LISTADO DE PREGUNTAS ACLARATORIAS PARA TENER EN CONSIDERACIÓN: PARA REALIZAR O PRESENTARSE A UNA AUDITORÍA ISO 9001/2008

4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 4. 1 Requisitos generales 1.- Este numeral se evalúa con la Revisión del Manual de Calidad. 2.- ¿Cuáles son los procesos de la organización? 3.- ¿Se encuentran identificados los procesos del sistema? 4.- ¿Se ha determinado la secuencia e interacción de estos procesos? 5.- ¿Existe mapa o diagrama de procesos, que represente la forma como se realizan los productos o servicios? 6.-¿Se determinan los métodos y criterios requeridos para asegurar que la operación como el control de los procesos sean eficaces? 7.-¿La organización, asegura la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar el funcionamiento y el seguimiento de los procesos? 8.- ¿La organización, mide, realiza el seguimiento y analiza estos procesos? 9.- ¿La organización ha implantado las acciones necesarias para alcanzar los resultados previstos y la Mejora continua de estos procesos? En el caso que la organización tenga contratado externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, aplican entre otras las siguientes preguntas. 10.-¿Cuales procesos son contratados con terceros? 11.-¿Cómo se gestionan esos procesos? 12.-¿Cómo se controlan los procesos subcontratados externamente? 13.-¿El control de dichos procesos contratados externamente están identificados en el sistema de gestión de la calidad? 14.- ¿El control se ejerce a través de documentos relacionados con el numeral 7.4 Compras? (por ejemplo: especificaciones técnicas) 4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades 1.- ¿Existe una declaración documentada de la política de calidad? 2.- ¿Existe un documento de objetivos de calidad? 3.- ¿Existe un manual de calidad? 4.- ¿Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema? 5.- ¿Los procedimientos documentados están : establecidos, implementados y mantenidos?. 4.2.2 Manual de la calidad 1.- ¿El manual incluye el alcance del sistema de gestión de la calidad? 2.- ¿El manual incluye las exclusiones del numeral 7 y su justificación? 3.- ¿El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados? 4.- ¿El manual de calidad incluye una descripción de la interacción de los procesos?

.4 Control de los registros 1..¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de revisión y de actualización? 7.¿Existe un metodología documentada adecuada para la identificación de los cambios de los documentos y el estado de revisión vigente? 9.. comparando las fechas de revisión y aprobación con las de los documentos...¿Existe una metodología adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos? 16.¿Los documentos cumplen con esta metodología de distribución de documentos? 13.¿Existe una metodología documentada adecuada para la revisión y actualización de los documentos? 5.¿Existe una metodología documentada adecuada para la identificación de los documentos y el estado de la versión vigente? 6... autocontroles y entrenamiento). evaluación de proveedores.¿En general los registros de calidad permanecen legibles..Verificar el cumplimiento de lo documentado en la Matriz de Control de Registros de Calidad 6...¿Se realizan copias de seguridad de los registros informáticos? 8....¿Se han identificado los documentos de origen externo. protección.Verificar Listado Maestro de Documentos..¿Existe un procedimiento documentado para el control de documentos? 2.¿Los listados de documentos existentes se encuentran actualizados? 4. 3.3 Control de los documentos.¿Existe un procedimiento documentado para el control de los registros? 2..¿Cuáles son los tiempos de conservación de los registros de calidad? (profundizar en los relacionados con la calificación del personal.¿Quiénes revisan y aprueban los documentos? 8. se controlan. 11. 1.¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de identificación de cambios y estado de revisión? 10.-¿Existe una metodología documentada adecuada para la distribución de los documentos que los haga disponible en los puestos de trabajo? 12..¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de aprobación? 4.. distribuyen y se mantienen adecuadamente? 15..¿El procedimiento describe la conservación y protección de los registros en formato digital? 7.¿Existe una metodología para la identificación.4.¿Los registros revisados cumplen con esta metodología? 5.¿Los documentos obsoletos han sido tratados según le metodología definida? 17.¿Los documentos son legibles e identificables? 14.... fácilmente identificables y recuperables? . recuperación y disposición de los registros? 4..¿Existe una metodología documentada para la aprobación de documentos? 3..2..2. auditorías internas de calidad. almacenamiento.

.... -¿Cuál es la Política de Calidad? 3...¿Cómo se asignan los recursos para el mejoramiento del Sistema de gestión de calidad? 10. 1.¿Incluye un compromiso de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de calidad y de cumplir los requisitos? 6. -¿Cuál es su compromiso con la Calidad? 4....¿La alta dirección realiza las revisiones por la dirección? 5.¿La política de calidad es coherente con la realidad de la organización? 5.2 Enfoque al cliente 1. Responsabilidad de la dirección 5...¿Cómo se estableció la Política de Calidad? 2.¿Cuales han sido los resultados de la medición de satisfacción de clientes? 5.¿Qué acciones han tomado al respecto? 6.¿La comunicación de la política es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la organización? 8...5.-¿Cómo se difundió y aplicó la Política de Calidad? 10.-¿Cómo se asegura que se conozca la política de Calidad? 12.¿Se ha realizando la determinación de los requisitos del cliente? Ver numeral 7.¿Cómo se establecieron los recursos necesarios para la implementación del Sistema de gestión de calidad? 5. conocen de que se trata? 11.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto.¿Qué responsabilidades tiene el representante de la dirección? 8... 3.¿Qué autoridad tiene el representante de la dirección? 9.¿De qué se quejan sus clientes? 7..¿Se esta analizando la satisfacción del cliente? Ver numeral 8.¿Qué acciones han tomado al respecto? 5... se entienda..-¿Se encuentra documentada la metodología para la revisión de la política y se evidencia estado de revisión? 9.¿La alta dirección asegura el establecimiento de objetivos de calidad? 4.. 2.-.2.¿La alta dirección ha establecido la política de calidad? 3..¿Quién es el representante de la dirección en el sistema de gestión de calidad? 7.¿La alta dirección comunica a la organización la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos legales? 2.-¿Los colaboradores indirectos (contratistas) conocen y comprenden esta política de calidad.¿Como se asegura que la política de calidad.1 Satisfacción del cliente.2.3 Política de calidad 1.¿Asegura la disponibilidad de recursos? 6.1 Compromiso de la dirección..¿Los objetivos de calidad están de acuerdo a las directrices de la política? 7.¿Cómo se asignan los recursos para aumentar la satisfacción del cliente? 11.. se implemente y se mantenga en todos los niveles de la organización? .¿Que conoce usted sobre sus clientes. sus intereses y necesidades? 4.

-¿Que ajuste a la organización va hacer para el mantenimiento del Sistema de gestión de calidad ? 5.-¿Las actividades relacionadas con los objetivos y el seguimiento de los mismos se están realizando según lo planificado? 5.-¿Los objetivos se han fijado en funciones y niveles adecuados que ofrezcan mejora continua de la organización? 3.¿Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo referidas al sistema de gestión de calidad? 3.-¿Los objetivos de calidad están de acuerdo a las directrices de la política? 2.-¿ Como se retroalimenta de esta comunicación? 19.5.1.-¿Los objetivos de la calidad incluyen aquellos necesarios para satisfacer los requisitos del producto? 4.-¿Que comunica a las áreas que tenga relación con el sistema de gestión de calidad 18.-¿Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestión de calidad? 2. autoridad e interrelación del personal que dirige. así como los objetivos de la calidad? 4.5 Responsabilidad.-¿Los objetivos de calidad se encuentran desarrollados en planes de actividades para su cumplimiento? 6. las fechas previstas y responsabilidades para la actividades establecidas plan de objetivos? 7. 1.4.¿Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organización? ..-¿Se encuentran planificados los objetivos del sistema de gestión de calidad? 3. ejecuta y verifica el trabajo que afecta la calidad? 17.-¿Como le hacen seguimiento a estos objetivos? Tiene Indicadores? 15.-¿ Que estrategias están activas para cumplir con los objetivos de calidad? 16.-¿Los objetivos de calidad son medibles y están asociados a un indicador? 5.-¿Cómo se hace la planificación de sistema de gestión de calidad? 5.4.-¿Cuáles son los objetivos de Calidad? 14.-¿La planificación del sistema de gestión de la calidad se lleva a cabo con el fin de cumplir los requisitos en el apartado 4.13.-¿Los objetivos de calidad evidencian mejora continua respecto a periodos anteriores? 8.¿Se encuentra definidos los cargos o funciones de la organización en organigrama y fichas de descripción de cargos? 2.-¿Cómo se controla esta planificación para que no afecte otros procesos? 5.4 Planificación 5.2 Planificación del sistema de gestión de calidad..1 Objetivos de calidad 1.1 Responsabilidad y autoridad 1. autoridad y comunicación 5.-¿Se encuentran definidos los recursos.-¿Como y en donde está definida o documentada la responsabilidad.-¿Se hizo ya la revisión por parte de la dirección al Sistema de gestión de calidad? 20..

6 Revisión por la Dirección 5.. el análisis de la política de calidad y los objetivos de calidad? 4..¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de estas responsabilidades? 5..5.¿El informe de revisión consideró las recomendaciones de mejora? 5.¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye la de informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema y de las necesidades de mejora? 4..¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye el aseguramiento del establecimiento.6..¿Se incluye en el registro de informe de revisión por la dirección ..3 Resultado de la revisión .¿Se cumple esa frecuencia? 3..¿El informe de revisión consideró la información del avance o término de las acciones comprometidas a realizar y definidas en revisiones anteriores? 6.¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye la de asegurarse de la promoción de la toma de conciencia de los requisitos del cliente? 5..¿El informe de revisión consideró la información del estado de las acciones correctivas y preventivas? 5..¿Se encuentra definida la frecuencia de realización de la revisión del sistema por parte de la dirección? 2.2 información de entrada para la revisión 1.1 Generalidades 1.5.¿El informe de revisión consideró la información del análisis de indicadores de desempeño de cada uno de los procesos? 4.¿Se identifican y mantienen los registros de la revisión por la dirección? 5. el análisis de oportunidades de mejora y las necesidades de efectuar cambios en el sistema..¿El informe de revisión consideró las necesidades de cambios que afecten al sistema de gestión de calidad? 7. implementación y mantenimiento de los procesos del sistema? 3.¿El informe de revisión consideró la información de los resultados de las auditorias interna y externas? 2.6...-¿Se encuentra evidencia de procesos de comunicación eficaces para el correcto desempeño de los procesos? 5..5...¿Se encuentra documentada la asignación del representante de la dirección a algún cargo o puesto de la organización? 2.6..3 Comunicación interna 1.2 Representante de la dirección 1.¿El informe de revisión consideró la información de satisfacción de clientes y sus reclamos? 3.

formación y toma de conciencia 1.. competencia necesaria de cada puesto. habilidades prácticas y experiencia para asegurar la competencia del personal que realiza actividades que afectan a la calidad del producto? 6..¿El informe de revisión define los recursos necesarios para el desarrollo de las acciones comprometidas? 6 Gestión de los recursos 6...¿Como se identifican las necesidades de entrenamiento? 4..¿Cómo se evalúa? 6.¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para : implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia? 2.1.¿Existe un plan de formación o de logro de competencia? 9.¿Se han definido requisitos de educación (estudios).2.¿El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del sistema de gestión de calidad? 2.? 6.2 Competencia. ficha de descripción de cargo y actas o certificados de formación o similares? 11.¿Existe una metodología definida para la evaluación de la eficacia de las acciones formativas aprendidas? 10..¿El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de procesos del sistema de gestión de calidad? 3... formación.¿Cómo se mantienen? 8..¿Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo que afecte a la conformidad con los requisitos del producto o servicio teniendo en cuenta la educación... formación.¿Los trabajadores poseen la competencia adecuada para la realización del producto? 2....1 Generalidades 1..¿El informe de revisión contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora del producto o servicio ? 4.¿Cómo se definen las competencias del personal 7...¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.2.. 3.¿Dispone la organización de los recursos necesarios para mantener el sistema de gestión de la calidad y aumentar la satisfacción del cliente? 3.1 Provisión de recursos 1.2 Recursos Humanos 6..Solicitar r plan de entrenamiento.. habilidades y experiencia apropiada? 2..¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de competencia para cada empleado de la organización? 12.Revisar registros de las competencias de personal clave y entre ellos Auditores .¿Cuál es el proceso de suministro del entrenamiento? 5.¿Existen registro de plan de formación.

.¿Se cumplen tales condiciones? 3.1 Planificación de la realización del producto.¿Existen evidencia del mantenimiento de estas condiciones especificas de trabajo? 7..¿La organización ha planificado y desarrollado los procesos necesarios para la realización del producto? 2.¿Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? 4.¿Existe una metodología definida para la realización de estas tareas de mantenimiento? 6.. por ejemplo: a) edificios...¿Usted participó en la calificación de su personal a cargo? 6..¿La organización determina. tanto hardware como software.. proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto?. La infraestructura incluye.3 Infraestructura 1.-¿Que se hace con las deficiencias encontradas en las competencias del personal? 14.¿Se dispone de algún sistema para concientizar a los empleados de la relevancia e importancia de sus actividades y como contribuyen a la consecución de los objetivos de la calidad? 16..( tema: Campamentos) b) equipos para los procesos.¿Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? 5.Internos 13.¿Se evalúa la efectividad de las acciones adoptadas para dotar de la competencia necesaria al personal de la organización que realiza actividades que afectan a la calidad del producto? 15..¿La planificación de la realización del producto es consistente con los requisitos de otros procesos del sistema de gestión de la calidad? 4....¿Qué relación tiene con los objetivos de calidad? 6..( autorizaciones de la Subtel para las comunicaciones radiales) 2.¿Se encuentran definidas tales condiciones? 2.4 Ambiente de trabajo En el caso de existir condiciones especificas de proceso para la realización del producto o servicio. espacio de trabajo e infraestructuras asociadas.. Realización del producto 7.¿Cómo se realiza la planificación del producto? 5. 1..¿Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo y correctivos realizados? 6...¿Cómo detecta las necesidades de entrenamiento de su personal a cargo? 17...¿Dispone la organización de una planificación de procesos teniendo en cuenta los requisitos del cliente? 3..¿Establece objetivos de calidad para el servicio? . 1.¿Se encuentra identificada la infraestructura necesaria y la existente para la realización de los procesos? 3. (preguntar por sus licencias) c) y servicios de apoyo tales como transporte y comunicación.

pero propios del producto necesarios para la utilización prevista o especificada del producto? 6. 18. validación. c) Actividades requeridas de verificación.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto 1.7. inspección y ensayos específicos para él producto así como los criterios para la aceptación del mismo. o cuando la bodega es del cliente. la organización ha definido?: a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto..? 8.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 1.. tales como garantías .. incluyendo condiciones de entrega y posteriores ..¿Cómo le ofrece el producto? 3.¿El resultado de la planificación se presenta en forma adecuada para el método de operar o funcionar de la organización? 7... como se comunica al personal operativo? 14.¿Que seguimiento le hacen al despacho de un producto o la prestaciones el servicio?. que parámetros tiene en cuenta para comprometerse? 12.2 Procesos relacionados con el cliente..¿Se han definido requisitos no especificados por el cliente.¿Como se cancela un pedido.? 5...¿Cuál es el conocimiento de la capacidad disponible para la prestación del servicio? (pueden ser existencias en bodegas si se trata de productos físicos) 13.¿ En donde y cómo se documenta los requerimientos del Cliente? 17.¿Cuando un cliente pide un producto con características especiales.. y el quiere que le hagan un proceso... d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos.¿Los clientes han definido los requisitos relacionados producto? 2.¿Cómo manejan el cambio en los precios? 15. cuál es el procedimiento a seguir? O no se hace?...¿Cuáles son sus clientes? 2..¿Que documentos exige su procedimiento para aceptar un pedido? 11.¿Que seguimiento se le hace a la oportunidad de la prestación del servicio? 7.¿Revisar Planes de Calidad y todos los otros esquemas de planificación? 9..¿Se encuentran documentados los requisitos del cliente..¿Se encuentra descrita la metodología.. 7.2..¿Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto? 7. 10.¿Cuando el producto es del cliente.. y proporcionar recursos específicos para el producto..¿Cuándo hay una modificación de un pedido.¿Existe una metodología definida para la determinación de estos requisitos? 8.¿En la planificación de la realización del producto.¿Se cumplen con los requisitos específicos de la metodología? 9. seguimiento..¿Existe evidencia de la revisión de los requisitos relacionados con el producto? . y quien lo puede cancelar? 16....¿Cómo se programa la prestación del servicio y el despacho de lo solicitado por el cliente? 10. 19. cuál es el proceso a seguir? 4. servicios d e mantenimiento etc..¿Cómo se comunica a las áreas operativas? 17.¿Cuándo va hacer una negociación.2.. b) La necesidad de establecer procesos y documentación.¿Se cumple con los requisitos específicos de la metodología? 4.. momentos y responsabilidades para la revisión de los requisitos del cliente? 3.¿Podría mostrarme la última planificación realizada.

.¿Proporcionan información acerca de los criterios de aceptación del producto? 5..¿Existen registro de las revisiones realizadas a cada una de las etapas del diseño y las subsiguientes acciones necesarias ? 2..3 Diseño y desarrollo 7.¿Existe metodología eficaz para la comunicación con el cliente? 2.¿Se registran los resultados de satisfacción del cliente y sus quejas? 3.¿Existen criterios de aceptación para cada etapa? ...¿Se han determinado e implantado disposiciones efectivas para la comunicación con los clientes. similares.-¿Incluye especificación de cómo se debe conservar el producto? 7.¿La planificación incluye etapas del diseño.¿Proporcionan información para la compra y producción? 3. relativos a tratamiento de preguntas..¿Existe una metodología definida para el tratamiento de modificaciones de oferta y contratos? 7.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo 1..¿Se usa como referencia la información proveniente de diseños previos similares cuando se pueda aplicar? 7. la organización ha confirmado los requisitos del cliente antes de la aceptación del pedido? 7. verificación y validación? 3...¿Para todos los diseños se han determinado los elementos de entrada? (requisitos funcionales. incluyendo las modificaciones de los requisitos del producto ? 7.¿Cuándo el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos.3 Resultados del diseño y desarrollo 1.3 Comunicación con el cliente 1.3..3.¿Están definidos los criterios de revisión para cada una de las etapas del diseño o desarrollo? 4.4 Revisión del diseño y desarrollo 1..¿Se mantienen registros de los resultados de la revisión de los requisitos relacionados con el producto y de las acciones originadas por la misma? 6...¿Existe una planificación para cada uno de los diseños o desarrollos? 2..5. legales..¿Incluye la especificación de las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto? 6.¿Existen registro asociados a esta identificación? (debe haber registro) 3.¿Los resultados del diseño y desarrollo cumplen con los elementos de entrada? 2. Etc) 2. gestión de contratos y pedidos..3.2.1 Planificación del diseño y desarrollo 1.¿Están definidas las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo? 7..¿Incluyen pauta de fabricación e inspección? 4..3...¿La información o elementos de entrada se revisan para comprobar que son adecuados? 4..

.-¿Me podría mostrar los registros de los resultados de las revisiones y de cualquier acción necesaria para logra el objetivo? 7.5 Verificación del diseño y desarrollo 1. 4.. evaluación y reevaluación? 7.¿Cómo le suministran la información a los proveedores de las especificaciones del producto comprado? 8.3.3..¿Existe registro que permita evidenciar que en las revisiones de las diferentes etapas del diseño y desarrollo participaron los representantes de las funciones relacionadas con esas etapas? 4..7 Control de los cambios del diseño y desarrollo 1.¿Existe registro de la validación del producto diseñado? 2.6 Validación del diseño y desarrollo 1...1 Proceso de compras..¿Los criterios de aceptación para la verificación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7.¿La revisión de los cambios del diseño y desarrollo incluye la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto entregado? 3.¿Existen registros de los resultados de la revisión de los cambios y las subsiguientes acciones necesarias? 2.¿Existe una selección de proveedores y se encuentran definidos los criterios de evaluación? 5.-¿Existen registros de la verificación de los resultados del diseño y desarrollo y las subsiguientes acciones necesarias? 2..¿Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de selección.¿Los criterios de aceptación para la validación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7.¿Qué verificación de calidad se realiza al servicio o producto comprado? .¿Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a los proveedores? 3.4 Compras 7.¿Qué artículos o servicios que se compran o contratan son críticos para el servicio? 2.3.3.¿Como se garantiza que los proveedores son confiables?. 1..4.¿Se tienen en cuenta los requisitos de aseguramiento de la calidad para evaluar a los proveedores? 9.......¿Qué información se tiene en cuenta y en donde se registran las actividades de Evaluación del desempeño de los proveedores? 6..¿Estos cambios fueron sometidos a verificación y validación? 7.

.5 Producción y prestación del servicio 7... se efectúan revisiones de los documentos antes de comunicarlos al proveedor? 7.¿Están definidas las responsabilidades para la inspección de los productos comprados? 3...¿Como se analiza el desempeño de los proveedores . ¿Hacer un ejercicio de trazabilidad.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio 1.¿Existen registros cumplimentados conforme a lo definido en la metodología de producción? 3.. insumos y servicios catalogados como críticos.¿Se utilizan los medios y los equipos adecuados? 6.4.4.¿El personal es competente para la realización de los trabajos? 7. ¿Se evidencia la misma? 3..¿Existe una metodología adecuada para la realización de los pedidos de compra? 2.5.¿Existe una metodología adecuada definida para la producción o prestación del servicio? 2. hay procedimiento de evaluación? 11...¿Existen registros de la validación de los procesos? 7..¿Qué datos se tienen en cuenta para la trazabilidad del servicio? 4.-.¿Se cumple la metodología definida para los requisitos de compra? 4..¿Se han definido los requisitos para esta validación? 2..¿Se realizan las inspecciones adecuadas durante el proceso de producción y prestación del servicio? 5.4 Propiedad del cliente .¿Como se reevalúan? 12.¿Los pedidos de compra contienen información sobre todos los requisitos deseados? 3.Si es necesaria la trazabilidad del producto..¿Está definida una metodología adecuada para inspección de los productos comprados? 2.5.3 Verificación de los productos comprados 1....¿Las instrucciones de trabajo se encuentran disponibles en los puestos de uso y están actualizadas? 4.5. 13.¿Existen registros de las inspecciones conformes a la metodología definida? 7..3 Identificación y trazabilidad 1. con una reclamación o con un producto no conforme o conforme? 7.2 Información de las compras 1.Solicitar y ver registros de compras de materias primas.¿Como la organización se asegura que los requisitos de compra son los pertinentes.¿Existen procedimiento para validar los procesos de producción? 2....Ver registros de las evaluaciones de los proveedores. 7..¿Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso productivo? 2..5.10.1 Control de la producción y de la prestación del servicio 1..

¿Existen definidas unas rutinas adecuadas de verificación o calibración de los mismos? 5.Observar métodos de manejo 7.Analizar áreas de almacenamiento 6... 2..1 Generalidades 1..5. preservación y entrega.Ver programa de comprobaciones o revisiones y calibraciones de los equipos y pedir registros de calibraciones. embalaje..¿Existe definida una metodología adecuada para la preservación del producto? 2. análisis y mejora 8.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición 1.Ver listado de los equipos de seguimiento y medición.¿Existe una metodología adecuada definida para la comunicación de los daños ocurridos en los productos del cliente? 2..Si es de aplicación.La confirmación de la capacidad del software para satisfacer la aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso.1.. análisis y mejora? 3.¿Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodología? 3.. ¿Está definido el embalaje del producto? 4.5 Preservación del producto 1... medición. análisis y mejora necesarios: para demostrar la conformidad del producto..¿Están definidos los procesos para realizar el seguimiento.¿La organización planifica e implantado los procesos de seguimiento...¿Los equipos se encuentran correctamente identificados con su estado de verificación o calibración? 9.( caso romanas para vehículos) 8 Medición. 6...¿Se encuentran identificados todos los equipos de seguimiento y de medición? 3.Verificar el estado de los productos 7.. ¿se cumple la ley de protección de datos con los datos de los clientes? 7.Si fuese necesario.¿Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas? 7. y para mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad. 5.Que controles se tienen para el manejo..-¿Están definidas las acciones a seguir cuando se observe que las mediciones han sido erróneas? 11.-¿Se confirma la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando se utilicen en actividades de seguimiento y medición? Nota: . almacenamiento..¿Se están empleando técnicas estadísticas? .? 2.Analizar físicamente los equipos.¿Existen registros de estas comunicaciones? 3.¿Verificar información contenida en los registros y contrastar con los equipos? 8. su lugar de uso y su estado 10. verificar que el proveedor de estos servicios use patrones certificados..Ver hojas de vida de los equipos 4. para asegurar la conformidad del sistema de gestión de la calidad.. medición...

. ¿De las Auditorías Internas de calidad que se han realizado.1 Satisfacción del cliente 1.? 4.2.2 Seguimiento y medición 8.¿La selección de los auditores y la realización de las auditorias aseguran la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría?..2 Auditoría interna 1.¿Cuantos auditores internos activos hay en la organización? 10. el alcance de la misma.¿Se encuentra definida la frecuencia y planificación de las auditorías? 6.¿Las auditorías internas han comprendido todos los procesos del sistema de gestión de la calidad y la norma ISO 9001? 9.¿Existen registros de las auditorías internas.Solicitar y analizar programa de auditorías internas de calidad. 15..¿Se han generado o levantado acciones preventivas? 21. su frecuencia y metodología? 5.¿Se encuentran definidos y se cumplen los requisitos que deben cumplir los auditores internos para la realización de las auditorías internas? 13. hay otra fuente de información que las genere? 18...Analizar acciones correctivas de auditoría (verificar si apuntan a controlar o eliminar las causas de las desviaciones detectadas) 17.-.. 14. 7. 16..Verificar los criterios para cerrar las acciones correctivas.Verificar la independencia de los auditores con las áreas auditadas....¿Existe un procedimiento documentado para las auditorías internas? 3...¿Cual es la formación d e los auditores internos activos? 11...Verificar el cumplimiento del programa de auditorías internas de calidad.En las actividades de seguimiento se incluye. y registros de las auditorías realizadas.¿Se han determinado los métodos para obtener y utilizar la información relativa a la percepción del cliente sobre el grado en que la organización ha satisfecho sus requisitos? 2..¿El responsable de área toma las decisiones sobre las correcciones a realizar después de la auditoría? 19. que información le ha llegado a usted? 2.2. .¿Fuera de las acciones correctivas detectadas en las auditorías internas...... así como los resultados de auditorías previas? 4.. la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación.¿Se planifica el programa de auditorias tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y áreas a auditar..8.¿La organización ha definido una metodología adecuada para el análisis de la satisfacción del cliente? 3. solicitar uno y analizarlo? 8.¿La organización realiza el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente sobre el grado en que la organización ha satisfecho sus requisitos. 20..¿Se emprenden acciones a partir del análisis de la información de satisfacción? 8.¿Se definen los criterios de auditoría....¿Existen registros conformes a la metodología definida? 5.¿Son objetivos e imparciales los auditores internos? 12.¿Cuáles son sus responsabilidades en la implementación de las acciones correctivas y preventivas? 22.

Analizar en cada proceso los parámetros a los cuales se les hace seguimiento 5... las características y tendencias .¿Verificar registros de verificaciones de la calidad del producto o prestación del servicio? 8. la conformidad con los requisitos del producto. 1...2..-¿Que acciones se toman con el producto no conforme?(Relacionar este requisito con el 8...¿Se aplican métodos apropiados para la medida y seguimiento de los procesos de realización necesarios para satisfacer los requisitos del cliente? 2.¿Se emprenden acciones a partir del análisis de indicadores? 8.5) 7.¿Que técnicas estadísticas se usan para el control de las características de los productos o del servicio?.8.Ver y analizar registros de productos no conforme detectado por la empresa y los detectados por el cliente (Quejas y Reclamos).¿Cuando se detecta un producto no conforme después de la entrega o cuando se ha comenzado su utilización...¿Está definida la responsabilidad de quién ejecuta y la frecuencia de realización del seguimiento de los indicadores? 7..3 Seguimiento y medición de los procesos.El análisis realizado proporciona información acerca del comportamiento de: la satisfacción del cliente.-..¿Se encuentran definidas las pautas de inspección final del producto? 2.¿Se toman acciones para la solución de las no conformidades? 4. o efectos potenciales.4 Análisis de datos 1. 6.-¿Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestión de la calidad? 4.¿La organización determina.. la organización adopta las acciones apropiadas respecto de las consecuencias.¿Existe un procedimiento documentado para el control del producto no conforme y el tratamiento de las no conformidades? 2. 4..¿El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su uso? 5.2.3 Control del producto no conforme 1.¿Quienes son responsables por la implementación y control de las técnicas estadísticas? 5.¿Con que indicadores se miden? 6. recopila y analiza los datos apropiados para demostrar la adecuación y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde se puede realizar mejora continua del sistema de gestión de la calidad.¿Existe evidencia del análisis de datos del sistema? 3....-¿Estos métodos confirman la continua capacidad de cada proceso para satisfacer su finalidad prevista? 3.. 2...? 8.¿Qué acciones se toman cuando las medidas indican que hay comportamientos atípicos? 8.¿Existen registros de estas inspecciones finales? 4.. de la no conformidad.¿Existen registros conformes a la metodología definida? 3.¿Revisar todos los aspectos de los planes de inspección y ensayo del producto ? 5.4 Seguimiento y medición del producto 1.

Revisar que existan acciones en todas las áreas Agosto 2010 .5..Revisar los registros..¿Existe análisis de causas? 5. análisis de datos..Revisar registros de No Conformidades. 6. Acciones Correctivas...¿Existen registros conformes a este procedimiento? 3..¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 6.¿Como se da por terminada la acción preventiva? Preguntas adicionales sobre acciones correctivas y preventivas 1.¿Existen registros conformes a este procedimiento? 3.... seguimiento y cierre de las Acciones Correctivas y Preventivas 6.¿Como se da por terminada la acción correctiva? 5.¿Existe análisis de causas? 5..3 Acción preventiva 1.¿Cómo es un plan de acción? 4. acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección.¿ La organización mejora continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad por medio de la utilización de la política de la calidad.5... Planificación.. Acciones Preventivas... 8.5 Mejora 8..¿Cómo se da prioridad a los problemas para hacer acciones correctivas y preventivas? 2.¿Cuáles son las fuentes de generación de Acciones Preventivas? 4.¿Como se da por terminada la acción correctiva? 8.¿Existe evidencia de acciones emprendidas para la mejora continua? 8.de los procesos y productos incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas.¿El análisis de datos arroja información útil acerca de los proveedores? 7.¿Existe procedimiento documentado para las acciones correctivas? 2. resultados de las auditorias.2 Acción correctiva 1.¿Se emprenden acciones a partir de este análisis? ¿Cuáles? 8.1 Mejora continua 1.? 2....-¿ Cuáles son las fuentes de generación de Acciones Correctivas? 4.5...¿Existe procedimiento documentado para las acciones preventivas? 2.¿Cómo se establecen las causas? 3..¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 6. objetivos de la calidad..

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