CÓMO REALIZAR EL COÁGULO DE GEL

PYROGENT
2) Realizar el cálculo del límite de endotoxina y la máxima dilución válida (MDV) de los siguientes
productos ( lambda= 0,03 UE/mL):

2.1. Ketorolaco 30 mg / mL iny

HALLAR: K/M

Dosis/kg = (Dosis/persona) ÷ (kg/persona) = (30 mg/persona) ÷ (70 kg/persona) = 0.43mg/kg

K/M = (5 EU/kg/hr) ÷ (0.43 mg/kg/hr) = 11.62 EU/mg

CÁLCULO DE LA MÁXIMA DILUCIÓN VÁLIDA (MVD)

2.1. Ketorolaco 30 mg / mL iny

Limite de endotoxinas para Ketorolaco: 11.62 EU/mg

lambda= 0,03 UE/mL

MVD = 11.62 UE/mL x 30mg/mL

-----------------------------------
0.03 UE/mL

MVD = 11620 UE/mL

2) Realizar el cálculo del límite de endotoxina y la máxima dilución válida (MDV) de los siguientes
productos ( lambda= 0,03 UE/mL):

2.2. Dexametasona fosfato 4 mg / mL iny.

HALLAR: K/M

Dosis/kg = (Dosis/persona) ÷ (kg/persona) = (4 mg/persona) ÷ (70 kg/persona) = 0.059mg/kg

K/M = (5 EU/kg/hr) ÷ (0.059 mg/kg/hr) = 84.74 EU/mg

CÁLCULO DE LA MÁXIMA DILUCIÓN VÁLIDA (MVD)

2.2. Dexametasona fosfato 4 mg / mL iny.

Limite de endotoxinas para Dexametasona : 84.74 EU/mg

lambda= 0,03 UE/mL

MVD = 84.74 UE/mL x 4mg/mL

-----------------------------------
0.03 UE/mL

MVD = 11299 UE/mL

3) Desarrolle y fundamente la técnica cromogénica para el análisis de endotoxinas bacterianas

Consiste en una valoración para medir el cromóforo,

liberado de un péptido cromogénico adecuado, por
la reacción de las endotoxinas con el lisado.
Dependiendo del principio empleado en la
valoración, éste método se puede clasificar como
valoración cromogénica de punto final o valoración
cromogénica cinética.

La valoración cromogénica de punto final se basa

en la relación cuantitativa entre la concentración de
endotoxinas y la liberación del cromóforo al término
de un período de incubación.

La valoración cromogénica cinética es un método

para medir el tiempo (tiempo de iniciación)
necesario para alcanzar una absorbancia
predeterminada de la mezcla de reacción o la
velocidad de desarrollo de color. El ensayo se
efectúa a la temperatura de incubación recomendada
por el fabricante del lisado (por lo general 37 ± 1
°C).