FERIA

MULTIDICIPLINARIA
LABORATORIO INDUSTRIAL
DE OXIGENO MEDICINAL –
G.A.M.E.A.
¿Que es el oxigeno medicinal?
el gas o mezcla de gases destinado a entrar en contacto directo con el
organismo humano y que, actuando principalmente por medios
farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, se presente dotado de
propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades
o dolencias. Se consideran gases medicinales los utilizados en terapia de
inhalación, anestesia, diagnóstico «in vivo» o para conservar y transportar
órganos, tejidos y células destinados al trasplante, siempre que estén en
contacto con ellos.
 Características
físico químicas del
oxigeno

Monoplaza
Propiedades químicas
Características físico químicas del
oxigeno

Propiedades físicas
 Recepción de
cilindros
El personal
responsable de la recepción de los cilindros debe hacer 
una inspección externade los cilindros antes
de aceptarlos para su ingreso a la central de gases; los
lineamientos básicos para realizar la inspección son los
siguientes.

1 Etiquetas del Cilindro

Lea las etiquetas del cilindro para asegurarse de que
contienen efectivamente el gas que usted espera recibir;
recuerde que la etiqueta es una de las formas de
identificar el contenido del cilindro y su grado de pureza

2color del cilindro Que el color del cilindro sea de color

blanco .

3 Revise las marcas del cilindro: para asegurarse de que está

fabricado para soportar la presión que tiene el cilindro
recibido
 Recepción de cilindros
4 Revise cuidadosamente el cilindro en busca de daños evidentes: la superficie
debe estar limpia y libre de cortes o rayas profundas, muescas, quemaduras. Este
tipo de daños debilita el metal del cilindro, aumentando el riesgo de rompimiento
por golpes de baja intensidad. Asegúrese de que el cilindro se sostiene
perfectamente vertical sobre subase y no se tambalea.

5 capuchón protector:
Los cilindros con cuello roscado deben tener un capuchón protector colocado sobre
la válvula. Éste puede ser del tipo permanente, que permita la manipulación de la
válvula y conexión del cilindro sin retirar el capuchón, o de los que deben retirarse
para su manipulación

6 Revise la válvula del cilindro para cerciorarse de que no está torcida ni dañada. 

Una válvula torcida permite fugas, al no poderse conectar de modo hermético la
tuerca dela manguera flexible con la válvula.

Ésta debe corresponder a la válvula CGA 540.Si el cilindro no cumple cualquiera de

los puntos anteriores antes descritos, de inmediato infórmelo a su superior para el
rrechazo del cilindro.
Precauciones en la
manipulación de
envases
 Producción de
oxigeno medicinal
A través de procesos de filtración y compresión en una planta de oxígeno, es
tratado el aire del medio ambiente que posteriormente se convierte en oxígeno
medicinal. Este es un proceso donde se utilizan diferentes herramientas y
tecnología biomédica para poder obtener los cilindros en los cuales es contenido
el gas.
El oxigeno debe ser almacenado a baja presión y no debe tener contacto con
otros químicos, con el propósito de poder garantizar la seguridad de los
pacientes que requieren del servicio de respiración asistida.
 Características de la producción
• Oxigeno PSA
• Presión 2100 psi
• Pureza de 93 +/- 3
• Flujo de 100
• conexión roscada CGA 540 conformada por un niple y
una tuerca.
 Control de calidad de
oxigeno medicinal
Área de control de calidad
Determinación
• pureza 93 +/-3%
• Dióxido de carbono nomas de 300ppm
• Monóxido de carbono no mas de 10 ppm
• Detección por señal paramagnética
• Rechazo a cuarentena
• Se aprueba o rechaza el lote
 Acondicionamiento secundario de
oxigeno medicinal
La etiqueta debe estar en lugar visible alrededor de
la válvula
Los rótulos deben considerar la siguiente
información:
• Nombre del producto o identificación de los
componentes que representan riesgo
• Palabra de precaución
• Términos que identifiquen el riesgo
• Medidas de precaución
 Almacenamiento de oxigeno
medicinal
Durante el almacenamiento, los cilindros deben
estar protegidos del deterioro externo
El nivel de protección varara desde el
almacenamiento bajo techo y protección de los
dispositivos de embalaje de cilindros hasta la
protecciones del cilindro de forma individual
 Distribución de oxigeno
medicinal
Durante el transporte de cilindros deben mantener
las condiciones de liberación establecidas por el
producto manteniendo especialmente su
estructura y resultado

Los vehículos empleados para la distribución de

gases medicinales deben de cumplir con las
normas de transporte
Durante el transporte deben de constar con
documentos además que incluya el boletín de
análisis de lote firmado ´por el jefe de control de
calidad
 Buenas practicas de manufactura BPM
Buenas practicas de laboratorio BPL
Buenas practicas de almacenamiento BPA
Farmacopea europea USP
NTC 4968 Cilindros de Gas. Terminología
NTC 2462 Transporte. Rotulado de recipientes para gases a presión
NTC 4702-2 Embalajes y envases para transporte de mercancías peligrosas
clase 2. Gases
NTC 4786-6 Transporte de mercancías peligrosas. Carro tanques para
transporte terrestre. Parte 6. Líquidos Criogénicos.
NTC 522-1 Cilindros de acero con costura para gases licuados de petróleo
(GLP) con capacidad desde 5 kg hasta 46 kg
NTC 522-2 Recipientes metálicos. Revisión y mantenimiento de Cilindros de
acero NTC 1671. Cilindros de gas de uso medico. Marcado para
identificación del contenido.
NTC 1672. Cilindros de gas de uso industrial. Marcado para identificación del
contenido.
NTC 4584 Llenado de cilindros de alta presión con gases industriales y
medicinales no inflamables

Marco NTC 4975 Cilindros de gas. Seguridad en el manejo y almacenamiento

NTC 5137 Inspección visual de cilindros de acero de alta presión para gases
comprimidos.

Legal
NTC 5171 Métodos de pruebas hidrostáticas para cilindros de gas
comprimido