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pensamientos
en un pedazo 2. ¿Qué medidas puede tomar el personal de investigación para
garantizar que cada participante dé su consentimiento informado de
de papel. manera voluntaria?
patrocinadores
Responsabilida
des del
investigador
El investigador debe elaborar protocolos de investigación
científica y técnicamente correctos basados en los mejores
métodos científicos. Las Normas del Consejo de Organizaciones
Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS, por sus siglas en
inglés) recomiendan que "el protocolo sea evaluado científica y
éticamente por uno o más comités de ética apropiadamente
constituidos". Es la obligación del investigador presentar el
protocolo que sea revisado por un comité de ética reconocido.
Responsabilida
des del
investigador
(continuación)
El investigador tiene la responsabilidad de llevar a cabo la
investigación en plena conformidad con el protocolo que fue
examinado y aprobado por el(los) comité(s) de ética. Bajo ninguna
circunstancia debe el investigador hacer algún cambio al
protocolo sin la aprobación previa del comité de ética. El
investigador debe presentar al comité de ética todos los cambios
que desee hacer al protocolo original de manera que el comité
pueda revisarlos y aprobarlos antes de que se efectúen. El
investigador debe cumplir con todas las decisiones o
recomendaciones del comité de ética que supervisa la
investigación, incluso cumplir con brindar al participante el
tratamiento y/o la asistencia acordada, si se estipula en el
protocolo.
Responsabilida
des del
patrocinador
Garantizar la revisión, aprobación y supervisión apropiadas por
parte de un comité de ética y un grupo de representantes
comunitarios (donde se encuentre disponible).
Colaborar exclusivamente con investigadores calificados y
proporcionarles toda la capacitación necesaria para llevar a cabo la
Responsabilida investigación en forma adecuada.
Colaborar con los investigadores para formular políticas,
des del procedimientos y normas por escrito antes de que se inicie la
investigación.
patrocinador Monitorear la investigación, colaborar para garantizar que todos los
datos sean auténticos, y procesados y analizados correctamente.
Apoyar técnica y económicamente el establecimiento y el
funcionamiento de un grupo apropiado de asesoría a la comunidad
siempre que sea posible y necesario.
Colaborar con colegas locales de investigación para garantizar la
publicación y difusión de los resultados de la investigación.
Responsabilida
des del
patrocinador
en la
investigación
internacional
Diseñar investigación ética que satisfaga las necesidades locales
Resumen: Garantizar una revisión ética adecuada y aprobación s de la
Investigadores investigación
y Llevar a cabo la investigación conforme a las normas éticas más
patrocinadores estrictas
Aplicar y compartir los conocimientos adquiridos por medio de la
investigación