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Glosario revisado para que sea consistente con las actualizaciones del texto.
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CONTENIDO
INTRODUCCIN
Propsito
Aplicabilidad
Enfoque
SECCIN 1. GENERAL
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5.1 General
5.2 Estado de PPAP por el cliente
5.2.1 Aprobado
5.2.2 Aprobacin interina
5.2.3 Rechazo
SECCIN 6. RETENCIN DE REGISTROS
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APNDICES
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INTRODUCCIN
Propsito
El Proceso de Aprobacin para la Produccin de Partes (PPAP por sus siglas en
ingls) define los requerimientos generales para la aprobacin de produccin de partes,
incluyendo produccin y materiales a granel (ver glosario). El propsito del PPAP es
determinar si todos los registros de requerimientos de diseos de ingeniera y
especificaciones del cliente son entendidos apropiadamente por la organizacin y que el
proceso de manufactura tiene el potencial para fabricar productos cumpliendo de manera
consistente estos requerimientos durante una corrida de produccin actual con la tasa de
produccin programada.
Aplicabilidad
PPAP aplicar a los sitios tanto internos como externos de la organizacin (ver glosario)
surtiendo partes de produccin, partes de servicio, y materiales a granel. Para materiales
a granel, PPAP no es requerido a menos que haya sido especificado por el representante
autorizado del cliente.
Una Organizacin que surte partes de produccin o servicio bajo un catlogo estndar
debe cumplir con el PPAP a menos que
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SECCIN 1 GENERAL
1.1 Presentacin del PPAP
La Organizacin deber obtener aprobacin (ver 5.2.1) del representante autorizado del
cliente para:
1. Un nuevo nmero de parte o producto (ej: parte especfica, material o color no
surtido anteriormente al cliente en especfico).
2. Correccin de una discrepancia en una parte previamente propuesta.
3. Producto modificado por un cambio en ingeniera en los registros de diseo,
especificaciones, o materiales.
4. Cualquier situacin requerida por la seccin 3.
Nota: En caso de existir preguntas respecto a la necesidad de aprobacin de partes,
contactar al representante autorizado del cliente.
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(incluyendo requerimientos de
seguridad y reglamentarios).
Los requerimientos del PPAP para materiales a granel estn definidos por una lista
completa de verificacin de requerimientos de materiales a granel (ver apndice F).
Si las especificaciones de cualquier parte no se cumplen, la Organizacin deber
documentar sus esfuerzos de solucin de problemas y deber contactar al representante
autorizado del cliente para acordar la determinacin de acciones correctivas apropiadas.
Nota: Los artculos o registros desde el 2.2.1 hasta el 2.2.18 no necesariamente
aplicarn para cada nmero de parte del cliente de toda Organizacin. Por
ejemplo, algunas partes no tienen requerimientos de apariencia, otras no tienen
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Nota: Las referencias de nomenclatura y abreviacin para soportar el uso del ISO
11469 estn contenidas en el ISO 1043-1 para polmeros bsicos y en la ISO 1043-2
para rellenos y refuerzos.
2.2.2 Documentos de cambios autorizados de ingeniera
La Organizacin deber tener los documentos de cambios autorizados de ingeniera para
aquellos cambios que todava no se registran en el registro de diseo pero ya estn
incorporados al producto, parte o herramienta.
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2.2.6 Anlisis del Proceso de Modo de Falla y Efectos (Proceso FMEA por sus siglas
en ingls)
La Organizacin debe desarrollar un FMEA de proceso de acuerdo con, y conforme a los
requerimientos especficos del cliente, (ej. Manual de referencia del Anlisis Modo de
Falla Potencial y Efectos).
Nota 1: Un solo FMEA de proceso puede ser aplicado a un proceso de
manufactura de una familia de partes similares o materiales si son revisados para
uniformidad y estandarizacin por la Organizacin.
Nota 2: Para materiales a granel, ver apndice F.
2.2.7 Plan de Control
La Organizacin deber tener un Plan de Control que defina todos los mtodos utilizados
para control de proceso y cumpla con los requerimientos especificados por el cliente (ej.
Manual de referencia del Planeacin Avanzada de la Calidad del Producto y Plan de
Control).
Nota 1: Los Planes de Control para familias o partes son aceptables si las
nuevas partes han sido revisadas para uniformidad y estandarizacin por la
Organizacin.
Nota 2: La aprobacin del Plan de Control puede ser requerido por ciertos clientes.
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tolerancia, o un dibujo marcado donde los resultados sean escritos de manera legible en
el dibujo de la parte incluyendo secciones de cortes, plantillas o croquis aplicables.
Nota 2: Los resultados dimensionales tpicamente no aplican a materiales a
granel.
2.2.10 Resultados de prueba de material / Resultados de prueba de desempeo
La Organizacin deber tener registros de resultados de prueba de materiales y / o
desempeo para pruebas especificadas en el registro de diseo o Plan de Control
2.2.10.1 Resultados de prueba de material
La Organizacin deber realizar pruebas para todas las partes y materiales de producto
cuando se especifiquen requerimientos qumicos, fsicos o metalrgicos en el registro de
diseo o Plan de Control.
Los resultados de prueba de material debern indicar e incluir:
La cantidad probada.
Resultados reales.
Nombre del proveedor de materiales, y cundo fue requerido por el cliente, cdigo
asignado al proveedor.
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Para productos con especificaciones de material desarrolladas por el cliente y una lista de
proveedores autorizados por el cliente, la Organizacin deber procurar materiales y/o
servicios (ej. Pintado, acabados, tratamiento trmico, soldadura) de proveedores de esa
lista.
2.2.10.2 Resultados de Pruebas de desempeo
La Organizacin deber probar el desempeo de todas las partes o materiales de
producto cuando se especifiquen requerimientos de desempeo o de funcionamiento en
el registro de diseo o Plan de Control.
Los resultados de prueba de desempeo debern indicar e incluir:
La cantidad probada
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La Organizacin deber ejecutar un anlisis del sistema de medicin para entender como
el error en las mediciones afecta las mediciones del estudio.
Nota 1: Cuando no se hayan identificado caractersticas especiales, el cliente se
reserva el derecho a requerir demostracin de la capacidad del proceso inicial de
otras caractersticas.
Nota 2: El propsito de este requerimiento es determinar si el proceso de
produccin es capaz de fabricar productos que cumplan con los requerimientos del
cliente. El estudio del proceso inicial est enfocado a datos por variables no a
datos por atributos. Errores de ensamble, fallas en pruebas, defectos superficiales
son ejemplos de datos de atributos, lo cual es importante que se entienda, pero no
esta cubierto en este estudio inicial. Para entender el desempeo de
caractersticas monitoreadas por atributos requerirn de mayor tiempo para la
recoleccin de datos en el tiempo. A menos que haya sido aprobado por el
representante del cliente autorizado, los datos por atributos no son aceptables
para las presentaciones del PPAP.
Nota 3: El Cpk y Ppk se muestran ms adelante. Otros mtodos ms apropiados
para ciertos procesos o productos pueden ser sustituidos con aprobacin previa de
un representante autorizado del cliente.
Nota 4: Los estudios iniciales de proceso son a corto plazo y no predecirn los
efectos del tiempo y variacin en personal, materiales, mtodos, equipos, sistemas
de medicin y medio ambiente. Para estos estudios a corto plazo, es importante
recolectar y analizar la informacin en el orden de produccin utilizando grficas
de control.
Nota 5: Para aquellas caractersticas que pueden ser estudiadas utilizando la carta
de control X-media y R, un estudio a corto plazo debera basarse en un mnimo de
25 subgrupos que contengan al menos 100 lecturas de partes consecutivas de una
corrida de produccin significativa.
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Estudio Inicial del Proceso. El propsito del estudio del proceso inicial es
comprender la variacin del proceso, no slo alcanzar un valor especfico del
ndice. Cuando se cuente con datos histricos disponibles o existe suficiente
informacin inicial para integrar una grfica de control (al menos 100 muestras
individuales), el Cpk puede ser calculado cuando el proceso es estable. De otra
manera, para procesos con causas especiales conocidas y predecibles y
resultados que cumplen las especificaciones debera utilizarse el P pk,. Cuando no
existe informacin suficiente (< 100 muestras) o existen fuentes desconocidas de
variacin, contacte al representante autorizado del cliente para desarrollar un plan
conveniente
Nota 2: Para Estudios iniciales de procesos que involucren ms de una lnea o
fuente de proceso, ser necesario adicionar mtodos estadsticos apropiados o
aproximaciones.
Nota 3: Para materiales a granel, la Organizacin debera obtener un acuerdo con
el cliente referente a las tcnicas apropiadas para los estudios iniciales de
proceso, de ser requerido, en orden a determinar la capacidad efectiva del
proceso.
2.2.11.3 Criterio Inicial de Aceptacin para un Estudio Inicial
La Organizacin deber utilizar los siguientes criterios de aceptacin para evaluar los
resultados del estudio inicial del proceso para procesos que sean estables.
Resultados
Interpretacin
1.33 <=ndice<=1.67
El
proceso
podra
aceptarse.
Contactar
al
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datos. El enfoque debera ser entender las razones para la no normalidad (ej. Es estable
en el tiempo?) y manejar la variacin.
2.2.11.6 Acciones a tomar cuando el criterio de aceptacin no es cumplido
La Organizacin deber contactar al representante autorizado del cliente si el criterio de
aceptacin (2.2.11.3) no puede alcanzarse en la fecha de presentacin del PPAP
requerida. La Organizacin deber presentar un plan de accin correctiva y un Plan de
Control modificado normalmente contemplando 100% de inspeccin al representante
autorizado del cliente para su aprobacin. Los esfuerzos en la reduccin de la variacin
debern continuar hasta que los criterios de aceptacin se cumplan, o hasta que la
aprobacin por parte del cliente sea recibida.
Nota 1: Las metodologas con inspeccin 100% estn sujetas a revisin y
concurrencia por parte del cliente.
Nota 2: Para materiales a granel, la inspeccin 100% significa una evaluacin de
una(s) muestra(s) de producto desde un proceso continuo o lote homogneo que
sea representativo de la corrida de produccin completa.
2.2.12 Documentacin de laboratorio calificado
La inspeccin y prueba para el PPAP deber ser realizado por un laboratorio calificado
definido por requerimientos del cliente (ej. Un laboratorio acreditado). El laboratorio
calificado (interno o externo a la Organizacin) deber tener un alcance del laboratorio y
documentacin mostrando que el laboratorio es calificado para el tipo de mediciones o
pruebas realizadas.
Cuando un laboratorio externo/comercial es utilizado, la Organizacin deber presentar
los resultados de prueba en el encabezado del laboratorio o el formato de reporte de
laboratorio normal. El nombre del laboratorio que realiz las pruebas, la fecha(s) de
prueba, y los estndares utilizados para correr las pruebas debern identificarse
claramente.
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por el representante
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Nota 2: Las ayudas visuales, etc. no aplican tpicamente para materiales a granel.
En caso de ser utilizadas, la Organizacin debera contactar al representante
autorizado del cliente respecto de este requerimiento.
2.2.17 Requerimientos especficos del cliente
La Organizacin deber tener registros de cumplimiento a todas las especificaciones
requeridas por el cliente. Para materiales a granel, los requerimientos aplicables
especficos para el cliente debern estar documentados en la lista de requerimiento para
materiales a granel.
2.2.18 Garanta de la presentacin de la parte (PSW)
Al cumplir con todos los requerimientos del PPAP, la Organizacin deber completar la
Garanta de la presentacin de la Parte (PSW por sus siglas en ingls).
Un PSW separado deber ser completado para cada nmero de parte del cliente a menos
que se haya acordado otra cosa con el representante autorizado del cliente.
Si la produccin de las partes ser realizada de ms de una cavidad, molde, herramienta,
dado, patrn o proceso de produccin, ej. Lnea o clula, la Organizacin deber
completar una evaluacin dimensional (ver 2.2.9) en una parte de cada uno. Las
cavidades especficas, moldes, lnea, etc., debern ser identificadas entonces en la lnea
del Proceso de Produccin/Molde/Cavidad en el PSW, o en un documento anexo al
PSW.
La Organizacin deber verificar que todas las mediciones y resultados de prueba se
realizan de conformidad con los requerimientos del cliente y que toda la documentacin
requerida est disponible, y para el nivel 2, 3 y 4, est incluida en la presentacin como
cmo sea apropiado. Un responsable oficial de la Organizacin deber proporcionar el
PSW y proporcionar informacin de contacto.
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Nota 1: Una garanta por nmero de parte del cliente puede ser utilizada para
resumir muchos cambios siempre que sean adecuadamente documentados, y que
la presentacin cumpla con los requerimientos de programa del cliente.
Nota 2: El PWS puede presentarse electrnicamente de conformidad con los
requerimientos del cliente.
2.2.18.1 Peso de la Parte (Masa)
La Organizacin deber registrar en el PWS el peso de la parte cuando se embarque,
medido y expresado en kilogramos con cuatro cifras decimales (0.0000) a menos que se
especifique otra cosa por el cliente. El peso no deber incluir los protectores de
embarque, ayudas de ensamble, o materiales de empaque. Para determinar el peso de la
parte, la organizacin deber pesar individualmente 10 partes seleccionadas al azar,
calcular y reportar el peso promedio. Al menos debe medirse una parte de cada cavidad,
herramienta, lnea o proceso a ser usado en la realizacin de un producto.
Nota: El peso es utilizado slo para el anlisis de peso del vehculo y no afecta el
proceso de aprobacin. Cuando no exista requerimiento de produccin o servicio,
para al menos 10 partes, la Organizacin debera utilizar el nmero requerido para
el clculo del promedio del peso de la parte. Para materiales a granel, el campo de
peso no aplica.
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SECCIN
NOTIFICACIN
DEL
CLIENTE
REQUERIMIENTOS DE PRESENTACIN
3.1 Notificacin del cliente
La Organizacin deber notificar al representante autorizado del cliente de cualquier
cambio(s) planeado(s) al diseo, proceso o sitio. Abajo se encuentran ejemplos (ver tabla
3.1)
Nota: La Organizacin es responsable de notificar al representante autorizado del
cliente de todos los cambios al diseo y/o proceso de manufactura de la parte
Una vez realizada la notificacin y aprobacin del cambio propuesto por el representante
autorizado del cliente, y despus de la implementacin del cambio, la presentacin del
PPAP se requerir a menos que se especifique otra cosa.
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Tabla 3.2
Requerimiento
Clarificaciones
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Nivel 2
Nivel 3
presentados al cliente
Garanta con muestras de producto y datos completos de soporte
Nivel 4
Nivel 5
presentados al cliente
Garanta y otros requerimientos definidos por el cliente
Garanta con muestras de producto y datos completos de soporte
revisados en las instalaciones de manufactura de la organizacin
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GLOSARIO
LABORATORIO ACREDITADO es uno que ha sido revisado y aprobado por un cuerpo de
acreditacin reconocido nacionalmente o, como una alternativa, un cuerpo de acreditacin
reconocido por el cliente, de acuerdo a la gua 58 del ISO/IEC para acreditacin de
laboratorio para calibracin o prueba a ISO/IEC 17025, o su equivalente nacional.
PARTE ACTIVA es una que est siendo surtida actualmente al cliente para equipo original
o aplicaciones de servicio. La parte permanece activa hasta que la autorizacin de
desperdicio de herramienta es dada por la actividad apropiada del cliente. Para partes con
herramientas no pertenecientes al cliente o situaciones donde mltiples partes son hechas
de la misma herramienta, es requerida una confirmacin por escrito de la actividad de
Compras del cliente para desactivar la parte.
Nota: Para materiales a granel, parte activa se refiere a los materiales a granel
contratados, no a las partes que son producidas de manera subsecuente de ese
material.
ITEM DE APARIENCIA es un producto que es visible una vez que el vehculo es
completado. Ciertos clientes identificarn artculos de apariencia en los dibujos de
ingeniera. En esos casos, la aprobacin especial de apariencia (color, granulado, textura,
etc.) es necesaria antes de someter la parte a produccin.
APROBADO es utilizado en el PPAP para estipular que las partes, materiales y/o
documentacin relacionada (o registros sometidos a, o revisados por, el cliente) cumplen
todos los requerimientos del cliente. Despus de la aprobacin o aprobacin interina, la
Organizacin est autorizada para embarcar producto directamente al cliente.
DIBUJO APROBADO es un dibujo de ingeniera firmado por el ingeniero y liberado a
travs del sistema del cliente.
MATERIALES APROBADOS son materiales regidos ya sea por las especificaciones
estndares de la industria (ej. SAE, ASTM, DIN, ISO) o por especificaciones del cliente.
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dimensional
necesaria
para
definir
un
producto
es
transmitido
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es un grupo sistemtico de
Una lista de los mtodos y estndares con los cuales realiza lo arriba mencionado.
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