UNGÜ

ENTO
S
Formas farmacéuticas semisólidas
Ungüento

Preparación de consistencia blanda que

contiene el o los fármacos y aditivos
incorporados a una base apropiada que le da
masa y consistencia.
Se adhiere y aplica en la piel y mucosas.

Vía de administración: tópica, oftálmica*,

cutánea

*Estéril
 PROPIEDADES DE LA BASE
Liposoluble o hidrosoluble
Generalmente anhidra
20% de agua (máx.)
Cuando contiene una base lavable o
que se remueve con agua se le
denomina ungüento hidrofílico
(pomada)
 CARACTERÍSTICAS DE LOS
EXCIPIENTES

01
Tolerados Inertes
No manifestar acciones que
los inhabiliten (irritantes,
sensibilizantes)
02 Ante el PA (compatibilidad
fisicoquímica) y al material de
acondicionamiento

Consistencia
03
Estables
Frente a factores ambientales
p/garantizar su conservación
04 Debe ser conveniente p/que su
extensión sobre la
piel/mucosas sea fácil
 CARACTERÍSTICAS DE LOS
EXCIPIENTES

05
Esterilizables
En caso de que la vía de
Propiedades
06
admón. sea oftálmica

organolépticas
Agradables en medida de lo

07
Ceder posible

Adecuadamente al PA que
incorporan
 Tipos de bases

Absorción
Hidrocarbo Se preparan con
nada de
Contienen hidrocarburos una sustancia anhidra y e
rivados del petróleo mulsiones W/O

Solubles en
Removibles por agua
"Sin grasa". Excipientes
Son emulsiones O/W.
elseagua
Habitualmente denominan
miscibles en agua.
"cremas"
 Bases
hidrocarbonadas
01
Otros nombres: bases oleaginosas o aceitosas

Son anhidras e insolubles en agua. Se utilizan por su efecto emoliente y como apósito oclusivo, pueden
permanecer en la piel durante largos periodos sin resecarse.

Ventaja: pueden proteger a los fármacos lábiles al agua

Desventaja: son grasosas, no se pueden lavar con agua y pueden manchar la ropa

Ejemplos:
• Petrolato (vaselina)
• Petrolato blanco
• Ceras
• Parafinas
• Glicéridos sintéticos
 Bases de absorción 02
Útiles como emolientes, aunque no proporcionan el grado de oclusión de una base
hidrocarbonada.
Son oleosas por lo que no se eliminan fácilmente de la piel con agua.

Las bases de absorción son de dos tipos:

• Bases anhidras que absorben agua para convertirse en emulsiones w/o (petrolato
hidrofílico)
• Emulsiones w/o capaces de absorber agua adicional (lanolina)

Algunos emulgentes empleados:

o Lanosterol u otros esteroles
o Ésteres de sorbitano
o Monoglicéridos
o Alcoholes grasos
 Bases removibles por
el agua
03
Son emulsiones O/W.
La fase externa acuosa tiene mayor volumen que la oleosa, permite que se pueda eliminar con
agua.
Tipo de base más utilizada para la elaboración de productos farmacéuticos dermatológicos. Son
menos oleosas y oclusivas que las bases hidrocarbonadas.
Tiene tres componentes:
a) Base oleosa interna (vaselina o vaselina líquida con alcoholes de alta masa molecular)
b) Emulsionante (lauril sulfato de sodio)
c) Fase acuosa
 Bases solubles en agua 04
No contiene componentes grasos. Formada por excipientes miscibles en agua o
soluciones acuosas gelificadas (geles).

Por sí mismas no favorecen la retención de fármacos; son completamente lavables en agua y

mucho menos oclusivas que las demás bases.
Son capaces de mezclarse con los exudados de la piel, se esparcen fácilmente y no manchan la
ropa.
El principal excipiente hidrosoluble utilizado es el polietilenglicol.
• PEG 400 - líquido a temperatura ambiente
• PEG 6000 - sólido a temperatura ambiente
 Criterios para la selección de la base
1 Solubilidad
deseada de
y velocidad
liberación del
4 Características de la superficie en
la que se aplica
fármaco

Estabilidad del fármaco en la Propiedades típicas (lavado con

2 base del ungüento 5 agua y oclusión)

Absorción percutánea o
3 aplicación tópica 6 Uso previsto del ungüento

Efecto (si lo hay) del fármaco sobre la consistencia u

7 otras características de la base
Uso tópico
Ejemplos

nitroglicerin
Calcitrol Aciclovir
Utilizado para tratar la psoriasis. Utilizado para tratar los primeros
a
Utilizado para prevenir episodios
brotes de herpes genital. de dolor de pecho.

Uso oftálmico

gentamicina eritromicina prednisolona

Utilizado para tratar Utilizado para tratar infecciones Utilizado para reducir irritación,
infecciones. bacterianas y prevenir infecciones en enrojecimiento, ardor e
recien nacidos inflamación
 Composición

Ungüentos Pomadas

Base Grasa

Excipientes hidrófobos Excipientes hidrófilos

Capacidad oclusiva muy importante Capacidad oclusiva media

No contienen agua Contienen agua

Clasificación de excipientes
1- Excipientes hidrófobos
Son vehículos lipófilos, pueden utilizarse aislados o en
mezclas.
Carácter oclusivo inducen la hidratación en la zona de
aplicación y mantienen una capa acuosa en la interfase
vehícuIo/piel.

Ejemplos:
Vaselinas y parafinas, aceites vegetales, grasas
semisintéticas, ceras y siliconas.
 2. Bases 3.Emulsiones W/O
de absorción de anhidras
Excipientes sin agua, constituido por vehículos Las bases de absorción, por incorporación
hidrófobos adicionados de emulgentes W/O. de agua, producen excipientes emulsión
Se usan como preparados emolientes permiten W /O.
mantener un grado de hidratación muy
conveniente en la piel. Favorecen la penetración debido a su
carácter oclusivo y a su buena miscibilidad
Ejemplos: con el sebo.
Vaselinas, parafinas, lanolina.
Ejemplos:
Alcoholes de lana, vaselina blanca,
lanolina.
 4. Base de emulsión O/W anhidra
Excipientes lavables porque son fácilmente eliminables por lavado con agua corriente. Estos
vehículos generan con facilidad, por adición de agua, emulsiones O/W muy estables.

• Constituidos por mezclas de vehículos grasos o lipófilos y emulgentes O/W, con o sin
componentes hidrófilos.
• El emulgente que contienen puede ser aniónico, canónico, anfolítico o no iónico.
• Se adicionan: alcoholes grasos.
 5. Emulsiones
No son tan oclusivas como las bases de absorción y
los excipientes grasos, resultan más agradables y
gozan de mayor aceptación por parte de los
consumidores.

• Contienen conservantes que se incorporan en la

fase acuosa.
• Pueden contener antioxidantes.
• Buenos vehículos para la aplicación de
medicamentos.
 6. Excipientes hidrófilos
Vehículos sin grasas, constituidos por materiales que, en presencia de
agua, adquieren consistencia semisólida.

Ventajas: acción favorable sobre los tejidos y fácil eliminación por

lavado.
Desventajas: tendencia a deshidratarse perdiendo su textura original,
necesidad de adicionar conservantes, no poseen capacidad oclusiva y
no favorece la penetración de fármacos.

Ejemplos:
Bases hidrófilas susceptibles de ser utilizadas como excipientes
anhidros y excipientes que, en presencia de agua, dan origen a la
formación de geles con consistencia adecuada para constituir una
pomada.
 Métodos de preparación

Solución Suspensión Emulsión

Preparaciones en las Preparaciones en las • Incorporación simultánea

cuales el medicamento se
encuentra disuelto en la base
del ungüento.
cuales el medicamento de las fases en el
incorporado tiene mezclador.
solubilidad muy • Adición de la fase interna
limitada en la base sobre la externa.
del ungüento. • Adición de la fase externa
sobre la interna.
 En solución

Facilita la incorporación de la
sustancia medicinal mediante un
disolvente apropiado que se elimina
por evaporación durante la agitación
de la mezcla.

Pueden formarse cristales si la

solubilidad sobrepasa la temperatura de
almacenamiento.
 Dilución geométrica
La sustancia medicinal se
interpone pulverizada
finamente con una pequeña
Añadir una nueva porción
porción de excipiente hasta
del excipiente (igual en
obtener una masa
masa a la pasta inicial) y se
homogénea. Repetir hasta que la sustancia
mezcla hasta la
medicinal se encuentre
homogeneización.
dispersada en la totalidad
dispersada uniformemente en
la totalidad del vehículo.
 Operadores malaxadores

El ungüento se
introduce en el
cilindro I y el II a La fina película
mayor velocidad. de ungüento se
transfiere al cilindro III, El ungüento se recoge ya
donde la velocidad es refinado mediante un
más rápida. raspador adecuado.
 Emulsión
Se hace circular fluido
caliente para formar
emulsión
Circular fluido cada vez
menos caliente hasta
alcanzar la T° ambiente
Adaptar el equipo de
vacío al sistema de
fabricación
Mezclar

Homogeneizar
 Equipos •
Mezclador de inmersión
Produce
estables.
emulsiones y suspensiones

utilizados
• Reduce el tamaño de partícula.
• Disuelve rápidamente los solidos.

Mezclador en línea
• Ideal para lotes mas grandes.
• Adecuado para productos de alta
viscosidad.
Mezclador de polvo/liquido
• Ideal para lotes mas pequeños repetidos
• Incorpora rápidamente grandes volúmenes de polvo.
• Adecuado para temperaturas mas altas

Mezclador de entrada inferior

• Adecuado en productos de alta viscosidad, junto
con un agitador/raspador de anclaje.
• También son útiles para productos de baja
viscosidad.
Control
de
calidad
 Consistencia
● Método Mahler
● Indica cambios químicos y físicos.
● Se utilizan penetrómetros, los cuales caracterizan la
viscosidad en función de la penetración de un cono
de peso conocido en el ungüento.
 Cesión
Se utilizan diferentes métodos in vivo, uno de los mas sencillos es el
de la placa de agar

Hacer orificios de 2 cm de diámetro y

depositar el ungüento.
 Bibliografía
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