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Amikacina
Antibitico. Aminoglucsido semisinttico derivado de la
kanamicina con formulacin exclusivamente parenteral y uso
hospitalario, con un espectro antimicrobiano frente a bacterias
Gram negativas (incluidas muchas resistentes a gentamicina
y/o tobramicina), con alguna cobertura de bacterias Gram
positivas (estafilococos principalmente, aunque muestra
sinergia en combinacin con antibiticos -lactmicos frente a
otros tipos de mcroorganismos Gram-positivos). Acta
mediante la interferencia de la sntesis proteica bacteriana.
USO CLNICO:
1.- Infecciones graves producidas por microorganismos gram negativos
incluyendo: Pseudomonas, E. coli, y especies de Proteus, Providencia,
Klebsiella, Enterobacter, Serratia y Acinetobacte, en nios>28 das (A).
Entre las infecciones graves se incluyen:
Endocarditis, sepsis, infecciones del tracto respiratorio, infecciones del sistema
nervioso central (incluyendo meningitis), infecciones intra-abdominales,
(incluyendo peritonitis), infecciones de la piel, huesos, tejidos blandos,
articulaciones, infecciones en quemados, infecciones post-quirrgicas
(incluyendo ciruga post-vascular), infecciones complicadas y recidivantes del
aparato urinario.
* Debe usarse en casos de microrganismos resistentes a aminoglucsidos de
primera lnea (gentamicina, tobramicina o kanamicina).
2.- Infeccin producida por Mycobacterium tuberculosis en pacientes VIH
positivos sensibles a amikacina) como frmaco antituberculoso de segunda
lnea. (E: off label)1.
3.- Infeccin producida por micobacterias no tuberculosas. Usar siempre en
asociacin con otros medicamentos activos frente a micobacterias (E: off
label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN:
Nios > 4 semanas-12 aos: 15-20 mg/kg /da (dosis nica o dividir en dos
dosis/12h)
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la
bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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Nios >12 aos: 15mg/kg/da cada 8-24h en dosis nica o en dos dosis (7.5
mg/kg)/ 12h. Dosis mxima: 1,5 gramos/24h. En endocarditis y fiebre
neutropnica: dos dosis/ dia.
Para ambos grupos de edad: dos dosis/ dia, en endocarditis y fiebre
neutropnica
(Dosis recomendada de acuerdo a la revisin de las fichas tcnicas en
Europa2)
Infeccin por micobacterias: 15 mg/kg/da en dosis nica.
Micobacterias no tuberculosas en politerapia: 15-30 mg/kg/da cada 1224 horas. Mximo: 1,5 gramos/da).
Infeccin producida por Mycobacterium tuberculosis en pacientes VIH
positivos: IM: 15-30 mg/kg/dosis una vez al da (mximo: 1000 mg/da)
Meningitis bacteriana (En la meningitis bacteriana no debera usarse en
monoterapia. Asociar a otros antibacterianos). En estos casos, no podr
administrarse amikacina en dosis nica diaria.
- 0-7 das: 15-20 mg/kg/da IV cada 12 horas
- 8-28 das: 30 mg/kg/da IV cada 8 horas
-> 28 das: 20-30 mg/kg/da IV cada 8 horas
Infecciones respiratorias causadas por Pseudomonas en pacientes con
fibrosis qustica: 10 mg/kg cada 8 horas (mximo 500 mg cada 8 horas)
* Dosis nica diaria: En nios de 4 semanas de edad o mayores diagnosticados
de bacteriemia, septicemia, infecciones del tracto respiratorio, infecciones
complicadas del tracto urinario, infecciones intra-abdominales y en casos de
neutropenia febril se puede administrar una dosis nica diaria intravenosa de
20 mg/kg/da. No se dispone de informacin suficiente acerca de la utilizacin
de una dosis diaria nica en pacientes con afectacin de otros rganos o
sistemas.
- *Neonatos (E: off-label):
En neonatos, especialmente en prematuros considerar la administracin en
dosis nica diaria. Asimismo en situaciones especiales como las cardiopatas
congnitas cianosantes, la persistencia del conducto arterioso, la depresin
perinatal o la hipoxia-asfixia intraparto.
Edad postmenstrual
(semanas)
29
(o asfixia, DAP o tratamiento
con indometacina)
30-34
35

Edad postnatal
(das)
0-7
8-28
29
0-7
8
todas

Dosis(mg/kg)

Intervalo(h)

18
15
15
18
15
15

48
36
24
36
24
24

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- La duracin del tratamiento debe ser de 7-10 das. Debe reconsiderarse el

uso de amikacina en infecciones difciles y complicadas que requieran un
tratamiento superior a 10 das.
- La perfusin debe hacerse en 30-60 minutos. En lactantes: 1-2 h
-

Insuficiencia renal: En pacientes con CrCl <50 ml/minuto no se

recomienda la administracin de la dosis total diaria en una sola
administracin y se deben monitorizar las concentraciones sricas de
amikacina (segn apartado siguiente monitorizacin). Si no es posible la
monitorizacin, se controlar la funcin renal (valores de creatinina) y la
situacin clnica del paciente, manteniendo intervalos amplios entre dosis
cuando la situacin lo requiera. De forma orientativa: CrCl 40-50 ml/minuto:
dosis cada 12h; CrCl 20-40 ml/minuto: dosis cada 24 horas; CrCl <20
mL/minuto: dosis de carga y monitorizacin de niveles plasmticos.
En pacientes hemodializados la posologa de amikacina depender
tambin de los niveles plasmticos.
Insuficiencia heptica: no es necesario ajuste de dosis.

- Monitorizacin de niveles plasmticos: Niveles en pico (obtener 30 minutos

tras la infusin endovenosa o 1 hora tras la administracin intramuscular):
infecciones con riesgo vital: 25-35 mcg/ml; infecciones graves: 20-25 mcg/ml;
ITU: 15-20 mcg/ml. Niveles en valle (obtener 30 minutos antes de siguiente
dosis): <8 mcg/ml; dosis txica: pico >35 mcg/ml; valle >10 mcg/ml.
ADMINITRACIN
Los aminoglicsidos, como la amikacina, deben ser administrados de forma
separada, cualquiera que sea su va de administracin, no debiendo ser
fsicamente premezclados con otros frmacos.
Administracin intravenosa: preparacin de soluciones: aadir a la dosis
requerida un diluyente estril (suero fisiolgico 0.9%, glucosa al 5%, Ringer
Lactato) de modo que se obtenga una concentracin de 0,25-0,5 mg/ml
(mxima 10mg/ml), aunque el volumen de diluyente depender de la cantidad
tolerada por cada paciente. La infusin se realizar en un periodo de 1-2 h.
Administracin intramuscular: inyeccin intramuscular profunda directa sin
diluir.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia conocida a amikacina o a algn componente de la formulacin.
Pacientes con historial de hipersensibilidad o reacciones graves a

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aminoglucsidos por la posibilidad de reacciones cruzadas en esta clase de

frmacos.
PRECAUCIONES
Usar con precaucin en pacientes con: fallo renal (modificar dosis/intervalo),
alteracin de la funcin vestibular o auditiva, hipocalcemia o trastornos con
depresin de la transmisin neuromuscular (ie: miastenia gravis, uso
concomitante con anestsicos).
Riesgo de nefrotoxicidad (reversible) y ototoxicidad (auditiva bilateral y/o
vestibular permanente). Esta ltima puede no manifestar sntomas durante el
tratamiento y producirse prdida auditiva una vez finalizado el mismo El riesgo
es mayor en pacientes con insuficiencia renal, en aquellos que reciben altas
dosis y los sometidos a una terapia prolongada, por lo que es necesaria la
monitorizacin del paciente y el ajuste de dosis. As mismo evitar uso
concomitante con frmacos neuro/nefrotxicos, como cefalosporinas,
bacitracina, cisplatino, anfotericina B, paromomicina, viomicina, polimixina B,
colistina u otros aminoglicsidos.
Vigilar signos de nefro y ototoxicidad: Nefrotoxicidad: anlisis de orina para
detectar incrementos en la excrecin de protenas, la presencia de clulas o
cilindros y la disminucin de su densidad. Monitorizar nitrgeno ureico (BUN) y
creatinina srica o aclaramiento de creatinina. Si aparecen signos de irritacin
renal o evidencia de insuficiencia renal, debe incrementarse la hidratacin del
paciente y ajustar la dosis o el intervalo de dosificacin. Ototoxicidad:
audiometras seriadas, particularmente en pacientes de alto riesgo.
Evitar uso simultneo de diurticos potentes (cido etacrnico o furosemida)
ya que pueden producir ototoxicidad por s mismos
Algunos preparados contienen metabisulfito sdico, un tipo de sulfito que
puede producir reacciones alrgicas (manifestaciones anafilcticas o cuadros
asmticos) en individuos sensibles. La hipersensibilidad al sulfito se observa
ms frecuentemente en sujetos asmticos que no asmticos.
La utilizacin de amikacina puede dar lugar a un sobrecrecimiento de
microorganismos no sensibles. Si esto ocurre debe instaurarse la terapia
adecuada.
La amikacina puede aumentar el nivel plasmtico de: transaminasas, fosfatasa
alcalina, bilirrubina, creatinina y lactato deshidrogenasa, as como disminuir los
de: sodio, potasio, magnesio y calcio
Los aminoglucsidos deben emplearse con precaucin en prematuros y
neonatos debido a la inmadurez renal de estos pacientes, que puede prolongar
la semivida plasmtica de estos frmacos. Por ello es necesario la realizacin

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de niveles plasmticos en tratamiento mayores de 48 horas o en casos de

infecciones graves o insuficiencia renal (adelantar la extraccin a las 24 horas
de tratamiento y ajustar intervalos segn los mismos.
EFECTOS SECUNDARIOS:
No datos especficos en nios. Se describen slo las frecuentes (1-10%) ,
muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clnica, el resto consultar ficha
tcnica.
- Sistema neurolgico: ototoxicidad (prdida de la audicin en frecuencias altas
y generalmente ocurre antes de que la prdida de audicin clnica pueda
detectarse mediante pruebas audiomtricas), entumecimiento, hormigueo,
espasmos musculares y convulsiones
- Sistema renal: nefrotoxicidad (elevaciones de la creatinina srica, albuminuria,
presencia en la orina de cilindros, leucocitos o eritrocitos, azotemia y oliguria)
- Generales: fiebre medicamentosa.
- Otros: nauseas, vmitos, rash
- Intoxicacin: los sntomas ms caractersticos: aparicin de sordera y/o
alteraciones del equilibrio, insuficiencia renal y parlisis respiratoria.
Tratamiento: Tratamiento de sostn. No usar diurticos pues puede agravar la
insuficiencia renal. Si bloqueo neuromuscular intenso, administracin EV de
sales de calcio, aunque puede ser precisa la ventilacin mecnica. Tanto la
hemodilisis como la administracin de carbenicilina o ticarcilina (12-20 g/da,
EV, que inactivan "in vivo" a los aminoglucsidos) puede ayudar a eliminar el
exceso de antibitico de la sangre. Tambin pueden reducirse los niveles de
frmaco por medio de hemofiltracin arteriovenosa continua. En neonatos
puede considerarse la posibilidad de transfusin exsangunea.
INTERACCIONES FARMACOLGICAS:
- Monitorizar estrechamente tratamiento con frmacos potencialmente
nefrotxicos: Anfotericina B, ciclosporina, cefalosporinas, clindamicina,
indometacina, vancomicina:
- Diurticos del asa (cido etacrnico, furosemida): potenciacin de la
ototoxicidad, con episodios de sordera, especialmente en pacientes con
insuficiencia renal. Monitorizar tratamiento
- Disminuye el efecto de cciertas vacunas: bacilo Calmette-Gurin (BCG) y de
la vacuna oral para fiebre tifoidea. Evitar uso concomitante
- Potenciacin bloqueo neuromuscular y efecto miorrelajante de anestsicos,
bloqueaantes neuromusculares, tranfusiones masivas de sangre citrada.
Monitorizar tratamiento.
- Indometacina: disminuye la eliminacin renal de la amikacina (disminucin del
aclaramiento). Monitorizar

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- Carboxipenicilinas (piperacilina): inhibicin del efecto antibitico de ambos

compuestos (en pacientes con insuficiencia renal) por formacin de
compuestos biolgicamente inactivos. Evitar uso concomitante
DATOS FARMACUTICOS.
Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes).
Metabisulfito sdico (E-223), citrato sdico, cido sulfrico (ajustador de pH) y
agua para inyeccin.
Estabilidad
La amikacina diluida en cloruro sdico 0,9% o dextrosa al 5% es estable
durante 24 horas a temperatura ambiente, a una concentracin de 0,25 y 5
mg/ml.
Las soluciones as preparadas, pueden conservarse durante 60 das a 4 C y
una vez a temperatura ambiente, pueden utilizarse durante 24 horas. A estas
mismas concentraciones, las soluciones pueden mantenerse congeladas
durante 30 das a -15C, y una vez descongeladas y almacenadas a 25 C,
pueden utilizarse durante 24 horas.
PRESENTACIN:
Amikacina (EFG):
- Solucin para perfusin endovenosa: 5mg/ml (envase 100 ml), 10 mg/ml
(envase 100 ml).
- Solucin inyectable: 150 mg/2ml, 250 mg/2ml, 500 mg/2ml, 1gramo/4ml.
BIBLIOGRAFA:
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- 2 Amikacina (Date of Publication: 23/02/2010). Public Assessment Report for
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(Fecha de revision: Febrero 2014)
Sugerencia para citar esta ficha:
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Amikacina. Disponible en: http://www.pediamcum.es. Consultado en (fecha de la
consulta).