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Criterios Microbiologicos Pan
Criterios Microbiologicos Pan
La edicin de este estudio ha sido desarrollado por ASEMAC gracias al apoyo econmico del Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino (Orden APA/478/2008)
0. ndice
O. NDICE
5. ESTABLECIMIENTO DE PARMETROS
5.1. CALIDAD HIGIOSANITARIA DE LAS MATERIAS PRIMAS 5.2. CONSIDERANDOS PREVIOS AL MUESTREO
6.
CRITERIOS MICROBIOLGICOS
6.1. DETERMINACIN DE LOS CRITERIOS MICROBIOLGICOS 6.2. CRITERIOS MICROBIOLGICOS
GUA DE CRITERIOS MICROBIOLGICOS APLICABLES AL SECTOR DE MASAS CONGELADAS PARA PANADERA, BOLLERA Y PASTELERA
O. NDICE
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1. introduccin
1. INTRODUCCIN
1. INTRODUCCIN
Una de las principales fuentes de enfermedades de origen alimentario procede de los riesgos microbiolgicos derivados de los productos alimenticios, por ello, la aplicacin de criterios microbiolgicos legislados a los alimentos contribuye a preservar la salud de los consumidores. En el mbito legal, y dentro de la UE, el Reglamento (CE) N 2073/2005 de la Comisin, de 15 de Noviembre de 2005, aprobado a finales de 2005 y de aplicacin desde el 1 de enero de 2006, relativo a los criterios microbiolgicos aplicables a los productos alimenticios, fija los criterios legales especficos para asegurar que los productos alimenticios que se comercializan no contienen microorganismos. El Derecho Comunitario cumplimenta as uno de los objetivos fundamentales de la legislacin alimentaria: asegurar un elevado nivel de proteccin de la salud pblica para que los productos alimenticios no contengan microorganismos, ni sus toxinas o metabolitos, que puedan suponer un riesgo para la salud de los consumidores. La armonizacin legal mediante el establecimiento de criterios de seguridad armonizados sobre la aceptabilidad de los alimentos, en particular en lo que se refiere a la presencia de ciertos microorganismos patgenos, contribuye a la proteccin de la salud pblica y evita controversias en la interpretacin. La obligacin principal de cumplir con estos criterios recae en los explotadores de las empresas alimentarias que nicamente pueden comercializar alimentos seguros y, adems, tienen la obligacin de retirarlos del mercado en el momento en que stos dejen de serlo. El incumplimiento de esta obligacin puede conllevar incluso a la aplicacin de responsabilidad penal para sus infractores y el deber de reparar los daos ocasionados en la salud de los consumidores. Los criterios microbiolgicos suponen una pauta orientativa para la aceptabilidad de los productos alimenticios y sus procesos de fabricacin, manipulacin y distribucin. El Reglamento Comunitario en cuestin dispone que la utilizacin de criterios microbiolgicos debera formar parte integrante de la aplicacin de procedimientos basados en los principios de anlisis de peligros y puntos de control crtico (APPCC) y de otras medidas de control de la higiene. Este enfoque preventivo garantiza la seguridad de los productos alimenticios a travs de la adopcin de buenas prcticas de higiene y la aplicacin de procedimientos basados en los principios de APPCC. De esta forma, los criterios microbiolgicos pueden usarse en la validacin y verificacin de los procedimientos de APPCC y otras medidas de control de la higiene.
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La norma reglamentaria fija criterios microbiolgicos que definen la aceptabilidad de los procesos para la seguridad y calidad de los alimentos, y establece un lmite por encima del cual un producto alimenticio ha de considerarse contaminado de forma inaceptable por los microorganismos para los que se han fijado dichos criterios. El Reglamento (CE) N 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificacin del cumplimiento de la legislacin en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales, exige a los Estados miembros que garanticen la realizacin de controles oficiales con regularidad, basndose en los riesgos y con la frecuencia apropiada. Dichos controles debern realizarse en las fases adecuadas de la produccin, la transformacin y la distribucin de los alimentos, para asegurar el cumplimiento de los criterios establecidos en dicho Reglamento por parte de los explotadores de las empresas alimentarias. Por todos estos motivos la Asociacin Espaola de Masas Congeladas (ASEMAC) ha elaborado la presente Gua de Criterios Microbiolgicos Aplicables al Sector de las Masas Congeladas para Panadera, Bollera y Pastelera. Esta Gua se desarrolla conforme a los Principios para el establecimiento y la aplicacin de criterios microbiolgicos a los alimentos de la Comisin del Codex Alimentarius, exigiendo la determinacin formal del riesgo previa para la definicin de cualquier criterio microbiolgico.
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2. objetivos
2. OBJETIVOS
2. OBJETIVOS
El objeto de la presente gua es dotar al sector de masas congeladas de una herramienta que permita establecer los estndares exigidos en el marco normativo europeo y nacional para hacer frente a las exigencias de calidad, en sus diferentes acepciones, al desarrollar los criterios microbiolgicos de aplicacin al sector de masas congeladas para panadera, bollera y pastelera, no contemplados de forma previa en ningn documento. La demanda creciente de productos comerciales que respondan a las nuevas exigencias de los consumidores en los distintos eslabones de la cadena alimentaria ha llevado a la industria de productores de masas congeladas de panadera, bollera y pastelera a impulsar la implantacin de sistemas de gestin de la calidad, que se instrumentarn a travs de la presente gua. El objetivo de esta gua de criterios microbiolgicos no es otro que el de intentar recopilar en un documento nico y de fcil manejo toda la informacin relativa al control microbiolgico en todas las fases que afectan a la comercializacin de masas congeladas para panadera, bollera y pastelera. El fin ltimo de la presente gua es conseguir que los criterios microbiolgicos que forman parte de las medidas de control de higiene que ya se aplican en este sector, se articulen en un instrumento de referencia legislativa que, contemplando la normativa de aplicacin, pueda ser utilizado por todos los agentes implicados a lo largo de la cadena de comercializacin de masas congeladas para panadera, bollera y pastelera. Por otro lado, la Gua de Criterios Microbiolgicos contribuir adems a aportar una serie de beneficios indirectos al sector de masas congeladas, los cuales se detallan a continuacin: Facilitar en una herramienta nica las disposiciones relativas a los criterios microbiolgicos que tiene que cumplir el sector, contribuyendo a que la normativa sea ms accesible y legible para los fabricantes. Aunar la gran dispersin normativa de aplicacin del sector de masas congeladas, dotando a las empresas, organizaciones de consumidores, a las administraciones y, en general a todos los operadores del sector, de un instrumento para ordenar su actividad.
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Fomentar el comercio nacional e internacional del pan precocido, debido a la garanta de calidad en el cumplimiento de todas las normativas de proceso y producto que aporta. Proporciona a las Administraciones del Estado, a las empresas y a las Organizaciones de consumidores una mayor confianza en las condiciones de seguridad de los productos, dotndoles a su vez de una herramienta de contraste del marco normativo. Constituye una ordenacin de los mtodos existentes para el control oficial de cada sistema segn las necesidades, ayudando a los fabricantes a realizar tambin sus propios autocontroles en base a los controles oficiales. Lograr una mayor transparencia para fomentar las transacciones comerciales entre proveedores y fabricantes de masas congeladas, ayudando al sector a conocer las especificaciones a exigir en el control de los diferentes productos. Proporciona pautas para prevenir errores en el control de la calidad o inocuidad de los alimentos que pueden ser perjudiciales. Un aumento de la calidad obligatoria y voluntaria de los alimentos a travs de los elementos contemplados en la Gua como instrumento para los fabricantes y los productores de masas congeladas para panadera y bollera para disponer de una herramienta eficaz que permita la implantacin de sistemas efectivos de calidad La fabricacin de masas congeladas es pionera en la aplicacin de nuevas tecnologas en cuanto a mtodos de produccin, la presente Gua permitir optimizar los controles sobre los parmetros que difieren respecto de los mtodos de produccin normales. Servir como herramienta para el desarrollo de tcnicas de investigacin, desarrollo e innovaciones tecnolgicas en la mejora del producto.
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1.- Real Decreto 285/1999, de 22 de Febrero de 1999, por el que se modifica los artculos 1, 2, 4, 4 bis, 6, 8, 9, 9 bis, 10, 12 y 20 de la Reglamentacin Tcnico-Sanitaria para la fabricacin, circulacin y comercio del pan y panes especiales, aprobada por el Real Decreto 1137/1984, de 28 de marzo, en los siguientes trminos
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Real Decreto 2419/1978, de 19 de Mayo de 1978, por el que se aprueba la Reglamentacin Tcnico-Sanitaria para la elaboracin, circulacin y comercio de productos de confitera, pastelera, bollera y repostera2. Real Decreto 3484/2000, de 29 de Diciembre de 2000, por el que se establecen las normas de higiene para la elaboracin, distribucin y comercio de comidas preparadas. El marco normativo de iniciativa nacional, desarrollado principalmente en la dcada de los ochenta, incluye un nmero de criterios microbiolgicos muy superior al establecido a la disposicin comunitaria citada. Sin embargo, las bases cientficas disponibles en el momento de su adopcin no consideraban an los principios internacionalmente reconocidos sealados anteriormente. Tras la entrada en vigor del Reglamento (CE) N 2073/2005, se derogaron implcitamente los criterios microbiolgicos establecidos en disposiciones nacionales en los que el microorganismo objeto de examen en un producto alimenticio sea el mismo que en dicho Reglamento. Sin embargo, esta circunstancia se dio en muy pocos casos; en la dcada de los ochenta, el abanico de microorganismos que se consideraban objeto de examen para proteger la salud pblica en un mismo producto era ms amplio, resultando que, en la actualidad, se mantienen vigentes todos aquellos criterios de las disposiciones nacionales relativos a microorganismos que el citado Reglamento no entra a regular. Segn aparece publicado en la pgina web de la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin (AESAN), ante este diferencia cuantitativa y, ms importante, cualitativa del marco legislativo nacional frente al comunitario y mientras esta Agencia est llevando a cabo la revisin, a la luz de la evolucin cientfica y tecnolgica, de los textos legales que contemplan criterios microbiolgicos con el fin de tomar una decisin sobre su mantenimiento o derogacin a corto plazo, el contenido de las disposiciones nacionales puede ser tenido en cuenta por los agentes implicados en la cadena alimentaria, valorando su contenido conforme al progreso de la ciencia, la tecnologa y la metodologa, en la lnea establecida por las directrices del Codex Alimentarius. Por todo ello, el marco legislativo vigente anteriormente expuesto servir de base para el establecimiento de los criterios microbiolgicos de los productos de panadera, bollera y pastelera, objetivo de la presente gua.
2.- Real Decreto 1355/1983, de 27 de Abril de 1983, por el que se modifican los artculos 13 y 14 de la Reglamentacin Tcnico-Sanitaria para la elaboracin, fabricacin, circulacin y comercio de productos de confitera, pastelera, bollera y repostera aprobada por el Real Decreto 2419/1978, de 19 de mayo.
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4. categoras
4. CATEGORAS
4. CATEGORAS
La presente Gua de Criterios Microbiolgicos aplicables a las masas congeladas de panadera, bollera y pastelera se ha concebido teniendo en cuenta que, tanto la RTS de panadera como la RTS de bollera, repostera, confitera y pastelera son normativas nacionales aprobadas con anterioridad a la puesta en el mercado de determinados productos comercializados actualmente. Es por ello que, para facilitar la comprensin de los contenidos y la exposicin de los resultados de la presente Gua, se ha adoptado una clasificacin de los productos totalmente independiente de que la que aparece reflejada en las disposiciones anteriormente citadas. Los diferentes tipos de masas congeladas han sido seleccionadas atendiendo a criterios de comercializacin, es decir, se han tomado como base los productos que representan un mayor porcentaje en el mercado y, por lo tanto, son los ms demandados por los consumidores. La clasificacin se basa en el establecimiento de tres categoras, tal y como se definen3 a continuacin: Categora primera: pan Categora segunda: bollera Categora tercera: pastelera
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4. CATEGORAS
4.2. CATEGORA SEGUNDA: BOLLERA
Se consideran productos de bollera aquellos preparados alimenticios elaborados bsicamente con masas de harinas comestibles fermentada, cocida o frita, a la que se aaden otros ingredientes (leche, azcar, cremas, etc.) complementos panarios y/o aditivos autorizados. Dentro de la categora bollera se incluyen dos subcategoras, las cuales han sido establecidas atendiendo a criterios de estado, quedando definidas de la siguiente manera: Subcategora 1: Cruda o prefermentada y precocida Bollera Cruda o prefermentada se define como aquellos productos de bollera que, habiendo sido o no fermentados y sin haber recibido tratamiento trmico, han sido sometidos posteriormente a un proceso de congelacin o a un proceso de conservacin autorizado. Bollera precocida se define como aquellos productos de bollera cuya coccin ha sido interrumpida antes de llegar a su finalizacin, siendo posteriormente, en caso necesario, sometidos a un proceso de congelacin o de conservacin autorizado. Subcategora 2: Cocida Bollera Cocida se define como aquellos productos de bollera cuya coccin ha sido finalizada, siendo posteriormente sometidos a un proceso de congelacin o de conservacin autorizado.
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5. establecimiento de parmetros
5. ESTABLECIMIENTO DE PARMETROS
5. ESTABLECIMIENTO DE PARMETROS
Los criterios microbiolgicos deben establecerse de conformidad con los principios del Codex Alimentarius y basarse en anlisis y asesoramiento cientficos y, cuando se disponga de datos suficientes, en un anlisis de riesgos adecuado para el producto alimenticio y su uso. Adems, tienen que elaborarse de forma transparente, cumpliendo con los requisitos necesarios para un comercio equitativo, y ser revisados peridicamente para comprobar su utilidad frente a nuevos grmenes patgenos, tecnologa en evolucin y nuevos conocimientos cientficos.
4.- La calidad higiosanitaria de las materias primas definidas no excluye a los operadores del sector de la panadera, bollera y pastelera del cumplimiento de las especificaciones tcnicas relativas a las materias primas no contempladas en la presente Gua de Criterios Microbiolgicos.
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Aceites comestibles Grasas Mantequilla Leche Huevos y ovoproductos Cacao
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5. ESTABLECIMIENTO DE PARMETROS
PARAMETROS MICROBIOLGICOS MICROORGANISMO Aerobios mesofilos (31C 1C) Mohos Escherichia Coli Salmonella CARACTERES ORGANOLEPTICOS Tacto suave Color blanco ligeramente amarillento Ausencia de sabor a rancio, moho, cido, amargo o dulce Superficie de aspecto mate por compresin Ausencia de objetos como pelos de roedores, restos de insectos LIMITE (ufc/g) < 1*10 g < 1*10 g < 1*10 g Ausencia en 25 g
Fuente: Real Decreto 1286/1984, de 23 de Mayo de 1984, por el que se aprueba la Reglamentacin Tcnico-Sanitaria para la elaboracin, circulacin y comercio de las harinas y smolas de trigo y otros productos de su molienda, para consumo humano. Real Decreto 1166/1990, de 21 de Septiembre de 1990, por el que se modifica el apartado 11.2.5 del articulo 11 de la Reglamentacin Tcnico-Sanitaria para la elaboracin, circulacin y comercio de las harinas y smolas de trigo y otros productos de su molienda, para consumo humano. Real Decreto 640/2006, de 26 de Mayo de 2006, por el que se regulan determinadas condiciones de aplicacin de las disposiciones comunitarias en materia de higiene, de la produccin y comercializacin de los productos alimenticios.
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CONTENIDO EN METALES PESADOS (LMITE) Cobre Plomo Arsnico Cadmio Mercurio PARAMETROS MICROBIOLGICOS Ausencia de microorganismos patgenos Contenido en microorganismos totales < 2x104 ufc/g CARACTERES ORGANOLEPTICOS Aspecto cristalino, blanco o traslcido Ausencia de olores Solubles en agua Ausencia de coloraciones rosceas o amarillentas Textura granulada, sin apelmazar 2 mg/kg 2 mg/kg 1 mg/kg 0.5 mg/kg 0.1 mg/kg
Fuente: Real Decreto 1424/1983, de 27 de Abril de 1983, por el que se aprueba la Reglamentacin Tcnico-Sanitaria para la obtencin, circulacin y venta de la sal y salmueras comestibles. Real Decreto 1095/1987, de 10 de Julio de 1987, por el que se modifican los puntos 2 y 3 del articulo 17 de la Reglamentacin Tcnico-Sanitaria para la obtencin, circulacin y venta de la sal y salmueras comestibles. Real Decreto 640/2006, de 26 de Mayo de 2006, por el que se regulan determinadas condiciones de aplicacin de las disposiciones comunitarias en materia de higiene, de la produccin y comercializacin de los productos alimenticios.
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5. ESTABLECIMIENTO DE PARMETROS
Fuente: Real Decreto 1261/1987, de 11 de Septiembre de 1987, por el que se aprueba la Reglamentacin Tcnico-Sanitaria para la elaboracin, almacenamiento, transporte y comercializacin de los azcares destinados al consumo humano. Real Decreto 1052/2003, de 1 de Agosto de 2003, por el que se aprueba la Reglamentacin TcnicoSanitaria sobre determinados azcares destinados a la alimentacin humana, por el que se deroga el Real Decreto 1261/1987, a excepcin de lo establecido en los prrafos a) y b) de su artculo 2, relativos al azcar terciado (amarillo) y al azcar moreno de caa, respectivamente, as como lo establecido en sus artculos 2 y 3 sobre lmites de arsnico, cobre y plomo, siempre que los productos en cuestin an no tuvieran fijados dichos lmites en la legislacin de la Unin Europea, y excepto los apartados 1.2 y 2.2 de su artculo 10 sobre coadyuvantes tecnolgicos. Real Decreto 640/2006, de 26 de Mayo de 2006, por el que se regulan determinadas condiciones de aplicacin de las disposiciones comunitarias en materia de higiene, de la produccin y comercializacin de los productos alimenticios.
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CONTENIDO EN METALES PESADOS (LMITE) Cobre Plomo Arsnico Hierro 0.4 ppm 0.1 ppm 0.1 ppm 10 ppm
Fuente: Real Decreto 308/1983, de 25 de Enero de 1983, por el que se aprueba la Reglamentacin TcnicoSanitaria de Aceites Vegetales Comestibles. Real Decreto 2813/1983, de 13 de Octubre de 1983, por el que se modifica el ultimo prrafo del apartado d) del punto 2.1 del epgrafe VI de la Reglamentacin Tcnico-Sanitaria de aceites vegetales comestibles, aprobada por el Real Decreto 308/1983.
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5. ESTABLECIMIENTO DE PARMETROS
Real Decreto 259/1985, de 20 de Febrero de 1985, por el que se complementa la Reglamentacin TcnicoSanitaria de aceites vegetales comestibles, con la aplicacin de la determinacin de eritrodiol en los aceites de oliva. Real Decreto 1043/1987, de 24 de Julio 1987, por el que se modifica los artculos I y II de la Reglamentacin Tcnico-Sanitaria de aceites vegetales comestibles, aprobada por el Real Decreto 308/1983. Real Decreto 475/1988, de 13 de Mayo 1988, por el que se establecen los limites mximos permitidos de las aflatoxinas B1, B2, G1 Y G2, en alimentos para consumo humano, por el que queda derogado el punto 1.7 del titulo quinto del Real Decreto 308/1983, exclusivamente en lo que se refiere a las micotoxinas. Real Decreto 494/1990, de 16 de Marzo de 1990, por el que se modifica la Reglamentacin Tcnico-Sanitaria de aceites vegetales comestibles, aprobada por el Real Decreto 308/1983, en cuanto a las caractersticas fisco-qumicas que deben reunir los aceites de girasol. Real Decreto 98/1992, de 7 de Febrero de 1992, por el que se modifica la denominacin establecida en el apartado 2, del epgrafe II y queda derogado el punto 6.7 c) del apartado 6 del epgrafe III de la Reglamentacin Tcnico-Sanitaria de aceites vegetales comestibles, aprobada por el real decreto 308/1983. Real Decreto 538/1993, de 12 de Abril de 1993, por el que se modifica el apartado 1.1, se suprime el apartado 1.3 y se modifica el apartado 6.5 del captulo III del Real Decreto 308/1983. Real Decreto 1909/1995, de 24 de Noviembre de 1995, por el que se modifica el apartado 5.1.d) del titulo III del Real Decreto 308/1983. Real Decreto 640/2006, de 26 de Mayo de 2006, por el que se regulan determinadas condiciones de aplicacin de las disposiciones comunitarias en materia de higiene, de la produccin y comercializacin de los productos alimenticios.
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Materias insaponificable Acidez libre1 ndice de perxidos2 Materia voltil3 Impurezas Jabones
(1) expresado en mg KOH/ g de grasa (2) expresado en meq oxgeno activo /Kg grasa (3) medida a 105 C (4) todos los porcentajes expresados en peso
0.3 % m/m 0.3 % m/m 0.05 % m/m 0.05 % m/m 0.005 % m/m
0.2 % m/m 0.2 % m/m 0.05 % m/m 0.05 % m/m 50 ppm 50 ppm
GRASAS ANHIDRAS humedad 0,5 %, extracto al ter de petrleo 98 %, acidez 0,5 % expresado en cido oleico. MARGARINAS prueba de la fosfatasa negativa, extracto al ter de petrleo 80 %, acidez 0,5 % expresado en cido oleico. CONTENIDO EN METALES PESADOS (LMITE) Cobre Plomo Arsnico Hierro PARMETROS MICROBIOLGICOS Salmonella Hongos Levaduras lipolticas CARACTERES ORGANOLPTICOS En estado lquido aspecto claro y transparente No tendrn sustancias en suspensin ni posos Sabor agradable sin sntomas de rancidez o de putrefaccin 1/50g 100/g 100/g 0.2 ppm 0.1 ppm 0.1 ppm 1ppm
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5. ESTABLECIMIENTO DE PARMETROS
Fuente: Real Decreto 1011/1981, de 10 de Abril de 1981, por el que se aprueba la Reglamentacin Tcnico-Sanitaria para la elaboracin, circulacin y comercio de grasas comestibles (animales, vegetales y anhidras) margarinas, minarinas y preparados grasos. Real Decreto 3141/1982, de 12 de Noviembre 1982, por el que se modifica el articulo 15, punto 2, del Real Decreto 1011/198. Real Decreto 472/1990, de 6 de Abril 1990, por el que se regulan los disolventes de extraccin utilizados en la elaboracin de productos alimenticios y sus ingredientes. Real Decreto 1356/1991, de 13 de Septiembre de 1991, por el que se modifican el articulo 15, punto 1; artculo 16 , artculo 17, el articulo 19, el articulo 20, el articulo 21 y el articulo 34 del Real Decreto 1011/198. Real Decreto 640/2006, de 26 de Mayo de 2006, por el que se regulan determinadas condiciones de aplicacin de las disposiciones comunitarias en materia de higiene, de la produccin y comercializacin de los productos alimenticios.
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PARAMETROS MICROBIOLGICOS MICROORGANISMO Coliformes E. Coli Mohos Levaduras Microorganismos lipolticos Prueba de la fosfatasa negativa Ausencia de xidos alcalinoterreos en la fraccin magra CARACTERES ORGANOLPTICOS Consistencia slida y homognea Color amarillo uniforme ms o menos intenso. Sabor y olor caracterstico sin aromas a rancio LIMITE Ausencia en 0,1 g Ausencia en 0,1 g 10 ufc/g 100 ufc/g 10 ufc/g
Fuente: Orden Ministerial, de 7 de Enero de 1975, por la que se aprueba la norma para la mantequilla destinada al mercado nacional. Orden de 31 de Octubre de 1977, por la que se modifica la norma de calidad para la mantequilla aprobada por Orden Ministerial de 7 de Enero de 1975. Real Decreto 640/2006, de 26 de Mayo de 2006, por el que se regulan determinadas condiciones de aplicacin de las disposiciones comunitarias en materia de higiene, de la produccin y comercializacin de los productos alimenticios.
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5. ESTABLECIMIENTO DE PARMETROS
Fuente: Reglamento (CE) N 2073/2005, de 15 de Noviembre 2005, relativo a los criterios microbiolgicos aplicables a los productos alimenticios. (4) Exclusin 4 del captulo 1 del Anexo I del Reglamento (CE) N 2073/2005 DE LA COMISIN de 15 de Noviembre de 2005 relativo a los criterios microbiolgicos aplicables a los productos alimenticios: Real Decreto 217/2004, de 6 de Febrero 2004, por el que se regulan la identificacin y registro de los agentes, establecimientos y contenedores que intervienen en el sector lcteo, y el registro de los movimientos de la leche. Siendo: n = nmero de unidades de la muestra. m = valor umbral del nmero de bacterias. El resultado se considerar satisfactorio si todas las unidades que componen la muestra tienen un nmero de bacterias igual o menor que m. M = valor lmite del nmero de bacterias. El resultado se considerar no satisfactorio si una o varias unidades que componen la muestra tienen un nmero de bacterias igual o mayor que M. c = nmero de unidades de la muestra, cuyo nmero de bacterias podr situarse entre m y M. La muestra seguir considerndose aceptable si las dems unidades tienen un nmero de bacterias menor o igual a m. Real Decreto 640/2006, de 26 de Mayo de 2006, por el que se regulan determinadas condiciones de aplicacin de las disposiciones comunitarias en materia de higiene, de la produccin y comercializacin de los productos alimenticios
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Fuente: Real Decreto 640/2006, de 26 de Mayo de 2006, por el que se regulan determinadas condiciones de aplicacin de las disposiciones comunitarias en materia de higiene, de la produccin y comercializacin de los productos alimenticios. Reglamento (CE) N 2073/2005, de 15 de Noviembre de 2005, relativo a los criterios microbiolgicos aplicables a los productos alimenticios. Siendo: n = nmero de unidades de la muestra. m = valor umbral del nmero de bacterias. El resultado se considerar satisfactorio si todas las unidades que componen la muestra tienen un nmero de bacterias igual o menor que m. M = valor lmite del nmero de bacterias. El resultado se considerar no satisfactorio si una o varias unidades que componen la muestra tienen un nmero de bacterias igual o mayor que M. c = nmero de unidades de la muestra, cuyo nmero de bacterias podr situarse entre m y M. La muestra seguir considerndose aceptable si las dems unidades tienen un nmero de bacterias menor o igual a m.
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5. ESTABLECIMIENTO DE PARMETROS
Fuente: Real Decreto 1055/2003, de 1 de Agosto de 2003, por el que se aprueba la Reglamentacin tcnico-sanitaria sobre los productos de cacao y chocolate destinados a la alimentacin humana.
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Real Decreto 823/1990, de 22 de Junio de 1990, por el que se aprueba la Reglamentacin Tcnico-Sanitaria para la elaboracin, circulacin y comercio de productos derivados de cacao, derivados de chocolate y sucedneos de chocolate. Real Decreto 640/2006, de 26 de Mayo de 2006, por el que se regulan determinadas condiciones de aplicacin de las disposiciones comunitarias en materia de higiene, de la produccin y comercializacin de los productos alimenticios.
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5. ESTABLECIMIENTO DE PARMETROS
Lmites Microbiolgicos Los lmites que se establezcan en los criterios debern basarse en datos microbiolgicos apropiados para el alimento y ser aplicables a una gama de productos anlogos. Por lo tanto, tendrn que basarse en datos recopilados en distintos establecimientos de produccin que trabajan conforme a las buenas prcticas de higiene y aplican el sistema de APPCC. Al establecer lmites microbiolgicos, hay que tener presente todo cambio que pueda ocurrir en la microflora durante el almacenamiento y la distribucin (por ejemplo, disminucin o aumento de la cantidad). Los lmites microbiolgicos se establecern teniendo en cuenta los riesgos relacionados con los microorganismos, as como las condiciones en las que se prev que el alimento ser manipulado y consumido. Los lmites microbiolgicos debern tener en cuenta tambin la probabilidad de que se registre una distribucin desigual de microorganismos en el alimento, as como la variabilidad propia del procedimiento analtico. Si el criterio requiere la ausencia de un determinado microorganismo, debern indicarse el tamao y nmero de la unidad analtica (as como el nmero de unidades de la muestra analtica). Planes de Muestreo, Mtodos y Manipulacin Todo plan de muestreo incluye un procedimiento de muestreo y los criterios que han de aplicarse al producto, basndose en el examen del nmero prescrito de unidades de la muestra y de las unidades analticas subsiguientes del tamao indicado en los mtodos determinados. Un plan de muestreo adecuadamente diseado define la probabilidad de deteccin de microorganismos en un producto, pero debe tenerse presente que ningn plan de muestreo puede asegurar la ausencia de un determinado organismo. Los planes de muestreo debern ser administrativa y econmicamente factibles. En particular, la seleccin de planes de muestreo deber tener en cuenta: los riesgos para la salud pblica asociados con el peligro; la susceptibilidad del grupo de consumidores destinatario; la heterogeneidad de distribucin de los microorganismos cuando se utilizan planes de muestreo con variables; y el nivel de calidad aceptable y la probabilidad estadstica deseada de que se acepte un lote que no cumple con los requisitos.
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El mtodo de muestreo deber definirse en el plan de anlisis microbiolgico. El tiempo que transcurra entre la toma de las muestras de campo y su anlisis deber ser lo ms breve posible y, durante el transporte al laboratorio, las condiciones (por ejemplo, la temperatura) no debern permitir que aumente o disminuya la cantidad del microorganismo de que se trata, de forma que los resultados reflejen dentro de las limitaciones establecidas en el plan de anlisis microbiolgico las condiciones microbiolgicas del producto. En la presente Gua de Criterios Microbiolgicos aplicables a las Masas Congeladas de Panadera, Bollera y Pastelera, se pretende dar las instrucciones bsicas para medir la carga microbiolgica de los productos en cuestin, su ambiente y la superficie que toma contacto con los mismos, para que al compararlo con el criterio microbiolgico fijado pueda determinarse su aceptacin, rechazo o revisin, basndose en la cantidad de microorganismos por unidad de masa, volumen, superficie . La periodicidad estar definida en el Plan de Anlisis Microbiolgicos. El mbito de aplicacin de los diferentes planes de anlisis ser: Anlisis sobre superficies Anlisis de control de ambiente Anlisis sobre manipuladores Anlisis sobre producto terminado
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6. criterios microbiolgicos
6. CRITERIOS MICROBIOLGICOS
6. CRITERIOS MICROBIOLGICOS
Definicin de Criterio Microbiolgico El criterio microbiolgico para un alimento define la aceptabilidad de un producto o un lote de un alimento basada en la ausencia o presencia, o en la cantidad de microorganismos, incluidos parsitos, y/o en la cantidad de sus toxinas/metabolitos, por unidad o unidades de masa, volumen, superficie o producto. Un criterio microbiolgico consta de: una descripcin de los microorganismos que suscitan preocupacin y/o de sus toxinas/metabolitos y el motivo de dicha preocupacin los mtodos analticos para su deteccin y/o cuantificacin un plan que defina el nmero de muestras de campo que hay que tomar y la magnitud de la unidad analtica los lmites microbiolgicos que se consideran apropiados para el alimento en el punto o puntos especificados de la cadena alimentaria el nmero de unidades analticas que deben ajustarse a esos lmites. Un criterio microbiolgico debe indicar tambin el alimento al que se aplica el criterio, el punto o los puntos de la cadena alimentaria en que se aplica el criterio y todas aquellas medidas que deban adoptarse cuando no se cumple dicho criterio. Al aplicar un criterio microbiolgico a la evaluacin de los productos es esencial que se apliquen slo ensayos apropiados a los alimentos y a los puntos de la cadena alimentaria que ofrecen los mayores beneficios en relacin con la posibilidad de proporcionar al consumidor un alimento inocuo y apto para el consumo. Los criterios microbiolgicos pueden utilizarse para formular requisitos de diseo y para indicar, segn proceda, el estado microbiolgico requerido de las materias primas, los ingredientes y los productos terminados en cualquier fase de la cadena alimentaria. Los criterios pueden resultar importantes para examinar los alimentos, en caso de que las materias primas y los ingredientes sean de origen desconocido o poco seguro, o bien cuando no se disponga de otros medios para comprobar la eficacia de los sistemas basados en criterios APPCC y en las buenas prcticas de higiene. Por lo general, los criterios microbiolgicos pueden ser aplicados por
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los organismos de reglamentacin y/o los empresarios del sector alimentario para definir la distincin entre la aceptabilidad y la inaceptabilidad de materias primas, ingredientes, productos, lotes, etc. Los criterios microbiolgicos tambin pueden ser utilizados para determinar si los procesos se ajustan a los Principios Generales de Higiene de los Alimentos.
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b) Un contenido de grmenes testigo de falta de higiene superior al establecido en la presente norma implicar la revisin de los mtodos de vigilancia aplicados en los puntos de control crtico. De superarse los lmites establecidos para los grmenes patgenos, los productos afectados sern retirados del mercado y excluidos del consumo humano. Las comidas preparadas no contendrn ningn otro microorganismo patgeno ni sus toxinas, en una cantidad que afecte a la salud de los consumidores. Los programas de muestreo se establecern segn la naturaleza de los productos y el anlisis de peligros. La toma de muestras se realizar en el producto listo para su comercializacin, venta o suministro.
c)
d) e)
En lo que respecta al Reglamento (CE) 2073/2005, es de aplicacin directa el captulo 1 Criterios de Seguridad Alimentaria del Anexo I, en el que se establecen las siguientes exenciones: (4) En circunstancias normales, no es til realizar pruebas regulares sobre este criterio para los siguientes productos alimenticios listos para el consumo: los que hayan recibido tratamiento trmico u otro proceso eficaz para eliminar la Listeria monocytogenes, cuando la recontaminacin no sea posible tras este tratamiento (por ejemplo, productos tratados trmicamente en su envase final), frutas y hortalizas frescas, enteras y no transformadas, excluidas las semillas germinadas, pan, galletas y productos similares, aguas embotelladas o envasadas, bebidas refrescantes sin alcohol, cerveza, sidra, vino, bebidas espirituosas y productos similares, azcar, miel y golosinas, incluidos productos de cacao y chocolate moluscos bivalvos vivos. (8) Se considera automticamente que pertenecen a esta categora los productos con pH menores o iguales a 4.4 o aw menor o igual a 0.92, productos con pH menores o iguales a 5.0 y aw menor o igual a 0.94, Y los productos con una vida til inferior a 5 das. Otras categoras de productos tambin pueden pertenecer a esta categora, siempre que se justifique cientficamente.
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