Socialización taller

de planeación
estratégica

Proyectos de inversión
01. Agenda

Ministerio de Salud y Protección Social

 FECHA 8- 9 de FEBRERO LUGAR COMPENSAR CAJICA
1 DIA
Hora Temas P: Presentan Herramientas
8:00 am a 9:00 am Apertura y Orientaciones iniciales Dirección, planeación Presentación

9:00 am a 10:00 am Misión y Visión Dirección, planeación Presentación

10:00 am a 10:15 am Receso

10:15 am a 12:30 am Objetivo 1: Disponibilidad y uso adecuado de MME P:Proyecto 1901, GIT MME, GITRAO 1903 Presentación (socialización)

Almuerzo (12:30 -1:30 pm)

1:30 pm a 3:30 pm Objetivo 2: Control y fiscalización P:Proyecto 1903 y CYF Presentación (socialización)
3:30 pm a 3:45 pm Receso
3:45 pm a 5:30 pm Objetivo 3: Prevención y atención integral P: Cofinanciación, Proyecto 1903 Presentación (socialización)
2 DIA

Hora Temas P: Presentan Herramientas

Objetivo 4: Estrategia de relacionamiento y P:Proyecto 1901 (Territorial) , Proyecto 1903 ( Territorial

8:00 am a 9:30 am Presentación (socialización)
posicionamiento nacional y regional y articulación), Cofinanciación y Comunicaciones

9:30 am a 9:45 am Receso

9:45 am a 12:00 am Objetivo 5: . Fortalecimiento Institucional P:Proyecto 1999, OTIC Presentación (socialización)
12:00 am a 1:00 Cumbre FNE 2022 P:Planeación Linea de tiempo / Legado
Almuerzo (1:00-2:00 pm)

2:00 pm a 3:30 pm IKAI- Proyecto de vida P: Dirección- Sofia P: Dirección- Sofia

3:30 pm a 4:30 pm Cierre y conclusiones Todos participantes Todos participantes

02. Introducción

Ministerio de Salud y Protección Social

Foco estratégico
Garantizar la disponibilidad de medicamentos
Propósito monopolio del Estado, realizar control y fiscalización
de sustancias y productos de control especial y
fortalecer la prevención del consumo de sustancias
psicoactivas.
En 2030 el FNE será reconocido a nivel nacional e
Visión internacional como una entidad adscrita del sector
Rediseño salud que contribuye al logro de los objetivos de salud
pública del país, mediante la gestión integral y
oportuna de las acciones asociadas con las
sustancias, medicamentos y productos fiscalizados,
garantizando su acceso, evitando su desvío y
previniendo el consumo de sustancias psicoactivas.
 Foco estratégico
Garantizar la disponibilidad y promover el acceso a los MME para los
usuarios que los requieran en todo el territorio nacional, especialmente
las sustancias para cuidados paliativos
Asegurar el control y fiscalización efectivo con enfoque de riesgo de las
actividades efectuadas con sustancias y productos objeto de control por
parte del Fondo
Objetivos

Fortalecer la prevención y atención integral de riesgos y daños

asociados al consumo problemático, abuso y desvío de Medicamentos
de Control Especial en Colombia.

Promover el diálogo y la articulación entre grupos de valor para

optimizar el alcance de las actuaciones del Fondo

Mejorar la gestión del Fondo, a través de su transformación

organizacional y la modernización de sus procesos estratégicos,
misionales y de apoyo operativo.
Disponibilidad y uso adecuado de Control y Fiscalización Prevención y atención
MME

1 2 3 Hoja de ruta
Dialogo y articulación
Fortalecimiento Institucional Objetivos
2020-2022

4 5 6

7 8 9 10
 Objetivos
5 objetivos
¿Para qué? ¿Cómo?
Garantizar la disponibilidad y promover el acceso a los
MME para los usuarios que los requieran en todo el
Contribuir a los objetivos de salud territorio nacional, especialmente las sustancias para
Integrando las siguientes premisas en cuidados paliativos.
pública, específicamente en:
la operación del Fondo:
Asegurar el control y fiscalización efectivo con
enfoque de riesgo de las actividades efectuadas con
 Capacidad para aplicar medidas en sustancias y productos objeto de control por parte del
 Dolor y cuidados paliativos. acciones de IVC.
Fondo.
 Salud mental y patologías del sistema  Rediseño institucional
nervioso central. Fortalecer la prevención y atención integral de riesgos
 Actuación cómo autoridad sanitaria y y daños asociados al consumo problemático, abuso y
 Atención integral para la prevención y
administrativa. desvío de Medicamentos de Control Especial en
el consumo de sustancias Colombia.
 Estrategia territorial.
psicoactivas.
 3 Proyectos de inversión 2021-2022 Promover el diálogo y la articulación entre grupos
 Atención emergencias sanitarias –
 Fortalecimiento de tecnologías de de valor para optimizar el alcance de las
pandemia COVID-19. actuaciones del Fondo.
información y procesos
 Incorporación de gestión del riesgo Mejorar la gestión del Fondo, a través de su
en todas las actuaciones. transformación organizacional y la
modernización de sus procesos estratégicos,
 Articulación interinstitucional. misionales y de apoyo operativo .
 Mejora disponibilidad de MME
 INDICADORES
DISPONIBILIDAD Y USO CONTROL Y
FISCALIZACIÓN
Modelo de IVC
MME disponibles
en todo el territorio nacional
 Cubrir 100% con enfoque de riesgo al universo de
establecimientos y productos sometidos a control y
 Demanda satisfecha en las regiones fiscalización
Pasar de 78% a 100%  Ampliar capacidad de inspección y auditoria, para ejercer
control y fiscalización
 MME entregados oportunamente
Pasar de 30 días a 15 días o menos  Oportunidad en atención de trámites
Mantener el 100% de oportunidad en atención de
 Evolucionar la prescripción al método de prescripción trámites
de MCE
100% Prescripción electrónica ROE-MIPRES

 Campañas de divulgación de uso adecuado de MME

 INDICADORES
PREVENCIÓN Y
REDUCCIÓN DE RIESGOS
Y DAÑOS
Nuevo enfoque
 Proyectos cofinanciados con asistencia
técnica a la prevención del SPI
Pasar de 70% a 100% recursos
cofinanciados con articulación de diferentes
actores en los territorios.
DIALOGO MODERNIZACIÓ
Y N
ARTICULACIÓN
Pacientes con mejor acceso INSTITUCIONAL
Transformación organizacional
e información a los MCE
para un mejor servicio
 Asistencias técnicas  Nueva sede con almacenamiento
100% de asistencias técnicas de acuerdo al Pasar de arriendo a propiedad
plan
 Sistemas de información
 Acceso a la información sobre MME Pasar de 0% a 50% de trámites
Aumento en un 100% del acceso y calidad de
digitalizados
la información sobre MME
Iimplementación PETI y 4 cuatro
iniciativas
 Canales de comunicación
Aumento en 100% los canales de
 Interoperabilidad sistemas
comunicación y participación de población
MICC/ VUCE
objetivo
 Procesos y rediseño
 4 Procesos misionales y apoyo
actualizados
 Aprobación y viabilidad del rediseño
institucional
Hoja de ruta
Resultados Esperados

Disponibilidad Control y Promoción y Diálogo y Fortalecimiento

y Acceso fiscalización prevención articulación Institucional

Indicador
Línea
Base
Meta 2020
Meta 2022
Indicador
Línea
Base
Meta 2020

Meta 2022
Camino al cumplimiento
MME disponibilidad
N° Hito Producto Comienza Termina Responsable
Desarrollo de nuevos medicamentos con el fin
Nuevos medicamentos
1 de ampliar la oferta de productos a nivel 2020 2022 Cesar Chavarro
desarrollados
nacional.

Plan de mercadeo 2020 2020 Cesar Chavarro

Promoción del uso adecuado de MME a nivel

2
nacional y territorial
Campañas de divulgación de Claudia Cordero /
2021 2022
uso adecuado de MME Proyecto 1901

Buscar alternativas de nuevos oferentes para la

Nuevos oferentes Claudia Cordero /
3 fabricación de los MME, de tal manera que se 2020 2022
contactados/vinculados Proyecto 1901
logre la reducción del costos de los mismos.

Fomentar el programa de farmacovigilancia en

los Fondos Rotatorios de Estupefacientes, así
como, promover la importancia de reportar los
4 Programa de farmacovigilancia 2020 2022 Cesar Chavarro
eventos adversos al Fondo Nacional de
Estupefacientes como titular de los registros
sanitarios.
Identificación precisa y completa de la demanda Mecanismo estándarizado para
de los MME que permita diseñar estrategias la medición de la Claudia Cordero /
5 2020 2022
para superar las barreras de acceso y mejorar demanda/disponibilidad de Proyecto 1901
los canales de abastecimiento en las regiones. MME.
Implementación de procedimiento de
Desarrollo solución ROE Claudia Cordero /
preescripción de MCE a través de ROE 2020 2022
electrónico integrado a MIPRES Proyecto 1901
integrado a MIPRES
Camino al cumplimiento
MME entregados oportunamente
N° Hito Producto Comienza Termina Responsable

Rafael Barreto /
Gestión de alianzas 2020 2022
Cesar Chavarro
para distribución
segura de MME
Mejorar los canales de
1 distribución de los
medicamentos Estructuración de
proceso de Rafael Barreto /
2021 2022
atención al clientes Cesar Chavarro
MME

Ventanilla de venta
de MME cómo
trámite en línea
Software manejo
2020 2021 Rafael Barreto
de inventarios
Mejora de procesos y Acompañamiento
procedimientos definidos de FRE uso adecuado
2
venta y postventa con IAD
soluciones tecnológicas.
Diseño de nuevos
procesos y
procedimientos 2021 2022 Proyecto 1901
venta y postventa
de MME.
Camino al cumplimiento
Control y fiscalización- modelo de IVC con enfoque de riesgos

N° Hito Producto Comienza Termina Responsable Observaciones

Gestión de recursos a través de Proyecto de inversión formulado y
otras fuentes de financiación para aprobado para el desarrollo de un Claudia Cordero
1 2020 2020
apoyar el desarrollo de un modelo modelo de IVC con enfoque de riesgo Santiago Guerrero
de IVC con enfoque de riesgo para el FNE  
Documento de marco conceptual y
Diagnóstico y conceptualización análisis de fuentes de información y
2 de un modelo de IVC con enfoque parámetros requeridos para el diseño del 2020 2021 Claudia Cordero Proyecto 1903
de riesgos para el FNE modelo de IVC con enfoque de riesgo
para FNE
Propuesta del modelo (criterios,
variables), metodologias, procesos,
Diseño y estructuracion del procedimientos, instrumentos y
3 modelo de IVC aplicado al FNE requerimientos de recursos ( físicos, 2021 2022 Claudia Cordero Proyecto 1903
con enfoque de riesgos financieros, humanos) para la
implementación del modelo de IVC con
enfoque 1.0
Articulación con actores
nacionales dentro del Sistema de Documentos metodológicos Claudia Cordero
4 Vigilancia en Salud Pública y de desarrollados y validados con actores 2021 2022 Daissy Cruz Proyecto 1903
regulación de acceso seguro e nacionales
informado del Cannabis.
Inclusión de entidades territoriales
en el desarrollo del modelo de IVC Documentos metodológicos Claudia Cordero
5 con enfoque de riesgos para desarrollados y validados con entidades 2021 2022 Daissy Cruz Proyecto 1903
Medicamentos de Control Especial territoriales
y derivados del Cannabis
Prueba piloto del modelo aplicada y
Validación con actores nacionales
analizada
6 y en el territorio del modelo de IVC 2021 2022 Claudia Cordero Proyecto 1903
con enfoque de riesgos.
Modelo de IVC ajustado 1.1
Camino al cumplimiento
Procedimiento de cofinanciación y apoyo técnico a proyectos rediseñado e implementado
N° Hito Producto Comienza Termina Responsable
1 Diagnóstico situacional del procedimiento de Documento diagnóstico situacional:
cofinanción de proyectos orientados a la
prevención y reducción del consumo SPA. Normatividad actual, políticas públicas a las que responde, metodologías Elvia Celis Lorena
utilizadas - tipos de proyectos, mapeo de intervenciones de actores nacionales y 2020 2020 Duque
territoriales( MSPS, MJD/UNODC), resultados obtenidos a la fecha, identificación
de fuentes de información primaria y secundaria

Documento propuesta conceptual nuevo enfoque del FNE para la línea de

cofinanciación del proyectos enfocados a la prevención y atención integral del
Reformulación del enfoque de la línea de consumo SPA: Elvia Celis Lorena
2 2020 2021 Duque
confinanción de proyectos del FNE
Propuesta de nuevos esquemas de articulación interinstitucional nacional,
regional, y local.

Propuesta actualización normativa

Resolución 1479 de 2006 ( capítulo 3) y Proyecto de actualización normativa
Resolución 988 de 2009 "Por la cual se Elvia Celis Lorena
3 2020 2021 Duque
modifica el artículo 14 de la Resolución Propuesta entregada al MSPS para trámite.
número 1479 de 2006 y se dicta otra
disposición".
Procedimiento actualizado:
Documentos y formatos técnicos relacionados con el nuevo procedimiento para la
cofinanciación de proyectos orientados a la prevención y reducción del consumo
Implementación de un nuevo procedimiento Elvia Celis Lorena
4 de SPA. 2021 2022 Duque
y esquema de gestión de recursos
Modificación de la Guía Técnica para la presentación de proyectos (Resolución
719 de 2019), banco de proyectos, esquema de gestión de recursos.
Camino al cumplimiento
Estrategia de relacionamiento y posicionamiento nacional y regional
N° Hito Producto Comienza Termina Responsable
Asistencias técnicas con entidades territoriales
Claudia Cordero
para la implementación del modelo de IVC con 2021 2022
Proyecto 1903
enfoque de riesgo
Asistencias técnicas con entidades territoriales
2021 2022 Proyecto 1901
para la garantía de la disponibilidad de MME
Asistencias técnicas con entidades territoriales
para fortalecer los programas de prevención y Lorena Duque
2021 2022
Apoyar el fortalecimiento de atención integral de riesgos y daños asociados Elvia Celis
1 capacidades de las entidades al consumo de SPA
territoriales Gestiones de alto nivel con autoridades de
gobierno nacional, departamental, y municipal
Proyecto
sobre problemáticas y alternativas de solución
2020 2022 Dirección
alrededor de la disponibilidad de MME y el Regionalización
control y fiscalización de sustancias y
productos.
Estrategia de intervención territorial / Plan Claudia Cordero
2020 2022
Operativo Territorial Proyecto 1903
Mejoramiento de los esquemas de Instrumentos de coordinación institucional para
Claudia Cordero
2 articulación institucional para el IVC la implementación del modelo del IVC con 2022 2022
Proyecto 1903
con enfoque de riesgo enfoque de riesgo
Participación activa en alianzas, redes Alianzas, redes e iniciativas con participación
e iniciativas nacionales y regionales 2021 2022
del Fondo Elvia Celis Fidel Lorena Duque
sobre cuidados paliativos, acceso y
disponibilidad de opioides y
4
medicamentos de control especial,
regulación y control de drogas, Plan de cuidados paliativos del FNE 2020 2022 Claudia Cordero
prevención y reducción de riesgos y
daños.
Creación de canales de comunicación
y participación con usuarios,
Plan de comunicación y de participación y Claudia Cordero
5 pacientes, empresarios e industria 2020 2022
orientación a los pacientes Fernanda Contreras
para un mejor relacionamiento y
gestión del Fondo.
Camino al cumplimiento
Impulsar el rediseño organizacional en clave de fortalecimiento- Proyecto 1999

N° Hito Producto Comienza Termina Responsable

Nuevo foco
estratégico, con
Contar con una plataforma misión, visión, Santiago Guerrero
1 2020 2021 Proyecto 1999
estratégica con horizonte a 2022 objetivos estratégicos,
acciones, indicadores
y metas
Diseñar e implementar un Plan de
acción para el Fortalecimiento Plan de acción del
2019-2022 Santiago Guerrero
fortalecimiento por Proyecto 1999
2 Infraestructura física 2019 2022
componentes técnicos
Infraestructura Tecnología
Procesos y Procedimientos y operativos
Sistemas Información
Santiago Guerrero
Elaborar y presentar el Estudio Estudio técnico del Proyecto 1999
3 2020 2022
técnico de rediseño del FNE rediseño

Aprobación y viabilidad del Actos administrativos Santiago Guerrero

4 rediseño del Fondo por parte del Concepto de viabilidad 2021 2022 Proyecto 1999
Gobierno Nacional presupuestal
03. Ficha Técnica No.1 –
Modelo de IVC con
enfoque de riesgos

Ministerio de Salud y Protección Social

 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Guía metodológica de IVC con enfoque de riesgos

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

 Inscripciones
Subproceso mediante el cual se realiza la  Previsiones
verificación de los objetos de inspección,
vigilancia y control sanitario, con el fin de  Licencias importación
Inspección determinar que sus características cumplan  Certificados de importación
con los estándares y requisitos establecidos  Formalización
en la normatividad vigente  Certificados exportación
 Autorización compra venta local

Vigilancia pasiva
 Inspecciones
 Transformaciones
Modelo de Subproceso mediante el cual se realiza el
 Destrucciones,
 Auditorías

IVC
monitoreo de los objetos de inspección,  Anexos Resolución 1478 de 2006
Vigilancia vigilancia y control sanitario, con el objeto de
que el asunto vigilado se mantenga dentro de
Vigilancia activa
parámetros esperados
 Visitas de IVC
 Plan Anual de IVC
 Requerimientos de oficio
 Proceso de investigación

Subproceso mediante el cual la autoridad

sanitaria competente interviene para aplicar
 Medidas sanitarias
Control los correctivos sobre características o
situaciones críticas o irregulares identificadas
 Procesos sancionatorios
en los objetos de inspección y vigilancia.
 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Guía metodológica de IVC con enfoque de riesgos

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

Objetivo:
Asegurar la definición de los principios y políticas necesarias para el diseño, implementación, monitoreo y
mejoramiento continuo del marco para la gerencia de riesgos, así como la implementación del proceso de
IVC en todas las instancias del Fondo Nacional de Estupefacientes.

Alcance:
Comprende la Dirección General y, por derivación, todos los responsables de procesos
estratégicos, misionales y de apoyo.

Al desarrollarse la implementación de un modelo de IVC con enfoque de riesgos liderado por el

FNE como un estándar de gestión de un mercado donde operan entidades públicas y privadas
en procura de la seguridad sanitaria de la ciudadanía, este proceso compete a la alta dirección de
todas las entidades y agremiaciones que participan de sectores o cadenas productivas vigiladas,
así como en términos de articulación y coordinación, a las entidades estatales correspondientes
 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Guía metodológica de IVC con enfoque de riesgos

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

Formulación de De la alta dirección se espera:

política  Un balance entre la proyección nacional e internacional del FNE a la vez que
se mantiene bajo un control prudente de las variables que pueden afectar sus
objetivos clave.
Pensamiento  Conocimiento suficiente acerca del quehacer del FNE y los FRE sin
estratégico involucrarse en la operación del día a día de las entidades en respeto de sus
competencias y para poder mantener una visión objetiva y de largo plazo.

 Suficiente sensibilidad para aquellos aspectos clave del corto plazo, muchas
Gerencia de la supervisión y veces de orden local o regional, así como estar suficientemente informado de
responsabilidad las grandes tendencias y aspectos competitivos relevantes para el
funcionamiento del FNE, surgidos del contexto nacional como internacional.

 Capacidad de enfoque sobre aquellos aspectos clave del desempeño frente a

su expectativa de creación de valor público, a la vez que una actuación
Rendición de cuentas responsable frente a sus funcionarios, partes interesadas y sociedad como un
todo.
 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Guía metodológica de IVC con enfoque de riesgos

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

Compromisos y premisas que se deben cumplir:

Formulación de
política  Definir y apoyar la política establecida de gestión de riesgos con base en
criterios precisos.
 Asegurar que la cultura de la organización y la política estén alineados
 Determinar los indicadores de gestión de riesgos alineados con los
Pensamiento indicadores de desempeño de la organización, especialmente aquellos
estratégico definidos como críticos (lo cual puede hacerse a partir de un mapa estratégico
construido con base en el cuadro de mando integral - ‘Balanced Scorecard’).
 Mantener los objetivos de la gestión de riesgos alineados con los objetivos y
estrategias de la organización
Gerencia de la supervisión y  Asegurar el cumplimiento legal y regulatorio.
 Asignar funciones y responsabilidades en los niveles apropiados de la
responsabilidad
organización
 Asegurar que sean destinados los recursos necesarios para la gestión de
riesgos y monitoreado su aplicación efectiva
 Comunicar los beneficios de la gestión de riesgos a las partes interesadas
Rendición de cuentas  Asegurar que el marco de la gestión de riesgos permanezca siendo apropiado,
dados los cambios del contexto y las perspectivas o escenarios que sea
posible anticipar
 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Guía metodológica de IVC con enfoque de riesgos

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

Determinar el Establecer Establecer los

Determinar el contexto Establecer los los criterios Plan de
Determinar el objetivos para
objetivos de la
contexto contexto para la la gestión de para la gestión de comunicació
externo interno gestión de gestión de riesgos de n y consulta
riesgos
riesgos riesgos productos
 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Guía metodológica de IVC con enfoque de riesgos

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

Relación entre los principios, el marco y el proceso de gerencia de riesgos
(Elaborado a partir de AS/NZS ISO 31000:2009 página 9, con el proceso de gerencia modificado y propuesto por
FERMA – www.ferma.eu)

Cláusula 3: Principios Cláusula 4: Marco Cláusula 5: Proceso

a) Crean valor.
b) Hace parte integral de los Mandatos y
procesos de la organización. compromisos
c) Hacen parte de los procesos (4.2)
de toma de decisiones.
d) Reconoce y gerencia de
forma explícita la Diseño del
incertidumbre. marco para la
e) Es un proceso sistemático, gerencia de
estructurado y programado. riesgos
f) Está basado en la mejor (4.2)
información disponible en
cada momento.
g) Se ajusta a la medida de Mejoramiento Implementación
cada aplicación particular, continuo del de la gerencia
sobre la base de unos marco de riesgos
principios generales. (4.6) (4.4)
h) Considera los factores
humanos y culturales.
i) El proceso se caracteriza por Monitoreo y
ser transparente e inclusivo. revisión del
j) Es dinámico, iterativo y con marco
capacidad de respuesta al (4.5)
cambio.
k) Facilita el mejoramiento
continuo y el desarrollo de
la organización
 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Guía metodológica de IVC con enfoque de riesgos

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

Identificar, Describir y
determinantes, categorizar los Estimar los riesgos Evaluar los riesgos
causas, eventos y riesgos
consecuencias

Estimación de riesgos
Estimación de riesgos Escala semi-cuantitativa
Matriz base

Mayor
M ayor
Probabilidad de ocurrencia

Probabilidad de ocurrencia RIESGO

ALTO

RIESGO
MEDIO
M enor

Menor

RIESGO
BAJO
Mínimo Mayor
Consecuencia (Impacto) Mínimo Mayor
Consecuencia (Impacto)
 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Guía metodológica de IVC con enfoque de riesgos

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Guía metodológica de IVC con enfoque de riesgos

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

Priorización de Evaluar las Diseño del plan y Elaborar informe

riesgos y definición Identificar opciones
opciones de los programas de de riesgos
de objetivos del de tratamiento
tratamiento intervención residuales
tratamiento

Definir y Estimar
Definir el Establece Definir programar los Elaborar
Definir las Definir Establece
Definir el marco r metas y ámbito de las recursos recomend Revisión y
intervenci roles y r
riesgo a conceptual objetivos aplicación acciones requerido aciones ajuste
ones del responsa indicadore
intervenir del del del de s para la de gestión periódico
programa bles s
programa programa programa intervenci implement del riesgo
ón ación
 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Orgullo:
Meta: 1

Horizonte de tiempo : Vigencia 2021 – Vigencia 2022

Metodologías e instrumentos de IVC

Entregables:
Garantizar la idoneidad de los métodos y metodologías de muestreo y su reporte,
mejorando la capacidad predictiva y la adecuada priorización y ejecución de las Impacto:
acciones de inspección, vigilancia y control  Lineamientos técnicos de IVC
 Actas de IVC (10 por vigilados)
 y destrucciones  Líder técnico de sustancias y
Gestión de inspección, vigilancia y control  Actas de medidas sanitarias de medicamentos fiscalizados a
Establecer y documentar acciones, metodologías e instrumentos aplicables a los
seguridad nivel nacional
procesos de inspección, vigilancia y control, en los procedimientos, garantizando cubrir  Formulario único de inscripción  Lineamientos e instrumentos
todos los frentes de actuación, el ciclo de vida de los productos, las cadenas de
abastecimiento, la dispensación y el post consumo, en el corto plazo y, las metas y  Flujogramas de procesos con estandarizados de IVC
objetivos a mediano plazo puntos críticos y de control  Sistema de priorización
 Requerimientos y desarrollo de
transformaciones preventivo con enfoque de
Gestión preventiva de riesgos riesgos y elaboración de
 Requerimientos y desarrollo gestión
Establecer un sistema de gestión de riesgos sanitarios para el proceso de análisis, del riesgo y Plan de IVC Planes de IVC
identificación y medición de las variables de interés que impactarán el Modelo de IVC
con enfoque de riesgos  Metodología para la gestión de
Establecer el ranking de riesgos sanitarios del FNE (Nacional y territorial) previsiones y cupos

Grupo Interno de Trabajo Control y Fiscalización

04. Ficha Técnica No.1 – Modelo
estadístico para la definición,
calibración y operación del Modelo
de IVC con enfoque de riesgos

Ministerio de Salud y Protección Social

 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Modelo estadístico para la definición, calibración
y operación del Modelo de IVC con enfoque de riesgos

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Modelo estadístico para la definición, calibración
y operación del Modelo de IVC con enfoque de riesgos

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Modelo estadístico para la definición, calibración
y operación del Modelo de IVC con enfoque de riesgos

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Modelo estadístico para la definición, calibración
y operación del Modelo de IVC con enfoque de riesgos

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

El modelamiento
estadístico que se planeta
es un modelo de regresión
lineal múltiple, con una
variable de respuesta de
tipo porcentual, la cual
permitirá determinar el
porcentaje de riesgo de
los inscritos de acuerdo al
comportamiento de las
variables de interés
propuestas en el modelo.
Para el calculo de algunas
variables se utilizaran los
modelos de regresión
lineal simple y modelos de
regresión multinomial
 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Modelo estadístico para la definición, calibración y
operación del Modelo de IVC con enfoque de riesgos

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

El modelamiento
estadístico que se planeta
es un modelo de regresión
lineal múltiple, con una
variable de respuesta de
tipo porcentual, la cual
permitirá determinar el
porcentaje de riesgo de
los inscritos de acuerdo al
comportamiento de las
variables de interés
propuestas en el modelo.
Para el calculo de algunas
variables se utilizaran los
modelos de regresión
lineal simple y modelos de
regresión multinomial
 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Orgullo:
Meta: 1

Horizonte de tiempo : Vigencia 2021 – Vigencia 2022

Metodologías e instrumentos de IVC

Entregables:
Establecer un modelo estadístico para la definición, calibración y operación del Modelo
de IVC con enfoque de riesgos  Modelo estadístico para la Impacto:
definición, calibración y
operación del Modelo de IVC  Líder técnico de sustancias y
Gestión de inspección, vigilancia y control con enfoque de riesgos medicamentos fiscalizados a
Establecer y documentar acciones, metodologías e instrumentos aplicables a los  Memoria definición de nivel nacional
procesos de inspección, vigilancia y control, en los procedimientos, garantizando cubrir
todos los frentes de actuación, el ciclo de vida de los productos, las cadenas de variables del Modelo de IVC
abastecimiento, la dispensación y el post consumo, en el corto plazo y, las metas y
objetivos a mediano plazo con enfoque de riesgos  Sistema de priorización
 Matrices de riesgos y preventivo con enfoque de
Gestión preventiva de riesgos caracterización de variables riesgos y elaboración de
 Bases de datos consolidadas y Planes de IVC
Establecer la línea base de riesgo sanitario de los productos y sujetos objeto de IVC, y
elaborar la primera versión del Plan Anual de Inspección, Vigilancia y Control, el cual
estandarizadas (información
permitirá realizar visitas in situ a los establecimientos según el orden de criticidad
sanitaria establecido a nivel nacional y territorial.
histórica)
 Censo de vigilados

Grupo Interno de Trabajo Control y Fiscalización

05. Ficha Técnica No.1 – Actualización
normativa para la funcionalidad del
Modelo de IVC con enfoque de
riesgos

Ministerio de Salud y Protección Social


Consciente:
Función de control sanitario
El componente de control sanitario es el subproceso
mediante el cual la autoridad sanitaria competente interviene
para aplicar los correctivos sobre características o situaciones
críticas o irregulares identificadas en los objetos de inspección
y vigilancia. Esta facultad se traduce en:
(i) ordenar a cualquier sujeto de inspección, vigilancia y
control la adopción de mecanismos de tipo cautelar o
correctivos que subsanen situaciones críticas o
irregulares de orden sanitario;
(ii) velar por la implementación de las medidas sanitarias a
lugar, su cumplimiento oportuno, el seguimiento y
evaluación del efecto de las medidas tomadas y la
adopción de nuevas medidas (cierre de caso, otros
correctivos, sanciones); y
(iii) (iii) sancionar las actuaciones que se aparten del
ordenamiento jurídico, bien sea por acción o por
omisión, siguiendo el debido proceso.
Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Producto : Propuesta actualización normativa
Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado
NO se recomienda la aplicación de la resolución 1478 de 2006 para efectuar
procesos sancionatorios
• Existen obligaciones de carácter legal cuyo incumplimiento debería ser investigado y
sancionado. (Ley 9 de 1979)
Se podría aplicar la ley 9 de 1979 en lo sustancial y el Código de Procedimiento
Administrativo y de lo Contencioso Administrativo, en lo procedimental
• La competencia para sancionar las conductas contempladas en la ley 9 de 1979
corresponde hoy al Ministerio de Salud y Protección Social sin perjuicio de las
atribuciones conferidas al Invima; y que aquellas señaladas en la ley 30 de 1986
corresponden a las entidades territoriales, es decir, a las secretarías de salud ya sea
departamentales, distritales o municipales
No se requiere un listado taxativo de infracciones administrativas para que el
Ministerio de Salud y protección Social- Fondo Nacional de Estupefacientes
pueda investigar y sancionar
• La ley 9 de 1979 faculta al Ministerio de Salud- Fondo Nacional de Estupefacientes para
realizar labores de inspección, vigilancia y control
 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Propuesta actualización normativa

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

Medidas sanitarias de seguridad

Las medidas sanitarias tienen como fin mitigar un riesgo sanitario, son preventivas, de
cumplimiento inmediato y de carácter transitorio, de manera que, al ser impuestas,  Procedimentalidad y
permanecen vigentes mientras subsistan las causas que les dieron origen. Al respecto, aspectos logísticos
el artículo 576 de la ley 9 de 1979, señala:  Trámite (arts. 103 a
110 de la ley 9 de
“Podrán aplicarse como medidas de seguridad encaminadas a proteger la salud pública,
las siguientes:
1979)
 Finalidad: MSS Vs.
a) Clausura temporal del establecimiento, que podrá ser total o parcial; Sanción (PAS)
b) La suspensión total o parcial de trabajos o de servicios; (jurisprudencia)
c) El decomiso de objetos y productos;  Obligatoriedad de
d) La destrucción o desnaturalización de artículos o productos, si es el caso, y iniciar PAS (artículo
e) La congelación o suspensión temporal de la venta o empleo de productos y objetos, 577 de la ley 9 de
mientras se toma una decisión definitiva al respecto.
1979 y parágrafo del
Parágrafo. Las medidas a que se refiere este artículo serán de inmediata ejecución, art. 109 del decreto
tendrán carácter preventivo y transitorio y se aplicarán sin perjuicio de las sanciones a 677 de 1995)
que haya lugar”.

Consciente:
CORTO PLAZO
Aplicación pura de la Ley 9 de 1979 en
lo sustancial (arts. 464, 468, 471, 473,
477 y concordantes) y la Ley 1437 de
2011 en lo procedimental (los artículos
47 a 57, 66 a 82 y concordantes)
Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Producto : Propuesta actualización normativa
Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado
SOLUCIONES PROPUESTAS
MEDIANO PLAZO LARGO PLAZO
Que el presidente de la República
expida un decreto con fuerza de ley
Que el ministro de Salud y Protección donde se incluya el nuevo texto de las
Social efectúe una revocatoria directa normas excluidas, (incluir en ley de plan de
desarrollo- ley orgánica- caso ICA)*
parcial de la Resolución 1478 de 2006: o
capítulo XX - infracciones y sanciones, Que el Congreso de la República, a
artículos 96 a 114. través de una ley ordinaria, regule el
marco sancionatorio estipulado en los
artículos anteriormente referidos.
 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Propuesta actualización normativa

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

Etapa preliminar Etapa de inicio y traslado Periodo probatorio y Etapa de recursos

calificación de la falta
Inicio Cesación Archivo
Requerimiento de oficio, ETC.
Investigación administrativa

Traslado de
Planes de IVC PQRSD,

cargos Descargos
Medida Sanitaria,

Inicio y Pruebas
traslado de Notificación
cargos

Alegatos de Resuelve
Con recurso
conclusión recurso

Constancia de
Abstención Archivo Calificación Notificación Sin recurso
ejecutora
 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Orgullo:
Meta: 1

Horizonte de tiempo : Vigencia 2021 – Vigencia 2022

Metodologías e instrumentos de IVC

Entregables:
Garantizar la idoneidad de los métodos y metodologías de muestreo y su reporte,
Impacto:
mejorando la capacidad predictiva y la adecuada priorización y ejecución de las
acciones de inspección, vigilancia y control
 Acto normativo de modificación
de la Resolución 1478 de 2006  Implementación del proceso
 Acto normativo de modificación de control sanitario
de la Resolución 1479 de 2006
 Concepto legal documentos que  Dotar al FNE de herramientas
Establecer una propuesta de marco regulatorio, principios y criterios que oriente las requieren firma SICOF
acciones de IVC a nivel nacional y regional, realizando la identificación de los actores  Retos jurídicos de un Modelo de jurídicas para ejercer
que conformarán el sistema y la propuesta de articulación de las acciones con los
Entes Territoriales de Salud IVC para el FNE plenamente las funciones de
 Solicitud de concepto jurídico IVC
sobre facultades sancionatorias
del FNE (LEY 9)  Posicionamiento nacional y
Elaborar el mapa de actores, competencias, relaciones institucionales, Construir  Propuesta normativa escenario territorial del FNE como líder
principios de articulación y unidad de criterio, entre las acciones del FNE y las
entidades homologas, para la aplicación de medidas sanitarias preventivas,
de largo plazo técnico de iVC
considerando todos los actores identificados para la implementación y articulación del  Proceso medidas sanitarias
Modelo de IVC con enfoque de riesgos

Equipo de trabajo de Regionalización

06. Ficha Técnica No.1 – Estrategia de
representación nacional e
internacional

Ministerio de Salud y Protección Social

 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Estrategia representación nacional e internacional

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

Objetivo del producto: Promover el posicionamiento del Fondo Nacional de Estupefacientes como Agencia Sanitaria a través de la
representación nacional e internacional de la entidad, por medio de la participación activa en diferentes escenarios, mesas de trabajo
e intercambios de experiencias, con entidades nacionales y entidades homólogas del ámbito fronterizo, regional y global, con el fin de
fortalecer los procesos, procedimientos e instrumentos de fiscalización de sustancias y medicamentos, y las políticas de relaciones
exteriores del país en asuntos de salud pública y fiscalización de la industria farmacéutica.

OE1: Establecer mesas de

trabajo e intercambios de
experiencias con entidades
homologas de la región y a nivel
global, con el fin de conocer sus
procesos de control y
fiscalización con el propósito de
fortalecer los instrumentos,
procesos y procedimientos del
FNE
OE2: Generar acuerdos de
OE3: Adoptar programas y
reconocimiento mutuo que
mecanismos en alineación con la
vinculen a las políticas públicas
Agencia Presidencial de
en salud, la política exterior del
Cooperación Internacional de
país y al FNE como referente en
Colombia, con el fin de acogerse
la autorización de uso y consumo
a planes de internacionalización
de sustancias y medicamentos
que fortalezcan al FNE
fiscalizados
 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Estrategia representación nacional e internacional

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

Fortalecimiento de mecanismos de relacionamiento internacional

Ejecución de procesos de IVC con enfoque de riesgos

Redes de apoyo internacional

Interoperabilidad nacional para promover planes de representación internacional

Negociación de acuerdos de cooperación y asistencia técnica internacional

Cooperación financiera no reembolsable

 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Estrategia representación nacional e internacional

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

Programa de intercambios de experiencias con entidades homólogas internacionales y entidades

Mejora continua /
Análisis del gobierno generando el reconocimiento e importancia de la entidad como agente regulatorio
gestión del en la salud pública del país, identificando mejores prácticas y estándares aplicables
situacional
conocimiento
(2021)
(II semestre 2022)
Apoyo del equipo de trabajo de regionalización en la participación, socialización y
ejecución de intercambio de experiencias y mesas de trabajo (Apropiación del producto
entregado - Estrategia)

Bases de datos de las agencias homólogas al FNE y entidades nacionales para la

programación y participación de intercambio de experiencias. (Se entrega mapa de
Diseño /
actores e interrelaciones de control y fiscalización, actualizado vigencia 2021)
Implementación
documentación
gradual
estrategia
(II semestre 2022) Talento humano para la atención de asuntos internacionales y de comercio exterior para
(2021)
del FNE. (Se propone que se asignen estas acciones al equipo de trabajo de
regionalización)

Prueba piloto Integrar las acciones institucionales desarrolladas históricamente por el FNE en el programa de
(I semestre 2022) intercambios de experiencias con entidades homologas – Comisiones Mixtas (Comixtas).
 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Orgullo:
Meta: 1

Horizonte de tiempo : Vigencia 2021 – Vigencia 2022

Metodologías e instrumentos de IVC

Entregables: Impacto:
Construir principios de articulación y unidad de criterio, entre las acciones del
FNE y las entidades homologas, para la aplicación de medidas sanitarias
preventivas, considerando todos los actores identificados para la  Guía metodológica Estrategia  Posicionamiento del FNE
implementación y articulación del Modelo de IVC con enfoque de riesgos
de Representación Nacional como agencia de referencia
e Internacional en las sustancias y
 Mapa de actores medicamentos fiscalizados
 Matriz de caracterización de
Posicionar al Fondo Nacional de Estupefacientes como un observatorio con la
capacidad de capturar, almacenar, procesar y analizar la información y datos actores  Conformación Red Nacional
de interés y de su competencia
 Metodología benchmarking de Fiscalización en
nacional e internacional articulación con la POLFA
 Memorias benchmarking
nacional e internacional  Posicionamiento territorial del
Elaborar el mapa de actores, competencias, relaciones institucionales,
intersectoriales e interinstitucionales, mecanismos de interrelación e
 Propuesta de acuerdos de FNE como líder técnico de
interconexión y redes funcionales, con base en el proceso de IVC y el ciclo de cooperación internacional iVC
vida de los productos
 Plan de relacionamiento 2023

Equipo de trabajo de Regionalización

07. Ficha Técnica No.1 – Estrategia de
participación ciudadana

Ministerio de Salud y Protección Social

 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Estrategia de Participación Ciudadana

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Estrategia de Participación Ciudadana

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Estrategia de Participación Ciudadana

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Estrategia de Participación Ciudadana

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Consciente: Producto : Estrategia de Participación Ciudadana

Estado del producto : A tiempo / Diseñado y documentado

 Objetivo : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Orgullo:
Meta: 1

Horizonte de tiempo : Vigencia 2021 – Vigencia 2022

Mejorar el relacionamiento y la articulación

Establecer una estrategia de participación ciudadana y diálogo público privado
en los procesos de IVC con enfoque de riesgo, acceso y disponibilidad de
medicamentos y cofinanciación de proyectos para la prevención y atención
integral del consumo de SPI Entregables:
Impacto:
 Estrategia de participación
ciudadana  Establecer la presencia del
FNE ante la ciudadanía
Implementar estrategias de sensibilización dirigidas a los actores nacionales y  Formatos de implementación de
territoriales que hacen parte del Modelo de IVC con enfoque de riesgos del
FNE la estrategia de participación
ciudadana  Posicionamiento nacional y
territorial del FNE como líder
 Procedimiento de participación técnico de iVC
ciudadana
Establecer protocolos y herramientas prácticas de articulación interinstitucional
para optimizar los procesos misionales del FNE y de las entidades territoriales,
a partir del diálogo, la participación social y ciudadana, la co-creación y
divulgación de información con grupos de valor

Equipo de trabajo de Regionalización / Planeación

 Producto : Modelo de IVC con enfoque de riesgos
Compromisos: Responsable : Proyecto 1903- Equipo control y fiscalización

Fecha de entrega : 30 de diciembre 2022

Aprobación y apropiación de productos 2021

El GIT de Control y Fiscalización debe tomar el curso virtual de IVC
El GIT de Control y Fiscalización debe participar en 9 mesas de trabajo
El GIT de Control y Fiscalización debe hacer prueba de conocimientos
El GIT de Control y Fiscalización debe aprobar los entregables

Prueba piloto
Para la prueba piloto se realizará el el plan de trabajo de la prueba piloto para el 25%
de los vigilados, con el fin de implementar y probar los instrumentos y metodologías
desarrolladas, para esto se requiere la participación permanente de por lo menos (1)
un profesional del GIT de Control y Fiscalización

Implementación gradual

La implementación será realizada completamente por el equipo de trabajo del GIT de

Control y Fiscalización, con el acompañamiento de los asesores técnicos del Proyecto
de Inversión IVC-1903
04. Ficha técnica No.2

Ministerio de Salud y Protección Social

 NOMBRE DE LA DEPENDENCIA:
FICHA HITO LÍNEA DE TIEMPO
Proyecto de Inversión IVC – 1903

NOMBRE DEL HITO: Modelo de IVC con enfoque de riesgos 

  Análisis situacional GIT Control y Fiscalización

ACTIVIDADES  Diseño y estructuración Modelo de IVC con enfoque de riesgos
ESTRATÉGICAS PARA  Documentación lineamientos e instrumentos de IVC
 Prueba piloto
LOGRAR EL HITO:  Calibración del sistema
 Implementación gradual (mejora continua – gestión conocimiento)
 Información histórica del proceso (últimos 5 años)
RECURSOS ESENCIALES  Metodología de gestión de riesgos
PARA LOGRAR EL  Lineamientos de IVC (FNE – Territoriales)
HITO:  Equipo de trabajo GIT Control y Fiscalización
 Profesionales idóneos y con capacidad técnica en IVC y gestión de riesgos
ALIANZAS CLAVES PARA Trabajo articulado con el FECHA LOGRO DEL
 30 de diciembre 2022
LOGAR EL HITO: Proyecto de Inversión 1999 HITO
INDICADOR ASOCIADO  Modelo de IVC con enfoque
de riesgo desarrollado y META DEL INDICADOR  50%
AL HITO validado
 Modelo IVC enfoque riesgos Trimestre Responsable

Equipo de trabajo
2022
Proyecto 1903
Luz Elena Velez
Yamile Trujillo
Aprobación de productos Mayra Guarin
Veronica Álvarez
Luz Angela Patiño
Primero Iván Vargas
Sandra Villa
Adriana García
Prueba Piloto
Carolina Correa
Diana Diaz
Segundo Jorge Esquinas
Álvaro Muñoz
Calibración del sistema
Claudia Barajas
Control y Paola Toledo
Tercero
fiscalización Implementación Gradual Equipo de trabajo
Cuarto GIT Control y
Fiscalización

• Proyecto de Inversión 1903

• GIT de Control y Fiscalización
• Equipo de trabajo Regionalización
 ¡GRACIAS!
#LaSaludEsDeTodos