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NTC1036
NTC1036
COLOMBIANA
NTC
1036
2002-10-30
PRODUCTOS LCTEOS.
LECHE EN POLVO
E:
CORRESPONDENCIA:
DESCRIPTORES:
leche en
leche.
polvo;
producto
lcteo;
I.C.S.: 67.100.10
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC)
Apartado
14237
Bogot,
D.C.
Tel.
6078888
Fax
2221435
Prohibida su reproduccin
Cuarta actualizacin
Editada 2002-11-22
PRLOGO
INSTITUTO
DE
VIGILANCIA
DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA
LARKIN LTDA.
LEDESA S.A.
MERCK DE COLOMBIA S.A.
MINISTERIO DE AGRICULTURA
MINISTERIO DE SALUD
MRCADEO
DE
ALIMENTOS
DE
COLOMBIA S.A. MEALS
NESTL DE COLOMBIA
PRODUCTOS NATURALES DE CAJICA,
LA ALQUERA
PROLECHE-PARMALAT
ROBIN HOOD DEL CARIBE
SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD
SENA PLANTA LCTEOS
TETRAPACK
UNIVERSIDAD
CATLICA
DE
MANIZALES- INGECAL
UNIVERSIDAD JAVERIANA
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
ALGARRA S.A.
ANALAC
ANCOLAC
ASOCIACIN COLOMBIANA DE CIENCIA
Y TECNOLOGA DE ALIMENTOS
ASOCIACIN
NACIONAL
DE
INDUSTRIALES
ASOLAC
BIOCONTROL
CARULLA & CIA S.A.
COOPERATIVA DE PROD. LCTEOS DE
NARIO LTDA. COLCTEOS
FRESKALECHE S.A.
J. ROMERO INGENIERA
LA CAMPIA
LCTEOS ANDINA
LARKIN LTDA.
MINISTERIO DE COMERCIO EXTERIOR
MINISTERIO
DE
DESARROLLO
ECONMICO
MINISTERIO DE SALUD
PRODUCTOS AMY
PROEXPORT
RHODIA COLOMBIA LTDA.
TECNIMICRO
LABORATORIO
DE
ANLISIS
UNIVERSIDAD DEL VALLE
UNIVERSIDAD JAVERIANA
UNIVERSIDAD JORGE TADEO LOZANO
ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales.
DIRECCIN DE NORMALIZACIN
PRODUCTOS LCTEOS.
LECHE EN POLVO
1.
OBJETO
Esta norma tiene por objeto establecer los requisitos que debe cumplir la leche en polvo para
consumo directo o elaboracin posterior.
2.
2.1
DEFINICIONES
CLASIFICACIN
DESIGNACIN
El producto se designa de acuerdo con los nombres definidos en el numeral 2.2, seguidos del
proceso tecnolgico correspondiente cuando se trate de deslactosada o instantnea o ambas.
EJEMPLO
Leche en polvo parcialmente descremada deslactosada.
3.
REQUISITOS GENERALES
3.1
REQUISITOS ORGANOLPTICOS
lactosa.
3.3
Se permiten los aditivos indicados en el Anexo A (Normativo) o cualquier otro aprobado
por la autoridad sanitaria competente para este tipo de producto.
3.4
No se permite la adicin de conservantes, adulterantes (como por ejemplo el almidn),
ni neutralizantes (excepto los permitidos como reguladores de acidez autorizados y en las
cantidades permitidas indicados en el Anexo A).
REQUISITOS ESPECFICOS
4.1
Parcialmente
descremada
Requisitos
Mnimo
Mximo
Mnimo
Mximo
26,0
32,0
>1,5
<26,0
1,5
Humedad, en % m/m
---
4,0
4,5
4,5
---
1,3
1,7
1,7
---
1,0
1,0
1,0
---
B/15 mg
B/15 mg
B/15 mg
33,0
---
33,0
---
3,5
Cenizas, % m/m
5,0
6,2
> 5,0
< 8,6
-----
8,6
---
90
---
90
---
40
ndice de insolubilidad, en cm
Partculas
disco/mg
quemadas
sedimento,
8,2
Mnimo
Mximo
Descremada
33,0
8,2
8,2
El parmetro de grasa libre se refiere a la grasa libre en la superficie de las partculas de la leche en polvo
destinada a consumo directo.
HIGIENE
4.2.1 Se recomienda que los productos regulados por las disposiciones de la presente norma
se preparen y manipulen de conformidad con lo establecido en la legislacin Nacional vigente
sobre Buenas Prcticas de Manufactura o en las secciones correspondientes del Cdigo
Internacional de Prcticas Recomendado de Principios Generales de Higiene de los Alimentos
(CAC/RCP 1-1969, Rev. 3-1997), en el cdigo internacional recomendado de prcticas de
higiene para la leche en polvo (CAC/RCP 31-1983-enmienda 1989) y en otros textos
pertinentes del Codex, tales como cdigos de prcticas y cdigos de prcticas de higiene.
4.2.2 Desde la produccin de las materias primas hasta el punto de consumo, los productos
regulados por esta norma debern estar sujetos a una serie de medidas de control, las cuales
podrn incluir, por ejemplo, la aplicacin del sistema HACCP, y deber demostrarse que estas
medidas pueden lograr el grado apropiado de proteccin de la salud pblica.
4.2.3 Los productos regulados por esta norma debern ajustarse a los criterios
microbiolgicos establecidos de acuerdo con los Principios para el establecimiento y la
aplicacin de criterios microbiolgicos para los alimentos (CAC/GL 21-1997). Adems deben
cumplir los requisitos establecidos en la Tabla 2.
La leche en polvo debe cumplir con los requisitos microbiolgicos indicados en la Tabla 2.
Tabla 2. Requisitos microbiolgicos para la leche en polvo
Requisitos
5 000
10 000
Coliformes ufc/g
10
100
< 10
--
100
500
<100
100
Deteccin de Salmonella/25 g
15
100
200
en donde:
n
<
lase: menor de
La leche en polvo debe cumplir con los lmites de contaminantes indicados en la Tabla 3.
Tabla 3. Lmites mximos de contaminantes en leche en polvo
Requisito
Lmite mximo
4,0
1,0
4.4
El volumen ocupado por el producto no podr ser menor de 90 % de la capacidad del
envase en lata y mnimo de 75 % en el empaque flexible.
4.5
El contenido de oxgeno en la leche en polvo empacada en atmsfera de gas inerte y en
envase hermtico no deber ser mayor del 5 % v/v.
5.
5.1
TOMA DE MUESTRAS
Se efectuar de acuerdo con lo indicado en la NTC 666. Los planes de muestreo y toma de
muestras diferentes a los especificados en esta norma, pueden acordarse entre las partes
teniendo en cuenta lo establecido en las NTC 4425 y NTC 4518.
5.2
ACEPTACIN O RECHAZO
6.
ENSAYOS
6.1
DETERMINACION DE LA ACIDEZ
DETEMINACIN DE CENIZAS
DETERMINACIN DE PROTEINA
DETERMINACIN DE CONSERVANTES
DETERMINACIN DE ADULTERANTES
Se efectuar de acuerdo con los mtodos para investigar la adicin de harinas y almidones,
suero, sacarosa y cloruros establecidos por la autoridad sanitaria competente.
6.10
DETERMINACIN DE NEUTRALIZANTES
En el caso de agentes neutralizantes se efectuar de acuerdo con los mtodos para investigar
la adicin de alcalinos a la leche establecidos por la autoridad sanitaria competente. Entre los
ms sencillos estn las pruebas colorimtricas que usan indicadores de pH como el cido
roslico o rojo de fenol.
6.11
DETERMINACIN DE VITAMINA A
DETERMINACIN DE VITAMINA D
Se efectuar de acuerdo con lo indicado en AOAC 45.1.21 (981.17) y para Leche en polvo
descremada la NTC 5044:2002, IDF 177:1996 .
6.13
DETERMINACIN DE AFLATOXINA M1
Se efectuar de acuerdo con lo indicado en la ISO 14501:1998, IDF 111A:1990, IDF 171:1995,
AOAC 49.3.01, AOAC 49.3.02.
6
DETERMINACIN DE PLOMO
Se efectuar de acuerdo con lo indicado en AOAC 9.2.19 ( 972.25), AOAC 9.1.09 (999.11).
6.15
6.15.1 Aparatos
6.15.2 Procedimiento
6.15.2.1 Se colocan en el vaso del mezclador 250 ml de agua destilada, a 40 C y se adicionan
las siguientes cantidades:
6.15.2.2 Se agita primero con una varilla de vidrio y luego con el mezclador a 3 600 rpm
durante 60 s. A continuacin, se pasa la mezcla por el filtro especial, utilizando un sistema de
vaco y se lavan el vaso del mezclador, la varilla de vidrio y el embudo con 50 ml de agua a
40 C; se pasan estas aguas de lavado por el mismo filtro especial.
6.15.2.3 Interpretacin de los resultados
Posteriormente se deja secar el filtro en un ambiente que no contenga polvo, entre 30 C y
40 C y una vez seco se compara con las fotografas patrn ADMI (American Dry Milk Institute,
Inc).
6.17.1 Principio
Se extrae la grasa libre con ter de petrleo en un tubo de extraccin Soxhlet y se pesa el
residuo despus de evaporar el disolvente.
6.17.2 Equipo
Para la evaluacin de los requisitos microbiolgicos consultar tambin el Manual de Tcnicas de Anlisis
para Control de Calidad Microbiolgico de Alimentos para Consumo Humano. Ministerio de Salud INVIMA,
Santaf de Bogot, 1998.
Balanza de precisin
Refrigerante Twisselmann
Estufa.
6.17.3 Procedimiento
Se seca un baln de fondo plano de 250 ml que contiene perlas de vidrio, durante 1 h, en una
estufa a 102 C 2 C. Se enfra y se pesa, (a).
Se pesan 20 g de producto con aproximacin de 0,1 mg (m), en un cartucho de extraccin
desengrasado. Se cubre la muestra con algodn desengrasado.
Se hace un blanco sin muestra, (c).
Se introduce el cartucho en el tubo de extraccin Soxhlet. Se le adicionan 150 ml de ter de
petrleo y se conecta al extractor.
Se calienta el conjunto a bao de Mara. Se hace circular el agua de refrigeracin.
Se deja hervir durante 4 h (aproximadamente se recogen 6 ciclos en el sifn por hora).
Se recupera el solvente en el refrigerante Twisselmann.
Se seca el baln con el residuo en la estufa a 102 C 2 C durante 1 h.
Se retira el baln de la estufa, se deja enfriar en un desecador durante 45 min y se pesa (b).
6.17.4 Clculo
Grasa libre en g por 100 g de producto:
% Grasa libre =
(b
a) c
x 100
m
en donde
6.18
masa de la muestra en g
6.18.1 Principio
El mtodo paramagntico (Servomex) mide el contenido de oxgeno residual en envases
hermticamente sellados, y lo expresa en porcentaje de oxgeno de la mezcla de gas en el
9
6.18.3 Calibracin
Empleando la bomba de vaco se introduce por el orificio de entrada de la muestra del
Servomex, nitrgeno puro a un vaco entre 506,6 bares (500 mm de Hg) y 709,3 bares
(700 mm de Hg). Con un destornillador se ajusta el tornillo de ajuste del cero que se encuentra
al lado izquierdo del Servomex hasta obtener una lectura de 0.0.
Empleando la bomba de vaco se introduce aire atmosfrico a un vaco entre 506,6 bares
(500 mm de Hg) y 709,3 bares (700 mm de Hg). Se localiza el punto de ajuste del analizador
en la lectura correspondiente a 21,0 % de O2 El analizador queda calibrado y listo para usar.
Si el analizador es operado en altitudes superiores a 609,6 m (2 000 pies) debe hacerse un
ajuste de compensacin de la altitud de acuerdo con las instrucciones dadas por el fabricante
del equipo.
6.18.4 Procedimiento
Por medio de la bomba de vaco se evacua el sistema a un vaco entre 506,6 bares (500 mm
de Hg) y 709,3 bares (700 mm de Hg) durante 5 s. Se interrumpe el vaco y se observa la
estabilidad. Una cada del vaco indica escape en el sistema.
Se perfora la parte inferior del recipiente con la aguja del toma muestras y se inyecta la muestra
lentamente para asegurar un desplazamiento total del gas en la celda de medida.
6.18.5 Resultado
Se lee el porcentaje de oxgeno de la muestra directamente en el panel indicador del
Servomex.
Tambin se puede usar el analizador de gas Orsat modificado para determinar oxgeno en
recipientes sellados de leche en polvo. (Vanse normas de la ADMI, American Dry Milk
Institute).
6.19
6.19.1 Definicin
La humectabilidad de la leche en polvo es la aptitud de absorber rpidamente agua y de
humectarse completamente.
10
6.19.2 Principio
Medida del tiempo en segundos, necesario para la inmersin completa de la leche en polvo en
agua destilada o desionizada.
6.19.3 Toma de muestra
Balanza de precisin
Termmetro
Cronmetro
6.19.5 Procedimiento
En un vaso de vidrio de 250 ml con dimetro interior de 65 mm, se vierten 150 ml de agua
destilada o desionizada a 42 C aproximadamente cuidando no mojar la pared no sumergida.
Se coloca el vaso sobre el soporte con el cilindro, bien centrado debajo del cilindro y dejando
un espacio de 1 mm entre la base del cilindro y la boca del vaso.
Se coloca la muestra dentro del cilindro de acero inoxidable, cuya base se encuentra cerrada
con una placa metlica. Se nivela la superficie del producto en el cilindro con una esptula.
Cuando la temperatura del agua en el vaso sea de 25 C 1 C, se pone en marcha el
cronmetro y se retira la placa metlica del cilindro deslizndola suavemente
(aproximadamente en 2 s).
Cuando todo el producto est sumergido, se para el cronmetro anterior y se lee el tiempo
transcurrido.
Expresin de resultados:
Humectabilidad a 25 C: tiempo en segundos para sumergir todo el polvo en el agua a 25 C 1 C.
6.20
6.20.1 Definicin
El espacio libre o espacio de cabeza es el comprendido entre el borde superior del anillo y la
superficie del polvo contenido en dicha lata.
11
6.20.2 Equipo
Regla en mm.
6.20.3 Procedimiento
Se toma una lata cerrada hermticamente y se invierte 5 veces para compactar el contenido.
Se retira la tapa y la cubierta con cuidado, de tal forma que la superficie del polvo quede
horizontal.
Se mide con una regla la distancia entre la superficie del polvo y la parte superior de la tapa. Se
hacen cuatro mediciones en puntos equidistantes.
6.20.4 Expresin de resultados
Se suman las cuatro mediciones obtenidas y se promedian para dar el resultado final de
espacio libre en mm.
6.21
DETERMINACIN DE LACTOSA
12
Fase mvil para el HPLC: la composicin de la fase mvil depende del tipo de
columna utilizada. Cualquiera que sea su composicin, se prepara la fase mvil
el da del uso.
a)
b)
c)
6.21.3 Equipo
6.21.3.1 Sistema HPLC
Consta de:
Un bloque de termostatizacin
Un integrador
13
Para garantizar una eficacia y estabilidad mximas, se debe desgasificar bien la fase mvil y
termostatizar la columna y el detector. Las conexiones del sistema tambin pueden aislarse
trmicamente mediante tubos de PVC. Si la fase mvil se compone de varios disolventes, es
necesario agitar la mezcla continuamente.
6.21.3.2 Precolumna y columna de HPLC
Existen precolumnas y columnas recomendadas para lactosa y disponibles comercialmente.
6.21.3.3 Sistemas de filtracin
6.21.4 Procedimiento
Siempre deben descartarse los resultados de la primera inyeccin despus de equilibrar el sistema.
% lactosa =
S x mo x V
x 100 x F
So x m x Vo
14
en donde
S
So
masa de la muestra , en g
mo
Vo
PM(patrn anhidro)/PM (patrn hidratado). Este factor permite expresar el resultado final
en lactosa anhidra cuando el patrn correspondiente se hidrata (Ejemplo: F = 0,95 para
lactosa monohidratada)
NOTA Para ciertas soluciones del mercado cuya pureza no es mayor del 99 %, se debe corregir el resultado
teniendo en cuenta el grado de pureza indicado por el proveedor.
7.
ROTULADO Y EMPAQUE
7.1
ROTULADO
7.1.1 El rtulo deber cumplir con lo indicado en las NTC 512-1. Si se incluye rotulado
nutricional, ste debe cumplir con la NTC 512-2. Debe tener otras informaciones que se
contemplen en la legislacin nacional vigente o que el fabricante solicite y sean aprobadas por
la autoridad sanitaria competente.
7.1.2 El nombre del producto se designar de acuerdo con lo indicado en el numeral 2.3.
7.1.3 La leche en polvo parcialmente descremada podr denominarse semidescremada
siempre y cuando el contenido de materia grasa de la leche no exceda del 16 % m/m y no sea
inferior al 14 % m/m.
7.1.4 La leche en polvo entera podr denominarse "leche en polvo con toda la grasa", y la
leche en polvo descremada podr denominarse "leche en polvo de bajo contenido de grasa"
7.1.5 La leche en polvo empacada en material flexible sin atmsfera de gas inerte debe llevar
en el rtulo la fecha de fabricacin.
7.2
EMPAQUE
7.2.4 En la leche en polvo para almacenar a granel se utilizarn bolsas de papel kraft de tres
folios con una bolsa interior de polietileno sellada independiente; los folios externos deben estar
cosidos.
8.
REFERENCIAS NORMATIVAS
IDF Standard 171:1995, Milk and Milk Powder. Determination of Aflatoxin M1 content
IDF Standard 177:1996, Dried Skimmed Milk. Determination of Vitamin D Content
AOAC 2000, 17TH, 9.1.09 (999.11), Determination of Lead, Cadmium, Copper, Iron and Zinc in
Food.
AOAC 2000, 17TH, 9.2.19 (972.25). Lead in Food. Atomic Absorption Spectrophotometric
Method.
AOAC 2000, 17TH, 17.3.08 (983.25). total Coliforms, Fecal Coliforms, and Escherichia Coli in
Foods. Hydrophobic Grid Membrane Filter Method.
AOAC 2000, 17TH, 16.3.01 (952.21) Sediment in Milk
AOAC 2000, 17TH, 17.3.04 (991.14), Coliform and Escherichia coli Counts in Foods- Dry
Rehydratable Film
AOAC 2000, 17TH, 17.3.07 (992.30), Confirmed Total Coliform and Escherichia coli in FoodsSubstrate Supporting Disc Method
AOAC 2000, 17TH, 17.3.08 (983.25), Total Coliforms, Fecal Coliforms and Escherichia coli in
Foods- Hydrophobic Grid Membrane Filter Method
AOAC 2000, 17TH , 33.2.06 (947.05).Acidity of Milk
AOAC 2000, 17TH, 33.2.24 (984.15). Lactose in Milk Enzymatic Method
AOAC 2000, 17TH, 33.2.42 (960.28). Sediment in Milk
AOAC 2000, 17TH, 33.5.02 (927.05) Moisture in Dried Milk
AOAC 2000, 17TH, 33.5.03 (930.29). Protein in Dried Milk
AOAC 2000, 17TH, 33.5.05 (930.30) Ash of Dried Milk
AOAC 2000, 17TH, 33.5.08 (932.06) Fat in Dried Milk
AOAC 2000, 17TH, 33.5.13(995.07) Salmonella in Dried Milk Products
AOAC 2000, 17TH, 45.1.21 (981.17).Vitamin D in Fortified Milk and Milkpowder. Liquid
Chromatographic Method
AOAC 2000, 17TH, 47.3.20 (931.08). Formaldehyde in Food
AOAC 2000, 17TH, 47.3.22 (957.08). Hydrogen Peroxide in Milk
AOAC 2000, 17TH, 49.3.01 (974.17). Aflatoxin M1 in Dairy Products. Thin Layer Chromatographic
Method.
AOAC 2000, 17TH, 49.3.02 (980.21). Aflatoxin M1 in Milk and Cheese. Thin Layer
Chromatographic Method.
18
19
Slo podrn utilizar los aditivos alimentarios que se indican a continuacin, y nicamente en las
dosis establecidas.
A.1
ESTABILIZANTES
Dosis mxima, solos o mezclados, expresados
como sustancias anhidras, en g/kg
5
Aditivo
331 Citratos de sodio
332 Citratos de potasio
A.2
REGULADORES DE LA ACIDEZ
Dosis mxima solos o mezclados expresados
como sustancias anhidras, en g/kg
Aditivo
339 Fosfatos de sodio
340 Fosfatos de potasio
450 Difosfatos
451 Trifosfatos
452 Polifosfatos
500 Carbonatos de sodio
501 Carbonatos de potasio
A.3
Aditivo
322 Lecitina (o fosfolpidos de fuentes naturales)
471 Monoglicridos y diglicridos
A.4
AGENTES ANTIAGLUTINANTES
Aditivo
170i) Carbonato de calcio
341iii) Ortofosfato triclcico
343iii) Ortofosfato trimagnsico
504i) Carbonato de magnesio
530 Oxido de magnesio
551 Dixido de silicio amorfo
552 Silicato de calcio
553 Silicatos de magnesio
554 Silicato de aluminio y sodio
556 Silicato de aluminio y calcio
559 Silicato de aluminio
10
20
ANTIOXIDANTES
Aditivo
300 cido L- ascrbico
301 Ascorbato de sodio
304 Palmitato de ascorbilo
Dosis mxima
0,5 g /kg expresados como cido ascrbico
A.6
0,01 % m/m
REFORZADORES DE TEXTURA
Aditivo
Dosis mxima
BPM
21