ISO 22000:2005 Elaborado por: Ing. CARLOS CASTILLO Agosto del 2009 Lima-Per 1 CONTENIDO 1. Alcance 2. Referencias Normativas 3. Trminos y Definiciones 4. Clusula 4: Sistema de Gestin de Inocuidad 5. Clusula 5: Responsabilidad de la Direccin 6. Clusula 6: Gestin de Recursos 7. Clusula 7: Planificacin y Realizacin de Productos Seguros 8. Clusula 8: Validacin, Verificacin y Mejora del Sistema de Gestin de Inocuidad 2 3 Introduccin 4 GENERAL El diseo e implementacin de un Sistema de Gestin de Inocuidad en la Organizacin esta influenciado por varios factores: 1. Peligros en la seguridad de los alimentos 2. Los productos suministrados 3. Los procesos empleados 4. El tamao y estructura de la Organizacin 5 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Una actividad usando recursos, y gestionada en orden para permitir la transformacin de entradas en salidas, es considerada como un proceso. Una ventaja de un Enfoque Basado en Procesos es el control en curso que esta provee entre sistemas individuales y el sistema de procesos, as como tambin, su combinacin e interaccin. Las partes interesadas juegan un rol importante definiendo los requisitos de entrada. Monitoreando la satisfaccin de las partes interesadas se puede evaluar la percepcin de que si la empresa esta cumpliendo sus requisitos o no. 6 VERIFICACION MONITOREO ACCIONES CORRECTIVAS MEJORA IMPLEMENTACION PLANIFICACION Y REALIZACION DE PRODUCTOS SEGUROS PASOS PRELIMINARES PARA ESTABLECER EL ANALISIS DE PELIGROS ANALISIS DE PELIGROS VALIDACION DE LAS MEDIDAS DE CONTROL ESTABLECIMIENTO DEL PLAN HACCP ESTABLECIMIENTO DE LOS PLANES PRE REQUISITOS OPERACIONALES EL MODELO ISO 22000 7 RELACION CON ISO 9001 ISO 22000 ha sido desarrollada para trabajar en armona con ISO 9001 y otros estndares. ISO 9001 proporciona los requisitos para un sistema de gestin de calidad y es certificable, ISO 22000 proporciona los elementos esenciales de un sistema de gestin de Inocuidad de Alimentos. 8 ALCANCE Esta especificacin tcnica proveer orientacin genrica que puede ser aplicada en el uso de ISO 22000:2005 9 REFERENCIAS NORMATIVAS La siguiente referencia de documentos son indispensables para la aplicacin de este documento. ISO 22000:2005 Sistema de Gestin de Inocuidad de Alimentos Requisitos para cualquier Organizacin en la Cadena Alimentaria. 10 TERMINOS Y DEFINICIONES Para los propsitos de este documento, los trminos y definiciones dados en ISO 22000:2005 son aplicables. 11 Clusula 4: Sistema de Gestin de Inocuidad 12 Competencias externas pueden ser usadas por la Organizacin para Desarrollar e Implementar un Sistema de Gestin de Inocuidad de acuerdo con ISO 22000. ISO 22000 permite a cualquier Organizacin, establecer combinaciones de Programas Pre requisitos (PPRs), Programas Pre requisitos (PPRs) Operacionales y Planes HACCP para demostrar que: a) La combinacin ha sido desarrollada de acuerdo a ISO 22000. b) Las medidas especificas han sido tomadas. c) Estas combinaciones han sido implementadas y operadas. 4.1 REQUISITOS GENERALES 13 La organizacin debe usar documentos de origen externo (acuerdos reglamentarios, regulatorios y requisitos de los clientes). El tipo de documentacin depende del tamao y complejidad de los procesos de la organizacin, as como, la competencia de su personal. Cuando ISO 22000 se refiere a procedimiento documentado, deber ser entendido como un procedimiento que es establecido, documentado, implementado, revisado y mantenido por la organizacin. Los documentos debern estar en cualquier formato valido (electrnico, papel o imagen). 4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION 14 Clusula 5: Responsabilidad de la Direccin 15 La organizacin provee evidencia del compromiso de la Alta Direccin hacia el Sistema de Gestin de Inocuidad. Incluye la implementacin de iniciativas de concientizacin y liderazgo dirigido al desarrollo e implementacin del Sistema. 5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCION 16 Esta es la base del Sistema de Gestin de Inocuidad de cualquier organizacin. Son definidos en la Poltica los objetivos alcanzables y medibles. Actividades medibles incluirn identificacin e implementacin de actividades para mejorar cualquier aspecto del Sistema (por ejemplo: reducir en numero de quejas/ retiros, disminuir la ocurrencia de cuerpos extraos). Los objetivos deben ser especificados, medibles, alcanzables y relevantes. 5.2 POLITICA DE INOCUIDAD 17 Ninguna orientacin es dada. 5.3 PLANIFICACION DEL SISTEMA DE GESTION DE INOCUIDAD DE ALIMENTOS 18 Ninguna orientacin es dada. 5.4 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD 19 El lder es central para el Sistema de Gestin de Inocuidad y deber ser un miembro de la Organizacin. Este lder tiene otras responsabilidades dentro de la Organizacin, esta no tendr conflicto con las responsabilidades del Sistema de Gestin de Inocuidad. La responsabilidad del Lder incluye tratar con las partes externas en materia relacionada con el Sistema de Gestin de Inocuidad. Es recomendable que el Lder tenga conocimientos bsicos de Gestin de Higiene de Alimentos y la aplicacin de los principios del HACCP. 5.5 LIDER DEL EQUIPO DE INOCUIDAD 20 5.6 COMUNICACION El propsito de cualquier comunicacin es para asegurar que las interacciones necesarias ocurran. ISO 22000 requiere que ambas comunicaciones (internas y externas) tengan lugar como parte del Sistema de Gestin de Inocuidad de Alimentos. 21 5.6 COMUNICACIN EXTERNA Esta dirigida hacia el intercambio de informacin para asegurar que cualquier peligro relevante este controlado para un paso a travs de la cadena alimentaria, por ejemplo: a) Arriba y debajo de la cadena, si un peligro no puede ser controlado por la Organizacin este necesita ser controlado en otro paso de la cadena. b) Con clientes como la base para el mutuo acuerdo de los niveles de aceptacin de un peligro requerido. c) Con autoridades reglamentarias y otras Organizaciones. 22 5.6 COMUNICACIN EXTERNA Los canales de comunicacin con autoridades regulatorias y otras Organizaciones debe ser establecido como: La base de aceptacin publica Para asegurar la confiabilidad de la Organizacin Experiencia y habilidades del personal designado en comunicacin deben ser un aspecto importante. 23 5.6 COMUNICACIN INTERNA El sistema de comunicacin Interna deber asegurar la informacin suficiente y relevante a todo el personal involucrado en los procesos y operaciones. El lder del Equipo de Inocuidad tiene un mayor rol en el rea de comunicacin interna en los temas de inocuidad. La comunicacin al personal deber ser llevada a cabo de forma clara y rpida sobre el desarrollo y lanzamiento de nuevos productos. 24 5.6 COMUNICACIN INTERNA La comunicacin al personal deber ser llevada a cabo de forma clara y rpida sobre: Cambios de uso en materias primas e ingredientes Sistemas de produccin Procesos y/o clientes Requisitos del cliente Requisitos regulatorios Nuevos peligros Los mtodos de Control de estos Nuevos Peligros Cualquier miembro de la Organizacin que observa algo que puede tener impacto en la Inocuidad deber saber como reportar este evento. 25 5.7 PREPARACION Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS La Organizacin deber ser consiente de situaciones potenciales de emergencia, por ejemplo: Incendios Inundaciones Bioterrorismo y Sabotaje Fallo en la Energa Accidentes Vehiculares Contaminacin del Ambiente 26 5.8 REVISION POR LA DIRECCION La Direccin revisa el sistema de gestin con una oportunidad para evaluar el desempeo de la Organizacin en el cumplimiento de: Objetivos de su Poltica de Inocuidad La efectividad total del Sistema de Gestin de Inocuidad de Alimentos. 27 Clusula 6: Gestin de Recursos 28 6.1 PROVISION DE RECURSOS Ninguna orientacin es dada. 29 Consultas, Normas y Comentarios escribir a: centrogestiondecalidad@yahoo.es