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BPF Venezuela 14735
BPF Venezuela 14735
PRCTICAS DE
FABRICACIN
MANUAL DE NORMAS DE
BUENAS PRCTICAS DE
FABRICACIN PARA LA
INDUSTRIA FARMACUTICA
BPF
para la
Cap.1
Cap. 2
Cap. 3
Cap. 4
Cap. 5
Cap. 6
Cap. 7
Cap. 8
Cap. 9
Cap. 10
Cap. 11
Cap. 12
Cap. 13
Cap. 14
Cap. 15
PRODUCTOS ESTRILES.
FLUIDOTERPICOS.
ALMACENAMIENTO.
CONTROL DE CALIDAD.
MANTENIMIENTO Y SERVICIOS.
VALIDACIN.
INFORMTICA.
1.
2.
3.
4.
6.
6.
Productos Endocrinos.
Agentes Antimicrobianos.
Zonas de Atmsfera Controlada.
Agua para Preparaciones Inyectables.
Agua para Uso Farmacutico.
Calidad Microbiana de los Productos No Estriles.
BPF de PRODUCTOS
fue
Cap. I
Cap. II
Cap. III
Cap. IV
Cap. V
Cap. VI
Cap. VII
Cap. VIII
Cap. IX
El Ministerio de Salud y
Desarrollo Social le
otorga
a
los
Laboratorios
que
cumplen con las Normas
de Buenas Prcticas de
Manufactura
una
Constancia
o
Certificacin
de
Verificacin
de
Cumplimientos de las
BPM, tanto para la
Industria Farmacutica,
Cosmtica y Natural.
AUDITORIA
Es un seguimiento que se realiza para verificar
condiciones especficas, descritas con anterioridad
para realizar un diagnstico y sugerir las posibles
correcciones.
La Auditoria Involucra:
Investigacin: Proceso que involucra el mtodo
cientfico partiendo de una duda hasta llegar a una
conclusin terico-prctica.
Inspeccin: Es la Verificacin de normas y
parmetros, y siempre incluye muestreo.
AUDITORIA DE CALIDA D
En las auditorias:
Las anotaciones u observaciones deben estar
enfocadas hacia la calidad y seguridad del
producto, es decir, cualquier actividad que afecte la
pureza, seguridad y efectividad del producto.