LISTADO DE PREGUNTAS ACLARATORIAS PARA TENER EN CONSIDERACIÓN: PARA REALIZAR O PRESENTARSE A UNA AUDITORÍA ISO 9001/2008

4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 4. 1 Requisitos generales 1.- Este numeral se evalúa con la Revisión del Manual de Calidad. 2.- ¿Cuáles son los procesos de la organización? 3.- ¿Se encuentran identificados los procesos del sistema? 4.- ¿Se ha determinado la secuencia e interacción de estos procesos? 5.- ¿Existe mapa o diagrama de procesos, que represente la forma como se realizan los productos o servicios? 6.-¿Se determinan los métodos y criterios requeridos para asegurar que la operación como el control de los procesos sean eficaces? 7.-¿La organización, asegura la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar el funcionamiento y el seguimiento de los procesos? 8.- ¿La organización, mide, realiza el seguimiento y analiza estos procesos? 9.- ¿La organización ha implantado las acciones necesarias para alcanzar los resultados previstos y la Mejora continua de estos procesos? En el caso que la organización tenga contratado externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, aplican entre otras las siguientes preguntas. 10.-¿Cuales procesos son contratados con terceros? 11.-¿Cómo se gestionan esos procesos? 12.-¿Cómo se controlan los procesos subcontratados externamente? 13.-¿El control de dichos procesos contratados externamente están identificados en el sistema de gestión de la calidad? 14.- ¿El control se ejerce a través de documentos relacionados con el numeral 7.4 Compras? (por ejemplo: especificaciones técnicas) 4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades 1.- ¿Existe una declaración documentada de la política de calidad? 2.- ¿Existe un documento de objetivos de calidad? 3.- ¿Existe un manual de calidad? 4.- ¿Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema? 5.- ¿Los procedimientos documentados están : establecidos, implementados y mantenidos?. 4.2.2 Manual de la calidad 1.- ¿El manual incluye el alcance del sistema de gestión de la calidad? 2.- ¿El manual incluye las exclusiones del numeral 7 y su justificación? 3.- ¿El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados? 4.- ¿El manual de calidad incluye una descripción de la interacción de los procesos?

. protección. auditorías internas de calidad. se controlan.Verificar Listado Maestro de Documentos..2.. comparando las fechas de revisión y aprobación con las de los documentos.¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de revisión y de actualización? 7.¿Los documentos son legibles e identificables? 14. distribuyen y se mantienen adecuadamente? 15.3 Control de los documentos.¿El procedimiento describe la conservación y protección de los registros en formato digital? 7..... recuperación y disposición de los registros? 4.¿Los listados de documentos existentes se encuentran actualizados? 4... 3.. almacenamiento. 11.¿Existe una metodología documentada adecuada para la identificación de los documentos y el estado de la versión vigente? 6..¿Existe un procedimiento documentado para el control de documentos? 2....¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de aprobación? 4.¿Los documentos obsoletos han sido tratados según le metodología definida? 17.¿Quiénes revisan y aprueban los documentos? 8..¿Existe una metodología adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos? 16.4 Control de los registros 1..Verificar el cumplimiento de lo documentado en la Matriz de Control de Registros de Calidad 6..¿Existe un metodología documentada adecuada para la identificación de los cambios de los documentos y el estado de revisión vigente? 9.¿Los registros revisados cumplen con esta metodología? 5..¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de identificación de cambios y estado de revisión? 10.¿Existe una metodología documentada adecuada para la revisión y actualización de los documentos? 5.2..¿En general los registros de calidad permanecen legibles.¿Los documentos cumplen con esta metodología de distribución de documentos? 13..¿Existe una metodología para la identificación.¿Existe un procedimiento documentado para el control de los registros? 2. fácilmente identificables y recuperables? .¿Existe una metodología documentada para la aprobación de documentos? 3.-¿Existe una metodología documentada adecuada para la distribución de los documentos que los haga disponible en los puestos de trabajo? 12.... evaluación de proveedores.¿Cuáles son los tiempos de conservación de los registros de calidad? (profundizar en los relacionados con la calificación del personal. autocontroles y entrenamiento).¿Se realizan copias de seguridad de los registros informáticos? 8. 1..4.¿Se han identificado los documentos de origen externo.

Responsabilidad de la dirección 5...¿La alta dirección asegura el establecimiento de objetivos de calidad? 4..¿Qué responsabilidades tiene el representante de la dirección? 8.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto.¿De qué se quejan sus clientes? 7..2...¿Cómo se asignan los recursos para el mejoramiento del Sistema de gestión de calidad? 10.¿Se esta analizando la satisfacción del cliente? Ver numeral 8.. se entienda.1 Compromiso de la dirección..5.¿La alta dirección ha establecido la política de calidad? 3. -¿Cuál es la Política de Calidad? 3.¿Asegura la disponibilidad de recursos? 6.¿Incluye un compromiso de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de calidad y de cumplir los requisitos? 6.1 Satisfacción del cliente.-.¿Cómo se asignan los recursos para aumentar la satisfacción del cliente? 11.. sus intereses y necesidades? 4. conocen de que se trata? 11.¿Quién es el representante de la dirección en el sistema de gestión de calidad? 7...¿Cómo se estableció la Política de Calidad? 2...¿La alta dirección realiza las revisiones por la dirección? 5.¿Qué autoridad tiene el representante de la dirección? 9.2.3 Política de calidad 1. 3. 1.¿Los objetivos de calidad están de acuerdo a las directrices de la política? 7..¿Que conoce usted sobre sus clientes.¿La alta dirección comunica a la organización la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos legales? 2....-¿Los colaboradores indirectos (contratistas) conocen y comprenden esta política de calidad.¿Qué acciones han tomado al respecto? 5.2 Enfoque al cliente 1.¿Cuales han sido los resultados de la medición de satisfacción de clientes? 5.¿Cómo se establecieron los recursos necesarios para la implementación del Sistema de gestión de calidad? 5...¿Se ha realizando la determinación de los requisitos del cliente? Ver numeral 7. 2. se implemente y se mantenga en todos los niveles de la organización? .-¿Cómo se asegura que se conozca la política de Calidad? 12.¿La política de calidad es coherente con la realidad de la organización? 5. -¿Cuál es su compromiso con la Calidad? 4.-¿Se encuentra documentada la metodología para la revisión de la política y se evidencia estado de revisión? 9...¿Como se asegura que la política de calidad.¿Qué acciones han tomado al respecto? 6...¿La comunicación de la política es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la organización? 8.-¿Cómo se difundió y aplicó la Política de Calidad? 10.

¿Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo referidas al sistema de gestión de calidad? 3..4.-¿Cómo se controla esta planificación para que no afecte otros procesos? 5. autoridad y comunicación 5.1.1 Objetivos de calidad 1.-¿ Como se retroalimenta de esta comunicación? 19.-¿Los objetivos de calidad se encuentran desarrollados en planes de actividades para su cumplimiento? 6.-¿Las actividades relacionadas con los objetivos y el seguimiento de los mismos se están realizando según lo planificado? 5. las fechas previstas y responsabilidades para la actividades establecidas plan de objetivos? 7. autoridad e interrelación del personal que dirige.-¿Los objetivos de la calidad incluyen aquellos necesarios para satisfacer los requisitos del producto? 4.-¿Cuáles son los objetivos de Calidad? 14.-¿Que ajuste a la organización va hacer para el mantenimiento del Sistema de gestión de calidad ? 5. ejecuta y verifica el trabajo que afecta la calidad? 17.-¿ Que estrategias están activas para cumplir con los objetivos de calidad? 16.13.-¿Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestión de calidad? 2.5.-¿Los objetivos de calidad son medibles y están asociados a un indicador? 5.-¿Los objetivos de calidad están de acuerdo a las directrices de la política? 2.-¿Se encuentran planificados los objetivos del sistema de gestión de calidad? 3.-¿Cómo se hace la planificación de sistema de gestión de calidad? 5.4 Planificación 5.-¿Como le hacen seguimiento a estos objetivos? Tiene Indicadores? 15.2 Planificación del sistema de gestión de calidad.5 Responsabilidad.1 Responsabilidad y autoridad 1.¿Se encuentra definidos los cargos o funciones de la organización en organigrama y fichas de descripción de cargos? 2.-¿Se hizo ya la revisión por parte de la dirección al Sistema de gestión de calidad? 20.-¿Los objetivos se han fijado en funciones y niveles adecuados que ofrezcan mejora continua de la organización? 3..-¿Como y en donde está definida o documentada la responsabilidad. así como los objetivos de la calidad? 4.4.-¿Se encuentran definidos los recursos.-¿Que comunica a las áreas que tenga relación con el sistema de gestión de calidad 18..-¿La planificación del sistema de gestión de la calidad se lleva a cabo con el fin de cumplir los requisitos en el apartado 4. 1.-¿Los objetivos de calidad evidencian mejora continua respecto a periodos anteriores? 8.¿Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organización? .

.¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye la de asegurarse de la promoción de la toma de conciencia de los requisitos del cliente? 5. el análisis de la política de calidad y los objetivos de calidad? 4.¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de estas responsabilidades? 5.5.5..1 Generalidades 1.3 Comunicación interna 1.¿Se incluye en el registro de informe de revisión por la dirección ..¿Se cumple esa frecuencia? 3.¿El informe de revisión consideró las recomendaciones de mejora? 5.6.6.-¿Se encuentra evidencia de procesos de comunicación eficaces para el correcto desempeño de los procesos? 5..¿El informe de revisión consideró la información del avance o término de las acciones comprometidas a realizar y definidas en revisiones anteriores? 6.¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye el aseguramiento del establecimiento.. el análisis de oportunidades de mejora y las necesidades de efectuar cambios en el sistema.¿Se identifican y mantienen los registros de la revisión por la dirección? 5...3 Resultado de la revisión ..6 Revisión por la Dirección 5...2 información de entrada para la revisión 1..¿Se encuentra documentada la asignación del representante de la dirección a algún cargo o puesto de la organización? 2.6.2 Representante de la dirección 1..¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye la de informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema y de las necesidades de mejora? 4..¿El informe de revisión consideró la información del estado de las acciones correctivas y preventivas? 5.5..¿El informe de revisión consideró la información del análisis de indicadores de desempeño de cada uno de los procesos? 4.¿El informe de revisión consideró la información de los resultados de las auditorias interna y externas? 2.¿El informe de revisión consideró la información de satisfacción de clientes y sus reclamos? 3...¿El informe de revisión consideró las necesidades de cambios que afecten al sistema de gestión de calidad? 7. implementación y mantenimiento de los procesos del sistema? 3.¿Se encuentra definida la frecuencia de realización de la revisión del sistema por parte de la dirección? 2.

¿Cómo se mantienen? 8...1 Generalidades 1.¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.¿Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo que afecte a la conformidad con los requisitos del producto o servicio teniendo en cuenta la educación.¿El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de procesos del sistema de gestión de calidad? 3..¿Existe una metodología definida para la evaluación de la eficacia de las acciones formativas aprendidas? 10.¿Dispone la organización de los recursos necesarios para mantener el sistema de gestión de la calidad y aumentar la satisfacción del cliente? 3. 3... formación y toma de conciencia 1.¿Como se identifican las necesidades de entrenamiento? 4.Revisar registros de las competencias de personal clave y entre ellos Auditores . formación.2 Recursos Humanos 6.¿El informe de revisión contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora del producto o servicio ? 4.Solicitar r plan de entrenamiento.¿Existe un plan de formación o de logro de competencia? 9.¿Cómo se evalúa? 6... ficha de descripción de cargo y actas o certificados de formación o similares? 11..? 6.¿Cuál es el proceso de suministro del entrenamiento? 5.1 Provisión de recursos 1.. habilidades prácticas y experiencia para asegurar la competencia del personal que realiza actividades que afectan a la calidad del producto? 6..¿Los trabajadores poseen la competencia adecuada para la realización del producto? 2...2. formación.¿Cómo se definen las competencias del personal 7.¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de competencia para cada empleado de la organización? 12....¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para : implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia? 2..2.2 Competencia. habilidades y experiencia apropiada? 2.¿El informe de revisión define los recursos necesarios para el desarrollo de las acciones comprometidas? 6 Gestión de los recursos 6. competencia necesaria de cada puesto...¿Existen registro de plan de formación...1.¿Se han definido requisitos de educación (estudios).¿El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del sistema de gestión de calidad? 2..

..¿Cómo detecta las necesidades de entrenamiento de su personal a cargo? 17.¿Cómo se realiza la planificación del producto? 5..¿Existe una metodología definida para la realización de estas tareas de mantenimiento? 6..¿Se cumplen tales condiciones? 3.¿Existen evidencia del mantenimiento de estas condiciones especificas de trabajo? 7...¿Se encuentran definidas tales condiciones? 2. tanto hardware como software.( autorizaciones de la Subtel para las comunicaciones radiales) 2.¿La organización ha planificado y desarrollado los procesos necesarios para la realización del producto? 2.¿Se encuentra identificada la infraestructura necesaria y la existente para la realización de los procesos? 3. Realización del producto 7.¿Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? 5.3 Infraestructura 1. 1.....( tema: Campamentos) b) equipos para los procesos.-¿Que se hace con las deficiencias encontradas en las competencias del personal? 14..4 Ambiente de trabajo En el caso de existir condiciones especificas de proceso para la realización del producto o servicio..¿Establece objetivos de calidad para el servicio? .¿Usted participó en la calificación de su personal a cargo? 6.¿Se evalúa la efectividad de las acciones adoptadas para dotar de la competencia necesaria al personal de la organización que realiza actividades que afectan a la calidad del producto? 15.¿La organización determina.¿Qué relación tiene con los objetivos de calidad? 6. (preguntar por sus licencias) c) y servicios de apoyo tales como transporte y comunicación. por ejemplo: a) edificios...¿Dispone la organización de una planificación de procesos teniendo en cuenta los requisitos del cliente? 3. espacio de trabajo e infraestructuras asociadas.. 1.¿Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo y correctivos realizados? 6.....¿La planificación de la realización del producto es consistente con los requisitos de otros procesos del sistema de gestión de la calidad? 4.1 Planificación de la realización del producto.¿Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? 4.¿Se dispone de algún sistema para concientizar a los empleados de la relevancia e importancia de sus actividades y como contribuyen a la consecución de los objetivos de la calidad? 16. La infraestructura incluye. proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto?..Internos 13.

¿Revisar Planes de Calidad y todos los otros esquemas de planificación? 9.¿Cuando un cliente pide un producto con características especiales.¿Existe evidencia de la revisión de los requisitos relacionados con el producto? .¿Se cumple con los requisitos específicos de la metodología? 4.¿Cómo se comunica a las áreas operativas? 17. la organización ha definido?: a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto.2 Procesos relacionados con el cliente.? 8.¿Se han definido requisitos no especificados por el cliente... seguimiento.¿Cómo se programa la prestación del servicio y el despacho de lo solicitado por el cliente? 10.¿Cuáles son sus clientes? 2.¿ En donde y cómo se documenta los requerimientos del Cliente? 17.¿En la planificación de la realización del producto. y el quiere que le hagan un proceso. pero propios del producto necesarios para la utilización prevista o especificada del producto? 6. c) Actividades requeridas de verificación.¿Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto? 7. como se comunica al personal operativo? 14.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 1.¿Se encuentra descrita la metodología..¿Cuándo va hacer una negociación.¿Existe una metodología definida para la determinación de estos requisitos? 8. que parámetros tiene en cuenta para comprometerse? 12. 10.¿Como se cancela un pedido.. 7.¿Cuál es el conocimiento de la capacidad disponible para la prestación del servicio? (pueden ser existencias en bodegas si se trata de productos físicos) 13. validación. momentos y responsabilidades para la revisión de los requisitos del cliente? 3.¿Se encuentran documentados los requisitos del cliente. incluyendo condiciones de entrega y posteriores .... cuál es el proceso a seguir? 4. o cuando la bodega es del cliente. cuál es el procedimiento a seguir? O no se hace?..2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto 1. 18... servicios d e mantenimiento etc...¿Cuando el producto es del cliente..¿Podría mostrarme la última planificación realizada.¿Cómo manejan el cambio en los precios? 15.2.¿Cómo le ofrece el producto? 3....¿Que seguimiento se le hace a la oportunidad de la prestación del servicio? 7..¿El resultado de la planificación se presenta en forma adecuada para el método de operar o funcionar de la organización? 7. b) La necesidad de establecer procesos y documentación. inspección y ensayos específicos para él producto así como los criterios para la aceptación del mismo.....¿Cuándo hay una modificación de un pedido. y quien lo puede cancelar? 16.....¿Que seguimiento le hacen al despacho de un producto o la prestaciones el servicio?.? 5.7. y proporcionar recursos específicos para el producto.¿Los clientes han definido los requisitos relacionados producto? 2.. 19..¿Se cumplen con los requisitos específicos de la metodología? 9..¿Que documentos exige su procedimiento para aceptar un pedido? 11.2. d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos. tales como garantías .

3..¿Se han determinado e implantado disposiciones efectivas para la comunicación con los clientes..3.. la organización ha confirmado los requisitos del cliente antes de la aceptación del pedido? 7..¿Se registran los resultados de satisfacción del cliente y sus quejas? 3.¿La información o elementos de entrada se revisan para comprobar que son adecuados? 4...4 Revisión del diseño y desarrollo 1.¿Existen registro asociados a esta identificación? (debe haber registro) 3...3 Resultados del diseño y desarrollo 1.¿Existen registro de las revisiones realizadas a cada una de las etapas del diseño y las subsiguientes acciones necesarias ? 2. Etc) 2. legales.¿Cuándo el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos.-¿Incluye especificación de cómo se debe conservar el producto? 7.¿Proporcionan información para la compra y producción? 3..¿Proporcionan información acerca de los criterios de aceptación del producto? 5..5.¿Incluye la especificación de las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto? 6.3 Diseño y desarrollo 7.2..¿Están definidas las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo? 7..3 Comunicación con el cliente 1..¿Se mantienen registros de los resultados de la revisión de los requisitos relacionados con el producto y de las acciones originadas por la misma? 6.¿Se usa como referencia la información proveniente de diseños previos similares cuando se pueda aplicar? 7.¿Están definidos los criterios de revisión para cada una de las etapas del diseño o desarrollo? 4..3...¿Existe una planificación para cada uno de los diseños o desarrollos? 2.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo 1.¿La planificación incluye etapas del diseño.¿Los resultados del diseño y desarrollo cumplen con los elementos de entrada? 2.¿Incluyen pauta de fabricación e inspección? 4..¿Existe metodología eficaz para la comunicación con el cliente? 2... similares.¿Existen criterios de aceptación para cada etapa? . relativos a tratamiento de preguntas..3.¿Para todos los diseños se han determinado los elementos de entrada? (requisitos funcionales. gestión de contratos y pedidos. verificación y validación? 3.. incluyendo las modificaciones de los requisitos del producto ? 7.1 Planificación del diseño y desarrollo 1.¿Existe una metodología definida para el tratamiento de modificaciones de oferta y contratos? 7.

4. evaluación y reevaluación? 7...¿La revisión de los cambios del diseño y desarrollo incluye la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto entregado? 3.1 Proceso de compras.¿Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a los proveedores? 3.¿Qué artículos o servicios que se compran o contratan son críticos para el servicio? 2.-¿Me podría mostrar los registros de los resultados de las revisiones y de cualquier acción necesaria para logra el objetivo? 7.5 Verificación del diseño y desarrollo 1..¿Existe registro de la validación del producto diseñado? 2.¿Existe registro que permita evidenciar que en las revisiones de las diferentes etapas del diseño y desarrollo participaron los representantes de las funciones relacionadas con esas etapas? 4.¿Los criterios de aceptación para la verificación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7.. 1..4 Compras 7..3.¿Cómo le suministran la información a los proveedores de las especificaciones del producto comprado? 8.¿Existe una selección de proveedores y se encuentran definidos los criterios de evaluación? 5.¿Se tienen en cuenta los requisitos de aseguramiento de la calidad para evaluar a los proveedores? 9.3..-¿Existen registros de la verificación de los resultados del diseño y desarrollo y las subsiguientes acciones necesarias? 2.¿Qué verificación de calidad se realiza al servicio o producto comprado? .¿Estos cambios fueron sometidos a verificación y validación? 7.¿Los criterios de aceptación para la validación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7.¿Qué información se tiene en cuenta y en donde se registran las actividades de Evaluación del desempeño de los proveedores? 6..3..¿Como se garantiza que los proveedores son confiables?....¿Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de selección.4..¿Existen registros de los resultados de la revisión de los cambios y las subsiguientes acciones necesarias? 2..6 Validación del diseño y desarrollo 1.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo 1...3.

13.10.5.¿Existen registros cumplimentados conforme a lo definido en la metodología de producción? 3.¿Existe una metodología adecuada para la realización de los pedidos de compra? 2.4 Propiedad del cliente ..Ver registros de las evaluaciones de los proveedores.¿Están definidas las responsabilidades para la inspección de los productos comprados? 3..5 Producción y prestación del servicio 7....1 Control de la producción y de la prestación del servicio 1..3 Verificación de los productos comprados 1.¿Existen registros de las inspecciones conformes a la metodología definida? 7.¿Se realizan las inspecciones adecuadas durante el proceso de producción y prestación del servicio? 5. ¿Hacer un ejercicio de trazabilidad.¿Qué datos se tienen en cuenta para la trazabilidad del servicio? 4.¿El personal es competente para la realización de los trabajos? 7.5...Solicitar y ver registros de compras de materias primas..3 Identificación y trazabilidad 1.¿Existe una metodología adecuada definida para la producción o prestación del servicio? 2..¿Se cumple la metodología definida para los requisitos de compra? 4.Si es necesaria la trazabilidad del producto.¿Existen procedimiento para validar los procesos de producción? 2.5. ¿Se evidencia la misma? 3.-... insumos y servicios catalogados como críticos.. se efectúan revisiones de los documentos antes de comunicarlos al proveedor? 7. hay procedimiento de evaluación? 11.¿Se han definido los requisitos para esta validación? 2.4....2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio 1.¿Como se reevalúan? 12..2 Información de las compras 1.¿Existen registros de la validación de los procesos? 7..4.¿Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso productivo? 2. 7.¿Como se analiza el desempeño de los proveedores ...¿Las instrucciones de trabajo se encuentran disponibles en los puestos de uso y están actualizadas? 4.¿Los pedidos de compra contienen información sobre todos los requisitos deseados? 3..¿Se utilizan los medios y los equipos adecuados? 6..5.¿Está definida una metodología adecuada para inspección de los productos comprados? 2. con una reclamación o con un producto no conforme o conforme? 7.¿Como la organización se asegura que los requisitos de compra son los pertinentes..

Verificar el estado de los productos 7..Ver listado de los equipos de seguimiento y medición..-¿Están definidas las acciones a seguir cuando se observe que las mediciones han sido erróneas? 11.( caso romanas para vehículos) 8 Medición.5 Preservación del producto 1..-¿Se confirma la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando se utilicen en actividades de seguimiento y medición? Nota: ..¿Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas? 7. análisis y mejora 8.¿Verificar información contenida en los registros y contrastar con los equipos? 8.¿Existe una metodología adecuada definida para la comunicación de los daños ocurridos en los productos del cliente? 2.¿Los equipos se encuentran correctamente identificados con su estado de verificación o calibración? 9. ¿Está definido el embalaje del producto? 4..? 2.¿Existe definida una metodología adecuada para la preservación del producto? 2.Que controles se tienen para el manejo... medición. almacenamiento.¿Se encuentran identificados todos los equipos de seguimiento y de medición? 3. para asegurar la conformidad del sistema de gestión de la calidad. análisis y mejora? 3. y para mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad. 6.. medición. embalaje. su lugar de uso y su estado 10.5.¿Se están empleando técnicas estadísticas? ..¿Existen definidas unas rutinas adecuadas de verificación o calibración de los mismos? 5.¿Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodología? 3...Si es de aplicación.Analizar físicamente los equipos.¿Existen registros de estas comunicaciones? 3.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición 1......1..Observar métodos de manejo 7.¿La organización planifica e implantado los procesos de seguimiento.. análisis y mejora necesarios: para demostrar la conformidad del producto.La confirmación de la capacidad del software para satisfacer la aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso.. 2.Analizar áreas de almacenamiento 6. ¿se cumple la ley de protección de datos con los datos de los clientes? 7.. verificar que el proveedor de estos servicios use patrones certificados.Ver programa de comprobaciones o revisiones y calibraciones de los equipos y pedir registros de calibraciones.Ver hojas de vida de los equipos 4.Si fuese necesario. preservación y entrega.. 5.¿Están definidos los procesos para realizar el seguimiento..1 Generalidades 1.

En las actividades de seguimiento se incluye.Analizar acciones correctivas de auditoría (verificar si apuntan a controlar o eliminar las causas de las desviaciones detectadas) 17. 7..¿Se definen los criterios de auditoría.Verificar el cumplimiento del programa de auditorías internas de calidad.¿Existen registros de las auditorías internas.2 Auditoría interna 1..¿Cual es la formación d e los auditores internos activos? 11.. su frecuencia y metodología? 5...-... así como los resultados de auditorías previas? 4..? 4....¿Se encuentra definida la frecuencia y planificación de las auditorías? 6.¿Cuáles son sus responsabilidades en la implementación de las acciones correctivas y preventivas? 22.¿La organización ha definido una metodología adecuada para el análisis de la satisfacción del cliente? 3.¿Existe un procedimiento documentado para las auditorías internas? 3..¿El responsable de área toma las decisiones sobre las correcciones a realizar después de la auditoría? 19. solicitar uno y analizarlo? 8.¿Fuera de las acciones correctivas detectadas en las auditorías internas. 16.2. hay otra fuente de información que las genere? 18. que información le ha llegado a usted? 2.2.Verificar la independencia de los auditores con las áreas auditadas..¿Las auditorías internas han comprendido todos los procesos del sistema de gestión de la calidad y la norma ISO 9001? 9... 14.2 Seguimiento y medición 8.1 Satisfacción del cliente 1.¿Se emprenden acciones a partir del análisis de la información de satisfacción? 8....¿La selección de los auditores y la realización de las auditorias aseguran la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría?.¿Se han determinado los métodos para obtener y utilizar la información relativa a la percepción del cliente sobre el grado en que la organización ha satisfecho sus requisitos? 2. 15. .¿Se encuentran definidos y se cumplen los requisitos que deben cumplir los auditores internos para la realización de las auditorías internas? 13. la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación.¿Se planifica el programa de auditorias tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y áreas a auditar..¿Se han generado o levantado acciones preventivas? 21. ¿De las Auditorías Internas de calidad que se han realizado.¿Cuantos auditores internos activos hay en la organización? 10... y registros de las auditorías realizadas..8.Solicitar y analizar programa de auditorías internas de calidad. 20.¿Son objetivos e imparciales los auditores internos? 12.Verificar los criterios para cerrar las acciones correctivas.. el alcance de la misma.¿Existen registros conformes a la metodología definida? 5...¿La organización realiza el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente sobre el grado en que la organización ha satisfecho sus requisitos..

4 Seguimiento y medición del producto 1.-.8...3 Seguimiento y medición de los procesos.¿Que técnicas estadísticas se usan para el control de las características de los productos o del servicio?. 2..? 8.Analizar en cada proceso los parámetros a los cuales se les hace seguimiento 5... de la no conformidad.¿Se encuentran definidas las pautas de inspección final del producto? 2. la conformidad con los requisitos del producto...¿Qué acciones se toman cuando las medidas indican que hay comportamientos atípicos? 8.¿Quienes son responsables por la implementación y control de las técnicas estadísticas? 5.4 Análisis de datos 1.¿Existen registros conformes a la metodología definida? 3..-¿Que acciones se toman con el producto no conforme?(Relacionar este requisito con el 8.¿Revisar todos los aspectos de los planes de inspección y ensayo del producto ? 5.¿Con que indicadores se miden? 6. 6..¿Cuando se detecta un producto no conforme después de la entrega o cuando se ha comenzado su utilización. 4.¿Se emprenden acciones a partir del análisis de indicadores? 8...¿Verificar registros de verificaciones de la calidad del producto o prestación del servicio? 8..3 Control del producto no conforme 1. 1. recopila y analiza los datos apropiados para demostrar la adecuación y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde se puede realizar mejora continua del sistema de gestión de la calidad. o efectos potenciales.¿Existe evidencia del análisis de datos del sistema? 3.Ver y analizar registros de productos no conforme detectado por la empresa y los detectados por el cliente (Quejas y Reclamos)...¿Existe un procedimiento documentado para el control del producto no conforme y el tratamiento de las no conformidades? 2.-¿Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestión de la calidad? 4.¿Está definida la responsabilidad de quién ejecuta y la frecuencia de realización del seguimiento de los indicadores? 7.. las características y tendencias .¿Se aplican métodos apropiados para la medida y seguimiento de los procesos de realización necesarios para satisfacer los requisitos del cliente? 2.2.. la organización adopta las acciones apropiadas respecto de las consecuencias.¿El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su uso? 5.5) 7.El análisis realizado proporciona información acerca del comportamiento de: la satisfacción del cliente.¿La organización determina.¿Existen registros de estas inspecciones finales? 4.-¿Estos métodos confirman la continua capacidad de cada proceso para satisfacer su finalidad prevista? 3.2..¿Se toman acciones para la solución de las no conformidades? 4....

¿ La organización mejora continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad por medio de la utilización de la política de la calidad..¿Existe procedimiento documentado para las acciones correctivas? 2..¿Existe análisis de causas? 5.¿Como se da por terminada la acción preventiva? Preguntas adicionales sobre acciones correctivas y preventivas 1.¿Existe evidencia de acciones emprendidas para la mejora continua? 8...3 Acción preventiva 1. objetivos de la calidad.? 2. 8...Revisar los registros.¿Como se da por terminada la acción correctiva? 5..¿Existen registros conformes a este procedimiento? 3.. seguimiento y cierre de las Acciones Correctivas y Preventivas 6.¿Se emprenden acciones a partir de este análisis? ¿Cuáles? 8..¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 6.¿Cómo es un plan de acción? 4...5 Mejora 8.Revisar que existan acciones en todas las áreas Agosto 2010 .Revisar registros de No Conformidades...... Acciones Correctivas....¿Como se da por terminada la acción correctiva? 8.¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 6.5..¿El análisis de datos arroja información útil acerca de los proveedores? 7..5.1 Mejora continua 1..2 Acción correctiva 1.¿Cómo se da prioridad a los problemas para hacer acciones correctivas y preventivas? 2.¿Cuáles son las fuentes de generación de Acciones Preventivas? 4. resultados de las auditorias. Acciones Preventivas. Planificación.¿Cómo se establecen las causas? 3.5.¿Existen registros conformes a este procedimiento? 3.¿Existe análisis de causas? 5.de los procesos y productos incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas. análisis de datos..-¿ Cuáles son las fuentes de generación de Acciones Correctivas? 4. acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección.¿Existe procedimiento documentado para las acciones preventivas? 2. 6.

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