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Lista de preguntas auditoría ISO 9001 2008

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LISTADO DE PREGUNTAS ACLARATORIAS PARA TENER EN CONSIDERACIÓN: PARA REALIZAR O PRESENTARSE A UNA AUDITORÍA ISO 9001/2008

4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 4. 1 Requisitos generales 1.- Este numeral se evalúa con la Revisión del Manual de Calidad. 2.- ¿Cuáles son los procesos de la organización? 3.- ¿Se encuentran identificados los procesos del sistema? 4.- ¿Se ha determinado la secuencia e interacción de estos procesos? 5.- ¿Existe mapa o diagrama de procesos, que represente la forma como se realizan los productos o servicios? 6.-¿Se determinan los métodos y criterios requeridos para asegurar que la operación como el control de los procesos sean eficaces? 7.-¿La organización, asegura la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar el funcionamiento y el seguimiento de los procesos? 8.- ¿La organización, mide, realiza el seguimiento y analiza estos procesos? 9.- ¿La organización ha implantado las acciones necesarias para alcanzar los resultados previstos y la Mejora continua de estos procesos? En el caso que la organización tenga contratado externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, aplican entre otras las siguientes preguntas. 10.-¿Cuales procesos son contratados con terceros? 11.-¿Cómo se gestionan esos procesos? 12.-¿Cómo se controlan los procesos subcontratados externamente? 13.-¿El control de dichos procesos contratados externamente están identificados en el sistema de gestión de la calidad? 14.- ¿El control se ejerce a través de documentos relacionados con el numeral 7.4 Compras? (por ejemplo: especificaciones técnicas) 4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades 1.- ¿Existe una declaración documentada de la política de calidad? 2.- ¿Existe un documento de objetivos de calidad? 3.- ¿Existe un manual de calidad? 4.- ¿Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema? 5.- ¿Los procedimientos documentados están : establecidos, implementados y mantenidos?. 4.2.2 Manual de la calidad 1.- ¿El manual incluye el alcance del sistema de gestión de la calidad? 2.- ¿El manual incluye las exclusiones del numeral 7 y su justificación? 3.- ¿El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados? 4.- ¿El manual de calidad incluye una descripción de la interacción de los procesos?

11. distribuyen y se mantienen adecuadamente? 15.¿Existe una metodología documentada para la aprobación de documentos? 3.2..¿Cuáles son los tiempos de conservación de los registros de calidad? (profundizar en los relacionados con la calificación del personal..4.¿Se realizan copias de seguridad de los registros informáticos? 8.¿Los documentos cumplen con esta metodología de distribución de documentos? 13..¿Los listados de documentos existentes se encuentran actualizados? 4.....¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de revisión y de actualización? 7.. almacenamiento.¿Los documentos obsoletos han sido tratados según le metodología definida? 17..-¿Existe una metodología documentada adecuada para la distribución de los documentos que los haga disponible en los puestos de trabajo? 12.. protección..4 Control de los registros 1.¿Se han identificado los documentos de origen externo. se controlan.. recuperación y disposición de los registros? 4.Verificar el cumplimiento de lo documentado en la Matriz de Control de Registros de Calidad 6.3 Control de los documentos.¿En general los registros de calidad permanecen legibles.¿El procedimiento describe la conservación y protección de los registros en formato digital? 7.¿Existe una metodología documentada adecuada para la identificación de los documentos y el estado de la versión vigente? 6.. evaluación de proveedores...2.. comparando las fechas de revisión y aprobación con las de los documentos.¿Existe un metodología documentada adecuada para la identificación de los cambios de los documentos y el estado de revisión vigente? 9.¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de identificación de cambios y estado de revisión? 10. fácilmente identificables y recuperables? ....¿Existe una metodología documentada adecuada para la revisión y actualización de los documentos? 5.¿Existe un procedimiento documentado para el control de los registros? 2. 1..¿Existe un procedimiento documentado para el control de documentos? 2. auditorías internas de calidad.Verificar Listado Maestro de Documentos.¿Existe una metodología para la identificación.¿Los registros revisados cumplen con esta metodología? 5..¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de aprobación? 4.. autocontroles y entrenamiento).¿Quiénes revisan y aprueban los documentos? 8...¿Existe una metodología adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos? 16. 3.¿Los documentos son legibles e identificables? 14.

1.¿Cómo se establecieron los recursos necesarios para la implementación del Sistema de gestión de calidad? 5.¿Quién es el representante de la dirección en el sistema de gestión de calidad? 7.¿Incluye un compromiso de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de calidad y de cumplir los requisitos? 6...¿Qué responsabilidades tiene el representante de la dirección? 8.3 Política de calidad 1. se entienda.¿La alta dirección realiza las revisiones por la dirección? 5..¿La comunicación de la política es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la organización? 8....¿Qué acciones han tomado al respecto? 5. 2.¿Se ha realizando la determinación de los requisitos del cliente? Ver numeral 7.5.-¿Los colaboradores indirectos (contratistas) conocen y comprenden esta política de calidad.¿Cómo se estableció la Política de Calidad? 2. -¿Cuál es la Política de Calidad? 3..¿La alta dirección ha establecido la política de calidad? 3..2..¿Qué acciones han tomado al respecto? 6.¿Como se asegura que la política de calidad...¿La política de calidad es coherente con la realidad de la organización? 5.-¿Cómo se difundió y aplicó la Política de Calidad? 10..¿La alta dirección asegura el establecimiento de objetivos de calidad? 4.¿Los objetivos de calidad están de acuerdo a las directrices de la política? 7.¿La alta dirección comunica a la organización la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos legales? 2.. sus intereses y necesidades? 4.¿Que conoce usted sobre sus clientes.¿Asegura la disponibilidad de recursos? 6. -¿Cuál es su compromiso con la Calidad? 4..1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto.-¿Se encuentra documentada la metodología para la revisión de la política y se evidencia estado de revisión? 9.. se implemente y se mantenga en todos los niveles de la organización? .¿Qué autoridad tiene el representante de la dirección? 9..2..1 Compromiso de la dirección.-¿Cómo se asegura que se conozca la política de Calidad? 12.1 Satisfacción del cliente. 3..-..¿De qué se quejan sus clientes? 7.¿Se esta analizando la satisfacción del cliente? Ver numeral 8..2 Enfoque al cliente 1.¿Cómo se asignan los recursos para el mejoramiento del Sistema de gestión de calidad? 10.. conocen de que se trata? 11. Responsabilidad de la dirección 5..¿Cómo se asignan los recursos para aumentar la satisfacción del cliente? 11.¿Cuales han sido los resultados de la medición de satisfacción de clientes? 5..

-¿Las actividades relacionadas con los objetivos y el seguimiento de los mismos se están realizando según lo planificado? 5.-¿ Como se retroalimenta de esta comunicación? 19.-¿Los objetivos se han fijado en funciones y niveles adecuados que ofrezcan mejora continua de la organización? 3.-¿Se encuentran planificados los objetivos del sistema de gestión de calidad? 3.-¿Cómo se hace la planificación de sistema de gestión de calidad? 5. ejecuta y verifica el trabajo que afecta la calidad? 17.1 Responsabilidad y autoridad 1.4.-¿Como y en donde está definida o documentada la responsabilidad.-¿Se encuentran definidos los recursos..-¿ Que estrategias están activas para cumplir con los objetivos de calidad? 16. así como los objetivos de la calidad? 4.-¿Los objetivos de calidad evidencian mejora continua respecto a periodos anteriores? 8.-¿Cómo se controla esta planificación para que no afecte otros procesos? 5. autoridad e interrelación del personal que dirige.5.-¿La planificación del sistema de gestión de la calidad se lleva a cabo con el fin de cumplir los requisitos en el apartado 4.-¿Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestión de calidad? 2.13. autoridad y comunicación 5.-¿Se hizo ya la revisión por parte de la dirección al Sistema de gestión de calidad? 20.-¿Los objetivos de calidad son medibles y están asociados a un indicador? 5.¿Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo referidas al sistema de gestión de calidad? 3.-¿Que ajuste a la organización va hacer para el mantenimiento del Sistema de gestión de calidad ? 5.1.1 Objetivos de calidad 1.-¿Los objetivos de la calidad incluyen aquellos necesarios para satisfacer los requisitos del producto? 4.-¿Los objetivos de calidad se encuentran desarrollados en planes de actividades para su cumplimiento? 6.4 Planificación 5.2 Planificación del sistema de gestión de calidad.¿Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organización? .-¿Cuáles son los objetivos de Calidad? 14..-¿Los objetivos de calidad están de acuerdo a las directrices de la política? 2.-¿Que comunica a las áreas que tenga relación con el sistema de gestión de calidad 18..5 Responsabilidad.¿Se encuentra definidos los cargos o funciones de la organización en organigrama y fichas de descripción de cargos? 2. 1. las fechas previstas y responsabilidades para la actividades establecidas plan de objetivos? 7.-¿Como le hacen seguimiento a estos objetivos? Tiene Indicadores? 15.4.

.¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de estas responsabilidades? 5..¿El informe de revisión consideró las recomendaciones de mejora? 5.3 Resultado de la revisión . implementación y mantenimiento de los procesos del sistema? 3.¿Se incluye en el registro de informe de revisión por la dirección ..1 Generalidades 1.¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye la de informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema y de las necesidades de mejora? 4.¿El informe de revisión consideró la información del avance o término de las acciones comprometidas a realizar y definidas en revisiones anteriores? 6.3 Comunicación interna 1..¿El informe de revisión consideró la información de los resultados de las auditorias interna y externas? 2.¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye la de asegurarse de la promoción de la toma de conciencia de los requisitos del cliente? 5.5.¿Se cumple esa frecuencia? 3.6.2 información de entrada para la revisión 1.¿El informe de revisión consideró la información del análisis de indicadores de desempeño de cada uno de los procesos? 4.-¿Se encuentra evidencia de procesos de comunicación eficaces para el correcto desempeño de los procesos? 5.... el análisis de la política de calidad y los objetivos de calidad? 4.¿Se identifican y mantienen los registros de la revisión por la dirección? 5.6..5.¿El informe de revisión consideró la información del estado de las acciones correctivas y preventivas? 5....5.¿Se encuentra documentada la asignación del representante de la dirección a algún cargo o puesto de la organización? 2.¿El informe de revisión consideró las necesidades de cambios que afecten al sistema de gestión de calidad? 7..¿Se encuentra definida la frecuencia de realización de la revisión del sistema por parte de la dirección? 2..¿El informe de revisión consideró la información de satisfacción de clientes y sus reclamos? 3.¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye el aseguramiento del establecimiento.2 Representante de la dirección 1... el análisis de oportunidades de mejora y las necesidades de efectuar cambios en el sistema.6.6 Revisión por la Dirección 5..

Revisar registros de las competencias de personal clave y entre ellos Auditores .2.¿Existe una metodología definida para la evaluación de la eficacia de las acciones formativas aprendidas? 10.¿Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo que afecte a la conformidad con los requisitos del producto o servicio teniendo en cuenta la educación.¿Los trabajadores poseen la competencia adecuada para la realización del producto? 2. formación...¿El informe de revisión contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora del producto o servicio ? 4.? 6..1. habilidades y experiencia apropiada? 2.¿Cuál es el proceso de suministro del entrenamiento? 5.¿El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de procesos del sistema de gestión de calidad? 3.¿Existen registro de plan de formación...2..2 Competencia.¿Existe un plan de formación o de logro de competencia? 9.¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de competencia para cada empleado de la organización? 12.1 Generalidades 1.1 Provisión de recursos 1.¿Como se identifican las necesidades de entrenamiento? 4. competencia necesaria de cada puesto.....2 Recursos Humanos 6..¿Se han definido requisitos de educación (estudios).¿Dispone la organización de los recursos necesarios para mantener el sistema de gestión de la calidad y aumentar la satisfacción del cliente? 3..¿Cómo se definen las competencias del personal 7. ficha de descripción de cargo y actas o certificados de formación o similares? 11.¿El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del sistema de gestión de calidad? 2. formación.¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para : implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia? 2..¿El informe de revisión define los recursos necesarios para el desarrollo de las acciones comprometidas? 6 Gestión de los recursos 6.¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. 3.¿Cómo se mantienen? 8.¿Cómo se evalúa? 6.......Solicitar r plan de entrenamiento. formación y toma de conciencia 1. habilidades prácticas y experiencia para asegurar la competencia del personal que realiza actividades que afectan a la calidad del producto? 6...

¿Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo y correctivos realizados? 6.¿La planificación de la realización del producto es consistente con los requisitos de otros procesos del sistema de gestión de la calidad? 4. tanto hardware como software.¿La organización determina....3 Infraestructura 1.¿Cómo detecta las necesidades de entrenamiento de su personal a cargo? 17. proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto?.¿La organización ha planificado y desarrollado los procesos necesarios para la realización del producto? 2. por ejemplo: a) edificios..¿Establece objetivos de calidad para el servicio? ....¿Dispone la organización de una planificación de procesos teniendo en cuenta los requisitos del cliente? 3.-¿Que se hace con las deficiencias encontradas en las competencias del personal? 14. (preguntar por sus licencias) c) y servicios de apoyo tales como transporte y comunicación..( tema: Campamentos) b) equipos para los procesos.1 Planificación de la realización del producto. La infraestructura incluye.¿Se evalúa la efectividad de las acciones adoptadas para dotar de la competencia necesaria al personal de la organización que realiza actividades que afectan a la calidad del producto? 15...¿Se dispone de algún sistema para concientizar a los empleados de la relevancia e importancia de sus actividades y como contribuyen a la consecución de los objetivos de la calidad? 16.¿Cómo se realiza la planificación del producto? 5..¿Existe una metodología definida para la realización de estas tareas de mantenimiento? 6.¿Se cumplen tales condiciones? 3.¿Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? 5... 1. Realización del producto 7.¿Usted participó en la calificación de su personal a cargo? 6..¿Qué relación tiene con los objetivos de calidad? 6...¿Se encuentra identificada la infraestructura necesaria y la existente para la realización de los procesos? 3...¿Se encuentran definidas tales condiciones? 2.Internos 13. espacio de trabajo e infraestructuras asociadas..¿Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? 4.4 Ambiente de trabajo En el caso de existir condiciones especificas de proceso para la realización del producto o servicio.¿Existen evidencia del mantenimiento de estas condiciones especificas de trabajo? 7. 1..( autorizaciones de la Subtel para las comunicaciones radiales) 2.

¿Se encuentran documentados los requisitos del cliente..¿Podría mostrarme la última planificación realizada.. incluyendo condiciones de entrega y posteriores .¿Se cumple con los requisitos específicos de la metodología? 4. cuál es el procedimiento a seguir? O no se hace?....¿Cuál es el conocimiento de la capacidad disponible para la prestación del servicio? (pueden ser existencias en bodegas si se trata de productos físicos) 13.¿Cuándo hay una modificación de un pedido.. o cuando la bodega es del cliente.2.¿Cuándo va hacer una negociación. b) La necesidad de establecer procesos y documentación. como se comunica al personal operativo? 14.¿Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto? 7. cuál es el proceso a seguir? 4.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto 1. que parámetros tiene en cuenta para comprometerse? 12.. d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos. pero propios del producto necesarios para la utilización prevista o especificada del producto? 6..7. 10.. tales como garantías ..¿Existe evidencia de la revisión de los requisitos relacionados con el producto? . y quien lo puede cancelar? 16. y el quiere que le hagan un proceso..¿En la planificación de la realización del producto.2 Procesos relacionados con el cliente.¿Se cumplen con los requisitos específicos de la metodología? 9..¿Que seguimiento se le hace a la oportunidad de la prestación del servicio? 7. momentos y responsabilidades para la revisión de los requisitos del cliente? 3.¿Existe una metodología definida para la determinación de estos requisitos? 8.¿Se encuentra descrita la metodología. 7.¿Cuando un cliente pide un producto con características especiales..¿Cómo le ofrece el producto? 3.¿Se han definido requisitos no especificados por el cliente.? 5...¿Cómo se programa la prestación del servicio y el despacho de lo solicitado por el cliente? 10.¿ En donde y cómo se documenta los requerimientos del Cliente? 17.. validación.. seguimiento.. la organización ha definido?: a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto..1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 1...¿Cómo se comunica a las áreas operativas? 17.¿El resultado de la planificación se presenta en forma adecuada para el método de operar o funcionar de la organización? 7.. y proporcionar recursos específicos para el producto...? 8.¿Cómo manejan el cambio en los precios? 15..¿Como se cancela un pedido..¿Los clientes han definido los requisitos relacionados producto? 2.¿Que seguimiento le hacen al despacho de un producto o la prestaciones el servicio?.2.¿Que documentos exige su procedimiento para aceptar un pedido? 11. 19. c) Actividades requeridas de verificación. inspección y ensayos específicos para él producto así como los criterios para la aceptación del mismo.¿Revisar Planes de Calidad y todos los otros esquemas de planificación? 9. servicios d e mantenimiento etc. 18.¿Cuáles son sus clientes? 2...¿Cuando el producto es del cliente.

. verificación y validación? 3.¿La información o elementos de entrada se revisan para comprobar que son adecuados? 4....¿Se han determinado e implantado disposiciones efectivas para la comunicación con los clientes. similares.3..¿Están definidos los criterios de revisión para cada una de las etapas del diseño o desarrollo? 4.¿Existen registro de las revisiones realizadas a cada una de las etapas del diseño y las subsiguientes acciones necesarias ? 2.¿Cuándo el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos. relativos a tratamiento de preguntas.5..¿Se mantienen registros de los resultados de la revisión de los requisitos relacionados con el producto y de las acciones originadas por la misma? 6.¿Incluye la especificación de las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto? 6.3. legales..¿Existen criterios de aceptación para cada etapa? ...3..¿Los resultados del diseño y desarrollo cumplen con los elementos de entrada? 2..3 Comunicación con el cliente 1.¿Se registran los resultados de satisfacción del cliente y sus quejas? 3.3 Resultados del diseño y desarrollo 1.¿Existe una planificación para cada uno de los diseños o desarrollos? 2.¿Existen registro asociados a esta identificación? (debe haber registro) 3.¿Se usa como referencia la información proveniente de diseños previos similares cuando se pueda aplicar? 7.-¿Incluye especificación de cómo se debe conservar el producto? 7..¿Existe metodología eficaz para la comunicación con el cliente? 2. incluyendo las modificaciones de los requisitos del producto ? 7.1 Planificación del diseño y desarrollo 1..¿Para todos los diseños se han determinado los elementos de entrada? (requisitos funcionales..2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo 1.¿Incluyen pauta de fabricación e inspección? 4.4 Revisión del diseño y desarrollo 1.. Etc) 2.....¿Están definidas las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo? 7.3.¿Existe una metodología definida para el tratamiento de modificaciones de oferta y contratos? 7..¿Proporcionan información para la compra y producción? 3.¿Proporcionan información acerca de los criterios de aceptación del producto? 5.3 Diseño y desarrollo 7. la organización ha confirmado los requisitos del cliente antes de la aceptación del pedido? 7.¿La planificación incluye etapas del diseño.. gestión de contratos y pedidos.2.

¿Qué verificación de calidad se realiza al servicio o producto comprado? .-¿Existen registros de la verificación de los resultados del diseño y desarrollo y las subsiguientes acciones necesarias? 2.-¿Me podría mostrar los registros de los resultados de las revisiones y de cualquier acción necesaria para logra el objetivo? 7.3...7 Control de los cambios del diseño y desarrollo 1.¿Existe registro que permita evidenciar que en las revisiones de las diferentes etapas del diseño y desarrollo participaron los representantes de las funciones relacionadas con esas etapas? 4... evaluación y reevaluación? 7.¿Existe registro de la validación del producto diseñado? 2.6 Validación del diseño y desarrollo 1.. 4.¿Existen registros de los resultados de la revisión de los cambios y las subsiguientes acciones necesarias? 2.¿Se tienen en cuenta los requisitos de aseguramiento de la calidad para evaluar a los proveedores? 9...3.¿La revisión de los cambios del diseño y desarrollo incluye la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto entregado? 3.3. 1..3.1 Proceso de compras..¿Cómo le suministran la información a los proveedores de las especificaciones del producto comprado? 8.5 Verificación del diseño y desarrollo 1.¿Los criterios de aceptación para la verificación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7....4.4 Compras 7...¿Los criterios de aceptación para la validación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7.¿Existe una selección de proveedores y se encuentran definidos los criterios de evaluación? 5.¿Estos cambios fueron sometidos a verificación y validación? 7...¿Como se garantiza que los proveedores son confiables?.¿Qué artículos o servicios que se compran o contratan son críticos para el servicio? 2.¿Qué información se tiene en cuenta y en donde se registran las actividades de Evaluación del desempeño de los proveedores? 6.¿Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de selección.¿Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a los proveedores? 3.

. 13..¿Se utilizan los medios y los equipos adecuados? 6.10.¿Existen registros cumplimentados conforme a lo definido en la metodología de producción? 3.5 Producción y prestación del servicio 7.¿Las instrucciones de trabajo se encuentran disponibles en los puestos de uso y están actualizadas? 4. insumos y servicios catalogados como críticos.-....3 Identificación y trazabilidad 1.¿Se han definido los requisitos para esta validación? 2.¿Como se analiza el desempeño de los proveedores .Si es necesaria la trazabilidad del producto.¿Está definida una metodología adecuada para inspección de los productos comprados? 2..4..¿Qué datos se tienen en cuenta para la trazabilidad del servicio? 4.¿Se cumple la metodología definida para los requisitos de compra? 4.5.¿Como la organización se asegura que los requisitos de compra son los pertinentes..¿El personal es competente para la realización de los trabajos? 7. ¿Hacer un ejercicio de trazabilidad.4....5...¿Existen registros de la validación de los procesos? 7.3 Verificación de los productos comprados 1.. hay procedimiento de evaluación? 11. ¿Se evidencia la misma? 3. con una reclamación o con un producto no conforme o conforme? 7.. 7.¿Están definidas las responsabilidades para la inspección de los productos comprados? 3.¿Existen registros de las inspecciones conformes a la metodología definida? 7.¿Existe una metodología adecuada definida para la producción o prestación del servicio? 2.1 Control de la producción y de la prestación del servicio 1.Ver registros de las evaluaciones de los proveedores..2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio 1.5.¿Existe una metodología adecuada para la realización de los pedidos de compra? 2.¿Los pedidos de compra contienen información sobre todos los requisitos deseados? 3.... se efectúan revisiones de los documentos antes de comunicarlos al proveedor? 7.¿Se realizan las inspecciones adecuadas durante el proceso de producción y prestación del servicio? 5.¿Existen procedimiento para validar los procesos de producción? 2.Solicitar y ver registros de compras de materias primas..¿Como se reevalúan? 12....¿Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso productivo? 2.4 Propiedad del cliente .5.2 Información de las compras 1.

-¿Se confirma la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando se utilicen en actividades de seguimiento y medición? Nota: .¿Existen registros de estas comunicaciones? 3..1 Generalidades 1..Ver hojas de vida de los equipos 4.¿Existen definidas unas rutinas adecuadas de verificación o calibración de los mismos? 5. análisis y mejora? 3.? 2..Si fuese necesario.. 6..¿Se están empleando técnicas estadísticas? ..Observar métodos de manejo 7.1. verificar que el proveedor de estos servicios use patrones certificados. preservación y entrega.Analizar físicamente los equipos. medición.¿Se encuentran identificados todos los equipos de seguimiento y de medición? 3.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición 1.¿Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas? 7...( caso romanas para vehículos) 8 Medición. análisis y mejora 8. 2.¿Los equipos se encuentran correctamente identificados con su estado de verificación o calibración? 9.Verificar el estado de los productos 7.¿La organización planifica e implantado los procesos de seguimiento. y para mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.¿Existe una metodología adecuada definida para la comunicación de los daños ocurridos en los productos del cliente? 2. medición.Ver programa de comprobaciones o revisiones y calibraciones de los equipos y pedir registros de calibraciones..¿Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodología? 3..5 Preservación del producto 1.Analizar áreas de almacenamiento 6.-¿Están definidas las acciones a seguir cuando se observe que las mediciones han sido erróneas? 11. para asegurar la conformidad del sistema de gestión de la calidad.. ¿Está definido el embalaje del producto? 4. almacenamiento... embalaje. análisis y mejora necesarios: para demostrar la conformidad del producto...5. su lugar de uso y su estado 10.. 5...Que controles se tienen para el manejo..Ver listado de los equipos de seguimiento y medición.¿Existe definida una metodología adecuada para la preservación del producto? 2.¿Están definidos los procesos para realizar el seguimiento.Si es de aplicación... ¿se cumple la ley de protección de datos con los datos de los clientes? 7.La confirmación de la capacidad del software para satisfacer la aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso.¿Verificar información contenida en los registros y contrastar con los equipos? 8..

¿Se han determinado los métodos para obtener y utilizar la información relativa a la percepción del cliente sobre el grado en que la organización ha satisfecho sus requisitos? 2..1 Satisfacción del cliente 1. así como los resultados de auditorías previas? 4.¿Cuantos auditores internos activos hay en la organización? 10.¿Se definen los criterios de auditoría...¿Cual es la formación d e los auditores internos activos? 11. 7.¿Se encuentran definidos y se cumplen los requisitos que deben cumplir los auditores internos para la realización de las auditorías internas? 13.¿Se han generado o levantado acciones preventivas? 21.2 Auditoría interna 1.. su frecuencia y metodología? 5.¿La organización realiza el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente sobre el grado en que la organización ha satisfecho sus requisitos.¿Las auditorías internas han comprendido todos los procesos del sistema de gestión de la calidad y la norma ISO 9001? 9.¿Existen registros conformes a la metodología definida? 5. el alcance de la misma. 14.-.Verificar la independencia de los auditores con las áreas auditadas. 15. 20. solicitar uno y analizarlo? 8.¿La selección de los auditores y la realización de las auditorias aseguran la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría?..¿Existe un procedimiento documentado para las auditorías internas? 3....¿La organización ha definido una metodología adecuada para el análisis de la satisfacción del cliente? 3. 16..? 4.¿Se emprenden acciones a partir del análisis de la información de satisfacción? 8... hay otra fuente de información que las genere? 18.¿Se planifica el programa de auditorias tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y áreas a auditar.Verificar el cumplimiento del programa de auditorías internas de calidad.¿Se encuentra definida la frecuencia y planificación de las auditorías? 6.¿Fuera de las acciones correctivas detectadas en las auditorías internas..¿El responsable de área toma las decisiones sobre las correcciones a realizar después de la auditoría? 19..¿Son objetivos e imparciales los auditores internos? 12.¿Cuáles son sus responsabilidades en la implementación de las acciones correctivas y preventivas? 22.¿Existen registros de las auditorías internas. la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación. .2 Seguimiento y medición 8.2.... que información le ha llegado a usted? 2. y registros de las auditorías realizadas...En las actividades de seguimiento se incluye.Analizar acciones correctivas de auditoría (verificar si apuntan a controlar o eliminar las causas de las desviaciones detectadas) 17..8.. ¿De las Auditorías Internas de calidad que se han realizado..Solicitar y analizar programa de auditorías internas de calidad..Verificar los criterios para cerrar las acciones correctivas....2..

.. 2.¿Revisar todos los aspectos de los planes de inspección y ensayo del producto ? 5.5) 7.2.... la organización adopta las acciones apropiadas respecto de las consecuencias....¿Se emprenden acciones a partir del análisis de indicadores? 8.-.¿Quienes son responsables por la implementación y control de las técnicas estadísticas? 5.¿Cuando se detecta un producto no conforme después de la entrega o cuando se ha comenzado su utilización..¿Qué acciones se toman cuando las medidas indican que hay comportamientos atípicos? 8. 4..2.¿Se encuentran definidas las pautas de inspección final del producto? 2.3 Control del producto no conforme 1.3 Seguimiento y medición de los procesos..4 Análisis de datos 1. las características y tendencias .4 Seguimiento y medición del producto 1.¿Que técnicas estadísticas se usan para el control de las características de los productos o del servicio?. o efectos potenciales.¿Existen registros de estas inspecciones finales? 4.Analizar en cada proceso los parámetros a los cuales se les hace seguimiento 5.Ver y analizar registros de productos no conforme detectado por la empresa y los detectados por el cliente (Quejas y Reclamos).-¿Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestión de la calidad? 4. de la no conformidad. la conformidad con los requisitos del producto.8.¿Se toman acciones para la solución de las no conformidades? 4. 1.¿La organización determina. recopila y analiza los datos apropiados para demostrar la adecuación y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde se puede realizar mejora continua del sistema de gestión de la calidad.¿El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su uso? 5.. 6.¿Se aplican métodos apropiados para la medida y seguimiento de los procesos de realización necesarios para satisfacer los requisitos del cliente? 2.¿Con que indicadores se miden? 6.El análisis realizado proporciona información acerca del comportamiento de: la satisfacción del cliente.¿Existen registros conformes a la metodología definida? 3.? 8...¿Existe un procedimiento documentado para el control del producto no conforme y el tratamiento de las no conformidades? 2..-¿Estos métodos confirman la continua capacidad de cada proceso para satisfacer su finalidad prevista? 3.-¿Que acciones se toman con el producto no conforme?(Relacionar este requisito con el 8..¿Verificar registros de verificaciones de la calidad del producto o prestación del servicio? 8..¿Existe evidencia del análisis de datos del sistema? 3..¿Está definida la responsabilidad de quién ejecuta y la frecuencia de realización del seguimiento de los indicadores? 7...

¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 6...3 Acción preventiva 1.2 Acción correctiva 1.....? 2. Planificación.¿Cómo se da prioridad a los problemas para hacer acciones correctivas y preventivas? 2.¿Existe evidencia de acciones emprendidas para la mejora continua? 8.Revisar los registros.5.-¿ Cuáles son las fuentes de generación de Acciones Correctivas? 4...¿Como se da por terminada la acción correctiva? 8. objetivos de la calidad.¿Existe procedimiento documentado para las acciones preventivas? 2..de los procesos y productos incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas..¿Existen registros conformes a este procedimiento? 3..¿El análisis de datos arroja información útil acerca de los proveedores? 7.5.¿Cómo se establecen las causas? 3.Revisar que existan acciones en todas las áreas Agosto 2010 .5.¿Cómo es un plan de acción? 4...¿ La organización mejora continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad por medio de la utilización de la política de la calidad.¿Existe procedimiento documentado para las acciones correctivas? 2. 6..¿Existe análisis de causas? 5.¿Cuáles son las fuentes de generación de Acciones Preventivas? 4. seguimiento y cierre de las Acciones Correctivas y Preventivas 6.¿Existe análisis de causas? 5.¿Como se da por terminada la acción preventiva? Preguntas adicionales sobre acciones correctivas y preventivas 1. acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección.Revisar registros de No Conformidades. 8...¿Se emprenden acciones a partir de este análisis? ¿Cuáles? 8.5 Mejora 8.¿Existen registros conformes a este procedimiento? 3... Acciones Correctivas.1 Mejora continua 1.. resultados de las auditorias.¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 6.... análisis de datos..¿Como se da por terminada la acción correctiva? 5. Acciones Preventivas.

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