POMADAS O UNGUENTOS

TECNOLOGA FARMACUTICA

Introduccin:
La definicin de pomada fue introducida en
la USP en 1955. la definicin es amplia e
incluye bases vaselinadas, es decir bases
de emulsin ya sea agua en aceite (W/O)
o aceite en agua (O/W) y las llamadas
bases hidrosolubles.
En trminos no oficiales las bases oleosas se
describen como pomadas pero las bases
de emulsin pueden describir el nombre
de cremas o lociones. Cualquiera de estas
que contengas gran cantidad de slidos se
denominan pastas.

Definicin:
Pomada o ungento:
Preparacin de consistencia blanca
que contiene a los principios activos
y aditivos incorporados a una base
apropiada que le da masa y
consistencia.

Clasificacin segn su estructura

qumica

Geles hidrocarbonados
Lipogeles
Hidrogeles
Geles de polietilenglicol
Geles de silicona

Tipo de aplicacin:

Tpico
Ocular

Se adhiere y se aplica en la piel y mucosa

que generalmente contienen sustancias
medicinales aunque no siempre. Esta base
puede ser liposoluble o hidrosoluble,
generalmente es anhidra o con un mximo
de 20% de agua. tambin se denomina
ungento hidrofilicos cuando contiene una
base lavable o removible con agua.

Seleccin de bases para pomadas.

Son seleccionados o diseados para la

dispersin ptima de las drogas y tambin
para impartirle propiedades emolientes u
otra cualidad de tipo medicinal. Ya que
estn diseadas para usos especficos y
para facilitar su aplicacin.
Una base no debe de ser irritante, tiene
que ser fcil de eliminar, no debe
manchar, debe de ser estable no debe
depender del PH y debe ser ampliamente
compatible con una variedad de drogas.

Exigencias generales para las

bases

Estabilidad satisfactoria antioxidante

Buena tolerabilidad fisiolgica
Liberacin de medicamento suficiente
Buena tensibilidad
Buena capacidad de absorcin de agua
Ninguna
compatibilidad
con
coadyuvantes y sustancias activas.

Estabilidad satisfactoria

Una base debe poseer la almacencibidad exigida por la

farmacopea y no debe de modificar sus propiedades
fisicoqumicas.
Antioxidantes: Estabilizan las grasas y aceites impidiendo
los procesos oxidativos.

Se clasifican segn:
Precedencia (natural o sinttica)
Utilizacin (sistemas lipofilicos o hidrofilicos)
Mecanismos
de accin (preventivo, interruptor de la
cadena).

Conservadores.

Buena tolerabilidad fisiolgica.

Una base para pomadas no debe irritar ni la piel

sana ni la herida.

Liberacin de medicamento suficiente.

El objetivo que se persigue con la aplicacin de la

pomada sobre la piel es que la droga penetre
profundamente en la piel.
Con la mayor parte de las pomadas que se
utilizan se intenta una terapia local.
Antes de que se pueda realizar la penetracin de
la droga, esta debe ser liberada de la base de la
pomada.
Un criterio para la idoneidad de una base de
pomadas en la terapia es la velocidad de cesin
de la droga
Con la frotacin o masaje se aumenta el doble o
triple de la penetracin de la droga.

Consistencia de las bases para pomadas.

Esta determinada por el conjunto de las

propiedades geolgicas estructurales
Deben poseer una consistencia ptima y
modificar su estructura lo menos posible
durante la incorporacin de sustancias
activas o por accin de factores fsicas
Es decisiva para la liberacin de la droga y
para la distribucin de las pomadas sobre
grandes superficies corporales.

Coadyuvantes para ajustar la consistencia.

Aumentar: (ceras naturales, parafinas

dura, etc.)
Disminuyen:
(aceites
grasos,
ceras
liquidas, etc.)

Capacidad de absorcin de agua de las

bases para pomadas

Capacidad de una base o pomada para

absorber agua y mantenerla durante
cierto lapso de tiempo.

Clasificacin de las pomadas.

Plstica: Cambia su forma con

pequeos esfuerzos mecnicos
(frotamiento, extensin)
Consistencia: Debe de ser optimo
par facilitar su aplicacin.
Textura: Uniforme, no debe
percibirse ningn componente slido.
Olor: No debe tener olor rancio.

Clasificacin de la pomadas segn la

forma de incorporacin de la droga

Pomadas de solucin: la droga tiene

solubilidad suficiente en la base
Pomadas de suspensin: Solubilidad
de la droga en base muy limitada.
Pomadas de emulsin: Adicin de un
emulgente.

Clasificacin segn su utilizacin

teraputica.

Pomadas cobertoras: Protegen la piel o la

piel superficialmente daada, de los
agentes externos.
Pomadas proyectars: Impiden el contacto
de las sustancias dainas del exterior
especialmente los productos qumicos en
el hogar o trabajo.
Pomadas de resorcin: Son pomadas
cuyas drogas migran a trabes de la piel o
al torrente sanguneo.
Pomadas cosmticas: sirven para el
cuidado de la piel sana.

Clasificacin y propiedades de las

bases para pomada (segn USP)

Bases hidrocarbonadas (oleosas) ejemplo:

vaselina blanca, pomada blanca.
Bases de absorcin (anhidras) ejemplo:
vaselina hidrfila, lanolina anhidra.
Bases de absorcin (tipo W/O) ejemplo:
Cremas cosmticas.
Bases emulsificadas con agua (tipo O/W)
ejemplo: Pomada hidrfila.
Bases hidrosolubles: ejemplo: Pomadas
de polietilenglicol.

Bases hidrocarbonadas
La base de la pomadas suelen ser la
vaselina o vaselina modificada por ceras o
vaselina liquida para cambiar
las
caractersticas de viscosidad. La vaselina
liquida gelificada por la accin de una
resina
de
polietileno.
Las
bases
hidrocarbonadas aumentan la hidratacin
de la piel al reducir la velocidad con la que
se pierde agua superficial. Las bases de
este tipo pueden usarse solo para un
efecto humectante para la piel.

Bases de absorcin:
Son materiales hidrfilos anhidros o
bases hidratadas
que tienen la
capacidad de absorber agua adicional
las primeras son bases anhidras que
absorben agua para convertirse en
emulsiones (W/O). La otra son
emulsiones (W/O) que poseen la
capacidad
de
absorber
agua
adicional.

Ejemplo: Vaselina hidrfila, es una

base de absorcin anhidra
Vaselina hidrfila USP
Colesterol. 30 g
Alcohol stearlico.. 30 g
Cera blanca. 80 g
Vaselina Blanca 860 g
_______
Total, c.s.p.. 1.000 g

Base lavables removibles con agua

Son tambin llamadas bases de emulsin
reciben
el
nombre
de
cremas
y
representan el tipo mas comn de bases
para pomadas.
Casi todos los productos dermatolgicos
comerciales estn formulados en una base
de emulsin o cremas.
Tienen la caracterstica que se eliminan fcil
de la piel o de la ropa y pueden ser
diluidas con agua.

Ejemplo: pomada hidrfila USP es

una base de emulsin tpica.
Metilparabeno..
Propilparabeno.
Laurilsulfato de sodio..
Propilenglicol.
Alcohol estearlico..
Vaselina blanca..
Agua purificada.

0.25 g
0.15 g
10 g
120 g
250 g
250 g
370 g
_______
Total c.s.p 1000 g

Bases hidrosolubles:
Las bases solubles para pomadas
estn formadas por componentes
solubles o pueden incluir soluciones
acuosa gelificadas. Esta ultimas
suelen recibir el nombre de geles.
Los
principales
componentes
en
algunos
casos
son
las
bases
hidrosolubles de polietilenglicoles.

Los polietilenglicoles de inters como

vehculos incluyen los productos
1500, 1600, 4000 y 6000 que van
desde slidos creos blandos hasta
ceras duras.
Sin embargo se obtienen mejores
resultados
cuando
se
utilizan
mezclas de glicoles de alto y bajo
peso molecular.

Ejemplo de bases hidrosolubles

Pomada de polietilenglicol NF
Polietilenglicol 3350............400g
Polietilenglicol 400..............600g

Preparacin:
La preparacin de la pomada depende
del tipo de vehculo y la cantidad que se
va a preparar. El objetivo es dispersar
uniformemente a travs de un vehculo
una
o
mas
drogas
finamente
subdivididas o disueltas. Normalmente
los materiales de las drogas estn
finamente pulverizados antes de ser
dispersados en el vehculo.

Conservadores en bases para

pomadas.
Las sustancias conservadoras antimicrobianas se
incluyen en la formula de las pomadas para
mantener la potencia y la integridad del producto
y para proteger la salud y la seguridad del
consumidor
El significado de los microorganismos en los
productos no estriles debe ser evaluado en
trminos de uso del producto, naturaleza del
producto y riesgo potencial para el usuario.
La USP sugiere que los productos aplicados en
forma
tpica
deben
estar
libres
de
microorganismos.

Aparato para medir la consistencia

de la bases para pomadas.

Penetrmetro:
medida
de
la
profundidad de penetracin de conos
definidos durante un determinado
tiempo
Consistometro:
Medicin
de
la
velocidad
de
penetracin
del
instrumento de medida en la base de
la pomada en dependencia de la
carga.

Caractersticas que debe tener un

sistema conservador ideal son:

Efectivos en concentraciones relativamente

bajas
Solubles en la concentracin requerida
Atxicos y no sensibles en las concentraciones
usadas.
Compatibles con los componentes de la
frmula y componentes del envase
Libre de olores o colores objetables.
Estables en un amplio espectro de situaciones
Baratos.

Conservadores tpicos
Limitaciones

Conservadores:
Compuesto
cuaternario

de

Formaldehdo.

cido benzoico.
benzoato de sodio.

amonio

Inactivados por numerosos

componentes,
incluyendo
aninico,
no
inicos
y
protenas.
Compuesto voltil con olor
cuestionable.
Irritante para la piel
Alta reactividad qumica.
pH-dependiente (uso limitado
a frmula con pH de 5.5 o
menos)
Sustituido por antimicrobianos
ms nuevos debido a su
actividad
antimicrobiana
limitada

Pruebas para ensayar la liberacin

de medicamentos.
Se usan principalmente dos mtodos
en Vitro.

Mtodo de las placas de agar

Mtodo de la membrana

Pruebas de inocuidad y toxicidad

La prueba de inocuidad se define como el

estado en que no se producen lesiones
(sufridas o causadas)
La toxicidad se refiere a una sustancia o
producto especifico y a los efectos
adversos sobre un sistema causado por tal
sustancia o producto que acta por un
tiempo dado a un nivel de dosis especifica.

Pruebas para medir la irritacin, el potencial de

sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano.

Estudio de irritacin acumulativa en

21 das.

En esta prueba el compuesto al investigar

se aplica diariamente en el mismo sitio.
Los materiales en prueba se aplican por
debajo de una cinta oclusiva y los
puntajes se determinan cada da durante
21 das o hasta que la irritacin produzca
un puntaje mximo predeterminado.

Prueba del parche de Draize-Shefanski,

de sensibilizacin.
Esta prueba ha sido diseada para medir el
potencial para producir sensibilizacin,
tambin provee una medida del potencial
irritativo.

Prueba de maximizacin de Kligman.

Esta prueba se utiliza para detectar el

potencial sensibilizador por contacto de un
producto o material. El material de prueba
se aplica bajo oclusin en el mismo sitio
por periodos de 48 horas.

Envasado:
Las pomadas suelen envasarse en
potes (tarros) o en tubo de metal o
plstico. Los potes para pomada
estn disponibles en tamao de
onzas a 16 onzas (15 g a 470 g); los
tubos tienen capacidad de 3.5 g (en
productos oftlmicos) a 120 g o ms.

Potes para pomadas:

Los potes de vidrio que se
utilizan para el envasado
de pomadas son por lo
general de vidrio o plstico
con tapa o rosca derecha,
pueden ser transparentes
o de color mbar o opacos
as como de plstico,
polietileno
de
alta
densidad, tambin existen
tapas
metlicas
o
de
plstico, con una variedad
de recubrimiento interno
para asegurar el cierre
hermtico y a prueba de
polvos.

Tubos para pomadas:

Por lo general son fabricados
con estao, con aluminio o
con una creciente variedad
de materiales de plstico.
Estos
ltimos
por
lo
general son de polietileno,
polipropileno
u
otro
plstico flexible y sellables
por calor
Los tubos para pomadas
tienen evidentes ventajas
sobre los potes ya que
minimizan el uso de los
dedos, el contacto con el
polvo y el aire y la
exposicin a la luz.

Presin necesaria para hacerla

salir la pomada del tubo

Profundidad de penetracin de una

varilla de vidrio que se deja caer en
un vaso lleno de pomada.
Punto de fluidez la consistencia o
extensibilidad de una pomada puede
juzgarse tambin por este mtodo

Dificultad que se presentan

etiquetado tubos para pomadas.

La etiqueta puede quedar obliterada y ser difcil

de leer.
Como regla general, la etiqueta debe fijarse as
misma,
es
decir
,
tiene
que
rodear
completamente al tubo, cerca de su cuello.
Los tubos se rotula en diverso modo. Pueden
usarse etiquetas de papel o impresin directa
sobre el tubo de plstico; la fecha de vencimiento
y el numero de cdigo de lote.

Almacenamiento.

Se guarda en fri protegidos de la luz y en

recipientes bien cerrados

Almacenamiento adecuado no muy largo

Las pomadas han de estar provistas en la

etiqueta de la inscripcin NO INGERIR

En caso de valides limitada ha de constar

sobre la etiqueta la fecha de caducidad
(validad hasta)

Aparatos y mquinas.

Maquina de tres rodillos: Mejora la

homogeneidad de las pomadas eliminando
los grumos de drogas. La pomada se
coloca entre el rodillo 1 y el rodillo 2 que
gira ms rpidamente mediante una
lamina de plstico. La distancia entre los
rodillos se ajusta de modo que pueda
pasar una pelcula fina de espesor
uniforme de pomada. La pelcula se
transfiere del rodillo 2 al rodillo 3 que gira
con ms rpidamente para finalmente ser
recogido por la lamina aspadora.

Molinos y mezcladores mecnicos

Se utilizan para la trituracin de

sustancias cristalinas y para la
preparacin
de
pomadas
concentradas. En ellas se limita
prcticamente el trabajo manual con
mortero y pistilo, realizndose de un
modo totalmente mecnico.

Amasadores y agitadores
planetarios.

Usados
principalmente
como
maquinas de panadera, resultan
adecuadas para la produccin de
cantidades grandes de medicamento
en escalas semi-industriales, se
utilizan para la preparacin de
pomadas en centros farmacuticos y
tecnolgicos.

MAQUINA LLENADORA DE TUBOS DEPRESIBLES ( CREMAS,

POMADAS, MEDICAMENTOS, ETC. ) AO 1982.

INDUSTRIA FARMACUTICA, COSMTICA

- Reactores para pomadas, geles,

cremas - Maquinaria auxiliar de
laboratorio.
- Mezcladores, etc.
- Instalaciones en general.

Diferentes tipos de maquinas: llenadoras,

taponadoras, envasadoras etc.

Llenadoras volumtricas, por peso, nivel y vaco para

productos lquidos, espumosos, densos, cremosos, polvos y
granulados en botes y frascos rgidos.
Taponadoras para tapones de plstico o metlicos: de
rosca, a presin, twist-off; engrapado de cpsulas metlicas
y spray.
Etiquetadoras por cola y autoadhesivas.
Sistemas completos de envasado (llenado, tapado y
etiquetado de tipo monobloc o lineales) para diferentes
productos.
Sistemas de preparacin, llenado y enfriado de
productos fundidos tipo betunes, ceras, desodorantes,
cremas de calzado, etc.

Bibliografa.

FARMACIA. Rmington. Editorial Panamericana:

Buenos Aires Argentina
THE THEORY AND PRACTICE OF INDUSTRIAL
PHARMACY. Lachman and Lieberman. 1990 3
De. & Fibiger. Phi. USA.
Helmut Brger, Farmacutico; Tecnologa
Farmacutica. Texto para el ingeniero
Farmacutico, Editorial Acriba Zaragoza (Espaa)
1979.
http://www.bianchicarlo.com/escaparate/produc