DEFINICIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD ISO 9000

La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestin

de la calidad y especifica la terminologa para los sistemas de gestin de
la calidad.

Antecedentes:

La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de

gestin de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de
administracin de calidad con los que una empresa debe contar para
tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad
de sus productos o servicios.
Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta
acreditacin porque de este modo se aseguran de que la empresa
seleccionada disponga de un buen sistema de gestin de calidad (SGC).
Esta acreditacin demuestra que la organizacin est reconocida por
ms de 640.000 empresas en todo el mundo.

Generalidades:

La familia de normas ISO 9000 citadas a continuacin se han elaborado

para asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamao, en la
implementacin y la operacin de Sistemas de Gestin de la Calidad
eficaces.
ISO 9000: 2005 - Describe los trminos fundamentales y las definiciones
utilizadas en las normas.
ISO 9001: 2008 - Valora la capacidad de cumplir con los requisitos del
cliente.
ISO 9004: 2009 - Considera la eficacia y la eficiencia de un Sistema de
Gestin de la Calidad y por lo tanto el potencial de mejora del
desempeo de la organizacin. (Mejora Continua).
ISO 19011: 2002 - Proporciona una metodologa para realizar auditoras
tanto a Sistemas de Gestin de la Calidad como a Sistemas de Gestin
Ambiental.

Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de

Sistemas de Gestin de la Calidad que facilitan la mutua comprensin en
el comercio nacional e internacional.
Existen algunos otros estndares como:
ISO 14001: 2004 - Define los requerimientos de un Sistema de Gestin
Ambiental.
OHSAS 18001: 2007 - Es el estndar aplicable en las reas de seguridad
industrial y salud ocupacional. Por sus siglas, Occupational Health and
Safety Management Systems (Sistemas de Salud Ocupacional y
Administracin de la Seguridad)
ISO/IEC 27001: 2005 - Estndares que se aplican a los requisitos en
cuestiones de seguridad informtica y tcnicas de seguridad.
Implementa requerimientos para el control de: riesgos, ataques,
vulnerabilidades e impactos en los sistemas.
AS9100(C): 2009 - Sistema de Gestin de Calidad adoptado
especficamente para la industria Aeroespacial para satisfacer los
requerimientos de calidad de la DOD, NASA y FAA.

Procesos de manufactura
Un proceso de manufacturo, es el conjunto de operaciones necesarias
para modificar las caractersticas de las materias primas. Dichas
caractersticas pueden ser de naturaleza muy variada tales como la
forma, la densidad, la resistencia, el tamao o la esttica. Se realizan en
el mbito de la industria.
Existen varios tipos de procesos de manufactura, algunos de ellos son:
Manufactura de clase mundial.
La creciente internacionalizacin de la economa hace pensar que,
aunque quede sitio para empresas locales o nacionales, la mayor parte
del mercado mundial quedar en manos de las llamadas empresas
globales.
Manufactura celular.

Es una tendencia en el diseo de plantas, en especial cuando se fabrican

diferentes lneas de produccin. Para desarrollar un sistema de
manufactura celular, se determinan familias de componentes o
productos que tienen caractersticas similares y para cada familia se
disea un taller (llamado clula) que, por lo general, est formado por
mquinas o equipos diferentes, requeridos para manufacturar el grupo o
familia de componentes.
Manufactura flexible.
Los sistemas flexibles de manufactura estn formados por un grupo de
mquinas y equipo auxiliar unidos mediante un sistema de control y
transporte, que permiten fabricar piezas en forma automtica. La
ventaja de los SFM es su gran flexibilidad en trminos de poco esfuerzo
y corto tiempo requerido para manufacturar un nuevo producto.
Manufactura esbelta.
Manufactura Esbelta son varias herramientas que le ayudar a eliminar
todas las operaciones que no le agregan valor al producto, servicio y a
los procesos, aumentando el valor de cada actividad realizada y
eliminando lo que no se requiere.
Manufactura concurrente
La ingeniera concurrente es un esfuerzo sistemtico para un diseo
integrado, concurrente del producto y de su correspondiente proceso de
fabricacin y de servicio. Pretende que los desarrolladores, desde un
principio, tengan en cuenta todos los elementos del ciclo de vida del
producto, desde el diseo conceptual, hasta su disponibilidad incluyendo
calidad, costo y necesidades de los clientes.

Procesos de servicio

Los procesos de la empresa pueden servir para impulsar el talento

humano, lo que derivar en una cultura del servicio que es vital para el
desarrollo y competitividad de la organizacin. Para alcanzar esta meta,
deben mejorarse los procesos y, sobre todo, dirigir a la empresa bajo
este enfoque.
Como es conocido por todos, los clientes de una empresa del siglo XXI
ya no tienen una visin aislada de la organizacin. Ven al proveedor

como una entidad total; esperan mucho ms que una transaccin

puramente comercial; estn atentos a la amabilidad de los vendedores,
a que cualquier persona que los atienda en la organizacin les brinde
informacin, as sea el personal de limpieza; a que no los hagan esperar
por telfono y, en algunos casos extremos, a que les lean el
pensamiento y se adelanten a su pedido.

Principios de gestin de la calidad

Los principios de gestin de la calidad deberan ser la herramienta de

trabajo de directivos para llevar a su organizacin hacia la mejora en el
desempeo. La evaluacin objetiva sobre si los principios se estn
usando en una entidad y la medicin de los resultados de su aplicacin
son dos variables imprescindibles en el correcto funcionamiento de un
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001.
Los principios sobre los que estamos hablando son los siguientes:
En foque al cliente
Los clientes son los elementos clave de una organizacin, si no existe un
cliente que adquiera sus productos o servicios la organizacin no existe.
Por ello es esencial comprender las necesidades presentes y futuras de
ellos, satisfacer sus requisitos e intentar siempre superar sus
expectativas.
Liderazgo
Los lderes tienen la responsabilidad de propiciar un ambiente interno
que invite a los trabajadores a involucrarse plenamente en la
consecucin de los objetivos de la organizacin.
Participacin del personal
El compromiso que adquiere el personal hace posible que sus
habilidades sean usadas para lograr el beneficio de la organizacin.
Enfoque basado en procesos
La gestin por procesos de actividades y recursos posibilita que se
alcancen ms eficazmente los resultados esperados.
Enfoque de sistemas para la gestin

Si consideramos los procesos interrelacionados como un sistema

estaremos contribuyendo a aumentar la eficacia y eficiencia de la
organizacin en el logro de sus objetivos.
Mejora continua
La mejora continua debe ser considerada como un objetivo permanente
de la organizacin.
Enfoque basado en hechos para la toma de decisin
Las decisiones ms eficaces estn fundamentadas en el anlisis de
datos e informacin.
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
Este tipo de relaciones, beneficiosas para organizacin y proveedor,
incrementa la capacidad de ambos para crear valor.

Objeto y campo de aplicacin

Esta Norma define los fundamentos y los trminos relacionados con un

Sistema de Gestin de la Calidad.
La Norma se aplica a:
Organizaciones que buscan ventajas por medio de un SGC,
Organizaciones que buscan confianza de sus proveedores,
Usuarios de productos y servicios,
Interesados en entender terminologa de un SGC,
Evaluadores o auditores del SGC,
Asesores o Capacitadores del SGC,
Quienes desarrollan Normas relacionadas.

Normas ISO aplicadas a los sistemas de gestin de la calidad.

on una serie o familia de Normas creada por el Organismo ISO para el

Aseguramiento de la Calidad estas describen los requisitos que debe
cumplir el sistema de calidad de una organizacin segn la situacin
aplicable cualquiera sea el modelo adoptado para una empresa, ste
pasa a afectar a cada uno de los miembros de dicha empresa por todo
esto pasa a ser una Norma de organizacin de empresa.

REQUISITOS GENERALES
REQUISITOS DEL CLIENTE Identificar, definir y comprender las
necesidades y requisitos del cliente
REQUISITOS LEGALES Identificar, definir y comprender los requisitos
legales

POLITICA Cohrente con objetivos, sometido a revisin

PLANIFICACION OBJETIVOS Documentar objetivos (consecuentes con
poltica y con mejora continua)
PLANIFICACIN DE LA CALIDAD Documentada y consecuente con el
resto requisitos
SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD
REQUISITOS GENERALES Establecer y mantener un Sistema de Gestin
de Calidad
RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD Definir responsabilidades y autoridad
REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN Miembro de la alta Direccin. Control
y Seguimiento Sistema.
COMUNICACIN INTERNA Comunicacin horizontal y vertical
MANUAL DE LA CALIDAD Contendr descripcin requisitos y mbito del
Sistema
CONTROL DE LA DOCUMENTACIN Edicin, Revisin, aprobacin
documentos y control documentos obsoletos
CONTROL DE LOS REGISTROS Ubicacin, archivo, tiempo de archivo,
control acceso
REVISIN POR LA DIRECCIN Se tendr en cuenta: Auditoras, voz del
cliente, seguimiento objetivo, proceso, productos y/o servicio, acciones
correctoras y preventivas