TECNOLOGIA

FARMACUTICA

INTEGRANTES:
CAPCHA SINCHE, M
FERRER PAJUELO, Lourdes
LOZANO JULIAN, Flor de Maria
MOY DIAZ, Brenda

CICLO:
IV- Noche
PROFESOR:
VIDAURRE CASTILLO, Fermin Cesar

Es el excipiente mas utilizado en Farmacia.
Liquido fisiolgico y mejor adaptado al organismo.
Su uso en preparados farmacuticos resulta prcticamente
inocuo.


Propiedades qumicas nicas
gracias a su polaridad y sus
enlaces de hidrogeno.
Disolver
Absorber
Adsorber
Suspender a diferentes
componentes.
El control de calidad del agua a lo largo de los procesos de
produccin, almacenamiento y distribucin, incluye la calidad
microbiolgica y qumica principalmente.
Se requieren diferentes calidades de agua, segn sea la va de
administracin de los productos farmacuticos.
REQUERIMIENTOS GENERALES PARA SISTEMAS DE AGUA
EN EL REA FARMACUTICA:
Los sistemas de produccin, almacenamiento y
distribucin de agua, en el rea farmacutica deben ser
diseados, instalados, puestos en arranque, validados y
mantenidos para asegurar la produccin confiable de una
calidad de agua apropiada.

El agua debe ser producida, almacenada y distribuida de
tal manera que se prevenga la contaminacin inaceptable
ya sea qumica, fsica o microbiolgica

REQUERIMIENTOS GENERALES PARA SISTEMAS DE
AGUA EN EL REA FARMACUTICA:





El uso de lo sistemas
Debe ser aprobado por El
departamento de
Aseguramiento de Calidad.
Monitorear:


La calidad qumica,
microbiolgica.

El desempeo de los sistemas de
purificacin, almacenamiento y
distribucin del agua.



FARMACOPEAS WPU INTERNACIONALES
AGUA POTABLE
PRODUCTO FARMACEUTICO


FARMACOPEAS WPU
SISTEMA
QU AGUA SE REQUIERE?
CALIDAD DE AGUA DE PARTIDA
TIPO DE AGUA NECESARIA
SOPORTE DEL PROVEEDOR
ROBUSTEZ DEL SISTEMA
COSTOS DE OPERACIN
MANTENIMIENTO

PRE-TRATAMIENTO AGUA POTABLE
FILTRACION PRIMARIA ABLANDAMIENTO FILTRACIN POR CA
IO CATION Y
ANION
OSMOSIS REVERSA (OR) DESIONIZACION (DI) ULTRAFILTRACIN DESTILACIN
WP WFI

El criterio para evaluar las diferentes opciones es:
- Establecer las especificaciones del agua necesaria para los procesos y productos.
- Producir agua de calidad consistente.
- Monitorear el sistema para asegurar que se cumplen con las especificaciones.