El investigador tiene la responsabilidad fundamental de proteger a todas las personas que participan en la investigacin y de colocar el bienestar de los participantes

por encima de los intereses de la ciencia y la sociedad. El investigador debe considerar esta responsabilidad no slo como un requisito regulador o jurdico, sino tambin como una exigencia para llevar a cabo la investigacin de conformidad con las normas y los principios ticos universales.

El investigador debe elaborar protocolos de investigacin cientfica y tcnicamente correctos basados en los mejores mtodos cientficos. Las Normas del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas (CIOMS, por sus siglas en ingls) recomiendan que "el protocolo sea evaluado cientfica y ticamente por uno o ms comits de tica apropiadamente constituidos". Es la obligacin del investigador presentar el protocolo que sea revisado por un comit de tica reconocido.

El investigador tiene la responsabilidad de llevar a cabo la investigacin en plena conformidad con el protocolo que fue examinado y aprobado por el comit de tica. Bajo ninguna circunstancia debe el investigador hacer algn cambio al protocolo sin la aprobacin previa del comit de tica.

El investigador debe presentar al comit de tica todos los cambios que desee hacer al protocolo original de manera que el comit pueda revisarlos y aprobarlos antes de que se efecten. El investigador debe cumplir con todas las decisiones o recomendaciones del comit de tica que supervisa la investigacin, incluso cumplir con brindar al participante el tratamiento y la asistencia acordada, si se estipula en el protocolo.

En los ltimos aos ha aumentado la importancia prestada a las responsabilidades del investigador para con los participantes y la comunidad durante el estudio y despus de ste. Estas responsabilidades no deben ser imprecisas; deben declararse explcitamente como parte del protocolo de investigacin y del consentimiento informado.

Por ltimo, una vez que se haya concluido el estudio, el investigador debe comunicar los resultados del estudio a los participantes y a la comunidad en general. Los representantes comunitarios pueden ser muy tiles en la planificacin de la difusin los resultados a la comunidad.