TITULO: Instructivo De Pesada CODIGO: IT-LPF-ALM-001 FECHA: 17/02/11 ELABORADO POR: Lic. Maritza Raposo Lic.

Dania Pimentel APROBADO POR: Ing. Rubn Santos FIRMA: FIRMA:

Objetivo: Este instructivo describe los pasos para realizar la pesada del (los) principio(s) activo(s) y excipientes para evitar errores en la fabricacin de un lote. Alcance: Pesada de un Producto.

Equipos: Balanzas

Utilizar: Uniforme Gorro Guantes Mascarilla Palas Gasa Algodn Masking Tape Recipientes(fundas plsticas, tambores y cajas) Formulario de Control de Pesada

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Desarrollo 01) Asegrese que el rea, paredes, pisos, mesetas, balanzas y palas estn limpios y desinfectados. 02) Verifique que los envases de la Materia Prima (principios activos y excipientes), estn en perfectas condiciones para que stos no contaminen el producto restante. 03) Limpie los tambores, con toallas designadas para esta operacin, antes de llevarlos al rea de pesada. 04) Traslade los tambores y envases que se van a utilizar en la fabricacin del lote, del almacn de materias primas al rea de pesada. 05) Verifique que las balanzas estn equilibradas y en cero. 06) Tare los recipientes a usar antes de pesar cada Materia Prima. 07) Proceda a pesar cada Materia Prima en recipientes, segn orden de conveniencia, esto es, primero los excipientes y luego los principios activos para evitar posible contaminacin cruzada (emplee una pala por cada Materia Prima). 08) Coloque un rtulo especificando el nombre y cantidad de la Materia prima que contenga. 09) Cierre debidamente los recipientes, conteniendo la materia prima restante, despus de haberlas pesado y devulvalos a su punto de almacenaje. 10) Traslade la Materia Prima ya pesada, y debidamente rotulada, al rea de mezclado donde se va a fabricar ese lote. 11) En caso de que el lote no se vaya a fabricar inmediatamente despus de realizada la pesada, Coloque los recipientes, en el tramo D, nivel I, del almacn de Materia Prima; para reservarlos hasta el momento de su uso.

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