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For Lab 018
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Verificar que:
-el laboratorio utilice por lo menos una forma de obtener
retroalimentacin del cliente.
-se mantienen registros que evidencien que la informacin obtenida en
el punto anterior es analizada en forma completa y utilizada para
iniciar acciones de mejora.
4.8 Quejas
Verificar el control y manejo de las quejas de los clientes del laboratorio desde la ltima visita de ema.
Verificar que el laboratorio aplique la poltica y su procedimiento para la
resolucin de las quejas recibidas de los clientes o de otras partes.
Solicitar los registros de todas las quejas as como de las
investigaciones y de las acciones correctivas llevadas a cabo por el
laboratorio (vase tambin 4.11).
C.A.
El laboratorio debe evidenciar que las quejas presentadas por sus
clientes y otras partes son atendidas, as como notificar al afectado su
respuesta en un plazo no mayor a diez das hbiles.
Los laboratorios acreditados y aprobados debern apegarse a lo
establecido en el art. 122 de la LFMN
4.9 Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no conforme
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4.9.1 Verificar que el laboratorio cuenta con un procedimiento de
trabajo no conforme, diferente al procedimiento de accin correctiva,
donde se documenten los incisos a) al e) y el punto 4.9.2 de la norma y
que se presenten registros de lo siguiente:
a) la evaluacin del impacto del trabajo no conforme
b) la accin inmediata o correccin realizada
c) la evaluacin para determinar si el trabajo puede ser recurrente y la
decisin de aplicar proceso de accin correctiva
d) el seguimiento completo de accin correctiva en caso de as haberse
decidido.
e) en caso de haber detenido el trabajo, la autorizacin para su
reanudacin.
Verificar si el laboratorio ha detectado trabajo no conforme en
cualquiera de las etapas del proceso y si aplic correctamente su
procedimiento.
Indicar el nmero de registros en los que lo aplic el procedimiento y el
seguimiento que se dio a cada uno de ellos.
4.10 Mejora (en caso que el laboratorio sucursal, delegue parcialmente en el laboratorio matriz este requisito indicarlo al inicio de
este punto, de no ser as proceder a llenar los recuadros)
Verificar que se estn llevando a cabo planes de accin documentados
para la mejora del sistema de gestin, stas mejoras pueden estar en
proceso de implementacin. Se puede evaluar este punto mediante las
siguientes acciones:
Anlisis y evaluacin de las situaciones existentes (objetivos, poltica de
calidad, acciones correctivas, preventivas, auditoras, retroalimentacin
del cliente, etc.)
4.11 Acciones correctivas
Verificar registros de auditoras internas y externas, supervisin y
control de calidad, trabajo de ensayo, calibracin no conforme, no
conformidades, quejas, etc. donde se demuestre que el laboratorio est
realizando el proceso completo de acciones correctivas de acuerdo a lo
establecido en la norma:
4.11.2
Anlisis de causas para determinar causa raz
4.11.3
Seleccin e implantacin de las acciones,
4.11.4
Seguimiento de los resultados para asegurar su eficacia
4.11.5
Si aplica, auditoras adicionales.
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Verificar que se cuenta con registros de que el laboratorio aplica al
menos una tcnica formal de anlisis de causa raz para tratar las no
conformidades.
El grupo evaluador verificar que la tcnica de anlisis de la causa raz
del problema haya sido aplicada correctamente y que las acciones
correctivas correspondan a la magnitud del problema y sus riesgos
4.11.4 Verificar con base en las acciones correctivas realizadas que no
exista recurrencia de los problemas o de no conformidades, para
determinar la eficacia de la accin tomada.
4.12 Acciones preventivas
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La evaluacin de las polticas debe realizarlas el evaluador lder en conjunto con los expertos tcnicos
correspondientes a cada rea o rama.
POLTICA DE TRAZABILIDAD, MP-CA006 POLTICA
Verificar que el laboratorio sucursal cumpla con la poltica de trazabilidad a travs de lo siguiente:
5.1.1 Asegurar que sus mediciones formen parte de una cadena no
interrumpida de comparaciones, cuyo origen son los patrones de
medicin autorizados por la Secretara de Economa y termina en el
valor del resultado de su medicin o el valor de su patrn.
5.1.2 Ejecutar la parte de la cadena bajo su responsabilidad de acuerdo
con procedimientos documentados que incluyan: equipos o
instrumentos de medicin, instalaciones y personal. Registrar los
resultados de tal forma que puedan ser verificados.
5.1.3 Incertidumbre de la medicin. Estimar la incertidumbre de la
medicin en la parte de la cadena de trazabilidad bajo su
responsabilidad, de acuerdo a los mtodos definidos en la norma NMXCH-140. Cuando un sistema particular de medicin quede fuera del
alcance de esta norma, el laboratorio debe presentar un mtodo
validado o generalmente aceptado.
Expresar la incertidumbre de sus mediciones a un nivel de confianza de
por lo menos el 95 %.
5.1.4 Competencia de proveedores de servicios de calibracin.
Garantizar la trazabilidad a los patrones nacionales, extranjeros o
internacionales de medicin de todo el equipo de prueba, de medicin y
de calibracin que tenga un efecto significativo en el informe de
resultados y las incertidumbres asociadas de la medicin (incluyendo,
cuando sea relevante, instrumentos usados para supervisar
condiciones ambientales crticas). Para asegurar que esta poltica se
mantiene los equipos o instrumentos deben ser calibrados por
cualquiera de las siguientes organizaciones:
Laboratorios de calibracin acreditados por la ema para los
servicios de calibracin especficos.
Institutos nacionales de metrologa signatarios del Acuerdo de
Reconocimiento Mutuo (ARM) del Comit Internacional de Pesas y
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Evaluador lder / lder tcnico
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Evaluador / evaluador tcnico
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