LISTADO DE PREGUNTAS ACLARATORIAS PARA TENER EN CONSIDERACIÓN: PARA REALIZAR O PRESENTARSE A UNA AUDITORÍA ISO 9001/2008

4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 4. 1 Requisitos generales 1.- Este numeral se evalúa con la Revisión del Manual de Calidad. 2.- ¿Cuáles son los procesos de la organización? 3.- ¿Se encuentran identificados los procesos del sistema? 4.- ¿Se ha determinado la secuencia e interacción de estos procesos? 5.- ¿Existe mapa o diagrama de procesos, que represente la forma como se realizan los productos o servicios? 6.-¿Se determinan los métodos y criterios requeridos para asegurar que la operación como el control de los procesos sean eficaces? 7.-¿La organización, asegura la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar el funcionamiento y el seguimiento de los procesos? 8.- ¿La organización, mide, realiza el seguimiento y analiza estos procesos? 9.- ¿La organización ha implantado las acciones necesarias para alcanzar los resultados previstos y la Mejora continua de estos procesos? En el caso que la organización tenga contratado externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, aplican entre otras las siguientes preguntas. 10.-¿Cuales procesos son contratados con terceros? 11.-¿Cómo se gestionan esos procesos? 12.-¿Cómo se controlan los procesos subcontratados externamente? 13.-¿El control de dichos procesos contratados externamente están identificados en el sistema de gestión de la calidad? 14.- ¿El control se ejerce a través de documentos relacionados con el numeral 7.4 Compras? (por ejemplo: especificaciones técnicas) 4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades 1.- ¿Existe una declaración documentada de la política de calidad? 2.- ¿Existe un documento de objetivos de calidad? 3.- ¿Existe un manual de calidad? 4.- ¿Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema? 5.- ¿Los procedimientos documentados están : establecidos, implementados y mantenidos?. 4.2.2 Manual de la calidad 1.- ¿El manual incluye el alcance del sistema de gestión de la calidad? 2.- ¿El manual incluye las exclusiones del numeral 7 y su justificación? 3.- ¿El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados? 4.- ¿El manual de calidad incluye una descripción de la interacción de los procesos?

.. fácilmente identificables y recuperables? .¿El procedimiento describe la conservación y protección de los registros en formato digital? 7.3 Control de los documentos. comparando las fechas de revisión y aprobación con las de los documentos..¿Se realizan copias de seguridad de los registros informáticos? 8. 1.¿Existe un procedimiento documentado para el control de los registros? 2.¿Existe una metodología documentada para la aprobación de documentos? 3... autocontroles y entrenamiento)...¿Cuáles son los tiempos de conservación de los registros de calidad? (profundizar en los relacionados con la calificación del personal.-¿Existe una metodología documentada adecuada para la distribución de los documentos que los haga disponible en los puestos de trabajo? 12.¿Quiénes revisan y aprueban los documentos? 8. 11. auditorías internas de calidad.4...¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de identificación de cambios y estado de revisión? 10. evaluación de proveedores..¿Los documentos son legibles e identificables? 14.¿Existe un metodología documentada adecuada para la identificación de los cambios de los documentos y el estado de revisión vigente? 9..... protección..Verificar el cumplimiento de lo documentado en la Matriz de Control de Registros de Calidad 6..4 Control de los registros 1.2.¿Existe un procedimiento documentado para el control de documentos? 2.¿Los documentos obsoletos han sido tratados según le metodología definida? 17. almacenamiento.¿Existe una metodología para la identificación. recuperación y disposición de los registros? 4. se controlan.¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de revisión y de actualización? 7..¿Existe una metodología adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos? 16.¿Se han identificado los documentos de origen externo..¿En general los registros de calidad permanecen legibles..¿Los registros revisados cumplen con esta metodología? 5.¿Existe una metodología documentada adecuada para la revisión y actualización de los documentos? 5. 3.¿Los listados de documentos existentes se encuentran actualizados? 4..¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de aprobación? 4.2..Verificar Listado Maestro de Documentos....¿Existe una metodología documentada adecuada para la identificación de los documentos y el estado de la versión vigente? 6. distribuyen y se mantienen adecuadamente? 15.¿Los documentos cumplen con esta metodología de distribución de documentos? 13.

2.¿Qué responsabilidades tiene el representante de la dirección? 8.¿Como se asegura que la política de calidad..-¿Se encuentra documentada la metodología para la revisión de la política y se evidencia estado de revisión? 9.¿Qué acciones han tomado al respecto? 6. conocen de que se trata? 11.. -¿Cuál es su compromiso con la Calidad? 4....-¿Cómo se difundió y aplicó la Política de Calidad? 10.¿Que conoce usted sobre sus clientes.¿Asegura la disponibilidad de recursos? 6..¿La política de calidad es coherente con la realidad de la organización? 5..1 Compromiso de la dirección.¿La alta dirección ha establecido la política de calidad? 3. se implemente y se mantenga en todos los niveles de la organización? ...¿Cómo se establecieron los recursos necesarios para la implementación del Sistema de gestión de calidad? 5.¿Incluye un compromiso de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de calidad y de cumplir los requisitos? 6. -¿Cuál es la Política de Calidad? 3. Responsabilidad de la dirección 5..-..1 Satisfacción del cliente.¿Cómo se asignan los recursos para el mejoramiento del Sistema de gestión de calidad? 10.. 3. sus intereses y necesidades? 4...¿Los objetivos de calidad están de acuerdo a las directrices de la política? 7.2.¿La alta dirección realiza las revisiones por la dirección? 5...-¿Cómo se asegura que se conozca la política de Calidad? 12.¿Qué autoridad tiene el representante de la dirección? 9.¿Cómo se estableció la Política de Calidad? 2.¿Se esta analizando la satisfacción del cliente? Ver numeral 8. se entienda.5.2...¿Cuales han sido los resultados de la medición de satisfacción de clientes? 5.¿Quién es el representante de la dirección en el sistema de gestión de calidad? 7.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto..¿La comunicación de la política es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la organización? 8.3 Política de calidad 1.-¿Los colaboradores indirectos (contratistas) conocen y comprenden esta política de calidad.¿Qué acciones han tomado al respecto? 5.¿De qué se quejan sus clientes? 7.¿Se ha realizando la determinación de los requisitos del cliente? Ver numeral 7.¿La alta dirección asegura el establecimiento de objetivos de calidad? 4.¿La alta dirección comunica a la organización la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos legales? 2... 1..¿Cómo se asignan los recursos para aumentar la satisfacción del cliente? 11.2 Enfoque al cliente 1..

4.4 Planificación 5. 1.-¿La planificación del sistema de gestión de la calidad se lleva a cabo con el fin de cumplir los requisitos en el apartado 4.-¿Los objetivos de la calidad incluyen aquellos necesarios para satisfacer los requisitos del producto? 4..-¿Se encuentran definidos los recursos.1 Objetivos de calidad 1.-¿Los objetivos de calidad se encuentran desarrollados en planes de actividades para su cumplimiento? 6. autoridad e interrelación del personal que dirige. las fechas previstas y responsabilidades para la actividades establecidas plan de objetivos? 7.1 Responsabilidad y autoridad 1.13..-¿Cómo se controla esta planificación para que no afecte otros procesos? 5. autoridad y comunicación 5.-¿Se hizo ya la revisión por parte de la dirección al Sistema de gestión de calidad? 20.-¿Que comunica a las áreas que tenga relación con el sistema de gestión de calidad 18.-¿ Que estrategias están activas para cumplir con los objetivos de calidad? 16.4. ejecuta y verifica el trabajo que afecta la calidad? 17.-¿Cómo se hace la planificación de sistema de gestión de calidad? 5.-¿Como le hacen seguimiento a estos objetivos? Tiene Indicadores? 15.-¿Los objetivos de calidad son medibles y están asociados a un indicador? 5.¿Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organización? .-¿Cuáles son los objetivos de Calidad? 14.-¿Que ajuste a la organización va hacer para el mantenimiento del Sistema de gestión de calidad ? 5.-¿Los objetivos se han fijado en funciones y niveles adecuados que ofrezcan mejora continua de la organización? 3. así como los objetivos de la calidad? 4.5 Responsabilidad.-¿Como y en donde está definida o documentada la responsabilidad.-¿ Como se retroalimenta de esta comunicación? 19.-¿Los objetivos de calidad evidencian mejora continua respecto a periodos anteriores? 8.¿Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo referidas al sistema de gestión de calidad? 3..2 Planificación del sistema de gestión de calidad.1.5.-¿Los objetivos de calidad están de acuerdo a las directrices de la política? 2.-¿Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestión de calidad? 2.-¿Se encuentran planificados los objetivos del sistema de gestión de calidad? 3.-¿Las actividades relacionadas con los objetivos y el seguimiento de los mismos se están realizando según lo planificado? 5.¿Se encuentra definidos los cargos o funciones de la organización en organigrama y fichas de descripción de cargos? 2.

¿El informe de revisión consideró la información del avance o término de las acciones comprometidas a realizar y definidas en revisiones anteriores? 6.5..¿Se encuentra definida la frecuencia de realización de la revisión del sistema por parte de la dirección? 2.¿El informe de revisión consideró la información del análisis de indicadores de desempeño de cada uno de los procesos? 4..¿Se cumple esa frecuencia? 3.¿El informe de revisión consideró las recomendaciones de mejora? 5.6 Revisión por la Dirección 5. el análisis de la política de calidad y los objetivos de calidad? 4.¿Se identifican y mantienen los registros de la revisión por la dirección? 5..¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye la de asegurarse de la promoción de la toma de conciencia de los requisitos del cliente? 5.3 Comunicación interna 1.6...5..¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye el aseguramiento del establecimiento.¿Se incluye en el registro de informe de revisión por la dirección .5.¿El informe de revisión consideró la información de satisfacción de clientes y sus reclamos? 3.6..¿Se encuentra documentada la asignación del representante de la dirección a algún cargo o puesto de la organización? 2...-¿Se encuentra evidencia de procesos de comunicación eficaces para el correcto desempeño de los procesos? 5....3 Resultado de la revisión . implementación y mantenimiento de los procesos del sistema? 3.¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de estas responsabilidades? 5...¿El informe de revisión consideró las necesidades de cambios que afecten al sistema de gestión de calidad? 7.2 información de entrada para la revisión 1..1 Generalidades 1..2 Representante de la dirección 1.6. el análisis de oportunidades de mejora y las necesidades de efectuar cambios en el sistema.¿El informe de revisión consideró la información de los resultados de las auditorias interna y externas? 2.¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye la de informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema y de las necesidades de mejora? 4.¿El informe de revisión consideró la información del estado de las acciones correctivas y preventivas? 5.

.. formación.¿El informe de revisión define los recursos necesarios para el desarrollo de las acciones comprometidas? 6 Gestión de los recursos 6..Solicitar r plan de entrenamiento..¿Existen registro de plan de formación. competencia necesaria de cada puesto.¿Se han definido requisitos de educación (estudios).. habilidades prácticas y experiencia para asegurar la competencia del personal que realiza actividades que afectan a la calidad del producto? 6...¿Existe una metodología definida para la evaluación de la eficacia de las acciones formativas aprendidas? 10. ficha de descripción de cargo y actas o certificados de formación o similares? 11.. habilidades y experiencia apropiada? 2..¿Los trabajadores poseen la competencia adecuada para la realización del producto? 2.2..¿El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de procesos del sistema de gestión de calidad? 3. 3.¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos..2 Recursos Humanos 6..2 Competencia.1 Generalidades 1.1 Provisión de recursos 1.¿Cuál es el proceso de suministro del entrenamiento? 5..1... formación.¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de competencia para cada empleado de la organización? 12.Revisar registros de las competencias de personal clave y entre ellos Auditores .¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para : implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia? 2.¿El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del sistema de gestión de calidad? 2.2.¿Como se identifican las necesidades de entrenamiento? 4..¿Dispone la organización de los recursos necesarios para mantener el sistema de gestión de la calidad y aumentar la satisfacción del cliente? 3.? 6.¿Cómo se definen las competencias del personal 7....¿Cómo se mantienen? 8...¿Existe un plan de formación o de logro de competencia? 9.¿El informe de revisión contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora del producto o servicio ? 4.¿Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo que afecte a la conformidad con los requisitos del producto o servicio teniendo en cuenta la educación.¿Cómo se evalúa? 6. formación y toma de conciencia 1.

... 1.¿Se encuentran definidas tales condiciones? 2...¿Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo y correctivos realizados? 6.¿Dispone la organización de una planificación de procesos teniendo en cuenta los requisitos del cliente? 3.. (preguntar por sus licencias) c) y servicios de apoyo tales como transporte y comunicación..¿Usted participó en la calificación de su personal a cargo? 6.¿Se cumplen tales condiciones? 3.( tema: Campamentos) b) equipos para los procesos. 1.¿La organización ha planificado y desarrollado los procesos necesarios para la realización del producto? 2.¿Establece objetivos de calidad para el servicio? ...¿Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? 4..¿Existen evidencia del mantenimiento de estas condiciones especificas de trabajo? 7...¿Qué relación tiene con los objetivos de calidad? 6.¿Cómo se realiza la planificación del producto? 5.¿La planificación de la realización del producto es consistente con los requisitos de otros procesos del sistema de gestión de la calidad? 4... proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto?. La infraestructura incluye. Realización del producto 7..¿Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? 5.¿Se dispone de algún sistema para concientizar a los empleados de la relevancia e importancia de sus actividades y como contribuyen a la consecución de los objetivos de la calidad? 16.1 Planificación de la realización del producto.-¿Que se hace con las deficiencias encontradas en las competencias del personal? 14.¿Existe una metodología definida para la realización de estas tareas de mantenimiento? 6..Internos 13.¿Se encuentra identificada la infraestructura necesaria y la existente para la realización de los procesos? 3.¿La organización determina... espacio de trabajo e infraestructuras asociadas.3 Infraestructura 1. tanto hardware como software..4 Ambiente de trabajo En el caso de existir condiciones especificas de proceso para la realización del producto o servicio. por ejemplo: a) edificios.( autorizaciones de la Subtel para las comunicaciones radiales) 2..¿Se evalúa la efectividad de las acciones adoptadas para dotar de la competencia necesaria al personal de la organización que realiza actividades que afectan a la calidad del producto? 15.¿Cómo detecta las necesidades de entrenamiento de su personal a cargo? 17.

¿Que seguimiento se le hace a la oportunidad de la prestación del servicio? 7.2.¿Cuándo va hacer una negociación..7.. 7..¿Existe evidencia de la revisión de los requisitos relacionados con el producto? ...¿Se cumple con los requisitos específicos de la metodología? 4.. 18. validación... d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos.¿Se han definido requisitos no especificados por el cliente.¿Como se cancela un pedido..¿Se cumplen con los requisitos específicos de la metodología? 9.¿En la planificación de la realización del producto.¿Cómo le ofrece el producto? 3..2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto 1.¿Podría mostrarme la última planificación realizada. cuál es el procedimiento a seguir? O no se hace?. momentos y responsabilidades para la revisión de los requisitos del cliente? 3. y proporcionar recursos específicos para el producto..¿Se encuentra descrita la metodología...¿Cómo se comunica a las áreas operativas? 17... que parámetros tiene en cuenta para comprometerse? 12. como se comunica al personal operativo? 14.¿Que documentos exige su procedimiento para aceptar un pedido? 11..¿Se encuentran documentados los requisitos del cliente. 19.. pero propios del producto necesarios para la utilización prevista o especificada del producto? 6..¿El resultado de la planificación se presenta en forma adecuada para el método de operar o funcionar de la organización? 7.¿Cómo se programa la prestación del servicio y el despacho de lo solicitado por el cliente? 10..¿Cuando el producto es del cliente.¿Cómo manejan el cambio en los precios? 15.¿ En donde y cómo se documenta los requerimientos del Cliente? 17.¿Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto? 7.. inspección y ensayos específicos para él producto así como los criterios para la aceptación del mismo.? 5. la organización ha definido?: a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto.¿Cuando un cliente pide un producto con características especiales.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 1.¿Los clientes han definido los requisitos relacionados producto? 2. 10.. o cuando la bodega es del cliente. c) Actividades requeridas de verificación.2 Procesos relacionados con el cliente. incluyendo condiciones de entrega y posteriores ...? 8. tales como garantías .¿Cuándo hay una modificación de un pedido..¿Revisar Planes de Calidad y todos los otros esquemas de planificación? 9.2.¿Que seguimiento le hacen al despacho de un producto o la prestaciones el servicio?. seguimiento.. y quien lo puede cancelar? 16.¿Existe una metodología definida para la determinación de estos requisitos? 8. servicios d e mantenimiento etc. y el quiere que le hagan un proceso. cuál es el proceso a seguir? 4...¿Cuál es el conocimiento de la capacidad disponible para la prestación del servicio? (pueden ser existencias en bodegas si se trata de productos físicos) 13. b) La necesidad de establecer procesos y documentación..¿Cuáles son sus clientes? 2.

¿Están definidas las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo? 7.¿La planificación incluye etapas del diseño... similares.. verificación y validación? 3.5..3.2.¿Para todos los diseños se han determinado los elementos de entrada? (requisitos funcionales..3....¿Existen registro de las revisiones realizadas a cada una de las etapas del diseño y las subsiguientes acciones necesarias ? 2. legales.¿Existe una metodología definida para el tratamiento de modificaciones de oferta y contratos? 7.-¿Incluye especificación de cómo se debe conservar el producto? 7.3..¿Se registran los resultados de satisfacción del cliente y sus quejas? 3.¿Proporcionan información acerca de los criterios de aceptación del producto? 5.¿Incluye la especificación de las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto? 6.¿Se usa como referencia la información proveniente de diseños previos similares cuando se pueda aplicar? 7.¿Los resultados del diseño y desarrollo cumplen con los elementos de entrada? 2.¿Están definidos los criterios de revisión para cada una de las etapas del diseño o desarrollo? 4....¿Existe metodología eficaz para la comunicación con el cliente? 2.3 Resultados del diseño y desarrollo 1.¿Proporcionan información para la compra y producción? 3.1 Planificación del diseño y desarrollo 1...4 Revisión del diseño y desarrollo 1.¿Incluyen pauta de fabricación e inspección? 4....3 Comunicación con el cliente 1.¿Se mantienen registros de los resultados de la revisión de los requisitos relacionados con el producto y de las acciones originadas por la misma? 6.¿Se han determinado e implantado disposiciones efectivas para la comunicación con los clientes.3 Diseño y desarrollo 7.¿Existen criterios de aceptación para cada etapa? .¿Cuándo el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos.¿Existe una planificación para cada uno de los diseños o desarrollos? 2.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo 1.¿Existen registro asociados a esta identificación? (debe haber registro) 3.¿La información o elementos de entrada se revisan para comprobar que son adecuados? 4.. la organización ha confirmado los requisitos del cliente antes de la aceptación del pedido? 7. gestión de contratos y pedidos.. relativos a tratamiento de preguntas. incluyendo las modificaciones de los requisitos del producto ? 7.. Etc) 2..

.¿Estos cambios fueron sometidos a verificación y validación? 7.¿Existe registro de la validación del producto diseñado? 2.¿Qué artículos o servicios que se compran o contratan son críticos para el servicio? 2.¿La revisión de los cambios del diseño y desarrollo incluye la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto entregado? 3..¿Existe una selección de proveedores y se encuentran definidos los criterios de evaluación? 5.¿Los criterios de aceptación para la validación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7.¿Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de selección. evaluación y reevaluación? 7.¿Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a los proveedores? 3.. 1.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo 1..6 Validación del diseño y desarrollo 1.3..4.-¿Me podría mostrar los registros de los resultados de las revisiones y de cualquier acción necesaria para logra el objetivo? 7.¿Cómo le suministran la información a los proveedores de las especificaciones del producto comprado? 8...1 Proceso de compras.¿Qué verificación de calidad se realiza al servicio o producto comprado? .3.....-¿Existen registros de la verificación de los resultados del diseño y desarrollo y las subsiguientes acciones necesarias? 2.¿Los criterios de aceptación para la verificación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7.¿Como se garantiza que los proveedores son confiables?...4 Compras 7.¿Qué información se tiene en cuenta y en donde se registran las actividades de Evaluación del desempeño de los proveedores? 6..¿Se tienen en cuenta los requisitos de aseguramiento de la calidad para evaluar a los proveedores? 9.¿Existen registros de los resultados de la revisión de los cambios y las subsiguientes acciones necesarias? 2.5 Verificación del diseño y desarrollo 1. 4.3..¿Existe registro que permita evidenciar que en las revisiones de las diferentes etapas del diseño y desarrollo participaron los representantes de las funciones relacionadas con esas etapas? 4..3.

¿Qué datos se tienen en cuenta para la trazabilidad del servicio? 4..Ver registros de las evaluaciones de los proveedores. ¿Hacer un ejercicio de trazabilidad..¿Existen registros cumplimentados conforme a lo definido en la metodología de producción? 3.10.¿Existen registros de las inspecciones conformes a la metodología definida? 7..¿Los pedidos de compra contienen información sobre todos los requisitos deseados? 3.¿Las instrucciones de trabajo se encuentran disponibles en los puestos de uso y están actualizadas? 4.5..¿Se realizan las inspecciones adecuadas durante el proceso de producción y prestación del servicio? 5.¿Está definida una metodología adecuada para inspección de los productos comprados? 2.Solicitar y ver registros de compras de materias primas..¿Como la organización se asegura que los requisitos de compra son los pertinentes...1 Control de la producción y de la prestación del servicio 1.3 Verificación de los productos comprados 1.¿El personal es competente para la realización de los trabajos? 7. hay procedimiento de evaluación? 11..¿Como se reevalúan? 12.4 Propiedad del cliente .3 Identificación y trazabilidad 1.. 13... se efectúan revisiones de los documentos antes de comunicarlos al proveedor? 7..2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio 1... con una reclamación o con un producto no conforme o conforme? 7..¿Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso productivo? 2.4...2 Información de las compras 1. insumos y servicios catalogados como críticos.¿Existen registros de la validación de los procesos? 7.Si es necesaria la trazabilidad del producto.-.¿Existen procedimiento para validar los procesos de producción? 2..¿Están definidas las responsabilidades para la inspección de los productos comprados? 3.¿Existe una metodología adecuada para la realización de los pedidos de compra? 2...5.¿Se han definido los requisitos para esta validación? 2.¿Como se analiza el desempeño de los proveedores .5.. 7..¿Existe una metodología adecuada definida para la producción o prestación del servicio? 2.. ¿Se evidencia la misma? 3.5.¿Se cumple la metodología definida para los requisitos de compra? 4.4.¿Se utilizan los medios y los equipos adecuados? 6.5 Producción y prestación del servicio 7.

1. 2.¿La organización planifica e implantado los procesos de seguimiento.¿Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas? 7.Ver programa de comprobaciones o revisiones y calibraciones de los equipos y pedir registros de calibraciones.Verificar el estado de los productos 7.Analizar físicamente los equipos.¿Existe una metodología adecuada definida para la comunicación de los daños ocurridos en los productos del cliente? 2.¿Existen definidas unas rutinas adecuadas de verificación o calibración de los mismos? 5. medición... verificar que el proveedor de estos servicios use patrones certificados.5.. 6. medición.Observar métodos de manejo 7.Ver listado de los equipos de seguimiento y medición.. análisis y mejora 8.Si fuese necesario.¿Verificar información contenida en los registros y contrastar con los equipos? 8.. análisis y mejora? 3.¿Están definidos los procesos para realizar el seguimiento. almacenamiento.5 Preservación del producto 1.Ver hojas de vida de los equipos 4.-¿Están definidas las acciones a seguir cuando se observe que las mediciones han sido erróneas? 11..¿Los equipos se encuentran correctamente identificados con su estado de verificación o calibración? 9.. 5.¿Existen registros de estas comunicaciones? 3.La confirmación de la capacidad del software para satisfacer la aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso... para asegurar la conformidad del sistema de gestión de la calidad.. su lugar de uso y su estado 10.¿Se están empleando técnicas estadísticas? .. preservación y entrega...Si es de aplicación.( caso romanas para vehículos) 8 Medición..¿Existe definida una metodología adecuada para la preservación del producto? 2.Que controles se tienen para el manejo....-¿Se confirma la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando se utilicen en actividades de seguimiento y medición? Nota: .Analizar áreas de almacenamiento 6..? 2.1 Generalidades 1. embalaje.. ¿se cumple la ley de protección de datos con los datos de los clientes? 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición 1.¿Se encuentran identificados todos los equipos de seguimiento y de medición? 3. y para mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad... análisis y mejora necesarios: para demostrar la conformidad del producto. ¿Está definido el embalaje del producto? 4..¿Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodología? 3.

¿Cuantos auditores internos activos hay en la organización? 10.2.2.. 16. solicitar uno y analizarlo? 8.¿Se definen los criterios de auditoría.¿La organización ha definido una metodología adecuada para el análisis de la satisfacción del cliente? 3.. su frecuencia y metodología? 5..Verificar el cumplimiento del programa de auditorías internas de calidad. . que información le ha llegado a usted? 2...En las actividades de seguimiento se incluye.¿Se emprenden acciones a partir del análisis de la información de satisfacción? 8.¿Se planifica el programa de auditorias tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y áreas a auditar.? 4..¿Se han determinado los métodos para obtener y utilizar la información relativa a la percepción del cliente sobre el grado en que la organización ha satisfecho sus requisitos? 2.. la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación..¿Se han generado o levantado acciones preventivas? 21.¿Existen registros conformes a la metodología definida? 5.... hay otra fuente de información que las genere? 18.2 Auditoría interna 1..¿Son objetivos e imparciales los auditores internos? 12. 15.2 Seguimiento y medición 8..1 Satisfacción del cliente 1. así como los resultados de auditorías previas? 4.¿Existe un procedimiento documentado para las auditorías internas? 3.Verificar la independencia de los auditores con las áreas auditadas.¿Se encuentran definidos y se cumplen los requisitos que deben cumplir los auditores internos para la realización de las auditorías internas? 13. el alcance de la misma.¿El responsable de área toma las decisiones sobre las correcciones a realizar después de la auditoría? 19. 20....¿Cuáles son sus responsabilidades en la implementación de las acciones correctivas y preventivas? 22.. 7.¿Fuera de las acciones correctivas detectadas en las auditorías internas..¿La organización realiza el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente sobre el grado en que la organización ha satisfecho sus requisitos.¿Cual es la formación d e los auditores internos activos? 11.Verificar los criterios para cerrar las acciones correctivas.-..Analizar acciones correctivas de auditoría (verificar si apuntan a controlar o eliminar las causas de las desviaciones detectadas) 17. y registros de las auditorías realizadas...¿Se encuentra definida la frecuencia y planificación de las auditorías? 6.¿La selección de los auditores y la realización de las auditorias aseguran la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría?..Solicitar y analizar programa de auditorías internas de calidad.....8. ¿De las Auditorías Internas de calidad que se han realizado.¿Las auditorías internas han comprendido todos los procesos del sistema de gestión de la calidad y la norma ISO 9001? 9. 14.¿Existen registros de las auditorías internas.

¿Se toman acciones para la solución de las no conformidades? 4.3 Seguimiento y medición de los procesos. la organización adopta las acciones apropiadas respecto de las consecuencias.¿Con que indicadores se miden? 6.4 Análisis de datos 1..Analizar en cada proceso los parámetros a los cuales se les hace seguimiento 5.¿Se aplican métodos apropiados para la medida y seguimiento de los procesos de realización necesarios para satisfacer los requisitos del cliente? 2.¿Existen registros de estas inspecciones finales? 4.. 4..-¿Que acciones se toman con el producto no conforme?(Relacionar este requisito con el 8.¿Que técnicas estadísticas se usan para el control de las características de los productos o del servicio?.8.¿La organización determina.-¿Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestión de la calidad? 4.3 Control del producto no conforme 1.El análisis realizado proporciona información acerca del comportamiento de: la satisfacción del cliente.? 8...¿Qué acciones se toman cuando las medidas indican que hay comportamientos atípicos? 8. 2... recopila y analiza los datos apropiados para demostrar la adecuación y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde se puede realizar mejora continua del sistema de gestión de la calidad.... 1..¿Revisar todos los aspectos de los planes de inspección y ensayo del producto ? 5..2.¿El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su uso? 5..2.-¿Estos métodos confirman la continua capacidad de cada proceso para satisfacer su finalidad prevista? 3.Ver y analizar registros de productos no conforme detectado por la empresa y los detectados por el cliente (Quejas y Reclamos).4 Seguimiento y medición del producto 1.¿Existe evidencia del análisis de datos del sistema? 3. las características y tendencias .¿Existe un procedimiento documentado para el control del producto no conforme y el tratamiento de las no conformidades? 2...5) 7. de la no conformidad.¿Existen registros conformes a la metodología definida? 3....¿Se encuentran definidas las pautas de inspección final del producto? 2.-.¿Quienes son responsables por la implementación y control de las técnicas estadísticas? 5. o efectos potenciales.¿Verificar registros de verificaciones de la calidad del producto o prestación del servicio? 8. la conformidad con los requisitos del producto.¿Cuando se detecta un producto no conforme después de la entrega o cuando se ha comenzado su utilización.¿Está definida la responsabilidad de quién ejecuta y la frecuencia de realización del seguimiento de los indicadores? 7... 6.¿Se emprenden acciones a partir del análisis de indicadores? 8.

¿ La organización mejora continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad por medio de la utilización de la política de la calidad..Revisar los registros.. 8.¿Existen registros conformes a este procedimiento? 3.¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 6..¿Existe procedimiento documentado para las acciones preventivas? 2.¿Como se da por terminada la acción correctiva? 8.3 Acción preventiva 1.¿Existen registros conformes a este procedimiento? 3.Revisar registros de No Conformidades..¿Cuáles son las fuentes de generación de Acciones Preventivas? 4....¿Cómo se establecen las causas? 3.1 Mejora continua 1.¿Se emprenden acciones a partir de este análisis? ¿Cuáles? 8.5..¿Existe evidencia de acciones emprendidas para la mejora continua? 8.? 2.5 Mejora 8.¿Cómo se da prioridad a los problemas para hacer acciones correctivas y preventivas? 2. acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección......5....¿Existe análisis de causas? 5..¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 6.. Acciones Preventivas.5.de los procesos y productos incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas.¿Existe análisis de causas? 5.¿Existe procedimiento documentado para las acciones correctivas? 2...Revisar que existan acciones en todas las áreas Agosto 2010 . resultados de las auditorias.¿Como se da por terminada la acción correctiva? 5.. Planificación.¿Como se da por terminada la acción preventiva? Preguntas adicionales sobre acciones correctivas y preventivas 1...2 Acción correctiva 1. Acciones Correctivas.¿Cómo es un plan de acción? 4.-¿ Cuáles son las fuentes de generación de Acciones Correctivas? 4. 6. objetivos de la calidad.¿El análisis de datos arroja información útil acerca de los proveedores? 7. análisis de datos. seguimiento y cierre de las Acciones Correctivas y Preventivas 6.

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