Secretara de Salud

Subsecretara de Innovacin y calidad Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud

Gua Tecnolgica No. 4:

Incubadora Neonatal
(GMDN 12113)

CENETEC, SALUD Agosto DEL 2004 Mxico

SECRETARIO DE SALUD

DR. JULIO FRENK MORA

SUBSECRETARIO DE INNOVACIN Y CALIDAD

DR. ENRIQUE RUELAS BARAJAS

DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA TECNOLGICA EN SALUD

M. EN C. ADRIANA VELZQUEZ BERUMEN

Gua Tecnolgica 4 Incubadora

Presentacin
La informacin contenida en las Guas Tecnolgicas desarrolladas en el Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud (CENETEC), est organizada de manera que pueda ser consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente se plantear la persona que toma decisiones sobre equipos mdicos: Qu es?, Para qu sirve?, Cmo seleccionar la alternativa ms apropiada?. Estas guas incluyen informacin sobre los principios de operacin, riesgos para pacientes y operadores adems de alternativas de seleccin. Tambin encontrar cdulas de especificaciones tcnicas que pueden ser usadas para la adquisicin de los equipos. En la contraportada encontrar un cuadro con las claves y denominaciones de varias instituciones, correspondientes a los equipos descritos en esta gua. Se han incluido la Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos (GMDN) que es til para consultar informacin de diversos pases del mundo; el Cuadro Bsico de Instrumental y Equipo Mdico del Sector Salud de Mxico que puede usarse en nuestro pas para adquisiciones; el Catlogo de Bienes Muebles y Servicios (CAMBS) del Gobierno Federal, con fines presupuestales y de inventario; y finalmente el Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Mdicos (UMDNS) del Instituto de Investigaciones y Cuidados de Emergencia (ECRI) por ser un importante centro colaborador de la Organizacin Mundial de la Salud, que cuenta con importante informacin tcnica de referencia. Las Guas Tecnolgicas del CENETEC, no tienen un carcter normativo, sino informativo. Las decisiones sobre la adquisicin, actualizacin o retiro de determinado recurso tecnolgico son responsabilidad de las autoridades mdicas y administrativas competentes en cada caso particular.

Nuestro agradecimiento por sus valiosas contribuciones a especialistas mexicanos de Instituciones Educativas, Empresas, Hospitales Pblicos y Privados que participaron en la elaboracin de estas guas.

Presentacin

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ndice de contenido
Seccin I. Generalidades........................................................................................................ 1 1.1Descripcin general......................................................................................................... 1 1.2Principios de operacin.................................................................................................... 1 1.3Tipos de incubaadoras..................................................................................................... 3 Seccin II. Operacin.............................................................................................................. 5 2.1 Normas........................................................................................................................... 5 2.2 Clasificacin de acuerdo al riesgo................................................................................. 6 2.3 Efectos secundarios y riesgos....................................................................................... 6 2.4Personal........................................................................................................................... 7 Seccin III. Especificaciones Tcnicas................................................................................. 8 Seccin IV Alternativas de seleccin y evaluacin.............................................................. 9 Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas............................................................... 5 Glosario.................................................................................................................................. 15

Contenido

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Seccin I. Generalidades

1.1Descripcin general. La incubadora es un equipo mdico que posee una cmara, dentro de la cual se coloca al neonato con el fin de proporcionarle, un medio ambiente controlado. Dependiendo del tipo de incubadora, puede controlar la temperatura, la humedad y la oxigenacin del aire que rodea al paciente, o alguno de estos parmetros. Por lo general, las paredes de la cmara (capacete) se construyen con material transparente, lo que permite aislar al paciente sin perder el contacto visual con l.

1.2Principios de operacin La energa calorfica puede ser transferida de tres maneras: conduccin, conveccin y radiacin. La incubadora transfiere calor al paciente principalmente por conveccin, es decir, la transferencia de calor se realiza por medio de un fluido (aire) en movimiento. La circulacin del aire se logra gracias a un ventilador o a una turbina que lo toma del exterior y lo pasa a travs de un elemento calefactor antes de impulsarlo hacia el interior de la cmara donde se encuentra el paciente. El elemento calefactor o la unidad de calor se activa por una seal elctrica, la cual es proporcional a la diferencia entre la temperatura medida y el valor de referencia preestablecido por el operador. La variable de control puede ser la temperatura del aire de la incubadora o bien la temperatura de la piel de la regin abdominal anterior del neonato. El control de temperatura puede llevarse a cabo en dos modos: Modo control aire: El operador establece un valor de temperatura de control (de referencia) del aire en el interior de la incubadora. El sistema de calentamiento funcionar para que la temperatura del interior alcance el valor de referencia. Por lo general, el operador dispone de la monitorizacin y visualizacin de las temperaturas de referencia, del interior de la incubadora y del paciente (para lo cual, se emplea un sensor corporal).

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En el caso, de que el sistema de control de la incubadora detecte diferencias entre la temperatura de control y la del aire de la cmara y que estas diferencias superen el rango preestablecido (por el mismo operador), se dispararn las alarmas audibles y visibles; en algunos casos extremos se inhabilita el sistema de calentamiento como mecanismo de seguridad. Modo control paciente o servocontrolado: El operador establece un valor de referencia de la temperatura deseada en el neonato; de este modo el sistema de calentamiento estar en operacin hasta que el paciente alcance la temperatura deseada programada por el operador (temperatura de equilibrio). Para conseguir esto, la incubadora necesita medir continuamente la temperatura real del paciente, lo cual se logra mediante la colocacin de un sensor de temperatura corporal; esta monitorizacin continua es la fuente de informacin que retroalimenta al sistema para que dirija el funcionamiento del calefactor. Al igual que en el modo manual, existen alarmas que se activan por diferencias de temperatura, en este caso, entre la temperatura de referencia y la temperatura del paciente. El intercambio de calor entre el neonato y su entorno, se ve influenciado por muchos factores como: el tamao del neonato, la tasa metablica, las propiedades trmicas del colchn y de las paredes de la incubadora, la temperatura, humedad y velocidad del aire, la temperatura y condiciones del aire que entra a las vas respiratorias del neonato, especialmente si tiene conectado un sistema de ventilacin pulmonar artificial, entre otros factores. En consecuencia, es muy importante tratar de controlar cada uno de los factores para poder obtener y mantener un ambiente trmico neutral para el neonato. La humedad del aire es un factor relevante, sobre todo en climas secos, debido a que el aire caliente circulante hace perder humedad al paciente, resecando su piel y mucosas, lo que favorece las infecciones. Para proporcionar humedad en la incubadora, el flujo de aire se hace pasar por un contenedor de agua o por un humidificador. Las incubadoras ms sofisticadas cuentan con un sistema de control especfico para este parmetro, que adems de medir el nivel de humedad, retroalimenta al mecanismo de control. Por otra parte, y dadas las patologas de los neonatos, frecuentemente es necesario enriquecer el ambiente con oxgeno adicional, el cual es suministrado desde un cilindro, tanque o toma mural de oxgeno, mediante una manguera y flujmetro conectados a la incubadora. Acorde a la complejidad tecnolgica de la incubadora se puede encontrar integrado un sistema de control y monitoreo del nivel de oxgeno, para asegurar la efectividad de la terapia en el paciente; de manera que si de fbrica el equipono cuenta con este sistema de control es necesario incorporar al menos un monitor externo que determine la concentracin de oxgeno.

Seccin I 2

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Actualmente, los diferentes desarrollos tecnolgicos basan su operacin en un microprocesador que con algoritmos de control y medicin controlan todas las funciones de la incubadora.

1.3 Tipos de incubaadoras Comercialmente, los tipos de incubadoras difieren en la manera y forma en que estn construidas o en sus sistemas de control y calefaccin. Sin embargo, todas incluyen de manera general los componentes siguientes:

Cmara o capacete de material transparente, dentro del cual, se coloca al neonato y donde se genera un microclima controlado. Colchn. Gabinete. Estructura que sirve de base y soporte para la cmara y sus sistemas de control. Usualmente, esta estructura se encuentra incorporada de tal manera que forma un solo cuerpo con todos los componentes que integran la incubadora y permite su movilizacin. Mdulo de control de temperatura, en donde se puede seleccionar el modo de funcionamiento de la incubadora: Modo de control de aire Modo de control del paciente o servocontrolado.

Humidificador. Los diseos incluyen depsitos o reservorios de agua para controlar la humedad relativa del ambiente en la incubadora ya sea manualmente o mediante un servocontrol. Puerto o entrada para suministro de oxgeno Bloque o control de alarmas. Alarmas que son prefijadas de fbrica o bien ajustables por el operador. stas son audibles y visibles, y tienen como fin, incrementar la seguridad del paciente durante el tratamiento. Las alarmas que comnmente se encuentran en los modelos de incubadoras son: Temperatura de aire. En relacin a la temperatura fijada por el usuario; se puede activar la alarma por temperatura alta o baja del aire. Temperatura de la piel. En relacin a la temperatura fijada por el usuario, se Seccin I 3

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puede activar la alarma por temperatura alta o baja de la piel del paciente. Sensor. Se activa en caso de falla del sensor de temperatura del paciente. Falla general del sistema. Filtros de entrada de aire. Esta alarma se activa cuando existe resistencia en la entrada al flujo del aire exterior hacia el interior de la incubadora, el cual es jalado succionado por un ventilador invertido.

Convencionalmente, se identifican dos grupos de incubadoras: 1.3.1 Incubadoras Estacionarias Que agrupan a las incubadoras que se encuentran ubicadas en reas de urgencias, cuidados intensivos, cuidados intermedios y cuidados transitorios y eventualmente en reas asignadas a cuidados fisiolgicos. 1.3.2 Incubadoras de Traslado Las incubadoras de traslado, como su nombre lo dice, son sistemas usados para transportar neonatos ya sea dentro de la unidad mdica o bien fuera de la unidad mdica. Dicho transporte puede ser terrestre o areo. Por lo general, son ms ligeras y ms pequeas a fin de facilitar su movilidad y manejo para ingresar o salir de vehculos de emergencia, quirfanos, salas de rayos x, etc. Estas incubadoras deben de: Operar con corriente alterna, corriente directa y/o con batera (120 VAC, 12 VDC, 24 VDC). Contar con los requerimientos de fortaleza de la estructura para poder ser transportada en aire y en tierra. Proteccin contra vibraciones y ruido externo Uso limitado de electromagnetismo para no interferir con medios de transporte areo.

Seccin I 4

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Seccin II. Operacin

2.1 Normas Las siguientes son algunas de las principales normas que tienen relacin con los equipos y procedimientos con Incubadoras neonatales.
Tabla 1.- Normas Relacionadas con Incubadoras neonatales
Nombre de la norma NOM-066-SSA1-1993 Especificaciones sanitarias de las incubadoras para recin nacidos. IEC 60601-1 (1988-12). Medical electrical equipment part 1: general requirements for safety IEC 60601-1-am1 (1991-11). 1991. Medical electrical equipment part 1: general requirements for safety. Amendment 1. IEC 60601-1-am2 (1995-03). 1995. Medical electrical equipment part 1: general requirements for safety. Amendment 2 IEC 60601-1-2 (2001-09). 2001. Medical electrical equipment part 1: general requirements for safety. Section 2. Collateral standard: electromagnetic compatibility requirements and tests. IEC 60601-2-19 Ed. 1.0 b:1990, Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for the safety of baby incubators IEC 60601-2-20 Ed. 1.0 b:1990, Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for the safety of transport incubators ANSI/AAMI II36. 1984 (revised 1998). Infant incubators ANSI/AAMI II36-1997. 1991 (revised 1998). New standard offers guidelines for infant incubator safety ANSI/AAMI ES1-1993. 1985 (revised 1993). Safe current limits for electromedical apparatus ANSI/AAMI II51-1996. 1996. Transport infant incubators BS 5724:Section 2.20. 1982 Specification for nursing incubators BS 5724:Section 2.21. 1983. Specification for transport incubators
1

Expedida por Secretara de Salud, Mxico IEC1 IEC

Ao 1995 1988 1991

Nacional X

Carcter Internacional

X X

IEC

1995

IEC

2001

IEC

1990

IEC ANSI/AAMI2 ANSI/AAMI ANSI/AAMI ANSI/AAMI BS3 BS

1990 1998 1997 1993 1996 1982 1983

X x x x x x x

International Electrotechnical Commission. American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation. British Standards Institution.

2
3

Seccin II 5

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2.2 Clasificacin de acuerdo al riesgo

Tabla 2.- Clasificacin de riesgo

Institucin COFEPRIS1

Clasificacin Clase II C: Riesgo Medio Alto

GHTF2
1 2

Motivo Para aquellos insumos conocidos en la prctica mdica y que pueden tener variaciones en el material con el que estn elaborados o en su concentracin y, generalmente, se introducen al organismo permaneciendo menos de 30 das Todos los dispositivos teraputicos activos previstos para administrar o intercambiar energa.

Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios Grupo de Trabajo de Armonizacin Global (Global Harmonization Task Force)

2.3 Efectos secundarios y riesgos La mayor parte de lesiones y muertes reportadas estn relacionadas con: Fallas en los termostatos, que son los elementos que monitorean de manera continua la temperatura del aire de la incubadora; estas fallas pueden generar dos condiciones extremas pero igualmente letales para el neonato: hipertermia, o hipotermia. Fallas de funcionamiento o del fabricacin, en que algunos casos pueden llegar a producir choques elctricos e inclusive incendios. Fallas en el sensor de temperatura corporal, que pueden originarse por descomposturas del mismo o bien por una colocacin errnea del sensor sobre el neonato (que no haga bien contacto, que este colocado debajo del neonato, etc). Todo esto puede producir lecturas errneas, lo cual, har que la incubadora sobrecaliente o bien se enfre demasiado, con el consecuente dao al neonato. Sin embargo, no es recomendable abusar de los adhesivos en o los sensores debido a que la piel del neonato es extremadamente delicada. Fallas en la dosificacin de oxgeno, usualmente originadas por un inadecuado monitoreo de este suministro. Estas fallas pueden causar condiciones de hipoxia o hiperoxia en el neonato; condiciones pueden derivar en diversas complicaciones fisiolgicas graves. Una medida de seguridad vital es proteger los ojos del neonato durante la terapia de oxgeno, de manera tal, que no se generen daos en sus retinas.

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Infecciones nosocomiales, sean producidas por un inadecuado programa de mantenimiento preventivo en los filtros de entrada de aire y los filtros de humedad de la incubadora, o bien por la falta o deficiente limpieza del depsito de agua, de las mangas, del capacete, colchn, etc. Ambas tareas, deben sujetarse a un programa de monitoreo de las buenas prcticas clnicas mismo que debe llevarse a cabo e incluso realizarse por el personal de enfermera; desde luego, stos no constituyen los nicos causales de las infecciones nosocomiales, pero si son los que estn directamente relacionados propiamente con la incubadora. El ruido en el interior de la incubadora (abrir y cerrar de puertas, alarmas, motores, etc.) puede alcanzar niveles excesivos y afectar de manera adversa la audicin del neonato. La normatividad nacional indica que el nivel de ruido en el interior de la incubadora debe ser menor a 60 dB durante la operacin normal.

2.4Personal Para el uso de este tipo de dispositivos mdicos, se requiere de la supervisin de una enfermera o directamente del mdico tratante; ste ltimo es quien dirige el tratamiento.

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Seccin III. Especificaciones Tcnicas

El CENETEC, en conjunto con usuarios clnicos y proveedores, ha diseado cdulas de especificaciones tcnicas que pueden usarse en la toma de decisiones para adquisicin de equipo. La intencin de la clasificacin y del diseo de las cdulas es dar cabida en cada una de las categoras al mayor nmero posible de equipos de nivel tecnolgico y rango de precios similares, sin descuidar la exigencia de calidad requerida para garantizar la correcta atencin de los pacientes. La clasificacin se resume en la tabla 3, mientras que la descripcin detallada de las cdulas de especificaciones se incluyen en la seccin V de la presente gua. (Revisin agosto 2003)

Tabla 3.- Clasificacin y resumen de caractersticas tcnicas que marcan los diferentes niveles tecnolgicos

Clasificacin de equipo Incubadora para cuidados generales Incubadora de cuidados intermedios para el recin nacido Incubadora de cuidados intensivos para el recin nacido Incubadora de cuidados especiales para el recin nacido Incubadora de traslado

Diferenciacin de los niveles tecnolgicos Servocontrol para ajuste de temperatura del aire Servocontrol para ajuste de temperatura de la piel del paciente Humidificacin pasiva del aire. Servocontrol para ajuste de temperatura del aire Servocontrol para ajuste de temperatura de la piel del paciente. Servocontrol de humedad del aire Servocontrol para ajuste de temperatura del aire Servocontrol para ajuste de temperatura de la piel del paciente. Servocontrol de humedad del aire Servocontrol de la concentracin de oxgeno. Bscula electrnica neonatal Equipo de funcionamiento dual con posibilidad de usarse como incubadora y cuna de calor radiante. Para traslados de recin nacidos. Con modos de operacin: corriente alterna, corriente directa y batera. Con regulador de temperatura. Monitor de transporte neonatal con al menos dos canales de despliegue, con los siguientes parmetros: ECG Respiracin, NPBI, SPO2.

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Seccin IV Alternativas de seleccin y evaluacin

Por la gran variedad de incubadoras disponibles comercialmente, y los precios que pueden oscilar desde 3,000 USD hasta 40,000 USD; es importante tomar en cuenta las consideraciones siguientes como una herramienta para seleccionar razonablemente el tipo de incubadora:

Es necesario definir el nivel de cuidados requeridos para el paciente (intensivos, intermedios, transitorios, urgencias, traslados, etc.) y que por lo tanto, deber proporcionar la incubadora. Del nivel de los cuidados al neonato depende la incorporacin de los diversos accesorios y las caractersticas que deber incluir el equipo sujeto de seleccin. Cabe considerar que muchos de los accesorios que las incubadoras han incorporado desde fbrica (y que incrementan sus costos, como las bsculas, medidores de apgar, rieles soportes, aspiradores, etc.), pueden ser externos, y no necesariamente deben estar integrados (aunque esto ltimo facilita la operacin). Finalmente, es decisin de cada unidad hospitalaria elegir aquel equipo que cubra mejor sus necesidades de servicio. Otra diferencia importante en los diseos disponibles, radica en la inclusin o no, de una doble pared; esta pared tiene como finalidad reducir el consumo de oxgeno y la prdida de calor por radiacin desde la piel del neonato a la pared exterior de la incubadora, la cual. en condiciones normales se encuentra ms fra. Las incubadoras que incluyen esta doble pared son recomendables para neonatos con peso inferior a 1500 gr. dado que propicia una estabilidad mayor de la temperatura y consecuentemente, reduce la prdida de calor del neonato. Otra caracterstica en los diseos, es la incorporacin de un mecanismo que miniminiza las cadas o prdidas de temperatura al abrir la puerta de acceso, como lo es la cortina de aire activa. Sin embargo, incrementa considerablemente, el costo de adquisicin. Para el caso particular de las incubadoras de transporte, es recomendable tomar en consideracin las medidas del medio de transporte (ambulancias, helicpteros, etc.), donde ser transportada la incubadora. La incubadora debe tener dimensiones menores al espacio donde ser ubicada en el medio de transporte, para permitir la visibilidad, acceso y auxilio del neonato en todo momento. Descuidar este factor, puede tener consecuencias graves.

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Tambin es necesario evaluar el tipo de batera de soporte que proporcionar la alimentacin elctrica para su operacin. Es recomendable elegir aquella que sea recargable, de larga duracin y mnimo mantenimiento; el peso de la batera tambin es un factor importante, particularmente en las incubadoras de transporte. Adems, debe solicitarse que la incubadora incluya un cable de alimentacin de corriente directa que sea compatible y pueda conectarse en el medio de transporte. . Un factor determinante al evaluar las incubadoras para su adquisicin, es asegurar la existencia de representantes comerciales en la localidad donde se ubiquen los equipos, manera de que puedan proporcionar el servicio que requieren las incubadoras para mantener su operacin continua y segura. Cabe sealar que obligatoriamente, las incubadoras deben estar dentro de un programa de mantenimiento preventivo, sea realizado por personal de la institucin o bien subrogado a terceros. Independiente a la existencia o no un representante de la marca, es indispensable exigir la capacitacin a los usuarios u operadores, as como al personal responsable del mantenimiento de los equipos mdicos, quien deber asegurar la existencia permanente de algunas refacciones, tales como, los sensores corporales de temperatura, los filtros de aire y humedad, y las mangas de los accesos laterales; piezas de uso constante y que resultan de vital importancia en la operacin.

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Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas

1. Incubadora de cuidados intensivos para el recin nacido
NOMBRE GENRICO: CLAVE: ESPECIALIDADES SERVICIOS DEFINICIN INCUBADORA DE CUIDADOS INTENSIVOS PARA EL RECIN NACIDO Neonatologa, Pediatra. Unidad de Cuidados intensivos neonatales. Equipo con cubierta cerrada, con control de la temperatura, oxigenacin y humedad del aire, as como de la temperatura de la piel del paciente, con bscula electrnica que permita el pesado del paciente en el interior de la incubadora. 1. Que cumpla con las siguientes normas: IEC o ANSI/AAMI o NOM 1.1 Controlada por microprocesador o microcontrolador con sistema de auto prueba inicial y durante el funcionamiento para verificar las condiciones de seguridad. 1.2 Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura del aire de 23 C o menor a mximo 37 C. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura o sobretemperatura de ms de 37.0 hasta 39.0 C. 1.3 Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura de la piel del paciente no menor a 34 C hasta 37.0 C. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura o sobretemperatura de ms de 37.0 hasta 38 C. 1.5 Resolucin mnima de 0.1 C. 1.4 Sistema de servocontrol de la concentracin de oxgeno que cubra el rango de 21% a 60%. 1.5 Sistema de humidificacin con servocontrol de la humedad relativa con 40% o menor a 85% o mayor con incrementos no mayores a 5% 2.1 Despliegue en pantalla de los siguientes parmetros: 2.2. Temperatura de aire, medida y programada. 2.3 Temperatura de piel de paciente, medida y programada, 2.5 Humedad relativa, medida y programada. 2.6 Concentracin de oxgeno, medida y programada. 2.7 Indicador del modo de control de temperatura. 2.8 Con indicador de la potencia o encendido del calefactor. 2.9 Despliegue de tendencias grficas de al menos 24 horas, de los siguientes parmetros: 2.10 Temperatura aire, temperatura del paciente, peso del paciente, humedad relativa y concentracin de oxgeno 3.1 Con sistema de alarmas visuales y audibles priorizadas o de tonos o con medios para permitir al usuario diferenciar los niveles y tipos de alarma; con silenciador temporal; con mensajes de alarma en pantalla; de los siguientes parmetros: 3.2 Temperatura baja del aire y temperatura alta del aire. 3.3.Temperatura baja de piel de paciente y temperatura alta de piel de paciente. 3.4 Falta de agua y falla en el control de humedad o desviacin en el rango de humedad. 3.5 Falla del mdulo de control de oxgeno. 3.6 Concentracin alta de oxgeno y concentracin baja de oxgeno 3.7 Falta de energa elctrica 3.8 Falla del sistema 3.9 Falla del sensor de piel 3.10 Falla de la circulacin o flujo de aire 3 Alarmas: 2 Monitoreo de Parmetros 1 Control:

I.- DESCRIPCIN

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1. Incubadora de cuidados intensivos para el recin nacido, Continuacin

NOMBRE GENRICO: 4 Pantalla INCUBADORA DE CUIDADOS INTENSIVOS PARA EL RECIN NACIDO 4.1 LCD o electroluminiscente. 5.1 Con los medios necesarios para incorporar un soporte para monitor de signos vitales. 5.2 Base rodable de con sistema de freno en al menos dos ruedas. Con ajuste de altura de funcionamiento elctrico. Con al menos una puerta o cajn. 5.3 Capacete transparente con doble pared pasiva o activa con circulacin de aire entre el capacete y la doble pared. 5.4 Con dos puertas de acceso con cortina de aire. 5.5 Que permita el uso de lmparas de fototerapia. 5.6 Capacete desmontable para su limpieza. 5.7 Con al menos cinco portillos de acceso al paciente. 5.8 Con al menos seis accesos para tubos al interior del capacete. 5.9 Base deslizable de colchn radiotransparente o con charola integrada al equipo para toma de rayos X; con ajuste continuo de inclinacin para proporcionar al neonato posiciones de Trendelemburg y contra-Trendelemburg, con un ngulo de inclinacin de al menos 12 grados. 5.10 Filtro de aire. 6.1 Interconstruido , con depsito de agua, esterilizable y removible. 6.2 Por ebullicin que permita la eliminacin de agentes patgenos. 7.1 Electrnica neonatal interconstruida 7.2 Que mida hasta 5 Kg. o mayor con una resolucin mnima de 5 gr. 1 Charolas para monitor o instrumental o dems accesorios. 2 Soporte para soluciones. 3 Portatanque de oxgeno 4 Tanque de oxgeno tipo E, con los insumos necesarios para su funcionamiento. 5 Regulador de succin 6 Puerto de intercomunicacin de datos 1 Sensor de temperatura de piel desechable 2 Parches adheribles reflejantes 1. Sensor reusable de temperatura de piel. 2. Mangas para portillos 3. Filtro de aire 4. Colchn con cubierta lavable e impermeable 5. Filtro de oxgeno si se requiere 6. Sensor de oxgeno 7.Reservorios de humidificador 1 Alimentacin elctrica en el rango de 110 a 127V/60 Hz. 1 Por personal calificado y de acuerdo al manual de operacin. 1 Preventivo y correctivo por personal especializado

I.- DESCRIPCIN

5 Gabinete

6 Humidificador

7 Bscula

II.- ACCESORIOS OPCIONALES:

III.-CONSUMIBLES

IV.- REFACCIONES

V.- INSTALACIN VI.- OPERACIN VII.- MANTENIMIENTO

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2. Incubadora de cuidados intermedios para el recin nacido

NOMBRE GENRICO CLAVES ESPECIALIDADES SERVICIOS INCUBADORA DE CUIDADOS INTERMEDIOS PARA EL RECIN NACIDO

3. Monitoreo de parmetros 4. Alarmas

I.-DESCRIPCIN

Neonatologa, Pediatra. Unidad de cuidados intermedios neonatales Equipo con cubierta cerrada, con control de la temperatura y humedad del DEFINICIN aire, as como de la temperatura de la piel del paciente. 1.1. Que cumpla con las siguientes normas: IEC O ANSI/AAMI O NOM 1.2. Controlada por microprocesador o microcontrolador con sistema de auto prueba inicial y durante el funcionamiento para verificar las condiciones de seguridad. 2.1Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura del aire de 23 C o menor a mximo 37 C. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura o sobretemperatura de ms de 37.0 hasta 39 C 2.2. Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura de la piel del paciente no menor a 34 C hasta 37.0 C. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura o sobretemperatura de ms de 37.0 hasta 38 C 2.3.Resolucin mnima de 0.1 C. 2.4. Sistema de servocontrol de la concentracin de oxgeno que cubra el rango de 21% a 60%. 2.5.Sistema de humidificacin con servocontrol de la humedad relativa con 40% o menor a 85% o mayor con incrementos no mayores al 5% 3.1.Despliegue en pantalla de los siguientes parmetros: 3.2.Temperatura de aire, medida y programada 3.3.Temperatura de piel de paciente, medida y programada, 3.4.Humedad relativa, medida y programada 3.5.Concentracin de oxgeno, medida y programada 3.6.Indicador del modo de control de temperatura. 3.7.Con indicador de la potencia o encendido del calefactor 2. Controles 3.8. Presentacin de tendencias, segn tecnologa, de al menos 24 horas, de los siguientes parmetros: Temperatura aire, temperatura del paciente, humedad relativa. 4.1.Con sistema de alarmas visuales y audibles priorizadas o de tonos o con medios para permitir al usuario diferenciar los niveles y tipos de alarma; con silenciador temporal; con mensajes de alarma en pantalla; de los siguientes parmetros: 4.2. Temperatura baja del aire y temperatura alta del aire. 4.3. Temperatura baja de piel de paciente y temperatura alta de piel de paciente. 4.4. Falta de agua y falla en el control de humedad o desviacin en el rango de humedad. 4.5. Falla del mdulo de control de oxgeno. 4.6.Concentracin alta de oxgeno y concentracin baja de oxgeno 4.7.Falta de energa elctrica 4.8.Falla del sistema 4.9.Falla del sensor de piel 4.10.Falla de la circulacin o flujo de aire

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2. Incubadora de cuidados intermedios para el recin nacido, Continuacin

NOMBRE GENRICO INCUBADORA DE CUIDADOS INTERMEDIOS PARA EL RECIN NACIDO 5.1. Con los medios necesarios para incorporar un soporte para monitor de signos vitales. 5.2 Base rodable de con sistema de freno en al menos dos ruedas. Con ajuste de altura variable de funcionamiento elctrico. Con al menos una puerta o cajn. 5.3 Capacete transparente con doble pared pasiva o activa con circulacin de aire entre el capacete y la doble pared 5.4. Con dos puertas de acceso con cortina de aire. 5.5.Que permita el uso de lmparas de fototerapia 5.6.capacete desmontable para su limpieza 5.7.Con al menos cinco portillos de acceso al paciente. 5.8.Con al menos seis accesos para tubos al interior del capacete, 5.9 Base deslizable de colchn radiotransparente o con charola integrada al equipo para toma de rayos X; con ajuste continuo de inclinacin para proporcionar al neonato posiciones de Trendelemburg y contraTrendelemburg, con un ngulo de inclinacin de al menos 12 grados. 5.10 Filtro de aire. 6.1 Interconstruido, con depsito de agua, esterilizable y removible. 6. Humidificador 6.2 Por ebullicin o que permita la eliminacin de agentes patgenos 7 Pantalla 7.1 LCD o electroluminiscente. 1. Charolas para monitor o instrumental o dems accesorios. 2.1.Electrnica neonatal integrada o interconstruida 2.Bscula 2.2.Que mida hasta 5 kg o ms con una resolucin mnima de 5 gr. 3. Soporte para soluciones. 4. Portatanque de oxgeno 5. Tanque de oxgeno tipo E, con los insumos necesarios para su funcionamiento. 6. regulador de succin 7.puerto de intercomunicacin de datos 8. Sensor reusable de temperatura de piel. 1.- Sensor de temperatura de piel desechable 2.- Parches adheribles reflejantes 1.Mangas para portillos 2.Filtro de aire 3.Colchn con cubierta lavable e impermeable 4. Filtro de oxgeno si se requiere 5. Reservorios de humidificador 1 Alimentacin elctrica en el rango de 110 a 127V/60 Hz. 1.- Por personal calificado y de acuerdo al manual de operacin. 1.-Preventivo y correctivo por personal especializado 5. Gabinete

I.-DESCRIPCIN

II.-ACCESORIOS

III. CONSUMIBLES:

IV. REFACCIONES: IV.- INSTALACIN V. OPERACIN VI. MANTENIMIENTO

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3. Incubadora para cuidados generales

NOMBRE GENRICO: CLAVE: ESPECIALIDADES SERVICIOS INCUBADORA PARA CUIDADOS GENERALES

Neonatologa, Pediatra. Neonatologa, Cuneros fisiolgicos y cuidados intermedios Equipo con cubierta cerrada, con control de la temperatura del aire y de DEFINICIN la temperatura de la piel del paciente 1.1.Que cumpla con las siguientes normas: IEC O ANSI/AAMI O NOM o NMX 1.2.Para cuidados de recin nacidos 1.3. Controlado por microprocesador o microcontrolador. 2.1. Sistema de Humidificacin con control manual o pasivo 2.2.Capaz de mantener una humedad relativa de por lo menos 50% 2.3. Con depsito removible y esterilizable. 2.4. Puerto de entrada para suministro de oxgeno. 2.5 Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura del aire de 23 C o menor a mximo 37 C. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura o sobretemperatura de ms de 37.0 hasta 39 C. 2.6. Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura de la piel del paciente no menor a 34 C hasta 37.0 C. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura o sobretemperatura de ms de 37.0 hasta 38 C 2.7. Resolucin mnima de 0.1 C. 2.8 Despliegues digitales independientes de los siguientes parmetros: temperatura de aire, temperatura del paciente y temperatura de control 2.9. Con indicador de la potencia o encendido del calefactor 3.1.Audibles y visibles 3.2.Temperatura alta del aire 3.3. Temperatura alta del paciente en modo servocontrolado. 3.4. Falla de la circulacin o flujo de aire 3.5.Falta de suministro de energa elctrica 3.6. Falla del sensor de temperatura del paciente 3.7 falla del sistema 3.8 Silenciador temporal de alarmas. 4.1.Cubierta transparente 4.2.Con doble pared con circulacin de aire entre el capacete y la doble pared 4.3.Puerta de acceso frontal con cortina de aire 4.4.Con al menos cuatro portillos de acceso al paciente 4.5. Con al menos cuatro accesos para tubos al interior a la cmara 4.6.Colchn con cubierta lavable o impermeable 4.7.Base para el colchn con ajuste de Trendelemburg y Trendelemburg inverso 4.8. Gabinete rodable con freno en al menos dos ruedas, con al menos una puerta o un cajn o entrepao. 1.- Base radiotransparente para el colchn II.- ACCESORIOS: 2.- Soporte para soluciones 1. Sensor desechable de temperatura de piel. III.-CONSUMIBLES: 2.Parches reflejantes para sostener el sensor 1. Sensor reusable de temperatura de piel. 2.Mangas para portillos 3.Filtro de aire IV.- REFACCIONES: 4.Colchn con cubierta lavable e impermeable 5. Filtro de oxgeno si se requiere 1. Corriente elctrica en un rango de 110 a 120V/60 Hz. V.-INSTALACIN 1 .Por personal especializado y de acuerdo al manual de operacin. VI.-OPERACIN 1.Preventivo y correctivo por personal especializado VII.- MANTENIMIENTO I. DESCRIPCIN 4. Gabinete 3. Alarmas 2. Controles

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4. Incubadora de cuidados especiales para el recin nacido

NOMBRE GENRICO: CLAVE: ESPECIALIDADES SERVICIOS: INCUBADORA DE CUIDADOS ESPECIALES PARA EL RECIN NACIDO Neonatologa, Pediatra. Unidad de Cuidados intensivos neonatales. Equipo de funcionamiento dual con posibilidad de usarse como incubadora y cuna de calor radiante, con control de la temperatura, oxigenacin y humedad DEFINICIN: del aire, as como de la temperatura de la piel del paciente, con bscula electrnica que permita el pesado del paciente en el interior del equipo. 1.1. Controlada por microprocesador o microcontrolador con sistema de auto prueba inicial y durante el funcionamiento para verificar las condiciones de seguridad. 1.2.1. Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura del aire de 20 C o menor a mximo 37 C. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura o sobretemperatura de ms de 38.5 hasta 39 C. 1.2.2. Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura de la piel del paciente 35 C o menor hasta 37 C. Con sobregiro o rango 1.2. Modo incubadora o modo ampliado de temperatura o sobretemperatura de ms de 37.5 hasta 38 C cerrado: 1.2.3. Resolucin mnima de 0.1 C. 1.2.4. Sistema de servocontrol de la concentracin de oxgeno de 21% a 60% al menos. 1.2.5. Sistema de humidificacin con servocontrol de la humedad relativa con 30% o menor a 85% o mayor con incrementos no mayores al 5%. 1.3.1. Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura de la piel del paciente 35 C o menor hasta 37 C. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura o sobretemperatura de ms de 37.5 hasta 38 C 1.3.2.Resolucin mnima de 0.1 C. 1.3.Modo cuna de 1.3.3. Potencia del calentador de 0 al 100% en incrementos de al menos calor radiante 10% 1.3.4. Con modo de precalentamiento sin que se activen las alarmas. 1.3.5. Capacidad para mantener la temperatura de control de la piel al pasar de modo de incubadora a cuna de calor radiante y viceversa 1.4.1.Con control de pie o manual para pasar de forma automtica de 1.4. Generales incubadora a cuna de calor radiante y viceversa 2.1.Despliegue en pantalla simultneo de los siguientes parmetros en: 2.1.1Temperatura de aire, medida y programada 2.1.2.Temperatura de piel de paciente, medida y programada, 2.1.3 Posibilidad de medicin de dos temperaturas de piel. 2.1.Modo 2.1.4.Humedad relativa, medida y programada incubadora o modo 2.1.5 Concentracin de oxgeno, medida y programada cerrado: 2.1.6. Indicador del modo de control de temperatura. 2.1.7 Despliegue de tendencias grficas de al menos 24 horas, de los siguientes parmetros: 2.1.8. Temperatura aire, temperatura del paciente, peso del paciente, humedad relativa y concentracin de oxgeno 2.2.1. Temperatura de piel de paciente, medida y programada. 2.2.2. Posibilidad de medicin de dos temperatura de piel. 2.2. Modo cuna Indicador del modo de control de temperatura. de calor radiante 2.2.3.Despliegue de tendencias grficas de al menos 24 horas, de los siguientes parmetros: 2.2.4.Temperatura aire, temperatura del paciente, peso del paciente. 2.3.1.Cronmetro APGAR 2.3.2.Peso del paciente 2.3. Generales 2.3.3.Control de silenciador de alarmas I. DESCRIPCIN 2. Monitoreo de Parmetros 1. Controles

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4. Incubadora de cuidados especiales para el recin nacido, Continuacin (1)

NOMBRE GENRICO INCUBADORA DE CUIDADOS ESPECIALES PARA EL RECIN NACIDO 3.1. Con sistema de alarmas visuales y audibles priorizadas o de tonos de alarmas o con medios para permitir al usuario el diferenciar los niveles y tipos de alarma; con silenciador temporal; de los siguientes parmetros: 3.2.Con mensajes en espaol en pantalla 3.3.Temperatura baja del aire y temperatura alta del aire 3.4.Temperatura baja de piel de paciente y temperatura alta de piel de paciente 3.5.Falta de agua y falla en el control de humedad o desviacin en el rango de humedad, 3.6.Falla del mdulo de control de oxgeno. 3.7.Concentracin alta de oxgeno y concentracin baja de oxgeno 3.8.Falta de energa elctrica 3.9. Falla del sistema 3.10 Falla del sensor de piel 3.11 Falla de la circulacin o flujo de aire 3.12 Falla de sensor de temperatura de aire 4.1.LCD o electroluminiscente. 4.2. Acceso al men de la pantalla a travs de perilla giratoria 5.1.Con los medios necesarios para incorporar un soporte para monitor de signos vitales. 5.2 Base rodable de con sistema de freno en al menos dos ruedas. Con ajuste de altura de funcionamiento elctrico. Con al menos una puerta o cajn. 5.3. Capacete transparente con doble pared activa con circulacin de aire entre el capacete y la doble pared. 5.4 Con dos puertas de acceso con cortina de aire. 5.5.Que permita el uso de lmparas de fototerapia. 5.6 Capacete con acceso para su limpieza. 5.7. Con al menos cinco portillos de acceso al paciente 5.8. Con al menos seis accesos para tubos al interior del capacete. 5.9. Base de colchn radiotransparente y con charola integrada al equipo para toma de rayos X, con ajuste continuo de inclinacin para proporcionar al neonato posiciones de Trendelemburg y contraTrendelemburg con un ngulo de inclinacin de al menos 12 grados. 5.10 Filtro de aire. 5.11Lmpara de examinacin 6.1 Interconstruido, con depsito de agua, esterilizable y removible. 6.2 Por ebullicin 7.1 Electrnica neonatal interconstruida 7.2 Que mida hasta 7 kg o mayor con una resolucin mnima de 5 gr.

3. Alarmas:

I. DESCRIPCIN

4.- Pantalla:

5.- Gabinete:

6. Humidificador 7. Bscula:

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4. Incubadora de cuidados especiales para el recin nacido, Continuacin (2)

NOMBRE GENRICO II.- ACCESORIOS OPCIONALES: III. CONSUMIBLES: INCUBADORA DE CUIDADOS ESPECIALES PARA EL RECIN NACIDO 1. Charolas para monitor o instrumental o dems accesorios. 2. Soporte para soluciones. 3. Lmpara de fototerapia 4. Regulador de succin 5. Puerto de intercomunicacin de datos 1.Sensor de temperatura de piel desechable 2. Parches adheribles reflejantes 1.- Sensor reusable de temperatura de piel. 2.- Mangas para portillos 3.- Filtro de aire 4.- Colchn con cubierta lavable o impermeable 5.-Filtro de oxgeno si se requiere 6.-Sensor de oxgeno 7.-Reservorios de humidificador 8.-Foco de la lmpara de observacin 9.-Foco de la lmpara de fototerapia 1. Alimentacin elctrica 127V/60 Hz. 1. Por personal calificado y de acuerdo al manual de operacin. 1. Preventivo y correctivo por personal especializado

IV.- REFACCIONES:

V. INSTALACIN: VI. OPERACIN: VII. MANTENIMIENTO:

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5. Incubadora de Traslado
NOMBRE INCUBADORA DE TRASLADO GENRICO: 5314970053 CLAVE: Neonatologa, Pediatra. ESPECIALIDADES Unidad de Cuidados Intensivos e intermedios. Tocociruga, Urgencias, ambulancia, SERVICIOS Equipo con cubierta cerrada, con control de la temperatura del aire y porttil DEFINICIN: 1.- Que cumpla con las siguientes normas: IEC O ANSI/AAMI O NOM o NMX 2.- Para traslados de recin nacidos. 3.- Con modos de operacin: corriente alterna, corriente directa y batera 4.-Con batera recargable con duracin de al menos 90 minutos 5.-Con conector para alimentacin elctrica que cubra el rango de 12 a 28 VCD 6.-Mdulo de control electrnico 7.-Sistema para circulacin de aire: 8.-La circulacin de aire debe formar una cortina de aire en el acceso frontal del capacete 9.- Con sistema de bloqueo en el panel de control para evitar modificaciones accidentales de los parmetros predeterminados. 10.- Capacidad de funcionamiento en transporte terrestre y areo 11.1.-Con regulador de temperatura de 30 o menor a 38 C 11.- Controles: 11.2.-Con resolucin de 0.1 grado C 12.1.-Despliegues digitales de los siguientes parmetros: temperatura de aire y temperatura de control 12.2 Temperatura del paciente 12.-Monitoreo de 12.3Con indicador de la potencia o encendido del calefactor parmetros: 12.4.- Con indicadores de la fuente de alimentacin elctrica (batera, corriente directa y corriente alterna). 12.5.-Con indicador de nivel de carga de la batera segn tecnologa. 13.1.-Audibles y visibles para 13.2.-Temperatura alta del aire con corte de la energa del calefactor cuando la temperatura sobrepase los 39 grados centgrados 13.3.-Falla en el flujo de aire, 13.- Alarmas: 13.4. Falla en el sistema 13.5.- Falla en el suministro de energa 13.6.-Temperatura alta del aire respecto a la programada o de control. 13.7.-Batera baja. 14.1.-Capacete con doble pared 14.2.-Puerta frontal con al menos dos portillos y puerta de acceso ceflico con colchn para maniobras de reanimacin e intubacin 14.3.-Cuatro o ms accesos para tubos al interior de la cmara 14.4.-Colchn con cubierta lavable o impermeable 14.-Gabinete: 14.5.-Con carro rodable y plegable 14.6.-Con freno en cada uno de las ruedas 14.7.-Mecanismo de amortiguacin para su uso en ambulancias, segn tecnologa. 14.8.-Soporte para dos tanques de oxgeno tipo E o D. 15.- Lmpara de luz de exploracin o examinacin 16.- Ventilador de traslado neonatal 17.- Monitor de transporte neonatal con al menos dos canales de despliegue, con los siguientes parmetros: ECG RESPIRACIN, NPBI, SPO2. II.- ACCESORIOS 1.- Tanques de oxgeno tipo E o D con regulador de presin y flujmetro III.-CONSUMIBLES: 1.-Sensor desechable de temperatura de piel. 2.-Parches reflejantes para sostener el sensor IV.-REFACCIONES: 1.-Sensor reusable de temperatura de piel. V.-INSTALACIN 1.-Corriente elctrica 120V/60 Hz. VI.-OPERACIN 1.-Por personal especializado y de acuerdo al manual de operacin. MANTENIMIENTO 2.-Preventivo 1.-DESCRIPCIN:

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Bibliografa

1. 2. 3. 4. 5. 6.

MedLine Plus, Biblioteca http://medlineplus.gov/spanish/ Health Product Comparison System

Nacional

de

Medicina

de

E.U.

Webster John G. Encyclopedia of Medical Devices and Instrumentation, Wiley Interscience 1988. http://www.datex-ohmeda.es/aula-bioingenieria/numero7/TecnologiaTermorregulacion2.htm http://www.aibarra.org/Tecnica/cunas/default.htm Medical Focused Interest Group (Medical FIG), annual meeting on Optical Radiation Measurement, Junio 20 y 21, del 2000

Bibliografa 20

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Glosario

Ambiente trmico neutral. Es aquel en que el neonato con inestabilidad trmica es capaz de mantener una temperatura corporal normal o estable con un gasto mnimo de oxgeno y caloras. Cortina de aire activa: Esta cortina se activa al abrir la puerta frontal, con lo que se evita una cada drstica de la temperatura en el interior de la cmara. Doble pared de la incubadora: La doble pared tiene la funcin de propiciar la estabilidad trmica. Esta doble pared acta como conducto de aire caliente desde el frente hasta la parte de posterior de la unidad reduciendo la prdida de calor radiante. Humidificador: Sistema cuya funcin es la de aadir humedad al ambiente interno de la incubadora; puede ser pasivo o servocontrolado. Temperatura de control. Es la temperatura de referencia programada por el operador y sobre la cual el sistema de control y el sistema de alarmas rigen su funcionamiento. Del modo de operacin seleccionado depende que la temperatura de control programada sea dirigida por la temperatura del aire en la incubadora o por la temperatura corporal del paciente. Temperatura de equilibrio. Es la temperatura promedio que se alcanza cuando la temperatura no vara en una relacin mayor de 0.2 C en una hora. Temperatura del aire de la incubadora. Es la temperatura medida del aire dentro de la incubadora en un punto del centro de la superficie del colchn a 10 cm. arriba del mismo y hacia en centro de la incubadora, Servocontrol.-. Sistema de mando y control automtico cuyo funcionamiento tiende a anular la desviacin entre la temperatura programada (control) y la temperatura registrada por el sensor en el neonato, al actuar sobre el propio sistema.

Glosario 21

Datos de Referencia
Incubadora Neonatal Incubadora Neonatal (Incubator, infant, <specify>) (GMDN 2003) Definicin de la GMDN Incubadora Neonatal.- Dispositivo cerrado, calentado elctricamente, en el cual la temperatura y condiciones de incubacin pre-establecidas pueden mantenerse para producir un medio ambiente que imita las condiciones naturales encontradas en el vientre materno. Usado en el tratamiento de recin nacidos prematuros y enfermos. Claves y Denominaciones
Nombre Incubadora Infantil, estacionaria GMDN1 UMDNS2 Cuadro Bsico3 531.646.0079 Incubadora de cuidados intensivos para el recin nacido CABMS4 CEDULAS CENETEC Incubadora de cuidados intensivos para el recin nacido Incubadora de cuidados intermedios para el recin nacido Incubadora de cuidados especiales para el recin nacido Incubadora para cuidados generales

12113 Incubadora, infantil (especificar)

36025 Incubadora, infantil, estacionaria

12-113 Incubadora, peditrica

Incubadora, infantil, de transporte

17-432 Incubadora, Peditrica, mvi

I090000252 Incubador

531.497.0020 Incubadora para cuidados generales

35121 Incubadora, infantil, de transporte 12-114 Incubadora, peditrica, para transporte

531.497.0053 Incubadora de traslado

Incubadora de traslado

Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos, Global Medical Device Nomenclature (GMDN) Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Mdicos, Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS), (Emergency Care Research Institute ECRI), 2000 3 Cuadro Bsico de Instrumental y Equipo Mdico del Sector Salud, Mxico, 2003 4 Catlogo de Adquisiciones de Bienes Muebles y Servicios (CABMS), Mxico, 2003
1 2

Nota: Con el fin de que el contenido de las Guas Tecnolgicas del CENETEC pueda ser cotejado con la informacin proveniente de diversos pases y regiones del mundo, se ha preferido adoptar para los equipos que en ellas se describen, la Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos (GMDN), (GMDN 2003)