Ensayo clínico

Estudios clínicos experimentales

Investigación Clínica
Alumnos: Luis Fernando Galindo Borbón
Docente: MSP. Elsa Ponce Santamaría
Grupo: 5to B
21 de Julio de 2016
Ensenada, Baja California
 Características

• Determina la eficacia de un tratamiento en una poblacion

seleccionada.

• La selección de los participantes para los grupos control y

experimental es aleatorio.

• El investigador decide quién estará en el grupo experimental y

quién en el grupo control.

• Tiene conocimiento acerca de el tipo dosis, efecto probable,

efectos adversos del fenómeno a estudiar en el paciente.

• Miden la incidencia de un evento en los grupos de individuos.

 Análisis de la información

• La información es el producto final del estudio clínico.

• Se debe incluir en el análisis a todos los individuos respetando

su pertenencia al grupo en que fueron asignados, de lo
contrario, si un numero importante de ellos se reporta como
sin seguimiento suficiente la valides del estudio disminuirá.

• El investigador tiene control sobre la exposición, evitando

sesgos y su información es prospectiva.

• El método de la aleatorización logra que los pacientes con

diferentes pronósticos de la enfermedad queden igualmente
distribuidos en los grupos del ensayo.
 Bibliografía

• Calva-Mercado, J. (2000). Estudios clínicos experimentales.

[Versión electrónica] Salud pública de México, vol. 42 (4), 349-
358.

• Lazcano-Ponce, E., Salazar-Martínez, E., Gutiérrez-Castellón, P.,

Angeles-Llerenas, A., Hernández-Garduño, A. & Viramontes, J.
(2004). Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos de
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[Versión electrónica] Salud publica de Mexico, vol. 46 (6), 559-
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• Hulley, S., Cummings, S., Browner, W., Grady, D. & Newman, T.

(2014). Diseño de investigaciones clínicas (4ª Ed.). [Versión
electrónica]. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins