EXAMEN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001

Nombre y Apellidos: Saul Denilshon Blancos Miranda

1. Qu documentos debe incluir el Manual de Calidad de acuerdo a la norma ISO 9001:2008?

Alcance de sistema de gestin de la calidad
Procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin de la calidad o una referencia.
Interaccin entre los procesos del sistema de gestin de la calidad.

2. Cules son los procedimientos documentados que exige la Norma?
Control de los documentos
Control de los registros de la calidad
Auditoras internas
Control del producto no conforme
Acciones correctoras
Acciones preventivas

3. Cules son los registros que la organizacin est obligada a llevar de acuerdo a la Norma?
Revisin por la direccin
Educacin, formacin, habilidades y experiencia de los que forman toda la organizacin.
Evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos.
Resultados de la revisin de los requisitos relacionados con el producto y de las acciones originadas por la misma.
Elementos de entrada para el diseo y desarrollo.
Resultados de las revisiones del diseo y desarrollo y de cualquier accin necesaria.
Resultados de la verificacin del diseo y desarrollo y de cualquier accin que sea necesaria.
Resultados de la validacin del diseo y desarrollo y de cualquier accin que sea necesaria.
Resultados de la revisin de los cambios del diseo y desarrollo y de cualquier accin necesaria.
Resultados de las evaluaciones del proveedor y de cualquier accin necesaria que se derive de las mismas.
Segn se requiera por las organizaciones, demostrar la validacin de los procesos donde los productos resultantes no
puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medicin posteriores.
Identificacin nica del producto, cuando la trazabilidad sea un requisito.
Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que, de algn otro modo, se considere inadecuado
para su uso.
La base utilizada para la calibracin o la verificacin del equipo de medicin cuando no existen patrones de medicin
nacionales o internacionales.
Validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo de medicin no est conforme con
los requisitos.
Resultados de la calibracin y la verificacin del equipo de medicin.
Resultados de la auditora interna y de las actividades de seguimiento.
Identificacin de la(s) persona(s) responsable(s) de la liberacin del producto.
Naturaleza de las no conformidades del producto y de cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones
que se hayan obtenido.
Resultados de la accin correctiva.
Resultados de la accin preventiva.

4. La Organizacin Debe establecer un Procedimiento Documentado que defina los controles necesarios para:

Su Identificacin, Almacenamiento, Proteccin, Recuperacin, Tiempo de retencin, Disposicin


5. Cmo evidencia la Alta Direccin su compromiso con el desarrollo e implantacin del SGC as como con la mejora
continua de su eficacia?

Comunicando a la organizacin de la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y
reglamentarios.
Estableciendo la poltica de calidad.
Asegurando que se establezcan los objetivos de calidad.
Revisando el sistema de gestin de la calidad.
Asegurando la disponibilidad de recursos.


6. Segn la norma ISO 9001 Qu es un proceso?

Conjunto de recursos y actividades interrelacionadas que transforman elementos de entrada en elementos de
salida con valor aadido para el cliente o usuario.

7. Qu aspectos debera tener en cuenta una organizacin para satisfacer las necesidades y expectativas de los
clientes y de todas las partes interesadas?

Identificar a sus partes interesadas y mantener una respuesta equilibrada a sus necesidades y expectativas.
Traducir las necesidades y expectativas identificadas en requisitos.
Comunicar los requisitos a travs de toda la organizacin.
Enfocarse en la mejora de los procesos para asegurar la creacin de valor para las partes interesadas
identificadas.

8. Cules son los elementos que debe incluir la Poltica de un Sistema de Calidad bajo la norma ISO 9001?

Ser adecuado al propsito de la organizacin.
Incluir un compromiso de cumplir con los requisitos y mejorar continuamente el SGC
Proporcionar un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad.
Ser comunicada y entendida dentro de la organizacin.
Ser revisada para su continua adecuacin.

9. La planificacin estratgica de la organizacin y la poltica de la calidad proporcionan un marco de referencia para
el establecimiento de los objetivos de la calidad. La alta direccin debera establecer estos objetivos para conducir
a la mejora del desempeo de la organizacin. Qu aspectos debera considerar la Alta Direccin en el
establecimiento de estos objetivos?

Las necesidades actuales y futuras de la organizacin y de los mercados en los que se acta.
Los hallazgos pertinentes de las revisiones por la direccin.
El desempeo actual de los productos y procesos.
Los niveles de satisfaccin de las partes interesadas.
Los resultados de las autoevaluaciones.
Estudios comparativos (benchmarking), anlisis de los competidores, oportunidades de mejora.
Recursos necesarios para cumplir los objetivos.



10. La Alta Direccin debe revisar a intervalos planificados el SGC para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y
eficacia. Cul es la informacin que se debe incluir para la Revisin del Sistema?



Los resultados de auditorias
La retroalimentacin del cliente.
El desempeo de los procesos.
La conformidad del producto.
El estado de las acciones correctivas y preventivas.
El seguimiento de las revisiones previas.
Cambios que puedan afectar al SGC
Las recomendaciones para la mejora.

11. Cules son los Principios de la Gestin por procesos? Haz un cuadro comparativo con una organizacin que no se
gestione por procesos.
No se Gestiona Si se gestiona

Los empleados son el problema.
Se piensa en empleados.
Evala las funciones.
Sustituye a las personas.
Se controla las personas.
En quin se confa?
Jefes funcionales
Burocracia formalismo
Realizar tareas.
El proceso es el problema.
Se piensa en compaeros.
Evala el proceso.
Cambia el proceso.
Se controla el proceso.
Todos tenemos el mismo objetivo.
Responsables de proceso.
Flexibilidad innovacin.
Realizar que tareas y para que
12. Enumera las caractersticas de un proceso.

Misin definible, limites concretos, medidas identificables (indicadores), predecible, repetible y definible.

13. Haz una clasificacin de los procesos de una organizacin.

Procesos estratgicos.
Procesos operativos.
Procesos de soporte.
Procesos crticos.

14. Enumera los ocho principios de la Gestin de la Calidad.

Enfoque al cliente.
Liderazgo.
Participacin del personal.
Enfoque basado en procesos.
Enfoque de sistema para la gestin.
Mejora continua.
Enfoque basado en hechos para la toma de decisin.
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.

15. Describe los elementos del crculo de la Calidad o circulo de Deming o de la Mejora Continua.


Planificar (Qu hacer? Cmo hacerlo?)
Hacer ( hacer lo planificado)
Verificar (las cosas pasaron de acuerdo a lo planificado?)
Actuar (Cmo mejorar la prxima vez?)


16. Define los siguientes trminos: Qu es calidad?

Segn la norma: grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos.

17. Qu es mejora continua?

Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos.

18. Qu es un objetivo?
elemento programtico que identifica la finalidad hacia la cual deben dirigirse los recursos y esfuerzos para dar
cumplimiento a los propsitos;
un propsito o meta que se propone a cumplir en un lapso definido de tiempo;
resultado que una entidad o institucin aspira lograr a travs del cabal discernimiento de su misin.
19. Qu es la satisfaccin de un cliente?

Percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.

20. Qu es un indicador?

un indicador es la medida cuantitativa o la observacin cualitativa que permite identificar cambios en el tiempo.