Aprueban el Reglamento de Laboratorios de Ensayo y Calibracin
RESOLUCION COMISION DE REGLAMENTOS TECNICOS Y
COMERCIALES N 0002-98-INDECOPI-CRT (*) De conformidad con el Artculo Primero de la Resolucin N 059-2008-CRTINDECOPI, publicada el 07 mayo 2008, los documentos que los laboratorios de calibracin acreditados emitan en el ejercicio de su acreditacin llevarn el ttulo de Certificado de Calibracin, sin que ello implique de antemano que el instrumento satisface las tolerancias de las normas metrolgicas; el contenido del documento, y no su ttulo, dar fe de dicho cumplimiento o incumplimiento. Lima, 7 de enero de 1998 CONSIDERANDO: Que, el Artculo 26 del Decreto Ley N 25868 modificado por el Decreto Legislativo N 807, Ley de Organizacin y Funciones del INDECOPI establece como funcin de la Comisin de Reglamentos Tcnicos y Comerciales, en su calidad de Organismo Nacional de Acreditacin, la calificacin y autorizacin de las empresas e instituciones a fin de facultarlas para ejercer las funciones de certificacin de la calidad de los productos y de su conformidad con normas tcnicas; Que, mediante Resolucin N 026-97-INDECOPI/CRT de fecha 7 de mayo de 1997, la Comisin aprob el Reglamento de Acreditacin de Organismos de Certificacin, Organismos de inspeccin, Laboratorios de Ensayo y Calibracin, el mismo que establece en su Artculo 3 que toda persona jurdica puede acceder a la acreditacin como Laboratorio de Ensayos o Calibracin; Que, es necesario regular las funciones de ensayo y calibracin que desempeen los Laboratorios de Ensayo o Calibracin, orientando las funciones de las entidades acreditadas y armonizando sus actividades; Estando a lo recomendado por la Secretara Tcnica, de conformidad con el Decreto Ley N 25868, el Decreto Legislativo N 807 y la Resolucin N 026-97-INDECOPI/CRT, y con el acuerdo unnime de sus miembros reunidos en su sesin de fecha 7 de enero de 1998; RESUELVE: Artculo Unico.- APROBAR el Reglamento de Laboratorios de Ensayo y Calibracin. Regstrese y publquese. AUGUSTO RUILOBA ROSSEL Presidente de la Comisin de Reglamentos Tcnicos y Comerciales
REGLAMENTO DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION
CAPITULO I OBJETO Artculo 1.- El presente reglamento contiene las disposiciones que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibracin acreditados por la Comisin de Reglamentos Tcnicos Comerciales del Indecopi para emitir informes de ensayo/calibracin con valor oficial. En todos los casos en que el presente Reglamento haga referencia a la Comisin, se entender por sta a la Comisin de Reglamentos Tcnicos y Comerciales. CAPITULO II DEFINICIONES Artculo 2.- Para los propsitos de este Reglamento son aplicable a las definiciones contenidas en la Gua Peruana GP-ISO/IEC 2, en la Norma Tcnica Peruana NTP-ISO 8402 y en el Reglamento de Acreditacin de Organismos de Certificacin, Organismos de Inspeccin y Laboratorios de Ensayo y Calibracin. CAPITULO III PROCEDIMIENTO PARA EMITIR EL INFORME DE ENSAYO/CALIBRACION Artculo 3.- El Laboratorio de Ensayo/Calibracin debe requerir al solicitante la informacin pertinente para la ejecucin del servicio, la cual debe incluir como mnimo lo siguiente: a) nombre y direccin de la entidad solicitante; b) firma del solicitante; c) identificacin del objeto a ensayar/calibrar; d) expresin cuantitativa de la magnitud del objeto a ensayar/calibrar (peso, volumen, unidades, etc); e) procedencia del objeto a ensayar/calibrar; f) plan de muestreo, si fuese el caso; g) descripcin del estado y condicin del objeto a ensayar/calibrar; h) descripcin de los ensayos/calibraciones a realizarse y, si es de conocimiento del cliente, las respectivas normas o mtodos de ensayo/calibracin a aplicarse;
i) para el caso de muestras y contramuestras indicar el destino de las
mismas. Cuando sea aplicable, el laboratorio debe asegurarse que el cliente acepte por escrito que las muestras sean desechadas o devueltas de acuerdo a sus procedimientos. Artculo 4.- En caso que el cliente solicite mtodos de ensayo/calibracin no acreditados, el laboratorio deber informarle que el informe a emitir no tendr valor oficial. Los informes de ensayo/calibracin que se emitan debern consignar en su encabezado, conjuntamente con el ttulo y en igual tipografa y dimensin, el valor oficial que poseen as como la resolucin en mrito a la cual ostentan tal carcter. Artculo 5.- El informe de ensayo/calibracin slo es vlido para la muestra del prototipo o del lote sometida a anlisis, no pudiendo extenderse loa resultados del informe a ninguna otra unidad o lote que no haya sido analizado. Artculo 6.- El informe de ensayo/calibracin debe especificar que los resultados de los ensayos/calibraciones no deben ser utilizados como una certificacin de conformidad con normas de producto o como certificado del sistema de calidad de la entidad que lo produce. Artculo 7.- El informe de ensayo/calibracin es un documento oficial de inters pblico, su adulteracin o uso indebido constituye delito contra la fe pblica y se regula por las disposiciones penales y civiles en la materia. Sin perjuicio de lo sealado, dicho uso puede configurar por sus efectos una infraccin a las normas de proteccin al consumidor y las que regulan la libre competencia. Artculo 8.- El informe de ensayo/calibracin ser emitido luego de haber realizado todas las pruebas acordadas. Los informes de ensayo/calibracin deben contener como mnimo la informacin sealada en el anexo A. Artculo 9.- Cuando al Laboratorio de Ensayo/Calibracin le sean solicitadas sugerencias o recomendaciones a partir de los resultados del ensayo/calibracin, estas deben hacerse en un documento que no forma parte del informe de ensayo/calibracin. Artculo 10.- En los casos aplicables, el Laboratorio de Ensayo/Calibracin debe solicitar al cliente la cantidad de muestras y contramuestras de acuerdo a lo establecido por las normas tcnicas aplicables, o a falta de stas, por las especificaciones contractuales. Las contramuestras sern utilizadas cuando existan eventuales dudas o reclamos sobre la validez de los resultados, de acuerdo a lo dispuesto en el procedimiento de resolucin de quejas establecido para el efecto. CAPITULO IV
MANIPULACION DEL OBJETO DE ENSAYO/CALIBRACION
Artculo 11.- Cuando el Laboratorio de Ensayo/Calibracin proporcione servicios subcontratados por organismos de certificacin, no tendr la obligacin de conservar dichas contramuestras. Artculo 12.- Adems de lo establecido en 11.3 de la GP- ISO/IEC 2, en caso de eliminacin de muestras y contramuestras, luego del perodo de almacenamiento, el laboratorio debe tener un procedimiento que contemple la devolucin de stas al cliente o su eliminacin segura de tal forma que no atente contra el medio ambiente. ANEXO A REQUISITOS MINIMOS DE LOS INFORMES DE ENSAYO/CALIBRACION 1. El informe de ensayo/calibracin debe contener como mnimo la siguiente informacin: a) ttulo: "INFORME DE ENSAYO" o "INFORME DE CALIBRACION", el trmino VALOR OFICIAL y referencia al N de Resolucin que le autoriza el uso de dicho trmino; (*) (*) De conformidad con el Artculo Segundo de la Resolucin Comisin de Reglamentos Tcnicos y Comerciales N 0049-2004-CRT-INDECOPI, publicada el 06-06-2004, se deroga el extremo del presente numeral, que obliga a que el informe de ensayo o calibracin contenga el nmero de la Resolucin que acredit al Laboratorio de Ensayo o Calibracin que emite el Informe, pues tal exigencia ha devenido innecesaria. b) nombre y direccin del laboratorio y ubicacin donde se llev a cabo el ensayo/calibracin, si es diferente de la direccin del laboratorio; c) identificacin nica del informe de ensayo/calibracin (tal como nmero de serie) y de cada pgina, as como del nmero total de pginas en cada una de las mismas; d) nombre y direccin del cliente; e) descripcin e identificacin precisa del objeto ensayado o calibrado; f) descripcin del estado y condicin del objeto de ensayo o calibracin al momento de la recepcin o muestreo; g) fecha de recepcin del objeto de ensayo o calibracin y fecha(s) de ejecucin del ensayo o calibracin, cuando corresponda; h) identificacin del mtodo de ensayo o calibracin utilizado, o descripcin precisa del mtodo no normalizado utilizado;
i) referencia al plan de muestreo, cuando sea aplicable;
j) cualquier desviacin, adicin o exclusin del mtodo de ensayo o calibracin, y cualquier otra informacin pertinente a un ensayo o calibracin especfico, tal como las condiciones ambientales; k) mediciones, exmenes y resultados derivados, sustentados mediante tablas, grficos, bosquejos y fotografas segn corresponda, as como cualquier falla identificada; l) una declaracin de la incertidumbre estimada del resultado del ensayo o calibracin (cuando sea pertinente); m) nombre, firma y cargo de la(s) persona(s) que acepta(n) la responsabilidad del contenido del informe; n) cuando sea pertinente, una declaracin que indique que los resultados se refieren solamente a los objetos ensayados/calibrados; o) fecha de emisin del informe de ensayo/calibracin; 2. El informe de ensayo/calibracin debe ser impreso en papel formato A4 (Norma Tcnica Peruana 272.001), con caractersticas que proporcionen la proteccin contra posibles adulteraciones del contenido y fuente de emisin.