LISTADO DE PREGUNTAS ACLARATORIAS PARA TENER EN CONSIDERACIÓN: PARA REALIZAR O PRESENTARSE A UNA AUDITORÍA ISO 9001/2008

4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 4. 1 Requisitos generales 1.- Este numeral se evalúa con la Revisión del Manual de Calidad. 2.- ¿Cuáles son los procesos de la organización? 3.- ¿Se encuentran identificados los procesos del sistema? 4.- ¿Se ha determinado la secuencia e interacción de estos procesos? 5.- ¿Existe mapa o diagrama de procesos, que represente la forma como se realizan los productos o servicios? 6.-¿Se determinan los métodos y criterios requeridos para asegurar que la operación como el control de los procesos sean eficaces? 7.-¿La organización, asegura la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar el funcionamiento y el seguimiento de los procesos? 8.- ¿La organización, mide, realiza el seguimiento y analiza estos procesos? 9.- ¿La organización ha implantado las acciones necesarias para alcanzar los resultados previstos y la Mejora continua de estos procesos? En el caso que la organización tenga contratado externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, aplican entre otras las siguientes preguntas. 10.-¿Cuales procesos son contratados con terceros? 11.-¿Cómo se gestionan esos procesos? 12.-¿Cómo se controlan los procesos subcontratados externamente? 13.-¿El control de dichos procesos contratados externamente están identificados en el sistema de gestión de la calidad? 14.- ¿El control se ejerce a través de documentos relacionados con el numeral 7.4 Compras? (por ejemplo: especificaciones técnicas) 4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades 1.- ¿Existe una declaración documentada de la política de calidad? 2.- ¿Existe un documento de objetivos de calidad? 3.- ¿Existe un manual de calidad? 4.- ¿Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema? 5.- ¿Los procedimientos documentados están : establecidos, implementados y mantenidos?. 4.2.2 Manual de la calidad 1.- ¿El manual incluye el alcance del sistema de gestión de la calidad? 2.- ¿El manual incluye las exclusiones del numeral 7 y su justificación? 3.- ¿El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados? 4.- ¿El manual de calidad incluye una descripción de la interacción de los procesos?

evaluación de proveedores. recuperación y disposición de los registros? 4.4 Control de los registros 1.¿Existe un metodología documentada adecuada para la identificación de los cambios de los documentos y el estado de revisión vigente? 9.¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de revisión y de actualización? 7.¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de aprobación? 4. fácilmente identificables y recuperables? .¿Existe un procedimiento documentado para el control de documentos? 2.2.¿Existe una metodología adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos? 16...¿Existe una metodología documentada para la aprobación de documentos? 3.¿Cuáles son los tiempos de conservación de los registros de calidad? (profundizar en los relacionados con la calificación del personal. comparando las fechas de revisión y aprobación con las de los documentos...-¿Existe una metodología documentada adecuada para la distribución de los documentos que los haga disponible en los puestos de trabajo? 12....4. almacenamiento.¿Los registros revisados cumplen con esta metodología? 5.. distribuyen y se mantienen adecuadamente? 15.¿Los documentos obsoletos han sido tratados según le metodología definida? 17.¿Se han identificado los documentos de origen externo.¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de identificación de cambios y estado de revisión? 10.Verificar Listado Maestro de Documentos.¿Quiénes revisan y aprueban los documentos? 8. se controlan...2.¿Se realizan copias de seguridad de los registros informáticos? 8.¿Los listados de documentos existentes se encuentran actualizados? 4... protección...¿En general los registros de calidad permanecen legibles.¿El procedimiento describe la conservación y protección de los registros en formato digital? 7.3 Control de los documentos..¿Los documentos son legibles e identificables? 14..Verificar el cumplimiento de lo documentado en la Matriz de Control de Registros de Calidad 6.... 1..¿Los documentos cumplen con esta metodología de distribución de documentos? 13.. 3. auditorías internas de calidad.. 11.¿Existe una metodología para la identificación.¿Existe un procedimiento documentado para el control de los registros? 2. autocontroles y entrenamiento).¿Existe una metodología documentada adecuada para la identificación de los documentos y el estado de la versión vigente? 6...¿Existe una metodología documentada adecuada para la revisión y actualización de los documentos? 5.

sus intereses y necesidades? 4.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto.¿Asegura la disponibilidad de recursos? 6.¿Qué responsabilidades tiene el representante de la dirección? 8..¿Se ha realizando la determinación de los requisitos del cliente? Ver numeral 7. se entienda..-..2.¿Cómo se establecieron los recursos necesarios para la implementación del Sistema de gestión de calidad? 5.3 Política de calidad 1.¿La alta dirección comunica a la organización la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos legales? 2....¿De qué se quejan sus clientes? 7.¿Cómo se estableció la Política de Calidad? 2. -¿Cuál es la Política de Calidad? 3..-¿Los colaboradores indirectos (contratistas) conocen y comprenden esta política de calidad..-¿Cómo se asegura que se conozca la política de Calidad? 12.¿La alta dirección asegura el establecimiento de objetivos de calidad? 4.2 Enfoque al cliente 1..¿Quién es el representante de la dirección en el sistema de gestión de calidad? 7.¿La política de calidad es coherente con la realidad de la organización? 5.1 Satisfacción del cliente.¿Incluye un compromiso de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de calidad y de cumplir los requisitos? 6... 2.2..-¿Cómo se difundió y aplicó la Política de Calidad? 10. 3.¿Como se asegura que la política de calidad. Responsabilidad de la dirección 5...5.¿Qué acciones han tomado al respecto? 6. -¿Cuál es su compromiso con la Calidad? 4..¿Los objetivos de calidad están de acuerdo a las directrices de la política? 7.¿La alta dirección ha establecido la política de calidad? 3.1 Compromiso de la dirección..¿Que conoce usted sobre sus clientes.¿Qué autoridad tiene el representante de la dirección? 9. se implemente y se mantenga en todos los niveles de la organización? .¿La comunicación de la política es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la organización? 8.¿Cómo se asignan los recursos para el mejoramiento del Sistema de gestión de calidad? 10.¿Cuales han sido los resultados de la medición de satisfacción de clientes? 5..¿Qué acciones han tomado al respecto? 5.-¿Se encuentra documentada la metodología para la revisión de la política y se evidencia estado de revisión? 9. conocen de que se trata? 11... 1..¿La alta dirección realiza las revisiones por la dirección? 5..¿Cómo se asignan los recursos para aumentar la satisfacción del cliente? 11..¿Se esta analizando la satisfacción del cliente? Ver numeral 8..

las fechas previstas y responsabilidades para la actividades establecidas plan de objetivos? 7.-¿Se hizo ya la revisión por parte de la dirección al Sistema de gestión de calidad? 20. autoridad y comunicación 5.1 Responsabilidad y autoridad 1.1 Objetivos de calidad 1.-¿Las actividades relacionadas con los objetivos y el seguimiento de los mismos se están realizando según lo planificado? 5.-¿La planificación del sistema de gestión de la calidad se lleva a cabo con el fin de cumplir los requisitos en el apartado 4.-¿Cuáles son los objetivos de Calidad? 14.-¿Los objetivos de la calidad incluyen aquellos necesarios para satisfacer los requisitos del producto? 4.¿Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organización? .5 Responsabilidad.-¿Como y en donde está definida o documentada la responsabilidad. ejecuta y verifica el trabajo que afecta la calidad? 17.-¿Cómo se hace la planificación de sistema de gestión de calidad? 5.¿Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo referidas al sistema de gestión de calidad? 3.-¿Cómo se controla esta planificación para que no afecte otros procesos? 5. así como los objetivos de la calidad? 4.4.¿Se encuentra definidos los cargos o funciones de la organización en organigrama y fichas de descripción de cargos? 2.13. autoridad e interrelación del personal que dirige.-¿Los objetivos de calidad se encuentran desarrollados en planes de actividades para su cumplimiento? 6.-¿Los objetivos se han fijado en funciones y niveles adecuados que ofrezcan mejora continua de la organización? 3.. 1.-¿Se encuentran definidos los recursos.-¿Como le hacen seguimiento a estos objetivos? Tiene Indicadores? 15.-¿Se encuentran planificados los objetivos del sistema de gestión de calidad? 3.-¿ Como se retroalimenta de esta comunicación? 19.-¿Los objetivos de calidad están de acuerdo a las directrices de la política? 2.5.-¿ Que estrategias están activas para cumplir con los objetivos de calidad? 16.1.-¿Que comunica a las áreas que tenga relación con el sistema de gestión de calidad 18..-¿Que ajuste a la organización va hacer para el mantenimiento del Sistema de gestión de calidad ? 5.-¿Los objetivos de calidad evidencian mejora continua respecto a periodos anteriores? 8.-¿Los objetivos de calidad son medibles y están asociados a un indicador? 5..4 Planificación 5.2 Planificación del sistema de gestión de calidad.4.-¿Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestión de calidad? 2.

5.¿El informe de revisión consideró la información del análisis de indicadores de desempeño de cada uno de los procesos? 4.¿Se encuentra definida la frecuencia de realización de la revisión del sistema por parte de la dirección? 2.6.. implementación y mantenimiento de los procesos del sistema? 3..¿Se encuentra documentada la asignación del representante de la dirección a algún cargo o puesto de la organización? 2.2 información de entrada para la revisión 1.-¿Se encuentra evidencia de procesos de comunicación eficaces para el correcto desempeño de los procesos? 5.2 Representante de la dirección 1.¿Se identifican y mantienen los registros de la revisión por la dirección? 5.¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye la de asegurarse de la promoción de la toma de conciencia de los requisitos del cliente? 5.¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye el aseguramiento del establecimiento..¿Se cumple esa frecuencia? 3. el análisis de la política de calidad y los objetivos de calidad? 4.6 Revisión por la Dirección 5.3 Resultado de la revisión .6.6.1 Generalidades 1..¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de estas responsabilidades? 5.¿El informe de revisión consideró las recomendaciones de mejora? 5.....¿El informe de revisión consideró la información del avance o término de las acciones comprometidas a realizar y definidas en revisiones anteriores? 6....¿El informe de revisión consideró la información de satisfacción de clientes y sus reclamos? 3.¿El informe de revisión consideró la información de los resultados de las auditorias interna y externas? 2..¿Se incluye en el registro de informe de revisión por la dirección ..3 Comunicación interna 1. el análisis de oportunidades de mejora y las necesidades de efectuar cambios en el sistema.¿El informe de revisión consideró las necesidades de cambios que afecten al sistema de gestión de calidad? 7..¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye la de informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema y de las necesidades de mejora? 4...¿El informe de revisión consideró la información del estado de las acciones correctivas y preventivas? 5.5.5.

.¿Cómo se mantienen? 8.. ficha de descripción de cargo y actas o certificados de formación o similares? 11.Solicitar r plan de entrenamiento.Revisar registros de las competencias de personal clave y entre ellos Auditores .¿Cómo se evalúa? 6.¿Los trabajadores poseen la competencia adecuada para la realización del producto? 2.1 Generalidades 1.1 Provisión de recursos 1. habilidades prácticas y experiencia para asegurar la competencia del personal que realiza actividades que afectan a la calidad del producto? 6.¿Cómo se definen las competencias del personal 7. formación..¿Existe una metodología definida para la evaluación de la eficacia de las acciones formativas aprendidas? 10.¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para : implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia? 2.¿El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del sistema de gestión de calidad? 2.. habilidades y experiencia apropiada? 2.1.2.¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de competencia para cada empleado de la organización? 12.¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos..¿Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo que afecte a la conformidad con los requisitos del producto o servicio teniendo en cuenta la educación.. formación y toma de conciencia 1.? 6..¿El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de procesos del sistema de gestión de calidad? 3....¿El informe de revisión contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora del producto o servicio ? 4..¿Dispone la organización de los recursos necesarios para mantener el sistema de gestión de la calidad y aumentar la satisfacción del cliente? 3..¿Se han definido requisitos de educación (estudios).¿Existen registro de plan de formación...¿Como se identifican las necesidades de entrenamiento? 4.¿Existe un plan de formación o de logro de competencia? 9.¿El informe de revisión define los recursos necesarios para el desarrollo de las acciones comprometidas? 6 Gestión de los recursos 6. competencia necesaria de cada puesto. formación..¿Cuál es el proceso de suministro del entrenamiento? 5...2 Competencia.2. 3..2 Recursos Humanos 6....

. proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto?.4 Ambiente de trabajo En el caso de existir condiciones especificas de proceso para la realización del producto o servicio.... 1. 1.¿Se encuentra identificada la infraestructura necesaria y la existente para la realización de los procesos? 3.¿Usted participó en la calificación de su personal a cargo? 6.¿Se cumplen tales condiciones? 3....¿Cómo se realiza la planificación del producto? 5..¿Se encuentran definidas tales condiciones? 2. (preguntar por sus licencias) c) y servicios de apoyo tales como transporte y comunicación. espacio de trabajo e infraestructuras asociadas.¿Dispone la organización de una planificación de procesos teniendo en cuenta los requisitos del cliente? 3.¿La organización determina.¿Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? 5..¿Establece objetivos de calidad para el servicio? . La infraestructura incluye.¿La organización ha planificado y desarrollado los procesos necesarios para la realización del producto? 2... Realización del producto 7.¿La planificación de la realización del producto es consistente con los requisitos de otros procesos del sistema de gestión de la calidad? 4..¿Cómo detecta las necesidades de entrenamiento de su personal a cargo? 17.¿Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? 4.¿Se dispone de algún sistema para concientizar a los empleados de la relevancia e importancia de sus actividades y como contribuyen a la consecución de los objetivos de la calidad? 16.... por ejemplo: a) edificios.¿Existen evidencia del mantenimiento de estas condiciones especificas de trabajo? 7.( tema: Campamentos) b) equipos para los procesos.¿Qué relación tiene con los objetivos de calidad? 6...¿Existe una metodología definida para la realización de estas tareas de mantenimiento? 6.¿Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo y correctivos realizados? 6.¿Se evalúa la efectividad de las acciones adoptadas para dotar de la competencia necesaria al personal de la organización que realiza actividades que afectan a la calidad del producto? 15.Internos 13. tanto hardware como software.( autorizaciones de la Subtel para las comunicaciones radiales) 2....3 Infraestructura 1.1 Planificación de la realización del producto.-¿Que se hace con las deficiencias encontradas en las competencias del personal? 14.

momentos y responsabilidades para la revisión de los requisitos del cliente? 3.2. y el quiere que le hagan un proceso.¿Revisar Planes de Calidad y todos los otros esquemas de planificación? 9. 18. y proporcionar recursos específicos para el producto..¿En la planificación de la realización del producto. como se comunica al personal operativo? 14. pero propios del producto necesarios para la utilización prevista o especificada del producto? 6. b) La necesidad de establecer procesos y documentación.¿Cuál es el conocimiento de la capacidad disponible para la prestación del servicio? (pueden ser existencias en bodegas si se trata de productos físicos) 13. seguimiento.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto 1.. inspección y ensayos específicos para él producto así como los criterios para la aceptación del mismo. servicios d e mantenimiento etc..¿Cuáles son sus clientes? 2. incluyendo condiciones de entrega y posteriores .¿Cuando un cliente pide un producto con características especiales...7. cuál es el proceso a seguir? 4.¿Los clientes han definido los requisitos relacionados producto? 2..¿Cuando el producto es del cliente...¿Cómo se programa la prestación del servicio y el despacho de lo solicitado por el cliente? 10.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 1. c) Actividades requeridas de verificación. 7.? 5. y quien lo puede cancelar? 16.¿Podría mostrarme la última planificación realizada.¿Cómo le ofrece el producto? 3..¿Existe evidencia de la revisión de los requisitos relacionados con el producto? .¿Se cumple con los requisitos específicos de la metodología? 4.¿Que seguimiento le hacen al despacho de un producto o la prestaciones el servicio?..¿Se cumplen con los requisitos específicos de la metodología? 9... que parámetros tiene en cuenta para comprometerse? 12......¿Se han definido requisitos no especificados por el cliente.¿Cómo manejan el cambio en los precios? 15.¿Que documentos exige su procedimiento para aceptar un pedido? 11.¿Se encuentran documentados los requisitos del cliente..¿Cómo se comunica a las áreas operativas? 17.2.2 Procesos relacionados con el cliente.¿Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto? 7.? 8. tales como garantías ....¿El resultado de la planificación se presenta en forma adecuada para el método de operar o funcionar de la organización? 7.¿Cuándo va hacer una negociación. la organización ha definido?: a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto.¿ En donde y cómo se documenta los requerimientos del Cliente? 17. cuál es el procedimiento a seguir? O no se hace?.¿Como se cancela un pedido...¿Cuándo hay una modificación de un pedido.¿Que seguimiento se le hace a la oportunidad de la prestación del servicio? 7.. 10.. d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos.¿Se encuentra descrita la metodología.. o cuando la bodega es del cliente..¿Existe una metodología definida para la determinación de estos requisitos? 8. validación.. 19.

.3.¿Se registran los resultados de satisfacción del cliente y sus quejas? 3.¿Existen registro asociados a esta identificación? (debe haber registro) 3. Etc) 2..3 Resultados del diseño y desarrollo 1.¿Están definidas las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo? 7..2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo 1.3 Diseño y desarrollo 7.. la organización ha confirmado los requisitos del cliente antes de la aceptación del pedido? 7.1 Planificación del diseño y desarrollo 1.¿Para todos los diseños se han determinado los elementos de entrada? (requisitos funcionales.4 Revisión del diseño y desarrollo 1...¿Proporcionan información para la compra y producción? 3..¿Existe una planificación para cada uno de los diseños o desarrollos? 2.¿Están definidos los criterios de revisión para cada una de las etapas del diseño o desarrollo? 4.¿Existe metodología eficaz para la comunicación con el cliente? 2.¿Existe una metodología definida para el tratamiento de modificaciones de oferta y contratos? 7..¿Existen criterios de aceptación para cada etapa? . similares.... gestión de contratos y pedidos..¿Se han determinado e implantado disposiciones efectivas para la comunicación con los clientes...¿Existen registro de las revisiones realizadas a cada una de las etapas del diseño y las subsiguientes acciones necesarias ? 2.5.-¿Incluye especificación de cómo se debe conservar el producto? 7.¿La planificación incluye etapas del diseño...¿Cuándo el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos.¿Proporcionan información acerca de los criterios de aceptación del producto? 5..¿Incluye la especificación de las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto? 6...3. relativos a tratamiento de preguntas.3.¿Los resultados del diseño y desarrollo cumplen con los elementos de entrada? 2.¿La información o elementos de entrada se revisan para comprobar que son adecuados? 4.¿Se mantienen registros de los resultados de la revisión de los requisitos relacionados con el producto y de las acciones originadas por la misma? 6.¿Incluyen pauta de fabricación e inspección? 4..¿Se usa como referencia la información proveniente de diseños previos similares cuando se pueda aplicar? 7.3 Comunicación con el cliente 1. legales.2.. incluyendo las modificaciones de los requisitos del producto ? 7. verificación y validación? 3.3.

¿Los criterios de aceptación para la verificación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7.3.-¿Me podría mostrar los registros de los resultados de las revisiones y de cualquier acción necesaria para logra el objetivo? 7..7 Control de los cambios del diseño y desarrollo 1.¿Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de selección.6 Validación del diseño y desarrollo 1..5 Verificación del diseño y desarrollo 1.¿Existe una selección de proveedores y se encuentran definidos los criterios de evaluación? 5.¿Estos cambios fueron sometidos a verificación y validación? 7..¿Existe registro de la validación del producto diseñado? 2..1 Proceso de compras..4..3.3....3... evaluación y reevaluación? 7.¿La revisión de los cambios del diseño y desarrollo incluye la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto entregado? 3..¿Qué información se tiene en cuenta y en donde se registran las actividades de Evaluación del desempeño de los proveedores? 6.¿Los criterios de aceptación para la validación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7.¿Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a los proveedores? 3.¿Qué artículos o servicios que se compran o contratan son críticos para el servicio? 2..¿Como se garantiza que los proveedores son confiables?...¿Qué verificación de calidad se realiza al servicio o producto comprado? . 1.¿Existen registros de los resultados de la revisión de los cambios y las subsiguientes acciones necesarias? 2. 4.¿Existe registro que permita evidenciar que en las revisiones de las diferentes etapas del diseño y desarrollo participaron los representantes de las funciones relacionadas con esas etapas? 4..¿Cómo le suministran la información a los proveedores de las especificaciones del producto comprado? 8.¿Se tienen en cuenta los requisitos de aseguramiento de la calidad para evaluar a los proveedores? 9.-¿Existen registros de la verificación de los resultados del diseño y desarrollo y las subsiguientes acciones necesarias? 2.4 Compras 7.

4.¿Existe una metodología adecuada definida para la producción o prestación del servicio? 2..¿El personal es competente para la realización de los trabajos? 7.3 Verificación de los productos comprados 1.5... 7.¿Existe una metodología adecuada para la realización de los pedidos de compra? 2.¿Como la organización se asegura que los requisitos de compra son los pertinentes..¿Las instrucciones de trabajo se encuentran disponibles en los puestos de uso y están actualizadas? 4. con una reclamación o con un producto no conforme o conforme? 7.Si es necesaria la trazabilidad del producto.. insumos y servicios catalogados como críticos.4.¿Se realizan las inspecciones adecuadas durante el proceso de producción y prestación del servicio? 5.¿Existen procedimiento para validar los procesos de producción? 2.¿Los pedidos de compra contienen información sobre todos los requisitos deseados? 3.¿Se han definido los requisitos para esta validación? 2. hay procedimiento de evaluación? 11.....-..Solicitar y ver registros de compras de materias primas.¿Existen registros cumplimentados conforme a lo definido en la metodología de producción? 3.2 Información de las compras 1. 13.¿Existen registros de las inspecciones conformes a la metodología definida? 7..¿Se cumple la metodología definida para los requisitos de compra? 4.10.¿Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso productivo? 2.. ¿Se evidencia la misma? 3. ¿Hacer un ejercicio de trazabilidad..5.¿Qué datos se tienen en cuenta para la trazabilidad del servicio? 4.1 Control de la producción y de la prestación del servicio 1..3 Identificación y trazabilidad 1.¿Se utilizan los medios y los equipos adecuados? 6.5 Producción y prestación del servicio 7..Ver registros de las evaluaciones de los proveedores.5...2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio 1.¿Como se reevalúan? 12.¿Como se analiza el desempeño de los proveedores ...... se efectúan revisiones de los documentos antes de comunicarlos al proveedor? 7.5.4 Propiedad del cliente ..¿Está definida una metodología adecuada para inspección de los productos comprados? 2.¿Existen registros de la validación de los procesos? 7.¿Están definidas las responsabilidades para la inspección de los productos comprados? 3.

.Analizar físicamente los equipos. verificar que el proveedor de estos servicios use patrones certificados. 2..¿Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodología? 3. su lugar de uso y su estado 10..Analizar áreas de almacenamiento 6..Ver hojas de vida de los equipos 4.¿Verificar información contenida en los registros y contrastar con los equipos? 8.Ver listado de los equipos de seguimiento y medición.¿Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas? 7.. 5.¿Se encuentran identificados todos los equipos de seguimiento y de medición? 3.-¿Están definidas las acciones a seguir cuando se observe que las mediciones han sido erróneas? 11. embalaje.Que controles se tienen para el manejo. ¿Está definido el embalaje del producto? 4.. medición.¿Existen registros de estas comunicaciones? 3.Si fuese necesario.. preservación y entrega......¿Existe una metodología adecuada definida para la comunicación de los daños ocurridos en los productos del cliente? 2.Observar métodos de manejo 7.. análisis y mejora necesarios: para demostrar la conformidad del producto.-¿Se confirma la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando se utilicen en actividades de seguimiento y medición? Nota: .. medición.5 Preservación del producto 1.. almacenamiento. análisis y mejora 8.Verificar el estado de los productos 7.. 6.¿Se están empleando técnicas estadísticas? .¿Existen definidas unas rutinas adecuadas de verificación o calibración de los mismos? 5.? 2.La confirmación de la capacidad del software para satisfacer la aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso.1. ¿se cumple la ley de protección de datos con los datos de los clientes? 7.¿La organización planifica e implantado los procesos de seguimiento.. para asegurar la conformidad del sistema de gestión de la calidad.Ver programa de comprobaciones o revisiones y calibraciones de los equipos y pedir registros de calibraciones...¿Existe definida una metodología adecuada para la preservación del producto? 2.¿Los equipos se encuentran correctamente identificados con su estado de verificación o calibración? 9.Si es de aplicación.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición 1.( caso romanas para vehículos) 8 Medición. análisis y mejora? 3.¿Están definidos los procesos para realizar el seguimiento.. y para mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.5...1 Generalidades 1.

1 Satisfacción del cliente 1.. 14.? 4.¿La selección de los auditores y la realización de las auditorias aseguran la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría?. .Verificar la independencia de los auditores con las áreas auditadas.2 Seguimiento y medición 8..¿Fuera de las acciones correctivas detectadas en las auditorías internas. y registros de las auditorías realizadas.8..Solicitar y analizar programa de auditorías internas de calidad.2.. 7.En las actividades de seguimiento se incluye.¿Existen registros de las auditorías internas..¿Cual es la formación d e los auditores internos activos? 11. así como los resultados de auditorías previas? 4...¿Existen registros conformes a la metodología definida? 5.¿La organización realiza el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente sobre el grado en que la organización ha satisfecho sus requisitos... hay otra fuente de información que las genere? 18.¿El responsable de área toma las decisiones sobre las correcciones a realizar después de la auditoría? 19. el alcance de la misma..¿Se han generado o levantado acciones preventivas? 21.¿Cuantos auditores internos activos hay en la organización? 10... su frecuencia y metodología? 5...¿Las auditorías internas han comprendido todos los procesos del sistema de gestión de la calidad y la norma ISO 9001? 9.Verificar los criterios para cerrar las acciones correctivas. ¿De las Auditorías Internas de calidad que se han realizado..¿Se definen los criterios de auditoría....2.-.¿Son objetivos e imparciales los auditores internos? 12. que información le ha llegado a usted? 2..¿Se encuentra definida la frecuencia y planificación de las auditorías? 6.¿Existe un procedimiento documentado para las auditorías internas? 3.¿La organización ha definido una metodología adecuada para el análisis de la satisfacción del cliente? 3.....¿Se han determinado los métodos para obtener y utilizar la información relativa a la percepción del cliente sobre el grado en que la organización ha satisfecho sus requisitos? 2. solicitar uno y analizarlo? 8.¿Se planifica el programa de auditorias tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y áreas a auditar.¿Se emprenden acciones a partir del análisis de la información de satisfacción? 8.¿Se encuentran definidos y se cumplen los requisitos que deben cumplir los auditores internos para la realización de las auditorías internas? 13...2 Auditoría interna 1. 16..¿Cuáles son sus responsabilidades en la implementación de las acciones correctivas y preventivas? 22. 20. 15.Verificar el cumplimiento del programa de auditorías internas de calidad. la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación.Analizar acciones correctivas de auditoría (verificar si apuntan a controlar o eliminar las causas de las desviaciones detectadas) 17.

la organización adopta las acciones apropiadas respecto de las consecuencias.. 2.¿El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su uso? 5.. 6.¿Existe evidencia del análisis de datos del sistema? 3... las características y tendencias .¿Cuando se detecta un producto no conforme después de la entrega o cuando se ha comenzado su utilización. la conformidad con los requisitos del producto.¿La organización determina.2.5) 7.? 8. recopila y analiza los datos apropiados para demostrar la adecuación y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde se puede realizar mejora continua del sistema de gestión de la calidad..¿Se encuentran definidas las pautas de inspección final del producto? 2...3 Control del producto no conforme 1. o efectos potenciales. 1.¿Qué acciones se toman cuando las medidas indican que hay comportamientos atípicos? 8.4 Análisis de datos 1.¿Existe un procedimiento documentado para el control del producto no conforme y el tratamiento de las no conformidades? 2..¿Se aplican métodos apropiados para la medida y seguimiento de los procesos de realización necesarios para satisfacer los requisitos del cliente? 2..Ver y analizar registros de productos no conforme detectado por la empresa y los detectados por el cliente (Quejas y Reclamos).2.-..-¿Estos métodos confirman la continua capacidad de cada proceso para satisfacer su finalidad prevista? 3..4 Seguimiento y medición del producto 1.-¿Que acciones se toman con el producto no conforme?(Relacionar este requisito con el 8.¿Con que indicadores se miden? 6.¿Revisar todos los aspectos de los planes de inspección y ensayo del producto ? 5.¿Verificar registros de verificaciones de la calidad del producto o prestación del servicio? 8...¿Quienes son responsables por la implementación y control de las técnicas estadísticas? 5. de la no conformidad..Analizar en cada proceso los parámetros a los cuales se les hace seguimiento 5..¿Que técnicas estadísticas se usan para el control de las características de los productos o del servicio?.. 4.-¿Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestión de la calidad? 4.3 Seguimiento y medición de los procesos.¿Está definida la responsabilidad de quién ejecuta y la frecuencia de realización del seguimiento de los indicadores? 7.¿Existen registros conformes a la metodología definida? 3....El análisis realizado proporciona información acerca del comportamiento de: la satisfacción del cliente.¿Se toman acciones para la solución de las no conformidades? 4.¿Existen registros de estas inspecciones finales? 4.8..¿Se emprenden acciones a partir del análisis de indicadores? 8.

. 8.¿Existen registros conformes a este procedimiento? 3..5 Mejora 8.2 Acción correctiva 1..Revisar registros de No Conformidades....¿Como se da por terminada la acción correctiva? 5.de los procesos y productos incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas.3 Acción preventiva 1. objetivos de la calidad..¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 6.5.¿Existe análisis de causas? 5. 6.¿Existe procedimiento documentado para las acciones preventivas? 2..¿Como se da por terminada la acción correctiva? 8..5.¿Existe evidencia de acciones emprendidas para la mejora continua? 8.. seguimiento y cierre de las Acciones Correctivas y Preventivas 6. Acciones Correctivas.¿Cómo se establecen las causas? 3..¿El análisis de datos arroja información útil acerca de los proveedores? 7.¿Se emprenden acciones a partir de este análisis? ¿Cuáles? 8..-¿ Cuáles son las fuentes de generación de Acciones Correctivas? 4.¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 6.Revisar los registros.Revisar que existan acciones en todas las áreas Agosto 2010 .¿Existen registros conformes a este procedimiento? 3..¿Cómo se da prioridad a los problemas para hacer acciones correctivas y preventivas? 2.1 Mejora continua 1..? 2. Acciones Preventivas.¿Existe análisis de causas? 5.¿Cuáles son las fuentes de generación de Acciones Preventivas? 4...¿Existe procedimiento documentado para las acciones correctivas? 2. Planificación.5. análisis de datos..¿Como se da por terminada la acción preventiva? Preguntas adicionales sobre acciones correctivas y preventivas 1.¿ La organización mejora continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad por medio de la utilización de la política de la calidad. acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección.¿Cómo es un plan de acción? 4....... resultados de las auditorias.

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