Cristfoli es la nica empresa nacional fabricante de Autoclaves

con las certificaciones ISO 9001 - Sistema de Gestin de Calidad,

ISO 13485 - Aparatos Mdicos - Sistema de Gestin de Calidad Requisitos para Fines Regulamentares, ISO 14001-Sistema de
Gestin Ambiental y BPF - Buenas Prcticas de Fabricacin
(ANVISA/RDC N59).

ISO 9001:2008

ISO 13485:2003

ISO 14001:2004

FS 509853

MD 531811

EMS 509854

Autoclave Vitale 12/21

MISIN DE CRISTFOLI
Proteger la vida a travs de la bioseguridad.

POLTICA AMBIENTAL Y DE LA CALIDAD CRISTFOLI

Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda. Establecida en la Rodovia BR-158, n 127, Jardim

Curitiba en Campo Mouro, Paran, Brasil, fabrica equipos de bioseguridad para atender el rea de
salud, teniendo como poltica: Cumplir cada vez mejor su misin como institucin, buscando la
mejora continua de sus productos y procesos, adoptando medidas preventivas y correctivas en las
reas funcionales y administrativas de la empresa para mejor atender sus clientes. Este
comprometimiento implica en cumplir la legislacin, normas y requisitos ambientales aplicables, con
la finalidad de prevenir la polucin y minimizar los impactos decurrentes de sus actividades
productivas, contribuyendo as, para una vida ms saludable.

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

CRISTFOLI, VALORANDO LA VIDA!

Agradecemos su eleccin. Usted, cliente, es la razn de la existencia de CRISTFOLI.

Elaboramos este Manual con la finalidad de orientarlo de la mejor manera posible en el uso y
mantenimiento de su Autoclave Cristfoli.
Agradecemos a todo nuestro personal por ayudarnos en la mejora continua, y lo que es ms
an, en la innovacin de nuestros productos y servicios. En especial a Liliana Junqueira de P. Donatelli,
Consultora de Bioseguridad Cristfoli, que presta una grande y valiosa ayuda en la coordinacin del
Proyecto Bioseguridad Cristfoli; en la pesquisa de productos complementarios; en el entrenamiento
de nuestros funcionarios, vendedores y tcnicos; y como ministrante de Cursos de Bioseguridad para
profesionales, acadmicos y auxiliares.
Si, en caso de que ocurra algn problema, tenga consigo la Factura de Compra, el modelo del
equipo y voltaje, nmero de serie y fecha de fabricacin. Esas informaciones estn disponibles en la
etiqueta metlica que se encuentra en la parte posterior de la autoclave. Entre en contacto con
nuestro Centro de Atencin al Cliente por el e-mail: cristofoli@cristofoli.com.
Para cualquier reclamacin o sugestin sobre nuestros productos, por favor entre en contacto
con CAC - Central de Atendimiento al Cliente a travs del direccin abajo.

CAC - CENTRAL DE ATENDIMIENTO AL CLIENTE

Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.
Rodovia BR-158, 127 - Campo Mouro, Paran - Brasil.
CEP 87309-650
Fax: 55 (44) 3518-3438
E-mail: comex@cristofoli.com

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

PRESENTACIN

Este equipo fue desarrollado para atenderlo en la importante funcin de la esterilizacin a vapor
de materiales e instrumentales destinados exclusivamente al uso clnico. Nos dedicamos intensamente
para garantizar su seguridad. Esperamos as, obtener lo ms alto nivel de satisfaccin de nuestros
clientes.
Este Manual tiene por finalidad familiarizarlo con las caractersticas de funcionamiento de su
Autoclave Cristfoli Vitale12 o 21 e informarlo en cuanto a los cuidados que se debe tener para
alcanzar resultados satisfactorios en la esterilizacin y secado, as como, para prolongar la vida til del
equipo.
Para aquellos que durante mucho tiempo utilizaron slo la estufa (Horno de Pasteur) para
esterilizacin, recomendamos una especial atencin a este Manual, pues la esterilizacin en
autoclaves, pase a ser ms rpida y eficiente, requiere de una rutina completamente diferente pero no
necesariamente ms compleja.
Todas las informaciones sobre Bioseguridad que constan en este Manual fueron retiradas parcial
o integralmente de publicaciones de conceptuados profesores de Bioseguridad con el objetivo de
proporcionar informaciones actualizadas en los asuntos pertinentes al control de infeccin y en el
proceso de esterilizacin basados en la Legislacin Brasilea o en las Normas Internacionales.
Es importante conocer algunos aspectos que pueden comprometer la validez de la garanta por
negligencia, mala utilizacin, reparaciones no autorizadas, etc.
El Certificado de Garanta se encuentra en la pgina 28.

Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.

Rod. BR 158, n127 - Sada p/ Maring
CEP 87309-650 - Campo Mouro - PR - Brasil
e-mail: cristofoli@cristofoli.com
Responsvel Tcnico
Eng. Marcos Fuchs
CREA/PR - 70700/D

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

NDICE

Leyenda de Smbolos ........................................................................................................................ 05

Cuidados Importantes para la Seguridad ......................................................................................... 06
Instrucciones de Instalacin .............................................................................................................. 07
Identificacin de los Componentes de la Autoclave ....................................................................... 08
Dispositivos de Seguridad .................................................................................................................. 10
Como Usar la Autoclave Vitale 12/21 ................................................................................................ 11
Situaciones Adversas ......................................................................................................................... 14
Requisitos a Ser Observados en el Proceso de Esterilizacin y sus Etapas ........................................ 15
Posibles Fallas en el Proceso de Esterilizacin ................................................................................... 21
Como Evitar Manchas Superficiales y/o Corrosin en el Instrumental ............................................... 21
Manutencin Preventiva .................................................................................................................... 22
Solucin para Pequeos Problemas .................................................................................................. 23
Control de Calidad ........................................................................................................................... 24
Como Identificar su Autoclave .......................................................................................................... 24
Esquema Hidrulico .......................................................................................................................... 25
Esquema Elctrico ............................................................................................................................ 26
Datos Tcnicos .................................................................................................................................. 27
Grfico Tiempo x Presin ................................................................................................................... 27
Certificado de Garanta .................................................................................................................... 28
Como Proceder en Caso de Constatar Defectos ............................................................................. 28
Formulario de Garanta ..................................................................................................................... 29
Orientacin para la Disposicin Definitiva del Equipo ....................................................................... 29
Links de Inters .................................................................................................................................. 30
Referencias Bibliogrficas ................................................................................................................. 31

LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES DE ESTE MANUAL ANTES DE USAR

SU AUTOCLAVE CRISTFOLI, PUES SU USO INCORRECTO PUEDE
PROVOCAR FALLAS EN LA ESTERILIZACIN O ACCIDENTES.

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

LEYENDA DE SMBOLOS

Frgil - manipule
con cuidado

Advertencia, consulte el
manual de instrucciones

135

ISO 9001

Autoclavable
ISO 9001:2008

BPF

Buenas Prcticas
de Fabricacin
Corriente alternada

ISO 13485

ISO 13485:2003

ISO 14001
Cuidado!
Superficie Caliente
ISO 14001:2004

Fecha de
fabricacin

Pila mxima

Equipo
Classe II

Mantenga seco

LOT

Nmero de lote

SN

Nmero de serie

Proteja de la luz
solar

Este lado
para arriba

Reciclable

Fabricante

Tensin elctrica
peligrosa

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

CUIDADOS IMPORTANTES PARA LA SEGURIDAD

Para usar su Autoclave Vitale 12/21 son necesarias algunas medidas de seguridad. Las
Autoclaves de esterilizacin son equipos en que se trabaja con temperaturas y presin elevadas,
por lo tanto, deben ser manipuladas por personas debidamente habilitadas y con conocimiento de
las caractersticas de funcionamiento. Es fundamental que todo operador lea detenidamente todas
las instrucciones tomando especial atencin y asegurndose de haberla comprendido claramente
antes de usar la autoclave.
OJO! Certifiquese siempre de haber desconectado su autoclave del enchufe para realizar
cualquier tipo de manutencin (limpieza diaria o hasta cambiar un fusible).

PARA USAR SU AUTOCLAVE CRISTFOLI VITALE 12/21 SON NECESARIAS

ALGUNAS MEDIDAS DE SEGURIDAD:
ADVERTENCIAS:
Antes de iniciar cualquier esterilizacin, certifiquese con el fabricante del material a ser esterilizado si
el mismo es autoclavable (resistente a temperatura de 135C y la presencia de vapor y presin).
Nunca toque en la salida externa de vapor (Fig.1, pg.8) y despus de una esterilizacin tenga la
precaucin de no tocar las superficies internas de la autoclave. El uso indebido podr provocar
quemaduras. Cristfoli no se responsabiliza por procedimientos incorrectos que puedan causar
accidentes;
No permita que pacientes y principalmente nios, se aproximen de la autoclave.
Nunca esterilice o caliente alimentos en la autoclave.
Nunca realice ningn experimento con animales en la autoclave.
Nunca realice ningn procedimiento no descrito en este manual.
ATENCIN DURANTE LA INSTALACIN:
Use slo las mangueras resistentes al calor fornecida como muestra en el kit de su autoclave.
Nunca utilizar manguera de plstico comn en la salida externa de vapor, ya que la autoclave
alcanza temperaturas superiores a las soportadas por este material, el calor derretir la manguera
plstica causando obstruccin y daando la salida externa de vapor. Consulte Instrucciones de
Instalacin" ,tpico Instalacin Hidrulica (Pg.8).
CUIDADOS Y OBSERVACIONES DURANTE EL USO:
Tenga por rutina constatar que el cerrojo de la puerta de la autoclave est debidamente trabado
antes de usarla. La no observacin de este procedimiento podr causar escapes del anillo de la
tapa. Consulte Como Usar la Autoclave Vitale 12/21 (Pg.11).
Si hay presin en la cmara al conectar la autoclave, el ciclo ser cancelado automticamente.
Al liberar el cerrojo, la puerta de la autoclave debe abrirse con facilidad. Asegrese siempre de la
completa despresurizacin, la aguja del manmetro deber estar en la posicin 0(cero). Nunca
fuerce para abrir la autoclave!!
Es normal que salga un mnimo de vapor por la puerta al abrirla para el comienzo del ciclo de
secado.
En caso de accionar uno de los dispositivos de seguridad (vaciamiento sbito de vapor),
generalmente ocasionado por obstruccin de los orificios internos de la salida de vapor o por
obstruccin de la vlvula solenoide, aguarde la total despresurizacin para abrir la puerta.
IMPORTANTE! Certifiquese siempre de haber desconectado su autoclave del enchufe para realizar
cualquier tipo de manutencin (limpieza diaria o hasta mismo cambio de fusible).
Recomendamos la lectura de este manual hasta la total comprensin del mismo. Utilcelo como
fuente de consulta y mantngalo siempre en lugar de fcil acceso

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

INSTRUCCIONES DE INSTALACIN
El transporte del equipamiento debe ser hecho por dos personas evitando as cadas y choques.
El almacenamiento/instalacin debe ser hecho en local libre de intemperies en condiciones normales
de temperatura ambiente sobre un mostrador que soporte el peso del equipamiento.
La Autoclave Vitale 12/21 es de sencilla instalacin. Verifique si el voltaje de la red elctrica se
encuentra de acuerdo con las especificaciones abajo, consultando a un electricista profesional o la
Red de Asistencia Tcnica Autorizada Cristfoli. Vea tambin "Certificado de Garanta" y "Cmo
Proceder en Caso de Constatar Defectos (Pg.28).
INSTALACIN FSICA
Instale la autoclave en lugar plano, nivelado, seguro y en la altura adecuada al operador
(aproximadamente 80 cm de altura del suelo). Deje espacio suficiente para el manejo de los
materiales a ser esterilizados. El local de la instalacin deber estar ventilado, limpio y alejado del local
de atencin a los pacientes.
El local ideal para la instalacin es una sala exclusiva para esterilizacin. Importante! Instale su
autoclave donde el cable de energa pueda ser fcilmente desconectado de la red elctrica.

INSTALACIN ELCTRICA

1 Verifique si el voltaje de la autoclave es la misma de la red elctrica del local donde la misma
ser instalada. Por lo tanto, observe el voltaje indicada en el rtulo metlico de identificacin
ubicado en la parte posterior del equipamiento. Consulte Como Identificar su Autoclave (Pg.
24).

2 En la instalacin utilice un enchufe de tres pines (2P +T, 20A) conectado fase/neutro o fase/fase
en los pines laterales y la descarga a tierra en el pin central (Fig.2, pg. 8). Nunca conectar el pin
de descarga a tierra en el neutro.
RECUERDE! La descarga a tierra es muy importante para la seguridad del operador y la garanta de su
equipo. Por eso el pin central (tierra) nunca debe ser retirado o cortado. La no observacin de ese
procedimiento podr daar su autoclave. Cristfoli no se responsabiliza por los daos causados
por instalaciones y/o voltajes inadecuadas.

3 Nunca utilice extensiones, adaptadores, benjamines o transformadores de voltaje (Fig.2A,

pg. 8).

4 Para que la autoclave tenga un buen funcionamiento, el voltaje elctrico de la red deber ser
estable, o sea, sin oscilaciones. Consulte a un tcnico electricista y verifique si su instalacin
elctrica est de acuerdo con las especificaciones necesarias. Es obligatorio la utilizacin de
un disyuntor exclusivo para la toma donde ser conectada la autoclave. S, an despus de
todos estos cuidados la red se presenta con oscilaciones, entre en contacto con su proveedor
de energa elctrica para la adecuacin.

La instalacin elctrica deber obligatoriamente seguir la seguiente tabla:

MODELO

CORRIENTE
NOMINAL

DISYUNTOR

Vitale 12 - 127V
Vitale 12 - 220V

10 A

1 Disjuntor 15 A.

6A

1 Disjuntor 10 A.

Vitale 21 - 127V
Vitale 21 - 220V
Tabla 1

12 A
8A

1 Disjuntor 20 A.
1 Disjuntor 15 A.

MEDIDA DE CABLE
(para todos lo modelos)
De 5 m del Disyuntor hasta la
toma del equipamiento el cable
deber ser de 2,5 mm,
p/ 5 a 15 m el cable deber ser 4,0 mm y
para 15 a 50 m el cable deber ser 6,0 mm

Observacin: En redes de 220 V

FF (Fase - Fase) utilizar disyuntor bipolar,
FN (Fase - Neutro) utilizar disyuntor unipolar conectado en la Fase.

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

Enchufe bipolar con toma de tierra

(tres pines o 2P+T) 20 A.
PIN NEUTRO 1

BUZZER

SALIDA EXTERNA DE VAPOR

Fig.1

ETIQUETA DE
IDENTIFICACIN

TIERRA
(NO CONECTAR LA
TIERRA AL NEUTRO)

PORTA FUSIBLE

Fig.2
ATENCIN!
Es indispensable
la conexin a tierra

TOMA DE ENERGA

NUNCA RETIRE EL
PIN CENTRAL

PIN FA SE 2

CRISTFOLI
EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA
ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR - BRASIL
CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518 - 3432
CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST
. 90.104.860-65
INDSTRIA BRASILEIRA / MADE IN BRAZIL

SN
01 02 03 04 05 06 2009
07 08 09 10 11 12 2010
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9

LOT 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
MODELO / MODEL
AUTOCLAVE
CRISTFOLI

VITALE

REGISTRO ANVISA /ANVISA REGISTER

ALUM.
10363350005

AO INOX /

STAINLESS STEEL CAPACIDADE / CAPACITY / CAPACIDAD

POTNCIA / POWER /
POTENCIA
- Brasil/Brazil
127V ~ - 1,2 kW - 10A
220V ~ - 1,2 kW - 6A
127V ~ - 1,6 kW - 12A
220V ~ - 1,6 kW - 8A
- Europa / Europe
230V ~ - 1,2 kW - 6A
230V ~ - 1,6 kW - 8A

12 L

21 L

TEMPO MXIMO DE AQUECIMENTO

MAXIMUM HEATING TIME
30 Min.
TIEMPO MXIMO DE CALENTAMIENTO
CONFORMIDADE / CONFORMITY / CONFORMIDAD

NORMA / STANDARD - NBR 11817

PRESSO MXIMA
FREQUNCIA
MAXIMUM PRESSURE 220 kPa
FREQUENCY

PRESIN MXIMA
FRECUENCIA

CONEXIN

50/60 Hz

RESPONSVEL TCNICO / RESPONSIBLE TECHNICIAN / RESPONSABLE TCNICO

ENG. MARCOS FUCHS - CREA/PR - 70700/D

PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.

PRODUCT: CRISTFOLI STEAM STERILIZATION AUTOCLAVE.

PRODUCTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERLIZACIN POR VAPOR.

PIN 1

PIN 2

INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO: CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES.

USE INSTRUCTIONS, PRECAUTIONS, CONSERVATION AND STORAGE: SEE INSTRUCTION MANUAL.
INSTRUCCIONES DE USO, PRECAUCIONES, CONSERVACIN Y ALMACENAMIENTO : LEA EL MANUAL DE INSTRUCCIONES.

CABLE DE ENERGA
MANGUERA PARA LA SALIDA
EXTERNA DE VAPOR.
MANTENER LA MANGUERA
ARRIBA DEL NIVEL DEL AGUA
CORTE EN V

AGUA
5 litros

Fig.1A

127 V

NEUTRO

FASE (127 V)

220 V

FASE (127 V)

FASE (127 V)

220 V

NEUTRO

FASE (220 V)

Tabla 2

Fig.2A

INSTALACIN HIDRULICA
IMPORTANTE! Para la correcta conexin de los accesorios es indispensable la lectura del manual de
instrucciones.
Adquiera una manguera de caucho resistente al calor de medida de 5/16 pulgadas, 300 psi,
(conforme la muestra) y conecte en el extremo de la salida externa de vapor (Fig.1) ubicada en la parte
posterior de la autoclave. El otro extremo debe ser colocado dentro de un recipiente sin tapa ubicado
a 40 cm abajo del nivel de la autoclave con agua comn, la manguera debe estar arriba del nivel del
agua (Fig.1A) o para un alcantarillado especial que soporte un mnimo de temperatura de 100C.
OJO! Para instalar o substituir la manguera de la salida externa de vapor, est cierto de que la
autoclave est fra y desconectada de la red elctrica, proceda entonces de la siguiente manera:
- Instalacin: Encaje la manguera a la conexin de la salida externa de vapor, coloque la
abrazadera (Fig.12, pg.10) y aprietela con un destornillador;
- Substitucin: remueva la manguera vieja destornillando la abrazadera de la manguera. Reponga
una nueva, coloque la abrazadera nuevamente y apriete con seguridad.
ATENCIN! No utilice manguera de plstico pues el calor del vapor ir daarla ocasionando
obstrucciones en la salida externa de vapor. Por el mismo motivo, el otro extremo de la manguera de
caucho deber quedar libre de cualquier obstruccin, con un corte en V en el extremo.

IDENTIFICACIN DE LOS COMPONENTES DE LA AUTOCLAVE

1

PANEL - Est ubicado en la parte frontal de la autoclave, donde se encuentran el manmetro y

los comandos para la operacin de la autoclave (Fig.3, pg.9).

TAPA - Es ubicada detrs del panel, hecha en aluminio inyectado, es responsable por el
cerramiento de la cmara de la autoclave (Fig.6, pg.9).

TECLADO DE CONTROL - Est ubicado en la parte frontal del painel, donde se quedan las teclas
de control, LEDs indicativos de operacin y el manmetro de la autoclave (Figs. 3 y 4, pg.9).

MANMETRO - Accesorio utilizado para monitorizar la presin de la autoclave y

consecuentemente de la temperatura (Figs.3 y 4, pg.9). Su escala vara de 0 a 4 kgf cm de
presin y 100 C a 152 C de temperatura.

ANILLO DE VEDA - Est aadido a la tapa, y tiene la funcin de vedarla con la cmara (Figs. 5 y
6, pg.9), sirve tambin como dispositivo de seguridad. Consulte Dispositivos de Seguridad

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

(Item 3, pg.10). Requiere manutencin semanal. Consulte Manutencin Preventiva (Item 6,

pg.22).

CERROJO - Est ubicado en la parte frontal de la autoclave (Fig.3). Es utilizado para abrir, cerrar
y trabar la puerta (conjunto panel/tapa) de la autoclave. Para verificar la posicin correcta de
cerramiento consulte las Figs.14 y 14A (Pg.11).
MANMETRO

LEDS INDICATIVOS

PANEL
MANMETRO
CERROJO

AQUECENDO /SECANDO
HEATTING/DRYING

133

1,5

120

2,0

111

2,5
3,0
3,5
4,0
152

TECLADO
DE CONTROL

ANULA
CANCEL

Fig.3

ANULADO/
CANCELLED

FIM DE CICLO /LIGADO

END OF THE CYCLE / STANDBY

TECLA CANCELA

2,5
3,0

1,0

3,5

0,5

4,0

0
10

C
kgf/cm2

SECAGEM
D RY

2,0

148

139

1,5
1,0

0,5

100

ANULA
CANCEL

FIM DE CICLO /LIGADO

END OF THE CYCLE / STANDBY

TECLA SECADO

133

127

148

ANULADO/
CANCELLED

143

SECAGEM
D RY

111

Vitale 21

ESTERILIZANDO
STERILIZING
AQUECENDO /SECANDO
HEATTING/DRYING

INCIO
S TA R T

139

12

143

INCIO
S TA R T

120

TECLA INICIO

Vitale 21

ESTERILIZANDO
STERILIZING

kgf/cm2

15

Fig.4

VLVULA DE SEGURIDAD Y VLVULA DE ANTI-VACIO - La vlvula de seguridad es uno de los

dispositivos responsables para aliviar la presin de la cmara en el caso de que pase los
valores lmite establecidos. La vlvula anti-vaco tiene la misma funcin, aliviando la presin
de la cmara cuando ocurre vaco (Fig.6). Consulte Dispositivos de Seguridad (Pg.10).
VLVULA DE SEGURIDAD

(DETALLE)

ANNILO DE VEDA

Fig.5

VLVULA ANTI-VACO

(DETALLE)

TAPA

SENSOR DEL
MANMETRO

Fig.6

SALIDAS INTERNAS DE VAPOR - Son orificios ubicados en la pared posterior interna de la cmara
(Fig.7, pg.10) y sirven como conductos para el vapor hasta la vlvula solenoide. Deben ser
inspeccionados diariamente para mantenerlos libres de obstrucciones.

SALIDA EXTERNA DE VAPOR - Est ubicada en la parte posterior superior de la autoclave (Fig.1,
pg.8). Es donde la manguera de despresurizacin es conectada (5/16 pulgadas) a la caera
de la alcantarilla o al envase con agua para el recibimiento del vapor. Consulte Instrucciones
de Instalacin tpico Instalacin Hidrulica (Pg.8).
ATENCIN! Al colocar los materiales en la autoclave tome el cuidado para no colocarlos
recostados a los orificios de las salidas internas de vapor, pues eso ocasionar interferencia en el
ciclo. Consulte tem 6.4 (Pg.19).

10

VLVULA SOLENOIDE - Componente interno del equipamiento responsable por la desaeracin y

despresurizacin, esta se abre en el inicio del processo de calentamiento eliminando el aire fro
de la cmara, despus se cierra para permitir el aumento de presin para la esterilizacin y se
abre nuevamente al final del ciclo de esterilizacin para la despresurizacin de la cmara.
Consulte Esquema Hidrulico (Pg. 25).

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

COMPONENTES DEL USO EXCLUSIVO DEL EQUIPAMIENTO

11
12

SOPORTE - Sigue 1 soporte para Vitale 12 (Fig.8A) y 1 para Vitale 21 (Fig.9A).

BANDEJAS/CHAROLAS - Sigue con la autoclave 2 bandejas/charolas en el modelo Vitale 12 (Fig.8)
y 3 bandejas/charolas en el modelo Vitale 21 (Fig.9), que sirven para mantener los materiales al ser
esterilizados fuera de contacto directo con el agua y paredes internas de la cmara.

13

VASO DOSIFICADOR - Utilizado para dosificar la cantidad de agua destilada necesaria para el
proceso de esterilizacin (Fig.10).

14

CABLE DE ENERGA - Usado para conectar el equipamiento a la red elctrica, (Fig.1, pg.8 y Fig.11
abajo).

15

ABRAZADERA - Usada para fijar la manguera de despresurizacin a la salida de vapor de la

autoclave (Fig.12).
SALIDAS
INTERNAS
DE VAPOR

Fig.8

Fig.8A

Fig.9

Fig.9A

Fig. 7

1/2
litro

450
ml

400
350
300
250

200

150

100

Fig.10

50

Fig.11
Fig.12

DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD
Las Autoclaves Cristfoli Vitale 12 y 21 litros disponen de los siguientes dispositivos de seguridad:

VLVULA DE SEGURIDAD - brese cuando la presin alcanza de 2,0 a 2,5 kgf / cm o de 200 a 250
kPa, (Fig.6, pg.9). Debe ser sustituida cada seis meses.

VLVULA ANTI VACO - Ser accionada en caso de formacin de vaco, (Fig.6, pg.9). Debe ser
sustituida cada seis meses.

ANILLO DE VEDA - En el caso de la presin ultrapasar de 2,8 a 3,2 kgf /cm o 280 a 320 kPa, el anillo
de veda dejar escapar vapor por el borde, ocasionando un ruido alto, (Figs. 5 y 6, pg.9). Debe
ser sustituido anualmente.

TERMOSTATO - Dispositivo interno del equipo. Su funcin es limitar el calentamiento excesivo de la

cmara durante el ciclo de secado o en el caso del no funcionamiento del circuito electrnico.
Consulte Esquema Elctrico (Pg.26).

FUSIBLE - Dispositivo de seguridad que tiene por finalidad proteger las instalaciones elctricas
contra excesos de corriente. Vea, abajo, la tabla de fusibles usados.
LNEA DE VOLTAJE ~

FUSIBLE
(Vitale 12)

FUSIBLE
(Vitale 21)

127

127V (114V - 140V)

10A (250V)

12A (250V)

220

220V (198V - 253V)

6A (250V)

8A (250V)

VOLTAJE

Tabla 3

10

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

SISTEMA ELECTRNICO DE CONTROL DE POTENCIA - Sistema interno del equipo. Su funcin es

anular el ciclo automticamente si en 30 minutos, el autoclave no alcance la presin ideal para la
esterilizacin.

COMO USAR LA AUTOCLAVE VITALE 12/21

Atencin! Durante el funcionamiento de la autoclave es perfectamente normal or algunos ruidos,
que son producidos por la abertura y cerramiento de las vlvulas, desaeracin y despresurizacin, que
hacen parte del funcionamiento adecuado del equipamiento. El anillo de veda (Figs. 5 y 6, pg. 9), las
vlvulas de seguridad y anti-vaco (Fig.6, pg. 9) son mecanismos de seguridad que cuando activados
liberan presin automticamente, produciendo ruidos relativamente altos. Lo ideal es que la autoclave sea
instalada en sala propia para esterilizacin de acuerdo con la publicacin de ANVISA (BRASIL, 2006).
Cristfoli no se responsabiliza por accidentes que puedan ocurrir debido a los sobresaltos causados por los
ruidos producidos por el equipamiento.
El smbolo 14
aparece en algunos locales de la autoclave, y registra que es necesario una
atencin especial y que el usuario/operador debe observar sus referencias en el manual de instrucciones
que viene con el equipamiento. En el manual podr ser encontrada la descripcin de los potenciales
riesgos y las acciones a ser tomadas en una situacin adversa que venga a ocurrir.
El seal 13
tiene como finalidad llamar la atencin del usuario/operador para superficies que
podrn estar calientes cuando la autoclave estuviere en funcionamiento o luego despus del uso.
Cristfoli no se responsabiliza por accidentes y fallas causados por la no observacin de los supuestos
arriba expuestos.

Abra la puerta de la autoclave, usando el vaso dosificador, coloque la cantidad correcta de

agua destilada directamente en la cmara de la autoclave antes de cada ciclo (Fig.13) de
acuerdo con la Tabla 4 abajo.

b Llene la autoclave con los materiales a ser esterilizados, teniendo el cuidado para que no se
queden muy cerca de las salidas internas de vapor, pues eso ocasionar interferencia en el
ciclo. Consulte Recomendaciones para el Mejor Acondicionamiento del Material en la
Autoclave (Pg. 19). No sobrecargue la autoclave.

ml

litro

1/2

250

300

350

450

400

50

100

150

200

Vitale 21

ESTERILIZANDO
STERILIZING
AQUECENDO /SECANDO
HEATTING/DRYING

133

139

127

120

1,5

2,0

FIM DE CICLO /LIGADO

END OF THE CYCLE / STANDBY

Fig.13

111

2,5
3,0

1,0

3,5

0,5

4,0

100

ANULA
CANCEL

148

ANULADO/
CANCELLED

SECAGEM
D RY

143

INCIO
S TA R T

kgf/cm2

152

Fig.14

Fig.14A

Cantidad de agua destilada para cada ciclo

Vitale - 12 litros

Vitale - 21 litros

150 ml
En Mxico usar 250 ml

250 ml
En Mxico usar 350 ml

Tabla 4

ATENCION! Utilizar slo agua destilada en la esterilizacin. El no cumplimiento de estas

recomendaciones puede ocasionar obstruccin del sistema hidrulico de la autoclave (tuberas
y/o vlvulas), manchas en el instrumental y prdida de la garanta.

11

Cierre la puerta de la autoclave. Para cerrar correctamente, an con la autoclave abierta y el

cerrojo totalmente para la izquierda, cierre la puerta apretndola contra la cmara (cuba),
mueva el cerrojo totalmente para la derecha y para bajo hasta el final del curso, (Figs.14 y 14A).
Para abrir la autoclave repita la operacin de modo inverso.
ATENCION! La no observacin de este procedimiento podr perjudicar el funcionamiento
normal de su autoclave, adems de eventualmente, ocasionar un repentino escape del anillo de

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

sellar. Es muy importante mantener la autoclave cerrada y trabada correctamente para evitar
accidentes y quemaduras.

Conecte la autoclave en la red elctrica, el LED Fim de Ciclo/Ligado encender (Fig.15).

Apriete la tecla INCIO, en ese momento, la autoclave emitir un bip, el LED
Aquecendo/Secando estar acceso (Fig.16), la autoclave iniciar entonces el calentamiento
que podr variar de 8 a 30 minutos dependiendo de las condiciones de temperatura y altitud
del local de trabajo, red elctrica y cantidad de material cargado. Caso ste no sea el primer
ciclo del da y la temperatura de la autoclave est encima de 70 C, al apretar la tecla
INCIO, la autoclave sonar dos bips y volver para el modo Standby, con el LED verde
acceso, aguarde algunos minutos ms e intente nuevamente.

Vitale 12

ESTERILIZANDO
STERILIZING
AQUECENDO /SECANDO
HEATTING/DRYING

133

120

1,5

2,0

2,5
3,0

1,0

3,5

111

0,5

4,0

10

ANULA
CANCEL

148

ANULADO/
CANCELLED

SECAGEM
D RY

139

12

143

INCIO
S TA R T

FIM DE CICLO /LIGADO

END OF THE CYCLE / STANDBY

kgf/cm2

15

Fig.15
Vitale 12

ESTERILIZANDO
STERILIZING
AQUECENDO /SECANDO
HEATTING/DRYING

133

120

1,5

2,0

3,0

1,0

3,5

111

0,5

4,0

10

ANULA
CANCEL

FIM DE CICLO /LIGADO

END OF THE CYCLE / STANDBY

2,5

148

ANULADO/
CANCELLED

SECAGEM
D RY

139

12

143

INCIO
S TA R T

kgf/cm2

15

Fig.16

As que la temperatura ideal para el inicio de la esterilizacin fuera alcanzada, la autoclave entrar
en la fase de esterilizacin propiamente dicha, la autoclave sonar 1 bip y el LED indicativo
Esterilizando encender, permaneciendo en este estado por el tiempo pre-programado de 16
minutos (Fig.17). Observacin: Para altitudes superiores a 2.000 metros, el tiempo de esterilizacin
ser de 20 minutos. Caso la autoclave no alcance la presin/temperatura ideal para la
esterilizacin en mximo de 30 minutos, sea por falta de agua, exceso de material o por
vaciamiento, el ciclo ser cancelado automticamente. Oscilaciones de voltaje en la red
elctrica pueden hacer con que el ciclo sea cancelado en cualquier momento.

Vitale 12

ESTERILIZANDO
STERILIZING
AQUECENDO /SECANDO
HEATTING/DRYING

133

120

1,5

2,5
3,0
3,5

0,5

111

ANULADO/
CANCELLED

2,0

1,0

4,0

10

ANULA
CANCEL

FIM DE CICLO /LIGADO

END OF THE CYCLE / STANDBY

148

SECAGEM
D RY

139

12

143

INCIO
S TA R T

kgf/cm

15

FAJA DE VARIACIN DE LA PRESIN DURANTE

EL CICLO DE ESTERILIZACIN
2
(de 1.5 a 1.9 kgf/cm / 147 a 186 kPa)

Fig.17

12

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

La autoclave funciona de acuerdo con valores pre-establecidos de tiempo y temperatura

determinados por el fabricante. La Tabla 5 abajo orienta cuanto al tiempo de calentamiento,
temperatura, presin as como el tiempo de esterilizacin y secado de cada ciclo.
Ciclos
Tiempo de
Vitale 12/21 Calentamiento

Temperatura y
Presin de Esterilizacin

Tiempo de
Esterilizacin

Tiempo de
Secado

126 a 130 C / (1.5 a 1.9 kgf/cm2)

16 min.
30 min.
259 a 266 F / (147 a 186 kPa)
*20 min.
Secado Extra
-------------------------30 min.
Temperatura Mxima de Secado: 120 C
*Para altitudes superiores a 2.000 metros, el tiempo de esterilizacin ser de 20 minutos.
Ciclo nico

10 a 30 min.

Tabla 5

OJO!:Los valores del Tiempo de Calentamiento expresados llevan en consideracin la tabla de datos tcnicos
(Tabla 7, pg.27) en relacin a las condiciones de temperatura y altitud del local de trabajo.

Al trmino de la esterilizacin la autoclave sonar 1 bip, la vlvula solenoide se abrir y podr

ser odo el estallo de su abertura, en ese momento la autoclave despresurizar, al trmino, el
manmetro indicar presin 0. A seguir la autoclave entrar en el ciclo de secado emitiendo
10 bips, el LED indicativo Aquecendo/Secando encender (Fig.16, pg.12). En este momento
es necesario que el operador entreabra la puerta para el secado (Fig.18).
Vista Superior
ATENCION!
Al abrir la autoclave para el secado
observe la posicin correcta de la puerta en la figura al lado.
(la Vitale 12/21 realiza el secado con la puerta entreabierta,
su abertura es necesaria para la evaporacin del vapor
y un proceso de secado eficiente).

Fig.18

OBS: Durante el calentamiento y el secado, la vlvula produce un ruido semejante al

funcionamiento de un motor elctrico.
Para que el secado sea eficiente, entreabra la puerta inmediatamente despus de los bips
indicativos del ciclo de secado.
Nunca toque las partes internas de la autoclave (cmara, bandejas, material, etc.) cuando
estn calientes, mismo despus de los bips de indicacin del ciclo concluido los materiales an
estarn calientes, aguarde hasta que estn fros lo suficiente para el manoseo y use guantes
adecuados para la manipulacin de los materiales esterilizados.

13

Al final del proceso de secado, la autoclave emitir 4 bips y el LED Fim de Ciclo/Ligado
permanecer titilando continuamente. Para la finalizacin del proceso y vuelva a la fase
inicial (Fig.15) presione la tecla ANULA.

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

SITUACIONES ADVERSAS
1

Algunas de las situaciones podrn causar la interrupcin y cancelamiento automtico del

ciclo en mximo de 30 minutos, cuando:
a
b

la presin/temperatura no fuera alcanzada;

haya vaciamiento de vapor/presin, falta de agua o exceso de material;

Cuando eso ocurra, la autoclave sonar 1 bip y el LED Anulado encender y la autoclave
despresurizar automticamente. Despus de la despresurizacin, apriete la tecla ANULA para
volver a la fase inicial.
Verifique la causa de lo ocurrido, tome las providencias necesarias y efecte un nuevo ciclo
para el nuevo proceso de los materiales de acuerdo con las instrucciones del tpico Como Usar la
Autoclave Vitale 12/21 (Pg.11). El operador deber verificar si hubo sobra de agua en la cmara,
que deber ser retirada manualmente a travs de la puerta con el uso de un pao limpio y seco.
Atencin! Para su seguridad, se acuerde de usar EPIs (guantes de ltex apropiados). Aguarde por
lo menos 15 minutos para el enfriamiento de la cmara antes de iniciar un nuevo ciclo
2

Habiendo la necesidad de interrumpir el ciclo de calentamiento o esterilizacin, basta

presionar la tecla ANULA (en ese caso, despus el bip, el LED Anulado quedar titilando,
presione la tecla ANULA una vez ms para volver a la fase inicial.

Cadas de energa u oscilaciones en el voltaje de la red elctrica tambin podrn causar la

interrupcin y cancelamiento automtico del ciclo, en ese caso, el LED Fim de Ciclo/Ligado
encender. Si el manmetro indica la existencia de presin en la cmara, presione la tecla
ANULA, en ese momento la autoclave despresurizar. Aguarde el final de la despresurizacin
y presione ANULA una vez ms para volver a la fase inicial. Si no hay presin en la cmara,
abra la puerta de la autoclave y retire manualmente toda el agua restante de la cmara
con el uso de un pao limpio y seco.

Caso el material no est completamente seco, se puede optar por la funcin extra del
secado: mantenga la puerta entreabierta, accione la tecla SECAGEM. EL LED
Aquecendo/Secando encender (Fig.16), lo que indica el inicio del ciclo de 30 minutos. Este
ciclo podr ser interrumpido, accionndose la tecla ANULA, caso el operador constate que el
material ya est seco.

Para facilitar el cierre de la puerta entre un ciclo y otro, considerando que el LED indique
Standby, accione la tecla ANULA, el panel indicar Anulado. De esta forma, la vlvula
solenoide se abrir, facilitando el cierre. Presione nuevamente la tecla ANULA antes de iniciar
el nuevo ciclo.

Despus de la realizacin del primer ciclo del da, la autoclave debe aguardar entre 15 y 20
minutos antes de iniciar el prximo ciclo, por lo tanto si el equipamiento an no se ha
enfriado lo suficiente, al apretar la tecla INCIO, la autoclave sonar dos bips y volver para
el modo Standby y el LED verde acceso, aguarde algunos minutos ms e intente
nuevamente.

14

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

REQUISITOS A SER OBSERVADOS EN EL PROCESO DE ESTERILIZACIN Y SUS ETAPAS

ATENCIN! Antes de iniciar los procedimientos para la esterilizacin, el operador deber estar
usando los guantes de ltex gruesos con puo sobre el guardapolvo de mangas largas, delantal
plstico sobre el guardapolvo, mscara, gafas de proteccin, gorra y zapato cerrado.
La esterilizacin necesita de algunos procedimientos previos de los cuales hace parte un
proceso. Sugerimos que el profesional disee su proceso. Haga por escrito una rutina, para evitar as
que algunos requisitos sean olvidados.
Las etapas para su realizacin y su preparacin son las siguientes: Inmersin; Limpieza;
Inspeccin Visual; Enjuague; Secado; Envase/Empaquetamiento y Acondicionamiento;
Esterilizacin, Almacenamiento; Monitoracin de la Esterilizacin y Validad de la Esterilizacin.
1. INMERSIN
Es tambin llamada pre-bao o pre-lavado. Consiste en sumergir los instrumentales en un
recipiente (de preferencia doble con colador como la cuba de desinfeccin) que contenga
detergente enzimtico (siga las instrucciones del fabricante para diluir).
No utilice detergentes comerciales de uso domstico, para bao o lavado del instrumental,
pues pueden daarlos.
Si el instrumental estuviere extremadamente contaminado con exceso de materia orgnica se
aconseja un enjuague previo para no inutilizar la solucin. Dejar por 15 minutos (o tiempo
determinado por el fabricante) y proceder la limpieza.
No mezcle metales distintos en la misma inmersin, pues puede haber corrosin electroltica.
2. LIMPIEZA
La limpieza rigurosa de todo el material es uno de los factores bsicos para el suceso en la
esterilizacin. La presencia de materia orgnica (sangre, secrecin, pus, grasa, aceite u otro tipo de
suciedad), protege los microorganismos, dificultando la esterilizacin. La limpieza inadecuada, o
con productos incorrectos puede damnificar los instrumentales causando manchas,
oscurecimiento y corrosin.
Los materiales nuevos (recin llegados de la tienda) deben tambin, pasar por el proceso de
limpieza antes de la esterilizacin, para retirarse la suciedad y los productos qumicos, para evitar
que se queden oscurecidos, manchados o amarillentos.
Los detergentes enzimticos son eficientes en la remocin de materia orgnica, pero algunos
productos utilizados en la odontologa se quedan aadidos a los instrumentales, cemento por ejemplo,
necesitando accin mecnica. La limpieza mecnica (manual) debe de ser hecha por medio de
inmersin y con un cepillo. Cuando realizada debajo de un grifo con agua corriente hay la produccin
de aerosoles, que pueden causar daos a la salud.
El operador debe cuidarse al retirar material aadido de los instrumentales. Evite el uso de
esponjas de acero de carbono pues estos productos pueden daarlos.
Se puede utilizar la limpieza automatizada en cubas de ultrasonido (conozca la Cuba de
Ultrasonido Cristfoli) que facilita la remocin de la suciedad, siendo especialmente tiles en la
limpieza de puntas diamantadas y brocas, cuyas concavidades son inaccesibles para las cerdas de
los cepillos.
La limpieza de las puntas de alta rotacin, contra-ngulo y otras piezas de mano deben seguir las
recomendaciones del fabricante y realizada por separado del resto de los instrumentos. Su lubrificacin
debe ser anterior a la esterilizacin y con lubrificantes propios y hidrosolubles.

15

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

3. INSPECCIN VISUAL
El operador debe hacer una inspeccin visual de todo el instrumental verificando las reas de
mayor dificultad de acceso, como cremalleras (pinza dentada), concavidades, ranuras etc.,
procediendo a la remocin mecnica si es necesario.
4. ENJUAGUE
Enjaguar abundantemente el instrumental. Es altamente recomendado el uso de agua
filtrada para el enjuague. La remocin inadecuada de desincrustante provoca manchas gris
oscuras en el instrumental de manera irreversible.
5. SECADO
Secar el instrumental con campos de paos de algodn u otro tejido que no se deshilache, o
con toalla de papel. El instrumental puede ser secado en estufa especialmente regulada para este fin
(50 C). No deje el instrumental secar naturalmente, adems del riesgo operacional, puede causar
manchas.
6. MATERIALES, EMBALAJE, EMPAQUETAMIENTO Y ACONDICIONAMIENTO

6.1 Recomendaciones sobre los tipos de embalajes y materiales a ser utilizados en la autoclave
Antes de colocar cualquier instrumental/artculos en la autoclave, verifique con el fabricante si
eso es posible. Usualmente las embalajes traen la indicacin resistencia hasta 135 oC, o el smbolo 135
Gasa y algodn: Debern ser embalados en porciones individuales para cada paciente.
Campos, capas y tejidos en general: Deben ser embalados individualmente.
Materiales pequeos y/o livianos como cnulas y limas: Deben ser obligatoriamente
embalados, pues pueden perderse durante el proceso, causando obstruccin de la vlvula y caera
de la autoclave.
Brocas y limas: Actualmente existen embalajes propias para brocas y limas que las protejan en el
proceso de esterilizacin. Otra opcin son los sobres de papel grado quirrgico. Brocas de acero de
carbono son impropias para esterilizacin en autoclaves. Al adquirir brocas nuevas, acurdese de
lavarlas antes de colocarlas en la autoclave.
Anillos de Identificacin de Silicona: Lvelos individualmente y esterilcelos junto con el propio
instrumental o separadamente, desde que sean colocados en sobres de papel grado quirrgicos para
que no se pierdan durante el proceso y/u obstruyan los canales de la autoclave.
Cajas y bandejas: deben de estar totalmente perforadas de manera tal que permitan la
circulacin de vapor y faciliten el secado. Estas pueden ser embaladas en papel grado quirrgico,
papel crepado o campos de algodn, conforme especificaremos ms adelante. La utilizacin de las
cajas no es obligatoria, sin embargo proteja la integridad del instrumental y del embalaje, una vez que
muchos son perforo-cortantes. Si desear esterilizar bandejas no perforadas, esterilizarlas separadas de
los instrumentales, con espacio entre las mismas para permitir la circulacin de vapor.
Paquetes: Deben ser pequeos y compatibles con su uso (juego clnico, juego de periodoncia,
etc.) evitando realizar nuevos procesos con los materiales no utilizados. Deben tambin, ser hechos y
lacrados cuidadosamente, para que no se rompan durante el proceso de esterilizacin, lo que puede
ocasionar la obstruccin en las salidas de vapor comprometiendo la esterilizacin y causando daos al
equipo. Retire el exceso de aire de los paquetes, ya que eso, dificulta la entrada de vapor.

16

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

Puntas de instrumental puntiagudo o cortante: Sondas exploradoras, sondas milimetradas,

material de periodoncia, etc, debern ser protegidos con gasa o algodn para evitar que perforen los
paquetes dejndolos inutilizados.

6.2 Tipos de Embalajes para Esterilizacin en Autoclaves

Campos de Algodn: Los paquetes hechos con campos de algodn (40 hilos por cm)
deben ir en embalajes dobles. Este material tiene la ventaja de no ser descartable, pero exige
mayor disponibilidad en el tiempo de empaquetamiento y lavado a cada ciclo para recomponer
las fibras y luego al perder 10% de su peso debern dejar de ser utilizados para este fin. Verificar
visualmente su integridad, pues no se aconseja zurcir los orificios. La barrera microbiana es del
orden de 35% cuando la tela es nueva.
Embalajes y Paquetes (papel grado quirrgico + pelculas laminadas y polipropileno):
Embalar los artculos directamente en paquetes (sobres) confeccionados para este fin (conozca los
Sobres Auto-sellantes Cristfoli). La barrera microbiana de este material es superior al 90%. Tiene una
ventaja de verificacin visual del instrumental y de poseer indicadores qumicos de proceso. Su
correcta apertura proporciona un campo estril para colocacin del instrumental. Los rollos de estos
embalajes poseen una gran variedad de anchuras y dobleces laterales que permiten se acomoden
cajas. Para el cierre, utilice sellador que ofrezca un cerramiento adecuado (mayor que 6 mm). La
APECIH (2003) recomienda que la borda de cierre sea de 10 mm de anchura, con distancia de 3 cm
del corte. Este cerramiento puede ser simple, doble o triple. No utilice cinta para autoclave en el cierre
del sobre, este procedimiento puede comprometer la integridad del embalaje y consecuentemente
de la manutencin de la esterilizacin. Es prohibido utilizar los sobres otra vez.
OJO! Recomendamos la utilizacin de los embalajes producidos dentro de los padrones de la EN 868
y/o NBR13386/95.
Papel Crepado: La ventaja del papel crepado es ser ms resistente que el papel grado
quirrgico, pues el embalaje es doble. Posee barrera microbiana superior a 90%. Son vendidos en
hojas y poseen como desventaja la necesidad de confeccin de paquetes y colocacin de cinta
apropiada. Son de uso nico y ms indicados para cajas grandes.
Al adquirir material de embalaje certifiquese que ese material posee registro en el
Departamento o Ministerio de Salud de su pas.
Pelculas Plsticas Transparentes: Existe en el mercado una gran variedad de polmeros
termoplsticos, con la finalidad de embalar artculos odontolgicos y mdico-hospitalares. Cristfoli
contra-indica este tipo de material hasta el presente momento, pues dificultan el proceso de
secado enseados en las pruebas realizadas en la fbrica y tambin basados en las condiciones
presentadas por BERGO en la APECIH (2003).
Cajas perforadas propias para autoclave: Pueden ser encontradas en acero inoxidable o
plstico resistente a la autoclavacin. Aqu se encajan tambin los broqueros y los porta-lijas que
deben ser especficos para autoclave. Algunas veces, las cajas para brocas comportan la
colocacin de broqueros en su interior. El dentista deber avaliar si es el mejor mtodo, evitando
mltiplas embalajes. De todo modo, las cajas no eliminan el posterior recubrimiento con barrera
microbiana representada por los materiales nombrados arriba (campo de algodn, papel grado
quirrgico o papel crepado).
ATENCIN! Materiales del tipo TNT (tejido-no-tejido) wraps y similares, mientras sean
confeccionados y con registro en el Ministerio de la Salud, no son indicados para las autoclaves
gravitacionales.
Nunca improvise embalajes (BRASIL 2006). Los embalajes para esterilizacin de artculos

17

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

odontolgicos y mdico-hospitalares siguen padrones de calidad que garantizan la penetracin de

vapor, la ausencia de contaminantes y la manutencin de la esterilizacin durante el
almacenamiento.
Otras opciones: La industria y comercio ofrecen nuevos productos cada da, por lo tanto, si
algn nuevo material estuviera disponible verifique costos/beneficios y se fue confeccionado para
esta finalidad, adems de tener registro en un rgano competente. En caso de duda, entre en
contacto con el fabricante.
OJO! El papel kraft (blanco o pardo) es contra-indicado por la ANVISA (Agencia Nacional
de Vigilancia Sanitaria). Este papel no es fabricado para fines de esterilizacin y no posee una
evaluacin detallada como envase para artculos hospitalarios. Posee diversas desventajas, tales
como irregularidad e inconstancia en la gramatura, lo que compromete la resistencia fsica
tornndolo vulnerable como barrera microbiana. Adems de que, es frecuente la presencia de
almidn, colorante y otros productos txicos que puedan depositarse sobre los artculos,
ocasionando manchas. El papel kraft pardo puede presentar en su composicin alquiltiofeno que
durante la fase de esterilizacin por el vapor puede ser conducido, ocasionando olor
extremamente desagradable causando nuseas y cefalea en las personas expuestas. Adems de
eso, este papel an es citado como envase en portara de la Secretaria de Salud del Estado de
So Paulo (1994). La APECIH no recomienda su uso para fines de esterilizacin, as como la
ANVISA. Cristfoli tambin no recomienda su uso porque, adems de todas las desventajas
presentadas, el papel kraft suelta hilachas que pueden obstruir las vlvulas y los canales de la
autoclave.

6.3 Tcnica para Empaquetamiento de Instrumentales y Otros Materiales

La tcnica para empaquetamiento de material y/o instrumental para el proceso de esterilizacin
en autoclave, podr ser en campo de tejido doble o papel crepado doble y se debe obedecer la
secuencia en la ejecucin de sus pliegues, tal como las instrucciones en el esquema seguiente.
c

c
B

7
c

Fig.19
Esta secuencia en la ejecucin de los pliegues no es casual. Tiene la finalidad de facilitar al
profesional el manejo en el momento de su uso y evitar la contaminacin al abrir el paquete.

1 Colocar el artculo en el centro de la envoltura en posicin diagonal;

2 Hacer el pliegue a y un pequeo pliegue en el extremo de la envoltura cubriendo totalmente el
material;

3 Hacer el pliegue b y otro pequeo en el extremo de la envoltura;

4 Repetir el mismo procedimiento en la punta d;
5 Traer el extremo c de la envoltura en direccin al operador;
6 Tomar el extremo c de la envoltura y colocarlo sobre los pliegues realizados dejando el extremo
hacia afuera, para facilitar su apertura y evitar contaminacin en el momento de abrirlo;

7 Lacrar el paquete con cinta crep propia para esterilizacin (indicador de proceso). Identificar el
paquete, anotando el artculo y el responsable por la esterilizacin del material.

18

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

OJO! Al utilizar los sobres para esterilizacin, los mismos deben ser acomodados en las bandejas de la
autoclave con la parte de papel para arriba (Fig. 21), esto facilita la evaporacin del vapor resultando
en un secado rpido y eficiente. Conozca tambin el soporte para sobres Cristfoli (Fig. 22) que
adems de facilitar el secado, optimiza la capacidad interna de la autoclave.

ERRADO - Sobres con la parte

plstica para arriba

CORRECTO - Sobres posicionado

con la parte de papel para arriba

Fig.20

Fig.21

Soporte para sobres Cristfoli

(accesorio vendido
separadamente)

Fig.22

6.4 Recomendaciones para el Mejor Acondicionamiento del Material en la Autoclave

IMPORTANTE! Use como mximo tres barreras para el embalaje. Por ejemplo: Sobres en papel grado
quirrgico conteniendo brocas dentro de una caja perforada, conteniendo tambin instrumental,
envuelta en papel grado quirrgico.

6.4.1

Disponga los paquetes en forma paralela unos con otros, con espacio por lo menos de 1
centmetro entre uno y otro. Este procedimiento facilita la circulacin de vapor y facilita
tambin el secado;

6.4.2

La padronizacin de abastecimiento de la cmara de la autoclave debe ser basada en

monitoracin (tem 8, pg.20). La colocacin de los instrumentales debe ser de hasta 75%
de la capacidad de la cmara d ela autoclave, o sea, Vitale 12; 5 paquetes o an 13
paquetes con el uso del soporte para sobres, Vitale 21; 12 paquetes o an 26 paquetes con
el uso de dos soportes para sobres (paquetes 9 x 26 cm conteniendo 6 instrumentales cada);

6.4.3

No recueste los campos, plsticos o cualquier material en las paredes de la autoclave, pues
existe el riesgo de exceso de calentamiento y consecuentemente dao al material y a la
cmara, adems de dificultar el pasaje del vapor, pudiendo inutilizar la esterilizacin y/o el
secado;

6.4.4

Asegrese de que los artculos y el material de los embalajes sean adecuados para el
proceso de esterilizacin en autoclave y posea Registro en el Departamento de la Salud de
su pas.

6.4.5

Instrumentales desempaquetados:
-Utilice los instrumentales inmediatamente despus de ser esterilizados para evitar
contaminacin. Este procedimiento no debe ser habitual sino slo utilizarse
excepcionalmente para artculos semi-crticos y solamente para uso inmediato;
-Al acomodar los instrumentales desembalados directamente en la bandeja perforada
de la autoclave, intercale un campo de algodn o papel crepado para evitar la
formacin de corriente galvnica;
-Nunca esterilice artculos pequeos sin embalaje.

6.4.6

No colocar material caliente, recin salido de la autoclave, sobre superficies fras, esto podr
condensar el vapor dentro de los paquetes. Forre la superficie con campo doble de
preferencia estril.

6.4.7

Atencin al cargar y descargar los materiales de la autoclave es necesario evitar la rotura de

los paquetes.

6.4.8

Si estuviere utilizando grado quirrgico, coloque el paquete con la parte de papel vuelta
arriba, evite la superposicin de los paquetes.

19

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

7. ALMACENAMIENTO DEL MATERIAL ESTRIL

Lo ideal es el almacenamiento en armarios revestidos, cerrados con anaqueles y exclusivo para
esta finalidad. Los armarios debern ser de fcil limpieza (semanal), estar en lugar seco y aireado, libre
de olores y humedad. Jams debajo de piletas con conexin con la red de agua y/o alcantarillado.

8. MONITORACIN DEL PROCESO DE ESTERILIZACIN

La monitoracin no es ms que el control de la esterilizacin. Tambin es utilizada para
padronizacin de los ciclos. Si todos los indicadores aprueban el ciclo, significa que la autoclave fue
correctamente manipulada. Para eso utilizamos los parmetros:
a) Fsicos - Tiempo y presin de acuerdo con lo establecido por este manual, que necesitan ser
observados por el operador y debidamente registrados en todos los ciclos.
b) Qumicos - Indicadores de proceso (cintas cebradas e indicadores de los sobres) son
indicados para utilizacin en todos los paquetes. Esto no asegura la esterilizacin, slo sealan que
aquel paquete pas por el proceso. Hoy la industria ofrece una variedad de indicadores multiperimtricos que valoran ms de un factor de esterilizacin, como, tiempo y temperatura. Otros ms
sofisticados integran tiempo, temperatura y presencia de vapor. Deben ser utilizados en todos los ciclos
o sea diariamente. Las pruebas realizados por la fbrica demuestran que el punto ideal para poner el
paquete teste es el anaquel superior, en la regin frontal (cerca de la puerta). Preste atencin a la hora
de comprar indicadores qumicos, ya que aunque la mayora sea confiable, algunos son especficos
para determinados ciclos.
c) Biolgicos - El Ministerio de la Salud (BRASIL 2000, 2006) recomienda el uso de indicadores
biolgicos semanalmente, en la instalacin y manutencin de la autoclave y tambin en todas las
cargas que contengan artculos implantables. Los indicadores biolgicos para autoclaves a vapor son
esporos de Geobacillos stearothermophillus, generalmente auto-contenidos, debiendo el usuario
seguir las instrucciones del fabricante del teste para asegurar su validez. Existen laboratorios de
microbiologa que prestan este tipo de servicio, como, el Instituto Adolfo Lutz. Para su seguridad todos
las pruebas deben ser documentados y archivados. Los gastos con las medidas de control tales como
testes qumicos y biolgicos son de entera responsabilidad del propietario de la autoclave.

9. VALIDEZ DE LA ESTERILIZACIN
La recomendacin de la validez de la esterilizacin, tanto de la Vigilancia Sanitaria del Estado de
So Paulo (So Paulo 1995), como del Ministerio de la Salud (BRASIL, 2000) para autoclaves a vapor es
de 7 das. Existe la posibilidad de validez para tiempos mayores, pero debido a sus costos y dificultades
en el proceso, son slo realizadas en centrales de esterilizacin hospitalarias. La validacin para
determinar el plazo de validad en el local es tambin recomendada por ANVISA (BRASIL 2006), ms an
es de difcil ejecucin en la prctica cuando se trata de servicios de salud de menor porte como
consultorios odontolgicos y mdicos.
Este periodo de validez debe ser considerado desde que los paquetes hayan salido secos del
proceso de esterilizacin a vapor y almacenados en condiciones adecuadas, o sea, con temperatura
de 18 a 22 C y con humedad relativa del aire de 35 a 50 % para embalajes ntegras.

20

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

POSSIBLES FALLAS EN EL PROCESO DE ESTERILIZACIN

1

Presencia de aire residual en la cmara y/o en el interior de los paquetes;

Confeccin de paquetes gruesos y grandes;

Embalajes inadecuados (composicin del material) para la esterilizacin en autoclaves;

4
5
6

Tiempo insuficiente de exposicin al agente esterilizante;

7
8

Manejo incorrecto del equipo;

Obstruccin de los orificios internos de la autoclave por falta de limpieza diaria del equipo;
Falta de supervisin rutinaria en el equipo;
Sobrecarga de la autoclave. El abastecimiento debe ser de hasta 75% de la capacidad de la
cmara, o sea, Vitale 12; 5 paquetes o an 13 paquetes con el uso del soporte para sobres e
Vitale 21; 12 paquetes o an 26 paquetes con el uso de dos soportes para sobres (paquetes 9 x
26 cm conteniendo 6 instrumentales cada). Las medidas de uso deben ser padronizadas en
cada ciclo y en todos los consultorios. Para esta padronizacin utilice el tem Monitoracin del
Proceso de Esterilizacin (Item 8, pg.20);
Falta o excesso del agua en la cmara - la autoclave anula el ciclo;

10 Rotura de los embalajes durante su retiro y/o su acondicionamiento en la autoclave;

11 La no apertura de la puerta o la apertura excesiva durante el ciclo de secado favoreciendo la
condensacin del vapor del agua que humedece los embalajes

12 Falta de mantenimiento preventivo en la autoclave;

13 Falla del equipo, que debe de ser observada por el operador durante el ciclo.
ATENCIN! Las fallas en la esterilizacin son detectadas durante la monitoracin.

COMO EVITAR MANCHAS SUPERFICIALES Y/O CORROSIN EN EL INSTRUMENTAL

Las manchas en los instrumentales pueden tener varios orgenes que pueden ocurrir
simultneamente, lo que dificulta la identificacin de las causas. Las causas ms comunes son la
utilizacin del agua con impurezas (no destilada) e instrumentales de calidad impropia para
esterilizacin en autoclaves.
MANCHAS SUPERFICIALES

1 Manchas superficiales de forma circular sin contorno definido son causadas por el secado
incorrecto del instrumental antes del empaquetamiento;

2 Manchas de coloracin amarilla o marrn-oscura, localizadas en las extremidades del

instrumental (no confundir con manchas de herrumbre) son causadas por la pre-lavaje
inadecuada y permanencia de materia orgnica;

3 Manchas de color amarilla en toda la superficie del instrumental, son causadas por el
calentamiento excesivo durante el proceso de esterilizacin;

4 Manchas de color gris azulado, son causadas por la eliminacin inadecuada de sustancias
qumicas detergentes;

5 Manchas de color gris-oscuro son causadas por la remocin inadecuada de desincrustantes.

Este tipo de mancha es irreversible. Manchas de color gris-oscuro son causadas por la
eliminacin inadecuada de desincrustantes.

21

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

CORROSIN
Puntos de corrosin son los daos ms frecuentes, ocasionan la rotura del instrumental y tienen su
origen en los iones halgenos de solucin salinas, cloritos, yodos, residuos de fluidos/secreciones
corporales, detergentes, desincrustantes y soluciones desinfectantes sucias o alteradas.
Otro factor determinante es la calidad del instrumental. Asegrese que el material que usted est
adquiriendo o usando es efectivamente correcto para las diversas finalidades propuestas.
Existe en el mercado un protector de instrumental, removedor de manchas y oxidacin (SurgiStain), recomendado por Guandaline (1999). Cristfoli test y aprob este producto y recomienda
posterior lubrificacin con un aceite mineral (Premix-Slip).

MANUTENCIN PREVENTIVA
Para el mejor funcionamiento y durabilidad de su autoclave son necesarios algunos
procedimientos.

Utilice slo agua destilada;

Mantenga la autoclave limpia. Para autoclaves de aluminio, lave la cmara internamente con
agua destilada, detergente neutro y una esponja de fibra sinttica abrasiva, opcionalmente
utilice una esponja de acero inoxidable para dar brillo;

Para la limpieza de autoclaves con cmara de acero inoxidable, utilice una esponja blanda no
abrasiva con detergente neutro y agua destilada. Para retirar la espuma use un pao que no
suelte hilachos. Finalice la limpieza con alcohol 70%;

ATENCIN! Para la limpieza de las bandejas de aluminio anodizado, utilice slo un trapo humedecido
en alcohol 70%. La utilizacin de otros materiales y/o productos podr borrar o daar las bandejas;

Recomendamos la limpieza de su autoclave mensualmente con el producto Asseptic o Clean

Plus que fueran probados por Cristfoli con xito y logran la limpieza de la cmara y de las vlvula
internas. El producto usado deber ser diluido de acuerdo con la capacidad de su autoclave en
litros (150 ml para Vitale 12 e 250 ml para Vitale 21) y colocado directamente en la cmara.
Accione la autoclave para que realice un ciclo completo ms nunca deje la autoclave entrar en
el ciclo de secado (verifique las instrucciones de uso del producto con el fabricante). Este
producto podr ser adquirido a travs de la Red de Asistencia Tcnica de Cristfoli;

La limpieza externa debe ser realizada diariamente con un pao blando y detergente neutro, en
seguida lmpiela por completo con alcohol 70%. El cerrojo debe ser limpiado de la misma
manera antes de cada remocin de los materiales de la autoclave despus de la esterilizacin;

Limpie el anillo de veda y las vlvulas de seguridad y vlvula anti-vaco cada 6 meses con un
trapo limpio y hmedo que no se deshilache. Sustituya el Anillo de Veda anualmente y las
vlvulas de seguridad y anti-vaco cada 6 meses;

El componente tapa (tem 2, pg.8) debe ser sustituido cada 5 aos.

22

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

SOLUCIN PARA PEQUEOS PROBLEMAS

ATENCIN! Para cualquier sustitucin de piezas contactar la Asistencia Tcnica Autorizada o el
fabricante. No se recomienda el cambio de piezas por persona no habilitada para este fin.
Enumeramos a continuacin los problemas ms frecuentes y las posibles soluciones para que puedan
ser realizadas por el propio usuario:

LA AUTOCLAVE NO ENCIENDE

POSIBLES CAUSAS

SOLUCIN

El cable de energa no est conectado en la Conecte el cable adecuadamente donde necesario;

red elctrica o en la parte posterior de la
autoclave ------------------------------------------------Falta de energa elctrica --------------------------

Verifique si hay cada de energa en su lugar de trabajo;

Quema del fusible ------------------------------------

Cambie el fusible prximo al conector de energa. Consulte

Dispositivos de Seguridad, (Item 5, pg. 10);

Circuito electrnico con defecto ----------------

Consulte Cmo Proceder en Caso de Constatar Defectos

(Pg. 28);

Si el problema persiste tras la verificacin de todos los temas, entre en contacto con su revendedor local.

LA AUTOCLAVE ENCIENDE PERO NO CALIENTA

POSIBLES CAUSAS

SOLUCIN

Quema de la resistencia --------------------------- Circuito electrnico con defecto ---------------- Termostato con defecto ----------------------------

Consulte Como Proceder en Caso de Constatar Defectos

(Pg.28)

LA AUTOCLAVE DEMORA EN ALCANZAR PRESIN Y NO LA MANTIENE, INDICANDO CICLO ANULADO

POSIBLES CAUSAS

SOLUCIN

Vaciamiento de presin/vapor a travs de la Consulte Cmo Proceder en Caso de Constatar Defectos

vlvula de seguridad, vlvula anti-vaco o anillo (Pg.28).
de veda --------------------------------------------------Tensin o amperaje elctrico menor que la
Consulte Cmo Proceder en Caso de Constatar Defectos
consumida por la autoclave -----------------------(Pg.28).
Cmara sobrecargada ---------------------------

No ponga ms instrumental que el especificado. El

abastecimiento debe ser de en lo mximo 75% de la
capacidad de la cmara de la autoclave, o sea, Vitale 12; 5
paquetes o an 13 paquetes con el uso del soporte para sobres
e Vitale 21; 12 paquetes o an 26 paquetes con el uso de dos
soportes para sobres (paquetes 9 x 26 cm conteniendo 6
instrumentales cada). Acuerdese de dejar espacios para la
circulacin de vapor, los paquetes no deben ser muy grandes o
apretados. Consulte Recomendaciones para Mejor
Acondicionamiento del Material en la Autoclave (Pg. 19);

Si el problema persiste tras la verificacin de todos los temas, entre en contacto con su revendedor local.

23

22

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

LA PRESIN DE LA AUTOCLAVE SUBE EXCESIVAMENTE ACCIONANDO LOS DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD

POSIBLES CAUSAS

SOLUCIN

Obstruccin parcial de la vlvula solenoide --

Consulte Cmo Proceder en Caso de Constatar Defectos

(Pg.28);

Circuito electrnico con defecto ----------------

Obstruccin de la manguera ubicada en la Retire la manguera conectada a la salida externa de vapor o

salida externa de vapor ---------------------------entrada del agua y remueva cualquier obstruccin.
Si el problema persiste tras la verificacin de todos los temas, entre en contacto con su revendedor local.

CONTROL DE CALIDAD
Los equipamientos son testados y monitorados individualmente, conforme los parmetros de la
Tabla abajo. Adems de los parmetros fsicos, todas las autoclaves son testadas con emuladores
qumicos clase 6. Las pruebas con indicadores biolgicos son realizados por muestras de lote.
Ciclos
Tiempo de
Vitale 12/21 Calentamiento

Temperatura y
Presin de Esterilizacin

Tiempo de
Esterilizacin

Tiempo de
Secado

126 a 130 C / (1.5 a 1.9 kgf/cm2)

16 min.
30 min.
259 a 266 F / (147 a 186 kPa)
*20 min.
Secado Extra
-------------------------30 min.
Temperatura Mxima de Secado: 120 C
*Para altitudes superiores a 2.000 metros, el tiempo de esterilizacin ser de 20 minutos.
Ciclo nico

10 a 30 min.

Tabla 6

OJO!:Los valores del Tiempo de Calentamiento expresados llevan en consideracin la tabla de datos tcnicos
(Tabla 7, pg.27) en relacin a las condiciones de temperatura y altitud del local de trabajo.

COMO IDENTIFICAR SU AUTOCLAVE

El rtulo metlico que se encuentra en la parte posterior del equipamiento, tiene por finalidad la
identificacin de los datos tcnicos de la autoclave.
ATENCIN! - La remocin del rtulo de identificacin y/o cualquier etiquetas fijadas al producto
implicar en la prdida automtica de garanta.

CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA

ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR
BRASIL - CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518-3401
CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65
INDSTRIA BRASILEIRA / MADE IN BRAZIL
SN

O
L
E

LOT

FRECUENCIA - 50/60 Hz

MODELO

AUTOCLAVE VITALE

OD

CAPACIDAD -

REGISTRO ANVISA - 10363350005

CONFORMIDAD - NORMA NBR 11817

POTENCIA

PRESSO MXIMA -

RESPONSABLE TCNICO
ENG. MARCOS FUCHS - CREA PR 70700/D

PRODUCTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERLIZACIN POR VAPOR.

INSTRUCCIONES DE USO, PRECAUCIONES, CONSERVACIN Y ALMACENAMIENTO:

LEA EL MANUAL DE INSTRUCCIONES.

Fig.23
OJO!: El rtulo aqu presentado es solamente un modelo para referencia.

24

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

ESQUEMA HIDRULICO

Conexin

Fijacin de la cmara

Fig.24

Tornillo

Conexin T

Vlvula
Solenoide

Fig.25
Conexin de
salida de vapor

Fig.26

25

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

ESQUEMA ELCTRICO
Placa Potencia - Posicin de los cables en el circuito electrnico
Disipador

Fase
Resistencia
Neutro
Resistencia

Conexin de
la Placa LED

Neutro Red

Sensor de
Temperatura

Fase Red
Buzzer

Neutro
Vlvula
Fase
Vlvula

Fig.27

Detalhe A1
Sensor
+

Tornillo
Cable de la
placa Led

Termostato
Fig.28

26

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

DATOS TCNICOS

TABLA
DATOS TCNICOS
DADOS DE
TCNICOS

VITALE 12VITALE

12

VITALE 21VITALE 21

CERTIFICACIONES.................................................. Las Autoclaves Vitale 12/21 son equipos fabricados por Cristfoli Biossegurana,
empresa cuyo Sistema de Gestin de Calidad es certificado y est de
conformidad con la ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 y BPF Buenas Prcticas de
Fabricacin (ANVISA/RDC-59), atendiendo tambin la ISO 14001:2004 - Gestin
Ambiental.

CAPACIDAD.......................................................... 12 litros
PESO..................................................................... Aluminio 18 kg
(con soporte y bandejas)

21 litros
Aluminio 26.9 kg
(con soporte y bandejas)

Acero inoxidable 19.8 kg

(con soporte y bandejas)

Acero inoxidable 31kg

(con soporte y bandejas)

2
PESO POR REA DE SOPORTE (n/M)...................... 42,9 N/m

45,9 N/m2

ESPACIO LIBRE TOTAL............................................. 10 cm para cada lado de la

autoclave

10 cm para cada lado de la

autoclave

ESPACIO LIBRE PARA EL MOVIMIENTO DE LA PUERTA 34 cm

40 cm

ESPAO LIVRE ENTRE AS BANDEJAS........................ 67 mm (valor aproximado)

28,5 mm (valor aproximado)

DIMENSIONES INTERNAS DE LA CMARA................ 22 x 33 cm

25 x 46,5 cm

DIMENSIONES EXTERNAS DE LA AUTOCLAVE .......... 33,5 x 33 x 48,5 cm

39,5 x 38 x 61 cm

VOLTAJE

(Brasil)............................................... 127 o 220V Ac

127 o 220V Ac

(Europa)........................................... 230V Ac

230V Ac

FRECUENCIA ......................................................... 50/60 Hz

50/60 Hz

POTENCIA.............................................................. 1200 Watts

1600 Watts

CONSUMO ELCTRICO.......................................... 285 Watts por ciclo

500 Watts por ciclo

PRESIN MNIMA O MXIMA ................................. 0 a 4 kgf/cm2

0 a 4 kgf/cm2

TEMPERATURA MNIMA O MXIMA ......................... 100 C a 152 C

100 C a 152 C

TEMPERATURA DEL AGUA DRENADA........................ 100 C

100 C

CALOR TOTAL EN JOULES TRANSMITIDO EN UNA

HORA ................................................................... 771 KJ

1.672 KJ

FAJA DE TEMPERATURA DE TRABAJO ADECUADO.... 15 C a 40 C

15 C a 40 C

ALTITUD DE TRABAJO ADECUADA............................ Hasta 2.500 m

Hasta 2.500 m

* En caso de que la altitud y/o temperatura de su lugar de trabajo sea distinto de los valores
mencionados en este manual, entre en contacto con Cristfoli por e-mail: cristofoli@cristofoli.com.

GRFICO TIEMPO/PRESIN
Tiempo x Presin

Presin (Kgf/cm2)

1,8
1,6
1,4
1,2
1
0,8
0,6
0,4
0,2
0

10

15

20

Tiempo (min)

27

25

30

Tabla 7

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

CERTIFICADO DE GARANTA
CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, otorga una garanta de 2 (dos) aos a las
autoclaves Vitale 12/21 por cualquier defecto de fabricacin a partir de la fecha de emisin de la
Factura de Compra.
Los gastos de instalacin/locomocin, estada del tcnico para la instalacin y/o asistencia tcnica,
estarn a cargo del comprador/propietario, como tambin los gastos de flete para el envo del
equipamiento(s) para reparacin en la fbrica o para la Asistencia Tcnica Autorizada. Iguales
condiciones para el envo de piezas.
CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, no se responsabiliza por daos causados a
materiales no indicados para ser sometidos a esterilizacin en autoclaves o por desgaste natural de
materiales poco resistentes a la esterilizacin en autoclaves.
No sern cubiertos por la garanta daos provocados por el uso indebido del equipamiento,
negligencia, costos con testes biolgicos, accidentes, instalacin inadecuada y/o conexin en
voltaje errado y reparaciones efectuada por personas no autorizadas por CRISTFOLI
EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA.
El anillo de veda, vlvula de seguridad, vlvula anti-vacio, fusible, bandejas, soporte de bandejas,
cable de alimentacin y vaso dosificador, no hacen parte de esa garanta. La cmara y la vlvula
solenoide (vlvula interna responsable por la eliminacin de vapor), pierden la garanta cuando no
sea utilizada agua destilada de buena calidad y/o agua de batera en el proceso de esterilizacin o
cuando partes de los instrumentales o residuos de envases se suelten dentro de la cmara
obstruyendo la vlvula.
ATENCIN! El no respeto a cualquier recomendacin de uso y manutencin de la autoclave
contenidas en este manual traer como consecuencia la interrupcin inmediata de esta garanta.

COMO PROCEDER EN CASO DE CONSTATAR DEFECTOS

Contacte con su distribuidor o revendedor local e informe los datos tcnicos (voltaje, el nmero
de serie y la fecha de fabricacin) de su equipo, que se encuentran en el rtulo de identificacin
ubicado detrs del equipo como mostrado en el modelo (Fig.23, pg.24 y Fig.1, pg.8) y la
descripcin del problema constatado.
Tambin se har necesario la confirmacin de la fecha de la compra por medio de la factura
comercial. Para proteger a sus derechos, por favor, haga una copia del Formulario de Garanta
(Pg.29), rellnelo, anexe la copia a la factura y enve para su revendedor. No enve ningn producto
para cualquier direccin mencionada en este manual. Contacte siempre con su revendedor local.
Caso tenga dificultades en contactar con su revendedor, contacte con nosotros por e-mail:
cristofoli@cristofoli.com, fax 55 44 3518-3437 o a travs de nuestra pgina www.cristofoli.com.

CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA.

Rod. BR 158, n127 - CEP 87309-650 - Campo Mouro - PR - Brasil.
CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65
www.cristofoli.com - e-mail: cristofoli@cristofoli.com

28

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

FORMULARIO DE GARANTA
NOMBRE Y APELLIDO
ESPECIALIDAD
CNPJ/CPF (Brasil)

E-MAIL (OPCIONAL)

DIRECCIN
CIUDAD

COLONIA
CEP

UF

TELFONO

FACTURA DE COMPRA

FAX
FECHA DE EMISIN

PROVEEDOR
MODELO

VITALE 12
VITALE 21

N SERIE / LOTE

VOLTAJE
FECHA DE FABRICACIN

DESCRIPCIN DEL DEFECTO

No destaque este formulario, rellnelo y gurdelo para su utilizacin en caso de que necesite Asistencia
Tcnica. Enve el formulario por separado que se encuentra dentro de la autoclave para Cristfoli a la
brevedad posible, anexando una copia de la factura fiscal.

ORIENTACIN PARA LA DISPOSICIN DEFINITIVA DEL EQUIPO

El medio ambiente es un bien de todos los ciudadanos, por tanto cabe a cada uno de
nosotros tomar actitudes que velen por su preservacin y reduccin de los daos recurrentes de la
vida humana que repercuten en este bien tan importante.
Todos los equipamientos poseen un periodo de vida til, siendo que, no es posible prever esta
duracin, pues varia de acuerdo com la intensidad y la forma de uso, con excepcin del
componente "tapa" (tem 2, pg 8) que debe ser sustituido cada 5 aos conforme estipulado en
"Manutencin Preventiva" (tem 7, pg 22).
A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, reafirmando su preocupacin con el
medio ambiente, ya demostrada en la implementacin del Sistema de Gestin Ambiental
conforme la norma NBR ISO 14001:2004, orienta al usuario de sus productos, la bsqueda de la
mejor disposicin en el momento del descarte de su equipamiento o de sus componentes,
considerando la legislacin de reciclaje de materiales vigente de su pas.
Desde ya, Cristfoli orienta que el equipamiento sea encaminado a empresas especializadas
en reciclaje que, debido al desarrollo continuo y acelerado de nuevas tecnologas de reciclaje y
de reutilizacin de materiales, propician la mejor forma de descarte de los mismo. Cristfoli procura
as, contribuir para la reduccin del consumo de materias primas no renovables.
Es bueno acordarse que el embalaje de la autoclave, conforme viene indicado en el mismo
es reciclable.
Otros temas a ser observados para la preservacin de nuestro planeta:
- Reduzca la cantidad de bienes de consumo;

29

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

- Reutilice los bienes durables lo mximo posible;

- Haga una correcta disposicin de los residuos de amalgamas, pues el mercurio
contamina el suelo;
- Recicle los materiales al final de su vida til.
- Realice la correcta separacin de todos los residuos.
En nombre de todos los usuarios, agradecemos por su comprensin y colaboracin.

LINKS DE INTERS
www.anvisa.gov.br

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

www.ccih.med.br

Site del libro Infecciones Hospitalarias y sus interfaces en el rea

de la Salud cord. Dr. Antonio Tadeu Fernandes, area mdica

www.cdc.gov

Centro para Control de Enfermedad y Prevencin (Atlanta - USA) site en ingls y espaol)

www.cristofoli.com

Website de Cristfoli

www.cvs.saude.sp.gov.br

Vigilancia Sanitaria del Estado de So Paulo

www.fob.usp.br

Facultad de Odontologa de Bauru

www.saude.gov.br

Ministerio de la Salud (Brasil)

www.saude.pr.gov.br

Secretaria de la salud del Estado de Paran

www.saude.sp.gov.br

Secretaria de la salud del Estado de So Paulo

www.riscobiologico.org

Site con discusin sobre el tema en Servicios de Salud

www.who.int/emc

Site de OMS - Organizacin Mundial de la Salud (World Health

Organization) en ingls - manual citado arriba disponible para
download.

Documentos\Layout Informativos\Manual Vit 12 21/Vitale 12 21 Esp. Rev.7

30

A U T O C L A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Esterilizao de
Artigos em Unidades de Sade. 1998.
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Limpeza,
Desinfeco de Artigos e reas Hospitalares e Antissepsia. 1999.
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Controle de
Infeco na Prtica Odontolgica. 2000.
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Esterilizao de
Artigos em Unidades de Sade. 2. ed., 2003.
BRASIL. Ministrio da Sade AGENCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA - RDC50 - Regulamento
tcnico para planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos para
estabelecimentos assistenciais de sade. Braslia, 2002.
BRASIL. Ministrio da Sade AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA Servios Odontolgicos:
Preveno e Controle de Riscos Braslia; Ministrio da Sade, Braslia, 2006 a. 156 p.
DONATELLI, L.J.P. Manual de Biossegurana para Odontologia. 2008.
FERNANDES, A.T.; FERNANDES, M. O.; RIBEIRO FILHO, N. Infeco Hospitalar e suas Interfaces na rea da
Sade. Editora Atheneu, 2000.
FOB. Faculdade de Odontologia de Bauru. Manual de Biossegurana. Universidade de So Paulo,
2000.
GUANDALINE, S. L.; MELO, N.; SANTOS, E.C.P. Biossegurana em Odontologia. Editora Edelbra, 2. ed.,
1999.
GUIMARES JUNIOR, J. Biossegurana e Controle de Infeco Cruzada em Consultrios Odontolgicos.
So Paulo: Livraria Santos, 2001.
ISO 15223 - Medical Devices - Symbols to be Used with Medical Device Labels, Labelling and Information
to Be Supplied. Amendment 1, Agosto 2002.
ISO 15223 - Medical Devices - Symbols to be Used with Medical Device Labels, Labelling and Information
to Be Supplied, Abril 2000.
MINAS GERIAS (ESTADO) Resoluo SES N.1559. Aprova o Regulamento Tcnico que estabelece
condies para a instalao e funcionamento dos Estabelecimentos de Assistncia Odontolgica EAO no Estado de Minas Gerais, 2008.
NBR 12914 - Smbolos grficos prprios para aplicar em equipamento eltrico utilizado na prtica
mdica ABNT. 1993.
NBR ISO11138 - Esterilizao de produtos para sade - Indicadores Biolgicos - parte 1 Requisitos
Gerais 6-2004.
NS EN 1041 - Information supplied by the manufacturer of medical devices, Fevereiro 1998.
NS-EN 980 - Graphical Symbols for Use in the Labelling of Medical Devices, Maio de 1996.
SO PAULO (ESTADO) Resoluo SS 15. Norma Tcnica Especial Referente ao Funcionamento de
Estabelecimentos de Assistncia Odontolgica. 1999.
SO PAULO (ESTADO) Resoluo SS 374. Norma Tcnica sobre Organizao do Centro de Material e
Noes de Esterilizao. 1995.
TEIXEIRA, P.; VALLE, S. (orgs) Biossegurana - Uma Abordagem Multidisciplinar. Editora Fiocruz, 2002.

31