LISTADO DE PREGUNTAS ACLARATORIAS PARA TENER EN CONSIDERACIÓN: PARA REALIZAR O PRESENTARSE A UNA AUDITORÍA ISO 9001/2008

4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 4. 1 Requisitos generales 1.- Este numeral se evalúa con la Revisión del Manual de Calidad. 2.- ¿Cuáles son los procesos de la organización? 3.- ¿Se encuentran identificados los procesos del sistema? 4.- ¿Se ha determinado la secuencia e interacción de estos procesos? 5.- ¿Existe mapa o diagrama de procesos, que represente la forma como se realizan los productos o servicios? 6.-¿Se determinan los métodos y criterios requeridos para asegurar que la operación como el control de los procesos sean eficaces? 7.-¿La organización, asegura la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar el funcionamiento y el seguimiento de los procesos? 8.- ¿La organización, mide, realiza el seguimiento y analiza estos procesos? 9.- ¿La organización ha implantado las acciones necesarias para alcanzar los resultados previstos y la Mejora continua de estos procesos? En el caso que la organización tenga contratado externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, aplican entre otras las siguientes preguntas. 10.-¿Cuales procesos son contratados con terceros? 11.-¿Cómo se gestionan esos procesos? 12.-¿Cómo se controlan los procesos subcontratados externamente? 13.-¿El control de dichos procesos contratados externamente están identificados en el sistema de gestión de la calidad? 14.- ¿El control se ejerce a través de documentos relacionados con el numeral 7.4 Compras? (por ejemplo: especificaciones técnicas) 4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades 1.- ¿Existe una declaración documentada de la política de calidad? 2.- ¿Existe un documento de objetivos de calidad? 3.- ¿Existe un manual de calidad? 4.- ¿Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema? 5.- ¿Los procedimientos documentados están : establecidos, implementados y mantenidos?. 4.2.2 Manual de la calidad 1.- ¿El manual incluye el alcance del sistema de gestión de la calidad? 2.- ¿El manual incluye las exclusiones del numeral 7 y su justificación? 3.- ¿El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados? 4.- ¿El manual de calidad incluye una descripción de la interacción de los procesos?

.¿Existe una metodología para la identificación. 3.¿Los documentos son legibles e identificables? 14..¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de revisión y de actualización? 7.. fácilmente identificables y recuperables? .3 Control de los documentos.. recuperación y disposición de los registros? 4.¿Existe un procedimiento documentado para el control de documentos? 2.¿Quiénes revisan y aprueban los documentos? 8...-¿Existe una metodología documentada adecuada para la distribución de los documentos que los haga disponible en los puestos de trabajo? 12.¿Los registros revisados cumplen con esta metodología? 5..... auditorías internas de calidad..¿Se realizan copias de seguridad de los registros informáticos? 8..¿Existe una metodología documentada adecuada para la revisión y actualización de los documentos? 5...4 Control de los registros 1.4. 1.Verificar Listado Maestro de Documentos..¿El procedimiento describe la conservación y protección de los registros en formato digital? 7.Verificar el cumplimiento de lo documentado en la Matriz de Control de Registros de Calidad 6.¿Se han identificado los documentos de origen externo.¿En general los registros de calidad permanecen legibles.¿Existe un metodología documentada adecuada para la identificación de los cambios de los documentos y el estado de revisión vigente? 9.¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de aprobación? 4. evaluación de proveedores..¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de identificación de cambios y estado de revisión? 10. protección. se controlan...¿Los listados de documentos existentes se encuentran actualizados? 4..2....¿Existe una metodología documentada para la aprobación de documentos? 3.¿Los documentos obsoletos han sido tratados según le metodología definida? 17. autocontroles y entrenamiento).¿Existe una metodología documentada adecuada para la identificación de los documentos y el estado de la versión vigente? 6.2. comparando las fechas de revisión y aprobación con las de los documentos..¿Cuáles son los tiempos de conservación de los registros de calidad? (profundizar en los relacionados con la calificación del personal. almacenamiento..¿Existe una metodología adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos? 16.¿Existe un procedimiento documentado para el control de los registros? 2. distribuyen y se mantienen adecuadamente? 15.¿Los documentos cumplen con esta metodología de distribución de documentos? 13. 11.

¿Cómo se asignan los recursos para aumentar la satisfacción del cliente? 11...¿Asegura la disponibilidad de recursos? 6.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto...¿Qué acciones han tomado al respecto? 5...¿La alta dirección ha establecido la política de calidad? 3.¿Incluye un compromiso de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de calidad y de cumplir los requisitos? 6.-¿Los colaboradores indirectos (contratistas) conocen y comprenden esta política de calidad. -¿Cuál es la Política de Calidad? 3..¿La política de calidad es coherente con la realidad de la organización? 5.-¿Cómo se asegura que se conozca la política de Calidad? 12.¿Qué responsabilidades tiene el representante de la dirección? 8...-.-¿Cómo se difundió y aplicó la Política de Calidad? 10.¿La comunicación de la política es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la organización? 8.¿Cómo se asignan los recursos para el mejoramiento del Sistema de gestión de calidad? 10. se implemente y se mantenga en todos los niveles de la organización? ... conocen de que se trata? 11..2 Enfoque al cliente 1.¿La alta dirección realiza las revisiones por la dirección? 5.2. sus intereses y necesidades? 4.¿Se ha realizando la determinación de los requisitos del cliente? Ver numeral 7. 2..¿Cómo se estableció la Política de Calidad? 2.¿La alta dirección comunica a la organización la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos legales? 2..¿Quién es el representante de la dirección en el sistema de gestión de calidad? 7.¿Cómo se establecieron los recursos necesarios para la implementación del Sistema de gestión de calidad? 5.¿Qué autoridad tiene el representante de la dirección? 9. se entienda.¿De qué se quejan sus clientes? 7.1 Satisfacción del cliente. 1.¿Se esta analizando la satisfacción del cliente? Ver numeral 8.1 Compromiso de la dirección..¿Como se asegura que la política de calidad.¿La alta dirección asegura el establecimiento de objetivos de calidad? 4.¿Qué acciones han tomado al respecto? 6....5. -¿Cuál es su compromiso con la Calidad? 4. Responsabilidad de la dirección 5.-¿Se encuentra documentada la metodología para la revisión de la política y se evidencia estado de revisión? 9..2.3 Política de calidad 1.¿Cuales han sido los resultados de la medición de satisfacción de clientes? 5..¿Los objetivos de calidad están de acuerdo a las directrices de la política? 7.. 3..¿Que conoce usted sobre sus clientes..

1.-¿La planificación del sistema de gestión de la calidad se lleva a cabo con el fin de cumplir los requisitos en el apartado 4.¿Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organización? .4 Planificación 5.-¿ Como se retroalimenta de esta comunicación? 19.-¿Los objetivos de calidad evidencian mejora continua respecto a periodos anteriores? 8.5.-¿Que ajuste a la organización va hacer para el mantenimiento del Sistema de gestión de calidad ? 5.5 Responsabilidad. las fechas previstas y responsabilidades para la actividades establecidas plan de objetivos? 7.-¿Los objetivos se han fijado en funciones y niveles adecuados que ofrezcan mejora continua de la organización? 3.¿Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo referidas al sistema de gestión de calidad? 3.¿Se encuentra definidos los cargos o funciones de la organización en organigrama y fichas de descripción de cargos? 2.-¿Los objetivos de la calidad incluyen aquellos necesarios para satisfacer los requisitos del producto? 4.13.-¿Que comunica a las áreas que tenga relación con el sistema de gestión de calidad 18.-¿Se encuentran definidos los recursos..-¿Se encuentran planificados los objetivos del sistema de gestión de calidad? 3.-¿Los objetivos de calidad son medibles y están asociados a un indicador? 5.1 Responsabilidad y autoridad 1.-¿Cómo se controla esta planificación para que no afecte otros procesos? 5.-¿Cómo se hace la planificación de sistema de gestión de calidad? 5. ejecuta y verifica el trabajo que afecta la calidad? 17.-¿Cuáles son los objetivos de Calidad? 14. 1. así como los objetivos de la calidad? 4.-¿Los objetivos de calidad se encuentran desarrollados en planes de actividades para su cumplimiento? 6.-¿Como le hacen seguimiento a estos objetivos? Tiene Indicadores? 15.-¿Las actividades relacionadas con los objetivos y el seguimiento de los mismos se están realizando según lo planificado? 5.1 Objetivos de calidad 1...4. autoridad y comunicación 5.-¿Los objetivos de calidad están de acuerdo a las directrices de la política? 2. autoridad e interrelación del personal que dirige.4.2 Planificación del sistema de gestión de calidad.-¿Como y en donde está definida o documentada la responsabilidad.-¿Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestión de calidad? 2.-¿ Que estrategias están activas para cumplir con los objetivos de calidad? 16.-¿Se hizo ya la revisión por parte de la dirección al Sistema de gestión de calidad? 20.

-¿Se encuentra evidencia de procesos de comunicación eficaces para el correcto desempeño de los procesos? 5.. el análisis de oportunidades de mejora y las necesidades de efectuar cambios en el sistema.¿El informe de revisión consideró la información de satisfacción de clientes y sus reclamos? 3.¿El informe de revisión consideró la información del avance o término de las acciones comprometidas a realizar y definidas en revisiones anteriores? 6..¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye la de asegurarse de la promoción de la toma de conciencia de los requisitos del cliente? 5.6.¿Se encuentra documentada la asignación del representante de la dirección a algún cargo o puesto de la organización? 2.¿Se incluye en el registro de informe de revisión por la dirección .3 Resultado de la revisión ....¿El informe de revisión consideró la información del estado de las acciones correctivas y preventivas? 5.¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye el aseguramiento del establecimiento..6 Revisión por la Dirección 5..¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de estas responsabilidades? 5.¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye la de informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema y de las necesidades de mejora? 4.¿El informe de revisión consideró la información de los resultados de las auditorias interna y externas? 2..¿El informe de revisión consideró las recomendaciones de mejora? 5.¿El informe de revisión consideró la información del análisis de indicadores de desempeño de cada uno de los procesos? 4.3 Comunicación interna 1.5.6.¿Se encuentra definida la frecuencia de realización de la revisión del sistema por parte de la dirección? 2.1 Generalidades 1.¿Se cumple esa frecuencia? 3.....2 Representante de la dirección 1...6.¿Se identifican y mantienen los registros de la revisión por la dirección? 5.¿El informe de revisión consideró las necesidades de cambios que afecten al sistema de gestión de calidad? 7.5.5.2 información de entrada para la revisión 1. el análisis de la política de calidad y los objetivos de calidad? 4... implementación y mantenimiento de los procesos del sistema? 3.

¿Cuál es el proceso de suministro del entrenamiento? 5.¿Los trabajadores poseen la competencia adecuada para la realización del producto? 2. 3..2.¿Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo que afecte a la conformidad con los requisitos del producto o servicio teniendo en cuenta la educación...¿Dispone la organización de los recursos necesarios para mantener el sistema de gestión de la calidad y aumentar la satisfacción del cliente? 3.1 Provisión de recursos 1...¿Se han definido requisitos de educación (estudios).¿El informe de revisión define los recursos necesarios para el desarrollo de las acciones comprometidas? 6 Gestión de los recursos 6.¿El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de procesos del sistema de gestión de calidad? 3.? 6.Solicitar r plan de entrenamiento..¿Cómo se definen las competencias del personal 7... formación y toma de conciencia 1.¿Existe una metodología definida para la evaluación de la eficacia de las acciones formativas aprendidas? 10.¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para : implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia? 2. ficha de descripción de cargo y actas o certificados de formación o similares? 11.. habilidades prácticas y experiencia para asegurar la competencia del personal que realiza actividades que afectan a la calidad del producto? 6.....¿El informe de revisión contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora del producto o servicio ? 4..Revisar registros de las competencias de personal clave y entre ellos Auditores ...¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. formación.. competencia necesaria de cada puesto.¿Cómo se evalúa? 6.¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de competencia para cada empleado de la organización? 12.1 Generalidades 1.2..2 Competencia..¿Existe un plan de formación o de logro de competencia? 9.¿Como se identifican las necesidades de entrenamiento? 4. formación. habilidades y experiencia apropiada? 2.¿Cómo se mantienen? 8...¿El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del sistema de gestión de calidad? 2.1.2 Recursos Humanos 6.¿Existen registro de plan de formación.

( tema: Campamentos) b) equipos para los procesos..¿Establece objetivos de calidad para el servicio? .¿La organización determina. Realización del producto 7..4 Ambiente de trabajo En el caso de existir condiciones especificas de proceso para la realización del producto o servicio..¿La organización ha planificado y desarrollado los procesos necesarios para la realización del producto? 2...¿Se dispone de algún sistema para concientizar a los empleados de la relevancia e importancia de sus actividades y como contribuyen a la consecución de los objetivos de la calidad? 16..¿Se cumplen tales condiciones? 3.. (preguntar por sus licencias) c) y servicios de apoyo tales como transporte y comunicación. 1. tanto hardware como software..¿Qué relación tiene con los objetivos de calidad? 6. espacio de trabajo e infraestructuras asociadas.¿Existe una metodología definida para la realización de estas tareas de mantenimiento? 6.( autorizaciones de la Subtel para las comunicaciones radiales) 2.¿Existen evidencia del mantenimiento de estas condiciones especificas de trabajo? 7.¿Usted participó en la calificación de su personal a cargo? 6. La infraestructura incluye.¿Se encuentra identificada la infraestructura necesaria y la existente para la realización de los procesos? 3.. 1..¿Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo y correctivos realizados? 6..¿Se evalúa la efectividad de las acciones adoptadas para dotar de la competencia necesaria al personal de la organización que realiza actividades que afectan a la calidad del producto? 15...1 Planificación de la realización del producto. por ejemplo: a) edificios. proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto?..¿La planificación de la realización del producto es consistente con los requisitos de otros procesos del sistema de gestión de la calidad? 4.¿Cómo detecta las necesidades de entrenamiento de su personal a cargo? 17....¿Cómo se realiza la planificación del producto? 5..¿Dispone la organización de una planificación de procesos teniendo en cuenta los requisitos del cliente? 3.¿Se encuentran definidas tales condiciones? 2..3 Infraestructura 1.Internos 13.¿Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? 5.-¿Que se hace con las deficiencias encontradas en las competencias del personal? 14.¿Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? 4..

. como se comunica al personal operativo? 14.¿Que seguimiento le hacen al despacho de un producto o la prestaciones el servicio?.¿El resultado de la planificación se presenta en forma adecuada para el método de operar o funcionar de la organización? 7...2.. inspección y ensayos específicos para él producto así como los criterios para la aceptación del mismo.7..¿Cuáles son sus clientes? 2..¿Que seguimiento se le hace a la oportunidad de la prestación del servicio? 7..¿Que documentos exige su procedimiento para aceptar un pedido? 11... o cuando la bodega es del cliente.. 10. tales como garantías .....¿Cómo manejan el cambio en los precios? 15.¿Cuál es el conocimiento de la capacidad disponible para la prestación del servicio? (pueden ser existencias en bodegas si se trata de productos físicos) 13. y proporcionar recursos específicos para el producto.¿Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto? 7.¿Podría mostrarme la última planificación realizada.. que parámetros tiene en cuenta para comprometerse? 12...? 5. 19.¿Cuando el producto es del cliente.¿Revisar Planes de Calidad y todos los otros esquemas de planificación? 9.¿Cuándo va hacer una negociación.2. validación. la organización ha definido?: a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto. c) Actividades requeridas de verificación..¿Existe evidencia de la revisión de los requisitos relacionados con el producto? .¿Los clientes han definido los requisitos relacionados producto? 2.¿ En donde y cómo se documenta los requerimientos del Cliente? 17. servicios d e mantenimiento etc. incluyendo condiciones de entrega y posteriores .. 18.. cuál es el proceso a seguir? 4. y quien lo puede cancelar? 16. y el quiere que le hagan un proceso. momentos y responsabilidades para la revisión de los requisitos del cliente? 3..1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 1.. b) La necesidad de establecer procesos y documentación.¿Se encuentran documentados los requisitos del cliente.¿Cómo se programa la prestación del servicio y el despacho de lo solicitado por el cliente? 10.¿Se encuentra descrita la metodología. cuál es el procedimiento a seguir? O no se hace?.¿Cómo se comunica a las áreas operativas? 17.2 Procesos relacionados con el cliente.¿Existe una metodología definida para la determinación de estos requisitos? 8. seguimiento..¿Cuando un cliente pide un producto con características especiales..¿Se cumple con los requisitos específicos de la metodología? 4.¿Se han definido requisitos no especificados por el cliente.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto 1.¿Se cumplen con los requisitos específicos de la metodología? 9. d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos. 7..¿Cómo le ofrece el producto? 3.¿Como se cancela un pedido.¿En la planificación de la realización del producto. pero propios del producto necesarios para la utilización prevista o especificada del producto? 6....¿Cuándo hay una modificación de un pedido.? 8.

¿Existe una metodología definida para el tratamiento de modificaciones de oferta y contratos? 7.. la organización ha confirmado los requisitos del cliente antes de la aceptación del pedido? 7...-¿Incluye especificación de cómo se debe conservar el producto? 7.¿Existen criterios de aceptación para cada etapa? ..¿La información o elementos de entrada se revisan para comprobar que son adecuados? 4.. verificación y validación? 3.¿Están definidos los criterios de revisión para cada una de las etapas del diseño o desarrollo? 4..¿Proporcionan información para la compra y producción? 3.1 Planificación del diseño y desarrollo 1.¿Están definidas las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo? 7.¿Se mantienen registros de los resultados de la revisión de los requisitos relacionados con el producto y de las acciones originadas por la misma? 6.¿Proporcionan información acerca de los criterios de aceptación del producto? 5.3 Diseño y desarrollo 7.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo 1.4 Revisión del diseño y desarrollo 1. relativos a tratamiento de preguntas.2.3..¿Existen registro de las revisiones realizadas a cada una de las etapas del diseño y las subsiguientes acciones necesarias ? 2. legales.¿Se registran los resultados de satisfacción del cliente y sus quejas? 3.3 Comunicación con el cliente 1.¿La planificación incluye etapas del diseño.3..¿Para todos los diseños se han determinado los elementos de entrada? (requisitos funcionales..¿Cuándo el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos..¿Incluyen pauta de fabricación e inspección? 4.¿Se han determinado e implantado disposiciones efectivas para la comunicación con los clientes..... incluyendo las modificaciones de los requisitos del producto ? 7..¿Existe metodología eficaz para la comunicación con el cliente? 2..¿Existen registro asociados a esta identificación? (debe haber registro) 3..3.¿Incluye la especificación de las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto? 6...3.¿Se usa como referencia la información proveniente de diseños previos similares cuando se pueda aplicar? 7.3 Resultados del diseño y desarrollo 1. gestión de contratos y pedidos..5.¿Existe una planificación para cada uno de los diseños o desarrollos? 2. Etc) 2.¿Los resultados del diseño y desarrollo cumplen con los elementos de entrada? 2.. similares.

3..¿Existe registro que permita evidenciar que en las revisiones de las diferentes etapas del diseño y desarrollo participaron los representantes de las funciones relacionadas con esas etapas? 4.3.4 Compras 7.....¿Se tienen en cuenta los requisitos de aseguramiento de la calidad para evaluar a los proveedores? 9.¿Existe registro de la validación del producto diseñado? 2.-¿Existen registros de la verificación de los resultados del diseño y desarrollo y las subsiguientes acciones necesarias? 2.3....¿Como se garantiza que los proveedores son confiables?..5 Verificación del diseño y desarrollo 1.¿Qué artículos o servicios que se compran o contratan son críticos para el servicio? 2.¿Estos cambios fueron sometidos a verificación y validación? 7.... 4.-¿Me podría mostrar los registros de los resultados de las revisiones y de cualquier acción necesaria para logra el objetivo? 7.¿Qué información se tiene en cuenta y en donde se registran las actividades de Evaluación del desempeño de los proveedores? 6. 1.¿Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de selección.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo 1..¿Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a los proveedores? 3...¿Qué verificación de calidad se realiza al servicio o producto comprado? .¿La revisión de los cambios del diseño y desarrollo incluye la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto entregado? 3.¿Los criterios de aceptación para la verificación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7.¿Existen registros de los resultados de la revisión de los cambios y las subsiguientes acciones necesarias? 2.1 Proceso de compras.6 Validación del diseño y desarrollo 1. evaluación y reevaluación? 7..3.¿Existe una selección de proveedores y se encuentran definidos los criterios de evaluación? 5.¿Los criterios de aceptación para la validación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7.¿Cómo le suministran la información a los proveedores de las especificaciones del producto comprado? 8.4.

.5.¿Las instrucciones de trabajo se encuentran disponibles en los puestos de uso y están actualizadas? 4.Solicitar y ver registros de compras de materias primas.... 7....¿Se han definido los requisitos para esta validación? 2..4 Propiedad del cliente .. hay procedimiento de evaluación? 11..¿El personal es competente para la realización de los trabajos? 7.Si es necesaria la trazabilidad del producto. se efectúan revisiones de los documentos antes de comunicarlos al proveedor? 7.¿Existe una metodología adecuada para la realización de los pedidos de compra? 2..5.¿Existen registros de las inspecciones conformes a la metodología definida? 7..¿Qué datos se tienen en cuenta para la trazabilidad del servicio? 4. ¿Se evidencia la misma? 3...3 Identificación y trazabilidad 1.¿Como se reevalúan? 12. insumos y servicios catalogados como críticos.¿Como se analiza el desempeño de los proveedores .¿Existen registros cumplimentados conforme a lo definido en la metodología de producción? 3..2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio 1. 13..¿Existen procedimiento para validar los procesos de producción? 2. con una reclamación o con un producto no conforme o conforme? 7.2 Información de las compras 1.¿Está definida una metodología adecuada para inspección de los productos comprados? 2.¿Existe una metodología adecuada definida para la producción o prestación del servicio? 2.1 Control de la producción y de la prestación del servicio 1..Ver registros de las evaluaciones de los proveedores.¿Están definidas las responsabilidades para la inspección de los productos comprados? 3..¿Se utilizan los medios y los equipos adecuados? 6..4..¿Existen registros de la validación de los procesos? 7..¿Como la organización se asegura que los requisitos de compra son los pertinentes.5. ¿Hacer un ejercicio de trazabilidad.¿Se realizan las inspecciones adecuadas durante el proceso de producción y prestación del servicio? 5.10.-.5 Producción y prestación del servicio 7.¿Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso productivo? 2.¿Se cumple la metodología definida para los requisitos de compra? 4.5.¿Los pedidos de compra contienen información sobre todos los requisitos deseados? 3..3 Verificación de los productos comprados 1.4..

..Ver hojas de vida de los equipos 4. análisis y mejora? 3.. embalaje.¿Se están empleando técnicas estadísticas? ...6 Control de los equipos de seguimiento y de medición 1.1.. 2.Ver listado de los equipos de seguimiento y medición.? 2.... medición.-¿Se confirma la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando se utilicen en actividades de seguimiento y medición? Nota: .. para asegurar la conformidad del sistema de gestión de la calidad... su lugar de uso y su estado 10. preservación y entrega. ¿se cumple la ley de protección de datos con los datos de los clientes? 7. medición.La confirmación de la capacidad del software para satisfacer la aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso. ¿Está definido el embalaje del producto? 4. 6.5.¿Verificar información contenida en los registros y contrastar con los equipos? 8. y para mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.( caso romanas para vehículos) 8 Medición. análisis y mejora 8.5 Preservación del producto 1.¿Existe definida una metodología adecuada para la preservación del producto? 2. análisis y mejora necesarios: para demostrar la conformidad del producto..1 Generalidades 1.¿Existen definidas unas rutinas adecuadas de verificación o calibración de los mismos? 5.Observar métodos de manejo 7.-¿Están definidas las acciones a seguir cuando se observe que las mediciones han sido erróneas? 11.¿Están definidos los procesos para realizar el seguimiento..¿Existen registros de estas comunicaciones? 3....Analizar físicamente los equipos..Si fuese necesario. almacenamiento..¿Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas? 7.Si es de aplicación..Ver programa de comprobaciones o revisiones y calibraciones de los equipos y pedir registros de calibraciones.¿Se encuentran identificados todos los equipos de seguimiento y de medición? 3.¿Los equipos se encuentran correctamente identificados con su estado de verificación o calibración? 9.Que controles se tienen para el manejo.Analizar áreas de almacenamiento 6. verificar que el proveedor de estos servicios use patrones certificados.¿La organización planifica e implantado los procesos de seguimiento..¿Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodología? 3.¿Existe una metodología adecuada definida para la comunicación de los daños ocurridos en los productos del cliente? 2.Verificar el estado de los productos 7. 5..

¿Cuantos auditores internos activos hay en la organización? 10..Analizar acciones correctivas de auditoría (verificar si apuntan a controlar o eliminar las causas de las desviaciones detectadas) 17..¿Se encuentran definidos y se cumplen los requisitos que deben cumplir los auditores internos para la realización de las auditorías internas? 13. hay otra fuente de información que las genere? 18.. y registros de las auditorías realizadas.Verificar el cumplimiento del programa de auditorías internas de calidad. la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación. 16.¿Se encuentra definida la frecuencia y planificación de las auditorías? 6.2.¿Cual es la formación d e los auditores internos activos? 11.2 Seguimiento y medición 8. .¿Fuera de las acciones correctivas detectadas en las auditorías internas.¿Existen registros conformes a la metodología definida? 5..¿Se han determinado los métodos para obtener y utilizar la información relativa a la percepción del cliente sobre el grado en que la organización ha satisfecho sus requisitos? 2. así como los resultados de auditorías previas? 4....¿Se definen los criterios de auditoría.. 7.. 20.-...¿Se planifica el programa de auditorias tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y áreas a auditar.¿Existen registros de las auditorías internas...¿La selección de los auditores y la realización de las auditorias aseguran la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría?.? 4.... 15.Solicitar y analizar programa de auditorías internas de calidad..Verificar la independencia de los auditores con las áreas auditadas.. solicitar uno y analizarlo? 8.¿Existe un procedimiento documentado para las auditorías internas? 3.¿Las auditorías internas han comprendido todos los procesos del sistema de gestión de la calidad y la norma ISO 9001? 9.. 14. ¿De las Auditorías Internas de calidad que se han realizado...¿La organización ha definido una metodología adecuada para el análisis de la satisfacción del cliente? 3.¿Se han generado o levantado acciones preventivas? 21..¿Son objetivos e imparciales los auditores internos? 12.2.En las actividades de seguimiento se incluye.1 Satisfacción del cliente 1..8.¿Cuáles son sus responsabilidades en la implementación de las acciones correctivas y preventivas? 22.¿El responsable de área toma las decisiones sobre las correcciones a realizar después de la auditoría? 19.2 Auditoría interna 1.¿Se emprenden acciones a partir del análisis de la información de satisfacción? 8. su frecuencia y metodología? 5.¿La organización realiza el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente sobre el grado en que la organización ha satisfecho sus requisitos. el alcance de la misma. que información le ha llegado a usted? 2..Verificar los criterios para cerrar las acciones correctivas...

. 6.4 Seguimiento y medición del producto 1.¿Quienes son responsables por la implementación y control de las técnicas estadísticas? 5.... 1. 4.¿La organización determina.¿Revisar todos los aspectos de los planes de inspección y ensayo del producto ? 5.¿Se aplican métodos apropiados para la medida y seguimiento de los procesos de realización necesarios para satisfacer los requisitos del cliente? 2..2..¿Que técnicas estadísticas se usan para el control de las características de los productos o del servicio?.-¿Que acciones se toman con el producto no conforme?(Relacionar este requisito con el 8.-¿Estos métodos confirman la continua capacidad de cada proceso para satisfacer su finalidad prevista? 3. 2. o efectos potenciales...¿Se encuentran definidas las pautas de inspección final del producto? 2. recopila y analiza los datos apropiados para demostrar la adecuación y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde se puede realizar mejora continua del sistema de gestión de la calidad. de la no conformidad.5) 7.3 Control del producto no conforme 1.-.¿Se toman acciones para la solución de las no conformidades? 4..¿Existe un procedimiento documentado para el control del producto no conforme y el tratamiento de las no conformidades? 2..4 Análisis de datos 1.8.El análisis realizado proporciona información acerca del comportamiento de: la satisfacción del cliente.¿Existen registros de estas inspecciones finales? 4..¿El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su uso? 5. la organización adopta las acciones apropiadas respecto de las consecuencias..¿Existen registros conformes a la metodología definida? 3...-¿Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestión de la calidad? 4. la conformidad con los requisitos del producto.¿Cuando se detecta un producto no conforme después de la entrega o cuando se ha comenzado su utilización..¿Se emprenden acciones a partir del análisis de indicadores? 8.¿Qué acciones se toman cuando las medidas indican que hay comportamientos atípicos? 8..¿Está definida la responsabilidad de quién ejecuta y la frecuencia de realización del seguimiento de los indicadores? 7.? 8..¿Con que indicadores se miden? 6.¿Verificar registros de verificaciones de la calidad del producto o prestación del servicio? 8.Ver y analizar registros de productos no conforme detectado por la empresa y los detectados por el cliente (Quejas y Reclamos).2...Analizar en cada proceso los parámetros a los cuales se les hace seguimiento 5. las características y tendencias .¿Existe evidencia del análisis de datos del sistema? 3.3 Seguimiento y medición de los procesos..

Acciones Preventivas.. objetivos de la calidad. Acciones Correctivas.....¿Como se da por terminada la acción correctiva? 8.de los procesos y productos incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas.¿El análisis de datos arroja información útil acerca de los proveedores? 7. resultados de las auditorias..¿Se emprenden acciones a partir de este análisis? ¿Cuáles? 8.1 Mejora continua 1....2 Acción correctiva 1.¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 6..¿Como se da por terminada la acción preventiva? Preguntas adicionales sobre acciones correctivas y preventivas 1.Revisar los registros...¿Existe procedimiento documentado para las acciones correctivas? 2.5..-¿ Cuáles son las fuentes de generación de Acciones Correctivas? 4.¿Cuáles son las fuentes de generación de Acciones Preventivas? 4. análisis de datos.¿Existen registros conformes a este procedimiento? 3. 6.5.¿Como se da por terminada la acción correctiva? 5.5. Planificación..¿ La organización mejora continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad por medio de la utilización de la política de la calidad...¿Existe evidencia de acciones emprendidas para la mejora continua? 8..¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 6. seguimiento y cierre de las Acciones Correctivas y Preventivas 6.¿Cómo se establecen las causas? 3.Revisar que existan acciones en todas las áreas Agosto 2010 .¿Cómo se da prioridad a los problemas para hacer acciones correctivas y preventivas? 2... acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección...¿Existe análisis de causas? 5..¿Existe procedimiento documentado para las acciones preventivas? 2.? 2.¿Cómo es un plan de acción? 4. 8..Revisar registros de No Conformidades.¿Existe análisis de causas? 5.¿Existen registros conformes a este procedimiento? 3.5 Mejora 8.3 Acción preventiva 1.

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