Laboratorio de Farmacognosia y Fitoqumica.

Departamento de Farmacia.
Facultad de Qumica Farmacutica.
Documento elaborado por los profesores: Elkin Galeano,
Nora Jimnez y
Edison Osorio

FORMULACIN FARMACEUTICA
DE PRODUCTOS FITOTERAPUTICOS

INTRODUCCIN.
Los productos fitoteraputicos reciben el nombre de PREPARADOS
FARMACUTICOS A BASE DE RECURSOS NATURALES (PFBRN) segn el
decreto-Ley 677 de 1995. Segn la legislacin colombiana, un PFBRN es el producto
medicinal empacado y etiquetado, cuyos ingredientes activos estn formados por
cualquier parte de los recursos naturales de uso medicinal o asociaciones de stos, en
estado bruto o en forma farmacutica, que se utiliza con fines teraputicos. Si el recurso
natural de uso medicinal se combina con sustancias activas, inclusive constituyentes
aislados y qumicamente definidos, no se considerarn preparaciones farmacuticas a
base de recursos naturales. Dichos preparados estn sujetos a la obtencin de registro
sanitario y por consiguiente la fabricacin de formas farmacuticas de productos
fitoteraputicos debe de obedecer a las Buenas Prcticas de Fabricacin (BPF o GMPGood Manufacturing Practices). El practicante debe elaborar los productos
fitoteraputicos garantizando que estos estn bajo la legislacin vigente y debe de
asumir la responsabilidad por la calidad de cualquier producto por l elaborado.
Adems tambin se define la Preparacin farmacutica a base de recursos naturales, de
uso bajo prescripcin mdica (PFBRNBPM) como aquella preparacin farmacutica a
base de recurso natural de uso medicinal que presenta una potente actividad
farmacolgica y exige control mdico para su administracin. Ambas preparaciones
PFBRN y PFBRNBPM pueden o no estar incluidas en la lista bsica de recurso natural
de Uso Medicinal.
Los productos fitoteraputicos estn constituidos por ingredientes activos de origen
vegetal formulados bajo la forma farmacutica mas adecuada para su administracin, la
posibilidad de utilizacin de la fitoterapia en las prcticas teraputicas con sustento
cientfico, exige acciones multisectoriales que involucran desde la produccin primaria
de las plantas medicinales hasta el establecimiento de los procedimientos de control de
calidad de las materias primas y productos fitoteraputicos.
Si bien los productos fitoteraputicos suelen tener mrgenes teraputicos ms amplios y
menos efectos secundarios que los frmacos sintticos, natural no es sinnimo de
inocuo; actualmente, existe una base cientfica que apoya la eficacia de muchos de estos
productos para determinadas indicaciones; sin embargo, la eficacia se consigue slo con
la correcta elaboracin de los preparados y el uso adecuado tanto en lo que se refiere a
las indicaciones como a la forma de administracin.

Los conocimientos y las tcnicas de fabricacin de medicamentos preparados a partir de

sustancias activas obtenidas por va sinttica, son aplicables en un todo a los productos
naturales puros. Los productos fitoteraputicos, debido a su naturaleza, merecen
consideraciones adicionales. La formulacin de extractos y tinturas en formas
farmacuticas no puede ser considerada como problema nicamente de la tecnologa
farmacutica. Los extractos son materias primas que contienen cantidades variables,
pero siempre pequeas, de principios activos y grandes cantidades de material
secundario (sales orgnicas e inorgnicas, cidos y bases orgnicos, saponinas,
polifenoles, taninos, azucares, polisacridos, etc); este material secundario puede afectar
significativamente la tecnologa de fabricacin y la estabilidad de la forma
farmacutica. En la formulacin de productos fitoteraputicos deben ser consideradas
no solamente la solubilidad y la estabilidad de los principios activos, si no tambin las
caractersticas de los componentes secundarios del extracto, como por ejemplo, la
higroscopicidad de las formas farmacuticas slidas o la baja solubilidad de las formas
farmacuticas lquidas.
Prcticamente todas las formas farmacuticas pueden ser preparadas a partir de
extractos:
1.

Formulaciones liquidas como gotas, jarabes, soluciones o suspensiones para las

cpsulas blandas de gelatina.

2.

Formulaciones slidas como los comprimidos, comprimidos recubiertos, cpsulas

de gelatina y grnulos.

3.

Preparaciones semi-slidas para uso externo, como por ejemplo, las cremas,
lociones, pomadas y supositorios.

En la seleccin de la forma farmacutica de un producto fitoteraputico los aspectos

principales que se deben de tener en cuenta son los siguientes:

La forma debe de ser aceptable para el paciente.

La formula debe de ser qumica y fsicamente estable.

El producto debe se correctamente envasado.

El producto debe de ser exento de contaminacin microbiana.

El producto debe de ser capaz de proporcionar una dosis correcta de la droga.

El producto debe de ser teraputicamente eficaz.

El proceso debe de ser econmico para la fabricacin en gran escala.

A continuacin se exponen algunas formas farmacuticas utilizadas para la elaboracin

de productos fitoteraputicos, adems una breve contextualizacin acerca de la
formulacin aplicada a esta clase de productos.

1. FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS

Clases de Extractos
Los extractos vegetales se clasifican, segn su consistencia en fluidos, blandos y secos.
Como el propio nombre lo indica, los fluidos son lquidos y corresponden en general, a
la droga seca en proporcin de 1:1 (1 ml de extracto corresponde a 1 g de la droga seca).
Los extractos blandos son semislidos, con contenido de agua o solucin hidroalcohlica alrededor de un 60%, mientras los extractos secos son slidos, polvos o
granulados. Los extractos secos y blandos pueden estar adicionados de ciertos
coadyuvantes y sus especificaciones en lo relacionado al contenido de principios activos
y al residuo seco son descritas en las respectivas monografas farmacopicas.
Por otro lado, las tinturas son preparaciones lquidas que resultan de la accin
disolvente y/o extractiva de un solvente inerte hidroalcohlico sobre la droga vegetal.
Estas tinturas o tinturas madres se pueden representar utilizando los smbolos TM. Las
TM son la base para las preparaciones de los medicamentos homeopticos. Como los
medicamentos dinamizados (dinamizacin, significa el hecho de agitar fuerte y
rtmicamente contra un soporte apropiado, o recipiente, que contiene dos tercios de su
volumen, la droga en solucin) se encuentran en un grado de dilucin bastante elevado,
el control de calidad ejercido sobre el producto final se vuelve ms difcil y en ciertos
casos imposible. Debido a este hecho es imprescindible, partir de una tintura elaborada
bajo estricto rigor tcnico y efectuar el control de las diferentes etapas de produccin del
medicamento homeoptico.
Las formas farmacuticas liquidas pueden ser preparadas a partir de tinturas o extractos
vegetales. Los extractos fluidos deben de diluirse y los extractos blandos y secos deben
ser disueltos en el solvente de los jarabes y las gotas. Esta es la etapa ms difcil de la
fabricacin, porque pueden formarse precipitados como consecuencia de la solubilidad
poco satisfactoria de los principios activos o de los componentes secundarios en el
componente escogido. Para evitar este problema, deben tomarse algunas medidas.

Para diluir un extracto fluido o una tintura o para disolver un extracto

blando o seco, se debe de emplear el mismo solvente empleado en su
fabricacin.

Cuando esto no sea posible, se puede conseguir una mayor solubilidad

utilizando co-solventes, como por ejemplo, glicerina, sorbitol, jarabe de glucosa,
glicoles y poliglicoles. El uso de co-solventes no siempre da resultados
satisfactorios; a veces, para conseguir la solubilizacin se deben de emplear
cantidades elevadas de los mismos, lo que no siempre es posible en una
formulacin especifica. En estos casos se pueden utilizar surfactantes no inicos,
como por ejemplo, los polisorbatos y derivados del cido oleico y aceite de
ricino.

Cuando se trata de principios activos cuya solubilidad aumenta cuando estos

forman sales, las variaciones de pH pueden mejorar la solubilidad y la
estabilidad de algunos extractos. En el caso particular de los alcaloides, se utiliza
los cidos ctrico, lctico y tartrico. El pH en el rango de 4 a 5 en formulaciones

que contienen extractos de belladona (Atropa belladona), no solamente produce

soluciones fsicamente estables, si no que tambin previene la racemizacin o la
hidrlisis de los alcaloides derivados del tropano.

La filtracin es un proceso que remueve todas las sustancias insolubles de un

extracto. Sin embargo, es necesario considerar que la filtracin tambin puede
remover los principios activos. Siendo as esta operacin debe de limitarse para
aquellos productos que son fcilmente solubles en el solvente escogido y que no
sufren perdidas en el proceso de filtracin.

1.1. JARABES
Son preparaciones farmacuticas acuosas, lmpidas, que contienen hasta un 85% de
sacarosa en agua destilada. La alta concentracin de azcar en los jarabes, adems de
sus propiedades energticas y edulcorantes, tiene un papel de conservante y debido a la
baja constante dielctrica, facilita la dilucin de los componentes de la preparacin. Para
favorecer la solubilidad de los componentes de la preparacin y retardar la cristalizacin
del azcar se puede agregar sorbitol o glicerina a la formula del jarabe. El jarabe
preparado solamente con azcar se denomina jarabe simple y se utiliza como vehculo
para jarabes medicamentosos, aromticos y en preparacin de recubrimientos para las
grageas.
Preparacin del Jarabe Simple:
El jarabe simple es una preparacin de azcar (sacarosa) al 85%. Puede prepararse en
fri o en caliente. La preparacin en fri consistente en disolver 850 g de sacarosa en
500 ml de agua con agitacin mecnica. Sin embargo, el proceso ms utilizado es el de
la preparacin en caliente. La incorporacin de las tinturas y de los extractos vegetales
se lleva a cabo despus del enfriamiento del jarabe simple. En el proceso de preparacin
en caliente se emplea la misma proporcin de sacarosa y de agua destilada utilizada en
el proceso de preparacin en fri. La operacin se realiza a una temperatura de 80 0C, en
bao-mara o en bao de vapor circulante. Los ingredientes se introducen en un
recipiente y este se coloca en un bao-mara, donde se mantiene bajo agitacin
permanente, hasta que todo el azcar se disuelva. En las preparaciones industriales, el
calentamiento se realiza con aparatos provistos de una camisa de vapor, de varios
tamaos, equipados con agitadores mecnicos.
La preparacin en caliente presenta como ventajas la velocidad de disolucin del
azcar, la eliminacin del anhdrido carbnico del agua durante el proceso de
calentamiento y la esterilizacin de la preparacin. Sin embargo, la temperatura no debe
de superar los 80 0C pues se corre el riesgo de caramelizar el jarabe. Los jarabes
preparados en caliente pueden presentarse ms o menos coloreados, debido a la
caramelizacin de la sacarosa. La intensidad del color es directamente proporcional a la
temperatura de la operacin y al tiempo de calentamiento.
La densidad de un jarabe debe de ser de 1.32 a la temperatura de 20 0C y de 1.26 en
ebullicin. Los jarabes, cuando son preparados en caliente, pierde agua durante el
proceso y el agua perdida debe de ser recuperada.

Clarificacin de los Jarabes:

Los jarabes deben presentar un aspecto lmpido. Cuando presentan un aspecto turbio,
despus de la preparacin deben de clarificarse, lo que se consigue por filtracin a
travs de algodn, papel de filtro o placas filtrantes, de textura adecuada a la viscosidad
de los jarabes. La filtracin puede ser realizada por gravedad, al vaci o a presin.
Industrialmente, los jarabes pueden ser filtrados en un filtro prensa. Algunos filtros
especiales permiten una filtracin esterilizante.
Alteraciones de los jarabes:
La alteracin de un jarabe puede ocurrir debido al exceso o deficiencia en la
concentracin de sacarosa. Si la concentracin es muy alta, la sacarosa se cristaliza. Este
problema se corrige adicionando agua en cantidad adecuada para obtener la densidad
correcta del jarabe. Si el jarabe esta diluido en exceso, el contenido de la sacarosa es
bajo y como consecuencia, pueden proliferar las bacterias, las levaduras y los hongos.
Puede tambin ocurrir la inversin de la sacarosa por la accin de la invertasa e incluso,
la fermentacin alcohlica. Las condiciones inadecuadas de envase del jarabe produce
tambin crecimiento de microorganismos. Al utilizar temperaturas durante el envase
superiores a la temperatura ambiente el agua se evapora dentro del frasco y al
condensarse en la superficie del jarabe, crea condiciones favorables para el crecimiento
de microorganismos. Los frascos deben esterilizarse antes de ser utilizados (en estufa, a
1500C) y se deben de llenar completamente, es importante no dejar ningn espacio libre
dentro del frasco.
Preservantes para jarabes:
Para evitar la proliferacin microbiana se utiliza sustancias preservantes. Las ms
utilizadas son los steres del cido parahidroxibenzoico: metilparabeno (Nipagn), en
una concentracin de 0.2% y propilparabeno (nipazol) en una concentracin de 0.05%.
Es comn utilizar la mezcla de los dos steres del cido p-hidroxibenzoico, porque con
esta mezcla se obtiene un efecto antimicrobiano mayor. En la preservacin de jarabes
frecuentemente se emplea 0.18% de metilparabeno y 0.02% de propilparabeno.
Ejemplo de una formulacin de Jarabe de Guaco
Materia Prima
Sacarosa cristalizada
Nipagn
Nipazol
Tintura de guaco
Agua destilada

Cantidad
85.00 g
0.18 g
0.02 g
10.00 ml
50.00 ml

1.2. ELIXIRES
Son soluciones medicamentosas alcohlicas, edulcoradas con azcar. La concentracin
alcohlica en los elixires varia entre 15 0 y 50 0, razn por la cual difcilmente se presenta
desarrollo de microorganismos. Adems de la sacarosa, los elixires pueden ser
edulcorados con sacarina o glicerina.

Para la preparacin de un elixir se disuelve el principio activo en alcohol y a esta

solucin se le agrega agua, en la forma de jarabe o en una solucin adecuada de
sacarosa.
[PRINCIPIO ACTIVO + ALCOHOL] + [AGUA + SACAROSA] = ELIXIR
Para aumentar la viscosidad y evitar la precipitacin de los principios activos puede
utilizarse glicerina la cual acta adems como edulcorante.

2. FORMAS FARMACEUTICAS SEMISLIDAS

2.1. CREMAS
Se consideran como cremas a los productos de consistencia blanda o semi-lquida,
formada por la unin de dos fases en caliente, una acuosa y otra oleosa, denominndose
emulsiones aceite en agua (O/W) o agua en aceite (W/O) segn sea las proporciones de
cada fase que constituye la crema.
2.2. COLD CREAM
Este trmino se utiliza para designar cremas agua en aceite (W/O), se puede utilizar para
extractos acuosos no termolbiles y este producto consiste bsicamente de:
A) Cera de abeja
Aceite mineral
B) Extracto acuoso
Brax
Metilparabeno sdico
C) Perfume

16.0
44.7
37.8
1.3
0.2
c.s

Procedimiento:

Fundir (A) a 70C.

Disolver el brax y el metil parabeno sdico en el agua de (B) y calentar esta fase a
72C.
Aadir (B) sobre (A) con agitacin rpida al principio, y luego de que toda la fase
haya sido agregada, continuar agitando lentamente hasta que la temperatura baje a
45C, punto en el cul se agrega el perfume, aumentando la velocidad de agitacin
para una mejor incorporacin. Disminuir velocidad de nuevo y continuar el
enfriamiento hasta 35C para envasar la crema.

2.3. UNGENTOS
Es un preparado medicinal consistente en una base oleosa sobre la que se han diluido las
propiedades medicinales de alguna planta o molcula sinttica. Al contrario de la crema,
no son absorbidos por la piel, sino que forman una capa protectora sobre ella. Se
utilizan fundamentalmente para tratar externamente las afecciones de la piel o como
remedio externo para muchas dolencias. Las grasas pueden ser minerales, como la

vaselina, o vegetales, como el aceite de oliva y tambin con cera. En el primer caso, se
forman ungentos muy densos y poco oleosos y en el segundo caso ms fluidos y
oleosos.
Procedimiento:

Se pone en un recipiente de vidrio al bao Mara 100 g de cera de abejas y se funde.

Se agrega la cantidad teraputica recomendada de la planta seca (mx. 60g) y se
mantiene al fuego por dos horas. Se vierte la mezcla sobre una tela para filtrar en
caliente y se deja enfriar. Se envasa en caliente.

Un mtodo alternativo es fundir 25 g de cera de abeja con 25 g de lanolina anhidra.

Se aaden 100 ml de extracto vegetal y se vierte el contenido en recipientes de
vidrio mientras an est caliente.

3. FORMAS FARMACEUTICAS SLIDAS

3.1. POLVOS
Las formas farmacuticas a base de material vegetal en polvo, son ideales porque el
material vegetal no sufre mayor manipulacin que el secado, molido y empaque;
garantizando la inclusin de todos los principios activos de la planta. Este es un mtodo
ideal para plantas con metabolitos bioactivos termolbiles o inestables en soluciones.

3.2. TABLETAS
Las tabletas son preparaciones slidas que contienen un ingrediente activo o material
vegetal en polvo obtenido por compresin de una mezcla homognea de sus
constituyentes. Las formas farmacuticas slidas como las tabletas se pueden preparar
segn las necesidades de cada formulador por una de las siguientes vas:
Compresin directa: Consiste en el mezclado homogneo del principio activo con los
excipientes y su posterior compresin en la tableteadora.
Granulacin por va hmeda: Es la formacin de aglomerados entre el principio
activo y algunos excipientes o entre los excipientes mediados por un agente aglutinante,
para su granulado, secado y posterior compresin en la tableteadora.
Doble compresin: Es la formacin de tabletas ideales despus del paso de stas, dos
veces por el proceso de compresin en la tableteadora.
Generalmente una tableta est constituida por un principio activo o material vegetal y
una gran variedad de excipientes como pueden ser: diluyentes (almidn, lactosa,
celulosa y sus derivados), agente desintegrantes (estearato de magnesio, avisel),
aglutinantes (almidn, PVP, carboximetilcelulosa), lubricantes (xidos de zinc, de
calcio o magnesio) y colores permitidos.
Procedimiento por compresin directa para 100g de granulado:

A) Material vegetal
B) Avicel pH 200
C) Estearato de Mg

6
93
1

Nota = El material vegetal debe de estar en polvo y pasar por un tamiz malla #20.
Mezclar hasta homogeneidad y proceder a su tableteado directo. La cantidad de material
vegetal varia segn las especificaciones tcnicas de cada planta en las monografa
farmacopica o su uso etnobotnico y esta concentracin es inversamente proporcional
a la concentracin de avicel pH 200 dentro de esta formulacin.
3.3. CAPSULAS
Las cpsulas son una preparado slido de gelatina blanda o dura de diferentes formas y
capacidades, usualmente contiene una dosis nica de ingrediente activo. Cuando un
polvo o un grnulo se encapsulan la cubierta de gelatina debe romperse por accin del
cido pptico y de la temperatura corporal liberando el principio activo que contiene.
Generalmente los principios activos que se encapsulan estn solos o mezclados con un
excipiente de volumen, como el almidn, lactosa o celulosa y derivados.
Procedimiento:
El material vegetal molido y tamizado, garantizando uniformidad de contenido entre las
cpsulas es empacado en la parte inferior de la cpsula y posteriormente sellado con la
cubierta superior de la misma.

4. COSMETICOS
En la actualidad el auge de la utilizacin de los productos naturales tambin se ha hecho
extensible a los preparados cosmticos en los cuales se utilizan las amplias bondades de
los productos naturales como aromatizantes, suavizantes, tnicos capilares, astringentes,
nutritivos, antioxidantes, antibacterianos, entre otros. Cosmtico es una formulacin de
aplicacin local, fundamentada en conceptos cientficos, destinada al cuidado y
mejoramiento de la piel humana y sus anexos, sin perturbar las funciones vitales, sin
irritar, sensibilizar, o provocar efectos secundarios indeseables atribuibles a su
absorcin sistmica.
4.1. JABONES
Qumicamente el jabn es una mezcla de las sales de sodio o de potasio de cidos
grasos de cadena larga producidas por la hidrlisis (saponificacin) de una grasa animal
o vegetal con un lcali. Los jabones ejercen su accin limpiadora debido a que los dos
extremos de su molcula son muy diferentes, uno de los extremos de la molcula es
inico, por tanto hidrfilo y tiende a disolverse en el agua. La otra parte es la cadena de
hidrocarburo no polar, por tanto lipfila o afn a la grasa y tiende a disolverse en ella.

Las materias primas fundamentales para la fabricacin de jabones son las grasas y sebos
animales, los aceites vegetales y de pescados, y tambin los residuos de la fabricacin
de aceites comestibles. La fabricacin de jabones consta de las siguientes etapas.
Saponificacin o empaste: Las materias primas (grasas o aceites) se funden y se les
agrega una solucin concentrada de un hidrxido de sodio potasio. La masa se mezcla
y agita. Despus de unas cuatro horas, se ha formado el jabn.
Salado: Consiste en el agregado de una solucin concentrada de sal comn (cloruro de
sodio, NaCl) para separar el jabn de la glicerina formada y del exceso de hidrxido de
sodio. Como el jabn es insoluble en el agua salada, se acumula en forma de grumos y
sube a la superficie por su menor densidad. Despus de varias horas, en la parte inferior
se encuentra la mezcla de glicerol y agua salada.
Coccin: Al jabn formado se le agregan nuevas cantidades de NaOH para lograr una
saponificacin completa, y se calienta. Al enfriarse, se separan nuevamente dos capas:
la superior, de jabn, y la inferior, de leja. Al jabn se le agrega agua y se cuece
nuevamente; de esta manera se eliminan los restos de sal, glicerina y leja.
Amasado: Tiene por objeto lograr una textura homognea, sin grnulos. Durante esta
etapa se le incorporan a la pasta sustancias tales como perfumes, colorantes y resinas,
para favorecer la formacin de espuma persistente.
Moldeado: El jabn fundido se vuelca en moldes de madera donde, por enfriamiento
lento, toma la forma de panes o pastillas; mediante equipos desecadores, se disminuye
el contenido de humedad hasta el 20%.
Segn el hidrxido usado en la saponificacin, los jabones obtenidos tienen distintas
caractersticas; por ellas se clasifican en:

Jabones duros, compuestos por sales de sodio.

Jabones blandos, compuestos por sales de potasio.

Los jabones para lavar son jabones de sodio, elaborados a partir de materias primas de
poco costo, como los sebos y las grasas animales. Si su elaboracin no es cuidadosa,
pueden contener restos de hidrxido de sodio.
Hay diferentes calidades de jabn que en el comercio se clasifican en extra puros, puros;
de 1 calidad, de 2, de 3. La manera ms generalizada de usarlos es en forma de polvo,
obteniendo desecando una solucin jabonosa, que contiene adems una porcin de soda
Solvay (Na2CO3.10 H2O), dentro de calderas por donde circula aire caliente. Los
jabones en polvo se clasifican en: especiales, comunes e industriales. Los jabones de
tocador se elaboran a partir de aceites vegetales como materias primas; por ejemplo, de
los aceites de coco, palma y oliva. Se refinan para librarlos de restos de soda custica,
que perjudicaran la piel. Los jabones de afeitar, las cremas jabonosas y las pastas
dentfricas son preparados a partir de jabones de potasio.

Procedimiento:
Sustancia
A cido esterico
Aceite de coco
Glicerina
B NaOH 50% p/p
KOH 45% p/p
C Genapol LRO pasta
Agua
D Perfume

Cantidad en porcentaje
31.25 %
5.20
20.83
3.13
9.25
12.0
15.34
3.0

Calentar A a 75C. Agregar B, con agitacin continua. Calentar C a 70C y aadir a la

mezcla anterior. Enfriar a 60C y agregar el perfume. Envasar en recipientes. Acidez:
3%.
4.2. CHAMP
La palabra champ proviene de la palabra hind que quiere decir "Masaje" o "Amasar".
El champ es un producto relativamente joven, cuyo uso debemos a un peluquero
alemn de finales del siglo XIX. En la actualidad los champes se encuentran, sin duda
entre los artculos ms demandados en el mercado de productos de higiene y cuidado
personal. Junto con los jabones de tocador estn prcticamente en todos los hogares. Las
innovaciones con el tiempo han unificado criterios, de modo que la frmula del champ
contemporneo consta de dos clases de sustancias: una base limpiadora (sustancias
acondicionadoras y fragancias) y extractos activos de origen natural (principalmente
obtenidos de plantas). Segn los dermatlogos, la funcin principal del champ es
remover las clulas muertas del cabello, as como tambin los residuos que dejan el
polvo, el aire, la contaminacin y cosmticos como geles o fijadores. Para lograrlo se
utilizan mezclas de sustancias bsicas con ingredientes activos, para producir frmulas
nicas, indicadas para cada tipo de cabello.
Dado que los champs son productos utilizados para la limpieza del cabello su funcin
principal es remover la grasa y dems suciedades del cuero cabelludo sin afectar
adversamente a estos a la salud en general por su uso.
Un buen champ debe reunir las siguientes cualidades:

Limpiar tanto el cabello como el cuero cabelludo sin producir irritacin de este
ltimo ni de los ojos.
En lo posible no debe remover exageradamente la grasa natural del cuero cabelludo.
No producir en el cabello un aspecto opaco y spero.
No ser toxico ni dejar un residuo resinoso.
No tener olor o aspecto desagradable, producir suficiente espuma aunque esto no
este relacionado con el aspecto de la limpieza.

Los champs son elaborados bsicamente con tensoactivos principalmente aninicos y

con menos frecuencia catinicos, no inicos y anfotricos. Los ingredientes comunes de
un champ son los siguientes:

Tensoactivos encargados de limpiar el cabello; los ms utilizados son el Lauril sulfato

de sodio, Lauril ter sulfato de sodio y el Lauril ter sulfosuccinato de sodio. Este
ltimo es el ms suave, y por eso es utilizado en el champs para nios.
Base grasa: Mantiene la humectacin natural del cabello, tras la limpieza de los
tensoactivos, para evitar la resequedad. Uno de los ms usados es el dietanolamina de
cido graso de coco; pero existen otros comunes como la lanolina o la lecitina. Todas
estas grasas son extradas de animales y vegetales.
Espesante: Ayuda a que el champ tenga su consistencia espesa y sea ms fcil de
aplicar. El cloruro de sodio es uno de los ms utilizados, pero en proporciones muy
bajas, aunque algunos lo han sustituido por espesantes protectores como el PEG-120
dioleato de metilglucosamida.
cido: Es el elemento encargado de equilibrar el champ, pues el cabello tiene un pH
levemente cido (entre 5,5 y 6), pero los tensoactivos son alcalinos (por encima de 7).
Este cido proviene generalmente de plantas o frutas, que permiten nutrir el cabello a la
vez que balancean la frmula del champ.
Esencias y aceites esenciales: Son extractos de flores o plantas, que sirven para
perfumar el champ y agregarle elementos nutritivos naturales. Hay muchos conocidos,
como la menta, la lavanda o la manzanilla. Los ingredientes activos, en cambio, varan
segn la marca de cada champ. Los ms comunes son las vitaminas: algunas como la
A y la E nutren el cabello
Procedimiento:
Sustancia
ter laurel sulfato de sodio
Dietanolamida del aceite de coco
Cloruro de sodio
cido ctrico Solucin al 50%
Metilparabeno
*Agua

Cantidad en
porcentaje
28.0 - 40.0
6.0
1.5
c.s.p. pH: 7-7.5
0.2
52.3

* En algunos casos en el agua se incorpora el extracto vegetal, se realiza una decoccin

de una cantidad determinada de la planta, segn referencias bibliogrficas de las
sustancias activas, se filtra y con este extracto se adiciona la cantidad de agua necesaria
para llevar al volumen de la formulacin

ENVASES Y ETIQUETAS PARA PREPARACIONES FARMACEUTICAS A

BASE EN RECUSOS NATURALES
Segn el decreto 677 de 1995, tenemos:
Articulo 80. Del envase de las preparaciones farmacuticas a base de recursos naturales.
El envase de las preparaciones a base de productos naturales deber cumplir los mismos
requisitos establecidos en los artculos 69 y siguientes del decreto 677
Articulo 69. Del envase. El envase de los medicamentos deber estar fabricado con
materiales que no produzcan reaccin fsica o qumica con el producto y que no alteren
su potencia, calidad y pureza. Cuando por su naturaleza, los productos farmacuticos lo
requieran, el envase se proteger de la luz, la humedad y otros agentes atmosfricos o
Fsicos.
Los envases de los medicamentos deben estar protegidos en su tapa por un sistema de
seguridad que se rompa al abrirlos. Se exceptan los envases de los medicamentos que
por su naturaleza no necesitan de dicho sistema.
Articulo 72. Del contenido de las etiquetas, rtulos y empaques. El contenido o leyenda
de las etiquetas, rtulos y empaques de los medicamentos requiere la aprobacin del
INVIMA, el cual deber tener la siguiente informacin:

El nombre del producto o marca registra, si es el caso, su denominacin genrica.

El nombre y municipio del laboratorio farmacutico o de la empresa fabricante. Se
adicionar el pas de origen en el caso de los productos importados.
La formulacin del producto por unidad posolgica, que deber coincidir con la
aprobada para el otorgamiento del registro sanitario, sin que sea necesario
especificar los ingredientes.
La fecha de vencimiento, expiracin o caducidad, que en ningn caso podr ser
superior a 5 aos contados a partir de la fecha de elaboracin.
El cdigo o el numero de lote de fabricacin con el cual nicamente se identificaran
las unidades que puedan considerarse como iguales, por haber sufrido
conjuntamente a partir de la misma materia prima todo el proceso de un solo ciclo
de fabricacin.
Las gotas contenidas en un mililitro, cuando se trate de productos cuya forma de
administracin as lo requiera.
La cantidad contenida en el envase
Las condiciones especiales de almacenamiento, cuando el producto as, lo requiera,
especificando los intervalos de temperatura limite y las dems condiciones
requeridas de acuerdo con lo establecido en las farmacopeas aceptadas.3
El nmero de registro sanitarios otorgado por el INVIMA o el que haya sido
otorgado por el ministerio de salud, en su oportunidad.
La frase venta bajo frmula mdica u odontolgica segn el caso.
El precio mximo de venta al pblico, en caracteres suficientemente claros y
visibles, independientemente de la forma farmacutica, la presentacin y el tamao
con que se expendan.
En el caso de los medicamentos esenciales, contemplados en el plan obligatorio de
salud, POS, deber tener una franja color verde, en cuyo interior aparecer la
leyenda medicamento esencial.

Para los productos biolgicos, se deber incluir adicionalmente.

La constitucin fisicoqumica o caractersticas biolgicas e inmunolgicas del
producto.
La indicacin de su actividad y de sus unidades protectoras y de capacidad as como
la dosis floculante o titulo del germen.
La indicacin del estado biolgico del microorganismo: vivo, modificado o muerto.
La leyenda mantngase fuera del alcance de los nios

Articulo 81. Del contenido de la etiquetas y empaques. Las etiquetas y empaques de las
preparaciones farmacuticas a base de recursos naturales debern ser acordes con el
contenido y naturaleza de las mismas y contener la siguiente informacin:

Nombre comn y nombre cientfico.

Forma farmacutica.
Composicin cualitativa y expresin cuantitativa en peso, del recurso natural
utilizado, usando el sistema centesimal, segn forma farmacutica.
Numero del registro sanitario (precedido de la letra N por ser producto natural)
posologa.

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
Sharapin, Nicolai. Fundamentos de Tecnologa de Productos Fitoteraputicos. Editor:
Roberto Pinzn S. 2000. Programa Iberoamericano de Ciencia y Tecnologa, 113-124 p.
Caigueral Salvador, Dellacassa Eduardo, Bandoni Arnaldo. Plantas medicinales y
fitoterapia. Acta Farm. Bonaerense 22 (3): 265-78 (2003).
Decreto Ley 677 de 1995. Por el cual se reglamenta parcialmente el Rgimen de
Registros y Licencias, el Control de Calidad, as como el Rgimen de Vigilancia
Sanitaria de Medicamentos, Cosmticos, Preparaciones Farmacuticas a base de
Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso
domstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia. Ministerio de salud.
Duque Villegas ngela. Encuesta nacional de plantas medicinales y aromticas: una
aproximacin al mercado de las plantas medicinales y aromticas en Colombia. Instituto
de investigacin de Recursos Biolgicos Alexander von Humboldt. Biocomercio
sostenible. 2003.
Estrada Neira Juan Manuel. Manual de Cosmticos, Segunda Edicin 1995.
Universidad de Antioquia, 378 p.
Paginas Internet para consulta:
http://jabonesydetergentes.tripod.com/Variedades_comerciales.html. Consulta realizada
en Abril 30 de 2004
http://www.monografias.com/trabajos15/elaboracion-champu/elaboracionchampu.shtml. Documento cedido por: Jorge L. Castillo. Consulta realizada en Abril 30
de 2004 CiberCrazy5000@yahoo.com.mx.