3.1.

3 DECRETO 2092 DE 1986

Derogado por el art. 90, Decreto Nacional 4725 de 2005 ,Modificado Parcialmente por el
Decreto Nacional 374 de1994, Modificado Parcialmente por el Decreto Nacional 677 de
1995 ley 09 de 1979
Reglamenta la elaboracin, envase, almacenamiento, transporte y expendio de
medicamentos, cosmticos y similares, regula el registro sanitario, productos que lo
requieren, solicitud, comisin revisora de productos farmacuticos, importaciones,
exportaciones, registro sanitario de cada uno, plaguicidas de uso domstico, materiales
de uso odontolgico, equipos para aplicacin de medicamentos, productos de aseo y
limpieza; requisitos, envases, etiquetas, rtulos y empaques de cada uno, trmite del
registro, duracin, renovacin, modificacin y revisin; vigilancia, control, medidas de
seguridad y sanitarias y sanciones.
Seccion 2
Artculo 22. Necesitan registro sanitario expedido por el Ministerio de Salud, de
conformidad con lo dispuesto en este Decreto
a) El nombre del producto para el cual se solicita registro;
b) El nombre o razn social de la persona natural o jurdica a cuyo nombre se solicita el
registro, si es el caso;
c) El nombre del laboratorio farmacutico o industria fabricante, o la indicacin, cuando
sea el caso, si el producto ser elaborado mediante contrato;
d) La indicacin sobre si la solicitud de registro es para:
-Fabricar y vender.
-Importar y vender.
-Importar, envasar y vender.
-Importar, semielaborar y vender.
-Fabricar y exportar.
-Semielaborar y exportar.
Pargrafo 1. Todo laboratorio farmacutico o industrial fabricante deber tener laboratorio
de control de calidad y efectuar a los productos que elabore los controles
correspondientes.
Pargrafo 2. El Ministerio de Salud reglamentar, por resolucin de carcter general, lo
relativo a registros sanitarios para fabricar y exportar y para semielaborar y exportar.
Artculo 24. Con la solicitud debern acompaarse los siguientes documentos, as:
1. Cuando se trate de productos elaborados en Colombia:
a) Recibo del Instituto Nacional de Salud, o del laboratorio autorizado, que acredite el
pago de los derechos de anlisis de laboratorio;
b) Documento en el cual aparezca que las muestras se entregaron en el Instituto Nacional
de Salud u otro laboratorio debidamente autorizado;
c) Prueba de la constitucin, existencia y representacin legal de la entidad peticionaria, si
es el caso, expedida por el organismo competente;
d) Poder para gestionar la tramitacin, conferido a un abogado, si es el caso;
e) Contrato de fabricacin, cuando se trate de un producto no fabricado por el solicitante,
si es el caso, de conformidad con el artculo 167 de este Decreto;
f) Proyecto del contenido y presentacin de las etiquetas y empaques, por duplicado;
g) Certificado expedido por la Superintendencia de Industria y Comercio, mediante el cual
se establezca si la marca del producto est o no registrada y si es o no registrable, y en
caso afirmativo, el nombre de su titular. Cuando el titular de la marca sea un tercero,
deber adjuntarse la correspondiente autorizacin para el uso de la misma, debidamente
autenticada ante notario;
h) Protocolo de investigacin en el evento del artculo 26 del presente Decreto;
i) Comprobante de pago de los derechos de publicacin en el DIARIO OFICIAL.
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Tomado de www.alcaldiadebogota.gov.co

3.1.4 Bellas posee como fuente de ventaja competitiva la innovacin tecnolgica del
producto. La empresa fabricante apoyada por los nuevos grupos de investigacin en los
beneficios de los componentes de extracto natural, dedicados a desarrollar los atributos
del shampoo y comprobar su efectividad a un nivel cientfico.
3.1.6 EL ENTORNO DE CONSUMO
Quines son nuestros clientes?
Nuestros Clientes son mujeres entre los 14 y 40 aos de edad quienes se interesan por el
cuidado y reparacin del cabello
Qu hacen con nuestro producto?
Cuidar su cabello de los efectos del ambiente entre estos el sol, el polvo, el sudor etc.
Dnde compran?
Supermercados de cadena, farmacias, tiendas, Tiendas dedicadas al cuidado del cabello.
Por qu y cmo compran?
Compran porque es un producto a base de extractos naturales que tiene otros valores
agregados aparte de reparar y cuidar, alrededor de cada 15 das por persona
dependiendo de su periodo de uso.
Por qu no compran los posibles clientes?