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Como Realizar Un Protocolo de Investigacion
Como Realizar Un Protocolo de Investigacion
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CITA DEL DOCUMENTO
Amezcua M. El Protocolo de Investigacin. En Antonio Fras Osuna, Salud Pblica y educacin para la salud.
Barcelona: Masson, 2000:189-199.
Introduccin
Se suele decir que con un buen protocolo en la mano, gran parte de la investigacin est hecha, y es cierto. En su
realizacin el investigador invierte un tiempo preliminar muy rentable, pues en lo sucesivo evita tener que pensar en
otros aspectos que no sea la ejecucin del proyecto.
De hecho no son muchos los autores que se han ocupado de desgranar las claves de esta herramienta tan
primordial para el investigador, aunque merece la pena destacar la obra de Contandiopoulos y cols. por su
especificidad (1), as como otras contribuciones breves, entre las que mencionar las ms recientes que han caido en
mis manos: el manual de Garca Roldn (2) y el artculo de Roca (3), a los que habra que sumar algunas
apreciaciones tomadas de Argimn Palls-Jimnez Villa (4), Polit-Hungler (5) y Canales y cols. (6). Los menciono
ahora a todos de una vez porque lo que sigue se basa en las contribuciones de unos y otros, a las que he aadido las
mas propias, por lo que, en aras del estilo esquemtico que deseo darle a este captulo, evitar volver a citarnos una
y otra vez.
-Ser factible, o sea, si podemos responderla, si tenemos los recursos y capacitacin necesaria.
Cmo se formula el problema
Lo mejor es responder en pocos prrafos y de la manera ms concreta y clara a las siguientes preguntas:
-Cual es el campo sobre el que se proyecta la investigacin? (utilizacin de los servicios de salud,
intervencin sobre los adolescentes, continuidad de los cuidaddos y seguimiento de los tratamientos, autonoma de
los ancianos, etc).
-Cual es el origen del proyecto, las razones que han conducido al investigador trabajar sobre este asunto?.
-En qu radica la importancia del tema? (los costes que ocasiona, su incidencia o prevalencia, su ritmo de
crecimiento o las consecuencias, en trminos de mortalidad o morbilidad, de una no intervencin).
-Cual es el problema? (explicitar la pregunta de investigacin)
-A qu o a quines se van a aplicar los resultados esperados?
Revisar el estado de los conocimientos
Si consideramos el tamao de la produccin cientfica mundial (se publican anualmente varios miles de ttulos
de revistas slo en Ciencias de la Salud) resulta casi impensable que un tema, por concreto o raro que parezca, no
haya sido abordado con anterioridad por otro autor, aunque slo sea de manera tangencial. Si este es nuestro caso
habr que localizarlo y ver cules son las diferencias y las semejanzas. La bibliografa tiene como objeto justificar la
eleccin del problema, precisar las hiptesis, elegir el diseo ms acertado y los mtodos de anlisis ms apropiados.
Es precisamente este apartado el que garantiza el progreso de la ciencia en tanto impide las reiteraciones,
favoreciendo que los investigadores estudien los problemas a partir de lo que otros estudiaron con anterioridad. No
nos detendremos ms en este apartado y remitimos al lector al captulo anterior, que se dedica ntegramente a este
asunto de la bsqueda bibliogrfica.
No obstante merece la pena recordar que, aparte de lo que otros escribieron sobre problemas de
investigacin similares al nuestro, la bibliografa se utiliza para aclarar aspectos de las variables que se someten a
estudio, as como otras cuestiones de ndole metodolgica, como el diseo, los instrumentos de recogida de datos, su
anlisis, etc.
El marco terico
Este apartado es consecuencia del anterior. Sern las aportaciones que nos ofrezca la bibliografa las que
nos orienten sobre el marco terico donde se ubica nuestro problema. Se trata de anticipar una solucin original a la
situacin problemtica que vamos a someter a estudio. En la medida en que esta propuesta terica sea acertada, las
posibilidades de probarla en el modelo emprico aumentarn.
En resumidas cuentas lo que pretendemos es establecer una relacin entre el nivel de generalizacin del
mundo terico y la realidad observable del mundo emprico. Por ejemplo, podemos aceptar que los cambios
posturales disminuyen el riesgo de ulceracin del paciente encamado (propuesta terica), lo que haremos en la
investigacin ser probar que mediante una pauta concreta de movilizacin del paciente durante un tiempo
determinado la incidencia de lceras por presin en la piel disminuye en un porcentaje que habr que anticipar
(hiptesis).
En ambos casos se trata de establecer una relacin causal. La diferencia estriba en que en el marco terico
se manejan conceptos ms o menos generales, mientras que en el mundo emprico son factores concretos o
variables las que se someten a estudio. Otros autores hablan de hiptesis conceptual (marco terico) e hiptesis
operativa (contexto emprico) para decir lo mismo (7).
La hiptesis
De lo dicho se desprende que una hiptesis es una proposicin que enuncia una relacin, que puede ser
verificada empricamente, entre una causa y un supuesto efecto.
Al formularla habr que relacionar al menos dos de los factores sometidos a estudio, llamados tambin
variables, que luego veremos que tienen nombre propio. Y tambin ser preciso, si queremos que el experimento
funcione, que la proposicin enunciada sea lo ms clara y especfica posible, procurando no formularla en trminos de
hiptesis nula que sea imposible de verificar.
primer acercamiento a los problemas a estudiar. Pero tambin est en relacin con la naturaleza de algunos
problemas, por ejemplo, la investigacin experimental encontrara serios limitantes ticos al estudiar cualquier aspecto
de la conducta de los pacientes.
Garantizar la validez
Es necesario que en el protocolo de investigacin se garantice la calidad del diseo elegido, y para ello se
utiliza la validez, que se descompone en dos grandes criterios:
-Validez interna, que es el grado en que los resultados son vlidos (estn libres de error) para la poblacin
estudiada.
-Validez externa, el grado en que los resultados de un estudio pueden ser generalizados a otras poblaciones
distintas a la estudiada (hasta qu punto son estos resultados aplicables a toda la poblacin de mi centro de salud?).
Ni que decir tiene que no puede haber validez externa sin validez interna. Por otra parte una vez detectados
los sesgos que puede presentar el estudio (se suelen publicar listas con los ms comunes) ser oportuno indicar
cmo sern evitados o minimizados.
La poblacin
Toda pregunta de investigacin se refiere a un universo de objetos que son los que se debern beneficiar de
los resultados del estudio. En este apartado se trata de describir con precisin qu es lo que vamos a estudiar y en
qu cantidad. La poblacin a estudiar (que pueden ser individuos, familias, comunidades, clases sociales, rganos,
etc) se compone de un nmero determinado de elementos que tienen unas caractersticas en comn (unidades de
anlisis).
Es necesario definir con exactitud la poblacin que se va a estudiar, ya que va a tener una relacin directa
con la generalizacin de los resultados. Y para definirla habr que expresar cules han sido los criterios de inclusin y
de exclusin. Hay que tener en cuenta que cuanto mayores sean los criterios de exclusin y ms estrictos los de
inclusin el tamao de la poblacin disminuir y podrn controlarse mejor las influencias no deseadas sobre las
variables. El problema es que cuanto ms restringida sea la poblacin a estudiar respecto al universo de objetos
posibles, menos extrapolables sern los resultados obtenidos. Qu pasa cuando una vez aplicados los criterios de
inclusin y de exclusin, la poblacin a estudiar es demasiado grande?, es el momento de introducir la idea de la
muestra.
El muestreo
Trabajar con una muestra significa estudiar slo una parte del universo susceptible de ser estudiado y para
que todo vaya bien ser preciso dejar claro que las caractersticas de la muestra seleccionada son lo ms parecidas
a la poblacin a estudiar. En cuanto al tipo de muestreo y tamao de la muestra adecudados existen en la actualidad
diferentes manuales que debern ser consultados.
Las variables
Cada uno de los aspectos a estudiar (variables) deben ser descritos de tal forma que quede perfectamente
claro a qu nos estamos refiriendo con cada una de las diferentes variables. Por ejemplo Edad: "tiempo expresado en
aos, transcurrido desde el nacimiento del individuo al momento del estudio".
Si se trata de una investigacin que pretende probar una relacin de causa-efecto, habr que definir las
variables en funcin de tres categoras:
a) Las variables independientes, que son aquellas de las que se puede medir los efectos (asimiladas a las causas del
fenmeno que se quiere estudiar). Las que el investigador introduce o manipula con el objeto estudiar lo que
producen.
b) Las variables dependientes, asimiladas a los efectos esperados, a tenor de las causas.
Por ejemplo, si mantenemos que la autonoma funcional de los ancianos incapacitados aumenta mediante
programas de educacin para la salud dirigidos a los familiares que los cuidan, tendremos que estudiar al menos dos
factores: la autonoma funcional de los ancianos (variable dependiente) y la formacin de los cuidadores (variable
independiente).
c) Las variables intervinientes, que pueden influir a la vez sobre la variable dependiente y sobre la independiente. El
investigador debe controlarlas, eliminar su influencia por el diseo, por criterios de exclusin en la definicin de la
poblacin a estudiar, o en la fase de anlisis de los datos.
Otras a tener en cuenta son las variables potenciales de confusin: de tipo socio-demogrfico, edad, sexo,
educacin, renta, etc. En general es necesario realizar una descripcin detallada de las condiciones operativas de las
variables (por ejemplo las condiciones en que se produce la medicin de la TA, las definiciones de consumo de
alcohol a efectos del estudio, etc).
3) Evaluacin
En este momento el protocolo debe defenderse por s mismo, de ah la importancia del tiempo que se dedique
a su realizacin hasta obtener un documento claro, conciso y correcto, adems de una impecable presentacin.
Bibliografa
1. Contandriopoulos AP, Champagne F, Potvin L, Denis JL, Boyle P. Preparar un proyecto de investigacin.
Barcelona: SG ed, 1991.
2. Garca Roldn JL. Cmo elaborar un proyecto de investigacin. Alicante: Universidad, 1995.
3. Roca Antonio J. Cmo y para qu hacer un protocolo. Medicina Clnica, 1996; 106: 257-262.
4. Argimn Palls JM, Jimnez Villa J. Mtodos de Investigacin aplicados a la Atencin Primaria de Salud.
Barcelona: Doyma, 1991.
5. Polit DF, Hungler BP. Investigacin Cientfica en Ciencias de la Salud. Mxico: Interamericana-McGraw-Hill, 1991
(3 ed).
6. Canales FH, Alvarado EL, Pineda EB. Metodologa de la Investigacin. Manual para el desarrollo de personal de
salud. OPS-Limusa, 1986.
7. Gmez de la Cmara A. Cmo y para qu hacer un protocolo (carta). Medicina Clnica, 1996; 107:518-519.
8. Martn-Moreno JM, Guallar E, Rodrguez Artalejo R. La importancia de la eleccin de la pregunta de investigacin.
Jano, 1995; XLIX (1148):1675-1681.