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Codex Alimentarius
VOLUME 1A
Normas Codex sobre
Directrices generales sobre declaraciones de propiedades
Directrices sobre etiquetado nutricional
Niveles de orientacin para radionucleidos en alimentos objeto de comercio internacional
aplicables despus de una contaminacin nuclear accidental
Niveles de referencia para el acrilonitrilo y el monmero de cloruro de vinilo en los
alimentos y los materiales de envasado de alimentos
Niveles de referencia para el metilmercurio en el pescado
Directrices para el intercambio de informacin en situaciones de urgencia con respeto al
control de los alimentos
Principios para la inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones de alimentos
Directrices para el uso de declaraciones nutricionales
Directrices generales para el uso del trmino "halal"
Directrices para el intercambio de informacin entre pases sobre casos de rechazo de
alimentos importados
Directrices para la formulacin, aplicacin, evaluacin y acreditacin de sistemas de
inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones de alimentos
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1.1
Las presentes directrices se aplican a las declaraciones de propiedades que se hacen en relacin con
un alimento, independientemente de si el alimento est regulado o no por una norma individual del Codex.
1.2
Las directrices se basan en el principio de que ningn alimento deber describirse o presentarse en
forma falsa, equvoca o engaosa, o de ninguna manera que pueda crear en el consumidor una impresin
errnea en cuanto a su naturaleza.
1.3
La persona que comercialice el alimento deber poder justificar las declaraciones de propiedades
hechas en relacin con el mismo.
2.
DEFINICIN
A los efectos de estas directrices, por declaracin de propiedades se entiende cualquier descripcin que
afirme, sugiera o presuponga que un alimento tiene caractersticas especiales por su origen, propiedades
nutritivas, naturaleza, produccin, elaboracin, composicin u otra cualidad cualquiera.
3.
3.4
Declaraciones sobre la utilidad de un alimento para prevenir, aliviar, tratar o curar una enfermedad,
trastorno o estado fisiolgico, a menos que:
a)
cumplan con las disposiciones de las normas o directrices del Codex para alimentos que son de
competencia del Comit sobre Alimentos para Regmenes Especiales y se ajusten a los
Principios establecidos en estas directrices;
o bien,
b)
a falta de una norma o directriz aplicable del Codex, estn permitidas por las leyes del pas donde
se distribuye el alimento.
Las Directrices Generales del Codex sobre Declaraciones de Propiedades han sido adoptadas por la Comisin del
Codex Alimentarius en su 13 perodo de sesiones (1979). Una versin revisada de las Directrices Generales del Codex
sobre Declaraciones de Propiedades ha sido adoptada por la Comisin del Codex Alimentarius en su 19 perodo de
sesiones en 1991. Estas Directrices han sido enviadas a todos los Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO
y de la OMS como texto de carcter orientativo y compete a cada gobierno decidir el uso que desee hacer de ellas.
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3.5
Declaraciones de propiedades que pueden suscitar dudas sobre la inocuidad de alimentos anlogos, o
puedan suscitar o provocar miedo en el consumidor.
4.
5.1
Deben permitirse las siguientes declaraciones de propiedades con sujecin a la particular condicin
asignada a cada una de ellas:
i)
Podr indicarse que un alimento ha adquirido un valor nutritivo especial o superior gracias a la
adicin de nutrientes, tales como vitaminas, minerales y aminocidos, slo si dicha adicin ha sido
hecha sobre la base de consideraciones nutricionales de acuerdo con los Principios Generales del
Codex para la Adicin de Nutrientes Esenciales a los Alimentos. Indicaciones de este tipo
estarn sujetas a la legislacin que promulguen las autoridades competentes.
ii)
iii)
Trminos como "natural" "puro", "fresco" y "de fabricacin casera", "cultivado orgnicamente" o
"cultivado biolgicamente", cuando se utilicen, debern ajustarse a las prcticas nacionales del
pas donde se vende el alimento. El uso de estos trminos deber estar en consonancia con las
prohibiciones establecidas en la Seccin 3.
iv)
v)
vi)
vii)
a)
b)
sea una de las que los consumidores esperan encontrar normalmente en el alimento;
c)
no haya sido sustituida por otra que confiera al alimento caractersticas equivalentes a
menos que la naturaleza de la sustitucin se declare explcitamente con igual prominencia; y
d)
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facilite al consumidor datos sobre los alimentos, para que pueda elegir su alimentacin con
discernimiento;
proporcione un medio eficaz para indicar en la etiqueta datos sobre el contenido de nutrientes del
alimento;
Asegurar que el etiquetado nutricional no describa un producto, ni presente informacin sobre el mismo,
que sea de algn modo falsa, equvoca, engaosa o carente de significado en cualquier respecto.
Velar por que no se hagan declaraciones de propiedades nutricionales sin un etiquetado nutricional.
Declaracin de nutrientes
La informacin que se facilite tendr por objeto suministrar a los consumidores un perfil adecuado de
los nutrientes contenidos en el alimento y que se considera son de importancia nutricional. Dicha
informacin no deber hacer creer al consumidor que se conoce exactamente la cantidad que cada
persona debera comer para mantener su salud, antes bien deber dar a conocer las cantidades de
nutrientes que contiene el producto. No sirve indicar datos cuantitativos ms exactos para cada
individuo, ya que no se conoce ninguna forma razonable de poder utilizar en el etiquetado los
conocimientos acerca de las necesidades individuales.
C. Etiquetado nutricional
El etiquetado nutricional no deber dar a entender deliberadamente que los alimentos presentados con
tal etiqueta tienen necesariamente alguna ventaja nutricional con respecto a los que no se presenten
as etiquetados.
Las Directrices del Codex sobre Etiquetado Nutricional han sido adoptadas por la Comisin del Codex Alimentarius en
su 16 perodo de sesiones (1985). En la Seccin 3.4.4, los Valores de Referencia de Nutrientes para fines de etiquetado de
los alimentos han sido enmendados por la Comisin en su 20 perodo de sesiones (1993). Estas Directrices han sido
enviadas a todos los Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y de la OMS como texto de carcter
orientativo y compete a cada gobierno decidir el uso que desee hacer de ellas.
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1.
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MBITO DE APLICACIN
1.1
Las presentes directrices recomiendan procedimientos para el etiquetado nutricional de los
alimentos.
1.2
Estas directrices se aplican al etiquetado nutricional de todos los alimentos. Se podrn elaborar
disposiciones ms detalladas para los alimentos destinados a regmenes especiales.
2.
DEFINICIONES
Para los fines de estas directrices:
2.1
Por etiquetado nutricional se entiende toda descripcin destinada a informar al consumidor sobre
las propiedades nutricionales de un alimento.
2.2
2.3
Por declaracin nutricional se entiende una relacin o enumeracin normalizada del contenido de
nutrientes de un alimento.
2.4
Por declaracin de propiedades nutricionales se entiende cualquier representacin que afirme,
sugiera o implique que un producto posee propiedades nutricionales particulares, especialmente, pero no slo,
en relacin con su valor energtico y contenido de protenas, grasas y carbohidratos, as como con su
contenido de vitaminas y minerales. No constituirn declaracin de propiedades nutricionales:
a) la mencin de sustancias en la lista de ingredientes;
b) la mencin de nutrientes como parte obligatoria del etiquetado nutricional;
c) la declaracin cuantitativa o cualitativa de algunos nutrientes o ingredientes en la etiqueta, si lo
exige la legislacin nacional.
2.5
Por nutriente se entiende cualquier sustancia qumica consumida normalmente como componente
de un alimento, que:
a) proporciona energa; o
b) es necesaria para el crecimiento, el desarrollo y el mantenimiento de la vida; o
c) cuya carencia har que se produzcan cambios qumicos o fisiolgicos caractersticos.
2.6
2.7
Por fibra diettica se entiende cualquier material comestible de origen vegetal o animal que no sea
hidrolizado por las enzimas endgenas del tracto digestivo humano, determinado segn el mtodo convenido.
2.8
Por cidos grasos poliinsaturados se entiende los cidos grasos con doble enlace interrumpido
cis-cis de metileno.
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3.
DECLARACIN DE NUTRIENTES
3.1
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3.1.1
La declaracin de nutrientes deber ser obligatoria para aquellos alimentos respecto de los cuales se
formulen declaraciones de propiedades nutricionales, tal como se ha definido en la seccin 2.4.
3.1.2
La declaracin de nutrientes en la etiqueta ser voluntaria para todos los dems alimentos.
3.2
3.2.1
3.2.1.1
Valor energtico, y
3.2.1.2 Las cantidades de protenas, carbohidratos disponibles (es decir, carbohidratos con exclusin de la
fibra diettica) y grasas; y
3.2.1.3
La cantidad de cualquier otro nutriente acerca del cual se haga una declaracin de propiedades, y
3.2.1.4 La cantidad de cualquier otro nutriente que se considere importante para mantener un buen estado
nutricional, segn lo exija la legislacin nacional.
3.2.2
Cuando se haga una declaracin de propiedades con respecto a la cantidad o el tipo de
carbohidrato, deber incluirse la cantidad total de azcares, adems de lo prescrito en la Subseccin 3.2.1.
Podrn indicarse tambin las cantidades de almidn y/o otro(s) constituyente(s) de carbohidrato(s). Cuando
se haga una declaracin de propiedades respecto al contenido de fibra diettica, deber declararse dicha
cantidad de fibra diettica.
3.2.3
Cuando se haga una declaracin de propiedades respecto a la cantidad o el tipo de cidos grasos,
debern indicarse las cantidades de cidos grasos saturados y de cidos grasos, poliinsaturados de
conformidad con lo estipulado en la seccin 3.3.7.
3.2.4
Adems de la declaracin obligatoria indicada en las Subsecciones 3.2.1, 3.2.2 y 3.2.3, podrn
enumerarse las vitaminas y los minerales con arreglo a los siguientes criterios:
3.2.4.1 Debern declararse solamente las vitaminas y los minerales para los que se han establecido ingestas
recomendadas y/o que sean nutricionalmente importantes en el pas en cuestin.
3.2.5
Cuando se aplique la declaracin de nutrientes, slo se indicarn las vitaminas y minerales que se
hallan presentes en cantidades significativas.2
3.2.6
Cuando un producto est sujeto a los requisitos de etiquetado de una norma del Codex, las
disposiciones para la declaracin de nutrientes establecidas en dicha norma tendrn precedencia sobre las
disposiciones de las Subsecciones 3.2.1 a 3.2.5 de estas Directrices, pero no debern estar en contradiccin
con ellas.
Como norma, al decidir qu constituye una cantidad significativa, se debera considerar el 5% de la ingesta
recomendada (de la poblacin pertinente) aportada por la racin cuantificativa en la etiqueta.
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3.3
Clculo de nutrientes
3.3.1
Clculo de energa
La cantidad de energa que ha de declararse deber calcularse utilizando los siguientes factores de
conversin:
Carbohidratos
3.3.2
4 kcal/g - 17 Kj
Protenas
4 kcal/g - 17 kJ
Grasas
9 kcal/g - 37 kJ
Alcohol (Etanol)
7 kcal/g - 29 kJ
cidos orgnicos
3 kcal/g - 13 kJ
Clculo de protenas
3.4.1
La declaracin del contenido de nutrientes debera hacerse en forma numrica. No obstante, no se
excluir el uso de otras formas de presentacin.
3.4.2
La informacin sobre el valor energtico deber expresarse en kJ y kcal por 100 g o por 100 ml, o
por envase, si ste contiene slo una porcin. Esta informacin podr darse adems por racin cuantificada
en la etiqueta, o por porcin, si se indica el nmero de porciones que contiene el envase.
3.4.3
La informacin sobre la cantidad de protenas, carbohidratos y grasas que contienen los alimentos
deber expresarse en g por 100 g o por 100 ml o por envase, si ste contiene slo una porcin. Adems, esta
informacin podr darse por racin cuantificada en la etiqueta, o por porcin, si se declara el nmero de
porciones que contiene el envase.
3.4.4
La informacin numrica sobre vitaminas y minerales debe expresarse en unidades del sistema
mtrico y/o en porcentaje del Valor de Referencia de Nutrientes por 100 g o por 100 ml o por envase, si el
envase contiene una sola porcin. Adems, esta informacin puede indicarse referida a la cantidad por
racin que aparece en la etiqueta o por porcin, siempre y cuando se declare el nmero de porciones
contenidas en el envase.
Adems, la informacin sobre el contenido de protenas se puede expresar tambin en porcentajes del Valor
de Referencia de Nutrientes.3
A fin de tomar en cuenta futuros progresos cientficos, futuras recomendaciones de la FAO-OMS, de otros expertos y
dems informacin pertinente, la lista de nutriente y la lista de valores de referencia de nutrientes debern mantenerse en
revisin.
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En el etiquetado, debern utilizarse los siguientes Valores de Referencia de Nutrientes en aras de lograr una
uniformidad y estandardizacin internacionales:
Protena
(g)
50
Vitamina A
(g)
800 4
Vitamina D
(g)
55
Vitamina C
(mg)
60
Tiamina
(mg)
1.4
Riboflavina
(mg)
1.6
Niacina
(mg)
18 5
Vitamina B6
(mg)
Folacina
(g)
200
Vitamina B12
(g)
Calcio
(mg)
800
Magnesio
(mg)
300
Hierro
(mg)
14
Zinc
(mg)
15
Yodo
(g)
150 5
Cobre
valor no establecido
Selenio
valor no establecido
3.4.5
En los pases en los que normalmente se indican raciones, la informacin exigida en las
Subsecciones 3.4.2, 3.4.3 y 3.4.4 podr expresarse solamente por racin cuantificada en la etiqueta o por
porcin si se indica el nmero de porciones que contiene el envase.
3.4.6
La presencia de carbohidratos disponibles deber declararse en la etiqueta como "carbohidratos".
Cuando se declaren los tipos de carbohidrato, tal declaracin deber seguir inmediatamente a la declaracin
del contenido total de carbohidratos de la forma siguiente:
"carbohidrato, ...g, del cual, azcares, ...g".
Podr seguir: "x" ...g
donde "x" representa el nombre especfico de cualquier otro constituyente de carbohidrato.
3.4.7
Cuando se declare la cantidad y/o tipo de cido graso, esta declaracin deber seguir
inmediatamente a la declaracin del contenido total de grasas, de conformidad con la Subseccin 3.4.3.
Adicin propuesta a la Seccin 3.2.7 (Clculo de Nutrientes) de las Directrices del Codex sobre Etiquetado Nutricional:
"Para la declaracin de -caroteno (provitamina A) se debe emplear el siguiente factor de conversin: 1 g retinol = 6 Tg
-caroteno.
5
Los Valores de Referencia de Nutrientes para la Vitamina D, la Niacina y el Yodo pueden no ser aplicables a los pases
cuyas polticas nacionales de nutricin o condiciones locales permiten disponer de una cantidad suficiente para asegurar
que las necesidades individuales queden satisfechas. Vase tambin la Seccin 3.2.4.1 de las Directrices del Codex sobre
Etiquetado Nutricional.
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...g
...g
Tolerancias y cumplimiento
3.5.1
Debern establecerse lmites de tolerancia en relacin con las exigencias de salud pblica, la
estabilidad en almacn, la precisin de los anlisis, el diverso grado de elaboracin y la instabilidad y
variabilidad propias del nutriente en el producto, y segn si el nutriente ha sido aadido al producto o se
encuentra naturalmente presente en l.
3.5.2
Los valores que figuren en la declaracin de nutrientes debern ser valores medios ponderados
derivados de los datos especficamente obtenidos de anlisis de productos que son representativos del
producto que ha de ser etiquetado.
3.5.3
Cuando el producto est sujeto a una norma del Codex, los requisitos establecidos por la norma para
las tolerancias aplicables a la declaracin de nutrientes en la etiqueta debern tener prioridad con respecto a
estas directrices.
4.
4.1
La informacin nutricional complementaria tiene por objeto facilitar la comprensin del consumidor
del valor nutritivo de su alimento y ayudarle a interpretar la declaracin sobre el nutriente. Hay varias
maneras de presentar dicha informacin que pueden utilizarse en las etiquetas de los alimentos.
4.2
El uso de informacin nutricional complementaria en las etiquetas de los alimentos deber ser
facultativo y no deber sustituir sino aadirse a la declaracin de los nutrientes, excepto para determinadas
poblaciones que tienen un alto ndice de analfabetismo y/o conocimientos relativamente escasos sobre
nutricin. Para stas podrn utilizarse smbolos de grupos de alimentos u otras representaciones grficas o en
colores sin la declaracin de nutrientes.
4.3
La informacin nutricional complementaria en las etiquetas deber ir acompaada de programas
educativos del consumidor para aumentar su capacidad de comprensin, y lograr que se haga mayor uso de la
informacin.
5.
5.1
El etiquetado nutricional deber revisarse peridicamente, para mantener actualizada la lista de
nutrientes que ha de incluirse en la informacin sobre la composicin y de acuerdo con datos de salud pblica
en materia de nutricin.
5.2
A medida que aumenten la alfabetizacin y los conocimientos sobre nutricin de los grupos a que se
destina, ser necesario revisar la informacin facultativa orientada a la educacin nutricional.
5.3
La definicin actual de azcares que figura en la seccin 2.6 y la de fibra diettica de la seccin 2.7,
as como la actual declaracin de energa que figura en la subseccin 3.4.2 debern ser revisadas a la luz de
los nuevos progresos.
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Radionucleidos
representativos
10-6
241
10-7
90
10-8
131
Am, 239Pu
Sr
Nivel (Bq/kg)
10
100
I, 134Cs, 137Cs
1000
Radionucleidos
representativos
10-6
241
-7
131
-8
134
10
10
Am, 239Pu
I, 90Sr
Cs,
Nivel (Bq/kg)
1
100
137
Cs
1000
Notas:
Estos niveles estn destinados a aplicarse nicamente a los radionucleidos que contaminan los alimentos
objeto de comercio internacional despus de un accidente nuclear y no a los radionucleidos naturalmente
presentes, que siempre se hallan presentes en la dieta. La aplicabilidad de los niveles de orientacin se
mantiene durante un ao despus de un accidente nuclear. Por accidente se entiende una situacin en la cual
un escape no controlado de radionucleidos en el medio ambiente contamina los alimentos que circulan en el
comercio internacional.
Como los niveles propuestos se basan en hiptesis muy moderadas, no es necesario sumar las contribuciones
de radionucleidos de diferentes grupos y cada uno de esos tres grupos debe tratarse por separado. Sin
embargo, la actividad de los radionucleidos contaminantes accidentalmente que tienen el mismo factor de la
dosis por unidad de ingesta debe sumarse si hay ms de uno presente. As pues, el nivel de 1000 Bq/Kg
correspondiente al grupo con un factor de la dosis por unidad de ingesta de 10-8 Sv/Bq es la actividad total de
todos los contaminantes del grupo. Por ejemplo, despus de un accidente en una central nuclear, los
alimentos podran estar contaminados con 134Cs y 137Cs y el valor de 1000 Bq/kg se refiere a la sumatoria de
1
En su 18 perodo de sesiones (Ginebra, 1989), la Comisin del Codex Alimentarius adopt niveles de orientacin para
radionucleidos en alimentos despus de una contaminacin nuclear accidental. Los niveles de orientacin publicados en
el presente volumen son aplicables durante un ao despus de un accidente nuclear.
La Comisin tambin adopt, como medida de carcter provisional, la siguiente definicin de nivel de orientacin:
"Los niveles de orientacin se han establecido para utilizarlos en la reglamentacin de los alimentos objeto de comercio
internacional. Cuando se superen dichos niveles de orientacin, los gobiernos debern decidir si, y en qu
circunstancias, podrn distribuirse los alimentos en el territorio sometido a su jurisdiccin."
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APNDICE
DERIVACIN DE LOS VALORES DE ORIENTACIN DEL CODEX APLICABLES
A LOS ALIMENTOS TRAS UNA CONTAMINACIN NUCLEAR ACCIDENTAL
Los criterios adoptados por la FAO y la OMS para recomendar niveles de orientacin a la Comisin del
Codex Alimentarius parten de un nivel de referencia de la dosis (5 mSv), un consumo total medio de
alimentos, un factor de la dosis por unidad de ingesta de diversos radionucleidos y una dieta modelo; los
niveles se calculan aplicando la frmula siguiente:
Nivel calculado =
RLD
mxd
donde NRD =
El control de la contaminacin radiactiva de los alimentos objeto de comercio internacional requiere valores
cuya aplicacin sea sencilla, uniforme y fcil. Este es un criterio que las autoridades gubernamentales pueden
aplicar uniformemente y permite al mismo tiempo proteger en grado ms que suficiente la salud pblica en
caso de ocurrir un accidente nuclear.
Cuando se formularon estas recomendaciones conjuntas FAO/OMS, el clculo de los niveles se bas en las
siguientes hiptesis de trabajo:
1. El nivel de referencia de la dosis adoptado para una situacin de accidente es de 5 mSv. Este
valor corresponde a la dosis equivalente integrada efectiva de la mayor parte de los
radionucleidos resultante de la ingestin durante el primer ao posterior al accidente. Dado que
las hiptesis adoptadas son muy moderadas, es improbable que, como resultado de la aplicacin
de los niveles siguientes, un individuo absorba una dosis mayor que una pequea fraccin de un
mSv.
2. 550 kg de alimentos es la cantidad total de alimentos contaminados consumidos en un ao.
3. A efectos de los factores de la dosis por unidad de ingesta, los radionucleidos de inters
(131I, 137Cs, 134Cs, 90Sr y 239Pu) pueden dividirse convenientemente en tres clases y aplicarse a la
poblacin en general:
a) la de aquellos cuyo factor de la dosis por unidad de ingesta es igual a 10-6 Sv/Bq por ejemplo,
el 239Pu y otros actnidos;
b) la de aquellos cuyo factor de la dosis por unidad de ingesta es igual a 10-7 Sv/Bq por ejemplo,
el 90Sr y otros radionucleidos que emiten radiaciones beta; y
c) la de aquellos cuyo factor de la dosis por unidad de ingesta es igual a 10-8 Sv/Bq por ejemplo,
el 134Cs, 137Cs y 131I.
Con respecto a los alimentos y leche para lactantes, se utiliza un factor de la dosis por unidad de ingesta de
10-5 Sv/Bq en lugar de 10-6 Sv/Bq mientras que el 131I se trata como los radionucleidos con un factor de la
dosis por unidad de ingesta igual a 10-7 Sv/Bq.
Aplicando estas hiptesis de trabajo a la frmula indicada ms arriba, el nivel de los radionucleidos
pertenecientes al grupo de 10-8 Sv/Bq aplicable a la poblacin en general es el siguiente:
5 x 103
= 909 Bq/ kg
550 x 108
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que se puede redondear en 1000 Bq/kg. En el caso de los actnidos, el valor correspondiente sera de 10
Bq/kg porque el factor de la dosis por unidad de ingesta es 100 veces mayor y en el de los radionucleidos con
un factor de 10-7 Sv/Bq (por ejemplo, el 90Sr), el valor es de 100 Bq/kg.
Se reconoce que la sensibilidad de los lactantes podra plantear un problema si a stos se aplicara
indiscriminadamente el factor de conversin de la dosis establecido para la poblacin en general. En su
documento sobre los niveles derivados de intervencin para radionucleidos en los alimentos,2 la OMS propuso
orientaciones separadas para los lactantes. Los valores se calcularon en base a un consumo de 275 litros de
leche por ao y a los factores de conversin de la dosis de 90Sr, 131I y 137Cs especficos para los lactantes.
Los resultantes valores de orientacin de la OMS eran los siguientes:
90
Sr
160
Bq/L
131
1600
Bq/L
137
1800
Bq/L
I*
Cs
* El valor correspondiente a 131I se ha calculado en base a la absorcin de una dosis de 50 mSv por
la tiroides y una vida media del 131I ingerido de 11,5 das.
Sin embargo, dado que los factores de la dosis por unidad de ingesta aplicables a los lactantes que ingieren
actnidos que emiten radiaciones alfa se aumentaron recientemente, como medida de prudencia, a los
lactantes que consumen leche y alimentos para lactantes se ha aplicado un factor de la dosis por unidad de
ingesta igual a 10-5 Sv/Bq de esos radionucleidos.
Para tomar en cuenta la sensibilidad de los lactantes, se ha asignado al 131I un factor de la dosis por unidad de
ingesta de 10-7 Sv/Bq, lo cual lleva a clasificar a este radionucleido en el mismo grupo que el 90Sr.
La aplicacin de esos factores de la dosis por unidad de ingesta a los alimentos y leche destinados a lactantes
ha dado como resultado un nivel de 1 Bq/kg para los actnidos que emiten radiaciones alfa y cualquier otro
radionucleido con un factor de la dosis por unidad de ingesta de 10-5 Sv/Bq y de 100 Bq/kg para el 90Sr, el 131I
y cualquier otro radionucleido con un factor de la dosis por unidad de ingesta de 10-7 Sv/Bq.
Por alimento para lactantes se entiende todo alimento preparado especficamente para el consumo de los
lactantes durante el primer ao de vida. Dichos alimentos se envasan e identifican como destinados a ese fin.
DERIVED INTERVENTION LEVELS FOR RADIONUCLIDES IN FOOD. Guidelines for application after widespread
radioactive contamination resulting from a major radiation accident. OMS, Ginebra, 1988.
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Pgina 1 de 1
0,02 mg/kg
0,01 mg/kg
1,0 mg/kg
CAC/GL 7
Pgina 1 de 1
0,5 mg/kg
1 mg/kg
Nota:
Los niveles de referencia propuestos se han establecido para el metilmercurio en los pescados y productos
pesqueros frescos o elaborados objeto de comercio internacional. Debe considerarse que los lotes estn en
conformidad con los niveles de referencia propuestos cuando el nivel de metilmercurio en la muestra analtica
obtenida de una muestra a granel combinada no rebaje los niveles propuestos que se indican ms arriba.
Cuando dichos niveles se rebajen, los gobiernos tendrn que decidir si y en qu circunstancias el alimento
podr distribuirse en el territorio sometido a su jurisdiccin y qu recomendaciones deberan formularse sobre
la restriccin del consumo, especialmente de los grupos vulnerables de la poblacin, por ejemplo, las mujeres
embarazadas.
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Los gobiernos y organismos interesados en recibir la Lista de contactos para el control de las importaciones de
alimentos e Intercambio de informacin en situaciones de urgencia con respecto al control de los alimentos, deben
dirigirse al: Codex Contact Point for Australia, Australian Quarantine and Inspection Service, GPO Box 858, Canberra
2601, ACT Australia, Telefax N +61.6.2723103.
2
Las Directrices para el intercambio de informacin en situaciones de urgencia con respecto al control de alimentos
fueron aprobadas por la Comisin del Codex Alimentarius en su 21 perodo de sesiones, que se celebr en julio de 1995.
Estas Directrices han sido enviadas a todos los Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y de la OMS como
texto de carcter orientativo y compete a cada gobierno decidir el uso que desee hacer de ellas.
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7.
Si bien estas directrices estn destinadas principalmente al intercambio de informacin entre los
pases importadores y exportadores, debern enviarse a la FAO, la OMS u otras organizaciones
internacionales que los soliciten copias o resmenes de determinadas informaciones, para que puedan prestar
asistencia en situaciones internacionales de urgencia con respecto al control de los alimentos.
ndole del peligro para la salud
8.
Deber describirse clara y brevemente la ndole del peligro para la salud. En la medida de lo
posible, deber identificarse el agente (microorganismo, qumico, etc.) que causa ese peligro. Sin embargo, si
existiera una clara relacin entre el consumo de un alimento y la aparicin de graves efectos perjudiciales
para la salud, deber comunicarse, aun cuando no se haya identificado de manera inequvoca el agente que
causa esos efectos.
Alimentos afectados
9.
En los casos en que el peligro para la salud est asociado con un alimento o alimentos determinados,
stos debern identificarse detalladamente de conformidad con el modelo uniforme anexo a estas directrices.
En otros casos en que la contaminacin se haya extendido por una vasta zona afectando a muchas clases
diferentes de alimentos, debern identificarse todos estos alimentos afectados.
Medidas adoptadas
10.
Debern notificarse brevemente las medidas que se hayan tomado para reducir y eliminar el peligro.
Entre ellas podran incluirse, en el caso de los alimentos afectados, al menos las siguientes:
- medidas tomadas para identificar los alimentos y prevenir su venta;
- medidas tomadas en el punto de origen para prevenir problemas ulteriores;
- identificacin de los organismos encargados de supervisar la retirada del mercado, retener los
productos y supervisar su eliminacin final.
Punto de contacto para ulteriores informaciones
11.
Los organismos encargados de coordinar la respuesta debern mantener informados a los pases
que hayan recibido los alimentos afectados de las medidas adoptadas, y proporcionar el nombre, direccin, y
nmero de telfono/telefax de las personas u organizaciones que puedan proporcionar ms detalles con
respecto al peligro, los alimentos afectados, las medidas tomadas y cualquier otra informacin pertinente.
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ANEXO
MODELO UNIFORME PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN EN SITUACIONES
DE URGENCIA CON RESPECTO AL CONTROL DE LOS ALIMENTOS
La informacin facilitada por los pases en situaciones de urgencia con respecto al control de los alimentos
deber incluir los datos siguientes:
ndole de los peligros para la salud
-
Agente desconocido - especificar los efectos perjudiciales graves para la salud que estn
asociados con el consumo de determinados alimentos.
En cada uno de estos casos, se deber notificar el peligro especfico y su grado o prevalencia, sobre la base
de la informacin disponible.
Identificacin de los alimentos afectados
-
Medidas adoptadas
Informacin sobre las medidas adoptadas (por ejemplo: retirada y/o destruccin del alimento afectado,
prohibicin de venta de alimentos procedentes de una determinada zona o establecimiento):
-
medidas tomadas para retirar los alimentos del mercado y para retener los productos y retirar
los productos del mercado;
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Se entiende por auditora el examen sistemtico y funcionalmente independiente que tiene por
objeto determinar si unas actividades y sus consiguientes resultados se ajustan a los objetivos
previstos.
Se entiende por certificacin el procedimiento mediante el cual los organismos oficiales de
certificacin o las autoridades oficiales reconocidas garantizan por escrito o de un modo equivalente
que los alimentos o sistemas de control de los alimentos sean conformes a los requisitos. La
certificacin de alimentos puede basarse, segn los casos, en una serie de actividades de inspeccin,
como por ejemplo, la inspeccin continua y directa, la verificacin de los sistemas de garanta de
calidad y el examen de los productos terminados.
Los Principios para la inspeccin y certificacin de las importaciones y exportaciones de alimentos fueron aprobados
por la Comisin del Codex Alimentarius en su 21 perodo de sesiones, que se celebr en julio de 1995. Estos Principios
han sido enviados a todos los Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y de la OMS como texto de carcter
orientativo y compete a cada gobierno decidir el uso que desee hacer de ellas.
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Se entiende por inspeccin el examen de los productos alimenticios o de los sistemas de control de
las materias primas alimenticias, su elaboracin y su distribucin, en el que se incluyan ensayos
durante el proceso y pruebas del producto terminado, con el fin de comprobar que los productos se
ajustan a los requisitos.
Se entiende por sistemas oficiales de inspeccin y sistemas oficiales de certificacin los
sistemas administrados por un organismo oficial competente facultado para ejercer una funcin de
reglamentacin o de ejecucin o ambas.
Se entiende por sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos y sistemas de certificacin
oficialmente reconocidos, los sistemas que han sido oficialmente autorizados o reconocidos por un
organismo oficial competente.
Se entiende por requisitos los criterios establecidos por las autoridades competentes en relacin con
el comercio de productos alimenticios y que comprenden la proteccin de la salud pblica, la
proteccin de los consumidores y las condiciones para unas prcticas comerciales leales.
Se entiende por evaluacin de riesgos la evaluacin de los posibles efectos perjudiciales para la
salud pblica derivados de la presencia de aditivos, contaminantes, residuos, toxinas u organismos
patgenos en los productos alimenticios.
SECCIN 3 - PRINCIPIOS
6.
Los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos debern utilizarse siempre que sea oportuno
para garantizar que los alimentos, y sus sistemas de produccin, renan los requisitos necesarios, con el fin de
proteger a los consumidores de los peligros transmitidos por los alimentos y las prcticas comerciales
engaosas y de facilitar el comercio sobre la base de una descripcin exacta del producto.
Adecuacin a los fines previstos
7.
Los sistemas de inspeccin y certificacin debern ser plenamente eficaces en lo que respecta al
logro de los objetivos establecidos, teniendo en cuenta la determinacin del grado aceptable de proteccin que
se exige.
Evaluacin de riesgos
8.
Para asegurar la inocuidad de los alimentos, debern formularse y aplicarse sistemas de inspeccin
basados en una evaluacin objetiva de los riesgos adecuada a las circunstancias. La metodologa empleada en
la evaluacin de riesgos deber ser, preferentemente, compatible con criterios internacionalmente aceptados.
La evaluacin de riesgos deber basarse en los datos cientficos de que se dispone en ese momento.
9.
Los sistemas de inspeccin debern aplicarse a los distintos productos y mtodos de elaboracin de
manera proporcional a los riesgos evaluados. Al llevar a cabo una evaluacin de riesgos o aplicar los
principios de equivalencia, los pases importadores debern tener debidamente en cuenta las declaraciones de
los pases exportadores de que una zona, o todo el territorio nacional, est libre de enfermedades transmitidas
por los alimentos.
No discriminacin
10.
Los pases debern cerciorarse de que no hacen distinciones arbitraria s o injustificadas en cuanto al
grado de riesgo que se considera apropiado en las distintas circunstancias, con el fin de evitar la
discriminacin o una restriccin encubierta del comercio.
Eficacia
11.
Los sistemas de inspeccin y certificacin debern disponer de medios suficientes para cumplir su
misin. Al elegir los sistemas de inspeccin y certificacin, debern tenerse en cuenta los costos para los
consumidores y los costos en tiempo y dinero para la industria alimentaria y los gobiernos afectados, y
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consultar con los organismos interesados, cuando proceda. Estos sistemas no debern restringir el comercio
en mayor medida de la necesaria para lograr el grado de proteccin que se requiera.
Armonizacin
12.
Los Estados Miembros debern aplicar las recomendaciones, directrices y normas del Codex (o las
de otros organismos internacionales en los que todos los pases puedan integrarse en calidad de miembros)
como elementos de sus sistemas de inspeccin y certificacin, cuando proceda. Los pases debern participar
activamente en las actividades de la Comisin del Codex Alimentarius y otros organismos internacionales
competentes para promover y facilitar la elaboracin, adopcin y revisin de normas del Codex.
Equivalencia
13.
Los pases debern reconocer que es posible que diferentes sistemas de inspeccin y certificacin
permitan alcanzar un mismo objetivo y que por tanto sean equivalentes. La obligacin de demostrar la
equivalencia recae sobre el pas exportador.
Transparencia
14.
Sin perjuicio del respeto al legtimo inters por preservar la confidencialidad, los principios y el
funcionamiento de los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos podrn ser objeto del escrutinio de
los consumidores y las organizaciones que los representan, as como de otras partes interesadas.
15.
Los pases importadores debern facilitar informacin sobre los requisitos existentes, anunciar los
cambios propuestos en dichos requisitos y, salvo en los casos en que se produzcan situaciones de peligro
grave e inmediato, conceder un perodo de tiempo suficiente para que se formulen observaciones. Al adoptar
la decisin final debern tenerse en cuenta las opiniones de los pases exportadores, en particular las
provenientes de los pases en desarrollo. Se deber estipular un perodo de tiempo razonable antes de que
entre en vigor un nuevo requisito, con el fin de que los pases exportadores, y en particular los pases en
desarrollo, puedan realizar los cambios necesarios en los mtodos de produccin y medidas de control.
16.
Los pases importadores debern facilitar el oportuno asesoramiento a los pases exportadores,
cuando stos lo soliciten, en cuanto a la base de la decisin que hayan tomado con respecto a la conformidad
de los alimentos con las normas pertinentes.
17.
Cuando lo soliciten las autoridades competentes de los pases importadores, los pases exportadores
debern facilitar el acceso a los sistemas de inspeccin y certificacin para observar y evaluar el
funcionamiento efectivo de los mismos.
Trato especial y diferencial
18.
Al formular y aplicar los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos, los pases importadores
debern tener en cuenta la capacidad de los pases en desarrollo de proporcionar las garantas necesarias.
Procedimientos de control e inspeccin
19.
Los pases importadores debern completar, sin demoras innecesarias, cualesquiera procedimientos
necesarios para evaluar la conformidad con los requisitos establecidos. Los requisitos en materia de
informacin y las tasas que pudieran imponer los pases importadores debern limitarse a lo que es razonable
y necesario.
Validez de la certificacin
20.
Los pases que certifican las exportaciones de alimentos y aquellos pases importadores que confan
en los certificados de exportacin debern tomar medidas para asegurar la validez de las certificaciones.
Entre las medidas de validacin adoptadas por los pases exportadores puede estar la de cerciorarse de que
los
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sistemas de inspeccin oficiales u oficialmente reconocidos han verificado que el producto o el proceso a que
se refiere el certificado se ajusta a los requisitos. Las medidas adoptadas por los pases importadores pueden
consistir en realizar inspecciones en el punto de entrada, verificar los sistemas de inspeccin de las
importaciones y garantizar que los propios certificados son autnticos y exactos.
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Las declaraciones nutricionales debern estar en armona con la poltica nacional de nutricin y apoyar tal
poltica. Slo se permitirn las declaraciones nacionales que apoyen la poltica nacional de nutricin.
1.
MBITO DE APLICACIN
1.1
Las presentes directrices se refieren al uso de declaraciones nutricionales en el etiquetado de los
alimentos.
1.2
Las presentes directrices se aplicarn a todos los alimentos que son objeto de decla raciones de
propiedades nutricionales sin menoscabo de las disposiciones especficas incluidas en las normas o directrices
del Codex relativas a Alimentos para Regmenes Especiales y Alimentos para Fines Mdicos Especiales.
1.3
Las presentes directrices tienen por objeto complementar las Directrices Generales del Codex sobre
Declaraciones de Propiedades y no sustituyen ninguna de las prohibiciones contenidas en ellas.
2.
DEFINICIONES
2.1
Por declaracin de propiedades nutricionales2 se entiende cualquier representacin que afirme,
sugiera o implique que un alimento posee propiedades nutritivas particulares especiales, no slo en relacin
con su valor energtico y contenido de protenas, grasas y carbohidratos, sino adems con su contenido de
vitaminas y minerales. Las siguientes no constituyen declaraciones de propiedades nutricionales:
a) la mencin de substancias en la lista de ingredientes;
b) la mencin de nutrientes como parte obligatoria del etiquetado nutricional;
c) la declaracin cuantitativa o cualitativa de ciertos nutrientes o ingredientes en la etiqueta, si la
legislacin nacional lo requiere.
2.1.1
Por declaracin de propiedades relativas al contenido de nutrientes se entiende una
declaracin de propiedades nutritivas que describe el nivel de un determinado nutriente contenido en un
alimento.
(Ejemplos :3 "Fuente de calcio"; "alto contenido de fibra y bajo de grasa";)
2.1.2
Por declaracin de propiedades comparativa se entiende una declaracin de propiedades que
compara los niveles de nutrientes y/o el valor energtico de dos o ms alimentos.
(Ejemplos: "reducido"; "menos que"; "menos"; "aumentado"; "ms que".)
Las Directrices del Codex para el Uso de Declaraciones Nutricionales fueron adoptadas por la Comisin del Codex
Alimentarius en su 22 perodo de sesiones, 1997. Estas Directrices han sido enviadas a todos los Estados Miembros y
Miembros Asociados de la FAO y de la OMS como texto de carcter orientativo y compete a cada gobierno decidir el
uso que desee hacer de ellas.
2
Esta definicin es idntica a la misma definicin en las Directrices del Codex sobre Etiquetado Nutricional (CAC/GL 21985, Rev.1-1993).
3
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2.1.3
Por declaracin de propiedades relativas a la funcin de los nutrientes se entiende una
declaracin de propiedades nutricionales que describe la funcin fisiolgica del nutriente en el crecimiento, el
desarrollo y las funciones normales del organismo.
(Ejemplos:
3.
ETIQUETADO NUTRICIONAL
Todo alimento con respecto del cual se hace una declaracin de propiedades nutricionales deber ser
etiquetado mediante una declaracin de nutrientes de acuerdo con la Seccin 3 de las Directrices del Codex
sobre Etiquetado Nutricional.
4.
Las nicas declaraciones de propiedades nutricionales permitidas sern las que se refieran a energa,
protenas, carbohidratos, y grasas y los derivados de las mismas, fibra, sodio y vitaminas y minerales para los
cuales se han establecido valores de referencia de nutrientes (VRNs) en las Directrices del Codex para
Etiquetado Nutricional.
5.
DECLARACIONES
NUTRIENTES
DE
PROPIEDADES
RELATIVAS
AL
CONTENIDO
DE
5.1
Cuando se haga una declaracin de contenido nutricional que est incluida en la Tabla de estas
Directrices o se haga otra declaracin sinnima, sern de aplicacin las condiciones especificadas en la Tabla
para tal declaracin.
5.2
Cuando se trata de un alimento que, por su naturaleza, posee un bajo contenido o est exento del
nutriente al que se refiere la declaracin de propiedades, los trminos que describen el nivel del nutriente no
debern preceder el nombre del alimento, sino que deber utilizarse la forma: alimento de bajo contenido de
(nombre del nutriente) o: alimento exento de (nombre del nutriente)".
6.
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6.3
La comparacin deber basarse en una diferencia relativa de al menos 25% en el valor energtico o
contenido de nutrientes entre los alimentos comparados, excepto para los micronutrientes para los cuales sera
aceptable una diferencia en el valor de referencia de nutrientes (VRN) del 10%, y una diferencia absoluta
mnima en el valor energtico o contenido de nutrientes equivalente a la cifra que se define como "de bajo
contenido" o "fuente de" en el Cuadro de estas Directrices.
6.4
El uso del vocablo "ligero" deber seguir el mismo criterio que para "reducido" e incluir una
indicacin de las caractersticas que hacen que el alimento sea "ligero".
7.
DECLARACIONES DE PROPIEDADES RELATIVAS A LA FUNCIN DE LOS
NUTRIENTES
Se permitirn las declaraciones de propiedades relativas a la funcin de un nutriente en el organismo, siempre
que se cumplan las condiciones siguientes:
7.1
Solamente debern ser objeto de una declaracin de propiedades relativas a la funcin de un
nutriente aquellos nutrientes esenciales para los cuales se haya establecido un valor de referencia de
nutrientes (VRN) en las Directrices del Codex para Etiquetado Nutricional o aquellos nutrientes que se
mencionan en las directrices dietticas oficialmente reconocidas.
7.2
El alimento en relacin con el cual se haga una declaracin debe constituir una fuente significativa
del nutriente en la alimentacin;
7.3
La declaracin de propiedades relativas a la funcin del nutriente deber basarse en el consenso
cientfico apoyado por la autoridad competente.
7.4
La declaracin de propiedades no deber sugerir o incluir ninguna declaracin en el sentido de que
el nutriente inducira cura, tratamiento o proteccin contra enfermedades;
8.
DECLARACIONES DE PROPIEDADES RELACIONADAS CON DIRECTRICES
DIETTICAS O REGMENES SALUDABLES
Se permitirn las declaraciones de propiedades relacionadas con directrices dietticas o "regmenes
saludables", con sujecin a las condiciones siguientes:
8.1
Debern emplearse solamente declaraciones de propiedades relacionadas con el rgimen de
alimentacin contenido en directrices dietticas reconocidas oficialmente por las autoridades nacionales
competentes.
8.2
Podr admitirse cierta flexibilidad en la enunciacin de las declaraciones de propiedades, a
condicin de que dichas declaraciones no dejen de ser fieles al rgimen de alimentacin descrito en las
directrices dietticas.
8.3
Las declaraciones de propiedades referidas a "regmenes saludables" o a cualquier expresin
equivalente, se considerarn como declaraciones relativas al rgimen de alimentacin contenido en las
directrices dietticas y debern adaptarse a ellas.
8.4
La descripcin de alimentos como formando parte de un rgimen saludable, rgimen equilibrado
saludable, etc., no se deber basar en la seleccin de uno o ms aspectos del alimento. Se deber exigir que
cumplan ciertos criterios mnimos con respecto a otros nutrientes importantes relacionados con las directrices
dietticas.
8.5
No se debern describir los alimentos como "saludables" ni presentarlos de modo que se pueda
suponer que un alimento es en s y de suyo comunique salud.
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8.6
Podrn describirse los alimentos como integrantes de un "rgimen saludable" a condicin de que
aparezca en la etiqueta una declaracin que relacione el alimento con el rgimen de alimentacin descrito en
las directrices dietticas.
COMPONENTE
PROPIEDAD DECLARADA
Energa
Bajo contenido
Grasas
Exento
Bajo contenido
Exento
Grasa saturada
Bajo contenido4
Exento
Colesterol
Bajo contenido4
Exento
Azcares
Exento
Sodio
Bajo contenido
Contenido muy bajo
Exento
CONDICIONES
NO MS DE:
40 kcal (170kJ) por 100 g (slidos) o
20 kcal (80 Kj) por 100 ml (lquidos)
4 kcal por 100 ml (lquidos)
3 g por 100 g (slidos)
1,5 g por 100 ml (lquidos)
0,5 g por 100 g (slidos) o 100 ml (lquidos)
1,5 g por 100 g (slidos)
0,75 g por 100 ml (lquidos)
y 10% de energa
0,1 g por 100 g (slidos)
0,1 g por 100 ml (lquidos)
0.02 g por 100 g (slidos)
0.01 g por 100 ml (lquidos)
0.005 g por 100 g (slidos)
0.005 g por 100 ml (slidos)
y, para ambas declaraciones menos de:
1,5 g de grasa saturada por 100 g (slidos)
0,.75 g de grasa saturada por 100 ml (lquidos)
y 10% de energa de grasa saturada
0,5 g por 100 g (slidos)
0,5 g por 100 ml (lquidos)
0,12 g por 100 g
0,04 g por 100 g
0.005 g por 100 g
Al declarar el "bajo contenido de grasa saturada" se debern tomar en consideracin los cidos grasos trans, cuando
sea pertinente. Esta disposicin se aplica por consiguiente a los alimentos que llevan la designacin de "bajo contenido
de colesterol" y "exentos de colesterol".
Codex Alimentarius
Volumen 1A - 1999
- 212 -
Seccin 5
Aditivos alimentarios
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La Comisin del Codex Alimentarius admite que puede haber ligeras diferencias de opinin en la
interpretacin de lo que son animales lcitos e ilcitos y del sacrificio segn las distintas escuelas islmicas
de pensamiento. Por tanto, estas directrices generales estn sujetas a la interpretacin de las autoridades
competentes de los pases importadores. No obstante, los certificados otorgados por las autoridades
religiosas del pas exportador debern ser aceptados en principio por el pas importador, salvo cuando este
ltimo justifique otros requisitos especficos
1.
MBITO DE APLICACIN
1.1
Las presentes directrices recomiendan las medidas que deben adoptarse para las declaraciones de
propiedades "halal" en el etiquetado de los alimentos.
1.2
Las presentes directrices se aplican al empleo del trmino "halal" y otros trminos equivalentes en
las declaraciones de propiedades con arreglo a la definicin de la Norma General del Codex para el
Etiquetado de los Alimentos Preenvasados, incluido su uso en marcas registradas, nombres de fbrica, y
nombres comerciales.
1.3
Las presentes directrices tienen por objeto complementar el Proyecto de Revisin de las Directrices
Generales del Codex sobre Declaraciones de Propiedades, sin perjuicio de ninguna de las prohibiciones en
ellas establecidas.
2.
DEFINICIN
2.1
Se entiende por alimentos halal, los alimentos permitidos en virtud de la ley islmica, los cuales
debern satisfacer los requisitos siguientes:
2.1.1
no incluir en su composicin ni contener nada que sea considerado ilcito con arreglo a la ley
islmica;
2.1.2
haber sido preparados, elaborados, transportados o almacenados utilizando aparatos o medios que
exentos de todo aquello que sea ilcito con arreglo a la ley islmica; y
2.1.3
no haber estado, durante su preparacin, elaboracin, transporte o almacenamiento, en contacto
directo con un alimento que no satisfaga los requisitos de los apartados 2.1.1 y 2.1.2 anteriores.
2.2
2.2.1
el alimento halal puede ser preparado, elaborado o almacenado en diferentes secciones o lneas
dentro del mismo local donde se produzcan alimentos no halal, siempre y cuando se tomen las medidas
necesarias para prevenir cualquier contacto entre alimentos "halal" y "no halal";
2.2.2
el alimento halal puede ser elaborado, procesado, transportado o almacenado en locales
previamente utilizados para alimentos "no halal", siempre y cuando se hayan observado procedimientos de
limpieza adecuados segn los requisitos islmicos.
3.
3.1
1
Las Directrices Generales del Codex para el uso del trmino "Halal" han sido adoptadas por las Comisin del Codex
Alimentarius en su 22 perodo de sesiones (1997). Estas Directrices han sido enviadas a todos los Estados Miembros y
Miembros Asociados de la FAO y de la OMS como texto de carcter orientativo y compete a cada gobierno decidir el
uso que desee hacer de ellas.
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Podr utilizarse el trmino "halal" en relacin con los alimentos que sean considerados lcitos. Con arreglo a la
ley islmica, todas las fuentes de alimentos son lcitas, salvo las que se indican a continuacin, incluidos los
productos obtenidos de las mismas y sus derivados que se consideren ilcitos:
3.1.1
3.1.2
Plantas y sustancias estupefacientes y peligrosas, excepto cuando la toxina o el riesgo puede eliminarse
durante su proceso.
3.1.3
3.1.4
Bebidas
a)
Bebidas alcohlicas.
b)
Aditivos alimentarios
Todos los aditivos alimentarios derivados de los renglones 3.1.1, 3.1.2 y 3.1.3.
3.2
Sacrificio
Todos los animales de tierra lcitos sern sacrificados con sujecin a las reglas establecidas en el Cdigo del
Codex Recomendado de Prcticas para Carnes Frescas2 y los requisitos siguientes:
3.2.1
El matarife deber ser un musulmn que est en posesin de sus facultades mentales y conozca los
procedimientos islmicos del sacrificio.
3.2.2
El animal que vaya a ser sacrificado deber ser lcito de acuerdo con la ley islmica.
3.2.3
El animal que vaya a ser sacrificado deber estar vivo o considerarse que est vivo en el momento
del sacrificio.
3.2.4
Durante el sacrificio deber pronunciarse la frase "Bismilah" (En el nombre de Al) inmediatamente
antes del sacrificio de cada animal.
2
CAC/GL 24
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3.2.5
El utensilio empleado para el sacrificio deber ser afilado y no deber separarse del animal durante
el acto del sacrificio.
3.2.6
En el acto del sacrificio debern seccionarse la trquea, el esfago y las principales arterias y venas
de la zona del cuello.
3.3
Todos los alimentos debern ser preparados, elaborados, envasados, transportados y almacenados de modo
que se ajusten a los incisos 2.1 y 2.2 anteriores y a los Principios Generales del Codex sobre Higiene de los
Alimentos y otras normas pertinentes del Codex.
4.
4.1
Cuando se haga una declaracin de que el alimento es halal, en la etiqueta deber figurar la palabra
halal u otros trminos equivalentes.
4.2
Con arreglo al Proyecto de Revisin de las Directrices Generales del Codex sobre Declaraciones de
Propiedades, las declaraciones de propiedades halal no debern utilizarse de modo que puedan originar dudas
en cuando a la seguridad de otros alimentos anlogos, o en declaraciones de propiedades que den a entender
que los alimentos halal son, desde el punto de vista nutricional, superiores o ms saludables que otros
alimentos.
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PREMBULO
1.
Las directrices que figuran a continuacin proporcionan la base para un intercambio estructurado de
informacin sobre casos de rechazo de importaciones. En el Anexo se indican los elementos informativos ms
importantes que han de tenerse en cuenta en estas directrices y ms adelante se examina detalladamente
cada categora. La finalidad de las directrices es regular todo tipo de alimentos.
2.
Estas directrices se refieren a los casos de rechazo de importaciones debido al incumplimiento de
los requisitos del pas importador. El intercambio de informacin en situaciones de urgencia con respecto al
control de los alimentos se examina en las Directrices del Codex para el Intercambio de Informacin en
Situaciones de Urgencia con respecto al Control de los Alimentos (CAC/GL 19-1995).
3.
El empleo de estas Directrices para el Intercambio de Informacin sobre Casos de Rechazo de
Alimentos Importados, tiene por objeto ayudar a los pases a aplicar los Principios para la Inspeccin y
Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 20-1995), en particular las
disposiciones relativas a la transparencia del prrafo 14 de los Principios.
CONSIDERACIONES GENERALES
4.
Cuando las autoridades encargadas del control de los alimentos de un pas importador rechacen un
envo de alimentos presentados para la importacin, debern ofrecer siempre al importador del envo
informacin sobre los motivos del rechazo. Esta informacin deber facilitarse tambin al exportador si las
autoridades encargadas del control reciben una peticin al respecto.
5.
indicios de un problema grave relacionado con la inocuidad de los alimentos o la salud pblica en
el pas exportador; o
las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas importador debern notificarlo
inmediatamente a las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas exportador (por medio de
telecomunicaciones u otros medios rpidos de comunicacin de carcter anlogo), facilitando los detalles que
se indican en el Anexo de las presentes Directrices.
6.
Al recibir esta comunicacin, las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas
exportador debern llevar a cabo la investigacin necesaria para determinar la causa de cualquier problema
que haya originado el rechazo del envo. Las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas
exportador, si reciben una peticin en tal sentido, debern facilitar a las autoridades del pas importador
informacin sobre los resultados de la investigacin necesaria, si disponen de ella. En caso necesario, se
debern mantener conversaciones bilaterales.
1
Los gobiernos y organismos interesados en recibir la Lista de contactos para el control de las importaciones de
alimentos y el intercambio de informacin en situaciones de urgencia con respecto al control de los alimentos, pueden
solicitarla al Punto de contacto del Codex en Australia, Australian Quarantine and Inspection Service, GPO Box 858,
Canberra, ACT 2601, Australia. Telefax: 61-6-272-3103.
2
Las Directrices para el Intercambio de Informacin entre Pases sobre Casos de Rechazo de Alimentos Importados han
sido adoptadas por la Comisin del Codex Alimentarius en su 22 perodo de sesiones, 1997. Estas Directrices han sido
enviadas a todos los Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y de la OMS como texto de carcter
orientativo y compete a cada gobierno decidir el uso que desee hacer de ellas.
CAC/GL 25
7.
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cuando haya indicios de fallos repetidos que puedan corregirse (por ejemplo, errores de
etiquetado, extravo de documentos); o
las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas importador debern tambin notificar
convenientemente a las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas exportador, ya sea en
forma peridica o a peticin.
8.
Un pas importador podra facilitar tambin informacin sobre casos de rechazo a un pas
exportador aun cuando ello no se especifique en las presentes directrices.
9.
En algunos pases la informacin sobre los resultados del control pblico de los alimentos puede
obtenerse libremente, mientras que en otros puede haber restricciones jurdicas que impidan o limiten la
divulgacin a terceros de informacin, por ejemplo, sobre casos de rechazo de importaciones. En algunos
casos no se puede intercambiar informacin antes de que haya transcurrido un cierto perodo de tiempo. En la
medida de lo posible, los pases debern reducir al mnimo los impedimentos a la divulgacin a otros pases de
informacin sobre alimentos rechazados.
10.
Para que la FAO y la OMS puedan prestar asistencia a los pases exportadores en sus esfuerzos
por cumplir con los requisitos de los pases importadores, se deber poner a disposicin de la FAO y la OMS,
cuando lo soliciten, informacin sobre casos de rechazo de alimentos importados.
INFORMACIN DETALLADA
Identificacin de los alimentos afectados
11.
Para poder identificar el envo o lote de alimentos al que se ha negado la entrada en el momento de
su presentacin para la importacin, se necesita una cierta cantidad de informacin bsica. La informacin
ms importante al respecto es la descripcin de la naturaleza y cantidad de alimentos, cualquier identificacin
del lote u otros sellos, marcas o nmeros de identificacin y el nombre y direccin del exportador y/o del
productor o fabricante de los alimentos. Es tambin til la informacin sobre importadores o vendedores.
Cuando se haya certificado un lote, el nmero del certificado puede ser un importante mtodo de
identificacin.
Detalles de la importacin
12.
Es necesario facilitar informacin referente a la importacin o a la presentacin para importacin.
Los elementos ms importantes al respecto son el lugar y fecha de entrada, y el nombre y direccin del
importador.
Decisin de rechazo
13.
Es importante obtener informacin sobre la decisin de rechazar una importacin, especialmente el
nombre de la autoridad encargada del control de los alimentos que ha tomado la decisin, la fecha en que se
ha tomado, y si se ha negado la entrada a la totalidad del envo o slo a parte de ste.
Motivos del rechazo
14.
Se deber especificar claramente el motivo o los motivos por los que se ha negado la entrada de un
envo de alimentos, haciendo referencia a los reglamentos o normas que se han contravenido.
15.
Los alimentos pueden rechazarse porque se consideran inaceptables al ser sometidos a un examen
organolptico o por tener defectos tcnicos o fsicos, por ejemplo, latas con prdidas, sellos rotos, y cajas
daadas. En los casos en que el examen fsico haya dado lugar a un rechazo, deber proporcionarse una clara
descripcin de los criterios utilizados.
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16.
Cuando se haya determinado que la concentracin de un contaminante en un alimento supera el
nivel mximo autorizado, deber especificarse el contaminante, as como tambin el nivel determinado y el
nivel mximo autorizado. En caso de contaminacin biolgica o de contaminacin por toxinas biolgicas,
cuando no se haya establecido un nivel mximo, deber identificarse el organismo o la toxina de que se trate
de la manera ms especfica posible y, cuando corresponda, el nivel de contaminacin determinado. Debern
especificarse, asimismo, las contravenciones de reglamentos sobre aditivos alimentarios o normas de
composicin. Algunos pases slo aceptan determinados alimentos (por ejemplo, carne fresca) procedentes de
establecimientos expresamente autorizados del pas exportador. Cuando se niegue la entrada a estos
alimentos porque faltan pruebas de que provienen de este tipo de establecimientos o porque estas pruebas son
incompletas, deber hacerse constar este extremo.
17.
Cuando los envos de alimentos importados se rechacen por razn del anlisis realizado en el pas
importador, la autoridad de este pas deber poner a disposicin de quienes lo soliciten los detalles de los
mtodos de anlisis y muestreo empleados y los resultados obtenidos.
Medidas adoptadas
18.
Se deber proporcionar informacin sobre las medidas adoptadas como consecuencia del rechazo o
retencin de un envo de alimentos, incluida la relativa al destino del envo, es decir si se ha destruido o
retenido para su reacondicionamiento.
19.
Si los alimentos rechazados se reexportan, se debern indicar las condiciones a que est sujeta esta
reexportacin. Por ejemplo, algunos pases slo permiten la reexportacin al pas de origen o a pases que han
declarado previamente que estn dispuestos a aceptar el envo sabiendo que en otra parte se le ha negado la
entrada.
20.
Adems del intercambio de informacin entre las autoridades encargadas del control de los
alimentos de los pases exportadores e importadores, puede ser tambin conveniente informar de la situacin
a la embajada u otro rgano representativo del pas exportador, de modo que el pas afectado pueda tomar
medidas para rectificar los defectos encontrados y evitar as el rechazo de otros envos en el futuro.
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ANEXO
FORMATO UNIFORME PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN ENTRE PASES
SOBRE CASOS DE RECHAZO DE ALIMENTOS IMPORTADOS
En relacin con los casos de rechazo de alimentos importados, los pases debern facilitar la siguiente
informacin, cuando las circunstancias lo requieran.
Identificacin de los alimentos afectados
Nombre y direccin del fabricante, productor, vendedor y/o exportador, nmero del
establecimiento cuando proceda.
Detalles de la importacin
Nombre y direccin del organismo encargado del control de los alimentos que ha adoptado la
decisin sobre el rechazo.
Fecha de la decisin.
Nombre y direccin del organismo encargado del control de los alimentos que puede
proporcionar ms informacin sobre el motivo del rechazo.
Defecto de composicin.
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Otros motivos.
Nota:
Cuando los alimentos importados se han rechazado como consecuencia de un muestreo y/o anlisis
en el pas importador, se debern poner a disposicin de quienes lo soliciten los mtodos de muestreo y
anlisis, los resultados de los ensayos y la identidad del laboratorio de ensayo.
Medidas adoptadas
Notificacin al importador.
Otras medidas.
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Las Directrices para la formulacin, aplicacin, evaluacin y acreditacin de sistemas de inspeccin y certificacin de
importaciones y exportaciones de alimentospios han sido adoptadas por la Comisin del Codex Alimentarius en su
22 perodo de sesiones de 1997. Las Directrices han sido enviadas a todos los Estados Miembros y Miembros
Asociados de la FAO y de la OMS como texto de carcter orientativo y compete a cada gobierno decidir el uso que
desee hacer de ellas.
2
CAC/GL 20-1995.
A los efectos de estas directrices, la denominacin pas incluye las organizaciones regionales de integracin
econmica en las que un grupo de pases ha delegado competencias en lo referente a los sistemas de inspeccin y
certificacin para la importacin y exportacin de alimentos y/o la negociacin de acuerdos de equivalencia con otros
pases.
4
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Inspeccin es el examen de los productos alimenticios o de los sistemas de control de los alimentos, las
materias primas, su elaboracin y su distribucin, incluidos los ensayos durante la elaboracin, y del producto
terminado, con el fin de comprobar que los productos se ajustan a los requisitos.5
Acreditacin oficial es el procedimiento mediante el cual el organismo gubernamental competente reconoce
formalmente la competencia de un organismo de inspeccin y/o certificacin para prestar servicios de
inspeccin y certificacin.
Sistemas oficiales de inspeccin y sistemas oficiales de certificacin son los sistemas administrados por
un organismo gubernamental competente facultado para ejercer una funcin de reglamentacin o de
ejecucin o ambas.5
Sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos y sistemas de certificacin oficialmente reconocidos
son los sistemas que han sido oficialmente autorizados o reconocidos por un organismo gubernamental
competente.5
Requisitos son los criterios establecidos por las autoridades competentes en relacin con el comercio de
productos alimenticios, que regulan la proteccin de la salud pblica, la proteccin de los consumidores y las
condiciones para unas prcticas comerciales leales.5
Anlisis de riesgos es un procedimiento que comprende tres etapas: evaluacin de riesgos, gestin de riesgos
y comunicacin de riesgos.6
Evaluacin de riesgos es un procedimiento cientfico que comprende los pasos siguientes: i) identificacin
del peligro, ii) caracterizacin del peligro, iii) evaluacin de la exposicin, y iv) caracterizacin del riesgo.6
Gestin de riesgos es un procedimiento que considera las normativas posibles en vista del resultado de la
evaluacin de riesgos y, de ser necesario, selecciona y pone en marcha opciones adecuadas de control,
incluidas medidas reguladoras.6
Comunicacin de riesgos es el intercambio mutuo de informacin y opiniones entre asesores,
administradores de riesgos, consumidores y otras partes interesadas con respecto al riesgo.6
SECCIN 3 - ANLISIS DE RIESGOS
4.
La aplicacin del anlisis de riesgos en forma coherente y transparente facilitar el comercio
internacional al aumentar la confianza en la inocuidad de los alimentos y en los sistemas de inspeccin de los
interlocutores comerciales. Asimismo, permitir que los recursos destinados a la inspeccin se dirijan de
manera eficaz a los peligros que se plantean para la salud pblica en cualquier etapa de la cadena de
produccin y distribucin alimentaria.
5.
Los principios del Sistema de Anlisis de Riesgos y de los Puntos Crticos de Control (HACCP),
elaborados por el Comit del Codex sobre Higiene de los Alimentos 7, constituyen una base sistemtica para la
identificacin y el control de los riesgos con objeto de asegurar la inocuidad de los alimentos. La aplicacin de
criterios de HACCP por parte de la industria alimentaria deber ser reconocida por los gobiernos como un
instrumento fundamental para mejorar la inocuidad de los alimentos.
SECCIN 4 - GARANTA DE LA CALIDAD
6.
Deber fomentarse tambin la aplicacin voluntaria de la garanta de calidad en la industria
alimentaria para aumentar la confianza en la calidad de los productos obtenidos. Si la industria alimentaria
utiliza instrumentos de garanta de inocuidad y/o calidad, los sistemas oficiales de inspeccin y certificacin
debern tenerlos en cuenta, especialmente adaptando sus metodologas de control.
6
7
Sistema de Anlisis de Peligros y de Puntos Crticos de Control (HACCP) y Directrices para su aplicacin, Apndice al
Cdigo Internacional Recomendado de Prcticas - Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969,
Rev. 3, 1997).
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7.
No obstante, incumbe a los gobiernos la responsabilidad fundamental de garantizar, mediante
inspecciones y certificaciones oficiales8, que los alimentos cumplan con los requisitos establecidos.
8.
El grado en que la industria aplique en forma efectiva procedimientos de garanta de la calidad
puede influir en los mtodos y procedimientos mediante los cuales los servicios gubernamentales comprueban
si se satisfacen o no los requisitos, siempre que las autoridades competentes consideren que dichos
procedimientos son aplicables en relacin con sus requisitos.
SECCIN 5 - EQUIVALENCIA
9.
El reconocimiento de la equivalencia de la inspeccin y certificacin debera facilitarse cuando se
pueda demostrar objetivamente que el pas exportador aplica un sistema adecuado de inspeccin y
certificacin de alimentos, conforme a las presentes directrices.
10.
los sistemas de inspeccin y certificacin debern organizarse respecto del riesgo en cuestin,
teniendo en cuenta que los mismos productos alimenticios producidos en pases diferentes
pueden plantear riesgos diferentes; y,
las metodologas de control pueden ser distintas pero alcanzar resultados equivalentes. Por
ejemplo, el muestreo ambiental y la aplicacin estricta de las buenas prcticas agrcolas, con un
uso limitado de pruebas del producto final a efectos de verificacin, pueden dar resultados
equivalentes al uso generalizado de pruebas del producto final para el control de residuos
qumicos agrcolas en las materias primas.
11.
Los controles aplicados a los alimentos importados y a los alimentos de produccin nacional debern
permitir lograr el mismo nivel de proteccin. El pas importador deber evitar toda repeticin innecesaria de
controles, siempre que stos ya hayan sido realizados de manera vlida por el pas exportador. En tales casos,
deber haberse alcanzado un nivel de control equivalente a los controles nacionales en las fases anteriores a
la importacin.
12.
A peticin de las autoridades encargadas del control de los alimentos del pas importador, el pas
exportador deber facilitar el acceso para que se examinen y evalen los sistemas de inspeccin y
certificacin. Las evaluaciones de los sistemas de inspeccin y certificacin realizadas por las autoridades del
pas importador debern tener en cuenta las evaluaciones internas del programa que ya hayan sido llevadas a
cabo por la autoridad competente o las evaluaciones efectuadas por otros organismos independientes
reconocidos por la autoridad competente del pas exportador.
13.
Los sistemas de inspeccin y certificacin llevados a cabo por el pas importador con el fin de
establecer una equivalencia, debern tener en cuenta toda la informacin pertinente en poder de la autoridad
competente del pas exportador.
Acuerdos de equivalencia
14.
Los principios de equivalencia pueden aplicarse en forma de acuerdos o de cartas de entendimiento
entre gobiernos ya sea respecto de la inspeccin y/o la certificacin de reas, sectores o partes de sectores
de produccin. La equivalencia puede establecerse tambin mediante la formalizacin de un acuerdo global
que abarque la inspeccin y certificacin de todos los tipos de productos alimenticios que sean objeto de
comercio entre dos o ms pases.
15.
Los acuerdos de reconocimiento de equivalencia de los sistemas de inspeccin y certificacin
pueden incluir disposiciones relativas a los siguientes aspectos:
A los efectos de las presentes Directrices, inspeccin y certificacin significa inspeccin y/o certificacin.
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16.
Los acuerdos debern incluir mecanismos de revisin y actualizacin peridicas, as como de
procedimientos para resolver controversias que puedan surgir en el mbito del acuerdo.
SECCIN 6 - INFRAESTRUCTURA DEL SISTEMA DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN
17.
Los pases debern definir los objetivos principales que habrn de alcanzarse mediante sistemas de
inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones.
18.
Los pases debern disponer de la infraestructura legal y de los controles, procedimientos,
instalaciones, equipo, laboratorios, transporte, comunicaciones, personal y capacitacin necesarios para
alcanzar los objetivos del programa de inspeccin y certificacin.
19.
Cuando en un mismo pas haya distintas autoridades con jurisdiccin sobre diferentes partes de la
cadena alimentaria, no deber haber requisitos contradictorios que puedan dar lugar a problemas jurdicos y
comerciales o que puedan representar un obstculo para el comercio. Por ejemplo, aunque pueda haber leyes
provinciales o autonmicas, deber existir una autoridad nacional competente con facultad para garantizar su
aplicacin uniforme. No obstante, un organismo oficial de un pas importador puede reconocer a un organismo
subnacional competente para fines de inspeccin o certificacin, cuando ello sea aceptable para las
autoridades nacionales en cuestin.
Marco legislativo
20.
A los fines de la presente seccin, por legislacin se entendern las leyes, reglamentos, requisitos u
otros documentos promulgados por las autoridades pblicas en relacin con los productos alimenticios y que
regulan la proteccin de la salud pblica, la proteccin de los consumidores y las condiciones para unas
prcticas comerciales leales.
21.
La eficacia de los controles relativos a los alimentos depende de la calidad y el alcance exhaustivo
de la legislacin en materia de alimentos. La legislacin deber conferir la autoridad necesaria para llevar a
cabo los controles en todas las fases de la produccin, fabricacin, importacin, elaboracin, almacenamiento,
transporte, distribucin y comercio.
22.
La legislacin puede incluir tambin, en su caso, disposiciones relativas al registro de
establecimientos o el censo de instalaciones de elaboracin certificadas, homologacin de establecimientos,
autorizacin o registro de comerciantes, aprobacin del diseo de los equipos, penalidades en caso de no
conformidad, requisitos de codificacin y tarifas.
23.
El organismo nacional competente del pas exportador o importador deber estar capacitado para
hacer observar la legislacin adecuada y para tomar medidas basadas en la misma. Deber adoptar todas las
medidas necesarias para asegurar la integridad, imparcialidad e independencia de los sistemas oficiales de
inspeccin y de los sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos y para asegurar que el programa de
inspeccin previsto en la legislacin nacional se cumpla al nivel prescrito.
Programas de control y procedimientos
24.
Los programas de control contribuyen a asegurar que las actividades de inspeccin sean coherentes
con los objetivos, dado que los resultados de dichos programas pueden evaluarse frente a los objetivos fijados
para el sistema de inspeccin y certificacin. Los servicios de inspeccin debern establecer programas de
control basados en objetivos precisos y en un anlisis adecuado de los riesgos. Cuando se carece de medios
de investigacin cientfica pormenorizada, los programas de control debern basarse en requisitos formulados
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teniendo en cuenta los conocimientos y prcticas vigentes. Deber hacerse todo lo posible para aplicar un
anlisis de riesgos basado en una metodologa aceptada internacionalmente, cuando exista.
25.
En particular, los pases debern exigir o fomentar el uso del sistema de HACCP por los
establecimientos alimentarios. Los inspectores oficiales debern estar capacitados en evaluacin de la
aplicacin de los principios de HACCP. Cuando los programas incluyan el muestreo y el anlisis de muestras,
debern establecerse mtodos adecuados de muestreo y mtodos de anlisis debidamente validados, para
asegurar que los resultados sean representativos y fiables en relacin con los objetivos especficos.
26.
inspeccin;
muestreo y anlisis;
27.
Debern establecerse procedimientos administrativos para asegurar que los controles a cargo del
sistema de inspeccin se realicen:
28.
mtodos de conservacin;
29.
Los elementos del programa de control debern estar oficialmente documentados, en particular los
mtodos y las tcnicas.
Criterios y medidas relativos a la adopcin de decisiones
30.
El programa de control deber dirigirse a las fases y operaciones ms adecuadas, segn los
objetivos especficos. Los procedimientos de control no debern comprometer ni la calidad ni la inocuidad de
los alimentos, sobre todo cuando se trata de productos perecederos.
31.
La frecuencia e intensidad de los controles por parte de los sistemas de inspeccin debern
planearse teniendo en cuenta el riesgo y la fiabilidad de los controles ya realizados por los manipuladores del
producto, incluidos productores, fabricantes, importadores, exportadores y distribuidores.
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32.
Los controles fsicos que se apliquen a las importaciones debern estar basados en los riesgos
relacionados con la importacin. Los pases debern evitar controles fsicos sistemticos de las importaciones,
excepto en casos justificados, como el de productos con riesgo elevado, sospecha de no conformidad de un
determinado producto, o antecedentes de no conformidad del producto, del elaborador, importador o del pas.
33.
Cuando deban efectuarse controles fsicos, en los planes de muestreo de productos importados
debern tenerse en cuenta el nivel de riesgo, la presentacin y el tipo de producto del que se debe tomar
muestras, y la fiabilidad de los controles del pas exportador y del personal encargado de la manipulacin del
producto en el pas importador.
34.
Cuando se observe que un producto importado no se ajusta a los requisitos, al aplicar las medidas
consiguientes debern tenerse en cuenta los criterios que se indican a continuacin, para asegurar que toda
medida sea proporcional al grado de riesgo para la salud pblica y de posible fraude o engao del consumidor:
35.
incluir:
Las medidas especficas que se apliquen debern ser acumulativas, de ser necesario, y podrn
Respecto del producto no conforme
-
exigencia de que el importador restablezca la conformidad (por ej., cuando los problemas se
deban al etiquetado para informacin del consumidor y no afecten a la inspeccin ni a la salud);
programas de control aplicados por el importador o exportador para evitar que se repitan los
problemas;
visitas in situ;
36.
Dentro de lo posible, y si as se solicita, la autoridad competente encargada del control de los
alimentos en el pas importador deber permitir que el importador o sus representantes tengan acceso a un
envo rechazado o retenido y, en este ltimo caso, se le deber dar la oportunidad de proporcionar cualquier
informacin pertinente que pueda ayudar a las autoridades encargadas del control del pas importador a
adoptar una decisin final.
37.
En caso de rechazo de un producto, deber intercambiarse informacin de acuerdo con las
Directrices del Codex para el Intercambio de Informacin entre Pases sobre Casos de Rechazo de
Alimentos Importados 9.
CAC/GL 25-1997.
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Directrices para la evaluacin de la competencia de los laboratorios de anlisis que intervienen en el control de las
importaciones y exportaciones de alimentos (CAC/GL 27-1997).
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47.
Las autoridades competentes debern adoptar todas las medidas necesarias para asegurar la
integridad, imparcialidad e independencia de los sistemas oficiales de certificacin y los sistemas de
certificacin oficialmente reconocidos. Debern asegurar que el personal encargado de validar los
certificados est adecuadamente capacitado y sea perfectamente consciente, de ser necesario tambin
mediante notas indicativas, de la importancia del contenido de cada certificado que compilan.
48.
Los procedimientos de certificacin debern incluir mtodos que aseguren la autenticidad y la
validez de los certificados en todas las etapas pertinentes y que eviten la certificacin fraudulenta. En
particular, el personal:
-
no deber tener ningn inters comercial directo en los productos que son objeto de
certificacin.
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57.
En el Anexo de este documento se describen las directrices sobre procedimientos para que el pas
importador pueda evaluar y verificar los sistemas de un pas exportador.
SECCIN 10 - TRANSPARENCIA
58.
De conformidad con los principios de transparencia de los Principios para la Inspeccin y
Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos2, y a fin de estimular la confianza de los
consumidores en la inocuidad y calidad de sus alimentos, los gobiernos debern asegurar que las operaciones
de sus sistemas de inspeccin y certificacin observen el ms alto grado de transparencia posible, sin perjuicio
de toda reserva legtima de carcter confidencial por motivos profesionales y comerciales, y debern evitar
que una falsa impresin sobre la calidad o inocuidad de los productos importados, comparados con los
productos nacionales, pueda dar origen a nuevos obstculos comerciales.
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ANEXO
DIRECTRICES SOBRE LOS PROCEDIMIENTOS PARA EVALUAR Y VERIFICAR
LOS SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE UN PAS EXPORTADOR
POR PARTE DE UN PAS IMPORTADOR
1.
INTRODUCCIN
1.1
La labor de evaluacin y verificacin deber centrarse principalmente en la eficacia del sistema de
inspeccin y certificacin vigente en el pas exportador, ms que en productos o establecimientos especficos.
1.2
La evaluacin y verificacin podrn ser realizadas por funcionarios del pas importador. El objeto de
la evaluacin y verificacin pueden ser las infraestructuras de inspeccin y certificacin de un pas
exportador, o un rgimen especfico de inspeccin y certificacin aplicado a un determinado productor o
grupo de productores.
2.
PREPARACIN
2.1
Los encargados de realizar la auditora debern preparar un plan que abarque los siguientes
aspectos:
-
objeto, profundidad y mbito de la auditora, y normas o requisitos respecto de los cuales habr
de evaluarse dicho objeto;
fecha y lugar de la auditora, junto con un calendario que incluya la redaccin del informe final;
calendario de las reuniones con los funcionarios y de las visitas a los establecimientos, segn
corresponda;
requisitos de confidencialidad.
2.2
Este plan deber revisarse previamente con representantes del pas y, si fuera necesario, de la
organizacin u organizaciones objeto de la auditora.
2.3
Cuando en un pas importador diversas autoridades tengan jurisdiccin sobre diferentes aspectos del
control de los alimentos en el pas importador, dichas autoridades debern coordinar la realizacin de una
auditora, a fin de evitar que se dupliquen las visitas al evaluar la infraestructura de inspeccin y certificacin
de los pases exportadores.
3.
REUNIN INICIAL
Deber celebrarse una reunin inicial con representantes del pas exportador, incluidos los funcionarios
encargados de los programas de inspeccin y certificacin. En esa reunin, el auditor se encargar de
examinar el plan de la auditora y de confirmar que se dispone de los recursos, la documentacin y cualquier
otro elemento necesario para llevar a cabo la auditora.
4.
EXAMEN
Examen de la documentacin
El examen de la documentacin puede consistir en un examen preliminar del sistema nacional de inspeccin y
certificacin de alimentos, con particular atencin a la aplicacin de elementos del sistema de inspeccin y
certificacin para el producto o productos de inters. Basndose en este examen preliminar, los auditores
podrn examinar los expedientes de inspeccin y certificacin correspondientes a esos productos.
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4.2
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Verificacin in situ
4.2.1
La decisin de proceder a esta fase no deber ser automtica sino que deber responder a una
serie de factores, como la evaluacin del riesgo del producto o productos alimenticios, el historial de
conformidad con los requisitos por parte del sector de la industria o del pas exportador, el volumen del
producto fabricado e importado o exportado, los cambios en la infraestructura de un pas o en los sistemas de
inspeccin y certificacin de alimentos, y la formacin (terica y prctica) de los inspectores.
4.2.2
La verificacin in situ podr comprender visitas a las instalaciones de fabricacin y a las zonas de
manipulacin y almacenamiento de los productos alimenticios, para comprobar que correspondan a la
informacin contenida en la documentacin indicada en el prrafo 4.1.
4.3
Auditora de seguimiento
Cuando se efecte una auditora de seguimiento para verificar la rectificacin de deficiencias, podr ser
suficiente examinar slo aquellos sectores que se haya considerado necesario rectificar.
5.
DOCUMENTOS DE TRABAJO
5.1
Los formularios para presentar los resultados y las conclusiones de la evaluacin debern estar
normalizados en la mayor medida posible para que los mtodos de auditora, presentacin de informes y
evaluacin sean ms uniformes y eficaces. Entre los documentos de trabajo figurarn las listas de
comprobacin de los elementos que han de evaluarse. Dichas listas podrn abarcar los siguientes aspectos:
6.
legislacin y polticas;
criterios de certificacin;
REUNIN FINAL
Deber celebrarse una reunin final con representantes del pas exportador, incluidos los funcionarios
encargados de los programas de inspeccin y certificacin. En esa reunin, el auditor presentar los
resultados de la auditora, as como, cuando corresponda, un anlisis de la conformidad. La informacin
deber presentarse en forma clara y concisa para que se entiendan bien las conclusiones de la auditora. De
ser posible, deber concertarse un plan de accin para subsanar cualquier deficiencia.
7.
INFORME
El proyecto de informe de la auditora deber enviarse lo antes posible a las autoridades competentes de
ambos pases, y deber comprender un informe de los resultados de la auditora, con pruebas que respalden
cada conclusin, adems de todo detalle importante que se haya tratado en la reunin final. El informe final
deber incorporar las observaciones de las autoridades competentes del pas exportador.
8.
El eventual pas importador decidir la frecuencia de las auditoras de acuerdo con el pas exportador. Entre
los factores que debern tenerse en cuenta figuran los resultados de auditoras anteriores y la existencia y
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eficacia de los sistemas de autoauditora o de auditoras por terceros de los sistemas de control del pas
exportador.
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DEFINICIONES
1.1
Aromatizantes naturales
Los aromatizantes naturales son productos utilizados para dar sabor o aroma a un alimento o bebida - con
excepcin de los sabores que son solamente salados, dulces o cidos. La parte aromtica consiste
exclusivamente en "aromas naturales" y/o "sustancias aromatizantes naturales" y puede o no contener
adjuntos. No estn destinados a ser consumidos en esa forma.
1.2
Aromas naturales
Los aromas naturales y las sustancias aromatizantes naturales son, respectivamente, preparaciones y
sustancias nicas, aceptables para el consumo humano, obtenidas por procedimientos fsicos, microbiolgicos
o enzimticos a partir de materias primas de origen vegetal o animal en su estado natural o elaboradas para el
consumo humano por procesos tradicionales de preparacin de alimentos (incluidos el secado, el tostado y la
fermentacin).
1.3
Adjuntos
Los adjuntos son alimentos o aditivos alimentarios esenciales para la fabricacin y uso de los aromatizantes
naturales.
1.4
Las materias primas aromticas naturales son materias primas de origen vegetal o animal aptas para ser
utilizadas en la preparacin de "aromas naturales". Entre estas materias primas se incluyen alimentos,
especias, hierbas y otras materias vegetales2 que sean apropiados para el uso que se propone darles.
2.
ADITIVOS ALIMENTARIOS
Los aromatizantes naturales pueden contener aditivos alimentarios (con inclusin de portadores) siempre y
cuando stos sean necesarios para la produccin, almacenamiento y utilizacin de los aromatizantes y estn
presentes en cantidades tales que no desempeen una funcin tecnolgica en el alimento terminado.
3.
A excepcin de la quinina y la cuasina, las siguientes sustancias biolgicamente activas no deben aadirse
como tales a los alimentos ni a las bebidas. Pueden hallarse presentes nicamente como consecuencia de la
utilizacin de aromatizantes naturales en alimentos y bebidas, siempre y cuando no se rebajen los lmites
mximos especificados a continuacin, en mg/kg del producto final listo para el consumo.
Los Requisitos Generales para Aromatizantes Naturales han sido adoptados por la Comisin del Codex Alimentarius en
su 16 perodo de sesiones (1985). Estos Requisitos han sido transmitidos como texto de carcter orientativo a todos los
Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y de la OMS y compete a cada Gobierno decidir el uso que desea
hacer de ellos. La Comisin ha expresado la opinin de que los Requisitos Generales podran ofrecer a las autoridades
nacionales encargadas de hacerlos cumplir, listas tiles de comprobacin.
2
Para obtener informacin sobre las materias primas aromticas aptas para ser utilizadas en alimentos y bebidas vase la
lista de referencias contenida en el Apndice A.
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Sustancia
biolgicamente
activa
Producto
alimenticio
Bebida
Excepciones
3.1
cido agrico
20
20
3.2
Alona
0,1
0,1
3.3
-azarone
0,1
0,1
3.4
Berberina
0,1
0,1
3.5
Cocana
3.6
Coumarina
10 mg/kg en caramelos
especiales y en bebidas
alcohlicas
3.7
cido cianhdrico
total (libre y
combinado)
25 mg/kg en dulces
Exento de cocana,
conforme a la prueba
convenida
50 mg/kg en marzapn
5 mg/kg en zumos de frutas de
hueso
1 mg/kg en % del volumen en
bebidas alcohlicas
3.8
Hipericina
0,1
0,1
1 mg/kg en pastillas
2 mg/kg en bebidas alcohlicas
3.9
Pulegona
25
100
3.10
Cuasina
10 mg/kg en pastillas
50 mg/kg en bebidas alcohlicas
3.11
Quinina
0,1
85
3.12
Safrol
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Sustancia
biolgicamente
activa
Producto
alimenticio
Bebida
Excepciones
3.13
Santonina
0,1
0,1
3.14
Tujones (Alfa y
Beta)
0,5
0,5
4.
HIGIENE
4.1
Se recomienda que los aromatizantes naturales se preparen de conformidad con los Principios
generales de higiene de los alimentos (CAC/RCP 1-1969, Rev. 2 (1985)) recomendados por la Comisin del
Codex Alimentarius.
4.2
5.
Cuando se analicen segn mtodos apropiados de Muestreo y examen, los aromatizantes naturales:
a)
debern estar exentos de microorganismos que representen un riesgo para la salud pblica
capaces de desarrollarse en condiciones normales de almacenamiento de los aromatizantes y
del alimento acabado y de las bebidas; y
b)
MTODOS DE ANLISIS
Analytical Procedure for a General Headspace Method. Recommended Method 1 (1973). Int. Flav. Food
Add., 6 (2), 128 (1975).
Analytical Procedure for a General Method for Gas Chromatography. Recommended Method 4 (1974). Int.
Flav. Add., 7(2), 55-56 (1976).
Analytical Procedure for a General Method for High Pressure - (high performance) Liquid Chromatography.
Recommended Method 17 (1980). Z. Lebensm.-Unters. Forsch. 174, 396-398 (1982).
Analytical Procedure for a General Method for Gas Chromatography on Capillary Columns. Recommended
Method 18 (1980) Z. Lebensm.-Unters. Forsch. 174, 399-400 (1982).
5.2
Quinine-Spectrophotometric Determination. Recommended Method 2 (1973). Int. Flav. Food Add., 6(3),
184 (1975).
Safrole and Isosafrole - Gas Chromatographic Determination. Recommended Method 5 (1976). Int. flav.
Food Add., 8(1), 27 (1977).
Thujone - Gas Chromatographic Determination. Recommended Method 6 (1976). Int. Flav. Food Add., 8(1),
28(1977).
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Pulegone - Gas chromatographic Determination. Recommended Method 7 (1976). Int. Flav. Food Add.,
8(4), 161 (1977).
Coumarin in Certain Foods - Isolation by Extraction. Recommended Method 8 (1978) Int. Flav. Food Add.,
9(5), 223(1978).
Coumarin - Gas chromatographic Determination. Recommended Method 9 (1978). Int. Flav. Food Add.,
9(5), 223, 228 (1978).
Beta-azarone - Gas chromatographic Determination. Recommended Method 10 (1978). Int. flav. Food
Add., 9(5), 228 (1978).
Quassine - Gas Chromatographic Determination. Recommended Method 11 (1978). FFIP, 1 (1), 24 (1979).
Coumarin in Certain Foods - Isolation by Steam Distillation. Recommended Method 12 (1979 Revised
version. FFIP, 1 (2) 93 (1979).
Hydrocyanic Acid - Photometric Determination. Recommended Method 13 (1979). FFIP, 1 (3), 140 (1979).
Agaric Acid - Gas chromatographic Determination. Recommended Method 14 (1979) FFIP, 1(4), 193
(1979).
5.3
Dtection et dosage de quatre composs (thujone, safrole, -azarone et coumarine) dans les boissons
alcooliques. P.A.P. Liddle c.s., Ann. Fals. Exp. Chim. 69, 857-864 (1976).
Dosage de l'acide agarique dans les boissons alcooliques. P.A.P. Liddle c.s., Ann. Fals. Exp. Chim. 72,
125-132 (1979).
La determinazione del safrolo nelle bevande alcoliche aromatizzate, L. Ussegli-Tommaset & G. Mazza, Riv.
Viticolt. e Enol. Conegl. 33, 435-452 (1980).
La determinazione della cumarine nelle bevande alcoliche aromatizzate, ibid. 33, 247-256 (1980).
La determinazione della cumarine mediante HPLC. G. Mazza, ibid. 37, 316-323 (1984).
La determinazione del safrolo mediante HPLC. G. Mazza, Riv. Soc. Ital. Sc. aliment. 12, 159-166 (1983).
Dosage de la -azarone par HPLC. G. Mazza, Sciences des aliments 4, 233-245 (1984).
5.4
ISO 7355-1985 Determination of safrole and cis- and trans-isosafrole in oils of sassafras and nutmeg by
GLC.
ISO 7356-1986 Determination of a - and -thujone in oils of artemisia and sage by GLC.
ISO 7357-1985 Determination of cis--azarone in oil of calamus by GLC.
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APNDICE A
LISTA DE REFERENCIAS SOBRE MATERIAS PRIMAS AROMTICAS UTILIZADAS EN
LA PREPARACIN DE AROMAS NATURALES3, 4
1.
Flavouring Substances and Natural Sources of Flavourings, Consejo de Europa, 3 ed. 1981.
2.
3.
United States of America Code of Federal Regulations (Revisado el 1 de Abril de 1986), Ttulo 21,
Parts 172.510, 182 y 184.
4.
5.
6.
7.
Fenaroli's Handbook of Flavour Ingredients (Volume I) by CRC Press Inc., Cleveland, Ohio.
8.
Tanaka's Cyclopedia of Edible Plants of the World by Tyzabur, Tanaka Keigaku Publishing co.,
Tokyo, 1976.
9.
Reports of the Flavor and Extract Manufacturers' Association of the United States (FEMA) Expert
Panel's publications on generally recognized as safe (GRAS) status:
Food Technology
19(2)
151-197, 1965
"
"
24(5)
"
"
26(5)
35-42, 1972
"
"
27(1)
64-67, 1973
"
"
27(11)
56-57, 1973
"
"
28(9)
76-80, 1974
"
"
29(1)
70-72, 1975
"
"
31(1)
"
"
32(2)
"
"
33(7)
65-73, 1979
"
"
38(10)
"
"
39(11)
Debe entenderse que en las referencias se incluyen fuentes potenciales de aromas naturales sin indicarse la inocuidad
o aceptabilidad para el consumo humano de ninguna fuente especfica.
4
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NDICE
Prembulo
Seccin 1
mbito de aplicacin
Seccin 2
Descripcin y definiciones
Seccin 3
Seccin 4
Seccin 5
Seccin 6
Seccin 7
Importaciones
Seccin 8
Anexo 1:
Anexo 2:
Anexo 3:
Las Directrices del Codex para la Produccin, Elaboracin, Etiquetado y Comercializacin de los Alimentos Producidos
Orgnicamente fueron adoptadas por la Comisin del Codex Alimentarius en su 23 perodo de sesiones, celebrado en
1999. Se han enviado a todos los Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y la OMS como texto consultivo,
quedando a discrecin de los distintos gobiernos decidir el uso que han de hacer de las Directrices. Actualmente el
Comit del Codex sobre Etiquetado de los Alimentos est elaborando unas disposiciones para el ganado y los productos
ganaderos de produccin orgnica.
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PREMBULO
1.
Estas directrices se han preparado con el fin de ofrecer un enfoque concertado respecto a los
requisitos que socalzan la produccin, el etiquetado y la produccin de propiedades de los alimentos
producidos orgnicamente.
2.
3.
Estas directrices representan, en esta etapa, un primer paso hacia la armonizacin oficial internacional
de los requisitos para productos orgnicos, desde el punto de vista de las normas de produccin y
comercializacin, las disposiciones en materia de inspeccin y los requisitos de etiquetado. Es an muy
limitada, en este sector, la experiencia de elaboracin y aplicacin de tales requisitos. Adems, la idea que
tiene el consumidor del mtodo de produccin orgnica puede diferir de una regin a otra del mundo en
determinados aspectos, detallados pero importantes. Por consiguiente, en la etapa actual se considera que:
las directrices constituyen un instrumento til para ayudar a los pases a desarrollar sistemas
nacionales que regulen la produccin, la comercializacin y el etiquetado de alimentos orgnicos;
es preciso que las directrices se mejoren y actualicen regularmente para tomar en cuenta los
progresos tcnicos y la experiencia adquirida en su aplicacin;
las directrices no menoscaban la aplicacin de disposiciones ms restrictivas por parte de los pases
miembros a efectos de mantener la credibilidad para los consumidores y evitar prcticas
fraudulentas, as como de aplicar tales reglas a productos de otros pases sobre la base de la
equivalencia de tales disposiciones ms restrictivas.
4.
Estas directrices establecen principios de produccin orgnica en granja y para las fases de
preparacin, almacenamiento, transporte, etiquetado y comercializacin, y aportan una indicacin de los
insumos permitidos para la fertilizacin y acondicionamiento del suelo, para combatir las plagas de las plantas
y las enfermedades, y como aditivos alimentarios y coadyuvantes de elaboracin. A efectos del etiquetado, el
uso de ciertas expresiones que llevan a deducir que se han usado mtodos de produccin orgnica se ha
limitado a los productos de productores supervisados por un organismo o autoridad de inspeccin.
5.
La agricultura orgnica forma parte de una vasta gama de metodologas que apoyan la proteccin del
medio ambiente. Los sistemas de produccin orgnica se basan en normas de produccin especficas y
precisas cuya finalidad es lograr agroecosistemas ptimos, que sean sostenibles desde el punto de vista social,
ecolgico y econmico. En el intento de describir ms claramente el sistema orgnico se usan tambin
trminos como biolgico y ecolgico. Los requisitos para los alimentos producidos orgnicamente difieren
de los relativos a otros productos agrcolas en el hecho de que los procedimientos de produccin son parte
intrnseca de la identificacin y etiquetado de tales productos, as como de las declaraciones de propiedades
atribuidas a los mismos.
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6.
Orgnico es un trmino de etiquetado que indica que los productos se han producido con arreglo a las
normas de la produccin orgnica, y que estn certificados por un organismo o autoridad de certificacin
debidamente constituido. La agricultura orgnica se basa en la reduccin al mnimo del empleo de insumos
externos, y evita el empleo de fertilizantes y abonos orgnicos. Debido a la contaminacin ambiental
generalizada las prcticas de agricultura orgnica no pueden garantizar la ausencia total de residuos. Sin
embargo, se aplican mtodos destinados a reducir al mnimo la contaminacin del aire, el suelo y el agua. Los
manipuladores, elaboradores y vendedores al por menor adhieren a normas que mantienen la integridad de los
productos de agricultura orgnica. La meta principal de la agricultura orgnica es lograr un nivel ptimo de
salud y productividad de las comunidades interdependientes de organismos del suelo, plantas, animales y seres
humanos.
7.
La agricultura orgnica es un sistema holstico de gestin de la produccin que fomenta y mejora la
salud del agroecosistema, y en particular la biodiversidad, los ciclos biolgicos, y la actividad biolgica del
suelo. Hace hincapi en el empleo de prcticas de gestin prefirindolas respecto al empleo de insumos
externos a la finca, teniendo en cuenta que las condiciones regionales requerirn sistemas adaptados
localmente. Esto se consigue empleando, siempre que sea posible, mtodos culturales, biolgicos y mecnicos,
en contraposicin al uso de materiales sintticos, para cumplir cada funcin especfica dentro del sistema. La
finalidad de un sistema de produccin orgnica es:
a)
b)
c)
d)
reutilizar los desechos de origen vegetal y animal a fin de devolver nutrientes a la tierra,
reduciendo al mnimo el empleo de recursos no renovables;
e)
f)
promover un uso saludable del suelo, el agua y el aire, y reducir al mnimo todas las formas de
contaminacin de estos elementos que puedan resultar de las prcticas agrcolas;
g)
h)
8.
El concepto de contacto estrecho entre consumidor y productor se adopta ya como prctica afirmada.
La mayor demanda del mercado, el creciente inters econmico en la produccin, y la distancia cada vez ms
grande entre productor y consumidor han estimulado la introduccin de procedimientos de control externo y
certificacin.
9.
Un componente integral de la certificacin es la inspeccin del sistema de gestin orgnica. Los
procedimientos para la certificacin del productor se basan fundamentalmente en una descripcin anual de la
empresa agrcola, preparada por el productor mismo en cooperacin con el organismo inspector. De igual
modo, en el plano de la elaboracin, se formulan normas que sirven de patrn para la inspeccin y verificacin
de las operaciones de elaboracin y las condiciones de la planta. Cuando el procedimiento de inspeccin es
aplicado por un rgano o autoridad de certificacin es necesario que exista una separacin clara entre las
funciones de inspeccin y certificacin. Para mantener su integridad, los rganos o autoridades de
certificacin que certifican los procedimientos del productor deben estar desvinculados de los intereses
econmicos en relacin con la certificacin de los productores.
10. Fuera de una pequea porcin de productos agrcolas que se comercializan directamente desde la
granja a los consumidores, la mayora de los productos llegan a los consumidores a travs de canales
comerciales establecidos. Para reducir al mnimo las prcticas engaosas en los mercados se precisan
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medidas especficas, que aseguren que las empresas que se dedican a la elaboracin y el comercio sean
objeto de una comprobacin efectiva. Tratndose, pues, de la regulacin de un proceso ms que de un
producto final, se requiere la accin responsable de todas las partes interesadas.
11. Los requisitos para las importaciones deben estar basados en principios de equivalencia y
transparencia, tal y como est establecido en los Principios para la Inspeccin y Certificacin de
Importaciones y Exportaciones de Alimentos 2. Al aceptar importaciones de productos orgnicos, los pases
por lo general evaluarn los procedimientos de inspeccin y certificacin y las normas aplicadas en el pas
exportador.
12. En el reconocimiento de que los sistemas de produccin orgnica continan evolucionando y de que los
principios y normas orgnicas se elaborarn ulteriormente en el marco de estas directrices, el Comit del
Codex sobre Etiquetado de Alimentos (CCFL) las habr de revisar regularmente. El CCFL iniciar este
proceso de revisin invitando a los gobiernos miembros y a las organizaciones internacionales a presentarle
propuestas de enmiendas a estas directrices, antes de cada reunin de este Comit.
SECCIN 1. MBITO DE APLICACIN
1.1 Estas directrices se aplican a los productos siguientes que llevan, o se pretende que lleven, un
etiquetado descriptivo relativo a mtodos de produccin orgnica:
a)
b)
1.2 Se considerar que un producto lleva indicaciones referentes a mtodos de produccin orgnica cuando
en la etiqueta o en la declaracin de propiedades, incluido el material publicitario y los documentos
comerciales, el producto o sus ingredientes se describan mediante: los trminos "orgnico", "biodinmico",
"biolgico", "ecolgico", o vocablos de significado similar, incluidas formas abreviadas, que, en el pas donde el
producto se lanza al mercado, sugieren al comprador que el productor o sus ingredientes se han obtenido
mediante mtodos de produccin orgnica.
1.3 El prrafo 1.2 no se aplica cuando estos vocablos no tienen conexin clara con el mtodo de
produccin.
1.4 Estas directrices son aplicables sin perjuicio de otras disposiciones de la Comisin del Codex
Alimentarius (CCA) que gobiernan la produccin, preparacin, comercializacin, etiquetado e inspeccin de
los productos especificados en el prrafo 1.1.
1.5 Todos los materiales y/o los productos producidos a partir de organismos modificados genticamente
(OMG) son incompatibles con los principios de la produccin orgnica (ya sea en relacin con el cultivo, la
fabricacin o la elaboracin) por lo que no son aceptados en el marco de estas directrices.
SECCIN 2. DESCRIPCIN Y DEFINICIONES
2.1
Descripcin
Los alimentos slo podrn llevar una referencia a mtodos de produccin orgnica si son el producto de un
sistema de agricultura orgnica que utiliza prcticas de gestin orientadas a mantener ecosistemas de
productividad sostenible, y combaten las malezas, plagas y enfermedades por medio de una mezcla diversa de
formas de vida mutuamente dependientes, mediante la reutilizacin de residuos vegetales y animales, la
seleccin y rotacin de cultivos, la ordenacin del agua, y prcticas adecuadas de labranza y cultivo. La
fertilidad del suelo se mantiene y mejora mediante un sistema que optimiza la actividad biolgica del suelo as
como su naturaleza fsica y mineral, como medio para proporcionar un suministro equilibrado de nutrientes
para la vida animal y vegetal y conservar los recursos del suelo. La produccin debe ser sostenible, y
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reutilizar los nutrientes de las plantas como parte esencial de la estrategia de fertilizacin. El control de
enfermedades y plagas se logra estimulando una relacin equilibrada depredador/anfitrin, aumentando las
poblaciones de insectos beneficiosos, y mediante el control biolgico y cultural y la eliminacin mecnica de
plagas y partes vegetales afectadas.
2.2
Definiciones
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CAC/GL 20-1995
En ausencia de una definicin acordada por la Comisin del Codex Alimentarius para los organismos
obtenidos/modificados genticamente, se ha formulado esta definicin para proporcionar a los gobiernos una
orientacin inicial en la aplicacin de las presentes directrices. Por consiguiente, esta definicin seguir siendo objeto de
examen a la luz de otras consideraciones de la Comisin y de sus comits. Mientras tanto, los pases miembros podrn
tambin aplicar definiciones nacionales.
6
Codex Alimentarius Volumen 1A - Requisitos Generales, Tercera Edicin (1999) Seccin 4.1- Etiquetado de Alimentos
Preenvasados (Stan 1-1985 Rev. 1-1991).
7
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Etiquetado se refiere a cualquier material impreso o grfico presente en la etiqueta, que acompaa al
alimento o que se exhibe en proximidad de ste, incluso el que tiene por objeto fomentar su venta o
colocacin.8
Comercializacin significa el tener para la venta o exhibir para este fin, ofrecer para la venta, vender,
entregar o colocar en el mercado de cualquier otra forma.
Acreditacin oficial es el procedimiento mediante el cual un organismo gubernamental con jurisdiccin para
ello reconoce formalmente la competencia de un rgano de inspeccin y/o certificacin para prestar servicios
de inspeccin y certificacin. En el caso de la produccin orgnica la autoridad competente puede delegar la
funcin de acreditacin en un organismo privado.
Sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos/sistemas de certificacin oficialmente reconocidos
son sistemas que han sido oficialmente aprobados o reconocidos por un organismo gubernamental con
jurisdiccin en la materia .9
Operador es cualquier persona que produce, prepara o importa, con miras a su posterior comercializacin,
productos como los mencionados en la Seccin 1.1, o que comercializa tales productos.
Producto de proteccin fitosanitaria es toda substancia que tenga la funcin de evitar, destruir, atraer,
repeler o combatir cualquier plaga, incluidas las especies de plantas o animales indeseables, durante la
produccin, almacenamiento, transporte, distribucin y elaboracin de alimentos, productos agrcolas o
piensos.
Preparacin indica las operaciones de sacrificio, elaboracin, conservacin y envasado de productos
agrcolas; y tambin las modificaciones introducidas en la etiqueta a efectos de presentar el mtodo de
produccin orgnica.
Produccin se refiere a las operaciones que se llevan a cabo para suministrar productos agrcolas en el
estado en que se dan en la finca , incluido el envasado inicial y etiquetado del producto.
SECCIN 3. ETIQUETADO Y DECLARACIONES DE PROPIEDADES
3.1 Los productos orgnicos debern etiquetarse de acuerdo con la Norma General del Codex para el
Etiquetado de Alimentos Preenvasados.10
3.2 El etiquetado y las declaraciones de propiedades de un producto especificado en la Seccin 1.1 a)
podr mencionar la produccin orgnica slo cuando:
a)
b)
c)
el producto haya sido producido o importado por un operador que est sujeto a las medidas de
inspeccin mencionadas en la Seccin 6; y
d)
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10
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a)
b)
todos los ingredientes de origen agrcola del producto son o derivan de productos obtenidos de
acuerdo con los requisitos de la Seccin 4, o importados con arreglo a lo dispuesto en la Seccin
7;
c)
el producto no contiene ningn ingrediente que no sea de origen agrcola y que no est
enumerado en el Anexo 2, Cuadro 3;
d)
e)
f)
g)
3.4 A ttulo de derogacin del prrafo 3.3(b), ciertos ingredientes de origen agrcola que no satisfagan el
requisito indicado en ese prrafo podrn emplearse, hasta un nivel mximo del 5% m/m de los ingredientes
totales del producto final con exclusin de la sal y el agua, en la preparacin de productos segn lo indicado
en el prrafo 1.1(b);
-
3.5 En espera de una nueva revisin de las directrices y de conformidad con lo estipulado en la Seccin 8,
los pases miembros pueden considerar lo siguiente con respecto a los productos mencionados en el
prrafo 1.1(b) que se comercializan en su territorio:
- la elaboracin de disposiciones de etiquetado especficas para los productos que contienen menos del
95% de ingredientes de origen agrcola;
- el clculo de los porcentajes indicados en 3.4 (5%) y 3.5 (95%), basado en los ingredientes de origen
agrcola (en lugar de todos los ingredientes con exclusin del agua y la sal);
- la comercializacin del producto con etiquetado de transicin/conversin que contenga ms de un
ingrediente de origen agrcola.
3.6 Al elaborar disposiciones de etiquetado para productos que contienen menos de 95% de ingredientes
orgnicos de conformidad con el prrafo anterior, los pases miembros pueden considerar los siguientes
elementos, en particular para los productos que contengan 95% y 70% de ingredientes orgnicos:
a)
el producto satisface los requisitos de los prrafos 3.3(c), (d), (e), (f) y (g);
b)
las indicaciones referentes a mtodos de produccin orgnica slo aparecen en el panel frontal
como referencia al porcentaje aproximado de los ingredientes totales, incluidos los aditivos pero
con exclusin de la sal y el agua;
c)
d)
las indicaciones de la lista de ingredientes figuran en el mismo color y con estilo y tamao de
caracteres idnticos a los de las otras indicaciones de dicha lista.
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3.7 Los productos de granjas en transicin a mtodos de produccin orgnica slo podrn ser etiquetados
como "en transicin a orgnicos" despus de 12 meses de produccin empleando mtodos orgnicos, a
condicin de que:
a)
b)
c)
tales indicaciones se den en forma de palabras tales como "producto en curso de conversin a
cultivo orgnico", o una frase o expresin similar, y figuren en un color, tamao y estilo de
caracteres que no les den mayor prominencia que la descripcin de venta del producto;
d)
los alimentos compuestos de un solo ingrediente pueden ser etiquetados como "en transicin a
orgnicos" en el panel principal de exhibicin;
e)
b)
4.2 Los mtodos orgnicos de elaboracin requieren, para la elaboracin de los productos referidos en el
prrafo 1.1(b), lo siguiente:
4.3
a)
b)
Los productos orgnicos debern almacenarse de acuerdo con los requisitos del Anexo 1.
11
Estos criterios se recomiendan a los gobiernos en base de prueba, para adquirir experiencia, a nivel nacional, con los
principios y reglas de produccin orgnica. Sern revisados dentro de un perodo de cuatro aos. Hasta que se haya
efectuado tal revisin, los Pases Miembros pueden implementar estos criterios, o los criterios que ellos hayan
desarrollado en base a la experiencia que han tenido a nivel nacional.
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su aplicacin en la produccin orgnica, los pases deberan tener en cuenta todas las disposiciones aplicables
de los estatutos y reglamentos. Cualquier nueva substancia debe cumplir con los siguientes criterios
generales:
i)
es consistente con los principios de produccin orgnica (ver Prembulo, prrafo 7);
ii)
iii)
iv)
tiene el menor efecto negativo sobre la salud humana o de los animales y sobre la calidad de
vida; y
v)
Los criterios antedichos tienen como propsito ser evaluados en conjunto para proteger la integridad de la
produccin orgnica. Adems, se deben aplicar los siguientes criterios en el proceso de evaluacin:
a)
son esenciales para obtener o mantener la fertilidad del suelo o para cumplir con requisitos
especficos de nutricin de cultivos, o propsitos especficos de acondicionamiento de suelos y de
rotacin que no pueden ser satisfechos por las prcticas incluidas en el Anexo 1, o por otros
productos incluidos en el Cuadro 2 del Anexo 2; y
los ingredientes sern de origen vegetal, animal, microbiano o mineral y pueden ser sometidos a
los siguientes procesos: fsicos (por ejemplo mecnicos o trmicos), enzimticos, microbianos; y
su uso no tiene un efecto daino sobre los organismos del suelo y/o las caractersticas fsicas del
suelo.
b)
las substancias deberan ser de origen vegetal, animal, microbiano o mineral, y pueden ser
sometidas a los siguientes procesos; fsicos (por ejemplo mecnicos o trmicos), enzimticos,
microbiales (por ejemplo el compostado o la digestin);
c)
son esenciales para elaborar tales alimentos, y no hay otras tecnologas disponibles;
los consumidores no sern engaados respecto a la naturaleza, substancia y calidad del alimento.
En el proceso de evaluacin de substancias para su inclusin en las listas, todas las partes interesadas
deberan tener la oportunidad de participar en el proceso.
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5.2 Los pases deben elaborar una lista de sustancias que satisfacen los requisitos de las presentes
directrices. Las sustancias incluidas en la lista elaborada por un pas, pero que no figuren en el Anexo 2 de las
presentes directrices, pueden formar parte del juicio y decisin sobre la equivalencia a que se hace referencia
en la Seccin 7.4 de estas directrices. En la elaboracin de sus listas nacionales los pases podrn reducirlas a
las sustancias enumeradas en el Anexo 2. Los pases podrn incluir en sus listas sustancias distintas de las
enumeradas en el Anexo 2 slo en caso de que:
-
las adiciones se notifiquen de conformidad con los prrafos 5.3 y 5.4 infra.
5.3 Cuando un pas proponga la inclusin de una substancia en el Anexo 2 deber presentar las siguientes
informaciones:
a)
una descripcin detallada del producto y de las condiciones previstas para su uso;
b)
cualquier informacin que demuestre que se cumplen los requisitos de la Seccin 5.1.
la autoridad competente identificada puede, sin dejar de ser responsable de las decisiones y
medidas que se adopten, delegar la evaluacin y supervisin de los organismos de inspeccin y
certificacin privados en terceros, pblicos o privados, que de aqu en adelante se denominarn
12
Los sistemas regidos por organismos de certificacin en algunos pases pueden ser equivalentes a los aplicados por
organismos de inspeccin; por este motivo se ha utilizado la expresin "inspeccin y certificacin" en todos los casos
en que tales sistemas pueden ser sinnimos.
13
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14
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15
Vanse tambin otras normas internacionales acordadas, por ejemplo ISO 65.
16
En los procesos de aprobacin de alimentos orgnicos se hace referencia a menudo a la certificacin efectuada por un
organismo de certificacin o un organismo de inspeccin". Cuando estas funciones las desempea el mismo
organismo debe haber una separacin clara entre los papeles de inspeccin y de certificacin.
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autoridad designada. Los terceros, pblicos o privados, en que se deleguen estas competencias
no debern desempear funciones de inspeccin y/o certificacin;
-
a tal efecto el pas importador puede reconocer a un tercero como organismo de acreditacin si
el pas exportador no posee una autoridad competente identificada y un programa nacional para
este fin.
6.6
a)
b)
las sanciones que el organismo tiene intencin de aplicar cuando se encuentren irregularidades
y/o infracciones;
c)
d)
b)
c)
d)
retirar la aprobacin del organismo de inspeccin o certificacin en caso de que ste no cumpla
con los requisitos mencionados en a) y b), o de que ya no satisfaga los criterios indicados en el
prrafo 6.5 o no cumpla con los requisitos indicados en los prrafos 6.7 al 6.9.
6.7 Las autoridades oficiales y/o los organismos de certificacin oficialmente reconocidos mencionados en
el prrafo 6.2 debern:
6.8
a)
asegurar que se apliquen a las empresas sujetas a inspeccin, por lo menos, las medidas de
inspeccin y precauciones especificadas en el Anexo 3; y
b)
facilitar el acceso a sus oficinas e instalaciones a la autoridad competente o designada para fines
de fiscalizacin y, a efectos de la verificacin aleatoria de sus operadores, darles acceso a las
instalaciones de los mismos, as como toda informacin y asistencia que la autoridad competente
o designada estime necesaria para el cumplimiento de sus obligaciones de conformidad con estas
directrices;
b)
enviar cada ao a la autoridad competente o designada una lista de los operadores sujetos a
inspeccin en el ao precedente, y presentar a la mencionada autoridad un informe anual
conciso.
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si se observa una infraccin manifiesta, o una infraccin de efectos duraderos, se debe prohibir
al operador afectado la comercializacin de productos con indicaciones referentes al mtodo de
produccin orgnica por un perodo que ha de acordarse con la autoridad competente o
designada.
6.10 Deben aplicarse los requisitos de las Directrices para el intercambio de informacin entre pases sobre
el rechazo de alimentos importados 17 en aquellos casos en que la autoridad competente detecte irregularidades
y/o infracciones en la aplicacin de dichas directrices.
SECCIN 7. IMPORTACIONES
7.1 Los productos importados con arreglo al prrafo 1.1 slo podrn comercializarse en caso de que la
autoridad competente u organismo designado en el pas exportador haya emitido un certificado de inspeccin
indicando que el lote designado en el certificado se ha obtenido en el marco de un sistema de produccin,
preparacin e inspeccin para el que se aplican, como mnimo, las reglas prescritas en todas las secciones y
anexos de estas directrices, y que satisface la decisin de equivalencia a la que se hace referencia en 7.4.
7.2 El original del certificado mencionado en el prrafo 7.1 debe acompaar los bienes, hasta el local del
primer destinatario; el importador deber luego conservar, para fines de inspeccin/fiscalizacin, el certificado
de la transaccin por un perodo mnimo de dos aos.
7.3 La autenticidad del producto debera mantenerse desde la importacin hasta que llega al consumidor.
Perdern su condicin de orgnicos los productos orgnicos importados que no se ajusten a los requisitos de
estas directrices por haber sufrido un tratamiento de cuarentena, requerido por los reglamentos nacionales,
que no sea conforme a las presentes directrices,.
7.4
b)
disponer, conjuntamente con el pas exportador, la visita a lugares donde puedan examinarse las
reglas de produccin y preparacin y las medidas de inspeccin/certificacin, incluidas la
produccin y preparacin, tal como se aplican en el pas exportador;
c)
requerir, para evitar que se confunda al consumidor, que el producto se etiquete de acuerdo con
los requisitos de etiquetado aplicados, de conformidad con las disposiciones de la Seccin 3, en el
pas importador para los productos en cuestin.
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ANEXO 1
PRINCIPIOS DE PRODUCCIN ORGNICA
A.
1.
Los principios enunciados en el presente Anexo deben haberse aplicado en las parcelas, fincas o
unidades agrcolas durante un perodo mnimo de conversin de dos aos antes de la siembra. En el caso de
cultivos perennes que no sean pastizales el perodo requerido es de tres (3) aos como mnimo antes de la
primera cosecha de productos de acuerdo a lo indicado en el prrafo 1.1 (a) de estas directrices. La autoridad
competente o, en caso de delegacin de competencias, el organismo o autoridad de certificacin oficial u
oficialmente reconocido podr decidir en ciertos casos (por ejemplo, dos aos o ms de barbecho) si
prolongar o reducir este perodo teniendo en cuenta el uso previo de la parcela; sin embargo, el perodo debe
ser de 12 meses o ms prolongado.
2.
Cualquiera sea su duracin, el perodo de conversin slo podr empezar una vez que la unidad de
produccin se haya puesto bajo un sistema de inspeccin segn lo requerido en 6.2 y una vez que la unidad
haya empezado a poner en prctica las reglas de produccin mencionadas en la Seccin 4 de estas
directrices.
3.
Si no se convierte toda una finca de una vez, la conversin podr hacerse progresivamente de
manera que estas directrices se apliquen desde el principio de la conversin en los terrenos pertinentes. La
conversin de la produccin convencional a la produccin orgnica debe efectuarse utilizando tcnicas
permitidas tal como se definen en estas directrices. En los casos en que no se efecte la conversin de toda
una finca al mismo tiempo, la explotacin deber subdividirse en unidades tal como se indica en el Anexo 3,
parte A, prrafos 3 y 11.
4.
En los sectores en curso de conversin y en los ya convertidos a la produccin orgnica no se
deben alternar (pasando de uno a otro y viceversa) mtodos de produccin orgnica y convencional.
5.
La fertilidad y actividad biolgica del suelo se debern mantener y mejorar, cuando corresponda,
mediante:
a) el cultivo de leguminosas, abonos vegetales o plantas de races profundas en un programa
apropiado de rotacin multianual de cultivos;
b) la incorporacin al suelo de materias orgnicas, compostadas o no, procedentes de fincas cuya
produccin se ajusta a estas directrices. Los derivados de la ganadera, tales como el estircol
de granja, pueden utilizarse si proceden de granjas cuya produccin se ajusta a estas
directrices;
Las substancias especificados en el Anexo 2, Cuadro 1 podrn aplicarse solamente si no es
posible brindar una nutricin suficiente al cultivo o al suelo mediante los mtodos establecidos
en 5 a) y b) supra o, en el caso del estircol, si no se dispone del procedente de produccin
orgnica.
c) para la activacin del composte se pueden utilizar microorganismos apropiados o preparaciones
a base de plantas;
d) para los fines indicados en el prrafo 5 pueden emplearse tambin preparaciones biodinmicas
a base de cuesco molido, estircol de granja, o plantas.
6.
Las plagas, enfermedades y malezas pueden controlarse mediante una de las medidas siguientes, o
una combinacin de las mismas:
-
cultivo mecnico;
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proteccin de los enemigos naturales de las plagas ofrecindoles un hbitat favorable, como
setos y lugares de anidamiento, zonas de proteccin ecolgica que mantienen la vegetacin
original para hospedar a los depredadores de las plagas;
ecosistemas diversificados. Estos variarn de un lugar geogrfico a otro. Por ejemplo, zonas de
proteccin ecolgica para contrarrestar la erosin, agrosilvicultura, cultivos rotatorios, etc.;
esterilizacin al vapor cuando no se puede llevar a cabo una rotacin o renovacin adecuada de
la tierra.
7.
Slo en casos de amenaza inmediata al cultivo, y all donde las medidas identificadas en el anterior
prrafo 6 no resulten o no resultaran efectivas, se podr recurrir a los productos mencionados en el Anexo 2.
8.
Las semillas y el material de reproduccin vegetativa deben proceder de plantas cultivadas de
acuerdo con las disposiciones de la Seccin 4.1 de esta directrices durante una generacin como mnimo o, en
el caso de los cultivos perennes, durante dos temporadas de crecimiento. Si un operador est en condiciones
de demostrar al organismo o autoridad de certificacin oficial u oficialmente reconocido que no se dispone de
material que cumpla con los requisitos mencionados ms arriba, el organismo de inspeccin/certificacin
podr apoyar:
a) en primera instancia, el uso de semillas sin tratar o de material vegetativo reproductivo, o
b) si a) no est disponible, el uso de semillas y material vegetativo reproductivo tratados con
substancias diferentes de las incluidas en el Anexo 2.
La autoridad competente podr establecer criterios para limitar la aplicacin de la derogacin mencionada en
el prrafo 8 supra.
9.
La recoleccin de plantas comestibles que crecen espontneamente en zonas naturales, bosques y
zonas agrcolas, as como de partes de las mismas se considerar un mtodo orgnico de produccin siempre
que:
B.
los productos provengan de una zona de recoleccin claramente definida y sujeta a las medidas
de inspeccin/certificacin indicadas en la Seccin 6 de estas directrices;
las zonas de recoleccin no hayan sido tratadas con productos distintos de los mencionados en
el Anexo 2 por un perodo de tres aos antes de la recoleccin;
los productos procedan de un operador, que administra la cosecha o recoleccin de los mismos,
que est claramente identificado y conozca bien la zona de recoleccin.
1.
La integridad del producto orgnico debe mantenerse durante toda la fase de elaboracin. Esto se
logra empleando tcnicas apropiadas para los ingredientes especficos, con mtodos de elaboracin
cuidadosos que limitan la refinacin y el empleo de aditivos y coadyuvantes de elaboracin. En los productos
orgnicos no deben utilizarse radiaciones ionizantes para fines de control de plagas, conservacin del alimento,
eliminacin de agentes patgenos o saneamiento.
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Control de plagas
2.
Para el manejo y control de plagas debern aplicarse las siguientes medidas, por orden de
preferencia:
a) el sistema primario para combatir las plagas debe consistir en mtodos preventivos, como la
perturbacin y eliminacin de los hbitat de los organismos de plagas y del acceso de stos a las
instalaciones;
b) si los mtodos preventivos resultan insuficientes, para combatir las plagas se habrn de elegir en
primer lugar mtodos mecnicos/fsicos y biolgicos;
c) si los mtodos mecnicos/fsicos y biolgicos resultan insuficientes para combatir las plagas, se
podrn usar las substancias plaguicidas que aparecen en el Anexo 2, Cuadro 2 (u otras
substancias cuyo uso est autorizado por la autoridad competente de conformidad con la Seccin
5.2), siempre y cuando est aceptado por la autoridad competente su empleo en la manipulacin,
almacenamiento, transporte, o en las instalaciones de elaboracin, y de manera tal que se evite
que entren en contacto con los productos orgnicos.
3.
Las plagas han de evitarse empleando buenas prcticas de fabricacin. Las medidas de lucha
contra las plagas aplicadas dentro de las zonas de almacenamiento o recipientes de transporte pueden
comprender barreras fsicas y otros tratamientos como el empleo de sonido, ultrasonidos, luz, luz ultravioleta,
trampas (trampas de feromonas y cebos estticos), temperatura controlada, atmsfera controlada (dixido de
carbono, oxgeno, nitrgeno), tierra diatomcea.
4.
En los productos preparados con arreglo a las presentes directrices no se debe permitir el uso de
plaguicidas no enumerados en el Anexo 2 para tratamientos despus de la cosecha o con fines de cuarentena.
La aplicacin de estos tratamientos har que los alimentos producidos orgnicamente pierdan su carcter de
orgnicos.
Elaboracin y fabricacin
5.
Los mtodos de elaboracin deben ser mecnicos, fsicos o biolgicos (por ejemplo, fermentacin o
ahumado), y reducir al mnimo el empleo de ingredientes no agrcolas y aditivos como los enumerados en el
Anexo 2, cuadros 3 y 4.
Envasado
6.
Los materia les de envasado se elegirn, de preferencia, entre los biodegradables, reciclables o
reciclados.
Almacenamiento y transporte
7.
Durante toda operacin de almacenamiento, transporte y manipulacin se deber mantener la
integridad del producto, aplicndose a tal efecto las siguientes precauciones:
a) en todo momento se debe proteger a los productos orgnicos para que no se mezclen con
productos no orgnicos; y
b) en todo momento se debe proteger a los productos orgnicos del contacto con materiales y
substancias cuyo uso no est autorizado en el cultivo y manipulacin orgnicos.
8.
Si se certifica solamente una parte de la unidad, los restantes productos no comprendidos en estas
directrices se debern almacenar y manipular por separado, y ser necesario identificar con claridad ambos
tipos de productos.
9.
Los depsitos de productos orgnicos a granel debern mantenerse completamente separados de
los almacenes de productos convencionales, debiendo etiquetarse claramente a tal efecto.
10.
Las zonas de almacenamiento y recipientes empleados para el transporte de productos orgnicos
debern limpiarse con mtodos y materiales permitidos en la produccin orgnica. Se debern tomar medidas
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para evitar la posible contaminacin por cualquier plaguicida u otro tratamiento no enumerado en el Anexo 2
antes de emplear una zona de almacenamiento o recipiente que no est dedicado exclusivamente a productos
orgnicos.
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ANEXO 2
SUBSTANCIAS PERMITIDAS PARA LA PRODUCCIN DE ALIMENTOS ORGNICOS
Precauciones
1.
Toda substancia empleada en un sistema orgnico como fertilizante y acondicionadora del suelo, para
el control de plagas y enfermedades, para asegurar la salud del ganado y la calidad de los productos de origen
animal, o bien para la preparacin, conservacin y almacenamiento de un producto alimenticio, deber cumplir
con los reglamentos nacionales pertinentes.
2.
Las condiciones para el uso de ciertas substancias contenidas en las listas siguientes podrn ser
especificadas por el organismo o autoridad de certificacin, por ejemplo volumen, frecuencia de aplicacin,
finalidad especfica, etc.
3.
Cuando se requieran substancias para la produccin primaria, stas debern emplearse con cuidado
y sabiendo que incluso las substancias permitidas pueden usarse en forma errnea, con el riesgo de que
alteren el ecosistema del suelo o de la granja.
4.
Las listas siguientes no pretenden ser completas o excluyentes ni constituir un instrumento regulador
definitivo, sino ms bien proporcionar orientacin a los gobiernos en cuanto a los insumos concertados
internacionalmente. Un sistema de criterios de revisin como el detallado en la Seccin 5 de estas directrices,
para los productos que deben ser considerados por los gobiernos nacionales, debera ser el principal
determinante de la aceptabilidad o rechazo de substancias.
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CUADRO 1
SUBSTANCIAS QUE PUEDEN EMPLEARSE COMO FERTILIZANTES Y
CONDICIONADORES DEL SUELO
Substancia
Excrementos
animales
incluido estircol avcola
18
compostados,
Guano
Paja
Compostes
orgnicos
de
Compostes
vegetales
procedentes
desechos
domsticos
de
residuos
-----
Productos
animales
elaborados
procedentes de mataderos e industrias
pesqueras
El trmino agricultura industrial designa los sistemas de gestin industrial que dependen considerablemente de
insumos veterinarios y piensos no permitidos en la agricultura orgnica.
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Substancia
Cenizas de madera
-----
Escoria bsica
-----
Roca de magnesio
-----
-----
-----
-----
Cloruro sdico
Azufre
Polvo de piedra
-----
-----
-----
Vermiculita
-----
Turba
-----
Ceolitas
-----
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Substancia
Carbn vegetal
-----
Cloruro de cal
Excrementos humanos
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CUADRO 2
SUBSTANCIAS PARA EL CONTROL DE PLAGAS Y ENFERMEDADES DE LAS PLANTAS
Substancia
Descripcin;
requisitos
condiciones de uso
de
composicin;
I. Vegetales y animales
Preparaciones a base de piretrinas extradas Necesidad reconocida por el organismo o autoridad de
de Chrysanthemum cinerariafolium, que certificacin
posiblemente contiene una substancia
sinrgica
Preparaciones de rotenona obtenidas de
Derris
elliptica,
Lonchocarpus,
Thephrosia spp.
Preparaciones
a
base
de
Neem Necesidad reconocida por el organismo o autoridad de
(Azadirachtin) obtenidas de Azadirachta certificacin
indica
Propleos
-----
-----
Lecitina
Casena
-----
-----
-----
Extracto de Chlorella
-----
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Substancia
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Descripcin;
requisitos
condiciones de uso
de
composicin;
II. Minerales
Compuestos inorgnicos
(Mezcla de
Burdeos, hidrxido de cobre, oxicloruro de
cobre)
Mezcla de Burgundy
Sales de cobre
Azufre
-----
Tierra diatomcea
-----
Silicato de sodio
-----
Bicarbonato de sodio
-----
Permanganato de potasio
Aceite de parafina
-----
Alcohol etlico
-----
-----
V. Trampas
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Substancia
Descripcin;
requisitos
condiciones de uso
Preparados de feromona
-----
de
composicin;
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CUADRO 3
INGREDIENTES DE ORIGEN NO AGRCOLA A LOS QUE SE REFIERE LA SECCIN 3 DE
ESTAS DIRECTRICES
3.1
SIN
Nombre
Condiciones especficas
170
Carbonatos de calcio
-----
220
Dixido de azufre
270
cido lctico
290
Dixido de carbono
-----
296
cido mlico
-----
300
cido ascrbico
306
-----
322
Lecitina
330
cido ctrico
335
Tartrato de sodio
Pastelera/confitera
336
Tartrato potsico
Cereales/pastelera/confitera
341i
Monofosfato de calcio
400
cido algnico
-----
401
Alginato sdico
-----
402
Alginato potsico
-----
406
Agar
-----
407
Carragaenina
-----
410
Goma de algarrobo
-----
412
Goma de guar
-----
413
Goma de tragacanto
-----
414
Goma arbiga
415
Goma xantn
416
Goma karaya
-----
440
-----
500
Carbonatos de sodio
Pasteles y galletas/confitera
501
Carbonatos potsicos
Cereales/pasteles y galletas/confitera
503
Carbonatos de amonaco
-----
504
Carbonatos de magnesio
-----
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SIN
Nombre
Condiciones especficas
508
Cloruro de potasio
509
Cloruro de calcio
Productos lcteos/productos
hortalizas/productos de soja
511
Cloruro de magnesio
Productos de soja
516
Sulfato de calcio
524
Hidrxido de sodio
Productos de cereales
938
Argn
-----
941
Nitrgeno
-----
948
Oxgeno
-----
3.2
grasos/frutas
Agentes aromatizantes
Agua y sales
Agua potable.
Sales (con cloruro de sodio o cloruro potsico como componentes bsicos utilizados generalmente en la
elaboracin de alimentos).
3.4
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CUADRO 4
COADYUVANTES DE ELABORACIN QUE PUEDEN SER EMPLEADOS PARA LA
ELABORACIN/PREPARACIN DE LOS PRODUCTOS DE ORIGEN AGRCOLA
MENCIONADOS EN LA SECCIN 3 DE ESTAS DIRECTRICES
Nombre
Condiciones especficas
Agua
----
Cloruro de calcio
Agente coagulante
Carbonato de calcio
----
Hidrxido de calcio
----
Sulfato de calcio
Agente coagulante
Agente coagulante
Carbonato de potasio
Secado de uvas
Dixido de carbono
----
Nitrgeno
----
Etanol
Disolvente
cido tnico
Agente de filtracin
----
Casena
----
Gelatina
----
Colapez
----
Aceites vegetales
Dixido de silicio
Carbn activado
----
Talco
----
Bentonita
----
Caolina
----
Tierra diatomcea
----
Perlita
----
Cscaras de avellana
----
Cera de abeja
Agente liberador
Cera de carnauba
Agente liberador
cido sulfrico
Hidrxido de sodio
----
Carbonato de sodio
Produccin de azcar
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Nombre
Condiciones especficas
----
Hidrxido de potasio
cido ctrico
Ajuste del pH
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ANEXO 3
REQUISITOS MNIMOS DE INSPECCIN Y MEDIDAS PRECAUTORIAS EN EL MARCO
DEL SISTEMA DE INSPECCIN O CERTIFICACIN
1.
Las medidas de inspeccin son necesarias a lo largo de toda la cadena alimentaria para comprobar
que el producto etiquetado con arreglo a la Seccin 3 de estas directrices se ajuste a las prcticas
internacionalmente acordadas. El organismo o autoridad de certificacin oficialmente reconocido y la
autoridad competente deben establecer polticas y procedimientos conformes a estas directrices.
2.
Es esencial que el organismo inspector tenga acceso a todos los registros y documentos y al
establecimiento sujeto al plan de inspeccin. El operador que es objeto de inspeccin deber tambin permitir
el acceso a la autoridad competente o designada y proporcionar toda la informacin necesaria a efectos de la
fiscalizacin por terceros .
A.
Unidades de produccin
1.
La produccin deber tener lugar en una unidad donde todas las parcelas, zonas de produccin e
instalaciones de almacenamiento estn claramente separadas de las de cualquier otra unidad que no produzca
segn estas directrices; los talleres de preparacin y/o envasado pueden formar parte de la unidad, si la
actividad se limita a la preparacin y envasado de los productos agrcolas de la misma.
2.
Cuando se aplican por primera vez los arreglos de inspeccin, el operador y el organismo de
certificacin oficial o reconocido oficialmente debern redactar y firmar un documento que comprenda:
-
una descripcin completa de la unidad y/o las zonas de recogida que muestre los lugares de
produccin y almacenamiento, as como las parcelas y, cuando corresponda, los locales donde
se efectan determinadas operaciones de preparacin y/o envasado;
en caso de recoleccin de plantas silvestres, las garantas dadas por terceros, si procede, que
puede aportar el productor para asegurar que se cumplen las disposiciones del Anexo 1,
prrafo 10;
todas las medidas prcticas que deben tomarse en la unidad para asegurar el cumplimiento de
estas directrices;
una promesa formal por parte del operador de que efectuar las operaciones de acuerdo con
las Secciones 3 y 4 y aceptar, en caso de infraccin, las aplicacin de las medidas a las que se
hace referencia en la Seccin 6, prrafo 9 de estas directrices.
3.
Cada ao, antes de la fecha indicada por el organismo inspector, el operador deber notificar al
organismo de certificacin oficial u oficialmente reconocido su calendario de produccin agrcola, desglosado
por parcelas de tierra.
4.
Se debern mantener cuentas escritas y/o documentales para permitir que el organismo de
certificacin oficial u oficialmente reconocido determine el origen, naturaleza y cantidades de todas las
materias primas adquiridas, y el uso que se ha hecho de tales materiales; por otra parte, se debern mantener
cuentas escritas y/o documentales de la naturaleza, cantidad y consignatarios de todos los productos agrcolas
vendidos. Las cantidades vendidas directamente al consumidor final debern, de preferencia, ser
contabilizadas diariamente. Si la unidad elabora sus propios productos sus cuentas deben contener la
informacin requerida en B2, tercer inciso de guin, de este Anexo.
5.
Queda prohibido el almacenamiento, dentro de la misma unidad, de insumos diferentes de aqullos
cuyo uso es compatible con el prrafo 4.1(b) de estas directrices.
6.
El organismo o autoridad de inspeccin oficial u oficialmente reconocido deber garantizar la
realizacin de una inspeccin fsica completa de la unidad, por lo menos una vez al ao. Se podrn tomar
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muestras para analizar la presencia de productos no enumerados en estas directrices, cuando se sospeche su
uso. Deber redactarse un informe de inspeccin despus de cada visita. Adems deberan realizarse visitas
no anunciadas, segn las necesidades o en forma aleatoria.
7.
El operador deber permitir que, a los efectos de la inspeccin, la autoridad u organismo de
certificacin tenga acceso a los locales de produccin y almacenamiento y a las parcelas de tierra, as como a
las cuentas y documentos de apoyo pertinentes. El operador deber asimismo proporcionar al organismo
inspector cualquier informacin que se considere necesaria para los fines de la inspeccin.
8.
Los productos a los que se refiere la Seccin 1 de estas directrices que no se hallen en el envase
destinado al consumidor final debern transportarse de modo que se evite la contaminacin o substitucin del
contenido por substancias o productos no compatibles con estas directrices, e incorporar la informacin
siguiente, sin perjuicio de cualquier otra declaracin requerida por la ley:
-
9.
Cuando un operador maneja varias unidades de produccin en la misma zona (cultivos paralelos),
las unidades de la zona que producen cultivos o productos agrcolas no comprendidos en la Seccin 1 debern
tambin ser objeto de las disposiciones en materia de inspeccin relacionadas con los incisos de guin del
prrafo 4 y de los prrafos 6 y 7 su p ra . No debern producirse en estas unidades plantas de variedades
indistinguibles de las producidas en la unidad de acuerdo con lo indicado en el prrafo 3 supra.
10.
Si la autoridad competente concede derogaciones, debe especificar los tipos de produccin y las
circunstancias en las cuales tales derogaciones tienen vigor, as como los requisitos complementarios de
inspeccin que han de aplicarse: por ejemplo, visitas no anunciadas a los lugares; inspecciones extraordinarias
durante la cosecha; necesidad de documentacin adicional; evaluacin de la capacidad del operador para
impedir la mezcla de productos, etc.
11.
En espera de una nueva revisin de estas directrices con arreglo a lo indicado en la Seccin 8, los
pases pueden aceptar cultivos paralelos de la misma variedad, por ms que no sean distinguibles, siempre y
cuando se apliquen las medidas de inspeccin adecuadas.
B.
1.
una descripcin completa de la unidad, que muestre las instalaciones empleadas para la
preparacin, envasado y almacenamiento de los productos agrcolas antes y despus de las
operaciones relativas a los mismos;
todas las medidas prcticas que han de tomarse en el mbito de la unidad para asegurar el
cumplimiento de estas directrices.
Esta descripcin, as como las medidas en cuestin, debern estar firmadas por el responsable de la unidad y
por el organismo de certificacin.
Adems, el informe deber comprender un compromiso por parte del operador de realizar las operaciones de
modo que den cumplimiento a la Seccin 4 de estas directrices y aceptar, en caso de infraccin, la aplicacin
de las medidas mencionadas en el prrafo 6.9 de estas directrices. Asimismo deber estar refrendado por
ambas partes.
2.
Se debern mantener registros escritos que permitan a la autoridad u organismo de certificacin
comprobar:
-
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cualquier otra informacin, tal como el origen, naturaleza y cantidades de ingredientes, aditivos
alimentarios y coadyuvantes de elaboracin entregados a la unidad y la composicin de los
productos elaborados, que requiera el organismo o autoridad de certificacin a efectos de la
correcta inspeccin de las operaciones.
3.
Cuando se elaboren, envasen o almacenen tambin productos no mencionados en la Seccin 1 de
estas directrices:
-
la unidad deber disponer de zonas separadas dentro de sus locales para el almacenamiento de
los productos mencionados en la Seccin 1 de estas directrices, antes y despus de las
operaciones;
las operaciones debern realizarse continuamente hasta que se complete la tirada o el lote, y en
lugar o momento separados respecto a operaciones similares realizadas con productos no
comprendidos en la Seccin 1 de estas directrices;
si tales operaciones no se efectan con frecuencia stas debern anunciarse con antelacin,
con la fecha lmite acordada con el organismo o autoridad de certificacin;
se debern tomar todas las medidas posibles para asegurar la identificacin de los lotes, a fin de
evitar mezclas con productos no obtenidos de acuerdo con los requisitos de estas directrices.
4.
El organismo o autoridad de inspeccin oficial u oficialmente reconocido deber garantizar la
realizacin de una inspeccin fsica completa de la unidad, por lo menos una vez al ao. Se podrn tomar
muestras para analizar la presencia de productos no enumerados en estas directrices, cuando se sospeche su
uso. Deber redactarse un informe de inspeccin despus de cada visita. Adems deberan realizarse visitas
no anunciadas, segn las necesidades o bien al azar.
5.
El operador deber permitir que, a los efectos de la inspeccin, la autoridad u organismo de
certificacin tenga acceso a la unidad y a los registros y cuentas, as como los a documentos de apoyo
pertinentes. El operador deber asimismo proporcionar al organismo inspector cualquier informacin que se
considere necesaria para los fines de la inspeccin.
6.
Con respecto al transporte se aplicarn los requisitos que figuran en el prrafo A.10 de este Anexo.
7.
Al recibir un producto mencionado en la Seccin 1 de las presentes directrices, el operador deber
comprobar:
C.
Importaciones
Los pases importadores debern establecer requisitos apropiados para la inspeccin de los importadores
y los productos orgnicos importados.
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3. Certificacin: procedimiento por el cual los organismos encargados de la certificacin oficial y los
organismos oficialmente reconocidos garantizan por escrito o de un modo equivalente que los alimentos o los
sistemas de control de los alimentos cumplen con los requisitos. La certificacin de los alimentos puede
basarse, segn sea el caso, en una serie de actividades de inspeccin, que pueden incluir la inspeccin
continua y directa, la verificacin de los sistemas de garanta de calidad y el examen de los productos
acabados.2
4.
6. Inspeccin: examen de los productos alimenticios o de los sistemas de control de los alimentos, las
materias primas, su elaboracin y distribucin, incluidos los ensayos durante la elaboracin y ensayo del
producto terminado, con el fin de verificar que los productos se ajustan a los requisitos.2
7. Sistema de inspeccin: son los sistemas de inspeccin oficiales y oficialmente reconocidos.
8. Sistemas oficiales de inspeccin y sistemas oficiales de certificacin: son los sistemas administrados
por un organismo gubernamental competente facultado para ejercer una funcin de reglamentacin o de
ejecucin o ambas.2
9. Sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos y sistemas de certificacin oficialmente
reconocidos: son los sistemas oficialmente autorizados o reconocidos por un organismo gubernamental
competente.2
Las Directrices para la elaboracin de acuerdos sobre sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y
exportaciones de alimentos han sido adoptadas por la Comisin del Codex Alimentarius en su 23 perodo de sesiones,
1999. Estas Directrices han sido enviadas a todos los Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y de la OMS
como texto de carcter orientativo y compete a cada gobierno decidir el uso que desee hacer de ellas.
2
Comisin del Codex Alimentarius: Principios para la inspeccin y certificacin de las importaciones y exportaciones de
alimentos (CAC/GL 20-1995).
3
Comisin del Codex Alimentarius: Directrices para la formulacin, aplicacin, evaluacin y acreditacin de sistemas de
inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones de alimentos (CAC/GL 26-1997).
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10. Requisitos: criterios establecidos por las autoridades competentes en relacin con el comercio de
productos alimenticios, que regulan la proteccin de la salud pblica, la proteccin de los consumidores y las
condiciones para las prcticas comerciales leales.2
SECCIN 3 - FINALIDAD DE LOS ACUERDOS
11. Los pases 4 pueden subscribir acuerdos 5 respecto de los sistemas de inspeccin y certificacin de las
importaciones y exportaciones de alimentos a efectos de:
a)
proporcionar un medio mejor de garantizar que los productos exportados cumplan con los
requisitos del pas importador;
b)
eliminar la duplicacin de actividades y utilizar los recursos colectivos con eficacia y eficiencia
mayores;
c)
12. Los acuerdos de equivalencia no se consideran en general como condicin para el comercio, sino como
medio de asegurar el cumplimiento de los requisitos del pas importador, con el mnimo posible de obstculos
al comercio. Por ejemplo, dichos acuerdos podran contribuir a disminuir el nmero de controles fsicos o de
muestreos para comprobar la observacin de las normas en el pas importador o a evitar nuevas
certificaciones adicionales en el pas de origen.
SECCIN 4 - TIPOS DE ACUERDOS Y SU ALCANCE
13. Las presentes directrices tienen por objeto regular tanto acuerdos bilaterales como multilaterales. Tales
acuerdos podrn regular el comercio en una o ambas direcciones entre los interlocutores comerciales.
14. Segn lo acordado por las partes, un acuerdo de equivalencia que regule los sistemas de control y
certificacin puede referirse a cualquier aspecto de la inocuidad u otro requisito pertinente de los alimentos.
Tales acuerdos podrn limitarse a determinados sectores del comercio o a productos especficos, y se podrn
concertar cuando se haya establecido la equivalencia con respecto a todos o a algunos de los requisitos.
15. Los acuerdos de equivalencia podrn incluir disposiciones respecto de los certificados u otras formas de
certificacin para determinados productos comercializados o podrn establecer que se prescinda de los
certificados y otros tipos de certificacin. 6
SECCIN 5 - CONSIDERACIONES ANTES DE ENTRAR EN NEGOCIACIONES
BILATERALES O MULTILATERALES
16. El pas importador analiza y determina si las medidas adoptadas por el pas exportador satisfacen los
requisitos del pas importador. Sin embargo, cualquier decisin que se adopte debe basarse en criterios
objetivos.
17. En general, se necesitan considerables recursos para elaborar acuerdos. Es posible, pues, que los pases
exportadores e importadores necesiten establecer prioridades para las consultas que llevan a la formulacin
de tales acuerdos en reconocimiento de los limitados recursos disponibles para realizar las evaluaciones
necesarias. Tales prioridades no debern contrastar con los derechos y obligaciones de la Organizacin
Mundial del Comercio (OMC).
A los efectos de estas directrices, pas comprende las organizaciones regionales de integracin econmica a las que
un grupo de pases ha transferido competencias respecto de los sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones
y exportaciones de alimentos y/o la negociacin de acuerdos de equivalencia con otros pases.
5
Vase la Seccin 1 mbito de aplicacin. Aunque esta directriz se refiere a pases y acuerdos, en muchos casos
las autoridades competentes participarn en acuerdos u otras negociaciones.
6
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18. Tal vez los pases deseen considerar algunas o todas las cuestiones que se detallan a continuacin, al
establecer prioridades:
a)
si debera otorgarse o no prioridad a determinadas categoras de productos, debido a los riesgos que
comportan para la salud pblica;
b)
si existe o no un comercio considerable entre los pases exportadores e importadores respecto del
producto o productos que sern objeto del acuerdo, y si un acuerdo entre los dos pases facilitara el
comercio;
c)
si el pas exportador parece tener suficientes infraestructuras y recursos para mantener un sistema de
control apropiado;
d)
si los productos del pas exportador tienen o no una baja incidencia de no conformidad con los requisitos
del pas importador;
e)
si el pas exportador reconoce e incorpora el Cdigo de tica del Codex en el Comercio Internacional
de Alimentos;
f)
19. Un pas que entre en negociaciones respecto de un acuerdo de equivalencia debera estar dispuesto a
facilitar las actividades de evaluacin y verificacin antes y despus de la conclusin del acuerdo7.
20. Los pases que todava no estn listos para subscribir acuerdos de equivalencia podrn tal vez proceder a
la elaboracin conjunta de tales acuerdos. Entre otras cosas, el intercambio de informacin, la capacitacin
conjunta, la cooperacin tcnica, el desarrollo de infraestructuras, y la aplicacin de sistemas de control de los
alimentos pueden servir de base para la posterior subscripcin de acuerdos. El pas desarrollado importador
deber examinar la conveniencia de brindar asistencia tcnica a los pases exportadores en desarrollo a fin de
establecer sistemas para que los alimentos exportados satisfagan los requisitos del pas importador y para
facilitar la elaboracin de acuerdos de equivalencia.
SECCIN 6 - INICIACIN DE NEGOCIACIONES CON MIRAS A UN ACUERDO
DE EQUIVALENCIA
21. El pas que inicia negociaciones para estipular un acuerdo de equivalencia deber identificar:
a)
b)
c)
d)
el mbito de los requisitos que habrn de considerarse en el acuerdo (por ejemplo, salud pblica
e inocuidad, sistemas de garanta de la calidad, etiquetado, fraude al consumidor, etc.).
22. Un pas que reciba una propuesta de este tipo deber responder en tiempo oportuno.
23. En el caso de que el receptor de tal propuesta tenga dificultades para responder positivamente, deber
proporcionar una declaracin detallando sus motivos y formular cualquier recomendacin pertinente para
facilitar la futura elaboracin de acuerdos de equivalencia.
24. Ambas partes debern verificar que se dispone de competencia jurdica para negociar y para suscribir
dicho acuerdo.
SECCIN 7 PROCESO CONSULTIVO PARA LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA
25. Como primer paso del proceso consultivo, el pas importador deber poner a disposicin de la parte
interesada los textos de las medidas de control pertinentes que haya tomado, e identificar los objetivos de las
mismas. Respecto de las medidas de inocuidad de los alimentos, el pas importador deber identificar el
7
Vase CAC/GL 26-1997 para las directrices sobre tales actividades de evaluacin y verificacin.
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riesgo o riesgos para la salud pblica a que se refiere cada medida. Cuando se sepa que existen
determinados riesgos para la salud pblica, tales como agentes patgenos de origen alimentario, que estn
presentes en el pas exportador y no en el pas importador, se debern identificar dichos riesgos y las medidas
de control correspondientes.
26. El pas exportador deber proporcionar informacin que demuestre que su propio sistema de control de la
inocuidad alcanza los objetivos y/o el nivel de proteccin del pas importador, segn se requiera:
-
Los acuerdos de equivalencia respecto de las medidas (sanitarias) de control de inocuidad de los
alimentos se estipulan despus de que el pas importador determina que las medidas de control
del pas exportador, aun cuando difieran de las del pas importador, logran el nivel de proteccin
de salud pblica apropiado para el pas importador.
Los acuerdos de equivalencia relativos a otros requisitos pertinentes para los alimentos se
estipulan despus de que el pas importador determina que las medidas de control del pas
exportador, aun cuando difieran de las del pas importador, logran los objetivos de ste ltimo.
27. La elaboracin de los acuerdos de equivalencia se facilita cuando ambos pases aplican las normas,
recomendaciones y directrices del Codex.
28. Para facilitar el proceso consultivo, se deber intercambiar, segn proceda, informacin relativa a:
a)
marco legislativo, incluidos los textos de toda la legislacin pertinente que constituya el
fundamento jurdico para la aplicacin uniforme y coherente de los sistemas de control objeto del
acuerdo;8
b)
programas y actividades de control, incluidos los textos de todas las medidas pertinentes del pas
exportador que sean objeto del acuerdo, as como otros materiales que estn relacionados con
los programas y las actividades de control; 9
c)
d)
e)
f)
detalles de los sistemas que el pas exportador aplica para asegurar una inspeccin13 competente
y cualificada mediante la capacitacin, certificacin y autorizacin del personal de inspeccin; y
el nmero y distribucin de inspectores;
g)
detalles de los procedimientos que el pas exportador aplica para la comprobacin de los sistemas
nacionales, incluidos los destinados a asegurar la honradez y a evitar conflictos de inters del
personal de inspeccin; 14
h)
detalles de la estructura y funcionamiento de todo sistema de alerta rpida del pas exportador.
29. Los pases tal vez deseen preparar cuadros adyacentes para organizar la informacin mencionada
anteriormente e identificar las diferencias entre los respectivos sistemas de control.
10
11
12
13
14
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30. Los pases importadores y exportadores debern identificar un proceso para examinar conjuntamente las
diferencias en cuanto a medidas/requisitos.
31. Los representantes del pas importador debern tener la oportunidad de estar totalmente satisfechos de
que los sistemas de control del pas exportador funcionan segn se ha descrito. Ello podr lograrse mediante
la evaluacin y verificacin apropiadas de los procesos que se describen en la Seccin 9 y el Anexo
correspondiente de las Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de los
Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos.
32. Los participantes en el acuerdo debern establecer procedimientos para:
a)
b)
Se deber elaborar un procedimiento de resolucin de problemas que incluya disposiciones para que el pas
importador vuelva a examinar los productos, a fin de cerciorarse de que el pas ha subsanado sus definiciones.
33. Los participantes en el acuerdo debern examinar y decidir si el acuerdo de equivalencia debe incluir o no
disposiciones para el uso, adems de certificados o en lugar de los mismos, de una lista de establecimientos de
los que se haya demostrado que cumplen con las medidas de control equivalentes del pas exportador. El pas
importador puede utilizar esa lista de establecimientos para vigilar sobre las remesas que se importen. El pas
exportador ser responsable de proporcionar la lista al pas importador y de actualizarla cuando corresponda.
El pas importador mantiene el derecho de rechazar las importaciones de un establecimiento y de concertar
con el pas exportador la remocin de un establecimiento de la lista proporcionando los motivos pertinentes.
34. Los participantes en el acuerdo debern concertar los procedimientos para el intercambio de informacin
en caso de situacin de emergencia relacionada con el control de los alimentos.15
35. Los participantes en el acuerdo debern concertar los procedimientos que habrn de aplicarse cuando se
observe que las remesas de alimentos no se ajustan a las disposiciones del acuerdo de equivalencia.
36. Los participantes en el acuerdo debern concertar los procedimientos para la terminacin del acuerdo,
cuando una de las partes no est satisfecha respecto del cumplimiento de las disposiciones del mismo.
37. A efectos de mejorar la confianza del pblico en el acuerdo respetando, a la vez, la preocupacin legtima
por mantener el carcter confidencial de la informacin, las autoridades competentes de pases concretos
debern proporcionar al pblico - incluidos los consumidores, la industria, y otras partes interesadas - la
oportunidad de presentar sus observaciones en el momento apropiado, respecto al contenido propuesto del
acuerdo. 16.
SECCIN 8 - ESTUDIOS EXPERIMENTALES
38. Antes de concertar un acuerdo las autoridades competentes del pas importador y del pas exportador
podrn acordar que se realice un estudio experimental o de prueba.
39. El proyecto de acuerdo y protocolo del estudio piloto podr incluir, aunque no exclusivamente
disposiciones respecto de los siguientes aspectos:
a)
b)
c)
15
Vanse las Directrices del Codex para el intercambio de informacin en situaciones de emergencia en materia de
control de los alimentos (CAC/GL 19-1995).
16
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d)
e)
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APNDICE A
CONTENIDO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA
La informacin que se detalla a continuacin deber incluirse en los acuerdos de equivalencia segn
corresponda.
a)
Ttulo: Nombre que se d al acuerdo, que puede variar, segn las preferencias y requisitos
jurdicos de los signatarios del acuerdo.
b)
c)
d)
mbito de aplicacin: Identificacin de los productos y medidas que son objeto del acuerdo.
Debern sealarse las excepciones cuando sea necesario.
e)
f)
g)
h)
i)
j)
Criterio para la certificacin: Cuando los certificados formen parte de los acuerdos para
satisfacer los requisitos, las autoridades competentes de los pases exportadores e importadores
debern utilizar una lista de criterios, por atributos, para determinar si el producto cumple con las
normas del pas importador.
k)
l)
Metodologa analtica y de otro tipo: Lista de los mtodos, o procedimientos equivalentes, que
las autoridades competentes participantes utilizarn para determinar la conformidad de los
productos objeto del acuerdo.
m)
n)
o)
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p)
q)
r)
Funcionarios de enlace: Por cada autoridad competente que tome parte, deber determinarse
por lo menos un funcionario de enlace, indicando ttulo/cargo, direccin nmero de telfono,
nmero de facsmil, y direccin de correo electrnico. (No es necesario incluir el nombre del
individuo en particular).
s)
Entrada en vigor: Fecha en que las disposiciones del acuerdo entrarn en vigor.
t)
u)
Firmas: Firmas, cargos y nombres de los funcionarios que representen a cada una de las
autoridades competentes que participan en el acuerdo, y fecha o fechas de la firma.
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INTRODUCCIN
El presente Cdigo se refiere al funcionamiento de instalaciones de irradiacin que trabajen o bien con una
fuente de radionucleidos (60Co 137Cs), con rayos X o bien con electrones generados por mquinas. Las
instalaciones de irradiacin pueden ser de dos tipos: de irradiacin "continua", o de irradiacin "en tandas". El
control del proceso de irradiacin de alimentos en las instalaciones, sea cual fuere su tipo, supone el empleo
de mtodos aceptados de medicin de la dosis de radiacin absorbida y la vigilancia de los parmetros fsicos
del proceso. En el funcionamiento de estas instalaciones de irradiacin de alimentos deben observarse las
recomendaciones del Codex sobre higiene de los alimentos.
2.
PLANTAS DE IRRADIACIN
2.1
Parmetros
Para todos los tipos de instalaciones, las dosis absorbidas por el producto dependen del parmetro de
radiacin, del tiempo de permanencia o de la velocidad de transporte del producto, y de la densidad aparente
del material a irradiar. La geometra fuente-producto, en especial la distancia entre el producto y la fuente, y
las medidas para aumentar la eficacia de la irradiacin, influirn sobre la dosis absorbida y la homogeneidad
de la distribucin de la dosis.
2.1.1
Fuentes de radionucleidos
Los radionucleidos utilizados en la irradiacin de alimentos emiten fotones de energas caractersticas. El tipo
de material de la fuente determina por completo la penetracin de la radiacin emitida. La actividad de la
fuente se mide en bequerelios (Bq) y debera ser indicada por las casas proveedoras. Se mantendrn
registros de la actividad real de la fuente (as como de los radionucleidos de retorno o de recarga). La
actividad registrada debera tener en cuenta la tasa de desintegracin natural de la fuente e ir acompaada
por un registro de la fecha en que se haga la medicin o el nuevo clculo. Normalmente los irradiadores
dotados de radionucleidos disponen de un almacn bien separado y blindado para los elementos de la fuente y
de una zona de tratamiento en la que se podr penetrar cuando la fuente se encuentre en posicin de
seguridad. Debera haber un indicador positivo de la posicin correcta de trabajo y la posicin correcta de
seguridad de la fuente que acte como enclavamiento del sistema de transporte del producto.
2.1.2
Fuentes mquina
Puede utilizarse un haz de electrones generados por un acelerador adecuado o despus de su conversin en
rayos X. La penetracin de la radiacin depende de la energa de los electrones. Se registrar
adecuadamente la intensidad media del haz. Debera haber un indicador efectivo del ajuste correcto de todos
los parmetros de la mquina, que acte como enclavamiento del sistema de transporte del producto.
Normalmente la mquina est provista de un barredor de haz o un dispositivo de dispersin (por ejemplo, el
blanco de transformacin) a fin de conseguir una distribucin uniforme de la radiacin sobre la superficie del
1
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producto. El movimiento del producto, la anchura y velocidad del barrido y la frecuencia de los impulsos del
haz (si procede) deben ajustarse para conseguir una dosis uniforme en la superficie.
2.2
Mediante el diseo de las instalaciones se debera procurar optimizar la razn de uniformidad de la dosis,
asegurar tasas apropiadas de dosis y, cuando sea necesario, permitir el control de temperatura durante la
irradiacin (por ejemplo, para el tratamiento de alimentos congelados), as como el control de la atmsfera. A
menudo es necesario tambin reducir a un mnimo los daos mecnicos del producto durante el transporte,
irradiacin y almacenamiento, y es conveniente asegurar la mxima eficacia en el empleo del irradiador.
Cuando los alimentos a irradiar estn sometidos a normas especiales de control de temperatura o de higiene,
la instalacin debera ser tal que permita el cumplimiento de dichas normas.
4.
4.1
El producto de entrada debe mantenerse materialmente apartado del producto irradiado de salida.
4.2
Cuando proceda, debera fijarse a cada envase del producto un indicador visual de irradiacin por
cambio de color, a fin de poder determinar fcilmente qu producto est irradiado y qu producto est sin
irradiar.
4.3
En el libro de registro de las instalaciones debera hacerse constar la naturaleza y el tipo del
producto que se est tratando, sus seales de identificacin si est envasado, o si no lo est los detalles de
embarque, su densidad aparente, el tipo de mquina fuente o de mquina de electrones, la dosimetra, los
dosmetros utilizados y detalles de su calibrado, y la fecha del tratamiento.
4.4
Todos los productos se deben manipular, antes y despus de la irradiacin, segn prcticas de
fabricacin aceptadas y adecuadas que tengan en cuenta los requisitos particulares de la tecnologa del
proceso4. Pueden necesitarse instalaciones apropiadas para el almacenamiento en condiciones de
refrigeracin.
Para ms detalles vase el "Manual of Food Irradiation Dosimetry", OIEA, Viena, 1977, Coleccin de Informes
Tcnicos, N 178.
4
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ANEXO A
DOSIMETRA
1.
A efectos de determinar la comestibilidad de los alimentos tratados con una dosis media global de 10 kGy o
menos, puede suponerse que todos los efectos qumicos producidos por las radiaciones en este intervalo
determinado de dosis son proporcionales a la dosis.
La dosis media global, D, se define por la siguiente integral en el volumen total de los productos donde
D=
1
M
( x, y , z ) d (x , y , z ) dV
D max + D min
2
Dosimetra ordinaria
Durante el proceso pueden efectuarse ocasionalmente mediciones de la dosis en una posicin de referencia.
Debe conocerse la relacin entre la dosis en la posicin de referencia y la dosis media global. Estas
mediciones deben servir para garantizar el funcionamiento correcto del proceso. Debe utilizarse un sistema
reconocido y calibrado de dosimetra.
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Debe llevarse un registro completo de todas las mediciones dosimtricas, inclusive la calibracin.
4.
Si se trata de una instalacin de tratamiento continuo a base de radionucleidos, ser posible registrar
automticamente la velocidad de transporte o el tiempo de permanencia, as como indicar la posicin del
producto y de la fuente; estas mediciones pueden servir para facilitar un control continuo del proceso como
complemento de las mediciones dosimtricas corrientes.
En una instalacin de tratamiento en tandas dotadas de radionucleidos, se puede efectuar un registro
automtico del tiempo de exposicin a la fuente y un registro del movimiento y colocacin del producto para
controlar el proceso como complemento de las mediciones dosimtricas corrientes.
En una instalacin dotada de una mquina generadora de electrones, el registro continuo de los parmetros
del haz (tensin, corriente, velocidad de barrido, anchura de barrido, repeticin de los impulsos) y de la
velocidad de transporte a travs del haz es un medio de control continuo del proceso como complemento de
las mediciones dosimtricas ordinarias.
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ANEXO B
EJEMPLOS DE CONDICIONES TECNOLGICAS PARA LA IRRADIACIN DE ALGUNOS
ALIMENTOS EXAMINADOS ESPECFICAMENTE POR EL COMIT MIXTO DE
EXPERTOS FAO/OIEA/OMS
La siguiente informacin se ha tomado del informe del Comit mixto FAO/OIEA/OMS de expertos sobre
irradiacin de alimentos (Coleccin de Informes Tcnicos de la OMS N 604 (1977) y 659 (1981) e ilustra la
utilidad del procedimiento de irradiacin. Describe tambin las condiciones tecnolgicas para alcanzar segura
y econmicamente las finalidades del procedimiento de irradiacin.
1.
1.1
1.2
a)
b)
Requisitos especficos
Dosis media : para a) y b), hasta 7 kGy.
2.
2.1
b)
reducir la carga microbiana de los granos fermentados, con o sin tratamiento trmico.
2.2
Requisitos especficos
2.2.1
2.2.2
Prevencin de la reinfestacin: Los granos de cacao, tanto si estn ya envasados como si se
manipulan a granel, deben almacenarse, en cuanto sea posible, en condiciones que impidan la reinfestacin, la
recontaminacin microbiana y el deterioro.
3.
3.1
La finalidad de la irradiacin de los dtiles secos ya envasados es combatir la infestacin de insectos durante
el almacenamiento.
3.2
Requisitos especficos
3.2.1
3.2.2
Prevencin de la reinfestacin: Los dtiles secos ya envasados deben almacenarse en
condiciones que impidan la reinfestacin.
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4.
4.1
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4.2
a)
b)
c)
Requisitos especficos
Dosis media : hasta 1 kGy.
5.
5.1
5.2
Requisitos especficos
Dosis media : hasta 0,15 kGy.
6.
6.1
Requisitos especficos
6.2.1
6.2.2
7.
7.1
Requisitos especficos
Dosis media : hasta 0,15 kGy.
8.
8.1
LEGUMINOSAS
Finalidad del proceso
Requisitos especficos
Dosis media : hasta 1 kGy.
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9.
9.1
Requisitos especficos
9.2.1
9.2.2
Prevencin de la reinfestacin: Este producto, tanto si est ya envasado como si se manipula a
granel, debe almacenarse, en cuanto sea posible, en condiciones que impidan la reinfestacin.
10.
ESPECIAS Y CONDIMENTOS, CEBOLLAS DESHIDRATADAS, CEBOLLAS EN
POLVO
10.1
10.2
a)
b)
c)
Requisitos especficos
Dosis media : para a), hasta 1 kGy
para b) y c) hasta 10 kGy.
11.
11.1
Requisitos especficos
Dosis media : hasta 3 kGy.
12.
12.1
Requisitos especficos
12.2.1
Dosis media :
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La finalidad de la irradiacin del trigo y sus productos de molienda es combatir la infestacin de insectos de
los productos almacenados.
13.2
Requisitos especficos
13.2.1
Dosis media :
hasta 1 kGy
13.2.2 Prevencin de la reinfestacin: estos productos, tanto si estn ya envasados como si se manipulan
a granel, deben almacenarse, en cuanto sea posible, en condiciones que impidan la reinfestacin.
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Una alimentacin suficiente, inocua y sana es un elemento decisivo para lograr niveles de vida
aceptables, y que el derecho a disfrutar de un nivel de vida suficiente para la salud y bienestar del
individuo y de su familia se halla proclamado en la Declaracin Universal de las Naciones Unidas sobre
Derechos Humanos.
b)
Los alimentos representan un captulo decisivo y problemtico del comercio internacional y su calidad
depende directamente de las prcticas comerciales generales y de la legislacin alimentaria y las
prcticas de control alimentario vigentes en cada pas.
c)
La adquisicin de alimentos absorbe una parte considerable de los ingresos de los consumidores,
particularmente los de bajos ingresos, que casi siempre constituyen tambin el grupo ms vulnerable y
el ms necesitado de que se le garanticen alimentos inocuos y sanos y se le proteja contra prcticas
comerciales deshonestas.
d)
Es cada vez mayor en todo el mundo la preocupacin por la inocuidad de los alimentos, su
contaminacin por el medio, su adulteracin, las prcticas comerciales deshonestas en relacin con la
calidad, cantidad y presentacin del alimento, las prdidas y desperdicios y, en general, por la mejora de
la calidad de la alimentacin y el estado de nutricin de las poblaciones de todo el mundo.
e)
f)
El Acuerdo del GATT sobre barreras tcnicas al comercio representa un instrumento apropiado para la
organizacin del comercio internacional.
g)
Y considerando que:
a)
La finalidad principal de la labor de la Comisin del Codex Alimentarius es proteger la salud del
consumidor y asegurar la aplicacin de prcticas equitativas en el comercio de los alimentos as como
facilitar este comercio mediante la preparacin y armonizacin de definiciones y requisitos aplicables a
los alimentos.
En su 13 perodo de sesiones, celebrado en diciembre de 1979, la Comisin aprob el Cdigo de tica para el Comercio
Internacional de Alimentos, y decidi enviarlo a todos los Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y/o de
la OMS para su examen, con vistas a su aplicacin. El Cdigo fue enmendado por la Comisin, en su 16 perodo de
sesiones, en julio de 1985. Este Cdigo se elabor teniendo en cuenta que muchos pases - especialmente los pases en
desarrollo - no tienen todava infraestructuras adecuadas de control de alimentos para proteger a los consumidores
contra los posibles peligros para la salud ocasionados por los alimentos y contra los fraudes. Se invita a los gobiernos a
informar a la Secretara de la Comisin del Codex Alimentarius - Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas
Alimentarias, FAO, Roma - de las medidas adoptadas para la aplicacin del Cdigo (vase el Artculo 10).
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b)
El mejor modo de lograr estos objetivos es que cada pas promulgue una legislacin alimentaria y
establezca infraestructuras de inspeccin de los alimentos o refuerce las existentes y, cuando sea
necesario, aproveche la labor de los organismos internacionales competentes en materia de
asesoramiento y prestacin de asistencia en estos sectores, y particularmente las recomendaciones de
la Comisin del Codex Alimentarius.
c)
Un cdigo de conducta tica para el comercio internacional de productos alimenticios, que rena los
principios necesarios para garantizar una proteccin real del consumidor, puede completar y
perfeccionar la creacin y el reforzamiento de la legislacin alimentaria nacional y las infraestructuras
de inspeccin de los alimentos y, al mismo tiempo, ofrecer un marco normativo internacionalmente
aceptado para la aplicacin prctica y eficaz de la cooperacin internacional.
Decide recomendar a todos los que de alguna forma participan en el Comercio Internacional de
Alimentos que se comprometan moralmente a aceptarlo y se presten voluntariamente a apoyar su
aplicacin para el bien general de la comunidad mundial.
ARTCULO 1 - OBJETIVOS
1.
El presente cdigo tiene por objeto establecer normas ticas que rijan el comportamiento de todas las
personas que intervienen en el comercio internacional de productos alimenticios y de todas las personas a
quienes compete su reglamentacin, y tienen por tanto, la obligacin de proteger la salud del consumidor y
promover prcticas comerciales equitativas.
ARTCULO 2 - MBITO DE APLICACIN
2.1
2.2
Se establecen en este cdigo normas ticas que rigen el comportamiento de todos los que intervienen
en el comercio internacional de productos alimenticios.
ARTCULO 3 - DEFINICIONES E INTERPRETACIN
3.1
Para los fines de este cdigo, se entiende por "alimento" toda sustancia, elaborada, semielaborada o
bruta, que se destina al consumo humano, incluyendo las bebidas, el chicle y cualesquiera otras sustancias que
se utilicen en la fabricacin, preparacin o tratamiento de "los alimentos", pero sin incluir los cosmticos ni el
tabaco ni las sustancias utilizadas solamente como medicamentos.
3.2
En su interpretacin y aplicacin, las disposiciones de este cdigo estn relacionadas entre s y cada
disposicin deber entenderse en el contexto de otras disposiciones.
ARTCULO 4 - PRINCIPIOS GENERALES
4.1
El comercio internacional de alimentos debera realizarse respetando el principio de que todos los
consumidores tienen derecho a alimentos inocuos, sanos y genuinos y a estar protegidos de prcticas
comerciales deshonestas.
4.2
A reserva de las disposiciones del Artculo 5 infra, no debera distribuirse en el comercio
internacional ningn alimento que:
a) tenga o contenga cualquier sustancia en cantidades que lo hagan venenoso, nocivo o de
cualquier forma perjudicial para la salud;
Se sobrentiende que los principios de este cdigo se aplicarn tambin, mutatis mutandis, a las transacciones en
condiciones de favor y a las operaciones de ayuda alimentaria.
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b) est integrado total o parcialmente por cualquier sustancia o materia extraa, sucia, podrida,
daada, descompuesta o enferma, o que por cualquier otra razn no sea apta para el consumo
humano;
c) est adulterado;
d) est etiquetado, o presentado de forma que se engae o induzca a error; o
e) se venda, prepare, envase, almacene o transporte para la venta en condiciones insalubres.
ARTCULO 5 - REQUISITOS ESPECFICOS
Normas Alimentarias
5.1
Deberan establecerse y aplicarse normas alimentarias nacionales que sean apropiadas y suficientes
teniendo en cuenta que el mejor modo de lograr una proteccin uniforme del consumidor y una
comercializacin regulada del alimento, es la aceptacin de las normas alimentarias preparadas por la
Comisin del Codex Alimentarius o la adaptacin de las normas nacionales a dichas recomendaciones
internacionales.
Higiene de los alimentos
5.2
Los alimentos deberan estar sometidos en todo momento a prcticas seguras de higiene, tales como
las establecidas en los cdigos de prcticas preparados por la Comisin del Codex Alimentarius.
Etiquetado
5.3
Todos los alimentos deberan ir acompaados de una informacin descriptiva que sea exacta y
suficiente, y ms en particular:
a) cuando se trate de alimentos preenvasados, el etiquetado debera estar en consonancia con
disposiciones y normas preparadas por la Comisin del Codex Alimentarius; y
b) cuando se trate de alimentos a granel o de recipientes de alimentos no destinados a la venta al
detalle, el etiquetado debera estar en consonancia con las recomendaciones del Codex para el
etiquetado de los recipientes de alimentos no destinados a la venta al detalle.
Aditivos alimentarios
5.4
El empleo y el comercio de aditivos alimentarios debera ajustarse a los criterios establecidos en los
Principios Generales para el empleo de aditivos alimentarios preparados por la Comisin del Codex
Alimentarius, teniendo en cuenta la lista de los aditivos alimentarios aprobados por el Codex.
Residuos de los plaguicidas
5.5
Los lmites para residuos de plaguicidas en los alimentos deberan estar sujetos a control y deberan
tener en cuenta los lmites mximos internacionales recomendados para residuos de plaguicidas preparados
por la Comisin del Codex Alimentarius.
Contaminantes microbiolgicos
5.6
Todos los alimentos deberan estar exentos de microorganismos y parsitos en cantidades que
resulten perjudiciales para la salud humana y no deberan contener ninguna sustancia derivada de
microorganismos o parsitos en cantidad que pueda representar un peligro para la salud.
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Otros contaminantes
5.7
Las dosis de los dems contaminantes que pueda haber en los alimentos deberan estar sujetas a
control y deberan tener en cuenta las dosis mximas internacionales recomendadas para los contaminantes
preparadas por la Comisin del Codex Alimentarius.
Alimentos irradiados
5.8
Los alimentos irradiados deberan producirse y controlarse de conformidad con las disposiciones y
normas de la Comisin del Codex Alimentarius.
Alimentos para lactantes, nios y otros grupos vulnerables
5.9
Los alimentos para lactantes, nios y otros grupos vulnerables deberan ajustarse a las normas
preparadas por la Comisin del Codex Alimentarius.
Aspectos de nutricin relativos en particular a los grupos vulnerables y a las regiones donde
existe malnutricin
5.10
a)
b)
la informacin relativa al valor nutritivo del alimento no debera inducir el pblico a error.
ARTCULO 6 - APLICACIN
6.1
b)
con las disposiciones contenidas en acuerdos bilaterales o multilaterales firmados por el pas
exportador y el pas importador; o
c)
a falta de tales disposiciones, con las normas y requisitos que puedan acordarse, dedicando
atencin particular, siempre que sea posible, a la utilizacin de normas del Codex.
6.2
Cuando los Principios Generales expuestos en el Artculo 4 supra, tal como han sido ampliados en
trminos especficos en el Artculo 5, no estn incorporados en la legislacin alimentaria, en reglamentos,
normas, cdigos de prcticas y otros procedimientos jurdicos y administrativos adecuados del pas importador,
los alimentos que se exporten deberan estar conformes con los Principios Generales establecidos en el
Artculo 4, teniendo en cuenta las normas, cdigos de prcticas y otras directrices elaboradas por la Comisin
del Codex Alimentarius, segn sean aplicables a los alimentos o prcticas en cuestin.
6.3
Las Directrices Generales sobre Declaraciones de Propiedades han sido elaboradas por el Comit del Codex sobre
Etiquetado de los Alimentos y aprobadas por la Comisin del Codex Alimentarius (vase este volumen del Codex
Alimentarius).
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b)
del que se declara que cumple los requisitos de alguna norma, cdigo de prcticas o algn
otro sistema de certificacin generalmente aceptado, no cumple tales requisitos, o bien en lo
que respecta a la etiqueta que acompaa al producto o bien por cualquier otra razn, o
c)
ha sido objeto de prcticas comerciales deshonestas, o por cualquier otra razn no cumple las
disposiciones de este Cdigo,
las autoridades del pas importador deberan informar a las autoridades competentes del pas exportador
acerca de todos los datos pertinentes sobre casos graves que interesen a la salud humana o impliquen
prcticas fraudulentas y, en particular, acerca de los particulares relativos al origen del producto en cuestin,
y el pas exportador debera adoptar las medidas adecuadas, de conformidad con sus procedimientos jurdicos
y administrativos, e informar de los hechos pertinentes al pas importador.
ARTCULO 7 - COMPETENCIA DE LA APLICACIN
7.1
los gobiernos de todos los pases, los cuales deberan prever una legislacin alimentaria
adecuada e infraestructuras suficientes de control alimentario, incluidos sistemas de
certificacin e inspeccin y otros procedimientos jurdicos o administrativos que se apliquen
tambin a las reexportaciones de alimentos, segn proceda y sea necesario, y
b)
c)
i)
ii)
iii)
poner a disposicin del pas importador que lo solicite los apropiados procedimientos de
certificacin e inspeccin y dems procedimientos que sean compatibles con la forma
de compensacin por esos servicios que se haya convenido entre los gobiernos;
la medida en que se examinen y acepten, cuando sea pertinente y apropiado, las normas
alimentarias internacionales, los cdigos de prcticas y otras recomendaciones anlogas
preparadas por la Comisin del Codex Alimentarius.
7.2
Este cdigo debera ser fomentado por los gobiernos en sus respectivas jurisdicciones territoriales de
conformidad con los procedimiento jurdicos y administrativos establecidos para regular la conducta de los
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exportadores e importadores.
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ANTECEDENTES
1.1
La contaminacin de los piensos por la aflatoxina B1 puede constituir un problema muy grave, cuya
causa se debe en parte a condiciones inadecuadas de almacenamiento. La contaminacin puede verificarse
tambin en la fase anterior a la cosecha y agravarse a causa de condiciones inadecuadas de almacenamiento.
Las buenas prcticas de cultivo y el empleo de variedades de semillas producidas para resistir a la infestacin
fngica de las semillas y plagas de insectos, as como el uso de plaguicidas adecuados y aprobados,
representan medidas preventivas razonables para luchar contra la contaminacin en el campo. Pero incluso
aplicando esas prcticas, las condiciones creadas por el medio ambiente y/o las prcticas agrcolas
tradicionales pueden, sin embargo, hacer fracasar cualquier medida preventiva.
1.2
Las prcticas que reducen la contaminacin por la aflatoxina B1 en el campo y despus de la
cosecha deberan formar parte integrante de la produccin de piensos, especialmente de los destinados al
mercado de exportacin, habida cuenta de las fases ulteriores de manipulacin y transporte que se requieren
para hacer llegar el producto a su destino final. Los medios ms prcticos para evitar la infestacin fngica y
la produccin de la aflatoxina B1 consisten en secar y almacenar el pienso de forma apropiada antes del
transporte. Los problemas que se crean por la excesiva humedad se multiplican enormemente cuando las
tcnicas de manipulacin de los productos despus de la cosecha son deficientes.
1.3
Las investigaciones realizadas sobre el destino biolgico de la aflatoxina B1 (AFB1) en vacas
lecheras lactantes han demostrado que se transmiten residuos a la leche en forma de aflatoxina metabolito M1
(AFM1). Aunque la AFM1 se considera menos carcingena que la AFB1 por lo menos en un orden de
magnitud, su presencia en los productos lcteos debe limitarse a los niveles ms bajos posibles. La cantidad
de AFB1 ingerida diariamente que va a parar a la leche es del orden de 0,17 a 3,3%.
1.4
Para asegurar que la AFM1 no supere ese nivel en la leche, hay que prestar atencin a los residuos
de AFB1 presentes en la racin forrajera diaria de las vacas lecheras lactantes.
1.5
Hasta la fecha no se ha registrado ninguna aceptacin oficial generalizada de un tratamiento de
descontaminacin destinado a reducir los niveles de la aflatoxina B1 presente en piensos contaminados. Al
parecer la amoniacin constituye la aplicacin ms prctica para la descontaminacin de productos agrcolas,
por lo que se le ha dado autorizacin regional (estado, pas) limitada para poder emplearla en los piensos en
condiciones especificadas (por ejemplo: tipo de producto, cantidad, animal). Tras investigaciones preliminares
se ha sugerido tambin que aadiendo a los piensos contaminados por aflatoxinas el antiaglutinante
"aluminosilicato clcico sdico hidratado" pueden reducirse considerablemente los residuos de AFM1
presentes en la leche, segn sea la concentracin inicial de AFB1 presente en el pienso.
2.
PRCTICAS RECOMENDADAS
2.1
Produccin de cultivos
2.1.1
Preparar la cama de siembra para el nuevo cultivo destruyendo o eliminando las cabezas o frutos de
semillas (por ejemplo de maz, man (cacahuete), etc.) de cultivos susceptibles de acumular aflatoxinas.
El Cdigo de Prcticas para reducir la Aflatoxina B1 presente en las materias primas y los piensos suplementarios para
animales productores de leche fue adoptado por la Comisin del Codex Alimentarius en su 22 perodo de sesiones de
1997. El Cdigo ha sido enviado a todos los Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y de la OMS.
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2.1.2
Realizar en lo posible anlisis del terreno para determinar el grado de fertilizacin que se requiere y
aplicar fertilizantes y acondicionadores del terreno para asegurar que el suelo tenga un pH y nutrientes de
plantas adecuados para evitar situaciones de carencia a las plantas, especialmente durante el desarrollo de las
semillas.
2.1.3
Utilizar en lo posible variedades de semillas producidas para resistir a la contaminacin fngica y
probadas sobre el terreno para que resistan al Aspergillus flavus.
2.1.4
En la media en que sea viable, sembrar y recoger los cultivos en pocas en que pueda evitarse toda
situacin de elevadas temperaturas y sequa durante el perodo de formacin/maduracin de las semillas.
2.1.5
Reducir al mnimo los daos causados por insectos o infecciones fngicas mediante el uso correcto
de apropiados insecticidas y fungicidas aprobados y aplicando otras prcticas idneas en el marco de un
programa de lucha integrada contra las plagas.
2.1.6
Aplicar buenas prcticas agronmicas, en particular medidas destinadas a reducir toda situacin
desfavorable para las plantas, tales como evitar su excesiva densidad, dejando entre las hileras y las plantas el
espacio recomendado para la siembra de las especies/variedades cultivadas; mantener un entorno exento de
malas hierbas para el cultivo en crecimiento mediante el uso de apropiados herbicidas aprobados y otras
prcticas de cultivo idneas; eliminar vectores fngicos en las cercanas del cultivo y practicar la rotacin de
cultivos.
2.1.7
2.1.8
El riego es un mtodo valioso para reducir situaciones desfavorables para las plantas en
determinadas condiciones de crecimiento. Si se utiliza el riego, asegurarse de que se aplique en forma
uniforme y de que cada planta reciba un suministro suficiente de agua.
2.2.
Recoleccin
2.2.1
Recolectar los cultivos cuando estn completamente maduros, a no ser que por dejar que el cultivo
llegue a su plena madurez se le exponga a condiciones extremas de calor, lluvias o sequa.
2.2.2
2.2.3
Cuando proceda, secar lo ms rpidamente posible los cultivos hasta llegar al contenido mnimo de
humedad.
2.2.4
Si los cultivos se recolectan con un grado de humedad elevado, secar inmediatamente despus de la
recoleccin.
2.2.5
Evitar el apilamiento o amontonamiento de productos hmedos recin cosechados, dejando que
pasen bastantes horas antes de secarlos o trillarlos, para reducir el riesgo de desarrollo fngico.
2.2.6
2.3
Almacenamiento
2.3.1
Aplicar medidas adecuadas de saneamiento en las estructuras de almacenamiento, vagones,
montacargas y dems contenedores para asegurar que los cultivos almacenados no se contaminen. Las
condiciones apropiadas de almacenamiento incluyen estructuras secas y bien ventiladas que ofrezcan
proteccin contra la lluvia o la infiltracin de aguas subterrneas.
2.3.2
Para los productos ensacados, asegurarse de que los sacos estn secos y limpios y estn apilados
sobre tarimas, o disponer un estrato impermeable entre los sacos y el suelo.
2.3.3
Asegurarse de que los cultivos que hayan de almacenarse estn libres de mohos e insectos y que se
sequen hasta alcanzar niveles de humedad inocuos (lo ideal sera que los cultivos se secaran hasta llegar a
tener un contenido de humedad en equilibrio con una humedad relativa del 70 por ciento).
2.3.4
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2.3.5
Asegurarse de que las instalaciones de almacenamiento estn exentas de insectos y mohos,
mediante un buen mantenimiento o el uso de apropiados fumigantes aprobados.
2.3.6
2.3.7
Almacenar a la temperatura ms baja posible. En la medida de lo posible, ventilar los productos
almacenados a granel haciendo circular continuamente aire en el ambiente de almacenamiento para mantener
una temperatura y humedad adecuadas.
2.3.8
Utilizar conservantes autorizados idneos, por ejemplo, un cido orgnico como el cido propinico,
que puede resultar beneficioso para hacer desaparecer mohos y hongos y evitar la produccin de
micotoxinas. Si se utilizan cidos orgnicos, es importante que las cantidades aadidas sean suficientes para
impedir la proliferacin fngica y sean compatibles con el uso final de los productos.
2.4
Transporte
2.4.1
Asegurarse de que los contenedores y vehculos de transporte estn exentos de mohos, insectos y
cualquier otro material contaminado, limpindolos a fondo antes de utilizarlos o reutilizarlos. Tal vez conviene
hacer una desinfestacin peridica con apropiados fumigantes u otros plaguicidas aprobados.
2.4.2
Proteger las expediciones contra la humedad empleando medios adecuados, tales como
contenedores hermticos, cubiertas de lona alquitranada, etc. Cuando se utilicen lonas alquitranadas, hay que
evitar que el producto pueda exudar, lo cual podra originar humedad local y aumento de la temperatura que
son las condiciones principales para la proliferacin fngica.
2.4.3
Evitar la infestacin por insectos y roedores durante el transporte mediante el uso de contenedores
resistentes a los insectos o tratamientos qumicos para repeler insectos y roedores.
2.5
2.5.1
Asegurarse de que el equipo de molturacin se tenga limpio, sin polvo ni acumulacin de pienso.
2.5.2
Aplicar un programa apropiado de muestreo y anlisis para vigilar la presencia de AFB1 en las
expediciones que salen o entran. Habida cuenta de que la concentracin de AFB1 presente en las
expediciones puede ser muy heterognea, aplicar las recomendaciones de la FAO para los planes de
muestreo. Ajustar la frecuencia de muestreo y anlisis para tener en cuenta las condiciones que conducen a
la formacin de aflatoxina B1, el origen regional del producto y la experiencia anterior durante la temporada
de crecimiento.
2.5.3
Si se detecta la presencia de aflatoxina B1, hay que tomar en consideracin una o ms de las
opciones que siguen. En todos los casos, asegurarse de que el nivel de aflatoxina B1 del pienso terminado sea
adecuado para el uso al que est destinado (es decir: la madurez y las especies de animales que han de
alimentarse) y que resulte coherente con los cdigos y directrices nacionales o bien con el asesoramiento
veterinario calificado.
2.5.3.1 Considerar la posibilidad de reducir el pienso contaminado con AFB1 a un porcentaje de la racin
diaria, de modo que la cantidad diaria de AFB1 ingerida no d origen a una concentracin significativa de
residuos de AFM1 en la leche.
2.5.3.2 Si no resulta prctico reducir el pienso contaminado, destinar los que estn altamente contaminados
exclusivamente a animales no lactantes.
CODEX STAN 1
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MBITO DE APLICACIN
La presente norma se aplicar al etiquetado de todos los alimentos preenvasados que se ofrecen como tales
al consumidor o para fines de hostelera, y a algunos aspectos relacionados con la presentacin de los
mismos.2
2.
La Norma General del Codex para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados ha sido adoptada por la Comisin del
Codex Alimentarius en su 14 perodo de sesiones (1981) y luego revisada en sus 16 y 19 perodos de sesiones (1985 y
1991). Esta Norma ha sido sometida para su aceptacin a todos los Estados Miembros y Miembros Asociados de la
FAO y de la OMS, de conformidad con los Principios Generales del Codex Alimentarius.
2
Se pide a los gobiernos que, cuando comuniquen su posicin sobre la aceptacin de la presente norma, indiquen
cualesquiera disposiciones relativas a la presentacin de informacin obligatoria en la etiqueta y el etiquetado, vigentes
en su pas, que no estn reguladas por la presente norma.
CODEX STAN 1
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"Alimento", toda sustancia elaborada, semielaborada o en bruto, que se destina al consumo humano,
incluidas las bebidas, el chicle y cualesquiera otras sustancias que se utilicen en la elaboracin, preparacin o
tratamiento de "alimentos", pero no incluye los cosmticos, el tabaco ni las sustancias que se utilizan
nicamente como medicamentos.
Por "Aditivo Alimentario" se entiende cualquier sustancia que no se consume normalmente como alimento
por s mismo ni se usa normalmente como ingrediente tpico del alimento, tenga o no valor nutritivo, cuya
adicin intencional al alimento para un fin tecnolgico (inclusive organolptico) en la fabricacin, elaboracin,
tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento provoque, o pueda esperarse
razonablemente que provoque (directa o indirectamente), el que ella misma o sus subproductos lleguen a ser
un complemento del alimento o afecten a sus caractersticas. Esta definicin no incluye los "contaminantes"
ni las sustancias aadidas al alimento para mantener o mejorar las cualidades nutricionales.
"Ingrediente", cualquier sustancia, incluidos los aditivos alimentarios, que se emplee en la fabricacin o
preparacin de un alimento y est presente en el producto final aunque posiblemente en forma modificada.
"Etiqueta" , cualquier marbete, rtulo, marca, imagen u otra materia descriptiva o grfica, que se haya
escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve o en hueco-grabado o adherido al envase de un
alimento.
"Etiquetado", cualquier material escrito, impreso o grfico que contiene la etiqueta, acompaa al alimento o
se expone cerca del alimento, incluso el que tiene por objeto fomentar su venta o colocacin.
"Lote", una cantidad determinada de un alimento producida en condiciones esencialmente iguales.
"Preenvasado", todo alimento envuelto, empaquetado o embalado previamente, listo para ofrecerlo al
consumidor o para fines de hostelera.
"Coadyuvante de elaboracin", toda sustancia o materia, excluidos aparatos y utensilios, que no se
consume como ingrediente alimenticio por s mismo, y que se emplea intencionadamente en la elaboracin de
materias primas, alimentos o sus ingredientes, para lograr alguna finalidad tecnolgica durante el tratamiento o
la elaboracin pudiendo dar lugar a la presencia no intencionada, pero inevitable, de residuos o derivados en el
producto final.
"Alimentos para fines de hostelera", aquellos alimentos destinados a utilizarse en restaurantes, cantinas,
escuelas, hospitales e instituciones similares donde se preparan comidas para consumo inmediato.
3.
PRINCIPIOS GENERALES
3.1
Los alimentos preenvasados no debern describirse ni presentarse con una etiqueta o etiquetado en
una forma que sea falsa, equvoca o engaosa, o susceptible de crear en modo alguno una impresin errnea
respecto de su naturaleza en ningn aspecto.3
3.2
Los alimentos preenvasados no debern describirse ni presentarse con una etiqueta o etiquetado en
los que se empleen palabras, ilustraciones u otras representaciones grficas que se refieran a, o sugieran,
directa o indirectamente, cualquier otro producto con el que el producto de que se trate pueda confundirse, ni
en una forma tal que pueda inducir al comprador o al consumidor a suponer que el alimento se relaciona en
forma alguna con aquel otro producto.
En las Directrices Generales sobre Declaraciones de Propiedades, se dan ejemplos de las formas de describir o
presentar a que se refieren estos Principios Generales.
CODEX STAN 1
4.
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En la etiqueta de alimentos preenvasados deber aparecer la siguiente informacin segn sea aplicable al
alimento que ha de ser etiquetado, excepto cuando expresamente se indique otra cosa en una norma individual
del Codex:
4.1
4.1.1
El nombre deber indicar la verdadera naturaleza del alimento y, normalmente, deber ser
especfico y no genrico:
4.1.1.1 Cuando se hayan establecido uno o varios nombres para un alimento en una norma del Codex,
deber utilizarse por lo menos uno de estos nombres.
4.1.1.2
4.1.1.3 Cuando no se disponga de tales nombres, deber utilizarse un nombre comn o usual consagrado
por el uso corriente como trmino descriptivo apropiado, que no induzca a error o engao al consumidor.
4.1.1.4 Se podr emplear un nombre "acuado", "de fantasa" o "de fbrica", o una "marca registrada",
siempre que vaya acompaado de uno de los nombres indicados en las disposiciones 4.1.1.1 a 4.1.1.3.
4.1.2
En la etiqueta, junto al nombre del alimento o muy cerca del mismo, aparecern las palabras o
frases adicionales necesarias para evitar que se induzca a error o engao al consumidor con respecto a la
naturaleza y condicin fsica autnticas del alimento que incluyen pero no se limitan al tipo de medio de
cobertura, la forma de presentacin o su condicin o el tipo de tratamiento al que ha sido sometido, por
ejemplo, deshidratacin, concentracin, reconstitucin, ahumado.
4.2
Lista de ingredientes
4.2.1
Salvo cuando se trate de alimentos de un nico ingrediente, deber figurar en la etiqueta una lista de
ingredientes.
4.2.1.1 La lista de ingredientes deber ir encabezada o precedida por un ttulo apropiado que consista en el
trmino "ingrediente" o la incluya.
4.2.1.2 Debern enumerarse todos los ingredientes por orden decreciente de peso inicial (m/m) en el
momento de la fabricacin del alimento.
4.2.1.3 Cuando un ingrediente sea a su vez producto de dos o ms ingredientes, dicho ingrediente
compuesto podr declararse como tal en la lista de ingredientes, siempre que vaya acompaado
inmediatamente de una lista entre parntesis de sus ingredientes por orden decreciente de proporciones
(m/m). Cuando un ingrediente compuesto, para el que se ha establecido un nombre en una norma del Codex
o en la legislacin nacional, constituya menos del 25 por ciento del alimento, no ser necesario declarar los
ingredientes, salvo los aditivos alimentarios que desempean una funcin tecnolgica en el producto acabado.
4.2.1.4 Se ha comprobado que los siguientes alimentos e ingredientes causan hipersensibilidad y debern
declararse siempre como tales:4
Las futuras adiciones o supresiones de la lista sern examinadas por el Comit sobre Etiquetado de los Alimentos
teniendo en cuenta el asesoramiento recibido del JECFA.
CODEX STAN 1
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cereales que contienen gluten; es decir, trigo, centeno, avena, cebada, espelta o sus cepas
hbridas, y productos de stos;
4.2.1.5 En la lista de ingredientes deber indicarse el agua aadida, excepto cuando el agua forme parte de
ingredientes tales como la salmuera, el jarabe o el caldo empleados en un alimento compuesto y declarados
como tales en la lista de ingredientes. No ser necesario declarar el agua u otros ingredientes voltiles que se
evaporan durante la fabricacin.
4.2.1.6 Como alternativa a las disposiciones generales de esta seccin, cuando se trate de alimentos
deshidratados o condensados destinados a ser reconstituidos, podrn enumerarse sus ingredientes por orden
de proporciones (m/m) en el producto reconstituido, siempre que se incluya una indicacin como la que sigue:
"ingredientes del producto cuando se prepara segn las instrucciones de la etiqueta".
4.2.2
En la lista de ingredientes deber emplearse un nombre especfico de acuerdo con lo previsto en la
subseccin 4.1 (nombre del alimento), con la excepcin de que:
4.2.2.1 Con excepcin de los ingredientes enumerados en la seccin 4.2.1.4, y a menos que un nombre
genrico sea ms informativo, podrn emplearse los siguientes nombres genricos para los ingredientes que
pertenecen a la clase correspondiente:
Clases de ingredientes
Nombres genricos
Grasas refinadas
"Almidn"
"Pescado"
CODEX STAN 1
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Clases de ingredientes
Nombres genricos
"Queso"
"Goma de base"
"Azcar"
"Dextrosa" o "glucosa"
"Caseinatos"
"Manteca de cacao"
"Frutas confitadas"
4.2.2.2 No obstante lo estipulado en la disposicin 4.2.2.1, debern declararse siempre por sus nombres
especficos la grasa de cerdo, la manteca y la grasa de bovino.
4.2.2.3 Cuando se trate de aditivos alimentarios pertenecientes a las distintas clases y que figuran en la lista
de aditivos alimentarios cuyo uso se permite en los alimentos en general, debern emplearse los siguientes
nombres genricos junto con el nombre especfico o el nmero de identificacin aceptado segn lo exija la
legislacin nacional. 5
Gasificante
cido
Gelificante
Agente aglutinante
Humectante
Antiaglutinante
Antiespumante
Propelente
Antioxidante
Regulador de la acidez
Colorante
Sal emulsionante
Edulcorante
Sustancia conservadora
Los gobiernos que acepten la norma debern indicar los requisitos vigentes en sus pases.
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Emulsionante
Espesante
Espumante
Estabilizador
4.2.2.4 Podrn emplearse los siguientes nombres genricos cuando se trate de aditivos alimentarios que
pertenezcan a las respectivas clases y que figuren en las listas del Codex de aditivos alimentarios cuyo uso en
los alimentos ha sido autorizado:
Aroma(s) y aromatizante(s)
Almidn(es) modificado(s)
La expresin "aroma" podr estar calificada con los trminos "naturales", "idnticos a los naturales",
"artificiales" o con una combinacin de los mismos, segn corresponda.
4.2.3
4.2.3.1 Todo aditivo alimentario que, por haber sido empleado en las materias primas u otros ingredientes de
un alimento, se transfiera a este alimento en cantidad notable o suficiente para desempear en l una funcin
tecnolgica, ser incluido en la lista de ingredientes.
4.2.3.2 Los aditivos alimentarios transferidos a los alimentos en cantidades inferiores a las necesarias para
lograr una funcin tecnolgica, y los coadyuvantes de fabricacin, estarn exentos de la declaracin en la lista
de ingredientes. La exencin no se refiere a los aditivos alimentarios y coadyuvantes de fabricacin
enumerados en la Seccin 4.2.1.4
4.3
4.3.1
Deber declararse el contenido neto en unidades del sistema mtrico ("Systme international").6
4.3.2
ii)
iii)
4.3.3
Adems de la declaracin del contenido neto, en los alimentos envasados en un medio lquido
deber indicarse en unidades del sistema mtrico el peso escurrido del alimento. A efectos de este requisito,
por medio lquido se entiende agua, soluciones acuosas de azcar o sal, zumos (jugos) de frutas y hortalizas en
frutas y hortalizas en conserva nicamente, o vinagre, solos o mezclados.7
4.4
Nombre y direccin
Pas de origen
4.5.1
Deber indicarse el pas de origen del alimento cuando su omisin pueda resultar engaosa o
equvoca para el consumidor.
La declaracin del contenido neto representa la cantidad en el momento del empaquetado, referida a un sistema de
control de calidad promedio.
7
La declaracin del peso escurrido debe ser aplicada por referencia a un sistema de control de la cantidad media.
CODEX STAN 1
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4.5.2
Cuando un alimento se someta en un segundo pas a una elaboracin que cambie su naturaleza, el
pas en el que se efecte la elaboracin deber considerarse como pas de origen para los fines del
etiquetado.
4.6
Cada envase deber llevar grabada o marcada de cualquier otro modo, pero de forma indeleble, una
indicacin en clave o en lenguaje claro, que permita identificar la fbrica productora y el lote.
4.7
4.7.1
Si no est determinado de otra manera en una norma individual del Codex, regir el siguiente
marcado de la fecha:
i)
ii)
iii)
iv)
el da y el mes para los productos que tengan una duracin mnima no superior a tres
meses;
el mes y el ao para productos que tengan una duracin mnima de ms de tres meses.
Si el mes es diciembre, bastar indicar el ao.
la fecha misma; o
v)
vi)
frutas y hortalizas frescas, incluidas las patatas que no hayan sido peladas, cortadas o
tratadas de otra forma anloga;
vinos, vinos de licor, vinos espumosos, vinos aromatizados, vinos de frutas y vinos
espumosos de fruta;
vinagre;
azcar slido;
goma de mascar.
CODEX STAN 1
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4.7.2
Adems de la fecha de duracin mnima, se indicarn en la etiqueta cualesquiera condiciones
especiales que se requieran para la conservacin del alimento, si de su cumplimiento depende la validez de la
fecha.
4.8
La etiqueta deber contener las instrucciones que sean necesarias sobre el modo de empleo,
incluida la reconstitucin, si es el caso, para asegurar una correcta utilizacin del alimento.
CODEX STAN 1
5.
5.1
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5.1.1
Cuando el etiquetado de un alimento destaque la presencia de uno o ms ingredientes valiosos y/o
caracterizantes, o cuando la descripcin del alimento produzca el mismo efecto, se deber declarar el
porcentaje inicial del ingrediente (m/m) en el momento de la fabricacin.
5.1.2
Asimismo, cuando en la etiqueta de un alimento se destaque el bajo contenido de uno o ms
ingredientes, deber declararse el porcentaje del ingrediente (m/m) en el producto final.
5.1.3
La referencia en el nombre del alimento, a un determinado ingrediente no implicar, este hecho por
s solo, que se le conceda un relieve especial. La referencia, en la etiqueta del alimento, a un ingrediente
utilizado en pequea cantidad o solamente como aromatizante, no implicar por s sola, que se le conceda un
relieve especial.
5.2
Alimentos irradiados
5.2.1
La etiqueta de cualquier alimento que haya sido tratado con radiacin ionizante deber llevar una
declaracin escrita indicativa del tratamiento cerca del nombre del alimento. El uso del smbolo internacional
indicativo de que el alimento ha sido irradiado, segn se muestra abajo es facultativo, pero cuando se utilice
deber colocarse cerca del nombre del producto.
5.2.2
Cuando un producto irradiado se utilice como ingrediente en otro alimento, deber declararse esta
circunstancia en la lista de ingredientes.
5.2.3
Cuando un producto que consta de un solo ingrediente se prepara con materia prima irradiada, la
etiqueta del producto deber contener una declaracin que indique el tratamiento.
6.
A menos que se trate de especias y de hierbas aromticas, las unidades pequeas en que la superficie ms
amplia sea inferior a 10 cm podrn quedar exentas de los requisitos estipulados en las subsecciones 4.2 y 4.6
al 4.8.
7.
ETIQUETADO FACULTATIVO
7.1
En el etiquetado podr presentarse cualquier informacin o representacin grfica as como materia
escrita, impresa o grfica, siempre que no est en contradiccin con los requisitos obligatorios de la presente
norma, incluidos los referentes a la declaracin de propiedades y al engao, establecidos en la
Seccin 3 - Principios Generales.
7.2
Cuando se empleen designaciones de calidad, stas debern ser fcilmente comprensibles, y no
debern ser equvocas o engaosas en forma alguna.
CODEX STAN 1
8.
8.1
Generalidades
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8.1.1
Las etiquetas que se pongan en los alimentos preenvasados debern aplicarse de manera que no se
separen del envase.
8.1.2
Los datos que deben aparecer en la etiqueta, en virtud de esta norma o de cualquier otra norma del
Codex debern indicarse con caracteres claros, bien visibles, indelebles y fciles de leer por el consumidor en
circunstancias normales de compra y uso.
8.1.3
Cuando el envase est cubierto por una envoltura, en sta deber figurar toda la informacin
necesaria, o la etiqueta aplicada al envase deber poder leerse fcilmente a travs de la envoltura exterior o
no deber estar oscurecida por sta.
8.1.4
El nombre y contenido neto del alimento debern aparecer en un lugar prominente y en el mismo
campo de visin.
8.2
Idioma
8.2.1
Cuando el idioma en que est redactada la etiqueta original no sea aceptable para el consumidor a
que se destina, en vez de poner una nueva etiqueta podr emplearse una etiqueta complementaria, que
contenga la informacin obligatoria en el idioma requerido.
8.2.2
Cuando se aplique una nueva etiqueta o una etiqueta complementaria, la informacin obligatoria que
se facilite deber reflejar totalmente y con exactitud la informacin que figura en la etiqueta original.
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MBITO DE APLICACIN
Esta norma se aplica a los alimentos tratados por irradiacin; no se aplica a los alimentos expuestos a dosis
emitidas por instrumentos de medicin utilizados a efectos de inspeccin.
2.
2.1
Fuentes de radiacin
2.2
a)
b)
c)
Dosis absorbida
La dosis media global absorbida por un alimento sometido a un proceso de irradiacin no debera exceder de
10 kGy2, 3.
2.3
2.3.1
El tratamiento por irradiacin de los alimentos se llevar a cabo en instalaciones a las que la
autoridad nacional competente haya concedido licencia e inscrito en un registro a tal efecto.
2.3.2
Tales instalaciones se proyectarn de modo que cumplan los requisitos de seguridad, eficacia y
buenas prcticas de higiene en el tratamiento de los alimentos.
2.3.3
Las instalaciones estarn dotadas de personal adecuado que posee la capacitacin y competencia
apropiadas.
2.3.4
Entre otras medidas, para el control interno del proceso en la instalacin se llevarn los registros
adecuados, en particular los referentes a la dosimetra cuantitativa.
2.3.5
Los locales y registros podrn ser inspeccionados por las autoridades nacionales competentes.
2.3.6
El control se ejercer de conformidad con el Cdigo internacional recomendado de prcticas para el
funcionamiento de instalaciones de irradiacin utilizadas para el tratamiento de alimentos (CAC/RCP 19-1979,
Rev. 1-1983).
La Norma General del Codex para Alimentos Irradiados ha sido adoptada por la Comisin del Codex Alimentarius en su
13 perodo de sesiones (1979) y luego revisada en su 15 perodo de sesiones (1983). Esta Norma ha sido transmitida
para aceptacin a todos los Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y de la OMS de conformidad con los
Principios Generales del Codex Alimentarius.
2
Para la medicin y el clculo de la dosis absorbida media global, vase el Anexo A del Cdigo internacional
recomendado de prcticas para el funcionamiento de instalaciones de irradiacin utilizadas para el tratamiento de
alimentos (CAC/RCP 19-1979, Rev. 1-1983).
3
La comestibilidad de los alimentos irradiados que han absorbido una dosis media global de hasta 10 kGy, no sufre
menoscabo. En este contexto, se entiende por "comestibilidad" la inocuidad para el consumo, desde el punto de vista
toxicolgico, de los alimentos irradiados. La irradiacin de los alimentos hasta una dosis media global de 10 kGy no crea
problemas especiales de orden nutricional o microbiolgico. (Comestibilidad de los alimentos irradiados, Informe de un
Comit Mixto FAO/OIEA/OMS de Expertos. OMS: Serie de informes tcnicos N 659, Ginebra, 1981).
3.
Pgina 2 de 3
3.1
Los alimentos deberan ajustarse a lo dispuesto en el Cdigo Internacional de Prcticas - Principios
Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969, Rev. 2 (1985)).
3.2
Deberan observarse todos los requisitos nacionales de sanidad pblica pertinentes relativos a la
seguridad microbiolgica y la idoneidad nutricional vigentes en el pas en que se venda el alimento.
4.
REQUISITOS TECNOLGICOS
4.1
Condiciones de irradiacin
La irradiacin de alimentos solo se justifica cuando responde a una necesidad tecnolgica o cuando
contribuye a alcanzar un objetivo de higiene alimentaria 4 y no debera utilizarse en sustitucin de prcticas de
fabricacin adecuadas.
4.2
Las dosis utilizadas debern ser adecuadas a los objetivos tecnolgicos y de salud pblica perseguidos y
ajustarse a prcticas apropiadas de tratamiento por irradiacin. Los alimentos que vayan a irradiarse y los
materiales para su envasado sern de calidad adecuada, poseern condiciones higinicas aceptables, sern
apropiados para este proceso y se manipularn, antes y despus de la irradiacin, conforme a prcticas
adecuadas de fabricacin, habida cuenta de las exigencias tecnolgicas particulares del proceso.
5.
IRRADIACIN REPETIDA
5.1
Excepto para los alimentos de bajo contenido hdrico (cereales, leguminosas, alimentos
deshidratados y productos similares) irradiados a efectos de combatir la reinfestacin por insectos, los
alimentos irradiados en conformidad con las secciones 2 y 4 de la presente norma no debern ser sometidos a
una irradiacin repetida.
5.2
A efectos de la presente norma los alimentos no se consideran sometidos a una irradiacin repetida
cuando: a) se irradian con otra finalidad tecnolgica alimentos preparados a partir de materiales que se han
irradiado a bajos niveles de dosis, por ejemplo, a 1 kGy aproximadamente; b) se irradian alimentos con un
contenido inferior al 5% de ingredientes irradiados; o c) la dosis total de radiacin ionizante requerida para
conseguir el efecto perseguido se aplica a los alimentos de modo fraccionado como parte de un proceso con
un fin tecnolgico especfico.
5.3
La dosis absorbida media global que se haya acumulado no debera exceder de 10 kGy como
consecuencia de una irradiacin repetida.
6.
ETIQUETADO
6.1
Control de existencias
Para los alimentos irradiados, preenvasados o no, en los documentos pertinentes de embarque deber darse
informacin apropiada para identificar la instalacin con licencia oficial en que se haya irradiado el alimento,
la fecha del tratamiento y la identificacin del lote.
La utilidad del proceso de irradiacin ha quedado demostrada para un nmero de productos alimentarios enumerados
en el Anexo B del Cdigo internacional recomendados de prcticas para el funcionamiento de instalaciones de irradiacin
utilizadas para el tratamiento de alimentos.
6.2
Pgina 3 de 3
El etiquetado de los alimentos irradiados se ajustar a lo dispuesto en la Norma General del Codex para el
Etiquetado de los Alimentos Preenvasados.
6.3
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MBITO DE APLICACIN
Esta norma se aplica al etiquetado de los "aditivos alimentarios" que se venden como tales, tanto al por menor
como de cualquier otra forma, incluidas las ventas a abastecedores y fabricantes de alimentos, para los fines
de sus empresas. Se aplica tambin a los "coadyuvantes de elaboracin" de alimentos, a los que se hace
tambin referencia siempre que se hable de aditivos alimentarios.
2.
por aditivo alimentario se entiende cualquier sustancia que normalmente no se consume como
alimento ni se usa normalmente como ingrediente caracterstico del alimento, tenga o no valor nutritivo
y cuya adicin intencional al alimento con un fin tecnolgico (incluso organolptico) en la fabricacin,
elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetamiento, transporte o conservacin de ese
alimento, resulta, o es de prever que resulte (directa o indirectamente) en que l o sus derivados pasen
a ser un componente de tales alimentos o afecten a las caractersticas de stos. El trmino no
comprende los contaminantes ni las sustancias aadidas a los alimentos para mantener o mejorar la
calidad nutricional, ni el cloruro de sodio;
b)
por coadyuvante de elaboracin se entiende una sustancia o materia, excluidos aparatos y utensilios,
que no se consume como ingrediente alimenticio por s misma, y que se emplea intencionadamente en
la elaboracin de materias primas, alimentos o sus ingredientes, para lograr alguna finalidad tecnolgica
durante el tratamiento o la elaboracin, pudiendo dar lugar a la presencia no intencionada, pero
inevitable, de residuos o derivados en el producto final;
c)
por contaminante se entiende cualquier sustancia no aadida intencionadamente al alimento, que est
presente en ese alimento como resultado de la produccin (incluso las operaciones efectuadas en el
cultivo de productos, en la cra de animales y en medicina veterinaria), fabricacin, elaboracin,
preparacin, tratamiento, envasado, empaquetamiento, transporte o conservacin de ese alimento, o
como resultado de la contaminacin del medio;
d)
por etiqueta se entiende toda etiqueta, marca, imagen u otra materia descriptiva o grfica, escrita,
impresa, estarcida, marcada, grabada en relieve o en huecograbado o adherida a un envase;
e)
el etiquetado comprende la etiqueta propiamente dicha y cualquier material escrito, impreso o grfico,
relativo a un aditivo alimentario o que acompae a ste. El trmino no incluye facturas, letras o
documentos anlogos que puedan acompaar a los aditivos alimentarios;
f)
por envase se entiende todo recipiente utilizado para envasar completa o parcialmente todo aditivo
alimentario destinado a la venta, comprendiendo los materiales empleados para envolver;
g)
por ingrediente se entiende toda sustancia, excluidos los aditivos alimentarios, empleada en la
fabricacin o preparacin de un alimento, que se encuentra en el producto final;
La Norma General del Codex para el Eiquetado de Aditivos Aimentarios que se venden como tales ha sido adoptada
por la Comisin del Codex Alimentarius en su 14 perodo de sesiones (1981). Esta Norma ha sido sometida para su
aceptacin a todos los Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y de la OMS de conformidad con los
Principios Generales del Codex Alimentarius.
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h)
por venta al por menor se entiende cualquier venta a una persona para finalidades distintas de la
reventa, pero no se incluyen las ventas a abastecedores para los fines de sus empresas de
abastecimiento ni las ventas a fabricantes para los fines de sus empresas de fabricacin.
3.
PRINCIPIOS GENERALES
3.1 Los aditivos alimentarios 2 no debern describirse ni presentarse con una etiqueta o etiquetado en una
forma que sea falsa, equvoca o engaosa, o susceptible de crear en modo alguno una impresin errnea
respecto de su naturaleza en ningn aspecto.
3.2 Los aditivos alimentarios 2 no debern describirse ni presentarse con una etiqueta o etiquetado en que se
empleen palabras, ilustraciones u otras representaciones grficas que se refieran, o aludan, directa o
indirectamente, a cualquier otro producto con el que tales aditivos alimentarios puedan confundirse, ni en una
forma tal que pueda inducir al comprador o al consumidor a suponer que el aditivo alimentario se relaciona en
forma alguna con aquel otro producto; salvo que el trmino "con aroma de x" podr utilizarse para describir un
aroma que no deriva de x, sino que reproduce su aroma.
4.
ETIQUETADO OBLIGATORIO DE LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS PRE
ENVASADOS QUE SE VENDEN AL POR MENOR
Las etiquetas de todos los aditivos alimentarios que se venden al por menor debern llevar la informacin
exigida en los prrafos 4.1 a 4.5 de esta seccin, y que sea aplicable al etiquetado del aditivo alimentario 2 de
que se trate.
4.1
a)
Deber aparecer el nombre de cada uno de los aditivos alimentarios presentes. El nombre deber ser
especfico y no genrico, e indicar la verdadera naturaleza del aditivo alimentario. Cuando se haya
establecido un nombre para un aditivo alimentario en la lista de aditivos del Codex, deber utilizarse
dicho nombre. En otros casos, deber utilizarse el nombre comn o usual o, cuando no exista ningn
nombre comn, deber emplearse un nombre descriptivo apropiado.
b)
Cuando se incluyan dos o ms aditivos alimentarios, sus nombres debern aparecer en forma de lista.
Cada aditivo alimentario figurar en la lista segn el orden de su proporcin en peso con respecto al
contenido total del envase, figurando en primer lugar el aditivo alimentario cuya proporcin, en peso,
sea la mayor. Cuando uno o ms de los aditivos alimentarios estn sujetos a una limitacin cuantitativa
en un alimento regulado por una norma del Codex, deber declararse la cantidad o proporcin de dicho
aditivo. Si hay ingredientes alimentarios que forman parte del preparado, debern declararse en la lista
de ingredientes por orden decreciente de proporciones.
c)
Cuando se trate de mezclas de aromatizantes, no ser necesario que aparezca el nombre de cada
aromatizante presente en la mezcla. Podr utilizarse la expresin genrica "aroma" o "aromatizante",
juntamente con una indicacin de la verdadera naturaleza del aroma. Los trminos "aroma" o
"aromatizante" podrn estar calificados por las palabras "natural" o "artificial", o por ambas, segn sea
el caso. Esta disposicin no se aplicar a los modificadores del sabor, en cambio, se aplicar a las
"hierbas aromticas" y "especias", cuyos nombres genricos podrn emplearse segn proceda.
d)
Los aditivos alimentarios cuya estabilidad en almacn no exceda de 18 meses debern llevar la fecha
de durabilidad mnima, expresada con palabras como "se mantendr por lo menos hasta ...".
e)
Las palabras "para uso alimentario" o una declaracin sustancialmente anloga debern aparecer en un
lugar bien visible de la etiqueta.
4.2
El trmino incluye los "coadyuvantes de elaboracin" segn se han definido (vase la seccin del mbito de
aplicacin).
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Deber facilitarse informacin suficiente sobre el modo de conservar el aditivo alimentario y emplearlo en el
alimento.
4.3
Contenido neto
Deber indicarse el contenido neto en el sistema mtrico (unidades del "Systme international") o en el
sistema "avoirdupois" o en ambos sistemas de medidas, segn las necesidades del pas en que se venda el
aditivo alimentario. Esta declaracin deber hacerse de la siguiente forma:
4.4
a)
b)
en peso, para los aditivos alimentarios slidos, excepto los que se venden en forma de tabletas;
c)
d)
en peso, para los aditivos alimentarios que se venden en forma de tabletas, juntamente con el
nmero de tabletas que contiene el envase.
Nombre y direccin
Deber indicarse el nombre y la direccin del fabricante, envasador, distribuidor, importador, exportador o
vendedor del aditivo alimentario.
4.5
Pas de origen
a)
Deber indicarse el pas de origen del aditivo alimentario, cuando su omisin pueda resultar engaosa o
equvoca para el consumidor.
b)
Cuando un aditivo alimentario se someta en un segundo pas a una elaboracin que cambie su
naturaleza fsica o qumica, el pas en el que se efecte la elaboracin deber considerarse como pas
de origen para los fines de etiquetado.
4.6
Cada envase deber llevar grabada o marcada de cualquier otra forma, pero con carcter permanente, una
indicacin en clave o en lenguaje claro que permita identificar la fbrica productora y el lote.
5.
ETIQUETADO OBLIGATORIO DE LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS
PREENVASADOS QUE NO SE VENDEN AL POR MENOR
En las etiquetas de todos los aditivos alimentarios que no se venden al por menor deber aparecer la
informacin exigida en los prrafos 5.1 a 5.5 de esta seccin, y que sea aplicable al etiquetado del aditivo
alimentario de que se trate; con la salvedad de que, cuando los aditivos alimentarios en envases no destinados
a la venta al por menor se destinen nicamente para ulterior elaboracin industrial, la informacin exigida, que
no sea la descrita en las secciones 5.1(a) y 5.1(d), podr facilitarse en los documentos relacionados con la
venta.
5.1
a)
Deber aparecer el nombre de cada uno de los aditivos alimentarios presentes. El nombre deber ser
especfico y no genrico, e indicar la verdadera naturaleza del aditivo alimentario. Cuando se haya
establecido un nombre para un aditivo alimentario en una lista de aditivos del Codex, deber utilizarse
dicho nombre. En otros casos, deber utilizarse el nombre comn o usual, o, cuando no existan, deber
emplearse un nombre descriptivo apropiado.
b)
Cuando se incluyan dos o ms aditivos alimentarios, sus nombres debern aparecer en forma de lista.
Cada aditivo alimentario se enumerar segn el orden de su proporcin en peso con respecto al
contenido total del envase, figurando en primer lugar el aditivo alimentario cuya proporcin en peso sea
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la mayor. Cuando uno o ms de los aditivos alimentarios estn sujetos a una limitacin cuantitativa en
un alimento, en el pas donde ha de venderse o emplearse el aditivo, deber declararse la cantidad o
proporcin de dicho aditivo y/o se darn instrucciones para que el uso se ajuste a dicha limitacin. Si
hay ingredientes alimentarios que forman parte del preparado, debern declararse en la lista de
ingredientes por orden decreciente de proporciones.
c)
Cuando se trate de mezclas de aromatizantes, no ser necesario que aparezca el nombre de cada
aromatizante presente en la mezcla. Podr utilizarse la expresin genrica "aroma" o "aromatizante",
juntamente con una indicacin de la verdadera naturaleza del aroma. Los trminos "aroma" o
"aromatizante" podrn estar calificados por las palabras "natural" o "artificial", o por ambas, segn sea
el caso. Esta disposicin no se aplicar a los modificadores del sabor, en cambio, se aplicar a las
"hierbas aromticas" y "especias", cuyos nombres genricos podrn emplearse segn proceda.
d)
Los aditivos alimentarios cuya estabilidad en almacn no exceda de 18 meses debern llevar la fecha
de durabilidad mnima, expresada con palabras como "se mantendr por lo menos hasta ...".
e)
Las palabras "para uso alimentario" o una declaracin sustancialmente anloga debern aparecer en un
lugar bien visible de la etiqueta.
5.2
Deber facilitarse informacin suficiente sobre el modo de conservar el aditivo alimentario y emplearlo en el
alimento. Esta informacin podr facilitarse en la etiqueta o en los documentos relacionados con la venta.
5.3
Contenido neto
Deber indicarse el contenido neto en el sistema mtrico (unidades del "Systme international") o en el
sistema "avoirdupois" o en ambos sistemas de medidas, segn las necesidades del pas en que se venda el
aditivo alimentario. Esta declaracin deber hacerse de la siguiente forma:
5.4
i)
ii)
iii)
Deber indicarse el nombre y la direccin del fabricante, envasador, distribuidor, importador, exportador o
vendedor del aditivo alimentario.
5.5
Pas de origen
a)
Deber indicarse el pas de origen del alimento, cuando su omisin pueda resultar engaosa o equvoca
para el consumidor.
b)
Cuando un aditivo alimentario se someta en un segundo pas a una elaboracin que cambie su
naturaleza qumica o fsica, el pas en el que se efecte la elaboracin deber considerarse como pas
de origen para los fines de etiquetado.
5.6
Cada envase deber llevar grabada o marcada de cualquier otra forma, pero con carcter permanente, una
indicacin en clave o en lenguaje claro que permita identificar la fbrica productora y el lote.
6.
6.1
Pgina 5 de 5
Los datos que deben aparecer en la etiqueta, en virtud de esta Norma o de cualquier otra norma del Codex,
debern indicarse con caracteres claros, bien visibles y fcilmente legibles para el consumidor, en las
condiciones normales de compra y uso. Esta informacin no deber estar oscurecida por dibujos ni por
cualquier otra materia escrita, impresa o grfica, y deber presentarse en un color que contraste con el del
fondo. Las letras empleadas en el nombre del alimento debern ser de un tamao que guarde una relacin
razonable con el texto impreso ms prominente que figure en la etiqueta. Cuando el envase est envuelto, la
informacin necesaria deber aparecer en el envoltorio, o de lo contrario, la etiqueta del envase deber
poderse leer fcilmente a travs del envoltorio exterior y ste no deber oscurecerla. En general, el nombre y
el contenido neto del alimento debern aparecer en aquella parte de la etiqueta que, normalmente, se presenta
al consumidor en el momento de la venta.
6.2
Idioma
El idioma que se utilice para indicar los datos mencionados en el prrafo 6.1 deber ser un idioma aceptable
para el pas donde haya de venderse el producto. Cuando el idioma en que est redactada la etiqueta original
no sea aceptable, podr emplearse una etiqueta complementaria, redactada en un idioma aceptable, en la que
aparezcan los datos obligatorios, en lugar de poner una nueva etiqueta.
7.
REQUISITOS ADICIONALES O DIFERENTES PARA ADITIVOS ALIMENTARIOS
ESPECFICOS
7.1 Ninguna disposicin de esta norma impedir la estipulacin de disposiciones adicionales o diferentes en
una norma del Codex, por lo que se refiere al etiquetado, cuando las circunstancias de un determinado aditivo
alimentario justifiquen su incorporacin en dicha norma.
7.2
Los aditivos alimentarios que hayan sido tratados con radiacin ionizante debern designarse de acuerdo con
este tratamiento.
8.
8.1
ETIQUETADO FACULTATIVO
Generalidades
El etiquetado podr presentar cualquier informacin o representacin grfica adicionales, siempre que no
estn en contradiccin con los requisitos obligatorios, ni sean equvocas o engaosas para el consumidor
respecto al aditivo alimentario.
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MBITO DE APLICACIN
La presente norma se aplica a la sal utilizada como ingrediente de los alimentos, que se destina tanto
a la venta directa al consumidor como a la industria alimentaria. Se aplica tambin a la sal utilizada como
vehculo de aditivos alimentarios o de nutrientes. Con sujecin a las disposiciones de la presente norma podrn
aplicarse requisitos ms especficos para atender a necesidades especiales. No se aplica a la sal obtenida de
fuentes distintas de las que se mencionan en la Seccin 2, en particular toda sal que sea subproducto de las
industrias qumicas.
2.
DESCRIPCIN
Se entiende por sal de calidad alimentaria el producto cristalino que consiste predominantemente en
cloruro de sodio. Se obtiene del mar, de depsitos subterrneos de sal mineral o de salmuera natural.
3.
3.1
aditivos.
3.2
El resto estar integrado por productos secundarios naturales, presentes en cantidades diversas
segn el origen y el mtodo de produccin de la sal, y compuestos sobre todo de sulfatos, carbonatos y
bromuros y cloruros de calcio, potasio, magnesio y sodio. Puede contener tambin contaminantes naturales en
cantidades diversas segn el origen y el mtodo de produccin de la sal.
3.3
Cuando la sal se emplee como vehculo de aditivos alimentarios o nutrientes por razones
tecnolgicas o de salud pblica se utilizar sal de calidad alimentaria. Ejemplos de tales preparados son las
mezclas de sal con nitrato y/o nitrito (sal de curado) y la sal mezclada con pequeas cantidades de fluoruro,
yoduro, hierro, vitaminas, etc., y aditivos utilizados para transportar o estabilizar tales adiciones.
3.4
En las zonas afectadas por la carencia de yodo, la sal de calidad alimentaria se yodar para prevenir
los trastornos yodocarenciales (TCY) por motivos de salud pblica.
3.4.1
Compuestos de yodo
Para enriquecer la sal de calidad alimentaria con yodo, podrn utilizarse yoduros o yodatos de sodio
y potasio.
La Norma del Codex para la Sal de Calidad Alimentaria ha sido adoptada por la Comisin del Codex Alimentarius en su
16 perodo de sesiones en 1985. La Norma revisada ha sido adoptada por la Comisin en su 22 perodo de sesiones en
1997 y enmendada en su 23 perodo de sesiones en 1999. Esta Norma ha sido sometida para su aceptacin a todos los
Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y de la OMS de conformidad con los Principios Generales del
Codex Alimentarius.
3.4.2
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Las dosis mxima y mnima utilizadas para la yodacin de la sal de calidad alimentaria se calcularn
como yodo (expresado en mg/kg) y sern establecidas por las autoridades sanitarias nacionales teniendo en
cuenta la situacin local con respecto a la carencia de yodo.
3.4.3
Garanta de la calidad
La sal yodada de calidad alimentaria ser producida exclusivamente por fabricantes de confianza
que posean los conocimientos y el equipo necesarios para la produccin adecuada de sal yodada de calidad
alimentaria y, en concreto, para dosificarla correctamente e incluso entremezclarla.
4.
ADITIVOS ALIMENTARIOS
4.1
Todos los aditivos alimentarios que se empleen debern ser de calidad alimentaria.
4.2
Antiaglutinantes
Dosis mxima en el producto final
4.3
341 iii)
170 i)
504 i)
530
551
552
553 i)
554
556
470
Ortofosfato triclcilo
Carbonato de calcio
Carbonato de magnesio
xido de magnesio
Dixido de silicio, amorfo
Silicato de calcio
Silicato de magnesio
Silicato de sodio y aluminio
Silicato de calcio y aluminio
Sales de los cidos mirstico, palmtico o
esterico (calcio, potasio, sodio)
}
}
}
}
}
}
}
}
}
}
538
536
535
Ferrocianuro de calcio
Ferrocianuro de potasio 2
Ferrocianuro de sodio 2
}
}
}
10 mg/kg
Coadyuvantes de elaboracin
900a
5.
BFP
Emulsionantes
433
4.4
20 g/kg
Polidimetilsoloxano3
10 mg residuo/kg
CONTAMINANTES
La sal de calidad alimentaria no podr contener contaminantes en cantidades y formas que resulten
nocivas para la salud del consumidor. En particular, no debern superarse los siguientes lmites mximos:
5.1
La dosis mxima para los ferrocianuros de sodio y de potasio podr ser 20 mg/kg cuando se utilice en preparados de
sal "dendrtica".
3
5.2
5.3
5.4
5.5
6.
HIGIENE
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Con el fin de garantizar un nivel adecuado de higiene alimentaria hasta que el producto llegue al
consumidor, el mtodo de produccin, envasado, almacenamiento y transporte de la sal de calidad alimentaria
deber ser tal que se evite todo riesgo de contaminacin.
7.
ETIQUETADO
Adems de los requisitos de la Norma General del Codex para el Etiquetado de los alimentos
preenvasados (CODEX STAN 1-1985, Rev. 2-1999), se aplicarn las disposiciones especficas siguientes:
7.1
7.1.1
7.1.2
mesa".
Muy cerca del nombre "sal" deber figurar la expresin "de calidad alimentaria" o "de cocina" o "de
7.1.3
Slo cuando la sal contenga una o ms sales de ferrocianuro, aadidas a la salmuera durante la fase
de cristalizacin, podr figurar junto al nombre la expresin "dendrtica".
7.1.4
Cuando la sal se utilice como vehculo de uno o ms nutrientes, y se vende como tal al pblico por
razones higinicas, deber declararse de forma apropiada, en la etiqueta, el nombre del producto, por ejemplo,
"sal fluorada", "sal yodurada", "sal yodada", "sal enriquecida con hierro", "sal enriquecida con vitaminas", etc.,
segn convenga.
7.1.5
En la etiqueta podr indicarse bien el origen, segn la descripcin que figura en la Seccin 2, o bien
el mtodo de produccin, siempre que tal indicacin no induzca en error o engao al consumidor.
7.2
La informacin sobre los envases no destinados a la venta al por menor deber indicarse en el
envase o en los documentos que lo acompaan, salvo que el nombre del producto, la identificacin del lote, y
el nombre y la direccin del fabricante o envasador, debern aparecer en el envase. Sin embargo, la
identificacin del lote, y el nombre y la direccin del fabricante o del envasador podrn sustituirse con una
seal de identificacin, a condicin de que dicha seal sea claramente identificable en los documentos que lo
acompaan.
8.
8.1
Muestreo
Vase el Apndice.
8.2
Este mtodo permite calcular el contenido de cloruro de sodio, segn lo establecido en la Seccin
3.1, sobre la base de los resultados de la determinacin de los contenidos de sulfato (Mtodo 8.4), halgenos
(Mtodo 8.5), calcio y magnesio (Mtodo 8.6), potasio (Mtodo 8.7) y de la prdida en el secado (Mtodo
8.8). Proceder a la conversin del sulfato en CaSO 4 y el calcio no utilizado en CaCl2 a no ser que el sulfato
presente en la muestra sea superior a la cantidad necesaria para combinarlo con calcio, en cuyo caso se
convertir al calcio en CaSO 4, y el sulfato no utilizado, primero en MgSO 4 y el sulfato restante en Na2SO4.
Convertir el magnesio no utilizado en MgCl2, el potasio en KCl, y los halgenos no utilizados en NaCl.
Pgina 4 de 8
Expresar el contenido de NaCl referido a la materia seca, multiplicando el porcentaje de NaCl por 100/100-P,
donde P representa el porcentaje de prdida en el secado.
8.3
method".
8.5
Segn el mtodo ISO 2482-1973 "Determination of calcium and magnesium contents - EDTA
complexometric methods".
8.7
8.9
of
copper
content
zinc
"Determination
"Determination
of
arsenic
content
silver
Segn el mtodo ECSS/SC 312-1982 "Determination of total mercury content - cold vapour atomic
absorption spectrometric method".
8.12
Segn el mtodo ECSS/SC 313-1982 "Determination of total lead content - flame atomic absorption
spectrometric method".
8.13
Segn el mtodo ECSS/SC 314-1982 "Determination of total cadmium content - flame atomic
absorption spectrometric method".
4
Se est estudiando un mtodo alternativo para la determinacin de sustancias halgenas utilizando nitrato de plata.
8.14
Pgina 5 de 8
Segn el mtodo ESPA/CN 109/84 "Determination of total iodine content - titrimetric method using
sodium thiosulfate".
Pgina 6 de 8
APNDICE
MTODO DE MUESTREO PARA LA SAL DE CALIDAD ALIMENTARIA PARA
DETERMINAR EL CRITERIO DEL CONTENIDO DEL CLORURO SDICO
1.
OBJETO
Este mtodo especifica el procedimiento de muestreo que debe aplicarse para determinar las
caractersticas analticas y de composicin con objeto de evaluar la calidad alimentaria del cloruro sdico (sal)
estipulada en la Norma del Codex para la Sal de Calidad Alimentaria, Seccin 3: "Composicin esencial y
factores de calidad".
El mtodo prev asimismo los criterios de aceptacin o rechazo de un lote o remesa en funcin de
la muestra.
2.
MBITO DE APLICACIN
Este mtodo se aplica a los procedimientos de muestreo de cualquier tipo de sal, preenvasada o a
granel, para uso alimentario.
3.
PRINCIPIO
Este mtodo consiste en un procedimiento de muestreo por variables para determinar la calidad
media a travs del anlisis de una muestra global homogeneizada.
Se extrae una muestra global homogeneizada, para asegurarse de que la misma sea representativa
del lote o remesa, se subdivide en varias muestras para laboratorio compuesta cada una por una toma
elemental del producto del lote o remesa que ha de analizarse.
Los criterios de aceptacin dependen de que el promedio de las muestras extradas del lote se ajuste
a las disposiciones de la Norma.
4.
DEFINICIONES
Las definiciones de los trminos utilizados en este mtodo de muestreo figuran en las "Instrucciones
sobre los procedimientos de muestreo del Codex" (CX/MAS 1-1987).
5.
MATERIAL DE MUESTREO
El material utilizado para el muestreo deber adaptarse a la naturaleza de los ensayos que hayan de
realizarse (por ejemplo: muestreo mediante sonda, equipo de muestreo fabricado con material qumicamente
inerte, etc.). Los envases utilizados para recoger las muestras debern estar fabricados con material
qumicamente inerte y ser impermeables.
6.
PROCEDIMIENTO
6.1
Sal preenvasada
El muestreo puede realizarse "al azar" o "en forma sistemtica". La eleccin del mtodo depende
de la naturaleza del lote. (Por ejemplo, si los envases estn marcados con una serie de nmeros sucesivos
podr aplicarse un mtodo sistemtico peridico de muestreo).
6.1.1
Muestreo al azar
Extraganse n unidades del lote de manera que cada artculo tenga la misma probabilidad de ser
seleccionado.
6.1.2
Pgina 7 de 8
Muestreo sistemtico
Si las N unidades del lote se han dispuesto en un orden determinado y pueden numerarse de 1 a N,
podr obtenerse un muestreo sistemtico de n unidades de 1-en-k como sigue:
a) Determnese el valor de k = N/n. (Si k no es un entero, redondese al entero ms prximo).
b) Extrigase al azar uno de los primeros k artculos del lote y sucesivamente extrigase uno por
cada k artculos.
6.2
Sal a granel
Cuando se trate de sal a granel, la sal se dividir tericamente en unidades (estratos); un lote con
una masa total de m kg se considera compuesto por m/100 unidades. En tal caso, ser necesario proceder a
un plan de "muestreo estratificado" apropiado para el volumen del lote y se seleccionarn puntos de muestreo
en todos los estratos proporcionalmente segn el tamao de los estratos.
Nota:
El muestreo estratificado de una poblacin divisible en subpoblaciones (denominadas estratos) se
efecta de manera que de cada estrato se obtengan porciones determinadas de la muestra.
6.3
Constitucin de la muestra
6.3.1
El tamao y nmero de las unidades que forman la muestra depende del tipo de sal y del volumen
del lote. La cantidad unitaria mnima que deba extraerse se determinar, segn el caso, de conformidad con
una de las siguientes indicaciones:
Con respecto al nmero de muestras que han de extraerse del lote, el Cuadro 3 del Apndice V del
documento CX/MAS 1-1987 contiene un ejemplo de nmeros mnimos de muestras en funcin del tamao del
lote y el nivel de inspeccin apropiado; en este caso el nivel es generalmente 4 (vase el prrafo 8.4 de dicho
documento).
6.3.2
Ajustar y mezclar bien las diferentes unidades extradas del lote. La muestra global homogeneizada
obtenida constituye la muestra para laboratorio. Ms de una muestra para laboratorio puede ser obtenida de
esa manera.
7.
CRITERIOS DE ACEPTACIN
7.1
Determinar el contenido de NaCl (%) de al menos dos tomas de ensayo de la muestra para
laboratorio.
7.2
Calclese el promedio de los valores obtenidos de las n tomas elementales de ensayo de la muestra
para laboratorio segn la frmula siguiente:
x =
x
n
(n 2)
7.3
De conformidad con la disposicin relativa a la caracterstica pertinente (% de NaCl), un lote o
remesa se considerar aceptable si se cumple la condicin siguiente:
8.
Pgina 8 de 8
g) nmero de paquetes y masa unitaria, con indicacin de si se refiere a masa neta o bruta;
h) nmero de unidades que componen la muestra;
i)
j)
nmero, composicin y masa de la(s) muestra(s) global(es) y el mtodo utilizado para obtener y
conservarla(s);
REFERENCIA BSICA
Documento CX/MAS 1-1987.
10.
OBSERVACIONES
Pgina 1 de 23
MBITO DE APLICACIN
1.1
En los alimentos slo se permitir el uso de los aditivos alimentarios que se indican en esta Norma 1. de
acuerdo con las disposiciones de la misma. En la presente Norma figuran nicamente los aditivos alimentarios
que han sido evaluados por el Comit Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) y
considerados aceptables para su uso en los alimentos.
1.2
En la presente Norma se establecen las condiciones en que los aditivos alimentarios permitidos pueden
emplearse en todos los alimentos, sea que hayan sido normalizados o no anteriormente por el Codex. Las
disposiciones sobre aditivos alimentarios de las normas del Codex para productos debern incluirse en las
disposiciones de esta Norma y sern reemplazados por ellas. Estas disposiciones tambin cumplen con los
dems requisitos establecidos en el Prembulo.
1.3
La presente Norma define las categoras de alimentos o los productos alimenticios individuales en los
que no se permite o se restringe el uso de aditivos alimentarios.
1.4
El objetivo principal de establecer dosis de uso permitidas de aditivos alimentarios en diversos grupos
de alimentos es asegurar que la ingestin de aditivos no exceda de la ingestin diaria admisible.
Los aditivos alimentarios regulados por la presente Norma y sus dosis mximas de uso se basan en
parte en las disposiciones sobre aditivos alimentarios establecidas en anteriores normas del Codex para
productos o en peticiones de los gobiernos, tras someter las dosis mximas propuestas a un mtodo apropiado
que permite verificar la compatibilidad de la dosis mxima propuesta con la IDA.
Como primera medida, puede utilizarse en este sentido el mtodo presupuestario dans2. Se estimula
tambin la presentacin de datos sobre el consumo efectivo de alimentos.
2.
Sin perjuicio de las disposiciones de esta seccin de la Norma General, el hecho de que no se haga referencia en la
Norma General tal como est redactada actualmente a un aditivo en particular, o a una particular utilizacin de un aditivo
en un alimento, no significa que dicho aditivo sea peligroso o que su utilizacin en los alimentos sea inadecuada. La
Comisin examinar peridicamente la conveniencia de mantener la presente nota al pie de pgina, con el propsito de
suprimirla cuando la Norma General se haya completado en lo esencial.
2
Consensus Document on the Danish Budget Method, Grupo de Trabajo Nrdico sobre Toxicologa de los Alimentos
y Evaluacin de Riesgos, Informe N 4/90.
Pgina 2 de 23
alimento o bien afecte a sus caractersticas. Esta definicin no incluye contaminantes o sustancias
aadidas al alimento para mantener o mejorar las cualidades nutricionales3.
b) Ingestin diaria admisible (IDA) es una estimacin efectuada por el JECFA de la cantidad de
aditivo alimentario, expresada en relacin con el peso corporal, que una persona puede ingerir
diariamente durante toda la vida sin riesgo apreciable para su salud (se refiere normalmente a una
persona estndar de 60 kg) 4.
c) Ingestin diaria admisible no especificada (NE)5 es una expresin que se aplica a las
sustancias alimentarias de muy baja toxicidad que, teniendo en cuenta los datos (qumicos, bioqumicos,
toxicolgicos y de otro tipo) disponibles, la ingestin alimentaria total de la sustancia que deriva de su
uso en las dosis necesarias para conseguir el efecto deseado y de su concentracin admisible anterior
en los alimentos, no representa, en opinin del JECFA, un riesgo para la salud. Por ese motivo, as
como por las razones expuestas en las distintas evaluaciones del JECFA, este organismo no considera
necesario asignar un valor numrico a la ingestin diaria admisible. Todo aditivo que satisfaga este
criterio deber emplearse conforme a las buenas prcticas de fabricacin que se definen ms adelante
en el apartado 3.3.
3.
3.1
a)
nicamente se aprobarn e incluirn en esta Norma los aditivos alimentarios que, a juzgar por
los datos de que dispone actualmente el JECFA, no presentan riesgos para la salud del
consumidor a las dosis de uso propuestas.
b)
3.2 El uso de aditivos alimentarios est justificado nicamente si ello ofrece alguna ventaja, no presenta
riesgos para la salud del consumidor y no le induce a error o a engao, y si desempea una o ms de las
funciones establecidas por el Codex y los requisitos a) a d) sealados a continuacin, y slo cuando estos
objetivos no puedan alcanzarse por otros medios que sean econmica y tecnolgicamente viables:
a)
Codex Alimentarius, Volumen 1A , segunda edicin (revisada en 1995), (Requisitos Generales), pg.11.
Principios para evaluar la inocuidad de los aditivos alimentarios y contaminantes en los alimentos, Organizacin
Mundial de la Salud (Criterios de salud ambiental de la OMS, N 70), pg. 111 (1987).
5
Para los fines de esta Norma, la frase ingestin diaria admisible (IDA) no limitada (NL) tiene el mismo significado que
IDA no especificada. La frase IDA admisible se refiere a una IDA que est ms apropiadamente limitada por la dosis
de tratamiento del alimento, que en base a mg de aditivo por peso corporal en kg por da (vase Resumen de las
Evaluaciones Realizadas por el Comit Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA), FAO/OMS, ILSI
Press, 1994, Parte 1, pg. 3).
6
Los Principios generales para el uso de aditivos alimentarios fueron adoptados originalmente por la Comisin del
Codex Alimentarius en su noveno perodo de sesiones en forma de texto consultivo del Codex (prr. 295 de
ALINORM 72/35) y se volvieron a publicar en la segunda edicin del Codex Alimentarius, Volumen 1A (Requisitos
Generales), pgs. 45-47 (Revisado en 1995) porciones pertinentes del texto han sido incluidas ahora como parte
integrante de esta Norma, con las modificaciones oportunas para adecuarlas al presente contexto.
7
En las Directrices para una evaluacin sencilla de la ingesta de aditivos alimentarios, CAC/VOL. XIV 1 edicin,
suplemento 2 (1989), se exponen procedimientos para el clculo de la ingestin diaria mxima terica (IDMT) y la
ingestin diaria estimada (IDE) de aditivos alimentarios. Pueden emplearse tambin otros procedimientos para calcular la
IDMT y la IDE.
Pgina 3 de 23
3.3
b)
proporcionar los ingredientes o constituyentes necesarios para los alimentos fabricados para
grupos de consumidores que tienen necesidades dietticas especiales;
c)
d)
Todos los aditivos alimentarios regulados por las disposiciones de esta Norma se emplearn conforme a
las condiciones de buenas prcticas de fabricacin, que incluyen lo siguiente:
3.4
a)
la cantidad de aditivo que se aada al alimento se limitar a la dosis mnima necesaria para
obtener el efecto deseado;
b)
la cantidad de aditivo que pase a ser componente del alimento como consecuencia de su uso en
la fabricacin, elaboracin o envasado de un alimento y que no tiene por objeto obtener ningn
efecto fsico o tcnico en el alimento mismo, se reduce al mximo razonablemente posible; y
c)
Los aditivos alimentarios empleados de acuerdo con la presente Norma debern ser de calidad
alimentaria adecuada y satisfacer en todo momento las especificaciones de identidad y pureza aplicables
recomendadas por la Comisin del Codex Alimentarius 9, o bien, en ausencia de tales especificaciones, las
especificaciones apropiadas elaboradas por los organismos nacionales e internacionales competentes. En
trminos de inocuidad, la calidad alimentaria se logra ajustndose a las especificaciones en conjunto y no
simplemente mediante criterios individuales.
4.
4.1
Aparte de por adicin directa, los aditivos pueden transferirse a los alimentos como resultado de la
transferencia de uno de sus ingredientes, atenindose a las siguientes condiciones:
a)
se permite el aditivo en las materias primas u otros ingredientes (incluidos los aditivos
alimentarios) conforme a la presente Norma General;
Para ms informacin vase el Manual de Procedimiento de la Comisin del Codex Alimentarius, dcima edicin,
(1997), pg. 115.
9
Las especificaciones de los aditivos alimentarios aprobadas por la Comisin del Codex Alimentarius figuran en el
Compendio de especificaciones de los aditivos alimentarios del JECFA, Vol. 1 y 2 (1992), y en los adendos, publicados
por la FAO.
10
El principio relativo a la transferencia de los aditivos alimentarios a los alimentos (Principio de transferencia se
ocupa de la presencia de los aditivos en los alimentos como resultado del empleo de materias primas u otros ingredientes
para los que se utilizan estos aditivos. En su 17o perodo de sesiones (1987), la Comisin del Codex Alimentarius aprob
una relacin revisada del principio en forma de Texto Consultivo del Codex. El Texto ha sido publicado en su totalidad en
la segunda edicin del Codex Alimentarius, Volumen 1A (Requisitos Generales), pgs. 100-102, 1992. El Principio de
transferencia se aplica a todos los alimentos regulados por las normas del Codex, a menos que en dichas normas se
indique otra cosa.
4.2
Pgina 4 de 23
b)
la cantidad de aditivo en las materias primas u otros ingredientes (incluidos los aditivos
alimentarios) no sobrepasa la cantidad mxima as permitida;
c)
el alimento al que se transfiere el aditivo no contiene el aditivo alimentario en una cantidad mayor
de la que se introducira como resultado del empleo de los ingredientes en condiciones
tecnolgicas o prcticas de fabricacin apropiadas.
Se permite la presencia de un aditivo en una materia prima u otro ingrediente si tal materia prima o el
ingrediente se utiliza exclusivamente en la preparacin de un alimento que se ajusta a las disposiciones de la
Norma.
5.
6.
a)
b)
c)
d)
El sistema de clasificacin de alimentos se utiliza para simplificar la informacin sobre los usos
de los aditivos alimentarios para la compilacin y elaboracin de esta Norma.
FORMATO DE LA NORMA
Los aditivos alimentarios incluidos en las listas de los cuadros que se presentan a continuacin se han
agrupado en 23 categoras funcionales principales del Sistema Internacional de Numeracin (SIN) de Aditivos
del Codex13. En el Cuadro 1 de esta Norma se especifica, para cada uno de los aditivos alimentarios, o grupos
11
12
Cada una de las normas del Codex para productos se ha asignado inicialmente a una de las categoras o subcategoras
de las categoras de alimentos basadas en el sistema elaborado por la Confederacin de Industrias Agroalimentarias de la
CEE (CIAA). Cabe esperar que el sistema de categoras de alimentos para la Norma (CL 1996/14-FAC) sirva de base a un
nuevo proyecto de clasificacin de los alimentos que con el tiempo se someter a la aprobacin de la Comisin del Codex
Alimentarius. En el ANEXO B figura la lista de los nmeros de las normas del Codex (CXSN), acompaados de los
correspondientes nombres de las normas del Codex para productos y las categoras y subcategoras en que se han
clasificado los CXSN.
13
Aunque la Norma General en la forma redactada actualmente comprende slo los antioxidantes y las sustancias
conservadoras, la Norma completa abarcar al final los usos de los aditivos alimentarios de las 23 categoras funcionales
Pgina 5 de 23
de aditivos alimentarios (ordenados en orden alfabtico), los alimentos en que el uso del aditivo es aceptable,
as como las dosis mximas de uso aceptables. En el Cuadro 1 figuran tambin los usos de los aditivos que no
tienen IDA numrica y se especifican sus dosis mximas de uso.
En el Cuadro 2 de esta Norma se presenta la misma informacin que en el Cuadro 1, pero ordenada
por nmero de categora de alimentos. En el Cuadro 3 figura la lista de los aditivos que no tienen IDA
numricas del JECFA y cuyo uso en los alimentos en general es aceptable en dosis quantum satis y segn
los principios de las buenas prcticas de fabricacin descritos en el apartado 3.3 del presente prembulo. En
el anexo al Cuadro 3 se presenta la lista de las categoras de alimentos y los productos alimenticios que estn
excluidos de las condiciones generales del Cuadro 3 y que estn sujetos a las disposiciones de los Cuadros 1
y 2.
En los Cuadros 1, 2 y 3 no se hace referencia a los usos de las sustancias como coadyuvantes de
elaboracin.
Salvo indicacin en contrario, las dosis mximas de los aditivos alimentarios se refieren al producto
final, en la forma en que se consumen.
7.
7.1
Examen de la Norma
Revisin de la Norma
Las disposiciones sobre aditivos alimentarios de la presente Norma se enmendarn segn sea
necesario. Las revisiones que se propongan a esta Norma podrn iniciarse por recomendacin de los comits
del Codex, los Estados Miembros del Codex o la Comisin del Codex. El organismo que presente la
propuesta deber suministrar informacin que respalde la enmienda de la Norma. La informacin de respaldo
que deber suministrarse al Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios y Contaminantes de los Alimentos
podr incluir, segn proceda, lo siguiente:
categora o subcategora de alimentos a que se aplica y dosis de uso del aditivo alimentario;
El Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios y Contaminantes de los Alimentos examinar todas
las enmiendas que se propongan para esta Norma.
del Sistema Internacional de Numeracin (SIN). Vase Codex Alimentarius, Volumen 1A, segunda edicin (revisada en
1995), Seccin 5.2, pgs. 65-98.
Pgina 6 de 23
SIN: 479
Emulsionante
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
02.2.1.2
02.2.2
Dosis mxima
Observacione
s
5000 mg/kg
5000 mg/kg
SIN: 444
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
14.1.4
Dosis mxima
Observacione
s
500 mg/kg
SIN: 1100
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
06.2
Harinas y fculas
Dosis mxima
Observacione
s
BPF
AZODICARBONAMIDA
Azodicarbonamida
Funcin:
SIN: 927a
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
06.2
Harinas y fculas
Dosis mxima
45 mg/kg
Observacione
s
Pgina 7 de 23
CITRATO DE ESTEARILO
Citrato de estearilo
Funcin:
SIN: 484
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
02.1
02.2.1.2
05.3
14.1.4
Dosis mxima
BPF
100 mg/kg
Observacione
s
Nota 15
15000 mg/kg
500 mg/kg
SIN: 381
Antiaglutinante
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
12.1
14.1.4.3
Sal
Concentrados (lquidos o slidos) para bebidas
Dosis mxima
Observacione
s
25 mg/kg
Nota 23
10 mg/kg
Nota 23
CITRATO DE TRIETILO
Citrato de trietilo
Funcin:
SIN: 1505
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
10.2.1
10.2.3
14.1.4
Dosis mxima
Observacione
s
2500 mg/kg
Nota 47
2500 mg/kg
Nota 47
200 mg/kg
SIN: 150c
Color
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
01.1.2
01.2.1
01.2.2
01.3.2
01.4.3
01.4.4
01.5.2
01.6.1
01.6.2.2
01.6.3
01.6.4
Leche cuajada
Blanqueadores de bebidas
Crema cuajada
Sucedneos de la crema
Sucedneos de la leche y de la crema en polvo
Queso no maduro
Corteza de queso maduro
Queso de suero
Queso fundido
Dosis mxima
Observacione
s
150 mg/kg
150 mg/kg
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
Nota 12
Nota 3
Pgina 8 de 23
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
01.6.5
01.7
02.4
03.0
04.1.2.3
04.1.2.4
04.1.2.5
04.1.2.6
04.1.2.7
04.1.2.8
04.1.2.9
04.1.2.11
04.2.2.3
04.2.2.4
04.2.2.5
04.2.2.6
05.1.2
05.2
05.3
05.4
06.3
06.5
07.2
08.0
09.1
09.2
09.3.3
09.4
10.1
10.4
11.2
12.2
12.3
12.4
12.5
12.6
12.7
12.9
13.3
Dosis mxima
Observacione
s
BPF
2000 mg/kg
BPF
1000 mg/kg
BPF
BPF
BPF
500 mg/kg
BPF
7500 mg/kg
BPF
7500 mg/kg
500 mg/kg
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
20000 mg/kg
BPF
6500 mg/kg
BPF
BPF
BPF
BPF
Nota 3
Notas 3 y 50
BPF
Nota 50
BPF
500 mg/kg
Nota 50
Nota 50
BPF
BPF
BPF
BPF
1000 mg/kg
BPF
BPF
1500 mg/kg
BPF
BPF
BPF
Notas 3 y 4
Pgina 9 de 23
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
Dosis mxima
13.4
13.5
13.6
14.1.2.3
14.1.3.2
14.1.3.4
14.1.4
14.2.1
14.2.2
14.2.3.3
14.2.3.4
14.2.4
14.2.6
15.0
16.0
Observacione
s
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
1000 mg/kg
SIN: 150d
Color
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
01.1.2
01.2.1
01.2.2
01.3.2
01.4.3
01.4.4
01.5.2
01.6.1
01.6.2.2
01.6.3
01.6.4
01.6.5
01.7
02.4
03.0
04.1.2.3
04.1.2.4
04.1.2.5
04.1.2.6
04.1.2.7
04.1.2.8
04.1.2.9
04.1.2.11
Leche cuajada
Blanqueadores de bebidas
Crema cuajada
Sucedneos de la crema
Sucedneos de la leche y de la crema en polvo
Queso no maduro
Corteza de queso maduro
Queso de suero
Queso fundido
Sucedneos del queso
Postres lcteos (por ej., helados, leche helada, budines, yogures de
fruta o aromatizados)
Postres a base de grasas, excluidos los postres lcteos de la
categora 01.7
Helados comestibles, incluidos los sorbetes
Frutas en vinagre, aceite o salmuera
Frutas en conserva o embotelladas (pasterizadas)
Compotas, jaleas, mermeladas
Productos para untar a base de frutas (por ej., salsa picante de
mango), excluidos los indicados en la categora 04.1.2.5
Frutas confitadas
Preparados a base de frutas, incluidos los revestimientos de pulpa y
de fruta
Postres a base de frutas, incluidos los preparados con agua
aromatizada con fruta
Rellenos de frutas para pastelera
Dosis mxima
Observacione
s
150 mg/kg
150 mg/kg
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
100 mg/kg
BPF
2000 mg/kg
BPF
1000 mg/kg
BPF
BPF
1500 mg/kg
500 mg/kg
BPF
7500 mg/kg
BPF
7500 mg/kg
Nota 12
Nota 3
Pgina 10 de 23
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
04.2.2.3
04.2.2.4
04.2.2.5
04.2.2.6
05.1.2
05.2
05.3
05.4
06.3
06.5
07.2.1
07.2.2
07.2.3
08.0
09.1
09.2
09.3.3
09.4
10.1
10.4
11.2
12.2
12.3
12.4
12.5.1
12.5.2
12.6
12.7
12.9
13.3
13.4
13.5
13.6
14.1.2.3
14.1.3.2
14.1.3.4
14.1.4
14.2.1
Dosis mxima
Observacione
s
500 mg/kg
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
20000 mg/kg
BPF
2500 mg/kg
BPF
BPF
1200 mg/kg
BPF
BPF
BPF
Nota 50
BPF
Nota 50
BPF
Nota 50
500 mg/kg
Nota 50
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
3000 mg/kg
BPF
1500 mg/kg
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
240 mg/kg
Notas 3 y 4
Pgina 11 de 23
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
14.2.2
14.2.3.3
14.2.3.4
14.2.4
14.2.6.1
14.2.6.2
15.0
16.0
Dosis mxima
Observacione
s
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
240 mg/kg
BPF
1000 mg/kg
DIMETILDICARBONATO
Dimetildicarbonato
Funcin:
SIN: 242
Sustancia conservadora
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
14.1.4
14.1.5
Dosis mxima
Observacione
s
250 mg/kg
Nota 18
250 mg/kg
Notas 2 y 18
SIN: 445
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
14.1.4
14.2.1
14.2.6.2
Dosis mxima
Observacione
s
150 mg/kg
60 mg/kg
60 mg/kg
FERROCIANUROS
Ferrocianuro de sodio
Ferrocianuro de calcio
Funcin:
SIN: 535
SIN: 538
Ferrocianuro de potasio
SIN: 536
Antiaglutinante
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
12.1
12.2
Sal
Hierbas aromticas , especias, aderezos (incluidos los sucedneos
de la sal) y condimentos
Dosis mxima
Observacione
s
20 mg/kg
Nota 24
20 mg/kg
Nota 24
Pgina 12 de 23
GLUCONATO FERROSO
Gluconato ferroso
Funcin:
SIN: 579
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
04.2.2.3
Dosis mxima
Observacione
s
150 mg/kg Nota 23 y 48
HIDROCLORURO DE LISOZIMA
Hidrocloruro de lisozina
Funcin:
SIN: 1105
Sustancia conservadora
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
01.6.2
Queso maduro
Dosis mxima
Observacione
s
BPF
LACTATO FERROSO
Lactato ferroso
Funcin:
SIN: 585
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
04.2.2.3
Dosis mxima
Observacione
s
150 mg/kg Nota 23 y 48
ORTOFENILFENOLES
Ortofenilfenol
Funcin:
SIN: 231
O-fenilfenol de sodio
SIN: 232
Sustancia conservadora
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
04.1.1.2
Dosis mxima
Observacione
s
12 mg/kg
Nota 49
OXIESTEARINA
Oxiestearina
Funcin:
SIN: 387
Antiespumante, inhibidor de la cristalizacin, agente de desmoldeo, secuestrante
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
02.1
12.6.1
14.1.4
Dosis mxima
1250 mg/kg
BPF
250 mg/kg
Observacione
s
Pgina 13 de 23
POLIDIMETILSILOXANO
Polidimetilsiloxano
Funcin:
SIN: 900a
Antiaglutinante, antiespumante
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
01.5.1
02.1
02.2.1.2
04.1.2.3
04.1.2.4
04.1.2.5
04.1.2.6
04.1.2.9
04.2.2.1
04.2.2.3
04.2.2.4
04.2.2.5
05.1
05.2
05.3
06.6
12.1
12.5
14.1.2
14.1.4
14.2.1
14.2.2
14.2.4
Dosis mxima
Observacione
s
10 mg/kg
10 mg/kg
10 mg/kg
10 mg/kg
10 mg/kg
30 mg/kg
10 mg/kg
110 mg/kg
10 mg/kg
10 mg/kg
10 mg/kg
10 mg/kg
Nota 15
10 mg/kg
10 mg/kg
100 mg/kg
10 mg/kg
10 mg/kg
10 mg/kg
10 mg/kg
20 mg/kg
10 mg/kg
10 mg/kg
10 mg/kg
POLIVINILPIRROLIDONA
Polivinilpirrolidona
Funcin:
SIN: 1201
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
04.1.1.2
05.3
11.4
12.3
13.6
14.1.4.3
14.2.1
14.2.2
Goma de mascar
Edulcorantes de mesa, incluidos los que contienen edulcorantes
intensos
Vinagres
Alimentos complementarios
Concentrados (lquidos o slidos) para bebidas
Cerveza y bebidas a base de malta
Sidra y sidra de pera
Dosis mxima
Observacione
s
BPF
10000 mg/kg
3000 mg/kg
40 mg/kg
BPF
500 mg/kg
10 mg/kg
2 mg/kg
Nota 36
Nota 36
Pgina 14 de 23
SIN: 1101
Enzima, acentuador del sabor, agente de tratamiento de las harinas, agente de glaseado
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
06.2
Harinas y fculas
Dosis mxima
Observacione
s
BPF
RESINA DE GUAYACO
Resina de guayaco
Funcin:
SIN: 314
Antioxidante
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
Dosis mxima
02.1
02.2.1
05.3
Observacione
s
1000 mg/kg
1000 mg/kg
1500 mg/kg
TIODIPROPIONATOS
cido tiodipropinico
Funcin:
SIN: 388
Tiodipropionato de dilaurilo
SIN: 389
Antioxidante
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
02.1
02.2.1.2
02.2.2
09.2.2
14.1.4
15.0
Dosis mxima
Observacione
s
200 mg/kg
Nota 46
200 mg/kg
Nota 46
200 mg/kg
Nota 46
200 mg/kg Notas 15 y 46
1000 mg/kg
Nota 15
200 mg/kg
SIN: 143
Color
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
01.1.2
01.7
02.1.3
03.0
04.1.2.4
04.1.2.5
04.2.2.3
04.2.2.4
05.3
Dosis mxima
Observacione
s
100 mg/kg
100 mg/kg
BPF
100 mg/kg
200 mg/kg
400 mg/kg
300 mg/kg
200 mg/kg
300 mg/kg
Nota 2
Pgina 15 de 23
N Cat. alim.
Categoras de alimentos
07.1.1
07.2
08.1
08.2
Panes y bollos
08.4
09.2.4.1
09.2.5
09.3.3
10.1
14.1.4
14.2.6.1
14.2.6.2
Dosis mxima
100 mg/kg
100 mg/kg
BPF
BPF
BPF
100 mg/kg
100 mg/kg
Observacione
s
Nota 4
Notas 3 y 4
Notas 3 y 4
100 mg/kg
BPF
100 mg/kg
Notas 3 y 4
100 mg/kg
100 mg/kg
Nota 2:
En el ingrediente seco, peso en seco, mezcla seca, o tomando como base el concentrado.
Nota 3:
Tratamiento superficial.
Nota 4:
Nota 5:
Nota 6:
Como aluminio.
Nota 7:
Nota 8:
Como bixina.
Nota 9:
Nota 10:
Nota 11:
Nota 12:
Nota 13:
Nota 14:
Nota 15:
Nota 16:
Dosis de uso en el pienso de los pollos para dar color a la piel o a los huevos.
Nota 17:
Nota 18:
Nota 19:
En la grasa del cacao; dosis de uso tomando como base el alimento listo para el consumo.
Nota 20:
Nota 21:
Nota 22:
Nota 23:
Como hierro.
Nota 24:
Nota 25:
Nota 26:
Nota 27:
Nota 28:
Conversin de la IDA: si un preparado clsico contiene 0,025 g/U, la IDA de 33000 U/kg de
Pgina 16 de 23
pc se calcula como sigue:[(33000 U/kg de pc) x (0,025 g/U) x (1 mg/1000 g)] = 0,825
mg/kg de pc.
Nota 29:
Nota 30:
Nota 31:
Nota 32:
Nota 33:
Como fsforo.
Nota 34:
Nota 35:
Nota 36:
Dosis residual.
Nota 37:
Nota 38:
Nota 39:
Nota 40:
Nota 41:
Nota 42:
Nota 43:
Como estao.
Nota 44:
Nota 45:
Nota 46:
Nota 47:
Nota 48:
Nota 49:
Nota 50:
Pgina 17 de 23
N SIN
Aditivo
1420
264
263
261
262(i)
260
400
300
330
507
315
297
620
626
630
270
296
280
1422
406
1100
1100
1100
1100
1100
1100
403
404
402
401
1403
1450
1404
Acetato de almidn
Acetato de amonio
Acetato de calcio
Acetato de potasio
Acetato de sodio
cido actico
cido algnico
cido ascrbico
cido ctrico
cido clorhdrico
cido eritrbico
cido fumrico
cido glutmico, Lcido guanlico, 5cido inosnico, 5cido lctico
cido mlico, D,Lcido propinico
Adipato de dialmidn acetilado
Agar
Alfa-amilasa (Aspergillus oryzae var.)
Alfa-amilasa (Bacillus megaterium expresado como Bacillus subtilis)
Alfa-amilasa (Bacillus stearothermophilus expresado como B. subtilis)
Alfa-amilasa (Bacillus stearothermophilus)
Alfa-amilasa (Bacillus subtilis)
Alfa-amilasa (Carbohidrasa) (Bacillus licheniformis)
Alginato de amonio
Alginato de calcio
Alginato de potasio
Alginato de sodio
Almidn blanqueado
Almidn octenilsuccinato de sodio
Almidn oxidado
Pgina 18 de 23
N SIN
Aditivo
1401
1402
1405
554
302
303
301
1101(iii)
503(i)
170(i)
504(i)
501(i)
500(i)
466
407
460(ii)
460(i)
380
333
380
332(ii)
331(iii)
140
510
509
511
508
150a
1400
332(i)
331(i)
290
551
171
316
472a
472c
472b
462
467
1412
1414
Pgina 19 de 23
N SIN
Aditivo
1413
1442
1410
365
422
575
578
580
577
576
623
625
624
622
621
414
410
413
418
412
416
417
415
629
628
627
[425]
503(ii)
504(ii)
501(ii)
500(ii)
351(i)
350(i)
527
526
528
525
524
1440
463
464
633
Pgina 20 de 23
N SIN
Aditivo
632
631
953
328
327
329
326
325
966
322
1104
1104
352(ii)
351(ii)
350(ii)
965
421
461
465
472f
471
941
1102
529
530
942
1101(ii)
440
1200
1202
944
282
283
281
1100(I)
Lecitina
Lipasa (Aspergillus oryzae, var.)
Lipasa (origen animal)
Malato de calcio, D, L
Malato de potasio, D, LMalato de sodio, D,LMaltitol (incluye el jarabe de maltitol)
Manitol
Metilcelulosa
Metiletilcelulosa
Mezcla de steres tartricos, acticos y de cidos grasos de glicerol
Mono-y diglicridos
Nitrgeno
Oxidasa de glucosa (Aspergillus niger, var.)
xido de calcio
xido de magnesio
xido nitroso
Papana
Pectinas (amidadas y no amidadas)
Polidextrosas
Polivinilpirrolidona insoluble
Propano
Propionato de calcio
Propionato de potasio
Propionato de sodio
Proteasa (Aspergillus oryzae var.)
634
635
162
470
1001
470
Pgina 21 de 23
N SIN
Aditivo
500(iii)
559
556
552
553(i)
420
516
515
553(iii)
957
1518
967
Sesquicarbonato de sodio
Silicato de aluminio
Silicato de aluminio y calcio
Silicato de calcio
Silicato de magnesio (sinttico)
Sorbitol (incluido el jarabe de sorbitol)
Sulfato de calcio
Sulfato de potasio
Talco
Taumatina
Triacetina
Xilitol
Pgina 22 de 23
Categoras de alimentos
01.1.1
01.2
01.4.1
01.4.2
02.1
02.2.1.1
04.1.1
Frutas frescas
04.1.1.2
04.1.1.3
04.2.1
Hortalizas frescas
04.2.1.2
04.2.1.3
04.2.2.1
Hortalizas congeladas
06.1
06.2
Harinas y fculas
06.4
08.1.1
08.1.2
09.1
09.2
10.1
Huevos frescos
10.2.1
10.2.2
11.1
11.2
11.3
Miel
12.1
Sal
Pgina 23 de 23
12.2
12.8
Levadura
13.1
13.2
14.1.1.1
14.1.2.3
14.1.3.1
14.1.3.3
14.12.1
14.1.5
14.2.3
Vinos
Pgina 1 de 22
PREMBULO
1.1
MBITO DE APLICACIN
La presente Norma contiene los principios y procedimientos aplicados y recomendados por el Codex
Alimentarius en relacin con los contaminantes y las toxinas presentes en los alimentos y piensos; se indican
tambin los niveles mximos de los contaminantes y las sustancias txicas naturales que se encuentran en los
alimentos y piensos que, por recomendacin de la Comisin del Codex, deben aplicarse a los productos que
circulan en el comercio internacional.
1.2
1.2.1
Consideraciones generales
A los efectos del Codex Alimentarius, las definiciones que pueden aplicarse a esta NGC son las que figuran
en el Volumen 1 y slo se repiten aqu las ms importantes. Se presentan algunas definiciones nuevas cuando
se considera que ello ofrece garantas de obtener la mayor claridad posible. Cuando se hace referencia a
alimentos, ello vale tambin para los piensos destinados a los animales, en los casos en que convenga.
1.2.2
Contaminante
3)
4)
5)
Los contaminantes presentes en los alimentos que son importantes nicamente desde el punto
de vista de la calidad del alimento, pero no de la salud pblica.
Los residuos de plaguicidas, segn la definicin del Codex, que sean de competencia del
CCPR. En el caso de los residuos de plaguicidas cuyo uso no est asociado a la produccin
de alimentos, se podr considerar su inclusin en la Norma General para los Contaminantes
cuando el CCPR no se haya ocupado de ellos.
Los residuos de medicamentos veterinarios, con arreglo a la definicin del Codex, que son de
competencia del CCRVDF.
Las toxinas microbianas, como la toxina botulnica y la enterotoxina del estafilococo, y los
microorganismos que son de competencia del CCFH.
Los coadyuvantes de elaboracin (que, por definicin, se aaden intencionadamente a los
alimentos).
El Prembulo de la Norma General del Codex para los Contaminantes y Toxinas Presentes en los Alimentos fue
aprobado por la Comisin del Codex Alimentarius en su 21 perodo de sesiones, que se celebr en julio de 1995. Los
Anexos I-III, la introduccin del Anexo IV y el Anexo V fueron adoptados por la Comisin en su 22 perodo de sesiones,
en 1997. An deben elaborarse el Anexo IV-A y el Anexo IV-B referentes a la Lista Anotada de Contaminantes y Toxinas.
1.2.3
Pgina 2 de 22
La definicin del Codex de contaminante incluye implcitamente las sustancias txicas naturales producidas
por determinados microhongos en forma de metabolitos txicos que no se aaden intencionadamente a los
alimentos (micotoxinas).
En la presente Norma se incluyen tambin las toxinas microbianas producidas por algas que pueden
acumularse en organismos acuticos comestibles, por ejemplo, los moluscos (ficotoxinas). Las micotoxinas y
las ficotoxinas son dos subclases de contaminantes.
Las sustancias txicas naturales inherentes que son componentes intrnsecos de los alimentos y proceden de
un gen, especie o cepa que habitualmente produce metabolitos txicos en cantidades peligrosas, es decir, las
fitotoxinas, no se consideran en general dentro del mbito de aplicacin de la presente Norma. No obstante,
estas sustancias son de competencia del CCFAC y se tratarn caso por caso.
1.2.4
Nivel mximo del Codex (NM) para un contaminante presente en un producto alimenticio o forrajero es la
concentracin mxima de esa sustancia que la Comisin del Codex Alimentarius recomienda se permita
legalmente en dicho producto.
Nivel de referencia del Codex (NR) es el nivel mximo de una sustancia presente en un producto
alimenticio o forrajero que la Comisin del Codex Alimentarius recomienda para que se consideren aceptables
los productos que circulan en el comercio internacional. Cuando se rebajan esos niveles, los gobiernos deben
decidir si los alimentos pueden o no distribuirse en su territorio o jurisdiccin2.
1.3
PRINCIPIOS GENERALES PARA LOS CONTAMINANTES PRESENTES EN LOS
ALIMENTOS
1.3.1
Consideraciones generales
Tanto los alimentos como los piensos pueden contaminarse por varias causas y procesos. Por regla general, la
contaminacin tiene repercusiones negativas en la calidad del alimento o del pienso y puede entraar peligros
para la salud de las personas o los animales.
Los niveles de los contaminantes presentes en los alimentos deben ser lo ms bajos que razonablemente sea
posible. Las medidas que se proponen a continuacin pueden servir para reducir la contaminacin de
alimentos y piensos:
- evitar la contaminacin de los alimentos en la fuente, por ejemplo, reduciendo la contaminacin del
medio ambiente;
- aplicar tecnologas apropiadas en la produccin, manipulacin, almacenamiento, elaboracin y
envasado de los alimentos;
- aplicar medidas encaminadas a descontaminar los alimentos o piensos contaminados y medidas
para impedir que se comercialicen para el consumo alimentos o piensos contaminados.
Con el fin de asegurar que se tomen las medidas adecuadas para reducir la contaminacin de alimentos y
piensos, se elaborar un Cdigo de Prcticas que incluya medidas destinadas a reducir la contaminacin en el
origen y buenas prcticas de fabricacin, as como buenas prcticas agrcolas en relacin con el problema
especfico de la contaminacin.
Puesto que la Comisin ha decidido que el formato preferido de una norma del Codex en el sector de los alimentos y los
piensos sea el lmite mximo, habr que revisar los niveles de referencia vigentes o propuestos con miras a su posible
conversin a un lmite mximo.
Pgina 3 de 22
El nivel de contaminacin de alimentos y piensos, as como el efecto obtenido con las medidas adoptadas para
reducir la contaminacin, se evaluar mediante programas de seguimiento y evaluacin y, si fuera necesario,
mediante programas de investigacin ms especializados.
Cuando haya seales de que el consumo de alimentos contaminados puede entraar un peligro para la salud,
es preciso hacer una evaluacin del peligro. Si llegaran a confirmarse las preocupaciones en materia de salud,
debern aplicarse medidas de gestin de riesgos para combatir ese peligro, sobre la base de una evaluacin
completa de la situacin. Dependiente de la evaluacin de los problemas y de sus posibles soluciones, puede
que sea necesario establecer lmites mximos o bien adoptar otras medidas para controlar la contaminacin
de los alimentos. En casos especiales, habr que considerar tambin la conveniencia de formular
recomendaciones dietticas cuando la adopcin de otras medidas resulte insuficiente para eliminar la
posibilidad de que se produzca un riesgo para la salud.
Las medidas nacionales que se adopten contra la contaminacin de los alimentos deben evitar la creacin de
obstculos innecesarios al comercio internacional de productos alimenticios o forrajeros. La finalidad de la
Norma General del Codex para Contaminantes Presentes en los Alimentos consiste en orientar sobre el
enfoque que puede adoptarse frente al problema de la contaminacin, promoviendo al mismo tiempo la
armonizacin internacional mediante recomendaciones que puedan contribuir a evitar que se creen obstculos
al comercio.
Para todos los contaminantes que puedan estar presentes en ms de un producto alimenticio o forrajero, se
aplicar un enfoque general, teniendo en cuenta todas las informaciones pertinentes de que se disponga, a fin
de evaluar el peligro, hacer recomendaciones y adoptar medidas, incluido el establecimiento de niveles
mximos.
1.3.2
Debern establecerse niveles mximos solamente para aquellos alimentos en que el contaminante pueda
hallarse en cantidades tales que puedan resultar importantes para el cmputo de la exposicin total del
consumidor. Debern fijarse de tal forma que el consumidor resulte suficientemente protegido. Al mismo
tiempo, debern tenerse en consideracin las posibilidades tecnolgicas que permitan atenerse a los niveles
mximos. Debern aplicarse los principios de las buenas prcticas de fabricacin, las buenas prcticas
veterinarias y las buenas prcticas agrcolas. Los niveles mximos se basarn en principios cientficos slidos
que conduzcan a niveles aceptables en todo el mundo, con el fin de facilitar el comercio internacional de los
alimentos en cuestin. Los niveles mximos estarn definidos claramente con respecto al estado de
tramitacin y al uso previsto.
1.3.3
Criterios especficos
A la hora de hacer recomendaciones o adoptar decisiones en relacin con la Norma General del Codex para
los Contaminantes Presentes en los Alimentos debern considerarse los siguientes criterios (sin perjuicio de la
aplicacin de otros criterios pertinentes): (En el Anexo I se ofrece ms informacin sobre estos criterios).
Informacin toxicolgica
-
toxicocintica y toxicodinmica;
Pgina 4 de 22
Datos de ingestin
-
informacin sobre reglamentos nacionales, en particular sobre los datos y las consideraciones en
que se basan dichos reglamentos.
Consideraciones tecnolgicas
-
evaluacin de riesgos;
examen de los posibles niveles mximos en los alimentos, teniendo en cuenta los criterios antes
mencionados;
examen de soluciones alternativas.
1.4
PROCEDIMIENTO DEL CODEX PARA EL ESTABLECIMIENTO DE NORMAS
PARA LOS CONTAMINANTES PRESENTES EN LOS ALIMENTOS
1.4.1
Consideraciones generales
Se aplica el Procedimiento para la elaboracin de normas del Codex que figura en el Manual de
Procedimiento. En este documento se indican otros detalles sobre el procedimiento que hay que seguir y los
criterios que hay que tener en cuenta al adoptar decisiones, a fin de aclarar y facilitar el proceso de
elaboracin de normas del Codex para contaminantes.
1.4.2
Es posible que los delegados o la Secretara propongan nuevos contaminantes o nuevas combinaciones de
contaminantes/productos para su examen por parte del CCFAC y su inclusin en la Norma General para
Contaminantes (NGC). Se podr proceder a un examen inicial basado en intervenciones orales, aunque sera
preferible que se basaran en una nota en la que figurara informacin pertinente y adecuada. Para realizar un
examen preliminar satisfactorio, es esencial disponer de la informacin siguiente:
1) Identificacin del contaminante y breve informacin sobre los antecedentes del problema.
2) Indicaciones sobre la disponibilidad de informacin toxicolgica y datos analticos y de ingestin,
con sus referencias.
Pgina 5 de 22
La Norma General para los Contaminantes en los Alimentos contiene dos formas de presentacin: la Lista I,
en la que las normas estn indicadas por contaminante en las distintas categoras de alimentos, y la Lista II en
la que las normas para contaminantes se presentan por alimentos (categoras).
Para el formato de la norma se han seguido las disposiciones descritas en el Manual de Procedimiento, en la
medida en que resultan aplicables. A fin de obtener la mayor claridad posible, se aadirn notas explicativas
donde convenga. El formato contiene todos los elementos necesarios para poder entender perfectamente el
significado, los antecedentes, y el mbito de aplicacin de las normas, as como referencias a los documentos
pertinentes e informes de los debates en los que se basa la norma.
En el Anexo III figura una descripcin completa del formato.
La enumeracin, en las normas del Codex, de los distintos contaminantes podr realizarse conforme a un
sistema de numeracin para los contaminantes (vase el Anexo IV). Las normas del Codex aparecen
resumidas en un ndice, al que se aadir una lista alfabtica de los contaminantes para facilitar la consulta.
Para cada una de las reuniones del CCFAC se preparar un documento de trabajo en el que figurar una lista
completa de las normas del Codex para los contaminantes presentes en los alimentos (tanto las propuestas
como las aprobadas) en la forma de presentacin de la Lista I.
La lista de normas del Codex para los contaminantes para cada uno de los alimentos o categoras de
alimentos se presentar siguiendo un sistema acordado de clasificacin de los alimentos. Vase el Anexo V.
1.6
Pgina 6 de 22
ANEXO I
CRITERIOS PARA EL ESTABLECIMIENTO DE NIVELES MXIMOS EN LOS ALIMENTOS
Introduccin
En el presente Anexo se mencionan criterios referentes a informacin que se considera necesaria para
evaluar los problemas de contaminantes en los alimentos y para el establecimiento de niveles mximos. Por
consiguiente es importante que estos criterios se tengan en cuenta a la hora de proporcionar informacin al
JECFA y/o el CCFAC.
Los criterios mencionados se presentan aqu en forma ms detallada que en la seccin I.3.3. del Prembulo.
Slo se hace referencia a los aspectos que requieren ulterior aclaracin, de modo que los criterios o aspectos
que no se mencionan aqu no deben excluirse del proceso de evaluacin.
Informacin toxicolgica
Cuando se examinan decisiones referentes a niveles mximos en los alimentos es indispensable contar con
orientacin toxicolgica integrada de expertos acerca del nivel inocuo/tolerable de ingestin de un
contaminante. Las decisiones del CCFAC deben basarse principalmente en una recomendacin del JECFA
con respecto a la ingestin mxima admisible o tolerable, basada en la evaluacin completa de una base
suficiente de datos toxicolgicos. En casos urgentes quizs sea posible basarse en evaluaciones del JECFA
menos elaboradas, o en el asesoramiento toxicolgico especializado de otros rganos internacionales o
nacionales.
Cuando se presenta informacin toxicolgica en relacin con propuestas de niveles mximos para
contaminantes en los alimentos, es conveniente que se proporcionen indicaciones acerca de los siguientes
aspectos:
-
toxicocintica y toxodinmica;
informacin sobre la toxicidad aguda y a largo plazo en los animales y los seres humanos,
incluidos datos epidemiolgicos en seres humanos y otros datos toxicolgicos pertinentes;
Datos analticos
Se deben proporcionar datos analticos cualitativos y cuantitativos validados referentes a muestras
representativas. Es conveniente que se facilite informacin sobre los mtodos de anlisis y de muestreo
utilizados, as como sobre la validacin de los resultados. Se debe aadir una declaracin sobre la
representatividad de las muestras con respecto a la contaminacin del producto en general (por ej., a nivel
nacional). Es necesario indicar con claridad la porcin del producto que se ha analizado y a la que se refiere
el contenido del contaminante; es preferible que dicha porcin sea equivalente a la definicin del producto
para este fin o a una norma vigente para un residuo afn.
Deben aplicarse procedimientos de muestreo apropiados. Es necesario prestar especial atencin a este
aspecto en el caso de contaminantes que podran tener una distribucin desigual en el producto (por ej., las
micotoxinas en ciertos productos alimenticios).
Datos de ingestin
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Es conveniente que se disponga de informacin acerca de las concentraciones del contaminante en aquellos
alimentos o grupos de alimentos que (en conjunto) dan origen por lo menos a la mitad, y hasta a un 80% o
ms, de la ingestin alimentaria total del contaminante del consumidor tanto medio como alto.
Tambin es de desear que se proporcione informacin sobre la presencia del contaminante en alimentos
de vasto consumo (alimentos bsicos), para que se pueda efectuar una evaluacin satisfactoria de la
ingestin del contaminante y de los riesgos relacionados con el comercio alimentario.
Es oportuno que se cuente con datos sobre el consumo de alimentos referentes a grupos de
consumidores tanto medios como particularmente expuestos y vulnerables, a efectos de evaluar la
ingestin (potencial) del contaminante. Sin embargo, este problema se debe abordar de manera diferente en el
plano nacional e internacional. Por consiguiente es importante disponer de informacin sobre los patrones de
consumo medio y alto de una vasta gama de productos alimenticios, a fin de que sea posible identificar, para
cada contaminante, a los grupos de consumidores ms expuestos. Es conveniente que se proporcione
informacin detallada sobre los patrones de consumo alto, tanto en lo referente a los criterios de identificacin
de los grupos (por ej., diferencias segn el sexo o la edad, hbitos alimentarios vegetarianos o regionales,
etc.), como a los aspectos estadsticos.
Ingestin alimentaria de contaminantes: Se hace referencia a las Directrices para el estudio de la
ingestin alimentaria de contaminantes qumicos (OMS). Es importante que se proporcionen todos los detalles
pertinentes, por ejemplo tipo de estudio (dieta duplicada, dieta total o estudio de la cesta del mercado, estudios
selectivos), as como detalles estadsticos. Tambin pueden ser de utilidad los datos sobre la ingestin del
contaminante calculada sobre la base de los modelos de consumo de los alimentos. Tambin deben
proporcionarse, si se dispone, resultados referentes a grupos de alimentos y a las consecuencias de la
preparacin y la coccin, etc.
Consideraciones relacionadas con el comercio leal
Problemas existentes, previstos o posibles en el comercio internacional: Para evaluar la urgencia de un
problema que haya de ser debatido por el CCFAC es importante disponer de informacin acerca de la
magnitud de los problemas existentes o previstos, tanto en lo referente a la cantidad y origen del alimento o
pienso en cuestin como a las partes interesadas y los aspectos econmicos involucrados. Tambin deben
indicarse los posibles problemas.
Alimentos interesados que son objeto de comercio internacional: Deben identificarse los principales
pases exportadores e importadores de los productos alimenticios en cuestin; adems es esencial que se
disponga de informacin sobre las concentraciones del contaminante en los productos procedentes de los
principales pases exportadores.
Informacin sobre la reglamentacin nacional: es conveniente que los pases (en particular los principales
pases exportadores e importadores) proporcionen informacin detallada sobre su reglamentacin nacional
referente al contaminante en cuestin y especialmente sobre los datos y las consideraciones en que se basa
tal reglamentacin. A efectos de una adecuada evaluacin del problema es esencial que quede claro no slo
cul es la base de datos empleada, sino tambin cul es la poltica de evaluacin y gestin de los riesgos que
se utiliza para la adopcin de las decisiones relacionadas con niveles mximos en los alimentos.
Consideraciones tecnolgicas
Para evaluar las posibilidades de controlar el proceso de contaminacin y estar en condiciones de garantizar
la calidad deseada de un producto es indispensable disponer de informacin sobre el origen del contaminante
y la manera en que se contamina el alimento, y en particular, si es posible, sobre la contaminacin presente
slo en ciertas partes del producto en cuestin. Siempre que sea posible deben proponerse medidas para
aplicar en el origen. Asimismo deben formularse buenas prcticas de fabricacin (BPF) y/o buenas
prcticas agrcolas (BPA) para controlar el problema de contaminacin. De ser posible, los niveles mximos
podrn basarse en consideraciones de BPF o BPA, a fin de que tales niveles se establezcan en el nivel ms
bajo que razonablemente pueda alcanzarse. En caso de que un modelo de evaluacin de riesgos primarios
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(ingestin diaria mxima terica) muestre niveles posibles de ingestin que excedan la recomendacin relativa
a la ingestin toxicolgica, tambin deben tenerse en cuenta consideraciones relacionadas con las
posibilidades tecnolgicas de controlar un problema de contaminacin, por ej. mediante limpieza. En dicha
situacin ser necesario un cuidadoso examen ulterior de las posibilidades de niveles de contaminacin ms
bajos. Luego se requerir un estudio detallado de todos los aspectos involucrados, a fin de que las decisiones
relacionadas con los lmites mximos puedan basarse en una evaluacin cabal tanto de los argumentos
relacionados con la salud pblica como de las posibilidades de que se cumpla la norma propuesta y los
problemas que se plantean para ello.
Consideraciones relacionadas con la evaluacin y gestin de riesgos
Para la elaboracin de una poltica consecuente con respecto a los riesgos para la salud pblica relacionados
con los contaminantes en los alimentos se recomienda adoptar un enfoque escalonado, que comprenda
procedimientos de evaluacin y gestin de riesgos.
La evaluacin de riesgos se define como la evaluacin cientfica de la probabilidad de que se produzcan
efectos adversos para la salud, conocidos o potenciales, como consecuencia de la exposicin de los seres
humanos a peligros transmitidos por los alimentos. El proceso consta de las siguientes fases: identificacin
del peligro, caracterizacin del peligro, evaluacin de la exposicin y caracterizacin de riesgos. (La
definicin incluye la evaluacin cuantitativa del riesgo, que pone el acento en las expresiones numricas del
riesgo, y tambin expresiones cualitativas de ste, as como una indicacin de las incertidumbres
concomitantes).
Las primeras fases son la identificacin y la caracterizacin del peligro. La identificacin del peligro es
la identificacin de los efectos conocidos o potenciales en la salud de los seres humanos producidos por un
contaminante que puede estar presente en un particular alimento o grupo de alimentos. La caracterizacin
del peligro es la evaluacin cualitativa y, de ser posible, cuantitativa de la naturaleza de los efectos adversos
asociados al contaminante del alimento, incluida una evaluacin de la correlacin dosis/respuesta y, si es
posible, el establecimiento de una norma de inocuidad (IDA, IDT o recomendacin toxicolgica comparable)
para la ingestin del contaminante. La evaluacin de la exposicin es la evaluacin cualitativa y, si es
posible, cuantitativa de la ingestin probable del contaminante a travs de los alimentos, as como de la
exposicin a otras fuentes cuando proceda. En la fase de caracterizacin del riesgo, la identificacin del
peligro, su caracterizacin y la evaluacin de la exposicin se combinan para formular una estimacin de la
gravedad y frecuencia de los efectos conocidos o potenciales para la salud con probabilidades de que se
produzcan en una poblacin dada, incluidas las incertidumbres concomitantes.
Se puede considerar que existen riesgos potenciales para la salud pblica cuando hay indicios de que la
ingestin del contaminante por parte de los consumidores (o de ciertos grupos de consumidores) puede
exceder (a largo plazo, en el caso de recomendaciones a largo plazo) la recomendacin relativa a la ingestin
toxicolgica mxima admisible o tolerable. Se requerirn una estimacin y una descripcin ms especficas de
los riesgos para abordar en forma adecuada las situaciones de hecho en que los niveles de ingestin son
efectivamente superiores a la norma toxicolgica y resultan difciles de reducir. Lo mismo vale para aquellos
casos en que no haya sido posible establecer una dosis inocua del contaminante.
La gestin de riesgos se define como el proceso en el que se sopesan las alternativas normativas a la luz de
la evaluacin de riesgos y, si es necesario, se seleccionan y se ponen en prctica opciones de control
apropiadas, incluido el establecimiento y aplicacin de niveles mximos para contaminantes en los alimentos.
La gestin de riesgos se basa en una adecuada evaluacin de riesgos y en la informacin acerca de las
opciones normativas y las estrategias que pueden adoptarse para hacer frente a los problemas de
contaminacin; comporta, adems, la comunicacin del riesgo.
La comunicacin del riesgo es el intercambio interactivo de informacin y opiniones acerca de un riesgo,
entre los encargados de su evaluacin y gestin y otras partes interesadas. Una gestin del riesgo responsable
se basa en la aplicacin consecuente de una poltica apropiada en cuanto a la proteccin de las salud pblica,
pero tambin supone que se tengan en cuenta otros criterios pertinentes, tales como los datos analticos
disponibles, las posibilidades tecnolgicas de controlar la contaminacin de los productos, factores econmicos
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Slo se establecern niveles mximos (NM) para aquellos contaminantes que presenten un riesgo
significativo para la salud pblica y que se sepa o se prevea que pueden plantear problemas en el
comercio internacional.
Slo se establecern NM para alimentos que entraan cierta importancia para la exposicin total del
consumidor al contaminante.
Se asignar a los NM el valor ms bajo que razonablemente pueda alcanzarse. Siempre y cuando ello
sea aceptable desde el punto de vista toxicolgico, los NM se establecern a un nivel que sea
(ligeramente) superior a la gama normal de variacin de la concentracin del contaminante en alimentos
producidos con los mtodos tecnolgicos adecuados en uso, a fin de evitar trastornos indebidos de la
produccin y el comercio de alimentos. Cuando ello sea posible, los NM se basarn en consideraciones
de BPF y/o BPA a las que se habrn incorporado criterios relacionados con la salud, como principio gua
para lograr que los niveles del contaminante sean tan bajos como razonablemente pueda alcanzarse. Los
alimentos cuya contaminacin a causa de situaciones o condiciones de elaboracin locales es evidente y
cuyo uso pueda evitarse con medios relativamente fciles de aplicar, se excluirn de esta evaluacin, a
menos que se pueda demostrar que un NM ms alto resulta aceptable desde el punto de vista de la salud
pblica y que estn en juego aspectos econmicos apreciables.
Las propuestas de NM para productos se basarn en datos procedentes por lo menos de varios
pases y fuentes, que comprendan las principales zonas y procesos de produccin de estos productos, en
la medida en que participan en el comercio internacional. Si es evidente que las modalidades de la
contaminacin se conocen suficientemente y resultan comparables a nivel mundial, tal vez sea suficiente
disponer de datos ms limitados.
Los valores numricos de los NM sern, de preferencia, cifras a intervalos regulares en una escala
geomtrica (0,01; 0,02; 0,05; 0,1; 0,2; 0,5; 1; 2; 5 etc.); a menos que esto pueda plantear problemas en
cuanto a la aceptabilidad del nivel mximo.
Los NM no debern ser inferiores a un nivel que pueda analizarse con mtodos de anlisis aplicables
fcilmente en los laboratorios que se encargan habitualmente del control del producto, a menos que
consideraciones relacionadas con la salud pblica exijan un lmite de deteccin ms bajo que slo pueda
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verificarse con un mtodo de anlisis ms complejo. En todo caso, siempre se deber disponer de un
mtodo de anlisis validado con el que sea posible controlar el NM.
-
Es necesario definir con claridad el contaminante que debe analizarse y al que se aplica el NM. La
definicin puede incluir metabolitos importantes, cuando ello resulte apropiado desde el punto de vista
analtico o toxicolgico. Asimismo puede incluir sustancias indicadoras elegidas entre un grupo de
contaminantes afines.
Se debe definir con claridad el producto que ha de analizarse y al que se aplica el NM. En trminos
generales los NM se establecen para productos primarios. Normalmente ser preferible que el NM se
exprese como la concentracin del contaminante en el producto tal como se presenta, considerando el
peso del producto fresco, aunque en algunos casos puede haber argumentos vlidos para que se prefiera
expresarlo con respecto al peso en seco. El producto se definir preferiblemente tal como se utiliza en el
comercio, incluyndose, si es necesario, disposiciones para la eliminacin de las partes no comestibles
que podran dificultar la preparacin y el anlisis de la muestra y de la muestra. Las definiciones de los
productos utilizadas por el CCPR, que figuran en la Clasificacin de los Alimentos y Piensos, pueden
servir de gua al respecto; slo se utilizarn otras definiciones de productos cuando existan razones
especificadas para ello. Sin embargo, por lo que atae a los contaminantes es preferible que el objeto del
anlisis, y por consiguiente de los NM, sea la parte comestible del producto.
En el caso de contaminantes liposolubles que pueden acumularse en los productos animales, debern
aplicarse disposiciones referentes a la aplicacin de NM a productos con diversos contenidos de grasa
(comparables a las formuladas para los plaguicidas liposolubles).
Es preferible que no se establezcan NM de valor ms alto que el aceptable con un criterio primario
(ingestin mxima terica y estimacin del riesgo) de aceptabilidad desde el punto de vista de la salud
pblica. Si esto plantea problemas en relacin con otros criterios utilizados para el establecimiento de los
NM ser necesario efectuar nuevas evaluaciones con respecto a las posibilidades de reducir los niveles
del contaminante, por ejemplo: mejorando las condiciones de las BPA y/o las BPF. Si esto no proporciona
una solucin satisfactoria habr que efectuar nuevas y ms detalladas investigaciones del riesgo y de la
gestin del riesgo del contaminante para tratar de llegar a un acuerdo acerca de un NM aceptable.
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ANEXO II
PROCEDIMIENTO PARA LA ADOPCIN DE DECISIONES EN MATERIA DE GESTIN
DE RIESGOS
Introduccin
El procedimiento recomendado para la adopcin de decisiones en materia de gestin de riesgos en el CCFAC
se presenta aqu bajo la forma de un sencillo esquema de adopcin de decisiones basado en los criterios
principales que se mencionan en el apartado I.4.2 del Prembulo. El criterio 1), informacin bsica sobre el
(problema de) contaminante, no vuelve a mencionarse porque se considera un requisito previo sin el cual no
es posible realizarse ningn examen sensato ni tiene sentido proceder a la identificacin y caracterizacin del
peligro. El criterio 5), aspectos tecnolgicos y econmicos, constituye un instrumento esencial para la
formulacin de recomendaciones en cuanto a la gestin de riesgos del problema del contaminante y para la
elaboracin de NM; en caso de que esta informacin no sea suficiente ser necesario pedir datos adicionales.
Teniendo en cuenta estos elementos, no es necesario volver a mencionar el criterio en el esquema de
adopcin de decisiones que se presenta ms adelante. Las decisiones pueden basarse en la disponibilidad de
informacin (- o + o ?) sobre los siguientes criterios:
2a)
Tox
informacin toxicolgica,
3)
PPS
2b)
A/In
4)
PC
El signo de interrogacin ? se utiliza en la columna PPS para indicar que se dispone solamente de
informacin toxicolgica suficiente o solamente de datos de ingestin, o sea que no se cuenta con una base
suficiente para establecer si hay posibles problemas para la salud. Es evidente que en la prctica se
presentarn muchas situaciones no tan claras como las que aparecen en el esquema. La informacin puede
ser considerada suficiente por algunos e insuficiente por otros. Las decisiones debern adoptarse caso por
caso, teniendo en cuenta los criterios mencionados en el Anexo I. Si en la prctica se tropieza con problemas
graves a este respecto, puede que se haga inevitable una ulterior cuantificacin de los criterios relativos a la
base de datos que se necesita para adoptar las decisiones pertinentes.
Esquema de adopcin de decisiones sobre gestin de riesgos para el CCFAC
Caso
1.
2.
2a)
Tox
-
Criterios
2b)
3)
A/In
PPS
+
?
+
?
4)
PC
+
3.
4.
5.
+
+
+
+
+
?
-
6.
7.
+
+
+
+
+
+
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ANEXO III
ESTRUCTURA DE LA NORMA
Introduccin
El formato de la Lista I contendr los siguientes elementos:
Nombre del contaminante: Se indicarn tambin los smbolos, sinnimos, abreviaturas, descripciones
cientficas y cdigos de identificacin utilizados habitualmente.
Nmero de cdigo del contaminante: Nmero conforme al sistema descrito en el Anexo IV.
Referencia a las reuniones del JECFA (en las que se examin el contaminante).
IDA, IDT, ISTP o recomendacin toxicolgica similar sobre la ingestin: Cuando la situacin es
compleja quizs sea necesario incluir aqu una breve declaracin y referencias adicionales.
Definicin del residuo: Definicin del contaminante tal como ha de analizarse y al que se aplica el nivel
mximo.
Lista de normas del Codex para el contaminante en los alimentos: Esta lista debe estar compuesta
por los siguientes elementos, en columnas:
-
Trmite en el procedimiento del Codex (slo en los documentos de trabajo del CCFAC)
Referencias a documentos, incluidas las referencias a medidas que se aplican en el origen o a cdigos
de Prcticas, cuando proceda
Notas/observaciones
Cuando ello sea apropiado podr insertarse, en lugar de un nivel mximo, una (nota que remita a una)
declaracin sobre la presencia de contaminantes en el alimento o categora de alimentos que se menciona.
La Lista II deber contener los siguientes elementos:
Lista de las normas del Codex para los contaminantes presentes en el producto alimenticio o
categora de alimentos en cuestin
Trmite en el procedimiento del Codex (slo en los documentos de trabajo del CCFAC)
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ANEXO IV
LISTA ANOTADA DE CONTAMINANTES Y TOXINAS
Introduccin
En el presente Anexo figura una lista anotada de los contaminantes y las toxinas de los que se ocupa o se ha
ocupado el CCFAC. Dicha lista no abarca solamente los contaminantes y las toxinas para los que ya existen
o se estn elaborando normas del Codex, sino tambin aqullos para los cuales se requiere ms informacin o
sobre los cuales se ha adoptado una decisin en el mbito del Codex.
La lista anotada tiene por objeto ofrecer un cuadro general de la situacin relativa a las decisiones del Codex
sobre este asunto, y dar orientacin acerca de nuevas medidas que hayan de adoptarse al respecto. Por lo
tanto, tambin se aaden a la lista otra informacin pertinente y algunas referencias. Esta informacin incluir
al menos los criterios actuales de importancia para el procedimiento de adopcin de decisiones del CCFAC.
Se trata, pues, de una lista activa que ha de actualizarse peridicamente. Con objeto de crear una estructura
para ello y de facilitar las operaciones de registro y recuperacin de los datos, se asigna un nmero a los
contaminantes y las toxinas de la lista.
La situacin relativa a los contaminantes y toxinas es muy compleja, y muchas sustancias son o han sido
objeto de investigaciones y debates cientficos en cuanto a su presencia en los alimentos y su importancia
para la salud humana y animal. A nivel nacional existen muchas actividades, que a veces implican medidas
legales que pueden afectar al comercio internacional de alimentos y piensos. Evidentemente, es importante
que el CCFAC tome nota de la evolucin de este sector y examine la necesidad de adoptar nuevas medidas.
Con el fin de ofrecer un cuadro general de la situacin, el CCFAC redactar y mantendr un documento de
trabajo en el que se resumir informacin ms completa sobre los contaminantes y toxinas presentes en los
alimentos. El documento constar de una lista anotada completa de los contaminantes y toxinas (Anexo IVA) y de una recopilacin de informacin sobre las sustancias de la lista, con las referencias correspondientes
(Anexo IV-B). El Anexo IV-A se estructurar de conformidad con un sistema de clasificacin de sustancias
en base al cual se asignarn nmeros de cdigo a las sustancias de la lista para permitir que el registro y la
presentacin de los datos resulten lgicos y fciles. Esta lista ms completa constituir la base de los nmeros
de cdigo que se utilizarn en el Anexo IV.
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ANEXO V
SISTEMA DE CLASIFICACIN DE LOS ALIMENTOS
Introduccin
El sistema de clasificacin de alimentos de la Norma General del Codex para los Contaminantes y las Toxinas
Presentes en los Alimentos (NGC) tiene por objeto desempear las funciones siguientes:
Tiene una estructura lgica que permite una presentacin clara y sistemtica de los niveles mximos (NM)
(propuestos). Contiene (referencias a) definiciones de los productos y definiciones de la parte del producto
que se analiza y a la que se aplica el NM. Contiene, adems, cdigos para las categoras de productos y los
distintos alimentos, a fin de que los datos puedan almacenarse y consultarse de manera oportuna.
Para lograr la mayor armonizacin posible, se utiliza un sistema de clasificacin convenido ya en uso.
En la NGC se emplea el sistema elaborado en el marco del CCPR, que resulta adecuado tambin para los
contaminantes. Se ha adoptado para determinar las caractersticas de los diferentes grupos de alimentos y
piensos y de los distintos productos alimenticios. Este sistema, descrito en el Anexo V-A, est elaborado
especficamente para los productos agrcolas primarios, pero es necesario que se ample ulteriormente para
abarcar los productos elaborados. Por lo tanto, cuando sea necesario, se introducirn nuevos cdigos de
(sub)grupos o cdigos de productos. Dichos cdigos se describen en el Anexo V-A. El Anexo V-A contendr
adems las descripciones de productos que difieren de las incluidas en el sistema vigente descrito por el
CCPR.
Siempre y cuando sea posible, los textos descriptivos que acompaan a las categoras de alimentos contienen
o deberan contener tambin indicaciones acerca del factor de concentracin o dilucin en los productos
elaborados mencionados, en relacin con el producto o los productos primarios en cuestin. De esta manera
puede realizarse una primera estimacin de la posible transferencia de contaminantes de los productos
primarios a los diversos productos elaborados. Sin embargo, ha de tenerse en cuenta que la distribucin
especfica de un contaminante en el producto primario y su comportamiento durante la elaboracin
constituyen un factor que complica la situacin. Tal vez se requiera mayor asesoramiento para esos casos.
Vanse tambin las indicaciones generales del Anexo I y la informacin especfica que se facilita, en su caso,
en relacin con el contaminante.
Descripcin del sistema de clasificacin de alimentos de la NGC
La primera parte contiene el sistema de clasificacin elaborado y mantenido por el CCPR. Consta de cinco
categoras que abarcan los productos alimenticios primarios de origen vegetal y de origen animal, los
productos forrajeros primarios y los productos elaborados de origen vegetal y de origen animal. Las
categoras se subdividen en 19 tipos y 93 grupos, que se identifican con cdigos numricos y alfabticos.
Se hace referencia al Vol. 2 del Codex Alimentarius, seccin 2 (1993), en el que se describe este sistema, y
al documento CX/PR 92/6 (en el que se introdujo un tipo diferente de numeracin por grupos).
El Anexo V-A es la otra parte del sistema de clasificacin de alimentos para la NGC. Se ha elaborado y
adoptado en el mbito del CCFAC, y es complementaria del sistema descrito en la primera parte. Se aplica
principalmente a alimentos elaborados, derivados y de varios ingredientes, y abarca todos los tipos, grupos y
descripciones de productos que son necesarios para asignar cdigos de clasificacin de alimentos a los NM
del Codex vigentes o previstos para contaminantes.
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ANEXO V-A
SISTEMA COMPLEMENTARIO DE CLASIFICACIN DE ALIMENTOS PARA LA NORMA
GENERAL PARA LOS CONTAMINANTES
Introduccin
Las siguientes adiciones al sistema de clasificacin de alimentos descrito en el Anexo V-A permitirn
satisfacer la necesidad de asignar un nmero de cdigo numrico a los productos que no estn incluidos en el
Anexo V-A. Los productos en cuestin son principalmente productos elaborados o derivados y alimentos de
varios ingredientes.
El sistema se ha concebido como lista completa (de carcter general), con el fin de poder satisfacer las
eventuales necesidades futuras.
En esta fase no se proporciona ninguna definicin ni cdigo para productos individuales, ya que para que se
pueda juzgar la aceptabilidad del sistema parece suficiente limitarse al nivel de los tipos o grupos. La
clasificacin puede elaborarse ms detalladamente en caso de que sea necesario.
El sistema utilizado en la NGAA para la clasificacin de alimentos se ha empleado en la medida en que ha
sido compatible con el sistema de clasificacin del Codex ya en uso que se describe en el Anexo V-A.
Vase la lista de las nuevas categoras de alimentos propuesta, que se adjunta. Para que pueda comprenderse
mejor el sistema propuesto, se aaden algunas explicaciones y tambin determinadas categoras existentes de
alimentos afines.
Las descripciones de los productos pueden tomarse a menudo de las normas del Codex vigentes.
Se aadir informacin concerniente a los factores de concentracin y dilacin en relacin con la
transferencia de contaminantes de los productos primarios, cuando ello sea necesario y siempre que se
disponga de dicha informacin.
Tambin pueden mencionarse en este Anexo las definiciones de la parte del producto que ha de analizarse y
a la que se aplicar el NM de un contaminante, que sean diferentes de las definiciones ya incluidas en el
Anexo V-A.
Categora
Tipo
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Grupo
Cdigo
alfabtico
ALIMENTOS
ELABORADOS
VEGETAL (ya existente)
DE
ORIGEN
01
01
06
TF
01
07
TV
02
02
08
JV
02
09
SH
03
03
01
CP
03
02
CB
03
03
NF
Nctares de fruta
(nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos
pueden obtenerse de los cdigos ya en uso para las
frutas)
03
04
FF
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Categora
Tipo
Grupo
Cdigo
alfabtico
03
05
DA
03
06
FJ
03
07
SF
03
08
SV
03
09
PS
03
10
PP
ALIMENTOS
ELABORADOS
ANIMAL (categora ya existente)
DE
ORIGEN
01
01
03
MS
01
04
ES
01
05
WS
02
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Categora
Tipo
Grupo
Cdigo
alfabtico
02
05
MC
02
06
ED
02
07
WD
03
03
01
LI
03
02
MT
03
03
EM
03
04
WP
04
04
01
LM
04
02
MP
04
03
EP
(de varios
Categora
Tipo
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Grupo
Cdigo
alfabtico
04
04
WI
DE
VARIOS
01
01
01
BS
01
02
BA
02
02
01
SP
Aderezos y condimentos
(nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se
asignarn segn sea necesario)
02
02
PV
Salsas,
condimentos
"bouillons", etc.
(nuevo tipo propuesto)
para
ensaladas,
sopas,
02
03
PM
Mostazas
(nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se
asignarn segn sea necesario)
02
04
BS
Sopas y caldos
(nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se
asignarn segn sea necesario)
02
05
ME
02
06
BC
03
03
CC
Productos de chocolate
Categora
Tipo
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Grupo
Cdigo
alfabtico
03
02
CS
03
03
CG
Goma de mascar
(nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se
asignarn segn sea necesario)
04
04
01
FF
04
02
LF
04
03
OF
05
05
01
BF
05
02
BS
05
03
NS
06
06
01
ID
06
02
CD
Alimentos de destete
Categora
Tipo
Pgina 22 de 22
Grupo
Cdigo
alfabtico
06
03
HD
06
04
TD
06
05
SD
06
06
AD
Complementos alimentarios
(nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se
asignarn segn sea necesario)
01
01
01
DW
01
02
SW
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La Comisin del Codex Alimentarius, en su 23 perodo de sesiones celebrado en 1999, aprob el nivel mximo del
Codex para el contenido de aflatoxinas en el man (cacahuete) destinado a ulterior elaboracin.
2
En su 23 perodo de sesiones la Comisin del Codex Alimentarius tambin aprob el plan de muestreo pero con
carcter provisional, en la inteligencia de que el Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios y Contaminantes de los
Alimentos y el Comit del Codex sobre Mtodos de Anlisis y Toma de Muestras someteran este tema a un examen
posterior basado en las propuestas que haba de elaborar un grupo de trabajo electrnico.
Pgina 2 de 2
Cinco curvas caractersticas de funcionamiento que muestran la probabilidad de aceptacin de lotes de man
descascarado sin elaborar empleando
1.0
0.9
0.8
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
*10
*5
*15
*20
*30
0.2
0.1
0.0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
XOT 0
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XOT 0
Pgina 2 de 3
Se entiende por lmite mximo para residuos de plaguicida (LMRP), la concentracin mxima de residuos
de un plaguicida (expresada en mg/kg), recomendada por la Comisin del Codex Alimentarius, para que se
permita legalmente su uso en la superficie o la parte interna de productos alimenticios para consumo humano
y de piensos. Los LMR se basan en datos de BPA y tienen por objeto lograr que los alimentos derivados de
productos bsicos que se ajustan a los respectivos LMR sean toxicolgicamente aceptables.
Los LMR del Codex, que se destinan principalmente para ser aplicados a productos que circulan en el
comercio internacional, se obtienen basndose en estimaciones hechas por la JMPR, despus de:
a)
b)
el examen de datos de residuos obtenidos en ensayos y usos supervisados, en particular usos que se
ajustan a las buenas prcticas agrcolas nacionales. En el examen se incluyen datos de ensayos
supervisados realizados a la concentracin de uso ms elevada recomendada, autorizada o registrada
en el pas. Para tener en cuenta las variaciones introducidas en los requisitos nacionales de control de
plagas, en los LMR del Codex se consideran los niveles ms elevados observados en tales ensayos
supervisados, que se estima representan las prcticas efectivas de control de plagas.
El examen de las diversas estimaciones y determinaciones, tanto a nivel nacional como internacional, de las
ingestas de residuos a travs de la alimentacin, teniendo en cuenta las IDA, debera indicar que los alimentos
que se ajustan a los LMR del Codex son inocuos para el consumo humano.
Por medicamento veterinario se entiende cualquier sustancia aplicada o administrada a cualquier animal
destinado a la produccin de alimentos, como los que producen carne o leche, las aves de corral, peces o
abejas, tanto con fines teraputicos como profilcticos o de diagnstico, o para modificar las funciones
fisiolgicas o el comportamiento.
La expresin residuos de medicamentos veterinarios comprende los productos originales y sus metabolitos
en cualquier porcin comestible del producto animal, as como los residuos de impurezas relacionadas con el
medicamento veterinario correspondiente.
Por lmite mximo Codex para residuos de medicamentos veterinarios (LMRMV) se entiende la
concentracin mxima de residuos resultante del uso de un medicamento veterinario (expresada en mg/kg o
g/kg del peso del producto fresco) que la Comisin del Codex Alimentarius recomienda como legalmente
permisible o reconoce como aceptable dentro de un alimento o en la superficie del mismo.
Se establece atendiendo a la clase y cantidad de residuos que se consideran carentes de peligro toxicolgico
para la salud humana, expresados en una ingestin diaria admisible (IDA) o una IDA que incorpora otro
factor de inocuidad. Tambin se toman en cuenta otros riesgos importantes para la salud pblica y aspectos
relacionados con la tecnologa de la produccin alimentaria.
Para establecer un LMR, tambin se presta consideracin a los residuos presentes en los alimentos de origen
vegetal y/o en el medio ambiente. Adems, el LMR puede reducirse para ajustarse a las buenas prcticas en
el uso de medicamentos veterinarios, en la medida en que se disponga de mtodos analticos prcticos.
Por buenas prcticas en el uso de medicamentos veterinarios (BPMV) se entiende el uso oficialmente
recomendado o autorizado, incluidos los perodos de suspensin del tratamiento aprobado por autoridades
nacionales, de los medicamentos veterinarios administrados en condiciones prcticas.
Coadyuvante de elaboracin es una sustancia o materia, excluidos aparatos y utensilios, que no se consume
como ingrediente alimenticio por s misma y que se emplea intencionadamente en la elaboracin de materias
primas, alimentos o sus ingredientes, para lograr alguna finalidad tecnolgica durante el tratamiento o la
elaboracin, pudiendo dar lugar a la presencia no intencionada, pero inevitable, de residuos o derivados en el
producto final.
XOT 0
Pgina 3 de 3
Estas definiciones han sido adoptadas por la Comisin en su 22o perodo de sesiones de 1997 sobre una base
provisional y han sido enmendadas en su 23 perodo de sesiones de 1999. Las definiciones estn sujetas a
modificaciones en funcin de los progresos cientficos que se realicen en el anlisis de riesgos y de los resultados de los
esfuerzos por armonizar las definiciones en las distintas disciplinas.
XOT 1
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conservar la calidad nutricional del alimento; una disminucin intencional en la calidad nutricional
de un alimento estara justificada en las circunstancias indicadas en el subprrafo b) y tambin
en otras circunstancias en las que el alimento no constituye un componente importante de una
dieta normal;
b)
c)
d)
6.
La aprobacin o la aprobacin temporal para la inclusin de un aditivo alimentario en una lista de
orientacin o en una norma alimentaria deber:
a)
b)
c)
Los Principios Generales para el Uso de Aditivos Alimentarios han sido adoptados como texto de carcter orientativo
por la Comisin del Codex Alimentarius en su noveno perodo de sesiones (ALINORM 72/35, prr. 295).
XOT 2
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1.
MBITO DE APLICACIN
Para los fines del Codex Alimentarius, el Principio de Transferencia de los aditivos alimentarios en los
alimentos (Principio de Transferencia) se aplica a la presencia de aditivos en los alimentos como resultado del
empleo de materias primas o de otros ingredientes en que se hayan usado esos aditivos.
2.
APLICACIN
El Principio de Transferencia se aplica a todos los alimentos regulados por Normas del Codex, a menos que
se especifique lo contrario en dichas normas (vase Seccin 4).
3.
4.
a)
se permite el aditivo en la materia prima u otros ingredientes (incluidos aditivos alimentarios) por
una norma del Codex aplicable o en cualquier norma aceptable que tenga en cuenta los aspectos
de inocuidad de los aditivos alimentarios;
b)
c)
la cantidad de aditivo transferido no sea mayor que la que resulta de las buenas prcticas
tecnolgicas y/o de fabricacin; y
d)
CONDICIONES ESPECIALES
4.1 Un aditivo transferido a un alimento particular en una cantidad significativa o en una cantidad suficiente
para realizar una funcin tecnolgica en dicho alimento como resultado del uso de materias primas o de otros
ingredientes en los que este aditivo se us, debe tratarse y considerarse como aditivo de dicho alimento y
debern establecerse disposiciones al respecto en la seccin sobre Aditivos Alimentarios de la
correspondiente Norma del Codex.
La Comisin del Codex Alimentarius, en su 17 perodo de sesiones, celebrado en 1987 aprob la declaracin revisada
del "Principio relativo a la transferencia de los aditivos alimentarios en los alimentos" como texto orientativo para uso de
los gobiernos, pero no sujeto a aceptacin. En su 13 perodo de sesiones (1979), la Comisin se haba manifestado de
acuerdo con la opinin de los Comits del Codex sobre Aditivos Alimentarios y sobre Etiquetado de los Alimentos en el
sentido de que los aditivos alimentarios transferidos de conformidad con la Seccin 3 del Principio de Transferencia no
figuraran en la lista de ingredientes de la etiqueta.
XOT 2
5.
INDICACIONES EN LAS
TRANSFERENCIA DE ADITIVOS
Pgina 2 de 2
NORMAS
DEL
CODEX
RELATIVAS
LA
5.1 En los casos en que el Principio de Transferencia no se aplique a un alimento, es decir, cuando no se
permita en el alimento la presencia de aditivos transferidos, deber indicarse claramente este particular en la
correspondiente Norma del Codex utilizando las palabras siguientes:
"no se hallarn presentes aditivos alimentarios transferidos de las materias primas o de otros
ingredientes".
5.2 Cuando en una norma del Codex se haga referencia especfica a la aplicabilidad del principio de
transferencia, se utilizarn las palabras siguientes:
"se aplicar la Seccin 3 del Principio relativo a la transferencia de aditivos a los alimentos".
XOT 3
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Nivel de residuos: el nivel del coadyuvante de elaboracin que queda en el alimento despus
de la elaboracin. Deben determinarse los niveles en relacin con (1) los detectados
directamente mediante anlisis o (2) los estimados por otros medios. Los valores se indican
en mg/kg y los valores en el lmite de deteccin de los procedimientos analticos disponibles se
indican como "menos de" (<).
Interaccin con alimentos: describe el grado de interaccin qumica con los componentes de
alimentos. Incluye datos sobre los niveles de interaccin de los productos en los alimentos.
En el Apndice A de este inventario se enumeran todas las sustancias utilizadas como coadyuvantes de
elaboracin. Las notas correspondientes a las sustancias significan lo siguiente:
1.
2.
Indica los materiales que son a la vez aditivos alimentarios y coadyuvantes de elaboracin, es
decir, que funcionan como coadyuvantes de elaboracin en un alimento pero pueden tener
una funcin diferente en otro alimento.
3.
Indica los compuestos que, porque dejan residuos, tal vez debieran considerarse nicamente
como aditivos alimentarios (vase Seccin 5.2).
El inventario de Coadyuvantes de Elaboracin ha sido adoptado por la Comisin del Codex Alimentarius en su
18 perodo de sesiones (1989). Ha sido enviado a todos los Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y de
la OMS como texto de carcter orientativo y compete a cada gobierno decidir el uso que entiende hacer de l.
XOT 3
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4.
Indica los materiales que tal vez acten como coadyuvantes de elaboracin desempeando al
mismo tiempo una funcin en el producto terminado.
El Comit reconoce que cualquier aditivo alimentario, aunque no figure en el inventario ni en el Apndice,
puede utilizarse como coadyuvante de elaboracin e incorporarse en el Apndice. En algunos casos, empero,
el empleo de un aditivo alimentario como coadyuvante de elaboracin podra hacerse necesaria una
evaluacin aparte del JECFA.
En el Apndice B se reproduce la seccin del inventario relativa a las preparaciones enzimticas microbianas
pero en ella las enzimas estn ordenadas segn el organismo de proveniencia y no segn la funcin que
desempean.
XOT 3
Categora
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mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
Interaccin
con los
alimentos
< 0,05
< 0,05
Ninguna
Ninguna
Antiespumantes
Aducto de xido de alquileno
Zumos (jugos)
Aceite de coco
Zumos (jugos)
Dimetilpolixiloxane
Cervezas, grasas y
aceites
Zumos (jugos)
Zumos (jugos)
Elaboracin de
remolacha azucarera
Elaboracin de
levaduras
Confitera
Zumos (jugos)
Agua alfa-metilglicsida
Zumos (jugos)
Zumos (jugos)
Zumos (jugos)
Zumos (jugos)
Oxoalcoholes C9-C30
xido de polialquileno, en combinacin con
alcoholes grasos especiales
Zumos (jugos)
Zumos (jugos)
Copolmero de poliglicol
Zumos (jugos)
5-15
Evaluacin
del JECFA
XOT 3
Categora
Pgina 4 de 46
mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
Interaccin
con los
alimentos
Evaluacin
del JECFA
Zumos (jugos)
Zumos (jugos)
Zumos (jugos)
Zumos (jugos)
Zumos (jugos)
Zumos (jugos)
Zumos (jugos)
Zumos (jugos)
Zumos (jugos)
Catalizadores
Aleaciones de dos o ms de los metales
indicados
Aceites comestibles
hidrogenados
Aluminio
Cromo
Aceites comestibles
hidrogenados
< 0,1
Cobre
Aceites comestibles
hidrogenados
< 0,1
Cromato de cobre
Cromito de cobre
26
XOT 3
Categora
Pgina 5 de 46
mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
Manganeso
Aceites comestibles
hidrogenados
< 0,4
Molibdeno
Aceites comestibles
hidrogenados
< 0,1
Nquel
Alcoholes de azcar
Aceites endurecidos
Aceites comestibles
hidrogenados
<1
< 0,8
0,2 a 1
Paladio
Aceites comestibles
hidrogenados
< 0,1
Platino
Aceites comestibles
hidrogenados
< 0,1
Metal de potasio
Aceites comestibles
interesterificados
<1
Aceites comestibles
interesterificados
<1
Aceites comestibles
interesterificados
<1
Plata
Aceites comestibles
hidrogenados
< 0,1
Amida de sodio
Aceites comestibles
interesterificados
<1
Aceites comestibles
interesterificados
<1
Metal de sodio
Aceites comestibles
interesterificados
<1
Aceites comestibles
interesterificados
<1
Sucedneo de la
manteca de cacao
< 0,01
Aceites comestibles
hidrogenados
< 0,1
Interaccin
con los
alimentos
xido de magnesio
Circonio
Agentes clarificantes/coadyuvantes
Arcillas absorbentes (tierras de blanqueado,
naturales o activadas)
Hidrlisis de los
almidones, azcares,
aceites vegetales
comestibles
Ninguna
Evaluacin
del JECFA
XOT 3
Categora
Pgina 6 de 46
mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
Carbn activado
Interaccin
con los
alimentos
Evaluacin
del JECFA
Azcares
Albumina
Asbestos
Bentonita
22
Hidrlisis del almidn
Quitina/quitosan
Resina de divinilbenceno-estireno
clorometilado y aminado
Elaboracin de
azcares
xido de calcio
Azcares
Tierra de diatomeas
Zumos (jugos) de
frutas
Hidrlisis del almidn
Usos generales
Copolmero de
divinilbenceno-etilvinil-benceno
Alimentos acuosos
(excluidas las bebidas
carbnicas)
Tierra de batn
<1
Ninguna
0,00002
(extractivos
del copolmero)
Ninguna
<5
Ninguna
Elaboracin de
azcares
Alimentos congelados
100
XOT 3
Categora
Pgina 7 de 46
mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
Interaccin
con los
alimentos
Evaluacin
del JECFA
Estearato de aluminio
Fosfato de calcio
26
Estearato de calcio
Estearato de magnesio
Acetato de octadecilamonio (en cloruro de
amonio)
Silicato de potasio y aluminio
Silicoaluminato de sodio y calcio
Detergentes (humectantes)
Dioctil sulfosuccinato de sodio
< 10
Melazas
320
Laurilsulfato de sodio
Grasas y aceites
comestibles
<1
Xilensulfonato de sodio
Grasas y aceites
comestibles
<1
24
29
Glutaraldehdo
25
Vidrio
Tierra de diatomeas
Cermicas
Dietilaminoetilcelulosa
Resinas de intercambio inico
Preparados enzimticos (incluidas las enzimas inmovilizadas)
Preparados de origen animal:
Alfa-amilasa (pncreas de cerdo o bovino)
Catalasa (hgado de bovino o de caballo)
15
Coagulacin de la leche
en el queso y en otros
37
XOT 3
Categora
Pgina 8 de 46
mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
de proquimosina A de ternera
Interaccin
con los
alimentos
Evaluacin
del JECFA
productos derivados
15
Queso
15
20
Fosfolipasa (pancreasa)
Elaboracin de
almidones, panadera
15
15
15
23
15
Liposidasa (soya)
Panadera
Hidrlisis del
almidn, cervezas
15
15
Alcoholdeshidrogenasa
(Saccharomyces cerevisiae)
15
Alfa amylase
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
(Bacillus licheniformis)
(Bacillus stearothermophilus)
(Bacillus subtilis)
(Rhizopus delemar)
(Rhizopus oryzae)
Productos de panadera
Jarabes de glucosa
Frutas y hortalizas
Cervezas
Cereales
25
25
15
XOT 3
Pgina 9 de 46
Categora
mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
Alfa-galactosidasa
(Aspergillus niger)
(Mortierella vinacea sp.)
(Saccharomyces carlsbergensis)
Interaccin
con los
alimentos
Evaluacin
del JECFA
15
15
Arabinofuranosideasea
(Aspergillus niger)
15
Beta amylasa
(Bacillus cereus)
(Bacillus megaterium)
(Bacillus subtilis)
15
Beta glucanasa
(Aspergillus niger)
(Bacillus subtilis)
(Trichoderma harzianum)
15
15
Catalasa
(Aspergillus niger)
(Micrococcus lysodeicticus)
Productos de huevo
Productos lcteos
Celobiasa (-glucosidasa):
(Aspergillus niger)
(Trichoderma harzianum)
(Trichoderma reesei)
Celulasa
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
(Rhizopus delemar)
(Rhizopus oryzae)
(Sporotrichum dimorphosporum)
(Trichoderma reesei)
(Thielavia terrestris)
25
20
Zumos (jugos) y
elaboracin de frutas y
hortalizas, panadera
cervezas, extracciones
(caf, t, especias),
elaboracin del almidn
Dextranasa
(Aspergillus sp.)
(Bacillus subtilis)
(Klebsiella aerogenes)
(Penicillium funiculosum)
(Penicillium lilacinum)
Endo--glucanasa
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
(Bacillus circulans)
(Bacillus subtilus)
(Disporotrichum
dimorphosphorum)
(Penicillium emersonii)
(Rhizopus delemar)
(Rhizopus oryzae)
(Trichoderma reesei)
Esterasa
(Mucor miehei)
(Aspergillus niger,
Trichoderma reesei)
25
25
15
15
15
15
15
15
Cervezas
15
15
XOT 3
Categora
Pgina 10 de 46
mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
Exo-alfa glucosidasa
(Aspergillus niger)
Interaccin
con los
alimentos
Evaluacin
del JECFA
15
22
25
15
Jarabes de glucosa
isomerizados
Ningn
detectado
28
15
28
28
28
28
25
15
28
Hemicelulasa
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
(Bacillus subtilis)
(Rhizopus delemar)
(Rhizopus oryzae)
(Sporotrichum dimorphosporum)
(Trichoderma reesei)
Inulinasa
(Aspergillus niger)
(Kluyveromyces fragilis)
(Soporotrichum dimorphosporum)
(Streptomyces sp.)
Invertasa
(Aspergillus niger)
(Bacillus subtilis)
(Kluyveromyces fragilis)
Huevos en polvo,
panadera, bebidas,
mayonesa, productos
pesqueros y crnicos,
productos enlatados,
quesos
Zumos (jugos),
elaboracin de frutas y
hortalizas, panadera,
cervezas, extracciones
(caf, t, especias)
25
15
15
15
15
15
15
15
15
XOT 3
Pgina 11 de 46
Categora
mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
(Saccharomyces carlsbergensis)
(Saccharomyces cerevisiae)
(Saccharomyces sp.)
Interaccin
con los
alimentos
Evaluacin
del JECFA
15
15
15
Isoamilasa
(Bacillus cereus)
Lactase (-galactosidasa):
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
(Kluyveromyces fragilis)
(Kluyveromyces lactis)
(Saccharomyces sp.)
Productos lcteos
Preparados para
lactantes
15
15
15
Lactoperoxidasa
Lipasa
(Aspergillus flavus)
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
(Brevibacterium lineus)
(Candida lipolytica)
(Mucor javanicus)
(Mucor miehei)
(Mucor pusillus)
(Rhizopus arrhizus)
(Rhizopus delemar)
(Rhizopus nigrican)
(Rhizopus niveus)
15
15
15
15
Melibiasa (a-galactosidasa):
(Mortierella vinacea sp.)
(Saccharomyces carlsbergensis)
15
Nitratoreductasa
(Micrococcus violagabriella)
Pectinasa
(Aspergillus awamora)
(Aspergillus awamori)
(Aspergillus foetidus)
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
(Pencillium simplicissium)
(Rhizopus oryzae)
(Trichoderma reesei)
Pectinesterasa
(Aspergillus niger)
Pectinliasa
Zumos (jugos) de
frutas y hortalizas,
elaboracin de
cereales,
extracciones (caf, t,
especias)
15
15
15
15
XOT 3
Pgina 12 de 46
Categora
mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
(Aspergillus niger)
Pululanasa
(Bacillus cido pullulyticus)
(Bacillus subtilis)
(Klebsiella aerogenes)
Evaluacin
del JECFA
15
Poligalacturonasa
(Aspergillus niger)
Proteasa (incluidas las enzimas de
coagulacin de la leche):
(Aspergillus melleus)
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
(Bacillus cereus)
(Bachillus licheniformis)
(Bacillus subtilis)
(Brevibacterium lineus)
(Endothia parasitica)
(Lactobacillus casei)
(Micrococcus caseolyticus)
(Mucor miehei)
(Mucor pusillus)
(Streptococcus cremoris)
(Steptococcus lactis)
Interaccin
con los
alimentos
15
Productos de panadera
Quesos
Quesos
Quesos
Quesos
Hidrlisis del almidn
Jarabes de glucosa,
Jarabes de maltosa
25
28
15
28
28
28
____
25
Serina proteinasa
(Streptomyces fradiae)
(Bacillus licheniformis)
28
Tanasa
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
Xilanasa
(Aspergillus niger)
(Sporotrichum dimorphosporum)
(Streptomyces sp.)
(Trichoderma reesei)
-xilosidasa
(Trichoderma reesei)
Panadera, elaboracin
de cereales, fabricacin
de cervezas,
elaboracin de almidn,
zumos (jugos), vinos
Panadera
Floculantes
Resina de acrilato-acrilamida
Azcar
Quitin/Quitosan
Complejos de sales solubles de aluminio y
de cido fosfrico
Agua potable
(10 en el
guarapo de
caa de
azcar)
XOT 3
Pgina 13 de 46
Categora
Copolmero de dimetilamina-epiclorohidrina
mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
Interaccin
con los
alimentos
<5
Ninguna
Azcar, agua de
caldera
cido poliacrlico
Azcar
Poliacrilamida
Azcar (remolacha)
Poliacrilato de sodio
Azcar (remolacha)
Difosfato trisdico
Ortofosfato trisdico
Resinas de intercambio inico, membranas y tamices moleculares
Resinas:
Copolmeros de metilacrilato y
divinilbenceno completamente hidrolizados
Terpolmeros de metilacrilato, divinilbenceno
y acrilonitrila completamente hidrolizados
Fenolformaldehdo con enlaces
transversales y activado con uno o ambos
de los siguientes compuestos:
Trietilenetetramina
Tetratilenpentamina
Poliestireno con enlace transversal,
clorometilado primero y despus aminado
con trimetilamina, dietilentriamina o
dimetiletanolamina
Dietilentriamina, trietilentetramina,
tetra-etilenpentamina enlazadas
transversalmente con epiclorohidrina
Epiclorohidrina enlazada transversalmente
con amoniaco
Enzima inmovilizada,
hidrlisis del almidn
<1
(Calculado
como total
de carbn
orgnico)
Evaluacin
del JECFA
XOT 3
Categora
Pgina 14 de 46
mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
Agua utilizada en la
elaboracin de los
alimentos
Interaccin
con los
alimentos
Ninguna
Copolmero de cido
metacrlico-divinilbenceno
Capolmero de cido metacrlicodivinilbenceno con grupos activo RCOO
Copolmero de metilacrilato-divinilbenceno,
con un contenido de divinilbenceno no
inferior al 2 por ciento en peso, aminolizado
con dimetilaminopropilamina
Copolmero de metilacrilato-divinil-benceno
con un contenido de divinilbenceno no
inferior al 3,5 por ciento en peso, aminolizado
con dimetilaminopropilamina
Terpolmero de metilacrilatodivinilbenceno-dietilenglicol-divinilter, con
un contenido de divinilbenceno no inferior al
3,5 por ciento en peso y un contenido de
dietilenglicol-divinil-ter no superior al 0,6
por ciento en peso, aminolizado con
dimetilamino propilamina
Terpolmero demetilacrilatodivinil-benceno-dietilenglicol-divinil-ter,
con un contenido de divinil-benceno al 7 por
ciento en peso y un contenido de
dietilenglicol-divinilter no superior al 2,3
por ciento en peso, aminolizado con
dimetilamino-propilamina y cuaternizado con
cloruro de metilo
0,015
(productos
de
extraccin
de la resina)
Azcar, licores
destilados
Migrantes
de la resina
<1
Ninguna
Evaluacin
del JECFA
XOT 3
Pgina 15 de 46
Categora
mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
Interaccin
con los
alimentos
Evaluacin
del JECFA
XOT 3
Categora
Pgina 16 de 46
mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
Interaccin
con los
alimentos
Evaluacin
del JECFA
18
17
Confitera
Dimetilpolisiloxano
Caoln
26
Confitera
17
Dixido de cloro
Harinas
Dicarbonato de dimetilo
Vino
Formaldehdo
Azcar
Perxido de hidrgeno
Azcar, zumos de
frutas y hortalizas
Hipoclorito
Aceites comestibles
Yodforos
Aceites comestibles
Ninguna
24
cido peractico
Compuestos cuaternarios de amonio
Aceites comestibles
< 100
XOT 3
Categora
Pgina 17 de 46
mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
Interaccin
con los
alimentos
Evaluacin
del JECFA
28
Nitrgeno
26
Octafluorociclobutano
Propano
23
Triclorofluorometano (F 11)
Disolventes, extraccin y elaboracin
Acetona (dimetilcetona)
Aromatizantes, colores,
aceites comestibles
Acetato de amilo
Aromatizantes, colores
Alcohol benclico
Aromatizantes, colores,
cidos grasos
Butano
Aromatizantes, aceites
comestibles
Butano-1,3-diol
Aromatizantes
Butano-1-ol
Aromatizantes, colores,
cidos grasos
Butano-2-ol
Aromatizantes
14
< 1, 01
23
23
< 1000
28
Acetato de butilo
Dixido de carbono
Ciclohexane
Aromatizantes, aceites
comestibles
<1
ter dibutlico
Aromatizantes
<2
1,2-Dicloroetano (dicloroetano)
Caf descafeinado
<5
23
23
XOT 3
Categora
Pgina 18 de 46
mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
Diclorodifluorometano
Aromatizantes, colores
<1
Diclorofluorometano
Aromatizantes
<1
Diclorometano
Aromatizantes, colores,
caf descafeinado,
aceites comestibles
Diclorotetrafluoroetano
Aromatizantes
Citrato dietlico
Aromatizantes, colores
ter dietlico
Aromatizantes, colores
< 2, 5, 10
Interaccin
con los
alimentos
Evaluacin
del JECFA
19
27
<1
27
<2
Di-isopropilcetona
Etanol
Acetato de etilo
xido nitroso
29
n-octolalcohol
cido ctrico
Pentano
Aromatizantes, aceites
comestibles
<1
Aromatizantes, aceites
comestibles
<1
Propano
Aromatizantes, aceites
comestibles
< 1, 0,1
Propano-1,2-diol
cidos grasos,
aromatizantes, colores
Propano-1-ol
cidos grasos,
aromatizantes, colores
25
28
Butilalcohol terciario
1,1,2-Tricloroetileno
Aromatizantes, aceites
comestibles
<2
Triclorofluorometano
Aromatizantes
<1
Tridodecilamina
cido ctrico
Tolueno
Aromatizantes
<1
Etilmetilcetone (butanona)
cidos grasos,
aromatizantes, colores,
descafeinado del caf,
t
<2
Tributirato de glicerol
Aromatizantes, colores
27
28
XOT 3
Categora
Pgina 19 de 46
mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
Interaccin
con los
alimentos
Evaluacin
del JECFA
Tripropionato de glicerol
Aromatizantes, colores
Heptano
Aromatizantes, aceites
comestibles
<1
14
Hexano
Aromatizantes, aceites
comestibles
< 0,1
14
Isobutano
Aromatizantes
cido ctrico
Miristato de isopropilo
Aromatizantes, colores
Aceites comestibles
Acetato de metilo
20
Aromatizantes
Metilpropanol-1
<1
< 0,02
28
Frutas y hortalizas
< 0,001 a
0,01
Ninguna
Remolacha azucarera
No se
dispone de
informacin
Frutas y hortalizas
0,04-0,11
Ninguna
Alfa-alquil-omega-hidroxi-poli
(oxietileno)
Remolacha azucarera
0,001 en la
remolacha
azucarera
0 en el
azcar
Ninguna
Remolacha azucarera
XOT 3
Categora
Pgina 20 de 46
Nivel de
residuos
mbitos de Utilizacin
(mg/kg)
Ortofosfato de amonio
Frutas y hortalizas
Cloruro de calcio
Frutas y hortalizas
Hidrxido de calcio
Remolacha azucarera
xido de calcio
Remolacha azucarera
Carbamato
Remolacha azucarera
Dialcanolamina
Remolacha azucarera
Ortofosfato diamnico
Ditiocarbamato
Remolacha azucarera
Dicloroetano
Monobutilter de etilenglicol
Interaccin
con los
alimentos
0,001 en la
remolacha
azucarera 0
en el azcar
Ninguna
Remolacha azucarera
0,00001 en la
remolacha
azucarera, 0
en el azcar
Ninguna
Remolacha azucarera
0,00003 en la
remolacha
azucarara, 0
en el azcar
Ninguna
Perxido de hidrgeno
No se
dispone de
informacin
Remolacha azucarera
0,001 en la
remolacha
azucarera, 0
en el azcar
Monoetanolamina
Frutas y hortalizas,
remolacha azucarera
100
Monoetanolamina
Remolacha azucarera
0,0001 en la
remolacha
azucarera, 0
en el azcar
Monoetanolamina (8%)
Organofosfatos
Remolacha azucarera
Poliacrilamida
Frutas y hortalizas,
remolacha azucarera
<1
Bromuro de potasio
Frutas y hortalizas
No se
dispone de
informacin
Frutas y hortalizas,
carnes y aves de corral
<2
Evaluacin
del JECFA
23
24
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
XOT 3
Categora
Pgina 21 de 46
mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
2-etilhexilsulfato de sodio
Frutas y hortalizas
< 20
Interaccin
con los
alimentos
Evaluacin
del JECFA
Ninguna
Carbonato de sodio
Hidrxido de sodio
Frutas y hortalizas,
remolacha azucarera
Frutas y hortalizas
para enlatar
Caballa para
enlatado
Hipoclorito de sodio
Frutas y hortalizas
No se
dispone de
informacin
Frutas y hortalizas
< 0,2
Ninguna
Frutas y hortalizas
Lo mismo
que para el
dodecilbenc
en-sulfonato
de sodio
Ninguna
Pirofosfato de tetrapotasio
Remolacha azucarera
0,00002 en la
remolacha
azucarera 0
en el azcar
Ninguna
26
Etilendiamintetracetato de tetrasodio
Remolacha azucarera
0,000003 en
la remolacha
azucarera 0
en el azcar
Ninguna
17
Trietanolamina
Remolacha azucarera
0,00005 en la
remolacha
azucarera 0
en el azcar
Ninguna
Tripolifosfato de sodio
22
Nitrato de amonio
Tartrato de calcio
cido eritrbico
17
Etilparahidroxibenzoato
17
cido gibberlico
Esterglicerol del cido adpico
XOT 3
Categora
Pgina 22 de 46
mbitos de Utilizacin
Nivel de
residuos
(mg/kg)
Interaccin
con los
alimentos
Evaluacin
del JECFA
Hidrgeno
Tartrato de magnesio
Polivinilpolipirrolidona
Bebidas
27
Gibberlato de potasio
Parahidroxibenzoato de propilo
Sodio
Hipoclorito de sodio
Silicatos de sodio
17
XOT 3
Pgina 23 de 46
APNDICE A
INVENTARIO DEL CODEX SOBRE TODOS LOS COMPUESTOS UTILIZADOS COMO
COADYUVANTES DE ELABORACIN (incluye las sustancias que pueden desempear otras
funciones)
Agentes antiespumantes
(1)
(2)
(3)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(1)
(2)
(3)
(3)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(1)
(1)
(2)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(2)
(2)
(3)
(1)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
XOT 3
(2)
(1)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
Oxiestearina
Oxoalcoholes C9-C30
Petrolato
Polietilenglicol
Polietilenglicol (400) dioleato
Polietilenglicol (600) dioleato
Polipropilenglicol
Polisorbato 60
Polisorbato 65
Polisorbato 80
Sebo
Sebo, hidrogenado, oxidado o sulfatado
Catalizadores
(1)
(1)
(1)
(1)
(2)
(2)
(2)
(2)
(1)
(1)
(1)
(1)
(2)
(1)
(1)
(1)
(2)
(1)
(2)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(2)
(1)
Pgina 24 de 46
XOT 3
Pgina 25 de 46
XOT 3
Clarificantes/coadyuvantes de filtracin
(2)
(1)
(2)
(2)
()
(2)
(2)
(1)
(2)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(2)
(2)
(2)
(1)
()
()
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(1)
(1)
(2)
(2)
(2)
()
(1)
(2)
(1)
(1)
(1)
Acacia
Acetato de magnesio
cido ctrico
cido fosfrico
cido polimaleico y polimaleato de sodio
cido tnico
Agar
Albmina
Alginato de sodio
Arcillas absorbentes (blanqueadores naturales o tierras activadas)
Asbestos
Bentonita
Caoln
Carbn activo
Carbn vegetal (activado)
Carbn vegetal (sin activar)
Carragenina/furcelaran
Casena
Celulosa
Cola de pescado
Copolmero de acrilato de poliacrilamida/ polisodio
Copolmero de divinilbenceno- etilvinilbenceno
Dixido de azufre
Dixido de carbono
Dixido de silicio amorfo - hidrogel de slice
Ferrocianuro de potasio
Gelatina (comestible)
Harina de madera/serrn
xido de calcio
Perlita
Polivinilpirrolidona
Polivinilpolipirrolidona
Polvo de celulosa
Resina de divinilbenceno- estireno- clorometilado y aminado
Resinas de intercambio inico (vanse resinas de intercambio inico)
Solucin de slice acuosa estabilizada
Tanino (por especificar)
Tierra de batn
Tierra de diatomeas
Dextrosa
Dixido de azufre
Pgina 26 de 46
XOT 3
(2)
Diclorodifluorometano
Diclorofluorometano
Dixido de carbono
Salmuera (por ejemplo, salmuera de sal)
Fren (por especificar)
Glicerol
Nitrgeno
Desecantes/antiaglutinantes
(1)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
()
()
()
(1)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(1)
(2)
()
(2)
Alginato de sodio
Carragenina (incluido el furcelaran)
Celulosa de dietilaminoetilo
Cermicas
Glutaraldehdo
Gelatina
Polietilenimina
Pgina 27 de 46
XOT 3
(1)
(1)
(1)
Pgina 28 de 46
Alfa-amilasa
(1)
Catalasa
(1)
Quimosina
(1)
Lipasa
(1)
Lisozima
(1)
Pepsina
(estmago de cerdo)
(1)
Pepsina, aviar
()
Fosfolipasa
(pancreasa)
(1)
Cuajo
(1)
Tripsina
Bromelana
(Ananas spp.)
(1)
Quimopapana
(Carica papaya)
(1)
Ficina
(Ficus spp.)
()
Liposidasa
(soja)
(1)
Carbohidrasas de malta
(1)
Papana
(Carica papaya)
Alfa-amilasa
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
(Bacillus licheniformis)
(Bacillus stearothermophilus)
(Bacillus subtilis)
XOT 3
Pgina 29 de 46
(Rhizopus delemar)
(Rhizopus oryzae)
(1)
Alfa-galactosidasa
(Aspergillus niger)
(Mortierella vinacea sp.)
(Saccaromyces carslbergensis)
(1)
Arabino-furanosideasa
(Aspergillus niger)
(1)
Beta-amilasa
(Bacillus cereus)
(Bacillus megaterium)
(Bacillus subtilis)
(1)
Beta-glucanasa
(Aspergillus niger)
(Bacillus subtilis)
(Trichoderma harzianum)
(1)
Beta-glucosidasa
(Trichoderma harzianum)
(1)
Catalasa
(Aspergillus niger)
(Micrococcus lysodeicticus)
(1)
Celobiasa o Betaglucosidasa
(Aspergillus niger)
(Trichoderma reesei)
(1)
Celulasa
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
(Rhizopus delemar)
(Rhizopus oryzae)
(Sporotrichum dimorphosphorum)
(Trichoderma reesei)
(Thielavia terrestris)
(1)
Dehidrogenasa de alcohol
(Saccharomyces cerevisiae)
(1)
Dextranasa
(Aspergillus species)
(Bacillus subtilis)
(Klebsiella aerogens)
(Penicillium funiculosum)
(Penicillium lilacinum)
(1)
Endo-beta-glucanasa
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
(Bacillus circulans)
(Bacillus subtilis)
(Penicillium emersonii)
(Rhizopus delemar)
(Rhizopus oryzae)
(Trichoderma reesei)
(Disporotrichum dimorphosphorum)
(1)
Esterasa
(Mucor miehei)
XOT 3
Pgina 30 de 46
(1)
Exo-alfa-glucosidasa
(Aspergillus niger)
(1)
Exo-alfa-glucosidasa (inmovilizada)
(1)
Glucoamilasa o amiloglucosidasa
(Aspergillus awamori)
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
(Rhizopus arrhizus)
(Rhizopus delemar)
(Rhizopus niveus)
(Rhizopus oryzae)
(Trichoderma reesei)
(1)
Hemicelulasa
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
(Bacillus subtilis)
(Rhizopus delemar)
(Rhizopus oryzae)
(Sporotrichum dimorphosphorum)
(Trichoderma reesei)
(1)
Inulinasa
(Aspergillus niger)
(Kluyveromyces fragilis)
(Sporotrichum dimorphosphorum)
(Streptomyces sp.)
(1)
Invertasa
(1)
Isoamilasa
(Bacillus cereus)
(1)
Isomerasa de glucosa
(Actinoplanes missouriensis)
(Arthrobacter sp.)
(Bacillus coagulans)
(Streptomyces albus)
(Streptomyces olivaceus)
(Streptomyces olivochromogenes)
(Streptomyces rubiginosus)
(Streptomyces sp.)
(Streptomyces violaceoniger)
(1)
(1)
Lactasa (Beta-galactosidasa)
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
(Kluyveromyces fragilis)
(Kluyveromyces lactis)
(Saccharomyces sp.)
XOT 3
Pgina 31 de 46
(1)
Lactoperoxidasa
(1)
Lipasa
(1)
Mlico y descarboxilasa
(Leuconostoc oenos)
(1)
Maltasa o alfa-glucosidasa
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
(Rhizopus oryzae)
(Trichoderma reesei)
(1)
Melibiase (alfa-galactosidasa)
(1)
Oxidasa de glucosa
(Aspergillus niger)
(1)
Pectinasa
(Aspergillus awamori)
(Aspergillus foetidus)
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
(Penicillium simplicissium)
(Rhizopus oryzae)
(Trichoderma reesei)
(1)
Pectinesterasa
(Aspergillus niger)
(1)
Pectinliasa
(Aspergillus niger)
(1)
Poligalacturonasa
(Aspergillus niger)
(1)
Proteasa
(Aspergillus melleus)
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
(Bacillus cereus)
(Bacillus licheniformis)
(Bacillus subtilis)
(Brevibacterium lineus)
(Endothia parasitica)
(Lactobacillus casei)
(Micrococcus caseolyticus)
XOT 3
Pgina 32 de 46
(Mucor miehei)
(Mucor pusillus)
(Streptococcus cremoris)
(Streptococcus lactis)
(Bacillus acidopullulyticus)
(1)
Pululanasa
(Bacillus subtilis)
(Klebsiella aerogenes)
(1)
Proteinasa de serina
(Streptomyces fradiae)
(Bacillus licheniformis)
(1)
Reductasa de nitrato
(Micrococcus violagabriella)
(1)
Tanasa
(Aspergillus niger)
(Aspergillus oryzae)
(1)
Xylanasa
(Aspergillus niger)
(Sporotrichum dimorphosporum)
(Streptomyces sp.)
(Trichoderma reesei)
()
-xilosidasa
(Trichoderma reesei)
Aceite de ricino
Acetona (dimetilcetona)
Acetato de amilo
Acetato de butilo
Acetato de etilo
Acetato de metilo
cido ntrico
Agua
Alcohol benclico
Alcohol butlico terciario
Alcohol de n-octilo
Alcohol isoproplico
Amonaco en el metanol/etanol
Benzoato de bencilo
Butn-1,3-diol
Butano
Butn-1-ol
Butn-2-ol
Ciclohexano
Citrato dietlico
Cloruro de metileno (diclorometano)
Diclorodifluorometano
XOT 3
(1)
(1)
(1)
(1)
(2)
(1)
(2)
(1)
(1)
(1)
(1)
(2)
(1)
(1)
(1)
(1)
()
(2)
(2)
()
(1)
(2)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(2)
(2)
(1)
(1)
(1)
(1)
()
(1)
(1)
Dicloroflurometano
Diclorometano
Diclorotetrafluoroetano
1,2-Dicloruro de etano (dicloroetano)
Dixido de carbono
Di-isopropilcetona
Etanol
ter de petrleo (petrleo ligero)
ter dibutlico
ter dietlico
Etilmetilcetona (butanona)
Glicerol
Heptano
Hexano
Hidrocarburos de petrleo isoparafnicos
Isobutano
Isobutanol (2-metilpropano-1-ol)
Lactato de etilo
Metanol
Metilpropano-1
Miristato isoproplico
Mono- di- y triacetato de glicerol
2-Nitropropano
xido nitroso
Pentano
Propano
Propano-1,2-diol
Propano-1-ol
Propano-2-ol (alcohol isoproplico)
Tartrato dietlico
Tolueno
Tributirato de glicerol
1, 1,2, - Tricloroetileno
Triclorofluoroetileno
Triclorofluorometano
Tridodecilamina
Tripropionato de glicerol
Pgina 33 de 46
XOT 3
(4)
(4)
(4)
Pgina 34 de 46
Oxiestearina
Polisorbato 60
Triestearato de sorbitn
Floculantes
(2)
(1)
(2)
(2)
(1)
(1)
()
(1)
(2)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
()
(2)
(2)
(2)
(1)
cido ctrico
cido poliacrlico
cido poliacrlico, sal sdica de
Alginato de sodio
Cola de pescado
Complejos de sales solubles de aluminio y de cido fosfrico
Copolmeros de dimetilamina-epiclorohidrina
Difosfato de trisodio
Gelatina
Ortofosfato de trisodio
Plasma sanguneo seco y en polvo
Poliacrilamida
Poliacrilato de sodio
Resina de acrilamida modificada
Resina de acrilato-acrilamida
Resinas de acrilamida
Slice
Sulfato de aluminio
Sulfato de amonio y aluminio
Tierra de batn (anlogo clcico de montmorilonita de sodio)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
Carbn de antracita sulfonado que se ajuste a los requisitos de la "American Society for Testing and
Materials" para el D388-38, Clase I, Grupo 2.
Copolmero de cido metacrlico - divinilbenceno
Copolmero de cido metacrlico - divinilbenceno con grupos activos RCOO
Copolmero de estireno-divinilbenceno con enlace transversal, primero clorometilado y despus
aminado con dimetilamina y oxidado con perxido de hidrgeno, de forma que el contenido de
N,N-dimetilbencilamina-N-xido de vinilo de la resina no sea superior al 15 por ciento en peso ni el de
nitrgeno sea superior al 6,5 por ciento en peso.
Copolmero de estireno y divinilbenceno sulfonado.
Copolmero de metilacrilato-divinil benceno con un contenido de divinilbenceno no inferior al 2 por
ciento en peso aminolizado con dimetilaminopropilamina.
Copolmero de metilacrilato- divinil-benceno con un contenido de divinilbenceno no inferior al 3,5 por
ciento en peso, aminolizado con dimetilaminopropilamina.
Copolmeros de metilacrilato y divinilbenceno completamente hidrolizados.
Dietilentriamina, trietilentetramina, tetraetilenpentamina enlazadas transversalmente con epiclorohidrina.
XOT 3
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
Pgina 35 de 46
Iones contrarios:
Aluminio
Bicarbonato
Calcio
Carbonato
Cloruro
Hidronio
Hidroxilo
Magnesio
Potasio
Sodio
Sulfato
Membranas:
(1) Base de polmeros y polietileno - polestireno modificados mediante reaccin con ter de clorometilo y
posterior aminacin con trimetilamina, dietilentriamina o dimetiletanolamina.
(1) Polietileno - base de poliestireno modificado por reaccin con clorometilter y aminado posteriormente
con trimetilamina, dietilentriamina o dimetiletanolamina.
(1) Polmeros y copolmeros que contengan los siguientes componentes: celulsicos (como el diacetato de
celulosa, triacetato de celulosa, teres de celulosa y celulosa), polisulfona- polisulfona sulfonada.
Polietersulfona- polietersulfona sulfonada; fluoropolmeros (como el floruro de polivinilideno, copolmero de
clorotrifluoroetileno-vinilidenfluoreno, politetrafluoroetileno), polisulfonamidas, poliamidas y copoliamidas
alifticas/aromticas (como las polipiperacinamidas, polmero de m-fenilendiamina trimesamida), polisteres
(como el polietilenterefalato), poliolefinas (como el polipropileno y el polietileno), polmeros de poliamida-imida,
poliamidas, poliacrilonitrilos, polivinilpirrolidona, poliestireno-poliestireno sulfonado, quitina/quitosano y
derivados, poliureas-poliuretanos, politeres y poliaminas.
Tamices moleculares:
(1)
(1)
XOT 3
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(1)
(1)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(1)
(2)
(2)
(2)
(2)
()
(2)
()
(2)
(2)
(2)
(2)
()
(2)
(2)
(2)
(2)
()
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
()
Pgina 36 de 46
XOT 3
(2)
(2)
(2)
Pgina 37 de 46
Talco
Triglicridos vegetales
Trisilicato de magnesio
cido ntrico
cido peractico
Cianoditioamidocarbonato disdico
Clorito de sodio
Compuestos de amonio cuaternario
Dimetildicarbonato
Dimetilditiocarbamato de sodio
Dixido de azufre
Dixido de cloro: se sugiere el cambio a la categora (2), Ref. 57
Estileno bisditiocarbamato disdico
Etilendiamina
Formaldehdo
Hipoclorito
N-alquil (C12-C16) dimetilbencilcloruro
Natamicina
N-metilditiocarbamato de potasio
xido de propileno
Perxido de hidrgeno
Sales de cido sulfuroso: se sugiere el cambio a la categora (2), Ref. 57
Sistema de lactoperxidos (lactoperoxidasa, oxidasa de glucosa, sal de tiocianato): se sugiere el cambio
a la categora (2), Ref. 57
Yodforos
Aire
Argn
Cloropentafluoroetano
Diclorodifluorometano
Dixido de carbono
Gas producto de la combustin (por especificar)
Helio
Hidrgeno
Nitrgeno
Octafluorociclobutano
xido nitroso
Oxgeno
Propano
Triclorofluorometano
XOT 3
1)
(2)
(2)
(1)
(1)
(1)
()
(2)
(2)
(2)
(1)
(1)
(1)
()
(1)
(1)
(2)
(2)
(2)
(2)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(2)
(1)
()
(2)
()
()
(1)
(1)
(1)
(1)
(2)
(1)
(1)
Pgina 38 de 46
XOT 3
Pgina 39 de 46
cido pantotnico
Autolisados de levadura
Biotina
Carbonato de calcio
Carbonato de potasio
Cloruro de amonio
Cloruro de potasio
Fosfatos de amonio
Fosfatos de calcio
Hidrocarbonato de potasio
Inositol
Niacina
Sulfato de amonio
Sulfato de calc io
Sulfato de cobre
Sulfato de hierro
Sulfato de hierro y amonio
Sulfato de magnesio
Sulfato de zinc
Vitaminas del complejo B
Aceite de coco
Aceite de soja fraccionado
Aceite de soja hidrogenado
Aceite mineral
Acetato de amilo
cido actico
cido ctrico
cido clorhdrico
cido eritrbico: se sugiere cambiar a la categora (2), Refs. 57, 58
cido fosfrico
cido fumrico
cido gibberlico
cido lctico
cido oxlico
cidos grasos de aceite de soja
cido sulfrico
cido tnico con extracto de quebracho
cido tartrico
XOT 3
()
()
()
()
(2)
()
(2)
()
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
(2)
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XOT 3
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Galato de propilo
Gibberelato de potasio
Glicina
Goma laca
Goma sandaraca
Hexametafosfato de sodio
Hidrofosfato disdico
Hidrgeno
Hidrxido de calcio
Hidrxido de magnesio
Hidrxido de sodio
Hipoclorito de sodio
Isotiocianato de alilo
Lecitina de soja
Metabisulfito de sodio
Metilparaben (parahidroxibenzoato de metilo)
Mezcla de derivados de acilo graso natural y sinttico, con adicin de emulsionantes
Mezcla de xidos de tileno y propileno, copolmeros y steres, aceite de ricino y ster de polietilenglicol
Monosteres lactilados
Mono y diglicridos de cidos grasos procedentes de grasas de piensos (E471)
Mono y diglicridos de cidos grasos procedentes de grasas de piensos, esterificados con cido actico,
cido lctico y cido ctrico
Nitrato de amonio
Nitrato de potasio
xido de aluminio
xido de calcio
xido de magnesio
xido de polialquileno en combinacin con alcoholes grasos especiales
Parafina
Para-hidroxibenzoato de etilo
Parahidroxibenzoato de propilo: se sugiere cambiar a la categora (2), ref. 58
Poliacrilato
Poliacrilato con grupos de carboxilos
Poliacrilato de sodio
Polietilenglicol
Polifosfato
Polmero del bloque polipropileno-polietileno
Polipirrolidona de polivinilo
Polivinilpirrolidona
Propan-1-ol
Propano-1-diol
Resina acrlica con grupos amino terciarios principalmente
Resina de poliacrilato-acrilamida de sodio
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(1)
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(1)
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XOT 3
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APENDICE B
LISTA DE ENZIMAS MICROBIANAS INCLUIDAS EN EL INVENTARIO DEL CODEX
SOBRE COADYUVANTES DE ELABORACIN ORDENADA POR MICROORGANISMOS
(Actinoplanes missouriensis)
(1)
Isomerasa de glucosa
(Arthrobacter sp.)
(1)
Isomerasa de glucosa
(Aspergillus amaurii)
(1)
Glucosa o amiloglucosidasa
(Aspergillus awamora)
(1)
Pectinasa
(Aspergillus awamori)
(1)
(1)
Glucoamilasa o amiloglucosidasa
Pectinasa
(Aspergillus flavus)
(1)
Lipasa
(Aspergillus foetidus)
(1)
Pectinasa
(Aspergillus melleus)
(1)
Proteasa
(Aspergillus niger)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
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(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
Alfa amilasa
Alfa galactosidasa
Arabino-furanosidasa
Beta glucanasa
Catalasa
Celobiasa o betaglucosidasa
Celulasa
Endo-beta glucanasa
Esterasa
Exo-alfa-glucosidasa
Glucoamilasa o amiloglucosidasa
Glucosa oxidasa
Hemicelulasa
Inulinasa
Invertasa
Lactasa
Lipasa
Maltasa o alfaglucosidasa
Melibrasa
Pectinesterasa
Pectinliasa
Poligalacturonasa
Proteasa
Tanasa
Xilanasa
Alfa amilasa
Celulasa
Endo-beta glucanasa
Glucoamilasa o amiloglucosidasa
Hemicelulasa
Lactasa
Lipasa
Maltasa o alfaglucosidasa
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(1)
(1)
(1)
Pectinasa
Proteasa
Tanasa
(Aspergillus species)
(1)
Dextranasa
(Bacillus acidopullulyticus)
(1)
Pululanasa
(Bacillus cereus)
(1)
(1)
(1)
Beta amilasa
Isoamilasa
Proteasa
(Bacillus circulans)
(1)
Endo-beta glucanasa
(Bacillus coagulans)
(1)
Glucosa isomerasa
(Bacillus licheniformis)
(1)
(1)
(1)
Proteasa
Alfa amilasa
Serina proteinasa
(Bacillus megaterium)
(1)
Beta amilasa
(Bacillus stearothermophilus)
(1)
Alfa amilasa
(Bacillus subtilis)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
Alfa amilasa
Beta amilasa
Beta glucanasa
Dextranasa
Endo-beta glucanasa
Hemicelulasa
Invertasa
Proteasa
Pululanasa
(Brevibacterium lineus)
(1)
(1)
Lipasa
Proteasa
(Candida lipolytica)
(1)
Lipasa
(Disporotrichum dimorphosphorum)
(1)
Beta glucanasa
(Endothia parasitica)
(1)
Proteasa
(Klebsiella aerogenes)
(1)
(1)
Dextranasa
Pululanasa
(Kluyveromyces fragilis)
(1)
(1)
(1)
Inulinasa
Invertasa
Lactasa
(Kluyveromyces lactis)
(1)
Lactasa
(Lactobacillus casei)
(1)
Proteasa
(Leuconostoc oenos)
(1)
Mlico y descarboxilasa
(Micrococcus caseolyticus)
(1)
Proteasa
(Micrococcus lysodeicticus)
(1)
Catalasa
(1)
(1)
Alfa galactosidasa
Melibrasa
(Mucor javanicus)
(1)
Lipasa
XOT 3
Pgina 45 de 46
(Mucor miehei)
(1)
(1)
(1)
Esterasa
Lipasa
Proteasa
(Mucor pusillus)
(1)
(1)
Lipasa
Proteasa
(Penicillium emersonii)
(1)
Endo-beta glucanasa
(Penicillium funiculosum)
(1)
Dextranasa
(Penicillium lilacinum)
(1)
Dextranasa
(Penicillium simplicissium)
(1)
Pectinasa
(Rhizopus arrhizus)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
Alfa amilasa
Celulasa
Endo-beta glucanasa
Glucoamilasa o amiloglucosidasa
Hemicelulasa
Lipasa
(Rhizopus nigrican)
(1)
Lipasa
(Rhizopus niveus)
(1)
(1)
Glucoamilasa o amiloglucosidasa
Lipasa
(Rhizopus oryzae)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
Celulasa
Endo-beta glucanasa
Glucoamilasa o amiloglucosidasa
Hemicelulasa
Maltasa o alfaglucosidasa
Pectinasa
(Saccharomyces carlsbergensis)
(1)
(1)
(1)
Alfa galactosidasa
Invertasa
Melibrasa
(Saccharomyces cerevisiae)
(1)
(1)
Alcohol deshidrogenasa
Invertasa
(Saccharomyces sp.)
(1)
(1)
Invertasa
Lactasa
(Sporotrichum dimorphosporum)
(1)
(1)
(1)
(1)
Celulasa
Hemicelulasa
Inulinasa
Xilanasa
(Streptococcus cremoris)
(1)
Proteasa
(Streptococcus lactis)
(1)
Proteasa
(Streptomyces albus)
(1)
Glucosa isomerasa
(Streptomyces olivaceus)
(1)
Glucosa isomerasa
(Streptomyces olivochromogenes)
(1)
Glucosa isomerasa
(Streptomyces rubiginosus)
(1)
Glucosa isomerasa
(Streptomyces violaceoniger)
(1)
Glucosa isomerasa
XOT 3
Pgina 46 de 46
(Streptomyces fradiae)
(1)
Serina proteinasa
(Streptomyces sp.)
(1)
(1)
(1)
Glucosa isomerasa
Inulinasa
Xilanasa
(Trichoderma harzianum)
(1)
(1)
Beta glucanasa
Beta glucosidasa
(Trichoderma reesei)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
(1)
Celobiasa o betaglucosidasa
Celulasa
Endo-beta glucanasa
Esterasa
Glucoamilasa o amiloglucosidasa
Hemicelulasa
Maltasa o alfaglucosidasa
Pectinasa
Xilanasa
Beta xilosidasa
(Thielavia terrestris)
(1)
Celulasa
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En su 18 perodo de sesiones (julio de 1989), la Comisin del Codex Alimentarius adopt el Sistema Internacional de
Numeracin como texto de referencia del Codex, sealando que se tratara de un texto abierto y que seguiran
estudindose las propuestas para inclusin en el sistema de nuevos aditivos alimentarios (ALINORM 89/40, prr. 297).
XOT 4
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En conformidad con el objetivo sealado del SIN se invita a los Estados Miembros y organizaciones
internacionales a formular al CCFAC de manera continua propuestas sobre lo siguiente:
nuevos aditivos alimentarios a los que podra estar justificado asignar un nmero de identificacin
internacional;
nuevos nombres genricos para utilizar con fines de etiquetado conjuntamente con el SIN.
Las propuestas deben dirigirse en primera instancia al Jefe del Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas
Alimentarias, FAO, 00100 Roma, ITALIA.
XOT 4
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SECCIN 2
CUADRO DE LAS CLASES FUNCIONALES, DEFINICIONES Y FUNCIONES
TECNOLGICAS
Clases funcionales
(para fines de etiquetado)
Definiciones
Subclases
(funciones tecnolgicas)
1.
2.
cidos
Acidificante
3.
Agentes de glaseado
Revestimiento, agentes
sellantes, brillo
4.
Agentes endurecedores
Endurecedores
5.
Agentes de tratamiento
de las harinas
Blanqueadores,
acondicionadores de masa,
mejoradores de harinas
6.
Agentes gelificantes
Agentes gelificantes
7.
Agentes de retencin de
color
Fijadores de color,
estabilizadores del color
8.
Antiaglutinantes
Agentes antiaglutinantes,
agentes de secado, polvos para
empolvar, agentes
antiadherentes
9.
Antiespumantes
Agentes antiespumantes
10.
Antioxidantes
Antioxidantes, sinrgicos de
antioxidantes, secuestrantes
11.
Colores
Colores
12.
Edulcorantes
Edulcorantes, edulcorantes
artificiales, edulcorantes
nutritivos
XOT 4
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Clases funcionales
(para fines de etiquetado)
Definiciones
Subclases
(funciones tecnolgicas)
13.
Emulsionantes
Emulsionantes, plastificantes,
agentes dispersantes, agentes
tensoactivos, humectantes
14.
Espesantes
Agentes espesantes,
texturizadores, agentes de
soporte
15.
Espumantes
16.
Estabilizadores
Aglutinantes, agentes
endurecedores, agentes de
regulacin de la densidad,
agentes de retencin de
humedad/agua, estabilizadores
de espuma
17.
Gasificantes
Agentes fermentadores,
gasificantes
18.
Humectantes
Humectantes/agentes de
retencin del agua
19.
Incrementadores del
volumen
20.
Propulsores
Propulsores
21.
Reguladores de la acidez
22.
Sales emulsionantes
Agentes de fusin,
secuestrantes
23.
Sustancias
conservadoras
Conservadores antimicrobianos,
agentes antimicticos, agentes
de control de bacterifagos,
agentes quemosterilantes,
maduradores del vino, agentes
de desinfestacin
XOT 4
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XOT 4
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SECCIN 3
LISTA NUMRICA INTERNACIONAL DE ADITIVOS ALIMENTARIOS
Lista en orden nmerico
No.
Funcin(es) Tecnolgica(s)
100
Curcuminas
Color
100 i)
Curcumina
Color
100 ii)
Crcuma
Color
101
Riboflavinas
Color
101 i)
Riboflavina
Color
101 ii)
Color
102
Tartracina
Color
103
Alcanna
Color
104
Amarillo de quinoleina
Color
107
Amarillo 2G
Color
110
Color
120
Carmines
Color
121
Rojo limn 2
Color
122
Azorrubina
Color
123
Amaranto
Color
124
Ponceau 4R
Color
125
Ponceau SX
Color
127
Eritrosina
Color
128
Rojo 2G
Color
129
Rojo allura AC
Color
131
Azul patente V
Color
132
Indigotina
Color
133
Color
140
Clorofilas
Color
141
Clorofilas de cobre
Color
141 i)
Color
141 ii)
Color
142
Verde S
Color
143
Color
150a
Caramelo I - puro
Color
150b
Color
XOT 4
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No.
Funcin(es) Tecnolgica(s)
150c
Color
150d
Color
151
Negro brillante PN
Color
152
Color
153
Carbn vegetal
Color
154
Marrn FK
Color
155
Marrn HT
Color
160a
Carotenos
Color
160a i)
Betacaroteno (sinttico)
Color
160a ii)
Extractos naturales
Color
160b
Extractos de bija
Color
160c
Oleorresinas de pimentn
Color
160d
Licopeno
Color
160e
Beta-apo-carotenal
Color
160f
Color
161a
Flavoxantina
Color
161b
Luteina
Color
161c
Criptoxantina
Color
161d
Rubixantina
Color
161e
Violaxantina
Color
161f
Rodoxantina
Color
161g
Cantaxantina
Color
162
Rojo de remolacha
Color
163
Antocianinas
Color
163 i)
Antocianinas
Color
163 ii)
Color
163 iii)
Color
166
Madera de sndalo
Color
170
Carbonatos de calcio
Colorante de superficie,
antiaglutinante, estabilizador
170 i)
Carbonato de calcio
Colorante de superficie,
antiaglutinante, estabilizador
170 ii)
Bicarbonato de calcio
Colorante de superficie,
antiaglutinante, estabilizador
171
Dixido de titanio
Color
172
xidos de hierro
Color
XOT 4
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No.
Funcin(es) Tecnolgica(s)
172 i)
Color
172 ii)
Color
172 iii)
Color
173
Aluminio
Color
174
Plata
Color
175
Oro
Color
180
Litolrubina BK
Color
181
182
Orchilla
Color
200
cido srbico
Conservante
201
Sorbato de sodio
Conservante
202
Sorbato de potasio
Conservante
203
Sorbato de calcio
Conservante
209
p-hidroxibenzoato de heptilo
Conservante
210
cido benzoico
Conservante
211
Benzoato de sodio
Conservante
212
Benzoato de potasio
Conservante
213
Benzoato de calcio
Conservante
214
p-hidroxibenzoato de etilo
Conservante
215
Conservante
216
p-hidroxibenzoato de propilo
Conservante
217
Conservante
218
p-hidroxibenzoato de metilo
Conservante
219
Conservante
220
Dixido de azufre
Conservante, antioxidante
221
Sulfito de sodio
Conservante, antioxidante
222
Hidrogensulfito de sodio
Conservante, antioxidante
223
Metabisulfito de sodio
224
Metabisulfito de potasio
Conservante, antioxidante
225
Sulfito de potasio
Conservante, antioxidante
226
Sulfito de calcio
Conservante, antioxidante
227
Hidrogensulfito de calcio
Conservante, antioxidante
228
Bisulfito de potasio
Conservante, antioxidante
230
Difenilo
Conservante
231
Ortofenilfenol
Conservante
XOT 4
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No.
Funcin(es) Tecnolgica(s)
232
0-fenilfenol de sodio
Conservante
233
Tiabendazol
Conservante
234
Nisina
Conservante
235
Pimaricina (natamicina)
Conservante
236
cido frmico
Conservante
237
Formiato de sodio
Conservante
238
Formiato de calcio
Conservante
239
Hexametilentetramina
Conservante
240
Formaldehido
Conservante
241
Goma de guayaco
Conservante
242
Dimetilbicarbonato
Conservante
249
Nitrito de potasio
250
Nitrito de sodio
251
Nitrato de sodio
252
Nitrato de potasio
260
261
Acetatos de potasio
261 i)
Acetato de potasio
261 ii)
Diacetato de potasio
262
Acetatos de sodio
262 i)
Acetato de sodio
262 ii)
Diacetato de sodio
263
Acetato de calcio
264
Acetato de amonio
Regulador de la acidez
265
cido dehidroactico
Conservante
266
Dehidroacetato de sodio
Conservante
270
Regulador de la acidez
280
cido propionico
Conservante
281
Propionato de sodio
Conservante
282
Propionato de calcio
Conservante
283
Propionato de potasio
Conservante
296
Regulador de la acidez
290
Dixido de carbono
XOT 4
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No.
Funcin(es) Tecnolgica(s)
297
cido fumrico
Regulador de la acidez
300
Antioxidante
301
Ascorbato de sodio
Antioxidante
302
Ascorbato de calcio
Antioxidante
303
Ascorbato de potasio
Antioxidante
304
Palmitato de ascorbilo
Antioxidante
305
Estearato de ascorbilo
Antioxidante
306
Antioxidante
307
Alfa-tocoferoles
Antioxidante
308
Gama-tocoferol sinttico
Antioxidante
309
Delta-tocoferol sinttico
Antioxidante
310
Galato de propilo
Antioxidante
311
Galato de octilo
Antioxidante
312
Galato de dodecilo
Antioxidante
313
Galato de etilo
Antioxidante
314
Resina de guayaco
Antioxidante
315
Antioxidante
316
Isoascorbato de sodio
Antioxidante
317
Isoascorbato de potasio
Antioxidante
318
Isoascorbato de calcio
Antioxidante
319
Terbutilhidroquinona
Antioxidante
320
Butilhidroxianisol
Antioxidante
321
Butilhidroxitolueno
Antioxidante
322
Lecitinas
Antioxidante, emulsionante
323
Anoxomero
Antioxidante
324
Etoxiquina
Antioxidante
325
Lactato de sodio
326
Lactato de potasio
327
Lactato de calcio
328
Lactato de amonio
329
330
cido ctrico
XOT 4
No.
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Funcin(es) Tecnolgica(s)
secuestrante
331
Citratos de sodio
331 i)
331 ii)
331 iii)
Citrato trisdico
332
Citratos de potasio
332 i)
332 ii)
Citrato tripotsico
333
Citratos de calcio
334
335
Tartratos de sodio
Estabilizador, secuestrante
335 i)
Tartrato monosdico
Estabilizador, secuestrante
335 ii)
Tartrato disdico
Estabilizador, secuestrante
336
Tartratos de potasio
Estabilizador, secuestrante
336 i)
Tartrato monopotsico
Estabilizador, secuestrante
336 ii)
Tartrato dipotsito
Estabilizador, secuestrante
337
Estabilizador, secuestrante
338
cido ortofosfrico
339
Fosfatos de sodio
339 i)
Ortofosfato monosdico
339 ii)
Ortofosfato disdico
339 iii)
Ortofosfato trisdico
340
Fosfatos de potasio
XOT 4
No.
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Funcin(es) Tecnolgica(s)
retencin del agua
340 i)
Ortofosfato monopotsico
340 ii)
Ortofosfato dipotsico
340 iii)
Ortofosfato tripotsico
341
Fosfatos de calcio
341 i)
Ortofosfato monoclcico
341 ii)
Ortofosfato diclcico
341 iii)
Ortofosfato triclcico
342
Fosfatos de amonio
342 i)
Ortofosfato monoamnico
342 ii)
Ortofosfato diamnico
343
Fosfatos de magnesio
343 i)
Ortofosfato monomagnsico
343 ii)
Ortofosfato dimagnsico
343 iii)
Ortofosfato trimagnsico
344
Citrato de lecitina
Conservante
345
Citrato de magnesio
Regulador de la acidez
349
Malato de amonio
Regulador de la acidez
350
Malatos de sodio
350 i)
Hidrogenmalato de sodio
350 ii)
Malato de sodio
XOT 4
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No.
Funcin(es) Tecnolgica(s)
351
Malatos de potasio
Regulador de la acidez
351 i)
Hidrogenmalato de potasio
Regulador de la acidez
351 ii)
Malato de potasio
Regulador de la acidez
352
Malatos de calcio
Regulador de la acidez
352 i)
Hidrogenmalato de calcio
Regulador de la acidez
352 ii)
Malato de calcio
Regulador de la acidez
353
cido metatartrico
Regulador de la acidez
354
Tartrato de calcio
Regulador de la acidez
355
cido adpico
Regulador de la acidez
356
Adipatos de sodio
Regulador de la acidez
357
Adipatos de potasio
Regulador de la acidez
359
Adipatos de amonio
Regulador de la acidez
363
cido succinico
Regulador de la acidez
365
Fumarato de sodio
Regulador de la acidez
366
Fumarato de potasio
Regulador de la acidez
367
Fumarato de calcio
Regulador de la acidez
368
Fumarato de amonio
Regulador de la acidez
370
1,4 - heptanolactona
375
cido nicotnico
380
Citratos de amonio
Regulador de la acidez
381
Antiaglutinante
383
Glicerofosfato de calcio
384
Citratos de isopropilo
Antioxidante, conservante,
secuestrante
385
Antioxidante, conservante,
secuestrante
386
Etilendiaminotetracetato disdico
387
Oxiestearina
Antioxidante, secuestrante
388
cido tiodipropionico
Antioxidante
389
Tiodipropionato de dilaurilo
Antioxidante
390
Tiodipropionato de distearilo
Antioxidante
391
cido ftico
Antioxidante
399
Lactobionato de calcio
Secuestrante
400
cido algnico
Espesante, estabilizador
401
Alginato de sodio
XOT 4
Pgina 15 de 45
No.
Funcin(es) Tecnolgica(s)
402
Alginato de potasio
Espesante, estabilizador
403
Alginato de amonio
Espesante, estabilizador
404
Alginato de calcio
405
Alginato de propilenglicol
Espesante, emulsionante
406
Agar
407
407a
Espesante, estabilizante
408
409
Arabinogalactana
410
Espesante, estabilizador
411
Goma de avena
Espesante, estabilizador
412
Goma guar
Espesante, estabilizador
413
Goma de tragacanto
414
Espesante, estabilizador
415
Goma xantn
Espesante, estabilizador
416
Goma karaya
Espesante, estabilizador
417
Goma tara
Espesante, estabilizador
418
Goma geln
419
Goma ghatti
420
421
Manitol
Edulcorante, antiaglutinante
422
Glicerol
425
Harina konjac
Espesante
429
Peptonas
Emulsionante
430
Emulsionante
431
Emulsionante
432
Emulsionante, dispersante
433
Emulsionante, dispersante
434
Emulsionante, dispersante
435
Emulsionante, dispersante
436
Emulsionante, dispersante
440
Pectinas
441
Emulsionante
XOT 4
No.
Pgina 16 de 45
Funcin(es) Tecnolgica(s)
hidrogenado
442
Emulsionante
443
Emulsionante, estabilizador
444
Emulsionante, estabilizador
445
Emulsionante, estabilizador
446
Succistearina
Emulsionante
450
Difosfatos
450 i)
Difosfato disdico
450 ii)
Difosfato trisdico
450 iii)
Difosfato tretrasdico
450 iv)
Difosfato dipotsico
450 v)
Difosfato tetrapotsico
450 vi)
Difosfato diclcico
450 vii)
450 viii)
Difosfato dimagnsico
451
Trifosfatos
451 i)
Trifosfato pentasdico
451 ii)
Trifosfato pentapotsico
452
Polifosfatos
XOT 4
Pgina 17 de 45
No.
Funcin(es) Tecnolgica(s)
452 i)
Polifosfato de sodio
Emulsionante, estabilizador,
secuestrante, texturizador, agente de
retencin de humedad
452 ii)
Polifosfato de potasio
Emulsionante, estabilizador,
secuestrante, texturizador, agente de
retencin de humedad
452 iii)
Emulsionante, estabilizador,
secuestrante, texturizador, agente de
retencin de humedad
452 iv)
Polifosfato de calcio
Emulsionante, estabilizador,
secuestrante, texturizador, agente de
retencin de humedad
452 v)
Polifosfato de amonio
Emulsionante, estabilizador,
secuestrante, texturizador, agente de
retencin de humedad
459
-ciclodextrina
Estabilizador, aglutinante
460
Celulosa
Emulsionante, antiaglutinante,
texturizador, dispersante
460 i)
Celulosa microcristalina
Emulsionante, antiaglutinante,
texturizador, dispersante
460 ii)
Celulosa en polvo
Emulsionante, antiaglutinante,
texturizador, dispersante
461
Metilcelulosa
462
Etilcelulosa
463
Hidroxipropilcelulosa
464
Hidroxipropilmetilcelulosa
465
Metiletilcelulosa
466
Carboximetilcelulosa sdica
467
Etilhidroxietilcelulosa
468
Croscaramelosa
Estabilizador, aglutinante
470
Emulsionante, estabilizador,
antiaglutinante
471
Emulsionante, estabilizador
472a
Emulsionante, estabilizador,
secuestrante
472b
Emulsionante, estabilizador,
secuestrante
472c
XOT 4
Pgina 18 de 45
No.
Funcin(es) Tecnolgica(s)
472d
Emulsionante, estabilizador,
secuestrante
472e
Emulsionante, estabilizador,
secuestrante
472f
Emulsionante, estabilizador,
secuestrante
472g
Monoglicridos succinilados
Emulsionante, estabilizador,
secuestrante
473
Emulsionante
474
Sucroglicridos
Emulsionante
475
Emulsionante
476
Emulsionante
477
Emulsionante
478
Emulsionante
479
Emulsionante
480
Dioctilsulfosuccinato de sodio
Emulsionante, humectante
481
Lactilatos de sodio
Emulsionante, estabilizador
481 i)
Emulsionante, estabilizador
481 ii)
Emulsionante, estabilizador
482
Lactilatos de calcio
Emulsionante, estabilizador
482 i)
Emulsionante, estabilizador
482 ii)
Emulsionante, estabilizador
483
Tartrato de estearoilo
484
Citrato de estearoilo
Emulsionante, secuestrante
485
Emulsionante
486
Emulsionante
487
Emulsionante
488
Emulsionante
489
Emulsionante
491
Monoestearato de sorbitn
Emulsionante
492
Tristearato de sorbitn
Emulsionante
493
Monolaurato de sorbitn
Emulsionante
494
Monooleato de sorbitn
Emulsionante
495
Monopalmitato de sorbitn
Emulsionante
XOT 4
Pgina 19 de 45
No.
Funcin(es) Tecnolgica(s)
496
Trioleato de sorbitn
Estabilizador, emulsionante
500
Carbonatos de sodio
500 i)
Carbonato de sodio
500 ii)
Hidrogencarbonato de sodio
500 iii)
Sesquicarbonato de sodio
501
Carbonatos de potasio
501 i)
Carbonato de potasio
501 ii)
503
Carbonatos amnicos
503 i)
Carbonato de amonio
503 ii)
504
Carbonatos de magnesio
504 i)
Carbonato de magnesio
504 ii)
Hidrogencarbonato (bicarbonato) de
magnesio
505
Carbonato ferroso
Regulador de la acidez
507
cido clorhdrico
Regulador de la acidez
508
Cloruro de potasio
Gelificante
509
Cloruro de calcio
Endurecedor
510
Cloruro de amonio
511
Cloruro de magnesio
Endurecedor
512
Cloruro estannoso
513
cido sulfrico
Regulador de la acidez
514
Sulfatos de sodio
Regulador de la acidez
515
Sulfatos de potasio
Regulador de la acidez
516
Sulfato de calcio
517
Sulfato de amonio
518
Sulfato de magnesio
Endurecedor
519
Sulfato de cobre
XOT 4
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No.
Funcin(es) Tecnolgica(s)
520
Sulfato de aluminio
Endurecedor
521
Endurecedor
522
523
Estabilizador, endurecedor
524
Hidrxido de sodio
Regulador de la acidez
525
Hidrxido de potasio
Regulador de la acidez
526
Hidrxido de calcio
527
Hidrxido de amonio
Regulador de la acidez
528
Hidrxido de magnesio
529
xido de calcio
530
xido de magnesio
Antiaglutinante
535
Ferrocianuro de sodio
Antiaglutinante
536
Ferrocianuro de potasio
Antiaglutinante
537
Hexacianomanganato ferroso
Antiaglutinante
538
Ferrocianuro de calcio
Antiaglutinante
539
Tiosulfato de sodio
Antioxidante
541
541 i)
541 ii)
542
550
Silicatos de sodio
Antiaglutinante
550 i)
Silicato de sodio
Antiaglutinante
550 ii)
Metasilicato de sodio
Antiaglutinante
551
Antiaglutinante
552
Silicato de calcio
Antiaglutinante
553
Silicatos de magnesio
553 i)
Silicato de magnesio
553 ii)
Trisilicato de magnesio
553 iii)
Talco
554
Antiaglutinante
555
Antiaglutinante
556
Antiaglutinante
557
Silicato de zinc
Antiaglutinante
XOT 4
Pgina 21 de 45
No.
Funcin(es) Tecnolgica(s)
558
Bentonita
Antiaglutinante
559
Silicato de aluminio
Antiaglutinante
560
Silicato de potasio
Antiaglutinante
570
cidos grasos
574
575
Glucono delta-lactona
576
Gluconato de sodio
Secuestrante
577
Gluconato de potasio
Secuestrante
578
Gluconato de calcio
579
Gluconato ferroso
580
Gluconato de magnesio
585
Lactato ferroso
586
4-Hexilresorcinol
620
Saborizante
621
Glutamato monosdico
Saborizante
622
Glutamato monopotsico
Saborizante
623
Glutamato de calcio
Saborizante
624
Glutamato monoamnico
Saborizante
625
Glutamato de magnesio
Saborizante
626
cido guanlico
Saborizante
627
5'-guanilato disdico
Saborizante
628
5'-guanilato dipotsico
Saborizante
629
5'-guanilato de calcio
Saborizante
630
cido inosnico
Saborizante
631
5'-inosinato disdico
Saborizante
632
Inosinato de potasio
Saborizante
633
5'-inosinato de calcio
Saborizante
634
5'-ribonucletidos de calcio
Saborizante
635
5'-ribonucletidos de sodio
Saborizante
636
Maltol
Saborizante
637
Etilmaltol
Saborizante
640
Glicina
641
L-leucina
642
Hirocloruro de lisina
XOT 4
Pgina 22 de 45
No.
Funcin(es) Tecnolgica(s)
900a
Polidimetilsiloxano
Antiespumante, antiaglutinante,
emulsionante
900b
Metilfenilpolisiloxano
Antiespumante
901
902
Cera candelilla
Agente de glaseado
903
Cera carnauba
Agente de glaseado
904
Goma laca
Agente de glaseado
905a
905b
905c
Cera de vaselina
905 i)
Cera microcristalina
Agente de glaseado
905 ii)
Cera de parafina
Agente de glaseado
906
Goma de benzoina
Agente de glaseado
907
Poli-1-deceno hidrogenado
Agente de glaseado
908
Agente de glaseado
909
Agente de glaseado
910
steres de cera
Agente de glaseado
911
Agente de glaseado
913
Lanolina
Agente de glaseado
915
Agente de glaseado
916
Iodato de calcio
917
Iodato de potasio
918
xidos de nitrgeno
919
Cloruro de nitrosilo
920
921
922
Persulfato de potasio
923
Persulfato de amonio
924a
Bromato de potasio
924b
Bromato de calcio
925
Cloro
926
Dixido de cloro
XOT 4
Pgina 23 de 45
No.
Funcin(es) Tecnolgica(s)
927a
Azodicarbonamida
927b
Urea (carbamide)
928
Perxido de benzoilo
929
Perxido de acetona
930
Perxido de calcio
938
Argn
Gas de envasado
939
Helio
Gas de envasado
940
Diclorodifluorometano
941
Nitrgeno
942
xido nitroso
Propulsor
943a
Butano
Propulsor
943b
Isobutano
Propulsor
944
Propano
Propulsor
945
Cloropentafluoroetano
Propulsor
946
Octafluorociclobutano
Propulsor
948
Oxgeno
Gas de envasado
950
Acesulfame potsico
Edulcorante
951
Aspartamo
Edulcorante, saborizante
952
Edulcorante
953
Isomaltol (isomaltitol)
Edulcorante, antiaglutinante,
aumentador de volumen, agente de
glaseado
954
Edulcorante
955
Sucralosa (triclorogalactosacarosa)
Edulcorante
956
Alitame
Edulcorante
957
Taumatina
Edulcorante, saborizante
958
Glicirrizina
Edulcorante, saborizante
959
Dihidrocalcona de neohesperidina
Edulcorante
960
Stevioside
Edulcorante
965
Edulcorante, estabilizador,
emulsionante
966
Lactitol
Edulcorante, texturizador
967
Xilitol
999
Extractos de quilaya
Agente espumante
1000
cido clico
Emulsionante
1001
Emulsionante
XOT 4
Pgina 24 de 45
No.
Funcin(es) Tecnolgica(s)
1001 i)
Acetato de colina
Emulsionante
1001 ii)
Carbonato de colina
Emulsionante
1001 iii)
Cloruro de colina
Emulsionante
1001 iv)
Citrato de colina
Emulsionante
1001 v)
Tartrato de colina
Emulsionante
1001 vi)
Lactato de colina
1100
Amilasas
1101
Proteasas
1101 i)
Proteasa
1101 ii)
Papana
1101 iii)
Bromelana
1101 iv)
Ficina
1102
Oxidasa de glucosa
Antioxidante
1103
Invertasas
Estabilizador
1104
Lipasas
Saborizante
1105
Lisozima
Conservante
1200
Polidextrosas A y N
1201
Polivinilpirrolidona
1202
Polivinilpolipirrolidona
1503
Aceite de ricino
Antiadherente
1505
Citrato de trietil
Estabilizador de la espuma
1518
Triacetina
Humectante
1520
Propilenglicol
Dispersante, humectante
1521
Polietilenglicol
Antiespumante
XOT 4
Pgina 25 de 45
No.
Funciones tecnolgicas
1400
Estabilizadores, espesantes,
aglutinantes
1401
Estabilizadores, espesantes,
aglutinantes
1402
Estabilizador, espesante,
aglutinante
1403
Almidn blanqueado
Estabilizador, espesante,
aglutinante
1404
Almidn oxidado
Estabilizador, espesante,
aglutinante
1405
Espesantes
1410
Fosfato de monoalmidn
Estabilizador, espesante,
aglutinante
1411
Glicerolado de dialmidn
Estabilizador, espesante,
aglutinante
1412
1413
Estabilizador, espesante,
aglutinante
1414
Emulsionante, espesante
1420
Estabilizador, espesante
1421
Estabilizador, espesante
1422
Estabilizador, espesante,
aglutinante
1423
Emulsionante, espesante
1440
Almidn hidroxipropilado
Emulsionante, espesante,
aglutinante
1442
Estabilizador, espesante,
aglutinante
1443
Estabilizador, espesante
1450
Estabilizador, espesante,
XOT 4
Pgina 26 de 45
aglutinante, emulsionante
SECCIN 4
SISTEMA INTERNACIONAL DE NUMERACIN PARA ADITIVOS ALIMENTARIOS
Lista en orden alfabtico
No
Aditivo alimentario
Funcin(es) tecnolgica(s)
1503
Aceite de ricino
Antiadherente
441
Emulsionante
479
Emulsionante
905a
443
Emulsionante, estabilizador
950
Acesulfame potsico
Edulcorante
264
Acetato de amonio
Regulador de la acidez
263
Acetato de calcio
444
Emulsionante, estabilizador
261
Acetatos de potasio
261 i)
Acetato de potasio
1001 i)
Acetato de colina
Emulsionante
262
Acetatos de sodio
262 i)
Acetato de sodio
260
355
cido adpico
Regulador de la acidez
400
cido algnico
Espesante, estabilizador
300
Antioxidante
210
cido benzoico
Conservante
952
Edulcorante
330
cido ctrico
507
cido clorhdrico
Regulador de la acidez
1000
cido clico
Emulsionante
265
cido dehidroactico
Conservante
XOT 4
Pgina 27 de 45
No
Aditivo alimentario
Funcin(es) tecnolgica(s)
236
cido frmico
Conservante
297
cido fumrico
Regulador de la acidez
574
620
Saborizante
626
cido guanlico
Saborizante
630
cido inosnico
Saborizante
315
Antioxidante
270
Regulador de la acidez
296
Regulador de la acidez
353
cido metatartrico
Regulador de la acidez
375
cido nicotnico
338
cido ortofosfrico
280
cido propinico
Conservante
200
cido srbico
Conservante
363
cido succnico
Regulador de la acidez
513
cido sulfrico
Regulador de la acidez
334
388
cido tiodipropionico
Antioxidante
570
cidos grasos
359
Adipatos de amonio
Regulador de la acidez
357
Adipatos de potasio
Regulador de la acidez
356
Adipatos de sodio
Regulador de la acidez
406
Agar
103
Alcanna
Color
307
Alfa-tocoferoles
Antioxidante
407a
Espesante, estabilizante
403
Alginato de amonio
Espesante, estabilizador
404
Alginato de calcio
402
Alginato de potasio
Espesante, estabilizador
405
Alginato de propilenglicol
Espesante, emulsionante
401
Alginato de sodio
956
Alitame
Edulcorante
173
Aluminio
Color
XOT 4
Pgina 28 de 45
No
Aditivo alimentario
Funcin(es) tecnolgica(s)
123
Amaranto
Color
104
Amarillo de quinolena
Color
107
Amarillo 2g
Color
110
Color
1100
Amilasas
323
Anoxomero
Antioxidante
163
Antocianinas
Color
163 i)
Antocianinas
Color
409
Arabinogalactana
938
Argn
Gas de envasado
302
Ascorbato de calcio
Antioxidante
303
Ascorbato de potasio
Antioxidante
301
Ascorbato de sodio
Antioxidante
951
Aspartamo
Edulcorante, saborizante
927a
Azodicarbonamida
122
Azorrubina
Color
133
Color
131
Azul patente V
Color
558
Bentonita
Antiaglutinante
213
Benzoato de calcio
Conservante
212
Benzoato de potasio
Conservante
211
Benzoato de sodio
Conservante
160e
Beta-apo-carotenal
Color
160a i)
Betacaroteno (sinttico)
Color
170 ii)
Bicarbonato de calcio
228
Bisulfito de potasio
Conservante, antioxidante
924b
Bromato de calcio
924a
Bromato de potasio
1101 iii)
Bromelana
943a
Butano
Propulsor
320
Butilhidroxianisol
Antioxidante
321
Butilhidroxitolueno
Antioxidante
161g
Cantaxantina
Color
150a
Caramelo i - puro
Color
XOT 4
Pgina 29 de 45
No
Aditivo alimentario
Funcin(es) tecnolgica(s)
150b
Color
150c
Color
150d
Color
153
Carbn vegetal
Color
505
Carbonato ferroso
Regulador de la acidez
503
Carbonatos amnicos
503 i)
Carbonato de amonio
170
Carbonatos de calcio
170 i)
Carbonato de calcio
1001 ii)
Carbonato de colina
Emulsionante
504
Carbonatos de magnesio
504 i)
Carbonato de magnesio
501
Carbonatos de potasio
501 i)
Carbonato de potasio
500
Carbonatos de sodio
500 i)
Carbonato de sodio
466
Carboximetilcelulosa sdica
Espesante, estabilizador
120
Carmines
Color
160a
Carotenos
Color
407
(incluido el furcelaran)
460
Celulosa
460 i)
Celulosa microcristalina
460 ii)
Celulosa en polvo
902
Cera candelilla
Agente de glaseado
903
Cera carnauba
Agente de glaseado
901
909
Agente de glaseado
908
Agente de glaseado
XOT 4
Pgina 30 de 45
No
Aditivo alimentario
Funcin(es) tecnolgica(s)
905c
Cera de vaselina
905c i)
Cera de parafina
Agente de glaseado
905c ii)
Cera microcristalina
Agente de glaseado
1001 iv)
Citrato de colina
Emulsionante
484
Citrato de estearoilo
Emulsionante, secuestrante
344
Citrato de lecitina
Conservante
1505
Citrato de trietil
Estabilizador de la espuma
345
Citrato de magnesio
Regulador de la acidez
380
Citratos de amonio
Regulador de la acidez
381
Antiaglutinante
333
Citratos de calcio
384
Citratos de isopropilo
332
Citratos de potasio
332 i)
332 ii)
Citrato tripotsico
331
Citratos de sodio
331 i)
331 ii)
331 iii)
Citrato trisdico
925
Cloro
140
Clorofilas
Color
141
Clorofilas de cobre
Color
945
Cloropentafluoroetano
Propulsor
510
Cloruro de amonio
509
Cloruro de calcio
Endurecedor
1001 iii)
Cloruro de colina
Emulsionante
511
Cloruro de magnesio
Endurecedor
919
Cloruro de nitrosilo
508
Cloruro de potasio
Gelificante
XOT 4
Pgina 31 de 45
No
Aditivo alimentario
Funcin(es) tecnolgica(s)
512
Cloruro estannoso
141 i)
Color
141 ii)
Color
306
Antioxidante
161c
Criptoxantina
Color
468
Croscaramelosa
Estabilizador, aglutinante
100
Curcuminas
Color
100 i)
Curcumina
Color
100 ii)
Crcuma
Color
266
Dehidroacetato de sodio
Conservante
309
Delta-tocoferol sinttico
Antioxidante
261 ii)
Diacetato de potasio
262 ii)
Diacetato de sodio
940
Diclorodifluorometano
230
Difenilo
Conservante
450
Difosfatos
450 i)
Difosfato
450 vii)
450 vi)
Difosfato diclcico
450 viii)
Difosfato dimagnsico
450 iv)
Difosfato dipotsico
450 v)
Difosfato tetrapotsico
XOT 4
Pgina 32 de 45
No
Aditivo alimentario
Funcin(es) tecnolgica(s)
450 iii)
Difosfato tretrasdico
450 ii)
Difosfato trisdicodisdico
959
Dihidrocalcona de neohesperidina
Edulcorante
242
Dimetilbicarbonato
Conservante
480
Dioctilsulfosuccinato de sodio
Emulsionante, humectante
220
Dixido de azufre
Conservante, antioxidante
290
Dixido de carbono
926
Dixido de cloro
551
Antiaglutinante
171
Dixido de titanio
Color
127
Eritrosina
Color
305
Estearato de ascorbilo
Antioxidante
486
Emulsionante
485
Emulsionante
482 i)
Emulsionante, estabilizador
481 i)
Emulsionante, estabilizador
445
Emulsionante, estabilizador
489
Emulsionante
160f
Color
472a
472c
478
Emulsionante
473
Emulsionante
910
steres de cera
Agente de glaseado
477
Emulsionante
472d
472e
472b
911
Agente de glaseado
475
Emulsionante
XOT 4
Pgina 33 de 45
No
Aditivo alimentario
Funcin(es) tecnolgica(s)
476
Emulsionante
462
Etilcelulosa
Aglutinante, relleno
385
386
Etilendiaminotetracetato disdico
467
Etilhidroxietilcelulosa
637
Etilmaltol
Saborizante
324
Etoxiquina
Antioxidante
163 iii)
Color
163 ii)
Color
160b
Extractos de bija
Color
999
Extractos de quilaya
Agente espumante
160 ii)
Extractos naturales
Color
538
Ferrocianuro de calcio
Antiaglutinante
536
Ferrocianuro de potasio
Antiaglutinante
535
Ferrocianuro de sodio
Antiaglutinante
1101 iv)
Ficina
161a
Flavoxantina
Color
240
Formaldehido
Conservante
238
Formiato de calcio
Conservante
237
Formiato de sodio
Conservante
541
541 i)
541 ii)
542
342
Fosfatos de amonio
341
Fosfatos de calcio
343
Fosfatos de magnesio
XOT 4
Pgina 34 de 45
No
Aditivo alimentario
Funcin(es) tecnolgica(s)
340
Fosfatos de potasio
339
Fosfatos de sodio
368
Fumarato de amonio
Regulador de la acidez
367
Fumarato de calcio
Regulador de la acidez
366
Fumarato de potasio
Regulador de la acidez
365
Fumarato de sodio
Regulador de la acidez
312
Galato de dodecilo
Antioxidante
313
Galato de etilo
Antioxidante
311
Galato de octilo
Antioxidante
310
Galato de propilo
Antioxidante
308
Gama-tocoferol sinttico
Antioxidante
408
383
Glicerofosfato de calcio
422
Glicerol
915
Agente de glaseado
640
Glicina
958
Glicirrizina
Edulcorante, saborizante
580
Gluconato de magnesio
578
Gluconato de calcio
577
Gluconato de potasio
Secuestrante
576
Gluconato de sodio
Secuestrante
579
Gluconato ferroso
575
Glucono delta-lactona
623
Glutamato de calcio
Saborizante
625
Glutamato de magnesio
Saborizante
624
Glutamato monoamnico
Saborizante
622
Glutamato monopotsico
Saborizante
621
Glutamato monosdico
Saborizante
414
Espesante, estabilizador
411
Goma de avena
Espesante, estabilizador
906
Goma de benzona
Agente de glaseado
419
Goma de ghatti
XOT 4
Pgina 35 de 45
No
Aditivo alimentario
Funcin(es) tecnolgica(s)
241
Goma de guayaco
Conservante
410
Espesante, estabilizador
413
Goma de tragacanto
418
Goma geln
412
Goma guar
Espesante, estabilizador
416
Goma karaya
Espesante, estabilizador
904
Goma laca
Agente de glaseado
417f
Goma tara
Espesante, estabilizador
415
Goma xantn
Espesante, estabilizador
629
5'-guanilato de calcio
Saborizante
628
5'-guanilato dipotsico
Saborizante
627
5'-guanilato disdico
Saborizante
425
Harina konjac
Espesante
939
Helio
Gas de envasado
370
1,4 - heptanolactona,
537
Hexacianomanganato ferroso
Antiaglutinante
239
Hexametilentetramina
Conservante
642
Hidrocloruro de lisina
503 ii)
170 ii)
Hidrogencarbonato de calcio
504 ii)
501 ii)
500 ii)
Hidrogencarbonato de sodio
352 i)
Hidrogenmalato de calcio
Regulador de la acidez
351 i)
Hidrogenmalato de potasio
Regulador de la acidez
350 i)
Hidrogenmalato de sodio
227
Hidrogensulfito de calcio
Conservante, antioxidante
222
Hidrogensulfito de sodio
Conservante, antioxidante
527
Hidrxido de amonio
Regulador de la acidez
526
Hidrxido de calcio
528
Hidrxido de magnesio
525
Hidrxido de potasio
Regulador de la acidez
XOT 4
Pgina 36 de 45
No
Aditivo alimentario
Funcin(es) tecnolgica(s)
524
Hidrxido de sodio
Regulador de la acidez
463
Hidroxipropilcelulosa
464
Hidroxipropilmetilcelulosa
132
Indigotina
Color
633
5'-inosinato de calcio
Saborizante
632
Inosinato de potasio
Saborizante
631
5'-inosinato disdico
Saborizante
1103
Invertasas
Estabilizador
916
Iodato de calcio
917
Iodato de potasio
318
Isoascorbato de calcio
Antioxidante
317
Isoascorbato de potasio
Antioxidante
316
Isoascorbato de sodio
Antioxidante
943b
Isobutano
Propulsor
953
Isomaltol (isomaltitol)
328
Lactato de amonio
327
Lactato de calcio
1001 vi)
Lactato de colina
Emulsionante
329
326
Lactato de potasio
325
Lactato de sodio
585
Lactato ferroso
482
Lactilatos de calcio
Emulsionante, estabilizador
482 ii)
Emulsionante, estabilizador
481
Lactilatos de sodio
Emulsionante, estabilizador
481 ii)
Emulsionante, estabilizador
966
Lactitol
Edulcorante, texturizador
913
Lanolina
Agente de glaseado
920
921
XOT 4
Pgina 37 de 45
No
Aditivo alimentario
Funcin(es) tecnolgica(s)
322
Lecitinas
Antioxidante, emulsionante
641
L-leucina
160d
Licopeno
Color
1104
Lipasas
Saborizante
1105
Lisozima
Conservante
180
Litolrubina BK
Color
161b
Lutena
Color
166
Madera de sndalo
Color
349
Malato de amonio
Regulador de la acidez
352
Malatos de calcio
Regulador de la acidez
352 ii)
Malato de calcio
Regulador de la acidez
351
Malatos de potasio
Regulador de la acidez
351 ii)
Malato de potasio
Regulador de la acidez
350
Malatos de sodio
350 ii)
Malato de sodio
965
636
Maltol
Saborizante
421
Manitol
Edulcorante, antiaglutinante
154
Marrn FK
Color
155
Marrn HT
Color
224
Metabisulfito de potasio
Conservante, antioxidante
223
Metabisulfito de sodio
550 ii)
Metasilicato de sodio
Antiaglutinante
461
Metilcelulosa
465
Metiletilcelulosa
900b
Metilfenilpolisiloxano
Antiespumante
472f
491
Monoestearato de sorbitn
Emulsionante
472g
Monoglicridos succinilados
471
Emulsionante, estabilizador
493
Monolaurato de sorbitn
Emulsionante
494
Monooleato de sorbitn
Emulsionante
495
Monopalmitato de sorbitn
Emulsionante
488
Emulsionante
XOT 4
Pgina 38 de 45
No
Aditivo alimentario
Funcin(es) tecnolgica(s)
151
Negro brillante PN
Color
152
Color
234
Nisina
Conservante
252
Nitrato de potasio
251
Nitrato de sodio
249
Nitrito de potasio
250
Nitrito de sodio
941
Nitrgeno
946
Octafluorociclobutano
Propulsor
232
O-fenilfenol de sodio
Conservante
160c
Oleorresinas de pimentn
Color
182
Orchilla
Color
175
Oro
Color
231
Ortofenilfenol
Conservante
342 ii)
Ortofosfato diamnico
341 ii)
Ortofosfato diclcico
343 ii)
Ortofosfato dimagnsico
340 ii)
Ortofosfato dipotsico
339 ii)
Ortofosfato disdico
342 i)
Ortofosfato monoamnico
341 i)
Ortofosfato monoclcico
343 i)
Ortofosfato monomagnsico
340 i)
Ortofosfato monopotsico
339 i)
Ortofosfato monosdico
XOT 4
No
Pgina 39 de 45
Aditivo alimentario
Funcin(es) tecnolgica(s)
agente de retencin del agua
341 iii)
Ortofosfato triclcico
343 iii)
Ortofosfato trimagnsico
340 iii)
Ortofosfato tripotsico
339 iii)
Ortofosfato trisdico
1102
Oxidasa de glucosa
Antioxidante
529
xido de calcio
530
xido de magnesio
Antiaglutinante
942
xido nitroso
Propulsor
172
xidos de hierro
Color
172 i)
Color
172 ii)
Color
172 iii)
Color
918
xidos de nitrgeno
387
Oxiestearina
Antioxidante, secuestrante
217
Conservante
214
P-hidroxibenzoato de etilo
Conservante
215
Conservante
209
P-hidroxibenzoato de heptilo
Conservante
218
P-hidroxibenzoato de metilo
Conservante
219
Conservante
216
P-hidroxibenzoato de propilo
Conservante
304
Palmitato de ascorbilo
Antioxidante
1102 ii)
Papana
440
Pectinas
429
Peptonas
Emulsionante
929
Perxido de acetona
928
Perxido de benzoilo
930
Perxido de calcio
XOT 4
Pgina 40 de 45
No
Aditivo alimentario
Funcin(es) tecnolgica(s)
923
Persulfato de amonio
922
Persulfato de potasio
235
Pimaricina (natamicina)
Conservante
174
Plata
Color
1200
Polidextrosas A y N
900a
Polidimetilsiloxano
Antiespumante, antiaglutinante,
emulsionante
1521
Polietilenglicol
Antiespumante
452
Polifosfatos
452 i)
Polifosfato de sodio
452 ii)
Polifosfato de potasio
452 iii)
452 iv)
Polifosfato de calcio
452 v)
Polifosfato de amonio
430
Emulsionante
431
Emulsionante
435
Emulsionante, dispersante
432
Emulsionante, dispersante
433
Emulsionante, dispersante
434
Emulsionante, dispersante
436
Emulsionante, dispersante
1201
Polivinilpirrolidona
1202
Polivinilpolipirrolidona
124
Ponceau 4R
Color
125
Ponceau SX
Color
XOT 4
Pgina 41 de 45
No
Aditivo alimentario
Funcin(es) tecnolgica(s)
944
Propano
Propulsor
1520
Propilenglicol
282
Propionato de calcio
Conservante
283
Propionato de potasio
Conservante
281
Propionato de sodio
Conservante
1101
Proteasas
1101 i)
Proteasa
314
Resina de guayaco
Antioxidante
101
Riboflavinas
Color
101 i)
Color
101 ii)
Riboflavina
Color
634
5'-ribonucletidos de calcio
Saborizante
635
5'-ribonucletidos de sodio
Saborizante
161f
Rodoxantina
Color
129
Rojo allura AC
Color
162
Rojo de remolacha
Color
128
Rojo 2g
Color
121
Rojo limn 2
Color
161d
Rubixantina
Color
954
Edulcorante
442
Emulsionante
470
1001
Emulsionante
559
Silicato de aluminio
Antiaglutinante
556
Antiaglutinante
555
Antiaglutinante
554
Antiaglutinante
552
Silicato de calcio
Antiaglutinante
560
Silicato de potasio
Antiaglutinante
557
Silicato de zinc
Antiaglutinante
553
Silicatos de magnesio
553 i)
Silicato de magnesio
550
Silicatos de sodio
Antiaglutinante
XOT 4
Pgina 42 de 45
No
Aditivo alimentario
Funcin(es) tecnolgica(s)
550 i)
Silicato de sodio
Antiaglutinante
500 iii)
Sisquicarbonato de sodio
203
Sorbato de calcio
Conservante
202
Sorbato de potasio
Conservante
201
Sorbato de sodio
Conservante
420
960
Stevioside
Edulcorante
446
Succistearina
Emulsionante
955
Sucralosa (triclorogalactosacarosa)
Edulcorante
474
Sucroglicridos
Emulsionante
523
Estabilizador, endurecedor
520
Sulfato de aluminio
Endurecedor
522
521
Endurecedor
517
Sulfato de amonio
516
Sulfato de calcio
519
Sulfato de cobre
487
Emulsionante
518
Sulfato de magnesio
Endurecedor
515
Sulfatos de potasio
Regulador de la acidez
514
Sulfatos de sodio
Regulador de la acidez
226
Sulfito de calcio
Conservante, antioxidante
225
Sulfito de potasio
Conservante, antioxidante
221
Sulfito de sodio
Conservante, antioxidante
553 iii)
Talco
181
354
Tartrato de calcio
Regulador de la acidez
100 1 v)
Tartrato de colina
Emulsionante
483
Tartrato de estearoilo
102
Tartracina
Color
337
Estabilizador, secuestrante
336
Tartratos de potasio
Estabilizador, secuestrante
XOT 4
Pgina 43 de 45
No
Aditivo alimentario
Funcin(es) tecnolgica(s)
336 i)
Tartrato monopotsico
Estabilizador, secuestrante
336 ii)
Tartrato dipotsico
Estabilizador, secuestrante
335
Tartratos de sodio
Estabilizador, secuestrante
335 i)
Tartrato monosdico
Estabilizador, secuestrante
335 ii)
Tartrato disdico
Estabilizador, secuestrante
957
Taumatina
Edulcorante, saborizante
319
Terbutilhidroquinona
Antioxidante
233
Tiabendazol
Conservante
389
Tiodipropionato de dilaurilo
Antioxidante
390
Tiodipropionato de distearilo
Antioxidante
539
Tiosulfato de sodio
Antioxidante
1518
Triacetina
Humectante
451
Trifosfatos
451 i)
Trifosfato pentasdico
451 ii)
Trifosfato pentapotsico
496
Trioleato de sorbitn
Estabilizador, emulsionante
553 ii)
Trisilicato de magnesio
492
Tristearato de sorbitn
Emulsionante
927b
Urea (carbamide)
Texturizador
905b
142
Verde S
Color
143
Color
161e
Violaxantina
Color
967
Xilitol
XOT 4
Pgina 44 de 45
Funciones tecnolgicas
1420
Estabilizador, espesante
1421
Estabilizador, espesante
1422
1403
Almidn blanqueado
1440
Almidn hidroxipropilado
1450
1404
Almidn oxidado
1401
1402
1405
Espesantes
1400
1413
1414
Emulsionante, espesante
1412
1442
1410
Fosfato de monoalmidn
1411
Glicerolado de dialmidn
1423
Emulsionante, espesante
1443
Estabilizador, espesante
Codex Alimentarius
Volumen 1A - 1999
- 212 -
Seccin 5
Aditivos alimentarios
XOT 5
Pgina 1 de 16
INTRODUCCIN
En los Principios Generales para el Uso de Aditivos Alimentarios se especifica que stos debern
ajustarse en todo momento a una especificacin aprobada, por ejemplo, las Especificaciones de Identidad y
Pureza recomendadas por la Comisin del Codex Alimentarius. En la lista que figura a continuacin se
indican todas las especificaciones aprobadas por la Comisin as como su ao de aprobacin. Las
especificaciones han sido publicadas en la serie Estudios FAO: Alimentacin y Nutricin. Se trata de un
compendio de todas las especificaciones preparadas por el Comit Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos
Alimentarios en que las especificaciones aprobadas como Especificaciones Orientativas del Codex llevan la
sigla de referencia "CXAS". Las Especificaciones Orientativas del Codex no estn sujetas a aceptacin por
parte de los gobiernos.
LISTA DE ESPECIFICACIONES ORIENTATIVAS DEL CODEX PARA LOS ADITIVOS
ALIMENTARIOS
ADITIVO ALIMENTARIO
Aceite de ricino
Aceite de soja oxidado con procedimiento trmico
Aceite de soja oxidado con procedimiento trmico con mono y
diglicridos de cidos grasos
Aceite mineral (alta viscosidad)
Aceite mineral (media y baja viscosidad)
Acesulfamo K
Acetato de amilo
Acetato de bencilo
Acetato de calcio
Acetato de etilo
Acetato de geranilo
Acetato de isoamilo
Acetato de isopropilo
Acetato de linalilo
Acetato de potasio
Acetato de sodio
Acetato isobutirato de sacarosa
Acetona
cido actico, glacial
cido adpico
cido algnico
cido ascrbico
cido benzoico
cido ciclohexilsulfmico
cido clorhdrico
cido clico
cido desoxiclico
cido eritrbico
AO DE APROBACIN
1987
1993
1993
1997
1999
1997
1983
1997
1981
1997
1983
1999
1985
1985
1978
1978
1997
1999
1979
1979
1999
1981
1997
1997
1997
1981
1981
1981
XOT 5
ADITIVO ALIMENTARIO
cido fosfrico
cido fumrico
cido (L-) glutmico
cido 5' guanlico
cido 5'inosnico
cido lctico
cido (DL-) mlico
cido propinico
cido srbico
cido sulfrico
cido tnico
cido (DL-) tartrico
cido (L+) tartrico
cido tiodipropinico
Agar
Alcohol benclico
Alcohol -metilbenclico
Alcohol etlico (etanol)
Alcohol isoamlico
Alginato de amonio
Alginato de calcio
Alginato de potasio
Alginato de propilenglicol
Alginato de sodio
Alitamo
Almidones modificados
Amaranto
Amarillo de crtamo
Amarillo de quinolena
Amarillo ocaso FCF
-amilasa, a partir de Bacillus stearothermophilus
-amilasa, a partir de Bacillus subtilis
Amonio, solucin
Antranilato de metilo
Ascorbato de calcio
Aspartamo
Azafrn
Azodicarbonamida
Azorubina
Azul brillante FCF
Azul brillante V
Benzaldehdo
Benzoato de bencilo
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AO DE APROBACIN
1997
1991
1991
1989
1989
1997
1979
1999
1979
1995
1993
1987
1979
1981
1999
1997
1995
1997
1997
1999
1999
1999
1999
1999
1997
1999
1987
1999
1987
1987
1995
1995
1997
1983
1983
1983
1989
1979
1987
1987
1991
1997
1997
XOT 5
ADITIVO ALIMENTARIO
Benzoato de calcio
Benzoato de potasio
Benzoato de sodio
Bromato de potasio
Butano-1,3-diol
Butano-1-ol
Butano-2-ol
Butilhidroquinona terciaria
Butilhidroxianisol
Butirato de alilo
Butirato de etilo
Butirato de isoamilo
Cantaxantina
Carbohidrasa (de Bacillus Licheniformis)
Carbn activado
Carbn vegetal
Carbonato de amonio
Carbonato de calcio
Carbonato de potasio
Carbonato de sodio
Carboximetilcelulosa sdica
Carboximetilcelulosa sdica (hidrolizada por accin enzimtica)
Carmines
-caroteno, sinttico
-apo-8'-carotenal
Carotenoides, mezcla de
Carragenina
D-carvona
L-carvona
Catalasa de Micrococcus Lisodeicticus
Celulosa de metilo
Celulosa en polvo
Cera de abejas
Cera de candelilla
Cera de carnauba
Cera microcristalina
Ciclamato de calcio
Ciclamato de sodio
Ciclohexano
Cinamaldehdo
Citral
Citranaxantina
Citrato de calcio
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AO DE APROBACIN
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XOT 5
ADITIVO ALIMENTARIO
Citrato de estearilo
Citrato de hierro y amonio
Citrato de isopropilo, mezcla de
Citrato de trietilo
Citrato monoglicrido
Citrato monoglicrido de estearilo
Citrato tripotsico
Citrato trisdico
Cloro
Clorofilas
Clorofilas, complejos cpricos
Clorofilas, complejos cpricos, sales sdicas y potsicas
Cloruro de amonio
Cloruro de calcio
Cloruro de estao
Cloruro de magnesio
Cloruro de potasio
Colores de caramelo
Crcuma
Curcumina
Decanoato de etilo
-ciclodextrina
Diacetato de glicerol
Diacetato de sodio
Diclorometano
Dihidrogencitrato de potasio
Dihidrogencitrato de sodio
Dihidrogenfosfato de amonio
Dihidrogenfosfato de calcio
Dihidrogenfosfato de potasio
Dihidrogenfosfato de sodio
Dimetilbicarbonato
Dimetilsufosuccinato de sodio
Dixido de azufre
Dixido de carbono
Dixido de silicio amorfo
Dixido de titanio
Dodecanoato de etilo
Eritorbato de sodio
Eritrosina
Estearoil 2-lactilato de calcio
Estearoil 2-lactilato de sodio
ster de glicerina de colofonia de madera
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XOT 5
ADITIVO ALIMENTARIO
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AO DE APROBACIN
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Etilvanillina
Eugenilmetilter
Eugenol
2-etil-1-exanol
Fenilglicidato de etilo
Fenoxiacetato de alilo
Ferrocianuros de calcio, potasio y sodio
Ficina
Formato de etilo
Formato isoamlico
Fosfato de hueso
Fosfato de sodio y aluminio, cido
Fosfato de sodio y aluminio, bsico
5'-fosfato sdico de riboflavina
Fosfato triclcico
Fosfato trimagnsico
Fosfato tripotsico
Fosfato trisdico
Fumarato de sodio
Furfural
Galato de dodecilo
Galato de octilo
Galato de propilo
Glicerol
-glucanasa de Trichoderma harzianum
-glucanasa de Aspergillus niger
Gluconato de calcio
Gluconato de magnesio
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XOT 5
ADITIVO ALIMENTARIO
Gluconato de potasio
Gluconato de sodio
Gluconato ferroso
Glucono-delta-lactona
Glutamato (L-) monoamnico
Glutamato (L-) monopotsico
Glutamato (L-) monosdico
Di-L-glutamato de calcio
Di-L-glutamato de magnesio
Goma arbiga
Goma Dammar
Goma de tragacanto
Goma geln
Goma karaya
Goma tara
Goma xantn
5'-guanilato de calcio
5'-guanilato dipotsico
5'-guanilato disdico
Harina konjac
Heptano
Heptanoato de alilo
Heptanoato de etilo
Hexadecanoato de etilo
Hexametilentetramina
Hexanoato de alilo
Hexanoato de etilo
Hexanoato isoamlico
Hexanos
4-hexilresorcinol
Hidrocloruro de lisozima
Hidrocloruro de quinina
Hidrogencarbonato de amonio
Hidrogencarbonato de magnesio
Hidrogencarbonato de potasio
Hidrogencarbonato de sodio
Hidrogenfosfato de magnesio
Hidrogenfosfato diamnico
Hidrogenfosfato dipotsico
Hidrogen (DL-) malato de sodio
Hidrogensulfito de calcio
Hidrogensulfito de sodio
P-hidroxibenzoato de butilo
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XOT 5
ADITIVO ALIMENTARIO
P-hidroxibenzoato de etilo
P-hidroxibenzoato de metilo
P-hidroxibenzoato de propilo
Hidrxido de calcio
Hidrxido de magnesio
Hidrxido de potasio
Hidrxido de sodio
Hidroxietilcelulosa de etilo
Indigotina
5'-inosinato de calcio
5'-inosinato dipotsico
5'-inosinato disdico
-ionona
-ionona
Isobutanol
Isomalta
Isomerasa de glucosa procedente de Actinoplanes missouriensis
(inmovilizada)
Isomerasa de glucosa procedente de Bacillus coagulans
(inmovilizada)
Isomerasa de glucosa procedente de Streptomyces olivaceous
(inmovilizada)
Isomerasa de glucosa procedente de Streptomyces olivochromogenes
(inmovilizada)
Isomerasa de glucosa procedente de Streptomyces rubiginosus
(inmovilizada)
Isomerasa de glucosa procedente de Streptomyces violaceoniger
Isovaleriato de alilo
Jarabe de maltitol
Jarabe de poliglicitol
Jarabe de sorbitol
Lactato de calcio
Lactato de etilo
Lactato de potasio (solucin)
Lactato de sodio (solucin)
Lactato (DL-) de magnesio
Lactato (L-) de magnesio
Lactato ferroso
Lactilol
Laurato de etilo
Lecitina
D-Limoneno
Linalol
Litol rubina BK
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XOT 5
ADITIVO ALIMENTARIO
Malato (DL-) de calcio
Malato (DL-) de sodio
Maltitol
Maltol
Manitol
Marrn HT
Metabisulfito de potasio
Metabisulfito de sodio
Metafosfato de sodio, insoluble
Metanol
Metil beta naftilcetona
Metilfenilglicidato de etilo
Metil N-metilantranilato
Miristato de isopropilo
Monoestearato de polioxietiln (20) sorbitn
Monoestearato de sorbitn
Monoglicridos succinilados
Monohidrogenfosfato de calcio
Monooleato de sorbitn
Monopalmitato de sorbitn
Nitrato de potasio
Nitrato de sodio
Nitrito de potasio
Nitrito de sodio
Nitrgeno
Nonanal
Nonanoato de alilo
Nonanoato de etilo
Octadecanoato de etilo
Octanal
Octanoato de alilo
Oleoresina de crcuma
Oleoresinas de pimentn
Oxidasa de glucosa y catalasa procedente de Aspergillus Niger
xido de calcio
xido nitroso
Parafina
Pectina
Pentanoato de etilo
Percarbonato de sodio
Perxido de benzoilo
Perxido de hidrgeno
Petrleo, gel de
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XOT 5
ADITIVO ALIMENTARIO
Petrleo ligero
Pimaricina
Pirofosfato diclcico
Pirofosfato disdico
Pirofosfato tetrasdico
1-polideceno hidrogenado
Polidextrosa
Polidimetilsiloxano
Polifosfato amnico
Polifosfatos de potasio
Polifosfatos de sodio, vtreos
Polivinilpirrolidona insoluble
Polvo de aluminio
2-ol-propanol
Propilenglicol
Propionato de calcio
Propionato de etilo
Propionato de potasio
Propionato de sodio
Propionato isoamlico
Proteasa procedente de Streptomyces Fradiae
Protocatequato de etilo
Pululanasa procedente de Klebsiella Aerogenes
Riboflavina
5'-ribonucletidos de calcio
5'-ribonucletidos disdicos
Rojo 2G
Rojo allura AC
Rojo de crtamo
Rojo de remolacha
Rojo slido E
Sacarina
Sacarina (potasio)
Salatrim
Sales de cidos grasos
Sesquicarbonato de sodio
Silicato de calcio y aluminio
Silicato de magnesio (sinttico)
Sorbato de calcio
Sorbato de potasio
Sorbitol
Sacaralosa
Sacaroglicridos
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AO DE APROBACIN
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1995
1999
XOT 5
ADITIVO ALIMENTARIO
Sulfato de aluminio y amonio
Sulfato de aluminio y sodio
Sulfato de calcio
Sulfato de cobre
Sulfato de potasio
Sulfato de quinina
Sulfito de potasio
Sulfito de sodio
Tartracina
Tartrato de dietilo
Tartrato de estearilo
Tartrato (L+) de potasio y sodio
Tartrato (L+) de sodio
Taumatin
Terbutilhidroquinona
Tetradecanoato de etilo
Tiocianato de sodio
Tiodipropionato de dilaurilo
Tiosulfato de sodio
Tocoferol concentrado (mezclado)
-tocoferol (DL-)
Tolueno
Triacetina
Triclorotrifluoretano (1,1,2)
Triestearato de polioxietiln (20) sorbitn
Triestearato de sorbitn
Trifosfato pentapotsico
10-undecanoato de alilo
Urea
Verde S
Verde slido FCF
Xilitol
Yodato de potasio
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AO DE APROBACIN
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1987
1989
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XOT 5
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Aromatizantes
Se autorizan las sustancias indicadas a continuacin con su numeracin del JECFA:
No.
Nombre
13
33
34
43
45
49
50
53
54
55
56
57
59
60
61
62
63
65
66
67
68
71
73
76
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
Ao de aprobacin
1999
1999
1999
1999
1999
1999
1999
1999
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1999
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XOT 5
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No.
Nombre
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
122
123
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
151
152
153
157
158
cido nonanoico
1-decanol
Decanal
cido decanoico
Alcohol undeclo
Undecanal
cido undecanoico
Alcohol laurlico
Aldehdo laurlico
cido lurico
Miristaldehdo
cido mirstico
1-hexadecanol
cido palmtico
cido esterico
Formato de propilo
Formato de butilo
Formato de n-amilo
Formato de hexilo
Formato de octilo
Formato de cis-3-hexenilo
Acetato de metilo
Acetato de propilo
Acetato de butilo
Acetato de hexilo
Acetato de heptilo
Acetato de octilo
Acetato de nonilo
Acetato de decilo
Acetato de laurilo
Acetato de cis-3-hexenilo
Acetato de trans-3-heptenilo
Acetato de 10-undeceno-1-ilo
Acetato de isobutilo
Acetato de 2-metilbutilo
Acetona
Propionato de metilo
Propionato de propilo
Propionato de butilo
Propionato de hexilo
Propionato de octilo
Propionato de decilo
Propionato de cis-3 & trans-2-hexenilo
Propionato de isobutilo
Butirato de metilo
Butirato de propilo
Butirato de butilo
Butirato de n-amilo
Butirato de hexilo
Butirato de cis-3-hexenilo
Butirato de isobutilo
Ao de aprobacin
1999
1999
1999
1999
1999
1999
1999
1999
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1999
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1999
1999
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1999
1999
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1999
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1999
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1999
1999
1999
1999
1999
1999
1999
1999
1999
1999
1999
XOT 5
Pgina 13 de 16
No.
Nombre
159
160
161
162
163
164
166
167
170
173
174
175
179
180
181
183
185
186
187
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200
201
202
203
205
206
207
208
209
212
214
216
217
218
219
220
221
222
223
224
Valeriato de metilo
Valeriato de butilo
Hexanoato de propilo
Hexanoato de butilo
Hexanoato de n-amilo
Hexanoato de hexilo
Hexanoato de isobutilo
Octanoato de metilo
Octanoato de n-amilo
Octanoato de metilo
Octanoato de n-amilo
Octanoato de metilo
Nonanoato de metilo
Laurato de metilo
Laurato de butilo
Miristato de metilo
Isobutirato de metilo
Isobutirato de etilo
Isobutirato de propilo
Isobutirato de butilo
Isobutirato de hexilo
Isobutirato de heptilo
Propanoato de trans-3-heptenilo 2-metilo
Isobutirato de octilo
Isobutirato de dodecilo
Isobutirato de isobutilo
Isovaleriato de metilo
Isovaleriato de etilo
Isovaleriato de propilo
Isovaleriato de butilo
3-metilbutanoato de hexilo
Isovaleriato de octilo
Isovaleriato de nonilo
3-metilbutanoato de 3-hexenilo
3-metilbutilato de 2-metilpropilo
2-metilbutirato de metilo
2-metilbutirato de etilo
2-metilbutirato de n-butilo
2-metilbutanoato de hexilo
2-metilbutirato de octilo
2-metilbutirato de 2-metilbutilo
Pentanoato de etilo 2-metilo
4-metilvaleriato de metilo
Trans-anetol
cido ctrico
cido 4-hidroxibutrico lactona
Valerolactona, gamma
cido 4-hidroxi-3-pentenoico lactona
Etil-3-hidroxi-4-metilo-2(5H)-furanona, 5Hexalactona, gamma
Hexalactona, delta
Ao de aprobacin
1999
1999
1999
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1999
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No.
Nombre
225
226
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228
229
230
231
232
233
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282
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284
285
291
292
Heptalactona, gamma
Octalactona, gamma
Dibutil-gamma-butirolactona, 4,4Octalactona, delta
Nonalactona, gamma
cido hidroxinonanoico delta-lactona
Decalactona, gamma
Decalactona, delta
Undecalactona, gamma
cido 5-hidroxiundecanoico lactona
Dodecalactona, gamma
Dodecalactona, delta
cido 6- hidroxi-3,7 dimetiloctanoico lactona
Tetradecalactona, delta
Hexadecenlactona, omega
Dodecalactona, epsilon
Dimetil-3-hidroxi-2,5-dihidrofuran-2-ona, 4,5cido 5-hidroxi-2,4-decadienoico delta- lactona
cido hidroxi-2-decenoico delta-lactona
Metildecalactona, gamma
Alcohol isobutlico
Isobutiraldehdo
cido isobutrico
Metilbutiraldehdo, 2cido metilbutrico,2Etilbutiraldehdo, 2cido etilbutrico, 2Metilbutiraldehdo, 3cido isovalrico
cido metilvalrico, 2cido metilpantenoico, 3Metil-1-pentanol, 3cido metilpentanoico, 4cido metilhexanoico, 2cido metilhexanoico, 5Etil-1-hexanol, 2Trimetil-1-hexanol, 3,5,5Trimetilhexanal, 3,5,5Dimetil-1-octanol, 3,7cido metilnonanoico, 4Metilundecanal, 2Alcohol isoproplico
Butanona, 2Pentanona, 2Pentanol, 2Hexanol, 3Heptanona, 2Heptanol, 2Heptanona, 3Octanol, 3Nonanona, 2-
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331
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336
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358
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360
361
362
363
364
366
367
368
Nonanol, 2Nonanona, 3Decanol, 3Undecanona, 2Undecanol, 2Tridecanona, 2Metil-2-pentanona, 4Dimetil-4-heptanona, 2,6Dimetil-4-heptanol, 2,6Acetato de isopropilo
Butirato de isopropilo
Isobutirato de isopropilo
Isovalerato de isopropilo
Miristato de isopropilo
Tiglato de isopropilo
Acetato de octilo, 3cido pentenoico, 4Hexen-1-ol, cis-3Hexen-1-ol, 4Heptenal, cis-4Octen-1-ol, cis-3Octen-1-ol, cis-5Octenal, cis-5Nonen-1-ol, cis-6Nonenal, cis-6Decenal, 4cido 9-decenoico
Undecenal, 10cido 10-undecenoico
cido linoleico
Etil 3-hexenoato
Hexenil cis-3-hexenoato, cis-3Etil 3-undecenoato
Oleato de etilo
Mezcla de linoleato de metilo y linolenato de metilo
Dimetil-5-heptenal, 2,6Etil 2-metil-4-pentenoato
Metil 3,7-dimetil-6-octenoato
cido 2-metil-4-pentenoico
Linalool
Tetrahidrolinalool
Formato de linalilo
Acetato de linalilo
Propionato de linalilo
Butirato de linalilo
Isobutirato de linalilo
Isovalerato de linalilo
Hexanoato de linalilo
Terpineol, alfa
Formato de terpinilo
Acetato de terpinilo
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385
386
387
388
389
391
393
395
399
401
403
404
405
408
410
412
413
415
419
420
422
423
425
426
427
429
430
431
432
433
435
437
439
443
444
445
446
447
448
450
Propionato de terpinilo
Metan-2-ona, PDihidrocarveol
Acetato de dihidrocarvilo
Carvona, (+)
Carvona, (-)
Carveol
Acetato de carvilo
Damascona, betaDamascona, alfaDamascona, deltaDamascenona
Ionona, alfaIonona, betaIonol, alfaDihidro-alfa-ionona
Dihidro-beta-iononol
Metil-beta-ionona
Alil-alfa-ionona
Irona, -alfa
Metilionona, alfa-isoAcetona
Diacetilo
Pentadiona, 2,3Hexanediona, 2,3Hexanediona, 3,4Heptanediona, 2,3Etilciclopentenolona
Dimetil-1,2-ciclopentanediona, 3,4Etil-2-hidroxi-4-metilcilopent-2-en-1-ona, 3Etil-2-hidroxi-3-metilciclopent-2-en-1-ona, 5Metil-2,3-ciclohexadiona, 1Hidroxi-3,5,5-trimetil-2-ciclohexen-1-ona, 2Mentol
Mentona
Isomentona, ()Acetato de mentilo
Isovalerato de mentilo
Lactato de mentilo, (-)Piperitona
cido 4-hidroxi-3-metiloctanoico gamma-lactona
Carvonementenol, 4Glicol carbonato de mentol etileno, (-)Glicol carbonato de mentol 1- y 2- propileno, (-)Cetal 1,2-glicerol mentona, (-)Cetal 1,2-glicerol mentona, ()Succinato de mentilo, monoEtilexil tiglato, 1Furfural
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CAC/GL 3
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BACKGROUND
2.1
2.2
2.3
3.
4.
DATA AVAILABLE
4.1
4.2
5.
6.
SUMMARY
ANNEX I
ANNEX II
CAC/GL 3
1.
Page 2 of 20
INTRODUCTION
The first step in the permitted use of food additives is the examination of toxicological studies by the
Joint Expert Committee on Food Additives (JECFA), the establishment of an Acceptable Daily Intake (ADI),
and the elaboration of identity and purity criteria.
In the second step, proposals for the permitted use of an additive in different foodstuffs are made by
the responsible governmental agencies or by the Codex commodity committees to the Codex Committee on
Food Additives and Contaminants (CCFAC). The endorsement of the proposed use in a foodstuff is done in
accordance with the General Principles for the Use of Food Additives (Codex Alimentarius Commission
Procedural manual, 6th Ed. p. 144, 1986) which states that "Approval or temporary approval for the inclusion of
a food additive in an advisory list or in a food standard should:...(iii) as far as possible take into account any
Acceptable Daily Intake, or equivalent assessment, established for the food additive, and the probable daily
intake of it from all sources. Where the food additive is to be used in foods eaten by special groups of
consumers, account should be taken of the probable daily intake of the food additive by consumes in those
groups."
Information regarding the probable daily intake is therefore needed, especially in the case of food
additives with low ADI, high levels of an additive in a food of high consumption and/or the use of additives in
food eaten by special population groups.
Different approaches exist as regards the estimation of the probable daily intake, some of these being
very expensive and time consuming. Some countries have therefore difficulties in initiating studies on intake of
food additives.
For this reason, CCFAC requested the Working Group on Intake of Food Additives and Contaminants
to prepare guidelines for simple evaluation of food additive intake (ALINORM 87/12, para 46).
2.
BACKGROUND
2.1
The Acceptable Daily Intake (ADI) is an estimate by JECFA of the amount of a food additive,
expressed on a body weight basis, that can be ingested daily over a lifetime without appreciable health risk
(standard man - 60 Kg) (WHO Environmental Health Criteria document N 70, Principles for the Safety
Assessment of food Additives and Contaminants in Food, Geneva, 1987). The ADI is expressed in milligrams of
the additive per kilogram of body weight.
For this purpose, "without appreciable risk" is taken to mean the practical certainty that injury will not
result even after a life-time's exposure (Report of the 1975 JMPR, TRS 592, WHO, 1976).
The ADI is established over lifetime. A body weight of 60 kg is usually taken to represent the average
weight of the population (Report of the 1988 JECFA , TRS 776 sec. 2.2.3. WHO, 1989). However, in some
countries, and especially in the developing ones, a 50 kg body weight would better represent the average body
weight of the population.
2.2
CAC/GL 3
Page 3 of 20
The Theoretical Maximum Daily Intake (TMDI) is calculated by multiplying the average per capita
daily food consumption for each foodstuff or food group by the legal maximum use level of the additive
established by Codex standards or by national regulations and by summing up the figures.
The TMDI gives only a rough indication of the dietary intake of a food additive since it does not take
into consideration the food habits of special populations groups, and it assumes that:
(a)
all foods in which an additive is permitted contain that additive;
(b)
the additive is always present at the maximum permitted level;
(c)
the foods in question containing the additive are consumed by people each day of their lives at the
average per capita level;
(d)
the additive does not undergo a decrease in level as a result of cooking or processing techniques;
(e)
all foods permitted to contain the additive are ingested and nothing is discarded.
2.3
The Estimated Daily Intake (EDI) of a food additive is the amount of an additive ingested by the
average consumer of the food based on a) the actual use of the additive by industry, b) according to Good
Manufacturing Practice (GMP), or c) an approximation as close as possible to the actual use level.
There is a wide variety of procedures for calculating intakes that closely approach actual intakes.
These procedures are described in Sections 4 and 5.
3.
Before discussing different approaches used in estimating food additive intake, the methods of
establishing an ADI need to be reviewed.
Groups of animals (e.g. rats) are given daily diets containing different levels of the additive under
examination. For example, levels of the additives in the diet could be: 0.1%, 1%, 2%, 5%. If a toxic effect is
found at the 2% level and a "no toxic effect" at 1% level, the 1% level (expressed in mg/kg body weight) will be
the "no-observed-effect level", and it is from this level that the extrapolation to humans is done. In this case, the
no-observed-effect level lies between the 1% and 2% levels, and if no toxicological evaluations are done at
intermediary levels (1.25%, 1.50%, 1.75%) the choice of the 1% level as the no-observed-effect level
introduces already a first safety factor.
The extrapolation from the no-observed-effect level to an ADI is often done by using a safety factor of
100 (10 x 10) which assumes that humans are 10 times more sensitive than experimental animals and that there
is a 10-fold variation in sensitivity within the human population. This safety factor of 100 is based on the
experience and common sense of toxicologists and therefore cannot be compared to a physical value such a-s
the boiling point of a pure substance. More information regarding the no-observed-effect level and the use of
safety factors can be found in "Principles for the Safety Assessment of Food Additives and contaminants in
Food". (Environmental Health Criteria No 70, WHO, Geneva 1987, p. 77-79).
Estimations of intake may be sequentially calculated starting with the simplest TMDI and proceeding to
more refined EDI if necessary. When precise data on consumption of foodstuff exist, they should be used.
When such precise data do not exist, approximations can be adequate to support a safe use. A hypothetical
CAC/GL 3
Page 4 of 20
figure based upon extreme theoretical cases such as the TMDI can give adequate assurance of safety in use if
such figure is lower than the ADI. However, if the ADI is exceeded, using this approach, before a decision is
made a search would have to be made for data which approximate the actual intake (the TMDI can be
improved by taking into account intake of special population groups).
4.
DATA AVAILABLE
4.1
An excellent review of food consumption data has been presented in the "Guidelines for the Study of
Dietary Intakes of Chemical Contaminants" WHO Offset publication NQ 87, 1985. In the case of a simple
evaluation of food additive intake, the first step is to identify and collect all data available in the country and
check if these data can provide sufficient information on the consumption of the food additives under evaluation.
When examining existing food consumption data, the possible variation of food habits within groups of the
population should not be forgotten. Some groups within the population will show patterns of food consumption
that are widely different from those of the population as a whole and include, for example, ethnic and cultural
minority groups within a community; people using some additives at home (glutamates, intense sweeteners);
heavy eaters and drinkers; and the sick (e.g. diabetics)
The evaluation of the food consumption data existing in the country should be made taking into
consideration the regulations in force concerning the additives.
The following three types of regulations will be considered:
(a)
The authorisation to use the food additive is given according to the Principle of the Strict Positive List.
That is, for each additive there is a list of foodstuffs in which the additive may be used with an indication
of the maximum level of use. Here data on consumption of foodstuffs for which the additive is
specifically authorised are only needed.
(b)
The additive is authorised in specified foodstuffs, but according to GMP. Here also, as in (a),
consumption data are only needed for those specified foodstuffs. However, GMP has to be translated
into figures. Contact with the food industry can solve the problem by providing figures for actual levels of
use in different foodstuffs. A wide sampling of foodstuffs wherein the additives are authorised together
with analytical evaluation of levels present in foodstuffs can also be done as long as the financial impact
of this approach is not too heavy.
(c)
The additive is authorised according to GMP in all foodstuffs, prohibition of use being indicated for some
of them. This legislative situation needs a close collaboration with the food industry and/or a rather
complete sampling and analytical evaluation of the levels present in foodstuffs. The financial
consequences of this approach will limit its applicability.
In some countries, incomplete regulations for the use of food additives can make the problem even more
complicated, especially when the majority of processed food is imported.
The following information provided by the exporter may be of help:
CAC/GL 3
(i)
Compliance of the imported food with the legislation of the exporting country;
(ii)
Regulation of the exporting country of food additives for the product under consideration.
42
Page 5 of 20
There are two general approaches in order to obtain information on the dietary habits of a population or
of individuals: (i) involving the collection of inferred data on the movement and disappearance of foodstuffs in a
region or home; and (ii) involving the collection of direct personal data on the actual amounts of food consumed
by an individual or household.
A summary of the methods that have been used generally is given in Table 1.
CAC/GL 3
Page 6 of 20
Table 1
Approaches for Determining Food consumption Data
Assessment
Method
Individual
Population
These approaches are described in detail in WHO Offset publication No 87 referred to above.
As regards simple techniques, the national and household food disappearance methods and, to a lesser
degree, the food frequency technique may be considered appropriate. The Household food disappearance
method can also be used to assess the food habits of special population groups (ethnic and cultural minority
groups, adolescents, groups of heavy eaters or drinkers, people using some additives at home, etc.).
National Food disappearance Method
This method, when applied to processed foods (which are in general those containing the additives),
can give a first approximation of the average consumption. It should, however, be complemented by information
regarding average consumption by special population groups and use of the additives at home. Correction for
wastage is normally not needed for processed food and, since the ADI is established over a lifetime, seasonal
variations need not be considered. Food consumption data obtained by the national food disappearance method
are calculated in the following way:
national food balance
=
+
+
-
food production
food imported
food taken from stocks
food added to stocks
food exported
CAC/GL 3
Page 7 of 20
an inventory of all the foods in the kitchen and to keep track of all food purchases made during a set time
period (usually one week). Another kitchen inventory is taken at the end of that time. The food that has
disappeared is assumed to reflect the food consumption of the family. The household food disappearance data
are divided by the number of people in the family and the number of days of the time period to estimate the
consumption per person per day.
To obtain more accurate estimate of food consumption using household data, the methodology may be
modified to correct for: food fed to pets; food given away or received as gifts; food consumed away from
home; and food consumed by guests.
Food Frequency
This method attempts to obtain a reflection of the usual patterns of consumption for individual types of
food.
The food frequency form is a list of commonly consumed foods to be completed by the individual,
indicating the number of times per day, week or month that each food is normally consumed. Each country or
region may develop its own food frequency form to reflect the primary foods and food recipes in common use
either nationally or regionally. Information regarding the quantity of food consumed is not usually requested on a
food frequency form. Data on average serving sizes, obtained from previous diary or recall surveys, are used in
connection with the frequency data to produce the desired information on food consumption.
5.
5.1
done:
1.
2.
3.
A low priority can be given to additives which have a non specified ADI when they are used as additives
according to good manufacturing practice.
5.2
CAC/GL 3
Page 8 of 20
A.2.1
A.2.2
A.3 Determination of the average consumption of the foodstuffs in which the additive is
permitted;
A.3.1
A.3.2
A.3.3
Check if, for some foodstuffs, the average consumption of eaters is not much
higher than the average consumption of the population. Consumption data for
eaters should be used when the special food habits persist for a long period
(additive taken daily in the diet during a lifetime: ADI definition);
A.3.4
If the TMDI < ADI and when there is no "use at home" of the additives, onwe can consider that the
actual intake is lower than the ADI (overestimations in A.1 and A.2).
If the TMDI > ADI, the EDI approach would have to be followed.
B.
Modify the food intake in such a way that only those foods are considered which may
contain the additive. For example, if an additive is used only in fruit-flavoured soft drinks,
use consumption value for this more precise category rather than consumption of all soft
drinks.
B.2
is the additive used at the maximum authorised level for all the foodstuffs, or only for
some of them?
B.3
If the EDI < ADI and when there is "no use at home" of the additive, one can consider that the actual intake is
lower than the ADI. If the EDI > ADI, discussion should be started with the food industry to discuss levels of
use.
CAC/GL 3
C.
Page 9 of 20
Use at Home
Food consumption data obtained by the household food disappearance method or the food
frequency technique may be used to estimate the intake of food additives used in the form of
consumer-dispensed ingredients used in food preparation at the home or as condiments.
6.
SUMMARY
This document describes a stepwise approach to ascertain that an ADI is not exceeded. Increasingly
more accurate estimates of additive intake are made, using simple, inexpensive techniques.
10
CAC/GL 3
Page 10 of 20
APPENDIX IV
Annex 1
5 x 50
5 x 60
=
=
Permitted Use
Maximum Level
mg/Kg Food
____________
____________
1.
Meat products
1.1 Croquettes of meat, poultry, game
2.
1500
Fish Products
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
3.
4.
Vegetables
8000
1500
8000
1000
1500
250
4.1 Gherkins
600
5.
Potato croquettes
250
6.
Drinks
6.1 Soft Drinks
6.2 Cider
7.
Condiments
100
300
.
CAC/GL 3
7.1 Mustard
7.2 Emulsified sauces (from eggyolk)
Others
11
Page 11 of 20
250
1000
12
CAC/GL 3
Page 12 of 20
TMDI Estimate
____________
Average food consumption obtained by the national food disappearance method
(and other sources)
1.
Daily Intake of
Additive
mg/person
_________
negligible
17 mg
negligible
Meat products
1.1 Croquettes of meat, poultry, game
2.
Daily
Food Intake
Consumption
_________
Fish products
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
3.
4.
Vegetables
5.4 mg
1.4 gr
50 mg
negligible
11.2 mg
negligible
-
4.1 Gherkins
2.2 gr
1.3 mg
5.
Potato croquettes
negligible
6.
Drinks
144 ml
0.9 ml
14.4 mg
negligible
0.9 g
3.4 g
0.2 mg
3.4 mg
_________
35.9 mg/
Condiments
7.1 Mustard
7.2 Emulsified sauces
TMDI Total
13
CAC/GL 3
Page 13 of 20
person
Sources:
14
CAC/GL 3
Page 14 of 20
Daily Intake
mg/person
___________
5.4
11.2
1.3
60.0
0.2
20.0
____________
Improved TMDI
98.1 *
___________
* Remarks:
This level being below the ADI, it is considered that the actual intake will also be lower; a
more accurate evaluation is therefore not needed.
_________________
APPENDIX IV
ANNEX 2
EXAMPLE OF CALCULATION FOR SWEETENERS
Maximum Permitted Quantities of Sweeteners
CAC/GL 3
15
Page 15 of 20
Table 1 gives the maximum permitted quantities of sweeteners used in food and drinks as foreseen in
the draft regulation of one country.
The preparation of this table was realised on the basis of a consumption estimate of the different
sweeteners. This consumption estimate was carried out on the basis of a modification of the present Guidelines.
The modified model is based on the following starting-points:
-
The consumption figures are calculated by the national Food Disappearance Method (production +
import - export).
The consumption of table top sweeteners is related to the consumption of cups of coffee and cups of
tea, assuming that a cup of coffee is sweetened with one table -top sweetener corresponding to one
sugar lump of 4 gram. The sweetening capacity relative to sucrose was considered to be as follows:
saccharin 450; cyclamate 35; aspartame 200 and acesulfame 200.
The model takes care of the consumption by heavy users of the sweetener.
The assumption is made that the heavy user is only a heavy user of one product and has an
average consumption of other products.
For heavy users of a specific sweetener that particular product is selected which contributes most
to the intake of the specific sweetener.
A correction factor of 3 is used to estimate the heavy users consumption from the average users
consumption. This correction factor of 3 is based on information provided in the "Guidelines for the
Study of Dietary intakes of Chemical Contaminants", WHO, 1985, which indicates that 95 percentile of
the population eats less than 3 times the average consumption.
A theoretical Maximum Daily Intake (TMDI) is calculated by adding the figure for heavy users to the
average consumption figures of other foods and compared with the ADI.
The Theoretical Maximum Daily Intake (TMDI) should not exceed the ADI.
As far as possible the consumption figures were checked with those obtained from dietary recall food
consumption surveys. These data did, in general support the consumption estimates. Very few data were
available on the consumption of sweeteners by children. The data are under review and checked with the
results of a recently carried out nation-wide dietary survey. This survey included 5898 persons constituting a
representative sample of the population 1 - 75 years old.
For two product categories the quantities of saccharin and cyclamate, permitted in the final product
were limited, in order not to exceed the ADI:
-
In table-top sweeteners the maximum allowed quantity of cyclamate and saccharin is lowered to
respectively 30 and 70% of the foreseen substitution of sucrose.
16
CAC/GL 3
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In soft drinks the maximum allowed quantities of cyclamate and saccharin are respectively 400 and 125
mg/kg.
The results of this exercise are given in Table 2.
The consumption figures for the different sweeteners are then as follows:
saccharin
cyclamate
aspartame
acesulfame
:
:
:
:
135.7 mg
659.4 mg
669.6 mg
538.6 mg
These TMDIs being below the respective ADIs for a 60 kg person were considered acceptable.
17
CAC/GL 3
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TABLE 1
Maximum Permitted Quantities of Sweetener
___________
Sweetener
Foodstuff
or
beverages
soft drinks
Saccharin
mg/kg
Cyclamate
mg/kg
Aspartame
mg/kg
Acesulfame
mg/kg
125
400
750
600
125
400
750
600
sugar confectionery
pudding powder
pickles
pickles herring
flour confectionery
chocolate
chocolate spread
edible ice
desserts
special beer
1000
50
400
50
0
300
300
150
0
60
4000
250
1100
0
0
900
900
1500
0
0
2500
750
0
140
1500
5000
0
1000
1000
0
2500
1000
0
200
500
3000
3000
1000
0
0
chewing gum
2000
3000
5500
2000
150
50
150
250
250
250
300
750
300
0
200
0
salads
700
200
jam products:
jam and jellies
sugar reduced jams
fruit nectar
300
200
150
1000
500
750
0
0
750
3000
1500
600
canned fruits
380
1500
1000
18
CAC/GL 3
vitamin preparations
Page 18 of 20
200
19
CAC/GL 3
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TABLE 2
Estimation of the possible consumption of some sweeteners (14.11.1998)
consumption
product
in g per day
Saccharin
product
mg/kg
soft drinks
syrup concentrates*
sugar confectionery 1/
pudding powder
pickles
pickles herring
flour confectionary
chocolate
chocolate spread
edible ice
desserts
special beer
chewing gum
liquid milk product:
fruit yoghurt
others
fruit quark
salads
*
1/
consumption
sweetener
via product
mg
Cyclamate
mg/kg
Aspartame
consumption
sweetener via
product
mg/kg
mg
consumptio
sweetener
via product
mg
162
5.1
13.5
1.5
3.8
2.2
29.3
12.1
1.2
8.8
?
?
1
125
625
1000
50
400
50
300
300
150
60
2000
20.3
3.2
6.8
0.1
1.5
0.1
3.6
0.4
1.3
2
400
2000
4000
250
1100
900
900
1500
3000
64.8
10.2
27
0.4
4.2
10.9
1.1
13.2
3
750
3750
2500
750
140
1500
5000
1000
1000
5500
121.5
19.1
17
1.1
0.3
43.9
60.5
8.8
5.5
1.0
24.4
1.7
4.9
150
50
150
-
0.1
1.2
0.2
-
250
250
250
-
0.2
6.1
0.4
-
300
750
300
700
0.3
18.3
0.5
3.4
Assumes 5 : 1 dilution
Consumption sweetener via product calculated with half the amount of sweetener
20
CAC/GL 3
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TABLE 2 (Cont.d)
Estimation of the possible consumption of some sweeteners (14.11.1998)
Consumption
product in g
per day
Product
jam products:
jams and jellies
sugar reduced jams
fruit nectar
canned fruits
coffee (cups)
tea (cups)
4
0.3
5.8
3.6
4.3
1.8
Saccharin
Cyclamate
mg/kg
consumption
sweetener via
product mg
mg/kg
consumption
sweetener via
product mg
mg/kg
300
200
150
380
2/
2/
1.2
0.1
0.9
1.4
26.7
11.2
1000
500
750
1500
3/
3/
4
0.2
4.4
5.4
147.4
61.7
750
-
subtotal
82.3
364.6
+ 2 x coffee consumption
+ 2 x soft drink consumption
53.4
294.8
Total
135.7
659.4
2/
3/
Asparta