Anlisis de Sistemas

de Medicin MSA
Ing. Victor Reyes - TRAINix
ASQ Ambos Nogales

Agenda
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Sistemas de Medicin
z
z
z

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El MSA y las normas de gestin de la calidad

Porqu analizar los sistemas de medicin?
Terminologa y conceptos bsicos
El proceso de la medicin
z
z

z
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Propiedades de los sistemas de medicin

Fuentes de variacin

La variabilidad y sus efectos

z

Qu son?
Uso de los datos de la medicin
Calidad de los datos

Efectos sobre el producto

Efectos sobre el proceso

GR&R
Linealidad y Sesgo (Bias)
Conclusiones

Sistemas de Medicin
|

EL PROCESO COMPLETO PARA

OBTENER MEDIDAS
z

Coleccin de instrumentos,
indicadores, normas, operaciones,
mtodos, herramental, software,
personal, ambiente y suposiciones
usadas para cuantificar las unidades
de medicin o evaluacin de la
caracterstica que se mide

Para qu queremos los

datos de medicin?
|

Datos de medicin se usan

z
z
z

Aceptar / rechazar producto

Ajustar o no procesos
Calcular estadsticos para verificar el estado
de control del proceso
Promedio, desviacin estndar, rango, etc.

z
z

Determinar si hay una relacin significativa

entre dos variables
Mejorar procesos

Calidad de los Datos de

Medicin
Los datos deben tener cierta calidad
| PROPIEDADES ESTADSTICAS DE
LOS DATOS
z

Sesgo (Bias)
Qu tan cercano est el promedio de
muchos valores al valor patrn?

Variacin (Varianza)
Qu tanto se dispersan entre s los
valores repetidos de la misma medicin?

La variacin excesiva de los datos los hace de mala calidad

Porqu la Calibracin no
basta?
|

|
|

Se hace sobre los instrumentos de medicin en

condiciones muy controladas
z No representan las condiciones que hay en las
mediciones de producto/proceso
Calibracin Patrones, estndares o constantes
fsicas
Medicin Partes, procesos con caractersticas que
pueden variar ampliamente
z Partes deformables
z Lugares inaccesibles
z Interaccin del ambiente
z Personal sin entrenamiento en metrologa
z Etc.

ISO 9001:2000

ISO 9000 y MSA

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7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de

medicin
z
z La organizacin debe establecer procesos para
asegurarse de que el seguimiento y medicin
pueden realizarse y se realizan de una manera
coherente con los requisitos de seguimiento y
medicin.
z Cuando sea necesario asegurarse de la validez de
los resultados, el equipo de medicin debe
a) calibrarse o verificarse a intervalos especificados o
antes de su utilizacin, comparado con patrones de
medicin trazables a patrones de medicin nacionales
o internacionales; cuando no existan tales patrones
debe registrarse la base utilizada para la calibracin o
la verificacin;

ISO/TS 16949:2002

QS 9000

ISO/TS 16949 y MSA

(adems de ISO 9000:2000)

7.6.1 Anlisis de Sistemas de Medicin

z Se deben conducir estudios estadsticos para
analizar la variacin presente en los resultados de
cada tipo de sistema de equipo de medicin y
prueba. Este requisito debe aplicar a los sistemas de
medicin referidos en el plan de control. Los
mtodos analticos y los criterios de aceptacin
usados deben estar conforme a los manuales de
referencia del cliente sobre anlisis de sistemas de
medicin. Otros mtodos analticos y criterios de
aceptacin pueden usarse si son aprobados por el
cliente.

Propsito de Analizar los

Sistemas de Medicin
|

Monitorear y controlar la variacin

Un sistema de medicin con mucha
variacin puede no ser adecuado
para un proceso de manufactura
z La variacin del sistema de medicin
puede enmascarar la variacin del
proceso
z

Aprender cmo interacta el sistema

de medicin con su ambiente

Terminologa
|

Medicin
z

La asignacin de nmeros (o valores)

a las cosas materiales para
representa la relacin de ellas con
respecto a propiedades particulares

Terminologa 2
|

Patrn [Estndar]
z
z

z
z

Base aceptada para comparacin

Valor conocido, dentro de ciertos lmites de
incertidumbre, aceptado como el valor
verdadero
Valor de referencia
Definicin operacional
Debe dar el mismo resultado si lo hace el cliente o
el proveedor
El mismo significado ayer, hoy y maana

Conceptos bsicos
|

Discriminacin, lectura mnima, resolucin

z

z
z
z
z

Sinnimos: la unidad ms pequea que se

puede leer, resolucin de la medicin, lmite
de la escala, lmite de deteccin
Propiedad inherente por diseo
La unidad ms pequea de la escala de
medicin o resultado de un instrumento
Siempre se reporta como unidad de
medicin
Regla de 10 a 1

Discriminacin

Intervalo
Completo

0 mm10
0

20

pulgadas

30
1

40

50
2

60

70

80
3

90

100
4

110

120

130
5

Medio
Intervalo

140

150
6

Categoras de datos
Nmero de Categoras

Control

1 Categora

Pueden usarse para control, slo si:

| La variacin del proceso es pequea
comparada contra las especificaciones
| La funcin de prdida es plana en la
variacin esperada del proceso
| La principal fuente de variacin causa
un corrimiento en la media
|

2 4 Categoras

5 ms Categoras

Pueden usarse con tcnicas de

control para semi-variables
basadas sobre la distribucin
del proceso
Pueden producir grficas no
sensibles, de control de
variables

Pueden usarse con grficas de

control de variables

Anlisis
|

Inaceptable para estimar

parmetros e ndices del
proceso
Solo indica si el proceso est
produciendo partes conformes o
no conformes

Generalmente inaceptable para

estimar parmetros e ndices del
proceso solo proporciana
estimados burdos

Recomendados

Conceptos bsicos
|

Resolucin efectiva
Sensibilidad de un sistema de
medicin para procesar la variacin
de una aplicacin particular
z La ms pequea entrada da una
seal de salida til en la medicin
z Siempre se reporta como unidad de
medicin
z

Conceptos bsicos 2
|

Valor de referencia
Valor aceptado de un dispositivo
z Requiere una definicin operacional
z Usada en vez del valor verdadero
z

Valor verdadero
Valor real de un dispositivo
z Desconocido y no se puede conocer
z

Variacin de Localizacin
|

Exactitud
z

Cercana al valor
verdadero (o valor de
referencia
ASTM incluye el efecto
de la localizacin y la
amplitud de los errores

Sesgo (Bias)
z

Diferencia entre el valor

promedio observado y el
valor de referencia
Error sistemtico de los
sistemas de medicin

Variacin de Localizacin (2)

|

Estabilidad
z
z

z
|

Cambio en el sesgo en el
tiempo
Un proceso de medicin
estable est en control
estadstico con respecto a
la localizacin
Sinnimo: Corrimiento

Linealidad
z

Cambio en el sesgo a lo
largo del rango de
operacin normal
La correlacin de errores
de sesgo mltiples e
independientes en el rango
normal de operacin
Error sistemtico en los
sistemas de operacin

Amplitud de la variacin
|

Precisin*
z
z

Cercana de repetidas lecturas

entre s
Error aleatorio del sistema de
medicin

Repetibilidad
z

z
z
z

Variacin en las mediciones

obtenidas con un instrumento
cuando se usa varias veces por
un operador midiendo una
caracterstica idntica en la
misma parte
Variacin en ensayos
sucesivos bajo condiciones de
medicin fijas y definidas
Variacin del equipo E.V
(Equipment Variation)
Habilidad o potencial del
instrumento
Variacin dentro del sistema

*ASTM no usa la palabra precisin la

precisin no puede representarse por un nmero

Amplitud de la variacin (2)

|

Reproducibilidad
z

Variacin en el promedio de las

mediciones al medir una
caracterstica en una parte

Para calificacin del proceso o

producto

Error del operador, ambiente o

mtodo
Variacin del operador A.V.
(Appraiser Variation)

Variacin entre el sistema

(condiciones)

diferentes operadores
mismo instrumento

ASTM E456-96 incluye efectos de la

repetibilidad, laboratorio y ambiente,
as como los del operador

GGR Gage R&R

z

z
z

Repetibilidad y reproducibilidad del

instrumento estimado de la
repetibilidad y reproducibilidad del
sistema de medicin combinadas
Habilidad del sistema de medicin
Dependiendo el mtodo usado
puede (o no) incluir los efectos del
tiempo

Variacin del Sistema

|

Habilidad
z

Variacin de las lecturas

tomadas en un perodo
corto de tiempo

Desempeo
z

z
|

CONSISTENCIA

Variabilidad de las
lecturas tomadas en un
perodo largo de tiempo
Basada en la variacin
total

Incertidumbre
z

Rango estimado de
valores del valor medido
en el cual se cree est
el valor real

El sistema de medicin debe ser estable

y consistente

UNIFORMIDAD

Otros trminos relevantes

|

Patrones y rastreabilidad
z
z

EU - El NIST (National Institute of Standards and

Technology)
Mxico CENAM (Centro Nacional de Metrologa)
Dan servicio de mediciones y mantienen los patrones de
medicin para apoyar a la industria

Institutos Nacionales de Medicin

z

Los pases tiene comparaciones interlaboratorios a travs

del MRA (Mutual Recognition Arrangenments

Rastreabilidad
z

Propiedad de una medicin o el valor de un patrn de

relacionarse con las referencias establecidas, nacionales o
internacionales mediante una cadena ininterrumpida de
comparaciones, cada una con incertidumebres establecidas

Rastreabilidad de una
medicin de longitud
Patrn de longitud
de onda

Comparador de
interferencia

Interfermetro
Laser

Bloque/Comparador
de Referencia

Patrn de
Trabajo

CMM

Bloques

Instrumento para
Produccin

Fixture
Gage

Micrmetro

Patrn
Nacional

Patrn de
Referencia

Valor Verdadero
|

Es la meta del proceso de medicin

z

Nunca puede ser conocido con certeza

z

Deseable que una lectura individual se

acerque a este valor tanto como sea posible
La incertidumbre puede ser minimizada
usando un valor de referencia

El valor de referencia se usa en vez del

valor verdadero, pero no lo es

El Proceso de Medicin
|

Qu es lo que el proceso debe hacer?

z

Qu puede salir mal?

z

Especificaciones y requisitos de ingeniera

Anlisis de Modos de Falla y Efectos
(FMEA)

Qu es lo que hace el proceso?

z

Evaluando los parmetros o resultados del

proceso

El Proceso de Medicin (2)

Ha sido el enfoque principal ($$)
|
|
|

Tener bien claras las

definiciones y patrones
Entrenamiento
Supervisar y controlar el
proceso
z
z

Asegurar estabilidad y
resultados correctos
Estudio del gage,
procedimiento, usuario,
ambiente

Proceso
Administrado

Equipo
z
z

Solo una parte del

proceso de medicin
Uso correcto, analizar e
interpretar resultados

PROCESO (en general)

ENTRADA

Medicin

OPERACIN

Anlisis
Valor

SALIDA

Decisin

Propiedades de los
Sistemas de Medicin
|

Propiedades fundamentales
z Discriminacin y sensibilidad adecuada
Regla de 10 a 1
z

Estar en control estadstico

La variacin debe ser solo por causas comunes, no
especiales

Para control del producto

Variacin pequea relativa a las especificaciones

Para control del proceso

Suficiente resolucin y variacin pequea con respecto
a la variacin del proceso

Si las cosas que se miden cambian, la peor variacin

debe ser pequea con respecto a las
especificaciones o variacin del proceso

Fuentes de Variacin
|

Para controlar el proceso

Identificar las fuentes potenciales de
variacin
z Eliminar (siempre que sea posible) o
supervisar las fuentes de variacin
z

Desarrollar un anlisis de causa y

efecto
FMEAs

Proceso de Medicin
Causas y Efectos

Variabilidad y Efectos
|
|

El Sistema de Medicin es afectado por

causas comunes y especiales
Habilidad del sistema de medicin
z

Error del sistema en un estudio a corto plazo

Combinacin de linealidad, uniformidad,
repetibilidad y reproducibilidad

Desempeo del sistema

z

Efecto de todas las fuentes de variacin

sobre el tiempo
Proceso en control estadstico, sin sesgo, y GRR
aceptable en el rango de operacin
Error del Sistema de Medicin o Error

Efecto acumulativo de todas las fuentes de variacin

Efecto en las Decisiones

Producto o Proceso
|

Determinar el status de
una parte

Filosofa

Inters

Aceptable o no
Categora de
producto
Producto recuperable

Control
del
Producto

La parte
est en una
categora
especfica?

Control
del
Proceso

La variacin
del proceso
es estable y
aceptable?

z
z
z
|

Control del Proceso

z

Variacin debido a
causas comunes o
especiales

Decisiones sobre el
Producto
|

Error tipo I
z

Se rechaza el
producto estando
aceptable
Riesgo del
productor

Error tipo II
z

Se acepta el
producto siendo
ste rechazable
Riesgo del
consumidor

EJEMPLO Toda la variabilidad debida solo a GRR [ BIAS = 0]

Decisin potencialmente
incorrecta
Partes malas

I.
|

Siempre malas

Decisin
potencialmente
incorrecta
Partes buenas

II.

III.
|

Siempre buenas

Maximizar decisiones
correctas
z

Mejorar el proceso de
produccin
Reducir variabilidad
No partes en las
reas II

Mejorar sistema de
medicin
Reducir el error para
reducir el tamao de
las reas II y el
riesgo de una
decisin incorrecta

Suposicin: Sistema de medicin sobre la meta y en control estadstico

Decisin sobre el proceso

|

Un proceso en control
z
z
z

Control estadstico
Centrado sobre la meta
Variabilidad aceptable

Impacto de un error de medicin

z
z

Confundir una causa comn con una causa

especial
Confundir una causa especial con una
causa comn

Variabilidad en el proceso
|

Relacin entre la variacin del

proceso real y la observada

2
obs
2
real
2
sm

2
obs

2
real

2
sm

real

= varianza observada del proceso

= varianza real del proceso
= varianza del sistema de medicin

obs

sm

ndice de Habilidad Cp
|

Se define
Cp =

(Cp )

Rango de la Tolerancia
6

2
obs

= (Cp )

2
real

+ (Cp )

2
sm

Se supone el sistema de medicin

centrado y en control

Si Cpsm = 2, Cpreal sera 1.79 para que Cpobs sea igual a 1.33
Si Cpsm = 1.33, debera NO haber variacin en el proceso para que Cpobs = 1.33

GR & R
Evala la variacin conjunta debida al
equipo y al operador
| CRITERIOS
|

GR&R < 10% Aceptable

z GR&R 10% y GR&R 30%
Podra ser aceptable
z

Importancia de la aplicacin, costos,

dificultad de medicin, etc.
z

GR&R > 30% - Inaceptable

GR&R -Repetibilidad y Reproducibilidad de Instrumentos

GR&R Variacin del Proceso /

Datos

GR&R -Repetibilidad y Reproducibilidad de Instrumentos

GR&R Variacin del Proceso /

Resultados

Repetibilidad
EV
Reproducibilidad
AV
GR y R
Variacin de la
parte
Variacin Total
TV

EV/TV

AV/TV

GRR/TV

???

GR&R -Repetibilidad y Reproducibilidad de Instrumentos

GR&R Variacin vs Tolerancia /

Datos

GR&R -Repetibilidad y Reproducibilidad de Instrumentos

GR&R Variacin vs Tolerancia /

Resultados

Repetibilidad
EV

EV/TV

Reproducibilidad
AV

AV/TV

GR y R
Variacin de la
parte
Variacin Total
TV

GRR/TV

Sesgo y Linealidad

Conclusiones
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El MSA evala si las mediciones son adecuadas y

consistentes con los requisitos
La mala calidad de las mediciones sesgo y variacin,
pueden llevar a decisiones errneas y an a conflictos
Para demostrar que una mejora es significativa la
variacin de las mediciones debe ser pequea con
respecto a la variacin del proceso
Para control de proceso la variacin de las mediciones
debe ser pequea con respecto a la tolerancia
Conocer el desempeo del sistema de medicin ayuda
a conocer mejor el proceso