QS9000

Requisitos del Sistema de la calidad
________________________
QS-9000
Tercera Edicin


QS-9000

Primera Edicin de Agosto, 1994
Segunda Edicin Febrero, 1995
Tercera Edicin Marzo, 1998
ISO 9001:1994 (en itlica)
Copyright Internacional Organization for Standardization
Reminder Copyright 1994, 1995, 1998
Chrysler Corporation, Ford Motor Company, General Motors Corporation
Primera Edicin: Agosto, 1994
Segunda Edicin: Febrero, 1995
Tercera Edicin, Marzo, 1998

La Edicin de Febrero de 1995 queda obsoleta el 1 de Enero de 1999 a menos que de otra manera sea notificado por los clientes.
(ver Prlogo a la Tercera Edicin).

La Segunda Edicin, Cuarta Impresin ha perdido los logos de Chrysler, Ford y General
Motors de la pginas de cubierta e internas. Las referencias a APQP, SPC, MSA, PPAP,
FMEA, QSA se refieren a los manuales publicados conjuntamente por Chrysler, Ford y
General Motors.

Pedidos de esta publicacin:
en USA a AIAG en el 01-248-358-3003
en Europa a CARWIN CONTINUOS 44-1708-861333

El presente documento es traduccin al espaol del original en ingls "Quality System Requirements QS-9000", edicin Marzo
1998

Ante cualquier duda de interpretacin entre ambas versiones prevalecer el original en ingls.

PROLOGO A LA TERCERA EDICIN

Cerca de 500.000 copias de QS-9000 en cinco idiomas han sido distribuidas en al menos 63 pases. Chrysler, General Motors y
ciertas plantas de Ford en todo el mundo exigen una certificacin QS-9000 por Tercera Parte de los suministradores.
El examen de los resultados de los suministradores indican que los beneficios de la certificacin incluyen:
mejora de la calidad, ej. reducir las PPM por debajo de los niveles previos a la certificacin, menos chatarra y reprocesado.
mejora de la eficiencia
mejora de la entrega
mejora de la moral de la compaa
mejora en las comunicaciones internas y externas
Se exige a los organismos de certificacin que informen con premura de las certificaciones QS-9000 a la ASQ, antes ASQC, (ver
abajo), administradora autorizada de la base de datos de Compaas certificadas QS-9000 en todo el mundo. Cada tres meses esta
gua esta disponible por un cuota en la pgina Web de ASQ (http:/www.asq.org/9000). En esta base de datos tambin se listan las
acreditaciones reconocidas y las oficinas de los organismos de certificacin autorizados para QS-9000.
Los cambios hechos en la Tercera Edicin se resumen en la revisin QS-9000 Apndice F, modificando el Sumario. Un Libro de
Trabajo, a dos columnas mostrando el texto de QS-9000 Segunda Edicin, en la columna de la izquierda, y los cambios de la
Tercera Edicin en la columna de la derecha, est disponible en AIAG y en Carwin Continuous (ver abajo).
Todas las ediciones previas de las Interpretaciones Aprobadas de QS-9000 del Grupo Internacional del Sector del Automvil
(IASG) quedarn obsoletas en el momento en que la QS-9000 Segunda Edicin quede obsoleta. Estas Interpretaciones Aprobadas
han sido incorporadas convenientemente en la Tercera Edicin. Las Interpretaciones Aprobadas pretendan clarificacin referente
a consultas de campo en el lanzamiento de la QS-9000. Algunas interpretaciones, que intentan proporcionar claridad, no son
necesarias despus del cambio completo a QS-9000 Tercera Edicin. Cualquier Interpretacin Autorizada IASG de QS-9000 que
pueda ser publicada posteriormente a la liberacin de la Tercera Edicin y que especficamente sea aplicable a QS-9000 Tercera
Edicin, es obligatoria para los poseedores de certificacin/cumplimiento de QS-9000.
La Tercera Edicin de QS-9000 puede ser usada inmediatamente para los procesos de conformidad/certificacin QS-9000. La
Segunda Edicin puede continuar siendo usada hasta el 1 de Enero de 1999, fecha en la cual se considerar obsoleta, excepto
notificacin en contra del cliente.
Se continan fomentando los debates de armonizacin con fabricantes de automviles (OEM Original Equipment Manufacturers),
franceses, alemanes e italianos. Se alcanzaron acuerdos en 1996 para revisar los manuales vigentes, al objeto de suministrar un
reconocimiento reciproco para auditoras internas (QS-9000 elemento 4.17) y desarrollo de subcontratistas (QS-9000 clusula
4.6.2.1). As pues, es aceptable que un suministrador use los manuales actualizados AVSQ, EAQF o VDA6 para auditoras internas y
desarrollo de subcontratistas, para satisfacer los requisitos de QS-9000 Tercera Parte considerando los elementos 4.17 y 4.6.2 (Ver
Apndice I). El reconocimiento reciproco no se extiende ms all, por ejemplo la certificacin segn AVSQ, EAQF o VDA6 no es
equivalente a la certificacin QS-9000. La informacin adicional del desarrollo de los requisitos futuros del sistema de la calidad
ser comunicado adecuadamente.
Se agradece su colaboracin a: los numerosos representantes de OEM europeos, a los miembros del Automotive Industry Action
Group, Truck Advisory Group, Chrysler, Ford, General Motors y a las crticas de las compaas suministradoras, y los miembros del
International Auto Sector Group. Un especial reconocimiento a Tripp Martin, de ASQ Automotive Division Task Force Liasion, por
su ayuda en la preparacin de la Tercera Edicin. Damos las gracias a estas organizaciones que hay apoyado a Chrysler, Ford y
General Motors en la introduccin de QS9000 a nivel mundial

Ayuda administrativa, en la distribucin de los manuales y del envo de la formacin aprobada Automotive Industry Action Group
01-248-358-3003
QS-9000/QSA Overwiew Training
APQP Overwiew Training
PPAP/FMEA Overwiew Training
Tooling and Equipment Supplement Overview Training
APQP "How To" Workshop
QS-9000 Registrar Auditor Training
Reality Interactive QS-9000 CD-ROM Compliance Series
Chrysler, Ford, General Motors and Plexus Modules:
Understanding QS-9000 Understanding TE Supplement
QS-9000 Quality System Documentation Auditing TE Supplement
Implementing QS-9000 Internal Auditing R&M Training
Implementing QS-9000 Quality Planning
Implementing FMEA
Implementing SPC
Implementing MSA
QS-9000 Merchandise Program: 01-248-333-1679 (U.S. Only: 1-888-746-3003)
Administration and delivery of sanctioned training Bureau Veritas 33-01-42915291
QS-9000/QSA Overview Training
QS-9000 Internal Auditing
Administration of worldwide sanctioned QS-9000 Train-the-Trainer program and development of QS-9000 training and other
sanctioned materiales: Plexus Corporation 01-612-644-4900
Distribution of manuals (Europe) Carwin Continuos 44-1-708-8613333
Distribution of manuals (Australia) Federal Automotive Parts Manufactures (FAPM)
Fax: 61-6-257-4651
Worldwide QS-9000 Certified Company Database American Society for Quality (ASQ)
01-414-272-8575
North America Only: 1-800-248-1946
Marzo, 1998

PROLOGO A LA SEGUNDA EDICIN
La respuesta a la distribucin realizada el pasado mes de agosto de los Requisitos del Sistema de la calidad QS-9000 a los
suministradores de Amrica del Norte, adems de positiva, ha superado todas las expectativas. Se han alcanzado acuerdos con
numerosos organismos de acreditacin y sus correspondientes organismos de certificacin acreditados, para realizar evaluaciones
segn QS-9000 y poder as dar respuesta a nuestras necesidades. Algunos fabricantes han anunciado el requisito de certificacin
por tercera parte segn QS-9000 para sus suministradores, lo que ha creado una significativa demanda. Tenemos que responder
incrementando nuestra capacidad para:

a) Impartir formacin aprobada de QS-9000/QSA a suministradores y auditores de certificacin, y
b) Poder ofrecer nuevos manuales en los plazos previstos.
Esta demanda mundial de QS-9000 ha creado la necesidad de una segunda edicin que entra en vigor inmediatamente.
Datos recibidos hasta la fecha de aquellos que estn implantando QS-9000 han sido incorporados a esta edicin con el objetivo de
clarificar los requisitos, o de actualizar el manual. En particular, tambin se han incorporado para facilitar la implantacin de QS-
9000 en Europa, las modificaciones recomendadas por los socios Europeos de las compaas. Una lista de modificaciones se ha
aadido como Apndice F y est disponible en AIAG (Apndice F y hojas modificadas). La edicin de Agosto de 1994 puede usarse
hasta Enero de 1996, en cuyo momento quedar obsoleta, a menos que se complete con el Apndice F y las hojas modificadas. Hay
que tener en cuenta tambin la informacin especfica que cada cliente ha comunicado a sus suministradores.
Esta edicin de QS-9000 es la primera que se distribuye a nivel mundial. As pues, muchos suministradores ser la primera vez que
vean este documento. Se establecern por los fabricantes cursos de formacin a nivel local para facilitar el conocimiento de QS-
9000 y de su implantacin. Se puede obtener informacin adicional de la organizacin que para apoyo de la calidad de los
suministradores tienen los fabricantes, de los organismos de acreditacin reconocidos por los fabricantes (hay tambin listas
actualizadas de organismos de certificacin para QS-9000) o de AIAG en USA (programa de cursos y otros manuales)
Febrero 1995

PROLOGO A LA PRIMERA EDICIN
El documento Requisitos de los Sistemas de Calidad QS-9000 ha sido desarrollado por el Grupo de Trabajo que, sobre requisitos de
calidad de los suministradores, ha constituido Chrysler, Ford y General Motors. Previamente cada una de estas empresas haban
fijado sus propios niveles de exigencia en cuanto a los sistemas de calidad de los suministradores y establecido sus
correspondientes documentos de evaluacin.
Es en 1988 cuando los Vicepresidentes de Aprovisionamiento y Compras de estas empresas encargaron a este Grupo de Trabajo
que homogeneizaran los manuales de referencia, los formatos de los informes y la nomenclatura tcnica. Desde entonces, el Grupo
de Trabajo ha publicado cinco manuales normalizados, que han sido bien recibidos por los suministradores y cuyo xito ha servido
como estmulo para abordar nuevas tareas.
En Diciembre de 1992 estos Vicepresidentes impulsaron al Grupo de Trabajo para que armonizase el contenido bsico de los
manuales y las herramientas de evaluacin, partiendo siempre de la base de que seguiran existiendo requisitos especficos a nivel
de empresa, de divisin y de componente, que cada empresa manejara por separado.
Expresamos nuestro reconocimiento por su liderazgo a Tomas T. Stallkamp de Chrysler, Norman F. Ehlers de Ford y G. Richard
Wagoner, Jr. de General Motors; a los autores del documento original, Russel Jacobs (Chrysler), Radley Smith (Ford), y Dan Reid
(General Motors); al coordinador del Grupo de Trabajo Bruce Pince (Sandy Corporation); al Grupo de Accin Industrial de la
Automocin (AIAG) por su ayuda para distribuir la documentacin y coordinar la formacin; al Consejo Asesor de Proveedores del
Grupo de Trabajo; al Grupo Asesor de Vehculos Industriales de la AIAG (Ver Requisitos Especficos de los Fabricantes de Vehculos
Industriales), y a la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO).
En cuanto a los Fabricantes de Vehculos Industriales, se le debe un especial reconocimiento por su liderazgo y continuo apoyo a
los ejecutivos de Freightliner, Mack Trucks, Navistar International, PACCAR y Volvo GM Heavy Truck.
El Grupo de Trabajo confa que la QS-9000 implantada dentro de un espritu de mejora continua, optimar los sistemas de calidad,
eliminando requisitos redundantes y en consecuencia reduciendo costos. Con este mismo espritu, el Grupo de Trabajo anima a que
los suministradores sugieran la forma en que se puede mejorar tanto el documento como su implantacin.
Agosto 1994

ndice
Introduccin 1
Objetivo 1
Contenido 1
Planteamiento 1
mbito de Aplicacin 2
Implantacin 3
Progresin de la Documentacin del Sistema de la calidad 6
Categoras de los Requisitos del Sistema de la calidad. 7
Seccin I: Requisitos Basados en ISO 9000
Responsabilidad de la Direccin - Elemento 4.1 9
Poltica de la Calidad - 4.1.1 9
Organizacin - 4.1.2 9
Revisin por la Direccin - 4.1.3 11
Plan de Gestin - 4.1.4 11
Anlisis y Uso de Datos de la Empresa - 4.1.5 12
Satisfaccin del Cliente - 4.1.6 12
Sistema de la Calidad - Elemento 4.2 14
Generalidades - 4.2.1 14
Procedimientos del Sistema de la calidad - 4.2.2 14
Planificacin de la Calidad - 4.2.3 14
Proceso de Aprobacin de Producto - 4.2.4 18
Mejora Continua - 4.2.5 18
Gestin de Instalaciones y Herramientas - 4.2.6 20
Revisin del Contrato - Elemento 4.3 22
Revisin - 4.3.2 22
Modificacin del Contrato - 4.3.3 22
Registros - 4.3.4 22
Control del Diseo - Elemento 4.4. 23
Planificacin del Diseo y Desarrollo - 4.4.2 23
Interfaces Organizativas y Tcnicas - 4.4.3 24
Datos de Partida del Diseo - 4.4.4 24
Datos Finales del Diseo - 4.4.5 24
Revisin del Diseo - 4.4.6 25
Verificacin del Diseo - 4.4.7 25
Validacin del Diseo - 4.4.8 25
Cambios del Diseo - 4.4.9 26
Compra de Prototipo al Cliente - 4.4.10 26
Confidencialidad - 4.4.11 26

Control de la Documentacin y los Datos - Elemento 4.5 27
Aprobacin y Distribucin de los Documentos y de los Datos -4.5.2 27
Cambios en los Documentos y en los Datos - 4.5.3 28
Compras - Elemento 4.6 29
Evaluacin de Subcontratistas - 4.6.2 29
Datos sobre las Compras - 4.6.3 31
Verificacin de los Productos Comprados - 4.6.4 31
Control de los Productos Suministrados por el Cliente -
Elemento 4.7 32
Herramientas Propiedad del Cliente - 4.7.1. 32
Identificacin y Trazabilidad del Producto - Elemento 4.8 33
Control de los Procesos - Elemento 4.9 34
Control de los Procesos e Instrucciones de Trabajo - 4.9.1 36
Mantenimiento del Proceso de Control -4.9.2 37
Modificaciones a los Requisitos del Proceso de Control - 4.9.3 37
Verificacin de la Puesta a Punto - 4.9.4 37
Cambios en el Proceso - 4.9.5 38
Elementos con Apariencia Establecida - 4.9.6 38
Inspeccin y Ensayo - Elemento 4.10 39
Inspeccin y Ensayo en Recepcin - 4.10.2 39
Inspeccin y Ensayo en Proceso - 4.10.3 40
Inspeccin y Ensayos Finales - 4.10.4 40
Registros de Inspeccin y Ensayo - 4.10.5 41
Requisitos a los Laboratorios del Suministrador - 4.10.6 41
Laboratorios Acreditados - 4.10.7 42
Control de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo -
Elemento 4.11 43
Procedimiento de Control - 4.11.2 43
Registros de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo - 4.11.3 45
Anlisis del Sistema de Medida - 4.11.4 46
Estado de Inspeccin y Ensayo - Elemento 4.12 47
Verificacin Suplementaria - 4.12.1 47
Control de los Productos No Conformes - Elemento 4.13 48

Revisin y Disposicin de los Productos No Conformes - .13.2 48
Control del Producto Reprocesado - 4.13.3 49
Autorizacin de Ingeniera sobre Productos Aprobados - 4.13.4 49
Acciones Correctoras y Preventivas - Elemento 4.14 50
Acciones Correctoras - 4.14.2 50
Acciones Preventivas - 4.14.3 51
Manipulacin, Almacenamiento, Embalaje, Conservacin y Entrega - Elemento 4.15 52
Manipulacin - 4.15.2 52
Almacenamiento - 4.15.3 52
Embalaje - 4.15.4 52
Conservacin - 4.15.5 52
Entrega - 4.15.6 53
Control de los Registros de la Calidad - Elemento 4.16 54
Mantenimiento de los Registros - 4.16.1 54
Auditoras Internas de Calidad - Elemento 4.17 56
Programacin de Auditoras Internas - 4.17.1 56
Formacin - Elemento 4.18 57
Efectividad de la Formacin - 4.18.1 57
Servicio Posventa - Elemento 4.19 58
Retroalimentacin de la Informacin procedente del Servicio Posventa - 4.19.1
Tcnicas Estadsticas - Elemento 4.20 59
Identificacin de su Necesidad - 4.20.1 59
Procedimientos - 4.20.2 59
Seleccin de Herramientas Estadsticas - 4.20.3 59
Conocimiento de los Conceptos Estadsticos Bsicos - 4.20.4 59
Seccin II: Requisitos Especficos del Cliente
Requisitos Especficos de Chrysler
Requisitos Especficos de Ford
Requisitos Especficos de General Motors
Requisitos Especficos de otros OEM
Apndices
Apndice A: Implantacin del Sistema QS-9000
Apndice B: Normativa Prctica para los Organismos de Certificacin de Sistemas de Calidad.
Apndice C: Caractersticas Estndar, Especiales y Smbolos
Apndice D: Especificaciones Nacionales Equivalentes a la ISO 9001 y 9002
Apndice E: Siglas y Sus Significados
Apndice F: Lista de Modificaciones
Apndice G: QS-9000 Organismos de Acreditacin Requisitos para implantacin
Apndice H: Tabla de Jornadas de Auditor Necesarias
Apndice I: Requisitos Adicionales a la Certificacin QS-9000
Apndice J: Planes de Control

Glosario
Introduccin
Objetivo El objetivo de QS-9000 es el desarrollo de los fundamentos del sistema de la calidad, para proporcionar una mejora continua,
poniendo nfasis en la prevencin de defectos y en la reduccin de la variacin y gastos intiles en la cadena de
aprovisionamiento.
Propsito QS-9000 define las expectativas fundamentales del sistema de la calidad de Chrysler, Ford y General Motors, y de los
fabricantes de camiones y otras compaas que suscriben este documento, respecto de los suministradores internos y externos
de piezas para produccin y servicio posventa as como de materiales. Estas compaas se comprometen a trabajar con los
suministradores para asegurar la satisfaccin del cliente, comenzando por el cumplimiento de los requisitos de la calidad,
continuando con la reduccin de la variacin y de gastos intiles, para beneficiar al cliente final, a la comunidad de
suministradores y a dichas compaas.
Planteamie
nto

En la
presente
traduccin
el trmino
"shall" se ha
traducido
por debe o
deber.
El termino
"should" por
debera

QS-9000 es una armonizacin del Supplier Quality Assurance Manual de Chrysler, del Q-101 Quality System Standard de
Ford, de Targets for Excellence de General Motors NAO, con las aportaciones de los Fabricantes de Camiones. La seccin 4 de
ISO 9001:1994 ha sido adoptada como el fundamento de QS-9000 y est impresa en la Seccin I en letra cursiva. Las
interpretaciones y requisitos complementarios del sistema de la calidad han sido armonizados y estn impresos con letra
normal. Aunque existan otras empresas que puedan adoptar tambin este documento, Chrysler, Ford y General Motors
mantienen un control total sobre su contenido a excepcin de ISO 9001:1994, cuyo "copyright" sigue perteneciendo a ISO
(Organizacin Internacional de Normalizacin)
En el texto original ingles de QS-9000 la palabra "shall" indica requisitos obligatorios, y la palabra "should" indica un requisito
obligatorio con alguna flexibilidad permitida en el cumplimiento de la metodologa. Los suministradores que elijan otros
planteamientos para satisfacer un "debe" deben ser capaces de demostrar que los mismos cumplen los objetivos de QS-9000.
Todos los requisitos de QS-9000 debern estar contemplados en la documentacin del sistema de la calidad, pero no
necesariamente en procedimientos individuales.
Cuando se utilizan las palabras "tpicamente", "ejemplo" o "ej.", las sugerencias que se dan son slo a titulo de orientacin.
Las referencias a "esta Norma Internacional" en el texto de ISO en 4.1.2.3, 4.1.3, 4.2.1, 4.2.2, 4.5.1 y Nota 17 (4.11.1) deben ser
entendidas, para los propsitos de QS-9000, referidas a los requisitos QS-9000 y no solo a los requisitos de ISO 9001 o ISO
9002.
Los prrafos sealados como "NOTA" son a titulo de orientacin para entender o clarificar el requisito asociado. La palabra
"should" (debera), que aparece en una NOTA es slo para orientacin.
El Glosario contiene informacin, que debera ser usada para los propsitos de conformidad/certificacin con QS-9000. Donde
exista terminologa inconsistente entre QS-9000 e ISO 8402 (u otros documentos similares, ej. ISO A-3), QS-9000 tiene
preferencia para la certificacin de QS-9000.
mbito de
Aplicacin
QS-9000 se aplica a todas las plantas de los suministradores internos y externos de: a) materiales de produccin, b) piezas de
produccin o recambios, c) tratamientos trmicos, pintura, tratamientos superficiales y otros servicios de acabado, que lo
hagan directamente a los clientes OEM que suscriban este documento.
QS-9000 aplica a proveedores de: 1) semiconductores, en unin con el Semiconductor Supplement distribuido por Chrysler,
Ford y Delco Electronics; 2) herramientas y equipos, en unin con el Tooling y Equipment (TE) Supplement distribuido por
Chrysler, Ford y General Motors. La posibilidad de certificarse por tercera parte en relacin al TE Supplement ser anunciada
por Chrysler, Ford y/o General Motors adecuadamente.
"Planta" (ver Glosario) se define como una ubicacin en la cual se generan procesos de produccin (Ver Glosario). Las
ubicaciones remotas, ej.: ingeniera, compras, almacenes internos, deben ser auditadas como soporte a la ubicacin. Las
ubicaciones remotas no pueden obtener una certificacin QS-9000 independientemente. Las ubicaciones remotas deben ser
incluidas en la auditora inicial y estar incluidas en el plan normal de seguimiento y con una frecuencia regular. Las ubicaciones
remotas donde se realiza la funcin de diseo deben ser incluidas en las auditoras de seguimiento y auditarse al menos una
vez en cada periodo consecutivo de 12 meses.
En el mbito de aplicacin de las piezas y materiales de posventa, no se incluyen las piezas o suministradores del "mercado
secundario" (ver Glosario).
Si existe alguna duda en cuanto al mbito de aplicacin de QS-9000, contactar con el cliente.
Slo aquellos suministradores que cumplan la definicin del "mbito de Aplicacin" son requeridos para lograr la
conformidad/certificacin. Cualquier "planta" puede perseguir la certificacin por tercera parte, sin embargo dichas "plantas"
deben demostrar la capacidad para cumplir con todos los requisitos de QS-9000 evidencindolo mediante registros (ver 4.16)
excepto para la aprobacin por el cliente del PPAP Garanta de Presentacin de Pieza. Slo 4.19: Servicio Posventa (y 4.4:
Control del diseo para ISO 9002) pueden ser determinados como no aplicables por el organismo de certificacin/registrador.
Las instalaciones comerciales/laboratorios independientes no pueden ser certificados QS-9000.
La presente QS-9000 sustituye a todas las ediciones de los siguientes manuales: Aseguramiento de la Calidad del
Proveedor de Chrysler, Norma del Sistema de la calidad Q-101 de Ford, Objetivos para la Excelencia de General Motors
NAO, Norma General de Calidad para Materiales Comprados de General Motors Europa y los Manuales del Sistema de la
calidad de los Fabricantes de Camiones fechados antes de 1995.
Implantaci
n
Chrysler, Ford, General Motors, los Fabricantes de Camiones y las otras compaas que suscriben el presente documento,
exigen que los suministradores establezcan, documenten e implanten sistemas de calidad eficaces basados en QS-9000, de
acuerdo con los calendarios establecidos por cada cliente. Todos los requisitos de QS-9000 han de estar incorporados en el
sistema de la calidad del suministrador y ser descritos en el manual de calidad del suministrador. Ver la Estructura de la
Documentacin del Sistema de la calidad en la pgina 6, en la que se encuentra un ejemplo tpico de los niveles existentes.
La conformidad con QS-9000 ser evaluada utilizando el proceso descrito en el Apndice A. Cada cliente continuar
desarrollando sus propias clasificaciones de suministradores.
La certificacin QS-9000 por tercera parte, ser aceptada y exigida por algunos clientes (Ver Seccin II: Requisitos Especficos
del Cliente): La verificacin de la conformidad con ISO 9001 (o ISO 9002 para suministradores que no sean responsables del
diseo de algn producto suministrado a algn cliente que suscriba este documento) es una condicin necesaria para ser
certificados segn QS-9000. Sin embargo la certificacin segn ISO 9001, puede no ser suficiente para las empresas que
utilicen QS-9000, ya que de este documento se desprenden requisitos adicionales para estas empresas. No se requiere en
estos momentos por parte de Chrysler, Ford y General Motors, una certificacin QS-9000 por tercera parte para los
subcontratistas
Los suministradores y subcontratistas deben desplegar QS-9000 de forma adecuada. Cualquier empresa puede exigir la
certificacin QS-9000 de sus suministradores, independientemente de la posicin de la empresa en la cadena de
aprovisionamiento, ej.: Nivel 2 e inferiores.

El alcance de la certificacin por tercera parte debe incluir todos los productos y servicios que se suministren a
una o mas compaas que suscriban este documento, a menos que el cliente haga renuncia especfica.
El trmino QS-9000 es una propiedad protegida por Copyright de Chrysler, Ford y General Motors. Slo a
aquellos organismos de certificacin tercera parte calificados para QS-9000 por Chrysler, Ford y General
Motors y acreditados, se les permitir certificar con el trmino QS-9000.
Los manuales referenciados en QS-9000 estn disponibles en AIAG, Carwin Continuos o FAPM (ver nmeros de
telfono en el Prlogo). Los manuales (con el ltimo nmero de edicin y fecha de publicacin) se muestran
ms adelante. Para los fines de control de la documentacin, usar el nmero/fecha de edicin. "Las fechas de
impresin" no representan ediciones de estos documentos, excepto para el PPAP, Segunda Edicin.
Quality System Assessment (QSA)
- Segunda Edicin, Marzo 1998
Measurement Systems Analysis Reference Manual (MSA)
- Segunda Edicin, Febrero 1995
Statistical Process Control Reference Manual (SPC)
- Primera Edicin 1992
Potencial Failure Mode and Effect Analysis Reference Manual (FMEA)
- Segunda Edicin, Febrero 1995
Production Part Approval Process (PPAP)
- Segunda Edicin, Segunda Impresin, Julio 1995
Advanced Product Quality Planning and Control Plan Reference Manual
(APQP) - Primera Edicin, Junio 1994
Semiconductor Supplement
- Primera Edicin, Abril 1995
AEC-A100: QSA Semiconductor Edition
- Primera Edicin, Abril 1995
Tooling and Equipment Supplement
- Primera Edicin, Julio 1996
- Hotline en USA: 1-800-444-2810
- Hotline fuera de USA: 01-248-358-3003
- TE Training Information: 01-248-799-4228
Tooling & Equipment QSA-TE
- Primera Edicin, Julio 1996
Reliability and Maintainability Guidelines for Manufacturing Machinery and Equipment
-Primera Edicin, 1993
-Publicado por SAE 01-412-776-4841 &
- National Center for Manufacturing Sciences, Inc. 01-313-995-0300
Informacin adicional sobre los sistemas de la calidad puede encontrarse en:
ISO 8402:1994 Quality Management and Quality Assurance-Vocabulary.
ISO 8601:1988 Data elements and interchange formats -- Information interchange -- Representation of
dates and times
ISO 9000-1:1994 Quality Management and Quality Assurance Standards - Part 1: Guidelines for selection
and use
ISO 9000-2:1993 Part 2: Generic guidelines for the application of ISO 9001, ISO 9002 and ISO 9003.
ISO 9004-1:1994 Quality Management and Quality System Elements - Part 1: Guidelines
ISO 9004-4:1993 Part 4: Guidelines for quality improvement
ISO 10011-1:1990 Guidelines for Auditing Quality Systems- Part 1: Auditing
ISO 10011-2:1991 Part 2: Qualification criteria for quality systems auditors
ISO 10011-3:1991 Part 3: Management of audits programmes
ISO 10012-1:1992(E) Quality assurance requirements for measuring equipment- Part 1: Metrological
confirmation systems for measuring equipment
ISO 10013:1995: Guidelines for developing quality manuals
ISO/IEC Guide 25-1990 General requirements for the competence of calibration and testing laboratories
(at the time of publication, ISO/IEC Guide 25 in under revision).
ISO/IEC Guide 62:1996 (E), General requirements for bodies operating assessment and
certification/registration of quality systems
IAF Guidance on the Application of ISO/IEC Guide 62:1996, issue 1, 2 June 1997
AVSQ 94 ANFIA Valutazione Sistemi Qualit, Edizione 3, Febbraio 1995 + Addendum QS-9000 allAVSQ,
Edizione marzo 1997 (Italian Automotive Industry Quality Requirements).
EAQF94 Evaluation Aptitude Qualit Fournisseur, 1994 Edition plus QS-9000 Appendix to EAQF March
1997 Edition, (French Automotive Industry Quality Requirements).
VDA6.1 Qualittsmanagement in der Automobilindustrie - QM- Systemaudit 3. vollstndig berarbeitete
Auflage 1996/1, July, 1996 (German Automotive Industry Quality Requirements).
PROGRESIN DE LA DOCUMENTACIN DEL SISTEMA DE LA CALIDAD
CATEGORAS DE LOS REQUISITOS DEL SISTEMA DE LA CALIDAD

QS-9000 define los requisitos fundamentales del sistema de la calidad de las compaas subscritas. Se reconoce que puede haber
requisitos especficos de la compaa, de la divisin, de la instalacin y/o equipo, y/o piezas adems de QS-9000.
Seccin I: Requisitos basados en ISO 9000
Esquema de la Seccin
Elemento 4.1 Responsabilidad de la Direccin
Elemento 4.2 Sistema de la calidad
Elemento 4.3 Revisin del Contrato
Elemento 4.4 Control del Diseo
Elemento 4.5 Control de la Documentacin y los Datos
Elemento 4.6 Compras
Elemento 4.7 Control del Producto Suministrado por el Cliente
Elemento 4.8 Identificacin y Trazabilidad del Producto
Elemento 4.9 Control del Proceso
Elemento 4.10 Inspeccin y Ensayo
Elemento 4.11 Control de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo
Elemento 4.12 Estado de Inspeccin y Ensayo
Elemento 4.13 Control de Productos No Conformes
Elemento 4.14 Acciones Correctoras y Preventivas
Elemento 4.15 Manipulacin, Almacenamiento, Embalaje, Conservacin y Entrega
Elemento 4.16 Control de los Registros de Calidad
Elemento 4.17 Auditoras Internas de Calidad
Elemento 4.18 Formacin
Elemento 4.19 Servicio posventa
Elemento 4.20 Tcnicas Estadsticas
Responsabilidades de la Direccin -
Elemento 4.1

Poltica de la Calidad -
4.1.1
La direccin del suministrador con responsabilidad ejecutiva debe definir y documentar su poltica de la calidad,
incluyendo sus objetivos y su compromiso en materia de calidad. La poltica de la calidad debe ser adecuada a los
objetos de la organizacin del suministrador y a las expectativas y necesidades de sus clientes. El suministrador
debe asegurar que esta poltica es entendida, implantada y mantenida al da en todos los niveles de la organizacin.
Organizacin - 4.1.2 Responsabilidad y Autoridad - 4.1.2.1.
Se deben definir y documentar las responsabilidades, las competencias y las relaciones entre todo el personal que
dirige, realiza y verifica cualquier trabajo que incida en la calidad, en particular para el personal que necesita la
libertad y autoridad organizativa para:
a) iniciar acciones para prevenir la aparicin de no conformidades relativas a los productos, a los procesos y al
sistema de la calidad;
NOTA: Es recomendable que el personal responsable de Calidad tenga autoridad para detener la produccin,
cuando sea necesario para corregir problemas de calidad.
b) identificar y registrar cualquier problema relacionado con el producto, los procesos y el sistema de la calidad;
c) iniciar, recomendar o aportar soluciones a travs de los canales establecidos;
d) verificar la implantacin de las soluciones;
e) controlar el posterior tratamiento, la entrega o la instalacin de un producto no conforme hasta que se haya
corregido la deficiencia o la situacin insatisfactoria.
f) representar las necesidades del cliente en las funciones internas en relacin a los requisitos de QS-9000 (ej.:
seleccin de caractersticas especiales, establecer objetivos de calidad, formacin, acciones correctoras y
preventivas, diseo y desarrollo del producto).
Recursos - 4.1.2.2.
El suministrador debe identificar las necesidades de recursos, y proporcionar los recursos adecuados, incluyendo la
asignacin del personal adiestrado (vase apartado 4.18) para la direccin, ejecucin del trabajo y actividades de
verificacin, incluyendo las auditoras internas de la calidad.
Representante de la Direccin - 4.1.2.3.
La direccin del suministrador con responsabilidad ejecutiva debe designar a un miembro de su propio equipo
directivo quien con independencia de otras responsabilidades, debe tener la autoridad definida para:
a) asegurar que un sistema de la calidad conforme a esta Norma Internacional est establecido, implantado y
mantenido, e
b) informar del funcionamiento del Sistema de la calidad a la direccin del suministrador para que ste lleve a cabo
la revisin, y como base para una mejora del sistema de la calidad.
NOTA 5: La responsabilidad del representante de la direccin puede tambin incluir la relacin con las partes
externas en cuestiones relativas al sistema de la calidad del suministrador.
Interfaces Organizativas. 4.1.2.4
El suministrador dispondr de sistemas que garanticen la gestin de las actividades adecuadas durante el
desarrollo del diseo y a lo largo de toda la produccin (consultar el manual de referencia Planificacin
Avanzada de la Calidad del Producto y Plan de Control). Los suministradores utilizarn un planteamiento
multidisciplinar para la toma de decisiones y tendrn capacidad para comunicar la informacin y datos
necesarios en el formato prescrito por el cliente.
NOTA: Funciones tpicas a incluir son:
Ingeniera/Tcnica
Fabricacin/Produccin
Ingeniera Industrial
Compras/Gestin de Materiales
Calidad/Fiabilidad
Estimacin de Costos
Servicio Posventa de Producto
Sistemas de Gestin de Informacin /Proceso de Datos
Ingeniera de Embalaje
Ingeniera de Herramientas/Mantenimiento
Comercializacin y Ventas
Subcontratistas, en su caso
Informacin a la Direccin. 4.1.2.5
La direccin con responsabilidad y autoridad para tomar acciones correctoras debe ser puntualmente informada
de los productos o procesos que puedan no cumplir con los requisitos especificados.
Revisin por la direccin -
4.1.3
La direccin del suministrador con responsabilidad ejecutiva debe revisar el sistema de la calidad a intervalos
definidos, que sean suficientes para asegurar su adecuacin y su eficacia continuadas para cumplir los requisitos de
esta Norma Internacional, la poltica y los objetivos de la calidad definidos por el suministrador (vase 4. 1. 1).
Deben mantenerse registros de dichas revisiones (vase 4.16).
Revisin por la Direccin. 4.1.3.1
Este requisito de Revisin por la Direccin debe incluir todos los elementos del Sistema de la calidad, y no solo
aquellos es especficamente requeridos en otros apartados (ej.:. 4.14.3.d).
NOTA: La revisin por la Direccin debera ser realizada con un enfoque multidisciplinar.
Plan de Gestin - 4.1.4 El proveedor debe disponer de un Plan de Gestin formal, documentado y completo. El Plan de Gestin debe ser
un documento controlado. El contenido del Plan de Gestin no est sujeto a auditora por tercera parte.
El contenido tpico de este plan puede incluir , segn resulten aplicables:
Temas relacionados con el mercado
Planificacin financiera y de costos
Proyectos de crecimiento
Planes para la planta y las instalaciones
Objetivos de costos
Desarrollo de recursos humanos
Planes, perspectivas y proyectos de I + D, con financiacin adecuada
Cifra de ventas previstas
Objetivos de calidad
Planes para satisfacer al cliente
Parmetros clave para medir la calidad y la operatividad
Temas de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente
Las metas y planes deben cubrir el corto plazo (1-2 aos) y el largo plazo (3 aos o ms). Los objetivos y planes
deberan basarse en el anlisis de los productos de la competencia y en estudios comparativos de marcas de
referencia (benchmarking) dentro y fuera de la industria automovilstica y del producto del suministrador en
cuestin. Se dispondr de mtodos para determinar las expectativas actuales y futuras del cliente. Debe usarse
un proceso objetivo y vlido para definir el alcance y la recogida de la informacin, incluyendo la frecuencia y los
mtodos de toma de datos.
Deben documentarse los mtodos para el seguimiento, actualizacin, modificacin y revisin del plan, de forma
que permita garantizar que el plan es seguido y dado a conocer segn sea pertinente, al resto de la organizacin.
NOTA: Los datos y la informacin deberan impulsar los planes de mejora del proceso.
NOTA: El suministrador debera proporcionar los medios necesarios para animar a los empleados al logro de las
metas de la. empresa.
Anlisis y Uso de Datos de
la Empresa - 4.1.5
El suministrador debe documentar las tendencias en cuanto a calidad, rendimiento operativo (productividad,
eficiencia, eficacia, costos de no calidad) y los niveles actuales de calidad para las caractersticas clave de los
productos y de la posventa. Estos deberan compararse con los de la competencia y/o "benchmarks" adecuados.
Las tendencias en cuanto a datos e informacin deberan compararse con los objetivos generales de la empresa y
conducir a acciones que fomenten:
l) El desarrollo de prioridades para la solucin rpida de los problemas relacionados con el cliente.
2) La determinacin de las tendencias y correlaciones claves en relacin al cliente para ayudar a revisar la
situacin, la toma de decisiones y la planificacin a largo plazo.
Satisfaccin del Cliente -
4.1.6
El suministrador debe contar con un proceso documentado para determinar la satisfaccin del cliente,
incluyendo la frecuencia de la evaluacin, y que asegure la objetividad y la validez de la misma. Las tendencias
en la satisfaccin del cliente y los indicadores clave de la insatisfaccin del cliente deben estar documentados y
respaldados por una informacin objetiva. Estas tendencias deberan compararse con las de los competidores o
con "benchmarks" adecuados, y ser revisadas por la alta direccin.
NOTA: Deberan considerarse clientes internos, externos y finales.
Comunicacin al Organismo de Certificacin/Registrador - 4.1.6.1
El suministrador debe informar por escrito a su organismo de certificacin/registrador, antes de cinco (5) das
laborables, cuando su cliente haya clasificado la planta en alguna de la siguientes situaciones:
Chrysler, "Necesita Mejorar" ("Needs Improvement").
Ford Q-1, Revocacin (Revocation).
General Motors Contencin Nivel II (Level II Containment).
Sistema de la Calidad
Elemento 4.2
Generalidades - 4.2.1. El suministrador debe establecer, documentar y mantener al da un Sistema de la calidad como
medio para asegurar la conformidad de los productos con los requisitos especificados. El
suministrador debe preparar un manual de la calidad que cubra los requisitos de esta Norma
Internacional. El manual de la calidad debe incluir o hacer referencia a los procedimientos. del
sistema de la calidad y a las lneas generales de la estructura de la documentacin empleada en el
Sistema de la calidad.
NOTA 6: En la Norma ISO 10013 se dan recomendaciones para la elaboracin de manuales de la
calidad.
Procedimientos del
Sistema de la Calidad -
4.2.2
El suministrador debe:
a) preparar procedimientos documentados, coherentes con los requisitos de esta Norma
Internacional y con la poltica de la calidad declarada por el suministrador, e
b) implantar eficazmente el Sistema de la calidad y sus procedimientos documentados.
A los fines de esta Norma Internacional, el alcance y detalle de los procedimientos que forman
parte del Sistema de la calidad, deben tener en cuenta la complejidad del trabajo, los mtodos
empleados, los conocimientos, la formacin y el adiestramiento necesarios para el personal
implicado en la ejecucin de la actividad.
NOTA 7.- Los procedimientos documentados pueden hacer referencia a instrucciones de trabajo
que definen como se realiza una actividad.
Planificacin de la
Calidad - 4.2.3
El suministrador debe definir y documentar cmo se cumplirn los requisitos relativos a la calidad.
La planificacin de la calidad debe ser coherente con todos los dems requisitos del Sistema de la
calidad de un suministrador y debe estar documentada en un formato adecuado a la forma de
trabajo del suministrador. El suministrador debe considerar las siguientes actividades, segn
proceda, para el cumplimiento de los requisitos especificados de los productos, los proyectos o los
contratos:
a. la preparacin de planes de calidad
b. la identificacin y adquisicin de aquellos medios de control, procesos, equipos, (incluyendo
los de inspeccin y ensayo), accesorios, recursos y conocimientos que puedan ser necesarios
para lograr la calidad requerida.
c. asegurar la compatibilidad del diseo, el proceso de produccin, la instalacin, el servicio
posventa, los procedimientos de inspeccin y de ensayo y la documentacin aplicable;
d. la actualizacin, cuando sea necesario, de las tcnicas de control de la calidad, de
inspeccin y ensayo, incluido el desarrollo de nueva instrumentacin;
e. la identificacin de cualquier requisito de medida que imponga una capacidad que sobrease
el estado actual de la tecnologa, con el tiempo suficiente para que se pueda desarrollar la
capacidad necesaria;
f. la identificacin de las verificaciones adecuadas en las etapas convenientes de la
realizacin del producto;
g. la clarificacin de las normas de aceptacin para todas las caractersticas y requisitos,
incluidos aquellos que contengan algn elemento subjetivo;
h. la identificacin y preparacin de los registros de la calidad (vase apartado 4.16).
NOTA 8: Los planes de la calidad citados (vase 4.2.3a) pueden estar en forma de referencia a
procedimientos documentados adecuados, que formen parte integrante del sistema de la calidad
del suministrador.
Planificacin Avanzada de Calidad del Producto 4.2.3.1
El suministrador debe establecer e implantar un proceso de planificacin avanzada de la calidad
del producto. El suministrador debera convocar equipos internos multidisciplinares para
preparar la produccin de productos nuevos o modificados. Estos equipos deberan utilizar las
tcnicas adecuadas que se indican en el manual Planificacin Avanzada de Calidad del
Producto y Plan de Control. Se aceptarn tcnicas similares que satisfagan dicha finalidad.
Las acciones del equipo deberan incluir:
Desarrollo/definicin definitiva de las caractersticas especiales (ver Apndice C)
Desarrollo y revisin de los AMFE
Establecimiento de acciones para reducir los modos potenciales de fallo que tengan
nmeros altos de prioridad de riesgo.
Desarrollo o revisin de los Planes de Control.
Caractersticas Especiales. 4.2.3.2
Las pautas de control del proceso de los suministradores, y documentos similares (ej. AMFE,
Planes de Control, Instrucciones de Trabajo), deben ser identificadas con los smbolos de las
caractersticas especiales del cliente (o el smbolo o notacin equivalente del suministrador)
para indicar aquellas etapas del proceso que afectan a las Caractersticas Especiales, cuando las
Caractersticas Especiales son identificadas en los registros de diseo del cliente. (ver Glosario)
(ver Apndice C).
NOTA: Inicialmente, el cliente puede determinar las Caractersticas Especiales e identificarlas.
Las Caractersticas Especiales pueden ser identificadas a partir de cualquier clase de
caracterstica del producto , ej.: dimensin, material, apariencia, rendimiento.
Revisiones de la Factibilidad 4.2.3.3
El suministrador debe investigar y confirmar la factibilidad de fabricacin de los productos
propuestos, antes de contratar la produccin de los mismos. La factibilidad es una valoracin de
la idoneidad de un diseo, material o proceso concreto para la produccin, cumpliendo todos los
requisitos tcnicos con la capacidad estadstica del proceso requerida y para los volmenes de
produccin estipulados.
Las revisiones de la factibilidad deberan documentarse de acuerdo con el manual de referencia
Planificacin Avanzada de Calidad del Producto y Plan de Control y con el Equipo de
Compromiso de Factibilidad.
Seguridad del Producto 4.2.3.4
El debido cuidado y la seguridad del producto deben ser tenidos en cuenta en las polticas y
prcticas de control del diseo del suministrador (elemento 4.4) y control del proceso
(elemento 4.9). El suministrador debera promover el conocimiento interno de las
consideraciones de seguridad relativas al producto del suministrador.
Anlisis Modal de Fallos y Efectos del Proceso (AMFE del Proceso) 4.2.3.5
Los AMFE del proceso deben de tener en cuenta todas las Caractersticas Especiales. Se
trabajar para mejorar los procesos con el fin de prevenir los defectos ms que en detectarlos.
Algunos clientes tienen requisitos de revisin y aprobacin del AMFE que deben ser cumplidos
antes de la aprobacin de las piezas para produccin (ver Seccin II). Ver el manual de
referencia Anlisis Modal de Fallos Potenciales y Efectos.
A prueba de Errores 4.2.3.6.
El suministrador debe utilizar apropiadamente metodologas a prueba de errores durante la
planificacin de procesos, instalaciones, equipos y utillaje.
El Plan de Control 4.2.3.7
El suministrador debe desarrollar Planes de Control a nivel de sistema, subsistema, componente
y/o material, dependiendo del producto suministrado.
El Plan de Control debe incluir la informacin requerida en el impreso del Plan de Control,
Apndice J
Los requisitos del Plan de Control englobarn la mayor parte de los procesos de produccin de
materiales (ej.: acero, resina de plstico, pintura) as como aquellos que producen piezas.
El resultado del proceso de planificacin avanzada de la calidad, es mucho ms que el desarrollo
de un proceso robusto, es un Plan de Control. Los Planes de Control deben ser revisados o
actualizados cuando los productos o los procesos varan significativamente respecto a los que
estn actualmente en produccin.
El Plan de Control debe mostrar una lista con los controles usados para el control del proceso
(vase 4.9). El Plan de Control debe de cubrir adecuadamente tres fases distintas:
Prototipo: Describir las comprobaciones dimensionales, ensayos de materiales y de
funcionamiento que se han de llevar a cabo durante la construccin del Prototipo.(ver
manual de referencia APQP). El suministrador debe tener un plan de control del
prototipo si lo requiere el cliente.
Pre-lanzamiento: Describir las comprobaciones dimensionales y los ensayos de
materiales y funcionamiento que se han de llevar a cabo despus del Prototipo y antes de
la Produccin en serie.
Produccin: La documentacin de las caractersticas del producto/proceso, controles de
proceso, pruebas y sistemas de medicin que se llevan a cabo durante la produccin en
serie. El suministrador deber usar un enfoque multidisciplinar para el desarrollo de los
Planes de Control.
NOTA: Un equipo multidisciplinar tpico, incluye el diseo, fabricacin, ingeniera, calidad,
produccin, y otro personal adecuado del suministrador. Para los suministradores externos,
puede incluir Compras, Calidad, Ingeniera de Producto del cliente, personal de la planta del
cliente as como subcontratistas.
Los Planes de Control deben ser revisados y actualizados segn sea pertinente, cuando tenga
lugar cualquiera de lo siguiente:
Se cambie el producto.
Se modifiquen los procesos.
Se desestabilicen los procesos.
Los procesos pierdan su capacidad.
Se modifique el mtodo de inspeccin, frecuencia, etc.
Consultar el manual de Proceso de Aprobacin de Piezas para Produccin.
Proceso de Aprobacin
del Producto 4.2.4
Generalidades 4.2.4.1.
El suministrador debe cumplir plenamente con todos los requisitos establecidos en el manual
del Proceso de Aprobacin de Piezas para Produccin (PPAP).
Requisitos del Subcontratista 4.2.4.2
Los suministradores deberan utilizar un proceso de aprobacin de piezas (ej.: PPAP) para
subcontratistas (ver Glosario).
NOTA: Determinados clientes exigen que sus suministradores usen PPAP con sus
subcontratistas (ver Seccin II).
Validacin de Cambios Tcnicos 4.2.4.3
El suministrador debe verificar que los cambios estn correctamente validados. Ver 4.12, 4.16 y
PPAP.
NOTA: Es aplicable igualmente a suministradores y subcontratistas.
Mejora Continua 4.2.5 Generalidades 4.2.5.1.
El suministrador debe mejorar continuamente en calidad, servicio posventa (incluyendo plazos
y entregas) y precio, para beneficio de todos los clientes. Este requisito no sustituye la necesidad
de mejoras a travs de procesos de innovacin.
NOTA: La filosofa de mejora continua deber ser totalmente desplegada en toda la organizacin
del suministrador.
La mejora continua deber extenderse a las caractersticas del producto con la prioridad ms
alta sobre las caractersticas especiales.
NOTA: Los elementos de coste o precio deberan ser uno de los indicadores clave dentro del
sistema de mejora continua.
NOTA: Para aquellas caractersticas del producto y parmetros del proceso que se puedan
evaluar utilizando datos por variables, la mejora continua significa optimizar las caractersticas
y parmetros con respecto al valor especificado, y reducir la variacin respecto a ese valor. Para
aquellas caractersticas del producto y parmetros del proceso que slo pueden ser evaluadas
usando datos por atributos, la mejora continua no es posible hasta que las caractersticas sean
conformes. Si los resultados de los datos por atributos no son igual a cero defectos son, por
definicin, producto no conforme (ver 4.10.1.1, 4.13, 4.14). La mejora a realizar en estas
condiciones es por definicin acciones correctoras y no mejora continua.
El suministrador debe desarrollar un plan de accin priorizando la mejora continua en procesos
de demostrada estabilidad, capacidad y funcionamiento aceptable.
NOTA: Los procesos con capacidad/funcionamiento inaceptables requieren acciones
correctoras.
Mejoras en la Calidad y en la Productividad 4.2.5.2
El suministrador identificar las oportunidades de mejora de la calidad y de la productividad e
implantar los proyectos de mejora adecuados.
NOTA: Ejemplos de situaciones que pueden conducir a proyectos de mejora son:
Paradas imprevistas de mquinas.
Preparacin de mquinas, cambio de utillajes y tiempos de cambio de mquinas.
Duracin excesiva de los ciclos .
Chatarra, reprocesado y reparaciones .
Uso de espacio de planta que no aporta valor aadido .
Variacin excesiva.
Capacidad menor del 100% en la primera serie .
Medias de los procesos no centradas en los valores especificados (tolerancias
bilaterales).
Requisitos de ensayos no justificados por los valores acumulados.
Materiales y mano de obra derrochados .
Costes de no calidad.
Dificultades para el montaje o la instalacin del producto.
Manipulacin y almacenamiento excesivos.
Nuevos valores de objetivos para optimizar los procesos del cliente.
Capacidad lmite del sistema de medida (ver MSA e ISO 10012-1).
Insatisfaccin del cliente Por ejemplo: reclamaciones, reparaciones, devoluciones, envos
mal efectuados, pedidos incompletos, problemas en la planta del cliente, garantas, etc.
Tcnicas para la mejora Continua 4.2.5.3
El suministrador debe demostrar su conocimiento de las medidas y metodologas apropiadas
para la mejora continua y usar aquellas que sean apropiadas.
NOTA: La siguiente lista muestra ejemplos de posibles tcnicas que pueden ser usadas. Puede
haber muchos otros mtodos que pueden cumplir las necesidades especificas del suministrador
mas apropiadamente.
Grficos de Control (Variables, Atributos, CUSUM).
Diseo de Experimentos (DOE)
Teora de restricciones
Eficacia global del equipo
Anlisis de partes por milln (PPM)
Anlisis de valor
Benchmarking
Anlisis de movimiento/ergonoma
A prueba de errores
Gestin de Instalaciones
y Herramientas 4.2.6
Planificacin y Eficacia de Instalaciones, Equipos y Procesos 4.2.6.1
El suministrador utilizar propuestas multidisciplinares para llevar a cabo la planificacin de
instalaciones, procesos y equipos, junto con el proceso de planificacin avanzada de la calidad.
La distribucin en planta debe minimizar la manipulacin y desplazamiento de los materiales,
facilitar el flujo sincronizado de los mismos y maximizar el valor aadido en la utilizacin del
espacio. Deben desarrollarse mtodos de evaluacin de la eficacia de las operaciones y de los
procesos actuales, teniendo en cuenta los siguientes factores: Plan completo de trabajo,
adecuada automatizacin, ergonoma y factores humanos, equilibrio de lneas y de aportacin
de trabajo, nivel de inventario y de almacenamientos intermedios, participacin de la mano de
obra en el valor aadido.
NOTA: El suministrador debera identificar y definir mtricas apropiadas para vigilar la
efectividad de las operaciones existentes.
Gestin de las Herramientas 4.2.6.2
El suministrador debe establecer e implantar un Sistema de gestin y control de las
herramientas que incluya:
Instalaciones de reparacin y mantenimiento, as como personal
Almacenaje y recuperacin
Puesta a punto
Programas de cambio de utillajes para utillajes consumibles.
Modificacin de herramientas, incluyendo la documentacin de diseo. de la herramienta
El suministrador deber proporcionar los recursos tcnicos apropiados para el diseo,
fabricacin e inspeccin dimensional completa de herramientas (ver Glosario) y equipos de
medida. El suministrador deber implantar un sistema de trazabilidad y seguimiento para estas
actividades si alguno de estos trabajos es subcontratado.
NOTA: La Gestin de Herramientas (4.2.6.2) no es requerida para los almacenistas o
distribuidores.

Revisin del Contrato -
Elemento 4.3
Generalidades - 4.3.1 El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para la
revisin del contrato y para la coordinacin de estas actividades
NOTA: No se requiere que el suministrador devuelva firmado el Acuse de Recibo del Pedido de
Compra, a menos que sea especificado de otro modo por el cliente.
Revisin - 4.3.2 Antes de presentar una oferta o de aceptar un contrato o pedido (formulacin de requisitos), la
oferta, contrato o pedido debe ser revisado por el suministrador para asegurarse de que:
a. los requisitos estn definidos y documentados adecuadamente; cuando no se disponga de
una formulacin escrita de los requisitos para un pedido recibido verbalmente, el
suministrador debe asegurarse de que se acuerden los requisitos del pedido antes de su
aceptacin;
b. se ha resuelto cualquier diferencia que haya entre los requisitos del contrato o pedido y
los de la oferta;
c. el suministrador tiene capacidad para cumplir los requisitos del contrato o del pedido.
d. se deben cumplir todos los requisitos del cliente, incluyendo los de la Seccin II de este
documento.
Modificaciones del
Contrato - 4.3.3
El suministrador debe identificar cmo se realizan las modificaciones de un contrato y como se
transfieren correctamente a las funciones que afectan a la organizacin del suministrador.
Registros - 4.3.4 Se deben mantener los registros de las revisiones del contrato (vase 4.16).
NOTA 9: Se deberan establecer canales de comunicacin e interfaces con la organizacin del
cliente para estas cuestiones contractuales.

Control del Diseo -
Elemento 4.4

NOTA: ESTE ELEMENTO SE APLICA SOLAMENTE A LOS PROVEEDORES RESPONSABLES DEL
DISEO. Un suministrador se define como responsable del diseo si tiene autoridad para
establecer uno nuevo, o cambiar una especificacin de producto existente para algn producto
enviado a un cliente. La aprobacin por el cliente de un producto del suministrador responsable
del diseo, no hace renuncia del estado de responsable del diseo del suministrador. Consultar
con el cliente para mayor clarificacin si es necesario.
Generalidades - 4.4.1 El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para controlar
y verificar el diseo del producto, con el fin de asegurar que se cumplen los requisitos
especificados.
Uso de los datos de diseo 4.4.1.1
El suministrador deber tener un proceso para desplegar la informacin obtenida de diseos de
proyectos previos al actual y futuros proyectos de naturaleza similar.
Planificacin del Diseo y
del Desarrollo - 4.4.2
El suministrador debe preparar planes para cada actividad de diseo y desarrollo. Los planes
deben describir o referenciar estas actividades y definir las responsabilidades para su
implantacin. Las actividades de diseo y desarrollo deben asignarse a personal cualificado
dotado de los recursos adecuados. Los planes deben actualizarse a medida que evolucione el
diseo.
Capacidades Requeridas 4.4.2.1
El Departamento de Diseo del proveedor deber estar capacitado para las siguientes tcnicas
segn corresponda:
Dimensionado Geomtrico y Aplicacin de Tolerancias (GD&T)
Despliegue de la Funcin de Calidad (QFD)
Diseo para Fabricacin (DFM) y para Montaje (DFA)
Ingeniera del Valor (VE)
Diseo de Experimentos (DOE)
Anlisis Modal de Fallos y Efectos (DFMEA/PFMEA, etc.)
Anlisis por Elementos Finitos (FEA)
Modelizacin de Slidos (Solid Modelling)
Tcnicas de Simulacin
Diseo Asistido por Ordenador (CAD)/Ingeniera Asistida por Ordenador (CAE)
Planes de Fiabilidad de Ingeniera (Reliability Engineering Plans)
lnterfaces Organizativas y
Tcnicas - 4.4.3
Deben definirse las interfaces organizativas y tcnicas entre los distintos grupos que realicen
aportaciones al proceso de diseo y la informacin necesaria debe ser documentada, transmitida y
revisada peridicamente.

Datos de Partida del
Diseo - 4.4.4
Los requisitos de partida del diseo relativos al producto, incluidos los requisitos legales y
reglamentarios deben identificarse y documentarse y el suministrador debe revisar su eleccin
para que sean los adecuados. Los requisitos incompletos, ambiguos o contradictorios deben
resolverse con las personas responsables de la imposicin de estos requisitos.
Los datos de partida del diseo deben tener en cuenta los resultados de cualquier actividad de
revisin del contrato.
Datos de Partida del Diseo - Suplementario 4.4.4.1
El suministrador debe tener recursos y medios apropiados para la realizacin del diseo del
producto, la ingeniera y el anlisis asistidos por ordenador. Si stos fueran subcontratados, el
suministrador asumir la direccin tcnica. Los sistemas CAD/CAE debern ser capaces de
comunicarse bidireccionalmente con los del cliente. El cliente puede dispensar el utilizar
sistemas informticos al suministrador.
Datos Finales del Diseo -
4.4.5
Los datos finales del diseo deben documentarse y expresarse de forma que puedan verificarse y
validarse frente a los requisitos de los datos de partida del diseo. Los datos finales del diseo
deben:
a. satisfacer los requisitos de los datos de partida del diseo;
b. contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin;
c) identificar qu caractersticas del diseo son crticas ("Caractersticas Especiales"- ver
Apndice C) para que el producto funcione correctamente y con seguridad, (ej. requisitos de
funcionamiento, almacenaje, manipulacin, mantenimiento y eliminacin).
Los documentos de los datos finales del diseo deben revisarse antes de su liberacin.
Datos Finales del Diseo - Suplemento 4.4.5.1
Los datos finales de diseo del suministrador deben ser el resultado de un proceso que incluya:
Esfuerzos para simplificar, optimizar, innovar y reducir los gastos intiles (ej. QFD,
DFM/DFA, VE, DOE, estudios de tolerancias, metodologa de respuestas de superficie, u
otras alternativas adecuadas)
Uso del dimensionado geomtrico y aplicacin de tolerancias segn sea aplicable.
Anlisis de compensaciones de costos/rendimientos/riesgos.
Uso de la retro-informacin procedente de pruebas, produccin y utilizacin real.
Uso de los AMFE de diseo.
Revisin del Diseo - 4.4.6 En las fases adecuadas del diseo, deben planificarse y realizarse revisiones formales y
documentadas de los resultados del diseo. Entre los participantes en cada revisin del diseo,
deben incluirse representantes de todas las funciones implicadas en la fase de diseo que se esta
revisando, as como cualquier otro especialista que se requiera. Se deben mantener registros de
tales revisiones (vase apartado 4.16).
Verificacin del Diseo -
4.4.7
Se deben realizar verificaciones del diseo durante las fases apropiadas del mismo, para asegurar
que los datos finales de la etapa de diseo, satisfacen los requisitos de los datos de partida de dicha
etapa. Se deben registrar las medidas de verificacin del diseo (vase 4.16).
NOTA 10 : Adems de la realizacin de revisiones de diseo (vase 4.4.6), la verificacin del diseo
puede incluir actividades como las siguientes:
-realizacin de clculos alternativos;
-comparacin del nuevo diseo como otro similar cuyas pruebas hayan sido realizadas si ello es
posible;
-realizacin de ensayos y demostraciones; y
-revisin de los documentos de la etapa del diseo antes de su difusin.
Validacin del Diseo -
4.4.8
Se debe realizar la validacin del diseo para asegurar que el producto es conforme con las
necesidades o requisitos definidos del usuario.
Validacin del Diseo - Suplementario 4.4.8.1
La validacin del diseo debe ser realizada junto con los requisitos de planificacin en el
tiempo, del cliente. Los resultados de la validacin deben ser registrados (4.16). Los fallos del
diseo deben ser documentados en los registros de validacin. Deben seguirse los
procedimientos para acciones correctoras y preventivas para abordar dichos fallos de diseo
NOTAS:
11 La validacin del diseo se realiza a continuacin de una verificacin satisfactoria del diseo
(vase 4.4.7).
12 Normalmente, la validacin se realiza en condiciones de funcionamiento definidas.
13 Normalmente la validacin se realiza sobre el producto final, pero puede que sea necesario
realizarlo en etapas anteriores, antes de la finalizacin del producto.
14 Se pueden realizar mltiples validaciones si se pretenden varios usos diferentes.
Cambios del Diseo - 4.4.9 Todos los cambios y modificaciones del diseo se deben identificar, documentar, revisar y aprobar
por personal autorizado antes de su adopcin.
Cambios en el Diseo - Suplementario 4.4.9.1
Todas las modificaciones de diseo, incluyendo las propuestas realizadas por los
subcontratistas deben contar con la aprobacin escrita del cliente o la renuncia a dicha
aprobacin, antes de su implantacin en produccin. Vase el manual de Proceso de
Aprobacin de Piezas para Produccin y las pginas especficas de los clientes en este
documento.
Cuando se trata de diseos patentados, se debe determinar con el cliente el impacto de la forma,
adecuacin, funcin, oportunidad y/o durabilidad, con objeto de que se puedan evaluar
debidamente todos los efectos.
Impacto de los Cambios de Diseo 4.4.9.2
El suministrador debe considerar el impacto de un cambio de diseo en el sistema en el cual va
a ser usado el producto.
Respaldo de Prototipos al
Cliente 4.4.10
Cuando es requerido por el cliente, el suministrador debe tener un amplio y completo programa
de prototipos. El suministrador utilizar los mismos subcontratistas, utillajes y procesos que se
usarn en la produccin, siempre que sea posible.
Los ensayos de funcionamiento deben tener en cuenta e incluir en su caso, ensayos de vida til,
fiabilidad y duracin del producto. Todas las actividades de los ensayos de funcionamiento
debern tener un seguimiento, para cerciorarse de la oportuna terminacin y conformidad con
los requisitos establecidos.
Aunque estos servicios pueden ser subcontratados el suministrador debe dirigirlos
tcnicamente.
Confidencialidad 4.4.11 El suministrador debe garantizar la confidencialidad de los productos en desarrollo contratados
por el cliente y la informacin referente al producto.
Control de la Documentacin y de los Datos -
Elemento 4.5
Generalidades - 4.5.1 El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para controlar
todos los documentos y datos relacionados con los requisitos de esta Norma Internacional
incluidos, en el grado en que sea aplicable, los documentos de origen externo tales como normas y
planos del cliente.
NOTA 15: Los documentos y datos pueden presentarse en cualquier tipo de soporte, tales como
papel o medios electrnicos.

Aprobacin y Distribucin
de los Documentos y de los
Datos - 4.5.2
Para responder de su idoneidad, los documentos y los datos deben revisarse y aprobarse antes de
su distribucin por personal autorizado. Se debe establecer una lista de referencia o un
procedimiento equivalente de control de documentos que identifique la versin vigente, y debe
estar fcilmente accesible para evitar el uso de documentos no vlidos u obsoletos.
Este control debe asegurar que:
a) las ediciones pertinentes de los documentos apropiados estn disponibles en todos los puntos en
que se llevan a cabo operaciones fundamentales para el funcionamiento efectivo del sistema de la
calidad,
NOTA: Ejemplos de documentos apropiados incluyen:
Planos tcnicos
Especificaciones tcnicas
Datos Matemticos (CAD)
Instrucciones de inspeccin
Procedimientos de ensayo
Instrucciones de trabajo
Hojas de operaciones
Manual de Calidad
Procedimientos operativos
Procedimientos de aseguramiento de la calidad.
Especificaciones de materiales.
b) los documentos no vlidos y/u obsoletos se retiran en el menor plazo posible de todos los puntos
de uso o distribucin o se asegura de otra manera que no se haga de ellos un uso no previsto;
c) los documentos obsoletos que se guarden con fines legales o por conservar la informacin estn
adecuadamente identificados.
Especificaciones Tcnicas 4.5.2.1
El suministrador deber establecer un procedimiento para asegurar la oportuna revisin (ej.
"das" de trabajo, no semanas o meses), distribucin e implantacin de todas las
normas/especificaciones tcnicas del cliente, as como de sus modificaciones. El suministrador
deber mantener un registro de la fecha en que se implantan en produccin cada una de las
modificaciones (sujeto al control de registros, ver 4.16). La implantacin incluir la puesta al da
de los correspondientes documentos.
NOTA: Un cambio en estas especificaciones debera requerir una puesta al da de los registros
del PPAP cuando estas especificaciones se referencian en los registros de diseo (ver Glosario)
o si estos afectan a los documentos del PPAP (ej. Planes de Control, AMFE, etc.). Ver PPAP.
Cambios en los
Documentos y en los Datos
- 4.5.3
Los cambios en los documentos o en los datos deben revisarse y aprobarse por las mismas
funciones/organizaciones que lo revisaron o aprobaron inicialmente, a menos que se haya
especificado expresamente otra cosa. Las funciones/organizaciones designadas deben tercer
acceso a toda la informacin pertinente en la que puedan basar su revisin y aprobacin.
Cuando sea posible se debe identificar la naturaleza del cambio en el documento o en los anexos
apropiados.
Compras -
Elemento 4.6
Generalidades - 4.6.1 El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para asegurar
que el producto comprado (vase apartado 3.1) cumple con los requisitos especificados.
NOTA: La referencia anterior, "ver 3.1.", es a la Seccin 3.1 de ISO 9001 o 9002 donde se define
"producto".
Materiales Aprobados para la Produccin en Serie 4.6.1.1
Cuando el cliente tenga una lista aprobada de subcontratistas, el suministrador comprar los
materiales correspondientes, a los subcontratistas incluidos en dicha lista. Slo se podrn
utilizar otros subcontratistas cuando hayan sido aadidos a la lista por el departamento de
Ingeniera de Materiales del cliente.
NOTA: Para ser incluido en alguna "lista de subcontratistas aprobados" existente de un cliente,
una compaa deber contactar con la seccin tcnica apropiada del cliente para ser
considerado. Estas listas existen solo para ciertos productos y, donde existan, pueden hallarse
en los registros de diseo del cliente (ver Glosario).
Reglamentos Gubernamentales, Seguridad y Medio Ambiente 4.6.1.2
Todos los materiales comprados utilizados en la fabricacin de piezas cumplirn con las
limitaciones gubernamentales y de seguridad vigentes sobre materiales de uso restringido,
txico, o peligroso; as como las normas elctricas y electromagnticas aplicables en el pas de
fabricacin y de venta (ver Glosario - Materiales Aprobados)
Evaluacin de
Subcontratistas - 4.6.2
a) evaluar y seleccionar los subcontratistas en funcin de su aptitud para cumplir con los
requisitos del subcontrato, incluidos los requisitos del sistema de la calidad y los requisitos
especficos de aseguramiento de la calidad,
b) definir el tipo y alcance del control a que deber someter el suministrador a los subcontratistas.
Este control depender del tipo de producto, del efecto que tenga el producto subcontratado sobre
la calidad del producto final y cuando sea aplicable, sobre los informes de las auditoras de la
calidad y/o registros de la calidad de la capacidad y rendimiento previamente demostrado de los
subcontratistas;
c) establecer y conservar registros de la calidad de los subcontratistas aceptables (vase 4.16).
NOTA: Para cumplir este requisito pueden ser utilizados tros mtodos que no sean una "lista de
subcontratistas aprobados"
Desarrollo de Subcontratistas 4.6.2.1.
El suministrador deber efectuar el desarrollo del sistema de la calidad del subcontratista (ver
Glosario) con el objetivo del cumplimiento QS-9000 del subcontratista, usando la Seccin I de
QS-9000 como requisito fundamental del sistema de la calidad. Cuando las evaluaciones
forman parte del desarrollo de los subcontratistas, se llevarn a cabo con la frecuencia
especificada por el suministrador. Evaluaciones del sistema de la calidad de los subcontratistas
segn QS-9000, efectuadas por el cliente OEM, por una segunda parte aprobada por el cliente
OEM, o por un organismo de certificacin/registrador tercero acreditado (ver Apndice B),
podrn ser aceptadas en lugar de la auditora del suministrador.
NOTA: La aceptacin de las auditoras antes indicadas o la certificacin ISO 9001 o ISO 9002 no
pretende poner lmites ms especficos a los sistemas de calidad y de desarrollo de producto del
suministrador/subcontratista.
NOTA: La priorizacin para el desarrollo de subcontratistas, es dependiente de las necesidades
de los subcontratistas en relacin con los requisitos de QS-9000, y de la importancia del
producto o servicio que suministran.
La utilizacin de subcontratistas designados por el cliente no exime al suministrador de
la responsabilidad de asegurar la calidad de las piezas, materiales o servicios
subcontratados.
Planificacin de Subcontratistas 4.6.2.2
El suministrador debe exigir el cumplimiento al 100% de los plazos de entrega a los
subcontratistas. El suministrador debe proporcionar informacin sobre planificacin y
compromisos de compras para permitir que los subcontratistas satisfagan estas expectativas.
El suministrador debe establecer un sistema para vigilar continuamente el cumplimiento de los
envos de los subcontratistas tomando las acciones correctoras que se consideren apropiadas.
Los registros de primas de carga debern incluir los cargos pagados por suministradores y
subcontratistas
Datos de Compras - 4.6.3 Los Documentos de compra deben contener datos que describan, de forma clara el producto
solicitado, incluyendo, en la medida que sea aplicable, lo siguiente:
a) el tipo, clase, calidad o cualquier otra identificacin precisa;
b) el ttulo o cualquier otra identificacin inequvoca y la edicin aplicable de especificaciones,
planos, requisitos del proceso, instrucciones de inspeccin y cualquier otro dato tcnico
importante aplicable, incluidos los requisitos para la aprobacin o la calificacin del producto, de
los procedimientos, del equipo para el proceso y del personal:
c. el ttulo, nmero y edicin de la norma del sistema de la calidad a aplicar.
El suministrador debe revisar y aprobar los documentos de compra antes de su difusin, para
comprobar que responden adecuadamente a los requisitos especificados.
Verificacin de los
Productos Comprados -
4.6.4
Verificacin por el suministrador en los locales del subcontratista - ISO 4.6.4.1
Cuando la intencin del suministrador sea verificar el producto comprado en los locales del
subcontratista, el suministrador debe especificar en los documentos de compra las disposiciones
para la verificacin y el mtodo utilizado para la puesta en circulacin del producto.
Verificacin por el cliente del producto subcontratado - ISO 4.6.4.2
Cuando est especificado en el contrato, el cliente del suministrador o el representante del cliente,
tendr derecho a verificar en los locales del subcontratista y en los del suministrador que el
producto subcontratado est conforme con los requisitos especificados. Dicha verificacin no debe
utilizarse por el suministrador como prueba de control efectivo de la calidad por el subcontratista.
La verificacin por parte del cliente no eximir al suministrador de la responsabilidad de
suministrar un producto aceptable ni impedir el rechazo posterior del producto por parte del
cliente.

Control de los Productos Suministrados por el Cliente - Elemento 4.7
El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para el control
de la verificacin, almacenamiento y mantenimiento de los productos suministrados por el cliente,
para incorporarlos a los suministros o para actividades relacionadas. Se debe registrar e informar
al cliente sobre cualquier producto de esta naturaleza perdido, daado o que sea inadecuado para
su uso por cualquier otra causa, (vase apartado 4.16).
La verificacin por el suministrador no exime al cliente de la responsabilidad de suministrar
productos aceptables.
NOTA: Los embalajes retornables propiedad del cliente se incluyen en este apartado (ver
4.15.4).
Utillajes Propiedad del
Cliente- 4.7.1
Los utillajes y los equipos propiedad del cliente debern estar marcados de forma permanente
para que la propiedad de cada uno de ellos sea visualmente reconocida.
NOTA: Se prefiere una etiqueta pegada que contenga especficamente el nmero de pieza y/o el
nombre del cliente, identificando la propiedad. Sin embargo, este requisito puede ser cumplido
usando un nmero de referencia cruzada del suministrador con clara trazabilidad hacia el
cliente.

Identificacin y Trazabilidad de los Productos -
Elemento 4.8
Cuando proceda, el suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos
documentados para identificar el producto con los medios adecuados desde la recepcin y durante
todas las etapas de la fabricacin, la entrega y la instalacin.
NOTA: Para QS-9000, las palabras "cuando proceda" arriba indicadas no son aplicables.
Donde y en la medida que la trazabilidad sea un requisito especificado, el suministrador debe
establecer y mantener al da procedimientos documentados para la identificacin exacta de cada
producto individual o de los lotes. Esta identificacin debe quedar registrada, (vase 4.16).
Control de los Procesos -
Elemento 4.9
El suministrador debe identificar y planificar los procesos de fabricacin, de instalacin y de
servicio posventa, que afecten directamente a la calidad, y debe asegurar que estos procesos se
llevan a cabo en condiciones controladas. Condiciones controladas debe incluir lo siguiente:
a) procedimientos documentados que definan la forma de fabricar los productos, de llevar a cabo
la instalacin y el servicio posventa, cuando la ausencia de estos procedimientos pudiera tener un
efecto adverso sobre la calidad,
b) uso de equipos adecuados de produccin, instalacin, servicio posventa y condiciones
ambientales de trabajo adecuadas (ver Glosario);
Limpieza del local 4.9 b.1
El suministrador deber mantener los locales en un estado de orden, limpieza y reparacin
apropiado al (a los) producto(s) fabricado(s).
Planes de Contingencia 4.9.b.2
El suministrador deber preparar planes de contingencia (ej.: interrupcin de servicios
pblicos, falta de mano de obra, fallos de equipos claves) para proteger de forma razonables el
suministro de producto al cliente en situaciones de emergencia, excluyendo los desastres
naturales y fuerza mayor.
c) cumplimiento de las normas o cdigos de referencia, planes de la calidad y/o procedimientos
documentados;
a) supervisin y control de los parmetros del proceso adecuados y de las caractersticas del
producto;
Designacin de Caractersticas Especiales 4.9.d.1
El suministrador debe cumplir con todos los requisitos del cliente en cuanto a la designacin,
documentacin y control de las Caractersticas Especiales. Cuando el cliente lo solicite, el
suministrador debe proporcionar la documentacin que demuestre el cumplimiento con dichos
requisitos.
NOTA: Todas las caractersticas del producto y proceso son importantes y necesitan ser
controladas. Sin embargo, algunas caractersticas aqu denominadas como "especiales"
necesitan una atencin adicional, porque si sufren una excesiva variacin pueden afectar a la
seguridad del producto, cumplimiento de normativas gubernamentales, adecuacin,
funcionamiento, apariencia o calidad de las operaciones de fabricacin posteriores.
e. cuando proceda, la aprobacin de los procesos y equipos:
f. los criterios de ejecucin de trabajo, que se deben estipular de la manera ms clara y
prctica posible (ej. mediante normas escritas, muestras representativas o dibujos);
g. el mantenimiento adecuado del equipo para asegurar la capacidad continuada del proceso.
Mantenimiento Preventivo 4.9.g.1
El suministrador debe identificar los equipos clave del proceso, aportando los recursos
apropiados para el mantenimiento de mquinas y equipos, y desarrollar un sistema efectivo y
planificado de mantenimiento preventivo total. Como mnimo este sistema debe incluir:
Un procedimiento que describa las planificacin de las actividades de mantenimiento.
Actividades de mantenimiento programadas.
Mtodos de mantenimiento predictivo. Estos mtodos deberan incluir una revisin de
los elementos apropiados como recomendaciones del fabricante, desgaste de utillajes,
optimizacin del tiempo de trabajo, correlacin de datos de SPC con las actividades de
mantenimiento preventivo, caractersticas importantes de los utillajes consumibles,
anlisis de fluidos, comprobacin por infrarrojos de circuitos y anlisis de vibraciones.
Un procedimiento que describa los medios adecuados para el embalaje y conservacin
del equipo, herramientas y aparatos de medida.
Disponibilidad de piezas de repuesto para equipos clave de fabricacin.
Documentacin, evaluacin y mejora de los objetivos de mantenimiento.
Cuando los resultados de los procesos no puedan verificarse totalmente mediante inspecciones y
ensayos posteriores del producto y cuando, por ejemplo, las deficiencias del proceso pueden
ponerse de manifiesto solamente durante la utilizacin del producto, los procesos deben llevarse a
cabo por personal cualificado o requerirn una supervisin y control continuo de los parmetros
del proceso, para asegurar la conformidad con los requisitos especificados.
Deben especificarse los requisitos para la calificacin de las operaciones del proceso, incluyendo el
equipo y el personal correspondiente (vase apartado 4.18).
NOTA 16: Estos procesos que requieren una calificacin previa de su capacidad de proceso se
llaman a menudo procesos especiales.
Cuando proceda se deben conservar los registros de los procesos, el equipo y el personal calificados
(vase 4.16).

Control de los Procesos e
instrucciones de Trabajo -
4.9.1
El suministrador debe preparar documentos para el control de los procesos e instrucciones de
trabajo para todos los empleados que tengan responsabilidades operativas en los procesos.
Estas instrucciones deben estar accesibles en el puesto de trabajo.
NOTA: Las Instrucciones de Trabajo (ver Glosario) deberan estar disponibles cuando se
necesiten, sin interrumpir el trabajo del operario.
Estas instrucciones deberan proceder de los orgenes listados en el manual de referencia:
Planificacin Avanzada de Calidad del Producto y Plan de Control.
Los documentos para la vigilancia de los procesos y las instrucciones de trabajo, pueden tomar
la forma de hojas de proceso, instrucciones de inspeccin y pruebas de laboratorio, hojas de
ruta, procedimientos de ensayo, hojas de operaciones normalizadas, u otros documentos
normalmente usados por el suministrador, y que proporcionen la informacin necesaria.
Los documentos para la vigilancia del proceso y las instrucciones de trabajo deben incluir o
hacer referencia cuando sea necesario a:
Nombre de la operacin y nmero de identificacin en el diagrama de flujo del proceso.
Nombre y nmero de la pieza, o familia de piezas.
Fecha/nivel tcnico actual.
tiles, galgas y otros equipos necesarios.
Identificacin del material e instrucciones para eliminacin.
Caractersticas especiales designadas por el suministrador y el cliente.
Requisitos de SPC.
Las normas tcnicas y de fabricacin pertinentes.
Instrucciones de inspeccin y ensayo (ver 4.10.4).
Plan de reaccin.
Fecha de revisin y aprobacin.
Ayudas visuales.
Instrucciones de puesta a punto e intervalos para cambio de herramientas.
Mantenimiento del Control
de los Procesos 4.9.2.
El suministrador debe mantener (o superar) la capacidad o rendimiento del proceso como se
aprob a travs del PPAP. Para lograr esto, el suministrador deber asegurar que el Plan de
Control y el Diagrama de Flujo del Proceso (ver Glosario) estn implantados, incluyendo pero
sin limitar, el respeto a:
- las tcnicas de medicin.
- los planes de muestreo.
- los criterios de aceptacin (ver 4.10.1.1)
- los planes de reaccin cuando no se cumplen los criterios de aceptacin especificados.
Ver el manual de referencia Planificacin Avanzada de la Calidad de Producto y Plan de
Control.
Los acontecimientos significativos del proceso (ej. cambio de herramientas, reparaciones de las
mquinas) deberan ser anotados en los grficos de control. (ver 4.16).
Cuando los datos indiquen un alto grado de capacidad de los procesos y/o productos (ej.
Cpk/Ppk 3), el suministrador puede revisar los Planes de Control, como proceda (ver PPAP
y Seccin II).
El suministrador deber iniciar los planes de reaccin apropiados del Plan de Control, para las
caractersticas que han sido identificadas en el Plan de Control y que sean inestables o no
capaces. Los planes de reaccin deberan incluir medidas de contencin de la produccin del
proceso e inspeccin al 100%. Se debe establecer por el suministrador un plan de medidas
correctoras, que debe contemplar una programacin especfica y la asignacin de
responsabilidades para asegurar que se consigue la estabilidad y capacidad de los procesos (ver
4.10.1.1.). Estos planes han de ser revisados y aprobados por el cliente, cuando as se requiera.
Modificaciones de los
Requisitos del Control del
Proceso - 4.9.3
En algunos casos, el cliente puede exigir requisitos de capacidad o de rendimiento superiores o
inferiores (ver 4.9.2). En estos casos, el Plan de Control debe anotarse convenientemente (es
decir, en la columna donde se indican las Especificaciones/Tolerancias de los
Productos/Procesos en el Plan de Control APQP.
Verificacin de la Puesta a
Punto - 4.9.4
Las preparaciones del trabajo se deben verificar siempre que se realice una preparacin (ej.
serie inicial de un trabajo, cambio de material, cambio de trabajo, periodos de tiempos
significativos transcurridos entre series, etc.)
Debe disponerse de Instrucciones de Trabajo (ver Glosario) para el personal que realiza la
preparacin. Se recomienda hacer comparaciones entre los ltimos elementos de cada serie y
los primeros de la siguiente. El suministrador debe usar mtodos estadsticos de verificacin
cuando sea aplicable (ver Seccin II). Ver Glosario - Verificacin de la preparacin.
Cambios en el Proceso -
4.9.5
Los suministradores debern mantener registros de las fechas de aplicacin efectiva de los
cambios del proceso. (ver 4.5.3).
NOTA: Se fomentan los cambios dirigidos a la mejora continua. Consultar al cliente si se desea
orientacin sobre los requisitos de aprobacin de tales cambios.
Elementos con Apariencia-
4.9.6

Los suministradores que fabriquen piezas denominadas por el cliente "Elementos con
Apariencia" debern aportar:
Iluminacin adecuada en las zonas de evaluacin.
Patrones de color, grano, brillo, brillo metlico, textura, claridad de imagen (DOI) segn
proceda.
Mantenimiento y control de los patrones de apariencia y de los equipos de evaluacin
(ver 4.11.2.b).
Verificacin de que el personal que realiza las evaluaciones est calificado para ello.

Inspeccin y Ensayo -
Elemento 4.10
Generalidades - 4.10.1 El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para las
actividades de inspeccin y ensayo con el objeto de verificar que se cumplen los requisitos
especificados del producto. Las inspecciones y ensayos requeridos y los registros que se
establezcan deben detallarse en el plan de la calidad o en procedimientos documentados.
Criterio de Aceptacin por Atributos 4.10.1.1
El criterio de aceptacin de los planes de muestreo de datos por atributos, ha de ser de cero
defectos. El criterio de aceptacin para otras situaciones (ej. normas visuales) debe ser
documentado por el suministrador y aprobado por el cliente.
Inspeccin y Ensayos de
Recepcin - 4.10.2
4.10.2.1 El suministrador debe asegurar que (salvo el caso indicado en el apartado 4.10.2.3) el
producto recibido no es utilizado o procesado hasta que haya sido inspeccionado o se haya
verificado de alguna otra forma que cumple los requisitos especificados. Esta verificacin de
conformidad con los requisitos especificados debe llevarse a cabo de acuerdo con lo establecido
en el plan de la calidad (Plan de Control) y/o en los procedimientos documentados.
4.10.2.2 Para determinar la intensidad y la naturaleza de la inspeccin de recepcin, se debe
tener en cuenta el control realizado en los locales del subcontratista y la existencia de pruebas
registradas de la conformidad.
4.10.2.3 Si por razones de urgencia de la produccin se pone en circulacin un producto sin
haber realizado la verificacin, se debe realizar una identificacin inequvoca y registrarla
(vase 4.16) de modo que sea posible recuperarlo inmediatamente y reemplazarlo en caso de no
conformidad con los requisitos especificados.
Calidad de los Productos Recibidos 4.10.2.4
El sistema de la calidad de recepcin de los suministradores deber seguir uno o ms de los
siguientes mtodos:
Recepcin y evaluacin por el suministrador de datos estadsticos
Inspeccin y/o pruebas de recepcin (ej. muestreo basado en las caractersticas de
funcionamiento).
Evaluaciones o auditoras por segundas o terceras partes de las plantas de los
subcontratistas, conjuntamente con los registros de cumplimiento de calidad
aceptables
Evaluacin de piezas por laboratorios acreditados.
Inspeccin y Ensayos en
Proceso - 4.10.3
a. inspeccionar y ensayar los productos, tal como se establece en el plan de la calidad (Plan
de Control) y/o en los procedimientos documentados;
b. conservar el producto hasta que se hayan completado las inspecciones y ensayos
requeridos o hasta que se hayan recibido y verificado los informes necesarios, excepto
cuando el producto se haya puesto en circulacin siguiendo procedimientos seguros de
recuperacin (vase 4.10.2.3). La puesta en circulacin, siguiendo este ltimo
procedimiento no debe impedir las actividades previstas en el apartado 4.10.3 a).
c. las actividades directas del proceso deben estar orientadas hacia los mtodos de
prevencin de defectos, tales como el control estadstico del proceso, a prueba de errores,
controles visuales, mas que a la deteccin de defectos.
Inspeccin y Ensayos Finales
- 4.10.4
El suministrador debe realizar todas las inspecciones y los ensayos finales de acuerdo con lo
previsto en el plan de la calidad (Plan de Control) o en los procedimientos documentados, para
probar la conformidad del producto final con los requisitos especificados.
El plan de la calidad (Plan de Control) o los procedimientos documentados establecidos para la
inspeccin y ensayos finales deben exigir que se hayan realizado todas las inspecciones y ensayos
especificados, incluyendo los especificados tanto en la recepcin del producto, como durante la
fabricacin, y que los resultados cumplen los requisitos especificados.
No se debe autorizar la salida de ningn producto hasta que se hayan realizado
satisfactoriamente todas las acciones especificadas en el plan de la calidad (Plan de Control) o
en los procedimientos documentados y hasta que la documentacin y los datos derivados de
estas acciones estn disponibles y sean autorizados.
Inspeccin Total y Prueba de Funcionamiento 4.10.4.1
Debe ser realizada una inspeccin total y una prueba de funcionamiento (segn las normas
tcnicas y de rendimiento del cliente pertinentes) para todos los productos, con la frecuencia
establecida por el cliente (ver Seccin II). Los resultados deben estar disponibles para ser
revisados por el cliente.
Auditora Final del Producto 4.10.4.2
El suministrador debe realizar auditoras de los productos terminados y embalados para
verificar la conformidad con todas los requisitos especificados (ej. producto, embalajes,
etiquetado) con una frecuencia adecuada.
NOTA: Esta actividad, tambin conocida como "auditora de retencin", esta basada en
muestreos y es generalmente realizada despus de la inspeccin final, pero antes del envo.
Donde se cumplan los requisitos de PPM del cliente, la frecuencia de las Auditoras del
Producto Final puede ser reducida.
Registros de Inspeccin y
Ensayos-4.10.5
El suministrador debe establecer y conservar los registros que prueben que los productos han
sido inspeccionados y/o ensayados. Estos registros deben mostrar claramente si el producto ha
superado o no las inspecciones y/o ensayos de acuerdo con los criterios de aceptacin definidos.
Cuando el producto no supere una inspeccin y/o ensayo, se deben aplicar los procedimientos
para el control de productos no conformes (vase apartado 4.13).
Los registros deben identificar la autoridad de la inspeccin responsable de la puesta en
circulacin del producto (vase 4.16).
Requisitos de los
Laboratorios del
Suministrador - 4.10.6
NOTA: El elemento 4.10.6 aplica a los laboratorios internos del suministrador, no a la
inspeccin o ensayos realizada fuera de un laboratorio.
Sistemas de Calidad de los Laboratorios - 4.10.6.1
El laboratorio (instalacin de ensayos del suministrador - laboratorio qumico, metalrgico,
de fiabilidad, de validacin de ensayos, ej. de elementos de sujecin) debe tener un alcance
(ver Glosario). El laboratorio debe documentar todas sus polticas, sistemas, programas,
procedimientos, instrucciones y resultados que permitan al laboratorio asegurar la calidad de
los ensayos o los resultados de las calibraciones que sean generados dentro de su alcance (ver
4.2.1).
NOTA: La acreditacin de las instalaciones del suministrador segn ISO/IEC Gua 25 o norma
nacional equivalente, no es requerido por, ni ello satisface, todos los requisitos de QS-9000
para un laboratorio. Por consiguiente, el laboratorio debera ser incluido en la auditora en
planta.
Personal del Laboratorio - 4.10.6.2
El personal que elabore opiniones profesionales en relacin a los ensayos y/o calibraciones
debe tener la adecuada formacin y experiencia (ver 4.1.1.2).
NOTA: Dicha formacin debera incluir tanto experiencia terica como prctica reciente.

Identificacin y Ensayos del Producto en los Laboratorios - 4.10.6.3
El laboratorio debe tener procedimientos para la recepcin, identificacin, manipulacin,
proteccin y retencin o eliminacin de muestras para ensayos y/o equipos de calibracin,
incluyendo todas las medidas necesarias para proteger la integridad de los productos (ver
4.15). Los productos deben ser retenidos hasta que se hayan completado los datos finales
durante toda la vida del producto en el laboratorio, permitiendo la trazabilidad desde los
datos finales hasta los datos iniciales. (ver Glosario y 4.10.1)
Control de los Procesos en los Laboratorios - 4.10.6.4
El laboratorio debe vigilar, controlar y registrar (ver 4.16) las condiciones medioambientales
cuando se requiera en las especificaciones pertinentes o donde pueda tener influencia en la
calidad de los resultados. Los requisitos de las condiciones medioambientales (ej. esterilidad
biolgica, polvo, interferencias electromagnticas, radiacin, humedad, fluido elctrico,
temperatura y niveles de ruido y vibracin) deben ser establecidos y mantenidos como sea
pertinente para las actividades tcnicas a las que concierna.
Mtodos de Calibracin y Ensayos en los Laboratorios - 4.10.6.5
El Laboratorio debe usar mtodos de calibracin y/o ensayo. incluyendo los de muestreo, que
cumplan con las necesidades del cliente y deben ser apropiados a las calibraciones y/o
ensayos que realice, preferiblemente aquellas especificaciones internacionales, regionales o
nacionales publicadas con ediciones actualizadas. (ver 4.11). El laboratorio debe verificar su
capacidad para actuar segn las especificaciones standard antes de realizar los trabajos.
Cuando sea necesario el empleo de mtodos no cubiertos por especificaciones standard, esto
ser objeto de acuerdo con el cliente.
Mtodos Estadsticos en los Laboratorios.- 4.10.6.6
Deberan ser aplicadas las tcnicas estadsticas adecuadas para la verificacin de las
actividades que generen datos (ver 4.20).
Laboratorios acreditados -
4.10.7
Las instalaciones de los laboratorios comerciales/independientes utilizados por el
suministrador deben estar acreditadas (ver Glosario). Ver referencia a las pginas especificas
del cliente del presente documento y el Glosario.
NOTA: Los laboratorios comerciales/independientes no pueden ser registrados segn QS-
9000.
NOTA: Para ms informacin sobre el Elemento 4.10.7, ver ISO/IEC Gua 25 o norma nacional
equivalente.

Control, de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo - Elemento 4. 11

Generalidades - 4.11.1 El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para controlar,
calibrar y realizar el mantenimiento de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo (incluyendo el
soporte lgico usado en los ensayos) utilizados por el suministrador para demostrar la
conformidad del producto con los requisitos especificados. Los equipos de inspeccin, medicin y
ensayo deben ser utilizados de manera que se asegure que la incertidumbre de la medida es
conocida y compatible con la capacidad de medida requerida.
NOTA: En ISO 10012-1:1992(E) hay una gua para la medida de la incertidumbre. La eleccin de
mtodos especficos debera estar basada en el conocimiento tcnico profundo del sistema
completo de medicin, bajo las condiciones en las cuales se va a operar, y la utilizacin de los
datos generados.
Cuando se utilice como mtodo adecuado de inspeccin un programa informtico o unas
referencias comparativas, como equipo de ensayo, stos deben ser comprobados para demostrar
que son capaces de verificar la aceptabilidad del producto, antes de ser puestos en circulacin
para su uso durante la produccin, la instalacin o el servicio posventa, y deben ser revisados con
una periodicidad preestablecida. El suministrador debe establecer el alcance y la frecuencia de
dichas comprobaciones, y debe conservar los registros actualizados correspondientes como
evidencia de dicho control (vase 4.16).
Cuando la disponibilidad de datos tcnicos relativos a los equipos de inspeccin, medicin y ensayo
sea un requisito especificado, dichos datos deben ponerse a disposicin del cliente cuando ste o su
representante lo requieran, para verificar que los equipos de inspeccin, medicin y ensayo son
adecuados funcionalmente.
NOTA 17 : Para los fines de esta Norma Internacional "equipo de medida" incluye todos aparatos
e instrumentos de medida.
Procedimientos de Control
- 4.11.2
a. determinar qu medidas han de realizarse y la exactitud requerida, y seleccionar los
equipos de inspeccin, medicin y ensayo adecuados, que sean capaces para la exactitud y
precisin necesarias;
b. identificar todos los equipos de inspeccin, medicin y ensayo, que puedan afectar a la
calidad del producto, y calibrarlos y ajustarlos a los intervalos establecidos, o antes de su
utilizacin, frente a equipos certificados que tengan una relacin conocida y vlida con
patrones internacionales o nacionales reconocidos. Cuando no existan tales patrones debe
documentarse la base utilizada para la calibracin;
NOTA: "equipos de inspeccin, medicin y ensayo" incluyen los equipos usados en los
departamentos de utillajes, para satisfacer los requisitos y mantener las herramientas de
produccin independientemente de su propietario.
Servicios de Calibracin 4.11.2.b.1
La calibracin de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo debe ser realizada por un
laboratorio interno cualificado (ver 4.10.6), un laboratorio comercial/independiente cualificado
(ver 4.10.7), o una agencia del gobierno reconocida por el cliente. El alcance de la calificacin
del laboratorio debe incluir la calibracin de dicho equipo.
Las instalaciones comerciales/ independientes de calibracin deben estar acreditadas segn
ISO/IEC Gua 25 o norma nacional equivalente, o tener evidencias, ej. evaluacin por un cliente
OEM o una segunda parte aprobada por el cliente OEM, de que cumplen con el propsito de
ISO/IEC Gua 25 o norma nacional equivalente.
NOTA: Cuando no exista un laboratorio cualificado para un equipo dado, los servicios de
calibracin pueden ser realizados por el fabricante original del equipo (OEM).
c. definir el proceso empleado para la calibracin de los equipos de inspeccin, medicin y
ensayo, incluyendo los detalles sobre el tipo de equipo, la identificacin nica, la
localizacin, la frecuencia de las comprobaciones, el mtodo de comprobacin, los criterios
de aceptacin y las acciones que deben realizarse cuando los resultados no sean
satisfactorios;
d. identificar los equipos de inspeccin, medicin y ensayo con una marca adecuada, o con el
registro de identificacin aprobado que indique su estado de calibracin;
NOTA: Un nmero de serie trazable al registro de calibracin del equipo cumple con el
propsito de este requisito.
e. conservar los registros de calibracin de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo
(vase 4.16);
f. evaluar y documentar la validez de los resultados de las inspecciones y ensayos obtenidos
con anterioridad, cuando se compruebe que los equipos de inspeccin, medicin y ensayo
estn fuera de calibracin;
g. asegurar que las calibraciones, inspecciones, mediciones y ensayos se realizan en
condiciones ambientales adecuadas;
h. asegurar que el manejo, la conservacin y el almacenamiento de los equipos de inspeccin,
medicin y ensayo sean tales que no alteren su exactitud y adecuacin al uso;
i. proteger las instalaciones de inspeccin, medicin y ensayo, incluyendo, tanto los equipos
de ensayo como el soporte lgico, frente a ajustes que pudieran invalidar la calibracin
realizada.
NOTA: Las instalaciones de inspeccin, medicin y ensayo se entiende que significan,
generalmente, equipos de inspeccin, medicin y ensayo en los que los resultados de los
ensayos pueden ser invalidados por un ajuste inapropiado en el lugar auditado.
NOTA 18: Se puede utilizar como orientacin el sistema de confirmacin metrolgica para
equipos de medicin dado en la Norma ISO 10012.
Registro de los Equipos de
Inspeccin, Medicin y
Ensayo - 4.11.3
Los registros de las actividades de calibracin (ver Glosario) para todos los calibres, equipos de
medicin y ensayo, incluidos los que son propiedad de los empleados, deben contener:
Revisin como consecuencia de un cambio tcnico (si procede);
Cualquier lectura fuera de las especificaciones cuando se recibe para la calibracin;
Informe de conformidad a las especificaciones despus de la calibracin;
Notificacin al cliente si pueden haber sido enviados materiales o productos
sospechosos (ver Glosario):
Anlisis del Sistema de
Medicin - 4.11.4
Deben realizarse los oportunos estudios estadsticos para analizar la variacin existente en los
resultados de cada tipo de sistema de equipos de medida y ensayo. Este requisito debe aplicarse
a los sistemas de medicin mencionados en el Plan de Control (ver 4.2.3.7). Los mtodos
analticos y los criterios de aceptacin utilizados deberan ser conformes con los indicados en el
manual de referencia Anlisis de Sistemas de Medicin (ej. sesgo, linealidad, estabilidad,
estudios de repetibilidad y reproductibilidad). Se pueden utilizar otros mtodos analticos y
otros criterios de aceptacin, si son aprobados por el cliente.

Estado de Inspeccin y Ensayo -
Elemento 4.12

General 4.12 Debe identificarse con medios apropiados el estado de inspeccin y ensayo del producto, de
manera que permita conocer su conformidad o no conformidad con las inspecciones y ensayos
realizados. La identificacin del estado de inspeccin y ensayo debe conservarse, de acuerdo con lo
definido en el plan de la calidad (Plan de Control) o procedimientos documentados, durante toda
la produccin, la instalacin y el servicio posventa del producto, para asegurar que slo se expiden,
utilizan o instalan los productos que hayan superado las inspecciones y ensayos requeridos [o
hayan sido puestos en circulacin mediante una concesin, (vase 4.13.2).]
NOTA: La situacin del producto en el flujo normal de produccin no constituye una indicacin
adecuada del estado de inspeccin y ensayo, a menos que resulte intrnsecamente evidente (ej.
material en un proceso de transferencia automatizada de produccin). Se permite una
ampliacin, ms all de un proceso de transferencia automatizada del producto, si el estado de
inspeccin est claramente identificado, documentado y se consigue la finalidad diseada .
Verificacin
Suplementaria 4.12.1
Cuando lo solicite el cliente, se deben cumplir los requisitos adicionales de
verificacin/identificacin (ej.: introduccin de un nuevo modelo).

Control de los Productos No Conformes -
Elemento 4.13
Generalidades - 4.13.1 El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para asegurar
que cualquier producto no conforme con los requisitos especificados no se utilice o instale de
forma no intencionada. Este control incluir la identificacin, la documentacin, la evaluacin, la
segregacin (cuando sea posible), el tratamiento de los productos no conformes, y la notificacin a
las funciones a las que pueda afectar.
Materiales o Productos Sospechosos - 4.13.1.1
Este elemento debe aplicarse tanto a materiales o productos sospechosos (ver Glosario) como a
productos no conformes.
Identificacin Visual - 4.13.1.2
El suministrador debe proceder a la identificacin visual de cualquier material o producto no
conforme o sospechoso (ver Glosario), y cualquiera de las reas de cuarentena.
Examen y disposicin de
los Productos no
Conformes - 4.13.2
Deben definirse las responsabilidades para el examen de los productos no conformes, y quin tiene
la autoridad para decidir su eliminacin. Los productos no conformes deben examinarse segn
procedimientos documentados. Pueden ser:
a. reprocesados para satisfacer los requisitos especificados;
b. aceptados con o sin reparacin, previa concesin;
c. reclasificados para otras aplicaciones; o
d. rechazados o desechados.
Cuando el contrato lo exija, se debe presentar al cliente o a su representante la solicitud de
concesin para la utilizacin o la reparacin de productos no conformes con los requisitos
especificados, (vase 4.13.2b). Debe registrase la descripcin de las no conformidades aceptadas y
de las reparaciones efectuadas, para indicar el estado real de los productos (vase 4.16).
Los productos reparados o reprocesados deben inspeccionarse nuevamente de acuerdo con el plan
de la calidad (Plan de Control) y/o los procedimientos documentados.
Priorizar Planes de Reduccin - 4.13.2.1
El suministrador debe cuantificar y analizar las no conformidades del producto y debe
establecer un plan de reduccin priorizado. El progreso del plan debera ser constatable
(tracked).
Control del Producto
Reprocesado - 4.13.3
Las instrucciones para el reprocesado (Ver Glosario) deben estar accesibles y utilizables por el
personal apropiado en sus reas de trabajo.
No debe haber reprocesados visibles en el exterior del producto suministrado para aplicaciones
en el servicio posventa, sin la autorizacin previa del departamento de recambios del cliente.
NOTA: Las aplicaciones en el servicio posventa se refieren a piezas y materiales suministrados
a concesionarios y otros canales de distribucin con la finalidad de reparacin y mantenimiento
del vehculo.
Autorizacin de Ingeniera
sobre Productos
Aprobados - 4.13.4
El suministrador debe obtener autorizacin previa del cliente siempre que el producto o el
proceso sea diferente del que se haba aprobado inicialmente (ver el Manual Proceso de
Aprobacin de Piezas para Produccin). Esto se aplica igualmente a los productos o servicios
adquiridos a subcontratistas. El suministrador debe de estar de acuerdo con cualquier solicitud
del subcontratista antes de presentarla al cliente. El suministrador debe de mantener registros
con la fecha lmite permitida o la cantidad autorizada. El suministrador debe asegurar tambin
el cumplimiento de las especificaciones y requisitos originales o substitutivos cuando la
autorizacin expire. El material enviado con una autorizacin debe estar adecuadamente
identificado en cada recipiente de envo.

Acciones Correctoras y Preventivas -
Elemento 4.14
implantacin de las acciones correctoras y preventivas.
Toda accin correctora o preventiva tomada para eliminar las causas de las no conformidades
reales o potenciales debe ser proporcional a la magnitud de los problemas detectados y a los
riesgos que de ellos puedan derivarse.
El suministrador debe implantar y registrar en los procedimientos documentados cualquier
cambio que se produzca como consecuencia de las acciones correctoras y preventivas.
Mtodos para la Solucin de Problemas - 4.14.1.1
El suministrador utilizar mtodos disciplinados de solucin de problemas cuando se produzca
una no conformidad interna o externa frente a las especificaciones o requisitos. Cuando se
produzca una no conformidad externa, el proveedor debe responder en la forma prescrita por
el cliente. Consultar los documentos del cliente.
A prueba de errores 4.14.1.2
El suministrador debe usar la metodologa a prueba de errores en sus procesos de acciones
correctoras y preventivas en un grado apropiado a la magnitud de los problemas y
proporcionado con los riesgos encontrados.
Acciones Correctoras -
4.14.2
Los procedimientos para las acciones correctoras deben incluir:
a) el tratamiento eficaz de las reclamaciones de los clientes y de los informes de las no
conformidades de los productos;
b) la investigacin de la causa de las no conformidades relativas a los productos, los procesos y el
sistema de la calidad, y el registro de los resultados de dicha investigacin (vase apartado 4.16);
c) determinacin de las acciones correctoras necesarias para eliminar las causas de no
conformidades;
d) la aplicacin de controles para asegurar la ejecucin de las acciones correctoras y que stas son
eficaces
Ensayos/Anlisis de Productos Devueltos - 4.14.2.1
El suministrador debe analizar las piezas devueltas por las plantas de fabricacin, reas de
ingeniera y concesionarios del cliente. Deben mantenerse los registros de estos anlisis y se
pondrn a disposicin cuando sean solicitados. El suministrador debe realizar anlisis eficaces y
donde sea apropiado iniciar acciones correctoras, incluyendo cambios en el proceso, para evitar
la recurrencia.
Impacto de las acciones correctoras - 4.14.2.2
Cuando se aplicable el suministrador debe aplicar la accin correctora tomada, e implantar los
controles, para eliminar la causa de la no conformidad en otros procesos o productos similares.
Acciones Preventivas -
4.14.3
Los procedimientos para las acciones preventivas deben incluir:
a) el uso de fuentes de informacin adecuadas, tales como procesos y operaciones de trabajo que
afecten a la calidad de los productos, las concesiones, los resultados de las auditoras, los registros
de la calidad, los informes de los servicios posventa, y las reclamaciones de los clientes, para
detectar, analizar y eliminar las causas potenciales de las no conformidades;
b) la determinacin de los pasos necesarios para resolver cualquier problema que requiera
acciones preventivas;
c) el inicio de las acciones preventivas y la aplicacin de los controles para asegurar que aquellas
son eficaces;
d) el asegurarse que la informacin pertinente sobre las acciones realizadas se presenta para la
revisin por la direccin (vase 4.1.3).
Manipulacin, Almacenamiento, Embalaje, Conservacin y Entrega -
Elemento 4.15
manipulacin, el almacenamiento, el embalaje, la conservacin y la entrega de los productos.
Manipulacin - 4.15.2 El suministrador debe proveer mtodos de manipulacin de los productos para prevenir su dao o
deterioro.
Almacenamiento - 4.15.3 El suministrador debe utilizar unas reas o locales de almacenamiento designados para evitar el
dao o deterioro de los productos que estn pendientes de uso o entrega. Se deben estipular los
mtodos apropiados para autorizar la admisin de los productos en estas reas, o la salida de
ellas.
Se debe evaluar, a intervalos apropiados, el estado del producto almacenado para detectar
cualquier deterioro del mismo.
Inventario 4.15.3.1
El suministrador debe usar un sistema de gestin de inventario para optimizar el movimiento
de almacenes en el tiempo, asegurar la rotacin de stocks y minimizar los niveles de inventario.
Embalaje - 4.15.4 El suministrador debe controlar los procesos de envasado, embalaje y marcado (incluidos los
materiales utilizados) en la medida que sea necesario, para asegurar la conformidad con los
requisitos especificados.
Normas de Embalaje del Cliente 4.15.4.1
El suministrador debe cumplir con todas las normas /guas de embalaje exclusivas del cliente,
incluyendo las normas de embalaje pertinentes de las piezas de servicio posventa.
Etiquetado 4.15.4.2
El suministrador debe desarrollar un sistema para asegurar que todos los productos enviados
estn etiquetados de acuerdo con los requisitos del cliente (ver Seccin II).
Conservacin - 4.15.5 El suministrador debe aplicar los mtodos adecuados para la conservacin y separacin de los
productos mientras dichos productos estn bajo el control del suministrador.
Entrega - 4.15.6 El suministrador debe establecer medidas para la proteccin de la calidad de los productos
despus de las inspecciones y ensayos finales. Cuando est especificado contractualmente, esta
proteccin se debe extender hasta la entrega en el destino.
Seguimiento del Cumplimiento de Entregas del Suministrador 4.15.6.1
El suministrador debe establecer un sistema que permita cumplir al 100% con los plazos de
entrega requeridos por el cliente, tanto para produccin como para servicio posventa. Si no se
consigue un cumplimiento del 100% en los plazos de entrega, el suministrador debe implantar
acciones correctoras para mejorar las entregas, incluyendo la comunicacin de estos problemas
al cliente.
El suministrador debe contar con un planteamiento sistemtico para desarrollar, evaluar y
vigilar el respeto a los requisitos de plazo de entrega establecidos. El suministrador debe
implantar un sistema para vigilar el cumplimiento con los requisitos de entrega del cliente
tomando acciones correctoras segn proceda. Deben mantenerse registros de las primas de
transporte responsabilidad del suministrador.
El suministrador debe enviar todos los productos de acuerdo con los requisitos del cliente,
respetando las especificaciones actualizadas sobre los modos, rutas y contenedores de
transporte de cada cliente.
Programacin de la Produccin 4.15.6.2
La programacin de la produccin del suministrador se debe realizar sobre pedido recibido
(orientada al pedido).
NOTA: Se alienta la fabricacin de forma sincronizada de pequeos lotes con un objetivo de
flujo de una pieza.
NOTA: Si la programacin de la produccin del suministrador est basada en una "previsin",
esto no cumplira la finalidad del requisito. Un sistema de "traccin"
(piezas/reaprovisionamiento basado en el consumo ) utilizando un nivel optimo de inventario
que sea equilibrado con el tiempo del ciclo de proceso total satisface el propsito de un sistema
orientado al pedido.
Comunicacin Electrnica 4.15.6.3
El suministrador debe tener un sistema informatizado para recibir la informacin de
planificacin del cliente y la programacin de los envos, salvo renuncia del cliente.
Sistema de Notificacin de Envos 4.15.6.4
El suministrador debe tener un sistema informatizado para la transmisin directa (on-line) de
los avances de notificaciones de envos (ASNs), transmitidas en el momento de la salida de las
mercancas, salvo renuncia del cliente
El suministrador debe tener un sistema de reserva en el caso de que falle el sistema directo (on-
line). El suministrador verificar que todas las notificaciones de envo (ASN) concuerden con los
documentos y etiquetas de envo.
Control de los Registros de la Calidad -
Elemento 4.16
El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para
identificar, recoger, codificar, acceder a, archivar, guardar, mantener al da y dar un destino final
(ELIMINACIN) a los registros de la calidad.
Deben conservarse los registros de la calidad para demostrar la conformidad con los requisitos
especificados y el funcionamiento eficaz del sistema de la calidad. Los registros de la calidad
pertinentes de los subcontratistas deben formar parte de esta documentacin.
Todos los registros de la calidad deben ser legibles y deben estar guardados y conservados de
forma que puedan recuperarse fcilmente, y en unas instalaciones que proporcionen un entorno
adecuado para evitar el deterioro o el dao, y que evite su prdida. Se debe establecer y registrar
el tiempo de conservacin de los registros de la calidad. Si as est establecido contractualmente,
los registros de la calidad deben estar a disposicin del cliente o de su representante durante un
perodo de tiempo convenido, para que puedan ser evaluados.
NOTA 19: Los registros pueden presentarse en cualquier tipo de soporte, tales como papel o
medios electrnicos.
Mantenimiento de
Registros 4.16.1
Las aprobaciones de las piezas de produccin, los registros de utillajes, los pedidos de compra y
sus modificaciones, debern conservarse durante el tiempo que la pieza (o familia de piezas)
estn en activo para produccin y para el servicio posventa, ms un ao natural completo
excepto si el cliente especifica otra cosa (ver Glosario - Pieza Activa)
NOTA: Todos los pedidos de compra/modificaciones del cliente estn incluidos en este
requisito. los pedidos/modificaciones de compra de los suministradores, para utillajes
propiedad del cliente estn incluidos en este requisito.
Los registros del cumplimiento de la calidad (ej. grficos de control, resultados de la inspeccin
y ensayo) deben conservarse durante un ao natural a partir del ao en el que se crearon.
Los registros de las auditoras internas del sistema de la calidad y las revisiones por la direccin
deben conservarse durante tres aos.
Periodos de mantenimiento ms largos que los especificados anteriormente pueden ser
especificados por un suministrador en sus procedimientos. El suministrador debe eliminar,
eventualmente, los registros.
Este requisito no anula cualquier prescripcin gubernamental. Todos los periodos de retencin
especificados deben ser considerados "mnimos".
Auditoras Internas de la Calidad -
Elemento 4.17
El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para planificar
e implantar auditoras internas de la calidad, para verificar si las actividades relativas a la calidad
y los resultados correspondientes cumplen las disposiciones previstas, y para determinar la
eficacia del sistema de la calidad.
Las auditoras internas de la calidad deben programarse en funcin de la naturaleza e
importancia de la actividad sometida a auditora y deben llevarse a cabo por personal
independiente de aqul que tenga responsabilidad directa sobre la actividad que se est
auditando.
NOTA: "Actividad" puede referirse a departamentos, reas, procesos, funciones, etc. en una
empresa.
NOTA: No hay una lista de verificacin que DEBA ser empleada para la realizacin de auditoras
internas.
Los resultados de las auditoras deben registrarse (vase 4.16) y transmitirse al personal que
tenga responsabilidad en el rea auditada. El personal directivo responsable de dicha rea debe
realizar las acciones correctoras oportunas sobre las deficiencias detectadas durante la auditora.
Las actividades de seguimiento de la auditora deben verificar y registrar la implantacin y la
eficacia de las acciones correctoras realizadas (vase 4.16).
NOTAS:
20 Los resultados de las auditoras internas de la calidad forman parte integrante de los datos de
partida para las actividades de revisin por la direccin (vase 4.1.3).
21 En la Norma ISO 10011 se dan directrices para las auditoras de los sistemas de la calidad.
Programacin de las
Auditoras Internas 4.17.1
Las auditoras internas debern cubrir todos los turnos y ser gestionadas de acuerdo con un
programa de auditoras actualizado anualmente. Cuando ocurran no conformidades
internas/externas o reclamaciones de clientes, la frecuencia de planificacin de las auditoras
debera incrementarse.
Formacin -
Elemento 4.18
El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para
determinar las necesidades de formacin y adiestramiento y debe proporcionar formacin a todo
el personal que realice actividades que afectan a la calidad. El personal que realice tareas
especficas que le hayan sido asignadas debe estar cualificado mediante la educacin, la formacin
y/o la experiencia apropiadas, segn las necesidades. Deben conservarse los registros pertinentes
relativos a la formacin del personal (vase 4.16).
Eficacia de la Formacin
4.18.1
La eficacia de la formacin debe ser revisada peridicamente.
NOTA: La efectividad de la formacin puede ser revisada en la prctica por varios mtodos,
como exmenes previos y posteriores y auditoras/evaluaciones de rendimiento.
Servicio Posventa -
Elemento 4.19
Cuando el servicio posventa sea un requisito especificado, el suministrador debe establecer y
mantener al da procedimientos documentados para realizar el servicio posventa, y verificar e
informar que dicho servicio cumple los requisitos especificados.
NOTA : Todo servicio posventa al producto prestado como parte del contrato OEM o Pedido de
Compra entrara dentro del Apartado 4.19
Retroalimentacin de la
Informacin procedente del
Servicio Posventa 4.19.1
Se debe establecer y mantener un procedimiento de comunicacin informativa de los
problemas del servicio posventa relativos a las reas de fabricacin, ingeniera y diseo.
NOTA: El propsito de aadir "problemas de servicio" al Apartado 4.19 es asegurar que la
organizacin del suministrador tiene conocimiento de las no conformidades que ocurren
externamente a la propia organizacin del suministrador. (ver 4.14).
Tcnicas Estadsticas -
Elemento 4.20
Identificacin de su
Necesidad - 4.20.1
El suministrador debe identificar la necesidad de las tcnicas estadsticas necesarias para
establecer, controlar y verificar la capacidad de los procesos y las caractersticas de los productos.
Procedimientos - 4.20.2 El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para implantar
y controlar la aplicacin de las tcnicas estadsticas determinadas en el apartado 4.20.1.
Seleccin de Herramientas
Estadsticas 4.20.3
Si es pertinente, las herramientas estadsticas para cada proceso, deberan ser determinadas
durante la planificacin avanzada de calidad y deben ser incluidas en el Plan de Control.
Conocimientos de los
Conceptos Estadsticos
Bsicos 4.20.4
Los conceptos bsicos como variacin, control (estabilidad), capacidad y sobreajuste deberan
ser comprendidos por toda la organizacin del proveedor, segn sea necesario.
Consultar el Manual de referencia Control Estadstico del Proceso.
Seccin II: Requisitos Especficos del Cliente
Esquema de la Seccin
Requisitos especficos de Chrysler
Requisitos especficos de Ford
Requisitos especficos de General Motors
Requisitos especficos de otros OEM

Requisitos Especficos de Chrysler
Requisitos de Certificacin por Tercera Parte,
Todos los suministradores de piezas para produccin y servicio posventa de Chrysler deben ser
certificados por tercera parte segn QS-9000.
PROCESO DE CREACIN DE PRODUCTO
Ver la Figura 1 que muestra el Proceso de Creacin de Producto de Chrysler. Chrysler tiene
un mtodo documentado de Planificacin de Aseguramiento de Producto (PAP). Este
mtodo combinado con la dedicacin y el conocimiento del equipo es la herramienta usada
en todas partes del proceso de creacin del producto a desarrollar y producir
consistentemente productos que satisfagan al cliente. Todos los miembros del equipo
incluyendo suministradores deben participar produciendo productos usando el mtodo
PAP de Chrysler. En ocasiones cuando el mtodo PAP de Chrysler no es requerido, los
productos deben ser desarrollados de acuerdo a Planificacin Avanzada de la Calidad
Producto (APQP) y al Plan de Control.
PROCESO DE CREACIN DE PRODUCTO DE CHRYSLER

Caractersticas Especiales Identificadas con Smbolos
Especial nfasis debe ser puesto para situar sobre los productos las caractersticas identificadas
con los smbolos indicados a continuacin:
El Escudo <S>; tambin <E>, <N>, <T>, <H>.
El Escudo identifica Caractersticas Especiales para piezas, caractersticas, o requisitos de
productos de Seguridad/Reglamentarios que requieren un control de fabricacin especial
aplicable a un material, caracterstica, u operacin de ensamblaje para asegurar el
cumplimiento con los requisitos de la Corporacin o gubernamentales sobre seguridad de
vehculos. Los suministradores (si aplica) debern tener conocimiento de las siguientesnormas:
<S> PF - Seguridad, <E> PF - Emisin, <N> PF - Ruido, <T> PF- Prevencin de robos, <H> PS -
9336. <S> designa requisitos reglamentarios. <E> designa requisitos de Emisiones regulados
por el gobierno. <N> designa requisitos reglamentarios sobre ruidos. <T> designa requisitos de
Prevencin de robos. <H> designa requisitos sensibles a la homologacin. Para mayor detalle,
los suministradores deben consultar MASSE #40-8001.
El Diamante <D>
El Diamante identifica Caractersticas para especificaciones de componentes, materiales,
conjuntos u operaciones de ensamblaje del vehculo que son designados por Chrysler como
claves para su funcionamiento y tienen significacin especial en relacin con la calidad,
fiabilidad y durabilidad del producto terminado. Los diamantes tambin hacen resaltar las
caractersticas importantes en los accesorios y procedimientos de medida durante la
verificacin del diseo, validacin del producto, o revalidacin. A pesar de que todas las
dimensiones y especificaciones incluidas en los documentos tcnicos son importantes, se
reconoce que ciertas dimensiones y/o especificaciones tienen ms significacin relativa para
asegurarse contra los fallos de las piezas o insatisfaccin funcional. El smbolo <D> identifica
caractersticas del producto o procesos claves pero no de seguridad/reglamentarios del
producto, que pueden ser susceptibles de variar en la fabricacin y requieren controles
adicionales para asegurar la conformidad con las especificaciones y la satisfaccin del cliente. La
presencia del diamante no afecta al significado del escudo en el mismo documento. Para mayor
detalle el suministrador deber consultar PS-7300.
Caractersticas Significativas
Las Caractersticas Significativas son caractersticas especiales seleccionadas por el
suministrador basndose en su conocimiento del producto y del proceso.
Inspeccin Anual Total
Para garantizar el cumplimiento continuado de todos los requisitos de Chrysler deber
requerirse realizar una inspeccin anual total, para todas las piezas.
Verificacin del Producto/Validacin del Diseo
El suministrador realizar una verificacin del producto/validacin del diseo, al menos una
vez por modelo ao, para todos los nuevos productos y productos que se siguen fabricando, a
menos que se indique una frecuencia diferente en las especificaciones de Chrysler.
Auditoras Internas de Calidad
El suministrador debe efectuar una auditora interna de calidad, como mnimo una vez al ao
Plan de Acciones Correctoras
Se documentar por escrito un plan de acciones correctoras siguiendo el formato "Proceso de
Acciones Correctoras en 7 Etapas de Chrysler" el cual debe ser presentado al Especialista de
Calidad de Suministradores de Chrysler abordando todas las no conformidades. La
documentacin deber incluir:
Descripcin del Problema/No Conformidad
Definicin/ Causa Raz
Acciones provisionales y fecha de efectividad
Acciones permanentes y fecha de efectividad
Verificacin
Control
Prevencin
Patrones de Apariencia
Los patrones de apariencia debern ser aprobados por la Oficina de Diseo de Chrysler.
Embalaje, Envo y Etiquetado
Los suministradores debern estar familiarizados y cumplir las instrucciones de embalaje,
envo y etiquetado de Chrysler.
Aprobacin del Proceso
Una revisin sistemtica y secuencial del proceso del suministrador debe ser completada a
travs de Process Sign - Off (PSO) ejecutado por el Equipo de Producto. El propsito es verificar
la preparacin del proceso del suministrador y asegurar el conocimiento de los requisitos del
programa completo, antes de la presentacin del PPAP.
El Proceso de Sign-Off dirigido por Chrysler debe ser ejecutado para las piezas que estn
identificadas y evaluadas por el Equipo de Producto como de riesgo inicial alto o piezas que han
estado fuera de produccin durante 12 meses o ms. Todas las piezas que tienen una evaluacin
de riesgo inicial medio deben ser revisadas por el Equipo de Producto para determinar la
necesidad de un PSO dirigido por Chrysler. Las piezas de bajo riesgo y medio riesgo no
seleccionadas para PSO deben tener un PSO dirigido por el suministrador para establecer que
estn preparadas para la produccin.
El PSO debera ser completado antes de suministrar piezas de nivel P0 a la instalacin piloto. El
PSO debe ser completado antes de ensamblar a nivel C1.
El PSO debe estar completamente aprobado antes de la presentacin del PPAP.
Planes de Control
Se requieren Planes de Control para las fases de prototipos, prelanzamientos y produccin. No
se requiere la firma de un representante de Chrysler en los Planes de Control, excepto si
especficamente es requerido por el Comprador o Especialista en Calidad.
P"A perpetuidad" - Empresa Ampliada
El papel del suministrador en la red Empresa Ampliada : El suministrador debe comunicarse
de forma activa con Chrysler respecto a los cambios que puedan impactar a la calidad del
producto. Especficamente, deben notificarse verbalmente a la Direccin de Calidad del
Suministrador y Agente de Comprascon seguimiento por escrito antes de que cualquiera de los
cambios siguientes puedan ser implantados en los emplazamientos del suministrador o de
algn sub-suministrador :
- Propuesta de cambios de material
- Propuesta de cambios de procesos
- Propuesta de cambios de ubicacin de produccin
El suministrador debe notificar a la Direccin de Calidad del Comprador y al Agente de Compras
cuando tenga conocimiento de:
- Problemas en subcontratistas
- Problemas potenciales de suministro o de capacidad
Comunicacin Electrnica (SPIN Connection)
El suministrador debe establecer una conexin SPIN (Supply Partner Information Network) con
Chrysler. Las instrucciones para la conexin SPIN pueden ser obtenidas en Internet en
www.spin.chrysler.com o llamando al Servicio de Ayuda de Chrysler al 01-810.274.6000,
pulsando el 0, luego el 2 (o slo en los EE.UU.en el 1-800-322-9978, pulsando el 0, luego el 2).
Bibliografa Chrysler
Las siguientes publicaciones contienen informacin adicional que puede ayudar a los
suministradores de Chrysler:

Tipo y Nombre de Manual Fecha de Revisin Ed.
N
Pedidos a: Nmero de
Contacto
Verificacin del Diseo Planes e Informes Abril 1992 Xerox Corp. 248-616-3378
Verificacin del Diseo Planes e Informes (Disquete) Abril 1992 Xerox Corp. 248-616-3378
Diamantes/Claves de las Caractersticas de la Calidad Diciembre 1997 Xerox Corp. 248-616-3378
Embalaje y Instrucciones de Envo Octubre 1997 Xerox Corp. 248-616-3378
Planificacin de aseguramiento del Producto Diciembre 1997 3 Xerox Corp. 248-616-3378
Proceso Sign.Off Abril 1997 2 Xerox Corp. 248-616-3378
Proceso Chrysler 7 pasos de Acciones Correctivas Abril 1997 Xerox Corp. 248-616-3378
MFG: Assurance Standard - Safety/Emission (MASSE Noviembre 1997 7 Oficina de normas 248-576-3877
#40-8001) Chrysler.

Glosario Chrysler
El Equipo de Producto, como mnimo, incluye un Especialista de Calidad del Suministrador, y representantes Tcnico y del
suministrador.
Notas

Requisitos Especficos de Ford
Requisitos de la Certificacin por Tercera Parte
Los suministradores de Ford no requieren ser certificados por tercera parte por el momento.
Los suministradores exclusivos de Ford Australia debern estar certificados por tercera parte
segn QS-9000.
Piezas con Marcas de
Control ( )
Las Piezas con Marca de Control son productos seleccionados e identificados por Ingeniera de
Producto de Ford en los planos y especificaciones con una delta invertida ( ) precediendo al
nmero de la pieza y/o material. Estos productos tienen Caractersticas Crticas (ver referencia
en el Glosario Ford) que pueden afectar a la seguridad del vehculo y/o al cumplimiento con las
reglamentaciones gubernamentales. Los smbolos exclusivos que identifican las caractersticas
normativas y de seguridad en los componentes diseados por otras empresas (por ej. Mazda)
que son equivalentes al smbolo delta invertida ( ). Como ejemplos podramos mencionar los
smbolos "A" y "AR" de Mazda, que deben ser tratados como la . Requisitos especiales para
Piezas con Marca de Control son:
Planes de Control y AMFE
Se requiere la firma y aprobacin por los ingenieros de calidad y diseo de Ford. Las mismas
aprobaciones deben ser obtenidas tambin para la revisin de estos documentos. Cuando el
proveedor es responsable del diseo (cajas negras/grises, proveedores de servicios completos,
integradores) el proveedor debe tambin preparar un AMFE de diseo.
Etiqueta del Contenedor de Envo
El smbolo delta invertido debe preceder al nmero de pieza de Ford, de acuerdo con la Gua
para Embalaje para Piezas de Produccin, formulario 1750 (Norteamrica) o 1750 EU
(Europa).
Inspeccin Anual Total Todas las caractersticas del producto deben ser medidas como mnimo anualmente para
demostrar la conformidad con los requisitos especificados. Las caractersticas que son
enumeradas en el Plan de Control y son medidas ms frecuentemente de una vez al ao no
requieren inspeccin anual total.
Verificacin de Puesta a
Punto
La verificacin de puesta a punto debe completarse para todas las Caractersticas Crticas y
Significativas en las aplicaciones en las que la puesta a punto incida sobre la ejecucin del
proceso.
Elementos de Sujecin con
Marca de Control ( )
Los siguientes controles deben incluirse en el Plan de Control para todos aquellos elementos de
sujecin que tengan Marca de Control:
Anlisis del Material - Piezas con Tratamiento Trmico.
Antes de aceptar el material metlico proveniente de un lote de tratamiento identificado, se
deber analizar y ensayar una muestra de al menos un rollo o bobina de alambre, barra, tira o
chapa de acero, para determinar el cumplimiento de las especificaciones de composicin
qumica y de dureza tratada. Debe ensayarse la composicin qumica o dureza tratada de una
muestra de cada rollo o bobina adicional del lote de tratamiento. Los resultados se deben
documentar haciendo referencia al nmero del lote de tratamiento del suministrador de acero.
Anlisis del Material - Piezas sin Tratamiento Trmico
La identificacin de cada rollo o bobina de alambre, barra, tira o chapa de acero deber
verificarse visualmente para confirmar que el nmero de lote de tratamiento concuerda con el
documento de anlisis del suministrador del acero y con las especificaciones aplicables. Cada
rollo o bobina deber verificarse en cuanto a dureza y otras propiedades fsicas aplicables.
Trazabilidad de Lotes
Se debe mantener la trazabilidad de los lotes.
Tratamientos Trmicos Los suministradores y subcontratistas que presten el servicio de tratamiento trmico debern
demostrar el cumplimiento de la Especificacin de Fabricacin Ford W-HTX. El proceso del
tratamiento trmico debe evaluarse de acuerdo con la Gua de Verificacin de Sistemas de
Tratamientos Trmicos de Ford.
Para reducir el riesgo de fragilizacin, los componentes de acero tratados trmicamente deben
cumplir con los requisitos de la Especificacin Tcnica de Materiales (Engineering Material
Specification) de Ford WSS-M99A3-A.
Cambio en el Proceso y
Cambios en el Diseo para
Suministradores con
Responsabilidad de Diseo
Para todas las piezas con la Marca de Control ( ) y cuando aparezca una nota en el registro de
diseo, "No cambiar sin aprobacin previa", el suministrador debe obtener aprobacin de
Ingeniera de Producto de Ford usando el Formato 1638, Peticin del Suministrador para
Aprobacin Tcnica. (El formato est disponible en Compras y en el manual PPAP).

Requisitos de Notificacin
del Suministrador de
Artculos con Control ( ).
Cuando los datos de los grficos de control y pruebas ES indiquen un alto grado de capacidad, el
suministrador puede pedir una revisin de los requisitos de inspeccin y ensayo para las piezas
con Marca de Control. Dichas revisiones son efectuadas para obtener la aprobacin de
Ingeniera de Producto y Calidad de Ford de un Plan de Control revisado. La aprobacin debe
ser obtenida antes de implantar el cambio. El mismo planteamiento debe ser usado para
reemplazar la inspeccin/verificacin de productos terminados con controles hacia atrs en el
proceso.
Requisitos del Ensayo de El objetivo del ensayo ES es confirmar que el propsito del diseo ha sido cumplido. Un ensayo
Cumplimiento de
Especificaciones de
Ingeniera (ES)
ES fallido debe ser la causa para el suministrador cese inmediatamente los envos de
produccin, pendiente del anlisis del proceso y de la accin correctora. El suministrador debe
notificar inmediatamente del fallo en el ensayo a la instalacin de Ford que lo emplea,
suspender los envos, e identificar todo lote sospechoso enviado. Despus de que la(s) causa(s)
raz del fallo en el ensayo ES, hayan sido determinadas, corregidas, y verificadas, el
suministrador puede reanudar sus envos. Los productos sospechosos no deben ser enviados
sin la clasificacin o reprocesado para eliminar las causas de fallo.
Cuando la causa raz del ensayo fallido no pueda ser determinada, el suministrador debe
notificar inmediatamente a Ingeniera de Producto Ford, al responsable de la actividad de
calidad del cliente, y a la instalacin de Ford que lo usa, de que el producto ha fallado un ensayo
ES pero que cumple todos los otros requisitos. Los productores deben cesar la produccin en
espera de nuevas instrucciones.
Iniciativas de Calidad en
Piezas Prototipos
Cuando al suministrador se le encarga tambin la fabricacin de los prototipos, debera hacerse
un uso eficaz de los datos de la fabricacin de prototipos para planificar el proceso de
produccin. Los requisitos especficos, y los datos de apoyo, Porcentaje de Puntos de Inspeccin
que Satisfacen las Tolerancias (PIST) e ndices Porcentuales de Capacidad del Proceso (PIPC)
pueden ser requeridos en apoyo de las evaluaciones del prototipo del vehculo.
Directrices de Evaluacin
QOS
Los suministradores deben implantar la metodologa QOS de Ford - un enfoque sistemtico y
disciplinado que utiliza prcticas y herramientas normalizadas para dirigir las empresas y
conseguir niveles siempre crecientes de satisfaccin del cliente. Vase el Formato de
Evaluacin QOS de Ford (de fecha 12 de Julio 1996).
Directrices del Informe de
Estado de la Planificacin
Avanzada de la Calidad del
Producto.
Operaciones de Ford
Automocin
Debe ser usado por todos los suministradores de la Ford Motor Company. Esta directriz define
expectativas, roles y responsabilidades, y mtrica para los elementos del AQPQ. El Informe de
Estado facilita la comunicacin entre suministradores y clientes, particularmente cuando se
requieren informacin, direccin o apoyo. Las copias de estos documentos pueden ser pedidas a
National Reproductions Corporation -01-248-398-7900.
Produccin a Rgimen Es una parte integral de la presentacin de las muestras (PSW) para todos los suministradores
de Ford, y que proporciona las bases para conseguir los datos de capacidad y datos del plan de
inspeccin. Todas las herramientas de produccin deben estar colocadas y en funcionamiento
con alimentacin y velocidad de plena produccin, utilizando todo el personal normal de
produccin directo e indirecto y sistemas de soporte.
Requisitos del Laboratorio
del Suministrador y
Servicios de Calibracin
Los Requisitos del Laboratorio del Suministrador (4.10.6) y Servicios de Calibracin (4.11.2.b.1)
no son aplicables a los Suministradores de Ford.

Tabla A - Calificacin de Todas las Caractersticas del Producto
Los suministradores deben seleccionar los mtodos ms apropiados para controlar todas las dimensiones y dems caractersticas
de sus productos. Para aquellas caractersticas que no sean controladas por medio de SPC y que no estn consideradas en el Plan de
Control, deberan seleccionarse uno o ms de los siguientes mtodos:
Calificacin del Producto para caractersticas de atributos, de acuerdo con las tablas siguientes.
Auditoras del Producto realizadas regularmente.
Controles dimensionales y ensayos de laboratorio completos realizados peridicamente.
TAMAO DE MUESTRA RECOMENDADO PARA LA CALIFICACIN DEL PRODUCTO

Condicin I II
Muestra mnima por lote* 200 50
Consideraciones para cambiar a la otra
condicin:
Se permite cambiar a la Condicin II, si
dentro de los 20 lotes consecutivos
anteriores, ninguna muestra presenta
alguna unidad disconforme
Se requiere cambiar a la Condicin I si
cualquier grupo de muestras presenta
unidades no conformes

* El tamao de la muestra no cambiar con el tamao del lote; si el lote es igual o menor que el tamao de la muestra, inspeccione
al 100%. Un lote no ha de superar la menor de las producciones siguientes: de 8 horas o de 1 da.
Para la aplicacin inicial de la Calificacin del Producto utilizar la "Condicin I". Cuando se encuentran unidades no conformes, se
requiere tomar las siguientes medidas:
CALIFICACIN DEL PRODUCTO
RESULTADOS DE LA MUESTRA ACCIONES SOBRE EL PROCESO ACCIONES SOBRE EL LOTE
Sin unidades no conformes Continuar operando Aceptar el lote
Una o ms unidades no conformes Encontrar la(s) causa(s) raz y
corregir el proceso
Seleccionar al 100% desde el ltimo
lote aceptado
Tabla B - Seguimiento Continuo del Proceso y Producto
La tabla siguiente debe utilizarse para decidir sobre productos fabricados mediante un proceso en el que se aplica SPC. Despus de
haber demostrado la estabilidad del proceso y calculado la capacidad se utilizarn el punto ms reciente del grfico de control y el
ndice de capacidad histrico del proceso (Cpk) para determinar las acciones apropiadas.
SEGUIMIENTO CONTINUO DEL PROCESO Y PRODUCTO
Interpretacin del grfico de control y reaccin
El PUNTO MAS RECIENTE
indica
ACCIONES SOBRE EL RESULTADO DEL PROCESO
Basado en la Capacidad Histrica del Proceso (Cpk)*
que el proceso: Menor de 1,33 ** 1,33 - 1,67 Superior a 1,67
Est bajo control Inspeccin 100% Aceptar el producto. Continuar para reducir la variacin del
producto
Ha salido fuera de control en un
sentido adverso.

Todas las unidades de la muestra
estn dentro de la especificacin

Inspeccin 100%

Inspeccin 100% desde
el ltimo punto bajo
control

Aceptar el producto - Continuar
para reducir la variacin del proceso

Ha salido fuera de control y una o
ms unidades en la muestra estn
fuera de la especificacin.

Inspeccin 100%

Inspeccin 100% de la produccin desde la ltima muestra bajo
control.
* Para piezas con herramientas acordadas antes del 1 de Enero de 1990, esta categoras son: Cpk menor que 1.0, Cpk 1.00-1.33, y
Cpk mayor que 1.33.
** A menos que est anulado y sustituido por otro valor en el Plan de Control
Esta tabla se aplica solamente cuando la estabilidad y capacidad han sido demostradas y las causas especiales estn
rigurosamente identificadas y eliminadas. En otro caso, el suministrador debe aplicar la inspeccin al 100%. La tabla se aplica
solamente a aquellas caractersticas que responden a una distribucin normal.
Glosario de Ford
Caractersticas ( )
Criticas
Las caractersticas crticas ( ) son aquellos requisitos del producto (dimensiones,
ensayos de prestaciones) o parmetros del proceso que pueden afectar al cumplimiento
de las reglamentaciones gubernamentales o al funcionamiento seguro del
vehculo/producto, y que requieren suministrador, ensamblaje, envo o seguimiento
especficos y estn incluidas en el Plan de Control.
Vigilancia continua del
proceso
Ver Tablas en la Seccin especfica de Ford
Vigilancia continua de Proceso y Producto
Calificacin de todas las Caractersticas del Producto
Especificaciones de Diseo
del Sistema (SDS)
Recopilacin de la mtrica del funcionamiento para un sistema o subsistema. La mtrica
del funcionamiento deben ser caractersticas medibles obtenidas a partir de las
expectativas del cliente.
Notas
Requisitos Especficos de General Motors
Requisitos de Certificacin por Tercera Parte
Todos los suministradores de piezas para produccin y servicio posventa de General Motors,
incluyendo GM Holdens deben estar certificados por Tercera Parte segn QS-9000 antes del 31
de Diciembre de 1997, excepto si se especifica de otra forma. Los suministradores de Delco
Electronics debern estar certificados por tercera parte segn QS-9000 antes del 31 de Julio de
1998. Los suministradores de GM Asia Pacific Operations (APO), excepto GM Holdens de
Australia, debern estar certificados por tercera parte segn QS-9000 antes del 31 de
Diciembre de 1999. Las nuevas instalaciones de suministradores debern estar certificadas
segn QS-9000 antes de enviar productos.
Procedimientos Generales y Otros Requisitos
Las publicaciones de GM Norteamrica listadas a continuacin, contienen requisitos o
directrices adicionales, que deben cumplir los proveedores de GM North American Operations
(NAO). Las preguntas especficas sobre el contenido de estas publicaciones debern formularse
a la persona de contacto correspondiente del Departamento de Compras de GM. La informacin
sobre las ltimas fechas de revisin de estas publicaciones y pedidos de informacin se puede
obtener llamando a Boise Cascade Office Products al telfono 01-248-758-5400 (Slo en los
EE.UU. en el 1-800-421-7676).
Los proveedores de NAO deben verificar al menos una vez al ao, que estn utilizando la ltima
versin de estos documentos.
Programa Tecnolgico C4 (C4 Technology Program), Informacin C4 GM -
Suministrador (Supplier Information), (GM1825).
- Ayuda a los proveedores a entender y ejecutar la estrategia C4 de GM.
- Proporciona informacin sobre preparacin para el ao 2000
Sistema de Designacin de Caractersticas Clave (Key Characteristies Designation
System), (GM 1805 QN)
- Define el planteamiento de GM con respecto a las caractersticas "especiales".
Presentacin de Materiales por Suministradores para Aprobacin del Proceso
(Supplier Submission of Material for Process Approval) (GP-4), (GM1407)
- Procedimiento de envo para todas las piezas piloto.
Procedimiento de Procesos y Medidas de Calidad de los Suministradores (Supplier
Quality Processes and Measurements) (GP-5), (GM 1746).
Presentacin por el Suministrador de Materiales para Ensayos de Concordancia
(Supplier Submission of Match Check Material) (GP-6), (GM 1689).
- Notificacin por parte de la divisin de compras, si se solicita.
Procedimiento de Verificacin y Trazabilidad de Componentes (Component
Verification & Traceability Procedure) (GP 7), (GM 1730)
Procedimiento de Mejora Continua (Continuous lmprovement Procedure) (GP-8),
(GM 1747).
-Se requiere para todos los proveedores, sustituye al procedimiento de certificacin de piezas.
Produccin a Rgimen (Run at Rate) (GP-9) (GMI 1960).
- Requerido para todas las piezas nuevas; verificacin fsica de que el proceso de produccin es
capaz de fabricar productos de calidad a las velocidades cotizadas.
Evaluacin y Acreditacin de las Instalaciones de Ensayo del Suministrador
(Evaluation and Accreditation of Supplier Test Facilities) (GP 10), (GM 1796).
Certificacin por tercera parte segn QS-9000 de acuerdo con el Apndice B satisfar los
requisitos de GP-10 de GM Norte Amrica para las instalaciones de laboratorios utilizados por
los suministradores para la inspeccin y prueba de sus propios productos con objeto de
establecer su conformidad con los requisitos especificados. Estn excluidos de esta previsin los
laboratorios utilizados para servicios comerciales. Ver Requisitos de los Laboratorios del
Suministrador 4.10.6 y Laboratorios Acreditados 4.10.7. Algunas divisiones de GM requieren
acreditacin de las instalaciones de laboratorio del suministrador.
Procedimiento de Contencin Precoz de Produccin (Early Production
Containment Procedure) (GP-12), (GM1920).
- Requerido para todas las piezas que necesiten aprobacin de produccin.
Requisitos del Identificador de Trazabilidad para Componentes Seleccionados en
Vehculos de Pasajeros y Transporte Ligero - Requisitos del Identificador de
Trazabilidad (Traceability Identifier Requirements for Selected Components on
Passenger and Light Truck Vehicles Traceability Identifier Requirements) (TIR 15-
300), (GM1731).
Especificacin para Cdigos de Barras de Piezas y Componentes ECV/VCVS
(Specification for Part and Component Bar Codes ECV/ VCVS), (GM1737).
Procedimiento para Suministradores de Material, para la Aprobacin de la
Muestra Previa a Prototipo (Procedure for Suppliers of Material for Pre-Prototype
Sample Approval) (GP-11) (GM1820).
- Requerido para todas las piezas prototipo.
Requisitos de Embalaje e Identificacin para Piezas de Produccin (Packaging and
Identification Requirements for Production Parts) (GM 1738)
Norma para Envos/Etiquetas de Identificacin de Piezas (Shipping/Parts
Identification Label Standard) (GM 1724)
- Esta norma de GM ha sido desarrollada junto con y es un extracto de la Norma B3 AIAG.
Envos/Etiquetas de Identificacin de Piezas. Se indican las variaciones de GM as como las
adiciones a la norma de AIAG.
Requisitos de Cumplimiento para Envo y Entrega (Shipping and Delivery
Performance Requirements) (GM 1797)
Todos los requisitos especficos de GM (GM9000), a los que se hace referencia en esta
Seccin de QS-9000 estn ahora disponibles en Boise Cascade Office Products en el tel:
01-248-758-5400 (Slo en EE.UU. en el 1-800-421-7676)
mbito de aplicacin de QS-9000
QS-9000 se aplica a todos los proveedores contratados por GM (ver Glosario)
Etiquetado UPC para Aplicaciones Comerciales de Servicio Posventa.
GM Service Parts Operations (SPO) exige el uso de etiquetado UPC para determinadas
aplicaciones comerciales en vez del etiquetado AIAG. Contacte con su comprador SPO, quien le
dar las instrucciones.
Inspeccin Total y Ensayo Funcional
A menos que se especifique otra cosa por la divisin de compras de GM, no hay una frecuencia
establecida por el cliente para la inspeccin total despus de haber recibido la Aprobacin de
Piezas de Produccin (PPAP). Se hace referencia los requisitos del apartado 4.10.4.
Firma del Cliente en los Planes de Control
General Motors no proporciona concesiones a los suministradores para la aprobacin del Plan
de Control porque no se requiere la firma de General Motors en los Planes de Control.
Requisitos Especficos de GM Holdens
Los siguientes documentos adicionales son requeridos para los suministradores de GM Holdens
en Australia:
Suplemento GP4 (Material de Preproduccin/Piloto (Pre-Production/Pilot
Material GP4 Supplement) (SGP04), Febrero 1996
Identificacin y Procedimiento de Punto de Ruptura (Breakpoint Identification &
Procedure) (SPB01), Febrero 1996

PPAP
Los suministradores de General Motors deben usar el manual Proceso de Aprobacin de
Piezas de Produccin (PPAP) con los subcontratistas (ver Glosario)
Preparacin del Suministrador para el Ao 2000
El suministrador debe tener un plan de accin programado para abordar el problema de
codificacin de fechas en software/hardware Ao 2000, antes de que llegue el ao 2000. Este
plan debe abordar la preparacin para el Ao 2000 de los productos, sistemas operativos
comerciales (incluido EDI), subcontratistas del suministrador, y disponer la verificacin de las
unidades individuales y a nivel de empresa de todas las soluciones o correcciones hechas. Este
plan de acciones deber estar disponible a peticin del cliente o del agente del cliente. Para ms
informacin, ver http:/www.aiag.org y el C4 Technology Program, GM - Supplier C4
Information, (GM1825)
Comunicacin Electrnica 4.15.6.3
NOTA: Ejemplos de tales sistemas para los suministradores de las Operaciones
Norteamericanas de GM son: 1) informacin de la planificacin de requisitos como el conjunto
de transacciones Electronic Data Interchange (EDI) ANSI ASC X12 830 o el mensaje EDIFACT
DELFOR, y 2) programacin de envos como los conjuntos de transacciones ANSI ASC X12 862
OR 866 o el mensaje EDIFACT DELJIT.
Sistema de Notificacin de Envos 4.15.6.4
NOTA: Ejemplos de dichos sistemas para los suministradores de de las Operaciones
Norteamericanas de GM son: 1) el conjunto de transacciones ANSI ASC X12 856 o, 2) el mensaje
EDIFACT DESADV.
Para asistencia sobre EDI, contactar con el tel: 01-810-947-5566. Para asistencia sobre
EDIFACT, y confirmacin de la fecha de implantacin requerida para los suministradores,
contactar con el tel: 01-248-265-9907.

Otros Requisitos Especficos del OEM

Las compaas indicadas a continuacin han adoptado QS-9000 como sistema de la
calidad de sus suministradores o han reconocido la certificacin QS-9000, o su
cumplimiento, como que tambin satisface los requisitos del sistema de la calidad del
suministrador especfico de sus compaas.
Mack Trucks, lnc.
Navistar Internacional Transportation Corp.
PACCAR lnc
Volvo Truck North America
Mitsubishi Motors - Australia
Toyota Australia
Requisitos adicionales de los mencionados OEMs estn disponibles en las siguientes
publicaciones:
Mack Trucks Supplier Quality Requirements
Navistar Quality Requirement (NQR)
PACCAR Supplier Quality Standard
PACCAR Supplier Packaging Guidelines
Toyota Australia - Toyota Quality System (6S) Manual
Volvo Standards Manual
Para mas informacin, contactar con el Dpto. de Compras del OEM

Apndice A:
Implantacin del Sistema QS9000

Generalidades El proceso de evaluacin del sistema de la calidad se utiliza para determinar si el sistema de la
calidad de un suministrador cumple los requisitos del presente documento. El proceso ha sido
diseado para que esta determinacin tenga un impacto mnimo sobre el funcionamiento del
suministrador.
Mtodos Alternativos para
Verificar la Conformidad
del Suministrador
El cliente determinar el mtodo para verificar la conformidad con QS-9000. Las alternativas
son:
Evaluacin por segunda parte (cliente) - referirse a QSA
Evaluacin y certificacin por tercera parte (organismos de certificacin/registradores
de sistemas de calidad) (ver Apndice I)
Proceso de Decisin del
Cliente
El cliente puede solicitar del suministrador una o ms de los siguientes documentos,
dependiendo de los requisitos de dicho cliente:
El manual de calidad del suministrador (documentacin nivel 1)
Procedimientos de soporte (documentacin nivel 2)
Autoevaluacin utilizando el Manual de Evaluacin de Sistemas de Calidad (QSA) si es
requerido por el cliente.
Resultados de las auditoras internas
Un plan con un programa indicando los procesos del suministrador para obtener el
registro por tercera parte segn QS-9000. (Ver Apndice B).
Una copia del certificado emitido por un organismo de certificacin/registrador tercera
parte acreditado indicando la conformidad con QS-9000 y los informes del citado
organismo.
A la recepcin de la(s) informacin(ones) anteriormente indicada(s), el cliente establecer
prioridades con respecto a las auditoras en planta del suministrador, usando los siguientes
criterios:
La calidad del producto suministrado es satisfactoria?
El suministrador ha obtenido el certificado QS-9000 de un organismo de
certificacin/registrador acreditado a nivel nacional (ver Apndice B)?
El alcance de la certificacin QS-9000 es el adecuado para el producto suministrado e
incluye la norma ISO correspondiente (9001 9002)?
Si la respuesta a alguna de las preguntas anteriores es "no", entonces:
El manual de calidad cumple QS-9000?
La auto-evaluacin del suministrador usando QSA, verifica la conformidad del sistema
de la calidad del suministrador con los requisitos de QS-9000?
Generalmente, los suministradores cuya calidad de producto y de servicio cumpla los requisitos
del cliente y que hayan obtenido la certificacin QS-9000 por tercera parte, no recibirn
auditoras redundantes. Los suministradores cuya calidad de producto o servicio falle en el
cumplimiento de los objetivos de mejora continua del cliente, sern considerados de mxima
prioridad para la realizacin de una visita a su planta, bien para la solucin de problemas o para
una auditora.
La evaluacin por parte de un cliente no es equivalente a la certificacin QS-9000 y no lleva
implicado el reconocimiento recproco por parte de otros clientes.
NOTA: Las clasificaciones globales de los proveedores estn fuera del alcance de este
documento y sern tratadas separadamente por cada cliente.

Notas
APNDICE B:
Cdigo de Prcticas para los Organismos de Certificacin de Sistemas de Calidad
1. El organismo de certificacin/registrador que emita certificados ISO 9000 citando el cumplimiento de QS-9000 deber
estar acreditado por un organismo nacional de acreditacin reconocido por el cliente. Un memorndum de acuerdo (MOU)
no es aceptable para cumplir con este requisito. El alcance de la acreditacin del organismo de certificacin/registrador
debe incluir las actividades objeto de evaluacin. El alcance de la certificacin debe incluir todos los productos y servicios
que estn siendo suministrados a una o ms de las compaas que suscriben este documento.
2. QS-9000 es un requisito contractual para todas las instalaciones de los suministradores de: a) materiales de produccin, b)
piezas para produccin o posventa o, c) tratamiento trmico, chapado, pintura, u otros servicios de acabado, suministrados
directamente a las compaas que utilizan QS-9000. El proceso de certificacin debe abarcar todos los requisitos de QS-
9000.
3. La evaluacin debe incluir todos los elementos del sistema de la calidad del suministrador implantados para satisfacer las
necesidades de los clientes de automocin de aquellas compaas que exigen la certificacin QS-9000 a sus
suministradores, incluso cuando estos elementos vayan ms all de QS-9000.
4. La evaluacin debe incluir la evaluacin de todos los elementos del sistema de la calidad del suministrador que aseguren la
implantacin efectiva de los requisitos de QS-9000, as como su efectividad prctica. Parte de la evidencia requerida lo
constituir el resultado de al menos un ciclo completo de auditoras internas y revisin por la direccin.
5. Los organismos de certificacin/registradores deben cumplir la Gua ISO/IEC 62:1996 (E), Requisitos generales para los
organismos que realizan la evaluacin y certificacin/registro de sistemas de calidad, y la Gua IAF sobre la Aplicacin de la
ISO/IEC Gua 62:1996, edicin 1, 2 de Junio de 1997, donde no se indique otra cosa por este Cdigo de Prcticas y los
Apndices H e I.
6. Cada auditora en planta incluir una revisin de:
7. - Las reclamaciones de los clientes y la respuesta del suministrador. - Los resultados y acciones de las auditoras internas y
revisiones por la direccin. - Los progresos hechos hacia las metas establecidas para la mejora continua.
8. El sistema de la calidad completo se debe evaluar como mnimo una vez cada tres aos. Cada emplazamiento para diseo o
fabricacin del suministrador deber auditarse individualmente y referenciarse en un certificado. Se permite que en cada
auditora de seguimiento se examine parte del sistema, de forma que el equivalente al total de la reevaluacin se complete
dentro del ciclo de los tres aos. Tambin, cada instalacin se someter a una auditora de seguimiento al menos una vez en
cada periodo consecutivo de doce meses de acuerdo con los requisitos del Apndice H. La ltima auditora de seguimiento
en cada periodo de tres aos puede ser, o no, una evaluacin completa del sistema. El informe de auditora citar claramente
la parte del sistema que se audit en cada visita de seguimiento.
9. El equipo de auditora har llegar al suministrador un informe completo de las operaciones auditadas, consistente con el
contenido del Modelo B de la publicacin RvA en vigor, Directrices para la compilacin de los Informes de auditoras de los
Sistemas de Calidad (Guideline for Compliling Reports on Quality System Audits) antes de 45 das despus de cada auditora
inicial y de seguimiento (parcial), a menos que se acuerde otra cosa con el suministrador. Se prefiere el formato de informe
modelo B. Los auditores por tercera parte deben identificar oportunidades de mejora (ej. chatarra excesiva), cuando
resulten evidentes durante la auditora, sin recomendar soluciones especficas. Estas oportunidades se incluirn en el
informe al suministrador.
10. Las organizaciones que hayan facilitado servicios de consultora (ver Glosario) a un cliente determinado en los dos aos
anteriores, no sern aceptadas como organismos de certificacin para dicho cliente, ni podrn facilitar auditores. Esta
restriccin tambin incluye a las subsidiarias o filiales de la misma compaa matriz.
11. Todos los equipos de auditora QS-9000 (incluidos los de seguimiento) deben cumplir lo siguiente:
todos los miembros del equipo de auditora debern estar reconocidos y calificados como auditores ISO 9000 (lo cual no
incluye auditores "Provisionales") de acuerdo a los criterios del organismo de acreditacin.
todos los miembros del equipo de auditora deben haber completado satisfactoriamente (y aprobado el examen) los cursos
de formacin de auditor requeridos por los organismos de certificacin/registradores que han sido aprobados por las
compaas que emiten este documento.
uno de los miembros deber tener experiencia especifica en el sector (SIC o otro cdigo reconocido), y
uno de los miembros deber tener experiencia importante en la industria del automvil como se defina por los organismos
de acreditacin pertinentes.
Cuando se requiera ms de una visita para la auditora de certificacin, al menos un miembro del equipo de auditores debe
participar en todas las visitas (ver Apndice H, Tabla B). Tambin, una mayora de los responsables de tomar las decisiones de
certificacin, o al menos uno con poder de veto (ver Apndice G, prrafo A.5), debe completar satisfactoriamente los cursos de
formacin de auditor necesarios del organismo de certificacin/registrador, que han sido aprobados por las compaas que emiten
este documento. La conclusin satisfactoria estar indicada mediante un certificado.
11. Los consultores del suministrador para la implantacin del sistema de la calidad, si estn presentes durante la evaluacin,
deben limitarse al papel de observadores.
12. Las listas de verificacin de los organismos de certificacin deben incluir, sin limitarse a ellas, todas las preguntas con
asteriscos simples (*) y dobles (**) que estn contenidas en QSA Segunda Edicin. Los sistemas de calidad no se certificarn segn
QS9000 si existen no conformidades mayores o menores "abiertas", segn se define en QSA

13. Chrysler, Ford y General Motors no aceptan una evaluacin por tercera parte que no cumpla con los requisitos especificados
en QS-9000. Rutas alternativas (ver IAF 98 020, fechado 21 de Enero 1998, "Mtodo Alternativo para Mantener la
Certificacin/Registro ISO 9001/2/3" ("An Alternative Method for Maintaining ISO 9001/2/3 Certification/Registration"))
no son aceptables para obtener la certificacin ISO 9000 usada en la certificacin QS-9000, o para mantener la certificacin
QS-9000.
Los organismos de certificacin que:
Contraten con un suministrador para cumplir los Apndices B, G, H, I, y las
Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG editadas posteriormente, y
Estn acreditados por un organismo de acreditacin reconocido por un fabricante (OEM),
y
Estn calificados por el organismo de acreditacin (anteriormente indicado) para llevar a
cabo certificaciones QS-9000,
estn autorizados para incluir la conformidad con QS-9000 en los certificados ISO 9001 o ISO
9002
Instrucciones a los
Suministradores
Concernientes a la
Certificacin por Tercera
Parte
Los suministradores deben revisar el Cdigo de Prctica durante el proceso de negociacin con
los organismos de certificacin/registradores potenciales y se asegurarn de que el contrato que
establezcan con el organismo seleccionado especifique el cumplimiento de dicho cdigo.
Los suministradores certificados segn una norma ISO 9000 sin tener en cuenta los requisitos de
QS-9000 deben comunicar a su organismo de certificacin/registrador que su cliente o clientes
le solicitan que se incluya la QS-9000 en el proceso de certificacin. El suministrador actualizar
si es preciso la documentacin del .sistema de la calidad para cumplir con QS-9000 y mostrar
estas revisiones al organismo de certificacin/registrador en la siguiente auditora de
seguimiento. Cuando se haya verificado la conformidad con QS-9000 (aceptacin de evidencia
satisfactoria de que se han resuelto las no conformidades mayores y menores), el organismo de
certificacin/registrador emitir un certificado citando la conformidad con QS-9000. La
referencia del suministrador a la certificacin QS-9000 slo podr hacerse despus de haber
recibido el certificado QS-9000.
Slo los certificados de registro que especifiquen la conformidad con QS-9000 son aceptables
para las compaas que suscriben este documento.
Los suministradores debern permitir que el equipo auditor del organismo de
certificacin/registrador sea acompaado por representantes de un organismo de acreditacin
verificador, y representantes o nombrados por ellos, del Grupo de Trabajo de Requisitos de
Calidad del Suministrador de Chrysler, Ford o General Motors, sin poner objecin o un requisito
de comunicacin previa.
Los informes del organismo de certificacin/registrador se facilitarn a los clientes si los piden.
El suministrador que est preparando demostrar su conformidad con ISO 9001:1994 (o ISO
9002:1994) deber obtener del miembro de ISO en su pas, el conjunto de normas ISO
correspondientes y concretamente la ISO 9001:1994 y la ISO 9004-1:1994, ya que son necesarias
para la certificacin por terceros. (Consultar Apndice D).

Apndice C:
Caractersticas Normalizadas
GENERAL MOTORS NAO FORD MOTOR CO. CHRYSLER
Definicin
caracterstic
a No-
importante

Es aquella caracterstica
del producto para la
cual una variacin
razonablemente
esperada, es improbable
que afecte
significativamente a la
seguridad, al
cumplimiento con los
requisitos legales, al
montaje y funcin del
producto
NO SE UTILIZA NO SE UTILIZA
Nomenclatu
ra
STANDARD
Smbolo NINGUNO
Caractersticas y Smbolos Especiales
Definicin:
Caractersti
cas
Importantes
(No
relacionada
s con la
Seguridad o
Requisitos
Legales)
Es aquella caracterstica
del producto en la que
una variacin
razonablemente
esperada, es probable
que afecte
significativamente a la
satisfaccin del cliente
sobre un producto
(distinto de S/C) tales
como su ajuste, funcin,
montaje, apariencia o
capacidad procesar o
fabricar el producto
Son aquellos
requisitos del
producto, el proceso o
el ensayo importantes
para la satisfaccin
del cliente y para los
cuales las acciones de
la planificacin de
calidad deben estar
incluidas en el Plan de
Control
Identifica
caractersticas
crticas
especficas que
son impulsadas
(controladas) por
el proceso y por
lo tanto requieren
SPC para medir la
estabilidad y
capacidad del
proceso, y el
control de la vida
de la pieza.
Est limitada a destacar las
caractersticas Crticas en los
planos de las piezas
(produccin), , tiles y
accesorios, y procedimientos de
ayuda del utillaje, donde la
verificacin es obligatoria, pero
donde el control continuo del
proceso no es automticamente
obligado.
Nomenclat
ura
MONTAJE/FUNCIN
<F/F>
CARACTERSTICAS
SIGNIFICATIVAS - S/C
DIAMANTE - (D) PENTGONO - <P>
Smbolo NINGUNO
Definicin:
Caractersti
cas
Importantes
(No
relacionada
con la
Seguridad o
Requisitos
Legales)
Es una caracterstica del
producto para la cual
una variacin
razonablemente
esperada, podra afectar
significativamente al
producto en su
cumplimiento con los
requisitos legales (tales
como inflamabilidad,
proteccin de
ocupantes, control de
direccin, freno, etc...),
escapes, radio
frecuencia,
interferencias, etc.
Son aquellos
requisitos del
producto
(dimensiones,
especificaciones de
ensayo) o parmetros
del proceso que
pueden afectar al
cumplimiento con
requisitos legales, o
de seguridad del
vehculo/funcin del
producto y que
requiere acciones
especficas del
fabricante sobre
montaje, envos y
seguimiento,
debiendo incluirse en
el Plan de Control
Se definen como caractersticas de Seguridad las
especificaciones designadas por ingeniera o
requisitos del producto aplicables a materiales
componentes, operacin (es) de montaje que
requieran controles de fabricacin especiales que
aseguren el cumplimiento con los requisitos legales
de seguridad del vehculo, escapes, ruidos, o
prevencin de robos.
Nomenclatu
ra
SEGURIDAD/
CUMPLIMIENTO
CARACTERSTICAS
CRTICAS - CC
ESCUDO - (S)

Smbolo
<S/C>

Las equivalencias de los smbolos de los suministradores slo son aceptables en la Chrysler Corporacin (ver 4.2.3.2. y
4.9.d.1)
Apndice D:
Normas Nacionales Equivalentes a ISO 9001 y 9002
Pas ISO 9001 ISO 9002
Alemania DIN EN ISO 9001 DIN EN ISO 9002
Argentina IRAM-IACC-ISO E-9001:1994 IRAM-IACC-ISO E-9002:1994
Australia AS/NZS ISO 9001:1994 AS/NZS ISO 9002:1994
Blgica NBN EN ISO 9001:1994 NBN EN ISO 9002:1994
Brasil NBR ISO 9001: 1994 NBR ISO 9002: 1994
Canad CAN/CSA-ISO 9001-94 CAN/CSA-ISO 9002-94
Espaa UNE EM-ISO 9001:1994 UNE EM -ISO 9002:1994
Estados Unidos ANSI/ASQC Q9001:1994 ANSI/ASQC Q9002:1994
Europa EN 29 001 EN 29 002
Francia NF EN ISO 9001 NF EN ISO 9002
Gran Bretaa BS EN ISO 9001:1994 BS EN ISO 9002:1994
Irlanda IS EN ISO 9001:1994 IS EN ISO 9002:1994
Italia UNI EN ISO 9001 UNI EN ISO 9002
Mxico NOM-CC-3 NOM-CC-4
Nueva Zelanda AS/NZS ISO 9001-1994 AS/NZS ISO 9002-1994
Sud frica SABS ISO 9001:1994 SABS ISO 9002:1994
Venezuela COVENIN-ISO-9001:1995 COVENIN-ISO-9002:1995
Si Desea ms informacin y copias de las Normas Locales equivalentes a las Normas ISO 9001 y 9002, pngase en contacto
con:
PAS Y SIGLAS MIEMBRO ISO Telfono (T)/Fax (FX)
Alemania DIN DIN Deutsches Institut fr
Normung
D-10772 Berln
T: + 49 30 26 01-0
FX: +49 30 260 112 31
Argentina IRAM Instituto Argentino de
Racionalizacin de Materiales
Chile 1192, 1098 Buenos Aires
T: + 54 1 383 3751
FX: +54 1 383 8463
Australia SAA Standards Australia
PO Box 1055
Strathfield-N.S.W. 2135
T: + 61 2 746 47 00
FX: +61 2 746 84 50
Blgica IBN Institut belge de normalisation
Av. de la Brabanonne 29
B-1040 Bruxelles
T: + 32 2 734 92 05
FX: +32 2 733 42 64
Brasil ABNT Associaao Brasileira de
Normas Tcnicas
Av. 13 de Maio, No. 13,27
andar, Caixa Postal 1680
CEP: 20003-900 Ro de
Janeiro-RJ
T: + 55 21 210 31 22
FX: +55 21 240 82 49
Canad SCC Standards Council of Canada
45 OConnor Street, Suite 1200
Ottawa, Ontario KIP 6N7
T: + 1 613 238 32 22
FX: +1 613 995 45 64
Estados Unidos ANSI American National Standards
Institute
11 West 42nd Street 13th Floor
New York, NY 10036

T: + 1 212 642 49 00
FX: +1 212 398 00 23
Espaa AENOR Asociacin Espaola de
Normalizacin y Certificacin
Fernndez de la Hoz, 52
E-28010 Madrid
T: + 34 1 310 48 512
FX: +34 1 310 49 76

Francia AFNOR Association franaise de nomalisation
Tour Europe Cedex 7
F-92049 Paris La Dfense
T: + 33 1 42 91 55 55
FX: +33 1 42 91 56 56
Gran Bretaa BSI British Standards Institution
2 Park Street
London W 1 A 2BS
T: + 44 71 629 90 00
FX: +44 71 629 05 06
Irlanda NSAI National Standards Authority of
Ireland
Glasnevin Dublin-9
T: + 353 1 837 01 01
FX: +353 1 8366 998 21
Italia UNI Ente Nazionale Italiano di Unificazione
Via Battistotti Sassi 1 Y
I-1-20133
T: + 39 2 70 02 41
FX: +39 2 70 10 61 06
Mxico DGN Direccin General de Normas
Calle Puente de Tecamachalco
No. 6
Lomas de Tecamachalco
Seccin Fuentes
Naucalpan de Jurez
53 950 Mjico
T: + 52 5 729 94 80
FX: +52 2 729 94 84
Nueva Zelanda SNZ Standards New Zealand
Standards House
155 The Terrace
T: + 64 4 498 59 90
FX: +64 4 498 59 94
Wellington 6001

Portugal IPQ
Instituto Portugs da Qualidade
Rua Jos Estvo, 83-A
P-1199 Lisboa Codex
T: + 351 1 52 39 78
FX: +351 1 53 00 33
Sudfrica SABS South African Bureau of Standards
1 Dr Lategan Rd. Groenkloof
Private Bag X191
Pretoria 0001
-T: + 27 12 438 79 11
FX: +27 12 344 15 68
Venezuela COVENIIN Comisin Venezolana de Normas Industriales.
Avda. Andrs Bello-Edf. Torre
Fondo Comn Piso 12
Caracas 1050
T: + 58 2 575 22 98
FX: 58 2 574 13 12
Para la evaluacin por terceros, los suministradores tienen que tener los juegos correspondiente de la documentacin ISO 9000
que se pueden adquirir en cualquier organismo miembro ISO de su pas, segn la informacin de contacto indicada anteriormente.
se ofrecen a veces descuentos por parte de los organismos miembros de ISO para la adquisicin de juegos completos de la serie ISO
9000
Apndice E:
Siglas y sus Significados

SIGLAS SIGNIFICADO
AIAG Grupo Activo del Sector de la Automocin
APQP/AQP Planificacin Avanzada de la Calidad de Producto
ASQC Sociedad Americana para el Control de Calidad
ASN Notificacin Avanzada de Envo
ASTM Sociedad Americana para el Ensayo de Materiales
A2LA Asociacin Americana de Acreditacin de Laboratorios
CAD Diseo Asistido por Ordenador
CAE Ingeniera Asistida por Ordenador
CC Caractersticas Crticas
CUSUM Suma Acumulativa
DFA Diseo para el Montaje
DFM Diseo para la Fabricacin
DIN Instituto Alemn de Normalizacin
DOE Diseo de Experimentos
DVP&R Plan e informe de Verificacin del Diseo (Chrysler, Ford)
EAPA Autorizacin de Ingeniera para Producto Acabado
ES Especificacin de Ingeniera
EVOP Operacin Evolutiva de Procesos
FEA Anlisis por Elementos Finitos
FMEA Anlisis Modal de Fallos y Efectos
GD&T Dimensionado Geomtrico y Tolerancias
ISO Organizacin Internacional de Normas
KCC Caracterstica Importante de Control
KPC Caracterstica Importante del Producto
MILTFP-41 Hacerlo igual al plano terminado - a la primera
MSA Anlisis del sistema de Medidas
NAACB Consejo Nacional de Acreditacin para organismos de
certificacin (Organismo Britnico de Acreditacin)
OEM Fabricante de Equipo Original
PPM Partes por Milln
PPAP Proceso de Aprobacin de Piezas de Produccin
QFD Despliegue de la Funcin de Calidad
QOS Sistema Operativo de Calidad
RAB Consejo de Acreditacin de Registradores (Organismo de
Acreditacin de los Estados Unidos)
RvC Consejo Holands de Certificacin
SAE Sociedad de Ingenieros de la Automocin
SC Caractersticas Significativas
SCC Consejo Canadiense de Normas
SPC Control Estadstico del Proceso
TGA Asociacin Alemana de Acreditacin
VA Anlisis de Valor
VE Ingeniera de Valor
Apndice F:
Lista de Modificaciones
La lista de modificaciones incluye los cambios importantes hechos en la Tercera Edicin. El libro de trabajo a dos columnas
muestra en la columna de la izquierda el texto de QS-9000 Segunda Edicin, y en la columna de la derecha los cambios realizados
en el texto de la Tercera Edicin, est disponible en AIAG y Carwin Continuous.
Para esta Tercera Edicin de QS-9000, se han realizado los siguientes cambios generales:
1. Todas las notas han sido sangradas y se han aadido nuevas notas para orientacin.
2. Todos los prrafos han sido numerados
3. La Seccin II ha sido incorporada en 4.2, y la Seccin III se ha renumerado como Seccin II.
4. Muchas Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG han sido aadidas al texto, o como requisitos o como Notas.
Las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG que tratan del proceso han sido colocadas en el Apndice I.
5. Las comparaciones con la VDA6.1 alemana, la EAQF94 francesa, y la AVSQ94 italiana, han sido completadas y aadidas a la
QS-9000 para incrementar la compatibilidad con estos documentos.
6. El Glosario ha sido ampliado.

Introduccin
Planteamiento revisado.
mbito de aplicacin, revisado.
Implantacin, revisado.
Progresin de la Documentacin del Sistema de la calidad, revisado.
Categoras de los Requisitos del Sistema de la calidad, aadido.
Seccin I
4.1.2.1 Responsabilidad y Autoridad, revisado.
4.1.2.5 Informacin a la Direccin, aadido.
4.1.4 Plan de Gestin, revisado.
4.1.5 Anlisis y Uso de los datos de la Empresa, revisado.
4.1.6.1 Notificacin al Organismo de Certificacin/Registrador, aadido.
4.2.3 Planificacin de la Calidad, revisado.
4.2.3.1 Planificacin Avanzada de la Calidad Producto, revisado.
4.2.3.2 Caractersticas Especiales, revisado.
4.2.3.4 Seguridad del Producto, aadido.
4.2.3.6 A Prueba de Errores, aadido.
4.2.3.7 El Plan de Control, revisado.
4.2.4 Proceso de Aprobacin de Productos, revisado.
4.2.5 Mejora Contina, revisado.
4.2.6 Gestin de Herramientas, revisado.
4.3.2 Revisin, revisado.
4.4.1.1 Uso de los Datos del Diseo, aadido.
4.4.5 Datos Finales del Diseo, revisado.
4.4.7 Verificacin del Diseo, revisado.
4.4.8.1 Validacin del Diseo- Suplementario, aadido.
4.4.9.2 Impacto de los Cambios del Diseo, aadido.
4.4.10 Soporte del Prototipo del Cliente, aadido.
4.4.11 Confidencialidad, aadido.
4.5.1 Generalidades, revisado.
4.5.2 Aprobacin y Edicin de los Documentos y los Datos, revisado.
4.5.3 Especificaciones de Ingeniera, revisado.
4.6.1.2 Normas gubernamentales, de Seguridad y Medio Ambientales, revisado.
4.6.2.1 Seguimiento de Subcontratistas, revisado.
4.6.2.2 Planificacin de Subcontratistas, revisado.
4.6.3 Datos de Compras, revisado.
4.7.1 Herramientas Propiedad del Cliente, revisado.
4.8 Identificacin y Trazabilidad del Producto, revisado.
4.9.b.1 Limpieza de Instalaciones, aadido.
4.9.b.2 Planes de Contingencia, aadido.
4.9.g.1 Mantenimiento Preventivo, revisado.
4.9.1 Vigilancia de Procesos e Instrucciones de Trabajo, revisado.
4.9.2 Mantenimiento del Control del Proceso, revisado.
4.9.3 Requisitos Modificados de Control del Proceso, revisado.
4.9.4 Verificacin de la Puesta a Punto de Trabajos, revisado.
4.9.5 Cambios de Proceso, revisado.
4.9.6 Temas de Apariencia, revisado.
4.10.1 Generalidades, revisado.
4.10.2.4 Calidad de los Productos Recibidos, revisado.
4.10.4.2 Auditora al Producto Final, aadido.
4.10.6 Requisitos del Laboratorio del Suministrador, aadido.
4.10.7 Laboratorios Acreditados, revisado.

4.11.2.b.1 Servicios de Calibracin, aadido.
4.11.3 Registros de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo, revisado.
4.11.4 Anlisis de los Sistemas de Medicin, revisado.
4.12 Estado de Inspeccin y Ensayo, revisado.
4.13.1.2 Identificacin Visual, aadido.
4.13.3 Control de los Productos Reprocesados, revisado.
4.13.4 Autorizacin de Ingeniera de los Productos Aprobados, revisado
4.14.1.2 A Prueba de Errores, aadido.
4.14.2.2 Impacto de las Acciones Correctivas, aadido.
4.15.3.1 Inventario, revisado.
4.15.4.1 Normas de embalaje del Cliente, revisado.
4.15.6.1 Seguimiento del Cumplimiento de la Entrega del Suministrador, revisado.
4.15.6.3 Comunicacin Electrnica, aadido.
4.16.1 Conservacin de Registros, revisado.
4.17 Auditoras Internas de Calidad, revisado.
4.17.1 Planes de Auditoras Internas, revisado.
4.18.1 Efectividad de la Formacin, revisado.
4.20.3 Seleccin de Herramientas Estadsticas, revisado.
Seccin II
Cada cliente ha realizado revisiones de sus pginas.
Apndices
Los Apndices A, B, C, D, E, F, G y H han sido revisados.
Los Apndices I y J han sido aadidos.
Glosario
Muchas definiciones anteriores del Glosario han sido revisadas, y se han aadido numerosas definiciones
Apndice G:
Requisitos para la Implantacin del Organismo de Acreditacin QS-9000

A continuacin se indican los requisitos con respecto a la implantacin de QS-9000 que incluyen: criterios para la calificacin de
los organismos de certificacin/registradores, calificaciones del auditor del organismo de certificacin/registrador, certificados, y
actualizacin de la acreditacin del organismo de certificacin/registrador para incluir QS-9000. Estos requisitos se aplicarn a
todos los organismos de acreditacin reconocidos por Chrysler, Ford, y General Motors y los organismos de
certificacin/registradores calificados por estos organismos de acreditacin para llevar a cabo las certificaciones segn QS-9000.
A.- LOS ORGANISMOS DE CERTIFICACIN ACREDITADOS CUALIFICADOS deben:
1. Hacer entrega a los organismos de acreditacin de un acuerdo escrito en el que se obligan a realizar las certificaciones QS-
9000 cumpliendo con el "Cdigo De Practicas" del Apndice B de QS-9000.
2. Hacer entrega a los organismos de acreditacin, antes de iniciar la actividad de certificacin segn QS-9000 de los
documentos pertinentes que muestren que el proceso del organismo de certificacin/registrador cumple con: a) el
Apndice B "Cdigo de Prcticas" de QS-9000, y b) los requisitos que para los organismos de certificacin/registradores se
establecen en este Apndice.
3. Mantener una lista de sus auditores calificados para QS-9000.
4. La responsabilidad asignada a la Direccin por ISO Gua 62:1996 (E), clusula 2.1.2.j, debe incluir personal que tenga
experiencia en la industria del automvil y experiencia tambin en los reglamentos SIC/NACE adecuados para su campo
de aplicacin,
5. Tener al menos un miembro de los responsables de la funcin de certificacin que haya superado satisfactoriamente
(aprobar el examen) la formacin especfica del sector a que se refiere el prrafo A. 12 que sigue. Este miembro tendr
poder de veto en las decisiones sobre certificacin QS-9000.
6. Utilizar un equipo de auditor del cual al menos un miembro tenga experiencia relevante en la industria del automvil.
7. No usar la indicacin QS-9000 en sus certificados hasta que el organismo de acreditacin haya verificado y aprobado una
auditora del organismo de certificacin/registrador, segn QS-9000. Los clientes del organismo de
certificacin/registrador para QS-9000 estn obligados a permitir que representantes del organismo de acreditacin,
acompaen en la planta a los auditores del organismo de certificacin/registrador durante las auditoras de verificacin. La
aprobacin o cierre de las acciones correctoras por el organismo de acreditacin debera tener lugar durante la auditora de
verificacin, siempre que sea posible comprobar su efectividad en ese momento.
8. Tener permiso para, despus que la auditora de verificacin haya sido completada satisfactoriamente, actualizar los
certificados ISO 9000 a certificados QS-9000, de las compaas previamente evaluadas a las que se encuentren
cumplidoras de QS-9000. El organismo de certificacin/registrador est limitado a tres de estas propuestas y est sujeto a
B.1). Cuando el organismo de certificacin/registrador no complete satisfactoriamente la auditora de verificacin, ser
responsable de los perjuicios ocasionados a las compaas anteriormente evaluadas, de acuerdo a la importancia de los
problemas descubiertos y segn se acuerde por el organismo de acreditacin. No se permite realizar ms auditoras segn
QS-9000 hasta que las acciones correctoras del organismo de certificacin/registrador hayan sido aceptadas por el
organismo de acreditacin.
9. Proporcionar al organismo de acreditacin notificacin escrita con un mnimo de 8 semanas de antelacin de cada
evaluacin QS-9000 programada, hasta que su auditora QS-9000 haya sido verificada satisfactoriamente.
10. Planificar sus cuatro primeras evaluaciones QS-9000 de tal manera que no tengan lugar ms de tres durante un periodo
consecutivo de cuatro semanas.
11. Serles permitido utilizar una evaluacin completa segn QS-9000 o una mejora de ISO 9000 a QS-9000 como auditora
de verificacin.
12. Utilizar auditores que: a) estn reconocidos y calificados como auditores ISO 9000, lo cual no incluyen los auditores
"Provisionales", segn los criterios del organismo de acreditacin, y b) estn calificados en el sector especfico por Chrysler,
Ford y General Motors, evidenciado por un certificado enviado al organismo de certificacin/registrador [completar la
formacin requerida a travs del "Automotive Industry Action Group (AIAG), en EE.UU. en el 01-248-358-3003, seguido de
un examen). La matriculacin de estos cursos se realiza a travs de un organismo de certificacin/registrador especfico
designado, en nombre de los auditores que dicho organismo de certificacin/registrador propone y no est abierta a
consultores ni a personas a ttulo individual] ; y c) tener experiencia relevante en la industria del automvil segn se
determine por el proceso actual de calificacin SIC/NACE del organismo de acreditacin. Ver Apndice I, Calificaciones del
Auditor - Enfoque Europeo.
13. Entregar certificados de registro a las organizaciones que cumplan QS-9000, citando la conformidad con QS-9000 y
citando la norma ISO 9000 adecuada, sin hacer referencia a las secciones de QS-9000, que hayan sido auditadas de acuerdo
con los requisitos del Apndice B: "Cdigo de Prcticas" de QS-9000
14. Definir los criterios para retirar la certificacin y los pasos para retirar el registro a los certificadores QS-9000.
15. Responsabilizarse de las reparaciones a las empresas certificadas QS-9000 por la prdida de acreditacin del organismo
de certificacin/registrador en la medida de la gravedad de los problemas descubiertos. Estas reparaciones sern acordadas
por el organismo de acreditacin.
16. Notificar a ASQ, el proveedor de la Base de Datos de Compaas Certificadas QS-9000 aprobado, antes de 10 das laborables,
todas las plantas certificadas QS-9000 y los cambios en el estado de registro de las plantas actualmente certificadas. Toda la
informacin debe ser comunicada en el formato especificado por ASQ. Toda la informacin solicitada debe ser suministrada.
B.- LOS ORGANISMOS DE ACREDITACIN RECONOCIDOS deben (excepto en lo que se indica a continuacin):
1. Convenir respetar los requisitos definidos en QS-9000 Tercera Edicin, Apndices G, I y las Interpretaciones de QS-9000
Aprobadas por IASG.
2. Tener implantado un proceso que asegure su conformidad con los requisitos de QS-9000 (Apndices G, I, y las
Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG.
3. Deberan ser el designado oficial del gobierno nacional para la acreditacin de los organismos de certificacin/registradores
para la certificacin/registro de los sistemas de calidad.
4. No operar a la vez como organismo de acreditacin y organismo de certificacin/registro de sistemas de calidad
5. Tener experiencia en acreditar organismos de certificacin segn ISO 9001, cubriendo las visitas iniciales y de seguimiento
6. Calificar a los organismos de certificacin/registradores mediante un esquema de reglamento reconocido, ej. SIC, NACE.
7. Deberan participar en un proceso continuo de revisin por grupo, con otros organismos de acreditacin
internacionalmente reconocidos.
8. No deberan limitar la oportunidad de los organismos de certificacin/registradores interesados y acreditados ISO 9000
para llegar a ser calificados QS-9000 por su organizacin.
9. Tener implantado un proceso que asegure el cumplimiento de QS-9000 Tercera Edicin, Apndices B, G, H, I y las
Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG de sus organismos de certificacin/registradores acreditados.
10. Ser responsable de proporcionar un auditor (equipo de auditores) para verificar una de las cuatro primeras auditoras
QS-9000 de cualquier organismo de certificacin/registrador acreditado completando los puntos A.1) y A.2) anteriores (ver
A.8). El organismo de acreditacin notificar a Chrysler, Ford y General Motors la fecha en la que cada organismo de
certificacin/registrador haya completado satisfactoriamente la verificacin anterior.
11. Ser responsable, en la realizacin de la verificacin, de utilizar los expertos u observadores externos necesarios. Esta
responsabilidad debe incluir evitar los conflictos de intereses, disponibilidad, y oportunidad.
12. Definir: a) criterios para retirar la certificacin y pasos para retirar el registro a los organismos de
certificacin/registradores calificados QS-9000 y b) un proceso apropiado para la apelacin de una decisin de
verificacin, o cualquier otro paso en el proceso de QS-9000.
13. Proporcionar un certificado, o notificacin formal similar, que pueda ser usado para documentar la calificacin del
organismo de certificacin/registrador que haya cumplido todos los requisitos de QS-9000 Apndice B "Cdigo de
Practicas", y este documento.
14. Notificar a ASQ, el suministrador de la base de datos aprobada QS-9000, antes de 10 das laborables, todos los organismos
de certificacin/registradores calificados para emitir certificados citando el cumplimiento de QS-9000. Los cambios en el
estado de calificacin de los actuales organismos de certificacin/registradores actuales, tambin deben ser comunicados
inmediatamente a ASQ. Toda la informacin deber ser comunicada en el formato especificado por ASQ. En la presentacin
se debe suministrar toda la informacin solicitada.
15. Proporcionar soporte para la administracin de formacin de auditores del organismo de certificacin/registrador QS-
9000 local, cuando sea requerido (ver la Matriz de Responsabilidad de Formacin del Organismo de
certificacin/registrador QS-9000, a continuacin).
MATRIZ DE RESPONSABILIDADES DE FORMACIN DEL ORGANISMO DE CERTIFICACIN/REGISTRADOR QS-9000
LEYENDA
R= Responsable C= Consultado I= Informado S= Soporte
GRUPO
TRABA
JO
ORGA
N.
ACRE
D.
O.C./ REGIS
TRADOR
AIA
G
FORMAD
OR
1. Emitir la carta de reconocimiento oficial al organismo de acreditacin R i s
2. Proporcionar lista de O.C./Registradores QS-9000 y solicitantes R I
3. Evaluar las necesidades de formacin (Cuntas sesiones de
formacin?)
i r c I
4. Proporcionar los requisitos y procedimientos de certificacin al
organismo de acreditacin
c i r
5. Peticin de formacin y recomendacin de posibles fechas de
formacin
r c i i
6. Confirmar disponibilidad del instructor s i i r c
7. Seleccionar y garantizar la instalacin de formacin r c i
8. Identificar los costos locales (hotel, comidas, servicio de bebidas,
equipos AV, etc.)
r i
9. Asegurarse los intrpretes y conseguir la cotizacin de los intrpretes
(si son necesarios)
r i i
10. Recopilar toda la informacin de costos y decidir el precio del curso i c i r
11. Decidir las fechas del curso i c c r c
12. Desarrollar el prospecto/folleto/impreso de inscripcin c i i r s
13. Distribuir el prospecto/folleto/impreso de inscripcin a los
O.C./Registradores y solicitantes
r i i
14. Auditar las inscripciones del curso para verificar que los auditores
estn debidamente patrocinados
r s i
15. Procesar las inscripciones del curso s r
16. Emitir cartas de confirmacin a los asistentes i r
17. Enviar materiales del curso s r
18. Recibir los materiales del curso y devolver al AIAG la lista de
verificacin del contenido del envo
r i
19. Soporte de la inscripcin in situ (registro, distribucin de material,
etc.)
r s s
20. Enviar por fax la informacin de aprobado/suspenso del examen i i i r s
21. Enviar por correo los certificados a los O.C./Registradores QS-9000
acreditados (si es pertinente)
i i r
22. Procesar las revisiones de los certificados s s r
C.- CHRYSLER/FORD/GENERAL MOTORS
1. Aunque continuando la mejora del proceso y requisitos de la certificacin QS-9000 por tercera parte, continuarn el apoyo
y respeto a la independencia del sistema de certificacin por tercera parte.
2. Mantendrn un equipo QS-9000 establecido y autorizado al cual los organismos de acreditacin y los organismos de
certificacin/registradores podrn dirigirse.
3. Compartirn adecuada comunicacin a los suministradores sobre QS-9000 con sus organismos de acreditacin
reconocidos.
4. Reconocern cualquier auditora de verificacin de un organismo de certificacin/registrador (acreditado por un organismo
de acreditacin nacional reconocido por el cliente) para iniciarse en QS-9000 de RvC, RABO, NACCB (o cualquier otro
organismo de acreditacin reconocido en el futuro por los fabricantes de automviles). A estos organismos de acreditacin
se les alienta a implantar un sistema de reconocimiento mutuo de las auditoras de verificacin de cualquiera de ellos, como
el indicado anteriormente en el presente, en apoyo del lanzamiento de la QS-9000.
5. Pueden escoger rescindir el reconocimiento de los organismos de acreditacin para calificar organismos de
certificacin/registradores, u organismos de certificacin, para realizar registros QS-9000 cuando se produzcan cualquiera
de las siguientes situaciones:
a. la imposibilidad del controlar el cumplimiento con QS-9000: Tercera Edicin, Apndices B, G, H, I, o las
Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG ms recientes, de un organismo de certificacin/registrador
(aqu equivalente a "organismos de certificacin"). Ello incluye el respeto a la IAF Gua sobre la Aplicacin de ISO/IEC
Gua 62: 1996, Edicin 1 de Junio de 1997, excepto cuando los Apndices B, G, H o I, se desven de dicha Orientacin
IAF.
b. la imposibilidad de controlar el cumplimiento de un organismo de certificacin/registrador acreditado con ISO/IEC
Gua 62 y la IAF Gua sobre la Aplicacin de ISO/IEC Gua 62.
c. el organismo de acreditacin permita la actualizacin de los certificados de ISO 9000 a QS-9000 basada en rutas
alternativas al registro ISO 9000 (ver Apndice B.13).
d. la imposibilidad de iniciar procesos de retirada de acreditacin de organismos de certificacin/registradores cuyos
informes de auditora, en base al consenso de Chrysler, Ford y General Motors, demuestren deficiencias inaceptables
en la auditora, evaluacin y/o estado de cumplimiento de un cliente frente a ISO 9000 o QS-9000.
e. permitir a los organismos de certificacin/registradores realizar auditoras QS-9000 con auditores que no hayan
sido calificados en el sector segn el Apndice G, Requisitos de Implantacin de los Organismos de Acreditacin.
f. no son suficientes los recursos asignados a las responsabilidades QS-9000 del organismo de certificacin, en base al
consenso de Chrysler, Ford y General Motors, de mantener la integridad o consistencia del proceso de certificacin
QS-9000. Ello incluye, pero sin limitar, el soporte de los cursos de formacin QS-9000 del organismo de
certificacin/registrador y examen posterior, auditoras de seguimiento o verificacin de sus organismos de
certificacin/registradores calificados QS-9000. Las responsabilidades para el soporte de la formacin estn
definidas en la Matriz de Responsabilidades de Formacin del Organismo de Certificacin/Registrador QS-9000 de
Chrysler, Ford y General Motors (Ver B.15 anterior).
g. Los pasos a seguir son:
Chrysler, Ford o General Motors notificarn con prontitud al organismo de acreditacin cuando se produzca
cualquiera de lo anterior. Se dar oportunidad al organismo de acreditacin para resolver los problemas implicados
de forma oportuna.
Si la respuesta del organismo de acreditacin es inadecuada, o se retrasa ms de un tiempo razonable segn el
consenso de Chrysler, Ford y General Motors, entonces el organismo de acreditacin ser notificado de que se le
retirar el reconocimiento de Chrysler, Ford y General Motors si, antes de 30 das, los problemas siguen sin resolver.
El organismo de acreditacin informar con prontitud a sus organismos de certificacin/registradores, calificados
QS-9000 acreditados, de esta accin en esta etapa.
Pasados 30 das, se retirar el reconocimiento de Chrysler, Ford y General Motors de ese organismo de certificacin
para calificar organismos de certificacin/registradores segn QS-9000. Las certificaciones que lleven solamente la
marca de un organismo de acreditacin dejado de reconocer (y ninguna marca de cualquier otro organismo de
acreditacin reconocido) no pueden ser reconocidas por Chrysler, Ford o General Motors
Apndice H:
Requisitos de un Da de Auditora de Registro QS-9000.
La tabla A, que se muestra ms adelante, es el nmero MNIMO de jornadas de auditor en planta que debera emplear el organismo
de certificacin/registrador en las auditoras iniciales (ver Glosario) del sistema de la calidad segn QS-9000/ISO 9001 y en las
auditoras de seguimiento posteriores (ver Apndice B Nmero 7). Las auditoras de seguimiento deberan ser programadas,
normalmente, cada seis meses, pero cada planta debe sufrir una auditora de seguimiento al menos una vez cada 12 meses. El
nmero de jornadas para las auditoras segn QS-9000/ISO 9002 puede reducirse un 20%. Los organismos de
certificacin/registradores documentarn las jornadas de auditor en planta, utilizadas incluyendo cualquier derivacin por debajo
del MNIMO. Los organismos de acreditacin revisarn esta documentacin para asegurar su idoneidad. La tabla A fue desarrollada
para aplicarse, en principio, a situaciones de una planta/un certificado.

Empresa certificada:
Nmero de Empleados
Auditora inicial
(hombres x da audit "in situ")*
Visita de seguimiento 6 meses
(hombres x da audit "in situ")*
1-30 4 1
31-100 6 1.5
101-250 8 2
251-500 10 2.5
501-1000 12 3
1000-2000 15 3.5
2001-4000 18 4.5
4001-8000 21 5.5
Tabla A: Resumen de Das de Auditora
El nmero de horas por da requeridas para un "da de auditor" deben ser definidas como no menos de 8 horas de un da de 24
horas por auditor, en la planta que realice la auditora.
* Mnimo Hombres x da para los primeros tres aos despus de la certificacin QS-9000
Notas a la Tabla A:
1. Auditora Inicial (Das de Auditor en Planta) no puede incluir la "revisin de documentacin previa a la auditora" (mientras
que la Gua IAF sobre la aplicacin de la ISO/IEC Gua 62 lo hace).
2. Auditora Inicial (Das de Auditor en Planta) no puede incluir "evaluaciones previas" que son proporcionadas solamente
para realimentacin del suministrador, con revisin no obligatoria, y acciones correctoras que no forman parte de la
auditora de certificacin (no aparecen en el informe final).
3. Auditora Inicial (Das de Auditor en Planta) a) puede incluir visitas de auditora para certificacin sencilla o mltiple, que se
produzcan en menos de tres meses desde la revisin de la documentacin y que se haya completado la matriz de auditora;
b) incluyan no conformidades obligatorias que conduzcan a; c) acciones correctoras aprobadas que se incluyan en el
informe de auditora de certificacin definitiva; y d) el equipo de auditora que realice las visitas o etapas posteriores,
durante el proceso de tres meses, debe estar compuesto por, al menos, un miembro calificado QS-9000 del equipo de
auditora en planta anterior.
4. En esta tabla no se abordan los das de auditor para las actualizaciones de la certificacin de ISO 9001 o ISO 9002 a QS-
9000.
5. Cada auditora debe incluir auditora en todos los turnos. Si el personal de fin de semana es permanente y no rotativo,
entonces se requiere la auditora de los turnos de fin de semana.
En resumen, slo aquellos das de auditor posteriores a completar la revisin de la documentacin, y desarrollo de la matriz de
auditora, y que se produzcan dentro de un perodo de tres meses consecutivos pueden ser contados como das de auditor, segn la
Tabla A. Adems, ver la Tabla B que sigue.
El organismo de certificacin/registrador debe considerar estos das auditor como mnimos verdaderos. Si los das cotizados estn
por debajo del mnimo indicado, el organismo de acreditacin debe evaluar la validez de dicha justificacin. (Ver Notificacin al
Organismo de Acreditacin que sigue). Los das de auditor de la "auditora inicial" en planta reales se deben comunicar en el
informe de certificacin QS-9000/ISO 9001 o el QS-9000/ISO 9002.
Tabla B
Definiciones del Cuadro
La columna 1 de la Tabla A, titulada Entidad Certificada: Nmero de Empleados, representa el nmero total de empleados por
planta, incluyendo todos los turnos, y todo el personal administrativo, profesional, etc.
La columna 2 de la Tabla A, titulada Auditora Inicial (Das de Auditor en Planta), representa el nmero mnimo de das de auditor
para una planta que sufra una auditora de planta para un nico certificado. El tiempo necesario para la revisin de la
documentacin es adicional a estos das.
"Plantas" se definen como los emplazamientos en los que se producen procesos de produccin; los planteamientos "corporativos"
se aplican solamente a las certificaciones de plantas mltiples. Los emplazamientos remotos, ej. Ingeniera, Compras, deben ser
auditados ya que soportan una(s) "planta(s)", pero los das de auditor para realizar estas auditoras estn incluidos en una
auditora de "planta", como se define en la Tabla A.
Consideraciones Corporativas/Multiplanta
En situaciones multiplanta, en adelante denominadas Planteamiento de Auditora "Corporativa", en las que se evalan mltiples
plantas para proporcionar un nico certificado, se aplican las siguientes orientaciones adicionales, antes de que un organismo de
certificacin/registrador, pueda emitir un certificado "Corporativo" para QS-9000.
Para evaluar adecuadamente el sistema de la calidad, es necesario visitar todas las plantas pero se reconoce que el nmero de das
de auditor necesarios para evaluar eficazmente cada una de las plantas puede ser menor, por planta, que el nmero indicado en la
Tabla A.
Las condiciones que se exigen a la Compaa para un certificado "Corporativo" incluyen:
a. El sistema de la calidad debe estar estructurado y gestionado de forma centralizada, y sujeto regularmente a auditoras
internas segn QS-9000 en todas las plantas.
b. El sistema de la calidad debe cumplir QS-9000. Si el sistema incluye ISO 9001, todas las actividades de diseo deben ser
evaluadas.
c. Las actividades que podran ser gestionadas de forma centralizada incluyen:
1. revisin del contrato, cuando se permita la aceptacin local de pedidos;
2. aprobacin de suministradores;
3. evaluacin de las necesidades de formacin (la actividad puede tener aspectos locales);
4. documentacin del manual de la calidad (Nivel 1 y Nivel 2) y cambios a la misma;
5. revisin por la direccin;
6. evaluacin de las acciones correctoras;
7. planificacin de auditoras internas y evaluacin del resultado;
8. actividades de planificacin de la calidad y mejora continua (la actividad puede tener aspectos locales); y
9. actividades de diseo.
Nota: Se aceptan variaciones debidas a tamao y/o estructura organizativa.
El organismo de certificacin/registrador debe establecer, durante el proceso de cotizacin, cmo cumple estos requisitos la
compaa multiplanta que cae bajo el planteamiento "Corporativo".
Ajuste de los Das de Auditor para el Planteamiento de Auditora "Corporativo"
Para un certificado "corporativo", como mnimo, los das de auditor en planta por planta, no se espera que sean menores que los
porcentajes de la Tabla C que sigue, sobre los valores de das de auditor por planta mostrados en la Tabla A. A los das de auditor de
seguimiento de la Tabla A, se aplica la misma lgica. "Plantas" se definen como los emplazamientos en los que se producen
procesos de produccin; los planteamientos "corporativos" se aplican solamente a certificaciones para mltiples plantas. Los
emplazamientos remotos, ej. Ingeniera, Compras, deben ser auditados ya que dan soporte a "planta(s)", pero los das de auditor
para realizar estas auditoras estn incluidos en una auditora de planta como se define en la Tabla A.

TABLA C - Ajuste de Das de Auditor para el Planteamiento de Auditora Corporativa

Nmero de Plantas Reduccin Al Porcentaje
2 - 9
10 a 19
20 y ms
70
60
50

Notificacin al Organismo de Acreditacin
Se reconoce que en los planteamientos de auditora multiplanta "Corporativa", los das de auditor en planta por planta pueden ser
reducidos, con la justificacin apropiada, a los porcentajes mostrados en la Tabla C de los niveles mostrados en la Tabla A para das
de auditora en planta y/o seguimiento.
Para todo planteamiento de "planta" usado por un organismo de certificacin/registrador calificado QS-9000, si el organismo de
certificacin/registrador cotiza das de auditor por planta por debajo de los niveles mnimos mostrados en la Tabla A, el organismo
de certificacin/registrador debe notificar a sus organismos de acreditacin QS-9000 los das de auditor cotizados por medio de la
"Tabla de Informe QS-9000". Adems, debe proporcionar la informacin pertinente del suministrador, es decir, empleados,
nmero de plantas y alcance del producto, para justificar la cotizacin.
Para todo planteamiento "corporativo" usado por un organismo de certificacin/registrador calificado QS-9000, si el organismo de
certificacin/registrador cotiza das de auditor por planta por debajo de los porcentajes de los niveles mnimos por planta
mostrados en la Tabla C, el organismo de certificacin/registrador debe notificar a sus organismos de acreditacin QS-9000 los
das de auditor cotizados por medio de la "Tabla de Informe QS-9000". Adems, debe proporcionar la informacin pertinente del
suministrador, es decir, empleados, nmero de plantas y alcance del producto, para justificar la cotizacin de menos das de auditor
que los permitidos.
Estas notificaciones deben producirse antes de cinco das de la fecha de cotizacin al cliente. Se espera que el organismo de
acreditacin revise cada uno de estos datos y tome acciones correctoras y preventivas cuando sea pertinente.
El incumplimiento coloca en peligro al organismo de certificacin/registrador, organismo de acreditacin y la certificacin QS-
9000 del suministrador resultante.
Apndice I:
Requisitos Adicionales al Registro QS-9000.
1. Generalidades
2. Estos requisitos son adicionales a los Apndices B, G y H. Fueron desarrollados a partir de la ltima edicin de las
Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG al tiempo de la impresin. Si se publican interpretaciones adicionales,
sern obligatorias para la certificacin.
3. Falsificacin de Informacin
4. La falsificacin de informacin de reclamaciones un cliente (para clientes suscritos a QS-9000) por un suministrador a un
organismo de certificacin/registrador dar lugar a que el organismo de certificacin/registrador invoque inmediatamente
su proceso de retirada de certificacin de ese suministrador y lo notifique inmediatamente al (a los) cliente(s) implicado(s).
5. Concesiones del Cliente
6. Cuando QS-9000 permita concesiones del cliente [ej. CAD (4.4.4) y ASN (4.15.6.4)] , debe ser obtenida evidencia objetiva de
dichas concesiones y estar disponible para mostrar al auditor.
7. Desarrollo del Subcontratista
8. Cuando el subcontratista sea tan pequeo que no tenga recursos adecuados para desarrollar un sistema de acuerdo a QS-
9000, Seccin I, el suministrador puede hacer renuncia a su subcontratista de determinados subelementos especificados de
QS-9000. La mayora de QS-9000 contiene requisitos fundamentales del sistema de la calidad que seran valiosos para
cualquier suministrador de materiales/piezas de produccin/ recambio. Observe que hay muchas formas de implantar un
sistema conforme, por tanto un mtodo simple puede ser usado por los pequeos subcontratistas.
9. Conformidad con la Seccin II
10. Un suministrador slo puede ser considerado responsable frente a los requisitos de la Seccin II de sus clientes actuales. Sin
embargo, se esperara que el suministrador tenga una poltica y procedimientos documentados que afirmen que la
aceptacin de pedidos futuros de OEM adicionales incluiran su cumplimiento delos requisitos adicionales de la Seccin II,
segn sea pertinente. Esto debe ser vigilado por el organismo de certificacin/registrador en los seguimientos, para
determinar si el cumplimiento con los requisitos de otros clientes es apropiado, ej. Elemento 4.3.
11. Confidencialidad de los informes de los Organismos de Certificacin/Registradores por Tercera Parte
12. Todo cliente que exija el cumplimiento de QS-9000, puede pedir y recibir, una copia del informe de certificacin QS-
9000/ISO 9001 o QS-9000/ISO 9002 de su suministrador, o el suministrador puede autorizar al organismo de
certificacin/registrador que proporcione el informe. No debe contener informacin patentada fuera de los resultados de la
auditora del sistema QS-9000. Ud. puede solicitar que cualquier informacin patentada (verdadera) sea eliminada
13. Proveedores de Formacin para Auditoras QS-9000 Aprobados por Chrysler/Ford/General Motors
14. El Grupo de Accin de la Industria de Automocin (AIAG) es el contacto exclusivo para la formacin de auditores del
registrador segn QS-9000. No hay organismos de certificacin/registradores calificados para proporcionar formacin a
auditores de registrador. Los proveedores de formacin de suministrador aprobada, estn sujetos a las restricciones del
Apndice B y a la definicin de consultora de QS-9000. La formacin en Auditora Interna QS-9000 aprobada est
disponible en todo el mundo en AIAG y Bureau Veritas (ver telfonos de contacto en el Prefacio). La finalidad de la
formacin en auditora interna es proporcionar auditores de OEM y de suministrador con la comprensin adecuada de QS-
9000 y de los requisitos de proceso de una auditora (ej. ISO 10011). Esta clase no se exige.
15. Permiso del Copyright de los Materiales de Formacin
16. Las organizaciones de formacin no pueden reproducir el material con copyright (ej. QS-9000, QSA, PPAP) sin el permiso
de los propietarios del contenido, que no ha sido proporcionado a ningn formador no aprobado). Los manuales QS-9000
pueden ser comprados y usados en las clases. El costo de los manuales se puede recuperar en los costos de la enseanza
pagados por los participantes en el curso.
17. Traducciones Aprobadas de QS-9000 y Otros Manuales.
18. En este momento se dispone de traducciones aprobadas de QS-9000 en los siguientes idiomas: francs, alemn, espaol
castellano, espaol latinoamericano y portugus. Para ms informacin, pngase en contacto con AIAG o Carwin
Continuous. El ingls es el idioma oficial de QS-9000 en todo el mundo y se usar para la certificacin/cumplimiento QS-
9000. Las traducciones aprobadas son slo para referencia y deben hacer referencia al ingls como idioma oficial, no deben
contener el texto literal ISO 9001, y tienen copyright por Chrysler, Ford y General Motors.
19. Especificaciones Obsoletas
20. Cualesquiera especificaciones usadas por el cliente deben ser usadas y conservadas por el suministrador; es decir, mantener
todas las especificaciones viejas en el modo activo (ver Glosario - Pieza activa) hasta que el cliente deje de tenerlas en uso.
La revisin del contrato por un organismo de certificacin/registrador debe tener esto en cuenta si el suministrador puede
mostrar un PO o requisito activo para usar la especificacin pasada de fecha.
21. Peticiones de PPAP
22. Si no ha habido cambios en "nmero de pieza, nivel de cambio tcnico, emplazamiento de fabricacin, subcontratistas de
material o entorno del proceso productivo" desde 1987, entonces no se esperaran PPAPs, a menos que sean
exigido/notificado especficamente por el cliente OEM para ese producto. Los procedimientos PPAP deben estar en marcha
y vigor segn sea pertinente para la certificacin QS-9000.
23. Retroactividad del PPAP
24. Cuando los suministradores tienen nmeros de pieza activa que no tienen la documentacin PPAP requerida, el
suministrador iniciar accin correctora para garantizar que est en cumplimiento con el PPAP #going forward. El
suministrador debera ponerse en contacto con la actividad de aprobacin de piezas de su cliente para ms directrices sobre
cmo determinar los archivos PPAP existentes.
25. PPAP para suministradores de artculos de catlogo.
26. Los suministradores de artculos de catlogo deben cumplir con el PPAP excepto si el cliente hace renuncia expresa. Se
deben mantener utillajes para los artculos de catlogo tanto tiempo como los artculos sean ofrecidos o estn como
disponibles.
27. Retroactividad de 4.6.1.1 (Materiales Aprobados) a Subcontratistas Existentes
28. Cuando los suministradores tienen productos en produccin que contienen materiales comprados a subcontratistas que no
estn en las listas de suministradores aprobados por el cliente, dichos materiales son no conformes. El suministrador debe
tomar las acciones apropiadas para corregir el incumplimiento para proceder, ej. usar un subcontratista aprobado,
conseguir la adicin del subcontratista no aprobado, u obtener una concesin del cliente. El suministrador tambin tendra
que notificar al cliente de que el producto es material "sospechoso" segn el Elemento 4.13.1, hasta que pueda ser
eliminado.
29. Requisitos de Cumplimiento del Cliente
30. La efectividad del sistema de una compaa debe medirse mediante indicadores que correlacionen directamente y cumplan
los requisitos de cumplimiento del cliente, como satisfaccin del cliente (4.1.6), entrega a tiempo (4.15.6) o mejora continua
(4.2.5), y seguidos por el uso de estos indicadores. La presencia de malas tendencias continuadas en estos indicadores,
auditora tras auditora, pondr en peligro la certificacin continuada QS-9000.
31. Satisfaccin del Cliente
32. Para satisfacer el requisito de QS-9000 para determinar la satisfaccin del cliente (4.1.6) los clientes como Chrysler, Ford y
General Motors proporcionarn a los suministradores informes de cumplimiento en lnea, ej. informe "PASS" de Chrysler y
sistema PRR de GM, o mensualmente, ej. informe "quad" de GM para suministradores norteamericanos, que listen los datos
de cumplimiento pertinentes. Los organismos de certificacin/registradores deben pedir a los suministradores, copias de
dichos informes para determinar la satisfaccin del cliente durante la auditora de certificacin y durante el seguimiento.
33. Proceso de Actualizacin de ISO 9000 a QS-9000
En general, asegurarse de que el organismo de certificacin/registrador est calificado QS-9000, aprobado para el sector de
negocio pertinente (SIC, NACE) y que todas las orientaciones y reglamentos QS-9000 son seguidos para ambos/todos los pasos, es
decir, usar solamente auditores calificados QS-9000 para todas las etapas, etc.
El registro segn QS-9000 se puede conseguir de diferentes formas:
a. un proceso en dos pasos para una planta, dentro de un plazo de tres meses,
b. un proceso de dos pasos (o ms) que implique un certificado multiplanta/corporativo, que implique muchos meses desde la
auditora de la planta inicial hasta completar la de la planta final o emplazamiento del diseo,
c. un proceso de dos pasos en el que primero se obtenga la certificacin ISO 9001 o ISO 9002, seguida de la actualizacin
posterior a QS-9000.
Cuando QS-9000 sea un requisito establecido por el cliente, todos los pasos deben cumplir los requisitos de QS-9000 Apndices B,
G, H e Y, y cualquier otro requisito publicado en las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG. El equipo de auditora
para todos los pasos debe se "calificado QS-9000", etc., y los das de auditor en planta individuales deben cumplir los requisitos de
QS-9000 (ver Apndice H).
Si el primer paso implica la certificacin ISO 9000, se espera que cumpla los requisitos mnimos de das de auditor para ISO 9000,
de la Gua IAF sobre la aplicacin de ISO/IEC Gua 62. Si todo el equipo del primer paso, o de alguno, no cumple todos los requisitos
de QS-9000, entonces los requisitos de das de auditor para el (los) paso(s) de actualizacin a QS-9000 deben cumplir todos los
valores del das de auditor del Apndice H.
Si el paso ISO 9000 (primer paso) se produjo antes del 1 de Abril de 1996, y la actualizacin a QS-9000 (segundo paso) se produjo
despus del 1 de Abril de 1996, entonces el organismo de certificacin y el organismo de acreditacin deben convenir los das de
auditor pertinentes en planta para la actualizacin, dado que se han de cubrir todos los requisitos especficos de QS-9000, y se han
de utilizar para la actualizacin auditores calificados QS-9000. Para las auditoras en las que ambos pasos se produzcan despus
del 1 de Abril de 1996, se aplicarn los requisitos iniciales de das de auditor del cuadro H a los das de auditora combinados. Si la
actualizacin coincide con una auditora de seguimiento, entonces los requisitos de das de seguimiento sern adems de los
requisitos de das de auditor Iniciales del Cuadro H.
18. Certificados QS-9000
19. El trmino QS-9000 es propiedad de Chrysler, Ford y General Motors protegida por copyright. Slo se permite emitir un
certificado con el trmino QS-9000 a los organismos de certificacin/registradores por tercera parte acreditados para QS-
9000 por un organismo de acreditacin reconocido por Chrysler, Ford y General Motors.
20. Clarificacin del Alcance
21. Cuando la planta de un suministrador (ver mbito de aplicacin y Glosario) operan en el mismo edificio que otras plantas, la
planta que desee ser certificada QS-9000 puede hacerlo (separada de las otras plantas) si aborda todos los elementos de
QS-9000 (con los requisitos indicados en la Introduccin de QS-9000: mbito de aplicacin), tiene un nico cdigo de
suministrador emitido por el cliente, y todos los productos de automocin para los clientes suscritos a QS-9000 en la planta,
estn incluidos en la certificacin QS-9000.
22. Mltiples Organismos de Certificacin/Registradores - Misma Compaa
23. Para un suministrador con varios centros tcnicos y numerosas plantas de fabricacin en todo el mundo, es posible que
organismos de certificacin/registradores calificados QS-9000, usando auditores calificados QS-9000, pudieran reconocer
las auditoras de los dems para la compaa.. Usualmente se obtiene de antemano un convenio entre los organismos de
certificacin/registradores, mediante el cual el Organismo de Certificacin/Registrador A, podra auditar una planta de
fabricacin segn QS-9000 y, si se considerase necesario, el Organismo de Certificacin /Registrador B realizar una
auditora de un emplazamiento remoto, ej. centro de diseo. El Organismo de Certificacin/Registrador B presentara su
informe de auditora al Organismo de Certificacin/Registrador A, quien podra entonces revisar el informe de auditora y,
cuando A est satisfecho, emitir un certificado QS-9000/ISO 9000 que cubriese tanto la planta de fabricacin como el centro
de diseo.
24. La Auditora de Verificacin debe ser de un Suministrador de Chrysler, Ford o General Motors
25. Una auditora de verificacin aceptable para la calificacin del organismo de certificacin/registrador debe incluir un
suministrador que cumpla todos los requisitos del mbito de aplicacin a nivel de ISO 9001, y que sea suministrador de
piezas de produccin o servicio posventa de Chrysler, Ford o GM. Ejemplos de suministradores que no calificaran para la
auditora de verificacin son: Operaciones de tratamiento trmico, chapadores, pintores, corte o troceado, operaciones slo
de ensamblaje. Aquellos que califican para auditora de verificacin son los que disean y fabrican piezas para produccin
(QS-9000/ISO 9001).
26. Notificacin a la Base de Datos de Compaas Certificadas en Todo el Mundo, Aprobadas por ASQ
La informacin del suministrador certificado QS-9000 debe ser suministrada a la ASQ, el proveedor de la base de datos aprobada,
por cada uno de los organismos de certificacin/registradores calificados QS-9000. El registro debera incluir:
1. Nombre de la compaa certificada
2. Direccin de la compaa certificada (postal)
3. Direccin de la planta de la compaa certificada
4. Nmero de telfono de la compaa certificada
5. Nmero de fax de la compaa certificada
6. Contacto ISO de la compaa certificada
7. Norma ISO 9000 frente a la que se certifica
8. Edicin de QS-9000 frente a la que se certifica
9. Fecha de emisin del certificado QS-9000 inicial
10. Registrador del certificado QS-9000 inicial
11. Fecha de emisin del certificado QS-9000 en vigor
12. Nmero del certificado del certificado QS-9000 en vigor
13. Alcance de QS-9000
14. Cdigo de material (EE.UU. SIC o NACE)
15. Nombre del organismo de certificacin/registrador emisor
16. Direccin de la oficina del organismo de certificacin/registrador emisor
17. Telfono de la oficina del organismo de certificacin/registrador emisor
18. Organismos de acreditacin mostrados en el certificado
19. Cdigo del suministrador para cada cliente, ej. Nmero Duns
Esta informacin ser comunicada en el formato especificado por ASQ. cada organismo de certificacin/registrador calificado QS-
9000 debe mantener y puede hacer pblica su lista de compaas certificadas QS-9000.
23. Requisitos del certificado QS-9000
El certificado debe cumplir todos los requisitos de un certificado ISO 9000 tpico y, adems:
a. la(s) declaracin(ones) del alcance de QS-9000 debe(n) incluir todos los productos y servicios que se estn suministrando a
una o ms de las compaas que suscriben este documento;
b. citar un alcance QS-9000 separado (si es pertinente), Edicin de QS-9000 frente a la que se certifica, ej. QS-9000:1995,
fecha de certificacin, fecha de expiracin (si es pertinente), la edicin vigente de la Norma ISO 9000 pertinente, ej. ISO
9001:1994;
c. incluir en alguna parte de la primera pgina la frase: "habiendo sido auditada de acuerdo con los requisitos de QS-9000
Apndice B, Cdigo de Prctica";
d. listar en la primera pgina el nombre de la compaa, direccin, fecha de registro, fecha de expiracin (si es aplicable),
alcance QS-9000: Si apndices/anexos forman parte del certificado, el certificado debe indicar que se incluyen ms pginas,
ej. Pgina 1 de 3;
e. incluir cada una de las plantas certificadas, su emplazamiento y alcance, en los certificados multiplanta;
f. incluir los emplazamientos remotos, ej. centros de diseo, compras, revisin del contrato, etc. que formen parte del sistema
de la calidad y que hayan sido auditados, sus emplazamientos y alcances. Si un emplazamiento remoto da soporte a ms de
una planta, el emplazamiento remoto aparecer en el certificado de cada planta; y
g. incluir el nombre del organismo de certificacin/registrador, con su oficina emisora identificada (ciudad/estado/pas) y la
marca de, al menos, un organismo de acreditacin reconocido QS-9000.
Los certificados no harn referencia a otros documentos para los que el organismo de certificacin/registrador no est acreditado
o cualificado, ej. Suplemento Utillajes y Equipo, ISO/IEC Gua 25, etc.
24. Calificaciones del Auditor: Temas de Laboratorio
25. Un auditor QS-9000 debe cumplir todos los requisitos de un auditor calificado QS-9000. Es beneficioso que el auditor
tambin est familiarizado con el contenido de ISO/IEC Gua 25 e, incluso mejor (aunque no necesario), si el auditor tiene
algo de experiencia en auditar segn Gua 25. Auditar el cumplimiento del sistema de la calidad de laboratorios e
instalaciones de ensayo no es sino una pequea parte de QS-9000. Un auditor slo con experiencia en Gua 25 tiene solo
parte de la experiencia y capacidad necesarias para auditar segn QS-9000. Los equipos de auditores de los organismos de
certificacin/registradores calificados QS-9000, deben ser calificados para auditar laboratorios internos para auditar el
cumplimiento frente a QS-9000, incluyendo las Clusulas 4.10 y 4.11. La verificacin en planta del auditor debe incluir: -
adecuacin de los procedimientos de laboratorio; - calificaciones del personal de laboratorio que realiza ensayos; -
realizacin de los ensayos apropiados para el (los) material(es); y - realizacin de estos ensayos correctamente, segn la
norma de proceso pertinente, (ej. ASTM). Los organismos de acreditacin deben proporcionar auditores competentes para
las auditoras de verificacin del organismo de certificacin/registrador, y verificar que se dedica el tiempo necesario a la
auditora de los laboratorios internos por los organismos de certificacin/registradores.
26. Calificaciones del Auditor - Planteamiento Europeo
27. Los auditores calificados en otros planteamientos aceptados para automocin basados en ISO 9000 (ej. AVSQ, EAQF, VDA6)
pueden, a su discrecin, escoger hacer el examen de auditor QS-9000 (ver Apndice G, A.12) sin asistir a las clases de
Formacin de Auditor Registrador QS-9000. Estos auditores estn sujetos a todos los dems requisitos de calificacin de
auditor QS-9000.
28. Uso de Auditores Extranjeros por los Organismos de Certificacin/Registradores
29. Un organismo de certificacin/registrador puede realizar una auditora en un pas extranjero usando uno o ms auditores
calificados QS-9000 proporcionados por un organismo de certificacin/registrador acreditado no calificado QS-9000 de
ese pas, siempre que se satisfagan por el organismo de certificacin/registrador calificado QS-9000, los requisitos QS-
9000 de continuidad y composicin del equipo auditor. El uso de auditores subcontratados de otro organismo de
certificacin/registrador frecuentemente limita los controles. Su uso debera representar una minora de los das de auditor
del equipo.
30. Evaluacin de la Efectividad en 4.2.6.1 - Instalaciones, Equipo, y Planificacin y Efectividad del Proceso
31. El auditor debe buscar evidencia documentada de que la compaa ha evaluado y/o desarrollado mtodos para la medida y
seguimiento de la efectividad de las operaciones existentes.
32. Auditora de la Seccin II
33. Cada elemento aplicable de la Seccin II debe ser auditado durante la auditora inicial y en las visitas de seguimiento a lo
largo del perodo de tres aos posterior (ver QS-9000, Apndice B.7). La conformidad con los requisitos de la Seccin II
debe ser evaluada bajo el elemento 4.3 (Revisin del Contrato). El organismo de certificacin/registrador se debe asegurar
de que los requisitos de la Seccin II son aplicables, basados en sus clientes de automocin; esto debera suceder durante la
visita de auditora previa, o antes de la auditora de certificacin. Un suministrador no puede recibir la certificacin QS-
9000 con no conformidades abiertas en la Seccin II.
34. Comunicacin de Oportunidades de Mejora en el Informe de Auditora
35. Estas oportunidades deben ser incluidas en el informe al suministrador (ver QS-9000, Apndice B.8). Si no se encuentra
ninguna, se debe comunicar una declaracin a dicho efecto. Las oportunidades de mejora no son, por definicin, no
conformidades.
36. Auditora de Cumplimiento de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente
37. .El suministrador debe tener conocimiento de aquellos requisitos que son aplicables y de los que el suministrador tiene
evidencia de cumplimiento frente a los requisitos pertinentes, pero no se espera que el auditor QS-9000 por tercera parte
realice ningn tipo de auditora de cumplimiento frente a estos requisitos.
38. Auditora Previa a la Evaluacin
39. Una auditora previa a la evaluacin no se considera consultora. Ver una definicin resumida de la evaluacin previa en el
Elemento 2 bajo Notas en el Apndice. Una evaluacin previa por un organismo de certificacin/registrador no puede
incluir consultora. Nota: Evaluaciones previas repetidas por un organismo de certificacin/registrador pueden ser
percibidas como consultora
40. Problemas de la Certificacin Multiplanta
41. Para los suministradores que son multiplanta, debe ser auditada cada planta (ver Glosario); son permisibles certificados
individuales para cada una, pero no necesarios. El "muestreo" de plantas, que se puede usar en la certificacin ISO 9000, no
se permite en la certificacin QS-9000. Para los suministradores que son responsables del diseo, con un centro de diseo
que es emplazamiento remoto (ver Glosario), el centro de diseo debe haber sido evaluado y certificado como cumplidor
4.4, antes de la emisin de cualquiera de los certificados QS-9000.
42. Cierre de las No Conformidades Mayores y Menores Abiertas Antes de la Certificacin QS-9000
43. Cada organismo de certificacin/registrador puede continuar usando su sistema acreditado de pasos provisionales que
conducen a la certificacin, mientras el organismo de certificacin/registrador haya adoptado la poltica y prctica de que
todas las no conformidades de auditora, mayores y menores, como se definen en QSA, estn cerradas antes de conceder la
certificacin QS-9000.
44. Sin Aval del Organismo de Certificacin/Registrador
45. Todos los organismos QS-9000 que estn listados en la base de datos QS-9000 de ASQ (http://www.asq.org/9000) se
consideran calificados QS-9000 por Chrysler, Ford y General Motors.
46. Experiencia en Automocin
47. A los fines de QS-9000, la definicin de unos criterios mnimos aceptables seguir siendo del organismo de acreditacin,
pero debe abordar las reas de experiencia laboral, experiencia en auditora, y educacin relativas a la industria de
automocin.
48. Estmulo del Registrador para Perseguir la Certificacin
49. Las compaas que no satisfagan los criterios de mbito de aplicacin QS-9000 no deben ser estimuladas por los
organismos de certificacin/registradores a perseguir la certificacin QS-9000, sino mas bien deberan determinar, y
responder a, las necesidades de sus clientes.
50. Papel del IASG
51. El IASG opera como el nico grupo que proporciona interpretaciones de QS-9000 aprobadas. Como grupo de trabajo ad hoc
est compuesto actualmente por representantes de todo el mundo; el Grupo de Trabajo de Requisitos del Suministrador de
Chrysler/Ford/General Motors (tres), los Organismos de Acreditacin Reconocidos de Chrysler, Ford y General Motors
(cuatro), Organismos de Certificacin/Registradores calificados QS-9000 (siete) y Suministradores de Automocin Nivel 1
(dos).
52. Reconocimiento de los Certificados ISO 9000 de Otros Organismos de Certificacin/ Registradores
53. IASG e IAAR anticipan que todos los organismos de certificacin/registradores calificados QS-9000, reconocern las
certificaciones ISO 9000 de los dems, y cooperarn en ayudar al suministrador a conseguir un cumplimiento efectivo de
QS-9000. Si un organismo de certificacin/registrador calificado QS-9000 es contratado para evaluar una actualizacin de
ISO 9000 a QS-9000, los organismos de certificacin/registradores intentarn aceptar todo lo posible del informe de
evaluacin del organismo de certificacin/registrador ISO 9000. La evaluacin de la actualizacin abordar los requisitos
especficos de QS-9000.
54. Uso de los Manuales Revisados AVSQ, EAQF y VDA 6
55. Es aceptable para un suministrador usar los manuales revisados AVSQ, EAQF o VDA6, que incluyen los requisitos de QS-
9000 para auditora interna y desarrollo del subcontratista, para satisfacer los requisitos de certificacin QS-9000 por
tercera parte, respecto a los elementos 4.17 y 4.6.2.
56. Notificacin de Suspensin
57. Cuando un organismo de certificacin/registrador pone en suspensin a una compaa certificada QS-9000 existente,
debido a no conformidades o a una violacin de las normas de certificacin, el organismo de certificacin/registrador debe
notificar de esta accin, antes de 10 das laborables, a cada uno de los representantes del Grupo de Trabajo de Requisitos del
Suministrador de Chrysler/Ford/General Motors. Estas notificaciones pretenden ser confidenciales para el organismo de
certificacin/registrador, cliente y los representantes de Chrysler, Ford y General Motors. Este proceso de notificacin es
un requisito para todos los organismos de certificacin/registradores calificados QS-9000, y suministradores certificados
QS-9000.
58. Supervisin del Registrador
Los organismos de acreditacin reconocidos QS-9000 deben:
Realizar continuas evaluaciones de oficinas y auditoras de verificacin, de acuerdo a la Tabla A que sigue, usando auditores
con importante experiencia en automocin;
Desarrollar una planificacin de auditoras para estas evaluaciones de oficinas y auditoras de verificacin de sus oficinas de
organismo de certificacin/registrador calificado teniendo en cuenta todos los pases en los que se han emitido
certificaciones QS-9000 por cada organismo de certificacin/registrador.
Programar auditoras de verificacin para observar tantos auditores diferentes como sea posible en todos los organismos de
certificacin/registradores.
Enviar, a peticin, programaciones de auditoras a Chrysler, Ford y General Motors;
Permitir, a peticin, a los representantes del Grupo de Trabajo de Requisitos del Suministrador de Chrysler/Ford/General
Motors o los designados por ellos, acompaar a los organismos de acreditacin en las auditoras de verificacin de los
organismos de certificacin/registradores, como "Observadores Tcnicos Expertos", si se obtiene el permiso del cliente; y si
todos los problemas potenciales referentes a "confidencialidad" y "conflictos de intereses" han sido resueltos.
Los organismos de acreditacin son animados encarecidamente a implantar el reconocimiento mutuo de las evaluaciones de
oficinas QS-9000 y auditoras de verificacin, usando con ello el reconocimiento mutuo para satisfacer los requisitos de la Tabla A.
Se espera que esto pueda producirse para cualquier visita mayor del nmero mnimo que cada organismo de acreditacin puede
necesitar realizar ya por s mismos. Las evaluaciones anuales definidas a continuacin no pretenden crear redundancia indebida
entre los organismos de acreditacin para cualquier organismo de certificacin/registrador calificado QS-9000 aislado.
Tabla A
Evaluaciones Anuales por Organismo de Acreditacin de Organismo de Certificacin/Registrador
N DE CERTIFICADOS EN VIGOR QS-9000
(Al inicio del ao natural)
Nmero Mnimo de Anuales 1-30 31-100 101-250 +250
Evaluaciones de Oficina* 1 1 1 1
Auditoras de Verificacin** 1 2 3 4
* Las evaluaciones de Oficina del organismo de certificacin/registrador calificado QS-9000 se realizan en la planta en la que
residen sus registros QS-9000. Las Evaluaciones de Oficina revisarn el cumplimiento del organismo de certificacin/registrador
con todos los requisitos de QS-9000, los Apndices de QS-9000 y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG (ej.
Notificacin oportuna de certificaciones y cambios a ASQ).
** Las auditoras de Verificacin se realizan por un organismo de acreditacin, en la planta del cliente, observando a un equipo de
auditora de un organismo de certificacin/registrador, durante una auditora QS-9000, para verificar el cumplimiento del
organismo de certificacin/registrador con todos los requisitos de QS-9000, los Apndices de QS-9000 y las Interpretaciones de
QS-9000 Aprobadas por IASG
Apndice J: Planes de Control
Glosario

A Prueba de Errores El uso de caractersticas de proceso o diseo para evitar fabricar productos no conformes.
Accin Correctora Accin dirigida a eliminar las causas de una no conformidad existente o otra situacin
indeseable para evitar la recurrencia (modificado de ISO 8402).
Accin Preventiva Accin para eliminar las causas de una no conformidad potencial u otra situacin indeseable
para prevenir que se produzca (modificado de ISO 8402).
Actividad "Actividad" puede referirse a departamentos, reas, procesos, funciones, etc. en una empresa
(ver 4.17).
Alcance del Laboratorio Un registro de calidad (ver 4.16) que contiene lo siguiente:
- los ensayos especficos, evaluaciones y calibraciones que el laboratorio del suministrador
tiene capacidad y competencia para realizar
- una relacin de los equipos que usa para realizar lo anterior.
- una relacin de los mtodos y normas con los que realiza lo anterior.
Anlisis de Elementos Finitos (FEA) Tcnica para modelar una estructura compleja. Cuando el modelo matemtico est sujeto al
cargas conocidas, se puede determinar el desplazamiento de la estructura.
Anlisis de Modo de Fallo y Efectos
(AMFE)
Grupo sistematizado de actividades dirigidas a: 1) reconocer y evaluar los fallos potenciales
de un producto/proceso y sus efectos, 2) identificar las acciones que podran eliminar o las
probabilidades de produccin del fallo potencial y (3) documentar el proceso. Ver manual de
referencia Anlisis de Modos de Fallo y Efectos Potenciales.
Anlisis de Movimiento/
Ergonoma
La ergonoma es la evaluacin del diseo de un producto o proceso para asegurar la
compatibilidad con las capacidades de los seres humanos. El anlisis de movimiento hace
referencia a las capacidades de las personas con respecto a las tareas (ej. levantamiento,
torsin, alcance, etc.) para evitar o aliviar problemas de tensin, estrs, fatiga excesiva etc. Los
factores implicados incluyen dimensiones anatmicas del trabajador, ubicacin donde los
productos van a ser trabajados, ubicacin de los botones e interruptores, cargas psquicas
impuestas al trabajador y efectos ambientales como ruido, vibracin, iluminacin y espacio.
Anlisis del Valor (VA) El anlisis del valor es un mtodo para analizar un producto o proceso para reducir costos. El
mtodo usa un formato sistemtico para eliminar las funciones no esenciales (aquellas que no
aaden valor) y as reducir costos globales. Cuando este mtodo se usa durante las primeras
fases del diseo y desarrollo se conoce, generalmente, como ingeniera del valor.
Auditora Actividad de verificacin en la planta, basada en muestreo, utilizada para determinar, la
implantacin efectiva del sistema de la calidad documentado por el proveedor.
Autorizacin Tcnica del Producto
Aprobado
Autorizacin escrita del cliente que es necesaria siempre que el producto o proceso ha sufrido
variaciones con respecto al aprobado actualmente por el cliente (Ver manual del Proceso de
Aprobacin de Piezas para Produccin). Esto se aplica igualmente a productos o servicios
comprados a subcontratistas.
Benchmarking Tcnica usada para determinar la "mejor" prctica para un proceso o un producto particular.
Calibracin Conjunto de operaciones que compara valores tomados de equipos de inspeccin, medicin y
ensayo o una medicin frente a un patrn conocido, bajo condiciones especificadas .
Capacidad Capacidad es el rango total de variacin intrnseca de un proceso estable. Se determina
utilizando los datos de los grficos de control. Los grficos de control deben indicar que se ha
alcanzado la estabilidad antes de que se pueda realizar el clculo de la capacidad. Se han de
usar histogramas para examinar el tipo de distribucin de los valores individuales y verificar
si su distribucin es normal. Cuando el anlisis indica un proceso estable y una distribucin
normal, se podrn calcular los ndices Cp y Cpk. Si el anlisis indica que la distribucin no es
normal, se requiere el uso de tcnicas estadsticas avanzadas, como el anlisis de PPM, para
determinar la capacidad. Si los grficos de control indican que el proceso no es estable, se
puede calcular el ndice Ppk (ver el manual de referencia Control Estadstico del Proceso).
Capacidad del Proceso Ver Capacidad.
Caractersticas Especiales Ver Apndice C.
Comparacin de la ltima Pieza Comparacin de la ltima pieza es comparar la ltima pieza fabricada en una serie de
produccin con una pieza de la siguiente serie, para verificar que el nivel de calidad de las
nuevas piezas es al menos tan aceptable como el de la serie anterior.
Consultora Para la finalidad de la QS-9000, la consultora es el aporte de formacin, desarrollo de
documentacin o ayuda para la implantacin de los sistemas de calidad de un cliente
especfico. Si tales actividades estn abiertas al pblico, publicitadas, y no son especficas del
cliente, se consideran formacin ms que consultora. Otros productos, procesos o servicios
pueden ser ofrecidos directa o indirectamente, siempre que no comprometan la
confidencialidad o la objetividad o imparcialidad de su proceso o decisiones de certificacin
(ver la IAF Orientacin sobre la Aplicacin de ISO/IEC Gua 62, Edicin 1, de fecha 2 de junio
1997 a ISO/IEC Gua 62:1996).
Control de Acoplamiento El control de acoplamiento es una comprobacin del diseo y de la prueba de piezas
dimensionalmente correctas, elaboradas con los utillajes de produccin para asegurarse de
que ajustan correctamente y pueden ser utilizadas para fabricar conjuntos y vehculos de
acuerdo con su finalidad y con las especificaciones del diseo.
Control Estadstico del Proceso El uso de tcnicas estadsticas como los diagramas de control para analizar un proceso o sus
resultados para tomar las acciones apropiadas para conseguir y mantener el estado de control
estadstico y mejorar la capacidad del proceso.
Costos de la Baja Calidad Los costos asociados con la produccin de material no conforme. Normalmente la direccin de
calidad desglosa estos costos en dos categoras: fallos internos y fallos externos. Normalmente
la informacin disponible a travs de los informes financieros de la empresa deberan ser
suficientes para identificar y gestionar los costos de la baja calidad (Algunas veces se
intercambia con Costos de No Conformidad) Ver ISO 9004-1 para orientacin adicional.
Cuidado Debido El cuidado razonable por el suministrador en el momento de disear o fabricar el producto,
para disear o fabricar productos que sean razonablemente seguros para sus usos
pretendidos y previsibles por aquellos que lo pueden usar, se pueda esperar que lo usen, o
puedan ser puestos en peligro por el producto.
Datos Originales Datos Originales son los datos de ensayos que son recogidos o tomados por el tcnico/analista
en el momento en que se realiza el ensayo. Generalmente no estn editados ni manipulados de
ninguna forma. Frecuentemente estn anotados en un cuaderno, etc. Se diferencian de los
resultados que estn en los informes, en que los resultados de los informes implican
usualmente edicin, transformaciones y/u otras manipulaciones de los datos originales para
su anlisis y presentacin.
Desarrollo del Subcontratista Desarrollo del Subcontratista se refiere a todas las actividades de diseo para mejorar el
rendimiento del sistema de la calidad bsico del subcontratista.
Despliegue de la Funcin Calidad (QFD) Mtodo estructurado en el cual los requisitos del cliente son traducidos a requisitos tcnicos
apropiados para cada etapa del desarrollo y produccin del producto.
Diagrama de Flujo del Proceso Representacin del flujo de los materiales a travs del proceso, incluyendo las operaciones de
reprocesado y reparacin. Tambin se llama diagrama de flujo del proceso.
Dimensionado Geomtrico y
Tolerancias (GD&T)
Dimensionado geomtrico y tolerancias es un conjunto de reglas y smbolos estndar
utilizados para definir caractersticas de piezas y relaciones en un plano tcnico. GD&T
representa la relacin geomtrica de las caractersticas de las piezas (en vez de relaciones
Cartesianas), permitiendo la mxima tolerancia que permite el pleno funcionamiento del
producto.
Diseo Asistido por Ordenador (CAD) Las capacidades de un sistema informtico que automatizan la creacin y edicin de formas,
dimensiones y otras anotaciones de dibujo las cuales permiten al usuario definir la forma y
caractersticas fsicas de un objeto.
Diseo de Experimentos (DOE) Tcnica experimental usada para manipular las entradas al proceso para comprender mejor
los efectos sobre los resultados del proceso. Un diseo experimental es un ensayo o secuencia
de ensayos las variables del proceso potencialmente influyentes son modificadas
sistemticamente de acuerdo a la matriz de diseo prescrita. La respuesta de inters es
evaluada bajo diversas condiciones para: 1) identificar las variables que influyen de entre las
ensayadas, 2) cuantificar los efectos a lo largo del rango representado por los niveles de las
variables, 3) conseguir una mejor comprensin de la naturaleza del sistema causal que trabaja
en el proceso, y 4) comparar los efectos e interacciones. Los mtodos normales de diseo
experimental incluyen el "clsico" y el "Taguchi".
Diseo para Fabricacin
(DFM)/ Diseo para Ensamblaje (DFA)
Un proceso tcnico simultneo diseado para optimar las relaciones entre las funciones de
diseo, fabricacin y facilidad de ensamblaje.
Documentacin Material (normalmente papel o informtico) que define el proceso a seguir (p. ej. manual de
calidad, instrucciones de trabajo, grficos, ilustraciones)
Efectividad Global del Equipo El producto de las tres medidas: Disponibilidad Eficiencia de la Ejecucin x Rendimiento;
donde Disponibilidad es el porcentaje de tiempo que la maquinaria est disponible, Eficiencia
de la Ejecucin es la rapidez a que funciona la maquinaria o equipos en relacin con su ciclo
de diseo, y Rendimiento es el porcentaje de los productos resultantes dentro de las
especificaciones de calidad.
Emplazamiento Remoto Un emplazamiento remoto es un emplazamiento en el cual no se realizan procesos de
produccin, ej. que no se ajustan a la definicin de Planta, pero que proporcionan soporte a
dichas plantas. Ver mbito de aplicacin, pgina 2.
Entorno Entorno son todas las condiciones del proceso que rodean o afectan a la fabricacin y calidad
de una pieza o producto.
Entorno variara para cada planta pero generalmente incluye: mantenimiento, iluminacin,
ruido HVAC; controles ESD, y riesgos de seguridad relacionados con el mantenimiento.
Estudio Inicial del Proceso Los Estudios Iniciales del Proceso son estudios de corta duracin dirigidos a obtener
informacin precoz sobre el comportamiento de procesos nuevos o revisados relativos a
requisitos internos o del cliente. En muchos casos, los estudios iniciales del proceso deberan
ser realizados en varios puntos del desarrollo del nuevo proceso (ej. en los equipos o
herramientas de la planta del subcontratista, despus de la instalacin en la planta del
suministrador).
Estos estudios deberan estar basados en datos de variables evaluadas usando grficos de
control.
Evaluacin Un proceso de evaluacin que incluye una revisin de la documentacin, una auditora en
planta y un anlisis e informe. Los clientes pueden tambin incluir en la evaluacin una
autoevaluacin, los resultados de auditoras internas y otros materiales.
Grficos de Control (Variables,
Atributos)
Ver manual de referencia Control Estadstico del Proceso.
Grficos de Sumas Acumuladas
(CUSUM)
Un grfico de control de sumas acumuladas (CUSUM) es una representacin de la suma de
desviaciones acumuladas de las medias de muestras de una media con distribucin normal,
que puede detectar pequeos cambios en la media.
Herramienta La parte de maquinaria de proceso que es especfica de un componente o subconjunto. Las
herramientas (o utillajes) son usadas en la maquinaria de proceso para transformar las
materias primas en una pieza acabada o ensamblada.
ndices de Capacidad (Cp, Cpk) Ver manual de referencia Control Estadstico del Proceso.
ndices de Rendimiento (Pp, Ppk) Ver manual de referencia Control Estadstico del Proceso.
Ingeniera Asistida por Ordenador
(CAE)
El uso de ordenadores para ayudar en el proceso tcnico. Estas ayudas pueden generar Datos
Matemticos de anlisis tcnico, usados a veces para simulacin y anlisis de elementos
finitos.
Ingeniera del Valor (VE) Un planteamiento planificado, de hoja en blanco, para resolver problemas centrado en el
diseo del producto especfico y caractersticas del proceso. Cuando se emplea el anlisis del
valor para mejorar el valor despus de que haya comenzado la produccin, la ingeniera del
valor se emplea para maximizar el valor antes de gastar dinero en instalaciones y
herramientas.

Inspeccin Total Inspeccin total es la medicin completa de todas las dimensiones de la pieza que aparecen en
el registro de diseo. Una vez al ao, se realizar una inspeccin total de todos los productos,
a menos que se especifique otra frecuencia en el plan de control aprobado por el cliente.
Instrucciones de Trabajo Describen el trabajo a realizar por una funcin en una empresa (p. ej. preparacin, inspeccin,
reprocesado, operario) y se considera que es una documentacin del sistema de la calidad del
nivel tres (3), (ver pg. 6 y 4.9.1).
Laboratorio Un laboratorio es una instalacin de ensayo que puede incluir ensayos qumicos,
metalrgicos, dimensionales, fsicos, elctricos, de fiabilidad o validacin de ensayos .
Laboratorio - Alcance Ver Alcance del Laboratorio.
Laboratorio Acreditado Laboratorio Acreditado es aquel que ha sido revisado y aprobado por un organismo de
acreditacin reconocido nacionalmente [p. ej. American Association for Laboratory
Accreditation (A2LA) o el Standards Council of Canada (SCC)] para la acreditacin de
laboratorios de ensayo segn ISO/IEC Gua 25 o el equivalente nacional.
Manual de Calidad El Manual de Calidad es el documento del suministrador en el que se describen los elementos
del sistema de la calidad utilizados para garantizar la satisfaccin de las necesidades,
requisitos y expectativas de los clientes. El Manual de Calidad se considera que es
Documentacin del Sistema de la Calidad de nivel uno (1).
Material Aprobado Los materiales aprobados son materiales regidos bien por las especificaciones industriales
normalizadas (p. ej. SAE, ASTM, DIN, ISO) o por las especificaciones del cliente.

Materiales de Produccin Materiales a los que el cliente ha dado un nmero de pieza de produccin y son enviados
directamente al cliente.

Mtodo Multidisciplinar Toda actividad en la que un grupo de individuos es consultado para completar una tarea o
actividad. Un mtodo multidisciplinar busca tener disponible toda la informacin y
capacidades pertinentes para el proceso de toma de decisiones. El trmino multidisciplinar es
sinnimo con el trmino "entrecruzamiento de funciones". Determinadas actividades pueden
provocar la convocatoria de una reunin.

Modelaje Slido Una tcnica geomtrica CAD la cual aade propiedades fsicas de volumen al diseo del
producto, que permite el anlisis automatizado de propiedades fsicas y geomtricas.
No conforme No conforme es aquel producto o material que no est de acuerdo con los requisitos o las
especificaciones del cliente.

No conformidad No conformidad significa que un proceso no se adecua a los requisitos del sistema de la
calidad.

Organismo de Acreditacin Una organizacin con autoridad, normalmente del gobierno nacional, para acreditar
organismos como organismos de certificacin/registradores para la certificacin de sistemas
de calidad, acreditacin de laboratorios de ensayo, etc.
Organismo de Certificacin/
Registrador
Para este documento, un organismo de certificacin/registrador es una organizacin
cualificada acreditada por un organismo de acreditacin nacional para realizar auditoras
segn QS-9000 y a certificar la instalacin auditada para un alcance dado (ej. material,
proceso, etc.). Los organismos de certificacin/registradores deben cumplir los requisitos de
ISO/IEC Gua 62 y la Gua IAF sobre la Aplicacin de ISO/IEC Gua 62, sus organismos
nacionales de acreditacin, QS-9000 y las Interpretaciones de QS-9000 aprobadas por
IASG.

Partes por Milln (PPM) PPM es un mtodo de declarar el rendimiento de un proceso en trminos de material no
conforme real. Los datos de PPM pueden ser usados para dar prioridad a las acciones
correctivas. La definicin de las unidades defectuosas vara con el cliente.

Pieza Activa Pieza activa es aquella que se suministra actualmente al cliente para el equipo original o para
servicios posventa. La pieza permanece en activo hasta que se da una autorizacin de enviar a
chatarra el utillaje por parte del departamento correspondiente del cliente. En el caso de
piezas cuyo utillaje no sea propiedad del cliente o de situaciones en las que se fabriquen
mltiples piezas con el mismo utillaje, se necesita una confirmacin por escrito por parte del
Departamento de Compras del cliente para desactivar una pieza.

Piezas de Mercado Secundario Piezas de repuesto no compradas o liberadas por el OEM para servicio posventa, que pueden
ser fabricadas, o no, con las especificaciones del equipo original.

Piezas de Servicio Posventa Piezas de repuesto fabricadas segn las especificaciones del OEM, que son compradas o
liberadas por el OEM para servicio posventa.

Plan de Acciones Correctoras Un Plan de Acciones Correctoras es un documento que especifica las acciones a implantar
para corregir un proceso o problema de calidad de una pieza, con responsabilidades y plazos
lmite asignados.

Plan de Calidad Documento que establece las practicas de calidad, recursos y secuencia de actividades
relevantes especficos pertinentes a un producto o contrato particular. Aunque los planes de
control son Planes de Calidad, el Plan de Calidad es un concepto ms amplio. Ver ISO 9004-
1,5.3.3 para ms informacin.

Plan de Reaccin Un Plan de Reaccin es la medida a tomar indicada en el Plan Control, u otra documentacin
del sistema de la calidad, a iniciar cuando se identifica un producto no conforme o
inestabilidad del proceso.

Planes de Control Los Planes de Control son descripciones escritas de sistemas para el control de las piezas y los
procesos. Son redactados por los suministradores para abordar caractersticas importantes y
los requisitos tcnicos del producto. Cada pieza debe tener un Plan de Control, pero en
muchos casos se puede establecer un Plan de Control para una "familia" de piezas que se
producen con un proceso comn. Para requisitos especficos del cliente ver la Seccin II (ver
manuales de referencia Planificacin Avanzada de la Calidad de Producto y Plan de
Control y Proceso de Aprobacin de Piezas de Produccin).

Planificacin de la Calidad La Planificacin de Calidad es un proceso estructurado para definir los mtodos (p. ej.
mediciones, ensayos) que se utilizarn durante la elaboracin de un producto especfico o
familia de productos (p. ej. piezas, materiales). La planificacin de la calidad engloba los
conceptos de prevencin de defectos y mejora continua en contraste con la deteccin de
defectos. (Ver el manual de referencia de Planificacin Avanzada de la Calidad de Producto
y Plan de Control)

Planta Planta se define como la ubicacin en la que se producen los procesos de produccin con valor
aadido del suministrador o subcontratista. "Planta" tambin incluye los distribuidores de
piezas fabricadas por otras empresas. Las ubicaciones externas que slo almacenan
materiales para envo estn exentos de la certificacin QS-9000 (ej. secuenciadores). La
definicin no incluye los suministradores de materiales indirectos o las plantas de ensamblaje
de vehculos. Los suministros a granel o materias primas deberan contactar con el comprador
de la divisin de compras para determinar si sus materiales son considerados como material
de produccin.
Procedimientos Procesos documentados que se utilizan cuando el trabajo afecta ms de una funcin o
departamento de una organizacin, Los procedimientos se consideran documentacin del
sistema de la calidad de nivel dos (2) (ver pgina 6 y 4.2.2).

Procesos de Produccin con Valor
Aadido
Actividades u operaciones por las cuales un cliente estara dispuesto a pagar, si se le da opcin
Producto o Material Sospechoso Todo producto o material cuyo estado de inspeccin y ensayo es incierto.

Registrador Ver Organismo de Certificacin/Registrador.

Registro de Diseo Requisitos tcnicos, normalmente contenidos en diversos formatos (ej. planos tcnicos, datos
matemticos, especificaciones referenciadas).

Registros de la Calidad Registros de la Calidad son la evidencia documentada de que los procesos del suministrador
se han ejecutado de acuerdo con la documentacin del sistema de la calidad (p. ej. resultados
de la inspeccin y ensayo, resultados de las auditoras internas, datos de calibracin) y
resultados de los registros.

Reparacin Medida tomada sobre un producto no conforme, de manera que el producto satisfaga el uso
previsto aunque pueda no ser conforme con los requisitos originales.

Reprocesado Medida tomada con los productos no conformes para que satisfagan los requisitos
especificados.

Resolucin de Problemas Un proceso minucioso de analizar problemas para determinar y eliminar las causas raz. Los
requisitos especficos del cliente incluyen el Proceso de 7 Pasos de Chrysler, el 8-D de Ford, y
PR&R (GP-5) de General Motors.

Subcontratista Los Subcontratistas se definen como los que proporcionan materiales, piezas o servicios
directamente a un suministrador de Chrysler, Ford o General Motors u otros clientes que
suscriban este documento. Tambin se incluyen los suministradores de tratamientos
trmicos, pintura, chapado u otros servicios de acabado. Ver Planta.

Suministrador Los Suministradores se definen como los que proporcionan: a) materiales de produccin, b)
piezas de produccin o servicio posventa, o c) tratamientos trmicos, pintura, chapado u otros
servicios de acabado directamente a Chrysler, Ford o General Motors u otros clientes que
suscriban este documento. Ver Planta.

Suministrador/Subcontratista
Certificado
Suministradores/Subcontratistas certificados son aquellos que han conseguido la certificacin
por terceros, segn unas normas especficas de sistemas de calidad para un alcance especifico.

Tcnicas de Simulacin La prctica de imitar alguno o todos los comportamientos de un sistema con un sistema
diferente.

Teora de Limitaciones Filosofa de fabricacin que pretende ayudar a las organizaciones a incrementar el impacto
positivo de los "esfuerzos de cambio" enfocada a la mejora continua identificando y
abordando todo (normalmente poltica de obstrucciones o "modos tradicionales", no
mquinas o barreras fsicas) lo que limita el rendimiento (ej. restricciones) en relacin con
una meta u objetivo declarado.

Validacin Confirmacin mediante examen y suministro de evidencias objetivas, de que se satisfacen los
requisitos particulares de un uso pretendido especfico.

Verificacin Confirmacin por examen y suministro de evidencias objetivas de que se satisfacen los
requisitos especficos .

Verificacin de la Puesta a Punto Un mtodo recomendado es producir suficiente cantidad de producto para formar un
subgrupo del tamao usado para el SPC. Se miden las piezas y los resultados se introducen en
el grfico de control. Si estos resultados caen dentro del tercio central de la zona de los lmites
de control, puede aprobarse la puesta a punto para produccin. Si los resultados caen en los
dos tercios exteriores, se fabricara, medira y representara un segundo subgrupo. Si este
nuevo punto cae en los mismos dos tercios exteriores, la puesta a punto debera ser ajustada y
la secuencia anterior repetida. Si el punto cae en el tercio central, la puesta a punto puede
aprobarse para produccin.

Verificacin funcional Verificacin funcional son las pruebas y ensayos realizados para asegurarse de que la pieza
cumple todas las caractersticas tcnicas del cliente y suministrador y requisitos de material

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