Nivel de bioseguridad 3

El Nivel 3 de Bioseguridad se aplica a

instalaciones como clínicas de diagnóstico,
enseñanza, investigación, o producción, en
las cuales se manipulan agentes nativos o
desconocidos, que pueden ocasionar
enfermedades severas o potencialmente
fatales por la exposición mediante inhalación.
En este Nivel se incluyen microorganismos cuyo potencial de
infección por aerosoles es real y el daño puede tener
consecuencias serias o fatales. La autoinoculación y la
ingestión también representan riesgos primarios para el
personal que trabaja con estos agentes.
• Todos los procedimientos que involucran el manejo de material
infeccioso se llevan a cabo dentro de gabinetes de seguridad biológica
u otro equipo de contención física y el personal que lo realiza utiliza
ropa de protección personal apropiada. El laboratorio cuenta con
instalaciones de diseño y características específicas.
• Sin embargo, si bien es cierto que no todos los laboratorios cuentan con las
instalaciones de seguridad recomendadas para un Nivel 3 de Bioseguridad
(doble puerta de acceso, sellos y entradas selladas); en estas circunstancias, se
puede lograr un nivel de seguridad aceptable para operaciones rutinarias
(procedimientos de diagnóstico que involucran la propagación de un agente
para pruebas de identificación, tipificación y susceptibilidad, etc.) en un
laboratorio con instalaciones para un nivel 2 de bioseguridad siempre y
cuando: el aire de salida del laboratorio tenga descarga hacia fuera de las
instalaciones, la ventilación del laboratorio esté balanceada de tal manera que
haya un flujo de aire direccional hacia el laboratorio, quede restringida la
entrada al laboratorio durante la realización del trabajo y se sigan
rigurosamente  las Prácticas Microbiológicas Estándar, las Prácticas Especiales,
y se cuente con el “Equipo de Contención” recomendados para un Nivel 3 de
Bioseguridad. Solamente el jefe del laboratorio tiene la decisión de realizar
modificaciones en las recomendaciones para el Nivel 3 de bioseguridad.
Las siguientes prácticas estándares y especiales, equipo
de seguridad e instalaciones aplican para los agentes
infecciosos asignados al Nivel 3 de Bioseguridad:
• Acceso restringido o limitado al laboratorio a discreción del jefe del laboratorio cuando se están desarrollando experimentos.
• Lavarse las manos después de manejar material con organismos viables, después de quitarse los guantes y antes de salir del
laboratorio.
• No está permitido comer, beber, fumar, o maquillarse en el área de trabajo. Las personas que usan lentes de contacto deben
también hacer uso de goggles o caretas protectoras. Los alimentos y bebidas deben guardarse en gavetas o refrigeradores
destinados a este propósito únicamente y fuera del área de trabajo.
• Se prohíbe pipetear con la boca. Se deben utilizar pipetas mecánicas.
• Se debe reglamentar el uso correcto de manejo de instrumentos punzocortantes.
• Todos los procedimientos se deben desarrollar cuidadosamente para minimizar la formación de salpicaduras o aerosoles.
• Las superficies de trabajo se deben descontaminar al terminar el trabajo, al final del día y después de cualquier derrame o
salpicadura con material viable, utilizando un desinfectante efectivo contra el agente infeccioso en cuestión.
• Todos los cultivos, cepas y otros residuos reglamentados deben descontaminarse antes de su eliminación por algún método
aprobado para descontaminar, tal como el uso de la autoclave. El material para ser descontaminado fuera del laboratorio debe
almacenarse temporalmente en un recipiente resistente, a prueba de fugas y taparse herméticamente, para ser transportado
fuera del laboratorio. El material que se destine a descontaminación fuera del laboratorio u hospital, debe colocarse en un
recipiente resistente, a prueba de escurrimientos y con tapa, para poder ser transportado fuera del laboratorio. El material
infeccioso que provenga de laboratorios de Nivel 3 de Bioseguridad debe ser descontaminado antes de ser transportado para
su disposición fuera de las instalaciones.
Practicas especiales:
• Las puertas del laboratorio deben permanecer cerradas cuando se realicen experimentos.
• El director limitará el acceso al laboratorio y lo restringirá a personas cuya presencia se requiera para los propósitos del proyecto o con fines de apoyo. Al personal que está en riesgo de adquirir una infección o para el cual haya un mayor riesgo de adquirir una infección o para quien la
infección pueda tener graves consecuencias, no le será permitido entrar al laboratorio o en los cuartos de animales. Es el caso de las personas inmunocomprometidas o inmunosuprimidas. El director tendrá la responsabilidad final de evaluar cada circunstancia y determinar quién puede
entrar al laboratorio. No se admite la entrada de menores al laboratorio
• El director o jefe del laboratorio establecerá políticas y procedimientos, en los que se establezca que solo las personas que han sido advertidas de los riesgos potenciales y que cumplan todos los requisitos de ingreso (inmunización), y que satisfagan los procedimientos de entrada y salida
tendrán acceso al laboratorio o a los cubículos de animales.
• Cuando se manejen o estén presentes en el laboratorio o en el gabinete de contención agentes infecciosos o animales infectados, se colocará en la puerta de acceso al laboratorio y de los cubículos de animales, un señalamiento de advertencia, el cual incluirá el símbolo universal de
riesgo biológico. Los señalamientos identificarán al agente infeccioso, contendrá, además, los nombres y teléfonos del director y del personal responsable, e indicará los requerimientos especiales de acceso al laboratorio, como son la necesidad de inmunización, uso de respiradores, u
otras medidas de protección personal.
• El personal del laboratorio debe ser inmunizado o someterse a pruebas de sensibilidad para los agentes que maneja o que pueden encontrarse en el laboratorio (por ejemplo, vacuna contra la hepatitis B o la dermoreacción para la tuberculosis), se realizaran periódicamente las pruebas
que se recomiende para el agente que se está trabajando.
• Siempre que sea apropiado y considerando el (los) agente(s) que se maneje(n), desde el principio del proyecto deben tomarse muestras de sangre (para analizar, controlar y almacenar), del personal de laboratorio y de quienes presenten riesgo de infectarse. Asimismo, pueden tomarse
otras muestras de suero periódicamente, dependiendo del agente infeccioso o de la función de la instalación.
• Los procedimientos de bioseguridad deben incorporarse a los procedimientos estándar de operación o en un manual de bioseguridad adoptado o preparado específicamente para ese laboratorio por el jefe del laboratorio; en él se advierte al personal sobre los riesgos especiales que
puede haber y se les pide que lean las instrucciones sobre prácticas y procedimientos y que las sigan.
• El jefe del laboratorio debe asegurarse que el personal del laboratorio y el de apoyo al mismo, reciba el entrenamiento adecuado sobre los riesgos potenciales asociados con el trabajo en su laboratorio, las precauciones necesarias para evitar exposición al material infeccioso, así como los
procedimientos para evaluar la exposición. El personal debe recibir anualmente la actualización o entrenamiento adicional cuando sea necesario por cambios de procedimientos o de reglamentos.
• El director o jefe del laboratorio es responsable de asegurarse desde antes que se trabaje con organismos de Nivel 3 de Bioseguridad, que todo el personal demuestre pericia en las prácticas y técnicas microbiológicas estándar, así como en las prácticas y operaciones específicas de ese
laboratorio en particular. Lo anterior puede incluir experiencia previa en el manejo de patógenos humanos, cultivo de células o un programa específico de entrenamiento ofrecido por el jefe del laboratorio u otro investigador competente con experiencia en prácticas y técnicas
microbiológicas seguras
• Deben tomarse siempre muchas precauciones con cualquier material punzocortante, incluyendo agujas y jeringas, portaobjetos, pipetas, tubos capilares y hojas de bisturí.
• Debe restringirse en el laboratorio el uso de agujas y jeringas u otro instrumento punzocortante a menos que no haya alternativa; tal es el caso de inyecciones parenterales, flebotomía o aspiración de líquidos de animales de laboratorio y frascos de diafragma. Debe sustituirse el material de vidrio por plástico, siempre que sea
posible.
• Para inyección o aspiración de material infeccioso deben utilizarse siempre jeringas con agujas de cierre de seguridad o dispositivos con la aguja integrada. Las agujas usadas no deben doblarse, romperse, taparse nuevamente o separarse de las jeringas desechables, ni manipularse de ninguna manera, antes de disponer de ellas
para ser eliminadas; por el contrario, deben colocarse cuidadosamente en los contenedores resistentes, adecuados para material punzocortante, localizados convenientemente en el laboratorio. Las hojas de bisturí no desechables deben colocarse en un recipiente de paredes rígidas para ser transportados al área de tratamiento
para descontaminación, preferiblemente por autoclave.
• Cuando sea posible, deben utilizarse jeringas desechables, sistemas sin aguja y otros dispositivos de seguridad.
• El material de vidrio roto no debe manejarse directamente con las manos, debe utilizarse una escoba y recogedor exclusivos para este uso o manejarlo con pinzas o fórceps. Los recipientes con agujas contaminadas, material punzocortante y vidrio roto deben ser descontaminados antes de su disposición, de acuerdo a las normas
locales.
•  Todas las actividades que involucren materiales infecciosos se deben llevar a cabo en gabinetes de seguridad biológica u otro equipo de contención física dentro del módulo de contención. No se debe llevar a cabo ninguna operación con recipientes abiertos sobre las mesas del
laboratorio. La limpieza se facilitará si se utilizan toallas de papel recubierto de plástico para cubrir superficies no perforadas, dentro del gabinete de seguridad biológica.
• El equipo de laboratorio y las superficies de trabajo deben descontaminarse rutinariamente con un desinfectante efectivo, después de terminar el trabajo con materiales infecciosos y especialmente cuando hay derrames evidentes de material, salpicaduras u otra forma de material
infeccioso.
• Los derrames de material infeccioso deben descontaminarse, contenerse y limpiarse por un equipo profesional adecuado u otras personas convenientemente entrenadas y equipadas para trabajar con material infeccioso en altas concentraciones. Los procedimientos para tratar los derrames deben documentarse y darse a conocer.
• El equipo contaminado debe descontaminarse antes de retirarlo del laboratorio y enviarlo a reparación o mantenimiento o antes de empacarlo para transportarlo fuera del laboratorio, de acuerdo con las normas locales vigentes.
• Los cultivos, tejidos, muestras de fluidos corporales o residuos, deben ser colocados en contenedores a prueba de escurrimientos durante la recolección, manejo, procesado, almacenamiento, transporte o envío.
• Todos los residuos del laboratorio con material potencialmente infeccioso (guantes, batas, etc.), deben ser descontaminados antes de disponer de ellos o volverlos a utilizar
• Debe informarse al jefe del laboratorio de cualquier derrame o accidente debido a exposición evidente o potencial a materiales infecciosos. Se hará una adecuada evaluación médica con vigilancia y tratamiento y el accidente deberá ser documentado en un registro especial.
• No se permite tener en el laboratorio animales o plantas que no estén relacionadas específicamente con el trabajo.