PROCEDIMIENTOS PARA EL PLAN

DE MATENIMIENTO DE
CALIBRACIN DE LOS EQUIPOS
DE MEDICIN

06/13

Emisin Original

Rev.
N

Fecha

Descripcin y cambio
realizado

Elaborado por

Revisado por

Nomb
re

Carlos Mago

Dinora Briceo

Cargo

Analista QA/QC
Control de
Documentos

Analista QA/QC

Firma
Fecha

PGINA: 1 de 16
CDIGO:
REVISI
N:
FECHA:

Emisor

001

Gerente de
Produccin

Aprobado por
Jos Humberto
Mata
Gerente de
Produccin

PROCEDIMIENTOS PARA EL PLAN

DE MATENIMIENTO DE
CALIBRACIN DE LOS EQUIPOS
DE MEDICIN

PGINA: 2 de 16
CDIGO:
REVISI
N:
FECHA:

001

ndice
Contenido

Pg.

1.

OBJETIVO.............................................................................................................................................................3

2.

ALCANCE.............................................................................................................................................................3

3.

RESPONSABLE....................................................................................................................................................3

4.

REFERENCIAS.....................................................................................................................................................3

5.

DESCRIPCIN DE ACTIVIDADES...................................................................................................................3
5.1

Determinacin de los equipos de medicin:.................................................................................................3

5.2

Frecuencia de calibracin ideal:....................................................................................................................4

5.3

Control de la calibracin de los equipos de medicin:..................................................................................4

5.4

Condiciones de calibracin:..........................................................................................................................5

5.5

Validacin:.....................................................................................................................................................6

6.

GLOSARIO DE TRMINOS:...............................................................................................................................6

ANEXOS...............................................................................................................................................................8

PROCEDIMIENTOS PARA EL PLAN

DE MATENIMIENTO DE
CALIBRACIN DE LOS EQUIPOS
DE MEDICIN
1.

PGINA: 3 de 16
CDIGO:
REVISI
N:
FECHA:

001

OBJETIVO
Proveer al Departamento de Aseguramiento y Control de Calidad
Instrucciones Especficas para el seguimiento y control de los procesos
de calibracin de los equipos de medicin de la organizacin.

2.

ALCANCE
Este procedimiento aplica a los equipos de medicin para ensayos no
destructivos no consumibles de la organizacin as como sus patrones y
referencias.

3.

RESPONSABLE
El Analista QA/QC es el responsable de la aplicacin de estos
procedimientos.

4.

REFERENCIAS
Norma ISO 9001 (2008), Seccin 7.6. "Control de Dispositivos de
Seguimiento y Medicin".

5.

DESCRIPCIN DE ACTIVIDADES
5.1

Determinacin de los equipos de medicin:

Se debe elaborar, y tener actualizadas, las fichas y registros de los

equipos de medicin que figuran en el inventario donde se identifiquen
ciertos elementos o caractersticas del equipo que puedan influir en los
ensayos y calibraciones que se realizan.
Para ello se elabora una lista general de todos los equipos de medicin
de la organizacin (Ver Anexo A Listado General de los Equipos de
Medicin) en donde se encuentra toda la informacin relevante para su
identificacin y ubicacin (cdigo, denominacin, marca, modelo, etc.),
as como tambin su condicin actual, fechas de ltima y lmite para

PROCEDIMIENTOS PARA EL PLAN

DE MATENIMIENTO DE
CALIBRACIN DE LOS EQUIPOS
DE MEDICIN

PGINA: 4 de 16
CDIGO:
REVISI
N:
FECHA:

001

prxima calibracin, frecuencia de calibracin ideal, apreciacin, rango

de medicin y dems registros que permitan conocer la incertidumbre
de la medicin y sta sea compatible con la capacidad de medicin
requerida.
Tambin se complementa con un registro detallado de cada equipo de
medicin (Ver Anexo B Registro individual de los equipos de medicin)
indicando caractersticas tcnicas que no se contemplan en el Listado
General de los Equipos de Medicin, informacin de accesorios e
incorporando fotografas, dibujos, esquemas del equipo que faciliten
tanto la localizacin de los componentes, mandos o botones de control,
como la redaccin y aplicacin de las instrucciones de puesta en marcha
y utilizacin.
5.2

Frecuencia de calibracin ideal:

Es necesario establecer la periodicidad de las calibraciones de los

equipos, que podr establecerse en funcin de varios factores, tales
como: trascendencia de los resultados, grado de utilizacin del equipo,
resultados

de

las

calibraciones

verificaciones

previas,

recomendaciones de la informacin tcnica disponible o publicada, etc.

Las calibraciones o verificaciones externas de los equipos contratadas
con suministradores o empresas especializadas suelen, generalmente,
realizarse con una periodicidad anual. Queda por parte del Analista
QA/QC de asignar la frecuencia de calibracin ideal.
5.3

Control de la calibracin de los equipos de medicin:

Se elabora un registro para llevar el control de calibracin de equipos

de medicin (Ver Anexo C Control de la Calibracin de los Equipos de
Medicin) en donde se hace seguimiento al mantenimiento de

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CALIBRACIN DE LOS EQUIPOS
DE MEDICIN

PGINA: 5 de 16
CDIGO:
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N:
FECHA:

001

calibracin de los equipos de medicin. En dicho control se debe indicar

como mnimo:
-

La identificacin del equipo (cdigo, denominacin.)

Cdigo de control de calibracin que identifique el documento en

cuestin.

Fechas lmites de calibracin establecidas segn la frecuencia ideal

determinada en el apartado anterior.

Si la calibracin es interna o externa.

Nombre de la organizacin que presta el servicio de calibracin.

5.4

Condiciones de calibracin:

Se envan los equipos que requieren de calibracin externa antes de la fecha

lmite fijada, al menos una semana antes de dicha fecha.
Los servicios de calibracin deben realizarse en laboratorios de
calibracin, preferentemente acreditados, que aseguren la trazabilidad a
patrones

nacionales

informacin

sobre

las

internacionales
medidas

reconocidos

realizadas

las

incluyan

incertidumbres

asociadas.
Los resultados de las calibraciones debern quedar reflejados en un
documento denominado Certificado de Calibracin participado por la
organizacin que realiz el servicio, evidencia objetiva de que se ha
realizado la calibracin del instrumento. En ste deben figurar, como
mnimo los siguientes datos:
-

Identificacin del equipo calibrado (cdigo, denominacin, n de

serie.)

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PGINA: 6 de 16
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N:
FECHA:

Referencia del certificado de calibracin.

Fecha de calibracin.

Procedimiento de calibracin.

Patrones de calibracin o materiales de referencia.

Condiciones ambientales.

Resultados e incertidumbres.

Persona que efectu la calibracin y firma.

001

Los datos y registros deben archivarse de forma que posibilite, siempre

que sea necesario, realizar la reconstruccin de los clculos.

5.5

Validacin:

Se verifican las condiciones metrolgicas de acuerdo a los criterios de

aceptacin descritos a continuacin:
El equipo se encuentra aceptable cuando:
El resultado de la operacin de calibracin, expresado en forma de error (o
incertidumbre) sea menor al error mximo permisible especificado por el
fabricante.
Las indicaciones del instrumento coinciden con un patrn que materialice
las indicaciones mximas permisibles para dicho equipo (esto no implica
necesariamente la obtencin de resultados numricos).
De no cumplir con estos criterios, se declara inconforme y se decide si
requiere ajuste, reparacin, desclase o desecho y lo registra en el Control de
Calibracin de los Equipos de Medicin. Se coloca en el equipo la etiqueta
Fuera de Servicio, cuando se declara inconforme.

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DE MEDICIN

PGINA: 7 de 16
CDIGO:
REVISI
N:
FECHA:

001

Se actualiza el registro llenando los campos del Control de Calibracin de

los Equipos de Medicin y se determina la prxima fecha de calibracin de
acuerdo a la frecuencia ideal establecida.
Los equipos luego de ser validados deben disponer de una etiqueta en la
que conste la calibracin realizada (Ver Anexo D), e indique al menos la
Identificacin del equipo (cdigo, denominacin, modelo y n de serie), Fecha
de la calibracin y Fecha lmite de la prxima calibracin.
6.

GLOSARIO DE TRMINOS:
6.1

Calibracin: Conjunto de operaciones que se establecen bajo

condiciones especificados, la relacin entre valores indicados por
instrumento o sistema de medicin a los valores representados por una
medida materializado y los correspondientes valores conocidos de la
magnitud medida.

6.2

Condicionesmetrolgicas
metrolgicas):

Son

las

(o

caractersticas

caractersticas

que

debe

poseer

un

instrumento independientemente de su principio de funcionamiento y

magnitud que mide, de manera que suministre una medicin confiable.
Tales caractersticas son rango de medicin, valor nominal, intervalo de
medicin, valor de divisin, resolucin, condiciones nominales de
funcionamiento y condiciones lmites.
6.3

Desclase: Se refiere al cambio de clase de exactitud de un

instrumento, debido al incumplimiento de una o varias exigencias
metrolgicas, destinadas a conservar los errores dentro de los lmites
especificados. La clase de exactitud est determinada por los errores
mximos permisibles bsicos y complementarios, as como otras
propiedades (fidelidad, sensibilidad, etc.) del equipo, establecidas en los

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CALIBRACIN DE LOS EQUIPOS
DE MEDICIN

PGINA: 8 de 16
CDIGO:
REVISI
N:
FECHA:

001

documentos normalizados para los diferentes modelos de instrumentos

de medicin.
6.4

Trazabilidad: la propiedad del resultado de una medicin o el valor

de un estndar que consiste en que se pueda establecer el resultado
previsible de su comparacin directa con los patrones apropiados,
generalmente nacionales e internacionales, mediante una cadena
ininterrumpida de comparaciones reales, todas con incertidumbres
conocidas.

PGINA: 9 de 16
CDIGO:

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CALIBRACIN DE LOS EQUIPOS
DE MEDICIN

REVISI
N:
FECHA:

001

7 ANEXOS
Anexo A
LISTADO GENERAL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIN

ITE
M

CDIG
O
EQUIPO

DESCRIPCIN

MARCA

MODELO

SERIA
L

FRECUENCI
A DE CALIB.

FECHA
PRIMER
A CALIB.

FECHA
PRXIMA
CALIB.

CONDICIN

N
CERTIFICADO
DE CALIB.

RANGO

PRECISIN

FECHA
EXPEDICI
N

UBIC.

OBSERVACIONES

p
ANALISTA
QA/QC

q
ANALISTA QA/QC CONTROL DE
DOCUMENTOS

PGINA: 10 de
16
CDIGO:

PROCEDIMIENTOS PARA EL PLAN

DE MATENIMIENTO
DE
Contenido
CALIBRACIN
DE
LOS
EQUIPOS
REVISI
Numero consecutivo de acuerdo a los equipos
y accesorios
001
DE MEDICIN
N:
disponibles
Cdigo de registro del equipo, asignado por elFECHA:
departamento

c
d
e
f
g
h

de activos fijos.
Coloque el nombre completo del equipo.
Marca del equipo
Modelo del equipo
Nmero de serie del equipo
Frecuencia de calibracin ideal de los equipos de medicin
Fecha en la cual fue calibrado el equipo segn el certificado

de calibracin emitido por el fabricante

Fecha de vencimiento del certificado de calibracin emitido

por el fabricante.
Condiciones funcionales del equipo de medicin (en buen

estado, daado, etc.)

N del certificado de calibracin asignado al equipo por el

l
m
n
o
p

fabricante o la organizacin que presta el servicio

Rango de medicin del equipo
Precisin del equipo de medicin
Fecha de expedicin del equipo de medicin por el fabricante
Indique el sitio de almacenaje del equipo.
Observaciones relevantes que afectan el programa

Item
a

de mantenimiento y calibracin.
q
Nombre y firma del Analista QA/QC.
r
Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.
Instructivo de llenado:

Anexo B: REGISTRO INDIVIDUAL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIN

CARACTERSTICAS:
NOMBRE
EQUIPO:
CDIG
O:

DEL
SERIA
(b) L:

(a)
MODELO:
(c)

(d)

PROCEDIMIENTOS PARA EL PLAN

DE MATENIMIENTO DE
CALIBRACIN DE LOS EQUIPOS
DE MEDICIN
MARCA:
RANGO DE
MEDICIN:

FECHA DE
(e) EXPEDICI
N:
APRECIACI
ON:
(h)

PGINA: 11 de
16
CDIGO:
REVISI
N:
FECHA:

001

UBICACION:
(f)
FRECUENCI
A
DE
(i)
CALIBRACIO
N:

ACCESORIOS:
(k)

PRESENTACIN GENERAL DEL EQUIPO:

(l)

(m)
JEFE DE LA UNIDAD
CONTROL DE CALIDAD

(n)
INSPECTOR DE LA
UNIDAD CONTROL DE
CALIDAD

(g)

(j)

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DE MEDICIN

PGINA: 12 de
16
CDIGO:
REVISI
N:
FECHA:

001

Instructivo de llenado

ITEM
a

DESCRIPCIN
Coloque el nombre del equipo.

b
Coloque el cdigo de registro del equipo, asignado por el
departamento de activos fijos.
c
Indique el nmero de serial del equipo.
d
Coloque el modelo del equipo.
e
Coloque la marca o nombre del fabricante del equipo.
f
Indique da, mes y ao de expedicin del equipo.
g
Indique el sitio de almacenaje del equipo.
h
Indique el rango de medicin.
i
Coloque la apreciacin de la medicin del equipo.
j
Indique la frecuencia especificada por el fabricante para
realizar la calibracin.
k
Coloque el nombre y nmero de los accesorios del equipo.
l
m
n

Muestre fotografa o esquema representativo del equipo.

Nombre y firma del Analista QA/QC.
Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.

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CALIBRACIN DE LOS EQUIPOS
DE MEDICIN

PGINA: 13 de
16
CDIGO:
REVISI
N:
FECHA:

001

Anexo C: CONTROL DE LA CALIBRACIN DE LOS EQUIPOS DE

MEDICIN
EQUIPO:
CDIG
O
EQUIP
O:
FECHA DE LA
ULTIMA
CALIBRACIN
Intern
(e)
a
Exter
na
Intern
a
Exter
na
Intern
a
Exter
na
Intern
a
Exter
na
Intern
a
Exter
na
Intern
a
Exter
na
Intern
a
Exter
na

(a)
(c)

FECHA
PROXIMA
CALIBRACIN
(f)

CONTROL DE
(b)
CALIBRACIN
N:
FRECUENCI
(d)
A
DE
CALIBRACI
N:
REALIZADA
OBSERVACIONES
POR
(g)

(h)

PROCEDIMIENTOS PARA EL PLAN

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CALIBRACIN DE LOS EQUIPOS
DE MEDICIN

PGINA: 14 de
16
CDIGO:
REVISI
N:
FECHA:

001

Intern
a
Exter
na
Intern
a
Exter
na
Intern
a
Exter
na
Intern
a
Exter
na
Intern
a
Exter
na
Intern
a
Exter
na
Intern
a
Exter
na
(g)

(h)

ANALISTA QA/QC

ANALISTA QA/QC CONTROL DE

DOCUMENTOS

Instructivo de llenado:

ITEM
a
b
c
d

DESCRIPCIN
Coloque el nombre del equipo.
Indique el nmero del control de la calibracin.
Coloque el cdigo de registro del equipo, asignado por el
departamento de activos fijos.
Frecuencia de calibracin ideal del equipo de medicin

PROCEDIMIENTOS PARA EL PLAN

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CALIBRACIN DE LOS EQUIPOS
DE MEDICIN
e

PGINA: 15 de
16
CDIGO:
REVISI
N:
FECHA:

001

Indique da, mes y ao de realizacin de la ltima calibracin,

y a su vez indique con una X si la calibracin es interna o

f
g
h

externa.
Indique da, mes y ao de la prxima calibracin.
Nombre de la persona o institucin que realiz la actividad.
Observaciones relevantes que afectan el programa

i
J

de mantenimiento y calibracin.
Nombre y firma del Analista QA/QC.
Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.

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DE MEDICIN

PGINA: 16 de
16
CDIGO:
REVISI
N:
FECHA:

001

Anexo D: ETIQUETA DE CALIBRACIN

Cdigo: (a)
(a)
Descripcin:
(b)
FECHA
FECHA PROX. CALB.
CALIBRADO POR

(c)
(d)
(e)

Instructivo de llenado:

ITEM
a

DESCRIPCIN
Coloque el cdigo de registro del equipo, asignado por el

b
c

departamento de activos fijos.

Coloque el nombre del equipo.
Indique da, mes y ao de realizacin de la ltima calibracin,
y a su vez indique con una X si la calibracin es interna o

d
e
f
g
h

externa.
Indique da, mes y ao de la prxima calibracin.
Nombre de la persona o institucin que realiz la actividad.
Nombre de la persona o institucin que realiz la actividad.
Nombre de la persona o institucin que realiz la actividad.
Observaciones relevantes que afectan el programa

i
J

de mantenimiento y calibracin.
Nombre y firma del Analista QA/QC.
Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.