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MANEJO DE BIOLOGICOS
Y EVENTOS ADVERSOS
Departamento Asistencia Técnica
VECOL S.A
Empresa de economía mixta: participación del Gobierno (82% Ministerio de Agricultura) y el sector privado.
Sin embargo, sigue los lineamientos de la ley para las Sociedades Anónimas: se rige por sus propios
estatutos; actúa, en general, conforme al derecho privado.
AFTOGÁN 2ML
BIENESTAR ANIMAL
Según las normas internacionales de la OIE,
el bienestar animal designa “el estado físico
y mental de un animal en relación con las
condiciones en las que vive y muere”. OIE
(1965).
b) Nueva generación:
Subunidades
Péptidos sintéticos
Recombinantes
Vacunas de ADN
ATRIBUTOS DE CALIDAD EN LAS VACUNAS
VIRUS DE CAMPO NO
INACTIVADO: con bandas
VIRUS VACUNAL
INACTIVADO: sin bandas
CONTROL DE CALIDAD
EN TODAS LAS FASES DEL PROCESO DE FABRICACIÓN BIOLOGICOS Y
FARMACEUTICOS
VECOL - PRUEBAS DE CONTROL INTERNO
1
PRODUCTO TERMINADO
Fisicoquímicas, Inocuidad, Esterilidad, Hermeticidad, etc.
Control de Calidad
ICA - PRUEBAS FISICOQUÍMICAS
2 Aspecto, volumen, densidad, conductividad, hermeticidad, etc.
La CALIDAD
se mantiene hasta el final
CADENA DE FRIO. TERMOESTABILIDAD
Proceso organizado de
distribución, transporte,
manipulación, conservación y
almacenamiento en condiciones
óptimas de temperatura,
garantizando en todo momento
la inmunogenicidad y la eficacia
protectora de las vacunas,
desde que se produce la salida
del laboratorio fabricante hasta
el momento de la administración
a los animales.
CADENA DE FRIO
• La “Cadena de Frío” es el conjunto de eslabones de tipo logístico que intervienen en la
manipulación, transporte y almacenamiento de los productos biológicos.
• Se inicia en el laboratorio productor, pasa por todos los puntos críticos que se suceden
hasta llegar a su destino final o lugar de aplicación.
• Se debe asegurar que la temperatura se mantenga entre 2ºC y 8ºC. en cada eslabón
de la cadena.
Programadores
Laboratorio Trasportador
OEGAS Municipales y
productor logístico
Vacunadores
Las tres operaciones fundamentales de la cadena de frío son:
*Almacenamiento
*Transporte
*Distribución (incluye la aplicación)
Cada uno de los aspectos anteriores puede plantear problemas adicionales, por
ubicación geográfica, disponibilidad energética, volumen de medicamentos,
aspectos económicos y culturales
CADENA DE FRIO A NIVEL DE OEGAS
CALCULO DE NECESIDADES
Tener en cuenta:
• Población susceptible a vacunar.
• Tipo y clase de vacunas a ser almacenadas.
• Numero de dosis adicionales (factor pérdida)
• El espacio útil de un refrigerador es de aproximadamente el
50% de su capacidad con el fin de permitir la circulación de frío.
• Debe estar alejado de toda fuente de calor como radiadores,
estufas… a unos 15 cm de distancia con respecto a la pared,
para permitir que el calor se disperse, e instalado sobre una
base debidamente nivelada.
CADENA DE FRIO A NIVEL DE OEGAS
Notificar inmediatamente a
la autoridad regulatoria
(ICA) para la apertura y
verificación de la
temperatura de la cava, lote
y fecha de expiración de los
biológicos entregados.
Es aconsejable señalizar en la
cámara, nevera o frigorífico para
facilitar su localización y monitoreo
frecuente (2 veces al día).
Diariamente registre la temperatura de la nevera, se debe hacer el registro en horas de la mañana y en horas de la
tarde, en la hoja de control de temperatura de la red de frío.
Contar con termómetro que indique la temperatura del refrigerador, preferentemente ubicado en la parte exterior y
conectado al interior, lo que nos permitirá vigilar la temperatura sin necesidad de abrir la puerta del refrigerador,
El termómetro se debe colocar al centro del refrigerador, de modo que no quede en los flujos de aire y esto nos de
lecturas erróneas de la temperatura.
CADENA DE FRIO A NIVEL DE OEGAS
MONITOREO
Distribuir en la nevera las vacunas del stock acorde al QUE VACUNA SE DEBE GUARDAR EN FRENTE?
principio FEFO, primero que vence primero que se
Vacunas con
usa, por sus siglas en inglés (First Expiry, First Out)
fecha de
Comprobar el stock existente con el fin de asegurar la expiración
disponibilidad de vacuna en todo momento y evitar mas larga se
excesos de almacenaje. guardan en
el fondo.
Controlar las fechas de caducidad de cada lote, Primero que
retirando aquellas vacunas que la superen. vence.
Primero que
Comprobar que la cantidad y fecha de caducidad de se usa.
las vacunas son adecuadas.
CADENA DE FRIO A NIVEL DE OEGAS
PLANES DE CONTINGENCIA
Se requieren dispositivos para la vigilancia de la temperatura (Termómetros de Máxima y Mínima Digitales
Electrónicos) con sistema de alarma que alerte de forma oportuna, las fluctuaciones atípicas de la temperatura fuera
de sus rangos +2°C +8°C y -15°C y -25°C.
Planta eléctrica de arranque automático que comience a funcionar 5 segundos después de producirse la interrupción
del fluido eléctrico, tanque de combustible que garantice el funcionamiento de la planta hasta por 120 horas
continuas (5 días). Se recomienda refrigeradores y congeladores de energía Solar.
Toda salida de rango de temperatura (excursión térmica) debe ser informada al nivel inmediato superior. Informar
detallando vacunas, lotes y cantidades. NO SE DEBE UTILIZAR EL BIOLÓGICO.
CADENA DE FRIO A NIVEL DE PROGRAMADORES
Y VACUNADORES
La planificación previa de los animales a vacunar,
permite transportar únicamente las dosis a ser
utilizadas y así evitar la perdida de biológico. El
biológico sobrante a nivel de campo deberá ser
devuelto a las OEGAS conservando la cadena de
frio.
Los biológicos AFTOGÁN 2ML, AFTOGAN+RABIA y CEPA 19, solo pueden ser aplicados
por los vacunadores oficiales de la campaña quienes tienen entrenamiento previo.
EQUIPO RECOMENDADO PARA LA
APLICACIÓN DE VACUNAS
TIPO DE AGUJA
Utilice agujas estériles NUEVAS (Desechables) número 16 que tienen ½ a ¾ de pulgada de
largo para aplicaciones por vía subcutánea y número 18 de por lo menos 1″ a 1″ 1/2
pulgada de largo para IM
SITIOS DE APLICACIÓN DE BIOLOGICOS
TABLA DEL CUELLO Y AGUJA DESECHABLE NUEVA POR ANIMAL!!
LIBRE DE LODO O MATERIA FECAL
VACUNACIÓN RECOMENDADA VÍA SUBCUTÁNEA
VACUNACIÓN RECOMENDADA VÍA SUBCUTÁNEA
POSIBLES REACCIONES ADVERSAS
DURANTE EL CICLO DE VACUNACIÓN ANTIAFTOSA.
REACCIONES LOCALES:
•DOLOR.
•ENROJECIMIENTO.
•INFLAMACION Y EDEMA LOCALIZADOS.
•NÓDULO EN SITIO DE INYECCIÓN.
•LINFADENITIS REGIONAL.
EVENTOS TRANSITORIOS DE
EVOLUCIÓN FAVORABLE.
¿ESTAMOS HACIENDO BIEN LAS COSAS?
REACCIONES SISTÉMICAS
Son menos frecuentes que las reacciones locales pueden aparecer hasta 72 horas
después de la vacunación. Es responsabilidad del propietario revisar sus animales y
avisar al vacunador o programador cualquier cambio en el comportamiento del mismo.
LEVES
•Inquietud o Letargia.
•Inapetencia
• Hipotensión - Postración.
Ó
•ADRENALINA: 1 mL/50 Kg de peso vivo, vía Intramuscular.
•DEXAMETASONA: 1.5 mL/50 Kg de peso vivo, vía intravenosa o
intramuscular.
•ANTIHISTAMÍNICO (Clorhidrato de Difenhidramina): 2 mL/50 Kg de
peso vivo, vía intramuscular.
TRATAMIENTO DE EMERGEMNCIA PARA EL TRATAMIENTO
DE REACCIONES ANAFILÁCTICAS
APLIQUE INMEDIATAMENTE
Sintomas:
Dificultad respiratoria, decaimiento, salivación excesiva,
secreción espumosa por boca y nariz