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En general en la ISO 9001 es todo aquello que no cumple con los procedimientos, ya sea
por error humano, mecnico o fallo de terceros. Ejemplo tpico de una no
conformidad: un corte del suministro elctrico impide obtener unos datos en la hora que
se especifica en el procedimiento. Y es que la no conformidad en el sistema ISO no busca
el culpable, busca las causas de los errores y como evitarlas para que el error detectado no
se pueda repetir.
Las no conformidades de las auditorias, tienen un tratamiento comn a las generales, pero
un seguimiento especial. Podriamos decir que las no conformidades que levanta un auditor
son no conformidades VIP.
Para la ISO los errores pueden llegar a ser comprensibles, nunca justificables.
En la ISO 9000 econtramos las definiciones exactas, junto con un cuarto concepto que
pertenece a ste captulo, acciones preventivas. Con los conceptos claros, vamos a exponer
ejemplos de No Conformidades.
deseable.
Accin preventiva: accin realizada para eliminar la causa de un no conformidad potencial
u otra situacin potencial no deseable. Es decir la accin preventiva v destinada a evitar
que se pueda producir una no conformidad.
En consecuencia consideraremos una No Conformidad a todo aquello que no cumpla con
los requisitos perfectamente definidos en el Sistema de Gestin de Calidad, en la Norma
ISO 9001, en los preceptos legales y estaturarios que tiene que cumplir la organizacin, y
en los que se derivan de la relacin con el propio cliente.
simple como indicar exactamente cual es el requisito a cumplir segn la Norma, cual es el
dato real y la fecha en que se ha producido.
Explicacin de la No Conformidad. Es decir una declaracin escrita de la No
Conformidad. Se debe explicar cual ha sido el motivo o la causa que supuestamente ha
dado lugar al incumplimiento del requisito.
Medida correctiva propuesta: Exponer que medida tomar ante el incumplimiento que se
ha detectado.
Fecha en que se pone en marcha la medida correctiva, plazo de tiempo que deber pasar
para comporbar si la correccin propuesta ha dado resultado, verificacin y firma por el
responsable, de revisar si la medida correctiva propuesta ha dado resultado.
Cierre de la No Conformidad: Una vez se ha verificado y confirmado que la accin
correctiva ha sido la correcta, se procede al cierre de la no conformidad, por el responsable
en cuestin, mediante su firma y con indicacin de la fecha de cierre.
Medida preventiva: Accin que se realiza para evitar que se produzca una no conformidad
potencial u otra causa no deseable. Debe controlarse igualmente, fecha en que se propone,
fecha de implantacin, verificacin, cierre.
Ejemplo de medida preventiva. En un determinado proceso tenemos tres mquinas iguales
y con antiguedades similares. Se produce una no conformidad por un fallo debido a un
compnente en la maquna A, hay que cambiarlo. Una medida preventiva sera la revisin
del mismo componente y posible cambio en las mquinas B y C. Con sta medida
esperamos evitar una No Conformidad potencial de iguales caractersticas a causa del
mismo fallo en las mquinas B y C.
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La Norma obliga a que la organizacin elabore un procedimiento para regular las acciones
correctivas y acciones preventivas.
El procedimiento de las no conformidades debe contemplar y regular:
A. Para las acciones correctivas.