
est
reconocido
en
Europa
y
tiene
ms
proteccin
en
la
zona
UVB
que
en
UVA.
3. Los
tensioactivos
anfteros
como
betanas
de
origen
natural
presentan
el
mismo
comportamiento
que
sus
homlogos
no
naturales.
No
obstante,
el
origen
natural
suelen
tener
menos
impurezas,
como
un
menor
%
de
sales.
N:
19
Mdulo: I
2.
3.
4.
5.
N:
18
Mdulo: I
2.
3.
4.
5.
6.
con
la
fase.
Este
es
otro
tipo
de
clasificacin.
S,
podra
considerarse
as,
son
cargas
o
pigmentos.
S,
son
ms
agresivos
y
envejecen
la
piel.
El
valor
HLB
se
aplica
a
cualquier
tensoactivo.
Todas
las
empresas
han
de
cumplir
el
reglamento
europeo,
con
independencia
de
su
volumen
de
actividad.
Con
relacin
a
la
licencia
espaola,
han
de
cumplir
con
lo
que
se
establece
en
la
licencia
(fabricante,
importador,
etc.),
con
independencia
de
su
volumen.
N:
17
Mdulo: I
Pregunta:
Respuesta:
Todas
las
respuestas
que
propone
son
correctas,
con
excepcin
de
la
5),
sobre
la
pregunta
28,
en
la
cual
la
respuesta
correcta
es
la
D,
pues
paraliza
las
contracciones
musculares,
impidiendo
que
se
marquen
las
lneas
de
expresin.
N:
16
Mdulo: I
Mdulo: I
Mdulo: III
N: 13
Mdulo: II
Mdulo: I
4.
5.
6.
7.
forma
cosmtica?
Tres
ejemplos
de
productos
cosmticos
masculinos
son:
Lociones
antes/despus
del
afeitado:
Forma
Cosmtica
Solucin.
Crema
de
afeitar:
Forma
Cosmtica
Emulsin.
Espuma
de
afeitar:
Forma
Cosmtica
Aerosol.
En
las
preguntas
largas
,
n
3,
caractersticas
a
controlar
hay
que
contestar
nicamente
por
ejemplo:
Polvos:
caracteres
organolpticos,
poder
cubriente,
densidad
aparente,
tamao
de
partcula,
humedad,
pH,
fragilidad
para
el
caso
de
los
polvos
compactos,
microbiologa.
hay
que
desarrollar
cada
caracterstica?
En
la
pregunta
5.
Larga
se
refiere
a
contar
la
clasificacin
antispticos,
calmantes,
emolientes
y
las
plantas
que
entran
en
estas
propiedades?habra
que
contar
algo
de
los
principios
activos
vegetales
como
los
brotes
embrionarios
de
haya,
extracto
de
ficaria
ranunculoide,)
En
la
pregunta
19
test
entiendo
que
tendra
ms
poder
de
penetracin
una
microemulsin
por
el
tamao
de
sus
partculas
y
porque
se
trata
de
un
sistema
de
liquidos
uno
disperso
en
otro
(el
gel
tiene
fase
slida).
Adems
las
emulsiones
al
tener
componentes
oleosos
son
absorbidos
mejor
por
el
manto
lipdico.
Por
lo
que
sera
el
poder
de
penetracin
de
mayor
a
menor:
microemulsin>emulsin>solucin>gel?
En
la
pregunta
24
test,
creo
que
el
compritol
tambin
es
lipfilo
es
correcto?
adems
de
los
derivados
de
la
slice
pirognica
Mdulo: I
Pregunta:
Mdulo: I
Pregunta:
Respuesta:
No
hay
una
normativa
muy
clara
sobre
el
tema.
La
referencia
es
una
disposicin
antigua,
cuyo
objetivo
es
evitar
que
se
derive
a
consumo
humano:
artculo
20
de
la
Ley
38/1992,
de
Impuestos
Especiales,
de
28
de
diciembre
(BOE
de
29
de
diciembre)
N:
9
Pregunta:
Mdulo: I
N:
8
Pregunta:
Mdulo: I
Desde
hace
mucho
tiempo
vemos
como
cada
vez
hay
ms
personas,
sin
la
titulacin
requerida,
que
se
dedican
a
vender
productos
cosmticos
(cremas,
champs,
etc)
fabricados
por
ellos
mismos
pero
sin
ningn
tipo
de
registro
sanitario
(R.S.),
algunos
me
comentan
que
lo
nico
que
hacen
es
comprar
materias
primas
que
si
tienen
R.S.
y
mezclarlas
y
que
por
esa
razn
no
tienen
ni
que
poner
R.S.
ni
certificar
el
lugar
de
fabricacin.
Me
podra
aclarar
esta
situacin?
Mdulo: II
Mdulo: II