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De mano
tonmetro de aplanacin
Manual de instrucciones
0120
CLEMENT CLARKE
OPHTHALMIC
es
Contenido
1. Introduccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
1.1 Descripcin tcnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
1.2 Objeto de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
1.3 Breve descripcin del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
9. Medicin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22/27
9.1
9.2
9.3
9.4
Fuentes de error . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Centrado horizontal impreciso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Centrado vertical impreciso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Presin imprecisa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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1. Introduccin
es
Nos gustara darle las gracias por su decisin de comprar este producto.
Si sigue atentamente las instrucciones de este manual, estamos seguros de que conseguir
realizar un uso fiable y sin problemas del producto.
Nos veremos obligados a no aceptar ninguna responsabilidad en caso de alteracin del
instrumento o si no se realiza el mantenimiento rutinario del mismo conforme a las
especificaciones de fbrica.
Utilizar solo accesorios originales de CLEMENT CLARKE para asegurar la fiabilidad
continuada del instrumento.
Despus del conocido tonmetro Mark 2 Perkins, hemos diseado el modelo Mark 3,
tcnicamente ms avanzado y bien diseado. Su mejor iluminacin LED y conveniencia son
algunas de las caractersticas que mantienen la reputacin de los instrumentos de mano de
Perkins a la vanguardia de la tonometra.
Dado que el tonmetro de Perkins se puede utilizar en todas las posiciones, la masa del
doble prisma Goldmann debe controlarse de forma precisa. Utilizar solo los prismas
HAAG-STREIT o el prisma desechable Tonosafe para evitar infecciones cruzadas. Otros
prismas pueden dar lugar a lecturas errneas si se combinan con el tonmetro Perkins.
1. 1 Descripcin tcnica
Un par de resortes planos en espiral en serie se tensionan progresivamente por la rotacin
de la rueda selectora calibrada. La fuerza resultante almacenada en el resorte se transmite
a travs de un calibrador al prisma de duplicacin de aplanacin o al prisma Tonosafe
montado en el extremo.
El tonmetro cuenta con dos LED azul cobalto, (longitud de onda 450-490nm) para la
iluminacin. Reciben la energa de una batera recargable de 3,6V, 280 mAh Ni-Mh.
Los LED cumplen los requisitos de un producto LED de clase 1 de la IEC/EN 60825-1
(2001) en condiciones normales de funcionamiento y los requisitos en caso de fallo nico.
El cargador de la batera cumple con el aislamiento de Clase II y tambin con las normas
EN60601.
Este equipo ha sido diseado y fabricado para que su seguridad de uso sea la mayor
posible si se instala y utiliza correctamente por personas cualificadas siguiendo las
instrucciones del fabricante. Cualquier mal uso o ensamblaje/instalacin incorrecta
podra hacer que el equipo no fuera seguro. Solo el personal competente podr reparar
el equipo siguiendo las instrucciones del fabricante.
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1. Introduccin
- continuacin
1. 2 Objeto de uso
Los tonmetros de aplanacin se utilizan a temperatura ambiente en el examen,
diagnstico y documentacin del ojo humano.
La tonometra de aplanacin solo pueden realizarla profesionales sanitarios
cualificados por las autoridades competentes para ello.
El tonmetro de aplanacin manual Perkins MK3 tiene por objeto medir la presin
intraocular.
Ventajas
Alta precisin de medicin - la desviacin media de cualquier examen no
supera los 0,5 mm Hg.
La presin intraocular en mm Hg se haya multiplicando la lectura del tam
bor por diez.
No hay que tener en cuenta la rigidez esclertica dado que el
desplazamiento volumtrico de 0,56 mm3 aumenta la tensin intraocular
nicamente un 2,5%.
En caso de mediciones repetidas se produce un efecto masaje.
No existen dificultades de estandarizacin y calibracin.
Las leyes federales restringen la venta de este dispositivo que solo podr
com prarse por prescripcin mdica.
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2. Disposicin general
1
3
Img 1
5
6
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2. Disposicin general
- continuacin
Img 2
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8
9
10
11
12
Lentes de visin
Rueda selectora
Escala
7
Tonogrip (Botones de fijacin de cono)
Indicador de batera
Puerto de carga
10
11
12
es
3. 1 Avisos de seguridad
No se incluyen piezas de repuesto para el usuario.
No abrir la carcasa del tonmetro bajo ninguna circunstancia.
Atencin: En caso de fallo de funcionamiento, pngase en contacto con
su distribuidor local o visite nuestra web para ponerse en contacto con
nosotros directamente.
Utilizar solo el cargador suministrado con el dispositivo.
Este producto est destinado a un uso en interiores exclusivamente.
Este producto no es apto para su uso en presencia de una mezcla anestsica
inflamable con aire, oxgeno o con xido nitroso.
El equipo no est protegido frente a la entrada de agua o de otros fluidos.
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- continuacin
- continuacin
es
- continuacin
3. 3 Transporte y almacenamiento
El Tonmetro de aplanacin cumple con la ISO 15004-1:2006 sobre Condiciones
de almacenamiento y transporte y debe almacenarse siempre en su funda de
transporte cuando no se est utilizando.
Condiciones de transporte
Temperatura:
-40C a + +70C.
Humedad relativa:
10% a 95%
Presin atmosfrica: 500hPa a 1060hPa
Vibracin, Sinusoidal: 10Hz a 500Hz 0,5g
Golpe:
30g, duracin 6 ms
Impacto:
10g, duracin 6 ms
Condiciones de almacenamiento
Temperatura:
-10C a + +55C.
Humedad relativa:
10% a 95%
Presin atmosfrica: 700hPa a 1060hPa
3. 4 Notas de uso
Solo el personal formado y cualificado puede utilizar el equipo.
La formacin del personal es responsabilidad del usuario del equipo.
Este tipo de equipos de medicin deben comprobarse despus de su exposicin
a fuerzas externas (por ejemplo, golpes no intencionados o cadas) y, si fuera
necesario, debern enviarse al fabricante para su reparacin.
Los fabricantes de equipo no sern responsables de los daos o prdidas
resultantes de una intervencin no autorizada.
En concreto, se prohbe aflojar tornillos; esto puede reducir la precisin de la
medicin. Todas las reclamaciones en relacin a la garanta sern consideradas
nulas si son consecuencia de una intervencin no autorizada.
El Perkins Mk3 no debe utilizarse mientras est conectado al cargador de
la batera.
es
- continuacin
3. 5 Requisitos obligatorios
El tonmetro de aplanacin ha sido diseado como dispositivo de Clase IIa
conforme a la Directiva de dispositivos mdicos 93/42/CEE.
El tonmetro de aplanacin cumple con las normativas ISO 8612:2009 y
EN ISO 15004-1: 2009.
3. 6 Peligro
Es necesario seguir las indicaciones de seguridad que se indican en las
instrucciones con especial cuidado.
Atencin
Respetar todos los avisos de seguridad!
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es
- continuacin
+10C a + +35C.
Humedad relativa:
30% a 90%
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- continuacin
12
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- continuacin
0120
2010
p. ej. SN0001 T3
Ao de fabricacin
Nmero de serie del tonmetro Perkins Mk3 (ejemplo).
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es
Fuerza
9,81 mN
Presin
1,33 kPa
=10mm Hg
mmHg
10
30
1 Interval=1.471 mN
20
40
50
60
70
80
k Pa
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1 Interval=1.471 mN
HAAG-STREIT BERN
Img 3
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Escala comparativa
es
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es
5. 2 Prisma de duplicacin
El prisma de duplicacin (Img 1, 5) debe prepararse para su uso limpindolo, siguiendo las
instrucciones de limpieza que llevan los prismas. Tonosafe es un dispositivo desechable de
un solo uso, por ello no necesita limpieza previa.
Soporte del
prisma
prisma
Tonogrip
Img 4a
1. Inclinar el tonmetro hacia atrs hasta
el moviendo hacia adelante el soporte
del prisma. (Img 4a)
2. Juntar los botones de fijacin del brazo
cnico (Img 4a) en ambos lados para
sujetar el soporte del prisma en posicin.
Img 4b
3. Manteniendo los botones del brazo
cnico presionados y soporte del
prisma fuera (Img 4b) se puede
situar el prisma en su sitio.
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es
Atencin: Si el prisma toca la crnea sin que se le aplique ninguna fuerza, el brazo
de presin puede vibrar y molestar al paciente. Por ese motivo, se ha
ajustado la escala para una lectura de uno antes de aplicar la cara del
prisma en la crnea.
Img 5
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6. 1 Preparacin del paciente
- continuacin
Al mirar por la lente (Img 2, 7) los semicrculos de fluorescena deberan verse claramente y
parecer de igual tamao, indicando que el punto de contacto est centrado en la crnea.
La luz se apaga girando la rueda selectora hasta que la lectura de la escala (Img 2, 9) sea
inferior a cero.
Nota: La iluminacin se ha diseado para ofrecer una fluorescencia ptima solo cuando
el cono del prisma est en su posicin calibrada, es decir, cuando el borde del
soporte del prisma est al mismo nivel, o no ms de 1 mm por encima de la
superficie de la caja.
6. 2 Instrucciones al paciente
Img 6
Pida al paciente que mire al frente o ligeramente hacia arriba y, en caso necesario, utilice
una luz de fijacin para ello.
Se recomienda pedir a los pacientes repetidas veces que mantengan sus ojos bien
abiertos durante el examen. Si fuera necesario, el examinador puede mantener abierto el
ojo examinado con los dedos, siempre y cuando no aplique ninguna presin en el ojo.
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8. Notas generales
Nota
8. 1 Astigmatismo
Si la crnea es esfrica, se pueden hacer las mediciones en cualquier meridiano, pero es
ms recomendable hacerlas en el meridiano 0.
No sucede as cuando se examinan ojos con un astigmatismo corneal superior a tres
dioptras, dado que las reas aplanadas no son circulares sino elpticas.
Se ha calculado que, en los casos de astigmatismo corneal alto, se aplana una superficie de
7,354 mm2 ( 3,06 mm), cuando el prisma de medicin est en un ngulo de 43 en relacin
al meridiano del radio mayor.
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es
8. 1 Astigmatismo
Por ejemplo
- continuacin
Si el astigmatismo corneal es de
6,5 mm/ 30 = 52,0 D/30 y
8,5 mm/ 120 = 40,0 D/120 y
el valor de graduacin 120 del prisma se establece en la marca de 43 del soporte
del prisma.
Si el astigmatismo corneal es de
8,5mm/ 30 = 40,0 D/30 y
6,5mm/ 120 = 52,0 D/120 y
8. 3 Precauciones especiales
El tonmetro porttil Perkins es un instrumento de precisin delicado, inspeccionado y
certificado con cuidado. Cada instrumento ha sido probado en posiciones de 0 a 5 gramos
de la escala (incrementos de 1 gramo) y se ha encontrado que es correcto dentro de los
lmites especificados en el certificado que acompaa a cada tonmetro. Se recomienda
limpiar los pesos de calibracin as como el prisma, en una solucin antisptica, antes de
inspeccionar el instrumento, para disminuir los riesgos de infeccin cruzada (consultar las
instrucciones de limpieza de los prismas para la descontaminacin).
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es
9. Medicin
Fuerza
9,81 mN
Presin
1,33 kPa = 10mm Hg
aplanacin correcta
Img 7
descentrado
Ajustar la fuerza girando la rueda selectora (Img 2, 8) hasta que los mrgenes internos de
los semicrculos coincidan (Img 7).
Se saca el tonmetro del ojo y se anota la lectura. Las grandes divisiones de la escala
representan 0.2grams.
La lectura se multiplica por diez para dar la tensin en milmetros de mercurio (mm Hg).
Repetir las lecturas hasta obtener un valor estable; normalmente ser ligeramente inferior
a la lectura inicial.
Si los semicrculos parecen grandes y no se reducen disminuyendo la fuerza del resorte,
se ha empujado el tonmetro demasiado cerca del ojo y si se retira un poco se permitir
el libre movimiento del prisma.
Si se quiere utilizar el tonmetro Perkins sin soporte para la frente, puede fijarse el
instrumento poniendo los dedos contra la regin malar del paciente mientras el prisma est
en contacto con la crnea.
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9. Medicin - continuacin
1. Justo antes de realizar las mediciones, hay que
pedir al paciente que cierre los ojos para que se
humedezca suficientemente la crnea con el
lquido lacrimal y la fluorescena.
es
Nota
Img 8
5. Lectura de la escala:
La lectura
multiplicada por 10
da la presin ocular en mm Hg
Img 9
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9. 1 Fuentes de error
4.5.1 Aro de fluorescena / Distancia al paciente
Resultado:
Imagen en ocular
Causa:
Correccin:
El aro de fluorescena
es demasiado ancho
El aro de fluorescena
es demasiado
estrecho
El lquido lacrimal se ha
secado.
No aparecen aros
semicirculares, solo
la lnea central
Ambos aros
semicirculares
anchos aparecen
parcialmente
Si el tonmetro se mueve
hacia adelante, hacia el
paciente, o si el paciente
se mueve hacia el
tonmetro al tomarse la
medicin, el calibrador
entrar en contacto con
una pieza superior con
resorte. La superficie de
aplanacin ser
demasiado grande.
Img 10
La imagen no cambiar al
girar la rueda selectora.
Quitar la lmpara de
hendiduras hasta que las
pulsaciones regulares de
una superficie de
aplanacin ms pequea
indiquen la posicin de
medicin correcta y los
cambios de presin
supongan cambios en la
superficie de aplanacin.
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9. 2 Centrado horizontal impreciso
Resultado:
Causa:
Correccin:
El aro semicircular
superior se ve
parcialmente
El prisma de medicin no
est enfocado en el ojo.
El ojo est demasiado a
la derecha.
Mover el tonmetro a la
derecha.
El aro semicircular
superior se ve
completamente - el
inferior parcialmente
El prisma de medicin no
est enfocado en el ojo.
El ojo sigue demasiado a
la derecha.
Mover el tonmetro a la
derecha.
Posicin correcta:
Los bordes de ambos
aros semicirulares se
juntan justo en el
centro del ocular
El prisma de medicin
est enfocado con
precisin en el ojo.
El aro semicircular
inferior se ve
completamente el superior
parcialmente
El prisma de medicin no
est enfocado en el ojo.
El ojo sigue demasiado a
la izquierda.
Mover el tonmetro a la
izquierda.
El aro semicircular
inferior se ve
parcialmente
El prisma de medicin no
est enfocado en el ojo.
El ojo est demasiado a
la izquierda.
Mover el tonmetro a la
izquierda.
Img 11
Imagen en ocular
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9. 3 Centrado vertical impreciso
Resultado:
Causa:
Correccin:
Aparece un aro
semicircular parcial
en la mitad superior
El prisma de medicin no
est enfocado en el ojo.
El ojo est demasiado
hacia arriba.
El aro aparece
completamente en la
mitad superior
El prisma de medicin no
est enfocado en el ojo.
El ojo sigue demasiado
hacia arriba.
El prisma de medicin no
est enfocado en el ojo.
El ojo sigue demasiado
hacia arriba.
El prisma de medicin no
est enfocado en el ojo.
El ojo sigue demasiado
hacia arriba.
Posicin correcta:
Los bordes de ambos
aros semicirulares se
juntan justo en el
centro del ocular
El prisma de medicin
est enfocado con
precisin en el ojo.
Img 12
Imagen en ocular
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es
9. 4 Presin imprecisa
Resultado:
Causa:
Correccin
La presin se ha reducido
demasiado
Incrementar la presin
girando la rueda selectora.
La presin se ha reducido
Incrementar la presin
girando la rueda selectora.
La presin se ha
aumentado demasiado
Posicin correcta:
Los bordes internos
de los aros de
fluorescena se tocan
unos con otros
Img 13
Imagen en ocular
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Soporte Tonosafe
UE)
8 Bloque de ajuste
4
2
7
1
8
6
Img 14
28
es
2. Ajustar la rueda selectora (Img 2, 8) para que la lectura de la escala sea inferior a cero por
el grosor completo de una lnea de la escala. Sea cual sea el ngulo del instrumento en la
mano, el prisma deber inclinarse hacia atrs.
3. Establecer la lectura de la escala por encima de cero por el grosor completo de una lnea
de la escala. El prisma deber inclinarse hacia adelante, dando igual la actitud del
tonmetro.
Comprobar en la posicin de 2 g.
4. Para realizar una comprobacin rpida, ajustar la rueda selectora (Img 2, 8) para que la
lectura de la escala sea inferior a 2 por el grosor completo de una lnea de la escala. Situar el
instrumento en una superficie horizontal plana con el bloque de ajuste por debajo de la
estructura y el cono del prisma hacia arriba, tal y como se muestra en la Img. 15. Situar el
peso de g, hacia atrs, centrado en el cono del prisma y comprobar que baje el prisma bien
hacia abajo hasta su posicin inferior.
5. Tambin, como comprobacin rpida, ajustar la lectura de la escala por encima del 2 por
el grosor completo de la lnea de la escala y situar el instrumento en el bloque de ajuste igual
que antes. Situar el peso de 2 g en el prisma y comprobar que siga en la posicin ms alta.
(Si el prisma se empuja accidentalmente hacia abajo hasta su posicin inferior con el peso
en el prisma, deber volver a subir hasta su posicin superior y quedarse ah).
Peso
2
Bloque
de ajuste
Img 15
Si se desea, puede establecerse el punto real de equilibrio ajustando la rueda selectora
(Img 2, 8) hasta que el prisma flote en la posicin de calibracin (con el borde del soporte
del prisma a nivel de, o a no ms de 1 mm por encima, de la superficie de la carcasa).
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6. Repetir el proceso tal y como se describe en los puntos 4 y 5 anteriores, pero utilizando la
marca de 5 de la escala y un ajuste de una lnea y media por encima y despus por debajo
de la marca de 5 y con el peso de 5 g en el cono del prisma. El punto de equilibrio real
puede hallarse si se desea.
Nota: Las tolerancias en las comprobaciones de cero, 2 g y 5 g anteriores representan
0,05, 0,05 y 0,075g respectivamente. Si el tonmetro est fuera de los lmites indicados,
deber devolverse al proveedor para su comprobacin.
El prisma de duplicacin deber quitarse siempre del tonmetro, limpiarse siguiendo las
instrucciones de limpieza suministradas con los prismas e introducirse, con el cono hacia
abajo, en el orificio en el interior de espuma de la caja de transporte (Img 14, 3). El tonmetro
deber entonces guardarse en la caja de transporte.
No guardar el tonmetro Perkins con el prisma an en el instrumento.
No almacenar el instrumento nunca con el resorte con carga, es decir, volver a poner la
rueda selectora por debajo de cero.
Los proveedores no aceptarn ninguna responsabilidad sobre el rendimiento, fiabilidad o seguridad
de este equipo si se utiliza, repara o modifica por parte de personas no autorizadas.
Limpieza exterior del cuerpo tonmetro debe llevarse a cabo utilizando un antisptico
limpie o con un pao humedecido en una solucin de jabn suave.
No utilizar soluciones con alcohol, benceno, etc.
Nota
Reparaciones
En caso de dao no intentar realizar reparaciones locales, volver a meter el tonmetro en la
caja, embalado con cuidado y enviarlo al fabricante.
Garanta
Los intentos no autorizados de reparar el instrumento anularn inmediatamente la garanta.
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es
Los LED, dos, son LED de sustitucin de filamentos (Img 1, 6). Los LED se fijan en posicin
para crear un efecto de fluorescencia mxima durante la medicin.
Cuando el LED se debilita, el indicador de la batera se pondr de color rojo, lo que indica que
debe cargarse la batera utilizando el cargador suministrado, del tipo 2116 fabricado por
Mascot AS en Noruega.
14. Batera
El tonmetro Perkins Mk3 lleva una batera recargable de 3,6V Ni MH que dura aproximadamente 25 horas. El indicador de la batera LED (Img 2, 11) indica:
verde
Carga completa
naranja
rojo
Aviso
La batera no requiere ningn mantenimiento y podr usarse bastante antes de que sea
necesario cambiarla. La sustitucin de la batera solo deber realizarla el proveedor. La
batera solo deber recargarse utilizando el cargador suministrado con la unidad.
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es
15. Cargador
Al enchufar por primera vez el Tonmetro al cargador de batera, el LED del cargador se
encender en naranja durante algunos segundos mientras aporta una pequea carga a la
batera del Tonmetro.
El cargador de la batera se encender entonces en amarillo mientras
realiza un anlisis de inicializacin de la batera del Tonmetro.
Si el estado de la batera del Tonmetro fuera correcto, el LED del cargador de la batera se
volvera a poner en naranja para una carga "rpida" y se mantendra en naranja hasta que la
batera del Tonmetro estuviera casi cargada al completo (hasta tres horas).
Cuando el cargador de la batera detecte que la batera del Tonmetro est cargada casi al
completo, el LED se pondr en verde con pequeos parpadeos en amarillo durante una hora
para completar la carga.
Cuando se alcance la carga completa, el LED del cargador de la batera se fijar en color
verde indicando que la batera del Tonmetro est completamente cargada.
Tenga en cuenta:
Si despus del anlisis, el LED parpadea alternativamente en naranja y verde, esto indica un
fallo de la batera. En ese caso, devolver el tonmetro y el cargador al fabricante.
0 - 50 mm Hg
La incertidumbre de medicin
del impacto de fuerzas en el prisma
de medicin en un rango de medicin
de 0 - 49,03mN
Divergencia estndar:
0,49mN 3s 1m5% de valor nominal
1,0kg
32
Referencias
es
33
es
Catlogo
Nmero
5806000A
Descripcin
Dispositivo estndar con tonmetro porttil Perkins, prisma de duplicacin,
soporte de frente para el paciente, manual de instrucciones y Certificado
de precisin. El bloque de ajuste y los pesos (5g y 2g) tambin se
transportan en la caja suministrada.
Accesorios
Catlogo
Nmero
Descripcin
5806030
5801004
5801005
5806012
5806038
1902538
5801068
5806028
5805100
5805091
Caja de transporte
Peso de cinco gramos
Peso de dos gramos
Bloque de ajuste
Soporte para la frente del paciente
Manual de instrucciones del usuario
Prisma de duplicacin
Cargador
1 caja de 100 prismas y 5 soportes para prismas (UE)
1 caja de 20 prismas Tonosafe + 1 Soporte
5806046
5806047
34
Haag-Streit UK Ltd.,
Edinburgh Way,
Harlow, Essex
CM20 2TT UK
Tel:
Fax: