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Ministerio de Salud
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NDICE
Flujograma........................................................................................................................................... 4
1. INTRODUCCIN ............................................................................................................................ 7
1.1. Descripcin y epidemiologa del cncer de vescula biliar ...................................................... 7
1.2. Alcance de la gua ................................................................................................................... 9
1.3. Declaracin de intencin.......................................................................................................... 9
2. OBJETIVOS .................................................................................................................................. 11
3. RECOMENDACIONES ................................................................................................................. 12
3.1. Preguntas clnicas abordadas en la gua............................................................................... 12
3.2. Prevencin primaria y tamizaje.............................................................................................. 13
3.3. Confirmacin Diagnstica ...................................................................................................... 14
3.4. Tratamiento ............................................................................................................................ 14
3.5. Seguimiento ........................................................................................................................... 18
4. IMPLEMENTACIN DE LA GUA................................................................................................. 19
4.1. Evaluacin............................................................................................................................. 19
4.2. Diseminacin e Implementacin de la Gua .......................................................................... 19
5. DESARROLLO DE LA GUA......................................................................................................... 20
5.1. Grupo de Trabajo ................................................................................................................... 20
5.2. Declaracin y conflictos de Inters ........................................................................................ 23
5.3. Validacin de la Gua ............................................................................................................. 23
5.4. Vigencia y actualizacin de la gua........................................................................................ 23
ANEXO 1. Glosario de Trminos ..................................................................................................... 24
ANEXO 2. Algoritmo de Manejo Preventivo del Cncer de Vescula Biliar ...................................... 25
ANEXO 3. Solicitud de Ecografia Abdominal Recomendada para Pacientes con Sospecha de
Patologia Biliar................................................................................................................................... 26
ANEXO 4. Recomendaciones sobre requisitos mnimos de equipamiento, tcnica y registro de la
ecotomografa de vescula y vas biliares ......................................................................................... 27
ANEXO 5. Protocolo de Procesamiento e Informe Anatomopatologico de Vescula Biliar y del
Cancer de Vescula Biliar .................................................................................................................. 28
8. REFERENCIAS ............................................................................................................................ 31
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Flujograma
Mdico general - especialista
Sospecha
Adulto 35 49 aos
Con sntomas
Ecotomografa
Colelitiasis ( - )
Tratamiento mdico
Colelitiasis ( + )
Criterios Inclusin
Colesistectoma
Abierta
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Colesistectoma
Laparoscpica
RECOMENDACIONES
Grado
recomendacin
Recomendaciones
Se justifica el screening en poblacin de riesgo?
Screening de rutina con ecografa abdominal no est recomendado para
la deteccin de cncer de vescula.
La ecografa abdominal selectiva es indispensable en personas
sintomticas y con factores de riesgo familiar de colelitiasis.
Cundo sospechar colelitiasis?
Dolor tipo clico en zona de vescula biliar relacionado o no con ingesta
de grasas.
Edad en torno a los 40 aos, en particular en sexo femenino.
Es indispensable tratar?
Es indispensable tratar, pero tambin educar al paciente y grupo familiar.
Los clculos biliares son el principal factor de riesgo para cncer de
vescula.
Cul es el mejor tratamiento?
Ciruga.
B
A
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Resumen
Introduccin: el cncer de vescula constituye la primera causa de muerte por cncer en
mujeres en Chile, y es reconocido como una prioridad de salud pblica para el pas.
Objetivos: orientar a los equipos de salud sobre el manejo del cncer de vescula, con
nfasis en la identificacin de la poblacin de riesgo y la prevencin secundaria, a travs
de la ecotomografa selectiva y la colecistectoma profilctica en sujetos portadores de
colelitiasis entre 35 y 49 aos de edad, de acuerdo a la mejor evidencia disponible, el
consenso de expertos y a las condiciones nacionales.
Metodologa: La gua se elabor sobre la base del protocolo para el manejo del cncer
de vescula formulado para el sector pblico por el grupo asesor del Ministerio de Salud,
que integraron cirujanos, onclogos, antomopatlogos y otros especialistas representativo
del sector publico, privado, sociedades cientificas y universidades, y de una revisin
sistematica de la literatura adicional llevada a efecto por la Universidad de Chile,
especficamente para apoyar el desarrollo de la gua.
Sntesis de recomendaciones: La nica estrategia viable para alcanzar el objetivo
sanitario de reducir la mortalidad por esta causa es la implementacin de un programa
amplio de prevencin secundaria mediante tamizaje de colelitiasis mediante
ecotomografa y colecistectoma precoz en poblacin de riesgo, que permita aumentar la
proporcin de casos que reciben tratamiento con intencin curativa en fases incipientes.
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1. INTRODUCCIN
1.1. Descripcin y epidemiologa del cncer de vescula biliar
Frecuencia y pronstico
Chile posee una de las mortalidades ms altas por Cncer de Vescula (CaV) del mundo1.
Autores nacionales (Serra)2 han puesto en relieve el aumento sostenido en la tasa de
Mortalidad por este cncer en las ltimas tres dcadas. La tasa de mortalidad vara
significativamente segn sexos y grupos de edad. En todos los grupos de edad la
mortalidad efecta en mucho mayor proporcin a mujeres que a hombres. En el grupo de
mujeres menores de 40 aos la tasa es de 3,5/100.000 hab mientras en los hombres de la
misma edad apenas alcanza a 0,5/100.000 hab. En el grupo de 40 a 49 aos, la tasa en
las mujeres aumenta 7 veces y luego contina duplicndose en cada decenio hasta
alcanzar su mximo entre los 70 a 79 aos. En el sexo femenino ha llegado a ser la
primera causa de mortalidad por tumores malignos y en los hombres se ubica en el cuarto
lugar por detras del cancer gastrico, pulmonar y de prostata. 3
El CaV presenta importantes variaciones regionales, observndose las mayores tasas en
la VIII, IX y X regin y las ms bajas en las regiones II, III y XIII.4 Araucana Norte posee
la tasa de mortalidad mas alta del mundo con 38,2/100.000 hab.
El CaV se presenta habitualmente asociado a enfermedad litisica con diagnostico tardo,
con el peor pronstico de todos los cnceres gastrointestinales y hepatobiliares. Estudios
nacionales han encontrado que la sobrevida de esta neoplasia rara vez excede los 24
meses posteriores al diagnstico,5,6 y sobrevidas mayores son consideradas fenmenos
excepcionales7. De hecho, la sobrevida global no sobrepasa el 15% a cinco aos (datos
chilenos no publicados). La aplicacin de cirugas cada vez ms agresivas no parece
modificar este escenario8.
Por su parte, la sobrevida depende de la proporcin de cnceres incipientes en el grupo y
su distribucin. Estos ltimos tienen una sobrevida cercana a 90% a cinco aos (94%
para los carcinomas mucosos y 89% para los musculares). En los carcinomas subserosos
bien diferenciados la sobrevida es de 65%, y en aquellos con menor diferenciacin
alcanza a 37% a cinco aos.9
Chen W., Endoh K and Yamamoto M. International comparison of the mortalities of biliary Tract Cancer. J.
Aichi Med. Unive. Assoc.1990; 18:187-192
2
Serra C., Ivn. En artculo Ha disminuido la mortalidad por cncer de vesicula en Chile?. Rev. Md. Chile,
Sept. 2001, vol. 129, N9, p.1079-1084
3
Szot, J. 2003, "Anlisis epidemiolgico de la mortalidad por tumores slidos en la Regin Metropolitana",
Rev Md Chile, vol. 131, no. 6, pp. 641-649.
4
DEIS, MINSAL, 2007
5
Csendes A, Medina E, Rodrguez P, Cardemil G. Sobrevida de pacientes con cncer del pncreas y con
cncer de la vescula y de la va biliar extraheptica. Rev Md Chile 1975; 103: 541-4.
6
Nervi F. Cncer de la vescula biliar en Chile. Rev Md Chile 2001; 129: 979-81.
7
Vargas R, Larach A. Cncer de la vescula biliar. Rev Md Chile 1946; 74: 3848
Manfredi S., Benhamiche AM., Isambert N., Prost P., Jouve JL., Faivre J. Trends in incidence and
management of gallbladder Carcinoma. Cancer .2000,89;757-762.
9
Roa I, De Aretxabala X, Araya J, Villaseca M, Roa J. Carcinoma incipiente de la vescula biliar. Estudio de
196 casos. Rev Md Chile 2001; 129: 1113-20.
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Csendes A., Csendes P., Burdiles P., Seguimiento a largo plazo de pacientes con colecistolitiasis
asintomtica y sintomtica, no operados. Rev. Med Chile 1996; 124: 1219 1224.
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2. OBJETIVOS
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3. RECOMENDACIONES
3.1. Preguntas clnicas abordadas en la gua
MTODOS
La presente gua fue elaborada mediante una metodologa que abarc las siguientes
etapas:
a. Identificacin y focalizacin del problema de salud. Se realiz a partir de las
orientaciones dadas en documentos referenciales del Ministerio de Salud 16 17 que
tratan sobre las prioridades sanitarias nacionales.
b. Identificacin de escenarios clnicos y de las tecnologas de salud a considerar en la
formulacin de la Gua: intervenciones preventivas, diagnsticas, teraputicas y otras
necesarias para el manejo del problema de salud.
c. Proceso de bsqueda bibliogrfica, seleccin y anlisis de estudios relevantes segn
criterios de inclusin y exclusin previamente establecidos. Esta fase tuvo por objetivo
identificar revisiones sistemticas actualizadas, y en ausencia de ellas, estudios
primarios del mejor nivel de calidad disponible. Parte de este proceso fue desarrollado
por la Universidad de Chile, que realiz una revisin sistemtica de la literatura sobre
el tema1, que fue actualizada a Agosto de 2005 por expertos del Ministerio de Salud, y
se utiliz adems la revisin de literatura desarrollada por la Subcomisin Tumores
Digestivos del Ministerio de Salud para la confeccin del protocolo Cncer de
Vescula (2004), dirigido al sector pblico de salud2.
d. Sntesis de resultados sobre la efectividad y seguridad de las tecnologas. Se
confeccion tablas resumen con los hallazgos de la revisin de la literatura, y se
asign a cada intervencin la categora de evidencia que la respalda. Esta informacin
ser publicada en documentos anexos y no forma parte del cuerpo de la gua. Detalles
sobre el proceso de bsqueda bibliogrfica, el anlisis de validez de los estudios, la
clasificacin de la efectividad de las intervenciones y la sntesis de resultados pueden
ser consultados en el documento de referencia Instructivo: Establece Requisitos
Bsicos para la Elaboracin de Guas Clnicas y Protocolos del Ministerio de Salud
(Unidad de Evaluacin de Tecnologas de Salud, Departamento de Calidad en Salud,
Divisin de Planificacin y Presupuesto, Subsecretara de Redes Asistenciales),
disponible en www.minsal.cl, seccin Calidad de prestadores.
e. Formulacin de recomendaciones para el manejo del problema de salud: se hicieron
tomando como referencia la sntesis de evidencia, y en forma especial, el protocolo
para el manejo del cncer de vescula ya citado, formulado por cirujanos, onclogos,
radilogos, antomopatlogos, gastroenterlogos y salubristas.
16
Sistema de acceso universal con garantas explcitas (AUGE): Informe Tcnico sobre la Construccin del
Rgimen de Garantas en Salud Ao Base. Tomo II: Fichas Tcnicas Preliminares de los Componentes y
Problemas Prioritarios. Enero 2003. Ministerio de Salud, Secretara Ejecutiva de la Reforma.
17
Los objetivos sanitarios para la dcada 2000-2010. Ministerio de Salud. Divisin de Rectora y Regulacin
Sanitaria. DAPErtamento de Epidemiologa. Primera Edicin, Octubre 2002.
12
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Niveles de evidencia
La evidencia cientfica disponible en torno a las intervenciones consideradas en la gua
fue clasificada segn los niveles descritos en la Tabla 1. Esta clasificacin fue adaptada
de la literatura internacional y pretende aportar a los profesionales del mbito clnico un
sistema de categoras que sea simple y fcilmente interpretable. Se excluy del sistema
de clasificacin los estudios de pruebas diagnsticas.
Tabla 1: Niveles de evidencia para intervenciones preventivas, de tamizaje,
tratamiento o rehabilitacin
Nivel
Descripcin
Ensayos aleatorizados
Opinin de expertos
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Nivel
Evidencia
4
Multparidad
IMC >27
Nivel educacional <8 aos
Ascendencia mapuche (al menos 1 apellido)
Se recomienda que la ecotomografa sea realizada de acuerdo a un protocolo
estandarizado para la tcnica del examen, el informe de resultados y el registro de
imgenes (ver Anexos 2 y 3 con recomendaciones al respecto)
Los pacientes con colelitiasis o hallazgos sugerentes de CaV deben ser derivados a
cirujano para evaluacin y tratamiento quirrgico.
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Ciruga extendida: ofrece una oportunidad de tratamiento para los tumores con
compromiso de la subserosa y ocasionalmente de la serosa.
Tratamientos coadyudantes (radioterapia, quimioterapia): su efectividad es incierta o se
encuentran todava en fase experimental.12
Nivel
Evidencia
13
18
National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). The use of routine preoperative tests for elective
surgery. Clinical Guideline, 2003.
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4
4
La etapificacin del CaV se realizar de acuerdo al sistema TNM. Las recomendaciones para el anlisis y etapificacin histolgica se encuentran detallados en Anexo 4.
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Ecotomografa Abdominal
Hemograma
Perfil bioqumico
Perfir Heptico
Rx Torax
Evaluacin cardiolgica, Electrocardiograma.
Colangiografa endoscpica retrgrada en pacientes con ictericia y sin
evidencias de metstasis hepticas.
Nivel
Cirugas recomendadas
Compromiso de mucosa
(T1a)
Compromiso muscular
(T1b)
Compromiso de subserosa
(T2)
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3.5. Seguimiento
Recomendaciones para el seguimiento
Todos los pacientes operados deben recibir al menos un control por cirujano alrededor
de dos semanas despus de la ciruga.
Todas las personas con CaV diagnosticado, cualquiera sea su estado, deben ser objeto
de seguimiento anual hasta que fallezcan o por un mnimo de 5 aos.
El control anual debe incluir:
- Control clnico por cirujano
- Perfil heptico completo: Fosfatasas Alcalinas, Bilirrubina total y conjugada,
Transaminasas oxaloactica y pirbica
- Ecotomografa abdominal
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4. IMPLEMENTACIN DE LA GUA
4.1. Evaluacin
Indicadores de procesos recomendados:
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5. DESARROLLO DE LA GUA
5.1. Grupo de Trabajo
Grupos de trabajo que colaboraron en la formulacin de la gua:
Los siguientes profesionales aportaron directamente o indirectamente a la elaboracin de
esta gua. El Ministerio de Salud reconoce que algunas de las recomendaciones o la
forma en que han sido presentadas pueden ser objeto de discusin, y que stas no
representan necesariamente la posicin de cada uno de los integrantes de la lista.
Grupo de Trabajo de Cncer de Vescula, Subcomisin Tumores Digestivos,
Protocolos de Cncer del Adulto, Ministerio de Salud.
Nota: Los cargos y filiacin de cada miembro del grupo son los correspondientes al
perodo en que participaron en la elaboracin del Protocolo Ministerial.
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FR ( - )
Mujer de 40 aos
Alto Riesgo
EMP
Eco ( - )
Cuestionario
FR ( + )
Ecotomografa
Eco ( + )
Colelitiasis ( - )
Adulto 35 49 aos
Con sintomas
Tratamiento mdico
Ecotomografa
Colelitiasis ( + )
GES CaV*
Criterios
Inclusin
Colesistectoma
Laparoscpica
Colesistectoma
Abierta
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NOMBRE:
CENTRO DE DERIVACION:
EDAD:
RUT:
FONO:
FECHA:
DIRECCION:
N` PARTOS
ANTICONCEPTIVO ORAL
SI
NO
DURACION
SINTOMAS:
DOLOR ABDOMINAL:
INCIO:
LOCALIZACION:
EPIGASTRIO
HIPOCONDRIO
AMBOS
COLICO
INTERMITENTE
PERMANENTE
TIPO:
IRRADIACION
ALIVIO CON
AGRAVA CON
ICTERICIA
SI
NO
PRURITO
SI
NO
VOMITOS
COLURIA
ALIMENTARIOS
ALTERACION TRANSITO
INTESTINAL
SI
BILIOSOS
NORMAL
NO
RETENCION
CONSTIPACION
DIARREA
TIEMPO EVOLUCION
METEORISMO
SI
NO
TIEMPO EVOLUCION
REGURGITACION
DIARIA
OCASIONAL
TIEMPO EVOLUCION
PIROSIS
DIARIA
OCASIONAL
TIEMPO EVOLUCION
BAJA DE
PESO
SI
NO
Kg.
ECOTOMOGRAFIAS ANTERIORES:
SI
NO
FECHA
RESULTADO
DEVOLVER HOJA DE REFERENCIA CON RESULTADO DE ECOGRAFIA
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Conclusin: al final del informe es importante que se registre la impresin del ecografista
sobre las imgenes observadas.
Registro de Imgenes: se recomienda imprimir las imgenes diagnsticas en papel,
pelcula o archivo electrnico en todos los casos.
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Ficha
Edad
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8. REFERENCIAS
1
Calvo A y Cols. Protocolos Cncer del Adulto, Ministerio de Salud 2005. Cncer de Vescula
SERRA I, CALVO A, MATURANA M, DECINTI E. Causa del aumento del cncer vesicular en
Chile. Rev Md Chile 1991; 119: 78-82.
4
CHIANALE J, VALDIVIA G, DEL PINO G, NERVI F. Mortalidad por cncer vesicular en Chile y su
relacin con las tasas de colecistectoma. Anlisis de la ltima dcada. Rev Md Chile 1990; 118:
1284-8.
5
DIEHL AK, BERAL V. Cholecystectomy and changing mortality from gallbladder cancer. Lancet II;
1981: 187-9.
Fleisher LA, Yee K, Lillemore KD, et al. Is outpatient laparoscopic cholecysectomy safe and cost
effective? A model to study transition of care. Anesthesiology 1999;90:1746-55.
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