Universidad Nacional

Federico Villarreal
Universidad Nacional
Federico Villarreal

FASE INVESTIGACION
FASE PRE CLINICA CLINICA

- Toxicidad en general
- Actividad en varios sistemas especial dos
especies 1. Valor social y clínico.
2. Validez científica.
3. Selección adecuada de los sujetos.
4. Consentimiento informado.
5. Relación favorable de riesgo-beneficio.
6. Revisión independiente.
7. Respeto por los sujetos potenciales e inscritos
Universidad Nacional
Federico Villarreal
 Universidad Nacional
Federico Villarreal

¿EL ESFUERZO DE INVENCION DE FÁRMACOS ES

ECONOMICAMENTE VIABLE?
La invención y el desarrollo de fármacos son costosos y
las realidades económicas influyen en la dirección de la
investigación farmacéutica.

INJUSTICIA
GLOBAL
Para reducir los costos, las compañías farmacéuticas prueban
cada vez más sus fármacos experimentales fuera de Estados
Unidos, en países en desarrollo, donde hay menos regulación y
un acceso más fácil a un gran número de pacientes.
--INFORME BELMONT--
 Universidad Nacional
Federico Villarreal

USO ÉTICO DE ANIMALES EN LA INVESTIGACIÓN CON MEDICAMENTOS

promueven la utilización de alternativas al uso de animales en las pruebas con medicamentos primando la salvaguarda
del rigor científico y mejorando el bienestar animal cuando el uso de los animales no pueda evitarse

PRINCIPIO DE LAS 3RS

• Reemplazo
• reducción
• refinamiento
 Universidad Nacional
Federico Villarreal

Desde el punto de vista de la ética, lo primero que es exigible a cualquier fármaco para
ser autorizado es:

EFICAZ EFECTIVO

EFICIENTE