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Guia de Preparados Galenicos
Guia de Preparados Galenicos
GUA DE PRCTICA
PREPARADOS GALENICOS
CDIGO
523-F
CICLO
DOCENTE
2013
LIMA - PER
Direccin de Farmacia
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Revisado 2013
PRCTICA N 1
FRMULAS GALNICAS PRESENTADAS EN POLVOS Y CPSULAS
1.1.
Introduccin:
Las formas farmacuticas slidas son preparaciones de amplio uso en la oficina
farmacutica y establecimientos hospitalarios.
Son mezclas cuyos
componentes son de igual distribucin de
tamao
de partculas y puedan ser absorbidos a travs de la piel y sus anexos.
1.2.
Objetivo:
Conocer y aplicar mtodos de preparacin de polvos y cpsulas segn NCFF,
reconociendo y diferenciando los componentes que intervienen en su formulacin.
Mtodo:
Se aplica mtodo del mezclado en proporcin geomtrica, distribuyendo uniformemente
todos los componentes
de la formulacin y aplicando Normas de Correctas Fabricacin
de Frmulas (NCFF).
Elaboracin y envasado manual de cpsulas, determinando peso promedio y desviacin
estndar.
1.3.
Materiales y Equipos:
A. Materiales e indumentaria proporcionada por los alumnos:
Direccin de Farmacia
Cantidad
5
10
5
5
5
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Observacin
Revisado 2013
1
5
Limpieza
5
1
1 x cada mesa
C. Reactivos
Concentracin
Mentol
Oxido de zinc
Estearato de magnesio
Talco estril
cido saliclico
cido Brico
cido acetilsalicilico
Almidn de maz
Cafena
Lactosa
Cpsulas vacas N 2
1.4.
Cant.(*)
15 g
30 g
10 g
450 g
10 g
50 g
20 g
55 g
4 g
15 g
100 unid
Procedimiento
A.- Polvo Antisudoral
Para 25 g
Para 200g (*)
(x 1 mesa de
(En caso que sean 10
trabajo)
mesas de trabajo)
Mentol
3g
0.75 g
6g
Oxido de zinc
6g
1.5 g
12 g
Acido brico
10 g
2.5 g
20 g
Estearato de magnesio
0.4 g
0.1 g
0.8 g
Almidn
2.5 g
0.6 g
5g
Talco estril
78.1 g
19.6 g
156.2 g
Cantidad total
100 g
25 g
200 g
(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en base
a 5 alumnos x mesa de trabajo.
Componentes
Formulacin
original
Mtodo Operatorio
(A) Mezclar en forma homognea el almidn, acido brico, talco y estearato de
magnesio, hasta alcanzar un adecuado tamao de partcula
(B) En un mortero triturar el mentol.
Direccin de Farmacia
Formulacin
original
3 g
10 g
87 g
100 g
Para 20 g
(x 1 mesa de
trabajo)
0.6 g
2 g
17.4 g
20 g
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Revisado 2013
(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en
base a 5 alumnos x mesa de trabajo.
Mtodo Operatorio
Pesar, homogenizar el tamao de partculas y luego mezclar los ingredientes en
proporcin geomtrica.
Envasar en potes para espolvorear.
C.- Cpsulas analgsicas
Componentes
Formulacin
original
Para 5 cap.
(x 1 mesa de trabajo)
Para 50 cap.(*)
(En caso de 10 mesas de
trabajo)
17. 5 g
2.5 g
5g
50 Cap.
50 cap.
Mtodo Operatorio
Formulacin
original
(Para 100 cap.)
4 Comp.
20 g
100 Cap.
100 cap.
Formulacin
original
(Para 1 cap.)
0.04 g Comp.
0.2 g
1 Cap.
1 cap.
Para 5 cap.
(x 1 mesa de
trabajo)
0.2 g comp.
1g
5 Cap.
5 cap.
Para 50 cap.(*)
(En caso de 10
mesas)
2 Comp.
10 g
50 Cap.
50 cap.
(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en
base a 5 alumnos x mesa de trabajo
Mtodo Operatorio
Direccin de Farmacia
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Revisado 2013
1.5.
1.6.
Observaciones y Resultados
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Cuestionario
Elabora un mapa conceptual de cada formulacin.
Averigua que funcin cumple cada uno de los ingredientes en la formulacin.
Cul es el uso u aplicacin de cada formulacin?
Cul es la finalidad del tamizado?
1.7.
Referencia Bibliogrfica
Michael E. Aulton Farmacia: La Ciencia del Diseo de las Formas Farmacuticas.
Madrid : ELSERVIER; 2004.
Barb Rocabert C Preparados farmacuticos y parafarmacuticos; bases tecnolgicas y
documentales. Barcelona :Masson;2001.
Vila Jato, J.L. Tecnologa Farmacutica. Vol II: Formas Farmacuticas. Madrid: Sntesis;
1997.
PRCTICA N 2
PREPARACIN DE SOLUCIONES PARA USO EXTERNO
2.1.- Introduccin:
La Solucin es un sistema formado por al menos un soluto disuelto en uno o ms
solventes Soluto/solvente (componentes) determinado por su proporcin Sistema
monofsico y homogneo El solvente debe mostrar adecuada interaccin con el soluto Si
es mezcla de solventes, stos deben ser miscibles entre s.
2.2.- Objetivo:
Preparar soluciones para uso externo aplicando Normas de Correcta Fabricacin de
Frmulas (NCFF)
Reconociendo y describir las propiedades de los componentes que intervienen en su
formulacin.
Mtodo:
Se fundamenta en la disolucin de los componentes activos en el vehculo acuoso o no
acuoso, en las concentraciones requeridas y aplicando Normas de Correctas Fabricacin
de Frmulas (NCFF).
2.3.- Materiales y Equipos:
Direccin de Farmacia
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Revisado 2013
Cantidad
1
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
20
5
Observacin
Con carnet
1 x cada mesa
C. Reactivos
Concentracin
cc
100 vol.
10%
96%
Cant. (*)
5g
4g
5 ml
8g
50 ml
15 g
20g
5 ml
30 ml
10 ml
500 ml
2.4.- Procedimiento
Direccin de Farmacia
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Formulacin
original
Mtodo Operatorio
Determinar el grado alcohlico del alcohol concentrado, utilizando el alcoholmetro.
Hacer el clculo para la dilucin respectiva, en relacin al volumen total de solucin
a preparar.
Luego colocar el volumen de alcohol previamente calculado en un recipiente de
capacidad adecuada y agregar el agua destilada, agitando breve y enrgicamente
para homogenizar.
Envasar en frasco de plstico, bien cerrado, en ambiente fresco que no exceda los
37 C de temperatura. Rotular.
B.- Alcohol Yodado
Componentes
Yodo resublimado
Yoduro de potasio
Alcohol 70 %
Vol. total
Formulacin
original
0 .3 g
0.2 g
100 ml
100 ml
Para 50 ml
(x 1 mesa de
trabajo)
0.15 g
0.1 g
50 ml
50 ml
Mtodo Operatorio
Triturar el yodo en un mortero hasta obtener un polvo fino (de preferencia con poca
luz, ya que, es fotosensible).
Pesar exactamente la cantidad de Ioduro de Potasio y agregar el agua destilada
hasta disolver.
Agregar el yodo, agitar hasta homogenizar. Agregar el alcohol medicinal
preparado en el punto A. y agitar hasta completa disolucin de los ingredientes.
Envasar y rotular.
C.- Acido actico al 0,1%
Para 100 ml
Para 1000 ml(*)
(x 1 mesa de
(En caso que sean 10
trabajo)
mesas de trabajo)
Acido actico glacial( ** )
1 ml
0.1 ml
1 ml
Agua destilada
999 ml
99 9 ml
999 ml
Vol. Total
1000 ml
100 ml
1000 ml
(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en base
a 5 alumnos x mesa de trabajo
(**)Manipular usando mascarilla y guantes para evitar contacto con la piel.
Componentes
Formulacin
original
Mtodo Operatorio
Mezclar el cido actico con el agua, agitando para homogenizar.
Direccin de Farmacia
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Revisado 2013
Formulacin
original
1g
1.5 g
1 ml
10 ml
1000 ml
Para 100 ml
(x 1 mesa de
trabajo)
0.1 g
0.15 g
0.1 ml
0.1 ml
100 ml
Formulacin
original
Para 100 ml
(x 1 mesa de trabajo)
10g
15 g
1 ml
10 ml
1000 ml
1g
1.5. g
0.1 ml
1 ml
100 ml
Formulacin
original
Mtodo Operatorio:
Pesar la violeta de genciana e introducir en el frasco de vidrio topacio.
Aadir el alcohol, tapar el frasco y agitar enrgicamente.
Abrir el frasco, aadir el agua destilada y agitar.
Direccin de Farmacia
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Revisado 2013
Formulacin
original
50 ml
449.5 ml
0.5 ml
500ml
Para 50 ml
(x 1 mesa de
trabajo)
5 ml
44.95 ml
0.05 ml
50 ml
(+) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en
base a 5 alumnos x mesa de trabajo
Formulacin
original
Mtodo Operatorio:
Mezclar el agua oxigenada en el agua destilada.
Adicionar el conservador, homogenizar y envasar rpido en frasco de plstico
mbar.
Tapar bien y conservar en ambiente fresco que no exceda los 37 C de
Temperatura y protegido de la luz.
Precaucin: Manipular el H2O2 100 V con precaucin, evitando el contacto con la
piel.
2.5.- Observaciones y Resultados
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------2.6.- Cuestionario
Elabora un mapa conceptual de cada formulacin.
Direccin de Farmacia
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Revisado 2013
Vila Jato, J.L. Tecnologa Farmacutica. Vol I: Aspectos fundamentales de los sistemas
farmacuticos y operaciones bsicas. Madrid : Sntesis;1997.
Vila Jato, J.L. Tecnologa Farmacutica. Vol II: Formas Farmacuticas. Madrid:
Sntesis;1997.
PRCTICA N 3
PREPARACIN DE AGUAS AROMTICAS Y VINAGRES MEDICINALES
3.1.- Introduccin:
Las aguas aromticas tienen actualmente un amplio uso como placebos psicolgicos,co
mo es el caso del agua de azahar utilizada como sedativo dbil, en muchos pacientes.
Son soluciones de esencias en agua destilada. Deben ser lmpidas de olor y sabor
agradable.
3.2.- Objetivo:
Preparar Agua aromtica por simple disolucin, fijacin de la esencia y clarificacin de
la solucin, aplicando Normas de Correctas Fabricacin de Frmulas (NCFF)
Reconocer y describir las propiedades de los componentes que intervienen en su
formulacin.
Mtodo:
Se fundamenta en la disolucin de los componentes activos en el vehculo acuoso o no
acuoso, en las concentraciones requeridas y aplicando Normas de Correctas Fabricacin
de Frmulas (NCFF).
Direccin de Farmacia
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Revisado 2013
C.
Material
Baguetas
Mortero c/ piln
Beaker de 250 ml
Matraz Erlenmeyer de 250 ml
Pipetas 10 ml
Probeta de100 ml
Embudo de vidrio
Papel de filtro paso rpido
Pipetas 1 ml
Propipetas de jebe
Picetas c/agua destilada
Esptulas c/mango de madera
EQUIPOS
Balanza de precisin
Balanza mecnica
Cantidad
5
5
5
5
5
5
5
20
5
5
5
5
1
5
Observacin
1 x cada mesa
Reactivos
Para la entrega de reactivos se considerar un aproximado de 5 alumnos por mesa de
trabajo.
Reactivo
Esencia de Azahar
Esencia de Rosas
Metilparabeno
Propilparabeno
Colorante amarillo
Colorante rojo
Talco
Esencia de clavo
Esencia de acacia
Esencia de limn
Esencia de bergamota
Esencia de lavanda
Tintura de Benju
Tintura de Tol
Etanol
Acido actico
CC
96 %
37 %
Cant. (*)
5 ml
5 ml
1g
0.2 g
3g
3g
40 g
5 ml
5 ml
8 ml
8 ml
5 ml
15 ml
15 ml
500 ml
140 ml
Observacin
Se entregar pesado en sobres de 0.1 g
Se entregar pesado en sobres de 0.02 g
3.4.- Procedimiento
A.- agua de Azahar
Componentes
Esencia de azahar
Metil parabeno
Propilparabeno
Talco
Agua destilada csp
Formulacin
original
2 ml
0.10 %
0.02 %
15 00 g
1000 ml
Para 100 ml
(x 1 mesa de
trabajo)
0.2 ml (4 gotas)
0.1 g
0.02 g
1.5 g
100 ml
(* ) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en base a 5
alumnos x mesa de trabajo
Mtodo Operatorio
Direccin de Farmacia
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Revisado 2013
Componentes
Esencia de rosas
Talco
Agua destilada csp
Formulacin
original
2 ml
15 g
1000 ml
Para 100 ml
(x 1 mesa de
trabajo)
0.2 ml (4 gotas)
1.5 g
100 ml
(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en base a 5
alumnos x mesa de trabajo
Mtodo Operatorio
Envasar y etiquetar.
C.- Preparacin de Vinagre tipo Bully
Componentes
Esencia de bergamota
Esencia de acasia
Esencia de clavo
Esencia de lavanda
Esencia de limn
Tintura de Tol
Tintura de Benju
Alcohol 96 %
Acido actico al 37 %
Agua destilada csp.
Direccin de Farmacia
Formulacin
original
5 ml
1 ml
3 ml
2 ml
5 ml
10 ml
10 ml
500 ml
125 ml
1000 ml
Para 100 ml
(x 1 mesa de
trabajo)
0.5 ml (10 gotas)
0.1 ml (2 gotas)
0.3 ml (6 gotas)
0.2 ml (4 gotas)
0.5 ml (10 gotas)
1 ml (20 gotas)
1 ml (20 gotas)
50 ml
12 .5 ml
100 ml
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Revisado 2013
(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en base a 5
alumnos x mesa de trabajo
Mtodo Operatorio
Colocar el volumen de alcohol en un recipiente de capacidad apropiada
Agregar las esencias y agitar
Vila Jato, J.L. Tecnologa Farmacutica. Vol II: Formas Farmacuticas. Madrid: Sntesis;
1997.
PRCTICA N 4
PREPARACIN DE LOCIONES Y LINIMENTOS
4.1.-
Introduccin:
Direccin de Farmacia
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Revisado 2013
Direccin de Farmacia
Cantidad
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
10
5
5
5
5
1
1
5
1
Observacin
1 x mesa
Opcional
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Revisado 2013
C.- Reactivos
Reactivo
Concentracin
Cant.(*)
Eucaliptol
15 ml
Salicilato de metilo
120 ml
Mentol cristales
15 g
Alcanfor
25 g
Vaselina solida
600 g
Parafina
25 g
Benzoato de bencilo
150 ml
cido oleico
18 g 30 ml
Trietanolamina
7.5 g 30 ml
Acido benzoico
10 g
cido Saliclico
10 g
Tintura de yodo
40 ml
Azufre
40 g
Glicerina
40 g 30 ml
Agua de rosas
250 ml
Licor de Hoffman
60 ml
Etanol
96 %
300 ml
(*) Para 10 mesas de trabajo. Aproximadamente 5 alumnos por mesa .
4.4.- Procedimiento
A.- PREPARACIN DE LINIMENTOS O FROTACIONES
a) Frotacin Salicilada - Mentol
Componentes
Formulacin
original
Eucaliptol
Salicilato de metilo
Mentol
Alcanfor
Vaselina solida
Parafina
Cantidad total
1,5 ml
20 ml
1,5 g
2g
100 g
3,5 g
100 g
Para 50 g
(x 1 mesa de
trabajo)
0,75 ml
10 ml
0,75 g
2g
50 g
1,75 g
50 g
Para 500 g
(En caso que sean 10
mesas de trabajo)
7,5 ml
100 ml
7,5 ml
10 g
500 g
17,5 g
500 g
(+) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en
base a 5 alumnos x mesa de trabajo
Mtodo Operatorio
En un beacker fusionar la parafina, posteriormente agregar lentamente la vaselina
solida (A).
En un mortero triturar y homogenizar el mentol y el alcanfor (B).
En caliente verter el contenido del mortero (B) al Beaker (A) agitar con la bagueta
para la correcta homogenizacin luego adicionar el salicilato de metilo y el
eucaliptol, verter en caliente a los envases. Rotular.
DireccinBenzoato
de Farmacia
de bencilo
Trietanolamina
Acido oleico
Agua destilada csp.
Formulacin
original
250 ml
5g
20 g
1000 ml
Para 50 ml
(x 1 mesa de trabajo)
Pgina 1512.5
deml25
0.25 g
1g
50 ml
(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en base a 5
alumnos x mesa de trabajo
Mtodo Operatorio
En un Beaker Mezclar bien la trietanolamina con el cido oleico.
Aadir el benzoato de bencilo y mezclar.
Locin antimictica
Para 250 ml (*)
(En caso de 10
mesas de trabajo)
Acido benzoico
2g
0.5 g
5g
Acido Saliclico
2g
0.5 g
5g
Tintura de yodo
10 .0 ml
2.5 ml
25 ml
Alcohol 96
90 ml
22.5 ml
225 ml
Cantidad total
100 ml
25 ml
250 ml
(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en
base a 5 alumnos x mesa de trabajo
Componentes
Formulacin
original
Para 25 ml
(x 1 mesa de trabajo)
Mtodo Operatorio
Disolver el cido benzoico y el cido saliclico en 5 ml de alcohol etlico.
Incorporar la tintura de yodo y completar a volumen con el alcohol restante.
Locin de eritromicina
Componentes
Formulacin
original
Eritromicina
2g
Azufre
30 g
Glicerina
30 g
Licor de Hoffman
60 ml
Agua de rosas
240 ml
Volumen total
300 ml
(*) Se entregar reactivo proporcional a la
base a 5 alumnos x mesa de trabajo
Para 30 ml
(x 1 mesa de trabajo)
Mtodo Operatorio
Triturar la Eritromicina en el mortero hasta obtener un polvo fino.
Pesar 0.2 (200 mg) del polvo fino.
Direccin de Farmacia
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Revisado 2013
Formulacin
Para 60 ml(*)
Original
(Para 10 mesas de trabajo)
Alcohol 96
30 ml
30 ml
ter Etlico
30 ml
30 ml
(* ) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en
base a 5 alumnos x mesa de trabajo
PRCTICA N 5
PREPARACIN DE POMADAS Y PASTAS
5.1.- Introduccin:
Las pomadas son formas farmacuticas de consistencia blanda, que contienen sustancias
medicinales para aplicacin externa.
Las
pastas
son
formas
farmacuticas
de
consistencia
espesa,
Tiene un poder de penetracin a travs de la piel, mayor que el de las cremas, pero as
tambin menor que las pomadas
5.2.- Objetivo:
Conocer y aplicar mtodos de preparacin de pomadas y pastas segn NCFF,
reconociendo y diferenciando los componentes que intervienen en su formulacin.
Direccin de Farmacia
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Revisado 2013
Mtodo:
Se aplica mtodo de incorporacin y fusin para la preparacin de pomadas, distribuyendo
uniformemente todos los ingredientes de la formulacin y aplicando Normas de Correctas
Fabricacin de Frmulas (NCFF).
5.3.- Materiales y Equipos:
A. Materiales e indumentaria proporcionada por los alumnos:
Cantidad
5
10
5
5
5
5
5
5
5
5
5
10
5
5
5
1
1
1
Observacin
1 x mesa
Opcional
C. Reactivos
Direccin de Farmacia
Concentracin
Cant. (*)
40 g
40 g
5g
30 g 40 ml
130 g 150 ml
15 g
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Revisado 2013
5.4.- Procedimiento
A.- PREPARACION DE POMADAS
Pomada alcanforada
Componentes
Alcanfor
Mentol
Timol
Aceite de eucalipto
Trementina
Aceite de pino
Aceite de cedro
Vaselina solida
Cantidad total
Formulacin
original
5.3 g
2. 8 g
0.02 g
1.4 g
3 .2 g
0.08 g
0.02 g
87. 18 g
100 g
Para 50 g
(x 1 mesa de
trabajo)
2.65 g
1.4 g
0.01 g
0.7 g
1.6 g
0.04 g
0.01 g
43.6 g
50 g
(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en base
a 5 alumnos x mesa de trabajo.
Mtodo Operatorio
En un Beaker se funde la vaselina hasta y agregar la trementina (A).
Triturar en un mortero el mentol, timol y alcanfor (B).
En caliente verter el contenido del mortero (B) al Beaker (A) agitar con la bagueta
para la correcta homogenizacin, verter en caliente a los envases. Rotular.
Pomada Analgsica
Componentes
Salicilato de metilo
Mentol
Eucaliptol
Alcanfor
Trementina
Parafina solida
Vaselina solida
Peso total
Formulacin
original
29 g
3.4 g
0.6 g
1g
1.6 g
8g
56.4 g
100 g
Para 35.5 g
(x 1 mesa de
trabajo)
10.4 g
1.2 g
0.2 g
0.3 g
0.5 g
2.8 g
20.1 g
35.5 g
(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en base a 5
alumnos x mesa de trabajo.
Mtodo Operatorio
Direccin de Farmacia
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Revisado 2013
5.5.-
Formulacin
original
Mtodo operatorio
Pesar el xido de Zn y carbonato de calcio. Mezclar y homogenizar (A).
Mezclar la glicerina y el agua (B).
Aadir finalmente B en A poco a poco amasando logrando formar la pasta sin
formacin de grumos (Mezcla homognea).
Envasar y rotular.
Observaciones y Resultados
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
5.6. Cuestionario
Elabora un mapa conceptual de cada formulacin.
Direccin de Farmacia
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Revisado 2013
Vila Jato, J.L. Tecnologa Farmacutica. Vol II: Formas Farmacuticas. Madrid:
Sntesis;1997.
Vila Jato, J.L. Tecnologa Farmacutica. Vol V:. Los vehculos, propiedades y
tratamiento para su empleo. bsicas Madrid: Sntesis;1997.
PRCTICA N 6
PREPARACIN DE CREMAS Y GELES DE USO MEDICINAL
6.1.- Introduccin:
Las cremas, son preparados semislidos, que consisten de 2 fases: acuosa, oleosa y un
emulgente lo que permitir la formacin de emulsin.
Las cremas del tipo W/O y O/W tienen una amplia utilidad para tratar diversos procesos
dermatolgicos de diversa ndole, debido al diferente grado de penetracin que estas
poseen.
Son sistemas que se obtienen dispersado sustancias de naturaleza coloidal en un
solvente acuoso o hidroalcohlicas.
Su caracterstica es de ser coloides transparentes, sistemas de dos componentes de
naturaleza lquida (alcohol y agua destilada).
6.2. Objetivo:
Mtodo:
Se aplica mtodo del mezclado por emulsificacin, distribuyendo uniformemente todos los
componentes de la formulacin y aplicando Normas de Correctas Fabricacin de Frmulas
(NCFF).
6.3.- Materiales y Equipos:
A. Materiales e indumentaria proporcionada por los alumnos:
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Material
Pipeta 10 ml
Esptula c/mango de madera
Coladores
Beaker de 150 ml
Beaker de 250 ml
Probeta de 100 ml
Varilla de agitacin
Mortero de porcelana y piln
Propipetas de jebe
Gotero de plstico
Picetas c/agua destilada
EQUIPOS
Balanza mecnica triple brazo
Bao mara
Cocinilla
Balanza de precisin
Cantidad
5
5
5
2 x mesa
5
5
10
5
5
5
5
5
1
1
1
Observacin
2 a 10
1 x mesa
Con termmetro
Opcional
C. Reactivos
Reactivo
Concentracin
Cant. (*)
Espermaceti
40 g
Cera de abejas blanca
40 g
Aceite mineral
180 ml
Sodio tetraborato
5g
Metilparabeno
5g
Propilparabeno
5g
Salicilato de metilo
40 g 35 ml (d. 1.18 g/ml)
Glicerina
100 g 150 ml (d. 1.25 g/ml)
Trietanolamina
25 ml (d. 1.13 g/ml)
Carbopol 934
20 g
Carbopol 940
5g
Etanol 96%
30 ml
(*) Para 10 mesas de trabajo. Aproximadamente 5 alumnos por mesa .
6.4.- Procedimiento
A.- Cremas
a) Crema base
Componentes
Espermaceti
Cera de abeja blanca
Aceite mineral
Borato de sodio
Agua purificada
Peso total
Formulacin
original
125 g
120 g
560 ml
5g
190 ml
1000 g
Para 25 g
(x 1 mesa de trabajo)
3.1 g
3g
14 ml
0.1 g
4.8 ml
25 g
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B.- Geles
a) Preparacin de gel analgsico
Componentes
Salicilato de metilo
Glicerina
Carbopol 934
Trietanolamina
Propilparabeno
Metilparabeno
Agua destilada csp
Para 50g
(x 1 mesa de
trabajo)
2.5 g
7.5 g
1g
0.85 g
0.01 g
0.05 g
50 g
Formulacin
original
5g
15 g
2g
1.7 g
0.02 g
0.1 g
100 g
(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en
base a 5 alumnos x mesa de trabajo.
Mtodo Operatorio
Disolver los parabenos con ayuda del calor en el agua destilada, aadir el
Carbopol 934 en pequeas cantidades con agitacin constante hasta obtener una
dispersin homognea.
Dejar en reposo para expulsar el aire atrapado.
Luego disolver el salicilato de metilo en la glicerina y aadir sobre la fase acuosa
con agitacin constante.
Aadir la trietanolamina gota a gota con agitacin constante hasta obtener el gel.
Para 20 g
(x 1 mesa de
trabajo)
0.31 g
0.02 g
0.01 g
19.2 ml
2.3 g (2.04 ml)
20 g
Formulacin
original
3.1 g
0.2 g
0.1 g
192 ml
4.6 g
200 g
(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en
base a 5 alumnos x mesa de trabajo
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Formulacin
original
Pgina
0.1 g
8 ml
127 g
135 g
23
Para 18 g
Para 180 g (*)
(x 1 mesa de
(En caso que sean 10
de 25
2013
trabajo)Revisado
mesas
de trabajo)
0.01 g (10 mg)
0.1 g
1.1 ml
11 ml
16.9 g
169 g
18 g
180 g
(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en
base a 5 alumnos x mesa de trabajo
(**) El diclofenaco principio activo indicado por el docente ser proporcionado por los alumnos
Mtodo Operatorio
Fase 1
Disolver el metilparabeno y el propilparabeno en el agua destilada.
Espolvorear el Carbopol 940 sobre la solucin anterior, tapar y dejar reposar
24 h.
Finalmente aadir la trietanolamina, agitando bien sin producir burbujas.
Fase 2
Tarar un Beaker x 250 ml y pesar el excipiente de la fase 1 en la cantidad
sealada
Disolver el diclofenaco en el alcohol e incorporar lentamente y con agitacin
sobre el excipiente.
Trabajar el gel hasta homogenizacin completa y envasar y rotular.
6.5.-
Observaciones y Resultados
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
6.6.- Cuestionario
Elabora un mapa conceptual de cada formulacin.
Averigua que funcin cumple cada uno de los ingredientes en la formulacin.
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Vila Jato, J.L. Tecnologa Farmacutica. Vol V:. Los vehculos, propiedades y
tratamiento para su empleo. bsicas Madrid: Sntesis;1997.
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