UD10: LA VALORACIÓN TÉCNICA

TÉCNICAS GENERALES DE LABORATORIO

Valoración técnica
Método y equipos validados
Verificación técnica
Verificación facultativa

Fiabilidad del método

Grado de confianza en que el resultado obtenido es correcto

EL ERROR DE MEDICIÓN (absoluto o de resolución)

Cuando el valor medido difiere del valor real
- Error sistemático
- Error accidental o aleatorio (se compensa con las réplicas)
CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO ANÁLÍTICO
Criterios fiabilidad
Criterios técnicos que definen un método
- Exactitud
- Precisión
- Sensibilidad
- Selectividad
- Robustez

- Incertidumbre o nivel de confianza

(0,01% o 0,1)
- Límite de detección
- Límite de cuantificación
Sensibilidad (S) del método
Probabilidad de que una prueba diagnóstica dé positivo, ante una
muestra positiva

Especificidad (E) del método

Probabilidad de que una prueba diagnóstica dé negativo, ante una
muestra negativa
Alta especificidad evita falsos negativos
Otras características

Eficiencia de la prueba (EP): % diagnósticos correctos

Valor predictivo del resultado: positivo (VP+): % positivos realmente enfermos

negativo (VP-): % negativos realmente sanos

Probabilidad pre-prueba (Ppre) o prevalencia: Probabilidad de que un paciente a quien se le solicite la

prueba tenga realmente la enfermedad
Cocientes de verosimilitud o de probabilidades (CP): probabilidad post- prueba

VP y FP FN y VN

CONTROLES Y CALIBRACIONES
Calibraciones para que resultados estén dentro del nivel de confianza
Calibrador, estándar o patrón: Solución que contiene una cantidad conocida, exactamente medida, de un
analito

Curva de calibración
Controles
Material de control: producto lo más parecido posible a una muestra real, con una cantidad conocida de
analito
Control + y control -

Estudio de series de datos

PARÁMETROS ESTADÍSTICOS
De tendencia central, de dispersión o de posición

Parámetros de tendencia central

N impar= (N+1)/2
N par= (N/2 + (N/2)+1)/2
(Rango es
parámetro de
dispersión)
Parámetros de dispersión

Varianza: media del cuadrado de las desviaciones respecto a su media

Desviación estándar: raíz cuadrada de la varianza
Coeficiente de variación: DE como % de la media
MEDIA:  todos los valores / nº valores que tengas

VARIANZA:  (valor que tenemos – media)2 / nº valores que tengas

DESVIACIÓN ESTÁNDAR (DE):  varianza

COEFICIENTE CORRELACIÓN: DE/media  100

Parámetros de posición
Percentiles
TABLAS ESTADÍSTICAS
COLUMNA COLUMNA S
MATRIZ PARÁMETROS

Porcentaje acumulado: frec. relativa acumulada x 100

Variables cuantitativas o cualitativas
Si tenemos muchos valores en la columna matriz podemos hacer clases (grupos) abiertos o cerrados (en
variables cuantitativas)
Ejemplos de variables cualitativas:
La marca de los celulares de tus amigos.
Red social preferida por los millenials.
El color de ojos de los actores de una película.
Posición en la que llega un corredor en la prueba de 100 metros
planos.
El curso favorito de tus amigos.
Series de Netflix más vistas en tu país.
La tienda de ropa preferida por los habitantes de una ciudad

Ejemplos de variables cuantitativas:

El peso de las vacas de una granja.
Estatura de los habitantes de una ciudad.
El número de hijos en una familia.
Número de clientes atendidos en una tienda.
Velocidad a la que avanza un tren.
Cantidad de pulgas que tiene un perro.
Número de personas que visitan Netflix en un día.
Cantidad de goles anotados en un partido de fútbol.
GRÁFICOS O CARTAS DE CONTROL

- Múltiples formatos
- Eje abscisas (x) y eje coordenadas (y)
- y: siempre empieza por 0
- x: valores 1-2 veces el de y
- Indicar claramente parámetro a valorar y unidades
Diagrama de barras o de columnas
Gráficos sectoriales o de tarta
Histograma
Polígonos de frecuencias
Gráficos o cartas de control: Asunción de normalidad de resultados

% población
1 DE

2 DE
Gráfico de Levey-Jennings

Y= valores de control

Media

X= tiempo
Informa de: precisión, exactitud, tendencia, desplazamiento
Gráfico de sumas acumulativas

X= tiempo
Gráfico de convergencia de Youden
 Correlación entre series de datos
Estudio conjunto de dos o más variables
- Variable independiente: x (controlada por el experimentador)
- Variable dependiente: y (cambia dependiendo de x)

Otros ejemplos:

- Efectos del consumo de frutas en la resistencia física.

Consumo de frutas (VI), resistencia física (VD).

- Efectos del consumo de azúcar en el peso.

Consumo de azúcar (VI), peso (VD)
Coeficiente de correlación (r) (valores entre -1 y +1)

r=+ r=- r=0

ECUACIÓN DE REGRESIÓN
Verificación técnica
SIL: Sistema informático de todo laboratorio que conecta los distintos analizadores

Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI) desarrolló la guía EP-15

Protocolos:
Verificación de la precisión
DE, nº réplicas, varianzas determinadas
por el fabricante

Verificación de la veracidad
Materiales de referencia certificados
dentro del intervalo de confianza
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO

Reglas de control registradas en el SIL

Debe quedar muy claro:
- Nº controles que se utilizarán
- Controles sobre múltiples materiales o sobre el mismo material
- Nº de datos que se obtendrán y procedencia
- Forma detallada de aplicar la regla

Se basan en la desviación estándar de los controles

Notación: 12S o 1:2s

Reglas individuales más frecuentes: Ejemplos pag 239

Notación: 13S  22S
VALORES DE REFERENCIA
Intervalo de normalidad (media del valor en la población de referencia)

Lo ideal es que cada laboratorio tenga sus valores de referencia propios

CONTROL EXTERNO DE LA CALIDAD
Verificación facultativa

EL INFORME