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Protocolo de Recall
Protocolo de Recall
PROTOCOLO DE RECALL
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Prlogo
Este protocolo para el retiro de productos del mercado (Recall), se ha elaborado en
el marco del Proyecto Piloto para el Establecimiento de un Sistema Nacional de
Rastreabilidad en la Repblica Dominicana 2011-2013 que ejecuta el Centro para
el Desarrollo Agropecuario y Forestal (CEDAF) con el patrocinio del
Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) y el Ministerio de
Economa, Planificacin y Desarrollo (MEPyD).
Esta iniciativa est encaminada a orientar a los diferentes operadores econmicos
que intervienen en la cadena de suministros de productos frescos en la Repblica
Dominicana sobre los procedimientos a seguir para el retiro de productos del
mercado (recall) y la adecuada comunicacin con los consumidores y las
autoridades competentes, cuando el operador tenga motivos para pensar que alguno
de los alimentos que ha importado, producido, transformado, fabricado, distribuido
o exportado no cumple con los requisitos de seguridad.
Cada empresa debe contar con sus propios procedimientos documentados para llevar a cabo las acciones que sean aplicables a cada circunstancia adversa, con la
finalidad de eliminar los posibles riesgos para la seguridad de los consumidores
causados por productos alimenticios introducidos en el mercado.
Esta gua pretende facilitar la aplicacin de un recall siguiendo y tomando como
gua el marco regulatorio que este proceso conlleva y/o los principios y los
requisitos generales de la legislacin alimentaria dominicana. Intenta ser una
herramienta orientadora en la gestin de la inocuidad de los alimentos, enunciando
recomendaciones que las autoridades deberan tener en cuenta para asegurar el
retiro rpido y efectivo de un producto considerado de riesgo en el mercado.
Asimismo, especifica cules son las responsabilidades tanto de la empresa
alimentaria como de la autoridad sanitaria durante el desarrollo del procedimiento
de retiro.
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INDICE
Pgs.
Prlogo..................................................................................................................................
Introduccin..........................................................................................................
Definiciones de Inters.........................................................................................................
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Captulo I
1. Introduccin al Retiro de Productos del Mercado..............................................
Qu es un Recall?................................................................................................
Clases de recall.....................................................................................................
Circunstancias y/o motivos de retiro de productos del mercado..........................
Responsabilidades de las instituciones ante la gestin de un recall...................
Importancia de la rastreabilidad para la eficientizar un retiro...............................
Cmo se deben preparar las empresas para evitar un recall?..............................
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Capitulo II
2. Marco Legal...............................................................................................................
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Capitulo III
3. Proceso de Recall por parte de una Empresa Alimentaria...................................
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Pgs.
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Capitulo IV
4. Proceso de Recall por parte de la Autoridad Sanitaria Competente...................
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Captulo V
5. Protocolo para la Creacin de un Sistema Nacional de Retiro en Repblica
Dominicana................................................................................................................
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BIBLIOGRAFIA.................................................................................................................
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INTRODUCCIN
Cuando una empresa alimentaria sospecha o tiene motivos que la llevan a pensar
que algunos de sus productos que estn bajo su responsabilidad incumplen con
ciertos requisitos exigidos en relacin a la seguridad de los alimentos, debe
proceder inmediatamente al retiro del mercado de los productos en cuestin, as
como notificar de forma efectiva y eficaz a las autoridades competentes y a los
consumidores las razones por las cuales se produce el recall.
Las crisis alimentarias surgen de forma repentina por lo que las empresas
alimenticias deben actuar de forma rpida con el objetivo de salvaguardar y
garantizar la salud de los consumidores ante productos no inocuos, potencialmente
adulterados, mal rotulados y/o que constituyen una gran amenaza para la salud de
quienes lo consumen.
En base a las obligaciones que imponen las leyes sobre seguridad de los alimentos,
se pretende reducir el riesgo que entraa la comercializacin de productos
alimenticios no inocuos y de no conformidad en la salud de los consumidores, por
medio de una gua o protocolo que facilite el trabajo de los entes participantes en
un recall y que pueda ser realizado de la forma eficiente y eficaz.
Las directrices expuestas en este protocolo procuran ser simples, para que todos los
miembros que intervienen en la cadena alimentaria las adopten como una
referencia voluntaria y las adapten a las caractersticas particulares de su sistema.
Este no es un documento acabado, en el sentido de que no llega a las
especificaciones requeridas a nivel de los mandos medios y menores que son tan
necesarias en un caso de recall. Las mismas debern ser completadas
posteriormente durante las discusiones y talleres que debern ser realizados entre
los interesados y con responsabilidades en el mbito alimentario del pas.
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Definiciones de Inters
Alimento: es toda sustancia, elaborada, semielaborada o bruta, que se destina al
consumo humano, incluyendo las bebidas, el chicle y cualesquiera otras sustancias
que se utilicen en la fabricacin, preparacin o tratamiento de los alimentos, pero
no incluye los cosmticos ni el tabaco ni las sustancias utilizadas solamente como
medicamentos (Codex Alimentarius).
Contaminante: cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento, que
est presente en dicho alimento como resultado de la produccin (incluidas las
operaciones realizadas en agricultura, zootecnia y medicina veterinaria),
fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado,
transporte o almacenamiento de dicho alimento o como resultado de
contaminacin ambiental. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelos de
roedores y otras materias extraas (Codex Alimentarius).
Consumidor final: el consumidor ltimo de un producto alimenticio que no
emplear dicho alimento como parte de ninguna operacin o actividad mercantil en
el sector de la alimentacin (Reglamento (CE) N 178/2002).
Empresa alimentaria: toda empresa pblica o privada que, con o sin nimo de
lucro, lleve a cabo cualquier actividad relacionada con cualquiera de las etapas de
la produccin, la transformacin y la distribucin de alimentos (Reglamento (CE)
N 178/2002).
Etiquetado: las menciones, indicaciones, marcas de fbrica o comerciales, dibujos
o signos relacionados con un producto alimenticio que figuren en cualquier envase,
documento, rtulo, etiqueta, faja o collarn que acompaen o se refieran a dicho
producto alimenticio (Real Decreto 1334/1999).
Evaluacin de riesgos: proceso basado en conocimientos cientficos, que consta
de las siguientes fases: (i) determinacin del peligro, (ii) caracterizacin del
peligro, (iii) evaluacin de la exposicin, y (iv) caracterizacin del riesgo (Codex
Alimentarius).
Higiene de los alimentos: comprende las condiciones y medidas necesarias para la
produccin, elaboracin, almacenamiento y distribucin de los alimentos
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ciertos, obtenidos por la ciencia, la tcnica y la experiencia. Debe fijar las bases,
no solamente para el presente, sino tambin para el desarrollo futuro (DIGENOR).
Reglamento Tcnico: documento en el que se establecen las caractersticas de un
producto o los procesos y mtodos de produccin con ellas relacionados, incluidas
las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria
(DIGENOR).
Trazabilidad: Posibilidad de encontrar y seguir el rastro a travs de todas las etapas de produccin, transformacin y distribucin, de un alimento, pienso, un
animal destinado a la produccin de alimentos o sustancias destinadas a ser
incorporados en alimentos o piensos o con probabilidad de serlo (Reglamento (CE)
N 178/2002).
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CAPITULO I:
Clases de Recall
La clasificacin de un Recall est estrechamente ligada a la incidencia, riesgo y
efecto que un producto no conforme con las leyes de seguridad alimentaria pueda
causar a la salud e integridad de los consumidores.
Segn el Ministerio de Agricultura de los Estados Unidos (USDA), un Recall
puede clasificarse como:
Clase I
Clase II
Clase III
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Suministrar la informacin disponible para facilitar las investigaciones que realicen los
dems integrantes del sistema.
Emitir comunicados de prensa.
Recibir y evaluar los informes finales del retiro remitidos por las jurisdicciones actuantesmunicipales o provinciales segn se trate de AS Regional o Nacional y la empresa
implicada.
Realizar el seguimiento del procedimiento de retiro, y, de ser necesario, efectuar una
auditora del mismo.
Realizar la evaluacin y revisin final del retiro de alimentos para determinar si el mismo
se da por finalizado o si es necesario intensificar/modificar las acciones realizadas.
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Clasificar el recall
Evaluar la estrategia de retiro elaborada por la empresa.
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CAPITULO II:
Marco Legal
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Anteproyectos de Ley
Anteproyecto de Ley de Inocuidad Alimentaria
El Anteproyecto de Ley de Inocuidad Alimentaria surge por iniciativa de la FAO a
travs del proyecto Fortalecimiento de la Competitividad del Sector
Agroalimentario en la Repblica Dominicana. Por medio de este anteproyecto se
establece el Sistema Nacional de Inocuidad Alimentaria (SINIA) como un
conjunto de entidades y mecanismos dirigidos a la formulacin, coordinacin e
implementacin de una poltica nacional de inocuidad alimentaria.
Este anteproyecto de ley juega un papel fundamental en el pais sobre la tematica de
retiros de productos del mercado, ya que en su Prrafo II seala que los operadores
alimentarios sern responsables de suministrar informacin cierta y completa y de
ponerla a disposicin de las autoridades cuando sea requerida.
En el Articulo 18 estipula que los propietarios u operadores a cargo de una
empresa alimentaria sern responsables ltimos de la inocuidad y la calidad de los
alimentos que se encuentren en sus unidades de produccin, transformacin,
manipulacin, transporte o comercializacin. Mientras tanto, el Artculo 21
expresa que el operador que tenga sospecha de que un producto no cumple con los
criterios de inocuidad o calidad recogidos en la normativa vigente, que puede
suponer un riesgo para la salud o el bienestar de los consumidores o que detecta
que un producto no est envasado o etiquetado de acuerdo a la normativa vigente,
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Reg 178/02 de CE
FSMA
Resoluciones Grupo Caribe
Codex Alimentarius
TLCs
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CAPITULO III:
Procedimientos de retiro
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DURANTE UN RECALL
4. Proceder al retiro
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4. Proceder al retiro
La empresa alimentaria es la responsable del retiro de un producto del mercado,
por ello debe coordinar la logstica de recoleccin de los productos involucrando
todos los niveles de la cadena agroalimentaria, adems de proveer el lugar fsico
donde se deben almacenar de manera provisional los productos que se vayan
retirando.
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Revisin de las causas del incidente, identificacin de las causas del problema y las
acciones en el corto, mediano y largo plazo sugeridas para rectificar el problema
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CAPITULO IV:
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Una vez que el equipo de gestin de crisis realice esta tarea se debe clasificar y
comunicar el retiro.
Comunicacin al Pblico
La comunicacin al pblico es fundamental en el caso de alimentos que plantean
riesgos graves y peligrosos para la salud pblica y que han llegado a los
consumidores.
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INICIO
Procedimiento
del retiro de
alimento
Fin formal
Evaluacin
posterior
al retiro de
alimento
Fuente: Gua de la FAO/OMS para desarrollar y mejorar sistemas nacionales de retiro de alimentos
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CAPITULO V:
Protocolo para la Creacin de un Sistema Nacional de
Retiro en Repblica Dominicana
Las crecientes demandas por garantizar la inocuidad y la calidad de los alimentos
por parte de los gobiernos, las industrias y los consumidores, suponen un desafo
permanente para el sector alimentario. Ante esta situacin, una meta que la
industria debe abordar es la creacin de un Sistema Nacional de Retiro para
prevenir a toda costa los grandes impactos en la salud pblica, el deterioro de la
imagen del comercio del pas y la imagen de las empresas a causa de la
contaminacin de los alimentos.
La implementacin de un Sistema Nacional de Retiro por parte de la Repblica
Dominicana, dotar a todos los entes involucrados al comercio de alimentos, de
una eficiente y eficaz capacidad de respuesta frente a una contingencia o incidente
alimentario y de la habilidad de mitigar sus efectos socioeconmicos y de salud
pblica.
El primer paso que el pas debe dar para la realizacin de un sistema de retiro es
comprender y poner en relieve la importancia que amerita la responsabilidad
compartida entre el estado o la autoridad competente y el sector alimentario. Esto
conlleva a actuar de manera rpida y decidida para eliminar el alimento no
conforme del mercado e informar a la poblacin afectada del incidente una vez que
dicho alimento haya llegado a ellos, con el firme propsito de proteger la salud
pblica.
Los beneficios que provienen de un sistema de retiro con responsabilidad
compartida son la proteccin de la salud de la poblacin, la disminucin de los
daos a la imagen de los empresarios y del sector alimentario, adems de mantener
al mismo tiempo la confianza en la cadena de produccin del pas.
Para la creacin del Sistema Nacional de Retiro de alimentos es necesario que la
Repblica Dominicana analice y estudie ciertas interrogantes que son claves para
desarrollar un sistema eficaz de recall en el pas:
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Mantenimiento de registros
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Mantenimiento de registros
La industria alimentaria y las autoridades sanitarias competentes deben documentar
y conservar la documentacin que detalle los procedimientos llevados a cabo en el
recall. Es responsabilidad de las autoridades verificar mediante auditorias la
documentacin y registros asociados al proceso de retiro.
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BIBLIOGRAFA
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